L&K BIOMED CO., LTD.

Regulatory Filings • Nov 16, 2018

엘앤케이바이오/기타 경영사항(자율공시)/(2018.11.16)기타 경영사항(자율공시)(FDA의료기기 품목허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득
2. 주요내용	당사의 척추임플란트 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA) 2. 승인품목 : 척추임플란트 3. 승인일자 : 2018년 11월 15일 4. 승인제품 : PathLoc-L MIS Spinal System 5. 기대효과 - 금번 미국식품의약국(FDA)에 승인을 받은 제품은 최소 침습방식 수술(MIS)기법을 적용한 흉요추 부위에 사용되는 추간체 고정재입니다. - 금번 허가에서는 멸균이 완료된 제품이 추가되어 수술 시간을 단축시킬 수 있어 사용자의 편의성을 증가시켜 향후 매출 상승을 기대할 수 있습니다.
3. 결정(확인)일자	2018-11-15
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 확인일자는 미국식품의약국(FDA)로부터 최종 승인을 확인한 날짜입니다.
※ 관련공시	-