Regulatory Filings • Feb 26, 2019
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프로테옴텍/기타 주요경영사항(자율공시)/(2019.02.26)기타 주요경영사항(자율공시)(트리첵, 트리첵-C, 독일(EU) 등록 완료)
기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 트리첵, 트리첵-C, 독일(EU) 등록 완료 |
| 2. 주요내용 | 1. 제품명 - 트리첵(TriCheck) - 트리첵-C(TriChek-C) 2. 등록기관: 독일 허가 당국 (Landesamt fur Umwelt- und Arbeitsschutz) 3. 승인일자 : 2019년 2월 22일 4. 내용 임신진단키트인 트리첵, 트리첵-C 제품의 독일(EU)등록을 완료함. 5. 기대효과 기존 임신진단키트의 공통적인 문제점인 고농도 hCG 임신호르몬 존재시 음성으로 판단(위음성)될 수 있는 오류가 존재하였음. 기존 임신진단시약의 2개 라인(검사선, 대조선)에 확인창을 추가하여 3개의 라인(검사선, 대조선, 추가검사선[확인창])에서 hCG의 농도가 높을 경우의 위음성 여부를 확인할 수 있도록 함으로써 임신상태임에도 불구하고 임신이 아니라고 판별하게 되는 오류를 기술적으로 극복한 제품임. 임신진단키트인 “트리첵” 의 독일 허가로 유럽 시장에 판매가 가능해짐. |
| 3. 결정(확인)일자 | 2019-02-25 |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 상기 승인일자는 등록기관에서 승인을 완료한 날자이며, 3.결정(확인)일자는 독일 대리인으로부터 등록문서를 수령한 날짜임. |
| ※관련공시 | - |
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