Legal Proceedings Report • Mar 23, 2015
Legal Proceedings Report
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Paris, France, le 23 mars 2015 — Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263, éligible PEA-PME), inventeur du Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale, annonce aujourd'hui que le Baptist Medical Center, centre hospitalier régional de référence situé à Jacksonville en Floride, vient d'adopter la plateforme technologique Cellvizio pour la réalisation de procédures complexes dans le domaine des troubles biliaires et pancréatiques (procédures d'endomicroscopie confocale laser par minisonde (pCLE) et par aiguille (nCLE)).
« Le Baptist Medical Center est un établissement de pointe pour le traitement des kystes pancréatiques et des sténoses biliaires. Chaque année, nous y réalisons plus de 2.000 interventions pancréatiques et plus de 1.500 explorations biliaires. Le Cellvizio nous fournit des informations rapides et précises sur la nature des kystes pancréatiques et des sténoses biliaires, avec une forte spécificité et une grande sécurité », déclare le Dr José Nieto, Directeur de l'Advanced Therapeutic Endoscopy Center de la Borland Groover Clinic, au Baptist Medical Center, avant d'ajouter : « L'utilisation du Cellvizio a changé mon approche de ces procédures. Nous sommes très confiants sur le fait de pouvoir utiliser cette technologie au traitement d'autres pathologies digestives ».
La réalisation de procédures de diagnostic des kystes pancréatiques implique généralement une aspiration endoscopique à l'aiguille fine avec guidage par ultra-sons et un recours à la cytologie, tandis que l'utilisation d'endoscopes et de cathéters reste privilégiée pour le diagnostic des sténoses biliaires. De nombreuses études cliniques ont prouvé que l'utilisation du Cellvizio augmente la sensibilité et la précision diagnostique des kystes pancréatiques et des sténoses biliaires. Ce bénéfice clinique permet aux praticiens de mieux prendre en charge leurs patients en réduisant ou éliminant la nécessité d'un recours à des procédures plus invasives visant à confirmer le diagnostic préalablement établi. Dans certains cas, le Cellvizio peut également éviter une chirurgie inutile, particulièrement traumatisante pour le patient et coûteuse pour le système de santé.
« Nous avons présenté au cours des derniers mois de nouvelles données issues de différentes études cliniques qui démontrent les avantages substantiels offerts par le Cellvizio dans le traitement des kystes pancréatiques et des sténoses biliaires. Nous voyons une adoption progressive de notre technologie par les établissements hospitaliers communautaires et centres médicaux régionaux de référence accueillant de nombreux patients souffrant de ces troubles. Nous nous félicitons particulièrement que des spécialistes reconnus dans leur domaine thérapeutique, tels que le Dr José Nieto, adoptent l'endomicroscopie par Cellvizio pour permettre à leurs patients de bénéficier de ces avantages », déclare Sacha Loiseau, Directeur Général et Fondateur de Mauna Kea Technologies.
Pour de plus amples informations sur l'utilisation de Cellvizio au Baptist Medical Center, rendez-vous sur l'émission de télévision diffusée la semaine dernière en Floride ici.
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux, dédiée à l'avènement de la biopsie optique et leader en endomicroscopie. La société conçoit, développe et commercialise des outils innovants pour la visualisation et la détection en temps réel des anomalies cellulaires lors de procédures standards d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit phare, Cellvizio®, système d'endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit aux médecins et aux chercheurs des images haute résolution des tissus au niveau cellulaire. Des essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure ont démontré que le Cellvizio pouvait aider les médecins à détecter de façon plus précise des formes précoces de pathologies et à prendre des décisions thérapeutiques immédiates. Conçu pour aider les médecins dans leur diagnostic, mieux traiter les patients et réduire les coûts hospitaliers, le Cellvizio est utilisable avec pratiquement n'importe quel endoscope. Le Cellvizio a obtenu l'autorisation
réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration, aux États-Unis et le marquage CE, en Europe, pour son utilisation dans les appareils digestifs, urinaires et pulmonaires, pour l'exploration endoscopique des voies biliaires, pancréatiques et les procédures d'aspiration à aiguille fine. Le Cellvizio a également obtenu les autorisations réglementaires SFDA en Chine et MHLW au Japon.
Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Eric Cohen Vice President Finance Tél. : +33 (0)1 70 08 09 70 [email protected]
NewCap Investor Relations & Financial Communication Florent Alba / Pierre Laurent Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94 [email protected]
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