PCAS

Regulatory Filings • Jan 5, 2012

COMMUNIQUE DE PRESSE

Clinigen et PCAS signent un accord de long terme pour la production de l'API du Foscavir

Burton-on-Trent (Royaume-Uni) et Longjumeau (France), le 5 janvier 2012.

Clinigen Healthcare, la division Produits pharmaceutiques du Groupe Clinigen, a signé un accord de long terme avec PCAS, un leader de la production de principes actifs pharmaceutiques (API), pour la production du Foscavir®

Selon les termes de l'accord, PCAS aura la responsabilité de la production du foscarnet sodium hexahydrate , l'API contenu dans le Foscavir® de Clinigen, tandis que Clinigen mettra à profit son infrastructure et son réseau global de partenaires pour fournir ce médicament aux hôpitaux du monde entier.

Clinigen a obtenu des autorisations de mise sur le marché du Foscavir pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) liées au HIV et à l'herpès dans 16 pays, ainsi que pour les greffes de moelle osseuse au Japon. Clinigen travaille à l'obtention d'autorisations de mise sur le marché supplémentaires, dont les Etats-Unis au premier trimestre 2012.

Anton Jenkins, directeur des opérations de Clinigen Healthcare, a déclaré « PCAS dispose d'une réputation de grande fiabilité dans le domaine de la production d'API, avec de fortes capacités technique et une expertise réglementaire très fiable , qui en font le partenaire idéal pour Clinigen. Nous sommes certains que PCAS et Clinigen sauront, ensemble, assurer la disponibilité permanente de Foscavir partout où il sera nécessaire. Notre accord s'inscrit dans le cadre de la mission de Clinigen, qui est de fournir le bon médicament, au bon patient, au bon moment ».

Didier Combis, Directeur de l'unité Synthèse Exclusive de PCAS, a ajouté « Nous sommes très heureux de travailler avec Clinigen et son équipe de managers expérimentés. Leur structure légère nous permet d'obtenir des réponses très rapides, un critère-clé dans l'activité de production de médicaments de spécialité . Cet accord présente une complémentarité parfaite pour PCAS. Nous produirons les building-blocks de départ sur notre site français spécialisé, tandis que la production de l'API injectable sera réalisée sur notre site en Finlande parfaitement adapté pour la synthèse d'actifs parenteraux.»

A propos de PCAS

PCAS est un groupe de chimie fine pharmaceutique et de spécialités qui partage avec sa clientèle une ambition d'excellence. Cette clientèle est constituée principalement par des groupes internationaux leaders sur leurs marchés. PCAS conçoit et fournit les meilleures réponses industrielles aux attentes spécifiques de ses clients. Ces attentes diversifiées ont en commun une exigence de sécurité, de qualité, de compétitivité, d'innovation et de durabilité. Plus d'information sur www.pcas.com

A propos de Clinigen Healthcare

Clinigen Healthcare fait partie du Groupe Clinigen, un groupe pharmaceutique et de services de spécialité en forte croissance créé par fusion en 2010. Clinigen Healthcare acquiert ou obtient des licences pour des produits matures ou en fin de cycle de vie pour les développer et les commercialiser à destination des hôpitaux. Les domaines thérapeutiques clés de Clinigen Heathcare incluent l'oncologie, la leucémie, l'hématologie, la transplantation, la virologie, la gestion de la douleur et les soins critiques. La Société envisage également l'acquisition de produits qu'elle pourrait développer et commercialiser pour traiter les maladies orphelines. Le siège social du Groupe Clinigen est situé à Burton-on-Trent, au Royaume-Uni, et la Société dispose de bureaux à Philadelphie (Etats-Unis) et Tokyo (Japon). Pour plus d'information, www.clinigengroup.com.

A propos du Foscavir

Le Foscavir (foscarnet sodium) est autorisé pour le traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients séropositifs et pour le traitement de l'herpès (HSV) mucocutané chez les patients immunodéficients dans les pays suivants : Allemagne, Australie, Belgique, Espagne, France, Hongrie, Israel, Italie, Japon, Luxembourg, Mexique, Nouvelle-Zélande, Pays-Bas, Royaume-Uni, Singapour et Suisse. . En juillet 2011 le Ministère japonais de la santé (MHLW) a approuvé l'utilisation du Foscavir pour le traitement du CMV chez les patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Pour plus d'information, www.medicines.org.uk/EMC/company/3129/Clinigen%20Healthcare%20Ltd.