Regulatory Filings • Oct 18, 2011
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Press release
Nantes, Lyon (France) et Atlanta (USA) – 18 Octobre 2011 : VIVALIS (NYSE Euronext: VLS), et GeoVax Labs, Inc., (OTCQB/OTCBB: GOVX) annoncent que les deux sociétés ont signé un accord de bioproduction pour produire le vaccin de type MVA de Geovax selon les normes GMP.
La collaboration VIVALIS-GeoVax, commencée en 2008 et soutenue par une subvention de l'Agence Française de l'Innovation OSEO, porte sur la production du vaccin recombinant de type MVA, composant du vaccin HIV/SIDA de GeoVax, sur la lignée cellulaire EB66® . GeoVax et VIVALIS ont signé un accord de production de banques de cellules EB66® pour GeoVax, une première étape menant à la production de lots cliniques. Cette production sera réalisée dans les installations GMP de VIVALIS, mises en place depuis 2006 et homologuées par l'AFSSAPS, l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé pour la production de lots précliniques et cliniques.
Robert McNally, Ph.D., Président et Directeur Général de GeoVax déclare : "Nous avons initié très tôt cette collaboration avec VIVALIS pour la production de notre vaccin MVA sur la lignée cellulaire EB66® . Actuellement, notre vaccin MVA est produit sur des cellules dérivées d'œufs embryonnés. La lignée cellulaire EB66® est une plateforme beaucoup plus pratique et rentable pour produire des vaccins MVA recombinants à échelle industrielle. Le vaccin MVA est utilisé dans notre vaccin prophylactique destiné aux patients non-infectés afin de prévenir les infections lors d'exposition au virus du SIDA. C'est aussi un composant de notre vaccin thérapeutique pour des individus déjà infectés par le virus du SIDA.
Franck Grimaud, Directeur Général, et Majid Mehtali, Directeur Scientifique, co-dirigeants de VIVALIS, ajoutent : "Nous sommes très heureux de signer ce nouvel accord avec GeoVax, une société innovante dans le développement de vaccins contre le SIDA. C'est le troisième accord de bioproduction signé cette année, ce qui représente au total environ 4 millions d'euros de commandes. Avec cinq nouveaux accords sur la lignée cellulaire EB66® et trois accords de bioproduction signés cette année, notre offre intégrée (qui inclut la lignée cellulaire EB66® , le développement de procédés, et la production en condition GMP) est très appréciée par nos clients . Ce nouvel accord de bioproduction avec une société américaine démontre la capacité de VIVALIS à produire du matériel biologique destiné aux études précliniques et cliniques et répondant aux exigences réglementaires américaines et européennes."
Les termes financiers de ce programme n'ont pas été divulgués.
Prochain communiqué de presse financier : Vente du troisième trimestre 2011 20 Octobre 2011, après clôture du marché NYSE Euronext
GeoVax (OTCQB/OTCBB: GOVX) est une société de biotechnologie développant des vaccins humains pour prévenir et contrôler les infections HIV/SIDA. Nos objectifs incluent de développer des vaccins HIV/SIDA pour les marchés mondiaux, superviser la production, les essais cliniques de ces vaccins selon les normes GMP/GLP (selon les directives de la FDA), conduire les essais cliniques pour étudier la sécurité et l'efficacité des vaccins, obtenir l'homologation des autorités règlementaires pour avancer avec le médicament expérimental. Les vaccins de GeoVax sont les seuls à exprimer des pseudo-particules virales qui présentent la forme trimérique de la membrane de liaison de l'enveloppe glycoprotéique du HIV-1. Tous les essais cliniques de phase I préventifs ont été menés par le Gouvernement américain sponsor du HIV Vaccine Trial Network. Un essai de phase 1 a testé des combinaisons et doses variées de nos vaccins ADN et MVA, leur capacité à susciter les réponses immunitaires, humorales anti-HIV (anticorps) et cellulaires (Lymphocyte T cytotoxique), ainsi que la sûreté des vaccins. Les résultats réussis des essais de phase 1 ont confirmé l'initiation des essais de phase 2 qui ont recruté 299 participants sur 11 sites d'essais cliniques aux Etats-Unis et en Amérique du Sud. GeoVax recrute actuellement des patients pour des essais thérapeutiques de phase 1 pour des individus déjà infectés par le HIV.
VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :
VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment dans les anticorps monoclonaux avec un activité cytotoxique accrue. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66® sont en cours aux USA et au Japon. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.
VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la génération, le développement et la production d'anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes des produits.
VIVALIS réalise la découverte et le développement jusqu'au stade préclinique de petites molécules chimiques originales identifiées avec sa plateforme de criblage propriétaire, 3D-ScreenTM. Cette plateforme de criblage unique permet l'identification de molécules originales capables d'altérer la structure tridimensionnelle d'une protéine cible et donc de moduler sa fonction biologique par un mode d'action innovant. VIVALIS développe actuellement un portefeuille de nouvelles molécules chimiques propriétaires pour le traitement d'infection par le virus de l'Hépatite C. VIVALIS propose également, en prestation de service, de développer des plateformes HTS 3D-ScreenTM personnalisées dirigées contre la protéine cible d'intérêt du client.
Basée à Nantes & Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 500 personnes), l'un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de OKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama, au Japon.
Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.
VIVALIS Franck Grimaud, CEO Email: [email protected]
Communication financière Axelle Vuillermet / Pierre Laurent Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : [email protected]
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