GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Dec 18, 2025

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Şirketimiz Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. (GEN), karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara inovatif çözümler sunma vizyonu doğrultusunda, Eisai Europe Limited şirketi ile imzaladığı münhasır distribütörlük anlaşması ile lecanemab etkin maddesini içeren "LEQEMBI®" isimli anti-amyloid beta (Aβ) monoklonal antikor ürününün Türkiye'deki münhasır dağıtım ve pazarlama haklarını almıştır.

LEQEMBI, Alzheimer hastalığının altta yatan nedenini hedefleyerek ilerlemesini önleyebilen ilk tedavi seçeneği (hastalığın seyrini değiştiren ajan) olarak Avrupa Birliği'nde Nisan 2025'te onaylanmıştır. Avrupa Birliği'ne ek olarak Amerika Birleşik Devletleri, Japonya, Çin, Büyük Britanya dahil 40'ı aşkın ülkede ise Alzheimer hastalığına bağlı gelişen hafif bilinç bozukluğunun ve hafif demansın tedavisi için endikasyon onayı almıştır.

Alzheimer hastalığı tüm demansların yaklaşık %60-70'inden sorumludur. Artan yaşla birlikte toplumda Alzheimer hastalığına bağlı demans görülme sıklığı artmaktadır. 65 yaş ve üstü nüfusta yaklaşık her 9 kişiden 1'inde Alzheimer demansı görüldüğü bildirilmektedir. Ülkemizde yaklaşık 700.000 kişinin Alzheimer ve diğer demans türleriyle yaşamını sürdürdüğü tahmin edilmektedir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arasında herhangi bir farklılık olması durumunda Türkçe açıklama metni kabul edilecektir.

-Unofficial Translation-

Our company, Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. (GEN), in line with its vision of delivering innovative solutions to address unmet medical needs, has entered into an exclusive distribution agreement with Eisai Europe Limited under which GEN has obtained the exclusive distribution and marketing rights in Türkiye for LEQEMBI®, an anti-amyloid beta (Aβ) monoclonal antibody product containing the active substance lecanemab.

LEQEMBI was approved in the European Union in April 2025 as the first disease-modifying therapy capable of targeting the underlying pathology of Alzheimer's disease and slowing its progression. In addition to the European Union, LEQEMBI has received indication approval in more than 40 countries, including the United States, Japan, China and the United Kingdom, for the treatment of mild cognitive impairment and mild dementia due to Alzheimer's disease.

Alzheimer's disease accounts for approximately 60–70% of all dementia cases. The prevalence of Alzheimer's disease–related dementia increases with advancing age, and it is reported that approximately one in every nine individuals aged 65 and over is affected by Alzheimer's dementia. In Türkiye, it is estimated that approximately 700,000 people are living with Alzheimer's disease and other forms of dementia.