Mauna Kea Technologies

Earnings Release • Sep 9, 2015

MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE SES RESULTATS DU S1 2015

• Regain de dynamisme en Amérique du Nord avec une progression du CA S1 2015 de +82%
• Marge brute du S1 2015 stable à 68%
• Stabilité des charges opérationnelles

Paris, le 9 septembre 2015 – Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263, éligible PEA-PME), inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui ses résultats du 1er semestre de l'exercice en cours, clos au 30 juin 2015.

Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies, déclare: « Au cours de ce premier semestre, la croissance retrouvée aux États-Unis est venue récompenser les efforts entrepris sur ce marché. Le premier semestre a aussi été marqué par des étapes clés de l'expansion de la plateforme Cellvizio vers les marchés de la chirurgie et de la radiologie interventionnelle, avec plusieurs accords réglementaires importants mais aussi les premiers résultats en neurochirurgie, dans le cadre d'un accord avec Siemens. Nous sommes plus confiants que jamais de l'importance grandissante de notre technologie unique pour ces nouveaux marchés et redoublons nos efforts pour améliorer notre efficacité commerciale tout en étudiant les possibilités d'expansion par partenariats. ».

En K€ - normes IFRS	S1 2015	S1 2014
	(30 juin 2015)	(30 juin 2014)
Produits opérationnels
Chiffre d'affaires	4 025	4 569
Autres revenus	713	537
Total des produits	4 738	5 106
Charges opérationnelles
Dont Coût des produits vendus	(1 272)	(1 461)
Taux de marge brute (%)	68%	68%
Dont Recherche et Développement	(2 505)	(2 084)
Dont Ventes & Marketing	(6 494)	(6 113)
Dont Frais Généraux	(1 766)	(1 919)
Dont Paiement fondé sur des actions	(303)	(794)
Total des charges opérationnelles	(12 341)	(12 372)
Résultat opérationnel	(7 603)	(7 265)
Résultat net	(7 493)	(7 332)

CA S1 2015 : confirmation d'un regain de dynamisme aux États-Unis

Au S1 2015, Mauna Kea Technologies a enregistré un recul des ventes de -12% à 4 025 K€ contre 4 569 K€ au S1 2014. Comme déjà annoncé, le chiffre d'affaires du semestre a été soutenu par un fort regain de dynamisme en zone Amériques avec une croissance de +27% à 2 367 K€, et notamment par la performance de l'Amérique du Nord qui affiche une croissance de +82% pour représenter 98% des ventes de la zone. Le redressement en zone Amériques a été contrebalancé par un recul des ventes en zone EMEA de -16% à

1 024 K€ et en zone APAC de -58% à 634 K€, conséquence du décalage de l'obtention de l'accord réglementaire en Chine pour le Cellvizio 100s. Sur l'ensemble du semestre, le chiffre d'affaires en zone Amériques représente 59% du total des ventes, contre 25% et 16% pour les zones EMEA et APAC.

Au 30 juin 2015, la société dispose d'un parc installé de 471 Cellvizio. La base installée nette de Cellvizio progresse à 337 systèmes cliniques et à 134 précliniques, dont 28 Cellvizio Dual Band.

Résultats S1 2015 consolidés : maintien d'un taux de marge brute élevé

Le poste « Autres revenus » s'élève à 713 K€ (vs. 537 K€), composé principalement du Crédit d'Impôt Recherche pour 658 K€ (vs. 490 K€ au S1 2014).

Au S1 2015, la société a maintenu un taux de marge brute élevé à 68%, stable par rapport au S1 2014 dont le niveau soulignait un retour à un prix de vente des systèmes et des consommables aux États-Unis davantage en adéquation avec la stratégie de prix sur les autres marchés.

Les charges relatives aux frais de Ventes et Marketing, premier poste de dépenses de la société, s'établissent à 6 494 K€ sur le semestre en augmentation de +6% par rapport au S1 2014 et en diminution de 2% par rapport au S2 2014. Aux États-Unis et en Europe, la société a amorcé une réduction de ses dépenses de Ventes et Marketing qui se poursuivra sur les prochains semestres. Sur le S1 2015, l'impact de cette réduction des dépenses est absorbé par la remontée du dollar dont l'impact négatif est de 563 K€.

Les dépenses de Recherche et Développement (R&D) enregistrées en compte de résultat ont progressé de +20% à 2 505 K€. Aucune dépense de R&D n'a été activée au bilan sur le S1 2015 contre 207 K€ au S1 2014, ce qui porte la croissance globale des dépenses de R&D à 9% sur le semestre par rapport au S1 2014. Si l'on tient compte du Crédit d'Impôt Recherche, la hausse nette de l'effort de R&D est de 7% sur le S1 2015.

Comparativement au S2 2014, les dépenses de R&D au compte de résultat sont restées stables (2 505 K€ au S1 2015 vs 2499 au S2 2014) et aucune activation de dépenses de R&D au bilan n'a été constatée sur ces deux périodes.

Les frais généraux s'établissent à 1 766 K€ en baisse de 8% par rapport au S1 2014.

Du fait d'une réduction significative de la charge du « paiement fondé sur les actions », les charges opérationnelles en IFRS sont stables sur le S1 2015 à 12 341 K€ (vs. 12 372 K€ au S1 2014) et en baisse de 10% par rapport au S2 2014. Le résultat opérationnel de la société s'établit à -7 603 K€ pour le S1 2015 (vs. -7 265 K€ au S1 2014 et -6 558 K€ au S2 2014).

Le résultat net du Groupe s'établit à -7 493 K€ au 30 juin 2015 (vs. -7 332 K€ au 30 juin 2014 et -6 659 K€ au S2 2014).

Au cours du semestre, la consommation de trésorerie de Mauna Kea Technologies s'est établie à 2,8 M€ (vs. 7,8 M€ au S1 2014 et 5,0 M€ au S2 2014), pour une trésorerie disponible ressortant à 12,2 M€ à l'issue du semestre.

L'effectif de Mauna Kea Technologies s'élève à 109 collaborateurs au 30 juin 2015 vs. 120 collaborateurs à fin décembre 2014.

Eric Cohen, Vice-Président Finance de Mauna Kea Technologies, déclare: « Au cours de ce premier semestre, nous avons maintenu un niveau stable de nos charges opérationnelles par rapport au S1 2014 malgré

l'impact négatif du taux de change euro-dollar (+574 K€) et avons amorcé une réduction de nos dépenses de Ventes et Marketing, en diminution de 2% par rapport au S2 2014, ainsi que de nos Frais Généraux, qui se poursuivra sur les prochains semestres. L'effort net de Recherche et Développement est en hausse de +7% par rapport au S1 2014 et en légère hausse de +2% par rapport au S2 2014. Le ralentissement de l'activité au premier semestre en EMEA et APAC n'a pas été entièrement compensé par le regain de dynamisme en Amériques, expliquant notamment la légère diminution de notre résultat opérationnel de 5% ».

Autorisations réglementaires et remboursements

• mars 2015 : attribution par l'American Medical Association (AMA) d'un nouveau code CPT lié à l'utilisation de l'endomicroscopie dans les procédures de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), qui permettent aux praticiens de diagnostiquer les affections des voies biliaires, notamment les sténoses et les cancers. Plus de 500 000 CPRE par an sont effectués aux États-Unis ;
• avril 2015 : approbation de la COFEPRIS (Comisión Federal Para la Protección contra Riesgos Sanitarios), l'autorité de santé mexicaine, pour la commercialisation du Cellvizio ;
• avril 2015 : marquage CE pour l'utilisation du Cellvizio dans les indications de chirurgie laparoscopique minimalement invasive ;
• juin 2015 : marquage CE pour l'utilisation du Cellvizio en radiologie interventionnelle ;
• juillet 2015 : approbation du Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale pour la minisonde d'endomicroscopie confocale AQ-Flex 19™ ;
• juillet 2015 : Marquage CE pour la plateforme peropératoire Cellvizio 800, offrant des images endomicroscopiques infrarouges durant des opérations de chirurgie minimalement invasives.

Résultats cliniques et conférences - la valeur médicale de la biopsie optique

• avril 2015 : affluence record à l'ICCU 2015 et au cours de formation continue sur l'endomicroscopie associé ;
• mai 2015 : présentation des applications de l'endomicroscopie confocale laser lors du congrès de la Société japonaise d'endoscopie, le plus important au monde dédié à l'endoscopie ;
• août 2015 : publication des résultats d'une nouvelle étude sur l'utilisation de l'endomicroscopie avec Cellvizio dans la revue à comité de lecture Neurosurgery et financée en partie par Siemens Corporate Technology. Les données recueillies indiquent que Cellvizio permet de poser un diagnostic histomorphologique en temps réel avec des résultats similaires à ceux de la biopsie chirurgicale classique.

Prochain communiqué de presse : chiffre d'affaires du T3 2015 le 15 octobre 2015 (post-clôture des marchés)

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est de protéger la vie des patients en permettant aux médecins et aux chirurgies de prendre de meilleures décisions grâce à une visualisation directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d'applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr

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Eric Cohen Vice President Finance Tél. : +33 (0)1 70 08 09 70 investor-vpf@maunakeatech.com

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