Transgene

Earnings Release • Oct 18, 2010

Rapport financier trimestriel au 30 septembre 2010

• Activité soutenue au plan réglementaire, clinique et partenarial
• Consommation de trésorerie maîtrisée et situation patrimoniale solide
• Important flux de nouvelles attendues d'ici 2012

Parc d'Innovation, Illkirch, France, 18 octobre 2010 – Transgene (Euronext Paris: FR0005175080) publie aujourd'hui son rapport financier trimestriel¹ au 30 septembre 2010 (troisième trimestre 2010 et neuf premiers mois de l'année 2010) et fait un point sur son actualité passée et à venir.

Produit des activités ordinaires :

Le tableau suivant résume l'évolution des produits des activités ordinaires au cours du troisième trimestre et des neuf premiers mois de l'année 2010, en comparaison avec les mêmes périodes en 2009 :

(non audité)	Troisième trimestre		Neuf premiers mois
En millions d'euros	2010	2009	2010	2009
Produits des collaborations et des accords de licence	1,6	0,4	4,6	3,6
Financements publics de dépenses de recherche	2,2	2,2	6,5	4,7
Produits des activités ordinaires	3,8	2,6	11,1	8,3

Durant les périodes sous revue, les produits des collaborations et accords de licence ont essentiellement compris les éléments suivants :

• des prestations de production pour des tiers (dont Roche, pour le produit TG4001),
• des revenus de type « paiement à la signature » ou « paiement d'étape » sur des produits en développement (par exemple, option donnée à Novartis pour le produit TG4010), et
• des revenus liés à l'exploitation commerciale de technologies ou produits donnés en licence par Transgene.

…/…

¹ Les éléments financiers du rapport financier trimestriel sont établis en normes IAS/IFRS. Ils ne sont pas revus par les commissaires aux comptes ni arrêtés par le conseil d'administration.

Le montant reçu de Novartis au titre de l'accord d'option de licence signé entre Transgene et cette société en mars 2010 et portant sur le développement et la commercialisation du produit TG4010, soit 7,4 millions d'euros, est comptabilisé en produits de collaboration et de licence prorata temporis entre la date de signature du contrat d'option et le 31 mars 2012, date attendue pour l'obtention des résultats cliniques nécessaires à Novartis pour décider de l'exercice de son option.

Au 30 septembre 2010, les financements publics de dépenses de recherche correspondent à la meilleure estimation possible de l'impact en résultat sur la période comptable (i) des subventions reçues et à recevoir ainsi que (ii) du crédit d'impôt recherche.

Trésorerie et équivalents de trésorerie, actifs financiers disponibles à la vente, autres actifs financiers courants :

La trésorerie et équivalents de trésorerie, les actifs financiers disponibles à la vente et les autres actifs financiers courants s'élevaient à 193,8 millions d'euros au 30 septembre 2010, contre 205,9 millions d'euros au 30 juin 2010.

Retraitée de l'augmentation de capital réalisée en mai 2010 (d'un montant brut de 152,0 millions d'euros), de l'encaissement lié à la signature en mars de l'accord d'option sur licence avec Novartis (7,4 millions d'euros) et de l'investissement au capital de la société Jennerex, Inc. réalisé en août dans le cadre de l'accord de licence avec cette société (soit 3,8 millions d'euros), la consommation de trésorerie 2 sur les neuf premiers mois de 2010 a été de 22,9 millions d'euros, dont 8,3 millions d'euros au titre du troisième trimestre. La consommation de trésorerie²sur les neuf premiers mois de 2009 avait été de 13,8 millions d'euros, dont 8,7 millions d'euros au titre du troisième trimestre de cette année.

« Les neuf premiers mois de l'année ont été très actifs pour Transgene, avec notamment l'une des plus importantes augmentations de capital réalisée dans notre industrie cette année, la signature d'un accord significatif avec Novartis et l'accord de licence avec Jennerex, Inc. », déclare Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene. Il ajoute : « Notre Société a désormais pleinement les moyens de mener à bien sa stratégie qui vise à mettre sur le marché un premier produit à l'horizon 2015».

Principaux évènements des neuf premiers mois de 2010 :

• Mars 2010 : Transgene a accordé à Novartis une option de licence exclusive et mondiale des droits sur le produit TG4010 pour le traitement de première intention du cancer du poumon « non à petites cellules » et d'autres indications potentielles en oncologie.
• Mai 2010 : augmentation de capital d'un montant brut de 152,0 millions d'euros par l'émission de 9 498 621 actions nouvelles au cours de 16 euros par action.
• Juin 2010 : nomination de Monsieur Philippe Archinard aux fonctions de Président-Directeur Général de la Société.

² Trésorerie et équivalents de trésorerie, actifs financiers disponibles à la vente et autres actifs financiers courants.

• Juillet 2010 : démarrage de HCVac, essai clinique de Phase II avec le produit TG4040 (MVA-HCV) dans l'hépatite virale chronique de type C.
• Septembre 2010 : nomination de Monsieur Stéphane Boissel en tant que Directeur Général Adjoint de la Société, en charge des activités administratives et financières.
• Septembre 2010 : avis scientifique positif de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur l'essai clinique de Phase IIb/III avec le produit TG4010 dans le cancer du poumon « non à petites cellules ».
• Septembre 2010 : accord de licence avec la société américaine Jennerex, Inc. (« Jennerex ») portant sur les droits de développement et de commercialisation en Europe, dans la Communauté des Etats Indépendants (« CEI ») et au Moyen Orient du produit JX-594 de Jennerex.
• Septembre 2010 : accord avec Ventana Medical Systems, Inc. (« Ventana »), leader dans le domaine des tests d'immuno-histochimie, pour le développement d'un test de diagnostic associé pour le produit TG4010.

Principaux événements à venir :

• Special Protocol Assessment (« SPA ») de la Food and Drug Administration (« FDA ») pour le protocole d'essai clinique de Phase IIb/III avec le produit TG4010 dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (quatrième trimestre 2010).
• Démarrage (premier patient inclus et traité) de l'essai clinique de Phase IIb/III avec le produit TG4010 dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (premier trimestre 2011).
• Résultats intérimaires de l'essai clinique de Phase I avec le produit TG4023 dans les tumeurs solides (premier trimestre 2011).
• Démarrage (premier patient inclus et traité) de l'essai clinique de Phase IIb avec le produit JX 594 dans l'hépatocarcinome du foie (deuxième trimestre 2011).
• Premières données de l'essai clinique de Phase II HCVac avec le produit TG4040 (MVA-HCV) dans l'hépatite virale chronique de type C (quatrième trimestre 2011).
• Résultats intermédiaires de l'essai clinique de Phase IIb avec le produit TG4001/RG3484 dans les pathologies cancéreuses du col de l'utérus causées par le virus du papillome humain (« HPV ») (quatrième trimestre 2011).
• Premières données de l'essai clinique de Phase IIb/III avec le produit TG4010 dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (fin 2011 ou début 2012).

A propos de Transgene

Transgene est une société biopharmaceutique française qui se concentre sur le développement des vaccins thérapeutiques et de produits d'immunothérapie en oncologie et maladies infectieuses. La Société a quatre produits en essais cliniques de Phase II, TG4001/RG3484, TG41010, TG4040 et JX-594, ainsi qu'un produit en Phase I d'essais cliniques, TG4023.

Transgene a conclu deux accords de collaboration stratégiques pour le développement de deux de ses produits :

• un accord de licence exclusive avec Roche pour le développement de TG4001/RG3484 pour le traitement de maladies causées par l'HPV, et
• un accord d'option de licence exclusive avec Novartis pour le développement de TG4010 pour le traitement de divers cancers.

Le Société a également récemment conclu un accord de licence avec la société américaine Jennerex Biotherapeutics, Inc. pour le développement et la commercialisation de JX-594, un produit oncolytique.

Transgene dispose de moyens de bio-production de vecteurs viraux. Pour plus d'informations sur Transgene, rendez-vous sur : www.transgene.fr

Disclaimer :

Ce communiqué de presse contient des informations sur les marchés dans lesquels la Société opère et des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ces informations et projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.com).

Contacts

Transgene IMAGE 7

Philippe Archinard, Président-Directeur Général Tiphaine Hecketsweiler Tél. : +33 (0)3 88279122 Albane de la Tour d'Artaise

Stéphane Boissel; Directeur Général Adjoint Tél. : +33 (0)3 88279121

Elisabetta Castelli, Directeur Relations Investisseurs Tél. : +33 (0)1 44085505

Tél. : + 33 (0) 1 53 70 74 70