iDNA Genomics Public Ltd

Regulatory Filings • Dec 23, 2025

IDNA GENOMICS PUBLIC LTD

Reg. Office: 7 Hadjidakis, 3^rd Floor, 1066 Nicosia, Cyprus Reg. Number: 415277

23 Δεκεμβρίου 2025

κύριο Νίκο Τριπάτσα Αναπληρωτή Γενικό Διευθυντή Χρηματιστήριο Αξιών Κύπρου Λευκωσία

Αξιότιμε κύριε,

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

Θέμα: Υλοποίηση και Εξέλιξη Επιχειρηματικού Πλάνου της iDNA Genomics Public Ltd

H iDNA Genomics Public Ltd (η «Εταιρεία») ενημερώνει το επενδυτικό κοινό για την πρόοδο υλοποίησης του επιχειρηματικού της πλάνου. Η Εταιρεία δραστηριοποιείται στον ταχέως αναπτυσσόμενο τομέα της Ιατρικής Ακριβείας και των Γενετικών Αναλύσεων (DNA tests), μέσω των θυγατρικών της iDNA Genomics A.E. και iDNA Laboratories A.E.

Κατά το 2025 τέθηκαν οι αναγκαίες θεσμικές, κανονιστικές και επιχειρησιακές βάσεις που επιτρέπουν τη μετάβαση σε φάση συστηματικής ανάπτυξης και εμπορικής αξιοποίησης των στρατηγικών επιλογών της Εταιρείας. Η ενσωμάτωση καινοτόμων γενετικών εξετάσεων στο εθνικό σύστημα υγείας, η ενίσχυση της εργαστηριακής και επιστημονικής υποδομής, η διεύρυνση του δικτύου συνεργατών στην Ελλάδα και στο εξωτερικό, καθώς και η ωρίμανση του ογκολογικού χαρτοφυλακίου, αποτελούν βασικούς πυλώνες της αναπτυξιακής πορείας.

Κύριες επιχειρησιακές εξελίξεις 2025:

• Ιούνιος 2025: Δημιουργία εξειδικευμένης ομάδας πωλήσεων και επιστημονικής ενημέρωσης. Η Εταιρεία προχώρησε στη στελέχωση εξειδικευμένης ομάδας πωλήσεων και επιστημονικής ενημέρωσης με καταρτισμένα στελέχη επιστημονικού υπόβαθρου, σε συνεργασία με το δίκτυο πωλήσεων της ΒΙΑΝΕΞ.
• Σεπτέμβριος 2025: Σύναψη σύμβασης με ΕΟΠΥΥ για την εξέταση iDNA PGx CNS. Η σύμβαση διασφαλίζει τη δυνατότητα αποζημίωσης της εξέτασης και την ενσωμάτωση της φαρμακογενετικής στην καθημερινή ψυχιατρική πρακτική.
• Δεκέμβριος 2025 :Σε τελικό στάδιο η ένταξη της εξέτασης iDNA PGx CNS στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (ΗΔΙΚΑ). Η ένταξη από το 2026 θα επιτρέπει την πλήρη και ελεγχόμενη χρήση της εξέτασης από την Ιατρική Κοινότητα στους ασθενείς με Ανθεκτική Κατάθλιψη.
• Δεκέμβριος 2025: Ένταξη της iDNA Laboratories σε καθεστώς απαλλαγής Φ.Π.Α. από 1.1.2026. Η απόφαση αυτή από την ΑΑΔΕ θα ενισχύσει τη συνολική ανταγωνιστικότητα της iDNA Laboratories.
• Εντός 2025:
• Επέκταση πανελλαδικού δικτύου συνεργαζόμενων διαγνωστικών κέντρων
  Η επέκταση του δικτύου συνεργαζόμενων διαγνωστικών κέντρων μειώνει γεωγραφικούς
  περιορισμούς και υποστηρίζει την ομοιόμορφη διάθεση των διαγνωστικών εξετάσεων τόσο σε
  αστικές όσο και σε περιφερειακές περιοχές.
• Επιστημονική τεκμηρίωση και ενίσχυση χαρτοφυλακίου διαγνωστικών εξετάσεων. Παράλληλα, συνεχίστηκε η επιστημονική τεκμηρίωση των διαγνωστικών εξετάσεων iDNA PGx CNS, iDNA NutriGenetix και iDNA Cardio Health, μέσω συμμετοχής σε μελέτες, επιστημονικές δημοσιεύσεις και συνεργασίες με ακαδημαϊκούς και επιστημονικούς φορείς.

IDNA GENOMICS PUBLIC LTD

Reg. Office: 7 Hadjidakis, 3rd Floor, 1066 Nicosia, Cyprus

Reg. Number: 415277

• Κανονιστική συμμόρφωση (IVDR) Η iDNA Laboratories έχει θέσει σε πλήρη λειτουργία Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) εναρμονισμένο με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 και έχει συνάψει συμφωνία με τον Κοινοποιημένο Οργανισμό 3EC International για την πιστοποίηση του χαρτοφυλακίου της με στόχο την επιτυχή ολοκλήρωση των διαδικασιών σύμφωνα με τις απαιτήσεις του IVDR κατά την περίοδο 2026-2027.
• Ογκολογικό χαρτοφυλάκιο Prosigna (Veracyte) Ολοκληρώθηκαν οι προπαρασκευαστικές ενέργειες για την εμπορική διάθεση του τεστ στην ελληνική αγορά καθώς και η προσαρμογή των εσωτερικών διαδικασιών της Εταιρείας, ώστε να υποστηρίζεται η ανάλυση και η έκδοση αποτελεσμάτων σε σύντομους χρόνους.

Διεθνής επέκταση

• Ιράκ: Κατά το τέταρτο τρίμηνο του 2024 ολοκληρώθηκε η υπογραφή σύμβασης διανομής με τοπικό συνεργάτη. Εντός του 2025 προχώρησαν οι κανονιστικές εγκρίσεις, οι οποίες βρίσκονται στο τελικό στάδιο, ενώ ολοκληρώθηκε και η επιστημονική εκπαίδευση του συνεργάτη. Το επιχειρησιακό μοντέλο προβλέπει τοπική γονοτύπηση σε πιστοποιημένο εργαστήριο.
• Σαουδική Αραβία: Πραγματοποιήθηκαν προχωρημένες εμπορικές και επιχειρησιακές συζητήσεις με τοπικό διανομέα στον χώρο της υγείας. Η εκπαίδευση έχει ολοκληρωθεί και βρίσκονται σε εξέλιξη οι τελικές συζητήσεις για τη σύναψη νέας σύμβασης.
• Νότια Αφρική: Κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2025 ξεκίνησε η προετοιμασία συνεργασίας με τοπικό φορέα υγείας, ενώ βρίσκονται σε εξέλιξη συζητήσεις για τη διαμόρφωση του τοπικού επιχειρησιακού μοντέλου σε συνεργασία με μεγάλους ασφαλιστικούς οργανισμούς.
• Βαλκάνια: i) Αλβανία: Τον Δεκέμβριο 2025 ολοκληρώθηκε η πρώτη εξαγωγή στη χώρα, συνολικά 150 διαγνωστικών εξετάσεων, με προοπτική περαιτέρω ανάπτυξης εντός του 2026. ii) Βουλγαρία: Τον Δεκέμβριο 2025 υπογράφηκε σύμβαση συνεργασίας για την αγορά της Βουλγαρίας.
• Ευρώπη: Εκπόνηση μακροπρόθεσμου επιχειρηματικού πλάνου με την ΕΥ για την εισαγωγή του portfolio της iDNA Laboratories σε Γερμανία, Ηνωμένο Βασίλειο, Γαλλία, Ισπανία.

iDNA Genomics A.E.

Ενίσχυση brand, διεύρυνση συνεργασιών, εκπαίδευση διατροφολόγων και λανσάρισμα νέου προϊόντος.

Η Διοίκηση επιβεβαιώνει ότι με όλες τις απαραίτητες ενέργειες που πραγματοποιήθηκαν εντός του 2025, το 2026 θα είναι έτος ουσιαστικής ανάπτυξης για την Εταιρεία.

Με εκτίμηση,

IDNA GENOMICS PUBLIC LTD ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΟΝΤΏΝ ΘΕΟΤΟΚΗ 6, CY-1055 ΛΕΥΚΩΣΙΑ ΚΥΠΡΟΣ

ΑΦΜ : 996727841 ΔΟΥ: ΚΗΦΙΣΙΑΣ

Φώτης Σακελλαρίδης Διοικητικός Σύμβουλος