Pangen Biotech Inc.

팬젠/투자판단 관련 주요경영사항/(2019.02.07)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항


1. 제목		빈혈치료제인 바이오시밀러 EPO(에리사프리필드주)의 말레이시아 식약청(NPRA) 품목허가 승인
2. 주요내용		-당사의 개발제품, 빈혈치료제인 바이오시밀러 EPO(에리사프리필드주)가 말레이시아 식약청(NPRA)로부터 품목허가를 승인 받았습니다. -승인기관: 말레이시아 식약청(NPRA) -승인품목: 에리사프리필드주(에포에틴알파) -승인일자: 2019.1.31 -금번 품목허가 승인제품인 에리사프리필드주(에포에틴알파)는 오리지널제약사인 미국 암젠사의 EPREX 바이오시밀러입니다.
3. 사실발생(확인)일		2019-02-07
4. 결정일		2019-02-07
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
-상기 사실발생(확인)일자 및 결정일은 말레이시아 식약청(NPRA)로부터 품목허가 승인을 확인한 일자입니다. -팬젠의 EPO 바이오시밀러는 팬포틴이라는 제품명으로 한국식약처(MFDS)에서도 최종 품목허가 심사 중입니다.
※ 관련공시	2017-09-05 투자판단 관련 주요경영사항((빈혈 치료제인 이프렉스 바이오시밀러(PDA10)의 임상3상시험 종료))

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