Interim / Quarterly Report • Sep 21, 2016
Interim / Quarterly Report
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Société anonyme au capital de 647 068 euros Siège social : 9 rue d'Enghien 75010 Paris 431 268 028 R.C.S. Paris
| Sommaire 2 | |
|---|---|
| Rapport d'activité semestriel 20163 | |
| Comptes consolidés selon les normes IFRS au 30 juin 2016 7 | |
| Rapport des commissaires aux comptes sur l'information financière semestrielle 25 | |
| Attestation de la personne responsable du rapport financier semestriel 28 |
RESULTATS DU PREMIER SEMESTRE 2016
| (en K€) – normes IFRS | S1 2016 (30 juin 2016) |
S1 2015 (30 juin 2015) |
Variation % |
|---|---|---|---|
| Produits opérationnels | |||
| Chiffre d'affaires | 4 466 | 4 025 | 11% |
| Autres revenus | 476 | 713 | -33% |
| Total des produits | 4 941 | 4 738 | 4% |
| Charges opérationnelles | |||
| Dont Coût des produits vendus | -1 437 | -1 272 | 13% |
| Taux de marge brute (%) | 68% | 68% | |
| Dont Recherche & Développement | -2 189 | -2 505 | -13% |
| Dont Ventes & Marketing | -4 386 | -6 494 | -32% |
| Dont Frais Généraux | -2 035 | -1 766 | 15% |
| Dont Paiement fondé sur les |
128 | -303 | -142% |
| actions | |||
| Total des charges opérationnelles | -9 919 | -12 341 | -20% |
| Résultat opérationnel | -4 977 | -7 603 | -35% |
| Résultat net | -4 919 | -7 493 | -34% |
Comme publié auparavant, la Société a enregistré une progression du chiffre d'affaires de 11% au premier semestre 2016, la croissance s'accélérant à 16% au deuxième trimestre après les 5% publiés au premier trimestre. Mauna Kea a livré 32 systèmes Cellvizio au premier semestre 2016, dont 6 placés en consignation, contre 27 systèmes au premier semestre 2015. Ce chiffre intègre la livraison de 9 systèmes aux partenaires stratégiques de la Société, contre 0 l'année dernière à la même période, ce qui témoigne de la bonne exécution de la stratégie de partenariats stratégiques de Mauna Kea.
Les ventes de l'activité clinique se sont inscrites en hausse de 22%, alors qu'elles ont chuté de 20% en préclinique. S'agissant du chiffre d'affaires par géographie, la Société a enregistré une progression très forte en Asie-Pacifique, avec un bond de 134% du chiffre d'affaires par rapport au premier semestre 2015, l'activité étant portée par la dynamique commerciale en Chine, grâce à l'obtention d'une autorisation réglementaire supplémentaire en décembre 2015, et à la progression enregistrée en Corée et à Taïwan. Dans la région EMEA, le chiffre d'affaires a crû de 19% tandis que dans la région Amériques, il a reculé de 26%, la Société ayant consacré ses efforts à l'élargissement de son parc installé parmi les utilisateurs intensifs à travers son modèle de placement en consignation. Au premier semestre 2016, la contribution des Amériques au chiffre d'affaires total a atteint 39%, contre 33% et 27% respectivement pour les régions APAC et EMEA.
Au 30 juin 2016, Mauna Kea affichait un parc installé total de 527 systèmes Cellvizio, dont 378 systèmes cliniques et 149 systèmes précliniques, dont 38 systèmes Cellvizio Dual Band.
La Société a également affiché une croissance soutenue des ventes de sondes, et notamment du taux de « reorder » de sondes, ce qui souligne la hausse de l'utilisation des systèmes Cellvizio concomitamment à celle du parc installé. Les volumes unitaires de sondes consommables ont crû de 35% à 414 sondes contre 307 au premier semestre 2015. Le nombre de « reorders » (commandes par des clients existants) est passé de 191 sondes au premier semestre 2015 à 306 au premier semestre 2016, en croissance de 60%.
Les revenus des services ont atteint 708 K€ au premier semestre 2016, en hausse de 103% par rapport aux 348 K€ publiés l'année précédente à la même période.
Les autres produits, ont atteint 476 K€ au premier semestre 2016 (contre 713 K€ un an plus tôt), reflètent la baisse du revenu provenant du crédit d'impôt recherche.
La marge brute a atteint 68% au premier semestre 2016 comme 2015, résultante d'un mix plus favorable des revenus sondes et services (49% du chiffre d'affaires total au premier semestre 2016, contre 37% l'année précédente) compensé par un mix des ventes plus élevé dans la région Asie-Pacifique et moindre dans la région Amériques.
Les frais commerciaux et les dépenses marketing au premier semestre 2016, en tenant compte des dépenses du département Affaires cliniques, ont atteint 4 386 K€, en baisse de 32% par rapport aux 6 494 K€ affichés l'année précédente à la même période. Cette diminution reflète la stratégie de partenariats de la Société ainsi que les ajustements d'effectifs associés à une réduction ciblée des ventes directes et des coûts de marketing.
Les dépenses de R&D se sont élevées à 2 189 K€ au premier semestre 2016, en recul de 13% par rapport aux 2 505 K€ enregistrés l'année précédente. En tenant compte du crédit d'impôt recherche, les dépenses nettes de R&D ont baissé de 6% au premier semestre 2016.
Les frais généraux et frais de structure ont atteint 2 035 K€ au premier semestre 2016, contre 1 766 K€ l'année précédente à la même période.
Compte tenu de la contribution positive des dépenses liées aux « paiements en actions », due à la réduction du nombre d'employés, le montant total des frais d'exploitation a atteint 9 919 € au premier semestre 2016, en recul de 20% par rapport aux 12 341 € publiés un an plus tôt. La perte opérationnelle a atteint 4 977 K€ au premier semestre 2016, en baisse de 35% par rapport aux 7 603 K€ enregistrés l'année précédente à la même période.
La perte nette a atteint 4 919 K€ au premier semestre 2016, en baisse de 34% par rapport aux 7 493 K€ affichés un an plus tôt.
Au 30 juin 2016, Mauna Kea disposait de 5,7 M€ de trésorerie disponible. En juillet 2016, la Société a réalisé une augmentation de capital d'environ 4,4 M€.
Le Groupe a réduit de 45% sa consommation de trésorerie au premier semestre 2016 (flux de trésorerie total hors flux de trésorerie provenant des opérations de financement) à 4,6 M€, contre 8,4 M€ au premier semestre 2015.
L'effectif de Mauna Kea Technologies s'élevait à 83 personnes au 30 juin 2016, contre 91 collaborateurs au 31 décembre 2015 et 109 au 30 juin 2015. Cette diminution reflète plusieurs mesures mises en œuvre dans le cadre de la nouvelle stratégie de partenariats, notamment la fermeture d'opérations de ventes directes et de marketing en Allemagne, une réduction d'effectifs dans les départements Marketing / Affaires cliniques, et quelques départs dans les forces de ventes et les opérations aux États-Unis, qui n'ont pas été remplacés.
En mai 2016 : feu vert de la FDA aux Etats-Unis pour la commercialisation des minisondes dédiées à la chirurgie en proche infrarouge pour les applications urologiques et chirurgicales.
La chirurgie assistée par l'image associée aux systèmes de fluorescence macroscopique peropératoire permet aux chirurgiens de bénéficier d'un guidage anatomique plus précis. L'évaluation cellulaire des tissus par fluorescence, au niveau microscopique, devrait ajouter des informations immédiatement utilisables pour optimiser le guidage des actes chirurgicaux. L'ensemble des acteurs majeurs en chirurgie laparoscopique utilisent aujourd'hui des systèmes pour lesquels ces nouvelles sondes seront compatibles et donc complémentaires ;
En février 2016 : fin du recrutement des 200 patients de l'Etude Contact II sur la caractérisation des kystes du pancréas avec l'endoscopie confocale par aiguille. Nouvelles preuves cliniques de l'efficacité de l'endomicroscopie par aiguille (nCLE) pour la caractérisation des kystes pancréatiques. Publication de deux nouvelles revues cliniques sur le nCLE ;
En avril 2016 : collaboration de recherche clinique avec Edinburg Molecular Imaging pour étudier le potentiel d'une association entre les marqueurs d'imagerie optique in vivo d'EM Imaging et la plateforme d'endomicroscopie confocale laser de Mauna Kea Technologies pour le diagnostic de cancers. L'association de nouveaux marqueurs d'imagerie moléculaire et d'une technique de visualisation avancée, telle que l'endomicroscopie, est une voie de recherche prometteuse pour améliorer le diagnostic personnalisé des cancers ;
En mai 2016 : présentation du Cellvizio par Cook Medical au Congrès annuel de l'Association américaine d'urologie, un des plus importants rassemblements au monde en Urologie offrant aux participants l'accès aux dernières recherches, lignes directrices et autres avancées majeures en médecine urologique ;
En mai 2016 : au congrès mondial des pathologies bronchiques et de pneumologie interventionnelle, la plateforme Cellvizio a été présentée à l'occasion d'un symposium clé sur le système d'endomicroscopie confocale par minisonde, en complément de plusieurs autres présentations réalisées par des équipes internationales de premier plan ;
En mai 2016 : une forte présence de sa plateforme Cellvizio® lors de deux évènements majeurs de gastroentérologie.
Le premier de ces deux rendez-vous est la Digestive Disease Week (« DDW ») qui est le principal rassemblement international de praticiens et de chercheurs dans les domaines de la gastroentérologie, de l'hépatologie, de l'endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale.
Le second rendez-vous était le 91e Congrès de la Société japonaise d'endoscopie digestive (« JGES »), qui s'est tenu à Tokyo ;
Il y a près de 12 mois, Mauna Kea Technologies a amorcé un changement stratégique visant à accroître le rayonnement du Cellvizio et à améliorer les performances financières de la société. Les résultats actuels montrent un progrès important vers le succès de l'exécution de la stratégie de partenariat et une preuve supplémentaire de l'adoption croissante du Cellvizio de par le monde. Compte tenu de l'accélération de la progression du chiffre d'affaires, de ses partenariats stratégiques avec Cook Medical et Fujifilm China, du renforcement de son équipe de direction ainsi que de l'implication passionnée de son équipe, la société est de plus en plus confiante en sa capacité à faire
du Cellvizio la meilleure option pour la caractérisation cellulaire et moléculaire en temps réel des tissus et une technologie clé pour une vaste palette d'interventions médicales et chirurgicales.
L'objectif de la société pour le futur est de se concentrer sur la réalisation des opportunités avec ses partenariats actuels et à venir, l'obtention de nouvelles autorisations réglementaires pour le système Cellvizio ainsi que sur la communication autour de sa technologie et son utilisation par le biais de nouvelles données cliniques et activités de commercialisation avec ses partenaires.
En juillet 2016 : augmentation de capital d'environ 4,4 millions d'euros souscrite par un nombre limité d'investisseurs opérant dans le secteur de la santé. Cette augmentation de capital vise à soutenir la stratégie de croissance ainsi que la transition qu'elle a amorcée vers une stratégie commerciale efficiente en termes de capital et basée sur des partenariats.
En août 2016 : installation d'une plateforme Cellvizio au centre d'endoscopie interventionnelle (CIE) du Florida Hospital à Orlando en Floride. Le CIE est un leader international dans l'endoscopie thérapeutique et la chirurgie minimalement invasive pour les pathologies gastro-intestinales complexes, et cette installation devrait avoir un impact significatif sur la diffusion des bénéfices du Cellvizio dans la Communauté des gastro-entérologues.
En septembre 2016 : recommandation du Cellvizio® par l'American Society of General Surgeons (ASGS) comme partie intégrante de l'évaluation complète et des décisions thérapeutiques pour le traitement de l'œsophage de Barrett (ou endobrachyœsophage) et du reflux gastro-œsophagien (RGO).
Les risques relatifs à la société sont précisés dans le chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société.
Les relations avec les parties liées, font l'objet de la note 21 des comptes semestriels 2016.
Société anonyme au capital de 647 068 euros Siège social : 9 rue d'Enghien 75010 Paris 431 268 028 R.C.S. Paris
COMPTES CONSOLIDÉS SELON LES NORMES IFRS AU 30 JUIN 2016
| Note | 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|---|
| ACTIF | |||
| Actifs non-courants | |||
| Immobilisations incorporelles | 3 | 2 999 | 3 135 |
| Immobilisations corporelles | 4 | 570 | 625 |
| Actifs financiers non-courants | 149 | 133 | |
| Total des actifs non-courants | 3 717 | 3 893 | |
| Actifs courants | |||
| Stocks et en-cours | 5 | 2 287 | 2 644 |
| Clients et comptes rattachés | 6 | 2 727 | 3 458 |
| Autres actifs courants | 6 | 2 429 | 1 823 |
| Actifs financiers courants | 81 | 65 | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 7 | 5 719 | 10 620 |
| Total des actifs courants | 13 244 | 18 610 | |
| TOTAL DE L'ACTIF | 16 961 | 22 503 |
| Note | 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|---|
| PASSIF | |||
| Capitaux propres | |||
| Capital social | 8 | 647 | 647 |
| Primes liées au capital | 8 | 66 050 | 66 050 |
| Réserves | (52 847) | (40 069) | |
| Réserves de conversion | 74 | 106 | |
| Résultat consolidé, part du groupe | (4 919) | (12 643) | |
| Total des capitaux propres | 9 004 | 14 091 | |
| Passifs non-courants | |||
| Dettes à long terme | 9 | 2 206 | 2 182 |
| Provisions non courantes | 10 | 278 | 246 |
| Total des passifs non-courants | 2 484 | 2 428 | |
| Passifs courants | |||
| Emprunts et dettes financières à court terme | 9 | 408 | 719 |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 2 724 | 2 453 | |
| Autres passifs courants | 11 | 2 340 | 2 812 |
| Total des passifs courants | 5 472 | 5 984 | |
| TOTAL DU PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | 16 961 | 22 503 |
| Note | 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|---|
| Produits opérationnels | |||
| Chiffre d'affaires | 12 | 4 466 | 4 025 |
| Autres revenus | 12 | 476 | 713 |
| Total des produits | 4 941 | 4 738 | |
| Charges opérationnelles | |||
| Coût des produits vendus | (1 437) | (1 272) | |
| Taux de marge brute | 68% | 68% | |
| Recherche & Développement | 15 | (2 189) | (2 505) |
| Ventes & Marketing | 15 | (4 386) | (6 494) |
| Frais Généraux | 15 | (2 035) | (1 766) |
| Paiement fondé sur des actions | 8 | 128 | (303) |
| Total des charges | (9 919) | (12 341) | |
| Résultat opérationnel courant | |||
| (4 977) | (7 603) | ||
| Produits financiers | 16 | 136 | 366 |
| Charges financières | 16 | (79) | (255) |
| Résultat courant avant impôt | (4 919) | (7 493) | |
| Charge d'impôt | 17 | 0,00 | 0 |
| Résultat net | (4 919) | (7 493) | |
| Autres éléments du résultat global | |||
| Eléments qui ne seront pas reclassés en résultat net | |||
| Ecarts actuariels sur les régimes à prestations définies | 10 | (28) | 36 |
| Total des éléments qui ne seront pas reclassés en résultat net | (28) | 36 | |
| Eléments qui seront reclassés ultérieurement en résultat net | |||
| Ecarts de conversion sur entités étrangères | (32) | 57 | |
| Total des éléments qui seront reclassés ultérieurement en | |||
| résultat net | (32) | 57 | |
| Autres éléments du résultat global de l'exercice, net d'impôts | (60) | 93 | |
| Résultat global | (4 979) | (7 400) | |
| Nombre moyen pondéré d'actions en circulation (en milliers) | 16 137 | 14 435 | |
| Résultat net par actions (€/action) | |||
| (0,31) | (0,52) | ||
| Nombre moyen pondéré d'actions potentielles (en milliers) | 19 | 17 719 | 16 658 |
| Capital | Primes | Titres auto détenus |
Réserves consolidées |
Réserves de conversion |
Résultat consolidé, part du groupe |
Total des capitaux propres consolidés |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capitaux propres au | 31/12/2014 | 560 | 58 162 | (105) | (26 499) | 23 | (13 973) | 18 168 |
| Affectation du résultat | (13 973) | 13 973 | ||||||
| Imputation du report à nouveau | ||||||||
| Opérations sur le capital | 87 | 7 888 | 7 975 | |||||
| Paiements fondés sur des actions | 450 | 450 | ||||||
| Opérations sur les actions propres | (11) | (48) | (59) | |||||
| Résultat global au | 31/12/2015 | 117 | 84 | (12 643) | (12 442) | |||
| Capitaux propres au | 31/12/2015 | 647 | 66 050 | (117) | (39 953) | 106 | (12 643) | 14 091 |
| Affectation du résultat | (12 643) | 12 643 | ||||||
| Opérations sur le capital | ||||||||
| Paiements fondés sur des actions | (128) | (128) | ||||||
| Opérations sur les actions propres | 64 | (42) | 21 | |||||
| Résultat global au | 30/06/2016 | (28) | (32) | (4 919) | (4 978) | |||
| Capitaux propres au | 30/06/2016 | 647 | 66 050 | (53) | (52 794) | 74 | (4 919) | 9 004 |
| Note | 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|---|
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | |||
| Résultat net consolidé | (4 919) | (7 493) | |
| Élimination des amortissements et provisions | 459 | 425 | |
| Charges et produits calculés liés aux paiements fondés sur des actions |
8 | (128) | 303 |
| Autres éléments exclus de la capacité d'autofinancement | 27 | 50 | |
| Produits et charges liés à l'actualisation des avances | 12/16 | 24 | (69) |
| remboursables Intérêts financiers nets payés |
16 | ||
| Autres éléments non monétaires | (11) 14 |
(6) 125 |
|
| Plus et moins-values de cession | 4 | 22 | 8 |
| Capacité d'autofinancement | (4 539) | (6 706) | |
| Variation du BFR lié à l'activité | 244 | (1 548) | |
| Stocks et en-cours | 339 | (416) | |
| Clients et comptes rattachés | 727 | 457 | |
| Autres actifs courants | (621) | (688) | |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 273 | (172) | |
| Autres passifs courants | (473) | (730) | |
| Flux nets de trésorerie liés aux activités opérationnelles (A) | (4 295) | (8 254) | |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement | |||
| Acquisition d'immobilisations corporelles et incorporelles | 3/4 | (288) | (235) |
| Cession d'immobilisations corporelles et incorporelles | |||
| Cession d'actifs financiers | |||
| Variation des prêts et avances consenties | (16) | 11 | |
| Autres flux liés aux opérations d'investissement | (17) | ||
| Flux nets de trésorerie liés aux activités d'investissement (B) | (321) | (224) | |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement Sommes reçues lors de l'exercice de stocks options, BSA et |
|||
| BSPCE | 8 | 1 328 | |
| Sommes reçues des actionnaires lors d'augmentations de capital |
8 | 4 490 | |
| Rachats et revente des actions d'autocontrôle | 21 | (26) | |
| Intérêts financiers nets payés | 16 | 11 | 6 |
| Autres flux liés aux opérations de financement | 9 | (311) | (150) |
| Flux nets de trésorerie liés aux activités de financement (C) | (279) | 5 648 | |
| Incidence de la variation des cours des devises (D) | (7) | 32 | |
| Variation de trésorerie (A) + (B) + (C) + (D) | (4 901) | (2 798) | |
| Trésorerie d'ouverture | 7 | 10 620 | 15 018 |
| Trésorerie de clôture | 7 | 5 719 | 12 220 |
| Variation de trésorerie | |||
| (4 901) | (2 798) |
| Note 1 : Méthodes et principes comptables13 | |
|---|---|
| Note 2 : Société et périmètre 14 | |
| Note 3 : Immobilisations incorporelles 15 | |
| Note 4 : Immobilisations corporelles15 | |
| Note 5 : Stocks et en-cours16 | |
| Note 6 : Créances clients et autres actifs courants 16 | |
| Note 7 : Trésorerie, équivalents de trésorerie 17 | |
| Note 8 : Capital 17 | |
| Note 9 : Emprunts et dettes financières 19 | |
| Note 10 : Provisions non courantes19 | |
| Note 11 : Autres passifs courants19 | |
| Note 12 : Chiffre d'affaires et produits opérationnels 20 | |
| Note 13 : Instruments financiers inscrits au bilan 21 | |
| Note 14 : Charges de personnel 22 | |
| Note 15 : Charges externes 22 | |
| Note 16 : Produits et charges financiers 23 | |
| Note 17 : Charge d'impôt 23 | |
| Note 18 : Engagements 23 | |
| Note 19 : Résultat par action24 | |
| Note 20 : Gestion des risques financiers24 | |
| Note 21 : Relations avec les parties liées24 | |
| Note 22 : Evénements postérieurs à la clôture24 |
Les états financiers sont présentés en milliers d'euros.
Les états financiers consolidés résumés du premier semestre 2016, arrêtés par le Conseil d'administration du 20 septembre 2016, ont été préparés en conformité avec la norme internationale d'information financière IAS 34 « Information financière intermédiaire ».
L'hypothèse de continuité d'exploitation a été retenue par le Conseil d'Administration compte tenu de la trésorerie disponible au 30 juin 2016 qui s'élève à 5,7 millions d'euros, de l'augmentation de capital réalisée en juillet 2016 à hauteur de 4,4 millions brut, de la réception du crédit d'impôt recherche de 1,2 million d'euros de l'exercice 2015 prévue sur le deuxième semestre 2016, au regard de ses cash-flow prévisionnels. Ces éléments devraient permettre de couvrir les besoins de trésorerie du groupe jusqu'au 30 juin 2017. La société a également l'intention de mettre en place des solutions de financement appropriées pour assurer ses besoins de trésorerie au-delà de cette date.
S'agissant de comptes résumés, les états financiers consolidés semestriels n'incluent pas l'intégralité des informations financières requises pour des états financiers annuels complets et doivent être lus conjointement avec les états financiers du Groupe pour l'exercice clos au 31 décembre 2015 et sous réserve des particularités propres à l'établissement des comptes intermédiaires décrites ci-après.
Hormis les particularités propres à l'établissement des comptes intermédiaires énoncées en Note 1.3 – Modalités d'établissement des comptes semestriels, les principales méthodes comptables retenues sont identiques à celles utilisées pour la préparation des comptes consolidés pour l'exercice clos au 31 décembre 2015, à l'exception de l'application des normes, amendements de normes et interprétations suivants, adoptés par l'Union Européenne et d'application obligatoire pour les exercices ouverts à compter du 1er janvier 2016 :
Les nouvelles normes, amendements de normes existantes et interprétations qui sont d'application obligatoire pour les exercices ouverts à compter du 1er janvier 2016 n'ont pas eu d'incidence significative sur les comptes et le résultat du Groupe. Il s'agit des normes suivantes :
amendements à IAS 19 « Régimes à prestations définies : cotisations des membres du personnel » ;
des améliorations annuelles (2010-2012) des IFRS ;
des améliorations annuelles (2012-2014) des IFRS ;
des amendements à IAS 1 « Présentation des états financiers – Initiative, Information à fournir »
des Amendements à IFRS 11 « Comptabilisation des acquisitions d'intérêts dans des entreprises communes »
et à IAS 16 et IAS 38 « Clarifications sur les modes d'amortissement acceptables ».
1.2.2. Normes et interprétations adoptées par l'Union Européenne et applicables par anticipation
Le Groupe a choisi de ne pas appliquer par anticipation ces normes et interprétations. Les impacts sont en cours d'évaluation par le management.
1.2.3. Normes et interprétations publiées par l'IASB mais non encore adoptées par l'Union Européenne
Le Groupe n'applique pas par anticipation les normes et interprétations publiées par l'IASB mais non encore adoptées par l'Union Européenne au 30 juin 2016, à savoir notamment : Amendements à IAS 7 «Initiatives concernant les informations à fournir ».
La charge d'impôt du semestre est calculée pour chaque pays sur la base d'un taux moyen effectif estimé calculé sur une base annuelle et appliqué au résultat semestriel avant impôts du pays. Cette estimation tient compte le cas échéant de l'utilisation et de l'activation ou non de déficits reportables.
En l'absence d'indices de perte de valeur au 30 juin 2016, et conformément aux dispositions d'IAS 36, le Groupe n'a pas effectué de test de perte de valeur sur les immobilisations corporelles et incorporelles.
La société ne finance pas ses engagements d'indemnités de départ en retraite. Les taux d'actualisation proviennent des références iBoxx Corporate AA10+ ajusté en fonction de la duration du plan de la Société estimée à 23 ans. Aucun départ à la retraite n'a été constaté sur le premier semestre 2016.
Créée en mai 2000, Mauna Kea Technologies SA (« la Société ») développe et commercialise des dispositifs médicaux, notamment des instruments d'optique en imagerie médicale.
Dans le cadre de son développement aux Etats-Unis, la Société a créé Mauna Kea Technologies Inc. le 3 janvier 2005.
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | Méthode de consolidation | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Sociétés | % d'intérêts | % de contrôle | % d'intérêts | % de contrôle | |
| Mauna Kea Technologies SA (1) | 100% | 100% | 100% | 100% | Intégration globale |
| Mauna Kea Technologies Inc | 100% | 100% | 100% | 100% | Intégration globale |
(1)Société mère du Groupe
Aucune variation de périmètre n'a eu lieu sur l'exercice.
Les mouvements d'immobilisations incorporelles s'analysent comme suit :
| 31/12/2015 | Augm. | Dim. | Reclass. | 30/06/2016 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Frais de développement | 3 623 | 3 623 | |||
| Brevets, licences et marques | 1 534 | 5 | 18 | 1 558 | |
| Logiciels | 545 | 153 | 697 | ||
| Brevets, licences et marques en cours |
526 | 38 | (18) | 546 | |
| Total brut des immobilisations incorporelles |
6 228 | 196 | 6 424 | ||
| Amort. / dép. des frais de développement |
(2 222) | (234) | (2 456) | ||
| Amort. / dép. des brevets, licences et marques |
(559) | (55) | (614) | ||
| Amort. / dép. des logiciels | (313) | (43) | (355) | ||
| Total amort. / dép. des immobilisations incorporelles |
(3 093) | (332) | (3 425) | ||
| Total net des immobilisations incorporelles |
3 135 | (136) | 2 999 |
Sur le semestre, l'augmentation des immobilisations s'explique essentiellement par l'investissement dans le logiciel de suivi du cycle de vie des produits PLM (Product Lifecycle Management), pour 138K€.
Aucun frais de développement n'a été activé au 30 juin 2016 et au cours de l'exercice précédent
Note 4 : Immobilisations corporelles
Les mouvements d'immobilisations corporelles s'analysent comme suit :
| 31/12/201 5 |
Augm. | Dim. / Mise au rebut |
Ecarts de change |
30/06/201 6 |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Matériel industriel | 1 324 | 15 | (58) | (4) | 1 277 |
| Agencements des constructions | 51 | 51 | |||
| Autres immobilisations corporelles |
998 | 78 | (2) | 1 073 | |
| Total brut des immobilisations corporelles |
2 373 | 93 | (58) | (7) | 2 401 |
| Amort. / dép. du matériel industriel |
(1 017) | (71) | 36 | 2 | (1 051) |
| Amort. / dép. des agencements des constructions |
(37) | (3) | (41) | ||
| Amort. / dép. des autres immobilisations corporelles |
(693) | (48) | 2 | (740) | |
| Total amort. / dép. des immobilisations corporelles |
(1 748) | (123) | 36 | 4 | (1 831) |
| Total net des immobilisations corporelles |
625 | (30) | (22) | (2) | 570 |
Le poste stocks et en-cours s'analyse comme suit :
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|
| Stocks de matières premières | 720 | 819 |
| Stocks et en-cours de produits finis | 1 711 | 1 925 |
| Total brut des stocks et en-cours | 2 431 | 2 744 |
| Dép. des stocks de matières premières | (52) | (51) |
| Dép. des stocks et en-cours de produits finis |
(92) | (49) |
| Total dép. des stocks et en-cours | (144) | (99) |
| Total net des stocks et en-cours | 2 287 | 2 644 |
Le 1er semestre a enregistré une diminution de stocks de 313K€ en valeur brute qui s'explique par une diminution des achats de matières premières et une adéquation du stock de productions à l'activité.
Note 6 : Créances clients et autres actifs courants
6.1 Clients et comptes rattachés
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|
| Clients et comptes rattachés | 3 166 | 3 885 |
| Dépréciation des clients et comptes rattachés |
(438) | (427) |
| Total net des clients et comptes rattachés |
2 727 | 3 458 |
Le montant des créances clients échues non dépréciées au 30 juin 2016 s'élève à 1 053 K€ contre 1 921 K€ au 31 décembre 2015. Une baisse de 868K€ qui s'explique principalement par des encaissements des clients échus 2015 sur le début de l'exercice 2016.
Le poste autres actifs courants s'analyse comme suit :
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|
| Personnel et comptes rattachés | 32 | 39 |
| Crédit d'impôt recherche | 1 663 | 1 201 |
| Autres créances fiscales | 246 | 184 |
| Autres créances | 246 | 289 |
| Charges constatées d'avance | 242 | 109 |
| Total brut des autres actifs courants | 2 429 | 1 823 |
| Dép. des autres créances | ||
| Total net des autres actifs courants | 2 429 | 1 823 |
L'évolution du crédit d'impôt recherche se présente comme suit :
| Produit | Paiement | Part | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 31/12/2015 | d'exploitation | reçu | activée | 30/06/2016 | |
| Crédit d'impôt recherche | 1 201 | 462 | 1 663 |
Le crédit d'impôt recherche estimé pour le premier semestre 2016 est de 462 K€ contre 658 K€ au 30 juin 2015. Le crédit d'impôt recherche de l'exercice 2015 sera perçu courant deuxième semestre 2016.
Le poste trésorerie et équivalents de trésorerie s'analyse comme suit :
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|
| Dépôts bancaires à court terme | 5 719 | 9 983 |
| OPCVM monétaires | 0 | 637 |
| Total de la trésorerie et équivalents de | ||
| trésorerie | 5 719 | 10 620 |
Note 8 : Capital
8.1 Capital émis
Le capital social est fixé à la somme de six cent quarante-sept mille soixante-huit euros et vingt-huit centimes (647 068, 28€). Il est divisé en 16 176 707 actions entièrement souscrites et libérées d'un montant nominal de 0,04 €.
Ce nombre s'entend hors « Bons de Souscription d'Actions » (BSA), « Bons de Souscription de Parts de Créateur d'Entreprise » (BSPCE) et options de souscription octroyés à certains investisseurs et à certaines personnes physiques, salariées ou non de la Société.
Au cours du premier semestre 2016, aucun exercice de BSA, de BSPCE et de stocks options n'ont été constatés.
8.2 Bons de souscription, options de souscription d'actions et stock-options
La Société a émis des «Bons de Souscription d'Actions » (BSA), des bons de souscription d'actions destinées à ses salariés ("BSPCE" et autres) ainsi que des options de souscription d'actions dont l'évolution depuis le 31 décembre 2015 se présente comme suit :
| Date | prix | En cours au |
En cours | nb actions | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Type | d'octroi | d'exercice | 31/12/15 | créés | Exercés | Perdus | 30/06/15 | potentielles |
| Options octroyées avant le 1er | ||||||||
| janvier 2016 | 3 513 156 | 337 000 | 3 176 156 | 1 490 700 | ||||
| SO | 02/02/2016 | * | 91 000 | 91 000 | 91 000 | |||
| 3 513 156 | 91 000 | 0 | 337 000 | 3 267 156 | 1 581 700 |
*95% de la moyenne des 20 derniers cours de séances précédent la date du conseil d'administration ayant octroyé les options.
Le règlement des options se fait en actions. Au 30 juin 2016, les bons immédiatement exerçables donnent droit à 1 487 455 actions.
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Paiements fondés sur des actions (part activée) |
0 | 0 |
| Paiements fondés sur des actions (charge de l'exercice) |
-128 | 303 |
| -128 | 303 |
Le paiement fondé sur les actions enregistre un solde positif pour le premier semestre 2016. La variation s'explique principalement par la radiation des plans des anciens salariés devenus caduques après leur départ.
Au 30 juin 2016, la Société détenait 30 282 actions Mauna Kea Technologies acquises au prix moyen de 1,76 € et valorisées en valeur nette à 53 201€. La valeur brute étant de 52 993 €.
Les mouvements de dettes financières s'analysent comme suit :
| EVOLUTION DES DETTES FINANCIERES |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
| (Montants en milliers d'euros) | |||||
| 31/12/2015 | Encaiss. | Rembours. | Autres | 30/06/2016 | |
| Avances remboursables | 2 896 | (311) | 24 | 2 609 | |
| Autres | 5 | 5 | |||
| Total des dettes financières |
2 902 | (311) | 24 | 2 614 |
Un remboursement de 311 K€ a été effectué au premier semestre 2016 à la COFACE dans le cadre de l'avance octroyée pour la prospection commerciale aux Etats-Unis.
Note 10 : Provisions non courantes
| PROVISIONS NON COURANTES (Montants en milliers d'euros) |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31/12/201 5 |
Dotations | Reprises non utilisées |
Reprises utilisées |
Autres | 30/06/201 6 |
|
| Engagements de retraite | 140 | 26 | (22) | 28 | 172 | |
| Provisions pour litiges prud'homaux |
91 | 91 | ||||
| Provision pour mise à jour logiciel Autres provisions pour charges |
15 | 15 | ||||
| Total des provisions non courantes |
246 | 26 | (22) | 28 | 278 |
Le poste autres passifs courants s'analyse comme suit :
(Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|
| Dettes fiscales | 50 | 80 |
| Dettes sociales | 1 632 | 2 122 |
| Autres dettes | 55 | 45 |
| Produits constatés d'avance | 603 | 564 |
| Total des autres passifs courants |
2 340 | 2 812 |
Les dettes fiscales concernent principalement les taxes assises sur les salaires, sur le chiffre d'affaires et sur la valeur ajoutée.
Les dettes sociales sont essentiellement relatives aux provisions pour congés payés, aux provisions des primes et commissions et aux sommes dues aux organismes sociaux.
Les produits constatés d'avance correspondent pour l'essentiel à des contrats de services de maintenance des systèmes vendus (entre 1 et 3 années de maintenance) ainsi qu'à une année de garantie sur le Cellvizio.
Note 12 : Chiffre d'affaires et produits opérationnels
Le chiffre d'affaires et les produits opérationnels se détaillent de la manière suivante :
CHIFFRE D'AFFAIRES ET AUTRES PRODUITS DE L'ACTIVITE (Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 4 466 | 4 025 |
| Subventions Crédits d'impôt recherche et autres |
27 | |
| crédits d'impôt | 476 | 686 |
| Total des produits | 4 941 | 4 738 |
Le chiffre d'affaires du Groupe est composé de la vente des produits Cellvizio® et accessoires (sondes, softwares, etc.) ainsi que de prestations de services.
Le crédit d'impôt compétitivité emploi est comptabilisé sur la ligne Crédit d'impôt recherche et autres crédits d'impôt.
(Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Total ventes "équipements" | 2 294 | 2 521 |
| Total ventes "consommables" | ||
| (sondes) | 1 464 | 1 156 |
| Total chiffre d'affaires "services" | 708 | 348 |
| Total du chiffre d'affaires par nature | 4 466 | 4 025 |
Le chiffre d'affaires par secteurs géographiques au 30 juin 2016 se présente de la manière suivante :
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| EMEA (Europe, Moyen Orient, Afrique) | 1 224 | 1 024 |
| dont France | 290 | 506 |
| Amérique | 1 760 | 2 367 |
| dont Etats-Unis d'Amérique | 1 663 | 2 117 |
| Asie | 1 482 | 634 |
| dont Chine | 670 | 24 |
| dont Japon | 426 | 428 |
| Total chiffre d'affaires par zone | ||
| géographique | 4 466 | 4 025 |
Pour les besoins de l'analyse géographique, la direction du Groupe alloue le chiffre d'affaires selon le lieu de la livraison des produits ou, en cas de prestations de services, en fonction de la localisation du siège social du client.
Au 30 juin 2016, aucun client ne représente plus de 10% du chiffre d'affaires. Un distributeur de la zone APAC représente 10,8% des ventes au 30 juin 2016.
Note 13 : Instruments financiers inscrits au bilan
INSTRUMENTS FINANCIERS INSCRITS AU BILAN ET EFFET RESULTAT (Montants en milliers d'euros)
| Au 30 juin 2016 | Valeur au bilan |
Juste valeur par résultat |
Juste valeur par capitaux propres |
Prêts et créances |
Dette au coût amorti |
|---|---|---|---|---|---|
| Actif Actifs financiers non-courants Clients et comptes rattachés Autres actifs courants (2) Actifs financiers courants (1) Equivalents de trésorerie Trésorerie |
149 2 727 2 098 81 0 5 719 |
0 5 719 |
149 2 727 2 098 81 |
||
| Total actif | 10 774 | 5 719 | 5 055 | ||
| Passif Dettes à long terme Emprunts et dettes financières à court terme Fournisseurs et comptes rattachés Autres passifs courants (2) |
2 206 408 2 724 1 737 |
2 206 408 2 724 1 737 |
|||
| Total passif | 7 076 | 0 | 7 076 | ||
| Juste | Juste | ||||
| Au 31 décembre 2015 | Valeur au bilan |
valeur par résultat |
valeur par capitaux |
Prêts et créances |
Dette au coût amorti |
| Actif Actifs financiers non-courants Clients et comptes rattachés Autres actifs courants (2) Actifs financiers courants (1) Equivalents de trésorerie Trésorerie Total actif |
133 3 458 1 585 65 637 9 983 15 861 |
0 637 9 983 10 620 |
propres 0 |
133 3 458 1 585 65 5 241 |
|
| Passif | |||||
| Dettes à long terme Emprunts et dettes financières à court terme Fournisseurs et comptes rattachés |
2 182 719 2 453 |
2 182 719 2 453 |
|||
| Autres passifs courants (2) | 2 253 | 2 253 |
(1) L'évaluation de ces actifs financiers à la juste valeur par résultat se réfère à un marché actif (catégorie de niveau 1 selon IFRS 7).
(2) Les avances et acomptes versés et reçus ne donnant pas lieu à remboursement en trésorerie et les produits et charges constatés d'avances qui ne répondent pas à la définition d'un passif financier n'ont pas été repris.
Note 14 : Charges de personnel
Le Groupe emploie 83 personnes au 30 juin 2016, contre 109 au 30 juin 2015.
Les frais de personnel s'analysent comme suit :
CHARGES DU PERSONNEL (Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Frais de personnel | 4 662 | 6 457 |
| Variation nette des engagements de retraite |
4 | 49 |
| Paiement fondé sur des actions | -128 | 303 |
| Total charges du personnel | 4 538 | 6 809 |
Note 15 : Charges externes
15.1 Département Recherche & Développement
(Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Achats consommés | 29 | 17 |
| Charges de personnel | 1 268 | 1 427 |
| Charges externes | 526 | 744 |
| Variations nettes aux amortissements et dépréciations |
347 | 317 |
| Autres | 18 | 0 |
| Total Recherche & Développement | 2 189 | 2 505 |
15.2 Département Ventes & Marketing
(Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Achats consommés | 60 | 37 |
| Charges de personnel | 2 501 | 3 722 |
| Charges externes | 1 693 | 2 640 |
| Variations nettes aux amortissements et dépréciations |
105 | 95 |
| Autres | 27 | |
| Total Ventes & Marketing | 4 386 | 6 494 |
Sur le premier semestre 2016, la société a enregistré une forte baisse de charges de personnel de 1 221K€. Cette baisse est liée à l'activité.
15.3 Département Frais Généraux
FRAIS GENERAUX (Montants en milliers d'euros)
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | |
|---|---|---|
| Achats consommés | 56 | 26 |
| Charges de personnel | 657 | 1 113 |
| Charges externes | 1 128 | 475 |
| Impôts et taxes | 44 | 73 |
| Variations nettes aux amortissements et dépréciations |
78 | 79 |
| Autres | 70 | |
| Total Frais Généraux | 2 035 | 1 766 |
Les produits et charges financiers s'analysent comme suit :
PRODUITS ET CHARGES FINANCIERS
| (Montants en milliers d'euros) | |||
|---|---|---|---|
| 30/06/2016 | 30/06/2015 | ||
| Gains de change | 126 | 288 | |
| Revenus des équivalents de trésorerie |
11 | 9 | |
| Produits de désactualisation | 0 | 69 | |
| Total des produits financiers | 136 | 366 | |
| Pertes de change | (54) | (251) | |
| Autres charges financières | (1) | (1) | |
| Pertes sur équivalents de trésorerie | 0 | (3) | |
| Charges d'actualisation | (24) | 0 | |
| Total des charges financières | (79) | (255) | |
| Total des produits et charges financiers |
58 | 110 |
Note 17 : Charge d'impôt
Le Groupe, comme au 31 décembre 2015, n'active pas ses déficits fiscaux.
Les engagements au 30 juin 2016 sont les suivants :
Obligations au titre des contrats de location simple
Les engagements relatifs aux fournisseurs s'élèvent à 931 K€ pour la part à moins d'un an au 30/06/2016, contre 1 832 K€ au 31/12/2015 et à 2 741 K€ pour la part comprise entre un et cinq ans au 30/06/2016, contre 1 977 K€ au 31/12/2015. Cette augmentation des engagements s'explique par la renégociation d'un contrat d'approvisionnement au début de la période.
La Société s'est engagée à participer aux actions de la Fondation San T Dige pour un montant total de 25 K€ à raison de 5 K€ par an de 2014 à 2017. Au 30 juin 2016, l'engagement vis à vis de la Fondation s'élève à 5 K€ pour la part à moins d'un an et à 2,5 K€ pour la part à plus d'un an. Cette fondation a pour vocation le développement de la recherche dans le domaine de l'hépatogastroentérologie.
Les instruments donnant droit au capital de façon différée (BSA, BSPCE ou options de souscription d'actions) sont considérés comme antidilutifs car ils induisent une augmentation du résultat par action. Ainsi, le résultat dilué par action est identique au résultat de base par action.
Note 20 : Gestion des risques financiers
La gestion des risques n'a pas été modifiée de façon significative sur le semestre écoulé.
Les charges présentées ci-après, relatives aux parties liées de la Société, ont été comptabilisées en charges au cours des exercices présentés :
| 30/06/2016 | 31/12/2015 | |
|---|---|---|
| Salaires et traitements Direction Générale | 129 | 219 |
| Paiements fondés sur des actions | 126 | |
| Direction Générale | ||
| Paiements fondés sur des actions autres | ||
| Parties liées | ||
| Honoraires |
Le 12 juillet 2016, la Société a procédé à une augmentation de capital d'environ 4 millions d'euros souscrite par un nombre limité d'investisseurs opérant dans le secteur de la santé. Cette augmentation de capital vise à soutenir la stratégie de croissance ainsi que la transition qu'elle a amorcée vers une stratégie commerciale efficiente en termes de capital et basée sur des partenariats.
Période du 1er janvier au 30 juin 2016
COFIDEC 155, boulevard Haussmann 75008 Paris S.A.R.L. au capital de € 32.800
Commissaire aux Comptes Membre de la compagnie régionale de Paris
ERNST & YOUNG et Autres 1/2, place des Saisons 92400 Courbevoie – Paris – La Défense 1 S.A.S. à capital variable
Commissaire aux Comptes Membre de la compagnie régionale de Versailles
Mauna Kea Technologies Période du 1er janvier au 30 juin 2016
Rapport des commissaires aux comptes sur l'information financière semestrielle
Aux Actionnaires,
En exécution de la mission qui nous a été confiée par vos assemblées générales et en application de l'article L. 451-1-2 III du Code monétaire et financier, nous avons procédé à :
Ces comptes semestriels consolidés résumés ont été établis sous la responsabilité de votre conseil d'administration. Il nous appartient, sur la base de notre examen limité, d'exprimer notre conclusion sur ces comptes.
Nous avons effectué notre examen limité selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. Un examen limité consiste essentiellement à s'entretenir avec les membres de la direction en charge des aspects comptables et financiers et à mettre en œuvre des procédures analytiques. Ces travaux sont moins étendus que ceux requis pour un audit effectué selon les normes d'exercice professionnel applicables en France. En conséquence, l'assurance que les comptes, pris dans leur ensemble, ne comportent pas d'anomalies significatives obtenue dans le cadre d'un examen limité est une assurance modérée, moins élevée que celle obtenue dans le cadre d'un audit.
Sur la base de notre examen limité, nous n'avons pas relevé d'anomalies significatives de nature à remettre en cause la conformité des comptes semestriels consolidés résumés avec la norme IAS 34 – norme du référentiel IFRS tel qu'adopté dans l'Union européenne relative à l'information financière intermédiaire.
Nous avons également procédé à la vérification des informations données dans le rapport semestriel d'activité commentant les comptes semestriels consolidés résumés sur lesquels a porté notre examen limité.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité et leur concordance avec les comptes semestriels consolidés résumés.
Paris et Paris-La Défense, le 21 septembre 2016
Les Commissaires aux Comptes
COFIDEC ERNST & YOUNG et Autres
Olivier Robinault Cédric Garcia
(Art. 222-3 - 4° du Règlement Général de l'AMF)
J'atteste à ma connaissance, que les comptes consolidés résumés pour le semestre écoulé sont établis conformément aux normes comptables applicables (normes IFRS telles qu'adoptées par l'Union Européenne) et donnent une image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et de l'ensemble des entreprises comprises dans la consolidation et que le rapport semestriel d'activité présente un tableau fidèle des événements importants survenus pendant les six premiers mois de l'exercice, de leur incidence sur les comptes, des principales transactions entre parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des principales incertitudes pour les six mois restants de l'exercice.
Alexandre Loiseau
Directeur Général
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