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Biophytis S.A.

Earnings Release Mar 17, 2016

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Earnings Release

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Communiqué de presse

BIOPHYTIS : résultats annuels 2015

  • Introduction réussie sur Alternext, suivie d'un placement privé auprès d'un investisseur nord-américain
  • Consolidation de la propriété industrielle
  • Renforcement de la direction de la Société
  • Préparation des d'études cliniques de phase 2B
  • Implantation aux Etats-Unis
  • Trésorerie de clôture de 9,7 M€

Romainville (France), Boston (Massachusetts), le 17 mars 2016 – BIOPHYTIS (Alternext Paris : ALBPS, éligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, annonce aujourd'hui ses résultats financiers, et fait le point sur son activité en 2015.

  • Ø Introduction sur Alternext Paris en juillet 2015 et augmentation de capital concomitante ; placement privé en août 2015 ;
  • Ø Consolidation de la Propriété Industrielle avec le dépôt de deux nouveaux brevets, le rachat de parts de propriété industrielle, et la contractualisation de l'exploitation exclusive des 8 familles de brevets ;
  • Ø Renforcement significatif de l'équipe : nomination de 2 nouveaux administrateurs, recrutement de 3 nouveaux directeurs, contractualisation de 2 conseillers scientifiques américains ;
  • Ø Lancement des travaux préparatoires aux deux études cliniques de phase 2B : production des lots cliniques, et constitution des dossiers cliniques pour soumission aux agences réglementaires ;
  • Ø Implantation progressive aux Etats-Unis au travers de liens financiers et scientifiques.

« 2015 a été une année charnière et riche de promesses pour l'avenir de BIOPHYTIS, » a déclaré Stanislas Veillet, Président Directeur Général de BIOPHYTIS, «en introduisant la société sur Alternext, puis en réalisant un placement privé cet été, nous avons levé les moyens financiers pour renforcer l'équipe en compétences et en expérience, laquelle a immédiatement engagé la préparation des études cliniques de phase 2B de nos deux candidats médicaments : SARCOB BIO101 dans l'obésité sarcopénique, et MACULIA BIO201 dans la DMLA forme sèche. Ces deux candidats visent des indications aujourd'hui sans traitement qui affectent des millions de patients à travers le monde. Notre objectif est maintenant d'obtenir les autorisations réglementaires préalables à la réalisation des deux études cliniques. ».

FAITS MARQUANTS DE L'EXERCICE 2015

BIOPHYTIS a consolidé sa propriété industrielle en déposant deux nouveaux brevets, et en contractualisant les conditions d'exploitation de l'ensemble du portefeuille

Deux nouveaux brevets ont été déposés en avril et mai 2015 sur la technologie MACULIA. La société a procédé au rachat des parts de propriété industrielle détenues par les partenaires privés Metabrain Research et Iris Pharma. Enfin, deux accords d'exploitation exclusive regroupant l'ensemble des brevets ont été signés sur chacune des technologies avec les partenaires académiques publics fixant notamment les conditions financières de cette exploitation.

BIOPHYTIS a renforcé l'équipe de direction et de gouvernance dans tous les domaines d'expertise de son activité.

Renforcement du Comité de Direction : BIOPHYTIS a recruté successivement Philippe Guillet au poste de Directeur Médical, Philippe Dupont au poste de Directeur des Opérations, et Pierre Dilda au poste de Directeur de la Recherche. Monsieur Guillet, gériatre, praticien hospitalier, a passé plus de 20 ans dans l'industrie pharmaceutique en grand groupe et en biotech. Monsieur Dupont, Pharmacien, a dirigé dans plusieurs sociétés les fonctions de développement réglementaire et de production. Monsieur Dilda, PhD, a participé au développement de nouveaux candidats médicaments en dirigeant des équipes de recherche successivement en laboratoire pharmaceutique et en laboratoire académique.

Renforcement du Conseil d'Administration : nomination en mai de Marie-Claire Janailhac-Fritsch et Nadine Coulm. Après un parcours réussi d'entrepreneuse, Madame Janailhac-Fritsch est actuellement Présidente du Conseil d'Administration du groupe côté GUERBET. Madame Coulm a été directrice des relations investisseurs des groupes Danone, puis Casino, poste qu'elle occupe actuellement pour le groupe FNAC.

BIOPHYTIS a engagé la préparation des études cliniques de phase 2B

Signature d'un partenariat avec l'américain Patheon et lancement de la production des lots cliniques du candidat médicament SARCOB BIO101 dans l'obésité sarcopénique. Ces lots seront utilisés pour l'étude de phase 2B qui sera lancée en Europe dès obtention de l'autorisation des instances réglementaires.

Dépôt d'une demande d'avis scientifique auprès de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS, l'autorité réglementaire belge), et avis favorable sur le plan de développement clinique et réglementaire de SARCOB BIO101 dans le traitement de l'obésité sarcopénique. Cet avis scientifique favorable, est la première étape du processus d'approbation règlementaire du développement de SARCOB BIO101, qui doit conduire en 2016 aux autorisations des agences concernées: AFMPS (Belgique), ANSM (France), EMA (Europe), FDA (USA). BIOPHYTIS conduit la préparation de l'étude de phase 2B de SARCOB BIO101, qui impliquera 180 patients sarcopéniques répartis sur une dizaine de centres d'investigation clinique en France et en Belgique.

BIOPHYTIS a pénétré l'écosystème biotech nord-américain simultanément dans les domaines financier et scientifique

Le placement privé de août 2015 a été intégralement souscrit par un investisseur institutionnel nordaméricain. En octobre, BIOPHYTIS a contractualisé une société renommée de relations investisseurs, spécialiste du secteur de la santé : LifeSci Advisors, qui a initié la couverture d'analyse de Biophytis en février 2016. Plusieurs roadshows ont été effectués aux États-Unis et BIOPHYTIS était représentée pour la première fois à la semaine JP Morgan de San Francisco. En novembre, la filiale américaine BIOPHYTIS Inc a été enregistrée au Delaware, avec une représentation à Boston.

Depuis, deux consultants américains de renommée mondiale ont rejoint BIOPHYTIS :

  • § Dr Roger A. Fielding, Professeur à la Tufts University (Massachusetts), Professeur à l'école de médecine de Harvard, est spécialiste des changements liés à l'âge du muscle squelettique, et des altérations de protéine du muscle squelettique.
  • § Dr Ivana Kim, actuellement co-directrice de département à la Harvard Medical School et directrice de l'Unité Dégénération Maculaire au sein du Massachusetts Eye and Ear. Ivana Kim est spécialiste des traitements médicaux et chirurgicaux des pathologies vitréo-rétiniennes, et notamment la DMLA.

PRINCIPAUX ÉLÉMENTS FINANCIERS

L'Etat du Résultat Net, l'Etat de la Situation Financière Consolidé et le tableau de flux de trésorerie du Groupe sont établis selon les normes comptables IFRS. Les procédures d'audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Les états financiers au 31 décembre 2015 ont été arrêtés par le Conseil d'Administration du 15 mars 2016. Le rapport de certification est en cours d'émission. Le rapport financier annuel ainsi que le document de référence seront mis à disposition sur le site internet de la Société dès leur approbation par l'AMF.

Augmentation de capital concomitante à l'introduction en bourse de la Société sur Alternext, suivie d'un placement privé auprès d'un investisseur institutionnel nord-américain.

Les deux augmentations de capital réalisées successivement en juillet et en août ont totalisé un montant de 16,0 M€. Le montant effectivement levé par la société a été diminué par le rachat de quotes-parts de propriété industrielle auprès des partenaires industriels de la société, Metabrain Research et Iris Pharma, pour un montant de 2,3 M€ d'une part ; et d'autre part par les frais relatifs aux augmentations de capital pour un montant de 1,4 M€.

La Société a par ailleurs bénéficié d'un flux positif de trésorerie lié à des souscriptions et exercices de BSA pour un montant de 0,7 M€.

Perte nette de 3,3 M€ liée au lancement des programmes de développement clinique et aux frais de structure engagés pour satisfaire aux obligations d'une société cotée.

Le tableau ci-dessous résume les chiffres clés du compte d'exploitation :

en k€ 2015 2014
Frais de Recherche et Développement Net (1 036) (307)
Frais de Recherche et Développement (1 568) (726)
Subventions 532 419
Frais Généraux et Administratifs (2 070) (373)
Autres produits 7 6
Résultat Opérationnel (3 099) (674)
Résultat Financier (190) (36)
Résultat Net (3 289) (710)

L'augmentation des frais de R&D comprend essentiellement l'augmentation des dépenses de soustraitance de développement pour 0,4 M€, l'augmentation de la masse salariale pour 0,2 M€, et l'augmentation des achats de matière première et consommables pour 0,1 M€.

L'augmentation des frais de structure et d'administration comprend essentiellement l'augmentation des honoraires pour 0,5 M€, l'augmentation de la masse salariale pour 0,3 M€, et l'augmentation des frais de communication et publicité pour 0,1 M€.

L'augmentation des dépenses comprend une charge de 0,7 M€ sans incidence sur la trésorerie pour la valorisation de l'émission de bons de souscription d'actions.

Trésorerie renforcée à 9,7 M€ au 31 décembre 2015

Le tableau ci-dessous résume les chiffres clés de la trésorerie :

en k€ 2015 2014
Actifs financiers non courants (contrat de liquidité) 272 0
Trésorerie et équivalents de trésorerie 9 407 (13)
Comptes à terme 9 002 0
Comptes bancaires 407 9
Concours bancaires courants (2) (22)
Autres débiteurs divers * 50 0
Trésorerie Active 9 729 (13)

* : versements perçus par le gestionnaire de titres dans le cadre de l'exercice de BSA

La Société a très significativement renforcé sa trésorerie en 2015.

Les opérations en capital ont généré un flux positif de trésorerie, hors frais d'introduction en bourse, de 13,0 M€.

La capacité d'autofinancement après retraitement des éléments n'impactant pas la trésorerie a été négative de 2,4 M€.

Le besoin en fonds de roulement a par ailleurs augmenté de 0,8 M€, essentiellement du fait de l'augmentation du Crédit Impôt Recherche (à percevoir en 2016) d'un montant de 0,4 M€, et, d'une augmentation ponctuelle du poste crédit de TVA pour un montant de 0,4 M€.

Prochaines rencontres avec les actionnaires et investisseurs :

  • Réunion petits porteurs : le 29 mars 2016,
  • Conférence Smallcap Event : les 11 et 12 avril 2016.

Prochaine communication financière :

• Résultats du premier semestre 2016 : septembre 2016.

Pour plus d'informations : http://www.biophytis.com/action/

A propos de BIOPHYTIS :

BIOPHYTIS est une société de Biotechnologies créée en 2006, spécialisée dans les maladies liées au vieillissement. Elle développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies, sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles. Ainsi BIOPHYTIS concentre ses efforts de recherche et de développement dans la lutte contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la dystrophie musculaire liée à l'âge (sarcopénie). Sur ces deux pathologies particulièrement invalidantes, la société dispose de produits propriétaires entrant en phase 2b.

Installée à Biocitech (Romainville), BIOPHYTIS s'appuie sur des collaborations de recherche de premier plan avec l'Université Pierre & Marie Curie, l'Institut de Myologie et l'Institut de la Vision.

BIOPHYTIS est une société cotée sur le marché Alternext d'Euronext Paris (ALBPS ; ISIN : FR0012816825).

BIOPHYTIS est éligible au dispositif PEA-PME

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société́considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différersignificativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Prospectus d'Admission des actions de la Société́à la cotation sur le marché Alternext d'Euronext à Paris déposé́auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque pays. Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prospectives impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société́peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque et d'incertitude. Ce communiqué de presse a été́rédigé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les textes, la version française prévaudra.

BIOPHYTIS Stanislas VEILLET CEO [email protected] Tel : +33 (0) 1 41 83 66 00 Milestones Presse & Relations Investisseurs Bruno ARABIAN [email protected] Tel : +33 (0) 1 83 62 34 84 Mob : +33 (0) 6 87 88 47 26

LifeSci Advisors Chris MAGGOS Managing Director, Europe [email protected] Tel : +41 79 367 6254

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