Valneva SE

Earnings Release • Jul 19, 2012

Produits opérationnels du T2 2012 à 1,6 M€ (IFRS)

Trésorerie consolidée solide à 17,8 M€ au 30.06.2012

Augmentation des objectifs commerciaux : 8-10 licences EB66® au lieu de 6 en 2012

Nantes, Lyon (France) – 19 juillet 2012 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique, annonce pour le deuxième trimestre 2012 un total des produits opérationnels courants (hors production immobilisée) (IFRS) de 1,6 million d'euros et une position de trésorerie consolidée de 17,8 millions d'euros au 30 juin 2012.

Produits opérationnels

(En milliers d'euros, normes IFRS-non	ème trimestre 2			6 mois
audités)
	2011	2012	Var.	2011	2012	Var.
Prestations de service	353	332	-6%	830	857	+3%
Produits de licensing (upfront, milestones)	2 478	311	-88%	3 858	641	-83%
Produit des activités ordinaires	2 831	643	-77%	4 688	1 498	-68%
Dont EB66® et Bioproduction VIVA Screen™	2 332 499	141 502	-94% +1%	3 586 1 102	529 968	-85% -12%
Produits des financements publics	542	964	+77%	1 090	1 538	+41%
Total des produits opérationnels (hors production immobilisée)	3 373	1 607	-52%	5 778	3 036	-47%

Le produit des activités ordinaires du deuxième trimestre 2012, incluant les prestations de services et les produits issus des contrats de licence, ressort à 0,6 M€ contre 2,8 M€ en 2011. Dans le même temps, les produits issus des financements publics (subventions et CIR) progressent de +77%, notamment grâce à une forte progression du Crédit d'Impôt Recherche (CIR) entre les deux périodes. Le total des produits opérationnels courants (hors production immobilisée et stockée) ressort donc à 1,6 M€ pour le deuxième trimestre 2012, contre 3,4 M€ en 2011.

Le produit des prestations de services diminue légèrement de -6% entre les deux périodes, suite à la montée en puissance des services rendus dans le cadre des programmes de découverte de nouveaux anticorps sur la technologie VIVA|ScreenTM, compensée par la diminution des services rendus sur la plateforme EB66® .

Dans le même temps, les produits de licensing, incluant les paiements initiaux (upfront) et milestones, sont en forte diminution conformément aux attentes, suite à la fin de la reconnaissance des revenus sur certaines licences commerciales au 31 décembre 2011, ainsi que la reconnaissance exceptionnelle de revenus au deuxième trimestre 2011 suite au passage à l'exclusivité de la licence EB66® pour la grippe accordée à GSK et la fin de licences intervenues lors du deuxième trimestre 2011.

Sur le semestre, le total des produits opérationnels courant (hors production immobilisée et stockée) ressort à 3,0 M€ contre 5,8 M€ pour le premier semestre 2011: la hausse de +41% des produits des financements publics n'a pas compensé pas la baisse des revenus reconnus en IFRS sur les produits de licensing de l'activité EB66® .

Trésorerie consolidée solide au 30 juin 2012

Le niveau de trésorerie consolidée (trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants) atteint 17,8 M€ au 30 juin 2012 contre 30,6 M€ au 31 décembre 2011. Cette trésorerie n'intègre pas le versement en juillet de prêts pour 1,5 M€ pour les achats d'équipements dont une partie a déjà été réalisée.

Ce niveau de trésorerie prend en compte 4,4 M€ d'investissements réalisés sur le premier semestre 2012, incluant les paiements liés aux acquisitions de la société Humalys à Lyon, et de la technologie ISAAC acquise auprès de la société SCWorld au Japon.

La Société rappelle également que, détenue majoritairement par le Groupe Grimaud, elle ne bénéficie plus du remboursement des créances du CIR l'année suivant leur constatation en compte de résultat. Le remboursement de ces créances est réalisé avec un décalage de 3 ans, la prochaine échéance étant en 2013.

Succès Commerciaux et Scientifiques

Le dynamisme commercial et scientifique s'est poursuivi depuis le début de l'année.

Tout d'abord, 5 nouvelles licences et accords de recherche, notamment avec les sociétés BioDiem (Humain), Merck Animal Health (Vétérinaire), Merial (Vétérinaire) et Farvet (Vétérinaire), ont été conclues depuis le 1er janvier 2012 pour utiliser la lignée cellulaire EB66® pour la production de vaccins et d'anticorps monoclonaux, dont 2 licences commerciales.

Dans le domaine de la découverte des anticorps (technologie VIVA|Screen™), Sanofi-Pasteur a initié en début d'année le troisième programme de découverte dans le cadre de l'accord signé en juin 2010. Cet accord a d'autre part été étendu à une cible supplémentaire, augmentant ainsi le potentiel de cet accord stratégique de 140 M€ se décomposant en paiements d'étapes et royalties et qui confirme le fort intérêt porté par Sanofi-Pasteur pour la technologie VIVA|Screen™.

Perspectives 2012 :

VIVALIS s'appuie sur des atouts particulièrement solides pour poursuivre son développement :

• un vaccin grippe pandémique en Phase II au Japon dans le cadre d'une licence EB66® ;
• 20 licences commerciales sur cette technologie ;
• plusieurs contrats de bio-production de lots cliniques de vaccins ;
• trois programmes de découverte de nouveaux anticorps en cours dans le cadre de sa collaboration avec Sanofi-Pasteur ;
• des progrès scientifiques continus ; et,
• l'initiation du premier programme de découverte en propre d'anticorps monoclonaux humains dans le domaine de l'oncologie.

A mi-année, VIVALIS revoit ses objectifs 2012 comme suit:

• Découverte d'Anticorps : VIVA|Screen™ La Société confirme son objectif de signature de 2 nouveaux accords de licence et de collaboration sur la technologie de découverte d'anticorps VIVA|Screen™.
• Lignée EB66® pour la Production de Vaccins et d'Anticorps La Société a signé depuis le 1er janvier 2012, 5 nouvelles licences et accords de recherche sur sa technologie EB66® , dont 2 commerciales, sur un objectif initial de 6 licences dont 2 commerciales. Etant donné le nombre de discussions en cours, VIVALIS rehausse ses objectifs à 8 à 10 licences pour 2012, dont 3 commerciales.
• Objectif de Trésorerie Fin 2012

Suite au décalage dans le temps de certains programmes, notamment dans le domaine de la bioproduction, la Société abaisse son objectif de trésorerie à environ 14 M€ à fin 2012 contre 16 M€ initialement prévu. VIVALIS rappelle que la consommation de trésorerie devrait fortement diminuer sur 2013 et 2014 suite à la fin des paiements garantis dus dans le cadre des acquisitions réalisées en 2010 et 2011, au remboursement du CIR et à l'augmentation des revenus liés à la progression des programmes chez nos clients et la signature de nouveaux contrats.

Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de VIVALIS, déclarent : « D'un point de vue commercial et scientifique, 2012 s'inscrira vraisemblablement comme l'une de nos meilleures années depuis notre création avec un objectif revu à la hausse de 8 à 10 nouvelles licences de notre lignée EB66® signées en 2012, dont 3 commerciales, l'autorisation de mise sur le marché pour un premier vaccin vétérinaire pour l'un de nos licenciés, le passage en phase II d'un premier vaccin humain produit sur la lignée EB66® et la signature de nouveaux accords de recherche et de commercialisation de notre technologie VIVA|Screen™. Ces développements commerciaux et scientifiques nous positionnent de façon idéale pour le développement de l'entreprise. Notre lignée EB66® devient chaque jour davantage la lignée de référence pour la production de vaccins en remplacement des œufs. Notre technologie VIVA|Screen™ continue à gagner en notoriété dans différents domaines d'application. Au regard de ces avancées et malgré le décalage dans les revenus, nous estimons que Vivalis a encore conforté ses fondements très solides pour poursuivre son développement autour de ses 3 axes stratégiques que sont la lignée EB66® , la plate-forme de découverte d'anticorps Viva|Screen™ et le développement d'anticorps propriétaires. »

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Prochaine communication financière :

30 août 2012, après fermeture du marché Euronext : Résultat du 1er semestre 2012

À propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de VIVALIS sont principalement exploités dans 2 domaines :

1. Lignée cellulaire EB66®

VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment dans les anticorps monoclonaux avec un activité cytotoxique accrue. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66® sont en cours aux USA et au Japon. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.

2. Plateforme VIVA|ScreenTM de découverte d'anticorps humains

VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la génération, le développement et la production d'anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes des produits.

Basée à Nantes et Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 700 personnes), l'un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de HOKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama, au Japon.

VIVALIS Compartiment C d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et NextBiotech de NYSE Euronext

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

Contacts

VIVALIS NewCap Franck Grimaud, CEO Communication financière

Email: investors@vivalis.com Axelle Vuillermet / Pierre Laurent Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : vivalis@newcap.fr