Annual Report • Jan 22, 2019
Annual Report
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사업보고서 3.3 (주)노브메타파마 C A ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)
| 2019년 1월 22일 |
1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 4월 2일
3. 정정사항
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| I. 회사의 개요&cr2. 회사의 연혁 | 기재사항 정정 | 주 1)&cr[정정 전] | 주 1)&cr[정정 후] |
| II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 다. 회사의 현황 1)회사의 개황 |
기재사항&cr 정정 | 당사는 설립 당시 ① 대사질환 치료제 시장의 성장성과 수익성 ② 기존 당뇨병 치료제들이 단순 혈당 조절 기능이 집중 되어있는 관계로 진보된 항당뇨 효능 (인슐린저항성개선)을 지닌 대체치료제 개발의 필요성 ③ 당뇨/비만 전문가인 경북대학교 내분비대사내과 이인규 교수 (2018년 대한당뇨학회장), 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수의 등기이사 선임 및 40년 당뇨 연구경력의 전문가인 송문기 박사의 영입 ④ 새로운 기전(first-in-class)의 인슐린저항성 치료제 solution 확보 (2018년 3월 현재 글로벌 임상 2b상 승인, 미국 FDA) 등을 근거로 당사가 글로벌 제약사로 성장할 수 있다고 판단하여 대사질환 치료제 시장을 당사의 주력사업으로 설정하였습니다.&cr&cr또한 당사는 효율적인 비즈니스모델을 구현하기 위하여 건강기능식품 개발과 빠른 상용화에 기인한 안정적인 수익처 확보와 이로부터 축적되는 저비용 고효율의 임상데이터베이스로 국내 및 글로벌 대형 제약사로의 일정시점에서의 기술이전 또는 공동개발을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 회사는 신약개발 프로젝트의 선정 및 건강식품 판매 및 개발단계부터 철저하게 기술이전 또는 공동개발을 고려한 단기/중기/장기적인 연구개발 및 사업매출계획을 진행하고 있습니다.&cr(이하 생략) | 당사는 설립 당시 ① 대사질환 치료제 시장의 성장성과 수익성, ② 기존 당뇨병 치료제들이 단순 혈당 조절 기능에 집중되어있는 관계로 진보된 항당뇨 효능 (인슐린저항성 개선)을 지닌 대체 치료제 개발의 필요성, ③ 40년 당뇨 연구경력의 전문가인 송문기 박사의 영입, ④ 새로운 기전(first-in-class)의 인슐린저항성 치료제 핵심특허 기술 확보 등을 근거로 당사가 글로벌제약사로 성장할 수 있다고 판단하여 대사질환 치료제 시장을 당사의 주력사업으로 설정하였습니다. 이후 당사는 대사질환 치료제 연구 및 개발을 위해 당뇨, 비만 전문가인 경북대학교 내분비대사내과 이인규 교수(2018년 대학 당뇨 학회장)와 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수를 당사 등기이사로 선임, 신약승인을 5차례 이상 받은 경험이 있는 Kay Olmstead 박사를 개발(승인) 총괄 부사장으로 영입하였습니다. 2018년 3월 현재 당사는 당뇨병 및 비만 치료제의 미국 임상 2a상 완료하였으며, 당뇨병 치료제의 임상 2b상 진입 허가를 FDA로부터 받았습니다.&cr&cr또한 당사는 효율적인 비즈니스모델을 구현하기 위하여 건강기능식품 개발과 빠른 상용화에 기인한 안정적인 수익처 확보와 이로부터 축적되는 저비용 고효율의 임상데이터베이스로 국내 및 글로벌 대형 제약사로의 일정시점에서의 기술이전 또는 공동개발을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 회사는 신약개발 프로젝트의 선정 및 건강식품 개발단계부터 철저하게 기술이전 또는 공동개발을 고려한 단기/중기/장기적인 연구개발 및 사업매출계획을 진행하고 있습니다.&cr(이하 생략) |
| II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 다. 회사의 현황 1)회사의 개황&cr가) 회사의 성장과정 |
기재사항 정정 | 주 2)&cr[정정 전] | 주 2)&cr[정정 후] |
| II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 다. 회사의 현황 2) 주요 제품 소개 및 시장 전망&cr가) 신약 개발 부문&cr(1) 신약개발 비용에 관한 사항&cr ■ 당사의 신약개발과제 요약 |
기재사항&cr정정 | 주 3)&cr[정정 전] | 주 3)&cr[정정 후] |
| II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 다. 회사의 현황 2) 주요 제품 소개 및 시장 전망&cr(나) 건강기능식품 부문&cr1) 당사 판매 제품 현황&cr [제품의 판매 현황 및 영업현황] |
기재사항 정정 | 주 4)&cr[정정 전] | 주 4)&cr[정정 후] |
| II. 사업의 내용 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 기술 특허 등록 및 출원 현황 |
기재사항 정정 | 주 5)&cr[정정 전] | 주 5)&cr[정정 후] |
주 1)
[정정 전]&cr&crI. 회사의 개요
2. 회사의 연혁
| 일 자 | 내 용 |
|---|---|
| 2010.11 | ㈜피엔씨메타팜 설립 |
| 2011.05 | 각종 신약개발 및 건강기능식품 관련 송문기 박사 출원 특허 등&cr각종 License 및 영업권리 이전 완료 |
| 2011.06 | 증자 (자본금 3억) |
| 2012.03 | 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 |
| 2012.06 | 건강기능식품 “PRO-Z" 국내 출시 |
| 2012.07 | 증자 (자본금 6.8억) |
| 2013.03 | NovDB2, NovOB 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제 목적) |
| 2013.05 | 증자 (자본금 14.6억) |
| 2013.09 | 건강기능식품 “ARA-Z" 국내 출시 |
| 2013.12 | 건강기능식품 “PRO-Z Gold" 국내 출시, 증자 (자본금 14.9억) |
| 2014.05 | 증자 (자본금 16.5억) |
| 2014.10 | 오송 바이오단지 연구소 입주 |
| 2014.12 | 증자 (자본금 17억) |
| 2015.04 | ㈜노브메타파마로 회사명 변경 |
| 2015.09 | 증자 (자본금 27.7억) |
| 2015.10 | 코넥스시장 상장 |
| 2015.11 | 본점 소재지 이전 (서울시 강남구 언주로 727, 13층) |
| 2015.12 | 증자 (자본금 28.8억) |
| 2016.03 | 자회사 (주)노브메타헬스 설립 |
| 2016.11 | 무상증자 (자본금 38.9) |
| 2017.08 | 증자 (자본금 39.9억) |
| 2017.12 | 증자 (자본금 43.3억) |
&cr 주 1)
[정정 후]
&cr I. 회사의 개요&cr 2. 회사의 연혁
| 일 자 | 내 용 |
|---|---|
| 2010.11 | ㈜피엔씨메타팜 설립 |
| 2011.05 | 신약 및 건강기능식품 개발을 위해 송문기 박사로부터 아래의 특허권 및 전용실시권을 양수함. (전용실시권의 권리지역은 한중일미 제외 전세계) 특허권: 비만치료제(영국특허권, 독일특허권), 전립선추출물아연합성물(유럽특허권) 전용실시권: 당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물 |
| 2011.08 | 당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물 특허기술에 대한 전용실시권의 권리지역 확장(한, 중, 일 지역 추가 취득) |
| 2011.06 | 증자 (자본금 3억) |
| 2012.03 | 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 |
| 2012.06 | 건강기능식품 “PRO-Z" 국내 출시 |
| 2012.07 | 증자 (자본금 6.8억) |
| 2013.03 | NovDB2, NovOB 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제 목적) |
| 2013.05 | 증자 (자본금 14.6억) |
| 2013.09 | 건강기능식품 “ARA-Z" 국내 출시 |
| 2013.12 | 건강기능식품 “PRO-Z Gold" 국내 출시, 증자 (자본금 14.9억) |
| 2014.05 | 증자 (자본금 16.5억) |
| 2014.10 | 오송 바이오단지 연구소 입주 |
| 2014.12 | 증자 (자본금 17억) |
| 2015.04 | ㈜노브메타파마로 회사명 변경 |
| 2015.09 | 증자 (자본금 27.7억) |
| 2015.10 | 코넥스시장 상장 |
| 2015.11 | 본점 소재지 이전 (서울시 강남구 언주로 727, 13층) |
| 2015.12 | 증자 (자본금 28.8억) |
| 2016.03 | 자회사 (주)노브메타헬스 설립 |
| 2016.11 | 무상증자 (자본금 38.9) |
| 2017.08 | 증자 (자본금 39.9억) |
| 2017.12 | 증자 (자본금 43.3억) |
주 2)
[정정 전]
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
다. 회사의 현황&cr1)회사의 개황
가) 회사의 성장과정
| 구 분 | 사업전략 및 주요성과 |
|---|---|
| '17~'18.3.31 | 증자 : 121억원 (주식매수선택권 행사 포함)&cr&cr주요성과&cr-신약개발 관련&cr 2형 당뇨병 치료제 (NovDb2) 미국 임상 2a상 종료, 2b상 IRB 승인&cr (NovDB2, 새로운 first-in-class 인슐린저항성 치료제)&cr 비만 치료제 (NovOB) 미국 임상 2a상 종료, 2018년 중 2b상 신청 예정&cr NovDB2, NovOB 만성독성종료 (26주 Rat, 39주 Dog 독성)&cr NovDB2, NovOB 생식독성 진행 (2018년 종료 예정)&cr NovDB2, NovOB 임상약 개발 (2b상 및 3상 시 사용 예정)&cr- 신규 라인업 추가&cr 골다공증치료제 관련 신규 특허 출원&cr 항혈전 치료제 (기존 주요 천연물 신약 대비 우수한 효능)&cr 여성갱년기증상 치료제/건강기능식품 (기존 주요 제품 대비 우수한 효능)&cr 여성갱년기의 경우 개별인정형 승인을 위한 연구 진입 (유전독성 확인 완료)&cr 운동수행능력 개선 관련 특허 취득 (포항공대 개발 물질)&cr- 연구인력 강화&cr 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수 등기이사 선임 (뇌질환 총괄)&cr 경북대학교 내분비대사내과 이인규 교수 등기이사 선임 (당뇨/비만 총괄)&cr 최은선 변리사 사외 이사 선임 (특허 전략 총괄, 서울대약대, 김앤장 경력)&cr- 혈당조절 관련 제품 (PRO-Z) 중국보건식품 승인 최종 승인 신청 |
| '14~'16 | 증자 : 99.8억원 (주식매수선택권 행사 포함)&cr사명 변경: 노브메타파마 (2015.05)&cr &cr주요 성과 - 2형 당뇨병 복합치료제 특허 출원 (2016년) - 전립선 치료제 동물실험 완료&cr - 면역질환 치료물질 동물실험 완료 (미국 VA연구소 공동연구)&cr - 부설연구소 설립 (포항테크노파크 내 바이오센터)&cr - 면역 관련 아연 연구 국책프로젝트 수주&cr - 신규 대사질환치료제 특허 취득 (2015.12 포스텍으로부터 양도)&cr - 세포보호 물질 신규 특허 출원/양도 (2016.07)&cr - 2형 당뇨/비만 임상 2상 진행 중 (2017년 상반기 종료 예정)&cr - 알츠하이머병 치료제 개발 관련 제형 개발&cr - 파킨슨병치료 관련 특허 취득 완료 (포스텍 김경태 교수로부터 양도)&cr - 신약후보물질 비임상독성시험 진행 (만성독성, 2017년 종료 예정)&cr - 노브메타헬스 3월 설립 (100% 자회사) 및 관련 매출 발생 (2016년 25억원)&cr - 대사질환 관련 유산균 연구 진행&cr - 건강기능식품 신제품 출시 (2016년 전립선/간 건강 2종, 하반기 미네랄1종) |
| '12~'13 | 증자 : 25.1억원 대표이사: 황선욱 대표이사 취임 (2013.07) 사업 전략 : 양산 Capa 확보 주요 성과 - 건강기능식품 "PRO-Z" 국내 출시 - 아연 보충제로 KFDA로부터 승인 (당뇨 관련 특허 사용) - 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 - NovAD 알츠하이머 간이임상 시작 - NovDB2, NovOB 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제 목적) - 건강기능식품 "ARA-Z" 국내 출시 - 아연 보충제로 KFDA로부터 승인 (당뇨 관련 특허 사용) - 건강기능식품 "PRO-Z Gold" 출시 - 혈당 강하 관련 (당뇨 관련 특허 사용) |
| '10~'11 | 증자 : 2.87억원 주요 성과 - PNC MetaPharm 법인 설립 (자본금 1.3천만원) - 신약개발/건강기능식품 관련 송문기 박사 출원 특허 등 License 및 영업권 이전 완료 |
&cr 주 2)
[정정 후] &cr
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
다. 회사의 현황&cr1)회사의 개황&cr가) 회사의 성장과정
| 구 분 | 사업전략 및 주요성과 |
|---|---|
| '17~'18.3.31 | 증자 : 121억원 (주식매수선택권 행사 포함)&cr&cr주요성과&cr-신약개발 관련&cr 2형 당뇨병 치료제 (NovDb2) 미국 임상 2a상 종료, 2b상 IRB 승인&cr (NovDB2, 새로운 first-in-class 인슐린저항성 치료제)&cr 비만 치료제 (NovOB) 미국 임상 2a상 종료, 2018년 중 2b상 신청 예정&cr NovDB2, NovOB 만성독성종료 (26주 Rat, 39주 Dog 독성)&cr NovDB2, NovOB 생식독성 진행 (2018년 종료 예정)&cr NovDB2, NovOB 임상약 개발 (2b상 및 3상 시 사용 예정)&cr- 신규 라인업 추가&cr 골다공증치료제 관련 신규 특허 출원&cr 항혈전 치료제 (기존 주요 천연물 신약 대비 우수한 효능)&cr 여성갱년기증상 치료제/건강기능식품 (기존 주요 제품 대비 우수한 효능)&cr 여성갱년기의 경우 개별인정형 승인을 위한 연구 진입 (유전독성 확인 완료)&cr 운동수행능력 개선 관련 특허 취득 (포항공대 개발 물질)&cr- 연구인력 강화&cr 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수 등기이사 선임 (뇌질환 총괄)&cr 경북대학교 내분비대사내과 이인규 교수 등기이사 선임 (당뇨/비만 총괄)&cr 최은선 변리사 사외 이사 선임 (특허 전략 총괄, 서울대약대, 김앤장 경력)&cr- 혈당조절 관련 제품 (PRO-Z) 중국보건식품 승인 최종 승인 신청 |
| '14~'16 | 증자 : 99.8억원 (주식매수선택권 행사 포함)&cr사명 변경: - 주식회사 피엔씨메타팜 (2010.11~2015.04) - 주식회사 넥스메타바이오(NexMetaBio Co., Ltd.) (2015.04~2015.05) - 주식회사 노브메타파마 (NovMetaPharma Co., Ltd.) (2015.05~현재) &cr주요 성과 - 2형 당뇨병 복합치료제 특허 출원 (2016년) - 전립선 치료제 동물실험 완료&cr - 면역질환 치료물질 동물실험 완료 (미국 VA연구소 공동연구)&cr - 부설연구소 설립 (포항테크노파크 내 바이오센터)&cr - 면역 관련 아연 연구 국책프로젝트 수주&cr - 신규 대사질환치료제 특허 취득 (2015.12 포스텍으로부터 양수)&cr - 세포보호 물질 신규 특허 출원/양도 (2016.07)&cr - 2형 당뇨/비만 임상 2상 진행 중 (2017년 상반기 종료 예정)&cr - 알츠하이머병 치료제 개발 관련 제형 개발&cr - 파킨슨병치료 관련 특허 취득 완료 (포스텍 김경태 교수로부터 양수)&cr - 신약후보물질 비임상독성시험 진행 (만성독성, 2017년 종료 예정)&cr - ㈜노브메타헬스 3월 설립 (100% 자회사) 및 관련 매출 발생 (2016년 25억원)&cr - 대사질환 관련 유산균 연구 진행&cr - 건강기능식품 신제품 출시 (2016년 전립선/간 건강 2종, 하반기 미네랄1종) |
| '12~'13 | 증자 : 25.1억원 대표이사: 황선욱 대표이사 취임 (2013.07) 사업 전략 : 양산 Capa 확보 주요 성과 - 건강기능식품 "PRO-Z" 국내 출시 - 아연 보충제로 KFDA로부터 승인 (당뇨 관련 특허 사용) - 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 - NovAD 알츠하이머 간이임상 시작 - NovDB2, NovOB 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제 목적) - 건강기능식품 "ARA-Z" 국내 출시 - 건강기능식품 "PRO-Z Gold" 출시 - 혈당 강하 관련 (당뇨 관련 특허 사용) |
| '10~'11 | 증자 : 2.87억원 주요 성과 - ㈜피엔씨메타팜 법인 설립 (자본금 1.3천만원) - 신약 및 건강기능식품 개발을 위해 송문기 박사로부터 특허권 및 전용실시권을 양수함. (전용실시권의 권리지역은 미국 제외 전세계 지역) 특허권: 비만치료제(영국특허권, 독일특허권), 전립선추출물아연합성물(유럽특허권) 전용실시권: 당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물 |
주 3)
[정정 전] &cr
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
다. 회사의 현황
2) 주요 제품 소개 및 시장 전망
가) 신약 개발 부문
(1) 신약 개발 비용에 관한 사항
■ 당사의 신약 개발과제 요약
| 질환군 | 적응증 | 개발단계 | 협력업체 |
|---|---|---|---|
| 당뇨 | 2형 당뇨 (인슐린감도개선) |
임상 2b상 승인 (미국) (2019년 종료 예정) |
CRO 등 (미국) |
| 2형 당뇨복합제 (인슐린감도개선+혈당조절) |
관련 특허 출원 완료 | ㈜노브메타파마, 포항공대 |
|
| 1형 당뇨 (베타세포보호 및 인슐린감도개선) |
세포보호 관련 특허 출원 | - | |
| 비만 | 비만 (렙틴 저항성 개선) |
임상 2상 a 완료(미국) (2018년 중 2b상 신청) |
외부 CRO (미국 예정) |
| 알츠하이머 | 알츠하이머성 치매 (아밀로이드 베타 단백질 생성억제/제거, 신경세포 보호 및 신경세포발생 촉진) |
2상 a 준비 중 (미국) |
포항공대 |
| 면역치료제 | 면역질환 | 동물실험 중 | Department of Veterans Affairs (US) |
| 골다공증치료제 | 골다공증 | 동물실험 중 | Department of Veterans Affairs (US) |
| 항혈전 | 협심증, 심혈관 | 동물독성 | 국내 GLP 독성실험 업체 |
| 여성질환 | 여성갱년기증상 완화 | 동물독성&cr (개별인정형승인용) | 국내 GLP 독성실험 업체 |
&cr 주 3)
[정정 후] &cr
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
다. 회사의 현황
2) 주요 제품 소개 및 시장 전망
가) 신약 개발 부문
(1) 신약 개발 비용에 관한 사항
■ 당사의 신약 개발과제 요약
| 질환군 | 적응증 | 개발단계 | 협력업체 |
|---|---|---|---|
| 당뇨 | 2형 당뇨 (인슐린감도개선) |
임상 2b상 승인 (미국) (2019년 종료 예정) |
CRO 등 (미국) |
| 2형 당뇨복합제 (인슐린감도개선+혈당조절) |
관련 특허 출원 완료 | 포항공대 | |
| 1형 당뇨 (베타세포보호 및 인슐린감도개선) |
세포보호 관련 특허 출원 | - | |
| 비만 | 비만 (렙틴 저항성 개선) |
임상 2상 a 완료(미국) (2018년 중 2b상 신청) |
외부 CRO (미국 예정) |
| 알츠하이머 | 알츠하이머성 치매 (아밀로이드 베타 단백질 생성억제/제거, 신경세포 보호 및 신경세포발생 촉진) |
2상 a 준비 중 (미국) |
포항공대 |
| 면역치료제 | 면역질환 | 동물실험 중 | Department of Veterans Affairs (US) |
| 골다공증치료제 | 골다공증 | 동물실험 중 | Department of Veterans Affairs (US) |
| 항혈전 | 협심증, 심혈관 | 동물독성 | 국내 GLP 독성실험 업체 |
| 여성질환 | 여성갱년기증상 완화 | 동물독성&cr (개별인정형승인용) | 국내 GLP 독성실험 업체 |
&cr 주 4)
[정정 전] &cr
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
다. 회사의 현황
2) 주요 제품 소개 및 시장 전망&cr (나) 건강기능식품 부문 &cr1) 당사 판매 제품의 현황&cr [제품의 판매 현황 및 영업현황]
| 지역 | 세부내역 |
|---|---|
| 대한민국 (직판체제 수립) |
① 판매중인 상품 (Sales-Channel 확대) - PRO-Z (면역), PRO-Z Gold (혈당) ② 판매예정 상품 - 개별인정형 신제품 (여성갱년기 및 인지력개선 제품 관련 독성 효력실험 중) - 건강음료 (식초) 출시로 매출 발생 (‘16년 24억원 매출 발생) |
| 중국 | ① PRO-Z (당뇨) 독점공급계약 체결 후 혈당조절기능 관련 보건식품 승인 진행 중 (2017년3월 인체임상 종료, 2018년 승인 예정) |
&cr 주 4)
[정정 후] &cr
I I. 사업의 내용
1. 사업의 개요
다. 회사의 현황
2) 주요 제품 소개 및 시장 전망&cr (나) 건강기능식품 부문 &cr1) 당사 판매 제품의 현황&cr [제품의 판매 현황 및 영업현황]
| 지역 | 세부내역 |
|---|---|
| 대한민국 (직판체제 수립) |
① 판매중인 상품 (Sales-Channel 확대) - PRO-Z (면역), PRO-Z Gold (혈당) - 건강음료 (식초) 출시로 매출 발생 (‘16년 24억원 매출 발생) ② 판매예정 상품 - 개별인정형 신제품 (여성갱년기 및 인지력개선 제품 관련 독성 효력실험 중) |
| 중국 | ① PRO-Z (당뇨) 독점공급계약 체결 후 혈당조절기능 관련 보건식품 승인 진행 중 (2017년3월 인체임상 종료, 2018년 승인 예정) |
주 5)
[정정 전] &cr&cr II. 사업의 내용
7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
가. 기술 특허 등록 및 출원 현황
| 분류 | No | 구분 | 명칭 | 특허권자 | 출원번호 | 특허만료일 (예상년도) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 등록번호 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PCT (국제출원) | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당뇨치료제 I. (NovDB2) 관련 기술 |
특허① | NovDB2용도 특허등록 |
당뇨병 치료를 위한 방법 및 조성물 | 당사 | 2000-7001386 | 2018.08.06 |
| 0533618 | ||||||
| PCT/US1998/016321 | ||||||
| 특허② | NovDB2 관련 강화 출원 |
당뇨병 예방 또는 치료용 약제학적제제 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 | (미공개) | (2037) | |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허③ | NovDB2 관련 강화 출원 |
당뇨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 | (미공개) | (2037) | |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허④ | NovDB2 관련 강화 출원예정 (2018) |
- | 당사 | - | (2038) | |
| 특허⑤ | NovDB2 관련 강화 출원예정 (2018) |
- | 당사 | - | (2038) | |
| 당뇨치료제 II. (NovAQ) 관련 기술 |
특허⑥ | NovAQ 용도 특허등록 |
아모디아퀸을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 당사 및 포항공과대학교 |
2016-0017960 | 2036.02.16 |
| 1668443 | ||||||
| PCT/KR2016/001571 | ||||||
| 특허⑦ | NovAQ 복합제 출원 |
당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 및 포항공과대학교 |
(미공개) | (2036) | |
| - | ||||||
| PCT/KR2017/008852 | ||||||
| 알츠하이머 (NovAD) 관련 기술 |
특허⑧ | NovAD 특허등록 |
알츠하이머 질환 및 치매를 치료하기 위한 조성물 및 방법 |
2009-7020578 | 2028.02.29 | |
| 1530050 | ||||||
| PCT/US2008/055508 | ||||||
| 항혈전 및 여성갱년기 치료제 관련 기술 | 특허⑨ | NovBH 혈전 치료제 출원 |
천연복합물 이용한 혈전치료제 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 및 한약진흥재단 |
(미공개) | (2037) |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허⑩ | NovWH 여성갱년기증상 치료제 출원 |
천연복합물 이용한 여성갱년기 증상 예방 및 개선용 조성물 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 및 한약진흥재단 |
(미공개) | (2038) | |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허⑪ | NovBH 발효물질 항혈전 출원예정 (2018) |
- | 당사 및 한약진흥재단 |
- | (2038) | |
| 특허⑫ | NovWH 발효물질 여성갱년기 출원예정 (2018) |
- | 당사 및 한약진흥재단 |
- | (2038) | |
| 추가 질환 및 물질 관련 기술 | 특허⑬ | 비만치료제 (NovOB) 용법용량 출원 |
비만 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 | (미공개) | (2038) |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허⑭ | CZ 골다공증 출원 |
골 손실 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 | (미공개) | (2037) | |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허⑮ | CZ 간/신장 세포 보호기능 출원 |
세포보호용 조성물 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 | (미공개) | (2036) | |
| - | ||||||
| PCT/KR2017/007518 | ||||||
| 특허? | 도파민 AD 치료 특허등록 |
도파민 신경세포 상의 P2X7 수용체의 활성 억제 기작 |
당사 | 2007-0062789 | 2027.06.26 | |
| 0898159 | ||||||
| - | ||||||
| 특허? | 김치유산균 대사성질환 출원 |
항염증 및 대사성질환 개선효과를 갖는 락토바실러스 플란타룸 균주 및 이의 용도 (출원 비공개기간이기에 요약된 제목임) |
당사 | (미공개) | (2037) | |
| - | ||||||
| PCT(국제출원) 예정 | ||||||
| 특허? | 복합추출물 운동능력 출원 |
복합추출물을 함유하는 운동수행능력 증강 및 체력증진용 조성물 |
당사의 100%자회사 (노브메타헬스) |
10-2014-016470 | 2034.11.24 | |
| 1675064 | ||||||
| PCT 통한 미국 출원 15/529,127 |
||||||
| PCT 통한 중국 출원 201580063774.1 |
||||||
| 해외 특허 |
비만치료제 (NovOB) 특허등록 | Composition and methods for treating obesity | 당사 | 60 2004 011 275.5 (독일특허) | 2024.01.30 | |
| EP1442741 (영국특허) |
&cr 주 5)
[정정 후] &cr&cr II. 사업의 내용
7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
가. 기술 특허 등록 및 출원 현황
| 적용제품 | 번호 | 구분 | 특허권리자 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병 치료제 1 (NovDB2) |
특허① | 당뇨병 치료를 위한 방법 및 조성물 | 당사 | 2000.02.10 | 2005.11.29 | 한국 |
| 특허② | 시클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약제학적제제 | 당사 | 2017.12.20 | - | 한국 | |
| 당뇨병 치료제2 (NovAQ) |
특허③ | 아모디아퀸을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 당사 및 포항공과대학교 | 2016.02.16 | 2016.10.17 | 한국 |
| 2016.02.16 | 2018.06.26 | 미국 | ||||
| 2017.08.15 | - | 유럽 | ||||
| 2017.08.15 | - | 중국 | ||||
| 2017.08.16 | - | 일본 | ||||
| 특허④ | 아모디아퀸 및 항당뇨 약물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 당사 및 포항공과대학교 |
2017.08.14 | - | 한국 | |
| 비만 치료제 (NovOB) |
특허⑤ | 비만 치료를 위한 방법 및 조성물 | 당사 | 2004.01.30 | 2008.01.16 | 독일 |
| 2004.01.30 | 2008.01.16 | 영국 | ||||
| 특허⑥ | 시클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 당사 | 2018.01.18 | - | 한국 | |
| AD 치료제 (NovAD) |
특허⑦ | 알츠하이머 질환 및 치매를 치료하기 위한 조성물 및 방법 | 당사 | 2009.09.30 | 2015.06.12 | 한국 |
| VA1) | 2008.02.29 | - | 미국 | |||
| 특허⑧ | 도파민 신경세포 상의 Ｐ２Ｘ７ 수용체의 활성 억제 기작 | 당사 | 2007.06.26 | 2009.05.11 | 한국 | |
| 골다공증 치료제 | 특허⑨ | 시클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 골 손실 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 | 당사 | 2017.11.20 | - | 한국 |
| 신장, 간 질환 치료제 |
특허⑩ | 사이클로 히스티딘-프롤린을 유효성분으로 포함하는 세포 보호용 조성물 | 당사 | 2017.07.12 | - | 한국 |
| 혈전 치료제 | 특허⑪ | 호장근과 계심을 함유하는 항혈전용 조성물 | 당사 및 한약진흥재단 |
2017.10.27 | - | 한국 |
| 여성갱년기 질환 치료제 | 특허⑫ | 호장근과 계심을 함유하는 여성갱년기증상완화용 조성물 | 당사 및 한약진흥재단 | 2018.01.31 | - | 한국 |
| 항염증 및 대사성 질환 치료제 | 특허⑬ | 항염증 및 대사성질환 개선효과를 갖는 락토바실러스 플란타룸 균주 및 이의 용도 | 당사 | 2017.04.24 | - | 한국 |
| 운동능력증강 | 특허⑭ | 복합추출물을 함유하는 운동수행능력 증강 및 체력증진용 조성물 | 노브메타헬스 (자회사) |
2014.11.24 | 2016.11.04 | 한국 |
| 2017.05.24 | - | 미국 | ||||
| 2017.05.24 | - | 중국 |
주) 상기 기술 특허 등록 및 출원 현황은 2018년 3월31일 기준으로 업데이트 하였습니다. &cr
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서_190122.jpg 대표이사 등의 확인서_190122
사 업 보 고 서
(제 8기)
2017.01.012017.12.31
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2018년 4월 2일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)노브메타파마 |
| 대 표 이 사 : | 황선욱 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 강남구 언주로 727, 13층 (논현동, 트리스빌딩) |
| (전 화) 02-538-1893 | |
| (홈페이지) http://www.novmeta.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부대표이사 (성 명) 이헌종 |
| (전 화) 02-538-1893 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 skm_c224e18040212230_0001.jpg skm_c224e18040212230_0001
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
(단위 : 천원) (주)노브메타헬스 2016.03.24서울시 강남구 언주로 727, 13층식품, 음료966,839지분100%부
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
(1) 종속기업의 현황&cr
| 소재지 | 회사명 | 지분율(%) | 업종 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스 | 100.0 | 건강식품,음료 판매 | 12월 31일 |
(2) 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서&cr (단위: 천원)
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 당기순이익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 966,839 | 410,350 | 556,489 | (108,629) | (108,629) |
(주1)상세한 내용은 동 공시서류의 ‘사업의 내용’을 참조하시기 바랍니다. &cr
2. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr&cr본 회사는 '주식회사 노브메타파마' 라 하며, 영문으로 'NovMetaPharma Co., Ltd.'&cr(약호 NMP)라고 표기합니다.&cr&cr 3. 설립일자&cr당사는 2010년 11월 04일에 설립되었으며, 2015년 10월28일 코넥스 시장에 상장되었습니다. .&cr&cr 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 &cr&cr주소 : 서울시 강남구 언주로 727, 13층 (논현동, 트리스빌딩)&cr전화번호 : 02 - 538 - 1893&cr홈페이지 : http://www.novmeta.com&cr &cr5. 중소기업 해당 여부&cr&cr당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다.&cr&cr 6. 주요사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 &cr&cr당사는 인슐린 저항성 개선과 관련 대사질환에 대한 Solution을 제공하는 것을 사업의 목표로 하고 있습니다. 당사의 주된 사업의 영역은 ①신약 개발과 ②건강기능식&cr품의 유통 및 판매 종속회사의 음료 및 식료품 제조, 도소매, 유통판매업 및 의약품 관련 연구개발업을 주사업으로 하고 있습니다. &cr
[정관에 기재된 목적사업]
| 목 적 사 업 |
|---|
| 1. 생물학적 의약품 등의 제조, 수출입업 및 판매업 2. 의약품 관련 연구 및 개발업 3. 의약부외품 제조 및 유통판매업 4. 식품제조업 및 유통판매업 5. 식품 수출입업 및 유통판매업 6. 기업인수 및 합병중개업 7. 기업창업자에 대한 자본출자 8. 기업창업과 관련되는 상담, 정보제공 9. 전환사채, 신주인수권부채권 인수업무 10. 금융컨설팅업 11. 부동산임대 및 투자업 12. 의약품, 의약외품 수출입업 및 유통판매업 13. 화장품, 기능성화장품 수출입업 및 유통판매업 14. 통신판매업 15. 인터넷 상거래개발, 서비스 및 판매업 16. 인터넷 포탈 서비스업 17. 광고업 18. 방문판매업 19. 위 각호와 관련된 부대사업일체 |
2. 회사의 연혁
| 일 자 | 내 용 |
| 2010.11 | ㈜피엔씨메타팜 설립 |
| 2011.05 | 신약 및 건강기능식품 개발을 위해 송문기 박사로부터 아래의 특허권 및 전용실시권을 양수함. (전용실시권의 권리지역은 한중일미 제외 전세계) 특허권: 비만치료제(영국특허권, 독일특허권), 전립선추출물아연합성물(유럽특허권) 전용실시권: 당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물 |
| 2011.08 | 당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물 특허기술에 대한 전용실시권의 권리지역 확장(한, 중, 일 지역 추가 취득) |
| 2011.06 | 증자 (자본금 3억) |
| 2012.03 | 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 |
| 2012.06 | 건강기능식품 “PRO-Z" 국내 출시 |
| 2012.07 | 증자 (자본금 6.8억) |
| 2013.03 | NovDB2,NovOB 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제 목적) |
| 2013.05 | 증자 (자본금 14.6억) |
| 2013.09 | 건강기능식품 “ARA-Z" 국내 출시 |
| 2013.12 | 건강기능식품 “PRO-Z Gold" 국내 출시, 증자 (자본금 14.9억) |
| 2014.05 | 증자 (자본금 16.5억) |
| 2014.10 | 오송 바이오단지 연구소 입주 |
| 2014.12 | 증자 (자본금 17억) |
| 2015.04 | ㈜노브메타파마로 회사명 변경 |
| 2015.09 | 증자 (자본금 27.7억) |
| 2015.10 | 코넥스시장 상장 |
| 2015.11 | 본점 소재지 이전 (서울시 강남구 언주로 727, 13층) |
| 2015.12 | 증자 (자본금 28.8억) |
| 2016.03 | 자회사 (주)노브메타헬스 설립 |
| 2016.11 | 무상증자 (자본금 38.9) |
| 2017.08 | 증자 (자본금 39.9억) |
| 2017.12 | 증자 (자본금 43.3억) |
3. 자본금 변동사항
증자(감자)현황
2017.12.31(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2010.11.04-보통주
26,000
500
500
2010.12.22유상증자(주주배정)보통주
174,000
500
500
2011.06.14유상증자(주주배정)보통주
40,000
500
5,000
2011.06.14무상증자보통주
360,000
500
500
2012.07.25유상증자(주주배정)보통주
77,000
500
15,000
2012.07.25무상증자보통주
677,000
500
500
2013.05.28유상증자(주주배정)보통주
106,000
500
10,000
2013.05.28무상증자보통주
1,460,000
500
500
2013.12.31유상증자(주주배정)보통주
60,000
500
5,000
2014.05.31유상증자(주주배정)보통주
307,368
500
6,000
2014.12.30유상증자(주주배정)보통주
122,632
500
7,000
2015.09.01주식매수선택권행사보통주
15,380
500
6,500
2015.09.05유상증자(제3자배정)보통주
516,599
500
8,000
2015.09.07무상증자보통주
1,599,935
500
500
2015.12.03유상증자(제3자배정)보통주218,08650014,0002016.11.22무상증자보통주2,016,0005005002017.08.26유상증자(제3자배정)보통주
194,880
500
9,500
2017.12.07유상증자(제3자배정)보통주
667,655
500
15,300
2017.12.14주식매수선택권행사보통주
17,079
500
4,478
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
&cr 2. 전환사채 등 발행현황&cr 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2017.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-8,655,614-8,655,614---------------------8,655,614-8,655,614-115-115무상증자 단수주&cr 취득8,655,499-8,655,499-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황
자기주식 취득 및 처분 현황
2017.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------보통주0115--115무상증자 단주&cr 처리-------보통주0115--115--------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
3. 다양한 종류의 주식
해당사항 없습니다. &cr
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2017.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주8,655,614-우선주--보통주115무상증자 단수주&cr 취득---------------------보통주8,655,499-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
주요배당지표
500500500-6,076-4,126-1,223-5,967-4,291-1,223-767-531-242-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제8기 | 제7기 | 제6기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 인슐린 저항성 개선과 관련 대사질환에 대한 Solution을 제공하는 것을 사업의 목표로 하고 있습니다. 당사의 주된 사업의 영역은 ①신약 개발과 ②건강기능식품&cr 종속회사의 ③식품및 음료의 유통 및 판매 분야로 구분할 수 있습니다. 다음은 당사가 영위하는 사업의 내용 및 판매상품에 대한 세부적인 설명입니다.
&cr가. 업계 현황 및 전망
&cr사업부문별 요약 재무현황 (단위: 천원)
| 구분 | 제 8기 | 제 7기 | 제 6기 |
|---|---|---|---|
| 신약개발부문 | - | - | - |
| 건강기능식품/음료식품 부문 | 784,141 | 2,907,831 | 1,573,672 |
| 자산총액 | 13,522,350 | 6,884,306 | 10,343,888 |
| 영업이익 | (5,510,512) | (4,251,494) | (1,280,453) |
| 당기순이익 | (6,075,787) | (4,106,008) | (1,223,028) |
&cr1) 산업의 개요
가) 신약 개발 산업
당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신물질 탐색작업과 전임상(동물실험)시험 및 임상시험 등의 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성 등)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다. 신약 개발의 의의는 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조한다는 점에 있습니다. 또한, 신약 개발 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업의 일종이므로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 정부의 규제 및 정책의 역할이 큰 산업군에 해당 됩니다. 신약 개발 산업의 주요 특징으로는 첫째, 신약 물질의 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등에 관한 사항에 대해 정부 및 관계 법령에 의하여 엄격한 규제를 받고 있습니다. 둘째, 신약 개발 산업은 특허에 대한 보호 장벽이 높고 대체재나 보완재의 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하며 신약 개발 완료에 따른 부가가치가 매우 높은 산업입니다. 셋째, 신약 개발 산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특징을 가지고 있습니다.
[제약산업의 일반적 /사회구조적 특징]
| 구 분 | 일반적 특징 |
| 과학기반 산업 | 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀한 연계 |
| 연구집약적 산업 | 매출액 대비 연구개발비의 비중이 큰 산업 ※ 미국의 경우 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 3~4% 수준, 제약산업은 12~20% 정도 |
| 고위험, 고부가가치 산업 | 막대한 비용과 시간이 소요되고, 성공률이 매우 낮으나, 제품화 성공시 경제적 파급효과가 큼 |
| 정부 규제가 강산 산업 | 신약허가, 지적재산권 보호, 보험약가 등 규제 |
| 구 분 | 산업구조적 특징 |
| 신규진입과 퇴출의 희소성 | 신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함 |
| 세분화된 시장 | 제품의 특성상 각 질환의 약효군별로 다른 전문성을 요함 |
| 활발한 인수합병 | 제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적보완 및 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 목적 |
자료 출처: 과학기술정책 연구원, 제약산업의 기술혁신 패턴 및 발전 전략
[의약품의 종류 및 구분]
| 항 목 | 신물질신약 | 개량신약 | 제네릭 | |
| 시험 항목 | 효능 및 독성시험 (전체) |
효능 및 독성시험 (일부) 임상시험 (일부,비교양상,비교생동) |
생물학적 동등성 시험 (BE Test) |
|
| 개발기간 | 10~15년 | 3~5년 | 2~3년 | |
| 독점 판매기간 | 14년 물질 특허 (출원 후 20년) *기타 특허로 추가 보호 |
3~7년 물질 특허 (출원 후 20년) |
최소 제네릭 출시 (6개월) |
|
| 장단점 | 장 점 | 장기적 독점 및 배타적 권리 확보 |
물성 및 제제개량을 통하여 적은 비용으로 상당기간 독점적 권리 확보 가능 | 적은 비용으로 제품화 |
| 단 점 | 대규모 개발비용 | 특허 분쟁 위험 | 특허분쟁 위험 독점기간 만료 후 과다경쟁 |
자료 출처: 특허청
나) 건강기능식품 산업
건강기능식품 산업은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 또는 가공을 통한 식품의 생산과 판매를 바탕으로 하는 노인인구의 증가와 비례하여 성장할 수밖에 없는 고령친화형 산업에 해당합니다. 건강기능식품의 핵심가치는 인체에 유용한 기능을 유지하는데 도움을 주는 기능성의 효능과 밀접한 상관관계가 있습니다. 건강기능식품에 관한 법률에서 규정하고 있는 건강기능식품의 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미합니다, 이러한 유용한 효과는 구체적으로 ①영양소 기능, ②생리활성 기능 ③질병발생위험 감소기능으로 분류되며, 건강기능식품의 기능성을 가진 원료나 성분과 관련 식약처장의 인정기준에 따라 ①식약처장이 고시한 원료 또는 성분(고시형)과 ②식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분(개별인정형)으로 규정화되어 관리되고 있습니다. 마지막으로 개별인정형 원료에서 고시형으로 전환된 원료는 관계 법령에 따라 품목제조신고 또는 수입신고한 날로부터 3년이 경과하였거나 3개 이상의 영업자가 인정받은 경우에 해당되므로, 개별인정형 원료는 기능성 원료로 인정받은 이후 시점부터 3년간의 독점적 사용권을 보장받게 된다는 점에 유의하여 주시기 바랍니다.
[건강기능식품의 기능성]
기능성 구분
기능성 내용
영양소 기능
인체의 정상적인 기능이나 생물학적 활동에 대한 영양소의 생리학적 작용
생리활성 기능
인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의
기여나 기능향상 또는 건강유지 개선을 나타내는 기능
* 과학적 근거 정도에 따라 3가지 등급으로 구분
| 기능성 등급 | 기능성 내용 |
| 생리활성기능 1등급 | ○○에 도움을 줌 |
| 생리활성기능 2등급 | ○○에 도움을 줄 수 있음 |
| 생리활성기능 3등급 | ○○에 도움을 줄 수 있으나 관련 인체적용 시험이 미흡함 |
질병 발생위험 감소기능
질병의 발생 또는 건강상태의 위험감소와 관련한 기능
자료 출처: 식품의약품 안전처 (2015)
2) 산업의 특징
가) 신약 개발 산업
⑴ 연구집약적 산업
신약개발 산업은 다른 산업에 비해 R&D 집약도가 높은 산업의 일종입니다. 신약 개발 시장은 의료 미충족 (unmet medical needs)영역의 해결책이 될 수 있는 혁신적 의약품에 대한 수요가 높은 편이며, 현재까지 발견된 질환의 약 3%정도에 대해서만 치료방법이 개발된 상태이므로 다양한 개발 분야에서의 수익창출의 가능성이 존재하고 있습니다. 더욱이 이전에는 신약 개발은 선진국의 전유물이었으나, 최근에는 신흥국에서도 신약 개발에 대한 투자가 활발하게 진행되고 있는 실정입니다. ‘Evaluate Pharma(2014)’ 에서는 제약 · 바이오산업에서의 신약 개발에 대한 투자 비중을 전체 매출액의 약 5~20% 정도로 파악하고 있습니다.
신약개발분야 R&D 역량강화와 관련하여 정부는 바이오기업의 지속적이며 혁신적인 R&D 추진을 위해 지원을 확대하고 연구개발 역량을 강화하기 위해 집중하고 있습니다. 2015년도에 정부는 2014년(2,270억 원) 대비 171억 원이 증가된 2,441억 원을 지원하였으며, 복지부(1,357억 원), 미래부(460억원), 지경부(213억원)를 중심으로 지원하고 있습니다. 민간 부분의 경우, 혁신형 바이오기업 등 상위 기업군 중심으로 연구개발에 대한 투자가 강화됨에 따라 제네릭 영업 및 마케팅에서 신약개발 R&D 중심으로 변모하면서, 혁신형 바이오기업을 중심으로 매출액 대비 R&D 투자 규모가 9,370억 원(12.0%)(‘13)에서 1조 177억 원(12.3%)(‘14)로 확대되었습니다.
정부와 민간이 글로벌 신약개발을 목표로 전략적으로 R&D에 투자함에 따라 2015년도에 두드러진 성과들이 나타나기 시작했습니다. 2015년 한해에만 신약 허가 승인이 5건에 달했으며, (아셀렉스캡슐(크리스탈지노믹스(주)), 자보란테정(동화약품(주)), 시벡스트로정, 시벡스트로주, 슈가논정(동아에스티(주))), 기술수출에 있어 총 13건 최대 71억 2,350만 달러 규모의 성과를 거두었습니다. 특히 한미약품의 경우 복지부 신약개발 지원 및 범부처신약개발사업단을 통해 약 100억 원에 달하는 지원을 받아 사노피와 퀀텀 프로젝트 라이선스 계약(2015.11, 5,000억 원 초기 계약금 포함 총 5조 원 규모)을 성사시키는 등 괄목할만한 성과를 거둔 바 있습니다.
[임상후기 단계를 진행하고 있는 국내 신약후보 물질 현황 (2015)]
| 회사명 | 후보물질 | 임상단계 | 치료분야 | 비 고 |
| 메지온 | 유데나필 | FDA 허가신청 | 발기부전 | Actavis로부터 판권 회수하였으며, 향후 전립선비대증과 폰탄(희귀질환)대상으로 적용 中 확대할 예정 |
| 바이로메드 | VM202-DPN PDA | 해외 임상 2상 완료 FDA 3상 승인 |
당뇨병성 신경병증/허혈성 지체질환 |
HGF 유전자를 이용하여 혈관생성 및 신경세포 회복 및 재생기능을 유도 |
| 신라젠 | 펙사벡 | FDA 3상 승인 | 간암 | 미국을 포함한 21개국에서 600명을 대상으로 임상 3상 진행 예정 |
| 코오롱생명과학 | 티슈진-C | 국내임상 3상 미국 임상 3상 IND 중 |
퇴행성 관절염 | 15년 5월 FDA 3상 승인 15년 7월 국내 3상 완료 |
| 지트리비앤티 | GBT-201 | 미국 임상 3상 | 안구건조 | 안구건조증 및 신경영양성 각막염을 대상으로 미국 임상 3상 진행 계획 |
| 한미약품 | 퀀텀프로젝트 | 해외 임상 2상 | 당뇨 | 단백질 지속형 플랫폼 기술을 기반으로 2주 혹은 한달제형의 exenatide 임상 2상 진행 중 |
| 제넥신 | GX-188E | 해외 임상 2상 | 자궁경부암 백신 | 국내 72명 대상으로 임상2상 진행 중이며, 해외 120명 환자 대상으로 임상 2상 진행할 예정 |
| 인트론바이오 | SAL-200 | 국내 임상 2상 준비 |
슈퍼항생제 | 박테리오파지의 세포벽 파괴물질인 '리신'을 의약품으로 개발 국내 2상 임상 준비 중 |
[국내외 주요 제약·바이오기업의 매출액 및 R&D 투자 현황 (2014)]
(단위: 백만달러, %)
| 기업명 | 매출액 | R&D 규모 | R&D 비율 | |
| 글로벌제약/바이오기업 | Novartis | 57,996 | 9,943 | 17.1 |
| Roche | 49,875 | 9,359 | 18.8 | |
| Pfizer | 49,605 | 8,393 | 16.9 | |
| Sanofi | 44,914 | 6,416 | 14.3 | |
| Merck & Co. | 42,237 | 7,180 | 17.0 | |
| Amgen | 20,063 | 4,297 | 21.4 | |
| AbbVie | 19,960 | 3,297 | 16.5 | |
| Biogen Idec | 9,703 | 1,893 | 19.5 | |
| Celgene | 7,670 | 2,431 | 31,7 | |
| 업종 평균 | 33,558 | 5,912 | 17.6 | |
| 국내 제약기업 | 유한양행 | 966 | 55 | 5.7 |
| 녹십자 | 926 | 80 | 8.7 | |
| 한미약품 | 723 | 145 | 20.0 | |
| 대웅제약 | 690 | 85 | 12.3 | |
| 종근당 | 517 | 71 | 13.7 | |
| 업종 평균 | 764.4 | 87.2 | 11.4 |
자료 출처: 각사 연차보고서 및 공시자료, KDB 산업은행
‘KDB 산업은행의 (2015)’ 연구결과에 따르면 ‘14년 기준으로 세계 10대 제약사인 Novartis는 매출액의 17.1%인 99억 달러를 R&D 투자 비용으로 지출하였고, 바이오기업인 Amgen은 매출액의 21.4%인 43억 달러를 R&D에 투자에 할애하고 있습니다. 국내에서는 한미약품이 매출액의 20%인 145백만 달러 (약 1,525억원)를 R&D에 투자함으로써 국내 기업 중에서 가장 큰 규모의 투자금액을 지출하였으며, 국내 매출액 기준 최상위 제약사인 유한양행은 매출액의 5.7% 정도인 55백만 달러 (약580억원)를 R&D에 투자한 것으로 공시 하였습니다. 이러한 분석 결과는 R&D 투자에 있어서 국내기업보다는 해외기업이 보다 적극적인 모습을 보여주고 있다는 것을 의미합니다.
[국내 제약기업의 부문별 연구개발비 현황]
(단위: 백만원, %)
| 구 분 | 2011년 | 2012년 | 2013년 |
| 상장 기업 | 722,393 | 715,965 | 810,079 |
| 매출 상위 10대 기업 | 285,709 | 309,797 | 402,263 |
| 대기업 | 502,533 | 666,837 | 760,910 |
| 중소기업 | 43,820 | 49,128 | 49,169 |
자료 출처: NICE 평가정보
2015년에 발표한 한국보건산업진흥원의 ‘제약산업 분석 보고서(2014)’에 의하면 최근 3년간의 국내 신약 개발시장은 상장기업 중심으로 매년 약 6~9%씩 꾸준하게 성장하였습니다. 2013년 상장제약기업의 전체 연구개발비는 8,101억으로 전년대비 13.1%가 증가하였고, 상장제약기업의 매출액대연구개발비는 7.2%로 전년대비 0.2%p 증가 하였습니다. 세부적인 증가내역을 살펴 보면 개별 기업별로는 셀트리온, 한미약품, 동아에스티, 녹십자, LG생명과학 등의 대부분의 상장기업들이 연구개발비를 많이 지출한 것으로 나타나고 있습니다.
[국내 제약기업의 부문별 매출액대연구개발비 현황]
(단위: %)
| 구 분 | 2011년 | 2012년 | 2013년 |
| 상장 기업 | 7.3 | 7.0 | 7.2 |
| 매출 상위 10대 기업 | 6.9 | 7.3 | 7.8 |
| 대기업 | 7.2 | 7.4 | 7.6 |
| 중소기업 | 8.1 | 4.2 | 4.2 |
자료 출처: NICE 평가정보
[국내 주요 제약기업의 연구개발비 현황]
(단위: 백만원, %)
| 구 분 | 2011년 | 2012년 | 2013년 | 전년대비 성장률 |
| (주)유한양행 | 46,283 | 42,646 | 32,027 | △24.9 |
| (주)녹십자 | 58,671 | 69,209 | 74,783 | 8.1 |
| (주)대웅제약 | 19,667 | 19,708 | 21,190 | 7.5 |
| 한미약품(주) | 64,776 | 72,164 | 86,708 | 20.2 |
| 동아에스티(주) | - | - | 78,619 | - |
| 광동제약(주) | 187 | - | 354 | - |
| 제일약품(주) | 17,591 | 18,263 | 18,086 | △1.0 |
| (주)LG생명과학 | 63,713 | 69,821 | 72,622 | 4.0 |
| JW중외제약(주) | 14,821 | 17,987 | 17,874 | △0.6 |
| 일동제약(주) | 22,131 | 22,078 | 28,258 | 28.0 |
| (주)한독 | 22,257 | 18,805 | 13,132 | 23.0 |
| 보령제약(주) | 25,556 | 28,226 | 24,502 | △13.2 |
| (주)셀트리온 | 134,276 | 149,113 | 151,904 | 1.9 |
| (주)서흥 | - | 2,182 | 2,697 | 23.6 |
| 동화약품(주) | 1,078 | 851 | 1,363 | 60.2 |
| 동국제약(주) | 5,499 | 7,967 | 9,841 | 23.5 |
| 신풍제약(주) | 4,823 | 6,273 | 3,585 | △42.8 |
| 삼진제약(주) | 16,301 | 17,834 | 14,610 | △18.1 |
| 영진약품공업(주) | 4,274 | 6,621 | 8,584 | 29.7 |
| (주)차바이오앤디오스텍 | 11,841 | 14,350 | 11,736 | △18.2 |
| 20대 기업 합계 | 533,746 | 584,096 | 682,476 | 16.8 |
주1) 상기 기업들은 제조원가명세서 공시의무가 없는 관계로, 재무상태표상의 값을 이용하여 단순 산출한 결과이므로 실제 발생한 연구개발비와는 일부 차이가 있을 수 있습니다.
국내 신약개발 산업은 매출 상위 10개사가 선도하는 것으로 미루어 보아 기술집약적이면서 자본집약적인 산업적 특성을 지니고 있습니다. 이러한 연구개발 활동의 행태는 글로벌 제약사 또한 마찬가지이며, 전세계적으로 신약개발에 대한 막대한 투자비용과 장시간의 개발 기간 그리고 원천기술의 확보에 대한 접근성 등의 제약조건으로 인하여 대다수의 신약 개발 기업들의 경우 다음과 같은 투자비용 절감 방안을 적극적으로 추진하고 있습니다.
- 글로벌 제약사가 선도하는 방대한 연구 네트워크를 활용한 M&A기회의 꾸준한 모니터링 - 공동 R&D 기회 발굴을 위해 국내외 주요 바이오클러스터의 신약개발 추진
- 라이센싱아웃 (licensing-out)을 통한 투자비용의 감축 및 신약개발 리스크 분산
[미국 10대 바이오클러스터 현황 (2014)]
(단위: 백만달러, 명, 개)
| 지 역 | VC 투자액 | NH 연구비 | 고용인력 | 특허수 |
| Boston/Cambridge, MA | 1,820 | 313 | 57,642 | 5,002 |
| San Francisco Bay Area | 1,816 | 144 | 50,038 | 8,851 |
| New York/New Jersey | 321 | 178 | 77,645 | 2,514 |
| San Diego | 495 | 91 | 46,145 | 2,644 |
| Maryland/DC Metro | 77 | 134 | 36,558 | 3,531 |
| Philadelphia | 211 | 88 | 48,874 | 1,195 |
| Seattle | 196 | - | 14,997 | 1,623 |
| Raleigh-Durham, NC | 104 | 103 | 24,470 | 816 |
| Los Angeles | 35 | 87 | 54,575 | 1,163 |
| Chicago | 147 | 68 | 29,230 | 898 |
주1) NIH(National Institute of Health）
자료 출처: GEN(2015.3), “Top 10 U.S. Biopharma Clusters”
상기 내역과 같이 전세계적으로 공동 R&D 기회 발굴을 위해 주요 바이오클러스터에서는 신약개발 관련 유망 기술 및 신약 파이프라인을 제휴 중이며, 국내에서는 오송, 대구, 송도, 판교 등에 바이오클러스터가 조성되어 운영되고 있습니다.
[국내 제약회사 R&D 주력 분야 (2015)]
(단위: 개사, %)
| 핵심 R&D 주력분야 | 현 재 | 향 후 | |||
| 신약 | 화합물 신약 (신규 구조 화합물) | 27(65.9) | 29(70.7) | ||
| 바이오신약 (신규 또는 서열 변형 단백질 등) |
생물학적 제제 | 8(19.5) | 14(34.1) | ||
| 유전자재조합 의약품 | 12(29.3) | 13(31.7) | |||
| 세포배양 의약품 | 7(17.1) | 9(22.0) | |||
| 세포치료제 | 3(7.3) | 7(17.1) | |||
| 유전자치료제 | 4(9.8) | 6(14.6) | |||
| 바이오신약 전체 합계 | 19(46.3) | 23(56.1) | |||
| 천연물신약 (신규 천연물 조성성분, 한약제제 제외) | 22(53.7) | 23(56.1) | |||
| 신약 합계 | 33(80.5) | 37(90.2) | |||
| 개량신약 | 신규 복합 | 30(73.2) | 29(70.7) | ||
| 제형변경 | 24(58.5) | 27(65.9) | |||
| 신규용도 | 8(19.5) | 14(34.1) | |||
| 구조변형 | 8(19.5) | 13(31.7) | |||
| 제제개선 | 23(56.1) | 24(58.5) | |||
| 개량신약 합계 | 32(78.0) | 31(75.6) | |||
| 바이오베터 바이오시밀러 |
바이오베터 | 9(22.0) | 12(29.3) | ||
| 바이오시밀러 | 6(14.6) | 9(22.0) | |||
| 바이오베터 /바이오시밀러 합계 | 11(26.8) | 16(39.0) | |||
| 기 타 | 원료 의약품 등 | 원료의약품 | 19(46.3) | 18(43.9) | |
| 진단용 의약품 | 2(4.9) | 3(7.3) | |||
| 한약제제 | 0(0.0) | 0(0.0) | |||
| 헬스케어제품 | 의약외품 | 7(17.1) | 7(17.1) | ||
| 건강기능식품 | 16(39.0) | 17(41.5) | |||
| 기능성화장품 | 6(14.6) | 6(14.6) | |||
| 의료기기 | 7(17.1) | 8(19.5) | |||
| 의료용 소재 | 1(2.4) | 2(4.9) | |||
| 기타 | 0(0.0) | 0(0.0) | |||
| 기타 합계 | 27(62.9) | 27(62.9) | |||
자료 출처: 한국제약산업 연구개발 백서 (2015)
한국신약개발연구조합이 발간한 ‘한국제약산업 연구개발 백서 (2015)’ 에 따르면 대부분의 국내 기업들은 향후 R&D 투자비용을 현재보다 증액할 계획이 있으며, 투자 규모를 확대할 R&D 주력 분야는 ①신약 개발분야와 ②바이오시밀러분야로 분석하고 있습니다.
⑵ 신성장동력 분야 산업
① 산업의 성장성
2014년 글로벌 제약시장의 규모는 1조 272억 달러 (1,082조 원)으로 사상 최초 1조 달러를 돌파 하였으며, 최근 10년간 (2005~2014)의 성장추이를 분석해 볼 때 연평균 6.2%의 지속성장형 산업으로 분류 할 수 있습니다. 또한, 2014년 국내 제약시장 규모 (생산-수출+수입)는 184억 달러 (19조 3,472억 원)로 최근 5년간 연평균 2.4% 성장세를 기록하였으며. 이러한 수치는 세계시장 대비 약 1.79%의 점유율에 해당됩니다. 한국보건산업진흥원은 이러한 추세를 반영하여 글로벌 제약시장을 향후 5년간은 매년 4.8%의 성장률을 기록할 것으로 동시에 2019년에 이르러서는 시장규모가 1조 2,986억 달러까지 도달할 수 있는 잠재력 있는 시장으로 분류하고 있습니다. 그밖에 유럽 및 일본시장은 세계시장 성장률을 하회하는 최대 4%의 저성장 추세가 앞으로도 유지될 것으로 보고 있으며, 반대로 북미, 아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역은 세계시장의 약 2배에 달하는 성장을 이어나갈 것으로 예측하고 있습니다.
[글로벌 제약시장 규모]
(단위: 억 달러, %)
| 구 분 | 2005 | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 |
| 시장규모 | 5,988 | 6,431 | 6,916 | 7,364 | 7,881 | 8.333 | 8,772 | 9,033 | 9,476 | 10,272 |
| YoY | - | 7.4 | 7.5 | 6.5 | 7.0 | 5.7 | 5.3 | 3.0 | 4.9 | 8.4 |
주1) 2014년 4분기 평균 환율을 적용한 불변 가격 (Constant dollar) 기준
자료 출처: IMS Health Market Prognosis, May 2015
emb000002d021d1.jpg 글로벌 제약시장의 성장률
&cr자료 출처: 한국보건산업진흥원
[글로벌 제약시장과 국내 제약시장의 비교]
(단위: 억 달러, %)
| 구 분 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | CAGR (2010~2014) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 세계시장 규모 (A) | 8,333 | 8,772 | 9,033 | 9,476 | 10,272 | 5.4 | |
| 국내시장 규모 (B) | 167 | 173 | 171 | 177 | 184 | 2.4 | |
| 국내생산 (C) | 136 | 141 | 139 | 150 | 156 | 3.5 | |
| 국내제조업 GDP (D) | 3,042 | 3,425 | 3,443 | 3,686 | 3,895 | 6.4 | |
| 비중 | 세계시장 대비 (B/A) | 2.01 | 1.97 | 1.89 | 1.86 | 1.79 | - |
| 제조업 GDP 대비 (C/D) | 4.47 | 4.11 | 4.05 | 4.06 | 4.00 | - |
주1) 국내시장 규모 = 생산-수출+수입
주2) 국내시장 규모, 국내 생산 및 제조업 GDP는 한국은행 원/달러 평균 환율 적용
자료 출처: IMS Health Data; 식약처 의약품 등 생산실적 보도자료, 한국은행 경제통계시스템
국내 시장규모는 전체시장의 약 2%정도를 차지하고 있으며, 제약시장은 글로벌시장과 국내시장 모두 점진적으로 동반 성장할 것으로 예측됩니다.
emb000002d021d2.jpg 2014년 지역별 제약시장 규모 및 비중
최근의 신약 개발 시장의 동향은 전통적 제약강국이 다수 포진하고 있는 유럽 및 일본지역들의 성장은 지체된 반면, 아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역 등은 최근 파머징 (Pharmaerging)국가들의 경제성장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 높은 성장을 기록하고 있습니다. 앞으로도 이러한 파머징 (Pharmaerging)국가들이 전체 시장규모 확대의 견인 역할을 주도할 것으로 예측되며, 당분간은 이러한 산업의 성장세는 지속될 것으로 전망하고 있습니다.
emb000016742ee1.jpg 세계 의약품 시장 국가별 순위
자료출처: IMS Health, IMS Market Prognosis, September 2015&cr &cr 상기 표에서 알 수 있듯이 2015년 기준 세계 의약품시장의 국가별 순위는 미국이 부동의 1위를 차지하고 있으며, 그 뒤로 중국, 일본, 독일, 프랑스 등의 순으로 나타나고 있습니다. 또한, 2020년에는 미국 및 중국이 1,2위를 기록할 것으로 예상되며 그 뒤로 일본, 독일, 브라질 순으로 의약품시장의 성장가능성이 예상됩니다. 특히 브라질은 영국과 프랑스를 제치고 세계 5위 시장을 차지할 것으로 예측되는 바입니다. 결과적으로 기존 제약산업 강국을 유지해오던 일본 및 유럽국가들을 제치고 의약품의 거대 수요와 매년 발전하는 의학기술과 결합해 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 제약신흥국들이 급부상하면서 세계 제약시장의 판도가 바뀔 것으로 보여집니다.
② 의료 수요의 증가
OECD Health Data에 의하면 우리나라의 국민 1인당 약제비 지출은 OECD 국가 중에서 2번째로 빠른 증가 비율을 보이고 있으며, 인구의 고령화 및 생활 습관 변화 등으로 인해 만성질환은 계속적으로 증가하고 있습니다.
emb000002d021d3.jpg OECD 국가의 1인당 약제비 지출 현황
자료 출처: OECD Health Data (2015)
주1) 우리나라 1인당 약제비 지출 연평균 증가율(2000~2013년)은 7.9%로, 2000년에 174US$ ppp이며, 1인당
약제비 지출액이 2013년에 470US$ ppp로 증가함
주2) OECD 평균 1인당 약제비는 2000년에 297US$ ppp에서 2013년에 517US$ ppp로 연평균 4.4% 증가한
것으로 나타남
emb000002d021d4.jpg 국내 65세 이상 인구 비중 및 진료비 비중 추이
주1) 노인의료비 비용 기준은 심사실적 기준의 건강보험 요양급여 비용임
자료 출처: 통계청 (2014), ‘2014년 고령자 통계’
건강보험정책연구원은 2014년 기준으로 국내 노인인구가 전체 인구의 약 12.7%에 해당되며 연평균 증가율은 약 3.3%로 파악하고 있습니다. 특히, 고령인구의 가속화에 따라 2050년에는 전체 인구의 1/3이 넘는 37.4%가 노인 인구층에 포함될 것으로 발표하고 있습니다. 의료비 관점에서 살펴보면 노인 의료비 비중은 2013년 35.4%이며, 노인 1인당 연간 의료비는 305만원으로 전체 1인당 의료비인 102만원 대비 3배수를 차지하고 있습니다. 향후 노인의료비 비중은 매년 계속적으로 증가할 것으로 예상되며, 2020년에는 약 45.6%에 도달할 것으로 추정하고 있습니다. 이러한 노인 의료수요의 증가는 대사질환 관련 신약개발의 수익성에 매우 긍정적인 효과로 작용할 전망입니다.
나) 건강기능식품 산업
(1) 원재료 조달 시장
건강기능식품의 원재료는 범주가 매우 넓고 원재료별 가격변동을 파악하기가 매우 어렵습니다. 특히, 식품소재 원료는 기후적 요인에 의한 작황의 변동이 발생하므로 원재료에 대한 가격변동위험이 존재하는 편입니다. 또한, 식품공전에 등재된 건강기능식품 대다수의 원료가 수입 원료이므로 환율 또는 세계 각국의 관세정책에 의해 영향을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고 현실적으로는 원재료 품목의 종류가 다양하고 소요량이 적어 벌크성 원재료 시장과 같은 특정한 원재료시장이 형성되어 있지 아니하고 동시에 원료의 구입처도 다양한 관계로 일반적인 원자재 시장의 인플레이션 위험이나 가격변동 위험과는 독립적인 비체계적인 시장이라고 할 수 있습니다.
(2) 지속성장형 산업
건강기능식품은 신약 및 바이오 산업과 마찬가지로 고령친화형 산업의 일종이므로, 소득수준의 향상과 노령화 사회 (65세 이상의 노인인구)가 가속화 될수록 잠재적 수요층이 계속적으로 확대되는 지속성장형 산업입니다. 한국건강기능식품협회는 2012년 세계 건강기능식품 (Global Nutrition Industry)의 시장규모를 약 3,465억 달러 (전년대비 7.1% 성장률)이며, 비록 건강기능식품에 대한 국가별 용어와 범위는 규정에 따라 차이가 있지만 그 중 우리나라 건강기능식품과 유사성이 인정되는 Supplements 시장규모는 약 961억 달러로 추정하고 있습니다.
[품목별 세계 건강기능식품 시장 규모]
(단위: 억 달러, %)
| 구 분 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013(E) | 2014(E) | 2015(E) | 2020(E) | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Supplements | 매출액 | 846 | 902 | 961 | 1,034 | 1,100 | 1,179 | 1,677 |
| 성장률 | 5.4 | 6.5 | 7.0 | 7.6 | 6.4 | 7.1 | 7.3 | |
| Natural/Organic Food | 매출액 | 838 | 915 | 1,010 | 1,116 | 1,231 | 1,357 | 2,255 |
| 성장률 | 7.1 | 9.2 | 10.3 | 10.5 | 10.4 | 10.2 | 9.8 | |
| N & OPC & Household Product |
매출액 | 310 | 339 | 374 | 411 | 452 | 496 | 767 |
| 성장률 | 8.7 | 9.4 | 103 | 9.9 | 9.8 | 9.7 | 8.7 | |
| Functional Food | 매출액 | 1,009 | 1,061 | 1,119 | 1,180 | 1,247 | 1,315 | 1,696 |
| 성장률 | 4.7 | 5.1 | 5.5 | 5.5 | 5.7 | 5.5 | 5.2 | |
| 합 계 | 매출액 | 3,003 | 3,217 | 3,464 | 3,741 | 4,030 | 4,347 | 6,395 |
| 성장률 | 6.0 | 7.1 | 7.7 | 8.0 | 7.7 | 7.9 | 7.8 |
자료 출처: 한국건강기능식품협회(2014 건강기능식품. 시장현황 및 소비자 실태조사)
emb000002d021d5.jpg 국가별 건강기능식품 시장 규모
[건강기능식품 세계 시장규모]
(단위: 억 달러, %)
| 구 분 | 미국 | 서유럽 | 중국 | 일본 | 아시아 | 남미 | 동유럽·러시아 | 기 타 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 325 | 159 | 119 | 106 | 90 | 63 | 45 | 54 |
| 비중 | 33.8 | 16.5 | 12.4 | 11.0 | 9.4 | 6.6 | 4.7 | 5.6 |
| YoY | 7.5 | 1.9 | 11.7 | 0.4 | 9.5 | 12.9 | 10.0 | 7.8 |
주1) Supplements 기준으로 작성된 자료임
자료 출처 : 한국건강기능식품협회 (2014 건강기능식품. 시장현황 및 소비자 실태조사)
국가별 건강기능식품 시장규모는 2012년 기준으로 미국시장이 가장 큰 시장을 형성하고 있는데 약 325억 달러로 전체 시장의 33.8%를 차지하고 있으며. 유럽은 159억 달러 (16.5%), 중국은 119억 달러 (12.4%), 일본은 106억 달러 (11.0%) 등의 순서의 규모로 비중을 차지하고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 남미의 경우 건강기능식품 시장규모에서는 세계 6위로 나타났으나, 전년대비 성장률이 12.9%로 매우 높은 성장률을 보였고, 그 외 중국 (전년대비 11.7% 성장), 동유럽/러시아 (전년대비 10.0% 성장) 등의 순으로 각각 높은 성장세를 보였습니다. 반면 일본 (0.4%), 서유럽 (1.9%)은 매우 저조한 성장을 보여 향후 시장점유율이 점차 하락할 것으로 예측됩니다. 건강기능식품의 시장분석과 관련하여 주목할 점은 일본의 경우 과거 아시아에서 가장 큰 시장규모를 보였으나 2012년을 기점으로 중국 시장이 일본의 시장규모를 넘어선 것으로 조사되었으며, 중국시장의 이러한 성장세는 향후에도 지속될 것으로 예상되고 있다는 점입니다. 따라서 이러한 중국시장의 성장은 당사의 당뇨 및 전립선 관련 건강기능식품의 중국시장 진출에 있어 긍정적인 요인으로 작용될 수 있음을 참조하여 주시기 바랍니다.
[국내 건강기능식품 시장규모]
(단위: 억원, %)
| 구 분 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 연평균성장률 (‘09~’13) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전년대비 성장률 |
|||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 생산액 | 9,598 | 10,671 | 13,682 | 14,091 | 14,820 | 5.2 | 11.5 |
| 수입액 | 2,417 | 2,593 | 3,729 | 3,532 | 3,854 | 9.1 | 12.4 |
| 수출액 | 415 | 460 | 556 | 584 | 754 | 29.1 | 16.1 |
| 국내시장규모 | 11,600 | 12,804 | 16,855 | 17,039 | 17,920 | 5.2 | 11.5 |
주1) 시장규모 = 생산액 +수입액-수출액
자료 출처: 식품의약품 안전처, 보도자료 ‘13년 건강기능식품 생산실적 분석결과 발표’
2013년 기준으로 국내 건강기능식품 시장규모는 1조 7,920억원으로 전년대비 5.2% 성장하였으며, 최근 5년간 연평균 성장률은 11.5%로 2009년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.
건강기능식품 시장의 이러한 성장의 배경에는 소비자들의 건강에 대한 관심 증대와 소득수준의 향상, 인구 고령화의 영향에 따른 것으로 파악됩니다. 한국건강기능식품협회의 서울 및 5대 도시 성인 남녀 1,600만명을 대상으로 실시한 실태조사에 따르면, ‘평소 건강관리를 위한 노력’으로 좋은 음식 섭취가 73.7%, 운동 53.5%, 건강기능식품 섭취 49.1% 순인 것으로 조사되어 소비자의 건강에 대한 관심과 건강관리 노력 증대가 건강기능식품 소비 증가로 연결되고 있음을 알 수 있습니다. 마지막으로 2013년 기준 수출액의 성장률 증가는 동기간 생산액 증가를 고려할 때 건강기능식품의 고급화 경향 또는 소비 품목군의 양태 변화에 기인한 것으로 유추되며, 이러한 분석 결과는 앞으로의 건강기능식품 산업은 수출형 제품의 고급화로의 시장트랜드의 변화를 의미합니다.
(3) 기술집약적 고부가가치 산업
건강기능식품은 식품에 생체조절기능 등의 의약품적인 개념을 도입한 식품으로 인체에 가능성이 발현되기 위해서는 정밀화학기술과 생명공학기술 등의 제조기술을 요하는 기술집약적 산업으로 볼 수 있습니다. 또한, 제약산업, 화학산업, 화장품산업과도 연계되어 다양한 활용으로 고부가가치 창출이 가능한 사업입니다.
[건강기능식품 품목별 생산액]
(단위: 억원, %)
| 품 목 | 2011년 | 2012년 | 2013년 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산액 | 비중 | 생산액 | 비중 | 생산액 | 비중 | 성장률 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 홍삼 | 7,191 | 52.6 | 6,484 | 46.0 | 5,869 | 39.6 | -9.5 |
| 개별인정형 제품 | 1,435 | 10.5 | 1,807 | 12.8 | 2,324 | 15.7 | 28.6 |
| 비타민/무기질 | 1,561 | 11.4 | 1,646 | 11.7 | 1,747 | 11.8 | 6.1 |
| 프로바이오틱스 | 405 | 3.0 | 518 | 3.7 | 804 | 5.4 | 55.2 |
| 알로에 | 692 | 5.1 | 687 | 4.9 | 628 | 4.2 | -8.6 |
| 가르시니아캄보지아 추출물 | 207 | 1.5 | 440 | 3.1 | 541 | 3.7 | 23.0 |
| 오메가-3 지방산함유유지 | 509 | 3.7 | 497 | 3.5 | 466 | 3.1 | 3.6 |
| 인삼 | 381 | 2.8 | 450 | 3.2 | 466 | 3.1 | 3.6 |
| 밀크씨슬추출물 | 138 | 1.0 | 135 | 1.0 | 308 | 2.1 | 128.1 |
| 감마-리놀렌산함유유지 | 224 | 1.6 | 152 | 1.1 | 186 | 1.3 | 22.4 |
| 기타 | 939 | 6.9 | 1,275 | 9.0 | 1,457 | 9.8 | 14.3 |
| 합 계 | 13,682 | 100.0 | 14,091 | 100.0 | 14,820 | 100.0 | 5.2 |
주1) 가르시니아캄보지아 추출물은 ’10.1.1일부터 개별인정형 품목에서 고시형품목으로 재분류
자료 출처: 식품의약품안전처, 보도자료 ‘13년 건강기능식품 생산실적 분석결과 발표’
최근 몇년간의 국내 건강기능식품 시장은 연 평균 3~5%씩 점진적으로 성장해 왔습니다. 특히 2013년은 생산규모와 증가율 측면에서 기능성 원료를 사용한 ‘개별인정형’ 제품 (전년대비 29% 증가)과 프로바이오틱스 제품 (전년대비 55% 증가)의 증가가 성장을 주도한 것으로 분석되었습니다. 특히, 당사의 주요 목표 시장인 개별인정형 제품시장의 경우 2013년 기준으로 전체 건강기능식품시장의 약 15.7%의 높은 비중을 차지하고 있음을 참조하여 주시기 바랍니다.
(4) 연관 산업
당사의 건강기능식품의 유통 및 판매 분야는 바이오산업 초기 기술 등을 이용한 단기적인 수익모델 수립에 용이한 산업적 특징으로 인해 바이오기업의 신약물질 개발에 따른 연구개발 단계에서의 긴 기간과 막대한 자금소요에 대한 대안적인 수단을 제공해 주고 있습니다. 또한, 향후 당사의 건강기능식품부문에서의 연구결과는 당사의 신약 관련 치료제 개발과의 유사성으로 인해 신약개발 및 임상단계에서 시간과 비용을 효율성으로 작용될 것입니다.
emb000002d021d6.jpg 국내 건강기능식품의 연도별 트렌드
&cr자료 출처: 식품의약품안전처, 한국건강기능식품협회, KB투자증권 보고서 (재인용)
상기 자료의 트렌드 현황에서도 알 수 있듯이 건강기능식품 산업은 식품산업과 제약산업, 화학산업, 화장품산업 등과 접목산업으로 식품산업의 취약점인 물류비, 마진, 연구개발비 등의 투자비용 또는 판매관리비를 보완할 수 있으며, 제약산업의 신약개발에 따른 리스크를 완화할 수 있는 산업에 해당합니다.
&cr
다) 당사 영위 기술 관련 시장의 동향 및 전망
당사는 인슐린 저항성 개선과 관련 대사성 질환에 대한 Solution을 제공하는 것을 사업의 목표로 하고 있으며, 대사성 질환과 관련된 당사의 연구개발 분야는 ①당뇨병치료제, ②비만치료제, ③알츠하이머병치료제, ④면역치료제, ⑤골다공증치료제, ⑥비알콜성 지방간치료제로 구분할 수 있습니다.
(1) 대사성 질환
① 대사성 질환의 정의
대사성 질환(Metabolic Disease, Metabolic Syndrome)은 포도당, 지방, 단백질 등의 대사이상에서 기원하는 질병을 말하며, 주로 포도당과 지방대사의 이상으로 유발되는 암, 당뇨병, 골대사 질환, 지방간, 비만, 심혈관계 질환 등을 통칭하여 정의할 수 있으며, 아래의 대사성 질환 진단기준의 5개 인자 중 3개 이상을 만족할 경우 대사성 질환으로 분류함을 참조 바랍니다.
[대사성 질환 진단 기준]
| 인자 | NCEP | IDF | ||
| 1 | 허리둘레 (㎝) | 남자 | 102 | 94 |
| 여자 | 88 | 80 | ||
| 2 | 중성지방 (mg/dL) | 150 | >150 | |
| 3 | HDL-cholesterol (mg/dL) | 남자 | <40 | <40 |
| 여자 | <50 | <50 | ||
| 4 | 혈압 (mmHg) | 130/85 | 130/85 | |
| 5 | 공복혈당 (mg/dL) | 110 | 110 |
주1) National Cholesterol Education Program (NCEP)
Internal Diabetes Federation (IDF)
High Density Lipoprotein cholesterol (HDL)
자료 출처: NCEP/IDF, Adult Treatment Panel Ⅲ, 2001
② 대사성 질환 치료제의 시장 확대
대사성 질환 치료제 시장은 2014년 2,732억 달러에서 연평균 7% 성장 후 2020년에는 4,129억 달러에 이를 것으로 추정되고 있습니다. ①World Cancer Report의 암 발병 건수 전망(2012년 1410만 건 → 2035년 2400만 건)과 ②International Diabetes Federation의 당뇨 환자수 전망 (2012년 3억 7100만 명 → 2035년 5억 9200만명)은 대사성 질환과 관련된 부작용과 효능이 개선된 치료제에 대한 관심 증가 또는 차세대 치료제 개발 및 투자의 확대로 연결될 것으로 보입니다.
emb000002d021d7.jpg 대사성 질환 치료제의 국내·외 시장 전망 (2014~2020)
자료 출처: Datamonitor 2008 sales data 재가공, Datamonitor, 2009
대사성 질환 치료제와 관련하여 글로벌 기업은 블록버스터급 제품의 특허 만료로 인한 매출 하락을 방지하기 위해 신약 개발에 대한 투자를 강화하고 있습니다. 특히, 2011년 이후 Lipitor (Pfizer), Atacand (AstraZeneca), Xeloda (Roche) 등 주요 대사성 질환치료제의 특허가 만료됨에 따라 대사성 질환 신약 개발을 위한 R&D 투자비용이 2018년에는 221억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 또한, 대사성 질환 중 난치성 질환에 대한 새로운 치료제 개발의 수요와 관심이 증가함에 따라, 향후 신약 개발의 추진방향은 합성의약품 개발에서 신규 작용기전이 적용된 바이오 의약품 개발로 변화할 것으로 전망되며, 이러한 변화의 흐름은 당사의 신약 개발 관련 주된 Target 시장과 일치하는 경향을 보이고 있습니다. 교육과학기술부의 ‘대사성 질환 치료제 신약후보물질 발굴 기획연구(2011)’ 발표 자료에 의하면 신규 유망 치료기술에는 표적 치료제(암), DPP-IV 억제제(당뇨병), 줄기세포 치료제(심혈관 질환), 골 형성 촉진제(골다공증) 등을 열거하고 있으며, 이 중에서 DPP-IV 억제제(당뇨병)와 골 형성 촉진제(골다공증)은 당사와 연관된 사업분야임을 참조하여 주시기 바랍니다.
[대사성 질환 치료제 특허 만료 현황]
| 만료연도 | 제품명 | 기업명 | 치료질환 |
| 2011 | Lipitor | Pfizer | 지질이상증 |
| Atacand | AstraZeneca | 심부전증 | |
| 2012 | Xeloda | Roche | 암 |
| Avandaryl | GSK | 당뇨병 | |
| Herceptin | Roche | 암 | |
| Actos | Takeda | 당뇨병 | |
| Plavix | BMS | 고지혈증 | |
| Lescol | Novatis | 고콜레스테롤혈증 | |
| Tricol | Abbot | 고콜레스테롤혈증 | |
| 2013 | Epogen | Amgen | 빈혈 |
| Humalog | Lilly | 당뇨 | |
| Avandia | TZD | 당뇨 | |
| Xeloda | Roche | 암 |
[대사성 질환 관련 유망치료제]
| 기존 중점 치료제 | 향후 유망 치료제 | |||
| 질환명 | 구 분 | 제품명/기업명 | 구 분 | 제품명/기업명 |
| 암 | 항암화학제 | Avastin (Genentech) | 표적치료제 | Xalkori (pfizer) |
| 당뇨병 | 인슐린제제 | Lantus (Sanofi) | DPP-IV 억제제 | Januvia (MSD) |
| 심혈관계질환 | 스타틴 | Crestor (AstraXeneca) | 줄기세포치료제 | 임상중 |
| 지질대사질환 | 아토르바스타틴 | Lipitor (pfizer) | 복합제 | 로벨리토 (한미) |
| 골다공증 | 골흡수억제제 | Bonviva (Roche) | 골형성촉진제 | Posteo (lilly) |
자료 출처: 대사성질환 치료제 신약후보물질 발굴 기획연구, 교육과학기술부 (2011)
(2) 당뇨 치료제
‘Datamonitor 2010’에 따르면 2010년 주요 7개국 당뇨병 치료제 시장은 약 220억불의 매출을 기록하였고, 2019년까지 350억 달러 규모의 거대 시장을 형성할 것으로 예측하고 있습니다. 2010년 기준으로 당뇨병 치료제의 전세계 시장규모는 320억 달러이며, 향후 5년간 환자 수의 증가와 새로운 당뇨병 신약의 출시로 약 6~8%의 성장률을 꾸준히 보일 것으로 파악하고 있습니다. FiercePharma는 2019년의 전세계 시장 규모를 553억 달러의 잠재력 있는 시장으로 전망하고 있습니다. 이러한 전세계적인 흐름과 부합하여 2010년 국내 당뇨병 치료제 시장도 전년보다 7.8% 성장한 4,491억 원을 기록하였으며 매년 꾸준한 성장세를 보이는 실정입니다.
당뇨병 치료제 중 주사용 인슐린 제제가 37%의 시장을 점유하고 있고 나머지는 아래의 표와 같은 비인슐린 계열 약물이 차지하고 있습니다. 이러한 일련의 흐름을 볼 때, 향후 당뇨 치료제 시장의 우선 과제는 부작용으로 인해 수요가 줄고 있는 인슐린감도개선제의 대체제의 개발 및 안전성과 효능이 입증된 제품 간의 복합제 시장의 선점여부에 있을 것으로 판단됩니다.
[당뇨병 치료제 매출 순위 (2013)]
(단위: USD billion)
| 제품명 | 약물계열 | 제조사 | 매출액 |
| Lantus | a long-acting basal insulin analogue | Sanofi | 7.592 |
| Januvia | dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor | Merk | 4.013 |
| NovoLog | a fast-acting insulin analog | Novo Nordisk | 3.001 |
| Humalog | a fast acting insulin analog | Eli Lilly | 2.611 |
| Victoza | a long-acting glucagon-like peptide-1 agonist (GLP-1 agonist) injection | Novo Nordisk | 2.072 |
| Levemir | a long-acting human insulin analogue | Novo Nordisk | 2.057 |
| Human Insulin | synthetic insulins, insulin analogs | Novo Nordisk | 1.936 |
| Janumet | dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)inhibitor + Biguanide (Metformin) |
Merk | 1.829 |
| NovoMix 30 | an intermediate acting insulin | Novo Nordisk | 1.738 |
| Humulin R | a group of biosynthetic human insulin products | Eli Lilly | 1.316 |
| 전체 합계 | 28.165 |
주1) Novo Nordisk 社에서 제조하는 Victoza 약물은 췌장염, 갑상선암 및 췌장암 을 포함 하는 심각한 부작용
으로 연결될 수 있음이 밝혀져 이후 매출순위 변동이 있을 수 있습니다.
상기 자료와 같이 2013년 기준, TOP 5 의약품 (Lantus, Januvia, Novorapid, Humalog, Victoza)이 전체 시장의 30~50%를 점유하였으나, 2019년 30% 정도로 감소할 것으로 예상되며, 현재 개발 중인 신규제품 등이 30~35%를 점유할 것으로 추정 됩니다. 특히, 2010년 기준으로 당뇨병 치료제에서 17%의 비율을 점유하는 Actos (Takeda)는 2011년 특허가 만료되며 시장점유율은 2% 이내로 감소 전망 됩니다.
emb000002d021d8.jpg 주요 당뇨병 치료제의 세계 시장 현황 (2009~2019)
(단위: 백만달러)
emb000002d021d9.jpg 비인슐린 계열 주요 당뇨 치료제의 매출
&cr자료 출처: key branded sales for non-insulin antidiabetics in the US, Datamonitor Healthcare
emb000002d021da.jpg 대사성 질환 유병률 비교 (2007~2013)
(3) 비만 치료제
Global Data의 분석에 의하면 세계 비만치료제 시장은 2005년에 11억 달러에 이르다가 2010년에는 8.9억 달러 수준으로 감소 (CAGR -3.8%)하였습니다. 그러나 2012년 비만치료제 2종이 13년 만에 FDA 승인을 받았고 현재 개발 후반기에 있는 신약들이 조만간 출시됨에 따라, 비만치료제 시장은 연간평균 9.3%씩 성장하여 2018년에는 18억 달러 규모까지 시장이 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 국내 비만 치료제 시장 역시 2008년 887억원에 이르던 시장이 2011년에는 534억 원 규모로 급격하게 축소되었으나 2012년에는 다시 성장세를 회복하여 2013년에는 605억 원 규모 (IMS Health Korea, 2013.4Q)까지 증가하였습니다. 더욱이, 비만 치료제 시장뿐만 아니라 유사기능성을 가지는 건강기능식품시장까지의 시장규모를 확대하면 비만 관련 바이오시장은 전문의약품 (ETC) 2,500억원, 일반의약품 (OTC) 1조원, 건강기능식품 1조원을 포함한 약 2조 2,500억원의 신성장동력 산업으로서, 향후 일반의약품 (OTC)의 경쟁이 심화될 것 같습니다. 비만치료제 시장과 관련하여 특이할 만한 점은 기존 주도약품이었던 Sibutramin이 2010년 부작용으로 퇴출됨에 따라 심혈관계 부작용이 없는 안전성이 확보된 신약개발시 폭발적 성장이 예상됩니다.
[기존 비만치료제 현황]
| 화학명(상품명) | 작용기전 | 허가 | 비고 |
| (Dex)fenfluramine(Redux) | CNS,식욕억제 | 1973 | 1997년 부작용으로 절수 |
| Sibutramine(Redux) | CNS,식욕억제 | 1997 | 2010년 부작용으로 철수 |
| Rimonabant(Acomplia) | CNS,식욕억제 | 2006 | 2009년 부작용으로 철수 |
| Phentermine | CNS,식욕억제 | 1959 | 특허 만료 |
| Orlistast(Xenical) | 국소지방흡수억제 | 1999 | 특허 만료 |
| fenfluramine-Topiramate(Qsymia) | CNS,식욕억제 | 2012 | - |
| Lorcaserin(Belviq) | CNS,식욕억제 | 2012 | - |
자료 출처: 생물학연구정보센터 (BRIC)
(4) 알츠하이머
현재 알츠하이머 시장은 인구노령화로 인한 수요층의 급속한 증가로 인하여 해당 치료제의 개발이 절실한 상황이지만 치료제 시장에서는 매우 제한적인 효능을 지닌 제품만 존재하고 있는 실정입니다. 이러한 사유로 알츠하이머 시장은 2012년 기준으로 $6billion 규모의 저성장 또는 현행 유지의 상태를 보이고 있습니다. 그러나, 전세계적으로 알츠하이머 환자수는 2012년 35백만명 (미국 5백만명)에서 2050년까지는 3배이상 증가 예상되므로, 해당 질병과 관련하여 신제품 출시를 가정할 경우에는 독점적인 수요의 증가가 예상되는 시장이라고 판단됩니다.
또한, 국내 알츠하이머성 치매 증상 완화제 시장은 비용 기준으로 연평균 두 자릿수씩 증가하는 것으로 나타나고 있습니다. 특히, 지난해 처방액은 사상 처음으로 1,800억원대를 넘어서 조만간 2,000억원대 시장을 형성할 것으로 전망 됩니다. 시장분석과 관련하여 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어는 건강보험심사평가원의 자료를 토대로 최근 5년간 (2010년~2014년) 알츠하이머성 치매 증상 완화제가 전년 (1,539억원)보다 17.0% 증가한 1,801억원에 달했으며. 5년 전인 2010년 (1,072억원)과 비교하면 68.0% 증가한 금액으로 한해 평균 처방액은 1,424억원으로, 연평균 성장률 (CAGR)은 13.8%으로 발표하였습니다.
(5) 면역력 개선
2013년 국내 건강기능식품의 기능성별 생산실적을 보면 면역기능 개선이 24.8%로 가장 높은 비중을 차지했고 혈행 개선, 항산화, 영양소 보충 등의 순으로 나타났습니다. 또한 2013년 8월 8일∼2014년 7월 7일에 걸쳐 실시된 한국건강기능식품협회의 실태조사에서도 소비자가 건강기능식품을 통해 해결하고자 하는 건강문제로 1위 피로 회복 (31.8%), 2위 면역력 증진(26.6%), 3위 전반적인 건강증진 (14.7%), 4위 영양 보충 (13.5%), 5위 혈행 개선 (4.5%) 등의 순으로 관심도가 조사된바 앞에서 살펴본 기능성별 생산실적과 연결해보면 향후 계속적인 시장수요파악을 통한 면역력 개선 부분에서의 건강기능식품제조업체의 성장전략이 필요할 것으로 보입니다.
emb000002d021dc.jpg 2013년 기능성별 건강기능식품 생산실적 (점유율)
자료 출처: 식품의약품안전처 '13년 건강기능식품 생산실적 분석결과 발표'
자가면역질환 치료제 시장은 자가면역질환 환자가 전 세계에서 5명 중 1명 꼴로 높은 빈도로 발생하고 있으며, 이러한 발병 확률은 지속적으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 대표적인 자가면역질환으로는 류마티스 관절염, 소화기 당뇨병, 아토피 피부염, 자가면역성 뇌척수염, 천식 및 크론씨병이 포함됩니다.
면역 관련 당사의 궁극적 목표는 자가면역질환에 대한 개선/치료제 개발이며 자가면역질환에 대한 시장은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2011년 | 2014년 | 2016년 |
|---|---|---|---|
| 해외시장 | 390억달러 | 480억달러 | 550억달러 |
| 국내시장 | 2,048억원 | 4,028억원 | 5,347억원 |
자료 출처: (주)글로벌인포메이션 BCC Research, 2011
(6) 골다공증
점진적으로 증가하는 골다공증은 세계적으로 중요한 건강 관련 질환 중 하나입니다. 골다공증과 관련하여 2013년 기준으로 시장에서 가장 많이 판매되고 있는 제품은 bisphosphonates로 점유율은 약 48.2%에 이르지만 주요 제품에 대한 특허 만료가 임박하였고 지속적으로 제기되는 부작용 등으로 추가적인 성장에는 한계가 예상되며, 두 번째로 점유율이 높은 SERM (selective oestrogen receptor modulator)도 2014년 특허 만료로 급격한 매출의 감소가 예상됩니다. 하지만 대체신약 (Odanacatib, Romosozumab and others in phase III clinical trials) 출현 전까지는 당분간은 견고한 매출을 예상합니다. 아울러 제약과 함께 칼슘과 비타민 D에 대한 예비적 건강기능식품에 대한 소요도 꾸준히 증가하고 있습니다. 2013년 기준으로는 북미가 가장 큰 시장이지만 향후에는 아시아-태평양 지역의 성장이 두드러질 것으로 예상되며 특히 중국의 경우 201년부터 2015년간 연평균 약 13.5% 고속성장을 거쳐 2015년 약 25억불의 시장을 형성할 것으로 보입니다. 마지막으로 현재 국내 골다공증 치료제 시장은 글로벌 기업의 제품 점유율이 60%로 높지만, 향후 특허 만료에 따라 국내 기업들의 개량 신약이 시장에 진입할 것으로 전망되고 있음을 참조하여 주시기 바랍니다.
emb000002d021dd.jpg 골다공증 치료제 시장 현황
자료 출처: 회사 제공
[주요 골다공증 치료제 국내 매출 현황]
| 제품명 | 기업명 | 매출액(억 원) | 증감률 (%) | |
|---|---|---|---|---|
| 2013년 | 2014년 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Fosamax plus D | MSD | 16,363 | 14,552 | △11.1 |
| Evista | Takeda | 12,501 | 13,703 | 9.6 |
| Actonel | Sanofi Aventis | 11,725 | 10,211 | △1.9 |
| Risenex plus | 한림제약 | 9,884 | 9,144 | △7.5 |
| Bonviva | Roche | 9,263 | 6,009 | △35.1 |
| Maxmarvil | 유유제약 | 6,133 | 5,309 | △13.4 |
| Risen plus | 대웅제약 | 2,331 | 5,262 | 125.7 |
| Fosamax plus | MSD | 3,661 | 3,027 | △17.3 |
| Bonviva plus | 드림파마 | 83 | 2,339 | 2,719.9 |
자료 출처: 유비스트
(7) 비알콜성 지방간
비알콜성 지방간염 (NASH)은 주로 당뇨와 비만을 가진 사람들에게 영향을 미치는 지방간 질병의 일종으로 인식되고 있습니다. 특히, 비알콜성 지방간은 Type2 당뇨 비만과 관련된 질환이므로 당사의 주요 연구분야인 인슐린 저항성과 밀접한 관련이 있는 분야입니다. 비알콜성 지방간염의 증상들은 (어린이부터 어른까지) 모든 인구 통계 사이에서 발견되며, 다양한 환자군을 형성하고 있습니다. 전세계적으로 비알콜성 지방간염 시장은 2014-2020년 기간 동안 25.6%의 연평균성장률 (CAGR)로 2020년까지 약 16억9천3백만 달러 규모가 될 것으로 예상되고 있습니다. 향후 시장의 성장은 비알콜성 지방간염 (NASH)의 복잡하고 어려운 생리학적 구조와 비효율적인 진단 기술 등의 현실적인 제약요인들의 해소를 통한 NASH 치료제 상용화 과정에 달려 있으며, 현재 비알콜성 지방간의 치료제는 Genfit의 GF5o5를 비롯하여 Obeticholic Acid (INT-747), Simtuzumab/Liraglutide (Victoza), Vitamin E, Poglitazone , Placebo 등이 존재함을 참조 바랍니다.
다. 회사의 현황
1) 회사의 개황
&cr당사는 설립 당시 ① 대사질환 치료제 시장의 성장성과 수익성, ② 기존 당뇨병 치료제들이 단순 혈당 조절 기능에 집중되어있는 관계로 진보된 항당뇨 효능(인슐린저항성 개선)을 지닌 대체 치료제 개발의 필요성, ③ 40년 당뇨 연구경력의 전문가인 송문기 박사의 영입, ④ 새로운 기전(first-in-class)의 인슐린저항성 치료제 핵심특허 기술 확보 등을 근거로 당사가 글로벌제약사로 성장할 수 있다고 판단하여 대사질환 치료제 시장을 당사의 주력사업으로 설정하였습니다. 이후 당사는 대사질환 치료제 연구 및 개발을 위해 당뇨, 비만 전문가인 경북대학교 내분비대사내과 이인규 교수(2018년 대학 당뇨 학회장)와 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수를 당사 등기이사로 선임, 신약승인을 5차례 이상 받은 경험이 있는 Kay Olmstead 박사를 개발(승인) 총괄 부사장으로 영입하였습니다. 2018년 3월 현재 당사는 당뇨병 및 비만 치료제의 미국 임상 2a상 완료하였으며, 당뇨병 치료제의 임상 2b상 진입 허가를 FDA로부터 받았습니다.
또한 당사는 효율적인 비즈니스모델을 구현하기 위하여 건강기능식품 개발과 빠른 상용화에 기인한 안정적인 수익처 확보와 이로부터 축적되는 저비용 고효율의 임상데이터베이스로 국내 및 글로벌 대형 제약사로의 일정시점에서의 기술이전 또는 공동개발을 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 회사는 신약개발 프로젝트의 선정 및 건강식품 개발단계부터 철저하게 기술이전 또는 공동개발을 고려한 단기/중기/장기적인 연구개발 및 사업매출계획을 진행하고 있습니다.&cr
최근의 국내 제약/건강기능식품 시장은 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있는 점과 신약승인 감소에 따른 연구개발의 생산성 저하, 정책당국의 규제강화 그리고 신약기술 이전의 대상이 소수의 글로벌 제약사로 한정되어있는 점을 미루어보아 타 社 대비 차별화 된 핵심 원천기술의 확보는 필수적입니다. 이에 당사는 체내에 존재하는 펩타이드를 활용한 새로운 기전의(first-in-class, new mechanism & new chemical entity) 인슐린 저항성 치료제와 이를 활용한 관련 대사질환 치료제를 개발 중입니다. 인 슐린저항서은 전체 당뇨병의 약 90%를 차지하는 2형 당뇨병의 주요원인으로 당뇨병의 효과적인 관리를 위해서는 인슐린저항성이 나빠지는 속도를 늦추거나, 막거나 혹은 개선할 수 있는 약물이 반드시 필요합니다. 하지만 현재 유일하게 시판 중인 인슐린저항성 치료제인 TZDs (glitazone) 계열의 약물은 체중증가, 방광암 위험, 부종 골밀도 저하의 우려 또는 심혈관계 질환 우려 제기 등 다양한 부작용 문제로 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린저항성치료제 개발이 절실한 상황입니다. 인슐린저항성 치료제 시장은 TZDs 계열의 최초 인슐린저항성 치료제가 미국에서 출시되었을 때 단기에 전체 당뇨병 치료제 매출액의 약 30% 정도까지 성장한 사례가 있는 바, 2020년대 약 100조원 이상의 당뇨병치료제 시장을 고려 시 30조원/년 이상의 거대 매출이 기대되고 있습니다.&cr &cr 당사가 개발 중인 새로운 기전 (new mechanism, first-in-class & new chemical entity)의 인슐린저항성 치료제인 2형 당뇨병(NovDB2)과 비만 치료제(NovOB)는 2017년 미국에서 임상 2a상을 성공적으로 완료하고, 2형 당뇨병 치료제(NovDB2)의 경우 2018년2월23일 미국 FDA에서 임상2b상 진입 허가를 받았습니다. 비만 치료제(NovOB)는 2018년 중 글로벌 임상 2b상 진입 허가를 계획 중입니다. 이와 함께 유의미한치료제가 존재하지 않는 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 임상 2상(a단계)을 2019년 추진 계획입니다. 그 밖에도 새로운 기전의 골다공증 치료제 개발, 항혈전 및 여성갱년기치료제 (또는 건강기능식품) 등 관련 대사질환 관련 치료제의 신약 파이프라인 확충을 위한 체계적인 신약개발계획을 수립하여 안정적인 사업모델을 구축하는 동시에 일부 치료제에 대한 기술이전을 고려하고 있습니다. &cr &cr 마지막으로 당사는 미국 주요 10개 행정부처 중 하나로 대사질환 분야 세계적인 연구소 중 하나인 US Department of Veteran Affairs, Medical Center와 새로운 (first in class) 골다공증치료제 개발을 위한 CRADA (Cooperative Research and Development Agreement) 연구협약을 체결하였으며, 포항공대, 경북대학교 병원 및 한약진흥재단과 대사질환 관련 공동연구를 추진 및 협의 하고 있음을 참조 바랍니다.
가) 회사의 성장과정
| 구 분 | 사업전략 및 주요성과 |
|---|---|
| '17~'18.3.31 | 증자 : 121억원 (주식매수선택권 행사 포함)&cr&cr주요성과&cr- 신약개발 관련&cr 2형 당뇨병 치료제 (NovDb2) 미국 임상 2a상 종료, 2b상 IRB 승인&cr (NovDB2, 새로운 first-in-class 인슐린저항성 치료제)&cr 비만 치료제 (NovOB) 미국 임상 2a상 종료, 2018년 중 2b상 신청 예정&cr NovDB2, NovOB 만성독성종료 (26주 Rat, 39주 Dog 독성)&cr NovDB2, NovOB 생식독성 진행 (2018년 종료 예정)&cr NovDB2, NovOB 임상약 개발 (2b상 및 3상 시 사용 예정)&cr- 신규 라인업 추가&cr 골다공증치료제 관련 신규 특허 출원&cr 항혈전 치료제 (기존 주요 천연물 신약 대비 우수한 효능)&cr 여성갱년기증상 치료제/건강기능식품 (기존 주요 제품 대비 우수한 효능)&cr 여성갱년기의 경우 개별인정형 승인을 위한 연구 진입 (유전독성 확인 완료)&cr 운동수행능력 개선 관련 특허 취득 (포항공대 개발 물질)&cr- 연구인력 강화&cr 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수 등기이사 선임 (뇌질환 총괄)&cr 경북대학교 내분비대사내과 이인규 교수 등기이사 선임 (당뇨/비만 총괄)&cr 최은선 변리사 사외 이사 선임 (특허 전략 총괄, 서울대약대, 김앤장 경력)&cr- 혈당조절 관련 제품 (PRO-Z) 중국보건식품 승인 최종 승인 신청 |
| '14~'16 | 증자 : 99.8억원 (주식매수선택권 행사 포함)&cr사명 변경: - 주식회사 피엔씨메타팜 (2010.11~2015.04) - 주식회사 넥스메타바이오(NexMetaBio Co., Ltd.) (2015.04~2015.05) - 주식회사 노브메타파마 (NovMetaPharma Co., Ltd.) (2015.05~현재)&cr&cr주요 성과&cr - 2형 당뇨병 복합치료제 특허 출원 (2016년) - 전립선 치료제 동물실험 완료&cr - 면역질환 치료물질 동물실험 완료 (미국 VA연구소 공동연구)&cr - 부설연구소 설립 (포항테크노파크 내 바이오센터)&cr - 면역 관련 아연 연구 국책프로젝트 수주&cr - 신규 대사질환치료제 특허 취득 (2015.12 포스텍으로부터 양수)&cr - 세포보호 물질 신규 특허 출원/양도 (2016.07)&cr - 2형 당뇨/비만 임상 2상 진행 중 (2017년 상반기 종료 예정)&cr - 알츠하이머병 치료제 개발 관련 제형 개발&cr - 파킨슨병치료 관련 특허 취득 완료 (포스텍 김경태 교수로부터 양수)&cr - 신약후보물질 비임상독성시험 진행 (만성독성, 2017년 종료 예정)&cr - (주)노브메타헬스 3월 설립 (100% 자회사) 및 관련 매출 발생 (2016년 25억원)&cr - 대사질환 관련 유산균 연구 진행&cr - 건강기능식품 신제품 출시 (2016년 전립선/간 건강 2종, 하반기 미네랄1종) |
| '12~'13 | 증자 : 25.1억원 대표이사: 황선욱 대표이사 취임 (2013.07) 사업 전략 : 양산 Capa 확보 &cr주요 성과 - 건강기능식품 "PRO-Z" 국내 출시 - 아연 보충제로 KFDA로부터 승인 (당뇨 관련 특허 사용) - 1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 - NovAD 알츠하이머 간이임상 시작 - NovDB2, NovOB 미국 FDA 신약 임상 2상 승인 (당뇨 및 비만 치료제 목적) - 건강기능식품 "ARA-Z" 국내 출시 - 건강기능식품 "PRO-Z Gold" 출시 - 혈당 강하 관련 (당뇨 관련 특허 사용) |
| '10~'11 | 증자 : 2.87억원 주요 성과 - (주)피엔씨케타팜 법인 설립 (자본금 1.3천만원) - 신약 및 건강기능식품 개발을 위해 송문기 박사로부터 특허권 및 전용실시권을 양수함. (전용실시권의 권리지역은 미국 제외 전세계 지역) 특허권: 비만치료제(영국특허권, 독일특허권), 전립선추출물아연합성물(유럽특허권) 전용실시권: 당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물 |
[주요 연구개발 분야]&cr&cr
그림1.jpg 그림1
&cr 나) 당사의 핵심 파이프라인
앞으로 당사의 주요 전략과제는 기술이전이 가능한 신약개발 분야에서의 성공적 임상수행과 특허 등록 및 License-out의 실행시기 그리고 관련 수익창출 등의 여부입니다 . 현재 당사는 새로운 기전 (first in class, new mechanism & new chemical entity)의 인슐린저항성 치료제로서 2형 당뇨병 치료제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB) 개발을 위한 글로벌 임상을 미국에서 수행 중입니다. 2017년 위 두 가지 질환에 대한 임상 2a상을 미국에서 성공적으로 완료하고 2018년2월 NovDB2에 대한 임상 2b상 수행을 위한 IRB 승인을 받았으며 2018년 중 NovOB에 대한 임상 2b상 승인신청 예정입니다. 인슐린저항성 치료제는 전체 당뇨병의 약 90%를 차지는 2형 당뇨병의 근본원인으로 1형 당뇨병 환자들도 인슐린저항성이 나빠질 경우 인슐린투여량을 늘려야 한다. 하지만 현재 유일하게 시판 중인 인슐린저항성 치료제인 TZDs (glitazone) 계열의 경우 체중증가, 방광암 위험, 부종, 골밀도 저하 그리고 심혈관계질환 우려 제 기 등으로 사용이 매우 제한적인 바, NovDB2와 같이 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제의 경우 잠재적 시장 가치가 매우 클 것으로 전망됩니다.&cr&cr당사는 NovDB2, NovOB 외 또 다른 인슐린저항성 치료제 후보물질인 NovAQ와 알츠하이머 치료제 후보물질인 NovAD에 대한 임상 2a상을 2019년 실시 예정입니다. 또한 아래 표와 같이 천연물 기반 물질로 항혈전 치료제 및 여성갱년기증상 완화제 개발을 계획 중입니다. 특히, 건강기능식품으로서 시장 매력도가 매우 높은 여성갱년기증상 완화 관련 개별인정형제품 개발을 추진 중이며, 독성 관련 가장 중요한 유전독성에 대하여 복귀돌연변이스크린 시험을 통해 1차 안전성을 확인하였습니다.&cr
개발일정표.jpg 개발일정표
&cr상기 자료와 같이 회사는 각 제품별로 임상 2상 완료 후 일부 치료제에 대한 기술이전 또는 최종 승인을 위한 3상을 글로벌 제약사와 공동진행하는 방안을 고려 중이 며, 회사가 예상하고 있는 기술이전 또는 협력의 예상시기는 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 기술이전 (협의 예상 시기) |
예상 매출액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 2형 당뇨 &cr(NovDB2 외) | 2019년 4Q (2b 및 생식독성 완료 후) |
5천억원 이상 (현금+로열티) |
예상 매출액은 임상 2상 완료 시점을 기준으로 추정하였으며, 추가 임상 시 매출액 증가 예상 |
| 비만 (NovOB) |
|||
| 알츠하이머 ( NovAD ) |
임상 2a상 완료 후 (2019년 임상 예정) |
||
| 1형 당뇨 치료제 | 현재 연구개발 및 계획 수립 중 | 해당 치료제의 연구개발과 관련한 기술이전 은 특허 등록 및 임상결과에 따라 유동적임 |
|
| 2형 당뇨 복합제 | |||
| 면역치료제 | |||
| 골다공증 치료제 | |||
| 항혈전 치료제 |
[당사의 신약개발 분야에서의 주요 기술이전 사례]
| 종류 | 업체명 | 임상단계 | 기술이전 License out 조건 |
|---|---|---|---|
| 당뇨 조절제(2형) | TransTech Pharma (to Forest lab) |
1상 완료 | Deal Valued at Up to $1.105 Billion ($50mil upfront payment) |
| 당뇨 조절제(2형) | Metabolex (to Sanofi) |
2상 진행 中 | milestone payments totalling up to US$375 million |
| 비만치료제 | Orexigen (to Takeda) |
3상 완료 | over $1 billion ($50mil upfront payment) |
| 골다공증 | 동화제약 (to P&G) |
전임상 | $511 million |
| 알츠하이머 | H. Lundbeck AS (to Otsuka) |
3상 진행 中 | upfront $150 million, milestone payments of up to $675 million and royalty on sales |
| 자가면역 | Gliknik (to Pfizer) |
전임상 | $25 million with two digit royalty |
다) 당사의 차별적 경쟁력
글로벌 신약 개발 분야에서 가장 중요한 기술이전을 위해서는 ①우수한 Candidate를 ②경험 있는 Business Developer가 ③효율적인 Packaging을 통해 추진해 나가는 것이 필수적입니다.
(1) 당사의 개발중인 신약물질&cr&cr CZ (NovDB2, NovOB, NovAD)
&crCZ는 체내 존재하는 펩타이드를 활용한 펩타이드 복합신약으로 타 합성물질 대비 장기복용 안전성이 매우 우수할 것으로 예상되는 바, 당사의 목표인 당뇨,비만 및 알츠하이머병 치려제 등 주요 대사질환 치료제 개발에 매우 유용합니다. 현재 장기복용이 필수적인 대사질환 치료제 개발을 위해 가장 중요한 실험 중 하나인 만성반복독성 (26주 Rat + 39주 Dog 반복독성)까지 성공적으로 완료하여 안전성을 다시 한 번 입증하였습니다.&cr
CZ는 인슐린분해효소 (IDE: Insulin Degrading Enzyme) 활성과 합성의 촉진 및 여러 가지 다중 기작 (multi mode of action)을 통해 인슐린저항성, 렙틴저항성 개선 및 면역조절기능 등으로 당뇨와 비만에 대한 근본적 Solution을 제공하는데 새로운 기전의 (first-in-class, new mechanism & new chemical entity) 혁신적인 신약물질입니다. &cr&cr 또한 당뇨병과 연관성이 높은 것으로 보고되는 알츠하이머병과 골다공증 및 면역기능저하 개선 치료제 개발 가능성도 매우 높을 것으로 예상합니다. 특히 알츠하이머병의 경우 단순히 아밀로이드베타 단백질 제거/억제 기능 외에 기억력을 관장하며 알츠하이머 초기에 급격히 위축되는 해마신경세포의 분화를 강화하는 기능과 대다수의 알츠하이머병 환자들에게 나타나고 있는 아연결핍현상 등을 개선하는 등 복합작용으로 효과적으로 알츠하이머병의 발병을 지연 또는 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.
■ CZ 의 주요 장점은 다음과 같습니다.
○ 안전성
- 체내 존재하는 성분으로 부작용 가능성이 매우 낮음
- 독성실험을 통한 안정성 입증 (만성반복독성 완료)
○ 경제성
- 다양한 질환에 적용 가능 (당뇨, 비만, AD, 골다공증, 면역력)
- 비임상자료 (독성) 및 CMC (제조 관련) 공유 가능 → 비용 및 시간의 절약
○ 효능성
- 다중기작 (인슐린분해효소의 합성/활성도 촉진 등)으로 기능 우수
- 인슐린저항성 및 관련 대사질환 개선 효능 우수 (2a 임상 완료, 2b상 승인)
CZ는 페타이드 복합신약으로 체내 존재 물질을 소량 경구 투여하는 방식으로 2017년 종료된 만성반복독성실험을 거쳐 잠재적 안전성이 매우 우수할 것으로 평가됩니다. 특히, 글로벌 임상으로 미국에서 2017년 완료된 임상 2a상을 통해 안전성과 함께 목표질환에 대한 효능을 확인하고 2018년2월 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제로서 2형 당뇨병 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 2b상에 대한 IRB승인을 미국에서 승인받았다. 임상 2b상은 3상과 동일한 투약기간으로 이에 대한 IRB 승인은 CZ의 장기복용 안전성에 대한 상향된 평가입니다. 또한 2b상과 동일한 투약기간으로 진행된 간이임상에서도 부작용 없이 주요지표인 HbA1c 및 인슐린 투여 관련 지표개선을 확인하였습니다. 반면 현재 유일하게 시판 중인 인슐린저항성 치료제인 TZDs (glitazone) 계열의 경우 체중증가, 방광암 위험, 부종, 골밀도 저하 그리고 심혈관계질환 우려 제 기 등으로 사용이 매우 제한적인 바, CZ 기반의 NovDB2와 같이 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제의 경우 잠재적 시장 가치가 매우 클 것으로 전망됩니다.&cr
NovAQ
당사는 기존 사용화 된 TZDs ( Glitazone) 계열의 단점을 보완한 새로운 당뇨 및 비만 관련 질환 치료제 후보물질인 NovAQ 를 포스텍(포항공대)으로부터 양도받아 CZ 와 함께 상용화를 계획 중입니다. NovAQ는 NovDB2와 다른 기전의 인슐린저항성 치료제 후보물질로 향후 NovDB2와의 시너지도 고려할 수 있을 것으로 기대합니다.
NovAQ 는 살이 찌는 기존 TZDs 계열 (PPAR γ single agonist) 약물의 단점을 PPAR α agonist 접목을 통해 보완한 solution으로 신약재창출과정(Drug Repositioning)을 거쳐 개발되었습니다. 특히, NovAQ는 신약재창출과정으로 통해 개발될 물질로, 이미 다른 적응증으로 승인 후 다수의 제약사가 다년 간 판매한 바, 물질에 대한 안전성 및 생산성 등을 입증 받아 향후 당뇨 포함 관련 대사질환 치료제 개발 시 독성 및 품질 관련 자료 준비에 비용과 시간을 상당부분 절감할 수 있고 승인 가능성 또한 일반 신약물질 대비 높아 사업적 가치가 큼.
PPAR α agonist 효능접목
-고지혈증치료제인 fibrate 계열 약물로 지방산 및 에너지대사조절 통한 체중증가 부작용해소
-5-10%의 체중감소는 인슐린민감성을 증가시키고 당뇨발병의 위험을 감소시킴
&cr NovBH/NovWH (천연물 혼합추출물)&cr&crNovBH/NovWH는 천연물 혼합추출물로 항혈전 효능과 여성갱년기증상 개선 효능이 매우 우수하고, 특히 전통적으로 사용되던 물질들로 잠재적 부작용 발현 가능성이 매우 낮을 것으로 판단됩니다. NovBH의 경우 주요 경쟁 제품인 중국 천사력제약사의 협심증 치료제인 심적환 대비 in-vivo 실험에서 매우 우수한 비교 우위 효능을 확인하였고 NovWH는 기존 식물성 여성호르몬제품 대비 현저한 효능을 확인한 바, 향후 개별인정형승인을 통한 상품화가 이루어질 경우 국내는 물론 해외시장에서도 단기적으로 거대 매출 실현이 가능할 것으로 판단됩니다. 현재 NovBH/NovWH에 대한 복귀돌연변이 스크린실험을 통해 유전독성에 대한 안전성을 확인하였습니다.&cr &cr(2) 경험 있는 Business Developer의 보유
당사는 창업초기부터 연구개발과 경영이 독립적으로 분리된 체제를 확립함으로써 사업의 전문성과 경영의 투명성을 제고하였습니다. 현재 당사는 Business Developer와 관련하여 자금조달 및 조직관리 부문과 지역별 Global 사업 진출 전략 수립 및 마케팅 부문으로 기능이 분리된 전문 경영진 체제를 유지하고 있습니다. 특히, 경영총괄을 맡고 있는 황선욱 대표는 은행의 FX Management, 국제부의 풍부한 금융업의 실무 경험과 투자자문사, 무역회사 대표 등의 CEO 재직 경험을 바탕으로 ①수차례의 유상증자를 통한 재무건전성의 유지 및 자금조달, ②저비용 고효율의 연구개발체제의 확립, ③경쟁력 있는 우수한 연구 인력의 영입 등을 성공적으로 추진하였습니다. 또한, 전략기획과 마케팅총괄을 담당하고 있는 이헌종 부사장은 삼성전기 북미 수출팀과 MaxLinear Inc.(미국 반도체 회사)의 아시아 영업담당 이사 출신으로 해외영업과 마케팅부문에서 탁월한 능력을 발휘하고 있습니다. 당사는 상장시점부터 개발단계에 따라 신약 개발/승인 분야 전문가와의 전략적 협력과 영입을 지속적으로 추진하고 있습니다. 이를 통해 발굴한 유망한 신약후보물질의 효율적 개발과 관련 협력사 및 글로벌제약사와의 협상 교섭력을 강화하고 있습니다. 구체적으로 신약의 안정적 상용화(승인)를 위해 Johns Hopkins에서 유기화학 분야 박사학위를 받고 미국 FDA를 대상으로 신약을 5 차례 이상 승인 받은 경험이 있는 Kay Olmstead 박사를 개발(승인) 총괄 부사장으로 영입하였으며, 이와 함께 비임상 (독성) 및 임상 분야 전문 컨설턴트들과의 전략적 계약을 체결하였습니다. 또한 뇌질환 연구총괄을 위해 포항공과대학교 생명과학과 김경태 교수를 등기이사로 선임하였고, 당뇨/비만 연구총괄을 위해 경북대학교 내분비대사내과 교수이며 2018년 대한당뇨학회장인 이인규 교수를 등기이사로 선임하였으며 특허전략 및 글로벌제약사와의 협상력 강화를 위해&cr최은선 변리사를 사외 이사로 신규 선임하였습니다. 서울대약대를 졸업한 최은선 변리사는 국내 최대 법무법인인 김앤장에서 글로벌제약사 관련 특허업무를 담당한 전문가입니다. 이러한 요인들은 종합적으로 향후 신약 개발의 완료 및 기술이전 진행 시 글로벌 제약사와의 협상 교섭력을 증대시켜 당사의 차별적 경쟁력으로 작용할 것으로 확신하고 있습니다.
(3) 적절한 Packaging
당사는 세계최고 수준의 국내외 연구기관과 유망 신물질발굴을 위한 연구를 유기적 협력을 이어가고 있습니다. 미국정부 기관이며 대사질환 연구 분야 세계 최상위 연구기관인 Department of Veterans Affairs 산하 Greater Los Angeles Healthcare System과 면역 기반의 골다공증치료제 개발을 진행 중이며, 국내 최고 수준의 연구대학인 포스텍(포항공대)와 뇌질환 관련 및 경북대학교 병원과 당뇨병 및 비만 관련 질환연구를 추진 중입니다.&cr
2) 주요 제품 소개 및 시장 전망
가) 신약 개발 부문
상기 언급한 바와 같이 당사의 주요 연구분야는 대사질환 관련 치료제입니다. 그러므로 당사가 연구 중인 프로젝트의 목표 시장은 당뇨, 비만, 알츠하이머, 면역치료제, 골다공증치료제, 항혈전과 여성갱년기 분야로 세분화 할 수 있습니다. 신약 개발 시장의 트렌드는 1980년대 전통의약품으로 시작되어 약효와 기술의 발달에 따라 합성 (화합물)신약에서 바이오 신약으로 빠르게 전환되고 있으며 당사도 이러한 시장동향의 변화에 순응하여 신약 개발을 추진하고 있습니다.
emb000002d021e2.jpg 시대흐름에 따른 신약개발 추세
자료 출처: IBM Pharma
(1) 신약 개발 비용에 관한 사항
통상 신약 개발 비용은 R&D 단계상에서 개발단계 (전체의 25~35%)와 임상 3상 단계 (전체의 14%~29%)에서 가장 많은 비용이 소요되며, 한 개의 신약을 개발되는데 소요되는 비용은 Datamoniter 2006년 자료에 의하면 평균 5.3~9.2억 달러로, 삼성경제연구소에서는 약 8.8억 달러로 추정하는 등 분석기관마다 추정치에 대한 차이가 존재하며, 해당 추정값도 평균적인 비용에 대한 자료일 뿐 실제 발생비용은 치료제 질병 종류 또는 원천기술의 종류에 따라 기업별로 상이한 것으로 나타납니다. 더욱이 임상단계 이후는 임상실험의 노하우와 전 세계적인 제조 및 판매망 활용을 위해 대형제약사에 의해 이루어지는 것이 일반적인 현황입니다. 마지막으로 Datamoniter 2010년 자료에 의하면 평균 신약개발비를 13억 달러로 추정하고 있으며 이는 앞에서 언급한 발생비용보다 50~150% 증가한 비용으로 신약개발비는 최근 몇 년간 빠르게 증가하는 추세인 점을 참조하여 주시기 바랍니다. 다만, 적응증에 따라 신약개발비는 매우 큰 차이가 있습니다. 예를 들어 항암제 대비 당뇨치료제의 경우 상대적으로 임상비용이 매우 낮습니다. 또한 개발 시 외부업체와 인력을 효율적으로 활용할 경우 개발비용을 낮출 수 있습니다. 이와 같은 관점에서 (주)노브메타파마의 경우 시장 규모는 매우 크지만 상대적 상대적으로 낮은 개발/임상비용이 차별점이라 할 수 있습니다.
■ 임상실험의 단계별 중요 사항
| 구 분 | 전임상실험/Pre-clinical | FDA | 임상실험/Clinical | FDA | 판매시장 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단 계 | 탐색연구 | 동물시험 | IND | 1상 | 2상 | 3상 | NDA | 4상 |
| 목 표 | 1)후보물질 개발 2)실험실Test |
동물대상의 안정성 및 유효성 확인 |
인체실험 개시신청 |
안전성 및 투약량 측정 *20~30명의 정상인 지원자 대상 |
약효와 부작용확인 *100~300 명의 환자 지원자 대상 |
약효 재확인 및 장기적 안정성 확인 *1,000~5,000 명의 환자 지원자 대상 |
최종 승인 신청 |
시판 후 새로운 부작용 등에 대한 조사 |
| 소요기간 | 5년 | 1년 | 1개월 | 1.5년 | 2년 | 3년 | 0.5년 | - |
| 다음단계 진행확률 |
5% | 2% | 86% | 71% | 44% | 69% | 80% | - |
| 최종 성공확률 |
0.02% | 0.3% | 16% | 17% | 24% | 55% | 80% | - |
| 평균비용 | 1) 탐색연구(5.3억 달러) 표적확인 (1.65억 달러), 표적검증 (2.05억 달러), 후보물질 스크린 (0.4억 달러) 후보물질 최적화 (1.2억 달러) 2) 전임상 (0.9억 달러) 3) 임상 (2.6억 달러) |
자료 출처: PhRMA, E&Y, Dimasi, 삼성경제연구소
emb000002d021e3.jpg 미국 FDA의 의약품 등록 과정
자료 출처: (주)글로벌헬스케어, 천연물신약 개발현황 보고서(2010)
emb000002d021e4.jpg 연도별 신약개발비 및 단계별 소요 비용
자료 출처: Datamoniter, 'Pharmaceutical Key Trends 2010' &cr
■ 당사의 신약 개발과제 요약
| 질환군 | 적응증 | 개발단계 | 협력업체 |
|---|---|---|---|
| 당뇨 | 2형 당뇨 (인슐린감도개선) |
임상 2b상 승인 (미국) (2019년 종료 예정) |
CRO 등 (미국) |
| 2형 당뇨복합제 (인슐린감도개선+혈당조절) |
관련 특허 출원 완료 | 포항공대 | |
| 1형 당뇨 (베타세포보호 및 인슐린감도개선) |
세포보호 관련 특허 출원 | ||
| 비만 | 비만 (렙틴 저항성 개선) |
임상 2상 a 완료(미국) (2018년 중 2b상 신청) |
외부 CRO (미국 예정) |
| 알츠하이머 | 알츠하이머성 치매 (아밀로이드 베타 단백질 생성억제/제거, 신경세포 보호 및 신경세포발생 촉진) |
2상 a 준비 중 (미국) |
포항공대 |
| 면역치료제 | 면역질환 | 동물실험 중 | Department of Veterans Affairs (US) |
| 골다공증치료제 | 골다공증 | 동물실험 중 | Department of Veterans Affairs (US) |
| 항혈전 | 협심증, 심혈관 | 동물독성 | 국내 GLP 독성실험 업체 |
| 여성질환 | 여성갱년기증상 완화 | 동물독성&cr(개별인정형승인용) | 국내 GLP 독성실험 업체 |
상기 내용과 같이 현재 당사는 국내/외 주요 연구기관과 2형 당뇨병(NovDB2) 및 비만 치료제(NovOB) 개발을 위한 임상 2a상을 완료하고 2형 당뇨병의 경우 미국에서 임상 2b상 승인을 받았고 2019년까지 종료 예정입니다. 비만 치료제의 경우 2018년 중 임상 2b상 승인을 받을 예정입니다. 그 밖에 2형 당뇨병 복합치료제 및 기타 대사질환 치료제를 연구 중입니다. 또한, 상기 신약 개발과제와 관련하여 회사가 추정하고 있는 연구비의 구성내역은 다음과 같습니다.
■ R&D 자금 운영계획
(단위: 백만원)
| 구 분 | 세부내역 | 연도별 계획 | 소 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | 2019 | 2020 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 비임상 | 신약 개발 관련 안전성 자료 | 1,500 | 1,500 | 2,000 | 5,000 |
| 생 산 | API 개발 및 임상약 제조기술 |
300 | 500 | 1,000 | 1,800 |
| 임 상 | 신약 개발 관련 임상 | 6,000 | 7,000 | 12,000 | 25,000 |
| 동물실험 | 신약 개발 관련 동물실험 | 300 | 500 | 1,000 | 1,800 |
| 전체 합계 | 8,100 | 9,500 | 16,000 | 33,600 |
당사의 임상비용의 효율성의 근거는 다음과 같습니다.
첫째, 당사가 개발 중 CZ는 구성 물질의 조합 비율을 변경함으로 여러 가지 질병에 적용이 가능하여 비임상(독성) 자료와 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control) 자료를 공유할 수 있고 NovAQ는 이미 판매허가를 받은 물질에 대한 drug reposition인 바, 비임상(독성) 자료 중 일부 안전성 자료만을 추가하면 임상을 바로 진입할 수 있으며, 일부 임상 면제가 가능할 것으로 예상되는 바, 타 업체 대비 상대적으로 매우 낮은 개발비 실현이 가능할 것으로 기대합니다. 또한 항암제 등과 같이 고비용의 임상이 필요한 타 질환 치료제 대비 상대적으로 낮은 임상비용이 낮습니다.
둘째, 당사는 연구비용의 절감을 위해 해당 분야 업계 최고수준의 국내외 전문 consultant 기용, CRO를 통한 임상시험 아웃소싱 및 바이오클러스터의 활용 등의 저비용 정책을 유지하였습니다.
셋째, 임상 단계별 비용은 2상에서 3상으로 전환시에 가장 많이 드는 관계로 당사는 임상 2상 이후 글로벌제약사에 기술이전 또는 공동 3상 수행을 통한 비용대비 수익성을 고려한 매출계획을 수립하고 있습니다.
넷째, 건강기능식품의 식약청 심의 과정과 임상 개발의 임상 승인 과정의 유사성에 중점을 두고 당사가 매출시현 중인 대사질환 관련 건강기능식품의 개발 및 판매를 통하여 임상데이터베이스의 축적 및 임상절차의 단축의 효과를 극대화하였습니다.
[경쟁업체의 유사 치료제 임상비용 비교]
| 제품명 | 주요기능 | 임상단계 | 개발비용 (개발기간) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 듀비에정 (종근당) |
인슐린감도개선제 | 3상 승인 | 약 250억 (13년) | 당사의 2b(2상)완료시까지의 예상 비용: 약 69억(원) |
자료 출처: 뉴스타운 기사 재인용 (2013.07.05)
&cr(2) 연구 과제별 신약 개발 현황
가) 2형 당뇨병
| 과제명 | NovDB2 |
| 제품의 적용범위 | 2형 당뇨병 |
| 핵심기능 | 인슐린분해효소(IDE: Insuling Degarding Enzyme)는 아연을 포함한 효소로 내제화(internalized) 인슐린의 분해를 조절하고 사용 후 인슐린을 소화하여 인슐린감도를 개선하는데 핵심적인 역할을 담당합니다. 엔도솜(endosome)에 존재하는 IDE는 비활성화 인슐린을 펩타이드나 아미노산으로 전환합니다. 인슐린수용체들은 재사용되거나 아미노산으로 분해됩니다. 만약 엔도솜 내의 IDE 농도가 충분하지 않게 되면 소화되지 않은 사용 후 인슐린이 시토솔 (cytosol) 내에 남아 인슐린신호전달과정 (Insulin Signal Transduction)과 충돌을 일으켜 GLUT-4 (Glucone Transporter-4)의 합성과 세포막으로의 이동을 저해하여 혈관을 통해 공급된 포도당의 세포 내 흡수를 감소시킵니다. 당뇨병을 앓는 사람과 동물의 경우 체내 아연 흡수장애와 아연과다배출증으로 인해 아연결핍증을 보입니다. 이는 IDE의 합성을 저하시키고 소화되지 않은 인슐린의 세포 내 증가로 이어져 결과적으로 인슐린저항성을 유발하는 것으로 분석됩니다. NovDB2는 뇌세포의 IDE 합성을 촉진하고 인슐린분해를 돕습니다. 또한 NovDB2는 실험을 통해 경구내당성 (Oral glucose tolerance)을 개선하는 반면 혈장의 인슐린 농도는 낮추는 것이 확인되었습니다. 결론적으로 NovDB2는 IDE의 합성을 촉진하여 인슐린신호전달 (Insulin signal transduction)을 개선하여 인슐린저항성을 개선합니다. 향후, 부작용 우려를 갖고 있는 기존 인슐린감도개선제 (Insulin sensitizer)의 성공적 대제체가 될 것으로 기대합니다. |
| 사업화 계획 | 1)'18년3월 임상 2b상 IRB 승인 (미국), 2019년 종료 후 기술이전 또는 3상 수행 예정 2)주요 당뇨 조절제와의 복합제 개발 예정 |
| 과제명 | NovAQ |
| 제품의 적용범위 | 2형 당뇨 |
| 핵심기능 | NovAQ는 살이 찌는 기존 TZD 계열 (PPAR γ single agonist) 약물의 단점을 PPAR α agonist 접목을 통해 보완한 solution으로 신약재창출과정(Drug Repositioning)을 거쳐 개발되었습니다. 이미 다른 적응증으로 승인 후 다수의 제약사가 다년 간 판매한 바, 물질에 대한 안전성 및 생산성 등을 입증받아 향후 당뇨 포함 관련 대사질환 치료제 개발 시 독성 및 품질 관련 자료 준비에 비용과 시간을 상당부분 절감할 수 있고 승인 가능성 또한 일반 신약물질 대비 높아 사업적 가치가 큼. PPAR α agonist 효능접목 -고지혈증치료제인 fibrate 계열 약물로 지방산 및 에너지대사조절 통한 체중증가 부작용해소 -5-10%의 체중감소는 인슐린민감성을 증가시키고 당뇨발병의 위험을 감소시킴 |
| 사업화 계획 | 1) '18년 전임상 후 '19년 1/2a상 수행 3) 복합제 개발 |
나) 비만치료제
| 과제명 | NovOB |
| 제품의 적용범위 | 비만 치료제 |
| 핵심기능 | 비만의 병리생리학적 원인은 주로 호르몬의 효과로 이해됩니다. 지방세포에서 생성되는 렙틴 호르몬은 체내 지방저장을 조절합니다. 렙틴은 뇌의 특정 영역에 작용하여 포만감을 조절하여 음식섭취를 조절하고 에너지소비와 신경내분비기능을 조절합니다. 인간의 비만은 렙틴의 부족이 아니라 렙틴저항성 (렙틴감도저하)가 원인으로 보고되고 있습니다. 렙틴저항성은 근육과 지방세포 내의 인슐린저항성과 매우 유사합니다. 순환렙틴레벨 (Circulating leptin level) 비만과 체지방증가수준에 비례합니다. 렙틴의 이동경로는 호르몬 이동경로와 동일하여 지방세포에서 뇌로 이동하여 에너지균형을 조절합니다. NovOB는 혈장의 렙틴 수준을 낮추고 혈장의 에디포넥틴 (Plasma adiponectin)을 증가시키며 체중을 감소시킵니다. |
| 사업화 계획 | 1 ) '17년 미국 임상 2a상 종료, '18년 임상 2b상 진입 예정&cr2) 임상 2b상 이후 기술이전 고려 |
다) 알츠하이머 치료제
| 과제명 | NovAD |
| 제품의 적용범위 | 알츠하이머성 치매 치료제 |
| 핵심기능 | 치매의 약 70%를 차지하는 알츠하이머병의 신경병리학적 원인은 아밀로이드베타 플라크(plaques)와 신경미세섬유(Neurofilament)와 타우단백질의 신경원섬유엉킴(Neurofibrillary)으로 보고 됩니다. 아밀로이드베타단백질은 신경세포독성을 갖고 있으며 알츠하이머와 관련된 기억손실을 유발하는 것으로 나타나고 있습니다. 따라서 아밀로이드베타단백질의 생성을 억제하고 분해함으로 알츠하이머성 치매의 예방과 치료(추가적 진행을 막거나 늦춤)가 가능할 것으로 판단됩니다. NovAD는 동물실험을 통해 APP 유전자발현을 억제하고 아밀로이드베타단백질의 감소 (5주 투약 후 25~60% 감소)를 확인 하였으며, 기억력을 담당하는 해마세포의 신경세포발생율을 촉진하고 신경세포의 보호기능과 함께 대부분의 알츠하이머병 환자들에게 나타나는 아연의 결핍현상을 효과적으로 보충합니다. |
| 사업화 계획 | '19년 임상 2a상 수행, 이후 후속 임상 또는 기술이전 예정 |
라) 항혈전 치료제
| 과제명 | NovBH |
| 제품의 적용범위 | 항혈전 관련 치료제 |
| 핵심기능 | 천연혼합추출물을 이용한 항혈전 기능 확인 |
| 사업화 계획 | 1) '18년 동물독성 확인 (임상용)&cr2) '19년 임상 1/2a 상 수행 예정 |
&cr마) 여성갱년기 치료제
| 과제명 | NovWH |
| 제품의 적용범위 | 여성갱년기증상 완화/치료제 |
| 핵심기능 | 천연혼합추출물을 이용한 여성갱년기 증상 완화 효과 확인 |
| 사업화 계획 | 1) '18년 동물독성 확인&cr2) '19년 인체임상 (국내: 개별인정형 승인, 중국: 보건식품승인) |
(나) 건강기능식품 부문
1) 당사 판매 제품의 현황
상기 언급한 바와 같이 고령화 사회 진입과 함께 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 전세계적으로 건강기능식품시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품화가 용이하고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있다.
[당사의 건강기능식품 제품 현황]
| 해당분야 | 건강기능식품 유형 | 제품명 | 세부내역 | 판매 국가 |
|---|---|---|---|---|
| 혈당 | 고시형 | PRO-Z | 아연보충제 | 한국, 중국 (혈당조절기능의 보건식품 승인 최종단계) |
| PRO-Z 골드 | 혈당+아연 | 한국, 미국 | ||
| 여성갱년기 | 개별인정형 (국내)&cr기능성 (해외) | NovWH | 천연물 혼합추출물 | 국내 ('20년 출시), 해외 ('21년 승인 목표) |
| 인지력/기억력 개선 | 개별인정형 (국내)&cr기능성 (해외) | NovMH | 천연 혼합물 | 국내 ('20년 출시)&cr중국 ('21년 승인 목표) |
&cr PRO-Z는 중국보건식품(국내 개별인정형과 유사) 승인을 위해 동물시험에 이어 2017년 인체임상시험을 통과하여 (양성 판정) 최종 승인 단계입니다. 여성갱년기 및 인지력/기억력 개선 제품의 경우 2018년 관련 동물독성 및 추가 효력실험 후 2019년 국내 개별인정형 승인 및 해외 기능성 원료승인을 위한 해외 인체 임상을 계획 중입니다.&cr 상기일정은 회사의 내부사정에 따라 일부 조정될 수 있음을 참고 하시기 바랍니다.
[제품의 판매 현황 및 영업현황]
| 지역 | 세부내역 |
|---|---|
| 대한민국 (직판체제 수립) |
① 판매중인 상품 (Sales-Channel 확대) - PRO-Z (면역), PRO-Z Gold (혈당) &cr- 건강음료 (식초) 출시로 매출 발생 ('16년 24억원 매출 발생) ② 판매예정 상품 - 개별인정형 신제품 (여성갱년기 및 인지력개선 제품 관련 독성 효력실험 중) |
| 중국 | ① PRO-Z (당뇨) 독점공급계약 체결 후 혈당조절기능 관련 보건식품 승인 진행 중 (2017년3월 인체임상 종료, 2018년 승인 예정 ) |
&cr(2) 마케팅 전략 계획
① 기능성 공인을 통한 기술력 홍보
핵심 경쟁제품에 대한 국가별 기능성 공인을 통해 타 제품 대비 객관적이고 공식적인 제품 기술력 홍보를 통한 기술 기반 마케팅을 추진 예정입니다. 이를 위해 새로운 핵심 전략 상품에 대한 (여성갱년기 및 기억력/인지력 관련) 국내의 경우 개별인정형 승인을 추진하고 해외의 경우 중국 보건식품승인과 같이 각국의 건강기능식품 효력인증시험을 통해 고기능성 공인을 추진하고자 합니다. 이어 제품 관련 기술을 해당 분야 상위 논문에 게재하여 기술에 대한 신뢰를 극대화 하고자 합니다.
② 신규 유통채널 진입
당사는 판매경로의 다변화를 위해 다음과 같은 신규 유통채널의 진입계획을 수립하고 있습니다.
- 홈플러스 입점 및 추가 채널 진입 계획 중
- Network sales channel
- TV home shopping launching (NS홈쇼핑 및 현대, 롯데 홈쇼핑 제안)
- 특판 채널 개발 (공무원 및 금융권 특화채널 제안)
- 병원채널 (병원 내 원내처방 품목으로 제안)
당사는 상기 계획과 같이 국내/외 직판매망 확보를 기초로 하여 매출/이익 증대 및 고객정보 확보를 통한 신규제품 제안 영업망 구축할 예정이며, TV홈쇼핑 판매를 하고 있습니다. 마지막으로, 국제 인터넷 판매몰 (생산지 구매자) 운영으로 각국의 판매시간 단축효과를 기대하고 있습니다.
③ 직영체제 구축
- On-line mall 구축
(3) 경쟁 현황
건강기능식품 시장에 참여하고 있는 업계는 건강기능식품전문업체 외에 식품전문업체, 제약업체, 화장품업체의 크게 4가지 업군으로 나누어 살펴볼 수 있으며, 각 업체별로 헬스케어 사업부문을 내부조직화하여 건강기능식품 브랜드를 보유하고 있습니다. 2013년 실적분석 결과 건강기능식품 생산실적 상위 제조업체는 ㈜한국인삼공사 (4,288억원, 28.8%)가 홍삼제품의 지속적인 인기로 2004년부터 2013년까지 계속 1위로 나타났으며, ㈜한국야쿠르트(786억원, 5.3%), ㈜서흥캅셀 (549억원, 3.9%), ㈜노바렉스(509억원, 3.4%), 코스맥스바이오㈜(507억원, 3.4%) 등의 순인 것 으로 분석되었습니다. 생산실적 상위 10대 업체가 차지하는 비중은 전체 건강기능식품 출하액의 59.2%로 건강기능식품 제조업체간의 뚜렷한 양극화 현상이 두드러짐은 향후 시장점유율 확대시에 위험요인으로 작용될 것으로 보입니다. 특히, 현재 국내의 건강기능식품전문업체는 정관장을 제외하고 시장에 많이 알려진 브랜드의 상당수가 수입브랜드인 것으로 나타납니다. 제약업체에서는 광동제약과 종근당건강, 한미약품 등이 건강기능식품을 약국 유통망 등을 활용하여 적극적으로 판매를 하고 있는 상황이며, 화장품업체에서는 아모레퍼시픽의 비비프로그램과 내추럴 뷰티푸드 등이 뷰티 concept의 건강제품으로 주목을 받고 있습니다. 당사는 이와 같은 경쟁상황을 차별화 된 solution을 활용한 개별인정형 건강기능식품 출시와 기술에 대한 지속적 매체노출 등을 통해 대응할 계획입니다.
[건강기능식품 유사업종 브랜드 현황]
| 구 분 | 주요 브랜드 |
|---|---|
| 건강기능식품 전문업체 |
정관장(한국인삼공사), 뉴트리라이트(한국암웨이), GNC(동원F&B) 허벌라이프(한국허벌라이프) |
| 식품전문업체 | CJ뉴트라(CJ제일제당), 대상웰라이프(대상), 브이푸드&쿠퍼스(한국야쿠르트) 헬스원(롯데제과), 그린체(풀무원건강생활) |
| 제약업체 | 광동제약, 종근당건강, 한미약품, 한독약품 |
| 화장품업체 | 아모레퍼시픽 |
자료 출처: NH투자증권(2015)
| 건강기능식품 생산실적 현황 (2013) | 건강기능식품 판매 현황 (2014) |
| emb000002d021e7.jpg 건강기능식품의 구매 현황 |
자료 출처: 한국보건산업진흥원 ‘식품산업 분석보고서(2014)’
(4) 주요 제품 등의 산업표준 존재 여부
건강기능식품은 기능성 원료를 사용하여 제조가공한 제품으로서, 기능성 원료는 식약처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.
고시된 원료란, 「건강기능식품 공전」에 등재되어 있는 기능성 원료로서 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우, 별도의 인정절차가 필요하지 않으며, 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 약 83여 종의 원료가 등재되어 있습니다.
| 구 분 | 기능성을 가진 원료 또는 성분 |
|---|---|
| 영양소 (28종) |
비타민 및 무기질(또는 미네랄) 25종: 비타민 A, 베타카로틴, 비타민 D, 비타민 E 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신, 판토텐산, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12 비오틴, 비타민 C, 칼슘, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 셀레늄(또는 셀렌), 요오드, 망간 몰리브덴, 칼륨, 크롬 기타 3종: 필수지방산, 단백질, 식이섬유 |
| 기능성원료 (55종) |
인삼, 홍삼, 엽록소 함유 식물, 클로렐라, 스피루리나 |
| 녹차 추출물, 알로에 전잎, 프로폴리스추출물, 코엔자임Q10, 대두이소플라본 구아바잎 추출물, 바나바잎 추출물, 은행잎 추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 달맞이꽃종자 추출물 |
|
| 오메가-3 지방산 함유 유지, 감마리놀렌산 함유 유지, 레시틴, 스쿠알렌 식물스테롤/식물스테롤에스테르, 알콕시글리세롤 함유 상어간유, 옥타코사놀 함유유지 매실추출물, 공액리놀레산, 가르시니아캄보지아 추출물, 루테인, 헤마토코쿠스 추출물 쏘팔메토 열매 추출물, 포스파티딜세린 |
|
| 글루코사민, N-아세틸글루코사민, 뮤코다당·단백, 알로에 겔, 영지버섯 자실체추출물 키토산/키토올리고당, 프락토올리고당 |
|
| 식이섬유(14종): 구아검/구아검가수분해물, 글루코만난(곤약, 곤약만난), 귀리식이섬유 난소화성말토덱스트린, 대두식이섬유, 목이버섯식이섬유, 밀식이섬유, 보리식이섬유 아라비아검(아카시아검), 옥수수겨식이섬유, 이눌린/치커리추출물, 차전자피식이섬유 폴리덱스트로스, 호로파종자식이섬유 |
|
| 프로바이오틱스, 홍국 | |
| 대두단백, 테아닌 | |
| 디메틸설폰(Methyl sulfonylmethane, MSM) |
자료 출처: 식품의약품안전처, 건강기능식품의 기능성 원료 인정 현황
다) 신약 개발 정책에 따른 영향 검토
(1) 허가 - 특허 연계 제도의 시행
2012년 한미 FTA 체결로 미국 Hatch-Waxman Act를 본받은 ‘허가 특허 연계 제도’가 도입 되었습니다. 해당 제도는 국내 제약업계 피해를 우려하여 3년 유예기간을 거쳐 2015년 3월 15일부터 발효 되었습니다. 해당 제도의 도입 취지는 한미 FTA에서 복제 의약품 시판 허가 과정에서의 오리지널 의약품의 특허권 침해가 되지 않도록 하는 보호 기능이며, 신규 의약품의 시판허가를 받기 위하여 원 개발자가 제출한 자료를 기초로 해서 후발신청자가 허가신청을 하는 경우에 허가단계에서 특허침해 방지 조치를 취하도록 규정화 한 것입니다.
emb000002d021e8.jpg 허가 - 특허 연계 제도 도입 후 제네릭 의약품 허가 절차
자료 출처: 유안타 증권 리서치센터
(2) 당사에 미치는 영향 검토
제약산업은 과학기반 산업이자 연구집약적 산업입니다. 따라서 대학 및 공공연구소와의 활발한 연계를 통하여 연구를 강화하고 그 연구결과를 기업에 이전하여 상업화로 연결하는 방식이 일반적이며, 전체 제조업 중에서 매출액 대비 연구개발비의 비중이 가장 큰 산업으로 알려져 있습니다. 따라서 제약산업에 있어 연구개발 과정에서 발생하는 지적재산권 및 연구결과물에 대한 접근권은 반드시 확보되어야 할 주요한 자산입니다.
하나의 신약을 개발하기 위해서는 약물 후보물질을 발굴하고 동물을 대상으로 전임상시험을 거친 후 인간을 대상으로 하는 임상시험(1, 2, 3상), 그리고 규제 당국의 허가를 받아야 합니다. 약물 후보물질 발굴을 위한 기초탐색연구부터 신약허가를 받기까지 약 10년 혹은 그 이상의 시간이 걸립니다. 따라서 물질에 대한 특허를 등록한다 하더라도 실질특허보호기간은 줄어들게 됩니다. 즉, 막상 제품이 출시된 후에는 특허권에 의한 독점적 시장지위 확보 기간은 크게 줄어들게 되는 것입니다. 또한 대부분의 국가들이 약품의 특허가 만료된 후 제네릭 의약품의 출시를 원활히 하기 위해 제도적인 뒷받침을 하고 있습니다. 따라서 신약개발 회사들에 대하여 임상 및 승인 기간으로 인해 단축된 특허기간에 대한 보상 및 임상 자료 보호의 필요가 발생하게 되었습니다.
이러한 제약산업의 특성으로 인해 세계무역기구를 위시하여 각 나라들은 제도와 정책의 정비를 통해 임상시험 자료에 대한 신약개발 제약사의 독점권을 보호하는 방식으로 지적재산권의 보호를 강화하여 제네릭 제약사의 시장 진입의 시기를 유예하고 있으며, 이러한 시장독점우위의 제한적 보장을 통해 제약사들의 신약개발을 장려하고 있습니다. 우선 세계무역기구 가입국은 TRIPs 협정에 적용을 받게 되어 자국법으로 자료독점권을 보장해야 할 의무를 갖게 됩니다. 미국은 자료독점권을 국내법으로 도입한 최초의 국가로 1984년 Hatch-Waxman Act를 제정하여 신약개발 제약사를 보호하였으며, 유럽연합은 2003년 12월 유럽약사법을 개정하여 신약에 대해 자료독점권의 보호기간을 8년으로 통일하고 별도의 시장독점기간도 제도로 보장하고 있습니다. 우리나라도 약사법과 식품의약품안전청장의 고시에 의한 의약품등의 품목허가신고/심사 규정을 통해 간접적으로 신약허가취득자의 자료독점권을 4년에서 6년 동안 보호하고 있습니다. 또한 한미 FTA 체결로 인해 Hatch-Waxman Act를 계승하는 허가-특허 연계 제도가 지난 3월 15일자로 발효되었는데, 해당 제도 역시 한미 FTA에서 복제 의약품 시판 허가 과정에서 오리지널 의약품의 특허권이 침해되지 않도록 신약개발자의 자료독점권을 보장하는 방식으로 특허침해의 방지 조치를 취하고 있습니다. 이처럼 각국의 국내법 뿐만 아니라 다자간 무역협상 및 양자간 무역협상에서도 자료독점권을 기초로 한 신약개발제약회사에 대한 제도적 보호 및 신약개발 장려가 보장되고 있으며 이러한 추세는 전세계적으로 더욱 확대되고 있습니다.
당사는 미국지역 내 출원된 특허를 기반으로 신약개발에 주력하는 제약회사로서, 신약개발을 보호하고 장려하는 제도의 수혜자가 되고 있습니다. 특허 출원 지역에 대하여는 특허 출원 만료 후 권리 보호를 위하여, 그리고 특허 미출원 지역에 대하여는 시장 독점의 우위를 확보하기 위하여 자료독점권을 지적재산권의 보호를 위한 이러한 국제 기구와 각국의 제도를 적극 활용하고 있습니다. 이를 통해 신약 개발 시 WTO 가입국 및 자료독점권을 국내법으로 제정한 모든 나라에 대하여 신약허가일로부터 일정기간 (4년~11년) 신약개발에 관한 자료의 배타적 접근권 및 시장 독점을 보장받게 됨으로써 지적재산권 및 독점적인 라이선스를 확보할 것으로 예상합니다. 또한 임상결과와 제형개발 중 발생하는 다양한 결과물에 대한 지적재산화를 통해 진입장벽을 강화하고 있으며, 또한 기전상 연관성이 있는 타 치료제와의 복합제 개발 등을 통한 추가진입장벽도 지속적으로 추진하고 있습니다.
emb000002d021e9.jpg 신약개발에서 허가까지의 과정 요약
&cr
라) 종속회사 사업의 내용
- 건강기능식품 및 식품, 음료의 유통 및 판매 분야입니다.
1)현황
1. 비타민 발포정, 발효식초 및 건강기능식품
비타민 발포정 유통 중
- 대형 마트: 홈플러스&cr발효식초 유통 중
(주)노브메타파마가 개발 중인 개별인정형 건강기능식품 유통 예정&cr&cr 2. 매입에 관한 사항
가. 매입 현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 2017년 (제8기) |
2016년 (제7기 ) |
2015년 (제6기) |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 건강기능식품 | 74,639 | 255,543 | 560,901 |
| 음료(식초) | 363,789 | 1,594,963 | - | |
| 총 합 계 | 438,428 | 1,850,506 | 560,901 |
3. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위 : 천원, 천USD)
| 매출 유형 |
부 문 | 2017년 (제8기) |
2016년 (제7기) |
2015년 (제6기) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 건강기능식품 | 수출 | 14,028&cr(USD 12.1) | 65,156&cr(USD56.3) | 75,780 (USD 68) |
| 내수 | 186,193 | 356,785 | 1,497,892 | ||
| 소계 | 200,221 | 421,941 | 1,573,672 | ||
| 음료(식초)외 | 수출 | - | - | - | |
| 내수 | 583,920 | 2,485,890 | - | ||
| 소계 | 583,920 | 2,485,890 | - | ||
| 합 계 | 수출 | 14,028&cr(USD 12.1) | 65,156&cr(USD56.3) | 75,780 (USD 68) |
|
| 내수 | 770,113 | 2,842,675 | 1,497,892 | ||
| 합계 | 784,141 | 2,907,831 | 1,573,672 |
주1) 거래시점의 환율을 적용하였습니다.&cr주2) 연결회사 기준&cr
나. 주요매출처&cr
기준일 : 2017년 12월 31일 (단위: 천원)
| 구 분 | 주요매출처 | |
|---|---|---|
| 금액 | 비율(%) | |
| --- | --- | --- |
| 롯데쇼핑(주)롯데마트 | 119,156 | 15.2% |
| (주)보령헤비매스 | 177,136 | 22.6% |
| 스토어팜 | 154,179 | 19.7% |
| (주)내일약품 | 66,543 | 8.5% |
| NS 홈쇼핑 | 67,094 | 8.6% |
| 기타 | 200,033 | 25.5% |
| 합 계 | 784,141 | 100% |
&cr 4. 판매에 관한 사항
가. 판매조직
| 지역 | 대리점명 | 인원구성 | 결정기준 | 입지 조건 |
기타 |
|---|---|---|---|---|---|
| 대한민국 | 아이스토밍 | 8명 (1명 전담) 본사영업팀과 협력 | 인터넷판매 기술력 확보 |
서울 | 신제품 인터넷직판 담당 |
| 본사영업팀 | 2명(차장1,과장1) | 대형제약사 국내 영업총괄경력으로 직판영업망 구축 에 적합 |
서울 | 신규 출시 제품 의 직판영업망구축 (TV홈쇼핑 등) |
|
| 중국 | GoldenWorld Group Co., Ltd. | 중형 제약사 (중국기업, 직원 500명 이상, 매출: 3,000억/년) |
의약유통망을 확보하고 있어 건강기능식품 (보건식품)의 승인과 유통에 적합 |
중국 (천진) |
PRO-Z 관련 중국 독점판매계약을 체결, 현재 승인 중 (보장물량: 승인 후 10만/1년차, 50만/2년차, 150만/3년차) |
&cr나. 판매전략
(1) 기능 공인 건강기능식품 라인업 강화
| 영역 | 제품명 | 출시일정 | 내 용 |
|---|---|---|---|
| 혈당 | PRO-Z | 판매중 | 중국 보건식품승인 최종단계 (개별인정형과 유사) |
| PRO-Z Gold | 판매중 | 고시형 원료 적용 | |
| 여성갱년기 | NovWH | 개발 중 | 여성갱년기 증상 관련 국내 개별인정형승인, 중국 보건식품 승인 및 기타 주요국 기능성 승인 예정 |
| 기억력/인지력 | NovMH | 개발 중 | 기억력/인지력 관련 국내 개별인정형승인, 중국 보건식품 승인 및 기타 주요국 기능성 승인 예정 |
(2) 판매채널 다변화
| 판매채널 | 현황 및 계획 | 내 용 |
|---|---|---|
| TV홈쇼핑 | 계획 중 | 개별인정형 제품 대상 |
| 온라인 폐쇄몰 | 판매 중 | 기업 또는 공공기관의 사내 판매망을 이용한 판매 |
(3) 광고 전략
| 모델광고 | 인지도 있는 광고 모델 선정 |
| 전문인 광고 | 전문인 모임 기반 광고 |
&cr다. 수주상황
| (단위 : 천USD, EA) |
| 품목 | 수주&cr일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PRO-Z | '14.03.26 | 2018년(예상) | 200,000 | 2,200 | 18,200 | 200 | 181,800 | 2,000 |
| 합 계 | 200,000 | 2,200 | 18,200 | 200 | 181,800 | 2,000 |
5. 경영상의 주요계약
| 계약&cr종류 | 계약당사자 | 계약체결일 | 계약종료일 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 연구&cr계약 | CitoxLAB North America (Canada) | 2014.3.12 | 업무완료시 | NOVDB2 에 대한 장기독성자료, 생식독성 (seg 1&2) 포함 기타 독성자료 도출 &cr(신약 승인용) | - |
| ㈜메디헬프라인 | 2014.6.23 | 업무완료시 | 미국 KCRN과 업무 제휴 통해 2형 당뇨 (인슐린감도개선)와 &cr 비만(렙틴저항성개선) 임상시험 진행 | CRO | |
| The U.S. Department of Veterans Affairs(the U.S. Federal Government Agency) 및 &crSepulveda Research Corporation (USA),&cr(3자 계약) | 2016.1.1 | 2019.12.31 | 1형 당뇨쥐 연구를 통한&cr골다공증 치료제 개발 | ||
| Halo Pharmaceutical Canada, Inc. (Canada) |
2017.1.24 | 업무완료시 | 개발치료제의 임상용/&cr양산용 제품개발&cr(tablets) | - | |
| STA Pharmaceutical Hong Kong Ltd. (China) |
2017.2.21 | 업무완료시 | 핵심 원료 물질 개발 | - | |
| InClin, Inc. | 2018.3.15 | 업무완료시 | 2형당뇨병환자대상 당사 개발신약의 안전성 효용성 평가위한 임상2상 진행 |
CRO | |
| 공급&cr계약 | Golden World Group Co., Ltd. (China) |
2013.12.31 | 2019.12.30 | 중국 영토 내 PRO-Z &cr물품 공급에 대한 &cr독점적 판권 부여 | - |
&cr 6. 연구개발 활동
■ 최근 3사업년도 중에 완료된 회사의 연구개발 활동의 성과
| 연구과제 | 연구기관 | 연구기간 | 연구결과 및 기대효과 |
|---|---|---|---|
| 전립선비대증 치료개선제 |
충북대학교 (공동연구) | 2014.02.01 ~ 2015.05.31 |
아연을 활용한 solution이 전립선비대증치료에 매우 효과적임을 확인하였고 향후 관련 건강기능식품개발과 관련 치료제개발에 활용될 수 있을 것으로 기대 |
| 아연이 면역세포에 미치는 영향에 관한 기반구축 연구 | 충북대학교 (공동연구) |
2014.11.01 ~ 2015.05.31 |
아연이 면역세포에 미치는 영향에 대한 기초연구로 아연을 활용한 대사질환치료제개발에 대한 기초자료로 활용 예정 |
| 1형 당뇨병 연구 | 충북대학교 (공동연구) |
2015.01.16 ~ 2015.05.31 |
API와 관련 물질이 1형 당뇨병의 유발원인인 베타세포를 보호한다는 것으로 확인하였으며 추가 연구를 통해 1형 당뇨병 치료제개발에 활용될 수 있을 것으로 기대 |
| API 개발 | 스위스 업체 | 2014.07.08 ~ 2014.12.10 |
API의 소량생산과정을 개발함으로 대량 양산법 개발에 대한 기반지식 확보 |
| 새로운 아연 조성물의 항당뇨/비알콜성지방간치료 효능 및 기전연구 | 충북대학교 (공동연구) |
2015.01.01 ~ 2015.12.31 |
CZ (인슐린감도개선제)와 혈당조절제 (Metformin/DPP4-I 등)의 혼합 2형 당뇨 복합치료제개발 및 비알콜성지방간치료제 개발 |
| 1형 당뇨병에서 복합제의 혈당조절기능 규명 |
충북대학교 (공동연구) |
2015.08.10 ~ 2016.05.31 |
주요 기관에 대한 독성실험을 통해 세포보호기능 확인 후 관련 특허 출원 완료, 관련 신약 및 건강기능식품 개발 가능 예상 |
| CZ 장기 반복독성 실험 (with Rat) |
Citox&cr(캐나다) | 2016.02 ~2017.02 |
CZ 26주 장기 반복독성 실험 (Rat 이용)으로 특이사항 없었음, 관련 신약의 안전성 자료로 활용 |
| CZ 장기 반복독성 실험 (with Dog) | Citox&cr(캐나다) | 2016.10&cr~2017.08 | CZ 39주 장기 반복독성 실험 (Dog 이용)으로 특이사항 없었음, 관련 신약의 안전성 자료로 활용 |
| NOVDB2 tablet 개발 | Halo Pharma (캐나다) |
2017.01 ~2017.10 |
GMP 표준 CZ tablet 개발 (신약 임상용 및 양산/기술이전용) |
| NovAD 알츠하이머병 효력실험 | 포항공대, ㈜노브메타파마 | 2016.08 &cr~2017.10 | NovAD 기반의 알츠하이머병 치료 효능 (동물) 및 최적용량 확인 |
| API 개발 | 중국 업체 | 2016.08.16 ~ 2017.08 |
API의 소량생산과정을 개발함으로 대량 양산법 개발에 대한 기반지식 확보 |
| 2형 당뇨병 복합치료제 개발 | ㈜노브메타파마 | 2016.06 ~2017.10 |
인슐린감도개선제와 주요 조절제 간 2형 당뇨병 복합치료제 개발 |
| 2형 당뇨/비만치료제개발 2a임상 (미국) |
메디헬프라인, KCRN | 2016.05&cr~ 2017.05 | 당뇨/비만치료제 효능 안전성 확인 및 2b상 준비 |
■ 현재 진행 중인 연구개발 활동
| 연구과제 | 연구기관 | 연구기간 | 연구결과 및 기대효과 |
|---|---|---|---|
| CZ 생식독성 연구 | 캐나다 업체 | 2018.01&cr~2018.10 | 생식독성 (segment 1,2) 안전성 확인 및 임상 3상 진입 준비 |
| 골다공증 및 면역 치료제 개발 | Department of Veterans Affairs (US government) | 2015.09.01 ~ 2018.12.31 |
골다공증치료제개발 및 당뇨와 면역간의 기전연구, 관련 분야 신약 개발 |
| 선도형 당뇨병 및 대사성질환 연구사업단 | 경북대학교병원, (주)노브메타파마 | 2018.02.01-2018.12.31 | 당뇨병 및 대사질환 치료제 개발 |
| NovAQ 유전독성 연구 | 국내 업체 | 2017.02 ~ 2017.05 |
NovAQ 유전독성 확인, 결과에 따라 이후 전임상 진행 및 1/2a 임상 수행 |
| NovDB2 임상 2b상&cr(2형 당뇨병 치료제) | 미국 업체 | 2018.03&cr-2019.10 | 새로운 기전 (first-in-class) 인슐린저항성 치료제인 NovDB2에 대한 2형 당뇨병치료 효능 및 안전성 확인, 결과에 따라 기술이전 및 글로벌 제약사와 3상 공동 수행 |
| NovWH/NovBH&cr(항혈전 및 여성갱년기)에 대한 비임상 (독성) 연구 | 국내 업체 | 2018.01&cr-2018.12 | NovBH/NovWH에 대한 안전성 확인, 결과에 따라 후속 임상 (여성갱년기 관련 개별인정형 임상 및 항혈전 관련 1/2a 임상 수행 예정) |
■ 향후 계획중인 연구개발 활동
| 연구과제 | 연구기관 | 연구기간 | 연구결과 및 기대효과 |
|---|---|---|---|
| NovOB 임상 2b상 | 미정 | 2018.09&cr-2020.03 | NovOB 비만 치료 효능 및 안전성 확인, 결과에 따라 기술이전 또는 글로절 제약사와 공동 3임상 수행 |
| NovAQ 전임상&cr(2형 당뇨병) | 국내업체 | 2018.06&cr-2019.05 | 임상 수행을 위한 안전성 자료 확보, 결과에 따라 임상 1/2a 상 수행 |
| NovAQ 임상 1/2a상&cr(2형 당뇨) | 미정 | 2019.10&cr-2020.12 | NovAQ의 2형 당뇨병 치료효능 및 안전성 확인, 결과에 따라 기술이전 또는 후속 임상 수행 |
| NovAD 2a상&cr(알츠하이머병 치료제) | 미정 | 2019.02&cr-2020.06 | NovAD에 대한 알츠하이머병 치료효능 및 안전성 확인, 결과에 따라 후속임상 또는 기술이전 |
| 골다공증 예방 효능 실험&cr(NovWH 관련) | 대구첨복단지 | 2018.03&cr-2018.10 | 여성호르몬 관련 NovWH 골다공증 예방 효능 실험 |
| NovWH 임상&cr(여성갱년기 관련) | 국내업체 | 2018.12&cr-2019.12 | 여성갱년기 관련 개별인정형 승인을 위한 인체임상, 결과에 따라 판매허가 후 출시 |
| NovBH 1/2a상&cr(항혈전 관련) | 국내 업체 | 2019.06&cr-2020.12 | 항혈전 관련 효능 및 안전성 확인, 결과에 따라 후속임상 또는 기술이전 |
&cr ■ 연구개발비용&cr&cr (단위: 천원)
| 과 목 | 2017년 (제8기) |
2016년 (제7기) |
2015년 (제6기) |
비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 연구개발비용 계 | 3,228,762 | 2,616,428 | 1,052,187 | - |
| (정부보조금) | 34,997 | 2,080 | - | - |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
1613% | 620% | 67% | - |
&cr 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr
가. 기술 특허 등록 및 출원 현황
| 적용제품 | 번호 | 구분 | 특허권리자 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병 치료제 1 (NovDB2) |
특허① | 당뇨병 치료를 위한 방법 및 조성물 | 당사 | 2000.02.10 | 2005.11.29 | 한국 |
| 특허② | 시클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약제학적제제 | 당사 | 2017.12.20 | - | 한국 | |
| 당뇨병 치료제2 (NovAQ) |
특허③ | 아모디아퀸을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | 당사 및 포항공과대학교 | 2016.02.16 | 2016.10.17 | 한국 |
| 2016.02.16 | 2018.06.26 | 미국 | ||||
| 2017.08.15 | - | 유럽 | ||||
| 2017.08.15 | - | 중국 | ||||
| 2017.08.16 | - | 일본 | ||||
| 특허④ | 아모디아퀸 및 항당뇨 약물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 당사 및 포항공과대학교 |
2017.08.14 | - | 한국 | |
| 비만 치료제 (NovOB) |
특허⑤ | 비만 치료를 위한 방법 및 조성물 | 당사 | 2004.01.30 | 2008.01.16 | 독일 |
| 2004.01.30 | 2008.01.16 | 영국 | ||||
| 특허⑥ | 시클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 당사 | 2018.01.18 | - | 한국 | |
| AD 치료제 (NovAD) |
특허⑦ | 알츠하이머 질환 및 치매를 치료하기 위한 조성물 및 방법 | 당사 | 2009.09.30 | 2015.06.12 | 한국 |
| VA1) | 2008.02.29 | - | 미국 | |||
| 특허⑧ | 도파민 신경세포 상의 Ｐ２Ｘ７ 수용체의 활성 억제 기작 | 당사 | 2007.06.26 | 2009.05.11 | 한국 | |
| 골다공증 치료제 | 특허⑨ | 시클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 골 손실 질환의 예방, 개선 또는 치료용 조성물 | 당사 | 2017.11.20 | - | 한국 |
| 신장, 간 질환 치료제 |
특허⑩ | 사이클로 히스티딘-프롤린을 유효성분으로 포함하는 세포 보호용 조성물 | 당사 | 2017.07.12 | - | 한국 |
| 혈전 치료제 | 특허⑪ | 호장근과 계심을 함유하는 항혈전용 조성물 | 당사 및 한약진흥재단 |
2017.10.27 | - | 한국 |
| 여성갱년기 질환 치료제 | 특허⑫ | 호장근과 계심을 함유하는 여성갱년기증상완화용 조성물 | 당사 및 한약진흥재단 | 2018.01.31 | - | 한국 |
| 항염증 및 대사성 질환 치료제 | 특허⑬ | 항염증 및 대사성질환 개선효과를 갖는 락토바실러스 플란타룸 균주 및 이의 용도 | 당사 | 2017.04.24 | - | 한국 |
| 운동능력증강 | 특허⑭ | 복합추출물을 함유하는 운동수행능력 증강 및 체력증진용 조성물 | 노브메타헬스 (자회사) |
2014.11.24 | 2016.11.04 | 한국 |
| 2017.05.24 | - | 미국 | ||||
| 2017.05.24 | - | 중국 |
주) 상기 기술 특허 등록 및 출원 현황은 2018년 3월31일 기준으로 업데이트 하였습니다. &cr&cr나. 상표권 등록 및 출원 현황
| No | 구분 | 명칭 | 상표권자 | 출원일 | 상표등록일 | 상표 만료일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 출원번호 | 상표등록번호 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 상표등록 | NOV METAPHARMA - 29류 | 당사 | 2015.11.10 | 2016.05.03 | 2026.05.03 | 10년 단위 &cr 갱신 가능 |
| 2015-0082531 | 1176001 | ||||||
| 2 | 상표등록 | PRO-Z Dr Song 프로-지 닥터송 &cr - 5류, 29류, 30류, 32류, 35류 | 당사 | 2014. 10. 08 | 2015. 07. 01 | 2025.07.01 | |
| 2014-0007993 | 0057251 | ||||||
| 3 | 상표등록 | PNC PNC MetaPharm Co., Ltd - 29류, 30류, 32류 |
당사 | 2014. 04. 09 | 2015. 10. 06 | 2025.10.06 | |
| 2014-0002732 | 0059500 | ||||||
| 4 | 상표등록 | GLUCOMETA 글루코메타 - 29류 | 당사 | 2011. 11. 15 | 2013. 06. 14 | 2023.06.14 | |
| 2011-0063857 | 0975093 | ||||||
| 5 | 상표등록 | 노브메타파마 - 5류 | 당사 | 2016.09.28 | 2017.04.06 | 2027.04.06 | |
| 40-2016-0077512 | 1244803 | ||||||
| 6 | 출원 | NOV METAPHARMA - 30류, 32류 | 당사 | 2015.11.10 | - | - | - |
| 40-2015-0082526 | |||||||
| 7 | 상표등록 | 노브메타펫 - 3류, 5류, 31류, 35류 | 당사 | 2016.07.12 | 2017.06.14 | 2027.06.14 | 10년 단위 &cr 갱신 가능 |
| 45-2016-0005716 | 45-0074197 | ||||||
| 8 | 상표등록 | NovMetaPet - 3류, 5류, 31류, 35류 | 당사 | 2016.07.12 | 2017.06.14 | 2027.06.14 | |
| 45-2016-0005718 | 45-0074198 | ||||||
| 9 | 출원공고 | 노브메타헬스 - 3류, 29류, 30류, 31류, 32류, 35류 | 당사 | 2017.01.09 | - | - | - |
| 40-2017-0003402 | |||||||
| 10 | 출원공고 | NOV METAHEALTH - 5류, 35류 | 당사 | 2017.01.09 | - | - | - |
| 40-2017-0003403 | |||||||
| 11 | 출원공고 | 아라엠 슈퍼 미네랄 - 29류, 30류, 32류 | 당사 | 2017.06.15 | - | - | - |
| 40-2017-0073836 | - | - | - | ||||
| 12 | 출원공고 | 프로-지골드 닥터송 PRO-Z Gold Dr. Song- 29류, 30류, 32류 |
당사 | 2017.0615 | - | - | - |
| 40-2017-0073837 | - | - | - | ||||
| 13 | 출원공고 | 프로-에스 멘탑 PRO-S MEN TOP - 29류, 30류, 32류 |
당사 | 2017.06.15 | - | - | - |
| 40-2017-0073838 | - | - | - | ||||
| 14 | 출원공고 | Liver Gold Dr. Song 리버 골드 닥터 송 - 29류, 30류, 3류 |
당사 | 2017.06.15 | - | - | - |
| 40-2017-0073839 | - | - | - | ||||
| 15 | 출원 | Cyclo-Z 싸이클로지 - 5류 |
당사 | 2017.06.15 | - | - | - |
| 40-2017-0073835 | - | - | - | ||||
| 16 | 출원공고 | Cyclo-Z 싸이클로지 (29, 30, 32류) |
당사 | 2017. 5. 16. | - | - | - |
| 40-2017-0059984 | |||||||
| 17 | 출원 | 아라엠슈퍼미네랄 (5류) |
당사 | 2017.11.28 | - | - | - |
| 40-2017-0151408 | |||||||
| 18 | 출원 | 프로지골드닥터송 (5류) |
당사 | 2017.11.28 | - | - | - |
| 40-2017-0151409 | |||||||
| 19 | 출원 | 프로-에스 멘탑 (5류) |
당사 | 2017.11.28 | - | - | - |
| 40-2017-0151410 |
8. 생산 및 설비에 관한 사항
가 .생산능력 및 생산실적
당사 건강기능식품은 국내 및 해외의 제조 위탁업체를 통해 실질적인 제조 관련 주문을 지시 및 제조, 판매행위를 수행하고 있습니다. 그러나 관계 법령상 건강기능식품제조업으로 인가 받을 수 없는 관계로 ‘건강기능식품에 관한 법률 제4조(영업의 종류 및 시설기준) 및 건강기능식품에 관한 법률 시행령 제2조(영업의 종류)에 의해 당사는 건강기능식품제조업이 아닌 건강기능식품판매업으로 분류되어 회계처리기준에 의거 제품이 아닌 상품으로 분류되고, 해당 영업행위도 제조행위가 아닌 구매행위로 간주하므로, 생산 및 생산설비에 관한 사항이 존재하지 않습니다.
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 신약 개발
당사는 신약개발 후 기술이전을 하는 것을 사업전략으로 하고 있으며, 현재 별도의 생산설비를 보유하고 있지 않습니다. 다만, 임상용 신약후보물질 및 임상용 신약제품 등을 cGMP, EU GMP 등의 국제기준을 충족하는 CMO를 통해 위탁 생산하고 있습니다. &cr
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약(포괄) 재무상태표 (연결)&cr (단위: 천원)
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
| 자산 | |||
| 유동자산 | 12,471,600 | 5,438,423 | 8,959,927 |
| 현금및현금성자산 | 6,831,276 | 2,982,543 | 2,939,904 |
| 매출채권 | 18,987 | 73,959 | 436,909 |
| 재고자산 | 470,710 | 619,057 | 418,162 |
| 기타단기금융자산 | 5,120,142 | 1,731,497 | 5,022,937 |
| 기타유동자산 | 30,485 | 31,367 | 142,015 |
| 비유동자산 | 1,050,750 | 1,445,883 | 1,383,961 |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750 | 606,000 |
| 유형자산 | 132,908 | 188,601 | 245,512 |
| 무형자산 | 551,548 | 449,561 | 235,128 |
| 기타장기금융자산 | 366,293 | 308,448 | 265,697 |
| 기타비유동자산 | - | 14,523 | 31,624 |
| 자산 총계 | 13,522,350 | 6,884,306 | 10,343,888 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 596,805 | 619,299 | 262,426 |
| 매입채무 | 170,314 | - | 91,507 |
| 기타단기금융부채 | 271,098 | 454,770 | 19,156 |
| 미지급법인세 | - | 20,425 | - |
| 기타유동부채 | 155,394 | 144,103 | 151,763 |
| 비유동부채 | 92,586 | 63,283 | 152,763 |
| 순확정급여부채 | 71,936 | 42,983 | 132,810 |
| 기타비유동부채 | 20,651 | 20,299 | 19,953 |
| 부채 총계 | 689,392 | 682,582 | 415,189 |
| 자본 | |||
| 지배기업의 소유주 지분 | 12,861,793 | 6,201,725 | 9,928,699 |
| 자본금 | 4,327,807 | 3,888,000 | 2,880,000 |
| 주식발행초과금 | 20,693,852 | 8,954,359 | 9,962,358 |
| 결손금 | (13,157,229) | (7,081,442) | (2,954,986) |
| 기타포괄손익누계액 | (79,147) | (188,733) | (198,359) |
| 기타자본항목 | 1,047,676 | 629,542 | 239,685 |
| 자본 총계 | 12,832,958 | 6,201,725 | 9,928,699 |
| 부채 및 자본 총계 | 13,522,350 | 6,884,306 | 10,343,888 |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다. &cr &cr 나. 요약(포괄) 손익계산서 (연결)&cr
(단위:천원, 원)
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
| 매출액 | 784,141 | 2,907,831 | 1,573,672 |
| 매출원가 | 586,776 | 1,649,031 | 728,277 |
| 매출총이익(손실) | 197,365 | 1,258,800 | 845,396 |
| 영업손실 | (5,510,512) | (4,251,494) | (1,280,453) |
| 법인세비용차감전순손실 | (6,075,787) | (4,106,008) | (1,223,028) |
| 법인세비용 | - | 20,448 | - |
| 당기순손실 | (6,075,787) | (4,126,456) | (1,223,028) |
| 기타포괄손익 | 109,586 | 9,625 | (198,359) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (11,206) | (23,007) | (44,934) |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | 120,792 | 32,632 | (153,424) |
| 당기 총포괄손실 | (5,966,201) | (4,116,831) | (1,421,386) |
| 기본주당순손실 | (767) | (531) | (242) |
| 희석주당순손실 | (767) | (531) | (242) |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다. &cr &cr 다. 요약(포괄) 재무상태표 (별도)
(단위:천원)
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
| 자산 | |||
| 유동자산 | 11,934,845 | 4,729,457 | 8,959,927 |
| 현금및현금성자산 | 6,364,308 | 2,698,842 | 2,939,904 |
| 매출채권 | 6,496 | 18,393 | 436,909 |
| 재고자산 | 79,513 | 197,262 | 418,162 |
| 기타단기금융자산 | 5,455,972 | 1,784,006 | 5,022,937 |
| 기타유동자산 | 28,556 | 30,954 | 142,015 |
| 비유동자산 | 1,518,160 | 1,944,640 | 1,383,961 |
| 종속기업투자 | 500,000 | 500,000 | - |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750 | 606,000 |
| 유형자산 | 132,908 | 188,601 | 245,512 |
| 무형자산 | 522,048 | 449,561 | 235,128 |
| 기타장기금융자산 | 363,203 | 307,205 | 265,697 |
| 기타비유동자산 | - | 14,523 | 31,624 |
| 자산 총계 | 13,453,005 | 6,674,097 | 10,343,888 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 583,949 | 574,207 | 262,426 |
| 매입채무 | 166,654 | - | 91,507 |
| 기타단기금융부채 | 262,070 | 430,290 | 19,156 |
| 기타유동부채 | 155,224 | 143,917 | 151,763 |
| 비유동부채 | 92,586 | 63,283 | 152,763 |
| 순확정급여부채 | 71,936 | 42,983 | 132,810 |
| 기타비유동부채 | 20,651 | 20,299 | 19,953 |
| 부채 총계 | 676,535 | 637,490 | 415,189 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 4,327,807 | 3,888,000 | 2,880,000 |
| 주식발행초과금 | 20,693,852 | 8,954,359 | 9,962,359 |
| 결손금 | (13,213,718) | (7,246,559) | (2,954,986) |
| 기타포괄손익누계액 | (79,147) | (188,733) | (198,359) |
| 기타자본항목 | 1,047,676 | 629,542 | 239,685 |
| 자본 총계 | 12,776,470 | 6,036,608 | 9,928,699 |
| 부채 및 자본 총계 | 13,453,005 | 6,674,097 | 10,343,888 |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다. &cr &cr
라. 요약(포괄) 손익계산서 (별도)
(단위:천원,원)
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
| 매출액 | 200,221 | 421,941 | 1,573,672 |
| 매출원가 | 192,388 | 475,863 | 728,277 |
| 매출총이익(손실) | 7,832 | (53,922) | 845,396 |
| 영업손실 | (5,433,777) | (4,448,358) | (1,280,453) |
| 법인세비용차감전순손실 | (5,967,158) | (4,291,573) | (1,223,028) |
| 법인세비용 | - | - | - |
| 당기순손실 | (5,967,158) | (4,291,573) | (1,223,028) |
| 기타포괄손익 | 109,586 | 9,625 | (198,359) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (11,206) | (23,007) | (44,934) |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | 120,792 | 32,632 | (153,424) |
| 당기 총포괄손실 | (5,857,572) | (4,281,948) | (1,421,386) |
| 기본주당순손실 | (754) | (552) | (242) |
| 희석주당순손실 | (754) | (552) | (242) |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다.
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제8기말: 2017년 12월 31일 현재 | |
| 제7기말: 2016년 12월 31일 현재 | |
| 제6기말: 2015년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전)기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 12,471,599,809 | 5,438,423,017 | 8,959,927,250 |
| 현금및현금성자산 | 6,831,276,057 | 2,982,542,810 | 2,939,904,218 |
| 매출채권 | 18,986,589 | 73,959,217 | 436,908,800 |
| 재고자산 | 470,709,819 | 619,057,180 | 418,162,013 |
| 기타단기금융자산 | 5,120,142,443 | 1,731,496,860 | 5,022,937,419 |
| 기타유동자산 | 30,484,901 | 31,366,950 | 142,014,800 |
| 비유동자산 | 1,050,750,031 | 1,445,883,467 | 1,383,960,903 |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750,000 | 606,000,000 |
| 유형자산 | 132,908,325 | 188,600,558 | 245,511,956 |
| 무형자산 | 551,548,460 | 449,561,305 | 235,128,336 |
| 기타장기금융자산 | 366,293,246 | 308,448,160 | 265,696,977 |
| 기타비유동자산 | - | 14,523,444 | 31,623,634 |
| 자산 총계 | 13,522,349,840 | 6,884,306,484 | 10,343,888,153 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 596,805,361 | 619,298,802 | 262,425,684 |
| 매입채무 | 170,313,686 | - | 91,507,416 |
| 기타단기금융부채 | 271,097,588 | 454,770,410 | 19,155,706 |
| 미지급법인세 | - | 20,425,340 | - |
| 기타유동부채 | 155,394,087 | 144,103,052 | 151,762,562 |
| 비유동부채 | 92,586,205 | 63,282,775 | 152,763,401 |
| 순확정급여부채 | 71,935,538 | 42,983,289 | 132,810,061 |
| 기타비유동부채 | 20,650,667 | 20,299,486 | 19,953,340 |
| 부채 총계 | 689,391,566 | 682,581,577 | 415,189,085 |
| 자본 | |||
| 지배기업의 소유주지분 | 12,861,792,641 | 6,201,724,907 | 9,928,699,068 |
| 자본금 | 4,327,807,000 | 3,888,000,000 | 2,880,000,000 |
| 주식발행초과금 | 20,693,851,962 | 8,954,358,780 | 9,962,358,780 |
| 결손금 | (13,157,228,986) | (7,081,442,206) | (2,954,985,877) |
| 기타포괄손익누계액 | (79,147,385) | (188,733,406) | (198,358,621) |
| 기타자본항목 | 1,047,675,683 | 629,541,739 | 239,684,786 |
| 비지배지분 | - | - | - |
| 자본 총계 | 12,832,958,274 | 6,201,724,907 | 9,928,699,068 |
| 부채 및 자본 총계 | 13,522,349,840 | 6,884,306,484 | 10,343,888,153 |
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제8기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 제7기: 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 | |
| 제6기: 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 784,141,226 | 2,907,831,405 | 1,573,672,454 |
| 매출원가 | 586,775,816 | 1,649,031,471 | 728,276,836 |
| 매출총이익 | 197,365,410 | 1,258,799,934 | 845,395,618 |
| 판매비와관리비 | 5,707,877,003 | 5,510,293,608 | 2,125,848,938 |
| 영업손실 | (5,510,511,593) | (4,251,493,674) | (1,280,453,320) |
| 기타수익 | 5,620,892 | 17,179,872 | 5,487,055 |
| 기타비용 | 437,281,604 | 53,151,186 | 5,108,612 |
| 금융수익 | 47,325,761 | 191,313,210 | 63,841,154 |
| 금융비용 | 180,940,236 | 9,856,531 | 6,793,983 |
| 법인세비용차감전순손실 | (6,075,786,780) | (4,106,008,309) | (1,223,027,706) |
| 법인세비용 | - | 20,448,020 | - |
| 당기순손실 | (6,075,786,780) | (4,126,456,329) | (1,223,027,706) |
| 기타포괄손익 | 109,586,021 | 9,625,215 | (198,358,621) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (11,206,379) | (23,006,785) | (44,934,221) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (11,206,379) | (23,006,785) | (44,934,221) |
| 후속적으로 당기손익으로 &cr 재분류되는 항목 | 120,792,400 | 32,632,000 | (153,424,400) |
| 매도가능증권평가손익 | - | 8,750,000 | (153,424,400) |
| 매도가능금융자산 &cr 처분으로 인한 재분류 | 120,792,400 | 23,882,000 | - |
| 당기 총포괄손실 | (5,966,200,759) | (4,116,831,114) | (1,421,386,327) |
| 당기 총포괄손실의 귀속 | |||
| 지배기업소유주지분 | (5,966,200,759) | (4,116,831,114) | (1,421,386,327) |
| 비지배지분 | - | - | - |
| 지배기업소유주지분에 대한 주당순손실 | |||
| 기본주당순손실 | (767) | (531) | (242) |
| 희석주당순손실 | (767) | (531) | (242) |
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제8기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 제7기: 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 | |
| 제6기: 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 결손금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본항목 | 총자본 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015년 1월 1일&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 1,705,000,000 | 3,812,632,000 | (1,731,958,171) | - | 167,616,158 | 3,953,289,987 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | (1,223,027,706) | - | - | (1,223,027,706) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (44,934,221) | - | (44,934,221) |
| 매도가능금융자산 평가손익 | - | - | - | (153,424,400) | - | (153,424,400) |
| 총 기타포괄손익 | - | - | - | (198,358,621) | - | (198,358,621) |
| 총포괄손익 | - | - | (1,223,027,706) | (198,358,621) | - | (1,421,386,327) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | 367,342,500 | 6,818,653,500 | - | - | - | 7,185,996,000 |
| 무상증자 | 799,967,500 | (799,967,500) | - | - | - | - |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 110,829,408 | 110,829,408 |
| 주식선택권 행사 | 7,690,000 | 131,040,780 | - | - | (38,760,780) | 99,970,000 |
| 주주와의 거래총액 | 1,175,000,000 | 6,149,726,780 | - | - | 72,068,628 | 7,396,795,408 |
| 2015년 12월 31일&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,880,000,000 | 9,962,358,780 | (2,954,985,877) | (198,358,621) | 239,684,786 | 9,928,699,068 |
| 2016년 1월 1일&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,880,000,000 | 9,962,358,780 | (2,954,985,877) | (198,358,621) | 239,684,786 | 9,928,699,068 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | (4,126,456,329) | - | - | (4,126,456,329) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (23,006,785) | - | (23,006,785) |
| 매도가능금융자산 평가손익 | - | - | - | 8,750,000 | - | 8,750,000 |
| 매도가능금융자산 처분 | - | - | - | 23,882,000 | - | 23,882,000 |
| 총 기타포괄손익 | - | - | - | 9,625,215 | - | 9,625,215 |
| 총포괄손익 | - | - | (4,126,456,329) | 9,625,215 | - | (4,116,831,114) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 무상증자 | 1,008,000,000 | (1,008,000,000) | - | - | - | - |
| 자기주식의 취득 | - | - | - | - | (1,316,690) | (1,316,690) |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 391,173,643 | 391,173,643 |
| 주주와의 거래총액 | 1,008,000,000 | (1,008,000,000) | - | - | 389,856,953 | 389,856,953 |
| 2016년 12월 31일 | 3,888,000,000 | 8,954,358,780 | (7,081,442,206) | (188,733,406) | 629,541,739 | 6,201,724,907 |
| 2017년 1월 1일 | 3,888,000,000 | 8,954,358,780 | (7,081,442,206) | (188,733,406) | 629,541,739 | 6,201,724,907 |
| 총포괄손익 : | ||||||
| 당기순손실 | - | - | (6,075,786,780) | - | - | (6,075,786,780) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (11,206,379) | - | (11,206,379) |
| 매도가능금융자산 처분 | - | - | - | 120,792,400 | - | 120,792,400 |
| 총 기타포괄손익 | - | - | - | 109,586,021 | - | 109,586,021 |
| 총포괄손익 | - | - | (6,075,786,780) | 109,586,021 | - | (5,966,200,759) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | 431,267,500 | 11,627,708,420 | - | - | - | 12,058,975,920 |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 461,708,444 | 461,708,444 |
| 주식선택권 행사 | 8,539,500 | 111,784,762 | - | - | (43,574,500) | 76,749,762 |
| 주주와의 거래총액 | 439,807,000 | 11,739,493,182 | - | - | 418,133,944 | 12,597,434,126 |
| 2017년 12월 31일 | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (13,157,228,986) | (79,147,385) | 1,047,675,683 | 12,832,958,274 |
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제8기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 제7기: 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 | |
| 제6기: 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | |||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | (4,908,272,118) | (3,534,009,843) | (1,455,486,282) |
| 이자의 수취 | 16,278,229 | 83,351,394 | 24,297,303 |
| 배당금의 수취 | - | 9,500,000 | - |
| 법인세의 납부 | (11,542,092) | (9,328,898) | (2,800,340) |
| 영업활동으로부터의 순현금유출 | (4,903,535,981) | (3,450,487,347) | (1,433,989,319) |
| 투자활동 현금흐름 | |||
| 단기금융자산의 감소 | 1,700,000,000 | 5,000,000,000 | 1,000,000,000 |
| 단기금융자산의 증가 | (5,000,000,000) | (1,700,000,000) | (5,000,000,000) |
| 매도가능금융자산의 처분 | 252,894,070 | 158,500,000 | - |
| 매도가능금융자산의 취득 | - | - | (759,424,400) |
| 유형자산의 처분 | (1,235,750) | 31,636,363 | - |
| 유형자산의 취득 | (330,000,000) | (25,298,430) | (171,933,738) |
| 무형자산의 취득 | 2,532,850 | (31,519,200) | (225,968,000) |
| 보증금의 감소 | (34,675,410) | 10,080,000 | 40,000,000 |
| 보증금의 증가 | (8,447,100) | (34,979,230) | (314,608,720) |
| 장기금융자산의 증가 | (3,418,931,340) | (1,643,200) | - |
| 투자활동으로부터의 순현금유입(유출) | 3,406,776,303 | (5,431,934,858) | |
| 재무활동 현금흐름 | 12,058,975,920 | ||
| 유상증자 | 76,749,762 | - | 7,185,996,000 |
| 주식선택권 행사 | 155,541,185 | - | 99,970,000 |
| 자기주식의 취득 | - | (1,316,690) | - |
| 재무활동으로부터의 순현금유입(유출) | 12,291,266,867 | (1,316,690) | 7,285,966,000 |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 3,968,799,546 | (45,027,734) | 420,041,823 |
| 기초 현금및현금성자산 | 2,982,542,810 | 2,939,904,218 | 2,495,779,450 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (120,066,299) | 87,666,326 | 24,082,945 |
| 기말 현금및현금성자산 | 6,831,276,057 | 2,982,542,810 | 2,939,904,218 |
3. 연결재무제표 주석
| 제8기 : 2017년 12월 31일 현재 |
| 제7기 : 2016년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr &cr 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 주식회사 노브메타파마(이하 "회사")는 연결재무제표 작성 대상 종속기업인 주식회사 노브메타헬스(이하 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 한편 회사는 2015년 중 이사회결의 및 주주총회의 승인을 통해 회사명을 주식회사 피엔씨메타팜에서 주식회사 노브메타파마로 변경하였습니다. &cr&cr(1) 회사의 개요&cr&cr회사는 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업을 주사업목적으로 하여 2010년 11월 4일에 설립되었으며, 당 기말 현재 서울특별시 강남구 언주로 727 에 본점을 두고 있습니다. 회사 는 2015년 10월 28일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. 당기말 현재 회사의 자본금은 4,328백만원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 송문기 | 398,568 | 4.60 |
| 송종순 | 398,568 | 4.60 |
| 송미진 | 797,137 | 9.21 |
| 송문진 | 797,137 | 9.21 |
| (주)피엔씨홀딩스 | 610,189 | 7.05 |
| 황선욱 | 684,379 | 7.91 |
| 기타 주주 | 4,969,636 | 57.42 |
| 합계 | 8,655,614 | 100.00 |
(2) 종속기업의 현황&cr&cr1) 보고기간종료일 현재 회사의 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. &cr&cr(당기말)
| 소재지 | 회사명 | 지분율(%) | 업종 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스 | 100.0 | 건강식품 판매 | 12월 31일 |
&cr(전기말)
| 소재지 | 회사명 | 지분율(%) | 업종 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스 | 100.0 | 건강식품 판매 | 12월 31일 |
&cr2) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr&cr(당기)
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 당기순손실 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 966,839 | 410,350 | 556,489 | 583,920 | (108,629) | (108,629) |
&cr(전기)
| 회사명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출액 | 당기순이익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 774,949 | 109,831 | 665,118 | 2,485,890 | 165,117 | 165,117 |
2. 중요한 회계정책
다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
&cr2.1 연결재무제표 작성기준
연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
&cr 한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석 3에 서 설명하고 있습니다.
&cr2.2 회계정책과 공시의 변경
(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
연결회사는 2017년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기준서 제1007호 '현금흐름표’ 개정
재무활동에서 생기는 부채 변동을 현금흐름에서 생기는 변동과 비현금거래로 인한 변동 등으로 구분하여 공시하도록 하였습니다.&cr
- 기준서 제1012호 '법인세' 개정
공정가치로 측정하는 채무상품의 공정가치가 세무기준액에 미달하는 경우 미실현손실에 대해서 일시적차이가 존재한다는 점을 명확히 하였습니다.
- 기준서 제1112호 '투자기업에 대한 지분의 공시' 개정 &cr타 기업에 대한 지분이 기준서 제1105호에 따라 매각예정이나 중단영업으로 분류되더라도, 기준서 제1112호에서 규정하고 있는 요약재무정보를 제외한 다른 항목의 공시는 요구됨을 명확히 하였습니다. &cr
(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서
제정 또는 공표됐으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 연결회사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
&cr- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 &cr벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결회사는 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr
- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정
현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
- 기준서 제1040호 ‘투자부동산’개정
부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정 &cr제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 또한, 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. 동 해석서는 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 해석서의 제정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
- 기준서 제1116호 ‘리스’ 제정
2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는현행 기업회계기준서 제1017호 ‘리스’, 기업회계기준해석서 제2104호 ‘약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정’, 기업회계기준해석서 제2015호 ‘운용리스: 인센티브’, 기업회계기준해석서 제2027호 ‘법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가’를 대체할 예정입니다.
연결회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며, 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스인지, 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만, 연결회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않을 수 있습니다.
리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하‘비리스요소’라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리해야 합니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만, 단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예, 기초자산 $5,000 이하) 리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있습니다. 또한, 리스이용자는 실무적 간편법으로 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택하여 적용할 수 있습니다.&cr
① 리스이용자로서의 회계처리
기준서 제1116호 ‘리스’의 적용방법
리스이용자는 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류’에 따라 표시되는 각 과거 보고기간에 소급 적용하는 방법(완전 소급법)과, 최초 적용일에 최초 적용 누적효과를 인식하도록 소급 적용하는 방법(누적효과 일괄조정 경과조치) 중 하나의 방법으로 적용할 수 있습니다. 연결회사는 아직 그 적용방법을 선택하지 않았습니다.
기준서 제1116호 ‘리스’의 재무적 영향
연결회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2017년 재무제표에 미치는 영향을 평가하였습니다. 연결회사는 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 연결회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다.
② 리스제공자로서의 회계처리
&cr 기준서 제1116호 ‘리스’의 적용방법 및 재무적 영향
연결회사는 리스제공자로서 현재의 리스 회계처리가 기업회계기준서 제1116호를 적용하더라도 유의적으로 달라지지 않아 재무제표에 미치는 영향도 유의적이지 않을 것으로 예상합니다.
- 기준서 제1109호 ‘금융상품’
2015년 9월 25일 제정된 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’은 2018년 1월 1일이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1039호 ‘금융상품: 인식과 측정’을 대체할 예정입니다.연결회사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.
새로운 기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나, 금융상품의 분류 및 측정, 손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다.
기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다.
기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 회사가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다.
연결회사는 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2017년 재무제표에 미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였고, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에미칠 것으로 예상되는 재무적 영향은 없습니다. 연결회사는 향후 추가적인 정보에 기초하여 보다 구체적인 재무영향을 분석할 예정이고, 2017년 12월 31일 기준 예비영향평가 결과는 향후 연결회사가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수 있습니다.
①금융자산의 분류 및 측정
새로운 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 회사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
| 계약상 현금흐름 특성 사업모형 |
원금과 이자만으로 구성 | 그 외의 경우 |
|---|---|---|
| 계약상 현금흐름 수취 목적 | 상각후원가 측정1) | 당기손익- 공정가치 측정2) |
| 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 | 기타포괄손익-공정가치 측정1) | |
| 매도 목적, 기타 | 당기손익-공정가치 측정 |
주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)
주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)
기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다.
예비영향평가 결과에 따르면 연결회사는 당기말 현재 대여금및수취채권 12,337백만원을 보유하고 있으며, 기업회계기준서 제1109호를 적용하더라도 해당 금융자산이 재무제표에 중대한 영향을 미치지는 않을 것으로 판단하고 있습니다.
②금융부채의 분류 및 측정
새로운 기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정 가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다.
현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다.
③손상: 금융자산과 계약자산
현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다.
기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.
| 구 분1) | 손실충당금 | |
|---|---|---|
| Stage 1 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우2) | 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 2 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 | 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 3 | 신용이 손상된 경우 |
주1) 기업회계기준서 제1115호 ‘고객과의 계약에서 생기는 수익’의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인 금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음
주2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음
기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 당기말 현재 연결회사는 대여금및수취채권 12,337백만원을 보유하고 있으며, 이와 관련하여 손실충당금 55백만원을 계상하고 있습니다.
-기준서 제1115호 ‘고객과의 계약에서 생기는 수익’
2015년 11월 6일 제정된 기업회계기준서 제1115호 ‘고객과의 계약에서 생기는 수익’은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 ‘수익’, 제1011호 ‘건설계약’, 기업회계기준해석서 제2031호 ‘수익: 광고용역의 교환거래’, 제2113호 ‘고객충성제도’, 제2115호 ‘부동산건설약정’, 제2118호 ‘고객으로부터의 자산이전’을 대체할 예정입니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 최초 적용 누적효과를 최초 적용일인 2018년 1월 1일 이익잉여금으로 인식하는 방법으로 적용할 예정입니다.
현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.
연결회사는 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 기업회계기준서 제1115호 적용 시 2017년 재무제표에 미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였고, 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2017년 12월 31일 기준 예비영향평가 결과는 향후 연결회사가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수 있습니다.
2.3 외화환산
&cr(1) 기능통화와 표시통화 &cr &cr연결회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.
&cr(2) 외화거래와 보고기간말의 환산 &cr &cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식되고, 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.
&cr2.4 금융자산
(1) 분류 및 측정&cr &cr연결회사는 금융자산을 당기손익인식금융자산, 매도가능금융자산, 대여금및수취채권, 만기보유금융자산의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다. &cr &cr금융자산은 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로 처리됩니다. 최초 인식 이후 매도가능금융자산과 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금및수취채권과 만기보유금융자산은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다.
당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식되고, 매도가능금융자산의 공정가치변동은 기타포괄손익에 계상되어 이를 처분하거나 손상을 인식하는 때자본에서 당기손익으로 재분류됩니다.
&cr(2) 손상 &cr &cr연결회사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr &cr대여금및수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로 차감표시되며, 그 외의 금융자산은장부금액에서 직접 차감됩니다. 연결회사는 금융자산을 더 이상 회수 하지 못할 것으로 판단되는 때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다. &cr &cr연결회사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. 또한, 매도가능지분상품의 공정가치가 원가이하로 유의적으로 또는 지속적으로 하락하는 경우는 손상의 객관적인 증거에 해당됩니다. &cr
2.5 재고자산&cr&cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. &cr&cr 2.6 유형자산
유형자산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
| 과목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 차량운반구 | 5년 |
| 비품 | 5년 |
| 기타유형자산 | 3년 ~ 5년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.
2.7 무형자산 &cr &cr개발활동과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 회사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 자본화됩니다. 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발 관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다.&cr&cr영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.&cr&cr무형자산은 무형자산의 정의를 충족하는 산업재산권 및 소프트웨어를 포함하고 있으며, 사용이 가능한 시점부터 추정내용연수(5년~20년) 동안 정액법에 따라 상각하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하고, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. &cr&cr내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하고,이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
&cr2.8 비금융자산의 손상 &cr &cr영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.
2.9 금융부채&cr
(1) 분류 및 측정&cr &cr당기손익인식금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. &cr
당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.
&cr (2) 제거 &cr &cr금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다.
&cr2.10 충당부채 &cr
과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 연결연결회사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다.
&cr충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.
2.11 법인세비용 및 이연법인 세&cr &cr법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 기초하여 측정됩니다. &cr&cr이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.
이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. &cr &cr종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr&cr이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 연결회사가 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr
2.12 종업원급여&cr &cr연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.&cr&cr확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.&cr&cr 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. &cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
&cr 2.13 주식기준보상&cr&cr 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.
주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.
2.14 수익인식
수익은 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다. &cr &cr수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 연결회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다. &cr&cr (1) 재화의 판매&cr&cr재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. &cr &cr (2) 이자수익&cr&cr이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식됩니다. 채권 손상이 발생하는 경우 채권금액의 장부금액은 회수가능액까지 감액되며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식됩니다. 한편, 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식됩니다.&cr&cr(3) 배당금 수익&cr&cr배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식됩니다.
2.15 정부보조금&cr &cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다.&cr&cr자산관련보조금은 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에 걸쳐 체계적이고 합리적인 기준으로 당기손익에 인식되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr&cr 2.16 주당이익&cr &cr기본주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 연결회사의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다. &cr &cr희석주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 연결회사의 가중평균 유통보통주식수와 가중평균 잠재적 희석증권주식수로 나누어 산정한 것입니다. 잠재적 희석증권은 희석효과가 발생하는 경우에만 희석주당이익의 계산에 반영됩니다.&cr&cr 2.17 배당금&cr &cr배당금은 회사의 주주에 의해 승인된 기간에 부채로 인식하고 있습니다.&cr&cr 2.18 영업부문&cr&cr영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 보고되는 사업부별로 공시됩니다(주석 30 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr
2.19 재무제표 승인&cr &cr 연 결회사의 연결재무제표는 2018년 2월 6일자 로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.
&cr3. 중요한 회계추정 및 판단 &cr
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액에 조정을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.&cr &cr (1) 법인세
연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되며, 이연법인세자산에 대해서는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우에만 인식되므로, 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 25참조).&cr &cr (2) 순확정급여부채
&cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 16참조).
4. 재무위험관리&cr
연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율 위험, 가격위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr&cr(1) 시장위험&cr&cr1) 이자율위험&cr
연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에노출되어 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.
2) 가격위험&cr&cr연결회사는 투자 목적 등으로 매도가능금융자산(상장주식)에 투자하고 있으며, 동 매도가능금융자산의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 당기말 현재 보유하고있는 매도가능금융자산은 없으며, 전기말 현재 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 10% 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 지수 | 세후이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KOSDAQ | 상승시 | - | - | - | 48,475 |
| 하락시 | - | - | - | (48,475) |
3) 외환위험&cr&cr연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화 금융자산 및 외화 금융부채는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 당기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 4,229,064 | 1,296,278 | - | - |
| EUR | - | - | 154,613 | - |
&cr보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| &cr구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승 | 10% 하락 | 10% 상승 | 10% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 422,906 | ( 422,906 ) | 129,628 | (126,628) |
| EUR | (15,461) | 15,461 | - | - |
&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채만을 대상으로 하였습니다.
(2) 신용위험&cr
신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr&cr신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결회사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 6,831,276 | 2,982,543 |
| 매출채권 | 18,987 | 73,959 |
| 기타단기금융자산 | 5,120,142 | 1,731,497 |
| 기타장기금융자산 | 366,293 | 308,448 |
| 합 계 | 12,336,698 | 5,096,447 |
(3 ) 유동성위험&cr&cr연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.&cr &cr < 당기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1개월이내 | 6개월이내 | 6개월초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 170,314 | - | - | 170,314 |
| 기타단기금융부채 | 208,671 | 45,938 | 16,489 | 271,098 |
| 합 계 | 378,985 | 45,938 | 16,489 | 441,412 |
&cr <전기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1개월이내 | 6개월이내 | 6개월초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타단기금융부채 | 222,194 | 216,559 | 16,017 | 454,770 |
(4) 자본위험&cr&cr연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 689,392 | 682,582 |
| 자본(B) | 12,832,958 | 6,201,725 |
| 부채비율(A/B) | 5.37% | 11.01% |
5. 범주별 금융상품&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr
<당기말>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 대여금 및 수취채권 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 6,831,276 | (*) |
| 매출채권 | 18,987 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 5,120,142 | (*) |
| 기타장기금융자산 | 366,293 | (*) |
| 합 계 | 12,336,698 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 170,314 | (*) |
| 기타단기금융부채 | 271,098 | (*) |
| 합 계 | 441,412 |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
<전기말>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 대여금 및 수취채권 | 매도가능금융자산 | 합 계 | 공정가액 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,982,543 | - | 2,982,543 | (*) |
| 매출채권 | 73,959 | - | 73,959 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 1,731,497 | - | 1,731,497 | (*) |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750 | 484,750 | 484,750 |
| 기타장기금융자산 | 308,448 | - | 308,448 | (*) |
| 합 계 | 5,096,447 | 484,750 | 5,581,197 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 기타단기금융부채 | 454,770 | (*) |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr
(2) 금융상품의 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다.&cr
<당기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 대여금 및수취채권 | 매도가능금융자산 | 상각후원가로 &cr측정하는 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가손익(처분대체) | - | 120,792 | - | 120,792 |
| 처분손익(당기손익) | - | (352,648) | - | (352,648) |
| 이자수익 | 37,331 | - | - | 37,331 |
| 기타의대손상각비 | (3,275) | - | - | (3,275) |
| 외환차익 | 9,067 | - | - | 9,067 |
| 외화환산손실 | (120,066) | - | - | (120,066) |
| 외화환산이익 | - | - | 928 | 928 |
| 외환차손 | (60,523) | - | - | (60,523) |
| 합 계 | (137,466) | (231,856) | 928 | (368,394) |
<전기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 대여금 및수취채권 | 매도가능금융자산 | 상각후원가로 &cr측정하는 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가손익(기타포괄손익) | - | 8,750 | - | 8,750 |
| 평가손익(처분대체) | - | 23,882 | - | 23,882 |
| 처분손익(당기손익) | - | 4,618 | - | 4,618 |
| 이자수익 | 90,163 | - | - | 90,163 |
| 배당금수익 | - | 9,500 | - | 9,500 |
| 외환차익 | 1,761 | - | 2,223 | 3,984 |
| 외화환산이익 | 87,666 | - | - | 87,666 |
| 기타의대손상각비 | (51,734) | - | - | (51,734) |
| 외환차손 | (97) | - | (9,414) | (9,511) |
| 합 계 | 127,759 | 46,750 | (7,191) | 167,318 |
(3) 금융상품의 공정가치 측정&cr&cr연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
&crㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격&crㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치&cr (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)&crㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치&cr
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 연결회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr
<당기말>&cr&cr당기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다.&cr
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매도가능금융자산 | 484,750 | - | - | 484,750 |
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.
활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다.
만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다.
&cr 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에 따라 Level 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채는 없습니다. &cr
6. 현금및현금성자산&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 2,602,212 | 1,686,265 |
| 외화예금 | 4,229,064 | 1,296,278 |
| 합 계 | 6,831,276 | 2,982,543 |
&cr(2) 보고기간종료일 현재 사용제한 예금은 없습니다.&cr
7. 매출채권 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 일반채권 | 18,987 | 72,380 |
| 특수관계자 채권 | - | 1,579 |
| 합 계 | 18,987 | 73,959 |
| 대손충당금 | - | - |
| 매출채권(순액) | 18,987 | 73,959 |
(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연체되지 않은 채권 | 17,930 | 73,959 |
| 연체된 채권 | 1,057 | - |
| 3개월이하 | 806 | - |
| 3개월초과 6개월이하 | 251 | - |
| 합 계 | 18,987 | 73,959 |
8. 재고자산&cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 815,287 | (344,577) | 470,710 | 858,488 | (239,431) | 619,057 |
&cr당기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산평가손실은 105,146천원(전기: 239,431천원) 입니다.&cr&cr9. 기타금융자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타단기금융자산: | ||
| 미수금 | 113,961 | 29,113 |
| 미수수익 | 6,181 | 2,384 |
| 단기금융상품 | 5,000,000 | 1,700,000 |
| 합 계 | 5,120,142 | 1,731,497 |
| 기타장기금융자산: | ||
| 임차보증금 | 289,791 | 275,068 |
| 기타보증금 | 66,412 | 31,737 |
| 장기금융상품(*) | 10,090 | 1,643 |
| 합 계 | 366,293 | 308,448 |
(*) 연결회사가 임직원을 위하여 적립한 근로적금 7,000천원은 사용이 제한되어 있습니다.
10. 기타자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산: | ||
| 선급금 | 11,652 | 1,074 |
| 선급비용 | 14,523 | 17,100 |
| 선급법인세 | 4,310 | 13,193 |
| 합 계 | 30,485 | 31,367 |
| 기타비유동자산: | ||
| 장기선급비용 | - | 14,523 |
&cr11. 매도가능금융자산&cr
보고기간종료일 현재 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 종목 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 공정가액 | 장부금액 | 취득가액 | 공정가액 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장주식 | (주)아이컴포넌트(*) | - | - | - | 605,542 | 484,750 | 484,750 |
(*) 연결회사는 당기 중 보유한 매도가능금융자산 전량을 처분하였습니다.&cr
12. 유형자산&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr <당기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 32,992 | 111,262 | 44,347 | 188,601 |
| 취득 및 자본적지출 | - | - | 1,235 | 1,235 |
| 감가상각비 | (11,940) | (29,296) | (15,692) | (56,928) |
| 기말금액 | 21,052 | 81,966 | 29,890 | 132,908 |
&cr <전기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 71,572 | 135,877 | 38,063 | 245,512 |
| 취득 및 자본적지출 | - | 4,682 | 20,616 | 25,298 |
| 처분 및 폐기 | (21,113) | - | - | (21,113) |
| 감가상각비 | (17,467) | (29,297) | (14,332) | (61,096) |
| 기말금액 | 32,992 | 111,262 | 44,347 | 188,601 |
&cr (2) 당기와 전기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
(3) 운용리스 이용내역&cr
연결회사는 건물 및 일부 차량운반구를 운용리스로 이용하고 있으며 리스계약의 기간은 3년 ~ 4년 입니다. 이와 관련하여 당기 및 전기 중 비용으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 리스료 총액 | 114,805 | 104,511 |
| 최소리스료 | 114,805 | 104,511 |
&cr한편, 보고기간종료일 현재 취소불능 운용리스계약의 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 1년 이하 | 114,989 | 114,805 |
| 1년 초과 ~ 5년 이하 | 45,191 | 160,180 |
| 합 계 | 160,180 | 274,985 |
13. 무형자산&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 433,368 | 16,193 | 449,561 |
| 취득 및 자본적지출 | 130,000 | - | 130,000 |
| 무형자산상각비 | (23,999) | (4,014) | (28,013) |
| 기말금액 | 539,369 | 12,179 | 551,548 |
<전기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 227,191 | 7,937 | 235,128 |
| 취득 및 자본적지출 | 219,421 | 12,098 | 231,519 |
| 무형자산상각비 | (13,244) | (3,842) | (17,086) |
| 기말금액 | 433,368 | 16,193 | 449,561 |
(2) 연결회사는 당기 중 한약진흥재단으로부터 갱년기 질환 예방 및 치료목적의 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내등록된 특허를 한약진흥재단과 공동으로 소유하고 있습니다. 연결회사는 이를 100백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr&cr (3) 연결회사는 2015년 중 포항공과대학교 산학협력단으로부터 대사질환 치료용 약학적 조성물관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 포항공과대학교 산학협력단과 공동으로 소유하고 있습니다. 연결회사는 이를 400백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 연결회사는 향후 동 기술에 대한 해외 특허 등록시 100백만원, 임상 진행경과에 따라총 4,500백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 3%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr &cr (4) 당기와 전기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
&cr(5) 당기와 전기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 3,094백만원 및 2,395백만원 입니다.
14. 기타금융부채&cr
보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타단기금융부채: | ||
| 미지급금 | 96,362 | 438,753 |
| 미지급비용 | 20,123 | 16,017 |
| 단기차입금(*) | 154,613 | - |
| 합 계 | 271,098 | 454,770 |
(*) 당 기말 현재 연결회사는 수입신용거래와 관련하여 Banker's Usance약정을 체결하였으며 이와 관련하여 단기차입금 155백만원을 계상하고 있습니다(주석 28참조).
15. 기타부채&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채: | ||
| 선수금 | 110,999 | 110,968 |
| 예수금 | 11,478 | 10,215 |
| 선수수익 | 32,917 | 22,920 |
| 합 계 | 155,394 | 144,103 |
| 기타비유동부채: | ||
| 복구충당부채 | 20,651 | 20,299 |
&cr(2) 당기 및 전기의 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 20,299 | 19,953 |
| 증가 | 352 | 346 |
| 기말 | 20,651 | 20,299 |
16. 순확정급여부 채&cr&cr (1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 317,259 | 204,190 |
| 사외적립자산 공정가치 | (245,323) | (161,207) |
| 순확정급여부채 | 71,936 | 42,983 |
&cr (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 204,190 | 132,810 |
| 당기근무원가 | 123,940 | 51,740 |
| 이자원가 | 7,408 | 3,828 |
| 확정급여제도의 재측정요소 : | 8,487 | 23,066 |
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | (3,149) | (768) |
| - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | 11,636 | 23,834 |
| 퇴직급여 지급액 | (26,766) | (7,254) |
| 기말금액 | 317,259 | 204,190 |
&cr(3) 당기와 전기 중 회사의 확정급여제도에 따른 순확정급여부채를 산출함에 있어 사용한 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 할인율 | 2.84% | 2.42% |
| 임금인상율 | 2.00% | 2.00% |
(4) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 161,207 | - |
| 이자수익 | 4,430 | - |
| 사외적립자산의 재측정요소 : | (2,721) | 59 |
| - 사외적립자산의 수익 | (2,721) | 59 |
| 사용자의 기여금 | 109,173 | 161,148 |
| 퇴직급여 지급액 | (26,766) | - |
| 기말금액 | 245,323 | 161,207 |
(5) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석
| 구 분 | 확정급여채무에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 가정의 변동 | 가정의 증가 | 가정의 감소 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 할인율 | 1.00% | (-)2.11% | 2.48% |
| 임금인상율 | 1.00% | 2.48% | (-)2.15% |
&cr상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다. 민감도분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.&cr &cr (6) 2018년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 예상기여금은 115백만원 입니다.&cr &cr(7) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 5.58년 및 5.62년입니다. &cr&cr(8) 연결회사가 확정기여제도와 관련하여 당기 중 비용으로 인식한 금액은 3,639천원 입니다.
17. 자본금과 주식발행초과금&cr&cr(1) 당기말 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 8,655,614주 입니다.&cr
(2) 당기 및 전기의 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 2016.1.1 | 5,760,000 | 2,880,000 | 9,962,359 |
| 무상증자(2016.11.22) | 2,016,000 | 1,008,000 | (1,008,000) |
| 2016.12.31 | 7,776,000 | 3,888,000 | 8,954,359 |
| 유상증자(2017.08.25) | 194,880 | 97,440 | 1,752,178 |
| 유상증자(2017.12.06) | 667,655 | 333,827 | 9,875,530 |
| 주식선택권 행사(2017.12.14) | 17,079 | 8,540 | 111,785 |
| 2017.12.31 | 8,655,614 | 4,327,807 | 20,693,852 |
&cr (3) 회사는 임직원 등에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주주총회의 특별결의로 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 주식선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식이며, 임직원 1인에게 부여하는 주식선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없습니다. 보고기간종료일 현재 회사는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다(주 석 19 참조).&cr &cr (4) 회사의 정관에 의하면, 회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채의 액면총액이 각각 500억원을 초과하지 않는 범위내에서 전환사채와 신주인수권부사채를 발행할 수 있도록 하고 있으며, 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채는 없습니다.&cr
18. 결손금&cr
보고기간종료일 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (13,157,229) | (7,081,442) |
&cr19. 주식기준보상&cr&cr(1) 연결회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당기말 현재 부여된 주식선택권 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2013.06.25 | 2015.08.31 | 2016.03.07 | 2016.05.27 |
| 부여수량(*1) | 137,081주 | 52,190주 | 20,329주 | - |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 3,424원 | 4,479원 | 11,273원 | - |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2015.6.26 ∼ 2018.6.25 (100%) | 2017.8.31 ~ 2018.8.30 (40%)&cr2018.8.31 ~ 2019.8.30 (30%)&cr2019.8.31 ~ 2020.8.30 (30%) | 2018.3.7 ~ 2019.3.6 (30%)&cr2019.3.7 ~ 2020.3.6 (30%)&cr2020.3.7 ~ 2021.3.6 (20%)&cr2021.3.7 ~ 2022.3.6 (20%) | 2018.5.27 ∼ 2019.5.26 (50%)&cr2019.5.27 ~ 2020.5.26 (30%)&cr2020.5.27 ~ 2021.5.26 (20%) |
| 구 분 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.06.27 | 2016.10.28 | 2016.10.28 | 2017.12.19 |
| 부여수량(*1) | - | 68,006주 | 72,630주 | 76,000 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | - | 13,567원 | 13,567원 | 18,393 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2018.6.27 ~ 2019.6.26 (30%)&cr2019.6.27 ~ 2020.6.26 (30%)&cr2020.6.27 ~ 2021.6.26 (20%)&cr2021.6.27 ~ 2022.6.26 (20%) | 2018.10.28 ~ 2020.10.27&cr(100%) | 2018.10.28 ~ 2021.10.27&cr(100%) | 2019.12.19 ∼ 2020.12.18 (50%)&cr2020.12.19 ∼ 2021.12.18 (30%)&cr2021.12.19 ∼ 2022.12.18 (20%) |
(*1) 연결회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr(*2) 당기 중 유상증자에 의하여 행사가격이 변경되었습니다.
(2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 137,081 | 92,044 | 20,250 | 6,750 | 67,500 | 72,090 | - |
| 신규 부여 | - | - | - | - | - | - | 76,000 |
| 주식선택권 행사 | - | (17,079) | - | - | - | - | - |
| 퇴사로 인한 소멸 | - | (22,775) | - | (6,750) | - | - | - |
| 기타 조정(*) | - | - | 79 | - | 506 | 540 | - |
| 기말 수량 | 137,081 | 52,190 | 20,329 | - | 68,006 | 72,630 | 76,000 |
| 기말 현재 행사가능수량 | 137,081 | 20,876 | - | - | - | - | - |
(*) 당기 중 유상증자에 의하여 행사수량이 변경되었습니다.&cr&cr<전기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 101,542 | 116,618 | - | - | - | - | - |
| 신규 부여 | - | - | 35,000 | 15,000 | 5,000 | - | 8,400 |
| 조건변경으로 인한 변동 | - | (40,000) | (20,000) | (15,000) | - | 50,000 | 45,000 |
| 퇴사로 인한 소멸 | - | (8,435) | - | - | - | - | - |
| 기타 조정(*) | 35,541 | 23,867 | 5,250 | - | 1,750 | 17,500 | 18,690 |
| 기말 수량 | 137,081 | 92,044 | 20,250 | - | 6,750 | 67,500 | 72,090 |
| 기말 현재 행사가능수량 | 137,081 | - | - | - | - | - | - |
(*) 전기 중 무상증자에 의하여 행사수량이 변경되었습니다.
(3) 공정가치 산정내역&cr&cr연결회사는 당기 및 전기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 주식보상비용을 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가 | 5,000원 | 8,000원 | 14,950원 | 22,700원 | 21,300원 | 17,300원 | 17,300원 | 19,850원 |
| 무위험이자율 | 3.30% | 1.99% | 1.73% | 1.57% | 1.36% | 1.55% | 1.54% | 2.32% |
| 주가변동성(*) | 57.40% | 66.60% | 66.30% | 55.50% | 58.60% | 54.90% | 54.90% | 62.40% |
(*) 회사와 유사한 업종에 속하는 상장기업의 주가변동성을 사용하였습니다.&cr&cr (4) 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.67년 (전기말: 3.07년)이며, 가중평균행사가격은 9,943원 (전기말: 7,894원)입니다.&cr &cr (5) 당기 및 전기 중 판매비와관리비로 계상된 주식보상비용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 총보상원가 | 2,136,318 | 1,251,435 |
| 전기까지 인식한 보상원가 | 630,858 | 239,684 |
| 당기 보상원가 | 461,708 | 391,174 |
| 잔여 보상원가 | 1,043,752 | 620,577 |
20. 매출액&cr&cr당기 및 전기 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상품매출 | 784,141 | 2,907,831 |
21. 비용의 성격별 분류&cr
당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 148,347 | (200,895) |
| 상품 매입액 등 | 438,429 | 1,849,926 |
| 급여 | 1,119,496 | 920,890 |
| 퇴직급여 | 130,558 | 55,569 |
| 복리후생비 | 89,653 | 85,995 |
| 여비교통비 | 68,073 | 34,199 |
| 감가상각비 | 56,928 | 61,096 |
| 무형자산상각비 | 28,013 | 17,086 |
| 지급임차료 | 151,098 | 127,786 |
| 지급수수료 | 3,131,255 | 3,374,279 |
| 광고선전비 | 178,330 | 131,760 |
| 주식보상비용 | 461,708 | 391,174 |
| 기타 | 292,765 | 310,460 |
| 합 계 | 6,294,653 | 7,159,325 |
22. 판매비와관리비&cr&cr당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 812,145 | 750,758 |
| 퇴직급여 | 130,558 | 55,569 |
| 복리후생비 | 89,653 | 85,995 |
| 여비교통비 | 68,073 | 34,199 |
| 접대비 | 22,762 | 36,970 |
| 세금과공과금 | 29,049 | 34,136 |
| 감가상각비 | 56,928 | 61,096 |
| 지급임차료 | 151,098 | 127,786 |
| 경상연구개발비 | 3,093,765 | 2,394,927 |
| 지급수수료 | 344,842 | 1,154,539 |
| 보관료 | 25,837 | 30,829 |
| 광고선전비 | 178,330 | 131,760 |
| 건물관리비 | 58,333 | 67,377 |
| 무형자산상각비 | 28,013 | 12,031 |
| 주식보상비용 | 461,708 | 391,174 |
| 기타 | 156,783 | 141,148 |
| 합 계 | 5,707,877 | 5,510,294 |
23. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기타수익: | ||
| 매도가능금융자산처분이익 | - | 4,618 |
| 유형자산처분이익 | - | 10,810 |
| 잡이익 | 5,621 | 1,752 |
| 합 계 | 5,621 | 17,180 |
| 기타비용: | ||
| 기타의대손상각비 | 3,275 | 51,734 |
| 매도가능금융자산처분손실 | 352,648 | - |
| 기부금 | - | 580 |
| 재고자산재해손실 | 80,870 | - |
| 유형자산처분손실 | - | 288 |
| 잡손실 | 488 | 549 |
| 합 계 | 437,281 | 53,151 |
24. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 금융수익: | ||
| 이자수익 | 37,331 | 90,163 |
| 배당금수익 | - | 9,500 |
| 외화환산이익 | 928 | 87,666 |
| 외환차익 | 9,067 | 3,984 |
| 합 계 | 47,326 | 191,313 |
| 금융비용: | ||
| 이자비용 | 351 | 346 |
| 외환차손 | 60,523 | 9,511 |
| 외화환산손실 | 120,066 | - |
| 합 계 | 180,940 | 9,857 |
25. 법인세비용&cr
(1) 연결회사는 보고기간종료일 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
(2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (6,075,787) | (4,106,008) |
| 적용세율에 따른 법인세 | (1,336,419) | (923,698) |
| 조정사항: | ||
| 미인식 일시적차이 | 1,326,409 | 863,708 |
| 비과세수익 | - | (15,574) |
| 비공제비용 | 10,010 | 96,013 |
| 법인세비용 | - | 20,448 |
| 유효세율 (*) | - | - |
(*) 법인세비용차감전순손실이므로 유효세율 산출하지 아니함.&cr
(3) 당기 및 전기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.&cr &cr<당기>
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 기초 | 증감 | 기말 | 이연법인세자산(부채) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일시적차이 | |||||
| 순확정급여부채 | 42,983 | 28,953 | 71,936 | 9,456 | 15,826 |
| 매도가능증권 | 120,792 | (120,792) | - | 26,574 | - |
| 감가상각비 | (19,250) | 2,896 | (16,354) | (4,235) | (3,598) |
| 개발비 | 2,160,866 | - | 2,160,866 | 475,391 | 475,391 |
| 대손충당금 | 50,974 | (406) | 50,568 | 11,214 | 11,125 |
| 미수수익 | (7,628) | 1,447 | (6,181) | (1,678) | (1,360) |
| 미지급비용 | 16,017 | 7,745 | 23,762 | 3,524 | 5,228 |
| 복구충당부채 | 20,299 | 352 | 20,651 | 4,466 | 4,543 |
| 재고평가손실충당금 | 239,431 | 105,146 | 344,577 | 52,675 | 75,807 |
| 임차자산개량권 | (12,716) | 6,635 | (6,081) | (2,797) | (1,338) |
| 주식선택권 | 482,739 | (73,156) | 409,583 | 106,202 | 90,108 |
| 기타 | - | 1,316 | 1,316 | - | 290 |
| 소 계 | 3,094,507 | (39,864) | 3,054,643 | 680,792 | 672,022 |
| 이월결손금 | 4,132,785 | 5,422,036 | 9,554,821 | 909,212 | 2,102,061 |
| 이월세액공제 | - | 646,962 | 646,962 | - | 142,332 |
| 실현가능성이 불확실한 부분 | (7,227,292) | (6,029,134) | (13,256,426) | (1,590,004) | (2,916,415) |
| 합 계 | - | - | - | - | - |
<전기>
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 기초 | 증감 | 기말 | 이연법인세자산(부채) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일시적차이 | |||||
| 순확정급여부채 | 118,711 | (75,728) | 42,983 | 26,116 | 9,456 |
| 매도가능증권 | 153,424 | (32,632) | 120,792 | 33,753 | 26,574 |
| 감가상각비 | (36,566) | 17,316 | (19,250) | (8,044) | (4,235) |
| 개발비 | 2,160,866 | - | 2,160,866 | 475,391 | 475,391 |
| 대손충당금 | - | 50,974 | 50,974 | - | 11,214 |
| 미수수익 | (11,780) | 4,152 | (7,628) | (2,592) | (1,678) |
| 미지급비용 | - | - | 16,017 | - | 3,524 |
| 복구충당부채 | 19,953 | - | 20,299 | 4,390 | 4,466 |
| 재고평가손실충당금 | - | - | 239,431 | - | 52,675 |
| 임차자산개량권 | (19,903) | - | (12,716) | (4,379) | (2,797) |
| 주식선택권 | 195,322 | 287,417 | 482,739 | 42,971 | 106,202 |
| 소 계 | 2,580,027 | 251,499 | 3,094,507 | 567,606 | 680,792 |
| 이월결손금 | 465,470 | 3,667,315 | 4,132,785 | 102,403 | 909,212 |
| 실현가능성이 불확실한 부분 | (3,045,497) | (3,918,814) | (7,227,292) | (670,009) | (1,590,004) |
| 합 계 | - | - | - | - | - |
&cr(4) 당기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 이월결손금 등의 세무상 만료기한은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 만기 | 금액 |
|---|---|---|
| 이월결손금 | 2024년 | 116,926 |
| 2025년 | 348,544 | |
| 2026년 | 3,643,165 | |
| 2027년 | 5,446,186 | |
| 소 계 | 9,554,821 | |
| 이월세액공제 | 2027년 | 646,962 |
| 합 계 | 10,201,783 |
26. 주당순손실&cr &cr(1) 당기 및 전기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 원, 주).
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (6,075,786,780) | (4,126,456,329) |
| ÷가중평균유통보통주식수(*) | 7,916,944 | 7,775,872 |
| 기본주당순손실 | (767) | (531) |
(*) 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr
(당기)
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2017.1.1 ~ 2017.12.31 | 7,776,000 | 366 | 2,846,016,000 |
| 유상증자 | 2017.8.24 ~ 2017.12.31 | 194,880 | 130 | 25,334,400 |
| 유상증자 | 2017.12.5 ~ 2017.12.31 | 667,655 | 27 | 18,026,685 |
| 주식선택권행사 | 2017.12.14 ~ 2017.12.31 | 17,079 | 18 | 307,422 |
| 합계 | 2,889,684,507 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,916,944 |
&cr(전기)
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초(*1) | 2016.1.1 ~ 2016.12.31 | 7,775,885 | 366 | 2,845,973,910 |
| 자기주식의 취득(*2) | 2016.11.22 ~ 2016.12.31 | (115) | 40 | (4,600) |
| 합계 | 2,845,969,310 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,775,872 |
(*1) 회사가 2016년 11월 22일자로 총 2,016,000주의 무상증자를 실시함에 따라 동 효과를 전기 유통주식수에 반영하였습니다.&cr(*2) 2016년 11월 22일자 무상증자시 단주취득으로 발생하였으며 취득원가는 1,317천원입니다.&cr
(2) 당기 및 전기의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 동일하며, 당기 및 전기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).
| 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 140,458 | 191,927 |
27. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr
(1) 당기 및 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 당기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (6,075,787) | (4,126,456) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (37,331) | (90,163) |
| 외화환산이익 | (928) | (87,666) |
| 외화환산손실 | 120,066 | - |
| 유형자산처분이익 | - | (10,810) |
| 배당금수익 | - | (9,500) |
| 임차료 | 17,100 | 17,147 |
| 재고자산평가손실 | 105,146 | 239,431 |
| 재고자산재해손실 | 80,870 | - |
| 감가상각비 | 56,928 | 61,096 |
| 무형자산상각비 | 28,013 | 17,086 |
| 매도가능금융자산처분이익 | - | (4,618) |
| 매도가능금융자산처분손실 | 352,648 | - |
| 기타의 대손상각비 | 3,275 | 51,734 |
| 주식보상비 | 461,708 | 391,174 |
| 퇴직급여 | 130,558 | 55,569 |
| 기타 | 4,459 | 30,993 |
| 소 계 | 1,322,512 | 661,473 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소 | 54,972 | 362,949 |
| 미수금의 증가 | (80,692) | (14,681) |
| 선급금의 감소(증가) | (10,578) | 63,691 |
| 선급비용의 감소 | - | 1,207 |
| 재고자산의 증가 | (37,668) | (440,326) |
| 매입채무의 증가(감소) | 170,313 | (91,507) |
| 미지급비용의 감소 | (5,244) | - |
| 미지급금의 증가(감소) | (148,219) | 225,702 |
| 선수금의 증가(감소) | 31 | (34,016) |
| 선수수익의 증가 | 9,997 | 22,920 |
| 예수금의 증가 | 1,263 | 3,436 |
| 퇴직금의 지급 | (26,766) | (7,254) |
| 사외적립자산의 증가 | (82,406) | (161,148) |
| 소 계 | (154,997) | (69,027) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (4,908,272) | (3,534,010) |
&cr (2) 연결회사의 연결현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 무형자산의 취득관련 미지급금의 증감 | (200,000) | 200,000 |
| 무상증자에 따른 자본금과 주식발행초과금의 대체 | - | 1,008,000 |
| 매도가능금융자산평가손익의 증감 | 120,792 | 32,632 |
| 주식선택권의 행사로 인한 &cr주식발행초과금의 대체 | 43,575 | - |
(3) 당기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 환율변동효과 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | - | 155,541 | (928) | 154,613 |
28. 우발채무와 약정사항&cr &cr (1) 당기말과 전기말 현재 연결회사가 타인을 위하여 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. &cr&cr (2) 당기말 현재 연결회사는 Banker's Usance 약정, 수입화물선취보증서 발급 약정 등과 관련하여 국민은행으로부터 총 299백만원 한도의 포괄외화지급보증을 제공받고 있으며, 이에 대하여 대표이사로부터 채권최고액 329백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다. &cr &cr(3) 보고기간종료일 현재 연결회사는 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보험 으로부터 112백만원 (전기: 94백만원)의 이행지급 보증을 제공받고 있습니다.
29. 특수관계자와의 거래&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 송문기 | 송문기 | 주주임원 |
| 기타특수관계자 | Preventive Nutrient Co., Inc. | Preventive Nutrient Co., Inc. | - |
| 기타특수관계자 | (주)피앤씨홀딩스 | (주)피앤씨홀딩스 | - |
&cr(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 특수관계자 명 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | 경상연구개발비 | 매출 | 경상연구개발비 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | 송문기 | - | 75,402 | - | 70,079 |
| 기타특수관계자 | Preventive Nutrient Co., Inc. | - | - | 17,246 | - |
| 합 계 | - | 75,402 | 29,246 | 70,079 |
(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 매입채무 | 매출채권 | 매입채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | Preventive Nutrient Co., Inc. | - | - | 1,579 | - |
&cr(4) 당기말 현재 회사는 포괄외화지급보증과 관련하여 대표이사로부터 329백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다(주석28 참조). &cr&cr(5) 주요경영진 보상내역&cr&cr 주요경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 급여 | 367,265 | 351,585 |
| 퇴직급여 | 91,595 | 24,192 |
| 주식보상비 | 36,113 | 54,543 |
| 합 계 | 494,973 | 430,320 |
30. 부문별 정보&cr
연결회사의 주된 사업부문은 당뇨, 비만, 알츠하이머 등의 대사질환 치료제 개발을 위한 신약개발부문과 건강기능식품의 유통 및 판매 등을 수행하는 건강기능식품부문으로 구분됩니다. 연결회사의 신약개발부문은 기업회계기준서 제1108호에서 요구되는 양적 기준에 미달하나 향후 성장잠재력이 높고 미래 연결회사의 수익에 중대한 영향력을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr각 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로보고 되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 각 영업부문별로 발생한 매출 및 매출원가는 다음과 같습니다.&cr&cr1) 당기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 784,141 | 784,141 |
| 매출원가(*) | - | 586,776 | 586,776 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.
&cr2) 전기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 2,907,831 | 2,907,831 |
| 매출원가(*) | - | 1,649,031 | 1,649,031 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.&cr
(2) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당기와 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| A | 60,004 | 108,150 |
| B | (*) | 47,911 |
| C | (*) | 130,592 |
| D | 177,136 | (*) |
| E | 193,350 | (*) |
(*) 당기 및 전기 매출액에서 차지하는 비중이 10% 미만임에 따라 표시하지 아니함.&cr
(3) 연결회사의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 국 내 | 770,113 | 2,842,664 |
| 해 외 | 14,028 | 65,167 |
| 합 계 | 784,141 | 2,907,831 |
4. 재무제표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제8기말: 2017년 12월 31일 현재 | |
| 제7기말: 2016년 12월 31일 현재 | |
| 제6기말: 2015년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 11,934,845,284 | 4,729,457,203 | 8,959,927,250 |
| 현금및현금성자산 | 6,364,307,895 | 2,698,841,535 | 2,939,904,218 |
| 매출채권 | 6,495,848 | 18,392,930 | 436,908,800 |
| 재고자산 | 79,513,280 | 197,262,198 | 418,162,013 |
| 기타단기금융자산 | 5,455,972,480 | 1,784,006,090 | 5,022,937,419 |
| 기타유동자산 | 28,555,781 | 30,954,450 | 142,014,800 |
| 비유동자산 | 1,518,159,731 | 1,944,640,267 | 1,383,960,903 |
| 종속기업투자 | 500,000,000 | 500,000,000 | - |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750,000 | 606,000,000 |
| 유형자산 | 132,908,325 | 188,600,558 | 245,511,956 |
| 무형자산 | 522,048,460 | 449,561,305 | 235,128,336 |
| 기타장기금융자산 | 363,202,946 | 307,204,960 | 265,696,977 |
| 기타비유동자산 | - | 14,523,444 | 31,623,634 |
| 자산 총계 | 13,453,005,015 | 6,674,097,470 | 10,343,888,153 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 583,949,197 | 574,206,956 | 262,425,684 |
| 매입채무 | 166,654,475 | - | 91,507,416 |
| 기타단기금융부채 | 262,070,359 | 430,290,294 | 19,155,706 |
| 기타유동부채 | 155,224,363 | 143,916,662 | 151,762,562 |
| 비유동부채 | 92,586,205 | 63,282,775 | 152,763,401 |
| 순확정급여부채 | 71,935,538 | 42,983,289 | 132,810,061 |
| 기타비유동부채 | 20,650,667 | 20,299,486 | 19,953,340 |
| 부채 총계 | 676,535,402 | 637,489,731 | 415,189,085 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 4,327,807,000 | 3,888,000,000 | 2,880,000,000 |
| 주식발행초과금 | 20,693,851,962 | 8,954,358,780 | 9,962,358,780 |
| 결손금 | (13,213,717,647) | (7,246,559,374) | (2,954,985,877) |
| 기타포괄손익누계액 | (79,147,385) | (188,733,406) | (198,358,621) |
| 기타자본항목 | 1,047,675,683 | 629,541,739 | 239,684,786 |
| 자본 총계 | 12,776,469,613 | 6,036,607,739 | 9,928,699,068 |
| 부채 및 자본 총계 | 13,453,005,015 | 6,674,097,470 | 10,343,888,153 |
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제8기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 제7기: 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 | |
| 제6기: 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 200,220,817 | 421,941,166 | 1,573,672,454 |
| 매출원가 | 192,388,360 | 475,862,881 | 728,276,836 |
| 매출총이익(손실) | 7,832,457 | (53,921,715) | 845,395,618 |
| 판매비와관리비 | 5,441,609,263 | 4,394,436,254 | 2,125,848,938 |
| 영업손실 | (5,433,776,806) | (4,448,357,969) | (1,280,453,320) |
| 기타수익 | 19,251,331 | 23,385,544 | 5,487,055 |
| 기타비용 | 420,100,659 | 53,151,139 | 5,108,612 |
| 금융수익 | 48,408,097 | 196,406,598 | 63,841,154 |
| 금융비용 | 180,940,236 | 9,856,531 | 6,793,983 |
| 법인세비용차감전순손실 | (5,967,158,273) | (4,291,573,497) | (1,223,027,706) |
| 법인세비용 | - | - | - |
| 당기순손실 | (5,967,158,273) | (4,291,573,497) | (1,223,027,706) |
| 기타포괄손익 | 109,586,021 | 9,625,215 | (198,358,621) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (11,206,379) | (23,006,785) | (44,934,221) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (11,206,379) | (23,006,785) | (44,934,221) |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | 120,792,400 | 32,632,000 | (153,424,400) |
| 매도가능증권평가손익 | - | 8,750,000 | (153,424,400) |
| 매도가능금융자산 처분으로 인한 재분류 | 120,792,400 | 23,882,000 | - |
| 당기 총포괄손실 | (5,857,572,252) | (4,281,948,282) | (1,421,386,327) |
| 주당순손실 | |||
| 기본주당순손실 | (754) | (552) | (242) |
| 희석주당순손실 | (754) | (552) | (242) |
| 자 본 변 동 표 | |
| 제8기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 제7기: 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 | |
| 제6기: 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 결손금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본항목 | 총자본 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015년 1월 1일&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 1,705,000,000 | 3,812,632,000 | (1,731,958,171) | - | 167,616,158 | 3,953,289,987 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | (1,223,027,706) | - | - | (1,223,027,706) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (44,934,221) | - | (44,934,221) |
| 매도가능금융자산 평가손익 | - | - | - | (153,424,400) | - | (153,424,400) |
| 총 기타포괄손익 | - | - | - | (198,358,621) | - | (198,358,621) |
| 총포괄손익 | - | - | (1,223,027,706) | (198,358,621) | - | (1,421,386,327) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | 367,342,500 | 6,818,653,500 | - | - | - | 7,185,996,000 |
| 무상증자 | 799,967,500 | (799,967,500) | - | - | - | - |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 110,829,408 | 110,829,408 |
| 주식선택권 행사 | 7,690,000 | 131,040,780 | - | - | (38,760,780) | 99,970,000 |
| 주주와의 거래총액 | 1,175,000,000 | 6,149,726,780 | - | - | 72,068,628 | 7,396,795,408 |
| 2015년 12월 31일&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,880,000,000 | 9,962,358,780 | (2,954,985,877) | (198,358,621) | 239,684,786 | 9,928,699,068 |
| 2016년 1월 1일&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,880,000,000 | 9,962,358,780 | (2,954,985,877) | (198,358,621) | 239,684,786 | 9,928,699,068 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | (4,291,573,497) | - | - | (4,291,573,497) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (23,006,785) | - | (23,006,785) |
| 매도가능금융자산 평가손익 | - | - | - | 8,750,000 | - | 8,750,000 |
| 매도가능금융자산 처분 | - | - | - | 23,882,000 | - | 23,882,000 |
| 총 기타포괄손익 | - | - | - | 9,625,215 | - | 9,625,215 |
| 총포괄손익 | - | - | (4,291,573,497) | 9,625,215 | - | (4,281,948,282) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 무상증자 | 1,008,000,000 | (1,008,000,000) | - | - | - | - |
| 자기주식의 취득 | - | - | - | - | (1,316,690) | (1,316,690) |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 391,173,643 | 391,173,643 |
| 주주와의 거래총액 | 1,008,000,000 | (1,008,000,000) | - | - | 389,856,953 | 389,856,953 |
| 2016년 12월 31일 | 3,888,000,000 | 8,954,358,780 | (7,246,559,374) | (188,733,406) | 629,541,739 | 6,036,607,739 |
| 2017년 1월 1일 | 3,888,000,000 | 8,954,358,780 | (7,246,559,374) | (188,733,406) | 629,541,739 | 6,036,607,739 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 당기순손실 | - | - | (5,967,158,273) | - | - | (5,967,158,273) |
| 기타포괄손익 | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (11,206,379) | - | (11,206,379) |
| 매도가능금융자산 처분 | - | - | - | 120,792,400 | - | 120,792,400 |
| 총 기타포괄손익 | - | - | - | 109,586,021 | - | 109,586,021 |
| 총포괄손익 | - | - | (5,967,158,273) | 109,586,021 | - | (5,857,572,252) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | 431,267,500 | 11,627,708,420 | - | - | - | 12,058,975,920 |
| 주식선택권 행사 | 8,539,500 | 111,784,762 | - | - | (43,574,500) | 76,749,762 |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 461,708,444 | 461,708,444 |
| 주주와의 거래총액 | 439,807,000 | 11,739,493,182 | - | - | 418,133,944 | 12,597,434,126 |
| 2017년 12월 31일 | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (13,213,717,647) | (79,147,385) | 1,047,675,683 | 12,776,469,613 |
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제8기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 제7기: 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 | |
| 제6기: 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 8(당) 기 | 제 7(전) 기 | 제 6(전전) 기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | |||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | (5,202,261,071) | (3,266,762,216) | (1,455,486,282) |
| 이자의 수취 | 22,604,565 | 83,200,782 | 24,297,303 |
| 배당금의 수취 | - | 9,500,000 | - |
| 법인세의 납부 | 8,942,368 | (9,306,218) | (2,800,340) |
| 영업활동으로부터의 순현금유출 | (5,170,714,138) | (3,183,367,652) | (1,433,989,319) |
| 투자활동 현금흐름 | |||
| 단기금융상품의 감소 | 1,700,000,000 | 5,000,000,000 | 1,000,000,000 |
| 단기금융상품의 증가 | (5,000,000,000) | (1,700,000,000) | (5,000,000,000) |
| 매도가능금융자산의 처분 | 252,894,070 | 158,500,000 | - |
| 매도가능금융자산의 취득 | 52,064,170 | - | (759,424,400) |
| 단기대여금의 감소 | - | 77,935,830 | - |
| 단기대여금의 증가 | (6,600,000) | (130,000,000) | - |
| 장기금융상품의 증가 | - | (400,000) | - |
| 유형자산의 처분 | (1,235,750) | 31,636,363 | - |
| 유형자산의 취득 | (300,000,000) | (25,298,430) | (171,933,738) |
| 무형자산의 취득 | - | (31,519,200) | (225,968,000) |
| 종속기업투자주식의 취득 | 2,532,850 | (500,000,000) | - |
| 보증금의 감소 | (34,675,410) | 10,080,000 | 40,000,000 |
| 보증금의 증가 | (3,335,020,070) | (34,979,230) | (314,608,720) |
| 투자활동으로부터의 순현금유입(유출) | 2,855,955,333 | (5,431,934,858) | |
| 재무활동 현금흐름 | 12,058,975,920 | ||
| 유상증자 | 155,541,185 | - | 7,185,996,000 |
| 주식선택권 행사 | 76,749,762 | - | 99,970,000 |
| 자기주식의 취득 | - | (1,316,690) | - |
| 재무활동으로부터의 순현금유입(유출) | 12,291,266,867 | (1,316,690) | 7,285,966,000 |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 3,785,532,659 | (328,729,009) | 420,041,823 |
| 기초 현금및현금성자산 | 2,698,841,535 | 2,939,904,218 | 2,495,779,450 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (120,066,299) | 87,666,326 | 24,082,945 |
| 기말 현금및현금성자산 | 6,364,307,895 | 2,698,841,535 | 2,939,904,218 |
5. 재무제표 주석
| 제8기 : 2017년 12월 31일 현재 |
| 제7기 : 2016년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 노브메타파마 |
1. 일반사항&cr&cr주식회사 노브메타파마(이하 "회사")는 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업을주사업목적으로 하여 2010년 11월 4일에 설립되었으며, 당 기말 현재 서울특별시 강남구 언주로 727 에 본점을 두고 있습니다. 회사 는 2015년 10월 28일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. 한편 회사는 2015년 중 이사회결의 및 주주총회의 승인을 통해 회사명을 주식회사 피엔씨메타팜에서 주식회사노브메타파마로 변경하였습니다. &cr &cr 당기말 현재 회사의 자본금은 4,328백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 송문기 | 398,568 | 4.60 |
| 송종순 | 398,568 | 4.60 |
| 송미진 | 797,137 | 9.21 |
| 송문진 | 797,137 | 9.21 |
| (주)피엔씨홀딩스 | 610,189 | 7.05 |
| 황선욱 | 684,379 | 7.91 |
| 기타 주주 | 4,969,636 | 57.42 |
| 합계 | 8,655,614 | 100.00 |
2. 중요한 회계정책
다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
&cr2.1 재무제표 작성기준
&cr회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었으며,기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이채택한 내용을 의미합니다.&cr&cr한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석 3에 서 설명하고 있습니다.
2.2 회계정책과 공시의 변경
(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
회사는 2017년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기준서 제1007호 '현금흐름표’ 개정
재무활동에서 생기는 부채 변동을 현금흐름에서 생기는 변동과 비현금거래로 인한 변동 등으로 구분하여 공시하도록 하였습니다(주석 28참조).&cr
- 기준서 제1012호 '법인세' 개정
공정가치로 측정하는 채무상품의 공정가치가 세무기준액에 미달하는 경우 미실현손실에 대해서 일시적차이가 존재한다는 점을 명확히 하였습니다. &cr&cr- 기준서 제1112호'투자기업에 대한 지분의 공시' 개정 &cr타 기업에 대한 지분이 기준서 제1105호에 따라 매각예정이나 중단영업으로 분류되더라도, 기준서 제1112호에서 규정하고 있는 요약재무정보를 제외한 다른 항목의 공시는 요구됨을 명확히 하였습니다. &cr
(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서
제정 또는 공표됐으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
&cr- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 &cr벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하며, 조기 적용이 허용됩니다. 회사는 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 동 개정으로 인해 재무제표에중요한 영향은 없습니다.
- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정
현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기준서 제1040호 ‘투자부동산’ 개정
부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다. &cr&cr- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 &cr제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 또한, 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. 동 해석서는 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용이 허용됩니다. 회사는 동 해석서의 제정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을것으로 예상하고 있습니다.&cr
- 기준서 제1116호 ‘리스’ 제정
2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는현행 기업회계기준서 제1017호 ‘리스’, 기업회계기준해석서 제2104호 ‘약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정’, 기업회계기준해석서 제2015호 ‘운용리스: 인센티브’, 기업회계기준해석서 제2027호 ‘법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가’를 대체할 예정입니다.
회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며, 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스인지, 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만, 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않을 수 있습니다. &cr
리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하‘비리스요소’라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리해야 합니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만, 단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예, 기초자산 $5,000 이하) 리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있습니다. 또한, 리스이용자는 실무적 간편법으로 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택하여 적용할 수 있습니다.&cr
① 리스이용자로서의 회계처리
기준서 제1116호 ‘리스’의 적용방법
리스이용자는 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류’에 따라 표시되는 각 과거 보고기간에 소급 적용하는 방법(완전 소급법)과, 최초 적용일에 최초 적용 누적효과를 인식하도록 소급 적용하는 방법(누적효과 일괄조정 경과조치) 중 하나의 방법으로 적용할 수 있습니다. 회사는 아직 그 적용방법을 선택하지 않았습니다.
기준서 제1116호 ‘리스’의 재무적 영향
회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2017년 재무제표에미치는 영향을 평가하였습니다. 회사는 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나,회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다.
② 리스제공자로서의 회계처리
&cr 기준서 제1116호 ‘리스’의 적용방법 및 재무적 영향
회사는 리스제공자로서 현재의 리스 회계처리가 기업회계기준서 제1116호를 적용하더라도 유의적으로 달라지지 않아 재무제표에 미치는 영향도 유의적이지 않을 것으로 예상합니다.
- 기준서 제1109호 ‘금융상품’
2015년 9월 25일 제정된 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’은 2018년 1월 1일이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1039호 ‘금융상품: 인식과 측정’을 대체할 예정입니다.회사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.
새로운 기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나, 금융상품의 분류 및 측정, 손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의 경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다.
기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다.
기업회계기준서 제1109호의 원활한 도입을 위해서는 일반적으로 재무영향분석 및 회계정책 수립, 회계시스템 구축, 시스템 안정화 등의 준비 작업이 필요합니다. 동 기준서를 최초로 적용하는 회계기간의 재무제표에 미치는 영향은 동 기준서에 따른 회계정책의 선택과 판단뿐 아니라 해당 기간에 회사가 보유하는 금융상품과 경제상황 등에 따라 다를 수 있습니다.
회사는 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2017년 재무제표에미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였으며, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 것으로 예상되는 재무적 영향은 없습니다. 회사는 향후 추가적인 정보에 기초하여보다 구체적인 재무영향을 분석할 예정이고, 2017년 12월 31일 기준 예비영향평가 결과는 향후 회사가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수 있습니다.
①금융자산의 분류 및 측정
새로운 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 회사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
| 계약상 현금흐름 특성 사업모형 |
원금과 이자만으로 구성 | 그 외의 경우 |
|---|---|---|
| 계약상 현금흐름 수취 목적 | 상각후원가 측정1) | 당기손익- 공정가치 측정2) |
| 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 | 기타포괄손익-공정가치 측정1) | |
| 매도 목적, 기타 | 당기손익-공정가치 측정 |
주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)
주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)
기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다.
예비영향평가 결과에 따르면 회사는 당기말 현재 대여금및수취채권 12,190백만원을보유하고 있으며, 기업회계기준서 제1109호를 적용하더라도 해당 금융자산이 재무제표에 중대한 영향을 미치지는 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr
②금융부채의 분류 및 측정
새로운 기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다.
현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다.
③손상: 금융자산과 계약자산
현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다.
기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.
| 구 분1) | 손실충당금 | |
|---|---|---|
| Stage 1 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우2) | 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 2 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 | 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 3 | 신용이 손상된 경우 |
주1) 기업회계기준서 제1115호 ‘고객과의 계약에서 생기는 수익’의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인 금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음
주2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음
기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 당기말 현재 회사는 대여금및수취채권 12,190백만원을 보유하고 있으며, 이와 관련하여 손실충당금 55백만원을 계상하고 있습니다.
-기준서 제1115호 ‘고객과의 계약에서 생기는 수익’
2015년 11월 6일 제정된 기업회계기준서 제1115호 ‘고객과의 계약에서 생기는 수익’은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 ‘수익’, 제1011호 ‘건설계약’, 기업회계기준해석서 제2031호 ‘수익: 광고용역의 교환거래’, 제2113호 ‘고객충성제도’, 제2115호 ‘부동산건설약정’, 제2118호 ‘고객으로부터의 자산이전’을 대체할 예정입니다. 회사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 최초 적용 누적효과를 최초 적용일인 2018년 1월 1일 이익잉여금으로 인식하는 방법으로 적용할 예정입니다.
현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.
회사는 2017년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 기업회계기준서 제1115호 적용 시 2017년 재무제표에 미치는 잠재적인 영향을 예비 평가하였고, 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 2017년 12월 31일 기준 예비영향평가 결과는 향후 회사가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수 있습니다.
2.3 외화환산
&cr(1) 기능통화와 표시통화 &cr &cr회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.
(2) 외화거래와 보고기간말의 환산 &cr &cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식되고, 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.
&cr 2.4 금융자산
(1) 분류 및 측정&cr &cr회사는 금융자산을 당기손익인식금융자산, 매도가능금융자산, 대여금및수취채권, 만기보유금융자산의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다. &cr &cr금융자산은 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로 처리됩니다. 최초 인식 이후 매도가능금융자산과 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금및수취채권과 만기보유금융자산은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다.
당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식되고, 매도가능금융자산의 공정가치변동은 기타포괄손익에 계상되어 이를 처분하거나 손상을 인식하는 때자본에서 당기손익으로 재분류됩니다.&cr
(2) 손상 &cr&cr회사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. &cr &cr대여금및수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로 차감표시되며, 그 외의 금융자산은장부금액에서 직접 차감됩니다. 회사는 금융자산을 더 이상 회수 하지 못할 것으로 판단되는 때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다. &cr &cr회사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. 또한, 매도가능지분상품의 공정가치가 원가이하로 유의적으로 또는 지속적으로 하락하는 경우는 손상의 객관적인 증거에 해당됩니다.&cr&cr 2.5 재고자산&cr&cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.
2.6 유형자산
유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr
토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. &cr
| 과목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 차량운반구 | 5년 |
| 시설장치 | 5년 |
| 기타유형자산 | 3년 ~ 5년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.
2.7 무형자산 &cr &cr개발활동과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 회사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 자본화됩니다. 이러한 요건을 만족하지 못하는 개발 관련 지출은 발생시 비용으로 인식하고 있습니다.&cr&cr영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.&cr&cr무형자산은 무형자산의 정의를 충족하는 산업재산권 및 소프트웨어를 포함하고 있으며, 사용이 가능한 시점부터 추정내용연수(5년~20년) 동안 정액법에 따라 상각하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하고, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
&cr내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하고,이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
&cr2.8 비금융자산의 손상 &cr &cr영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.
2.9 금융부채&cr
(1) 분류 및 측정 &cr &cr당기손익인식금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. &cr
당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.
&cr (2) 제거 &cr &cr금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다.
&cr2.10 충당부채 &cr
과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 회사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다.
&cr충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.
2.11 법인세비용 및 이연법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 기초하여 측정됩니다. &cr&cr이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.
이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr &cr 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 회사가 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.
2.12 종업원급여&cr &cr회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. &cr&cr 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다. &cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
&cr2.13 주식기준보상&cr&cr 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.
주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.
2.14 수익인식
수익은 회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다. &cr &cr수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다. &cr&cr (1) 재화의 판매&cr&cr재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. &cr &cr (2) 이자수익&cr&cr이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식됩니다. 채권 손상이 발생하는 경우 채권금액의 장부금액은 회수가능액까지 감액되며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식됩니다. 한편, 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식됩니다.&cr&cr(3) 배당금 수익&cr&cr배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식됩니다.
2.15 정부보조금&cr &cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다.&cr&cr자산관련보조금은 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에 걸쳐 체계적이고 합리적인 기준으로 당기손익에 인식되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr &cr2.16 주당이익&cr &cr기본주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정한 것입니다. &cr &cr희석주당이익은 주주에게 귀속되는 포괄손익계산서상 당기순이익을 보고기간 동안의 회사의 가중평균 유통보통주식수와 가중평균 잠재적 희석증권주식수로 나누어 산정한 것입니다. 잠재적 희석증권은 희석효과가 발생하는 경우에만 희석주당이익의 계산에 반영됩니다.&cr&cr 2.17 배당금&cr &cr배당금은 회사의 주주에 의해 승인된 기간에 부채로 인식하고 있습니다.&cr&cr 2.18 영업부문&cr&cr영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 보고되는 사업부별로 공시됩니다(주석 31참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr
2.19 재무제표 승인&cr &cr 회사의 재무제표는 2018년 2월 6일자 로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.
&cr3. 중요한 회계추정 및 판단 &cr
회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액에 조정을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.&cr &cr (1) 법인세
&cr회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되며, 이연법인세자산에 대해서는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우에만 인식되므로, 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다 (주석 26참조). &cr &cr (2) 순확정급여부채
&cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다 (주석 17참조). &cr
4. 재무위험관리&cr
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율 위험, 가격위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr&cr(1) 시장위험&cr&cr1) 이자율위험&cr
회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에 노출되어 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr
2) 가격위험&cr&cr회사는 투자 목적 등으로 매도가능금융자산(상장주식)에 투자하고 있으며, 동 매도가능금융자산의 가격위험에 노출되어 있습니다. 회사가 당기말 현재 보유하고 있는 매도가능금융자산은 없으며, 전기말 현재 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주가의 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 지수 | 세후이익에 대한 영향 | 자본에 대한 영향 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KOSDAQ | 상승시 | - | - | - | 48,475 |
| 하락시 | - | - | - | (48,475) |
3) 외환위험&cr
회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사가 보유하고 있는 외화 금융자산 및 외화 금융부채는다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 당기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 4,229,064 | 1,296,278 | - | - |
| EUR | - | - | 154,613 | - |
&cr보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| &cr구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승 | 10% 하락 | 10% 상승 | 10% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 422,906 | ( 422,906 ) | 129,628 | (126,628) |
| EUR | (15,461) | 15,461 | - | - |
&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채만을 대상으로 하였습니다.
(2) 신용위험&cr
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr&cr신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 회사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 6,364,308 | 2,698,842 |
| 매출채권 | 6,496 | 18,393 |
| 기타단기금융자산 | 5,455,972 | 1,784,006 |
| 기타장기금융자산 | 363,203 | 307,205 |
| 합 계 | 12,189,979 | 4,808,446 |
(3 ) 유동성위험&cr&cr회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. &cr&cr<당기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1개월이내 | 6개월이내 | 6개월초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 166,654 | - | - | 166,654 |
| 기타단기금융부채 | 208,671 | 45,938 | 7,461 | 262,070 |
| 합계 | 375,325 | 45,938 | 7,461 | 428,724 |
&cr<전기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1개월이내 | 6개월이내 | 6개월초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타단기금융부채 | 197,773 | 216,500 | 16,017 | 430,290 |
(4) 자본위험&cr&cr회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 676,535 | 637,490 |
| 자본(B) | 12,776,470 | 6,036,608 |
| 부채비율(A/B) | 5.30% | 10.56% |
5. 범주별 금융상품&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr
<당기말>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 대여금 및 수취채권 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 6,364,308 | (*) |
| 매출채권 | 6,496 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 5,455,972 | (*) |
| 기타장기금융자산 | 363,203 | (*) |
| 합 계 | 12,189,979 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 166,654 | (*) |
| 기타단기금융부채 | 262,070 | (*) |
| 합 계 | 428,724 |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
<전기말>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 대여금 및 수취채권 | 매도가능금융자산 | 합 계 | 공정가액 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,698,842 | - | 2,698,842 | (*) |
| 매출채권 | 18,393 | - | 18,393 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 1,784,006 | - | 1,784,006 | (*) |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750 | 484,750 | 484,750 |
| 기타장기금융자산 | 307,205 | - | 307,205 | (*) |
| 합 계 | 4,808,446 | 484,750 | 5,293,196 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 기타단기금융부채 | 430,290 | (*) |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr
(2) 금융상품의 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다.&cr
<당기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 대여금 및수취채권 | 매도가능금융자산 | 상각후원가로 &cr측정하는 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가손익(처분대체) | - | 120,792 | - | 120,792 |
| 처분손익(당기손익) | - | (352,648) | - | (352,648) |
| 이자수익 | 38,413 | - | - | 38,413 |
| 이자비용 | - | - | (351) | (351) |
| 외화환산이익 | - | - | 928 | 928 |
| 외화환산손실 | (120,066) | - | - | (120,066) |
| 외환차익 | 9,067 | - | - | 9,067 |
| 외환차손 | (60,523) | - | - | (60,523) |
| 기타의대손상각비 | (3,275) | - | - | (3,275) |
| 합 계 | (136,384) | (231,856) | 577 | (367,663) |
<전기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 대여금 및수취채권 | 매도가능금융자산 | 상각후원가로 &cr측정하는 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 평가손익(기타포괄손익) | - | 8,750 | - | 8,750 |
| 평가손익(처분대체) | - | 23,882 | - | 23,882 |
| 처분손익(당기손익) | - | 4,618 | - | 4,618 |
| 이자수익 | 95,257 | - | - | 95,257 |
| 배당금수익 | - | 9,500 | - | 9,500 |
| 외환차익 | 1,761 | - | 2,223 | 3,984 |
| 외화환산이익 | 87,666 | - | - | 87,666 |
| 기타의대손상각비 | (51,734) | - | - | (51,734) |
| 외환차손 | (97) | - | (9,414) | (9,511) |
| 합 계 | 132,853 | 46,750 | (7,191) | 172,412 |
(3) 금융상품의 공정가치 측정&cr&cr회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
&crㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격&crㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치&cr (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)&crㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치&cr
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr&cr<당기말>&cr&cr당기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다.
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매도가능금융자산 | 484,750 | - | - | 484,750 |
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.
활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다.
만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다.
&cr 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에 따라 Level 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채는 없습니다.
6. 현금및현금성자산&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 2,135,244 | 1,402,564 |
| 외화예금 | 4,229,064 | 1,296,278 |
| 합 계 | 6,364,308 | 2,698,842 |
&cr(2) 보고기간종료일 현재 사용제한 예금은 없습니다.&cr&cr7. 매출채권 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 일반채권 | 6,491 | 16,814 |
| 특수관계자 채권 | 5 | 1,579 |
| 합 계 | 6,496 | 18,393 |
| 대손충당금 | - | - |
| 매출채권(순액) | 6,496 | 18,393 |
(2) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연체되지 않은 채권 | 6,496 | 18,393 |
| 연체된 채권 | - | - |
| 합 계 | 6,496 | 18,393 |
8. 재고자산&cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 424,090 | (344,577) | 79,513 | 436,693 | (239,431) | 197,262 |
&cr당기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산평가손실은 105,146천원(전기: 239,431천원) 입니다.
&cr9. 기타금융자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타단기금융자산: | ||
| 미수금 | 449,791 | 24,314 |
| 미수수익 | 6,181 | 7,628 |
| 단기대여금 | - | 52,064 |
| 단기금융상품 | 5,000,000 | 1,700,000 |
| 합 계 | 5,455,972 | 1,784,006 |
| 기타장기금융자산: | ||
| 임차보증금 | 289,791 | 275,068 |
| 기타보증금 | 66,412 | 31,737 |
| 장기금융상품(*) | 7,000 | 400 |
| 합 계 | 363,203 | 307,205 |
(*) 회사가 임직원을 위하여 적립한 근로적금으로서 사용이 제한되어 있습니다.
10. 기타자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산: | ||
| 선급금 | 9,782 | 661 |
| 선급비용 | 14,523 | 17,100 |
| 선급법인세 | 4,250 | 13,193 |
| 합 계 | 28,555 | 30,954 |
| 기타비유동자산: | ||
| 장기선급비용 | - | 14,523 |
&cr11. 매도가능금융자산&cr
보고기간종료일 현재 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 종목 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득가액 | 공정가액 | 장부금액 | 취득가액 | 공정가액 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장주식 | (주)아이컴포넌트(*) | - | - | - | 605,542 | 484,750 | 484,750 |
(*) 회사는 당기 중 보유한 매도가능금융자산 전량을 처분하였습니다.
12. 유형자산&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 32,992 | 111,262 | 44,347 | 188,601 |
| 취득 및 자본적지출 | - | - | 1,235 | 1,235 |
| 감가상각비 | (11,940) | (29,296) | (15,692) | (56,928) |
| 기말금액 | 21,052 | 81,966 | 29,890 | 132,908 |
&cr<전기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 71,572 | 135,877 | 38,063 | 245,512 |
| 취득 및 자본적지출 | - | 4,682 | 20,616 | 25,298 |
| 처분 및 폐기 | (21,113) | - | - | (21,113) |
| 감가상각비 | (17,467) | (29,297) | (14,332) | (61,096) |
| 기말금액 | 32,992 | 111,262 | 44,347 | 188,601 |
&cr (2) 당기와 전기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr
(3) 운용리스 이용내역&cr&cr회사는 건물 및 일부 차량운반구를 운용리스로 이용하고 있으며 리스계약의 기간은 3년 ~ 4년입니다. 이와 관련하여 당기 및 전기 중 비용으로 인식된 리스료는 다음과같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 리스료 총액 | 114,805 | 104,511 |
| 최소리스료 | 114,805 | 104,511 |
&cr상기 운용리스와 관련하여 보고기간종료일 현재 전대리스를 통해 수령하게 될것으로기대되는 미래의 최소 전대리스료의 합계는 7,126천원(전기말: 14,233천원)입니다. &cr&cr한편, 보고기간종료일 현재 취소불능 운용리스계약의 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다(단위: 천원).
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 1년 이하 | 114,989 | 114,805 |
| 1년 초과 ~ 5년 이하 | 45,191 | 160,180 |
| 합 계 | 160,180 | 274,985 |
13. 무형자산&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 433,368 | 16,193 | 449,561 |
| 취득 및 자본적지출 | 100,000 | - | 100,000 |
| 무형자산상각비 | (23,499) | (4,014) | (27,513) |
| 기말금액 | 509,869 | 12,179 | 522,048 |
<전기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 227,191 | 7,937 | 235,128 |
| 취득 및 자본적지출 | 219,421 | 12,098 | 231,519 |
| 무형자산상각비 | (13,244) | (3,842) | (17,086) |
| 기말금액 | 433,368 | 16,193 | 449,561 |
(2) 회사는 당기 중 한약진흥재단으로부터 갱년기 질환 예방 및 치료목적의 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 한약진흥재단과 공동으로 소유하고 있습니다. 회사는 이를 100백만원에취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr&cr (3) 회사는 2015년 중 포항공과대학교 산학협력단으로부터 대사질환 치료용 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 포항공과대학교 산학협력단과 공동으로 소유하고 있습니다. 회사는 이를 400백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 회사는 향후 동 기술에 대한 해외 특허 등록시 100백만원, 임상 진행경과에 따라 총 4,500백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 3%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr&cr (4) 당기와 전기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
&cr(5) 당기와 전기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 3,094백만원 및 2,395백만원 입니다.
14. 종속기업투자&cr
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업에 대한 투자내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 회사명 | 소재지 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식회사 노브메타헬스 | 대한민국 | 100.0 | 500,000 | 100.0 | 500,000 |
(2) 당기 및 전기 중 종속기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 500,000 | - |
| 취득 (*) | - | 500,000 |
| 기말금액 | 500,000 | 500,000 |
(*) 전기 중 100% 지분 출자로 신규 설립되었습니다.&cr&cr(3) 보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.&cr
(당기)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출 | 당기순이익 | 당기포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 966,839 | 410,350 | 583,920 | (108,629) | (108,629) |
&cr(전기)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출 | 당기순이익 | 당기포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 774,949 | 109,831 | 2,485,890 | 165,117 | 165,117 |
15. 기타금융부채&cr
보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타단기금융부채: | ||
| 미지급금 | 87,334 | 414,273 |
| 미지급비용 | 20,123 | 16,017 |
| 단기차입금(*) | 154,613 | - |
| 합 계 | 262,070 | 430,290 |
(*) 당 기말 현재 회사는 수입신용거래와 관련하여 Banker's Usance약정을 체결하였으며 이와 관련하여 단기차입금 155백만원을 계상하고 있습니다(주석 29참조).&cr&cr
16. 기타부채&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채: | ||
| 선수금 | 110,997 | 110,968 |
| 예수금 | 11,311 | 10,029 |
| 선수수익 | 32,916 | 22,920 |
| 합 계 | 155,224 | 143,917 |
| 기타비유동부채: | ||
| 복구충당부채 | 20,651 | 20,299 |
&cr(2) 당기 및 전기의 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 20,299 | 19,953 |
| 증가 | 352 | 346 |
| 기말 | 20,651 | 20,299 |
17. 순확정급여부 채&cr
(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 317,259 | 204,190 |
| 사외적립자산 공정가치 | (245,323) | (161,207) |
| 순확정급여부채 | 71,936 | 42,983 |
&cr (2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 204,190 | 132,810 |
| 당기근무원가 | 123,940 | 51,740 |
| 이자원가 | 7,408 | 3,828 |
| 확정급여제도의 재측정요소 : | 8,487 | 23,066 |
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | (3,149) | (768) |
| - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | 11,636 | 23,834 |
| 퇴직급여 지급액 | (26,766) | (7,254) |
| 기말금액 | 317,259 | 204,190 |
&cr(3) 당기와 전기 중 회사의 확정급여제도에 따른 순확정급여부채를 산출함에 있어 사용한 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 할인율 | 2.84% | 2.42% |
| 임금인상율 | 2.00% | 2.00% |
(4) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 161,207 | - |
| 이자수익 | 4,430 | - |
| 사외적립자산의 재측정요소 : | (2,721) | 59 |
| - 사외적립자산의 수익 | (2,721) | 59 |
| 사용자의 기여금 | 109,173 | 161,148 |
| 퇴직급여 지급액 | (26,766) | - |
| 기말금액 | 245,323 | 161,207 |
(5) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석&cr
| 구 분 | 확정급여채무에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 가정의 변동 | 가정의 증가 | 가정의 감소 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 할인율 | 1.00% | (-)2.11% | 2.48% |
| 임금인상율 | 1.00% | 2.48% | (-)2.15% |
&cr상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다. &cr&cr민감도분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.&cr &cr (6) 2018년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 예상기여금은 115백만원 입니다.&cr &cr(7) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 5.58년 및 5.62년입니다.
18. 자본금과 주식발행초과금&cr&cr(1) 당기말 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 8,655,614주 입니다.&cr&cr(2) 당기 및 전기의 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 2016.1.1 | 5,760,000 | 2,880,000 | 9,962,359 |
| 무상증자(2016.11.22) | 2,016,000 | 1,008,000 | (1,008,000) |
| 2016.12.31 | 7,776,000 | 3,888,000 | 8,954,359 |
| 유상증자(2017.08.25) | 194,880 | 97,440 | 1,752,178 |
| 유상증자(2017.12.06) | 667,655 | 333,827 | 9,875,530 |
| 주식선택권 행사(2017.12.14) | 17,079 | 8,540 | 111,785 |
| 2017.12.31 | 8,655,614 | 4,327,807 | 20,693,852 |
&cr (3) 회사는 임직원 등에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주주총회의 특별결의로 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 주식선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식이며, 임직원 1인에게 부여하는 주식선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없습니다. 보고 기간종료일 현재 회사는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다 (주 석20 참조).&cr &cr (4) 회사의 정관에 의하면, 회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채의 액면총액이 각각 500억원을 초과하지 않는 범위내에서 전환사채와 신주인수권부사채를 발행할 수 있도록 하고 있으며, 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채는 없습니다.
19. 결손금&cr
(1) 보고기간종료일 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (13,213,718) | (7,246,559) |
(2) 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다(단위: 원)
| 과목 | 제 8기&cr (처리예정일: 2018년 3월 22일) | 제 7기&cr(처리확정일: 2017년 3월 27일) | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 미처리결손금 | (13,213,717,647) | (7,246,559,374) | ||
| 전기이월결손금 | (7,246,559,374) | - | (2,954,985,877) | - |
| 당기순손실 | (5,967,158,273) | - | (4,291,573,497) | - |
| Ⅱ. 차기이월미처리결손금 | (13,213,717,647) | (7,246,559,374) |
20. 주식기준보상&cr&cr(1) 회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당기말 현재 부여된 주식선택권 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2013.06.25 | 2015.08.31 | 2016.03.07 | 2016.05.27 |
| 부여수량(*1) | 137,081주 | 52,190주 | 20,329주 | - |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 3,424원 | 4,479원 | 11,273원 | - |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2015.6.26 ∼ 2018.6.25 (100%) | 2017.8.31 ~ 2018.8.30 (40%)&cr2018.8.31 ~ 2019.8.30 (30%)&cr2019.8.31 ~ 2020.8.30 (30%) | 2018.3.7 ~ 2019.3.6 (30%)&cr2019.3.7 ~ 2020.3.6 (30%)&cr2020.3.7 ~ 2021.3.6 (20%)&cr2021.3.7 ~ 2022.3.6 (20%) | 2018.5.27 ∼ 2019.5.26 (50%)&cr2019.5.27 ~ 2020.5.26 (30%)&cr2020.5.27 ~ 2021.5.26 (20%) |
| 구 분 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.06.27 | 2016.10.28 | 2016.10.28 | 2017.12.19 |
| 부여수량(*1) | - | 68,006주 | 72,630주 | 76,000 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | - | 13,567원 | 13,567원 | 18,393 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2018.6.27 ~ 2019.6.26 (30%)&cr2019.6.27 ~ 2020.6.26 (30%)&cr2020.6.27 ~ 2021.6.26 (20%)&cr2021.6.27 ~ 2022.6.26 (20%) | 2018.10.28 ~ 2020.10.27&cr(100%) | 2018.10.28 ~ 2021.10.27&cr(100%) | 2019.12.19 ∼ 2020.12.18 (50%)&cr2020.12.19 ∼ 2021.12.18 (30%)&cr2021.12.19 ∼ 2022.12.18 (20%) |
(*1) 회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr(*2) 당기 중 유상증자에 의하여 행사가격이 변경되었습니다.
(2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 137,081 | 92,044 | 20,250 | 6,750 | 67,500 | 72,090 | - |
| 신규 부여 | - | - | - | - | - | - | 76,000 |
| 주식선택권 행사 | - | (17,079) | - | - | - | - | - |
| 퇴사로 인한 소멸 | - | (22,775) | - | (6,750) | - | - | - |
| 기타 조정(*) | - | - | 79 | - | 506 | 540 | - |
| 기말 수량 | 137,081 | 52,190 | 20,329 | - | 68,006 | 72,630 | 76,000 |
| 기말 현재 행사가능수량 | 137,081 | 20,876 | - | - | - | - | - |
(*) 당기 중 유상증자에 의하여 행사수량이 변경되었습니다.&cr&cr<전기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 101,542 | 116,618 | - | - | - | - | - |
| 신규 부여 | - | - | 35,000 | 15,000 | 5,000 | - | 8,400 |
| 조건변경으로 인한 변동 | - | (40,000) | (20,000) | (15,000) | - | 50,000 | 45,000 |
| 퇴사로 인한 소멸 | - | (8,435) | - | - | - | - | - |
| 기타 조정(*) | 35,541 | 23,867 | 5,250 | - | 1,750 | 17,500 | 18,690 |
| 기말 수량 | 137,081 | 92,044 | 20,250 | - | 6,750 | 67,500 | 72,090 |
| 기말 현재 행사가능수량 | 137,081 | - | - | - | - | - | - |
(*) 전기 중 무상증자에 의하여 행사수량이 변경되었습니다.
(3) 공정가치 산정내역&cr&cr회사는 당기 및 전기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 주식보상비용을 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가 | 5,000원 | 8,000원 | 14,950원 | 22,700원 | 21,300원 | 17,300원 | 17,300원 | 19,850원 |
| 무위험이자율 | 3.30% | 1.99% | 1.73% | 1.57% | 1.36% | 1.55% | 1.54% | 2.32% |
| 주가변동성(*) | 57.40% | 66.60% | 66.30% | 55.50% | 58.60% | 54.90% | 54.90% | 62.40% |
(*) 회사와 유사한 업종에 속하는 상장기업의 주가변동성을 사용하였습니다.&cr&cr (4) 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.67년 (전기말: 3.07년)이며, 가중평균행사가격은 9,943원 (전기말: 7,894원)입니다.&cr &cr (5) 당기 및 전기 중 판매비와관리비로 계상된 주식보상비용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 총보상원가 | 2,136,318 | 1,251,435 |
| 전기까지 인식한 보상원가 | 630,858 | 239,684 |
| 당기 보상원가(*) | 461,708 | 391,174 |
| 잔여 보상원가 | 1,043,752 | 620,577 |
21. 매출액&cr&cr당기 및 전기 중 발생한 매출의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상품매출 | 200,221 | 421,941 |
22. 비용의 성격별 분류&cr
당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 117,749 | 220,320 |
| 상품 매입액 등 | 74,639 | 255,543 |
| 급여 | 1,092,711 | 902,140 |
| 퇴직급여 | 126,918 | 55,569 |
| 복리후생비 | 89,004 | 85,377 |
| 여비교통비 | 68,073 | 34,049 |
| 감가상각비 | 56,928 | 61,096 |
| 무형자산상각비 | 27,513 | 17,086 |
| 지급임차료 | 151,098 | 127,786 |
| 지급수수료 | 3,037,110 | 2,440,493 |
| 광고선전비 | 115,576 | 48,425 |
| 주식보상비용 | 461,708 | 391,174 |
| 기타 | 214,970 | 231,241 |
| 합 계 | 5,633,997 | 4,870,299 |
23. 판매비와관리비&cr&cr당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 785,359 | 732,009 |
| 퇴직급여 | 126,919 | 55,569 |
| 복리후생비 | 89,004 | 85,377 |
| 여비교통비 | 68,073 | 34,049 |
| 접대비 | 22,762 | 36,910 |
| 세금과공과금 | 28,654 | 26,295 |
| 감가상각비 | 56,928 | 61,096 |
| 지급임차료 | 151,098 | 127,786 |
| 경상연구개발비 | 3,093,765 | 2,394,927 |
| 지급수수료 | 250,697 | 220,752 |
| 보관료 | 25,837 | 30,829 |
| 광고선전비 | 115,576 | 48,425 |
| 건물관리비 | 58,333 | 67,377 |
| 무형자산상각비 | 27,513 | 12,031 |
| 주식보상비용 | 461,708 | 391,174 |
| 기타 | 79,383 | 69,830 |
| 합 계 | 5,441,609 | 4,394,436 |
24. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기타수익: | ||
| 매도가능금융자산처분이익 | - | 4,618 |
| 유형자산처분이익 | - | 10,810 |
| 잡이익 | 19,251 | 7,958 |
| 합 계 | 19,251 | 23,386 |
| 기타비용: | ||
| 기타의대손상각비 | 3,275 | 51,734 |
| 매도가능금융자산처분손실 | 352,648 | - |
| 기부금 | - | 580 |
| 재고자산재해손실 | 64,125 | - |
| 유형자산처분손실 | - | 288 |
| 잡손실 | 53 | 549 |
| 합 계 | 420,101 | 53,151 |
&cr
25. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 금융수익: | ||
| 이자수익 | 38,413 | 95,257 |
| 배당금수익 | - | 9,500 |
| 외화환산이익 | 928 | 87,666 |
| 외환차익 | 9,067 | 3,984 |
| 합 계 | 48,408 | 196,407 |
| 금융비용: | ||
| 이자비용 | 351 | 346 |
| 외환차손 | 60,523 | 9,511 |
| 외화환산손실 | 120,066 | - |
| 합 계 | 180,940 | 9,857 |
26. 법인세비용&cr
(1) 회사는 보고기간종료일 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
(2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (5,967,158) | (4,291,573) |
| 적용세율에 따른 법인세 | (1,312,521) | (944,146) |
| 조정사항: | ||
| 미인식 일시적차이 | 1,302,607 | 863,707 |
| 비과세수익 | - | (15,574) |
| 비공제비용 | 9,914 | 96,013 |
| 법인세비용 | - | - |
| 유효세율 (*) | - | - |
(*) 법인세비용차감전순손실이므로 유효세율 산출하지 아니함.
(3) 당기 및 전기 중 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.&cr &cr<당기>
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 기초 | 증감 | 기말 | 이연법인세자산(부채) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일시적차이 | |||||
| 순확정급여부채 | 42,983 | 28,953 | 71,936 | 9,456 | 15,826 |
| 매도가능증권 | 120,792 | (120,792) | - | 26,574 | - |
| 감가상각비 | (19,250) | 2,896 | (16,354) | (4,235) | (3,598) |
| 개발비 | 2,160,866 | - | 2,160,866 | 475,391 | 475,391 |
| 대손충당금 | 50,974 | (406) | 50,568 | 11,214 | 11,125 |
| 미수수익 | (7,628) | 1,447 | (6,181) | (1,678) | (1,360) |
| 미지급비용 | 16,017 | 4,106 | 20,123 | 3,524 | 4,427 |
| 복구충당부채 | 20,299 | 352 | 20,651 | 4,466 | 4,543 |
| 재고평가손실충당금 | 239,431 | 105,146 | 344,577 | 52,675 | 75,807 |
| 임차자산개량권 | (12,716) | 6,635 | (6,081) | (2,797) | (1,338) |
| 주식선택권 | 482,739 | (73,156) | 409,583 | 106,202 | 90,108 |
| 기타 | - | 1,316 | 1,316 | - | 290 |
| 소 계 | 3,094,507 | (43,503) | 3,051,004 | 680,792 | 671,221 |
| 이월결손금 | 4,132,785 | 5,317,482 | 9,450,267 | 909,212 | 2,079,059 |
| 이월세액공제 | - | 646,962 | 646,962 | - | 142,332 |
| 실현가능성이 불확실한 부분 | (7,227,292) | (5,920,941) | (13,148,233) | (1,590,004) | (2,892,612) |
| 합 계 | - | - | - | - | - |
<전기>
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 기초 | 증감 | 기말 | 이연법인세자산(부채) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일시적차이 | |||||
| 순확정급여부채 | 118,711 | (75,728) | 42,983 | 26,116 | 9,456 |
| 매도가능증권 | 153,424 | (32,632) | 120,792 | 33,753 | 26,574 |
| 감가상각비 | (36,566) | 17,316 | (19,250) | (8,044) | (4,235) |
| 개발비 | 2,160,866 | - | 2,160,866 | 475,391 | 475,391 |
| 대손충당금 | - | 50,974 | 50,974 | - | 11,214 |
| 미수수익 | (11,780) | 4,152 | (7,628) | (2,592) | (1,678) |
| 미지급비용 | - | - | 16,017 | - | 3,524 |
| 복구충당부채 | 19,953 | - | 20,299 | 4,390 | 4,466 |
| 재고평가손실충당금 | - | - | 239,431 | - | 52,675 |
| 임차자산개량권 | (19,903) | - | (12,716) | (4,379) | (2,797) |
| 주식선택권 | 195,322 | 287,417 | 482,739 | 42,971 | 106,202 |
| 소 계 | 2,580,027 | 251,499 | 3,094,507 | 567,606 | 680,792 |
| 이월결손금 | 465,470 | 3,667,315 | 4,132,785 | 102,403 | 909,212 |
| 실현가능성이 불확실한 부분 | (3,045,497) | (3,918,814) | (7,227,292) | (670,009) | (1,590,004) |
| 합 계 | - | - | - | - | - |
&cr(4) 당기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 이월결손금 등의 세무상 만료기한은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 만기 | 금액 |
|---|---|---|
| 이월결손금 | 2024년 | 116,926 |
| 2025년 | 348,544 | |
| 2026년 | 3,643,165 | |
| 2027년 | 5,341,632 | |
| 소 계 | 9,450,267 | |
| 이월세액공제 | 2027년 | 646,962 |
| 합 계 | 10,097,229 |
27. 주당순손실&cr&cr(1) 당기 및 전기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 원, 주).
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (5,967,158,273) | (4,291,573,497) |
| ÷가중평균유통보통주식수(*) | 7,916,944 | 7,775,872 |
| 기본주당순손실 | (754) | (552) |
(*) 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.&cr&cr(당기)
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2017.1.1 ~ 2017.12.31 | 7,776,000 | 366 | 2,846,016,000 |
| 유상증자 | 2017.8.24 ~ 2017.12.31 | 194,880 | 130 | 25,334,400 |
| 유상증자 | 2017.12.5 ~ 2017.12.31 | 667,655 | 27 | 18,026,685 |
| 주식선택권행사 | 2017.12.14 ~ 2017.12.31 | 17,079 | 18 | 307,422 |
| 합계 | 2,889,684,507 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,916,944 |
&cr(전기)
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 적수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초(*1) | 2016.1.1 ~ 2016.12.31 | 7,775,885 | 366 | 2,845,973,910 |
| 자기주식의 취득(*2) | 2016.11.22 ~ 2016.12.31 | (115) | 40 | (4,600) |
| 합계 | 2,845,969,310 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 7,775,872 |
(*1) 회사가 2016년 11월 22일자로 총 2,016,000주의 무상증자를 실시함에 따라 동 효과를 전기 유통주식수에 반영하였습니다.&cr(*2) 2016년 11월 22일자 무상증자시 단주취득으로 발생하였으며 취득원가는 1,317천원입니다.&cr
(2) 당기 및 전기의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 동일하며, 당기 및 전기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다(단위: 주).&cr
| 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 주식선택권 | 140,458 | 191,927 |
28. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr
(1) 당기 및 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 당기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (5,967,158) | (4,291,573) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (38,413) | (95,257) |
| 외화환산이익 | (928) | (87,666) |
| 외화환산손실 | 120,066 | - |
| 유형자산처분이익 | - | (10,810) |
| 배당금수익 | - | (9,500) |
| 임차료 | 17,100 | 17,145 |
| 재고자산평가손실 | 105,146 | 239,431 |
| 재고자산재해손실 | 64,125 | - |
| 감가상각비 | 56,928 | 61,096 |
| 무형자산상각비 | 27,513 | 17,086 |
| 매도가능금융자산처분이익 | - | (4,618) |
| 매도가능금융자산처분손실 | 352,648 | - |
| 기타의 대손상각비 | 3,275 | 51,734 |
| 주식보상비 | 461,708 | 391,174 |
| 퇴직급여 | 126,918 | 55,569 |
| 기타 | 4,459 | 10,547 |
| 소 계 | 1,300,545 | 635,931 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 11,897 | 418,516 |
| 미수금의 증가 | (428,752) | (9,882) |
| 선급금의 감소(증가) | (9,121) | 64,104 |
| 선급비용의 감소 | - | 1,207 |
| 재고자산의 증가 | (51,523) | (18,531) |
| 매입채무의 증가(감소) | 166,654 | (91,508) |
| 미지급금의 증가(감소) | (126,939) | 201,222 |
| 선수금의 증가(감소) | 29 | (34,016) |
| 선수수익의 증가 | 9,997 | 22,920 |
| 예수금의 증가 | 1,282 | 3,250 |
| 퇴직금의 지급 | (26,766) | (7,254) |
| 사외적립자산의 증가 | (82,406) | (161,148) |
| 소 계 | (535,648) | 388,880 |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (5,202,261) | (3,266,762) |
&cr(2) 회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 무형자산의 취득관련 미지급금의 증감 | (200,000) | 200,000 |
| 무상증자에 따른 &cr자본금과 주식발행초과금의 대체 | - | 1,008,000 |
| 매도가능금융자산평가손익의 변동 | 120,792 | 32,632 |
| 주식선택권의 행사로 인한 &cr주식발행초과금의 대체 | 43,575 | - |
&cr(3) 당기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구분 | 기초 | 재무현금흐름 | 비현금흐름 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 환율변동효과 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | - | 155,541 | (928) | 154,613 |
29. 우발채무와 약정사항&cr &cr (1) 당기말과 전기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. &cr&cr (2) 당기말 현재 회사는 Banker's Usance 약정, 수입화물선취보증서 발급 약정 등과 관련하여 국민은행으로부터 총 299백만원 한도의 포괄외화지급보증을 제공받고 있으며, 이에 대하여 대표이사로부터 채권최고액 329백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다. &cr&cr (3) 보고기간종료일 현재 회사는 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보험 으로부터 112백만원 (전기: 94백만원)의 이행지급 보증을 제공받고 있습니다.
30. 특수관계자와의 거래&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 주식회사 노브메타헬스 | (*) |
| 기타특수관계자 | 송문기 | 송문기 | 주주임원 |
| 기타특수관계자 | Preventive Nutrient Co., Inc. | Preventive Nutrient Co., Inc. | - |
| 기타특수관계자 | (주)피앤씨홀딩스 | (주)피앤씨홀딩스 | - |
(*) 회사가 전기 중 지분100%를 500,000천원에 신규 출자함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다(주석14 참조).&cr&cr(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등(*) | 경상연구개발비 | 매출 등(*) | 경상연구개발비 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 15,155 | - | 12,000 | - |
| 기타특수관계자 | 송문기 | - | 75,402 | - | 70,079 |
| 기타특수관계자 | Preventive Nutrient Co., Inc. | - | - | 17,246 | - |
| 합 계 | 15,155 | 75,402 | 29,246 | 70,079 |
(*) 임대수익 등이 포함되어 있습니다.
&cr(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 미수금 | 매입채무 | 매출채권 등 | 대여금 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 5 | 372,893 | 24,597 | - | 64,740 |
| 기타특수관계자 | Preventive Nutrient Co., Inc. | - | - | - | 1,579 | - |
| 합 계 | 5 | 372,893 | 24,597 | 1,579 | 64,740 |
(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.&cr
(당기)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 대여 | 회수 | 현금출자 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | - | 52,064 | - |
&cr(전기)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 대여 | 회수 | 현금출자 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 130,000 | 77,936 | 500,000 |
&cr(5) 당기말 현재 회사는 포괄외화지급보증과 관련하여 대표이사로부터 329백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다(주석29 참조). &cr&cr (6) 주요경영진 보상&cr&cr 주요경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 급여 | 367,265 | 351,585 |
| 퇴직급여 | 91,595 | 24,192 |
| 주식보상비 | 36,113 | 54,543 |
| 합 계 | 494,973 | 430,320 |
31. 부문별 정보&cr&cr회사의 주된 사업부문은 당뇨, 비만, 알츠하이머 등의 대사질환 치료제 개발을 위한 신약개발부문과 건강기능식품의 유통 및 판매 등을 수행하는 건강기능식품부문으로 구분됩니다. 회사의 신약개발부문은 기업회계기준서 제1108호에서 요구되는 양적 기준에 미달하나 향후 성장잠재력이 높고 미래 회사의 수익에 중대한 영향력을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr각 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로보고 되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr&cr(1) 당기 및 전기 중 각 영업부문별로 발생한 매출 및 매출원가는 다음과 같습니다.&cr&cr1) 당기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 200,221 | 200,221 |
| 매출원가(*) | - | 192,388 | 192,388 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.
&cr2) 전기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 421,941 | 421,941 |
| 매출원가(*) | - | 475,863 | 475,863 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.
(2) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당기 및 전기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| A | 60,004 | 108,150 |
| B | (*) | 47,911 |
| C | (*) | 130,592 |
(*) 당기 및 전기 매출액에서 차지하는 비중이 10% 미만임에 따라 표시하지 아니함.&cr
(3) 회사의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 국 내 | 186,193 | 356,774 |
| 해 외 | 14,028 | 65,167 |
| 합 계 | 200,221 | 421,941 |
6. 기타 재무에 관한 사항
&cr 1. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr가. 재무제표 재작성&cr- 해당사항 없습니다.&cr
2. 대손충당금현황&cr &cr(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
| 구분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제8기&cr(2017년) | 미수금 | 55,009 | 55,009 | 100% |
| 제7기&cr(2016년) | 미수금 | 55,009 | 51,734 | 94% |
| 제6기&cr(2015년) | 미수금 | - | - | - |
- 연결회사 기준 &cr &cr(2) 대손충당금 변동현황&cr
| 구분 | 제8기&cr(2017년) | 제7기&cr(2016년) | 제6기&cr(2015년) |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 51,734 | - | - |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | - | - | - |
| ①대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ②상각채권회수액 | - | - | - |
| ③기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 3,275 | 51,734 | - |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 55,009 | 51,734 | - |
&cr (3) 보고서 제출기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 일반채권 | 18,987 | 72,380 |
| 특수관계자 채권 | - | 1,579 |
| 합 계 | 18,987 | 73,959 |
| 대손충당금 | - | - |
| 매출채권(순액) | 18,987 | 73,959 |
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 연체되지 않은 채권 | 17,930 | 73,959 |
| 연체된 채권 | 1,057 | - |
| 3개월이하 | 806 | - |
| 3개월초과 6개월이하 | 251 | - |
| 합 계 | 18,987 | 73, |
- 연결재무제표 기준 &cr&cr 3. 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr &cr(1) 재고자산 보유현황&cr (단위:백만원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제7기 | 제6기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 건강식품 부문 | 상품 | 79,513 | 197,262 | - |
| 음료, 식품 부분 | 상품 | 391,197 | 421,795 | - |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) &cr[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 3.5 | 9.0 | - | |
| 재고자산회전율(회수) &cr[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 1.1회 | 3.2회 | -&cr&cr |
- 연결재무제표 기준 &cr&cr (2) 재고자산 실사내역&cr&cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. &cr&cr① 재고실사일자 (당사) : 2017년 12월 29일 &cr 재고실사일자 (종속회사): 2018년 1월 5일
② 재고실사 참여 및 입회자 : 당사 회계담당자, 사업부별 재고자산 담당자&cr (단위 : 천원)
| 계정과목 | 보유금액 | 평가손실&cr충당금 | 기말잔액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 815,287 | (344,577) | 470,710 | - |
&cr당기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산평가손실은 105,146천원(전기 239,431천원)입니다.&cr&cr 4. 공정가치평가 내역&cr
연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
&crㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격&crㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치&cr (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)&crㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치&cr
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 연결회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr
<당기말>&cr&cr당기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다.&cr
<전기말>
(단위 : 천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매도가능금융자산 | 484,750 | - | - | 484,750 |
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.
활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다.
만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다.
&cr 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에 따라 Level 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채는 없습니다. &cr
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제8기(당기)삼일회계법인적정-제7기(전기)삼일회계법인적정주1)제6기(전전기)대현회계법인적정-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
주1) 기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2015년 1월 1일 입니다. &cr&cr2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제8기(당기)삼일회계법인연결/ 별도회계감사7,300만원766시간제7기(전기)삼일회계법인연결/ 별도회계감사5,000만원704시간제6기(전전기)대현회계법인연간회계감사2,300만원161시간
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제8기(당기)----------제7기(전기)----------제6기(전전기)2015.12.17주요거래처 재무위험 검토2015.12.17~18500만원------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
4. 회계감사인의 변경 &cr 해당사항 없습니다. &cr&cr5. 내부통제&cr&cr본 보고서 제출일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다.&cr&cr6. 내부회계관리제도&cr
외부감사인의 2018년 3월 14일자 감사보고서 상의 내부회계괸리제도에 대한 의견은다음과 같습니다.
&cr경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 &cr'중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.&cr
V. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항 &cr&cr 당사가 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는&cr 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반&cr 영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고&cr 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한,&cr 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를&cr 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요&cr 한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에&cr 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr&cr 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 &cr 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니&cr 다.&cr&cr 결론적으로, 본 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회&cr 사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에&cr 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러&cr 한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. &cr &cr2. 개요&cr
가. 2017년 주요성과 (영업포함)&cr
1) 신약개발 가시적 성과 확인 연구역량 강화
① 2형 당뇨 및 비만치료제 (NovDB2/NovOB)
임상관련 (인체 효능/안전성 시험)
미국에서 진행한 신약물질(NovDB2/NovOB)에 대한 2형 당뇨 치료제 및 비만치료제 개발을 위한 임상 2a상을 성공적으로 완료, 최종승인을 위한 후속 임상 예정.
비임상 관련 (동물 안전성)
다음단계 임상진입을 위한 만성반복독성실험 (Rat 26주, Dog 39주) 완료
CMC 관련 (품질)
후속임상용 임상약개발 (tablet) 진행
API (원료물질) 생산업체 추가
② 알츠하이머 치료제 (NovAD)
추가 소동물 연구를 통한 효능 및 기작 강화
③ 기타질환 치료제
골다공증 치료제 개발 관련 신규 특허 출원.
항혈전 치료제 후보물질 확보 (한약진흥재단 개발 기술이전) a 향후 당사 대사질환 치료제와 시너지 기대
대사질환 분야 세계 수위인 미국 정부 산하 VA연구소 (Veteran’s Affairs Greater Los Angeles HealthCare System)와 공동 연구를 추진 중이며 면역 관련 1차 효능 확인.
④ 재무안전성 강화
두 차례 성공적 유상증자를 통해 후속 임상 (2b상) 자금 확보
2) 건강기능식품
① 혈당조절 관련 중국 보건식품 승인을 위한 인체임상 통과 (양성 확인), 최종 승인을 위한 서류심사 준비, 최종 승인 시 (2018년 예상) 대규모 매출 발생 전망
② 여성갱년기 치료제 물질 추가 확보, 개별인정형 물질 승인 목표
나. 2018년도 경영목표
1) 신약개발 가시적 성과 확인 연구역량 강화
① 2형 당뇨 및 비만치료제 (NovDB2/NovOB)
임상관련 (인체 효능/안전성 시험)
신약물질(NovDB2, first-in-class 인슐린저항성치료제)에 대한 2형 당뇨 치료제 및 비만치료제 개발을 위한 임상 2b상을 추진.
비임상 관련 (동물 안전성)
최종 승인 단계인 3상 진입을 위한 추가 독성연구 실시 (생식독성 등)
CMC 관련 (품질)
최종 승인을 위한 임상용 임상약 (tablet) 개발 지속
최종 승인을 위한 API (원료물질) 관련 자료 추가 확보
② 2형 당뇨병 치료제 (NovAQ)
전임상 실시 (동물 독성) 이후 2a 임상 예정
③ 알츠하이머 치료제 (NovAD)
2a상 수행을 위한 추가 동물실험
④ 기타질환 치료제
골다공증 치료제 개발 관련 전임상 연구
항혈전 치료제 후보물질 (한약진흥재단 개발 기술이전) 관련 동물독성실험 (임상용 자료)
대사질환 분야 세계 수위인 미국 정부 산하 VA연구소 (Veteran’s Affairs Greater Los Angeles HealthCare System)와 공동 연구 지속 a 면역 및 골다공증 특허 출원 목표
⑤ 연구역량강화
분야별 연구 총괄 고급인력 추가: 김경태 교수 (포항공대, 뇌질환), 이인규 교수 (경북대학교 의과대학, 2018 대한당뇨학회장) 등기이사 선임
연구인력 추가: 이도현 박사 (포항공대 박사, 뇌질환 관련)
2) 건강기능식품
① 혈당조절 관련 중국 보건식품 최종 승인 및 매출 실현
② 여성갱년기 관련 개별인정형 물질 승인을 위한 동물독성실험
&cr 당사는 상기 목표를 달성하기 위한 세부방안으로, 회사가 지속 발전할 수 있는 경영기반을 구축할 예정입니다. 재무안전성 유지 및 강화와 함께 조직원 모두가 강도 높은 교육 훈련을 통해 개개인의 역량을 최대한 끌어올리고, 이렇게 축적된 역량이 회사 자산으로서 기업 경쟁력의 원천이 될 수 있도록 시스템화하겠습니다.
2. 재무상태 및 영업실적&cr&cr1). 재무제표&cr
가. 요약(포괄) 재무상태표 (연결)&cr (단위: 천원)
| 과 목 | 제 8(당) 기&cr K-IFRS | 제 7(당) 기&cr K-IFRS | 제 6(전) 기&cr K-IFRS&cr (감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 12,471,600 | 5,438,423 | 8,959,927 |
| 현금및현금성자산 | 6,831,276 | 2,982,543 | 2,939,904 |
| 매출채권 | 18,987 | 73,959 | 436,909 |
| 재고자산 | 470,710 | 619,057 | 418,162 |
| 기타단기금융자산 | 5,120,142 | 1,731,497 | 5,022,937 |
| 기타유동자산 | 30,485 | 31,367 | 142,015 |
| 비유동자산 | 1,050,750 | 1,445,883 | 1,383,961 |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750 | 606,000 |
| 유형자산 | 132,908 | 188,601 | 245,512 |
| 무형자산 | 551,548 | 449,561 | 235,128 |
| 기타장기금융자산 | 366,293 | 308,448 | 265,697 |
| 기타비유동자산 | - | 14,523 | 31,624 |
| 자산 총계 | 13,522,350 | 6,884,306 | 10,343,888 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 596,805 | 619,299 | 262,426 |
| 매입채무 | 170,314 | - | 91,507 |
| 기타단기금융부채 | 271,098 | 454,770 | 19,156 |
| 미지급법인세 | - | 20,425 | - |
| 기타유동부채 | 155,394 | 144,103 | 151,763 |
| 비유동부채 | 92,586 | 63,283 | 152,763 |
| 순확정급여부채 | 71,936 | 42,983 | 132,810 |
| 기타비유동부채 | 20,651 | 20,299 | 19,953 |
| 부채 총계 | 689,392 | 682,582 | 415,189 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 4,327,807 | 3,888,000 | 2,880,000 |
| 주식발행초과금 | 20,693,852 | 8,954,359 | 9,962,358 |
| 결손금 | (13,157,229) | (7,081,442) | (2,954,986) |
| 기타포괄손익누계액 | (79,147) | (188,733) | (198,359) |
| 기타자본항목 | 1,047,676 | 629,542 | 239,685 |
| 자본 총계 | 12,832,958 | 6,201,725 | 9,928,699 |
| 부채 및 자본 총계 | 13,522,350 | 6,884,306 | 10,343,888 |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다. &cr &cr 나. 요약(포괄) 손익계산서 (연결)&cr
(단위:천원)
| 과 목 | 제 8(당) 기&cr K-IFRS | 제 7(당) 기&cr K-IFRS | 제 6(전) 기&cr K-IFRS&cr (감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 784,141 | 2,907,831 | 1,573,672 |
| 매출원가 | 586,776 | 1,649,031 | 728,277 |
| 매출총이익(손실) | 197,365 | 1,258,800 | 845,396 |
| 영업손실 | (5,510,512) | (4,251,494) | (1,280,453) |
| 법인세비용차감전순손실 | (6,075,787) | (4,106,008) | (1,223,028) |
| 법인세비용 | - | 20,448 | - |
| 당기순손실 | (6,075,787) | (4,126,456) | (1,223,028) |
| 기타포괄손익 | 109,586 | 9,625 | (198,359) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (11,206) | (23,007) | (44,934) |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | 120,792 | 32,632 | (153,424) |
| 당기 총포괄손실 | (5,966,201) | (4,116,831) | (1,421,386) |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다. &cr &cr 다. 요약(포괄) 재무상태표 (별도)
(단위:천원)
| 과 목 | 제 8(당) 기&cr K-IFRS | 제 7(당) 기&cr K-IFRS | 제 6(전) 기&cr K-IFRS&cr (감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 11,934,845 | 4,729,457 | 8,959,927 |
| 현금및현금성자산 | 6,364,308 | 2,698,842 | 2,939,904 |
| 매출채권 | 6,496 | 18,393 | 436,909 |
| 재고자산 | 79,513 | 197,262 | 418,162 |
| 기타단기금융자산 | 5,455,972 | 1,784,006 | 5,022,937 |
| 기타유동자산 | 28,556 | 30,954 | 142,015 |
| 비유동자산 | 1,518,160 | 1,944,640 | 1,383,961 |
| 종속기업투자 | 500,000 | 500,000 | - |
| 매도가능금융자산 | - | 484,750 | 606,000 |
| 유형자산 | 132,908 | 188,601 | 245,512 |
| 무형자산 | 522,048 | 449,561 | 235,128 |
| 기타장기금융자산 | 363,203 | 307,205 | 265,697 |
| 기타비유동자산 | - | 14,523 | 31,624 |
| 자산 총계 | 13,453,005 | 6,674,097 | 10,343,888 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 583,949 | 574,207 | 262,426 |
| 매입채무 | 166,654 | - | 91,507 |
| 기타단기금융부채 | 262,070 | 430,290 | 19,156 |
| 기타유동부채 | 155,224 | 143,917 | 151,763 |
| 비유동부채 | 92,586 | 63,283 | 152,763 |
| 순확정급여부채 | 71,936 | 42,983 | 132,810 |
| 기타비유동부채 | 20,651 | 20,299 | 19,953 |
| 부채 총계 | 676,535 | 637,490 | 415,189 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 4,327,807 | 3,888,000 | 2,880,000 |
| 주식발행초과금 | 20,693,852 | 8,954,359 | 9,962,359 |
| 결손금 | (13,213,718) | (7,246,559) | (2,954,986) |
| 기타포괄손익누계액 | (79,147) | (188,733) | (198,359) |
| 기타자본항목 | 1,047,676 | 629,542 | 239,685 |
| 자본 총계 | 12,776,470 | 6,036,608 | 9,928,699 |
| 부채 및 자본 총계 | 13,453,005 | 6,674,097 | 10,343,888 |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다. &cr &cr
라. 요약(포괄) 손익계산서 (별도)
(단위:천원)
| 과 목 | 제 8(당) 기&cr K-IFRS | 제 7(당) 기&cr K-IFRS | 제 6(전) 기&cr K-IFRS&cr (감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 200,221 | 421,941 | 1,573,672 |
| 매출원가 | 192,388 | 475,863 | 728,277 |
| 매출총이익(손실) | 7,832 | (53,922) | 845,396 |
| 영업손실 | (5,433,777) | (4,448,358) | (1,280,453) |
| 법인세비용차감전순손실 | (5,967,158) | (4,291,573) | (1,223,028) |
| 법인세비용 | - | - | - |
| 당기순손실 | (5,967,158) | (4,291,573) | (1,223,028) |
| 기타포괄손익 | 109,586 | 9,625 | (198,359) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (11,206) | (23,007) | (44,934) |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | 120,792 | 32,632 | (153,424) |
| 당기 총포괄손실 | (5,857,572) | (4,281,948) | (1,421,386) |
※ 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 &cr 2015년 1월 1일 입니다.
&cr나. 영업실적&cr&cr ※ 당사의 재무상태 및 영업실적에 대한 상세한 내용은 본 보고서 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' - '4. 재무제표' 의 내역을 참조하시기 바랍니다. &cr&cr 4. 유동성 및 자금조달과 지출&cr
가. 유동성 현황&cr&cr당사는 주로 유상증자를 통해 유입된 현금 및 현금성자산으로 연구개발 비용 및 회사운영비를 충당하고 있습니다. 또한 당사가 영위하는 사업의 특성상 판매대리점 주문 시점에 따라 재고자산 인식시점이 유동적이거나 낮은 수치를 기록하고 있기 때문에 유동비율과 당좌비율의 수치가 비슷하거나 그 차이가 없습니다. 매입채무가 적고 차입금이 없는 관계로 3개년도 유동비율 및 당좌비율은 업종평균을 훨씬 상회하고 있습니다.
&cr 나. 자금조달&cr&cr- 당사는 Banker's Usance 약정, 수입화물선취보증서 발급 약정 등과 관련하여 국민은행으로부터 총 299백만원 한도의 포괄외화지급보증을 제공받고 있으며, 이에 대하여 대표이사로부터 채권최고액 329백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다. &cr&cr 5. 부외거래 &cr - 상기 내역과 관련하여 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr - Ⅲ. 재무에 관한 사항 "3. 연결재무제표 주석 및 재무제표 주석"을 참고 하시기 바랍니다. &cr&cr나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항&cr&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr다. 기타사항 &cr- 상기 내역과 관련하여 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요
- 사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 5인의 등기이사와 1인의 감사로 구성&cr 되어 있습니다.&cr &cr 나. 이사회 운영규정의 주요내용
1.이사회 권한
(1) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.
&cr (2) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
&cr
2. 소집절차
(1) 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1 일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.
(2) 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열수 있다.
3. 결의방법
(1) 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사의 기회 및 자산의 유용 금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.
(2) 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
(3) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.
(4) 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
4. 부의사항
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| ①주주총회에 관한 사항 |
(1) 주주총회의 소집 (1)-2 전자적 방법에 의한 의결권의 행사 허용 (2) 영업보고서의 승인 (3) 재무제표의 승인 (상법 제449조의2 제1항 단서의 요건을 구비한 경우 이사회결의만으로 재무제표 승인이 가능한 경우를 포함한다.) (4) 정관의 변경 (5) 자본의 감소 (6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 (7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수 (8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 (9) 이사, 감사의 선임 및 해임 (10) 주식의 액면미달발행 (11) 현금/주식/현물배당 결정 (12) 주식매수선택권의 부여 (13) 이사/감사의 보수 (14) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고 (15) 법정준비금의 감액 (16) 기타 주주총회에 부의할 의안 |
| ②경영에 관한 사항 |
(1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 (2) 신규사업 또는 신제품의 개발 (3) 자금계획 및 예산운용 (4) 대표이사의 선임 및 해임 (5) CTO, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임 (6) 공동대표의 결정 (7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 (8) 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임 (9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 (10) 이사의 전문가 조력의 결정 (11) 지배인의 선임 및 해임 (12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침 (13) 급여체계, 상여 및 후생제도 (14) 노조정책에 관한 중요사항 (15) 기본조직의 제정 및 개폐 (16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐 (17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치/이전 또는 폐지 (18) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 (19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 |
| ③재무에 관한 사항 |
(1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 및 처분 (4) 결손의 처분 (5) 중요시설의 신설 및 개폐 (6) 신주의 발행 (7) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임 (8) 준비금의 자본전입 (9) 전환사채의 발행 (10) 신주인수권부사채의 발행 (11) 다액의 자금도입 및 보증행위 (12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정 (13) 자기주식의 취득 및 처분 (14) 자기주식의 소각 |
| ④이사 등에 관한 사항 |
(1) 이사 등과 회사간 거래의 승인 (1)-2 이사의 회사기회 이용에 대한 승인 (2) 타회사의 임원 겸임 |
| ⑤기타의 사항 | (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 |
5. 이사회의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
| 2013년 3월 31일 | 제 1호 의안: 2013년도 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2013년 5월 27일 | 제 1호 의안: 신주식 발행에 관한 건 | 가결 | - |
| 2013년 5월 28일 | 임시 주주총회 의사록 제 1호 의안: 정관 일부 변경의 건 제 2호 의안: 신주식 발행 (무상증자)에 관한 건 |
가결 | - |
| 2013년 5월 29일 | 제 1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 제 2호 의안: 주식매수 선택권 운영규정 및 부여 계획서 승인에 관한 건 |
가결 | - |
| 2013년 7월 8일 | 제 1호 의안: 대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2013년 11월 4일 | 임시 주주총회 의사록 제 1호 의안: 이사 중임에 관한 건 |
가결 | - |
| 2013년 11월 4일 | 제 1호 의안: 대표이사 선임의 건 | 가결. | - |
| 2013년 12월 31일 | 제 1호 의안: 신주식 발행에 관한 건 | 가결 | - |
| 2014년 3월 14일 | 의안: 정기주주총회의 일시, 장소, 의안 등의 결정의 건 | 가결 | - |
| 2014년 3월 28일 | 의안: 정기주주총회 (2014년 3월31일 오전 11시)시 추가 의안상정에 관한 결정의 건 |
가결 | - |
| 2014년 3월 31일 | 정기주주총회 의사록 제 1호 의안: 2013년도 재무제표 승인의 건 제 2호 의안: 사내이사 손원규 해임의 건 제 3호 의안: 사내이사 선임의 건 제 4호 의안: 감사 선임의 건 제 5호 의안: 임원보수 승인의 건 |
가결 | - |
| 2014년 4월 18일 | 제 1호 의안: 신주식 발행에 관한 건 | 가결 | - |
| 2014년 5월 27일 | 제 1호 의안: 실권주 및 단주 처리의 건 | 가결 | - |
| 2014년 11월 25일 | 제 1호 의안: 신주식 발행에 관한 건 | 가결 | - |
| 2015년 3월 13일 | 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | |
| 2015년 3월 20일 | 제 1호 의안: 당사의 “한국거래소 코넥스 시장” 상장에 관한 건 | 가결 | - |
| 2015년 3월 31일 | 정기 주주총회 의사록 제 1호 의안: 2014년도 재무제표의 승인의 건 제 2호 의안: 정관 변경의 건 (1) 사명변경의 건 (2) 전자적 방법을 통한 회사의 공고에 관한 건 (3) 발행주식 총수 변경 (4) 전자주권 발행(주식의 전자등록)에 관한 건 (5) 이사회의 결의에 의한 제 3자 배정 (6) 무상증자에 의한 신주발행 결의에 관한 건 (7) 전자문서에 의한 주주총회 소집 통지 절차 규정 신설 제 3호 의안: 감사 변경의 건 |
가결 | - |
| 2015년 4월 10일 | 제1호 의안: 임시 주주총회 개최의 건 | 가결 | |
| 2015년 4월 30일 | 임시 주주총회 의사록 제 1호 의안: 정관 변경의 건 (사명변경) |
가결 | - |
| 2015년 7월 31일 | 제 1호 의안: 신주식 발행에 관한 건 | 가결 | - |
| 2015년 8월 7일 | 제 1호 의안: 내부 규정 재정비에 관한 건 &cr(이사회 운영규정, 감사직무규정, 이해관계자와의 거래에 대한 통제규정등) | 가결 | - |
| 2015년 8월 11일 | 제1호 의안: 임시 주주총회 개최의 건 | 가결 | |
| 2015년 8월 13일 | 제 1호 의안: CRADA 연구 프로젝트 간접비 및 연구비 배분 기준 수립 | 가결 | - |
| 2015년 8월 31일 | 임시 주주총회 의사록 제 1호 의안: 정관 변경의 건 (한국상장회사협의회 상장 회사 표준정관 기준에 따른 정관정비) 제 2호 의안: 임직원 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | - |
| 2015년 9월 03일 | 제 1호 의안: 실권주 및 단주 처리의 건 | 가결 | - |
| 2015년 9월 04일 | 제 1호 의안: CRADA 연구 프로젝트 간접비 및 연구비 배분 기준 수정 | 가결 | - |
| 2015년 9월 18일 | 제 1호 의안: 명의개서대리인설치에 관한 건 | 가결 | - |
| 2015년 10월 1일 | 제 1호 의안: 본점 이전의 건 | 가결 | - |
| 2015년 11월 3일 | 제 1호 의안: CRADA연구 프로젝트 계약체결 승인의 건 | 가결 | - |
| 2015년 12월 1일 | 제 1호 의안: 신주식 발행에 관한 건 | 가결 | - |
| 2015년 12월 21일 | 제 1호 의안: 기술 이전 계약 체결 승인의 건 | 가결 | - |
| 2016년 3월 7일 | 제 1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 2016년 3월 8일 | 제 1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 2016년 3월 11일 | 제 1호 의안: 정기주주총회 의안 추가의 건 &cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 가결 | - |
| 2016년 5월 27일 | 제 1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 2016년 6월 27일 | 제 1호 의안: 특허권 양수 결정의 건 &cr제 2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 2016년 7월 20일 | 제 1호 의안: 코넥스 지정자문인 재선임의 건 및 코스닥 대표주관사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2016년 10월 28일 | 제 1호 의안: 기부여 주식매수선택건 중 일부 취소의 건 | 가결 | - |
| 2016년 10월 28일 | 제 1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 2016년 10월 31일 | 제 1호 의안: 준비금 자본전입에 관한 건 (무상증자 결의) | 가결 | - |
| 2016년 11월 1일 | 제 1호 의안: 무상증자 결의 관련 추가결의 | 가결 | - |
| 2017년 2월 10일 | 제 1호 의안: 2016년 결산재무재표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017년 3월 9일 | 제 1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 2017년 3월 22일 | 제 1호 의안: 상용화 총괄 부사장 선임의 건 | 가결 | - |
| 2017년 8월 24일 | 제 1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 2017년 11월 20일 | 제 1호 의안: 기술이전계약 체결 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017년 12월 5일 | 제 1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 2017년 12월 15일 | 제1호 의안: 비등기 비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | - |
| 2017년 12월 19일 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 &cr제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | - |
| 2018년 2월 6일 | 제1호 의안: 2017년 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018년 3월 7일 | 제1호 의안: 제8기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
&cr6. 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역
당사는 본 보고서 제출일 현재 사외이사를 선임하고 있지 않습니다. &cr
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사기구 관련 사항
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 감사위원회를 설치하지 않았으며, 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.
(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부
| 구 분 | 내 용 |
| 정 관 | 제36조(감사의 직무 등) ①감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ②감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사 (소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④제③항의청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출 하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있 다. ⑥감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑦감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할수 있다. |
| 감사 규정 | 제3조(직무) 감사의 직무라 함은 다음 각 호의 업무를 말한다. 1. 감사 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치 2. 회사 내 전반적인 내부통제시스템에 대한 평가 3. 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항 4. 관계 법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리 5. 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사 제4조(권한) 감사는 감사업무 수행상 필요에 따라 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업보고청구권, 회사의 업무.재산 및 손익상태 조사권 2. 회사 내 모든 정보에 대한 요구권 3. 관계자의 출석 및 답변 요구권 4. 창고, 금고, 장부 및 자산의 조사 5. 회사 거래처로부터 자료 징구 및 조회 6. 자회사에 대한 감사업무에 수반되는 권한 7. 기타 감사업무수행에 필요한 사항의 요구 |
나. 감사위원회(감사)의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
| 이춘수 | 1988.02~2007.10 대한투자신탁/대한투자신탁운용 주식팀장/본부장 2004.03~2007.10 코스닥시장 상장심사위원 2007.10~2013.04 슈프림에셋투자자문 ㈜대표이사 |
- | 비상근/등기 (재선임일: &cr2018.03.22) |
다. 감사위원회(감사)의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
| 2015년 3월 20일 | 제 1호 의안: 당사의 “한국거래소 코넥스 시장” 상장에 관한 건 | 가결 | - |
| 2015년 4월 10일 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 2015년 8월 7일 | 제 1호 의안: 내부 규정 재정비에 관한 건&cr (이사회 운영규정, 감사직무규정, 이해관계자와의 거래에 대한 통제규정) | 가결 | - |
| 2015년 8월 11일 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 2016년 7월 20일 | 제1호 의안: 코넥스 지정자문인 재선임의 건 및 코스닥 대표주관사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2016년 10월 28일 | 제1호 의안: 기부여 주식매수선택권 중 일부 취소의 건 | 가결 | - |
| 2016년 10월 28일 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 2016년 10월 31일 | 제1호 의안: 준비금 자본전임에 관한 건 [무상증자 결의] | 가결 | - |
| 2016년 11월 1일 | 제1호 의안: 무산증자 결의 관련 추가 결의 | 가결 | - |
| 2017년 2월 10일 | 제1호 의안: 2016년 결산재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017년 3월 9일 | 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 2017년 3월 22일 | 제 1호 의안: 상용화 총괄 부사장 선임의 건 | 가결 | - |
| 2017년 11월 20일 | 제 1호 의안: 기술이전계약 체결 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017년 12월 15일 | 제1호 의안: 비등기 비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | - |
| 2017년 12월 19일 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 &cr제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | - |
| 2018년 2월 6일 | 제1호 의안: 2017년 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018년 3월 7일 | 제1호 의안: 제8기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부
당사는 정관에 명시된 이사의 선임 규정에 의거, 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
| 정관상 집중투표제에 관한 사항 |
| 제24조(이사의 선임)①이사는 주주총회에서 선임한다. ②이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. ③2인 이상의 이사를 선임하는 경우「상법」제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. |
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 서면투표 제와 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.
| 정관상 의결권의 행사 관련 사항 |
| 제18조 (의결권) 주주의 의결권은 소유주식 1주에 대하여 1개로 한다. &cr제19조 (의결권의 대리행사) ① 주주는 그 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제①항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. |
다. 소수주주권의 행사여부
당사는 본 보고서 제출일 현재 소수주주권의 행사가 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
&cr가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr&cr1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2017.12.31(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
송문진
본인
보통주
797,13710.25797,1379.21-
송미진
송문진의 弟
보통주
797,13710.25797,1379.21-
송종순
송문진의 母
보통주
398,5685.13398,5684.6-
송문기
CTO 및 송문진의 父
보통주
398,5685.13398,5684.6-
(주)피엔씨홀딩스
관계회사
보통주
610,1897.85610,1897.05-
황선욱
대표이사
보통주
684,3798.8684,3797.91-
이춘수
감사
보통주
89,5811.1589,5811.03-
이헌종
부사장
보통주
86,1281.1186,1281.0-
손원규
송문진의 외사촌
보통주
65,6860.8465,6860.76-김경태연구개발 이사보통주6,7500.096,7500.08-
보통주
3,934,123503,934,12345.45-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주 주요 경력
| 최대주주 성명 | 직위 | 주요경력 (최근 5년간) | |
| 기간 | 경력사항 | ||
| 송문진 | 사내이사 | 2003~현재&cr&cr2014.03.31~현재 | - 카이저 퍼마넌트 병원&cr (Kaiser Permanente Hospital) 외과의사 &cr- (주)노브메타파마 사내이사 |
&cr
◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl
&cr 나. 최대주주 변동현황&cr 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 주식의 분포 &cr
주식 소유현황
2017.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
송문진797,1379.21송미진797,1379.21(주)피엔씨홀딩스610,1897.05황선욱684,3797.91--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2017.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
68997.593,630,39241.94
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | 1%미만주주 |
다.주식사무&cr
| 정관상 신주인수권의 내용 | 제 8조(주식의 발행 및 배정)&cr&cr① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제①항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주 배정의 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제①항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제①항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관계 법령에서 정하는 바에 따라 이사회의 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제①항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 3월중 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일 ~ 1월 31일 | ||
| 주권의 종류 | 일주권,오주권,일십주권,오십주권,일백주권,오백주권,일천주권,일만주권(8종) | ||
| 명의개서대리인 | 국민은행 증권대행부&cr서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층&cr02-2073-8103 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 회사인터넷 홈페이지(www.novmeta.com) |
&cr
라. 주가 및 주식거래실적&cr&cr최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적&cr (단위 :원,주)
| 종류 | 2017년 7월 | 2017년 8월 | 2017년 9월 | 2017년 10월 | 2017년 11월 | 2017년 12월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 12,950 | 11,700 | 11,900 | 14,400 | 20,150 | 22,300 |
| 최저 | 9,500 | 10,000 | 10,000 | 10,000 | 13,800 | 19,200 | ||
| 평균 | 10,404 | 10,918 | 10,669 | 11,391 | 17,245 | 20,413 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 7,544 | 5,445 | 14,441 | 44,716 | 27,853 | 23,493 | |
| 최저(일) | 1 | 1 | 1 | 213 | 710 | 2,444 | ||
| 월간거래량 | 30,692 | 26,946 | 105,233 | 190,671 | 221,027 | 196,717 |
&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황
임원 현황
2018.03.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
황선욱남1960.12대표이사등기임원상근경영총괄
한일은행 FX Management (84~90)
동화은행 국제부, 인사부 (90~98)&cr저스트투자자문 대표 (99~04)
저스트인베스트먼트 대표 (04~08)
Hedgehog International 대표 (09~10)
노브메타파마 대표 (10~ 現)
684,379-2010.11.04~現2019.03.31이헌종남1970.05부사장등기임원상근R&D총괄
삼성전기 북미 수출팀 (97~01)
맥스신사업개발팀 (01~03)
LG전자 셋탑박스 TFT (03~04)
MAX Linear Inc. 아시아 영업담당&cr이사 (05~09)
Consultant for MAX Linear Inc., Azimuth (09~11)
노브메타파마 부사장 (11~ 現)
86,128-2011.04.01~現2020.03.31송문기남1931.07사내이사미등기임원비상근연구자문
US Department of Veterans Affairs Medical Center 수석연구원 역임&cr(94~15)
미국 UCLA 의과대 연구교수 (06~12)
노브메타파마 CTO (15~現)
398,568-2011.04.01~現-송문진남1970.09사내이사등기임원비상근연구자문
Kaiser Permanente, Partner Physician, Department Surgery,Panorama City&cr(03~現)
노브메타파마 사내이사 (14~現)
797,137-2014.03.31~現2020.03.31이춘수남1962.01감사등기임원비상근감사
대한투자신탁/대한투자신탁운용 (88~07)
슈프림에셋투자자문 ㈜대표이사 (07~13)
코스닥시장 상장심사위원 (04~07)
노브메타파마 감사 (15~現)
89,581-2015.03.31~現2021.03.31김경태남1957.12비상근 &cr이사등기임원비상근연구개발포항공과대학교 뇌연구센터 센터장(03~07)&cr포항공과대학교 생명과학과 주임교수 (07~08)&cr포항공과대학교 생명과학과 교수 (91~現)&cr노브메타파마 연구개발 이사 (16~現)6,750-2016.09.21~現2021.03.31kay &crolmstead여1960.09비상근 &cr이사미등기임원비상근상용화 &cr총괄
Ph.D. at Johns Hopkins University (Baltimore, MD)
Stanford University (post-doctoral fellow)
Authored CMC sections of Four Approved NDAs(USA) and One MMA (Europe)
Sr. Director, Product Development, Santarus Inc.
노브메타파마 상용화 총괄 (17~ 現)
--2016.09.21~現-이인규남1957.06비상근 &cr이사등기임원비상근연구개발
現 경북대 병원 교수
現 대한당뇨학회장
現 노브메타파마 당뇨/비만 연구 총괄
--2017.12.13~ 現2021.03.31최은선여1976.12비상근 &cr이사미등기임원비상근특허 전략 총괄
CnP 특허법률사무소 대표변리사 (2015-현재)
김앤장법률사무소 변리사 (2006-2015)
특허법인 코리아나 변리사 (2002-2003)
성균관대학교 약학대학 제약산업학과 초빙교수 (현)
범부처신약개발사업단 심의위원 (현)
한국보건산업진흥원 기술가치평가위원 (현)
대중소기업협력재단 기술보호 전문가 (현)
IPMS 라이선스전략분과 회원 (전)
現 노브메타파마 특허전략 총괄
--2017.12.13~ 現-박옥남여1962.12비상근&cr이사미등기임원비상근임상&cr컨설팅
동신제약 개발부 관리약사
식품의약품안전청 위원
보건사업진흥원 위원
지식경제부 위원
메디헬프라인 대표이사 (98~現)
노브메타파마 기술이사 (15~現)
--2016.09.21~現-이재룡남1964.09비상근&cr이사미등기임원비상근사외&cr홍보
의정부검찰청 명예홍보대사 (07)
한일월드 홍보대사 (11)
SM 엔터테인먼트 소속 탤런트
대진대학교 겸임교수
노브메타파마 홍보이사 (15~現)
--2016.09.21~現-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 현황
2017.12.31(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
신약개발 부문남4---42.8213,4953,558-신약개발 부문여5---51.4227,2134,734-9---92.1440,7088,292-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주1) 임원 및 자문은 직원현황에서 제외하였습니다.
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 사내이사51,000,000-감사1100,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 3367,265133,632감사는 무보수임
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 2367,265133,632---------1--감사는 무보수임
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 개인별 5억원 이상 대상이 없으므로 해당사항 없습니다&cr&cr2. 산정기준 및 방법- 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 136,113주1)------136,113-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주1) 회사는 당기 및 전기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. &cr
<표2>
2017.12.31(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이헌종등기임원2013.06.25신주교부보통주87,60015,380-137,099 2015.6.26 ∼ 2018.6.25 3,424이헌종등기임원2015.08.31신주교부보통주25,000--47,4532017.8.31 ~ 2020.8.304,478이재룡미등기임원2015.08.31신주교부보통주25,000-25,000---박옥남미등기임원2015.08.31신주교부보통주15,000-15,000---이동배외 3직원2015.08.31신주교부보통주29,50017,07917,0004,7432017.8.31 ~ 2020.8.304,478정회윤 외1직원2016.03.07신주교부보통주15,000--20,3292018.3.7 ~ 2022.3.6 11,273김경태미등기임원2016.03.07신주교부보통주20,000-20,000---kay &crolmstead미등기임원2016.05.27신주교부보통주15,000-15000---김성태직원2016.06.27신주교부보통주5,000-5,000---김경태미등기임원2016.10.28신주교부보통주25,000--34,0042018.10.28~2021.10.2713,567kay &crolmstead미등기임원2016.10.28신주교부보통주20,000--27,2042018.10.28~2021.10.2713,567최미나 직원2016.10.28신주교부보통주8,400--11,4252018.10.28~2021.10.2713,567이재룡미등기임원2016.10.28신주교부보통주30,000--40,8052018.10.28~2020.10.2713,567박옥남미등기임원2016.10.28신주교부보통주20,000--27,2042018.10.28~2020.10.2713,567kay &crolmstead미등기임원2017.12.19신주교부보통주5,000--5,0002019.12.19~2022.12.1818,393김경태등기임원2017.12.19신주교부보통주5,000--5,0002019.12.19~2022.12.1818,393이인규등기임원2017.12.19신주교부보통주30,000--30,0002019.12.19~2022.12.1818,393최은선미등기임원2017.12.19신주교부보통주30,000--30,0002019.12.19~2022.12.1818,393박영경직원2017.12.19신주교부보통주6,000--6,0002019.12.19~2022.12.1818,393
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 2015.09.07/ 2016.11.22무상증자분 2017.08.26 유상증자분 반영으로 행사가격,행사 수량 조정
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계역회사의 현황&cr
| 소재지 | 회사명 | 지분율(%) | 업종 | 겸직여부 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스&cr | 100%&cr(500,000천원) | 건강식품,음료 판매 | 황선욱&cr(노브메타파마 대표 겸직) |
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
&cr본 보고서 제출일 현재 당사는 타법인출자 사항은 없습니다.&cr&cr 2. 타법인출자 현황
-(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
-----------------------------------------
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 2. 대 주주와의 자산양수도 등 &cr 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 3. 대 주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 5. 가지급금 · 대여금 (증권 대여 포함) 및 가수금 내역
당사는 최근 3사업연도 및 본 보고서 제출일 현재까지 업무무관 가지급금 가수금 내역은 존재하지 않습니다.
(단위: 백만원)
| 구 분 | 성 명 (법인명) |
관계 | 보고서 제출일 현재 잔액 |
2017연도 | 2016연도 | 2015연도 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | 증가 | 감소 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 가지급금 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 대여금 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 가수금 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - |
&cr6. 담보제공 내역
당사는 최근 3사업연도 및 본 보고서 제출일 현재까지 이해관계자 등에게 담보를 제공한 내역이 없습니다.
7. 채무보증 내역
당사는 최근 3사업연도 및 본 보고서 제출일 현재까지 이해관계자 등에게 채무를 보증한 내역이 없습니다.
8. 매출/매입거래
당사는 보고서제출일 현재 기준으로 특수관계인과의 거래내역 및 채권채무 관계가 일부 존재하며 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2017년 | 2016년 | 2015년 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상품매출등 | 경상연구개발비 | 매입 채무 |
상품매출등 | 경상연구개발비 | 매입 채무 |
상품 매입 |
경상연구개발비 | 매입 채무 |
|
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)피엔씨홀딩스 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 송문기 | - | 75,402 | - | 70,079 | - | ||||
| Preventive Nutrient Company, Inc. |
- | - | - | 17,246 | - | - | 151,446 | 4,005 | - |
| (주)노브메타헬스 | 15,155 | 12,000 |
또한 당사는 이해관계자와의 거래에 대한 내부통제장치를 마련하여 운영하고 있습니다. 코넥스시장 상장을 준비하는 과정에 있어 2015년 8월 이사회규정, 감사규정, 이해관계자 거래규정 등의 내부규정을 재정비하여 부적절한 내부거래에 대한 통제수단을 강화하였고 상장법인에 맞는 기준으로 정관을 개정하였습니다. 특히 관계회사와의 거래에 대한 통제 및 감시 기능을 강화하기 위해 이사회 결의에 의해 진행하고 있으며 이해관계자 거래 규정을 통해 발생 가능한 부적절한 내부거래에 대한 통제를 강화하였습니다.
9. 증권 등 매수 또는 매도 내역
당사는 최근 3사업연도 및 본 보고서 제출일 현재까지 이해관계자 등과 증권 등의 거래 내역이 없습니다.
10. 부동산 매매 및 임대차 내역
당사는 최근 3사업연도 및 본 보고서 제출일 현재까지 이해관계자 등과 부동산매매 및 임대차 거래를 한 내역이 없습니다.
11. 차입금 내역
당사는 최근 3사업연도 및 본 보고서 제출일 현재까지 이해관계자 등과 차입금 내역이 존재하지 않습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시사항의 진행ㆍ변경사항 및 주주총회 현황&cr&cr가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr&cr공시를 통해 공시한 사항이 본 보고서 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요 내용이 변경된 바 없습니다.&cr
나. 주주총회 의사록 요약 &cr
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제5기&cr정기주주총회&cr(2015.03.31) | 제 1호 의안: 2014년도 재무제표 승인의 건 (2014.01.01~2014.12.31)&cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제 3호 의안: 감사 변경의 건&cr제 4호 의안: 임원보수 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제6기&cr정기주주총회&cr(2016.03.28) | 제 1호 의안: 2015년도 재무제표 승인의 건 (2015.01.01~2015.12.31)&cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제 3호 의안: 이사 선임의 건 &cr제 4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제7기&cr정기주주총회&cr(2017.03.27) | 제 1호 의안: 2016년도 재무제표 승인의 건 (2016.01.01~2016.12.31)&cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제 3호 의안: 이사 선임의 건 &cr제 4호 의안: 임원 퇴직금 규정 제정의 건 &cr제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr제 6호 의안: 임원 보수 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제8기&cr정기주주총회&cr(2018.03.22) | 제 1호 의안: 2017년도 재무제표 승인의 건 (2017.01.01~2017.12.31)&cr제 2호 의안: 감사선임의 건&cr제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 &cr제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 &cr제 5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
&cr2. 우발채무등&cr
가. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr
사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
나. 중요한 소송사건&cr&cr당사는 2017년 기준 진행 중인 소송사건은 없습니다.&cr
다. 노동쟁의 발생 유무&cr&cr사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr라. 약정사항&cr&cr (1) 보고서 제출기준일 현재 타인을 위하여 제공하고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다. &cr&cr (2) 보고서 제출기준일 현재 Banker's Usance 약정, 수입화물선취보증서 발급 약정 등과 관련하여 국민은행으로부터 총 299백만원 한도의 포괄외화지급보증을 제공받고 있으며, 이에 대하여 대표이사로부터 채권최고액 329백만원의 연대보증을 제공받고 있습니다. &cr &cr(3) 보고기간종료일 현재 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보험 으로부터 112백만원 (전기: 94백만원)의 이행지급 보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 4. 중소기업 기준 검토표 &cr
skm_c224e18033010460_0001.jpg skm_c224e18033010460_0001 skm_c224e18033010460_0002.jpg skm_c224e18033010460_0002
5. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : ) | (단위 : ) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
6. 사모자금의 사용내역&cr
2017.12.31(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
코넥스 시장&cr제 3자배정 증자2017.08.25연구개발 및 &cr운전자금 1,851,360연구개발 및 &cr운전자금 1,851,360-코넥스 시장&cr제 3자배정 증자2017.12.06연구개발 및 &cr운전자금 10,215,122연구개발 및 &cr운전자금 -미사용자금
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황
7. 보호예수 현황
2017.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주194,8802017.09.192018.03.192017.09.19~2018.03.18자발적 보호예수8,655,614보통주667,6552017.12.262018.06.262017.12.26~2018.06.25자발적 보호예수8,655,614
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 상기 내역과 관련하여 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
- 상기 내역과 관련하여 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
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