Valneva SE

Earnings Release • Oct 23, 2012

Communiqué de presse

Produits opérationnels du T32012 : 1,8M€

Trésorerie consolidée au 30.09.2012 : 15,7 M€

Nantes, Lyon (France) –23 octobre 2012 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique, annonce pour le troisième trimestre 2012 un total des produits opérationnels courant (hors production immobilisée ou stockée) (IFRS) de 1,8M€ et ainsi qu'une position de trésorerie consolidée de 15,7M€ au 30 septembre 2012.

Produits opérationnels

(En milliers d'euros, normes IFRS-non audités)	ème trimestre 3			9 mois
	2011	2012	Var.	2011	2012	Var.
Prestations de services	358	700	+96%	1 188	1 557	+31%
Produits de licensing (upfront, milestones)	2 395	338	-86%	6 253	979	-84%
Produit des activités ordinaires	2 753	1 038	-62%	7 441	2 536	-66%
Dont EB66® et Bioproduction	2 307	567	-75%	5 893	1 096	-81%
VIVA Screen™	446	471	+6%	1 549	1 439	-7%
Produits des financements publics*	581	753	+30%	1 671	2 291	+37%
Total des produits opérationnels (hors production immobilisée)	3 334	1 791	-46%	9 112	4 827	-47%

*estimation

Evolution du produit des activités ordinaires

(En milliers d'euros, normes IFRS-non audités)	2011			2012
	T1	T2	T3	T1	T2	T3
Prestations de services	477	353	358	524	332	700
Produits de licensing (upfront, milestones)	1 380	2 478	2 395	330	311	338
Produit des activités ordinaires	1 857	2 831	2 753	854	643	1 038
Dont EB66® et Bioproduction VIVA Screen™	1 253 604	2 332 499	2 307 446	389 466	141 502	567 471

Le produit des activités ordinaires du troisième trimestre 2012, incluant les prestations de services et les produits issus des contrats de licence, ressort à 1,0M€ contre 2,8 M€ en 2011. Dans le même temps, les produits issus des financements publics (subventions et CIR) progressent de 30%, notamment grâce à une forte progression du Crédit d'Impôt Recherche (CIR) entre les deux périodes. Le total des produits opérationnels courants (hors production immobilisée et stockée) atteint en conséquence 1,8M€ pour le troisième trimestre 2012, contre 3,3 M€ en 2011.

Le produit des prestations de services augmente fortement (+96%) entre les deux périodes, suite à la montée en puissance des services rendus dans le cadre des programmes de découverte de nouveaux anticorps sur la technologie VIVA|ScreenTM et surtout suite aux prestations de services rendues dans le cadre des contrats de bioproduction.

Dans le même temps, les produits de licensing, incluant les paiements initiaux upfront et milestones, sont en forte diminution (-86%), conformément aux attentes, suite à la fin de la reconnaissance comptable des revenus sur certaines licences commerciales au 31 décembre 2011.

Sur les neuf premiers mois de 2012, le total des produits opérationnels courants (hors production immobilisée et stockée) ressort à 4,8M€ contre 9,1M€ pour la même période en 2011.La hausse de 37% des produits des financements publics ne compensant pas la baisse des revenus reconnus en IFRS sur les produits de licensing de l'activité EB66® .

Trésorerie consolidée solide au 30septembre 2012

Le niveau de trésorerie consolidée (trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants) atteint15,7M€ au 30septembre 2012, contre 30,6M€ au 31 décembre 2011 et 18,0 M€ au 30 juin 2012.

Ce niveau de trésorerie prend en compte 4,7M€ d'investissements réalisés sur les neuf premiers mois de 2012, incluant les paiements non récurrents liés aux acquisitions de la société Humalys à Lyon, et de la technologie ISAAC acquise auprès de la société SCWorld au Japon.

La société rappelle également que, étant détenue majoritairement par le Groupe Grimaud, elle ne bénéficie plus du remboursement des créances du CIR l'année suivant leur constatation en compte de résultat. Le remboursement de ces créances est réalisé avec un décalage de 3 ans, la prochaine échéance étant en 2013. Le total des créances du CIR au 30 septembre 2012 est supérieur à 6 M€.

Développement commercial et scientifique historique

Le dynamisme commercial et scientifique s'est poursuivi depuis le début de l'année.

Tout d'abord, 8 nouvelles licences et accords, notamment, avec les sociétés Biodiem (Australie), Merck Animal Health (Etats-Unis),Farvet (Pérou), Merial (France) et BioFactura (Etats-Unis), ont été conclues depuis le1erjanvier 2012pour utiliser la lignée cellulaireEB66® dans la production de vaccins et d'anticorps monoclonaux, dont deux licences commerciales. Cela représente d'ores et déjà la meilleure performance réalisée par VIVALIS depuis sa création, au-delà des objectifs que la société s'était fixée en début d'année. Ces licences portent le nombre total de licences EB66® actives à ce jour à 31.

D'autre part, avec l'entrée en essai clinique de Phase III au Japon du vaccin contre la grippe pandémique développé par Kaketsuken avec son partenaire GSK Vaccines et produit sur la lignée EB66® , ainsi que l'approbation de mise sur le marché obtenue par Kaketsuken d'un vaccin vétérinaire contre l'EDS au Japon produit sur EB66® , la lignée EB66® a franchi de nouvelles étapes réglementaires majeures au cours des derniers mois.

Dans le domaine de la découverte des anticorps (technologie VIVA|Screen™), Sanofi Pasteur a initié en début d'année le troisième programme de découverte dans le cadre de l'accord signé en juin 2010. Cet accord a d'autre part été étendu à une cible supplémentaire, augmentant ainsi le potentiel de cet accord stratégique à 140 M€ de paiement d'étapes plus royalties et confirmant le fort intérêt porté par Sanofi pour la technologie VIVA|Screen™.

Perspectives2012

VIVALIS s'appuie sur des atouts particulièrement solides pour poursuivre son développement :

• − Un vaccin grippe pandémique en Phase III au Japon dans le cadre d'une licence EB66® ;
• − un premier vaccin vétérinaire produit sur EB66® approuvé ;
• − 19licencescommercialessur cette technologie ;
• − plusieurs contrats de bio-production de lots cliniques de vaccins ;
• − trois programmes de découverte de nouveaux anticorps en cours dans le cadre de sa collaboration avec Sanofi-Pasteur ;
• − des progrès scientifiques continus ; et,
• − l'initiation du premier programme de découverte en propre d'anticorps monoclonaux humains dans le domaine de l'oncologie.

Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de VIVALIS, déclarent : « L'année 2012 est sans conteste une année majeure pour notre technologieEB66® qui s'impose chaque jour davantage comme l'alternative à la production des vaccins sur les œufs. La première autorisation de mise sur le marché d'un vaccin vétérinaire produit sur EB66® est clairement une étape clé de notre développement. Elle marque le début d'un nouveau cycle pour VIVALIS avec la mise sur le marché de vaccins vétérinaires développés par nos licenciés et produits sur notre lignée EB66® ,ajoutant ainsi des redevances à nos sources de revenus actuelles. Le marché du vaccin vétérinaire est un segment très important qui pèse plus de 5 milliards de dollars. Dans le domaine des vaccins humains, l'entrée en Phase III d'un premier vaccin grippe produit sur notre cellule est également une nouvelle étape majeure qui nous rapproche un peu plus de ce marché. Enfin, la signature de 8 nouveaux accords et licences renforce notre présence sur ce marché avec l'attrait de nouveaux licenciés et l'addition de nouvelles indications pour des licenciés actuels. S'agissant deVIVA|Screen™, notre technologie continue à gagner en notoriété dans différents domaines d'application et nous comptons signer de nouveaux accords dans les mois qui viennent. Ces différentes avancées nous permettent de poursuivre notre développement autour de nos 3 axes stratégiques : la lignée EB66® , la plate-forme de découverte d'anticorps Viva|Screen™ et le développement d'anticorps propriétaires.»

**********************

Prochain communiqué :Calendrier financier 2013 15 janvier 2013

À propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins viraux et de protéines recombinantes, et qui développe des anticorps monoclonaux pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 2 domaines :

1. Lignée cellulaire EB66®

VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment d'anticorps monoclonaux. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66® sont en cours aux USA et au Japon et en 2012un vaccin vétérinaire produit sur la lignée cellulaire EB66® a reçu une autorisation de mise sur le marché au Japon.Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.

2. Plateforme VIVA|ScreenTMde découverte d'anticorps humains

VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la découverte, le développement et la production d'anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements associés aux activités de découvertes ainsi que des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes des anticorps licenciés et développés commercialement par ses clients.

Basée à Nantes & Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 700 personnes), l'un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKlineBiologicals, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, KitasatoDaiichiSankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de HOKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama au Japon.

VIVALIS

Compartiment C d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et NextBiotech de NYSE Euronext

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

Contacts

VIVALIS NewCap Franck Grimaud, CEO Communication financière

Email: investors@vivalis.com Axelle Vuillermet / Pierre Laurent Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : vivalis@newcap.fr