Regulatory Filings • Jul 22, 2015
Regulatory Filings
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PARIS – Le 22 juillet 2015 – Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263), inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui l'obtention du marquage CE pour sa nouvelle plateforme peropératoire Cellvizio 800, qui procure des images endomicroscopiques infrarouges durant des opérations de chirurgie minimalement invasive.
« Cette nouvelle étape réglementaire souligne notre présence et nos efforts grandissants dans le domaine chirurgical avec une gamme de produits élargie et dédiée », déclare Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies. « Avec cette nouvelle plateforme endomicroscopique fonctionnant à la même longueur d'onde que des plateformes d'imagerie macroscopique aujourd'hui largement diffusées, nous sommes bien positionnés pour faire franchir à la chirurgie guidée par l'imagerie de fluorescence une nouvelle étape de précision et de fiabilité ».
La chirurgie guidée par l'image avec des systèmes de visualisation peropératoires macroscopiques de fluorescence permet aux chirurgiens de disposer d'informations directement utilisables afin d'optimiser les traitements. La plateforme Cellvizio 800 est complémentaire de la plupart de ces systèmes tels que le Pinpoint® ou le Firefly®.
Cet accord réglementaire couvre aussi l'utilisation du Cellvizio 800 pour des indications gastro-intestinales, pulmonaires et urologiques. Le Cellvizio 800 avait déjà obtenu l'autorisation réglementaire FDA aux États-Unis l'année dernière uniquement pour une utilisation en endoscopie digestive (anciennement appelé Cellvizio 785).
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est de protéger la vie des patients en permettant aux médecins et aux chirurgies de prendre de meilleures décisions grâce à une visualisation directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d'applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr
Pinpoint® et Firefly® sont des marques déposées de Novadaq Technologies Inc.
France & Europe NewCap - Investor Relations | Strategic Communication Florent Alba / Pierre Laurent Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94 [email protected]r
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