Share Issue/Capital Change • Dec 22, 2025
Share Issue/Capital Change
Open in ViewerOpens in native device viewer
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE VOORWETENSCHAP 22 december 2025, 18:00 CET
Gent, België, 22 december 2025 – Sequana Medical NV (Euronext Brussels: SEQUA) (de "Vennootschap" of "Sequana Medical"), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtoverbelasting in leveraandoeningen, hartfalen en kanker, kondigt vandaag aan dat, als gevolg van een inschrijving op nieuwe aandelen door GEM Global Yield LLC SCS ("GEM"), het kapitaal van de Vennootschap werd verhoogd op 22 december 2025 van EUR 7.385.910,40 naar 7.592.593,85 en dat het aantal uitgegeven en uitstaande aandelen verder werd verhoogd van 71.289.225 naar 73.284.239 gewone aandelen, door de uitgifte van 1.995.014 nieuwe aandelen in totaal tegen een uitgifteprijs per aandeel gelijk aan (afgerond) EUR 0,6312 ten gunste van GEM. De voormelde kapitaalverhoging werd voltooid in het kader van de afwikkeling van een zesde inschrijvingsverzoek-kennisgeving uitgestuurd door de Vennootschap aan GEM onder de aandeleninschrijvingsfaciliteit-overeenkomst die op 17 maart 2025 werd afgesloten tussen o.a. de Vennootschap en GEM (de "Faciliteit"), en werd principieel goedgekeurd door de raad van bestuur van de Vennootschap, in het kader van het toegestaan kapitaal op 8 april 2025. Voor meer informatie over de Faciliteit wordt verwezen naar het persbericht van de Vennootschap van 18 maart 2025 (dat hier kan worden geraadpleegd).
De Vennootschap kondigt vandaag ook aan dat zij een zevende inschrijvingsverzoek-kennisgeving heeft uitgestuurd overeenkomstig de bepalingen van de voormelde Faciliteit. Deze inschrijvingsverzoekkennisgeving zal naar verwachting worden afgewikkeld in nieuwe aandelen op of rond 26 januari 2026. Het aantal nieuwe aandelen waarop de Vennootschap GEM heeft verzocht in te schrijven bedraagt maximaal 2.800.000 aandelen in de Vennootschap (het "Opnamebedrag"). De uitgifteprijs van de relevante nieuwe aandelen zal gelijk zijn aan 90% van de gemiddelde volumegewogen gemiddelde prijs (VWAP) van de aandelen van de Vennootschap gedurende een toekomstgerichte prijsperiode en zal onderworpen zijn aan bepaalde correcties. Na afloop van de voormelde prijsperiode zal GEM moeten inschrijven op een aantal nieuwe aandelen variërend tussen minimaal 50% en maximaal 150% van het Opnamebedrag (onder voorbehoud van bepaalde aanpassingen zoals uiteengezet in de Faciliteit).
Het totaal huidig aantal uitstaande inschrijvingsrechten bedraagt 7.476.821, dewelke de houders ervan het recht verlenen om (bij uitoefening) in te schrijven op in totaal 8.643.549 nieuwe aandelen met stemrecht, namelijk:
• tot 261.895 nieuwe aandelen kunnen worden uitgegeven bij de uitoefening van 90.780 aandelenopties die nog uitstaan in het kader van het 'Executive Aandelenopties'-plan voor personeelsleden en consultants van de Vennootschap, dewelke de houder ervan het recht verlenen om ca. 2,88 nieuwe aandelen te verwerven bij uitoefening van één van zijn of haar aandelenopties (de "Executive Aandelenopties");
22 december 2025, 18:00 CET
1 De uitoefeningsprijs van de Kreos Warrants is gelijk aan de laagste inschrijvingsprijs die is betaald of overeengekomen voor een aandeel in het kapitaal van de Vennootschap krachtens een kapitaalronde (of andere financiering converteerbaar of ruilbaar in kapitaal) door de Vennootschap (rekening houdend met eventuele kortingen, met inbegrip van kortingen die ontstaan bij conversie of kwijtschelding van schuldvorderingen en/of de interesten daarop, maar zonder rekening te houden met verdere antiverwateringsaanpassingsmechanismen die in dergelijke rechten of effecten zijn opgenomen) voorafgaand aan de uitoefening van de Kreos Warrants, en met uitzondering van bepaalde gebeurtenissen die buiten
22 december 2025, 18:00 CET
Deze aankondiging wordt gedaan overeenkomstig artikel 15 van de Belgische Wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende diverse bepalingen.
Investor relations
E: [email protected] T: +44 (0) 797 342 9917
Sequana Medical NV is een pionier in de behandeling van vochtoverbelasting, een ernstige en frequente klinische complicatie bij patiënten met leverziekte, hartfalen en kanker. Dit veroorzaakt ernstige medische problemen, waaronder verhoogde mortaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames, hevige pijn, moeilijke ademhaling en beperkte mobiliteit. Hoewel diuretica tot de standaardzorg behoren, zijn ze bij veel patiënten niet meer effectief, onverdraagbaar of verergeren ze het probleem. Er zijn beperkte effectieve behandelingsopties voor deze patiënten, wat resulteert in zwakke klinische resultaten, hoge kosten en een grote impact op hun kwaliteit van leven. Sequana Medical tracht innovatieve behandelingsopties aan te bieden voor deze grote en groeiende "diuretica-resistente" patiëntenpopulatie. alfapump® en DSR® zijn de gepatenteerde toepassingen van Sequana Medical die samenwerken met het lichaam om diuretica-resistente vochtoverbelasting te behandelen, die zijn bedoeld om belangrijke klinische voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven voor patiënten op te leveren en tegelijk de kosten voor gezondheidszorgsystemen te verlagen.
De Vennootschap ontving goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor het alfapump-systeem voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in december 2024, na toekenning van de FDA Breakthrough Device Designation in 2019. In het POSEIDON-onderzoek van
beschouwing worden gelaten bij de bepaling van de toepasselijke uitoefeningsprijs per onderliggend nieuw aandeel. Het aantal nieuwe aandelen uit te geven bij uitoefening van de Kreos Warrants werd berekend op basis van de laagste toepasselijke uitgifteprijs van de nieuwe aandelen die op 24 januari 2025 zijn uitgegeven in het kader van inbrengen in natura van bepaalde schuldvorderingen (zijnde EUR 0,5581 per aandeel).
Sequana Medical, een baanbrekend onderzoek in 18 centra in de VS en Canada, bleek bij de belangrijkste groep van 40 patiënten bij wie de alfapump was geïmplanteerd, 6 en 24 maanden na implantatie dat therapeutische paracentese vrijwel niet meer nodig was en dat de kwaliteit van leven was verbeterd2,3 .
Sequana Medical commercialiseert de alfapump via een gespecialiseerd verkoopteam dat zich in eerste instantie richt op Amerikaanse levertransplantatiecentra – 90 van deze centra voeren jaarlijks meer dan 90% van de levertransplantaties in de VS uit. In augustus 2025, heeft CMS aangekondigd dat het de New Technology Add-on Payment voor de alfapump goedkeurde wanneer deze wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving met opname vanaf 1 oktober 2025.
De resultaten van de RED DESERT en SAHARA proof-of-concept studies van de Vennootschap bij hartfalen, gepubliceerd in European Journal of Heart Failure in april 2024, ondersteunen het DSR werkingsmechanisme als doorbreker van de vicieuze cirkel van het cardiorenale syndroom. Alle drie patiënten uit het niet-gerandomiseerde cohort van MOJAVE, een Amerikaanse gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase 1/2a klinische studie, zijn succesvol behandeld met DSR, wat resulteerde in een drastische verbetering van de respons op diuretica en het vrijwel verdwijnen van de behoefte aan lisdiuretica4 . De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board heeft toestemming gegeven voor de start van het gerandomiseerde MOJAVE-cohort met maximaal 30 extra patiënten, afhankelijk van het verkrijgen van aanvullende financiering.
Sequana Medical is genoteerd op de gereglementeerde markt van Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) en heeft haar hoofdkantoor in Gent, België. Ga voor meer informatie naar www.sequanamedical.com.
Belangrijke veiligheidsinformatie: Voor belangrijke veiligheidsinformatie over het alfapump® systeem, zie https://www.sequanamedical.com/wp-content/uploads/ISI.pdf.
Het alfapump® systeem is momenteel niet goedgekeurd in Canada.
De DSR®-therapie is nog in ontwikkeling en is momenteel in geen enkel land goedgekeurd. De veiligheid en doeltreffendheid van DSR®-therapie zijn niet vastgesteld.
Opmerking: alfapump® en DSR® zijn geregistreerde handelsmerken.
Dit persbericht kan voorspellingen, schattingen of andere informatie bevatten die als toekomstgerichte mededelingen kunnen worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte mededelingen zijn geen garantie voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte mededelingen vertegenwoordigen het huidige oordeel van Sequana Medical over wat de toekomst brengt, en zijn onderhevig aan risico's en
2 Alfapump-systeem SSED (samenvatting van veiligheid en effectiviteit) PMA 230044.
3 Zoals gedefinieerd door subjectieve lichamelijke gezondheid (beoordeeld door SF-36 PCS) en ascites-symptomen (beoordeeld door Ascites Q).
4 Gegevens gerapporteerd in persbericht van 25 maart 2024; gemiddelde toename van 326% in de zes-uurs natriumuitscheiding in de urine bij 3 maanden follow-up ten opzichte van de uitgangswaarde, en 95% vermindering van lisdiuretica in dezelfde periode.
onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten substantieel verschillen. Sequana Medical wijst uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om updates of herzieningen van toekomstgerichte mededelingen in dit persbericht vrij te geven, behalve als dit specifiek vereist wordt door de wet of regelgeving. Men mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen stellen in toekomstgerichte mededelingen, die de meningen van Sequana Medical alleen op de datum van dit persbericht weergeven.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.