Regulatory Filings • Mar 11, 2015
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Paris, France, le 11 mars 2015 — Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263), inventeur de Cellvizio®, plate-forme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, annonce ce jour plusieurs développements attestant de l'adoption et de l'utilisation accrue de la plate-forme technologique Cellvizio dans de multiples spécialités médicales au Japon.
Après avoir reçu en avril 2014 l'agrément du Ministère japonais de la Santé, le Cellvizio équipe désormais dix hôpitaux renommés du pays, notamment le National Cancer Center Hospital à Tokyo. Suite à une demande croissante de médecins et chercheurs, un groupe de travail spécial sur l'endomicroscopie confocale a été créé sous l'égide de la Société japonaise d'endoscopie gastro-entérologique (JGES) et d'importantes initiatives de recherche et d'éducation ont été lancées.
Le 7 mars, le Dr Ken Ohata, directeur du service d'endoscopie du NTT Medical Center de Tokyo, a réalisé la première intervention en direct avec le Cellvizio au Japon, lors de la 14e Conférence internationale sur l'endoscopie de Yokohama. Le Pr Shinei Kudo, président du centre des maladies digestives du Showa University Northern Yokohama Hospital, co-fondateur de la Société japonaise d'endoscopie à haute résolution et directeur de la Conférence, a indiqué : « Nous avons assisté à une démonstration très convaincante des technologies de microscopie endoscopique lors de cette 14e édition de la Conférence de Yokohama. Ces technologies vont jouer un rôle croissant pour l'avenir de l'endoscopie et je vais continuer à soutenir pleinement leur développement au Japon ».
Par ailleurs, plus de 25 médecins japonais de renom prendront part à la prochaine Conférence Internationale des Utilisateurs de Cellvizio (ICCU), qui aura lieu le 10 avril à Lisbonne. Le Dr Yutaka Saito, chef du service d'endoscopie du National Cancer Center Hospital, sera le président de la conférence.
« Le diagnostic et le traitement des cancers du tube digestif demeurent un sujet de santé majeur au Japon, et la capacité à caractériser ces formes de cancer plus rapidement et avec une plus grande précision pourrait permettre d'améliorer sensiblement les soins prodigués au patient et l'issue du traitement », déclare le Dr. Saito. « Nous sommes très fiers d'être à la pointe du développement clinique de l'endomicroscopie confocale laser au Japon, un pays où l'analyse des détails microscopiques fait partie depuis toujours de la culture médicale ».
Outre la conférence de Yokohama, les données et les études de cas liées à l'utilisation de Cellvizio seront présentées dans le cadre de 13 congrès médicaux organisés à travers le Japon en 2015.
« Les médecins japonais sont depuis plusieurs décennies à l'avant-garde du développement de l'endoscopie. Nous sommes très fiers de voir que le Cellvizio est d'ores et déjà disponible dans de nombreux centres de
recherche et de traitement de pointe, et que la technologie d'endomicroscopie reçoit un soutien fort de nombreux leaders d'opinion. », conclut Sacha Loiseau, Directeur général et fondateur de Mauna Kea Technologies. « Nous avons hâte de travailler avec un plus grand nombre encore de médecins au Japon afin de faire bénéficier davantage d'hôpitaux et de patients de la valeur clinique du Cellvizio et sommes persuadés que de nouvelles applications importantes de notre technologie seront découvertes prochainement dans ce pays ».
La biopsie optique par Cellvizio permet de visualiser les tissus au niveau cellulaire pendant un examen endoscopique et de déterminer ainsi la présence de maladies ou d'affections telles que le cancer. La procédure associe la technique du CLE à une endoscopie classique pour produire des images d'une précision microscopique permettant aux médecins de disposer en temps réel des informations nécessaires pour réaliser un diagnostic plus rapide et plus précis.
Prochain communiqué de presse : résultats 2014 et Chiffre d'affaires 1er trimestre 2015 le 14 avril 2015
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader en endomicroscopie. La société́conçoit, développe et commercialise des outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio®, système d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont démontré́que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le Cellvizio a obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Mauna Kea Technologies Eric Cohen Vice President Finance Tel: 01 70 08 09 70 [email protected] France and Europe NEWCAP Relations Investisseurs Florent Alba / Pierre Laurent Tel: 01 44 71 94 94 [email protected]
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