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Medy-Tox Inc.

Interim / Quarterly Report Mar 12, 2019

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Interim / Quarterly Report

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주주총회소집공고 2.7 (주)메디톡스 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019년 3월 12일
&cr
회 사 명 : (주)메디톡스
대 표 이 사 : 정 현 호
본 점 소 재 지 : 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78
(전 화) 043-217-1555
(홈페이지) http://www.medy-tox.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 양기혁
(전 화) 02-3471-8348

&cr

주주총회 소집공고(제19기 정기)

제19기 정기주주총회 소집통지서_a.jpg 제19기 정기주주총회 소집통지서_a

제19기 정기주주총회 소집통지서_b.jpg 제19기 정기주주총회 소집통지서_b

제19기 정기주주총회 소집통지서_c.jpg 제19기 정기주주총회 소집통지서_c

제19기 정기주주총회 소집통지서_d.jpg 제19기 정기주주총회 소집통지서_d

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차 개최일자 의안내용 사외이사
정태천&cr(출석률: &cr68.75%)
--- --- --- ---
찬 반 여 부
--- --- --- ---
1 2018.02.05 내부회계 관리제도 운영실태 보고의 건 O
2 2018.02.05 내부회계 관리제도 운영실태 평가보고의 건 O
3 2018.02.14 제18기(2017년)결산재무제표 승인의 건 O
4 2018.02.28 제18기 정기주주총회 소집에 관한 건 O
5 2018.03.20. 서울지점 의약품도매업 추가의 건 -
6 2018.03.30 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(270주)&cr임직원에 대한 퇴직금, 공로금 등 지급에 따른 자기주식 교부의 건(1,534주) O
7 2018.06.29 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(300주)&cr계약에 따른 자기주식 교부의 건(1,484주) O
8 2018.07.25 기채에 관한 건(수출성장자금) 한국수출입은행&cr기채 및 은행여신에 관한 건(외화대출) 한국씨티은행 -
9 2018.07.27 기채 및 은행여신에 관한 건(외화대출) 한국씨티은행 -
10 2018.09.12 분기배당을 위한 명의개서 정지의 건 -
11 2018.09.28 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(100주)&cr계약에 따른 자기주식 교부의 건(1,868주) O
12 2018.10.10 분기배당의 건 O
13 2018.11.30 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr취소대상자 : 1명, 취소수량 200주 -
14 2018.12.13 주식배당의 건 O
15 2018.12.21 기채에 관한 건(수출성장자금대출) 한국수출입은행 O
16 2018.12.28 계약 조건에 따른 자기주식 교부의 건(1,992주) O

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

해당사항 없음.&cr

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분 인원수 주총승인금액 지급총액 1인당 &cr평균 지급액 비 고
사외이사 1 6,000,000 8,500 8,500 -

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

&cr해당사항 없음.&cr

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계) 거래종류 거래기간 거래금액 비율(%)
메디톡스코리아&cr(종속회사) 제품 매출 등 2018.01~2018.12 412 22.1%
MedyCeles Co., Ltd&cr(관계기업) 제품 매출 등 2018.01~2018.12 96 5.2%

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(가) 의약품산업&cr의약품을 크게 두 부류로 나누면 제약회사들이 전통적으로 제조·판매하여온 합성의약품과 생물체나 생명현상을 이용하여 유전자 재조합 기술이나 세포배양기술 등을 통해 생산되는 바이오의약품으로 나눌 수 있습니다. 또한 의약품은 신약과 특허기간 만료된 후 후발주자들에 의해 개발될 경우 제너릭 의약품(generic drugs)으로 분류되고, 합성의약품은 제너릭(generic drugs)으로, 바이오 의약품은 바이오 제너릭(biogeneric drugs), 후발생물의약품(follow-on biologics) 혹은 바이오시밀러(biosimilar)이라고 분류될 수 있습니다.&cr전세계 의약품 시장의 주요 특징으로는 ① 인간유전체지도의 완성 이후 신약개발 표적의 증가, 신약개발 기술 발전 및 개발 기간 단축, 유전공학의 발달로 파생되는 바이오의약품 증가 및 제약사 간 신약개발 관련 전략적 제휴가 증가 ② 노령화 인구 증가, 경제력 향상 등으로 인하여 의약품 소비가 증가 추세 ③ 대형 매출 품목의 특허 만료가 임박하고, 따라서 특허보호가 되지 않는 제너릭의약품 시장의 급속 성장 추세가 예상 ④ 기존 합성의약품 위주에서 바이오 의약품의 비중이 빠르게 증가하고 있습니다.&cr&cr(나) 바이오 의약품 산업&cr바이오 의약품이란 생물체 유래 의약품 또는 생물학적 기능을 활용하여 제조한 의약품으로 간단히 정의 할 수 있습니다. 이러한 바이오 의약품은 백신, 혈액제제, 항독소 등의 전통적인 생물학적제제와 생명공학기술을 이용하여 생산되는 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 항체 의약품, 바이오 칩, 세포 치료제, 유전자 치료제 등으로 분류할 수 있습니다. (자료원: 보건산업기술동향, 2005 가을)&cr최초의 바이오 의약품은 유전자재조합 단백질인 인슐린으로 1982년 미국 제넨텍사 (Genentech)에 의해 개발되었습니다. 그 후 인성장호르몬과 암젠 (Amgen)사로부터 인적혈구생성인자(EPO) 등이 출시되면서 바이오 의약품은 현재까지 매출규모 10억불이 넘는 블록버스터 의약품으로 성장하게 되었습니다.&cr바이오 의약품 시장은 1세대 제품인 인슐린, 인간성장호르몬, 인터페론, 적혈구생성인자, 인조혈세포성장인자의 출시로 형성되기 시작되었고, 1990년대 후반 이후 단일클론항체(monoclonal antibody) 의약품과 같은 신개념 바이오 의약품의 등장과 인간 유전자 지도 프로젝트를 수행하면서 발달한 지노믹스(genomics), 프로테오믹스(proteomics) 등 첨단기술의 도입에 따른 신제품 개발로 급성장하였습니다.&crEvaluatePharma에 따르면 2009년 바이오의약품 매출액은 미화 1,170억불 매출비중은 17.4%로 집계되었으며 2016년 바이오의약품 매출액은 1,890억불 매출비중은 23%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 바이오 의약품으로 성공한 대표적인 모델은 미국의 암젠사이며, 1980년 미국에서 벤처기업으로 출발시, 단 두 가지 품목인 적혈구생성인자(EPO, Epogen, '89 상품화)와 조혈세포성장인자(G-CSF, Neupogen, '91 상품화)만으로 사업화에 성공하여 세계적인 초우량 생명공학 회사가 되었습니다.&cr&cr(다) 보툴리눔 독소 바이오 의약품&cr① 보툴리눔 독소의 역사&cr보툴리즘(botulism) 또는 소시지 식중독은 고대부터 유럽에서 존재하여 왔고, 상한 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔으며, 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스(botulus)에서 유래되었습니다. 보툴리즘 질환은 1817년 ~ 1822년 독일 의사 커너(Justinus Kerner)에 의해 많은 환자들의 사례가 자세히 묘사되었고, 이 질환에 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이라는 병원균이 관여한다는 것은 1895년 벨기에의 엘레젤레스라는 작은 마을에서 발생한 사고조사 과정에서 최초로 발견되었습니다.&cr1920년대 헤르만 소머 박사(Dr. Herman Sommer, UCSF, 미국)에 의하여 보툴리눔 A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리 되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사 (E. Schantz)가 보툴리눔 A형 독소를 결정으로 분리되는데 성공하였습니다. &cr1960년대와 1970년대에 미국 안과의사인 알란 스콧 박사(Dr. Alan Scott, Smith-Kettlewell Eye Research Foundation)가 보툴리눔 A형 독소를 원숭이의 사시 치료에 사용하여 성공하였습니다. 1979년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 사시 치료에 제한적으로 허가하였습니다.&cr1981년 보툴리눔 독소 A형을 인간 사시 교정에 사용하게 되고, 이는 세균이 발견된 지 86년 만에, A형 독소가 분리된 지 37년 만에 처음 인간에게 사용되어진 것입니다.1985년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 안검경련 치료에도 제한적 사용을 허가하였습니다. 1987년 테오도르 토모비치(Theodore Thomovich)가 안검경련 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사하였는데 그 이후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 처음 발견하였으며 이를 계기로 미용목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 또 같은 시기에 캐나다 밴쿠버의 안과의사인 카루더스(Carruthers)도 또한 같은 현상을 관찰하였으며, 피부과의사인 남편과 함께 양미간, 이마, 양측 눈가의 주름에 대하여 치료를 시작하였습니다.&cr1989년 미국 FDA는 알러간(Allergan Inc.)사의 보톡스를 12세 이상 환자의 사시 치료제, 안검경련, 제7 신경장애, 반측안면경련, 국소경련 사용을 허가하였습니다. 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과, 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 늘어났습니다.&cr2000년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소의 성인에 대한 사경 치료에 대해 승인하였습니다. 2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부주름개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 의약품 시장의 확대에 획기적인 계기가 되었으며 미용 의약품 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육-신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육-신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다(자료원: http://en.wikipedia.org/wiki/botox; Alastair Carruthers and Jean Carruthers, Botulinum Toxin, Elsevier Inc., 2005; 윤형철 지음, 보톡스 임상적 사용, 미래출판사 2004).&cr보툴리눔 독소 제제는 지난 20년간 사용돼 오면서 주름치료를 비롯한 수 십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었고 또 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 상품으로는 미국 앨러간사에서 세계 최초로 개발한 보톡스 제품이 국내는 물론 전세계적으로 잘 알려져 있으며, 사용량이 전 세계에 걸쳐 기하급수적으로 증가해 현재 미화 16억불('10년 기준) 이상의 시장이 이미 형성 되었습니다.&cr한편 우리나라의 경우 한국과학기술원에서 당사 대표이사인 정현호 박사에 의하여 1986년부터 연구되기 시작하였습니다. 본 보고서 제출일 현재 국내시장에는 당사 제품 메디톡신과 앨러간사의 보톡스 등 수입제품을 포함하여 현재 7 종류의 제품이 사용되고 있으며, 우리나라의 경우도 주름제거, 사각턱 교정 등의 피부미용·성형외과 시장을 중심으로 그 사용이 증가되고 있습니다.&cr

② 보툴리눔 독소 제품 이해

의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포를 사멸시키거나 괴사시키지 않고 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 신경전달흐름 전달판 부분의 원형을 회복시켜 신경전달흐름을 정상으로 복원시키는 천연물질은 지금까지 없었습니다. 이런면에서 보아 보툴리눔 독소는 뇌로부터 근육으로 이어지는 신경신호전달을 원하는 부위에서만 인위적으로 스위치를 온-오프(on-off) 할 수 있는 지금까지 알려진 바로는 유일한 천연물질이라 할 수 있습니다.&cr신경전달흐름을 원하는 부위만, 원하는 기간에 차단시킬 수 있는 물질을 찾고 있던 의학적 채워지지 않은 요구(medical unmet need)가 보툴리눔 독소 의약품에 의하여 드디어 조금씩 해소되어가고 있으며, 그 의약품시장은 시간이 갈수록 확대되며 이로 인해 보툴리눔 바이오 의약품은 많은 신경-근육 질환 분야에 적용되고 있습니다.&cr&cr③ 보툴리눔 독소 사용분야&cr보툴리눔 독소는 신경전달물질(아세틸콜린)의 분비를 차단하여 근육의 수축을 막는 단순한 작용기작으로 인하여 비정상적인 신경전달물질의 분비, 즉 과다한 아세틸콜린의 분비로 인하여 생길 수 있는 모든 질병을 치료하는데 이용할 수 있습니다. 보툴리눔 의약품을 사용할 수 있는 적응증의 예시는 다음과 같으며, 이 외에도 많은 임상적응증이 개발되고 있습니다.&cr

구분 사용 용도
안과 사시, 반측안면경련, 안검경련 등
치과 사각턱, 이갈이 등
재활의학과 소아뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 근막동통증후군 등
소화기과 식도 근육 경련 등
피부과, 성형외과 주름제거, 사각턱/종아리 교정, 다한증 등
신경과 편두통, 요통 등 각종 통증 등
비뇨기과 전립선 비대증, 과민성 방광증 등
부인과 요실금 등
기타 성대 결절/ 교정, 치질, 치열 등

2) 산업의 성장성&cr

(가) 해외시장&cr세계 최초 보툴리눔 독소 바이오의약품은 미국 앨러간사(Allergan Inc.)의 보톡스(Botox)로 1989년 미국 FDA에서 허가 받아 판매되기 시작하였습니다. 비록 프랑스 보프입센사(Beaufour Ipsen)가 디스포트 (Dysport) 제품으로 1991년 유럽에서 허가를 받아 판매를 시작하였지만, 2000년까지 미국 FDA 허가를 받은 제품은 보톡스 한 품목밖에 없었습니다. 따라서 보톡스 시장규모 성장이 보톨리눔 의약품의 해외시장 성장과정을 잘 반영한다고 할 수 있습니다.&cr미국 앨러간사의 보톡스 매출액 규모 성장추이를 보면 판매를 시작한 이 후 1995년 4천8백만불이었고, 이 후 2000년까지도 단지 2억4백만불 규모에 지나지 않았습니다 (자료원: Allergan Inc., Annual Report, 1995: Allergan Inc., Annual Report, 2000). 그러나 2000년 FDA로부터 목근경련 허가, 2002년 피부주름치료 임상 적응증 허가를 득하면서 매출액 규모가 증가해서 매년 20~30%씩 고성장을 거듭하였고, 2016년 기준 매출액 27.9억불을 기록하였습니다(자료원: Allergan Inc., 2016 Earnings release, 2017). 최근 발표된 연구조사 결과에 따르면 세계 보툴리눔 톡소 시장은 2020년 51억불을 넘어설 것으로 전망되며 그 이후에도 지속적으로 성장할 것으로 보고되어 있습니다. (자료원: UBS Pharmaceutical Handbook 2016)&cr

(나) 국내시장&cr국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간사의 제품 보톡스가 최초로 수입허가되면서 시작되었고, 이후 1999년 프랑스 보프입센사의 디스포트 제품과 2002년 중국 비티엑스에이 제품이 수입되었으며, 2006년 당사의 메디톡신 주사제가 국내 자체 개발제품으로 최초로 허가·출시되면서 성장하였습니다.&cr

3) 경기변동의 특성 및 계절성&cr당사 제품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 덜 받는 편입니다.&cr특히 우리나라 인구의 소득 수준향상으로 웰빙을 추구하는 고령화 시대의 도래 및 심미적인 욕구 증대, 더불어 건강한 삶에 대한 욕구의 증대로 자기 자신의 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가하고 있는 추세입니다.&cr&cr4) 국내외 시장여건&cr&cr(가) 시장의 안정성&cr국내 의약품시장의 규모는 과거 2002년 기준 10조 1천억원 규모이었으나, 본격적인 의료수요의 확대로 인한 안정적인 성장으로 2006년 기준 13조 9천억원으로 전세계 의약품시장의 1.95%를 차지하고 있습니다 (자료원: 2007 vol. 2 ·KHIDI 보건산업리포트). 우리나라도 GDP의 증가, 고령화 사회로의 진입, 전문의약품 중심으로 한 처방약 확대 등으로 의약품 수요가 많아지고 제약회사의 신약개발능력 확대, 대형 오리지널 의약품의 특허만료로 인한 제너릭 시장의 성장 등으로 제약시장이 점차 커지고 있습니다.&cr

(나) 경쟁형태 및 경쟁업체 수&cr보툴리눔 독소 의약품 시장은 전 세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간사 및 솔스티스 뉴로사이언스사, 유럽에서는 프랑스 보프 입센사 및 독일 머츠(Merz)사, 아시아 지역에서는 중국의 란주생물제품연구소 및 대한민국의 ㈜메디톡스와 휴젤사, 대웅제약 등 입니다. 이중 당사는 A형 독소에 대하여 세계 4번째로 독자적으로 원천기술 개발 및 보유한 회사로 자리매김하고 있습니다.&cr&cr(다) 시장점유율 추이&cr본 보고서 제출일 현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의 보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 중국 란주생물연구소의 비티엑스에이 및 당사 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품 등이 있습니다. 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 미국 솔스티스 뉴로사이언스사의 마이아블록이 유일합니다.

미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다. 따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 당사 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.&cr시장점유율면에서는 당사의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2008년말에는 국내시장 점유율 26%로 2위를 달성하였습니다. 2008년말 이후 정확한 통계 자료는 시장에서 확인되지 않고 있습니다.&cr

5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점&cr

(가) 진입의 난이도&cr보툴리눔 독소는 1940년대 에드워드 샨츠 박사 (E. Schantz)에 의해 결정으로 분리되었으므로 현재 특허가 없어 이론적으로 어느 제약사들도 보툴리눔 시장에 진입할 수 있습니다. 그러나 보툴리눔 독소는 1 gram 으로 100만명을 사망시킬 수 있을 정도의 맹독물이어서 이미 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효중)의 대상물질이 되었고, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다(자료원: '화학·생물무기의 금지 및 특정화학물질·생물작용제 등의 제조·수출입규제 등에 관한 법률). 따라서 이러한 국제적인 규제로 인하여 후발 회사들이 쉽게 진입하기 어려운 특징이 있습니다. 또한 보툴리눔 미생물에 대한 전문 연구인력이 소수이고 국제적 전문가를 쉽게 영입할 수 없는 것도 진입장벽이 되고 있습니다. 한편, 제조과정에서도 맹독성 단백질 원료이므로 제조시 BL3(Biosafety Level 3) 기준 특수건물 및 장비가 필요하며 나노그람 단위의 주사제 생산이므로 제조공정 안정에 오랜 기간이 필요하고, 또한 노하우(know-how)가 필요한 점 등도 진입하는데 어려움이 될 수 있습니다.&cr

(나) 당사 제품의 경쟁력&cr당사 제품인 메디톡신(해외브랜드명 Neuronox)은 가격, 품질, 기술력의 여러 측면에서 전세계에서 우수한 제품으로 평가 받고 있습니다. 품질 면에서 당사의 메디톡신(뉴로녹스)은 효능, 안전성 등에서 선진국 제품과 대등한 경쟁력을 갖추었다고 할 수 있습니다.

&cr(다) 자원조달상의 특성&cr

① 주요 원재료의 조달이 어려움&cr보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조성분인 인혈청단백질 입니다. 주성분 보툴리눔 독소 A형 단백질은 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하므로 조달에 문제가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 구입해야 하는데 판매처가 없어 국내외적으로 구매하기가 어렵습니다. 왜냐하면 보툴리눔 독소나 생산 균주는 모두 생물무기금지협약의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 하기 때문입니다. 해외의 경우에도, 바이오테러 물질로 분류되어 있는 관계로 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC도 보툴리눔 균주를 분양하지 않기 때문입니다. 보조성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품이므로 우리나라는 외국산의 수입을 금지하였습니다. 그러나 국내제조품의 경우에는 일반 상품이라 누구나 쉽게 구매하여 사용할 수 있는 재료입니다. 따라서 구매에는 어려움이 없습니다.

&cr② 핵심인력 확보가 어려움&cr보툴리눔 의약품의 원료를 생산하기 위하여는 국제적인 보툴리눔 독소 전문가가 필요한데 전세계적으로 소수이어서 영입하기가 어렵습니다. 당사의 경우, 창업자인 대표이사 정현호 박사와 창업멤버인 연구소장 양기혁 박사가 국제적인 전문가로 인정받고 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

&cr1) 영업개황 및 사업부문의 구분

&cr 당사의 제19기(2018.01.01 ~ 2018.12.31) 매출은 연결기준으로 약 2,054억원을 달성하였으며, 영업이익 855억원, 법인세비용차감전순익 851억원, 당기순이익 695억원을 실현하였습니다.&cr 당사는 2009년 1월 16일에 기명식 보통주식 253,056주를 1주당 14,000원(액면가액 500원)에 공모를 통하여 발행하였으며, 2009년 1월 16일에 한국거래소가 개설한 KRX 코스닥시장에 주권을 상장하였습니다. 상장 후 상환전환 우선주 437,500주가 보통주로 변경 상장 되었습니다. 또한 2009년 12월 15일 이사회 결의를 통하여 준비금 일부 자본전입(무상증자 3%)을 결의하여 2010년 1월 22일 160,035주가 추가 상장되었습니다. &cr 보고서 제출일 현재 발행한 주식의 총수는 5,656,535주이며, 보유하고 있는 자기주식은 총 371,352주입니다.&cr

(2) 시장점유율

본 보고서 제출일 현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 중국 란주생물연구소의 비티엑스에이 및 당사 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품 등이 있습니다. 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 미국 솔스티스 뉴로사이언스사의 마이아블록이 유일합니다.

미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다. 따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 당사 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.&cr시장점유율면에서는 당사의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2008년말에는 국내시장 점유율 26%로 2위를 달성하였습니다. 2008년말 이후 정확한 통계 자료는 시장에서 확인되지 않고 있습니다.&cr하지만 당사 제품에 대한 인지도가 지속적으로 상승하였고, 제품 다변화 및 적응증 확대를 통하여 매출증가가 꾸준하였으며, 경쟁사 대비 시장점유율이 꾸준히 증가한 것으로 추정됩니다.&cr

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr

본 보고서 제출일 현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 중국 란주생물연구소의 비티엑스에이 및 당사 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품 등이 있습니다. 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 미국 솔스티스 뉴로사이언스사의 마이아블록이 유일합니다.

미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다. 따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 당사 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.&cr시장점유율면에서는 당사의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2008년말에는 국내시장 점유율 26%로 2위를 달성하였습니다. 2008년말 이후 정확한 통계 자료는 시장에서 확인되지 않고 있습니다.&cr하지만 당사 제품에 대한 인지도가 지속적으로 상승하였고, 제품 다변화 및 적응증 확대를 통하여 매출증가가 꾸준하였으며, 경쟁사 대비 시장점유율이 꾸준히 증가한 것으로 추정됩니다.

(4) 조직도&cr 당사의 조직도는 대외비 사항으로 기재를 생략합니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- III. 경영참고사항 중 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

&cr- 하기 정보는 외부감사인의 감사 및 주주총회 결과에 따라 변동될수 있습니다.&cr&cr당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 개발비 자산화 시점의 회계처리 오류(무형자산 과대계상 및 경상연구개발비 과소계상 등)를 수정하였으며, 이에 따라 제18기 재무재표가 소급 재작성되었습니다. &cr

1) 연결 재무제표&cr&cr - 연결 대차대조표(재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표

제 19 기 2018년 12월 31일 현재
제 18 기 2017년 12월 31일 현재
주식회사 메디톡스와 그 종속기업 (단위 : 원)
과 목 제 19(당) 기 제 18(전) 기
자산
Ⅰ. 유동자산 116,386,124,305 103,154,147,912
현금및현금성자산 19,247,420,862 26,388,692,825
단기금융상품 6,133,856,536 6,979,247,760
매출채권및기타채권 67,310,765,363 56,003,260,656
재고자산 21,510,965,453 11,609,096,023
기타유동자산 2,183,116,091 2,173,850,648
Ⅱ. 비유동자산 278,660,238,477 277,791,061,168
장기금융상품 50,000,000 3,050,000,000
매도가능금융자산 - 2,105,379,129
당기손익-공정가치측정금융자산 6,439,090,637 -
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,323,090,107 -
파생상품자산 - 29,009,935
관계기업및공동기업투자 9,641,391,077 8,034,707,661
기타장기채권 2,313,877,765 2,121,444,108
유형자산 185,776,351,029 188,427,484,580
무형자산 16,914,562,429 16,220,599,919
투자부동산 51,271,346,083 55,684,824,953
이연법인세자산 4,930,529,350 2,117,610,883
자 산 총 계 395,046,362,782 380,945,209,080
부 채
Ⅰ. 유동부채 111,107,387,404 137,389,118,578
매입채무및기타채무 9,653,147,639 10,974,877,525
단기차입금 68,814,637,800 59,948,346,250
유동성장기차입금 15,000,000,000 39,285,200,000
유동파생상품부채 192,386,339 -
당기법인세부채 9,667,344,234 17,202,052,765
기타유동부채 7,779,871,392 9,978,642,038
Ⅱ. 비유동부채 26,957,622,118 47,030,105,313
장기차입금 - 15,000,000,000
퇴직급여충당부채 2,477,487,623 1,673,075,990
기타비유동부채 24,480,134,495 28,463,990,486
파생상품부채 - 1,893,038,837
부 채 총 계 138,065,009,522 184,419,223,891
자 본
I. 자본금 2,828,267,500 2,828,267,500
II. 자본잉여금 23,581,383,897 19,864,806,411
III. 자본조정 (55,772,043,456) (57,090,890,754)
IV. 기타포괄손익누계액 (1,719,649,963) (128,644,027)
V. 이익잉여금 283,408,976,917 226,180,005,957
지배기업 소유주지분 252,326,934,895 191,653,545,087
비지배지분 4,654,418,365 4,872,440,102
자 본 총 계 256,981,353,260 196,525,985,189
자 본 및 부 채 총 계 395,046,362,782 380,945,209,080

- 연결 손익계산서(포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제19기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
제18기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 메디톡스와 그 종속기업 (단위 : 원)
과 목 제 19(당) 기 제 18(전) 기
Ⅰ. 매출액 205,444,934,515 181,239,191,116
Ⅱ. 매출원가 54,238,050,281 34,591,758,684
Ⅲ. 매출총이익 151,206,884,234 146,647,432,432
Ⅳ. 판매비와관리비 65,721,441,854 59,660,996,870
Ⅴ. 영업이익 85,485,442,380 86,986,435,562
Ⅵ. 영업외손익 (376,840,645) (1,739,218,073)
1. 기타수익 290,636,126 382,245,271
2. 기타비용 1,759,744,065 (153,945,919)
3. 금융수익 3,238,291,869 6,971,398,916
4. 금융원가 3,821,363,126 (8,005,661,344)
5. 관계기업및공동기업지분법손익 1,675,338,551 (933,254,997)
VII. 법인세비용차감전순이익 85,108,601,735 85,247,217,489
VIII. 법인세비용 15,578,731,842 15,253,644,750
IX. 당기순이익 69,529,869,893 69,993,572,739
X. 법인세효과차감후 기타포괄손익 (1,941,538,004) (984,309,112)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소 (350,532,068) (609,190,668)
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (1,829,384,962) -
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
매도가능금융자산평가이익 - (17,867,124)
관계기업투자주식자본변동 299,009,469 (416,881,824)
해외사업환산손익 (60,630,443) 59,630,504
XI. 총포괄이익 67,588,331,889 69,009,263,627
XII. 당기순이익의 귀속
지배기업의 소유주지분 69,727,891,630 70,106,132,637
비지배지분 (198,021,737) (112,559,898)
XIII. 총포괄이익의 귀속
지배기업의 소유주지분 67,786,353,626 69,121,823,525
비지배지분 (198,021,737) (112,559,898)
XIV. 지배기업의 소유주지분에 대한 주당이익
기본주당이익 13,205 13,256
희석주당이익 13,205 13,256

- 연결 자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제 19 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
제 18 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 메디톡스와 그 종속기업 (단위 : 원)
과 목 자본금 연결&cr자본잉여금 연결&cr자본조정 연결기타포괄&cr손익누계액 연결&cr이익잉여금 비지배지분 총 계
2017.1.1(전기초 보고금액) 2,828,267,500 13,903,286,161 (42,112,379,520) 246,474,417 172,812,970,694 - 147,678,619,252
재무제표 재작성으로 인한 변동 - - - - (5,010,983,206) - (5,010,983,206)
2017.1.1(전기초) 2,828,267,500 13,903,286,161 (42,112,379,520) 246,474,417 167,801,987,488 - 142,667,636,046
자본에 직접 반영된 &cr주주와의 거래
연결범위변동 - - - - - 4,985,000,000 4,985,000,000
배당 - - - - (11,118,923,500) - (11,118,923,500)
자기주식취득 - - (16,905,535,220) - - - (16,905,535,220)
자기주식처분 - 5,961,520,250 2,430,441,250 - - - 8,391,961,500
주식보상비용 - - 227,081,236 - - - 227,081,236
주식매입선택권행사 - - (730,498,500) - - - (730,498,500)
총포괄손익
당기순이익 - - - - 70,106,132,637 (112,559,898) 69,993,572,739
매도가능금융자산평가손익 - - - (17,867,124) - - (17,867,124)
확정급여제도의 재측정요소 - - - - (609,190,668) - (609,190,668)
관계기업투자주식자본변동 - - - (416,881,824) - - (416,881,824)
해외사업장환산손익 - - - 59,630,504 - - 59,630,504
총포괄손익합계 - - - (375,118,444) 69,496,941,969 (112,559,898) 69,009,263,627
2017.12.31 (전기말) 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (128,644,027) 226,180,005,957 4,872,440,102 196,525,985,189
2018.01.01 (당기초 보고금액) 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (128,644,027) 234,364,121,656 4,872,440,102 204,710,100,888
재무제표 재작성으로 인한 변동 - - - - (8,184,115,699) - (8,184,115,699)
2018.1.1(당기초) 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (128,644,027) 226,180,005,957 4,872,440,102 196,525,985,189
회계정책의 변경효과 - - - - (4,827,702) - (4,827,702)
수정후 기초 자본 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (128,644,027) 226,175,178,255 4,872,440,102 196,521,157,487
자본에 직접 반영된 &cr주주와의 거래
연결범위변동 - - - - - (20,000,000) (20,000,000)
배당 - - - - (12,143,560,900) - (12,143,560,900)
자기주식취득 - - - - - - -
자기주식처분 - 3,716,577,486 1,084,932,214 - - - 4,801,509,700
주식보상비용 - - 233,915,084 - - - 233,915,084
총포괄손익
당기순이익 - - - - 69,727,891,630 (198,021,737) 69,529,869,893
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - (1,829,384,962) - - (1,829,384,962)
확정급여제도의 재측정요소 - - - - (350,532,068) - (350,532,068)
관계기업투자주식자본변동 - - - 299,009,469 - - 299,009,469
해외사업장환산손익 - - - (60,630,443) - - (60,630,443)
총포괄손익합계 - - - (1,591,005,936) 69,377,359,562 (198,021,737) 67,588,331,889
2018.12.31 (당기말) 2,828,267,500 23,581,383,897 (55,772,043,456) (1,719,649,963) 283,408,976,917 4,654,418,365 256,981,353,260

&cr - 연결현금흐름표

<연 결 현 금 흐 름 표>

제 19 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 18 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
주식회사 메디톡스와 그 종속기업 (단위 : 원)
과 목 제 19 기 제 18 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 55,102,993,279 56,824,010,303
1. 영업으로부터 창출된 현금 69,445,602,412 64,283,050,166
(1) 당기순이익 69,529,869,893 69,993,572,739
(2) 조정 43,286,657,090 32,386,918,348
(3) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (43,370,924,571) (38,097,440,921)
2. 법인세의 납부 (14,342,609,133) (7,459,039,863)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (16,111,351,264) (38,473,049,505)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 46,491,217,445 20,544,158,572
(1) 단기금융상품의 감소 44,371,071,369 -
(2) 장기대여금및수취채권의 처분 128,199,000 1,451,604,154
(3) 당기손익인식금융상품의 처분 - 13,688,054,793
(4) 이자의 수취 256,508,375 141,060,325
(5) 유형자산의 처분 767,188,701 -
(6) 단기대여금의 감소 988,250,000 278,439,300
(7) 비지배지분의자본납입 (20,000,000) 4,985,000,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (62,602,568,709) (59,017,208,077)
(1) 단기금융상품의 증가 (43,525,680,145) (5,930,951,760)
(2) 당기손익인식금융상품의 증가 - -
(3) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,068,000,000) -
(4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (3,308,739,912) -
(5) 매도가능금융자산의 증가 - (400,000,000)
(6) 관계기업투자의 증가 - (1,397,997,026)
(7) 공동기업투자의 증가 (1,104,080,000) (1,096,140,024)
(8) 장기매출채권및기타채권의 증가 (61,470,340) (990,136,504)
(9) 장기금융상품의 증가 - (3,050,000,000)
(10) 유형자산의 취득 (8,498,596,867) (38,043,161,862)
(11) 무형자산의 취득 (3,523,301,445) (5,805,127,727)
(12) 단기대여금의 증가 (1,512,700,000) (1,701,700,000)
(13) 파생상품자산의 증가 - (601,993,174)
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 (46,007,821,501) (7,373,730,214)
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 76,654,295,805 53,743,411,514
(1) 단기차입금의 증가 76,120,660,000 49,672,500,000
(2) 장기차입금의 증가 - -
(3) 정부보조금의 수취 313,386,705 1,408,198,514
(4) 주식선택권의 행사 220,249,100 2,662,713,000
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (122,662,117,306) (61,117,141,728)
(1) 단기차입금의 감소 (108,596,600,000) (26,030,000,000)
(2) 장기차입금의 감소 - (5,000,000,000)
(3) 정부보조금의 상환 (56,546,313) (31,735,227)
(4) 이자의 지급 (1,865,410,093) (2,030,947,781)
(5) 자기주식 취득 - (16,905,535,220)
(6) 배당금의 지급 (12,143,560,900) (11,118,923,500)
Ⅳ. 해외사업장환산손익 (60,630,443) 59,630,504
Ⅴ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) (7,076,809,929) 11,036,861,088
Ⅵ. 기초의 현금 26,388,692,825 15,801,586,220
Ⅶ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 (64,462,034) (449,754,483)
Ⅷ. 기말의 현금 19,247,420,862 26,388,692,825

&cr2) 별도 재무제표&cr

- 대차대조표(재무상태표)&cr

재 무 상 태 표

제 19 기 2018년 12월 31일 현재
제 18 기 2017년 12월 31일 현재
주식회사 메디톡스 (단위 : 원)
과 목 제 19(당) 기 제 18(전) 기
자산
Ⅰ.유동자산 93,551,548,422 82,442,799,675
현금및현금성자산 11,720,678,270 18,500,524,926
단기금융상품 918,504,000 1,048,296,000
매출채권및기타채권 58,225,837,901 49,775,468,140
재고자산 20,566,761,053 10,968,687,876
기타유동자산 2,119,767,198 2,149,822,733
Ⅱ.비유동자산 278,148,207,850 281,860,103,197
장기금융상품 50,000,000 50,000,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 3,390,007,079 -
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 714,350,195 -
매도가능금융자산 - 2,105,379,129
파생상품자산 - 29,009,935
종속기업투자 6,435,000,000 6,415,000,000
관계기업및공동기업투자 8,729,657,080 9,810,527,774
기타장기채권 2,231,400,145 2,052,147,268
유형자산 167,951,322,398 176,220,297,216
무형자산 16,925,191,876 16,231,229,366
투자부동산 67,161,570,741 67,538,593,210
이연법인세자산 4,559,708,336 1,407,919,299
자산총계 371,699,756,272 364,302,902,872
부채
Ⅰ.유동부채 107,529,442,496 135,271,461,941
매입채무및기타채무 7,857,970,679 9,715,005,997
단기차입금 68,814,637,800 59,948,346,250
유동성장기차입금 15,000,000,000 39,285,200,000
유동파생상품부채 192,386,339 -
당기법인세부채 7,933,855,993 16,395,679,492
기타유동부채 7,730,591,685 9,927,230,202
Ⅱ.비유동부채 27,025,244,940 47,177,879,485
장기차입금 - 15,000,000,000
파생상품부채 - 1,893,038,837
퇴직급여충당부채 2,079,820,572 1,525,588,739
기타비유동부채 24,945,424,368 28,759,251,909
부채총계 134,554,687,436 182,449,341,426
자본
자본금 2,828,267,500 2,828,267,500
자본잉여금 23,581,383,897 19,864,806,411
자본조정 (55,772,043,456) (57,090,890,754)
기타포괄손익누계액 (1,887,254,978) (57,870,016)
이익잉여금 268,394,715,873 216,309,248,305
자본총계 237,145,068,836 181,853,561,446
부채및자본총계 371,699,756,272 364,302,902,872

&cr - 포 괄손익계산서&cr&cr 포 괄 손 익 계 산 서

포 괄 손 익 계 산 서

제19기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
제18기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 메디톡스 (단위 : 원)
과 목 제 19(당) 기 제 18(전) 기
Ⅰ. 매출액 186,434,368,573 167,864,736,093
Ⅱ. 매출원가 53,351,139,879 34,248,235,009
III. 매출총이익 133,083,228,694 133,616,501,084
IV. 판매비와관리비 56,030,284,210 50,728,439,572
Ⅴ. 영업이익 77,052,944,484 82,888,061,512
Ⅵ. 영업외손익 680,993,433 (1,548,512,724)
1. 기타수익 3,813,203,353 239,577,582
2. 기타비용 (2,375,306,739) (690,398,604)
3. 금융수익 3,064,459,945 6,907,053,599
4. 금융원가 (3,821,363,126) (8,004,745,301)
Ⅶ. 법인세비용차감전순이익 77,733,937,917 81,339,548,788
Ⅷ. 법인세비용 13,169,008,704 14,527,581,862
IX. 당기순이익 64,564,929,213 66,811,966,926
X. 법인세효과차감후기타포괄손익 (2,160,458,005) (650,156,566)
후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소 (331,073,043) (632,289,442)
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (1,829,384,962) -
후속적으로 당기손익으로 재분류 될 수 있는 항목 -
매도가능금융자산평가이익 - (17,867,124)
XI. 총포괄이익 62,404,471,208 66,161,810,360
XII. 주당이익
기본주당이익 12,227 12,633
희석주당이익 12,227 12,633

&cr - 자본변동표&cr

자 본 변 동 표

제 19 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
제 18 기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지
주식회사 메디톡스 (단위 : 원)
과 목 자 본 금 자 본&cr잉여금 자 본&cr조 정 기타포괄&cr손익누계액 이 익&cr잉여금 총 계
2017.1.1(전기초 보고금액) 2,828,267,500 13,903,286,161 (42,112,379,520) (40,002,892) 166,259,477,527 140,838,648,776
재무제표 재작성으로 인한 변동 - - - - (5,010,983,206) (5,010,983,206)
2017.1.1(전기초) 2,828,267,500 13,903,286,161 (42,112,379,520) (40,002,892) 161,248,494,321 135,827,665,570
자본에 직접반영된 주주와의 거래
배당 - - - - (11,118,923,500) (11,118,923,500)
자기주식취득 - - (16,905,535,220) - - (16,905,535,220)
자기주식처분 - 5,961,520,250 2,430,441,250 - - 8,391,961,500
주식보상비용 - - 227,081,236 - - 227,081,236
주식매입선택권행사 - - (730,498,500) - - (730,498,500)
총포괄손익
당기순이익 - - - - 66,811,966,926 66,811,966,926
매도가능금융자산평가손익 - - - (17,867,124) - (17,867,124)
확정급여제도의 재측정요소 - - - - (632,289,442) (632,289,442)
총포괄손익합계 - - - (17,867,124) 66,179,677,484 66,161,810,360
2017.12.31(전기말) 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (57,870,016) 216,309,248,305 181,853,561,446
2018.1.1(당기초 보고금액) 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (57,870,016) 224,493,364,004 190,037,677,145
재무제표 재작성으로 인한 변동 - - - - (8,184,115,699) (8,184,115,699)
2018.1.1(당기초) 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (57,870,016) 216,309,248,305 181,853,561,446
회계정책의 변경효과 - - - - (4,827,702) (4,827,702)
수정후 기초 자본 2,828,267,500 19,864,806,411 (57,090,890,754) (57,870,016) 216,304,420,603 181,848,733,744
자본에 직접반영된 주주와의 거래
배당 - - - - (12,143,560,900) (12,143,560,900)
자기주식취득 - - - - - -
자기주식처분 - 3,716,577,486 1,084,932,214 - - 4,801,509,700
주식보상비용 - - 233,915,084 - - 233,915,084
주식매입선택권행사 - - - - - -
총포괄손익
당기순이익 - - - - 64,564,929,213 64,564,929,213
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - (1,829,384,962) - (1,829,384,962)
확정급여제도의 재측정요소 - - - - (331,073,043) (331,073,043)
총포괄손익합계 - - - (1,829,384,962) 64,233,856,170 62,404,471,208
2018.12.31(당기말) 2,828,267,500 23,581,383,897 (55,772,043,456) (1,887,254,978) 268,394,715,873 237,145,068,836

- 현금흐름표&cr &cr 현 금 흐 름 표

제 19 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 18 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
주식회사 메디톡스 (단위 : 원)
과 목 제 19 기 제 18 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 53,675,035,386 53,211,976,215
1. 영업으로부터 창출된 현금 63,284,657,306 60,578,816,488
(1) 당기순이익 64,564,929,213 66,811,966,926
(2) 조정 40,156,254,860 31,685,202,096
(3) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (41,436,526,767) (37,918,352,534)
2. 배당금의 수령 3,500,000,000 -
3. 법인세의 납부 (13,109,621,920) (7,366,840,273)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (14,370,844,570) (39,366,480,132)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 2,525,834,246 15,311,261,256
(1) 단기금융상품의 감소 1,048,296,000 -
(2) 장기대여금및수취채권의 처분 128,199,000 1,343,349,280
(3) 당기손익인식금융상품의 처분 - 13,688,054,793
(4) 이자의 수취 118,600,545 79,707,183
(5) 유형자산의 처분 767,188,701 -
(6) 단기대여금의 감소 463,550,000 200,150,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (16,896,678,816) (54,677,741,388)
(1) 단기금융상품의 증가 (918,504,000) -
(2) 당기손익인식금융상품의 취득 - -
(3) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,068,000,000) -
(4) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (2,700,000,000) -
(5) 매도가능금융자산 - (1,797,997,026)
(6) 종속기업투자 (20,000,000) (5,415,000,000)
(7) 공동기업투자 (1,104,080,000) (1,096,140,024)
(8) 장기매출채권및기타채권의 증가 (48,289,560) (990,136,504)
(9) 장기금융상품의 증가 - (50,000,000)
(10) 유형자산의 취득 (6,715,803,811) (38,019,017,486)
(11) 무형자산의 취득 (3,523,301,445) (5,815,757,174)
(12) 단기대여금의 증가 (798,700,000) (891,700,000)
(13) 파생상품자산의 증가 - (601,993,174)
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 (46,019,575,438) (7,372,814,171)
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 76,641,195,805 53,743,411,514
(1) 단기차입금의 증가 76,120,660,000 49,672,500,000
(2) 장기차입금의 증가 - -
(3) 정부보조금의 수취 300,286,705 1,408,198,514
(4) 주식선택권의 행사 220,249,100 2,662,713,000
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (122,660,771,243) (61,116,225,685)
(1) 단기차입금의 감소 (108,596,600,000) (26,030,000,000)
(2) 유동성장기차입금의 감소 - (5,000,000,000)
(3) 정부보조금의 상환 (55,200,250) (31,735,227)
(4) 이자의 지급 (1,865,410,093) (2,030,031,738)
(5) 자기주식 취득 - (16,905,535,220)
(6) 배당금의 지급 (12,143,560,900) (11,118,923,500)
Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) (6,715,384,622) 6,472,681,912
Ⅴ. 기초의 현금 18,500,524,926 12,477,597,497
Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 (64,462,034) (449,754,483)
Ⅶ. 기말의 현금 11,720,678,270 18,500,524,926

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 19 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 18 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
주식회사 메디톡스 (단위 : 원)
과 목 당 기&cr(처분예정일 : 2019.3.27) 전 기&cr(처분확정일 : 2018.3.23)
I. 미처분이익잉여금 263,319,399,653 211,972,800,985
1.전기이월미처분이익잉여금 203,845,243,085 155,460,877,507
2.전기재무제표 재작성 - (5,010,983,206)
3.회계정책의변경 (4,827,702) -
4.당기순이익 64,564,929,213 66,811,966,926
5.보험수리적손익 (331,073,043) (632,289,442)
6.이익준비금 - (423,342,800)
7.중간배당 (4,754,871,900) (4,233,428,000)
II.이익잉여금처분액 79,247,500 8,127,557,900
1.이익준비금 - 738,868,900
2. 현금배당&cr(보통주 : 당기 0원(0%),&cr 전기 1,400원(280%) - 7,388,689,000
3. 주식배당&cr(보통주 : 당기 주당 0.03주,&cr 전기 주당 0주) 79,247,500 -
III.차기이월미처분이익잉여금 263,240,152,153 203,845,243,085

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

구 분 제 19 (당) 기 제 18 (전) 기
현금/주식배당금 총액&cr(원) 보통주 분기배당 : 4,754,871,900&cr기말배당 : 79,247,500 분기배당 : 4,233,428,000&cr기말배당 : 7,388,689,000
주당 현금/주식배당금&cr(원,주) 보통주 분기배당 : 900&cr기말배당 : 주당 0.03주 분기배당 : 800&cr기말배당 : 1,400

※ 당기의 배당은 정기주주총회결과에 따라 달라 질 수 있습니다.&cr

02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적
- - -

※ 해당 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적
제2조(목적)&cr회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.&cr1. 의약품 관련 기술 및 제품의 제조업&cr2~17. (생략)&cr18. 위 각호와 관련한 무역(수출 및 수입)업&cr19. 위 각호와 관련한 도매 및 소매업&cr20. 위 각호에 관련된 부대사업 일체 제2조(목적)&cr회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.&cr1. 의약품 관련 기술 및 제품의 제조업&cr2~17. (현행과 같음)&cr 18. 통신판매업&cr19. 위 각호와 관련한 무역(수출 및 수입)업&cr20. 위 각호와 관련한 도매 및 소매업&cr21. 위 각호에 관련된 부대사업 일체 사업내용 추가로 인한 변경
제8조(주권의 발행과 종류)

① 회사는 보통주권과 종류주권을 발행한다.&cr② 주권의 종류는 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다.
제8조 삭제<2019.3.27> 전자증권제도 도입 반영
<신 설> 제8조의2(주식등의 전자등록)&cr회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 전자증권제도 도입 반영
제15조(명의개서대리인)&cr① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.&cr② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.&cr③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행규정(規定)에 따른다.
제15조(명의개서대리인)&cr① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.&cr② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.&cr③ 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.&cr④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행규정(規定)에 따른다.&cr 전자증권제도 도입 반영
제16조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고)&cr① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.&cr② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.&cr③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다. 제16조 삭제<2019.3.27> 전자증권제도 도입 반영
제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)&cr① ~② (생략)&cr③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 이를 회일 2주간 전에 공고한다. 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)&cr① ~② (현행과 같음)&cr ③ 회사는 임시주주총회 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 표준정관 개정내용 반영
제22조(사채발행에 관한 준용규정)&cr제15조(명의개서), 제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고)의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. 제22조(사채발행에 관한 준용규정)&cr 제15조(명의개서)의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. 전자증권제도 도입 반영
제23조(소집시기)&cr① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.&cr② 정기총회는 매사업년도 종료후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 제23조(소집시기)&cr① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.&cr ② 정기총회는 매사업년도 종료후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 표준정관 개정내용 반영
제55조(외부감사인의 선임)&cr 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. 제55조(외부감사인의 선임)&cr 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야 하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. 법률 명칭변경에 따른 문구수정
부칙&cr<신설> 이 정관은 2019년 3월 27일부터 시행한다. 다만, 제8조, 제8조의 2, 제15조, 제16조 및 제22조의 개정 규정은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」이 시행되는 날로부터 시행한다. 전자증권법시행일이 2019년 9월로 예정됨에 따라 관련 정관규정의 시행시기를 별도로 규정하는 단서 신설

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명 생년월일 사외이사&cr후보자여부 최대주주와의 관계 추천인
양기혁 1969.02.08 사내이사 - 이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명 주된직업 약력 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
양기혁 (주)메디톡스 부사장 한국과학기술원 이학박사&cr미시건주립대학교 Post-Doc&cr한국생명공학연구원 Post-Doc 거래없음

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분 전 기 당 기
이사의 수(사외이사수) 4(1) 4(1)
보수총액 내지 최고한도액 60억원 60억원

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분 전 기 당 기
감사의 수 1 1
보수총액 내지 최고한도액 2억원 2억원

※ 참고사항

* 주총 집중일에 주총 개최(2019.03.27)&cr - 당사는 주총회일 기산점으로 외부감사인과의 감사보고서 예상 수령일자 및 증선위 재무제표 제출일자가 고려되었기에 당해년도 주주총회 집중(예상)일인 3월 27일에 개최하게 되었습니다.&cr - 상장회사협의회에서 주관하는 '주총분산 자율준수프로그램' 미참여 &cr&cr* 해당 사업연도의 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 재무제표로서 추후 감사 결과에 따라 변동될 수 있습니다

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