Earnings Release • Apr 6, 2010
Earnings Release
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7 nouvelles licences EB66® 1 ère autorisation de lancement d'essais cliniques sur l'homme du vaccin sur EB66® 1 er accord commercial sur Humalex® Trésorerie à fin 2010 > 15 M€
Nantes (France) – 6 avril 2010 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique, annonce ses résultats audités pour l'exercice 2009, clos le 31 décembre, arrêtés par le Directoire et vérifiés par le Conseil de Surveillance, ainsi que ses perspectives stratégiques.
Durant l'exercice 2009, VIVALIS a renforcé l'assise scientifique et commerciale de sa technologie EB66® aussi bien dans la production de vaccins que de protéines thérapeutiques. Couvrant désormais plus de 75% des acteurs du marché mondial du vaccin, la technologie de VIVALIS a ainsi renforcé sa notoriété et sa position comme le futur standard mondial de production. Dans les anticorps, des progrès scientifiques majeurs, notamment en termes de productivité, ont été réalisés. Enfin, VIVALIS a poursuivi ses efforts dans le développement de produits propriétaires.
L'exercice 2009 a également consacré le changement d'envergure de VIVALIS avec le rachat, début 2010, de la société Humalys, détentrice de la plateforme Humalex® de génération d'anticorps monoclonaux humains
Sur l'année 2009, VIVALIS a signé 9 nouvelles licences dont 3 commerciales et une sous licence commerciale accordée par GSK à Kaketsuken pour le Japon. Ces nouveaux accords, aussi bien dans les vaccins que dans les protéines thérapeutiques, démontrent une nouvelle fois l'intérêt de l'ensemble des acteurs de la pharmacie humaine et vétérinaire pour la technologie EB66® .
Fort de 28 licences (22 dans les vaccins et 6 dans les anticorps) sur sa technologie, à fin 2009, VIVALIS dispose d'un socle solide et puissant pour poursuivre son développement.
Dans le domaine des vaccins, des étapes significatives ont été franchies avec succès cette année, notamment avec GSK dans le cadre des vaccins grippes et dans la finalisation de la caractérisation de la lignée cellulaire.
Dans les anticorps, la productivité de la plateforme EB66® a été considérablement accrue. Avec plus d'un an d'avance, VIVALIS a atteint un rendement supérieur à 1 gramme/litre et par campagne de production en fin d'année 2009.
Les développements de cette activité, fortement créatrice de valeur en cas de succès, se sont poursuivis
conformément au plan de marche, notamment avec le programme de découverte de molécules anti-hépatite C. Des progrès ont été réalisés dans chacun des trois programmes initiés et l'objectif de disposer d'un candidat identifié pouvant être licencié en 2010-2011 se confirme.
Avec l'acquisition de la plateforme Humalex® , VIVALIS dispose maintenant des outils pour le développement de produits propriétaires dans le domaine des anticorps. A côté de la commercialisation, sous forme de licence, de la lignée EB66® , et de la plateforme Humalex® , le développement d'anticorps propriétaires devient un troisième axe stratégique pour VIVALIS, et devrait fortement contribuer aux résultats dans les prochaines années.
VIVALIS accorde toujours une importance considérable à la protection de sa technologie. Le Groupe a déposé 3 demandes de brevets en 2009 et dispose à fin 2009 d'un portefeuille constitué de 13 familles représentant 180 brevets.
Cette politique de protection intellectuelle constitue une barrière à l'entrée élevée, en plus du savoir-faire technologique de l'ensemble des équipes.
VIVALIS a poursuivi ses efforts d'investissements dans la R&D afin d'accélérer ses programmes de recherche et la mise sur le marché de ses technologies :
Début 2010, VIVALIS a acquis la société lyonnaise Humalys, spécialisée dans la génération d'anticorps monoclonaux humains. Cette opération, réalisée sur les fonds de la Société sans remettre en cause les équilibres financiers, permet à VIVALIS d'accroître significativement son potentiel de croissance et de création de valeur. En effet, VIVALIS dispose désormais, non seulement d'une offre complète et intégrée dans les anticorps humains pour ses clients, avec les lignées EB66® et CHO et l'unité de bio-production de lots cliniques ; mais également d'une des dernières plateformes technologiques indépendantes dans la génération d'anticorps 100% humains lui permettant de développer des produits propriétaires.
| En M€ Normes françaises |
2007 | 2008 | 2009 | Var (%). |
|---|---|---|---|---|
| Prestations de services | 0,2 | 2,5 | 0,7 | -71% |
| Revenus de licence et jalons | 0,8 | 2,9 | 4,0 | +35% |
| Subventions | 0,7 | 0,7 | 2,1 | x3,2 |
| Sous-total Revenus | 1,7 | 6.1 | 6.8 | +11% |
| Immobilisation des frais de R&D | 1,4 | 2,1 | 0,3 | - |
| Transfert de charge | 0,0 | 0,7 | 0,3 | - |
| Total produits d'exploitation | 3,2 | 8,9 | 7,5 | -16% |
Les produits d'exploitation s'élèvent à 7,5 M€ sur l'année 2009, en diminution de 16% par rapport à 2008 et représentant plus de 2,3 fois les produits d'exploitation de l'exercice 2007. Le sous-total revenus (prestations de services + revenus de licences et milestones + subventions) s'inscrit en hausse de 11% entre 2008 et 2009 et multiplié par 4 entre 2007 et 2009. Les revenus de licences et milestones progressent de 35% entre 2008 et 2009 et sont multipliés par 5 sur la période 2007-2009. Ils représentent désormais plus de 53% des produits d'exploitation contre 33% en 2008 et 25% en 2007. Le poids croissant des revenus de licences,
associés à des paiements initiaux ou d'étapes, démontre les succès scientifiques et commerciaux de VIVALIS et renforce ainsi la visibilité à moyen et long termes.
La forte augmentation des subventions d'exploitation est due à la comptabilisation d'une partie de l'aide d'OSEO à hauteur de 1,6 M€.
Les frais de recherche et développement immobilisés diminuent fortement entre 2008 et 2009 suite à l'arrêt de l'activation de la majorité des frais de R&D lié à l'entrée de ces principaux programmes en phase de commercialisation.
Il est toutefois rappelé que les produits d'exploitation ne reflètent que très partiellement le développement de VIVALIS et qu'ils peuvent varier fortement d'une année sur l'autre, voire d'un trimestre à l'autre, tant que VIVALIS ne perçoit pas de royalties sur la vente de produits par ses clients.
L'exercice 2009 se caractérise par le développement continu de la société et la poursuite d' investissements importants. VIVALIS a pu accélérer son déploiement scientifique et commercial sans détériorer sa trésorerie, qui s'établit au 31 décembre 2009 à 23,6 M€ (+4% sur un an).
La phase de commercialisation de la plateforme EB66® ayant débuté pour la production de vaccins et de protéines, VIVALIS n'immobilise quasiment plus ses frais de R&D, et les passe donc directement en charges d'exploitation. Ce changement de traitement explique en grande partie l'évolution du résultat net entre 2008 et 2009.
| En K€ Normes françaises |
2007 | 2008 | 2009 | Var. (%) |
|---|---|---|---|---|
| Produits d'exploitation | 3 199 | 8 916 | 7 476 | -16% |
| Achats de matières premières et autres appro. | 975 | 1 172 | 1 801 | +54% |
| Autres achats et charges externes | 2 129 | 3 893 | 3 897 | 0% |
| Charges de personnel | 2 723 | 3 597 | 4 690 | +30% |
| Amortissements et dépréciations | 1 291 | 1 497 | 1 787 | +19% |
| Charges d'exploitation | 7 267 | 10 396 | 12 369 | +19% |
| Résultat d'exploitation | -4 068 | -1 480 | -4 893 | - |
| Résultat financier | 280 | 591 | 351 | - |
| Résultat courant avant impôts | -4 295 | -1 408 | -4 411 | - |
| Produit d'impôts (Crédit Impôt Recherche) | +1 027 | +1 886 | +1 138 | -40% |
| Résultat net | 3 268 | 478 | -3 273 | - |
| Résultat net par action (en €) | -0,28 | 0,03 | -0,22 | - |
| Disponibilités (trésorerie + VMP) | 24 956 | 22 712 | 23 561 | +4% |
Le rapport annuel incluant les comptes en normes françaises, ainsi qu'en normes IFRS est disponible sur le site de la société : www.vivalis.com.
Afin d'accélérer le déploiement scientifique et commercial de sa technologie, VIVALIS a poursuivi ses investissements en 2009. Ainsi les charges d'exploitation progressent de +19% par rapport à l'exercice 2008, essentiellement sous l'effet de la hausse des dépenses de R&D qui augmentent de +20% pour s'établir à 9,9 M€. Les charges d'exploitation se décomposent de la façon suivante :
La progression des charges traduit ainsi parfaitement l'évolution de VIVALIS sur l'exercice avec une
Le résultat financier s'établit 0,4 M€, en repli de 40% par rapport à l'exercice 2008 sous l'effet conjugué de la baisse des taux de placement de la trésorerie et d'une légère hausse de l'endettement.
Le crédit impôt recherche ressort à +1,1 M€ contre +1,9 M€ en 2008. Cette baisse provient non pas du ralentissement des investissements en R&D, mais de l'encaissement de subventions et de paiements des clients français qui viennent en déduction du crédit d'impôt.
Sur l'exercice 2009, VIVALIS enregistre ainsi un résultat net de -3,3 M€.
Les capitaux propres au 31 décembre 2009 atteignent 31,1 M€. La Société dispose également d'autres fonds propres, constitués d'avances conditionnées, pour un montant de 4,6 M€. Ces avances correspondent d'une part aux avances OSEO pour 2,8 M€ dans le cadre du programme VIVABIO, et d'autre part au financement d'une partie des nouveaux locaux par la région Pays de Loire et Nantes Metropole. Ainsi le total des fonds propres progresse de 33,8 M€ au 31 décembre 2008 à 35,6M€ au 31 décembre 2009.
Les dettes financières à long terme ressortent à 6,4 M€, en progression de 38% sur un an. VIVALIS recherche en effet en permanence à optimiser la structure de financement de son développement, notamment par recours à l'emprunt bancaire. Le taux d'endettement financier brut demeure toutefois limité à 20%.
A l'actif du bilan, les immobilisations corporelles au 31 décembre 2009 sont en progression de +48% à 8,7 M€, en raison notamment de l'aménagement de la nouvelle zone de production et la comptabilisation d'une partie du nouveau laboratoire de R&D.
Le total de bilan s'établit à 49,6 M€ au 31 décembre 2009, contre 45,1 M€ au 31 décembre 2008.
La trésorerie au 31 décembre 2009 ressort à 23,6 M€, niveau significativement supérieur à l'objectif initial de 20 M€, et en croissance de +4% sur l'exercice (22,7 M€ au 31 décembre 2008).
Grâce à un socle solide composé de 28 licences sur la technologie EB66® , d'avancées scientifiques et industrielles majeures sur cette technologie, et d'une nouvelle plateforme de développement fortement créatrice de valeur, Humalex® , VIVALIS aborde 2010 avec des objectifs ambitieux :
Sur 2011 et 2012, VIVALIS devrait accélérer encore son développement et confirmer son statut technologique unique dans la production de vaccins et le développement de produits propriétaires :
Franck Grimaud Président du Directoire et Majid Mehtali Directeur scientifique, co-dirigeants de VIVALIS concluent : « Depuis deux ans, VIVALIS a connu des développements importants qui font, chaque jour, évoluer son profil. En effet, la société dispose désormais d'un portefeuille de 28 licences, d'une notoriété et d'un savoir-faire reconnu par tous les acteurs mondiaux du marché du vaccin et des anticorps et de progrès scientifiques majeurs sur sa technologie EB66® . Le profil financier a également évolué vers un profil plus sécurisé avec un poids croissant des revenus de licence. Enfin, grâce à un modèle économique peu consommateur de cash, la trésorerie est restée solide. Ainsi, VIVALIS a aujourd'hui tous les atouts pour prendre une nouvelle envergure, notamment dans la génération d'anticorps avec l'acquisition d'Humalys. Nous sommes tout à fait confiants dans la capacité de VIVALIS et de ses équipes à poursuivre son développement sur la technologie EB66® tout en accélérant les projets fortement créateurs de valeur, grâce à Humalex® , pour nos actionnaires.»
VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour prévenir et traiter les pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de VIVALIS sont principalement exploités dans 3 domaines :
VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins et d'anticorps monoclonaux. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.
Grâce à la plateforme Humalex® , le Groupe VIVALIS propose à ces clients la génération, le développement et la production d'anticorps monoclonaux humains. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.
La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les anticorps monoclonaux et les molécules antivirales (Hépatite C).
Basée à Nantes (France), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1 500 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique animale. VIV ALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, CSL, Kaketsuken, Merial, Intervet, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.
VIVALIS Compartiment C d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et Next Biotech de NYSE Euronext
VIVALIS NewCap Franck Grimaud, CEO Communication financière
Email : [email protected] Steve Grobet / Emmanuel Huynh Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : [email protected]
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