Green Cross Medical Science Corporation

Interim / Quarterly Report • Mar 12, 2019

주주총회소집공고 2.7 (주)녹십자엠에스 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019년 3월 12일
&cr
회 사 명 :	주식회사 녹십자엠에스
대 표 이 사 :	안은억
본 점 소 재 지 :	경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)
	(전 화)031-260-9300
	(홈페이지)http://www.greencrossms.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)상무	(성 명)조무현
	(전 화)031-260-9306

&cr

주주총회 소집공고(제16기 정기)

주주님의 건강과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제365조 및 정관 제23조 규정에 따라 제16기(2018.01.01 ~ 2018.12.31) 정기주주총회를 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.&cr

1. 일시 : 2019년 3월 27일(수) 오전 9시&cr

2. 장소 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 93 &cr R&D센터 WEGO 회의실(3층)&cr

3. 회의목적사항

가. 감사보고 및 영업보고

나. 부의안건&cr 제1호 의안 : 제16기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 &cr 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr 제3호 의안 : 이사 선임의 건(이사 2명)&cr 3-1호 의안 : 사내이사 조무현 선임의 건(재선임)

3-2호 의안 : 사외이사 송정한 선임의 건(신 임)

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr&cr4. 경영참고사항 등 비치&cr 상법 제542조의4 제3항에 의한 경영참고사항은 당사, 금융위원회, 한국거래소, 한국예탁결제원에 비치하고 있사오니 참고하시기 바랍니다.&cr

5.전자투표에 관한 사항

당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표관리시스템 인터넷 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr」&cr 모바일 : 「http://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사기간 : 2019년 3월 17일 ~ 2019년 3월 26일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능&cr (단, 마지막 날은 오후 5시 까지만 가능)

다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사

- 주주확인용 공인인증서의 종류 : 증권거래전용 공인인증서 또는 은행·증권&cr 범용 공인인증서

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리&cr

6. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 증권회사에 예탁하지 않은 전자등록전환 대상 주식 등 실물 증권은 제도 시행일에 효력이 상실되며, 명의개서대행회사의 특별계좌에 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 증권회사에 예탁하십시오. 보유 중인 실물증권의 전자등록전환 대상 여부는 한국예탁결제원 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.(www.ksd.or.kr → 전자증권제도 → 제도 시행일의 전환 → 전환 대상 종목 )&cr

7. 주주총회 참석시 준비물

-직접행사 : 주주총회 참석장, 신분증

-대리행사 : 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),

인감증명서, 대리인의 신분증

&cr&cr 2019년 3월 12일&cr&cr 주식회사 녹십자엠에스 &cr 대표이사 안은억

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
한규섭&cr(출석률 71%)
찬 반 여 부
1	2018.01.03	제1호 의결사항: 전환사채 발행 승인의 건.&cr제2호 의결사항: 신주인수권부사채 발행 승인의 건	찬성&cr찬성
2	2018.02.12	제1호 의결사항: 제15기 정기주주총회 소집의 건&cr제2호 의결사항: 제15기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건	찬성
3	2018.03.21	제1호 의결사항: 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&cr제2호 의결사항: 정관일부 변경의 건&cr제3호 의결사항: 이사 선임의 건&cr제4호 의결사항: 이사 보수한도 승인의 건&cr 제5호 의결사항: 감사 보수한도 승인의 건	찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성
4	2018.04.17	제1호 의결사항: 타법인 주식 취득의 건	불참
5	2018.05.10	제1호 의결사항: 녹십자메디스 지급보증의 건	불참
6	2018.06.25	제1호 의결사항: 기업은행 무역어음대출 연장의 건	불참
7	2018.07.02	제1호 의결사항: 녹십자메디스 신한은행 지급보증의 건	불참
8	2018.07.02	제1호 의결사항: 녹십자메디스 신한은행 지급보증의 건	불참
9	2018.07.24	제1호 의결사항: 대표이사 변경의 건&cr제2호 의결사항: 임시주주총회 개최의 건	찬성
10	2018.08.31	제1호 의결사항: 대표이사 선임의 건	찬성
11	2018.09.21	제1호 의결사항: RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급계약 체결의 건	찬성
12	2018.10.30	제1호 의결사항: KEB 하나은행 포괄여신한도대출 실행의 건	찬성
13	2018.10.30	제1호 의결사항: 신한은행 일반여신한도대출 실행의 건	찬성
14	2018.12.19	제1호 의결사항: 한국산업은행 운영자금대출 연장의 건	찬성
15	2018.12.20	제1호 의결사항: 녹십자메디스 신한은행 지급보증의 건	찬성
16	2019.01.24	제1호 의결사항: RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건	찬성
17	2019.02.12	제1호 의결사항: 제16기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 &cr 제2호 의결사항: 제16기 정기주주총회 소집의 건&cr제3호 의결사항: 제16기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건&cr 제4호 의결사항: 내부회계관리 규정 변경	찬성&cr찬성&cr찬성&cr찬성

&cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	1,000,000,000	24,000,000	24,000,000	-

(주1) 주주총회 승인금액은 사외이사를 포함한 전체 이사의 보수한도총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
브랜드로얄티	녹십자홀딩스	2018.01.01 ~ 2018.12.31	6.5	1.1
공장관리비	녹십자	2018.01.01 ~ 2018.12.31	13.1	2.1
공장임차료	녹십자	2018.01.01 ~ 2018.12.31	4.3	0.7
음성제2공장 관련 자산취득	녹십자이엠	2018.01.01 ~ 2018.12.31	43.4	7.1

※ 비율은 최근사업연도(2018년) 자산총액 대비 비율임&cr※ 최근사업연도(2018년) 자산총액 : 610억원 기준

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
녹십자홀딩스	브랜드 로열티,위수탁대가,임차료 등	2018.01.01 ~ 2018.12.31	19.9	3.3
녹십자	제상품 매출 및 임차료,관리비	2018.01.01 ~ 2018.12.31	15.9	2.6
녹십자의료재단	제상품 매출 및 매입	2018.01.01 ~ 2018.12.31	217.1	35.6
녹십자이엠	음성제2공장 자산취득 및 유지보수용역	2018.01.01 ~ 2018.12.31	47.3	7.8

※ 비율은 최근사업연도(2018년) 자산총액 대비 비율임&cr※ 최근사업연도(2018년) 자산총액 : 610억원 기준

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. &cr&cr(가). 산업의 특성&cr

(1) 진단시약 &cr 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며, 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.&cr &cr (2) 혈액백&cr 공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.

&cr (3) 혈액투석액&cr 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:Hemo Dialysis)과 복막투석(PD:Peritoneal Dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(Hemo Dialysis), 혈액투석여과 (HDF:Hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:Hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법 등에 따라 다릅니다.

&cr (4) 당뇨 &cr 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.&cr 이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.&cr 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

(나). 산업의 성장성&cr

(1) 진단시약 &cr 진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.&cr - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가&cr - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장&cr - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장&cr - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가&cr - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화&cr - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가&cr - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급&cr &cr 과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.

&cr (2) 혈액백

고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.

세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 급격하게(약 250억~300억 증가) 성장할 것입니다.

&cr (3) 혈액투석액

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.&cr- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가

- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현

- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가

- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.

- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가

&cr (4) 당뇨&cr 서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조 정도로, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 증가하고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.&cr

<경쟁상황/시장점유율>

혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다.

(다). 경기변동의 특성&cr

(1) 진단시약

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.

&cr암질환과 유전성 질환은 계절적 경기변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절적 경기변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬더믹으로 확대되기도 합니다. 이는 제품의 경기변동에 직접적인 영향을 주게 되며 계절적 경기변동에 민감한 대표적인 제품이 호흡기 질환 바이러스 검사 제품입니다. &cr

(2) 혈액백

혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다

제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.

i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.

ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.

iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규모는 500억 이상으로 확대 될 것으로 예상됩니다.

(3) 혈액투석 &cr 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다.

&cr (4) 당뇨 &cr 혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다. &cr

(라). 시장여건&cr

(1) 진단시약&cr

① 국내 시장2015년 국내 체외진단용시약 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 5,344억원으로 최근 5년간 연평균 80.6% 성장하고 있습니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, '14년도에 큰 폭으로 시장규모가 증가한 원인은 1,2등급 모두 의료기기 전환이 완료되었기 때문입니다. (의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 ‘15년 성장은 둔화되어 약 7.5% 성장률을 나타냄)

2015년 국내 체외진단용시약의 총 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약34%(약 1,802억원), 수입이 약66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다. &cr

② 전세계 체외진단 시약의 시장 규모는2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.&cr

③ 향후 전망 및 대체시장

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 면역진단의 발전방향과 전망

항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편이성 증가 등으로 설명됩니다.

- 분자진단의 발전방향과 전망

분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.

&cr(2)혈액백&cr&cr① 국내시장

국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않으나,대한적십자사 및 한마음혈액원의 입찰에 대한 당사 낙찰점유율(대한적십자사 70%, 한마음혈액원 100%)로 산출하여 2017년 기준 약 176억원을 추정합니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 지속적으로 성장할 것입니다. &cr

② 세계시장전세계 체외진단 시약의 시장 규모는2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.

현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다. &cr

(3) 혈액투석액&cr

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

&cr(4)당뇨&cr 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. &cr &cr 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

(가). 영업개황 및 사업부문의 구분&cr&cr(1) 진단시약

80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 또한, 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing)을 이용한 다양한 질환 및 질병의 진단을 위하여 녹십자 지놈과 함께 정부과제를 수행하고 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.&cr

또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.&cr&cr(2) 혈액백&cr1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 40여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한, 혈액백 제조 과정 중 가소제로 많이 사용되던 프탈레이트 성분이 없는 DINCH 혈액백을 개발 완료하였습니다. 이를 통해 보다 안전한 혈액의 보관 및 수혈이 가능할 것으로 예상되며, 국민 보건 안전에 보다 이바지할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr(3) 혈액투석액&cr국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결하면서 안정적인 매출판로를 보유하고 있으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북혁신도시에 혈액투석액 공장의 신축 이전작업을 진행 중입니다. &cr&cr(4) 당뇨&cr당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.&cr개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. &cr당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.&cr당사는 2018년 9월 중국 Horron사에 990만불(약 111억원)의 수출계약을 성사시키는 등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있으며, 안드로이드 기반의 휴대용 모바일 혈당 측정장치, 전자동 당화혈색소 측정시스템을 개발 완료하여 국내외 병/의원에 공급할 예정입니다.&cr&cr(나) 회사의 경쟁상의 장점&cr

(1) 진단시약&cr 당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축&cr② polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

③ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유

④ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑤ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다품목 동시진단 기술 확보

⑥ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축&cr ⑦ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보&cr ⑧ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보&cr ⑨ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고, 지방은 지역특성에 맞추어 영업소로 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 본사 및 전국 4개 사업장에 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.

또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물, 면역 진단시약, 지멘스사의 당화혈색소, 진공채혈관, 혈당측정기 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.

&cr(2) 혈액백 &cr국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있으며, 대한적십자사의 경우 2013년부터 국내에서 생산한 제품으로 입찰자격조건이 제한되어 있어 외국업체의 국내 시장 진입이 용이하지 않은 상황이며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. &cr &cr 당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 40년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.

&cr(3)혈액투석액&cr &cr ① 원료 구입의 가격 경쟁력&cr 국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.&cr &cr ② 생산증가에 대한 시설 확보&cr 당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보하여 매출증가에 대비하고 있습니다.&cr &cr ③ 주거래처의 안정성 확보&cr 당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.&cr&cr(4)당뇨&cr

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.&cr

(다) 조직도&cr

gcms 조직도.jpg gcms 조직도

&cr

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요

연결재무제표 기준 당사 매출액은 혈액백 매출 감소 및 혈당관련 수출 감소에 따른 매출 감소 등으로 인하여 전년대비 12.3% 감소한 863억원이며, 영업이익은 적자전환 하는데 그쳤습니다.&cr2019년에는 원가절감 및 수출확대를 통한 매출 호조와 혈당사업 관련 신제품 매출 실적 개선을 이루어 안정적인 성장을 이루도록 하겠습니다.&cr

- 연결 재무상태표

연 결 재 무 상 태 표
제 16(당) 기 2018년 12월 31일 현재&cr제 15(전) 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과목	제16(당) 기말	제15(전) 기말
자산
유동자산
현금및현금성자산	3,849,888,760	3,341,910,602
매출채권및기타채권	22,778,440,507	24,026,970,623
재고자산	12,043,182,580	13,467,906,295
기타유동자산	1,045,054,023	468,134,741
기타금융자산	5,105,737,798	268,026,121
당기법인세자산	42,556,150	844,100
유동자산 합계	44,864,859,818	41,573,792,482
비유동자산
장기매출채권및기타채권	1,133,881,092	971,321,092
기타금융자산	31,300,000	4,300,000
유형자산	16,706,876,001	11,249,518,598
무형자산	1,227,012,302	4,458,414,706
기타비유동자산	8,900,106	-
이연법인세자산	-	2,285,261,082
비유동자산 합계	19,107,969,501	18,968,815,478
자산총계	63,972,829,319	60,542,607,960
부채
유동부채
매입채무및기타채무	18,908,409,894	16,309,486,211
단기차입부채	1,218,112,239	5,494,197,488
단기금융부채	-	4,590,437,152
당기법인세부채	-	115,972,343
반품충당부채	1,190,553,767	287,002,930
기타유동부채	426,657,534	786,756,362
유동부채 합계	21,743,733,434	27,583,852,486
비유동부채
장기매입채무및기타채무	388,833,693	537,871,614
확정급여부채	1,348,071,126	1,315,308,290
장기차입부채	23,728,716,056	4,710,000,000
장기금융부채	-	-
비유동부채 합계	25,465,620,875	6,563,179,904
부채총계	47,209,354,309	34,147,032,390
자본
지배기업 소유주지분
자본금	4,780,000,000	4,780,000,000
자본잉여금	11,664,082,388	9,024,396,363
기타자본항목	(538,019,360)	(538,019,360)
이익잉여금	(565,808,705)	9,967,523,310
지배기업 소유주지분 합계	15,340,254,323	23,233,900,313
비지배지분	1,423,220,687	3,161,675,257
자본 총계	16,763,475,010	26,395,575,570
부채와자본 총계	63,972,829,319	60,542,607,960

&cr- 연결 포괄손익계산서

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제 16(당) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr제 15(전) 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지&cr

주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과목	제 16(당) 기	제 15(전) 기
매출액	86,321,904,767	98,389,224,141
매출원가	78,137,247,261	82,984,730,565
매출총이익	8,184,657,506	15,404,493,576
판매비와관리비	14,103,510,020	14,899,590,138
영업이익(손실)	(5,918,852,514)	504,903,438
기타수익	408,261,304	404,475,620
기타비용	3,238,397,109	1,652,958,892
금융수익	289,465,557	10,686,869
금융원가	968,202,574	677,561,313
법인세비용차감전손실	(9,427,725,336)	(1,410,454,278)
법인세비용(수익)	1,800,903,464	216,088,760
당기순손실	(11,228,628,800)	(1,626,543,038)
기타포괄손익:
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소	220,487,246	(6,977,827)
법인세비용차감후기타포괄손익	220,487,246	(6,977,827)
총포괄손실	(11,008,141,554)	(1,633,520,865)
당기순손실의 귀속:
지배기업 소유주지분	(10,710,921,711)	(1,347,709,486)
비지배지분	(517,707,089)	(278,833,552)
합계	(11,228,628,800)	(1,626,543,038)
총포괄손실의 귀속:
지배기업 소유주지분	(10,533,332,015)	(1,337,645,990)
비지배지분	(474,809,539)	(295,874,875)
합계	(11,008,141,554)	(1,633,520,865)
지배회사 소유지분에 대한 주당손실:
기본(희석)주당손실	(1,126)	(142)

&cr - 연결자본변동표

연 결 자 본 변 동 표
제 16(당) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr제 15(전) 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지&cr

주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과목	자본금	연결자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금&cr(결손금)	지배기업&cr소유주지분	비지배&cr지분	총 계
2017.01.01 보고금액	4,780,000,000	9,024,396,363	-	13,044,714,740	26,849,111,103	3,457,550,132	30,306,661,235
재무제표 재작성으로 인한 변동	-	-	-	(1,739,545,440)	(1,739,545,440)	-	(1,739,545,440)
2017.01.01 (제 15 기 기초)	4,780,000,000	9,024,396,363	-	11,305,169,300	25,109,565,663	3,457,550,132	28,567,115,795
총포괄손익:
당기순손실	-	-	-	(1,347,709,486)	(1,347,709,486)	(278,833,552)	(1,626,543,038)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	10,063,496	10,063,496	(17,041,323)	(6,977,827)
총포괄손익 합계	-	-	-	(1,337,645,990)	(1,337,645,990)	(295,874,875)	(1,633,520,865)
자기주식의 취득	-	-	(538,019,360)	-	(538,019,360)	-	(538,019,360)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계	-	-	(538,019,360)	-	(538,019,360)	-	(538,019,360)
2017.12.31 (제 15 기 기말)	4,780,000,000	9,024,396,363	(538,019,360)	9,967,523,310	23,233,900,313	3,161,675,257	26,395,575,570
2018.01.01 보고금액	4,780,000,000	9,024,396,363	(538,019,360)	10,989,332,504	24,255,709,507	3,161,675,257	27,417,384,764
재무제표 재작성으로 인한 변동	-	-	-	(1,021,809,194)	(1,021,809,194)	-	(1,021,809,194)
2018.01.01 (제 16 기 기초)	4,780,000,000	9,024,396,363	(538,019,360)	9,967,523,310	23,233,900,313	3,161,675,257	26,395,575,570
총포괄손익:
당기순손실	-	-	-	(10,710,921,711)	(10,710,921,711)	(517,707,089)	(11,228,628,800)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	177,589,696	177,589,696	42,897,550	220,487,246
총포괄손실 합계	-	-	-	(10,533,332,015)	(10,533,332,015)	(474,809,539)	(11,008,141,554)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:
전환사채의 발행	-	688,020,497	-	-	688,020,497	-	688,020,497
신주인수권부사채의 발행	-	688,020,497	-	-	688,020,497	-	688,020,497
종속기업 지분변동	-	1,263,645,031	-	-	1,263,645,031	(1,263,645,031)	-
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계	-	2,639,686,025	-	-	2,639,686,025	(1,263,645,031)	1,376,040,994
2018.12.31 (제 16 기 기말)	4,780,000,000	11,664,082,388	(538,019,360)	(565,808,705)	15,340,254,323	1,423,220,687	16,763,475,010

&cr-연결현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표
제 16(당) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr제 15(전) 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지&cr

주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과목	제 16(당) 기	제 15(전) 기
영업활동현금흐름
영업으로 발생한 현금	(484,707,216)	4,313,636,865
이자의 수취	275,547,444	10,326,576
이자의 지급	(215,178,286)	(363,963,635)
법인세의 환급(납부)	(92,275,618)	(852,158,956)
영업활동순현금흐름	(516,613,676)	3,107,840,850
투자활동현금흐름
유형자산의 처분	58,420,188	38,187,393
유형자산의 취득	(5,100,890,652)	(1,105,008,794)
무형자산의 취득	(6,501,548)	(28,772,230)
단기금융상품의 증가	-	(277,657,500)
단기금융상품의 감소	-	871,535,236
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 감소	268,026,121	-
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 증가	(5,091,819,685)	-
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 증가	(27,000,000)	-
투자활동순현금흐름	(9,899,765,576)	(501,715,895)
재무활동현금흐름
단기차입부채의 차입	2,818,112,239	5,097,209,369
단기차입부채의 상환	(7,494,197,488)	(10,400,000,000)
장기차입부채의 차입	575,000,000	5,210,000,000
기타금융부채의 상환	(4,625,000,000)	-
전환사채 발행	9,945,011,760	-
신주인수권부사채 발행	9,945,011,760	-
금융리스부채의 상환	(231,494,991)	(153,916,694)
자기주식의 취득	-	(538,019,360)
재무활동순현금흐름	10,932,443,280	(784,726,685)
현금및현금성자산의 순증감	516,064,028	1,821,398,270
기초 현금및현금성자산	3,341,910,602	1,589,757,859
외화표시 현금및현금성자산의&cr 환율변동효과	(8,085,870)	(69,245,527)
기말 현금및현금성자산	3,849,888,760	3,341,910,602

&cr※ 상기 연결재무제표는 2018년 9월19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]에 따라 전기 재무제표를 재작성 하였습니다.&cr&cr※ 상기 연결재무제표는 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있으며 연결재무제표에 대한 주석은 추후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr&cr

- 별도재무상태표

재 무 상 태 표
제 16(당) 기 2018년 12월 31일 현재&cr제 15(전) 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 녹십자엠에스		(단위: 원)

과목	제16(당) 기말	제15(전) 기말
자산
유동자산
현금및현금성자산	3,588,496,608	3,290,005,084
매출채권및기타채권	22,778,540,507	24,027,325,823
재고자산	9,736,280,710	11,278,442,038
기타유동자산	633,639,594	152,429,503
기타금융자산	5,105,737,798	268,026,121
당기법인세자산	42,537,930	-
유동자산 합계	41,885,233,147	39,016,228,569
비유동자산
장기매출채권및기타채권	1,062,461,092	900,021,092
기타금융자산	31,300,000	4,300,000
종속기업투자	3,171,847,713	4,835,119,715
유형자산	14,068,318,786	8,719,675,495
무형자산	754,301,049	841,671,373
기타비유동자산	8,900,106	-
이연법인세자산	-	2,285,261,082
비유동자산 합계	19,097,128,746	17,586,048,757
자산총계	60,982,361,893	56,602,277,326
부채
유동부채
매입채무및기타채무	18,782,733,597	16,433,890,831
단기차입부채	618,112,239	5,494,197,488
당기법인세부채	-	115,972,343
반품충당부채	1,190,553,767	287,002,930
파생상품부채	-	2,751,978,797
기타유동부채	399,551,048	741,518,929
유동부채 합계	20,990,950,651	25,824,561,318
비유동부채
장기매입채무및기타채무	359,172,858	513,992,102
장기차입부채	22,943,716,056	4,500,000,000
확정급여부채	702,112,837	691,611,526
파생상품부채	-	-
비유동부채 합계	24,005,001,751	5,705,603,628
부채총계	44,995,952,402	31,530,164,946
자본
자본금	4,780,000,000	4,780,000,000
자본잉여금	13,207,952,694	11,831,911,700
기타자본항목	(538,019,360)	(538,019,360)
이익잉여금	(1,463,523,843)	8,998,220,040
자본총계	15,986,409,491	25,072,112,380
부채 및 자본 총계	60,982,361,893	56,602,277,326

&cr - 포괄손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서
제 16(당) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr제 15(전) 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 녹십자엠에스	(단위: 원)

과목	제 16(당) 기	제 15(전) 기
매출액	86,321,684,767	98,107,431,450
매출원가	78,008,244,734	83,090,903,921
매출총이익	8,313,440,033	15,016,527,529
판매비와관리비	13,185,376,385	14,101,944,333
영업이익(손실)	(4,871,936,352)	914,583,196
기타수익	395,180,486	378,391,463
기타비용	131,704,068	414,766,341
금융수익	289,347,187	10,377,057
금융원가	1,100,075,993	1,060,777,817
종속기업투자주식손상차손	(3,350,974,768)	(1,744,872,919)
법인세비용차감전손실	(8,770,163,508)	(1,917,065,361)
법인세비용(수익)	1,800,903,464	216,088,760
당기순손실	(10,571,066,972)	(2,133,154,121)
기타포괄손익:
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소	109,323,089	18,037,055
법인세비용차감후기타포괄손익	109,323,089	18,037,055
총포괄손실	(10,461,743,883)	(2,115,117,066)
주당손실:
기본(희석)주당손실	(1,112)	(224)

&cr - 자본변동표

자 본 변 동 표
제 16(당) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr제 15(전) 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 녹십자엠에스	(단위: 원)

과목	자본금	자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금(결손금)	총계
2017.01.01 보고금액	4,780,000,000	11,831,911,700	-	12,852,882,546	29,464,794,246
재무제표 재작성으로 인한 변동	-	-	-	(1,739,545,440)	(1,739,545,440)
2017.01.01 (제 15 기 기초)	4,780,000,000	11,831,911,700	-	11,113,337,106	27,725,248,806
총포괄손익:
당기순손실	-	-	-	(2,133,154,121)	(2,133,154,121)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	18,037,055	18,037,055
총포괄손익 합계	-	-	-	(2,115,117,066)	(2,115,117,066)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:
자기주식의 취득	-	-	(538,019,360)	-	(538,019,360)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계	-	-	(538,019,360)	-	(538,019,360)
2017.12.31 (제 15 기 기말)	4,780,000,000	11,831,911,700	(538,019,360)	8,998,220,040	25,072,112,380
2018.01.01 보고금액	4,780,000,000	11,831,911,700	(538,019,360)	10,020,029,234	26,093,921,574
재무제표 재작성으로 인한 변동	-	-	-	(1,021,809,194)	(1,021,809,194)
2018.01.01 (제 16 기 기초)	4,780,000,000	11,831,911,700	(538,019,360)	8,998,220,040	25,072,112,380
총포괄손익:
당기순손실	-	-	-	(10,571,066,972)	(10,571,066,972)
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	109,323,089	109,323,089
총포괄손익 합계	-	-	-	(10,461,743,883)	(10,461,743,883)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:
전환사채의 발행	-	688,020,497	-	-	688,020,497
신주인수권부사채의 발행	-	688,020,497	-	-	688,020,497
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계	-	1,376,040,994	-	-	1,376,040,994
2018.12.31 (제 16 기 기말)	4,780,000,000	13,207,952,694	(538,019,360)	(1,463,523,843)	15,986,409,491

&cr - 현금흐름표

현 금 흐 름 표
제 16(당) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지&cr제 15(전) 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 녹십자엠에스	(단위: 원)

과목	제 16(당) 기	제 15(전) 기
영업활동현금흐름
영업으로 발생한 현금	(262,233,686)	4,435,439,644
이자의 수취	275,429,074	10,016,764
이자의 지급	(197,695,700)	(363,963,635)
법인세의 환급(납부)	(93,101,498)	(826,923,892)
영업활동순현금흐름	(277,601,810)	3,254,568,881
투자활동현금흐름
유형자산의 처분	45,945,592	38,187,393
유형자산의 취득	(4,361,914,556)	(810,432,749)
무형자산의 취득	(6,501,548)	(27,122,230)
단기금융상품의 증가	-	(277,657,500)
단기금융상품의 감소	-	871,535,236
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 감소	268,026,121	-
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산의 증가	(5,091,819,685)	-
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 증가	(27,000,000)	-
파생상품부채의 감소	(2,937,297,234)	-
종속기업투자의 증가	(1,687,702,766)	-
투자활동순현금흐름	(13,798,264,076)	(205,489,850)
재무활동현금흐름
단기차입부채의 차입	2,218,112,239	5,097,209,369
단기차입부채의 상환	(7,494,197,488)	(10,400,000,000)
장기차입부채의 차입	-	5,000,000,000
전환사채 발행	9,945,011,760	-
신주인수권부사채 발행	9,945,011,760	-
금융리스부채의 상환	(231,494,991)	(153,916,694)
자기주식의 취득	-	(538,019,360)
재무활동순현금흐름	14,382,443,280	(994,726,685)
현금및현금성자산의 순증감	306,577,394	2,054,352,346
기초 현금및현금성자산	3,290,005,084	1,304,898,265
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	(8,085,870)	(69,245,527)
기말 현금및현금성자산	3,588,496,608	3,290,005,084

&cr - 이익잉여금처분계산서

이익잉여금처분계산서&cr=====================

제16기	2018년 01월 01일부터&cr2018년 12월 31일까지	제15기	2017년 01월 01일부터&cr2017년 12월 31일까지
처분예정일	2019년 3월 27일	처분확정일	2018년 3월 21일

주식회사 녹십자엠에스	(단위 : 천원)

구분	당 기	전 기
I.미처분이익잉여금	(11,166,574)	(3,204,830)
1.전기이월미처분이익잉여금	(704,830)	(1,089,713)
2.확정급여제도의 재측정요소	109,323	18,037
3.당기순이익(손실)	(10,571,067)	(2,133,154)
II.결손금처리액	11,166,574	2,500,000
1.사업확장적립금	3,500,000	2,500,000
2.배당평균적립금	6,000,000	-
3.이익준비금이입액	203,050	-
4.자본잉여금이입액	1,463,524	-
III.차기이월미처분이익잉여금	-	(704,830)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항없음

&cr※ 상기 재무제표는 2018년 9월19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]에 따라 전기 재무제표를 재작성 하였습니다.&cr&cr※ 상기 재무제표는 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변경될 수 있으며 재무제표에 대한 주석은 추후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr

02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

- 해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제8조(주권의 종류) 당 회사의 주식은 보통 주식으로서 전부 기명식으로 하고 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권,100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종으로 한다. &cr&cr&cr제14조(명의개서대리인) 1.당 회사는 명의개서 대리인을 둔다. 2.명의개서대리인 및 그 사무취급장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로써 정한다. 3.당 회사는 주주명부 또는 그 부분을 명의개서 대리인의 사무취급 장소에 비치하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 4.제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 유가증권의 명의개서 대행 등에 관한 규정에 따른다. 제16조(주주의 주소 등의 신고) 1. 당 회사의 주주 및 등록된 질권자 또는 그 법정대리인이나 대표자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다. 2. 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다. 3. 제1항 및 제2항의 변동이 생긴 경우에도 같다. <신 설> &cr제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제14조, 제16조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.	제8조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 당 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자 등록한다. 제14조(명의개서대리인) 1.당 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. 2.<좌동> &cr3.당 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 4.<좌동> 제16조 <삭 제> &cr제17조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 당 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록 계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시 되어야 할 권리를 전자등록한다. 제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제14조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.	-전자증권 제도&cr 도입
부 칙 2.제4조(시행일자) <⑫ 신 설>	부 칙 ⑫당 정관은 2019년 3월 27일부터 시행한다. 다만, 제8조, 제14조, 제16조, 제17조2 및 제20조 개정내용은「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」이 시행되는 2019년 9월 16일부터 시행한다.

&cr※ 기타 참고사항: 해당사항 없음

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
조무현	1966.10.25	사내이사	계열사 임원	이사회
송정한	1963.0 8 . 01	사외이사	없 음	이사회
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
조무현	(주)녹십자엠에스 경영관리실장	연세대 MBA 석사&cr(전)(주)녹십자홀딩스 감사팀장	해당사항 없음
송정한	분당서울대학교병원 진단검사의학과 교수	서울대 의과대학원 의학박사&cr(현)분당서울대학교병원 &cr 진단검사의학과장&cr(전)대한진단검사의학회 이사장	해당사항 없음

※ 기타 참고사항: 해당사항 없음&cr

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분	전 기	당 기
이사의 수(사외이사수)	3(1)	3(1)
보수총액 내지 최고한도액	1,000백만원	1,000백만원

&cr※ 기타 참고사항: 해당사항 없음

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분	전 기	당 기
감사의 수	1	1
보수총액 내지 최고한도액	100백만원	100백만원

※ 기타 참고사항: 해당사항 없음

※ 참고사항

해당사항 없음.&cr