Kolon TissueGene, Inc.

Interim / Quarterly Report • Mar 26, 2019

분기보고서 3.3 코오롱티슈진 주식회사 정 정 신 고 (보고)

2019년 03월 25일

1. 정정대상 공시서류 : 제20기 분기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 5월 15일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후
II. 사업의 내용1. 사업의 개요라. 사업부문별 요약 재무정보	'18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 '신약사업'부문의 2017년, 2016년, 2015년 영업이익 수정	주1	주1
II. 사업의 내용10. 연구개발 활동다. 연구개발 비용	'18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 3개년간 비용처리된 연구개발 비용의 규모 수정	주2	주2
III. 재무에 관한 사항1. 요약재무정보가. 요약재무정보	'18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 재무제표 수정	주3	주3
III. 재무에 관한 사항4. 재무제표	'18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 재무제표 수정	별도 정오표를 작성하지 않습니다.본문 내용을 참고하시기 바랍니다.	별도 정오표를 작성하지 않습니다.본문 내용을 참고하시기 바랍니다.
III. 재무에 관한 사항5. 재무제표 주석	'18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 재무제표 수정	별도 정오표를 작성하지 않습니다.본문 내용을 참고하시기 바랍니다.	별도 정오표를 작성하지 않습니다.본문 내용을 참고하시기 바랍니다.

주1 [정정전]

라. 사업부문별 요약 재무정보 [미화 기준]

(단위: 천USD)

사업부문	구분	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
신약사업	매출액	42	1%	-	-	15	1%	11,456	100%
영업이익	-2,622	77%	-	-	-12,569	94%	5,174	100%
화장품사업	매출액	89	51%	-	-	1,427	51%	-	-
영업이익	-151	4%	-	-	3	0%	-	-
드럭스토어사업	매출액	864	49%	-	-	1,380	49%	-	-
영업이익	-616	18%	-	-	-824	6%	-	-
합계	매출액	995	100%	-	-	2,823	100%	11,456	100%
영업이익	-3,389	100%	-	-	-13,389	100%	5,174	100%

주) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2017년 상반기까지는 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다.

[원화 기준]

(단위: 백만KRW)

사업부문	구분	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
신약사업	매출액	45	0%	-	-	17	0%	13,295	100%
영업이익	-2,812	94%	-	-	-14,213	94%	6,005	100%
화장품사업	매출액	95	51%	-	-	1,614	51%	-	-
영업이익	-162	0%	-	-	3	0%	-	-
드럭스토어사업	매출액	926	49%	-	-	1,561	49%	-	-
영업이익	-660	6%	-	-	-931	6%	-	-
합계	매출액	1,066	100%	-	-	3,192	100%	13,295	100%
영업이익	-3,634	100%	-	-	-15,141	100%	6,005	100%

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2017년 상반기까지는 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다. 주2) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.

[정정 후]

라. 사업부문별 요약 재무정보 [미화 기준]

(단위: 천USD)

사업부문	구분	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
신약사업	매출액	42	4%	-	-	15	1%	11,456	100%
영업이익	-9,594	93%	-7,208	100%	-35,209	98%	-3,384	100%
화장품사업	매출액	89	9%	-	-	1,427	51%	-	-
영업이익	-151	1%	-	-	3	0%	-	-
드럭스토어사업	매출액	864	87%	-	-	1,380	49%	-	-
영업이익	-616	6%	-	-	-824	2%	-	-
합계	매출액	995	100%	-	-	2,823	100%	11,456	100%
영업이익	-10,361	100%	-7,208	100%	-36,029	100%	-3,384	100%

주) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2017년 상반기까지는 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다.

[원화 기준]

(단위: 백만KRW)

사업부문	구분	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
신약사업	매출액	45	4%	-	-	17	1%	13,295	100%
영업이익	-10,288	93%	-8,320	100%	-39,816	98%	-3,927	100%
화장품사업	매출액	95	9%	-	-	1,614	51%	-	-
영업이익	-162	1%	-	-	3	0%	-	-
드럭스토어사업	매출액	926	87%	-	-	1,561	49%	-	-
영업이익	-660	6%	-	-	-932	2%	0	-
합계	매출액	1,067	100%	0	-	3,192	100%	13,295	100%
영업이익	-11,110	100%	-8,320	100%	-40,743	100%	-3,927	100%

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2017년 상반기까지는 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다. 주2) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.

주2 [정정전]

다. 연구개발 비용 [미화 기준]

(단위 : USD)

구 분		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비	980,645	951,554	3,757,596	2,596,237
감가상각비	-	-	-	-
위탁용역비	6,154,681	4,959,167	19,313,083	6,215,543
기타 경비	-	-	-	-
소 계	7,135,327	5,910,721	23,070,679	8,811,780
비용 처리	제조원가	-	-	-	-
판관비	447,401	252,597	1,689,290	2,946,988
연구개발비용 계		7,582,728	6,163,318	24,759,970	11,758,768
국가보조금		(163,481)	0	(430,682)	(253,372)
합 계 (매출액 대비 비율)		7,419,246 (746%)	6,163,318 (-)	24,329,288 (862%)	11,505,396 (100%)

주1) 당사는 2015년 5월 미국 임상 3상 승인을 받았으며, K-IFRS 제1038호(무형자산)의 개발비 인식기준을 모두 충족하는 것으로 판단하여 2015년 6월부터 임상3상 비용에 대해 자산화를 시작하였습니다.주2) 2017년도 1분기의 매출액 대비 연구개발 비용 비율은 매출액이 없으므로 기재하지 않았습니다.

[원화 기준]

(단위 : 백만원)

구 분		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비	1,051	1,098	4,249	3,013
감가상각비	-	-	-	-
위탁용역비	6,600	5,724	21,840	7,213
기타 경비	-	-	-	-
소 계	7,651	6,822	26,089	10,226
비용 처리	제조원가	-	-	-	-
판관비	480	292	1,910	3,420
합 계 (매출액 대비 비율)		8,131(762%)	7,114(-)	27,999(862%)	13,352(100%)

주1) 당사는 2015년 5월 미국 임상 3상 승인을 받았으며, K-IFRS 제1038호(무형자산)의 개발비 인식기준을 모두 충족하는 것으로 판단하여 2015년 6월부터 임상3상 비용에 대해 자산화를 시작하였습니다. 주2) 2017년도 1분기의 매출액 대비 연구개발 비용 비율은 매출액이 없으므로 기재하지 않았습니다.

[정정 후]

다. 연구개발 비용 [미화 기준]

(단위 : USD)

구 분		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비
감가상각비
위탁용역비
기타 경비
소 계
비용 처리	제조원가
판관비	7,419,246	6,163,318	24,329,288	11,505,396
연구개발비용 계		7,419,246	6,163,318	24,329,288	11,505,396
합 계 (매출액 대비 비율)		7,419,246 (746%)	6,163,318 (-)	24,329,288 (862%)	11,505,396 (100%)

주 1 ) 2017년도 1분기의 매출액 대비 연구개발 비용 비율은 매출액이 없으므로 기재하지 않았습니다.

[원화 기준]

(단위 : 백만원)

구 분		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비
감가상각비
위탁용역비
기타 경비
소 계
비용 처리	제조원가
판관비	8,131	7,114	27,999	13,352
연구개발비용 계		8,131	7,114	27,999	13,352
합 계 (매출액 대비 비율)		8,131(762%)	7,114(-)	27,999(862%)	13,352(100%)

주 1 ) 2017년도 1분기 의 매출액 대비 연구개발 비용 비율은 매출액이 없으므로 기재하지 않았습니다.

주3 [정정전]

가. 요약재무정보

(단위: USD)

구 분	2018년 1분기 (제20기)	2017년 (제19기)	2016년(제18기)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	적정	적정
[유동자산]	168,037,219	176,731,213	19,978,854
현금및현금성자산	16,941,732	26,735,368	19,428,527
단기금융상품	146,000,000	146,000,000	-
매출채권및기타채권	588,912	922,278	-
재고자산	842,010	778,167	-
당기법인세자산	367	-	-
기타유동자산	3,664,198	2,295,400	550,327
[비유동자산]	43,088,791	36,229,124	14,960,658
유형자산	867,467	957,095	713,340
무형자산	41,265,532	34,320,301	10,915,229
이연법인세자산	0	0	3,314,387
기타금융자산	34,983	34,983	154
기타비유동자산	920,809	916,745	17,548
자산총계	211,126,010	212,960,337	34,939,512
[유동부채]	11,650,526	12,065,518	2,547,232
[비유동부채]	18,344,223	18,192,960	14,503,493
부채총계	29,994,749	30,258,478	17,050,725
[자본금]	2,394	2,385	72,464
[자본잉여금]	255,119,049	253,543,212	71,218,635
[기타포괄손익누계액]	120,729	110,300	(1,285)
[결손금]	(74,110,911)	(70,954,038)	(53,401,027)
자본총계	181,131,261	182,701,859	17,888,787
	2018년 1월 1일 ~2018년 3월 31일	2017년 1월 1일 ~2017년 12월 31일	2016년 1월 1일 ~2016년 12월 31일
매출액	994,594	2,822,887	11,455,989
영업이익(영업손실)	(3,388,781)	(13,389,296)	5,174,410
법인세비용차감전계속사업이익(손실)	(3,152,428)	(14,219,182)	4,702,641
당기순이익(당기순손실)	(3,158,802)	(17,536,194)	6,298,631
- 기본주당순이익	(0.26)	(2.18)	1.82
- 희석주당순이익	(0.26)	(2.18)	0.61

[원화 기준]

(단위: KRW)

구 분	2018년 1분기 (제20기)	2017년 (제19기)	2016년(제18기)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	적정	적정
[유동자산]	179,211,694,064	189,349,821,608	24,144,445,059
현금및현금성자산	18,068,357,178	28,644,273,275	23,479,374,880
단기금융상품	155,709,000,000	156,424,400,000	-
매출채권및기타채권	628,074,648	988,128,649	-
재고자산	898,003,665	833,728,124	-
당기법인세자산	391,406	-
기타유동자산	3,907,867,167	2,459,291,560	665,070,180
[비유동자산]	45,954,195,602	38,815,883,454	18,079,955,193
유형자산	925,153,556	1,025,431,583	862,071,390
무형자산	44,009,689,878	36,770,770,491	13,191,054,247
이연법인세자산	0	-	4,005,436,690
기타금융자산	37,309,370	37,480,786	186,109
기타비유동자산	982,042,799	982,200,593	21,206,758
자산총계	225,165,889,665	228,165,705,062	42,224,400,252
[유동부채]	12,425,285,979	12,926,995,985	3,078,329,872
[비유동부채]	19,564,113,830	19,491,937,344	17,527,471,291
부채총계	31,989,399,809	32,418,933,329	20,605,801,163
[자본금]	2,553,201	2,555,289	87,572,744
[자본잉여금]	272,084,465,759	271,646,197,337	86,067,720,398
[기타포괄손익누계액]	128,757,479	118,175,420	(1,552,923)
[결손금]	(79,039,286,582)	(76,020,156,313)	(64,535,141,130)
자본총계	193,176,489,857	195,746,771,733	21,618,599,090
	2018년 1월 1일 ~2018년 3월 31일	2017년 1월 1일 ~2017년 12월 31일	2016년 1월 1일 ~2016년 12월 31일
매출액	1,066,493,200	3,192,233,535	13,294,675,235
영업이익(영업손실)	(3,633,755,978)	(15,141,151,489)	6,004,902,805
법인세비용차감전계속사업이익(손실)	(3,380,317,020)	(16,079,619,773)	5,457,414,881
당기순이익(당기순손실)	(3,387,151,797)	(19,830,629,623)	7,309,561,276
- 기본주당순이익	(279)	(2,465)	2,112
- 희석주당순이익	(279)	(2,465)	708

[정정 후]

가. 요약재무정보

(단위: USD)

구 분	2018년 1분기 (제20기)	2017년 (제19기)	2016년(제18기)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	적정	적정
[유동자산]	168,037,219	176,731,213	19,978,854
현금및현금성자산	16,941,732	26,735,368	19,428,527
단기금융상품	146,000,000	146,000,000	-
매출채권및기타채권	588,912	922,278	-
재고자산	842,010	778,167	-
당기법인세자산	367	-	-
기타유동자산	3,664,198	2,295,400	550,327
[비유동자산]	2,852,054	2,964,233	4,335,764
유형자산	867,467	957,095	713,340
무형자산	1,028,795	1,055,410	290,335
이연법인세자산	0	0	3,314,387
기타금융자산	34,983	34,983	154
기타비유동자산	920,809	916,745	17,548
자산총계	170,889,273	179,695,446	24,314,618
[유동부채]	11,650,526	12,065,518	2,547,232
[비유동부채]	18,344,223	18,192,960	14,503,493
부채총계	29,994,749	30,258,478	17,050,725
[자본금]	2,394	2,385	72,464
[자본잉여금]	255,119,049	253,543,212	71,218,635
[기타포괄손익누계액]	120,729	110,300	(1,285)
[결손금]	(114,347,648)	(104,218,929)	(64,025,921)
자본총계	140,894,524	149,436,968	7,263,893
	2018년 1월 1일 ~2018년 3월 31일	2017년 1월 1일 ~2017년 12월 31일	2016년 1월 1일 ~2016년 12월 31일
매출액	994,594	2,822,887	11,455,989
영업이익(영업손실)	(10,360,627)	(36,029,293)	(3,383,998)
법인세비용차감전계속사업이익(손실)	(10,124,274)	(36,859,179)	(3,855,767)
당기순이익(당기순손실)	(10,130,648)	(40,176,191)	(2,259,777)
- 기본주당순이익	(0.83)	(4.99)	(0.65)
- 희석주당순이익	(0.83)	(4.99)	(0.65)

[원화 기준]

(단위: KRW)

구 분	2018년 1분기 (제20기)	2017년 (제19기)	2016년(제18기)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	적정	적정
[유동자산]	179,211,694,064	189,349,821,608	24,144,445,059
현금및현금성자산	18,068,357,178	28,644,273,275	23,479,374,880
단기금융상품	155,709,000,000	156,424,400,000	-
매출채권및기타채권	628,074,648	988,128,649	-
재고자산	898,003,665	833,728,124	-
당기법인세자산	391,406	-
기타유동자산	3,907,867,167	2,459,291,560	665,070,180
[비유동자산]	3,041,715,591	3,175,879,236	5,239,770,794
유형자산	925,153,556	1,025,431,583	862,071,390
무형자산	1,097,209,868	1,130,766,274	350,869,848
이연법인세자산	-	-	4,005,436,690
기타금융자산	37,309,370	37,480,786	186,109
기타비유동자산	982,042,799	982,200,593	21,206,758
자산총계	182,253,409,655	192,525,700,844	29,384,215,853
[유동부채]	12,425,285,979	12,926,995,985	3,078,329,872
[비유동부채]	19,564,113,830	19,491,937,344	17,527,471,291
부채총계	31,989,399,809	32,418,933,329	20,605,801,163
[자본금]	2,553,201	2,555,289	87,572,744
[자본잉여금]	272,084,465,759	271,646,197,337	86,067,720,398
[기타포괄손익누계액]	128,757,479	118,175,420	(1,552,923)
[결손금]	(121,951,766,592)	(111,660,160,531)	(77,375,325,529)
자본총계	150,264,009,846	160,106,767,515	8,778,414,691
	2018년 1월 1일 ~2018년 3월 31일	2017년 1월 1일 ~2017년 12월 31일	2016년 1월 1일 ~2016년 12월 31일
매출액	1,066,493,200	3,192,233,535	13,294,675,235
영업이익(영업손실)	(11,109,596,726)	(40,743,365,696)	(3,927,129,679)
법인세비용차감전계속사업이익(손실)	(10,856,157,767)	(41,681,833,980)	(4,474,617,604)
당기순이익(당기순손실)	(10,862,992,544)	(45,432,843,830)	(2,622,471,209)
- 기본주당순이익	(890)	(5,643)	(754)
- 희석주당순이익	(890)	(5,643)	(754)

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서_코오롱티슈진_정정.jpg 대표이사등의 확인서_코오롱티슈진_정정

분 기 보 고 서

(제 20 기)

2018년 01월 01일2018년 03월 31일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2018년 5월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)
대 표 이 사 :	이우석, 이범섭
본 점 소 재 지 :	9605 Medical Center Dr. Suite 200, Rockville, MD 20850, USA
	(전 화) +1-301-921-6000
	(홈페이지) http://www.tissuegene.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO (성 명) 권순욱
	(전 화) +1-301-921-6000

목 차

【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	4
3. 자본금 변동사항	-----------------------	7
4. 주식의 총수 등	-----------------------	8
5. 의결권 현황	-----------------------	9
6. 배당에 관한 사항 등	-----------------------	10
II. 사업의 내용	-----------------------	11
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	57
1. 요약재무정보	-----------------------	57
2. 연결재무제표	-----------------------	59
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	59
4. 재무제표	-----------------------	60
5. 재무제표 주석	-----------------------	69
6. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	103
IV. 감사인의 감사의견 등	-----------------------	108
V. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	110
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	111
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	111
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	112
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항	-----------------------	114
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	115
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	120
1. 임원 및 직원의 현황	-----------------------	120
2. 임원의 보수 등	-----------------------	122
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	126
X. 이해관계자와의 거래내용	-----------------------	130
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	131
【 전문가의 확인 】	-----------------------	134
1. 전문가의 확인	-----------------------	134
2. 전문가와의 이해관계	-----------------------	134

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서_코오롱티슈진.jpg 대표이사등의 확인서_코오롱티슈진

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '코오롱티슈진 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ' Kolon TissueGene, Inc.' 로 표기합니다. 공시대상기간 중 정기주주총회(2018년 3월 16일 개최)를 통해 '코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)'로 상호 변경하였습니다.

나. 설립일자 당사는 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 다. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소: 9605 Medical Center Dr. Suite 200, Rockville, MD 20850, USA (2) 전화번호: +1-301-921-6000 (3) 홈페이지: http://www.tissuegene.com 라. 중소기업 해당 여부 당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업에 해당하지 않습니다. 마. 대리인에 관한 사항 당사는 제출일 현재 한국에 지점을 설치하였으며, 공시대리인은 선임해두었으나 모든 공시 업무는 한국지점의 공시담당자 및 실무자를 통해 이행하고 있습니다.

바. 주요사업의 내용 당사는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사의 주력 개발품목인 INVOSSA™는 골관절염 세계 최초 세포 유전자 치료제로 미국 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 당사는 코오롱웰케어(주)의 영업을 2017년 08월 01일에 양수함에 따라 공시서류 작성 기준일 현재 화장품 사업과 드럭스토어 사업을 함께 운영하고 있습니다. 당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 계열회사에 관한 사항

공시서류 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 40개의 계열회사와 해외 31개의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다.

[국내법인]

업종별구분	상장 비상장 여부	회사수	명 칭
건 설	유가증권시장상장	1	코오롱글로벌㈜
비상장	1	㈜테크비전
금 융	비상장	1	㈜코오롱인베스트먼트
서비스	유가증권시장상장	1	㈜코오롱
비상장	17	덕평랜드㈜, 명지에너지㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토 ㈜, 양양풍력발전㈜, 코오롱환경서비스㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 코오롱에코원㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜
유 통	비상장	4	코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 코오롱오토플랫폼㈜, 스위트밀㈜
제 조	유가증권시장상장	3	코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱패션머티리얼㈜
코스닥상장	1	코오롱생명과학㈜
비상장	11	코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, ㈜셀빅개발, 케이에이치파워㈜, 코오롱하이드로제닉스㈜, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, 아토메탈테크코리아㈜, ㈜나노포라, 피오르드프로세싱코리아㈜
소 계	상장	6	총 40개사
비상장	34

※ 어토메탈테크코리아㈜는 5월 10일 현재 공정위에 계열편입 신청 상태입니다.

[해외법인]

업종별구분	상장 여부	회사수	명 칭
제 조	상장	1	Kolon TissueGene, Inc.
비상장	13	PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED
서비스	비상장	10	KOLON GLOTECH MEXICO SA.DEC.V, KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., Kor_Kaz CNG Investment Limited
유 통	비상장	7	Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., Kolon Plastic (BEIJING), Inc., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施（北京）貿易有限公司)
소 계	상장	1	총 31개사
비상장	30

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 본 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 회사의 설립근거법 당사는 델라웨어 주법에 따라 설립된 회사로 델라웨어 회사는 개인, 조합, 사단 또는 회사(거주지, 주소지 또는 설립 주를 불문) 가 단독으로 또는 다른 자와 공동으로, 규정된 절차에 따라 기본정관을 작성, 승인하고 이를 델라웨어 주 정부 회사부(Division of Corporations)에 제출함으로서 설립할 수 있습니다.

2. 회사의 연혁

주요 연혁

일자	내용
1999년 06월	회사설립 회사명칭：티슈진 코퍼레이션 영문명칭：TissueGene, Co. 등록번호：77-0516904 설립시기：1999년 6월 9일 회사주소：1757 E. Bayshore Rd., Unit 8, Redwood City, CA 94063, USA
2000년 06월	INVOSSA™관련 Tissuegene Asia (현 코오롱생명과학)과 Technology License Agreement 체결
2001년 04월	액면분할 (주식수 24,000주 → 2,400,000주, 액면가 $0.01 → $0.0001로 변경)
2001년 05월	본점소재지 변경 : 209 Perry Parkway, Suite 13, Gaithersburg, MD 20877, USA
2001년 10월	INVOSSA™ 관련 기술 미국 특허 획득 (USP 6,315,992) "TGF-β1을 분비하는 인자를 포함하도록 변환된 섬유아세포를 이용한 포유동물에서의 연골생성"
2002년 03월	사명변경 TissueGene, Inc. (티슈진 인코퍼레이티드)
2002년 07월	종류주식 우선주 Series A 신설
2002년 09월	미국 FDA와 Pre-IND Meeting
2003년 06월	미국 피츠버그대학교와 특허권 라이센스 협약 체결
2004년 09월	INVOSSA™관련 미국특허 획득 (USP 6,797,703) "TGF-β1을 이용한 유전자 치료"
2005년 08월	INVOSSA™, 한국산업자원부 국책과제 바이오스타 선정 (정부지원 52.15억원)
2006년 07월	INVOSSA™, 미국 FDA 임상1상 승인 (승인번호: BB-IND 12542)
2006년 12월	미국임상시험기관 (Mt. Sinai Hospital of Baltimore, 임상책임자: Dr. Michael A Mont) IRB 승인획득
2007년 05월	INVOSSA™, 미국 임상1상 환자 투여 개시
2008년 04월	본점소재지 변경 : 9605 Medical Center Dr, Suite 200, Rockville, MD 20850, USA
2009년 03월	종류주식 우선주 Series B 신설
2009년 04월	INVOSSA™, 미국 임상1상 환자투여 완료
2009년 09월	INVOSSA™, 미국 임상2상 승인신청
2010년 09월	INVOSSA™, 미국 FDA End-of-Phase I Meeting
2010년 11월	INVOSSA™, 미국 FDA 임상2상 승인
2011년 05월	INVOSSA™, 미국 임상2상 환자 투여 개시
2012년 10월	INVOSSA™, 미국 임상2상 환자 투여 완료
2014년 03월	INVOSSA™, 임상3상 시료생산을 위한 CMO 계약 체결 (WuxiApptec)
2014년 11월	INVOSSA™, 미국 FDA End-of-Phase II Meeting
2015년 05월	INVOSSA™, 미국 FDA 임상3상 개시를 위한 임상시험계획 사전평가 승인을 획득 (특정시험계획평가; Special Protocol Assessment, SPA)
2015년 06월	한국수출입은행과의 차입약정 체결 ($20mil.)
2015년 06월	INVOSSA™, 대량생산공정(바이오리액터) 도입을 위한 계약 체결 (Pall Solohill)
2015년 12월	INVOSSA™, 임상3상 시료생산을 위한 CMO 계약 체결 (Lonza) 및 임상3상 및 초기상업화를 위한 물류계약 체결 (Fisher BioServices)
2016년 04월	수권주식수 관련 정관 개정 (보통주 16,000,000주, 우선주 12,000,000주)
2016년 05월	종류주식 우선주 Series C 신설 및 제3자 배정방식 투자유치 (한국수출입은행, $10mil.)
2016년 11월	INVOSSA™, 코오롱생명과학과 일본 Mitsubishi Tanabe와의 Sublicense 계약 체결
2017년 01월	IPO 주관사 선정 NH투자증권을 대표주관사로 한국투자증권을 공동주관사로 선정
2017년 05월	우선주 A,B를 보통주로 전환
2017년 05월	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출
2017년 05월	수권주식수 관련 정관 개정 (보통주 38,000,000주, 우선주 12,000,000주)
2017년 08월	코오롱웰케어로부터 Drug Store 및 화장품사업부문 영업양수
2017년 08월	한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인
2017년 11월	코스닥시장 상장
2018년 3월	사명변경 Kolon TissueGene, Inc. (코오롱티슈진 주식회사)

(1) 경영진의 중요한 변동

일자	내용
2013년 2월	본부장 변경 본부장 선임: Sean Woo (General Counsel)
2013년 06월	이사 변경 이사 선임: 이우석, 서명관 이사 사임: 김남수, 송문수 대표이사 변경 대표이사 선임: 이우석 (CEO) 대표이사 사임: 송문수
2014년 07월	본부장 변경 본부장 선임: 이범섭 (COO)
2015년 07월	본부장 변경 본부장 선임: Robert Newman (COO), 본부장 변경: 이범섭 (CSO)
2015년 09월	본부장 변경 Robert Newman (COO)사임
2016년 06월	본부장 변경 본부장 변경: 이범섭 (COO), 본부장 선임: Gurdyal Kalsi (CMO) 이사 변경 이사 선임: 양윤철 이사 사임: 서명관
2017년 05월	대표이사 변경 대표이사 연임: 이우석(CEO) 대표이사 선임: 이범섭(CEO) 이사 변경 이사 선임: 이범섭(CEO), 권순욱(CFO), 이장익(사외이사) 이사 사임: 이웅열, 류진, 양윤철, 이관희 감사 변경 감사 선임: Young J. Kim 본부장 변경 본부장 사임: 이범섭 본부장 선임: 노문종(CTO)

(2) 영업양수도2017년 7월 31일 주주총회 결의를 통해 당사의 특수관계자인 코오롱웰케어(주)로부터 화장품 사업부문 및 드럭스토어 사업부문 영업양수 하였습니다.

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

2018년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

1999년 06월 29일유상증자(주주배정)

보통주

24,000

12289,3752001년 04월 11일주식분할

보통주

2,376,000

0-2002년 01월 06일유상증자(주주배정)

보통주

166,666

07,8452002년 07월 01일유상증자(주주배정)

우선주A

1,073,332

127,2242004년 08월 02일유상증자(제3자배정)

우선주A

333,333

127,0282005년 04월 22일유상증자(주주배정)

우선주A

116,664

106,0412005년 05월 20일유상증자(주주배정)

우선주A

666,666

106,0162006년 10월 09일유상증자(주주배정)

우선주A

822,094

95,6892006년 12월 15일주식매수선택권행사

보통주

600,000

092007년 11월 16일유상증자(주주배정)

우선주B

566,333

97,3262009년 03월 30일유상증자(주주배정)

우선주B

375,000

1310,6312009년 08월 08일주식매수선택권행사

보통주

90,000

03,6682009년 11월 25일유상증자(주주배정)

우선주B

700,000

129,2492011년 05월 26일주식매수선택권행사

보통주

21,600

06,5782012년 06월 01일주식매수선택권행사

보통주

35,000

07,0902012년 06월 08일유상증자(주주배정)

우선주B

1,208,578

129,3662014년 01월 29일유상증자(주주배정)

우선주B

607,101

118,6342014년 08월 31일주식매수선택권행사

보통주

86,500

06,0822014년 08월 31일주식매수선택권행사

보통주

3,500

08,1092014년 11월 28일유상증자(주주배정)

우선주B

625,000

118,8092015년 07월 01일주식매수선택권행사보통주

60,000

0-2016년 06월 29일유상증자(제3자배정)

우선주C

117,647

1299,9522017년 05월 24일-

보통주

7,094,101

0-2017년 05월 24일-우선주A

-

0-2017년 05월 24일-우선주B

-

0-2017년 10월 26일유상증자(일반공모)보톧주1,518,5180-2017년 12월 22일주식매수선택권행사보통주13,850030,9242018년 01월 31일주식매수선택권행사보통주27,950019,6452018년 03월 16일주식매수선택권행사보통주62,127015,178

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주2) |
| - |
| 증자비율 7% |
| 증자비율 42% |
| 증자비율 9% |
| 증자비율 3% |
| 증자비율 16% |
| 증자비율 17% |
| 증자비율 11% |
| 증자비율 9% |
| 증자비율 6% |
| 증자비율 1% |
| 증자비율 10% |
| 증자비율 0.3% |
| 증자비율 0.4% |
| 증자비율 15% |
| 증자비율 7% |
| 증자비율 1% |
| 증자비율 0.04% |
| 증자비율 6% |
| Stock Grant 행사 / 증자비율 1% |
| 증자비율 1% |
| 우선주 A, B의 보통주 전환 |
| 상동 |
| 상동 |
| 주3) |
| 증자비율 0.1% |
| 증자비율 0.1% |
| 증자비율 0.3% |

주1) 주 당 액면가액(보통주 USD 0.0001, 우선주 USD 0.01)은 서울외국환중개가 고시한 해당일의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다.
주2) 당사는 설립시 전체 유상증자 주식 중 4,000주에 대해 코오롱으로부터 특허권을 현물출자 자산으로 받았습니다.
주3) 공모주식수인 1,500,000주에 상장주선인 의무인수분 18,518주를 합산하여 기재하였습니다. 증자비율은 9%입니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2018년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주A우선주B우선주C38,000,0003,406,6657,500,000117,64750,000,000-12,179,8123,012,0894,082,012117,64719,391,560--3,012,0894,082,012-7,094,101주1)-------------------3,012,0894,082,012-7,094,101-12,179,812--117,64712,297,459-------12,179,812--117,64712,297,459-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

주1) 우선주 A, B(총 7,094,101주)는 전량 보통주로 전환되었습니다.주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)로 상장되어 있으며, 원주당 DR 비율은 1:5 입니다.

종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) 2016년 06월 29일99,9521211,758,994,121117,64711,758,994,121117,647투자원금의 4.5% 누적 배당잔여재산분배에 대해 보통주에 비해 우선분배권 보유발행회사 보유발행회사가 주주와 서면협의 후 상환 가능미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지--우선주 주주 보유미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지보통주-의결권 없음-

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의내용	이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에관한 사항	상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내상환 예정인 경우
전환에관한 사항	전환조건
전환청구기간
전환으로 발행할주식의 종류
전환으로발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항

* 주당 발행가액, 액면가액, 발행총액, 현재 잔액 등은 발행일자의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다.주1) 주당 상환가액은 투자원금 + 연복리 6.5%입니다.주2) 전환으로 발행할 주식수는 우선주 1주당 보통주 1주입니다.

5. 의결권 현황

2018년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주12,179,812-우선주117,647-보통주--우선주117,647-보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,179,812-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.

II. 사업의 내용

당사의 사업부문은 무릎 골관절염 치료제를 개발하는 신약사업부문과 더마코스메틱 브랜드를 제조ㆍ판매 하는 화장품사업부문 및 헬스&뷰티 상품의 유통을 담당하는 드럭스토어사업부문으로 구분됩니다.당사는 1999년 6월 9일 세포 유전자 기술 Platform을 이용한 골관절염 치료제를 개발하기 위해 설립되었습니다. 2004년 9월 "TGF-β1를 이용한 유전자치료"로 미국 특허 등록을 획득하였으며, 당사의 무릎 관절염 치료제인 INVOSSA™는 아시아 판권을 보유한 코오롱생명과학이 한국 임상 3상을 종료하고, 2017년 7월 12일 식품의약품안전처에 국내 품목허가를 획득하였습니다. 당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 임상시험계획 사전 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상시료는 현재 생산완료하여 해당 시료의 사용 승인을 받기 위해 FDA에 서류를 제출하였으며, FDA로부터 승인을 받은 이후 임상 3상이 진행 될 예정입니다. 현재 임상 3상 시험을 2021년까지 완료 할 것을 예상하고 있으며, 2021년 중 BLA신청, 2022년 중 BLA 승인을 받아 2023년부터 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다.또한, 당사는 2017년 08월 01일 코오롱웰케어로부터 화장품사업부문과 드럭스토어 사업부문을 양수했습니다. 당사의 화장품사업부문에서는 2016년 10월 홍콩을 시작으로 더마코스메틱 브랜드 위즈더마(WISDERMA)를 론칭, 공시서류 작성 기준일 현재까지 5품목의 기초화장품과 1품목 4종의 색조화장품을 판매하고 있습니다. 드 럭스토어사업부문은 헬스&뷰티 상품(건강기능식품,화장품, 생활용품, 식품 등)을 판매하는 드럭스토어 체인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있으며, 매입 상품 뿐만 아니라 자사PB제품을 개발하여 직영점, 가맹점, 온라인 등 기타 채널에 공급하고 있습니다. 가. 산업의 개요 [신약사업부문] (1) 산업의 개요 (가) 제약 및 신약개발 산업일반적으로 제약산업은 하나의 제품이 시판되어 매출을 생성할 때까지 아래와 같은과정을 거치게 됩니다. 의약품 개발은 인체와도 직결되는 분야이므로 규제가 복잡하고 연구개발과정에 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 특히, 임상개발단계에서는 천문학적인 비용이 발생할 수 있습니다.

신약개발 과정 및 개발 구조ㆍ형태 개요

사업의내용_신약개발과정및개발구조.jpg 사업의내용_신약개발과정및개발구조

과거 글로벌제약 산업은 기초연구, 개발, 제조, 판매/마케팅 등 모든 기능을 갖춘(fully-integrated) 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어졌으나, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하고 있습니다. 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 INVOSSA™의 성공적인 상업화 이후 세포유전자치료제 기반기술을 활용한 적응증 추가 및 동물관절염 시장 진입 등을 목표로 연구개발에 주력하고 있습니다. (나) 골관절염 치료제 산업골관절염은 통증 및 기능성 장애로 인해 일상생활에 장애를 초래할 뿐만 아니라 육체적 및 정신적 문제를 야기하는 질환으로, 만성적 염증 기전의 악순환에 의해 진행되며 주로 통증과 관절기능 저하가 나타납니다. 골관절염은 무릎관절, 어깨, 고관절, 손가락 마디 등에서 발생하며, 골관절염은 주로 60세 이상의 연령에서 발병하는 질환입니다.

골관절염 관절구조

사업의내용_골관절염.jpg 사업의내용_골관절염

골관절염은 질환의 정도에 따라 치료법이 나뉩니다. K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다. 당사의 INVOSSA™는 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 기대하고 있습니다.

무릎 골관절염의 치료 패러다임

사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임.jpg 사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임

(2) 산업의 특성(가) 제약 및 신약개발 산업의 특성

1) 철저한 규제 의존성

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다.

특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다.

또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.

FDA의 신약 개발 승인 과정

사업의내용_fda의 신약개발승인과정.jpg 사업의내용_fda의 신약개발승인과정

자료: US FDA (Food and Drug Administration)

다만, 개발중인 신약의 안정성이 일정 수준 이상 확인되고 그 의학적 효능이 기존 치료제 대비 월등하거나, 희귀질환을 치료할 수 있는 경우에는 전체 규정된 임상단계가 완료되지 않은 단계에서도 조건부 혹은 전면 조기시판승인이 허용되기도 합니다.

2) 높은 진입장벽

신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.

조사결과에 따르면 신약개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 1970년대의 경우 시판된 신약에 대한 연구개발비용이 179백만불(약 2,100억원) 수준으로 나타났으나, 2010년에 들어와서는 2,558백만불(약 3조원)에 달하는 것으로 조사되었습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다.

시판된신약의연구개발비용(단위: 백만 달러)

사업의내용_시판된신약의연구개발비용.jpg 사업의내용_시판된신약의연구개발비용

자료: 1970s, Hansen(1979), 1980s, DiMasi et al.(1991); 1990s-early 2000s, DiMasi et al.(2003); 2000s-early 2010s, Current Study; Tufts Center for the Study of Drug Development

주) 신약개발에 소요되는 직간접비 포함

오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다.

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 최초로 개발된 생물학적 제제 (reference drug)로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 12년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 힘든 구조입니다.

주요국의 특허 존속기간 및 의약품 독점 판매 기간

구분	특허 존속기간	최초 허가된 생물학적 제제 독점 판매기간
미국	출원 후 20년	신약 시판승인 후 12년
유럽	출원 후 20년	신약 시판승인 후 10년
한국	출원 후 20년	주)

자료: 각 국 특허청 및 식약청주) 한국은 재심사 제도(PMS)를 통해 우회적인 형태의 보호를 부여하고 있습니다.

각 국가의 규제당국은 신약에 대한 시판 승인 이전이라 하더라도 기존에 진행 중인 임상시험과 동일하거나 유사한 개념의 신규 임상시험 신청에 대해서는 승인을 불허하여 선행 임상진행 신약후보군에 대한 보호조치를 시행합니다.

오랜 신약개발 과정동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.

3) 높은 부가가치

전술한 바와 같이 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.

(나) 골관절염 치료제 산업 특성

골관절염 치료제 분야에서 공시서류 작성 기준일 현재 까지 원인 치료가 가능한 치료제는 없습니다. 무릎 골관절염 초기 단계에서 진통 소염제와 스테로이드, 히알루론산 주사제를 치료제로 처방하나, 해당 약들은 일시적 통증 완화가 가능하며 골관절염의 원인 치료가 불가능하여 관절염의 진행이 계속되는 것으로 알려져 있습니다. 수 많은 환자들이 중증이상으로 발전할때까지 고통을 겪다가 인공관절 치환술이나 관절경 수술등을 받기도 합니다. 당사의 약은 기존 치료제(진통제 및 히알루론산)로 효능이 없는 환자에게 효과가 있으며 질병의 진행을 늦추어 수술지연효과를 기대할 수 있습니다. 또한 골관절염은 60세 이상 인구에서 높은 발병률을 보이며, 남성보다 여성 환자 비율이 높은 시장입니다. 주요 7개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 전체 잠재적 골관절염 환자는 50세 이상부터 증가하기 시작하여 60대 가장 많으며, 전체 잠재적 골관절염 환자의 76%가 60세 이상으로 연령이 높아지면 골관절염 발병율도 상승합니다.

2014년 주요 7개국 연령별 골관절염 유병률

사업의내용_2014년주요7개국연령별골관절염유병율.jpg 사업의내용_2014년주요7개국연령별골관절염유병율

출처 : 글로벌Data 및 위 표에 명기된 출처 또한, 주요 7개국의 전체 잠재적 골관절염 환자의 65%는 여성으로 남성보다 여성에게서 골관절염이 발병할 가능성이 높습니다.

2014년 주요 7개국 성별 골관절염 유병률

사업의내용_2014년주요7개국성별골관절염유병율.jpg 사업의내용_2014년주요7개국성별골관절염유병율

출처 : 글로벌Data 및 위 표에 명기된 출처

(3) 시장 현황 및 전망(가) 한국 골관절염 시장 규모

건강보험심사평가원에 따르면, 한국의 골관절염 환자 수는 2016년 기준 약 368만명(상기 환자수는 진단을 받은 환자수 기준이며, '2016 HIRA M17'에 따르면 진단을 받지 않은 환자 등을 감안할 경우 약 500만명으로 추산됩니다.)이며 이로 인한 진료비(약제비)는 3,692억원으로 환자수와 진료비 모두 지속적으로 증가하는 추세입니다. 2012년부터 2016년까지 골관절염 환자수는 연평균 3%의 성장률로 증가하고 있으며, 그 약제비 또한 연평균 4.8%의 성장율로 증가하고 있습니다. 또한, 2016년 기준, 골관절염 발병자 중 남성은 116만명으로 2012년 대비 약 17.6%가 많아졌고, 여성은 252만명으로 2012년 대비 약 10.0% 증가하였습니다.

연도별 골관절염 환자수 및 진료비(단위: 만명, 억원)

사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비.jpg 사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비

출처 : 건강보험심사평가원(2016년)

(나) 주요국의 골관절염 시장 규모 및 성장성

당사는 전 세계 골관절염 환자를 약 4억명으로 추정하고 있습니다.(Global Burden of Disease study 2015 자료를 기반으로 무릎, 손, 손목 등의 발병율을 역산하여 추정) 이중 당사가 개발하고 있는 INVOSSA™의 투약대상인 무릎 골관절염 환자수는 전 세계적으로 약 2억명으로 추정되며 의료기술의 발달 등으로 인한 인간의 기대 수명증가와 비만인구의 증가 등으로 골관절염 환자수는 지속적으로 증가할 것으로 당사는 예측하고 있습니다.

글로벌Data가 추정한 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 시장 규모 예측치는 다음과 같습니다. 2017년 골관절염 시장은 약 39억 2백만 달러 (약4.3조 원 가량)로 추정되며, 연평균 10% 내외의 성장률을 보이면서 2024년에는 92억 1,800만 달러의 시장으로 성장할 것으로 추정됩니다.

적응증에 따라 분류하면, 2018년부터 무릎, 손, 고관절 순으로 시장 규모가 클 것으로 예측됩니다. 2018년 기준, 시장 규모는 각각 무릎 24억 1,900만 달러, 손 22억 2,000만 달러, 고관절 골관절염 3억 4,000만 달러로 예상됩니다.

[주요 7개국 골관절염 시장 규모 예측치]
(단위 : 백만 달러)

연도	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024
주요7개국	3,902	4,977	6,041	6,710	7,593	8,150	8,679	9,218
무릎	1,686	2,419	3,183	3,624	4,156	4,504	4,825	5,154
손	1,893	2,220	2,476	2,674	2,989	3,171	3,352	3,537
고관절	323	340	382	412	449	475	501	528
미국	2,693	3,749	4,495	5,116	5,698	6,108	6,527	6,956
무릎	982	1,704	2,208	2,617	2,995	3,236	3,483	3,737
손	1,489	1,809	2,024	2,211	2,393	2,543	2,695	2,851
고관절	222	237	263	288	311	329	348	368
유럽5개국	553	562	870	909	1,010	1,127	1,203	1,280
무릎	345	350	605	632	714	808	868	929
손	147	150	187	195	208	223	234	245
고관절	61	62	78	82	89	96	101	107
일본	656	666	676	685	884	916	949	982
무릎	257	261	265	268	388	405	423	441
손	359	365	370	375	447	460	474	488
고관절	40	41	41	42	49	50	52	53

출처 : 글로벌Data - "Osteoarthritis (OA) - 글로벌 Forecast 2014-2024"(2016.06)

골관절염 치료제 시장은 근본적 치료제 및 적절한 효과를 발휘하는 진통제의 부재로 인해, 골관절염 시장은 그 환자수에 비해 시장 규모가 작은 상황입니다.

(4) 경기변동과의 관계

의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 INVOSSA™와 같은 골관절염 약은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 건강한 삶을 영위하고자 하는 요구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다.

(5) 제품의 라이프사이클

일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 당사의 기술은 원리가 명확하기 때문에 특허만료 후 모방이 가능하지만, 제조 기법이나 품질관리, 보관, 유통, 임상효능 및 안전성 시험 등에 있어 시간과 경험, 자본, 인력이 많이 투입되어야 하기 때문에 기술적인 측면에서 모방이 용이하지 않으며, 실질적 기술장벽이 존재하고 모방하는 데 상당한 시간이 필요하여 이러한 장벽이 더욱 강하게 작용 합니다. 또한 미국시장의 경우 2010년 발효된 Public Health Service ACT (PHS Act) 수정안을 통해 최초 허가된 생물학적 제제는 허가 후 12년간 허가기관 (FDA)으로부터 시장 독점권을 보장 받을 수 있습니다,

[화장품사업부문] (1) 산업의 현황화장품은 인체에 직접 사용됨에 따라 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용하는 정밀화학의 한 분야로 기술집약적인 고부가가치 산업입니다. 소규모 자본으로도 OEM/ODM을 통한 생산이 가능하므로 제품기획력, 자본, 판매채널 등 네트워크를 갖춘다면 중소기업도 시장진입이 가능한 산업이기도 합니다. 최근 화장품 업계의 가장 큰 화두로 떠오른 것이 '코스메슈티컬(Cosmeceutical, 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어)' 또는 '더마코스메틱(Dermacosmetic, 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어)'이라 불리는 고기능성을 강조한 제품군입니다.

더마코스메틱은 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 보조적 치료 목적의 화장품으로서, 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 화장품 용도 이외의 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징입니다.

고가 브랜드 가치와 화려한 패키지, 향 등이 구매 결정 요인이 되었던 과거와 달리 최근에는 성분과 기능, 안전성을 우선시 하는 소비 트렌드의 변화가 더마코스메틱 시장 확대의 주원인으로 손꼽히고 있습니다. 이러한 변화는 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 후천적 피부질환에 대한 우려가 확산되면서 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 것으로 파악됩니다. 당사는 글로벌 라이프스타일 코스메틱 브랜드로서 기초 제품부터 색조 제품까지 기존 시장에 없던 풀-더마코스메틱 브랜드로서 매출 규모 확대에 주력하고 있습니다. (2) 산업의 특성화장품 산업은 과거 경기의 영향을 크게 받는 경기소비재(Consumer Discretionary)로 구분되었으나, 화장품이 점차 일상생활에 필수적인 제품으로 자리잡으면서 2000년대에 들어서는 필수소비재(Consumer Staples)로 분류되고 있습니다. 이에 따라 일반적인 경우 화장품산업이 경기변동에 영향을 받는 정도는 낮은 편이라고 할 수 있습니다. 화장품 산업은 또한 전통적으로 날씨가 건조해지는 동절기에 판매가 증가, 습도가 높은 하절기에 판매가 감소하는 등 환경 및 계절성을 가지고 있습니다. 당사는 계절에 따라, 개개인의 피부 특성에 따라 문제점 역시 모두 다르므로, 이를 극복하기 위한 특화제품 개발에 주력해 왔습니다. (3) 시장 현황 및 전망

소득수준 향상으로 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 변화하고, 외모에 대한 높은 관심으로 화장품 소비층 다양화 및 확대에 따라 화장품 시장은 계속 증가하는 추세입니다.

한국보건산업진흥원에서 2016년 12월 발표한 '2016년 화장품산업 분석 보고서'가 분석한 Euromonitor International(Nov, 2016) 자료에 따르면 2016년 세계 화장품 시장 규모는 2,847억 달러를 상회할 것으로 전망하였고, 이러한 추세는 향후에도 지속되어 2019년에는 3,299억 달러 이상으로 시장 규모가 커질 것으로 전망하고 있습니다. 이중에서도 아시아는 지역별 최대 시장으로서 세계 시장의 29%를 차지하며 화장품 산업 성장을 견인하고 있습니다.

특히, 중국 화장품 시장 규모는 2012년 미국(371억 달러), 일본(230억 달러)에 이어 222억 달러로 3위 수준이었으나, 2013년부터 일본(233억 달러)를 제치고 2위(243억 달러)로 올라섰으며, 2014년에도 역시 미국(387억 달러)에 이어 267억 달러로 2위를 기록하였습니다. 중국의 화장품 시장은 경제성장과 더불어 국민소득이 증가하면서 미용에 대한 관심도가 높아져 시장이 급속도로 증가/확대되고 있음을 보여줍니다. 2015년 화장품 유형별 시장규모를 살펴보면, 기초화장품이 1,105억 달러(31.4%)로 가장 큰 시장을 형성했고, 모발 관리 제품(19.2%)과 색조화장품(16.1%)이 그 뒤를 이었습니다. 기초화장품 중에서도 얼굴 피부 관리 제품(24.1%) 시장이 가장 컸는데, 이는 노령화, 황사, 자외선 등의 유해한 환경으로 인한 피부 관리에 대한 관심이 높아졌기 때문으로 보입니다.

이중에서도 안전성과 효과가 입증된 더마코스메틱은 2015년 기준으로 약 40조원 규모의 시장을 형성하며 일반 기초화장품 시장보다 2배 이상 빠른 연평균 8%의 성장세를 기록하고 있습니다. 현재 국내 더마코스메틱 시장 규모는 약 5000억원 수준으로, 전체 화장품 시장의 2.9%에 불과한 수준이나 소비자들의 지속적인 관심과 정부의 바이오·헬스산업 지원 확대에 따라 관련 시장 성장 가능성은 더욱 커질 것으로 전망됩니다(융합연구정책센터 '코스메슈티컬 산업동향 보고서', 2017년 5월).

(4) 경기 변동과의 관계

본래 화장품은 소비재 산업으로서 고객의 소득 및 소비 수준의 변화에 영향을 크게 받고 있었으나, 최근 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 인식되면서 이전보다 경기변동에 비탄력적인 산업이 되었습니다.

2008년 글로벌 금융위기 등을 겪으며 화장품 시장도 경제성장률과 함께 동반 위축되었으나, 이후 고가 화장품 시장의 안정적이고 꾸준한 성장, 저가 브랜드샵의 확대, 해외 수요 유입을 통해 비교적 견고한 성장세를 회복하였습니다. 따라서 경기에 따른 수요 변동요인은 일반적인 경우 크지 않으나, 경기 호황이나 불황 등 특수한 경우에는 식품 등의 타 필수 소비재와 달리 수요가 다소 변동할 가능성이 있는 것으로 전망됩니다.

이처럼 2000년대 중반 이후 내수 경기가 회복되며 민간소비 증가에 따라 고성장을 기록함과 동시에 고가의 프레스티지 화장품 소비가 늘어나는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 최근 화장품 시장은 백화점 및 방문판매를 통해 프레스티지 화장품과 브랜드샵 위주의 저가 화장품 시장을 중심으로 양분화 되는 경향을 보여왔으며, 최근 들어 온라인 쇼핑몰, 모바일 쇼핑몰, 편집샵, 멀티샵 등 새로운 유통 채널의 성장이 확산되고 있습니다. 이중에서도 다양한 소비자 계층을 대상으로 하는 브랜드샵, 홈쇼핑, 마트, 온라인 화장품 시장은 경기변동에 상대적으로 민감하며, 방문판매 또는 백화점 화장품 시장의 경우 구매력이 높은 고소득층을 목표로 하여 경기변동에 상대적으로 민감하지 않은 경향이 있습니다.

[드럭스토어사업부문] (1) 산업의 현황당사는 약국을 기반으로 한 드럭스토어 체인인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있습니다. 건강과 미용에 관한 다양한 제품과 브랜드를 한 번에 비교, 구매할 수 있다는 편의성을 갖추고 있어 관련 산업은 지속적으로 성장하고 있습니다. (2) 산업의 특성헬스&뷰티 상품의 유통시장은 20~30대 소비자층의 저변 확대로 성장이 확대되고 있고, 주요 드럭스토어의 카테고리별 매출 구성비는 화장품 60% 이상, 퍼스널케어 합산시 80% 이상으로 화장품 판매 위주의 유통 채널로 자리 매김하고 있습니다. 드럭스토어의 주요 고객은 20~30대 여성으로 객수의 70~80%를 차지하고 있습니다. 한편, 약국 체인의 주요 고객은 30~50 대 여성으로 주로 처방전 조제약 수령을 목적으로 방문하는 고객이 80% 이상 차지하고 있어 드럭스토어와는 많은 차이를 보이고 있습니다.

(3) 시장 현황 및 전망

국내 드럭스토어는 현재 도입기를 거쳐 성장기에 위치했다고 할 수 있습니다. 드럭스토어 시장은 2017년 1조 7,000억원 규모로 2016년 1조 3,400억원 대비 30%가량 성장하여, 신유통 채널이자 헬스&뷰티 시장에 있어서 주요한 채널로 자리를 잡은 상황입니다.

다만, 약국체인업계는 드럭스토어, 조제전문, 사상의학 등 특화전략을 내세우며 각 사별 마케팅을 전개해 나가고 있으나, 약국체인의 가맹점은 3년간 0.1% 증가하는 수준에 그쳐 체인약국의 증가세는 둔화되고 있습니다. (4) 경기변동과의 관계

헬스&뷰티 상품을 판매하는 드럭스토어는 20ㆍ30 세대의 여성이 주요 고객입니다. 생산계층인 동시에 소비계층으로 여성의 사회진출 및 1인 가구 증가에 따른 그 규모도 커지며 합리적 소비패턴의 확대로 인한 매출의 고속 성장세가 이어지고 있습니다.화장품의 경우 필수 소비재로 경기에 영향을 잘 받지 않는 속성을 가지고 있어 매출은 꾸준한 편이지만, 건강기능식품의 경우는 국내 전반적인 경기 침체 속에 생산량과 판매량 증가세가 둔화하며 중저가 제품의 선호도가 뚜렷이 나타나고 있습니다. 이 또한 합리적 소비패턴이 자리잡아가고 있는 현상이라 보이며, 의약품과 의약외품의 경우 질병의 진단, 치료 경감, 처치 예방 등의 목적으로 구매하는 상품으로 경기 변동에 민감하게 움직이지 않는 안정적인 것이 특징입니다.

나. 경쟁 현황

[신약사업부문]

당사는 무릎 골관절염 치료제인 INVOSSA™의 연구 개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 무릎 골관절염 시장은 K&L 등급에 따라 시장이 구분되고 있으며, K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다. 당사의 INVOSSA™은 무릎 골관절염 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 적용대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 제공하는 것을 목표로 하는 무릎 골관절염 치료제입니다. 현재는 무릎 골관절염 중기 이후의 환자에게 전문의약품과 히알루론산 주사, 스테로이드 주사를 처방받고 있습니다. 하지만, 히알루론산 주사의 경우 K&L Grade가 올라갈수록 통증경감이나 기능개선 효과가 낮아지며 스테로이드 주사는 주기적 주사처치가 필요하며 다양한 부작용이 존재하는 등 무릎 골관절염 중기 이후의 환자들을 위한 치료제가 존재하지 않습니다.

[화장품사업부문] 인터넷 및 뷰티 프로그램 등 관련 미디어의 영향으로 소비자의 미용에 대한 관심이 높아져 기초화장품, 특히 천연성분에 여드름 치료기능 혹은 미백, 주름개선 등의 기능성을 더한 더마코스메틱 브랜드가 인기를 끌고 있으며 소비자가 직접 성분을 확인하고 구매하는 경향이 높아지는 추세입니다. 더마코스메틱 시장은 2015년 기준 약 40조원 규모로 세계 화장품 시장의 13%를 차지하고 있으며, 이중 북미와 유럽에서 활성화되어 있는 약국형 슈퍼마켓들이 해외 더마코스메틱 브랜드의 플랫폼 역할을 수행하면서 국내에서도 인기 높은 프랑스의 비쉬, 아벤느, 라로슈포제 및 독일의 유세린, 피지오겔 등 유럽의 유명 브랜드가 더마코스메틱 산업을 선도하고 있습니다. 다만, 민간시장은 객관적인 시장 자료를 축적하는데 어려움이 있어, 정확한 시장 점유율을 산정하는 것은 어렵습니다.

[드럭스토어사업부문] 드럭스토어 업계는 시장규모가 급성장하면서 매장 1,100개를 보유한 CJ 올리브영을 필두로 올해 브랜드명을 왓슨스에서 랄라블라로 바꾼 GS 리테일, 롯데 롭스, 신세계 부츠 등이 각축을 벌이고 있어 향후 드럭스토어 업계간 경쟁이 두드러질 전망입니다.

국내 약국체인의 경우 상위 소수업체 중심으로 경쟁이 전개되고 있으나, 약국 가맹점의 신규 증가는 정체이며, 개별 약국 성장에 대한 해답은 아직 과제로 남아 있습니다.

자사와 유사한 사업모델로 사업을 운영중인 농심 계열 메가마트의 판도라는 본격적인 가맹사업 확대를 계획하고 있어 주요 경쟁 업체로 부각되고 있습니다.

다. 회사의 경쟁우위 [신약사업부문]

(1) 우수한 protocol 및 SPA (Special Protocol Assessment) 승인

당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 K&L Grade 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 INVOSSA™의 임상 3상시험 개시를 위한 임상시험계획 사전평가(Special Protocol Assessment, SPA) 승인을 획득하였습니다. SPA는 제3상 임상 시험을 개시하기 전에 임상시험계획 및 목표 변수 등을 규제당국(미국FDA)과 협의하는 절차로서, 사전에 협의된 평가변수를 임상시험을 통해 만족시키면 임상시험 결과에 대한 승인이 수월하기 때문에 임상시험계획 단계에서 향후 불확실성을 낮출 수 있는 제도 중 하나입니다.

(2) 근본적 치료제 (DMOAD) 지정가능성

기존 골관절염 치료기술은 통증 경감에 주로 초점을 맞추거나, 인공관절 치환술 등의 수술적 기법을 사용한 반면, 당사의 기술은 2년 이상의 통증 완화를 비롯 증상 치료 (기능 및 구조 개선)효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD)의 개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 미국 임상 3상에서는 DMOAD Label 확보를 위한 DMOAD 관련 임상 지표 추가 등 정밀한 임상 설계를 통해 DMOAD 효능에 대한 Potential을 검증할 예정입니다. 임상 3상에서 DMOAD 효능을 검증할 경우, 골관절염 분야에서 세계 최초로 DMOAD Label을 획득하는 약물이 될 것으로 예상 됩니다.

(3) 독립적이고 견고한 기술 진입장벽 구축

당사는 제품기술을 폭넓게 보호하는 일반 기술 특허, INVOSSA™를 직접적으로 보호하는 원천 특허, 응용기술에 대한 물질특허, INVOSSA™의 상업적 사용에 관련된 용도/제형특허, 제조공정 특허 등을 폭넓게 출원 및 등록하고 있으며, 이를 통해 유사한 후속 의약품이 당사가 개발하고 있는 신약의 시장을 잠식하지 못하도록 특허권 보호 및 관리에 노력하고 있습니다. 당사는 현재 총 89건의 특허 및 공개 또는 출원 중인 발명을 보유하고 있으며, 이 중 INVOSSA™와 관련된 등록 또는 출원 중인 특허는 46건입니다. 추가적으로 당사는 현재 보유중인 특허의 만료시점을 대비하여 기술권리 보호범위를 확장하고 강화하기 위하여 다수의 분할특허출원 및 신규특허출원을 진행하고 있습니다. 당사는 생산공정과 제품의 특성에 대한 후속특허 출원을 통하여 특허보호기간의 연장을 추진할 계획이며, 이러한 특허의 획득은 당사의 신약의 독점기간을 늘려 경쟁사에게 진입장벽으로 작용합니다.

또한 미국 시장의 경우 2010년 발효된 Public Health Service ACT (PHS Act) 수정안을 통해 최초 허가된 생물학적 제제는 허가 후 12년간 허가기관 (FDA)으로부터 시장 독점권을 보장 받을 수 있습니다

(4) 파이프라인(Pipeline) 확장성

INVOSSA™는 현재 무릎 골관절염을 대상으로 개발 및 임상이 진행되고 있지만, 무릎 골관절염뿐만 아니라 다른 부위의 골관절염의 치료제로 적응증을 확장할 가능성을 보유하고 있으며, 골관절염 외에도 다른 근골격계 질환으로 적응증을 확장할 수 있는 가능성이 존재합니다. 공시서류 작성 기준일 현재 , 손과 고관절 골관절염으로 적응 부위 확장의 가능성을 연구하고 있으며, 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인(근골격계 질환인 류머티스, 반월판 구조개선, 추간디스크 치료제)을 연구개발 중입니다. [화장품사업부문]

당사의 화장품사업부문은 2004년부터 국내 최초의 정통 드럭스토어인 w-store를 운영하며 약사 등 전문 인프라를 구축하여 안전성과 효과 입증 기준이 까다로운 더마코스메틱 브랜드 운영을 위한 기반을 쌓았습니다. 이는 기능성 화장품을 통한 대체 의학적 피부관리를 요구하는 소비자들의 새로운 기대에 충족하는 더마코스메틱 브랜드의 신뢰도에 주요한 역할을 하였습니다.

소재 전문 그룹 코오롱의 기술력으로 연구 개발하여 탄생한 화장품 소재들 역시 제품 차별화에 중요한 요소로 작용하였습니다. 당사의 색조 제품 중 하나인 위즈더마 퍼펙트 커버 더마 쿠션에 내장된 99.99% 항균 성능을 인증 받은 쿠션 퍼프는 우수한 메이크업 퍼포먼스를 보이며 소비자의 호응을 얻은 바 있으며, 기초화장품 중 하나인 위즈더마 퍼펙트 옥시전 스파클링 테라피의 구성품인 마스크시트 역시 2017년 내 자사의 천연 소재 원단으로 교체하여 제품의 기능과 완성도를 더욱 높였습니다.

또한 중화권에서는 한국화장품이 가성비 측면에서 뛰어나다고 평가받고 있으나 이러한 고정관념에서 탈피하여 더마 브랜드로서는 이례적으로 중고가의 프레스티지 브랜드로 포지셔닝하여 시장에 진입하였습니다.

[드럭스토어사업부문] 화장품을 위주로 하는 다른 헬스&뷰티 스토어와는 달리 모든 자사 w-store 매장에는 약국이 입점되어 있으며, 약사가 소비자 개인에게 맞는 건강기능식품과 기능성 화장품을 추천하고, 약사 상담 등 전문 서비스 제공을 하는 장점이 있습니다. 또한, 약국과 연계하여 OTC + H&B 상품을 구성함으로써 대고객 제안 판매를 진행하고 있으며, 맘&키즈 및 헬스케어 카테고리에 있어서 다양한 상품 구색을 갖추고 있습니다.

당사의 w-store는 다년간의 운영 노하우로 최적화된 SI/ BI를 구축하고 있습니다. 기존의 약국이미지를 탈피한 새로운 약국 이미지를 개발하여, 고객이 편안함을 느끼면서 건강을 위해 누구나 편안하게 들리거나 머무를 수 있는 공간으로, 깨끗하고 신뢰할 수 있는 약국 이미지를 구축해나가고 있습니다. 또한, 고객이 쉽게 선택이 가능한 셀프메디케이션 구성 노하우를 보유하고 있어, 해당 상품의 구분 및 진열, VMD 등에서 믿을 수 있는 정보를 함께 제공함으로써 고객중심 Display를 진행하고 있습니다.

라. 사업부문별 요약 재무정보 [미화 기준]

(단위: 천USD)

사업부문	구분	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
신약사업	매출액	42	4%	-	-	15	1%	11,456	100%
영업이익	-9,594	93%	-7,208	100%	-35,209	98%	-3,384	100%
화장품사업	매출액	89	9%	-	-	1,427	51%	-	-
영업이익	-151	1%	-	-	3	0%	-	-
드럭스토어사업	매출액	864	87%	-	-	1,380	49%	-	-
영업이익	-616	6%	-	-	-824	2%	-	-
합계	매출액	995	100%	-	-	2,823	100%	11,456	100%
영업이익	-10,361	100%	-7,208	100%	-36,029	100%	-3,384	100%

주) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2017년 상반기까지는 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다.

[원화 기준]

(단위: 백만KRW)

사업부문	구분	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
금액	비중	금액	비중	금액	비중	금액	비중
신약사업	매출액	45	4%	-	-	17	1%	13,295	100%
영업이익	-10,288	93%	-8,320	100%	-39,816	98%	-3,927	100%
화장품사업	매출액	95	9%	-	-	1,614	51%	-	-
영업이익	-162	1%	-	-	3	0%	-	-
드럭스토어사업	매출액	926	87%	-	-	1,561	49%	-	-
영업이익	-660	6%	-	-	-932	2%	0	-
합계	매출액	1,067	100%	0	-	3,192	100%	13,295	100%
영업이익	-11,110	100%	-8,320	100%	-40,743	100%	-3,927	100%

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 2017년 상반기까지는 해당 사업부문 관련 매출액, 영업이익이 존재하지 않습니다. 주2) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.

마. 신규사업 등의 내용 및 전망 [신약사업부문]

당사가 보유한 INVOSSA™개발 Platform은 다양한 근골격계 질환으로 확장이 가능한 기술입니다. 당사는 현재 미국 임상 3상시험 단계에서 SPA를 받아 진행하고 있는 무릎 골관절염 뿐만 아니라 손, 고관절 골관절염으로 INVOSSA™의 적응증 확장의 가능성을 연구중에 있습니다. 그리고 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인(근골격계 질환인 류머티스, 반월판 구조개선, 추간디스크 치료제)을 연구개발 중입니다.

티슈진 기술 Platform

사업의내용_파이프라인.jpg 사업의내용_파이프라인

1) 골관절염 분야 내 확장

골관절염 시장은 환자 수 기준으로 GlobalData “OSTEOARTHRITIS OPPORTUNITY ANALYSIS AND FORECASTS TO 2024”의 주요 7개국 DATA에 따르면 2014년 기준 골관절염 시장은 손, 무릎, 고관절 순의 시장 크기를 보입니다.

골관절염 환자수 현황

사업의내용_골관절염환자수현황.jpg 사업의내용_골관절염환자수현황

출처 : GlobalData OSTEOARTHRITIS OPPORTUNITY ANALYSIS AND FORECASTS TO 2024(2016.10)

현재 당사의 INVOSSA™는 개발 용이성 및 글로벌 시장의 요구에 따라 무릎 퇴행성 관절염 분야의 개발을 우선 추진하고 있습니다. 하지만, 골관절염 시장은 위의 그래프에서 보는 바와 같이 손, 고관절 등 동일한 연구 결과를 바탕으로 확장이 가능한 영역이 존재하고 있습니다.

따라서, 당사는 임상2상 완료를 통해 입증한 골관절염 치료제로서의 약효와 안전성을 기반으로 손, 고관절 등의 임상 시험을 통해 시장을 확대해 나갈 계획입니다.

2) 근골격계 질환 확장

가) 류마티스 관절염

INVOSSA™는 류마티스 관절염 치료제로서의 개발 가능성 역시 보유하고 있습니다.자가 면역질환인 류마티스 관절염은 우리 몸의 면역세포들이 관절을 공격하여 염증을 유발하고, 관절의 염증이 계속적으로 관절 연골과 골 조직으로 침윤되어 조직의 부식을 가지고 오는 질환입니다. 류마티스 관절염은 주로 손가락과 손목에 자주 발생하며, 특히 손가락의 중간마디가 도드라지는 특성을 보입니다. 골관절염이 주로 50대 이후에 발생하는 것과는 달리, 류마티스 관절염은 젊은 층에서도 종종 발병합니다.

당사는 과면역반응에 의한 염증성 질환이 유발된 류마티스 관절염 동물모델에서 INVOSSA™를 투여하였을 때 투여군에서 염증에 의한 부종 감소가 확인되었으며, 또한 염증 반응을 유도 촉진하는 사이토카인인 IL-6, IL-17A, IL-1b, TNF-a의 발현이 감소되는 것을 확인하여 류마티스 관절염으로의 확장 가능성을 확인하였습니다.

당사는 INVOSSA™의 류마티스 관절염 동물 시험 결과를 바탕으로, 임상2상 후기 시험을 조기에 착수하여 류마티스 관절염 치료제로 BLA 승인을 추진할 계획입니다.

나) 반월판 구조개선

반월판 연골은 무릎 위아래 관절 사이에 있는 반달 모양의 연골이며, 무릎의 안쪽과 바깥쪽에 하나씩 자리하고 있습니다. 반월판 연골의 기능은 무릎관절을 보호하고 무릎이 받는 충격을 완화해 주고 무릎이 제 기능을 할 수 있도록 하는 역할을 합니다.

반월판 연골 손상 사업의내용_반월판연골손상.jpg 사업의내용_반월판연골손상

젊은 연령의 환자에서 발생하는 반월상 연골판 손상은 대부분 외상의 결과입니다. 대개 무릎에 회전력이 가해질 때 발생하므로 스포츠 운동 중 손상되는 일이 많지만, 대부분의 반월상 연골 손상은 중년 이상의 나이에 외상 없이 발생하는데, 이는 일종의 퇴행성 질환입니다. 남자보다 여자에서 흔하며 일상 생활 속에서 무릎에 누적된 부하와 스트레스가 병변의 원인이라고 생각됩니다.

반월상 연골 파열을 조기에 적절한 방법으로 치료하지 않으면, 골관절염과 같은 더 심하고 치료가 어려운 병으로 진행되는 경우가 종종 있습니다.

치료법은 보존적 치료와 수술적 치료가 있는데, 수술적 치료의 경우 관절내시경을 통해 환부에 1cm 미만의 작은 절개를 내고 관절내시경을 집어넣은 후 모니터를 통해 손상된 반월상 연골을 보면서 치료하게 됩니다.

INVOSSA™의 경우, 임상 시험 중 시험 환자에게서 반월판의 구조가 개선되는 효과를 간접적으로 확인하였으며, 이를 바탕으로 다양한 동물 모델에서의 반월판의 구조가 개선되는 효과의 확인 등 약효 시험을 계획하고 있습니다.

다) 추간 디스크

디스크는 척추체 사이를 연결하는 구조물을 일컫는 것으로 이에 해당하는 정확한 병명은 '척추 추간판 탈출증' 또는 '수핵 탈출증'입니다. 추간 디스크의 가장 흔한 원인은 요추 추간판의 퇴행성 변화로 10대 후반에서 20대 초반의 나이에 시작되는데, 추간판 탈출증의 빈도는 20대에 갑자기 증가하기 시작하여 활동성이 강한 40대까지 발생합니다.

추간판의 퇴행성 변화는 추간판의 구성 요소인 수핵과 그 주위를 둘러싸고 있는 단단한 섬유막인 섬유윤 모두에 변화가 일어납니다. 먼저 수핵 내의 수분 함량이 줄어 들고 콜라겐이라는 섬유질 성분이 증가하면서 젤리같이 탄성이 있던 수핵이 푸석푸석하게 변해 추간판에 미치는 힘을 효과적으로 흡수하지 못하게 되며 섬유윤도 수분이 감소하고 균열을 보여 약한 부위가 생기게 됩니다. 이때 과도한 힘, 특히 굴곡력과 회전력이 동시에 미치게 되면 섬유윤이 파열하면서 내부의 수핵이 섬유윤을 밀어 외부로 돌출하게 합니다. 그러나 때로는 어떤 과도한 힘이 미치지 않은 상태에서도 수핵의 탈출은 일어날 수 있습니다. 즉, 오랜 기간 추간판의 퇴행성 변화가 있어오다가 약간의 과도한 힘이 미치면 섬유윤이 더 이상 버티지 못하고 밀리거나 터지게 되는 것입니다.

척수 및 추간 디스크 사업의내용_척수및추간디스크.jpg 사업의내용_척수및추간디스크

INVOSSA™는 동물 실험을 통해 추간 디스크의 퇴행이 방지되고, 나아가 추간 디스크 조직의 재생효과가 있는 것을 확인하였습니다. 디스크를 손상시킨 토끼의 척수에 INVOSSA™를 투여하여 손상된 디스크의 퇴행 지연 및 저지 효과를 평가한 결과, INVOSSA™를 투여한 토끼에서 디스크의 퇴행이 억제된 것을 확인하였습니다.

이러한 연구 결과를 바탕으로, 당사는 INVOSSA™에 대한 추간 디스크 임상 시험을 계획하고 있습니다.

3) 동물 의약품 확장

INVOSSA™의 또 다른 확장 가능 영역은 동물용 골관절염 치료제 분야입니다.

INVOSSA™는 무릎 골관절염을 타겟으로 개발을 추진할 당시부터 다양한 동물의 골 관절염 실험 모델에서 효과가 개선됨을 확인하였습니다. 따라서, INVOSSA™는 향후 동물용 골관절염 치료제로 확장을 가능성을 보유하는 있는 치료제입니다.

현재 판매중인 동물용 골관절염 치료제는 사람에게 사용되는 약물과 동일한 성분의 저용량 제품이 사용되고 있으며, 대표적으로 NSAIDs, 항우울제 등 경구투여제와 히알루론산 등 주사제 등이 있습니다.

따라서, INVOSSA™역시 동물 임상을 성공적으로 진행한다면 충분히 진입이 가능한 시장이라 판단되고 있으며, 동물시험 결과와 동물 의약품 시장의 잠재력을 고려하여 당사는 동물 의약품 분야로의 확장을 계획하고 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황 [미화 기준]

(단위: 천USD)

사업부문	주요제품	사용 용도	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
신약사업	INVOSSA™	골관절염을 대상으로 하는 세포유전자치료제	42	4%	-	-	15	0%	11,456	100%
화장품사업	위즈더마 앰플 등	더마코스메틱 제품	89	9%	-	-	1,427	51%	-	-
드럭스토어사업	w-Store 등	직영점, 가맹점 등	864	87%	-	-	1,380	49%	-	-
합계	-	-	995	100%	-	-	2,823	100%	11,456	100%

주) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.

[원화 기준]

(단위: 백만KRW)

사업부문	주요제품	사용 용도	2018년 1분기		2017년 1분기		2017년		2016년
매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
신약사업	INVOSSA™	골관절염을 대상으로 하는 세포유전자치료제	45	4%	-	-	17	0%	13,295	100%
화장품사업	위즈더마 앰플 등	더마코스메틱 제품	95	9%	-	-	1,614	51%	-	-
드럭스토어사업	w-Store 등	직영점, 가맹점 등	926	87%	-	-	1,561	49%	-	-
합계	-	-	1,066	100%	-	-	3,192	100%	13,295	100%

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.주2) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.

(1) 주요 제품 설명 [신약사업부문] (가) INVOSSA™

당사에서 개발한 INVOSSA™는 체외에서 배양된 인간 연골세포를 관절강 내 주사를 통해 골관절염 환자에게 주입함으로써, 기존의 약물치료 및 수술과 달리 통증 완화, 기능 개선의 효과를 동시에 가지는 세계 최초의 골관절염 세포유전자 치료제입니다.

기존의 골관절염 치료제 시장은 경증 환자를 위한 약물치료와 중증환자를 위한 수술치료로 양분되는데, INVOSSA™는 이러한 Unmet needs를 충족시킬 수 있는 혁신적 신약이며 기존 약물로 효과를 보이지 않고 수술 치료를 시행하기 어려운 초/중기 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 또한 약물 치료 중심 (경구 투여제, 윤활제제)의 환자와 수술 치료 환자 사이의 Treatment Gap을 커버하여 수술 시기를 상당 기간 지연시키는 효과를 제공할 수 있습니다.또한, 증상 완화와 증상 치료 (기능 및 구조 개선)효과를 보이는 근본적 질환 치료제(DMOAD)의 개발을 목표로 하고 있습니다. 당사는 미국 임상 3상에서는 DMOAD Label 확보를 위한 DMOAD 관련 임상 지표 추가 등 정밀한 임상 설계를 통해 DMOAD 효능에 대한 Potential을 검증할 예정입니다.

골관절염 치료 방법 및 INVOSSA™ Target 시장

사업의내용_퇴행성관절염치료방법및invossa타겟시장.jpg 사업의내용_퇴행성관절염치료방법및invossa타겟시장

TGF-β1는 연골의 유지(cartilage maintenance)에 필요한 물질로 알려져 있으며, 이는 연골의 재생을 촉진하지만 부족하게 되면 골관절염의 증상을 일으킨다는 결과가 보고된 바 있습니다. 이와 같이 TGF-β1가 연골의 생성 및 유지에 중요한 역할을 한다는 점은 잘 알려져 있으나, 반면 연골밑낭종 뼈(subchondral bone)에서의 TGF-β1의 발현이 비정상적인 뼈의 리모델링과 연골의 퇴행을 일으킬 수 있다는 점도 알려져 있습니다. 따라서 골관절염에서 TGF-β1의 이러한 이중적 기능 때문에, TGF-β1의 활성과 기능을 잘 조절할 수 있는 기술의 개발은 골관절염 치료법/치료제의 개발에 매우 중요하다고 할 수 있습니다. TGF-β1의 활성과 기능을 조절하기 위해 INVOSSA™의 생산 과정 중 TGF-β1이 도입된 연골세포의 irradiation을 통해 유전자의 과발현을 억제하는 기술을 도입하였습니다. INVOSSA™는 동종유래연골세포와 TGF-β1을 생성하도록 형질전환된 동종연골세포로 구성되며, 이 두가지 세포를 3:1로 배합하여 관절강에 투여함으로써 골관절염을 치료하고자 개발된 세포유전자 치료제입니다.

INVOSSA™ 구성 세포 및 투여 경로

사업의내용_invossa구성세포및투여경로.jpg 사업의내용_invossa구성세포및투여경로

INVOSSA™의 치료 효과는 관절의 염증을 억제하고 M2형 대식세포 분화를 유도하여 통증의 완화 및 기능성의 개선을 가지는 기전과, 연골의 재생을 유도하는 기전을 통해 이루어집니다. 재조합세포에서 분비되는 TGF-β1과 동종유래 연골세포에 의해서 활막에서의 항염증 기능을 유도하는 M2 대식세포의 기능이 활성화되어 항염증 지표물질인 IL-10의 분비가 증가되며, 이에따라 염증이 감소하고 통증이 경감되는 임상증세의 개선효과가 나타납니다. 이와 동시에 TGF-β1에 의하여 같이 투여된 동종유래연골세포와 환자에게 남아아있는 자신의 연골세포가 자극을 받아 연골세포의 증식과 관절 구조 개선이 촉진되며, 이러한 기전으로 골관절염의 증세가 개선되고, 무릎의 구조적인 개선이 이루어집니다. 따라서 INVOSSA™는 골관절염의 진행과 인공관절 수술 시점을 늦추어 환자의 삶의 질 개선이 가능할 것으로 예상됩니다.

INVOSSA™ 작용 기전

사업의내용_작용기전.jpg 사업의내용_작용기전

당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 INVOSSA™의 임상 3상시험 개시를 위한 임상시험계획 사전평가(Special Protocol Assessment, SPA) 승인을 획득하였습니다. SPA는 신약후보물질에 대한 제3상 임상시험의 진행과 관련하여 임상시험계획 및 효능과 안전성의 평가기준에 대해 미국 FDA로부터 사전 승인을 취득하는 절차입니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상 시료는 공시서류 제출일 현재 생산 완료하여 해당 시료의 사용 승인을 받기 위해 FDA에 서류를 제출하였으며, FDA로부터 승인을 받은 이후 임상 3상이 진행될 예정입니다. 당사는 2018년부터 K&L Grade 2~3 단계의 환자를 대상으로 임상 3상시험을 수행하여 2021년까지 완료하고, 2021년 중 BLA신청, 2022년 중 BLA 승인을 받아 2023년부터 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다. 당사의 미국3상은 미국 내 다수의 사이트에서 K&L Grade 2~3단계의 환자를 대상으로 진행되며 24개월간 관찰할 예정입니다. 당사는 글로벌 INVOSSA™ 임상시험의 설계, 관리 및 수행을 주도하고 있으며, 효율적이고 효과적인 임상시험 가동체계를 갖추기 위하여 글로벌 파트너쉽을 구축하고, 글로벌 임상시험수탁업체(Contract Research Organization, CRO)인 PAREXEL을 CRO로 선정하여 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 글로벌 위탁제조기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)인 Lonza를 당사의 임상 3상 및 상업용 CMO로 선정했습니다. 당사는 CMO업체를 통해 임상시험 목적인 INVOSSA™ 생산 및 상업화 대비 공정개선 업무를 동시에 진행하고 있습니다. 당사가 수립한 INVOSSA™ 임상시험 수행체계는 세계적 전문가들의 우수한 역량을 활용하고 전문인력의 적극적 참여를 유도하여 리스크를 최소화하고 성공가능성을 최대화할 수 있도록 설계되어 있습니다.

미국임상3상 요약

구분	내용
임상구조	무작위, 이중눈가림, 위약대조, 다기관
임상기관	미국 내 50~70개의 사이트
K&L Grade	Grade 2 또는 3
관찰기간	24개월

[화장품사업부문]

당사의 화장품사업부문에서 개발한 위즈더마의 전 제품은 ㈜대한피부과학연구소에서 실시한 "24시간 폐쇄 첩포를 통한 일차 자극 평가 시험"에서 국제접촉피부염학회 기준 및 미국화장품협회 기준에 의거하여 안전성을 검증 받았습니다.

(가) 위즈더마 모스트 모이스트 바이오 앰플이 제품은 보습 특허 성분 감마-PGA성분과 뛰어난 수분 보유력을 지닌 바이오플라즈마 성분이 함유되어 끈적임 없이 피부의 겉과 속에 작용하는 저자극 수분 앰플입니다.

(나) 위즈더마 모스트 모이스트 미라클 마스크이 제품은 자외선, 급격한 기온 변화, 공해, 스트레스 등으로 자극 받은 피부를 즉각 진정시키고 집중 보습을 통해 건강한 피부 상태로 회복 시키는 저자극 진정 마스크시트입니다. 보습 특허성분을 함유한 에센스와 의료 소재로 사용되는 100% 천연 대나무 시트를 적용하였습니다.

(다) 위즈더마 퍼펙트 커버 더마 쿠션이 제품은 유명 메이크업 아티스트와 협업하여 뛰어난 밀착커버력으로 매끄러운 피부 표현을 도와주는 저자극 쿠션 파운데이션입니다. 피부 보호에 효과적인 보습성분이 함유되어 잦은 메이크업에도 피부가 편안하며, 퍼프 오염으로 인한 2차 피부 자극과 트러블까지 예방하는 세균감소율 99.99% 항균(FITI 시험연구원 공인 인증) 퍼프가 내장되어 있습니다.

(라) 위즈더마 퍼펙트 옥시전 스파클링 테라피이 제품은 미국FDA 임상을 마친 '카복시' 미용 시술의 매커니즘을 화장품에 적용하여 미세한 모공 속 노폐물, 피지, 각질 등을 제거하고 피부에 천연 유래 영양 성분을 공급하는 홈케어 산소 테라피 화장품입니다.

(마) 위즈더마 퍼펙트 스무딩 플라센타 에센스이 제품은 빠르게 흡수되어 피부결을 정돈하고, 에센스에 함유된 플라센타추출물(938ppm)과 보습 특허성분의 풍부한 영양을 선사하여 손상된 피부 장벽 개선에 효과적인 퍼스트 에센스입니다. 1회분 낱개 포장되어 휴대가 간편하고 위생적입니다.

(바) 위즈더마 어드밴스드 모이스처 밸런싱 듀얼 크림이 제품은 부위별 피지선 분포가 다른 얼굴 피부의 T존과 U존에 최적화된 수분을 공급하여 피부 유수분 밸런스를 맞춰주고, 건강한 피부로 가꾸어 주는 산뜻한 제형의 듀얼 타입 수분 크림입니다.

나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 당사의 신약사업부문의 경우 공시서류 작성 기준일 현재 INVOSSA™이 미국 임상 3상을 진행중이므로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 향후 당사가 미국 임상 3상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 INVOSSA™의 판매가 개시될 경우 판매가격은 소득수준, 골관절염환자의 수, 보험적용여부 등을 종합적으로 고려하여 책정될 예정입니다.당사의 화장품사업부문의 경우 정가판매를 원칙으로하여 위즈더마 상품을 판매하고 있으며, 목표 국가인 홍콩과 국내를 포함한 전세계 판매처에서 환율 차이를 감안하여 본사가 결정한 동일 수준의 정가로 판매되고 있습니다. 제품 원가 역시 비슷한 수준의 MOQ로 발주가 지속됨에 따라 원가 변동율 역시도 거의 없습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사의 신약사업부문은 공시서류 작성 기준일 현재 신약후보물질을 개발 중으로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 당사는 CMO와 계약을 하면서 CMO에게 외주가공비(용역비)와 재료비를 합해서 지불하고 있으며, 재료비의 경우 CMO가 실제로 사용한 것을 기준으로 실비정산을 하고 있습니다. 이러한 당사의 사업구조로 인해 당사는 자체적으로 원재료를 매입하고 있지 않습니다. 이에 원재료의 가격 변동 추이가 존재하지 않습니다.당사의 화장품사업부문의 경우 OEM 방식으로 외주생산 업체인 코스맥스㈜, ㈜한국화장품제조, ㈜엔코스, 대종의료기㈜ 등에 위탁하여 제품을 생산 중이므로 원재료를 직접 매입하고 있지 않으며, 원재료의 가격 변동 추이 역시 존재하지 않습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 [신약 사업부문] 가. 생산능력 및 생산실적

당사의 신약사업부문은 INVOSSA™의 골관절염 미국 임상 3상시험에 소요될 세포유전자치료제를 글로벌 생산업체(CMO)인 Lonza로부터 외주생산하여 조달할 계획이며, 현재 시료 생산을 완료하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 현재 Lonza가 보유하고 있는 임상시험용 INVOSSA™ 생산설비는 미국 FDA에서 정하는 cGMP 기준을 충족하는 시설입니다. [화장품사업부문] 당사의 화장품사업부문은 제품별로 위즈더마 모스트 모이스트 바이오 앰플과 위즈더마 퍼펙트 스무딩 플라센타 에센스를 ㈜한국화장품제조에서, 위즈더마 모스트 모이스트 미라클 마스크를 ㈜엔코스에서, 위즈더마 퍼펙트 커버 더마 쿠션과 위즈더마 어드밴스드 모이스처 밸런싱 듀얼 크림을 코스맥스㈜에서, 위즈더마 퍼펙트 옥시전 스파클링 테라피를 대종의료기㈜에서 생산하여 제조판매하고 있습니다. 상기 업체들은 cGMP 설비를 갖추어 세계 화장품 시장에서 이미 품질 경쟁력을 검증 받은 화장품 제조업체이며, 원활한 제품 생산 및 품질관리를 위하여 당사의 상품기획에 부합하는 제품별 생산에 특화된 복수의 제조업체와 계약을 하였습니다.

다. 설비의 신설 및 매입계획

당사는 공시서류 작성 기준일 현재 설비의 신설 및 매입계획이 없습니다.

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 [미화 기준]

(단위: 천USD)

사업부문	매출유형	품목		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
신약사업	기술수출 및원료공급	INVOSSA™	본국내	-	-	-	-
수출	42	-	15	11,456
합계	42	-	15	11,456
화장품사업	제품 판매	위즈더마	본국내	89	-	1,427	-
수출	-	-	-	-
합계	89	-	1,427	-
드럭스토어사업	제품 판매	PB제품 등	본국내	864	-	1,380	-
수출	-	-	-	-
합계	864	-	1,380	-
합계			본국내	953	-	2,808	-
수출	42	-	15	11,456
합계	995	-	2,823	11,456

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다.주2) 신약사업의 본국내는 미국을 뜻하며, 화장품사업 및 드럭스토어사업부문의 본국내는 한국을 뜻합니다.

[원화 기준]

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목		2017연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
신약사업	기술수출 및원료공급	INVOSSA™	본국내	-	-	-	-
수출	45	-	17	13,295
합계	45	-	17	13,295
화장품사업	제품 판매	위즈더마	본국내	95	-	1,614	-
수출	-	-	-	-
합계	95	-	1,614	-
드럭스토어사업	제품 판매	PB제품 등	본국내	926	-	1,561	-
수출	-	-	-	-
합계	926	-	1,561	-
합계			본국내	1,021	-	3,175	-
수출	45	-	17	13,295
합계	1,066	-	3,192	13,295

주1) 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문은 2017년 8월 1일 코오롱웰케어로부터 사업양수되어 당사의 사업부문에 추가되었습니다. 따라서, 전기까지 해당 사업부문에서 발생한 매출이 존재하지 않습니다. 주2) 신약사업의 본국내는 미국을 뜻하며, 화장품사업 및 드럭스토어사업부문의 본국내는 한국을 뜻합니다. 주3) 원화 기준 환산 환율은 각 공시대상기간의 평균환율을 적용했습니다.

당사의 신약사업부문은 연구개발중심의 바이오회사로서 2016년 매출은 라이선스 아웃과 임상용역에 따른 매출입니다. 코오롱생명과학이 2016년 일본 미츠비시타나베 제약과 일본 판권 라이선스 아웃계약을 하였고 계약금을 수령함에 따라 2016년에 당사는 서브 라이선스fee를 수령하여서 해당 매출액이 크게 증가하였습니다. 나. 판매경로 당사의 신약 사업 부문은 공시서류 작성 기준일 현재 기술 수출 및 원료 공급이 주된 매출 유형이며 해당 매출은 B to B 형태로 당사와 매출처와의 직접 접촉을 통해 이루어 집니다. 기술 이전에 관심을 보이는 제약회사와의 접촉은 대표이사 및 임직원의 네트워크, 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참여, 논문발표 내용을 통한 cold contact 등 다양한 형태로 시작되며, 이후 non-confidential disclosure, 비밀보호 계약, confidential disclosure, due diligence, material transfer agreement, terms negotiation등 여러 과정을 거쳐 일어납니다. 당사의 화장품사업부문은 위 즈더마 공식 온라인몰을 통해 판매되고 있으며 별도의 할인정책 없이 정가 판매로 이루어지고 있습니다. 향후에는 당사 드럭스토어인 w-Store 뿐만 아니라 국내 H&B스토어 입점과 홈쇼핑 진출을 통해 국내 유통 확대를 추진하고, 중화권으로의 수출을 통해 판매를 증진해 나갈 계획입니다. 당사의 드럭스토어사업부문의 판매경로는 일반적으로 아래와 같습니다.

직영점: 제조자(벤더) → 자사 → 소비자

가맹점: 제조자(벤더) → 자사 → 가맹약국 → 소비자

온라인: 제조사(벤더) → 자사 → 네이버스토어팜 외 온라인채널 → 소비자

일반의약품 및 헬스&뷰티 상품을 당사가 가맹점 및 직영점에 공급하는

B to C 형태로 매장에서 상품 발주시 위탁물류를 이용한 배송과 거래처에서

직접 배송하는 2가지 공급거래 시스템를 운영하고 있습니다.

영업담당자 DA (Drugstore Adviser)가 가맹점의 상품발주, 재고관리 등 매장에 일어나는 모든 영업 관련 사항을 담당하고 있으며 가맹점주인 약사와의 유대관계를 통해 가맹점에 대한 상품 공급과 서비스 제공을 하고 있습니다.

또한 경로의 다각화를 위해 유통의 패러다임에 맞게 온라인시장에 진출하여 2017년 1월 네이버 스토어팜을 오픈한 이후 다양한 경로의 온라인 채널에 입점, 상품을 판매하고 있습니다. 공시서류 작성 기준일 현재도 약국 도매상, 제약사 폐쇄물, 할인점 등 다양한 유통 채널에 상품을 입점 또는 입점 제안을 진행하고 있습니다.

다. 판매전략

당사의 신약 사업부문은 골관절염 대상 INVOSSA™의 미국임상 3상시험을 2021년까지 종료하고 2023년부터 제품판매를 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사는 INVOSSA™의 ① 판권기판매지역, ② 판권 미판매지역을 구분하여 two-track의 판매망 확보를 계획하고 있습니다.

(1) 기 구축된 파트너사와의 네트워크를 활용한 판매망 확보

당사는 관계회사인 코오롱생명과학에게 한국을 비롯한 아시아 22개 지역에 대한 판권을 판매하였으며, 코오롱생명과학은 2017년 7월 한국 식약처로부터 판매허가를 취득하고, 2017년 11월부터 한국에서 제품 판매 중입니다. 코오롱생명과학은 중대형병원의 경우 마케팅/영업 전략적 파트너사로 먼디파마, 로컬병원은 코오롱제약을 파트너사로 계약해서 본격적인 출시 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 먼디파마는 정형외과에서 주로 사용하는 마약성 진통제 시장점유율 1위기업으로 국내 정형외과 판매망이 탄탄하다는 점에서 판매망 확보가 수월하게 진행될 수 있을 것으로 예상되었고 출시 이후 판매 실적 역시 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 일본 진출을 위해 코오롱생명과학을 통해 서브 라이선스 계약을 체결 했던 미츠비시타나베사와의 계약은 기 공시한 바와 같이 취소 의향서를 접수한 후, 공시서류 제출일 현재 중재 과정 중에 있습니다.

(2) 판권 미판매 지역에 대한 글로벌 제약사와의 네트워킹 강화

판권 미판매지역의 경우 미국·유럽 등 주요 제약사와 제휴관계를 구축하여 판매활동을 수행할 예정이며, 국가별로 당사가 직접 진출하여 영업활동을 하기 보다는 해당국가의 업력이 길고, 마케팅 및 판매 채널이 확보된 제약사들과의 네트워킹을 통해 INVOSSA™ 판매를 효율적으로 진행할 예정입니다.당사의 드럭스토어사업부문의 경우에는 취급 아이템의 효율화를 추진하여 매출 부진 아이템은 과감하게 정리하고 경쟁력있고, 마진이 높은 상품의 취급을 확대하고 , 독점 브랜드 소싱을 집중적으로 진행하는 상품 전략을 전개해나가고 있습니다.

가맹사업의 경우, 소아과처방 전문 약국 위주로 유아특화존 구성을 함으로써, 경쟁력있고 독점 유통 가능한 유아화장품 브랜드를 비롯한 맘&키즈 카테고리를 중점적으로 공급해 매출 증진을 지속적으로 도모해 나갈 것입니다.

구분	세부 실천내용
운영 전략	약국 방문대상 고객 마케팅 강화 (월별프로모션, 초특가행사)
맘&키즈 특화 매대 구성을 통한 매출증대 및 재방문 유도
서비스증대	헬스&뷰티 측정및 상담 코너 운영을 통한 고객만족서비스
맘&키즈 매장 만들기위한 특화매대 운영 서비스 확대
상품력증대	ONE&ONLY PB제품 개발을 통한 아이템 밸류 강화
맘&키즈 상품 차별화 및 구색증대

이를 위해, 현재 국내 수입되지 않은 해외 유망 유아브랜드의 독점수입을 검토 중이며 약국 최저가 공급 확대를 통한 상품 경쟁력을 도모하고 있습니다. 이와 함께 매장 별로 상권에 맞게 경쟁력있는 특가행사 상품을 기획하여, 고객 수를 늘리고 객단가를 증대하는 전략을 펼쳐나가고 있습니다.

또한, 현재 심각한 수준의 미세먼지 및 황사를 대비한 제품 및 유기농/천연 컨셉의 제품을 PB로 개발 진행 중에 있습니다. PB 제품 판매 확대를 위해 우수 외부 업체와의 제휴도 진행함으로써 자사 약국 채널 등 오프라인과의 협업을 통해 매출을 극대화할 예정입니다.

독점적인 제품을 소싱하고 직접 개발함으로써 차별화된 상품 경쟁력을 확보하는데 적극적으로 노력하고 있어, 추후 드럭스토어 사업 부문 성장 동력의 견인차가 될 것입니다.

라. 주요 매출처 [미화 기준]

(단위: 천USD)

사업부문	품목	주요 매출처	2018연도 1분기 (제20기)		2017연도 1분기 (제19기)		2017연도 (제19기)		2016연도 (제18기)
매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
신약사업	INVOSSA™	코오롱생명과학	42	100%	-	-	15	100%	11,456	100%
합계			42	100%	-	-	15	100%	11,456	100%

[원화 기준]

(단위: 백만KRW)

사업부문	품목	주요 매출처	2018연도 1분기 (제20기)		2017연도 1분기 (제19기)		2017연도 (제19기)		2016연도 (제18기)
매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
신약사업	INVOSSA™	코오롱생명과학	45	100%	-	-	17	100%	13,295	100%
합계			45	100%	-	-	17	100%	13,295	100%

당사의 화장품사업부문 및 드럭스토어사업부문의 경우, B2C 개념의 사업이므로 주요 매출처를 기재하기 어렵습니다. 6. 수주에 관한 사항당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리

가. 환위험 및 위험관리 환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 나. 이자율위험 및 위험관리

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 공시작성기준일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 당분기말 USD 22,000,000 (전기말 USD 22,000,000 ) 입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 포인트 변동되었을 경우 공시작성기준일의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당분기	전기
기준금리 1% 포인트 상승시	(55,000)	(35,000)

다. 신용위험 및 위험관리

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 공시작성기준일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

공시작성기준일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
매출채권및기타채권	588,912	922,278
합 계	588,912	922,278

라. 기타위험 및 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한사항의 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약

계약일	계약 상대방	계약 목적 및 내용	계약상의 주요내용
2004.4.1	코오롱생명과학(한국)	TG-CLicense Agreement	- 골관절염 세포유전자 치료제 TG-C의아시아지역 내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리 부여
2017.7.12	코오롱생명과학(한국)	Contract Manufacturing Agreement(위탁생산 기본계약)	- Tissuegene, Inc에서 원료를 공급하고, 코오롱생명과학㈜은 Tissuegene, Inc가 제공한 제조방법 등에 따라 계약제품을 생산
코오롱생명과학(한국)	Research Agreement(공동연구계약)	공동연구 대상: - 제조 공정에 관한 QbD(Quality by Design) 확립- Automation 제조 공정 개발- 3D(Bioreactor) 제조 공정 개발- 인보사 특허를 기반으로 한 추가 적응증 개발 및 기타 양사가 제안한 연구과제 수행

10. 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요 [신약사업부] 당사는 1999년 6월 설립 이후 골관절염 치료를 위한 세포유전자치료제인 INVOSSA™의 연구 개발활동을 이어오고 있습니다. 당사는 세포유전자치료제 기반기술을 활용하여 퇴행성질환에 대한 치료제 개발을 진행하고 있으며, 2018년 1분기말 기준 총 28 명의 연구원(임상 관련 직원 포함)들이 여러 연구 분야에서 활발한 연구 개발을 추진하고 있습니다.

[화장품사업부]

화장품사업부문에서 연구 개발활동이라함은 크게 제품 제형의 개발, 디자인 및 용기 등 패키지에 대한 개발, 시장조사 및 전략 개발등으로 나뉩니다. 당사는 별도의 연구소나 R&D조직을 보유하고 있지는 않으며 상품개발자 2인과 디자이너 2인, 전략 마케터 1인이 제품 내용물 컨셉 개발부터 피부 임상 품평까지 OEM사들을 적극 활용하여 핸들링하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직 [신약사업부] 당사는 2018년 1분기말 기준 총 28 명의 연구원(임상 관련 직원 포함)들이 골관절염 치료제인 INVOSSA™의 제품화 개발을 수행하고있습니다. 이를 위하여 당사는 R&D본부와 임상본부로 연구개발 조직을 구분하여 운영하고있습니다. R&D본부에는 프로젝트팀, 생산팀, QA팀, R&D팀을 운영하고 있으며, 임상본부에는 Biometrics팀, Regulatory팀, 임상팀을 두어 INVOSSA™ 임상에 역량을 집중하고 있습니다.

다. 연구개발 비용 [미화 기준]

(단위 : USD)

구 분		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비
감가상각비
위탁용역비
기타 경비
소 계
비용 처리	제조원가
판관비	7,419,246	6,163,318	24,329,288	11,505,396
연구개발비용 계		7,419,246	6,163,318	24,329,288	11,505,396
합 계 (매출액 대비 비율)		7,419,246 (746%)	6,163,318 (-)	24,329,288 (862%)	11,505,396 (100%)

주 1 ) 2017년도 1분기의 매출액 대비 연구개발 비용 비율은 매출액이 없으므로 기재하지 않았습니다.

[원화 기준]

(단위 : 백만원)

구 분		2018연도 1분기 (제20기)	2017연도 1분기 (제19기)	2017연도 (제19기)	2016연도 (제18기)
자산 처리	원재료비	-	-	-	-
인건비
감가상각비
위탁용역비
기타 경비
소 계
비용 처리	제조원가
판관비	8,131	7,114	27,999	13,352
연구개발비용 계		8,131	7,114	27,999	13,352
합 계 (매출액 대비 비율)		8,131(762%)	7,114(-)	27,999(862%)	13,352(100%)

주 1 ) 2017년도 1분기의 매출액 대비 연구개발 비용 비율은 매출액이 없으므로 기재하지 않았습니다.

라. 연구개발 실적골관절염치료제(INVOSSA™)INVOSSA™는 동종세포에 유전자 삽입된 세계최초 세포치료제로 기술이전한 코오롱생명과학에서 한국 임상을 진행하여 2017년 07월 식약처로부터 품목허가를 받았습니다. 또한, 미국에서는 FDA로부터 임상시험계획 사전 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다. SPA 승인 획득 당시에는 준비 중이던 임상 시료는 현재 생산 완료하여 해당 시료의 사용 승인을 받기 위해 FDA에 서류를 제출하였으며, FDA로부터 승인을 받은 이후 임상 3상 실험이 수행 될 예정입니다. 2018년부터 임상 3상에 진입하여 임상 3상을 2021년까지 완료 할 것을 예상하고 있으며, 2021년 중 BLA신청, 2022년 중 BLA 승인을 받아 2023년부터 본격적인 신약의 판매를 개시하는 일정을 계획하고 있습니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적 재산권 보유 현황

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	GENERATING CARTILAGE IN A MAMMAL USING CELLS TRASNFECTED WITH A VECTOR ENCODING TGF-BETA1	티슈진	1999-06-30	11/13/2001	TG-C	US
2	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-11-01	9/28/2004	TG-C	US
3	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-11-08	3/4/2008	TG-C	US
4	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	9/24/2010	TG-C	Japan
5	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	12/8/2015	TG-C	Canada
6	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	3/3/2005	TG-C	Australia
7	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	7/29/2005	TG-C	Singapore
8	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	3/27/2007	TG-C	Republic of Korea
9	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	3/20/2013	TG-C	China
10	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	9/19/2008	TG-C	Japan
11	특허권	GENE THERAPY USING TGF-BETA	티슈진	2000-05-03	7/9/2010	TG-C	Japan
12	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	10/4/2006	TG-C	Australia
13	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	7/6/2011	TG-C	Canada
14	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	4/4/2007	TG-C	China
15	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2005-12-16	10/16/2007	TG-C	US
16	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	10/25/2016	TG-C	Europe
17	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	9/18/2009	TG-C	India
18	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	10/24/2008	TG-C	Republic of Korea
19	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	10/31/2006	TG-C	Singapore
20	특허권	MIXED-CELL GENE THERAPY	티슈진	2003-03-05	2/28/2006	TG-C	US
21	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	1/5/2007	TG-C	Australia
22	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	9/24/2013	TG-C	Canada
23	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	2/23/2011	TG-C	China
24	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	2/5/2010	TG-C	Japan
25	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	4/12/2006	TG-C	Republic of Korea
26	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	10/31/2006	TG-C	Singapore
27	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-05	10/7/2008	TG-C	US
28	특허권	BIOADHESIVE DIRECTED SOMATIC CELL THERAPY	티슈진	2003-03-28	3/26/2010	TG-C	India
29	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF- ß	티슈진	2003-03-12	5/10/2007	TG-C	Australia
30	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B	티슈진	2003-03-12	5/13/2014	TG-C	Canada
31	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B	티슈진	2003-03-12	7/25/2012	TG-C	China
32	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-ß	티슈진	2003-03-12	11/2/2007	TG-C	Japan
33	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-ß	티슈진	2003-03-12	2/22/2007	TG-C	Republic of Korea
34	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B	티슈진	2003-03-12	12/31/2007	TG-C	Singapore
35	특허권	CARTILAGE REGENERATION USING CHONDROCYTE AND TGF-B	티슈진	2013-03-12	출원중	TG-C	US
36	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	출원중	TG-C	Canada
37	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	5/7/2014	TG-C	China
38	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	출원중	TG-C	Europe
39	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	출원중	TG-C	India
40	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2016-07-06	출원중	TG-C	Japan
41	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	출원중	TG-C	Republic of Korea
42	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	10/27/2015	TG-C	Singapore
43	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2009-11-25	출원중	TG-C	US
44	특허권	PRIMED CELL THERAPY	티슈진	2016-09-05	출원중	TG-C	Australia
45	특허권	BONE GENERATION BY GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	1/4/2008	TG-B	Australia
46	특허권	BONE GENERATION BY GENE THERAPY	티슈진	2003-03-28	출원중	TG-B	US
47	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	8/27/2009	TG-N	Australia
48	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	1/31/2013	TG-N	Australia
49	특허권	NERVE REGENERATION BY TRANSPLANTING CELLSEXPRESSING RECOMBINANT TRANSFORMING GROWTH FACTOR SUPERFAMILY PROTEIN	티슈진	2005-06-23	6/7/2011	TG-N	Canada
50	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	6/8/2011	TG-N	China
51	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	10/5/2011	TG-N	Europe
52	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	출원중	TG-N	India
53	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	8/27/2010	TG-N	Japan
54	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	9/8/2009	TG-N	Republic of Korea
55	특허권	NERVE REGENERATION	티슈진	2005-06-23	출원중	TG-N	US
56	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	9/30/2010	TG-N	Australia
57	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	4/24/2014	TG-N	Australia
58	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	9/27/2016	TG-N	Canada
59	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	출원중	TG-N	China
60	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	1/6/2016	TG-N	Europe
61	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	출원중	TG-N	India
62	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	출원중	TG-N	Japan
63	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2014-01-09	12/4/2015	TG-N	Japan
64	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	출원중	TG-N	Republic of Korea
65	특허권	NEUROPROTECTIVE EFFECTIVE COMPOUND	티슈진	2006-06-23	출원중	TG-N	US
66	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	Australia
67	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	Canada
68	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	China
69	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	Europe
70	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2016-06-01	출원중	TG-N	India
71	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	Japan
72	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	Korea
73	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2014-11-04	출원중	TG-N	Singapore
74	특허권	NERVE REGENERATION WITH PTEN INHIBITOR	티슈진	2016-04-29	출원중	TG-N	US
75	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	Australia
76	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	Canada
77	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	China
78	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	Europe
79	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	India
80	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	3/4/2017	Spinal Disc	Japan
81	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	3/22/2017	Spinal Disc	Japan
82	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	Republic of Korea
83	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	Republic of Korea
84	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	Singapore
85	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-03-23	출원중	Spinal Disc	US
86	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2009-11-25	출원중	Spinal Disc	Australia
87	특허권	TREATMENT OF INTERVERTEBRAL DISC DEGENERATION	티슈진	2015-06-05	출원중	Spinal Disc	Australia
88	특허권	A Method For Evaluating Efficacy of Cell Therapeutic Agents	티슈진/코오롱생명과학	2017-06-30	출원중	TG-C	Republic of Korea
89	특허권	A Pharmaceutical Composition For Preventing or Treating Osteoarthritis	티슈진/코오롱생명과학	2017-06-30	출원중	TG-C	Republic of Korea
90	상표권	INVOSSA™	티슈진	2016/10/07	12/22/2016	TG-C	Republic of Korea
91	상표권	인보사	티슈진	2015/08/25	12/9/2016	TG-C	Republic of Korea
92	상표권	카테그린	티슈진	2014/01/02	2014/10/30	카테그린(치약 등, 03류)	Republic of Korea
93	상표권	소초	티슈진	2014/09/25	2015/05/27	소초(식음료, 32류)	Republic of Korea
94	상표권	위즈더마(영문로고)	티슈진	2016/07/06	2017/02/03	위즈더마(화장품, 03류)	Republic of Korea
95	상표권	위즈더마(국문로고)	티슈진	2016/07/06	2017/02/10	위즈더마(화장품, 03류)	Republic of Korea
96	상표권	더블유플러스(w+로고)	티슈진	2016/06/02	2017/03/21	w-store	Republic of Korea
97	상표권	WISDERMA	티슈진	2016/06/22	2016/06/22	위즈더마(화장품, 03류)	Hong Kong
98	상표권	WISDERMA	티슈진	2016/07/12	심사중	위즈더마(화장품, 03류)	China
99	상표권	WISDERMA	티슈진	2017/06/28	심사중	위즈더마(화장품, 03류)	US
100	상표권	WISDERMA	티슈진	2017/06/28	심사중	위즈더마(화장품, 03류)	US

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

당사의 재무제표 등은 USD로 표시되어 있으며 원화환산 재무제표를 작성하기 위하여 사용한 환율의 경우, 재무상태표 항목은 기말환율을, 손익계산서, 현금흐름표 항목은 평균환율을 적용하였습니다. 한편, 자본변동표 항목 중 기초 및 기말 자본은 해당시점의 환율을, 자본의 변동 항목은 평균환율을 적용하였습니다.

구분	2016년	2017년	2018년 1분기
기말 환율	1,208.50	1,071.40	1,066.50
평균 환율	1,160.50	1,130.84	1,072.29
최고 환율	1,240.90	1,208.50	1,094.30
최저 환율	1,093.20	1,071.40	1,061.30

* 출처 : 서울외국환중개 고시

원화정보이용시 유의사항
제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율 적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

가. 요약재무정보

(단위: USD)

구 분	2018년 1분기 (제20기)	2017년 (제19기)	2016년(제18기)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	적정	적정
[유동자산]	168,037,219	176,731,213	19,978,854
현금및현금성자산	16,941,732	26,735,368	19,428,527
단기금융상품	146,000,000	146,000,000	-
매출채권및기타채권	588,912	922,278	-
재고자산	842,010	778,167	-
당기법인세자산	367	-	-
기타유동자산	3,664,198	2,295,400	550,327
[비유동자산]	2,852,054	2,964,233	4,335,764
유형자산	867,467	957,095	713,340
무형자산	1,028,795	1,055,410	290,335
이연법인세자산	0	0	3,314,387
기타금융자산	34,983	34,983	154
기타비유동자산	920,809	916,745	17,548
자산총계	170,889,273	179,695,446	24,314,618
[유동부채]	11,650,526	12,065,518	2,547,232
[비유동부채]	18,344,223	18,192,960	14,503,493
부채총계	29,994,749	30,258,478	17,050,725
[자본금]	2,394	2,385	72,464
[자본잉여금]	255,119,049	253,543,212	71,218,635
[기타포괄손익누계액]	120,729	110,300	(1,285)
[결손금]	(114,347,648)	(104,218,929)	(64,025,921)
자본총계	140,894,524	149,436,968	7,263,893
	2018년 1월 1일 ~2018년 3월 31일	2017년 1월 1일 ~2017년 12월 31일	2016년 1월 1일 ~2016년 12월 31일
매출액	994,594	2,822,887	11,455,989
영업이익(영업손실)	(10,360,627)	(36,029,293)	(3,383,998)
법인세비용차감전계속사업이익(손실)	(10,124,274)	(36,859,179)	(3,855,767)
당기순이익(당기순손실)	(10,130,648)	(40,176,191)	(2,259,777)
- 기본주당순이익	(0.83)	(4.99)	(0.65)
- 희석주당순이익	(0.83)	(4.99)	(0.65)

[원화 기준]

(단위: KRW)

구 분	2018년 1분기 (제20기)	2017년 (제19기)	2016년(제18기)
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	-	적정	적정
[유동자산]	179,211,694,064	189,349,821,608	24,144,445,059
현금및현금성자산	18,068,357,178	28,644,273,275	23,479,374,880
단기금융상품	155,709,000,000	156,424,400,000	-
매출채권및기타채권	628,074,648	988,128,649	-
재고자산	898,003,665	833,728,124	-
당기법인세자산	391,406	-
기타유동자산	3,907,867,167	2,459,291,560	665,070,180
[비유동자산]	3,041,715,591	3,175,879,236	5,239,770,794
유형자산	925,153,556	1,025,431,583	862,071,390
무형자산	1,097,209,868	1,130,766,274	350,869,848
이연법인세자산	-	-	4,005,436,690
기타금융자산	37,309,370	37,480,786	186,109
기타비유동자산	982,042,799	982,200,593	21,206,758
자산총계	182,253,409,655	192,525,700,844	29,384,215,853
[유동부채]	12,425,285,979	12,926,995,985	3,078,329,872
[비유동부채]	19,564,113,830	19,491,937,344	17,527,471,291
부채총계	31,989,399,809	32,418,933,329	20,605,801,163
[자본금]	2,553,201	2,555,289	87,572,744
[자본잉여금]	272,084,465,759	271,646,197,337	86,067,720,398
[기타포괄손익누계액]	128,757,479	118,175,420	(1,552,923)
[결손금]	(121,951,766,592)	(111,660,160,531)	(77,375,325,529)
자본총계	150,264,009,846	160,106,767,515	8,778,414,691
	2018년 1월 1일 ~2018년 3월 31일	2017년 1월 1일 ~2017년 12월 31일	2016년 1월 1일 ~2016년 12월 31일
매출액	1,066,493,200	3,192,233,535	13,294,675,235
영업이익(영업손실)	(11,109,596,726)	(40,743,365,696)	(3,927,129,679)
법인세비용차감전계속사업이익(손실)	(10,856,157,767)	(41,681,833,980)	(4,474,617,604)
당기순이익(당기순손실)	(10,862,992,544)	(45,432,843,830)	(2,622,471,209)
- 기본주당순이익	(890)	(5,643)	(754)
- 희석주당순이익	(890)	(5,643)	(754)

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표
제 20 기 1분기말 2018.03.31 현재
제 19 기말 2017.12.31 현재
(단위 : USD)

	제 20 기 1분기말	제 19 기말
자산
유동자산	168,037,219	176,731,213
현금및현금성자산	16,941,732	26,735,368
단기금융상품	146,000,000	146,000,000
매출채권및기타채권	588,912	922,278
재고자산	842,010	778,167
당기법인세자산	367	0
기타유동자산	3,664,198	2,295,400
비유동자산	2,852,054	2,964,233
유형자산	867,467	957,095
무형자산	1,028,795	1,055,410
이연법인세자산	0	0
기타금융자산	34,983	34,983
기타비유동자산	920,809	916,745
자산총계	170,889,273	179,695,446
부채
유동부채	11,650,526	12,065,518
매입채무및기타채무	6,674,584	6,959,768
단기차입금	4,500,000	4,500,000
기타유동부채	475,942	605,750
비유동부채	18,344,223	18,192,960
매입채무및기타채무	568,499	595,151
장기차입금	17,500,000	17,500,000
순확정급여부채	275,080	97,809
기타비유동부채	644	0
부채총계	29,994,749	30,258,478
자본
자본금	2,394	2,385
자본잉여금	255,119,049	253,543,212
기타포괄손익누계액	120,729	110,300
결손금	(114,347,648)	(104,218,929)
자본총계	140,894,524	149,436,968
부채와자본총계	170,889,273	179,695,446

재무상태표
제 20 기 1분기말 2018.03.31 현재
제 19 기말 2017.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 20 기 1분기말	제 19 기말
자산
유동자산	179,211,694,064	189,349,821,608
현금및현금성자산	18,068,357,178	28,644,273,275
단기금융상품	155,709,000,000	156,424,400,000
매출채권및기타채권	628,074,648	988,128,649
재고자산	898,003,665	833,728,124
당기법인세자산	391,406	0
기타유동자산	3,907,867,167	2,459,291,560
비유동자산	3,041,715,591	3,175,879,236
유형자산	925,153,556	1,025,431,583
무형자산	1,097,209,868	1,130,766,274
이연법인세자산	0	0
기타금융자산	37,309,370	37,480,786
기타비유동자산	982,042,799	982,200,593
자산총계	182,253,409,655	192,525,700,844
부채
유동부채	12,425,285,979	12,926,995,985
매입채무및기타채무	7,118,443,836	7,456,695,435
단기차입금	4,799,250,000	4,821,300,000
기타유동부채	507,592,143	649,000,550
비유동부채	19,564,113,830	19,491,937,344
매입채무및기타채무	606,304,184	637,644,781
장기차입금	18,663,750,000	18,749,500,000
순확정급여부채	293,372,820	104,792,563
기타비유동부채	686,826	0
부채총계	31,989,399,809	32,418,933,329
자본
자본금	2,553,201	2,555,289
자본잉여금	272,084,465,759	271,646,197,337
기타포괄손익누계액	128,757,479	118,175,420
결손금	(121,951,766,592)	(111,660,160,531)
자본총계	150,264,009,846	160,106,767,515
부채와자본총계	182,253,409,655	192,525,700,844

포괄손익계산서
제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
제 19 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지
(단위 : USD)

	제 20 기 1분기		제 19 기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	994,594	994,594	0	0
매출원가	588,435	588,435	0	0
매출총이익	406,159	406,159	0	0
판매비와관리비	10,766,786	10,766,786	7,207,604	7,207,604
영업이익(손실)	(10,360,627)	(10,360,627)	(7,207,604)	(7,207,604)
기타수익	31,446	31,446
기타비용	306,923	306,923	30,389	30,389
금융수익	726,398	726,398
금융원가	214,568	214,568	120,313	120,313
법인세비용차감전순이익(손실)	(10,124,274)	(10,124,274)	(7,358,306)	(7,358,306)
법인세수익(비용)	6,374	6,374
분기순이익(손실)	(10,130,648)	(10,130,648)	(7,358,306)	(7,358,306)
기타포괄손익	122,658	122,658	0	0
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
해외사업환산손익	120,729	120,729	0	0
당기손익으로 재분류되지 않는항목
확정급여제도의 재측정요소	1,929	1,929	0	0
총포괄손익(손실)	(10,007,990)	(10,007,990)	(7,358,306)	(7,358,306)
주당이익
기본주당이익 (단위 : 원)	(0.83)	(0.83)	(2.12)	(2.12)
희석주당이익 (단위 : 원)	(0.83)	(0.83)	(2.12)	(2.12)

포괄손익계산서
제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
제 19 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 20 기 1분기		제 19 기 1분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	1,066,493,200	1,066,493,200	0	0
매출원가	630,972,966	630,972,966	0	0
매출총이익	435,520,234	435,520,234	0	0
판매비와관리비	11,545,116,960	11,545,116,960	8,319,593,145	8,319,593,145
영업이익(손실)	(11,109,596,726)	(11,109,596,726)	(8,319,593,145)	(8,319,593,145)
기타수익	33,719,231	33,719,231	0	0
기타비용	329,110,464	329,110,464	35,077,415	35,077,415
금융수익	778,909,311	778,909,311	0	0
금융원가	230,079,121	230,079,121	138,874,890	138,874,890
법인세비용차감전순이익(손실)	(10,856,157,767)	(10,856,157,767)	(8,493,545,450)	(8,493,545,450)
법인세수익(비용)	6,834,776	6,834,776	0	0
분기순이익(손실)	(10,862,992,544)	(10,862,992,544)	(8,493,545,450)	(8,493,545,450)
기타포괄손익	131,524,947	131,524,947	0	0
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	0	0	0	0
해외사업환산손익	129,456,499	129,456,499	0	0
당기손익으로 재분류되지 않는항목	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정요소	2,068,447	2,068,447	0	0
총포괄손익(손실)	(10,731,467,597)	(10,731,467,597)	(8,493,545,450)	(8,493,545,450)
주당이익	0	0	0	0
기본주당이익 (단위 : 원)	(890)	(890)	(2,447)	(2,447)
희석주당이익 (단위 : 원)	(890)	(890)	(2,447)	(2,447)

자본변동표
제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
제 19 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지
(단위 : USD)

	자본
자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	결손금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2017.01.01 (기초자본)	72,464	71,218,635	(1,285)	(64,025,921)	7,263,893
분기순이익(손실)	0	0	0	(7,358,306)	(7,358,306)
주식보상비용	0	37,484	0	0	37,484
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	0	0
해외사업환산손익	0	0	0	0	0
2017.03.31 (기말자본)	72,464	71,256,119	(1,285)	(71,384,227)	(56,929)
2018.01.01 (기초자본)	2,385	253,543,212	110,300	(104,218,929)	149,436,968
분기순이익(손실)	0	0	0	(10,130,648)	(10,130,648)
주식보상비용	0	26,149	0	0	26,149
주식선택권의 행사	9	1,549,688	0	0	1,549,697
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	1,929	1,929
해외사업환산손익	0	0	10,429	0	10,429
2018.03.31 (기말자본)	2,394	255,119,049	120,729	(114,347,648)	140,894,524

자본변동표
제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
제 19 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타포괄손익누계액	결손금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2017.01.01 (기초자본)	87,572,744	86,067,720,398	(1,552,923)	(77,375,325,529)	8,778,414,691
분기순이익(손실)	0	0	0	(8,493,544,873)	(8,493,544,873)
주식보상비용	0	43,267,032	0	0	43,267,032
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	0	0
해외사업환산손익	0	0	0	0	0
2017.03.31 (기말자본)	80,877,070	79,528,954,416	(1,434,189)	(79,671,935,197)	(63,537,899)
2018.01.01 (기초자본)	2,555,289	271,646,197,337	118,175,420	(111,660,160,531)	160,106,767,515
분기순이익(손실)	0	0	0	(10,862,992,544)	(10,862,992,544)
주식보상비용	0	28,039,311	0	0	28,039,311
주식선택권의 행사	9,651	1,661,714,946	0	0	1,661,724,596
확정급여제도의 재측정요소	0	0	0	2,068,447	2,068,447
해외사업환산손익	0	0	11,182,912	0	11,182,912
2018.03.31 (기말자본)	2,553,201	272,084,465,759	128,757,479	(121,951,766,592)	150,264,009,846

현금흐름표
제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
제 19 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지
(단위 : USD)

	제 20 기 1분기	제 19 기 1분기
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름	(11,339,899)	(4,724,523)
1.분기순이익(손실)	(10,130,648)	(7,358,306)
2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산	722,752	268,097
이자비용	214,568	120,313
감가상각비	118,367	60,926
무형자산상각비	39,510	29,100
주식보상비용	26,149	37,484
퇴직급여	41,289	0
재고자산평가손실	13,191	0
외화환산손실	0	252
지급임차료	71,468	0
법인세비용	6,374	0
지급보증수수료	191,836	20,022
3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감	(882,592)	0
재고자산평가손실환입	(154,860)	0
이자수익	(726,398)	0
임대료수익	(1,334)	0
4.순운전자본 변동	(876,544)	2,481,781
매출채권	189,499	0
기타채권(유동)	135,528	0
재고자산	77,826	0
기타유동자산	(754,914)	(278,827)
기타비유동자산	0	0
매입채무	(190,523)	0
기타채무(유동)	(335,762)	2,509,554
기타채무(비유동)	(25,318)	(1,653)
기타유동부채	(184,698)	0
기타비유동부채	644	62,268
확정급여채무	119,691	0
정부보조금수령	91,483	190,439
5.이자수취	41,046	0
6.이자지급	(213,546)	(116,095)
7.법인세납부	(367)	0
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름	(26,515)	(76,231)
유형자산의 취득	(17,649)	(76,231)
무형자산의 취득	(8,866)	0
Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름	1,549,697	0
주식선택권행사	1,549,697	0
Ⅳ.현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	(9,816,717)	(4,800,754)
Ⅴ.현금및현금성자산의 환율변동효과	23,081	0
Ⅵ.기초현금및현금성자산	26,735,368	19,428,527
Ⅶ.기말현금및현금성자산	16,941,732	14,627,773

현금흐름표
제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
제 19 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지
(단위 : 원)

	제 20 기 1분기	제 19 기 1분기
Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름	(12,159,660,299)	(5,453,422,408)
1.분기순이익(손실)	(10,862,992,544)	(8,493,545,450)
2.현금의 유출이 없는 비용등의 가산	774,999,742	309,459,005
이자비용	230,079,121	138,874,890
감가상각비	126,923,750	70,325,663
무형자산상각비	42,366,178	33,589,548
주식보상비용	28,039,311	43,267,032
퇴직급여	44,273,782	-
재고자산평가손실	14,144,577	-
외화환산손실	-	290,879
지급임차료	76,634,422	-
법인세비용	6,834,776	-
지급보증수수료	205,703,824	23,110,994
3.현금의 유입이 없는 수익등의 차감	(946,394,576)	-
재고자산평가손실환입	(166,054,829)	-
이자수익	(778,909,311)	-
임대료수익	(1,430,435)	-
4.순운전자본 변동	(939,909,366)	2,864,670,173
매출채권	203,197,883	-
기타채권(유동)	145,325,319	-
재고자산	83,452,042	-
기타유동자산	(809,486,733)	(321,844,430)
기타비유동자산	-	-
매입채무	(204,295,908)	-
기타채무(유동)	(360,034,235)	2,896,727,991
기타채무(비유동)	(27,148,238)	(1,908,025)
기타유동부채	(198,049,818)	-
기타비유동부채	690,555	71,874,707
확정급여채무	128,343,462	-
정부보조금수령	98,096,306	219,819,929
5.이자수취	44,013,215	-
6.이자지급	(228,983,240)	(134,006,137)
7.법인세납부	(393,530)	-
Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름	(28,431,769)	(87,991,919)
유형자산의 취득	(18,924,846)	(87,991,919)
무형자산의 취득	(9,506,923)	-
Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름	1,661,724,596	-
주식선택권행사	1,661,724,596	-
Ⅳ.현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	(10,526,367,472)	(5,541,414,327)
Ⅴ.현금및현금성자산의 환율변동효과	24,749,525	-
Ⅵ.기초현금및현금성자산	28,668,067,753	22,425,960,146
Ⅶ.기말현금및현금성자산	18,166,449,806	16,884,545,818

5. 재무제표 주석

1. 일반사항Kolon TissueGene, Inc.(이하 "당사"라 함)는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 미합중국에서 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 한편, 당사는 2017년 10월 대한민국의 한국거래소 코스닥시장에 증권예탁증권 7,500,000DR을 발행하였습니다. 당사의 기명식 보통주("원주") 1주당 이에 해당하는 증권예탁증권은 5DR입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	보통주식수(주)	지분율(%)
㈜코오롱	3,326,299	27.30%
이웅열	2,175,878	17.86%
코오롱생명과학㈜	1,534,466	12.60%
기타	5,145,669	42.24%
합계	12,182,312	100.00%

주) 상기 주식 수에는 주식매수선택권 행사 및 주금납입 이후 증권 발행 절차가 완료되지 않은 주식이 포함되어 있습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 및 통화당사의 분기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 당 사의 분기재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 또한, 당사는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")를 본사는 미합중국의 통화 'USD'로, 한국지점은 대한민국의 통화 'KRW'로 판단하였습니다. 이에 따라 재무제표를 표시할 때 사용하는 통화("표시통화")를 USD로 결정하여 재무제표를 작성하였습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' (제정)기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다.이 기준서는 당사가 고객과의 계약에 5단계법을 적용함에 있어 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 이 기준서는 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였습니다.당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 동 기준서의 도입으로 당사의 재무제표에 미치는 주요 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (제정)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후부터 개시하는 연차기간에 대해 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체하며, 금융상품 회계처리의 세 가지 측면인 분류 및 측정, 손상, 위험회피회계를 모두 포함합니다. 당사가 전진적으로 적용할 위험회피회계의 예외사항을 제외하고 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하고 기준서 제1109호의 최초 적용 누적효과를 2018년 1월 1일 기초 자본에서 조정하였습니다. 기업회계기준서 제1109호 최초 적용에 따라 당사가 2018년 1월 1일 기초 자본에서 조정한 금액은 없습니다.

(a) 분류 및 측정

특정 매출채권을 제외하고, 기업회계기준서 제1109호 하에서 당사는 당기손익-공정가치로 측정하지 아니하는 금융자산의 거래원가는 최초 인식시점의 공정가치에 포함합니다.

기업회계기준서 제1109호 하에서 채무상품은 후속적으로 당기손익-공정가치(FVPL),상각후원가, 또는 기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 측정됩니다. 분류는 당사의 금융자산 관리방식에 대한 사업모형과 금융상품이 '원금과 원금에 대한 이자'만으로 구성되어 있는 지 여부를 나타내는 계약상 현금흐름 특성(SPPI 기준)의 두 가지 기준에 근거합니다.

당사의 채무상품에 대한 새로운 분류 및 측정 결과는 다음과 같습니다.

- SPPI 기준을 충족하며 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형에서 보유하고 있는 상각후원가로 측정하는 채무상품. 이 범주는 당사의 매출채권 및 기타채권, 기타비유동금융자산에 포함되는 대여금을 포함합니다.

- 제거손익이 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품. 이 범주 내의 금융자산은 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사 업모형 하에서 SPPI 기준을 충족하는 당사의 채무상품이 포함됩니다.

기타금융자산은 다음과 같이 분류되고 후속적으로 측정됩니다.

- 제거손익이 당기손익으로 재순환되지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품이 범주는 당사가 예상되는 미래기간까지 보유할 의도를 가지고 있고 최초 인식 또는거래 시 취소할 수 없는 선택을 한 지분상품만 포함합니다. 당사는 지분상품을 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 기업회계기준서 제1109호 하에서 손상 평가를 수행하지 않습니다. 기업회계기준서 제1039호 하에서, 당사의 해당 지분상품은 매도가능금융자산으로 분류되었습니다. 지분상품과 관련하여 이전 기간에 이익잉여금으로 인식되었던 매도가능금융자산손상차손은 기타포괄손익누계액으로 재분류되었습니다.

- 파생상품과 최초 인식 시점에 FVOCI로 분류하는 취소할 수 없는 선택을 하지 않은 상장지분상품으로 구성된 당기손익-공정가치 측정 금융자산. 이 범주는 현금흐름특성이 SPPI 기준을 충족하지 못하거나 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 또는 계약상 현금흐름의 수취 및 매도를 목적으로 하는 사업모형에서 보유하는 것이 아닌 채무상품을 포함합니다.

당사의 사업모형은 개시일인 2018년 1월 1일에 평가되어야 하며, 개시일 이전에 제거되지 않은 금융자산에 적용되어야 합니다. 채무상품의 계약상 현금흐름이 원금과 원금에 대한 이자 지급으로 구성되어 있는지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의사실과 상황에 기초하여야 합니다.

금융부채와 비금융주계약에 내재된 파생상품에 대한 회계처리는 기업회계기준서 제1039호의 요구사항에서 변경되지 않았습니다.

(b) 손상

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융자산에 대한 기업회계기준서 제1039호의 발생손실접근법을 미래의 기대신용손실(ECL) 접근법으로 대체함으로써 당사의 손상에 대한 회계처리를 근본적으로 변경시켰습니다.기업회계기준서 제1109호는 당사가 대여금과 당기손익-공정가치로 측정되지 않는 기타채무상품의 기대신용손실에 대한 충당금을 인식할 것을 요구합니다.기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 기초로 합니다. 현금부족액은 자산의 최초 유효이자율로 할인하여 측정합니다.계약자산과 매출채권 및 기타 수취채권의 경우, 당사는 간편법을 적용하고 신용손실이 예상되는 기대존속기간에 근거하여 기대신용손실을 산출합니다. 당사는 차입자 특유의 미래 예상 요인과 경제적 환경을 반영하여 조정한 과거 신용손실 경험을 근거로 충당금설정률표를 설계합니다. (c) 위험회피회계

새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 이전 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(mechanics of hedge accounting: 공정가치위험회피, 현금흐름위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다.

이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다. 이에 당사는 파생상품 거래 관련 완화된 위험회피회계 적용요건을 검토하고, 회계정책 결정 시 관련 시스템을 개선, 변경 작업을 진행할 예정입니다. (d) 기타 조정사항

위에서 기술한 조정사항 뿐만 아니라, 기업회계기준서 제1109호를 적용함에 있어 이연법인세, 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채, 관계기업과 공동기업의 투자(이들기업이 보유한 금융상품에서 발생), 법인세, 이익잉여금과 해외사업장의 환산차이와 같은 재무제표의 다른 항목들이 영향을 받을 것이며, 필요한 경우 조정되었습니다. 매각예정자산과 그와 직접 관련된 부채의 조정사항은 기초자산에 대한 기업회계기준서 제1109호의 이연법인세효과와 관련이 있습니다.

③ 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' (제정)

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

④ 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' (개정) - 투자부동산 계정대체

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.⑤ 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 당사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

⑥ 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 개별기준에 따라 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 함

개정 기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에대한 투자를 최초인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익-공정가치측정항목으로 선택할 수 있음을 명확히 하였습니다. 만약, 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있다면, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

⑦ 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 - 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제

문단 E3~E7의 최초채택기업의 단기 면제 규정은 의도된 목적이 달성되었기 때문에 삭제되었으며 해당 규정은 더 이상 유효하지 않습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

3. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준 공표되었으나 아직 시행되지 않아 당사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다.기업회계기준서 제 1116호 '리스'기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제 2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호에서의 금융리스 회계처리와 유사한 단일 모델로 회계처리할것을 요구합니다. 동 기준서는 리스이용자에 대해 소액자산 리스(예: 개인 컴퓨터),단기리스(리스기간이 12개월 이하인 리스)의 두 가지 인식 면제 규정을 포함합니다.리스개시일에 리스이용자는 리스료 지급에 대한 부채(리스부채)를 인식하여야 하며, 기초자산에 대한 리스기간동안의 사용권을 나타내는 자산(사용권 자산)을 인식할 것입니다. 리스이용자는 리스부채의 이자비용과 사용권 자산의 감가상각비를 개별적으로 인식하여야 합니다.

또한 리스이용자는 특정 사건(즉, 리스기간의 변동, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동)이 발생하면 리스부채를 재측정해야 합니다. 리스이용자는 일반적으로 사용권 자산을 조정함으로써 리스부채의 재측정 금액을 인식할 것입니다. 기업회계기준서 제1116호에서의 리스제공자 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 현행 회계처리와 비교하여 실질적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호와 동일한 분류 원칙을 사용하여 운용리스와 금융리스를 구분할 것입니다.기업회계기준서 제1116호는 리스이용자와 리스제공자에게 기업회계기준서 제1017호보다 광범위한 공시를 요구합니다.

동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며 조기 적용이 허용됩니다. 리스이용자는 완전 소급법과 누적효과 일괄조정 경과조치 중 하나를 사용하여 동 기준서를 적용할 수 있으며, 동 기준서 상 경과 규정은 몇가지 실무적 간편법을 허용합니다.당사는 재무제표에 미치는 영향을 구체적으로 분석 중에 있으며, 정해진 시행일에 제정 기준서를 적용할 계획입니다. 4. 영업부문

당사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바, 3개의 보고영업부문은 다음과 같습니다.

부 문	영업의 성격
바이오사업부문	인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구개발, 생산 및 판매
드럭스토어사업부문	건강,미용,생활용품 약국이 함께 공존하는 HBC유통판매사업
화장품사업부문	화장품 판매

상기 보고영업부문에 통합된 다른 영업부문은 없습니다. (1) 영업부문의 손익

<당분기>	(단위: USD)

구 분	바이오사업	드럭스토어	화장품사업	합 계
매출액	42,494	863,501	88,599	994,594
영업이익(손실)	(9,594,186)	(615,672)	(150,769)	(10,360,627)

전분기 중 매출액 및 영업이익은 모두 바이오사업에서 발생하였습니다.(2) 지역별 매출액 정보당분기와 전분기 중 매출액은 모두 한국에서 발생하였습니다.

5. 범주별 금융상품 (1) 보고기간말 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>	(단위: USD)

구 분		당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---	---
금융자산	단기금융상품	146,000,000	146,000,000	146,000,000	146,000,000
매출채권및기타채권	588,912	588,912	922,278	922,278
기타금융자산	34,983	34,983	34,983	34,983
금융자산 합계		146,623,895	146,623,895	146,957,261	146,957,261
금융부채	매입채무및기타채무(유동)	6,674,584	6,674,584	6,959,768	6,959,768
기타금융부채(유동)	4,500,000	4,500,000	4,500,000	4,500,000
매입채무및기타채무(비유동)	568,499	568,499	595,151	595,151
기타금융부채(비유동)	17,500,000	17,500,000	17,500,000	17,500,000
금융부채 합계		29,243,083	29,243,083	29,554,919	29,554,919

(2) 당분기 및 전분기 중 금융상품의 범주별 손익 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>	(단위: USD)

구 분	대여금및수취채권	상각후원가로측정하는 금융부채	합 계
수익:
이자수익	726,398	-	726,398
합 계	726,398	-	726,398
비용:
이자비용	-	214,568	214,568
외환차손	-	2,862	2,862
합 계	-	217,430	217,430

<전분기>	(단위: USD)

구 분	대여금및수취채권	상각후원가로측정하는 금융부채	합 계
수익:	-	-	-
비용:
이자비용	-	120,313	120,313
외화환산손실		252	252
외환차손	-	10,115	10,115
합 계	-	130,680	130,680

(3) 금융상품의 공정가치

1) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

<당분기말>	(단위: USD)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산:
단기금융상품	-	146,000,000	-	146,000,000
매출채권및기타채권	-	-	588,912	588,912
기타금융자산	-	-	34,983	34,983
소 계	-	146,000,000	623,895	146,623,895
금융부채:
매입채무및기타채무(유동)	-	-	6,674,584	6,674,584
기타금융부채(유동)	-	4,500,000	-	4,500,000
매입채무및기타채무(비유동)	-	-	568,499	568,499
기타금융부채(비유동)	-	17,500,000	-	17,500,000
소 계	-	22,000,000	7,243,083	29,243,083

<전기말>	(단위: USD)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
금융자산:
단기금융상품	-	146,000,000	-	146,000,000
매출채권및기타채권	-	-	922,278	922,278
기타금융자산	-	-	34,983	34,983
소 계	-	146,000,000	957,261	146,957,261
금융부채:
매입채무및기타채무(유동)	-	-	6,959,768	6,959,768
기타금융부채(유동)	-	4,500,000	-	4,500,000
매입채무및기타채무(비유동)	-	-	595,151	595,151
기타금융부채(비유동)	-	17,500,000	-	17,500,000
소 계	-	22,000,000	7,554,919	29,554,919

6. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
현금	1,629	2,124
제예금	16,940,103	26,733,244
합 계	16,941,732	26,735,368

7. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말			전기말
금 액	대손충당금(*)	장부금액	금 액	대손충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	872,656	(400,211)	472,445	1,079,183	(408,900)	670,283
미수금	146,240	(29,773)	116,467	271,114	(19,119)	251,995
소계	1,018,896	(429,984)	588,912	1,350,297	(428,019)	922,278

(*) 환율변동효과가 포함되어 있습니다. (2) 보고기간종료일 현재 미손상된 매출채권및기타채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	합계	만기미도래	만기경과 미손상금액
60일 미만	60~120일	120일초과
---	---	---	---	---	---
당분기말	655,016	238,882	113,675	108,517	193,942
전기말	883,871	396,209	244,459	123,621	119,582

8. 재고자산 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
상품	909,799	1,000,816
재고자산평가충당금	(67,789)	(222,649)
합 계	842,010	778,167

한편, 당분기 중 매출원가에는 재고자산평가손실 USD 13,191 및 재고자산평가손실환입 USD 154,860이 포함되어 있습니다. 9. 기타유동자산 및 기타비유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
유동:
선급금	2,336,441	1,561,750
선급비용	247,307	267,084
미수수익	1,080,450	466,566
소 계	3,664,198	2,295,400
비유동:
보증금	920,809	916,745
소 계	920,809	916,745

10. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다

	(단위: USD)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
대여금	-	34,983	-	34,983
합 계	-	34,983	-	34,983

11. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
임차개량자산	1,064,832	1,064,832
감가상각누계액	(925,138)	(897,266)
차량운반구	115,926	115,926
감가상각누계액	(36,279)	(30,562)
비품	450,056	423,872
감가상각누계액	(302,260)	(287,365)
시설장치	852,292	848,394
감가상각누계액	(667,937)	(622,929)
건설중인자산	3,751	-
기타유형자산	1,173,524	1,173,524
감가상각누계액	(861,300)	(831,331)
합 계	867,467	957,095

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>	(단위: USD)

구 분	당분기초	취득 및자본적지출	감가상각비	환율변동효과	당분기말
임차개량자산	167,566	-	(27,872)	-	139,694
차량운반구	85,364	-	(5,717)	-	79,647
비품	136,507	25,599	(14,411)	101	147,796
시설장치	225,465	-	(40,398)	(712)	184,355
건설중인자산	-	3,700	-	51	3,751
기타유형자산	342,193	-	(29,969)	-	312,224
합 계	957,095	29,299	(118,367)	(560)	867,467

<전분기>	(단위: USD)

구 분	전분기초	취득 및자본적지출	감가상각비	전분기말
임차개량자산	280,601	-	(27,872)	252,729
차량운반구	12,572	-	(1,391)	11,181
비품	108,909	5,236	(8,007)	106,138
기타유형자산	311,258	120,424	(23,656)	408,026
합 계	713,340	125,660	(60,926)	778,074

(3) 보험가입 현황 당사는 임차중인 건물에 대하여 패키지보험에 가입하고 있으며, 임상시험과 관련하여 임상시료 배송보험 및 임상시험 손해배상 보험에 가입하고 있습니다. 또한, 종업원에 대하여 상해보험과 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다.

12. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>	(단위: USD)

구 분	영업권	산업재산권	소프트웨어	합 계
당분기초	815,714	166,038	73,658	1,055,410
증가액
내부개발	-	-	-	-
개별취득	-	-	8,866	8,866
감소액
상각	-	(27,874)	(11,636)	(39,510)
정부보조금	-	-	-	-
환율변동효과	3,751	-	278	4,029
당분기말	819,465	138,164	71,166	1,028,795

<전분기>	(단위: USD)

구 분	산업재산권	소프트웨어	합 계
전분기초	277,533	12,802	290,335
증가액
내부개발	-	-	-
개별취득	-	-	-
감소액
상각	(27,873)	(1,227)	(29,100)
정부보조금	-	-	-
전분기말	249,660	11,575	261,235

13. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
매입채무	329,197	-	519,720	-
미지급금	6,056,615	-	6,343,616	-
미지급비용	288,772	22,495	96,432	25,803
임대보증금	-	64,991	-	65,335
가맹보증금	-	481,013	-	504,013
합 계	6,674,584	568,499	6,959,768	595,151

14. 기타유동부채 및 기타비유동부채(1) 보고기간종료일 현재 당사 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말		전기말
유동	비유동	유동	비유동
---	---	---	---	---
선수금	147,968	-	226,835	-
선수수익	58,162	644	106,754	-
예수금	129,526	-	129,366	-
예수보증금	87,594	-	85,918	-
반품충당부채	28,888	-	31,847	-
마일리지충당부채	23,804	-	25,030	-
합 계	475,942	644	605,750	-

15. 정부보조금 당사는 기술개발과 관련하여 지식경제부 등으로부터 정부보조금을 지급받았으며, 당분기 중 사용되지 않은 정부보조금 USD 58,162는 당분기말 기타유동부채로 표시하고 있습니다. 또한, 상환의무가 있는 정부보조금은 당분기말 및 전기말 현재 각각 USD 730,237 및 USD 704,903으로서 매입채무및기타채무로 계상하고 있습니다. 16. 차 입 금 (1 ) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

내 역	차입처	이자율	만기	당분기말	전기말
운영자금차입	한국산업은행	Libor + 2.0%	2018-09-19	2,000,000	2,000,000
유동성장기차입금				2,500,000	2,500,000
소 계				4,500,000	4,500,000

(2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

내 역	차입처	이자율	만기	당분기말	전기말
운영자금차입	한국수출입은행	Libor + 2.33%	2022-06-10	20,000,000	20,000,000
차감: 1년이내 만기도래분				(2,500,000)	(2,500,000)
차감 계				17,500,000	17,500,000

보고기간종료일 현재 당사는 한국수출입은행으로부터의 장기차입금과 관련하여 코 오롱생명과학㈜로부터 지급보증을 받고 있습니다( 주석 29 참조 ).

17. 순확정급여부채(1) 당사는 한국지점에 대해 확정급여형 퇴직급여제도를 시행하고 있습니다. 확정채무의 현재가치 및 관련 당기근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 또한 미국본사의 경우 미합중국의 확정기여형 기업연금제도("401k")를 적용하고 있습니다. (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	763,134	564,539
사외적립자산의 공정가치	(488,054)	(466,730)
순확정급여부채	275,080	97,809

(3) 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다

	(단위: USD)

구 분	당분기	전기
당기근무원가	35,142	52,380
퇴직급여부채의 순이자	6,147	3,390
과거근무원가	-	16,961
합 계	41,289	72,731

(4) 당분기와 전기 중 순확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기	전기
기초	97,809	-
사업결합	-	326,179
급여비용(당기손익)
- 근무원가	35,142	52,380
- 순이자비용	6,147	3,390
- 과거근무원가	-	16,961
소계	41,289	72,731
관계사전입액	184,483	169,545
퇴직급여지급액	(64,792)	(44,923)
순확정급여부채의 재측정요소
- 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익	(15)	(5,285)
- 사외적립자산의 수익(위 순이자비용에 포함된 금액 제외)	(1,914)	(51)
- 경험조정	-	22,153
소계	(1,929)	16,817
기여금 납입액	-	(465,030)
환율변동효과	18,220	22,490
기말	275,080	97,809

(5) 사외적립자산 중 주요 유형이 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전기
단기예치금	100 %	100 %

(6) 보고기간종료일 현재 확정급여제도와 관련한 주요한 가정은 다음과 같습니다.

구분	당분기	전 기
기대임금상승율	5.16%	5.16%
할인율	3.11%	3.11%

(7) 미합중국의 확정기여형 기업연금제도("401k") 적용에 따른 퇴직금부담금은 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 당기와 전기 중 당사가 비용으로 인식한 부담금은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기	전기
퇴직연금 납입액	28,405	104,680

18. 주식기준보상 (1) 당분기말 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

구 분	2012년 부여분	2015년 부여분	2016년 부여분
부여주식수	195,000	172,000	263,000
잔여주식수	35,000	74,000	225,823
부여일	2012년 3월 21일	2015년 4월 24일	2016년 11월 23일
행사가격	USD 8.00	USD 10.00	USD 61.00
행사가능기간	2016년 3월 20일	2019년 4월 23일	2020년 11월 22일

(2) 당분기 및 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가	26,149	37,484

(3) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 주, USD)

구 분	당 분 기		전 분 기
개수	가중평균행사가격	개수	가중평균행사가격
---	---	---	---	---
기초	440,150	39	458,000	38
부여	-	-	-	-
권리상실	(12,750)	61	(2,000)	61
행사	(92,577)	17	-	-
기말	334,823	44	456,000	39

(4) 상기 보상제도에 사용된 평가모델의 정보는 다음과 같습니다.

구 분	2012년 부여분	2015년 부여분	2016년 부여분
기대변동율(%)	70.00	22.89	28.41
무위험이자율(%)	1.2	2.01	2.35
기대옵션행사기간(년)	6.25	6.25	6.25
가중평균주식가격(＄)	5.26	7.92	16.23
사용된 모델	이항모형	이항모형	이항모형

주식선택권의 기대행사기간은 계약상 평균행사기간을 기초로 하며, 향후 발행할 수 있는 행사패턴을 반드시 나타내는 것은 아닙니다. 기대변동율은 과거변동율이 미래의 추세를 나타낸다는 가정으로 추정되었으며, 임직원보상제도는 주식결제형거래이며 공정가치는 부여일에 측정됩니다. 19. 자본금

(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
① 발행할 주식의 총수
보통주	38,000,000주	38,000,000주
우선주	12,000,000주	12,000,000주
② 1주당 액면금액
보통주	0.0001	0.0001
우선주	0.01	0.01
③ 발행한 주식의 수
보통주	12,182,312 주	12,089,735 주
우선주	117,647 주	117,647 주
④ 자본금
보통주	1,218	1,209
우선주	1,176	1,176
합 계	2,394	2,385

(2) 당분기 및 전분기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 주)

구 분	당 분 기		전 분 기
보통주	우선주	보통주	우선주
---	---	---	---	---
기초	12,089,735	117,647	3,463,266	7,211,748
주식선택권행사	92,577	-	-	-
기말	12,182,312	117,647	3,463,266	7,211,748

(주1) 당사는 2016년 5월 13일자 이사회결의를 통해 동일자로 전환상환우선주를 발행하였습니다.

구 분	내 역
발행목적	INVOSSA 임상 3상을 위한 자금 조달
발행주식종류	누적적 비참가적 우선주
발행주식총수	117,647주
주당 발행가액	USD 85
의결권	없음
배당권	투자원금의 4.5% 누적배당
상환권	- 상환권: 당사 보유
- 상환기간: 미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지
- 상환가격: 투자원금 + 연복리 6.5%
전환권	- 전환권: 우선주 주주 보유
- 전환비율: 우선주 1주를 보통주 1주로 전환

20. 자본잉여금 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	254,726,991	252,965,973
기타자본잉여금	392,058	577,239
합 계	255,119,049	253,543,212

21. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
이월결손금	(114,332,760)	(104,202,112)
확정급여제도의 재측정요소	(14,888)	(16,817)
합 계	(114,347,648)	(104,218,929)

22. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여	910,415	156,312
퇴직급여	48,655	2,516
복리후생비	119,461	53,902
여비교통비	345,868	162,588
차량유지비	13,977	523
통신비	16,397	8,217
세금과공과	10,735	-
지급임차료	336,705	103,732
감가상각비	118,367	60,926
무형자산상각비	39,510	29,100
보험료	16,893	8,496
광고선전비	1,832	2,390
운반비	70,468	3,455
경상연구개발비	7,419,247	6,163,318
지급수수료	720,774	17,642
전력비	6,312	-
도서인쇄비	22,045	5,082
사무비	24,099	9,509
소모품비	46,505	-
지급용역비	436,712	419,896
견본비	477	-
판매촉진비	3,336	-
판매수수료	11,256	-
기타	26,740	-
합 계	10,766,786	7,207,604

23. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
수수료수익	16,165	-
임대료수익	1,334	-
잡이익	13,947	-
합 계	31,446	-

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
기부금	111,910	-
지급보증수수료	191,836	20,022
외환차손	2,862	10,115
외화환산손실	-	252
잡손실	315	-
합 계	306,923	30,389

24. 금융수익 및 금융원가 (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
이자수익	726,398	-

(2) 당분기 및 전분기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
이자비용	214,568	120,313

25. 법인세 (1) 당분기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. 전분기 중 법인세비용은 없습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기
법인세부담액	6,374
일시적차이 변동으로 인한 이연법인세	-
법인세비용	6,374

(2) 당분기 회계손익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기
법인세비용차감전순손실	(10,124,274)
적용세율에 따른 법인세비용	(759,595)
조정사항
- 비공제비용으로 인한 효과	41,872
- 이연법인세자산 인식으로 인한 효과	717,723
- 기타	6,374
법인세비용	6,374
유효세율(주1)	-

(주1) 부(-)의 금액으로 산출되어 기재하지 않았습니다. (3) 당분기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>	(단위: USD)

구 분	당분기초	당분기손익 반영	당분기말
(1) 차감할 일시적 차이
주식보상비용	75,408	14,696	90,104
임차료	6,217	(797)	5,420
재고충당금	-	16,334	16,334
대손충당금	-	103,607	103,607
이자비용	47,650	-	47,650
퇴직급여	17,525	9,949	27,474
소 계	146,800	143,789	290,589
(2) 가산할 일시적 차이
감가상각비	(9,986)	(2,795)	(12,781)
무형자산상각비	(44,341)	9,175	(35,166)
개발비	(8,015,327)	(1,679,934)	(9,695,261)
소 계	(8,069,654)	(1,673,554)	(9,743,208)
(3) 이월결손금	7,922,854	1,529,765	9,452,619
합 계	-	-	-

(4) 보고기간종료일 현재 실현가능성이 없다고 판단되어 재무상태표에 이연법인세자산으로 인식되지 않은 항목은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
이월결손금	66,846,223	63,194,043
이월세액공제	2,625	2,625
합 계	66,848,848	63,196,668

26. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
상품의 매입	493,336	-
재고자산의 변동	95,099	-
종업원급여	1,901,631	1,042,490
복리후생비	218,139	188,822
감가상각비및무형자산상각비	157,877	90,026
지급용역비	6,573,781	5,511,682
재료비	64,134	10,479
시험분석비	3,386	1,200
여비교통비	345,868	162,588
지급임차료	336,705	103,732
보험료	92,423	48,691
운반비	136,779	4,057
지급수수료	726,738	17,698
기타	209,325	26,138
합 계	11,355,221	7,207,604

27. 주당손익

주당손익은 보통주 1주에 대한 손익(기본주당손익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 손익(희석주당손익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당손익

	(단위: 주, USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
분기순손실	(10,130,648)	(7,358,306)
가중평균유통보통주식수(주1)	12,159,393	3,463,266
기본주당손익	(0.83)	(2.12)

(주1) 가중평균유통보통주식수

	(단위: 주)

구 분	당 분 기	전 분 기
기초유통보통주식수	12,089,735	3,463,266
주식선택권 행사	69,658	-
가중평균유통보통주식수	12,159,393	3,463,266

(2) 희석주당손익당분기 및 전분기에는 손실이 발생하여 희석성 잠재적보통주의 희석화 효과가 없습니다. 28. 특수관계자

(1) 당분기 및 전분기 중 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

당사와의 관계	회사명
당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사	㈜코오롱
기타 특수관계자(주1)	엠오디㈜, 스위트밀㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱글로벌㈜, 코오롱글로텍㈜, 코오롱베니트주식회사, 코오롱생명과학㈜, 코오롱아우토㈜, 코오롱엘에스아이주식회사, 코오롱인더스트리㈜, 코오롱제약㈜, 코오롱패션머티리얼㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱환경서비스, 그린나래(주)

(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>	(단위: USD)

구 분	매출액	기타수익	상품매입	기타비용
(당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 회사)
㈜코오롱	742	-	-	-
(기타 특수관계자)
엠오디㈜	1,468	-	-	-
스위트밀㈜	2,959	-	-	-
네이처브리지㈜	-	1,209	-	-
코오롱글로벌㈜	294	-	-	-
코오롱글로텍㈜	6,330	-	-	466
코오롱베니트주식회사	3,884	-	-	16,570
코오롱생명과학㈜	42,494	-	-	191,836
코오롱엘에스아이주식회사	2,125	-	-	1,680
코오롱인더스트리㈜	1,707	-	-	41,955
코오롱제약㈜	294	-	-	-
코오롱패션머티리얼㈜	98	-	-	-
코오롱플라스틱㈜	2,783	-	-	-
코오롱환경서비스	2,798	-	-	-
그린나래(주)	131	-	-	-
합 계	68,107	1,209	-	252,507

<전분기>	(단위: USD)

구 분	매출액	기타비용
(기타 특수관계자)
코오롱생명과학㈜	-	20,022

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>	(단위: USD)

구 분	매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
엠오디㈜	97	-	-	-
스위트밀㈜	6,735	-	-	-
네이처브리지㈜	414	-	-	-
코오롱글로벌㈜	108	-	-	-
코오롱베니트주식회사	2,130	-	-	317
코오롱생명과학㈜	36,120	-	-	191,836
코오롱인더스트리㈜	67,282	-	-	105
코오롱제약㈜	-	569	-	-
그린나래(주)	144	-	-	-
합계	113,030	569	-	192,258

<전기말>	(단위: USD)

구 분	매출채권	기타채권	매입채무	기타채무
엠오디㈜	984	-	-	-
스위트밀㈜	7,550	-	-	-
네이처브리지㈜	525	-	-	-
코오롱글로벌㈜	3,375	-	-	-
코오롱베니트주식회사	-	-	489	-
코오롱생명과학㈜	41,112	10,321	-	367,189
코오롱인더스트리㈜	71,183	-	12,578	-
코오롱아우토㈜	32,623	-	-	-
코오롱엘에스아이주식회사	418	-	-	-
코오롱제약㈜	566	-	-	-
코오롱플라스틱㈜	216	-	-	-
합계	158,552	10,321	13,067	367,189

(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당 분 기	전 분 기
급여	461,991	123,750
퇴직급여	9,116	3,150
주식보상비용	59,472	27,290
합계	530,579	154,190

한편, 상기의 주요 경영진에는 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.(5) 당사가 특수관계자로부터 지급받은 지급보증에 대 해 주석 29 에 기 재하고 있습니다.

29. 우발채무와 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관 등과 체결하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

금융기관명	한도금액	실행금액	내 역
한국수출입은행	20,000,000	20,000,000	운영자금차입

(2) 당사는 코오롱생명과학㈜과 INVOSSA와 관련된 특허권 등의 독점사용 및 기술인수 등에 대한 라이센스아웃계약을 체결하고 있습니다. 동 라이센스계약과 관련하여 2016년 11월에 코오롱생명과학㈜이 일본의 미쯔비시타나베와 서브라이센스 계약을 체결하였으며 당사는 이와 관련하여 전기 중 반환의무가 없는 선행수수료 수령액 USD 11,455,989을 매출액으로 인식하였습니다.한편, 당사의 특수관계자인 코오롱생명과학㈜는 2016년 11월 미츠비시타나베과 체결한 기술수출계약과 관련하여 미츠비시타나베로부터 계약 취소 및 계약금 JPY 2,500,000,000을 반환요청 받았습니다. 당사는 동 반환요청과 관련하여 코오롱생명과학㈜로부터 수령한 선행수수료 JPY 1,250,000,000(USD 11,455,989 상당)에 대한 반환 의무가 없다고 판단하고 있습니다. (3) 당분기말 현재 당사는 한국수출입은행에 대한 차입금과 관련하여 코오롱생명과학㈜으로부터 USD 20,000,000의 보증을 제공받고 있습니다.

30. 금융위험관리

(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 보고기간종료일 현재 당사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. 1) 자본조달비율

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
차입금(이자부 부채)	22,000,000	22,000,000
차감: 현금및현금성자산	(16,941,732)	(26,735,368)
순차입금	5,058,268	(4,735,368)
총자본	140,894,524	149,436,968
자본조달비율(주1)	3.59%	-

2) 부채비율

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
부채총계	29,994,749	30,258,478
차감: 현금및현금성자산	(16,941,732)	(26,735,368)
순부채	13,053,017	3,523,110
총자본	140,894,524	149,436,968
부채비율	9.26%	2.36%

(주1) 전기말 자본조달비율은 부(-)의 비율로 산출되어 기재하지 않았습니다. (2) 재무위험관리당사는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매도가능금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및기타채무 및기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

1) 시장위험가. 환율변동위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 장기차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 당분기말 및 전기말 USD 22,000,000 입니다. 참고로, 변동이자율 차입의 기준금리가 1% 포인트 변동되었을 경우 보고기간종료일의 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기	전분기
기준금리 1% 포인트 상승시	(55,000)	(35,000)

다. 기타 가격위험기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사의 매도가능지분상품 중 상장지분상품은 없으므로 가격변동위험이 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당분기 및 전분기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

	(단위: USD)

구 분	당분기말	전기말
매출채권및기타채권	588,912	922,278

3) 유동성위험유동성위험관리는 충분한 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.

<당분기말>	(단위: USD)

구 분	1년 미만	1년에서 5년이하	5년 초과	합 계
매입채무및기타채무	6,674,584	568,499		7,243,083
차입금	4,500,000	17,500,000		22,000,000
합 계	11,174,584	18,068,499	-	29,243,083

<전기말>	(단위: USD)

구 분	1년 미만	1년에서 5년이하	5년 초과	합 계
매입채무및기타채무	6,959,768	595,151	-	7,554,919
차입금	4,500,000	17,500,000	-	22,000,000
합 계	11,459,768	18,095,151	-	29,554,919

4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

<당분기말>	(단위: USD)

구 분	당분기초	재무활동현금흐름	대체	당분기말
단기차입부채	2,000,000	-	-	2,000,000
유동성장기차입금	2,500,000	-	-	2,500,000
장기차입부채	17,500,000	-	-	17,500,000
합 계	22,000,000	-	-	22,000,000

<전기말>	(단위: USD)

구 분	전기초	재무활동현금흐름	대체	전기말
단기차입부채	-	2,000,000	-	2,000,000
유동성장기차입금	-	-	2,500,000	2,500,000
장기차입부채	14,000,000	6,000,000	(2,500,000)	17,500,000
합 계	14,000,000	8,000,000	-	22,000,000

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 본 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나.대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : USD)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
2018년 1분기	매출채권	872,656	(400,211)	45.9%
2017년	매출채권	1,079,183	(408,900)	37.8%
미수금	271,114	(19,119)	7.0%
2016년	매출채권	-	-	-

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : USD)

구 분	2018년 1분기	2017년	2016년
1. 기초 대손충당금 잔액합계	428,019	-	-
2. 순 대손처리액	-	-	-
① 대손설정액(상각채권액)	-	184,154	-
② 사업결합	-	203,068	-
③ 기타증감 주1)	1,965	40,797	-
3. 기말 대손충당금 잔액합계	429,984	428,019	-

주1) 기타증감액은 매출채권및기타채권의 제각금액과 환산으로 인해 발생한 환율변동의 합계입니다.

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방법

당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산 또는 금융자산 집합의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.

자산의 장부금액은 충당금 계정을 사용하여 차감표시하고, 매출채권을 포함한 대여금및수취채권과 이와 관련된 충당금은 미래에 회복가능성이 없는 경우 장부에서 제거하고 있습니다.

(4) 매출채권 잔액현황

(2018년 3월 31일 현재)	(단위 : USD,%)

구 분	당분기말	구성비율	전기말	구성비율
연체되지 않은 채권	602,762	41.60%	254,184	23.55%
소 계	602,762	41.60%	254,184	23.55%
연체됐으나 손상되지 않은 채권
2개월 이하	113,675	7.85%	244,176	22.62%
2개월 초과 4개월 이하	108,517	7.49%	74,519	6.90%
4개월 초과	193,942	13.39%	97,404	9.02%
소 계	416,134	28.72%	416,099	38.54%
손상채권
3개월 초과 6개월 이하	-	-	-
6개월 초과	429,984	29.68%	408,900	37.89%
소 계	429,984	29.68%	408,900	37.89%
합 계	1,448,880	100.00%	1,079,183	100.00%

다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 보유현황

	(단위 : USD)

계정과목	2018년 1분기	2017년
원재료
부재료
상품	842,010	778,167
제품
미착품
합 계	842,010	778,167
총자산대비 재고자산 구성비율(%) =[재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.39%	0.36%
재고자산회전율(회수) = [연환산 매출원가÷ {(기초재고+기말재고)÷2}]	2.95	3.79

(2) 재고자산의 실사 내역 등 ① 실사일자

당사는 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있으며, 필요시 수시로 각 사업부

담당자와 책임자의 입회하에 실사작업을 진행하고 있습니다.

② 재고실사 감사인의 입회여부

당사는 매 사업연도 종료일을 기준으로 외부감사인 입회 하에 재고실사를 실시하였습니다. 전기 말인 2017년 12월 31일 기준으로 외부감사인(한영회계법인)의 입회 하에 2018년 01월 05일에 실사작업이 이루어진 바 있습니다.

라. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품의 공정가치와 그 평가방법 등 당사의 범주별 금융상품 장부금액 및 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2018년 3월 31일 현재)	(단위 : USD)

구분	당분기말
수준1	수준2	수준3	합계
금융자산:
단기금융상품	-	146,000,000	-	146,000,000
매출채권및기타채권	-	-	588,912	588,912
기타금융자산	-	-	34,983	34,983
소계	-	146,000,000	623,895	146,623,895
금융부채:
매입채무및기타채무(유동)	-	-	6,674,584	6,674,584
기타금융부채(유동)	-	4,500,000	-	4,500,000
매입채무및기타채무(비유동)	-	-	568,499	568,499
기타금융부채(비유동)	-	17,500,000	-	17,500,000
소계	-	22,000,000	7,243,083	29,243,083

마. 채무증권 발행실적 해당사항 없습니다.

채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제20기(당기)

한영회계법인

-

-

제19기(전기)

한영회계법인

적정

해당사항 없음

제18기(전전기)

한영회계법인

적정

해당사항 없음

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황

제20기(당기)한영회계법인별도 반기 재무제표 검토 및 별도 재무제표에 대한 감사--

제19기(전기)

한영회계법인

별도 반기 재무제표 검토 및 별도 재무제표에 대한 감사

150,000 천원

2,165

제18기(전전기)

한영회계법인

별도 재무제표(IFRS) 감사

80,000 천원

910

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제20기(당기)----------제19기(전기)----------제18기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 회계감사인의 변경 해당사항 없습니다. 5. 내부회계관리제도 당사는 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 현재까지 내부회계관리자가 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등을 제시한 사례는 없습니다.

년도	감사인	검토의견
2018년(제20기)	한영회계법인	-
2017년(제19기)	한영회계법인	감사인은 2017년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 분/반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

이사회는 사외이사를 포함한 이사들로만 구성되고, 이사의 수는 3명 이상이며, 최소 1명 이상의 사외이사를 두어야 하고, 사외이사는 전체 이사 수의 1/4 이상이어야 합니다.

나. 이사회의 주요활동내역

개최일자	의안내용	가결여부	사외이사
이장익
18.01.31	1) 제19기 정기주주총회 소집의 건2) 제19기 재무제표 승인의 건3) 부속정관 일부 변경의 건4) 기본정관 일부 변경의건5) 이사선임의 건6) 이사 보수한도 승인의 건7) 감사 보수한도 승인의 건8) 브랜드사용료 계약의 건9) 영업보고서 승인의 건10) GMP Run 추가 생산 승인의 건	가결	참석/찬성

다. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사회 구성원의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있습니다.

이사	추천인	활동분야	회사와의 거래	최대주주 등과의 관계
이우석	이사회	대표이사	-	계열회사 임원
이범섭	이사회	대표이사	-	-
권순욱	이사회	사내이사	-	-
이장익	이사회	사외이사	-	-

(2) 사외이사후보추천위원회당사는 본 공시서류 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 본 공시서류 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임한 상근감사 1인(Young J. Kim)이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

부속정관 제19조 제6항.b감사는 회사의 재무제표, 장부, 서류, 또는 계정을 감사하고, 조사하며, 회사와 더불어 내부적 관리의 효율성 및 회사의 적용 가능한 회계기준, 재무신고절차 및 적용되는 법령 및 규정 준수 여부를 검토한다. 감사는 자신의 감사, 조사 방법 및 결과를 기재하고, 자신이 서명날인한 감사 및 조사 보고서를 작성한다.

감사의 업무 이행과 관련하여,

(1) 감사는 감사의 필요에 따라 회사 및 그 자회사들의 자산 및 재산을 조사하기 위한 합리적인 접근권과 더불어, 회사 및 그 자회사들의 모든 장부, 서류 및 보고서를 조사, 검사하기 위한 합리적인 접근권을 보유한다. 감사는 회사의 자회사로 하여금 자신이 합리적으로 필요하다고 간주하는 정보 또는 사업보고서를 제출하도록 요청할 수 있다.

(2) 감사는 (적법하게 소집된 주주총회에서) 주주 및 이사회 또는 회사 임원과 자신이 합리적으로 필요하다고 판단하는 보고서, 기록 및 자신의 직무 이행과 관련된 기타 사안에 대하여 논의할 수 있다

(3) 감사는 정기주주총회 또는 이사회에 출석하여 자신의 의견을 제시할 수 있다. 감사는 임시 주주총회 또는 임시 이사회를 소집하도록 서면으로 요구할 수 있다.

(4) 감사받은 회사의 재무제표는 주주에 제출되어 설립증서 제8조에 따라 주주총회에서 주주의 찬성에 의하여 승인을 받아야 한다

다. 감사의 인적사항

당사는 Young J. Kim 상근 감사 1인을 선임하고 있습니다.

성명	주요경력	결격요건 여부	비고
Young J. Kim	- 연세대학교 전자공학 학사- 조지워싱턴 전자공학 및 컴퓨터공학 석사- Doctorate in systems Engineering and Management- ITC corporate (93)- Martin Marietta Corporation(94)- TRW System & Information Technology Group (99)- Young Enterpriwe systems, Inc. (16)	주1)

주1) 상근감사 관련하여 미국 내 관련법령상의 제한이 존재하지 않습니다. 따라서 결격요건은 한국 관련법령 상의 결격요건으로 판단하였습니다.

구분	해당여부	비고
상법 제542조의10 제2항 각호
1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자	X	-
2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·집행임원 및 피용자	X	-
3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자	X	-

라. 감사의 독립성 당사는 2017년 05월 24일 주주총회를 개최하여 Young J. Kim 을 상근 감사로 신규 선임했습니다. Young J. Kim 상근 감사는 경영진이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.

마. 감사의 주요활동내역

개최일자	의안 내용	가결여부	비고
18.01.31	1) 제19기 정기주주총회 소집의 건2) 제19기 재무제표 승인의 건3) 부속정관 일부 변경의 건4) 기본정관 일부 변경의건5) 이사선임의 건6) 이사 보수한도 승인의 건7) 감사 보수한도 승인의 건8) 브랜드사용료 계약의 건9) 영업보고서 승인의 건10) GMP Run 추가 생산 승인의 건	가결	-

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도 당사는 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 대상기간중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 대상기간중 해당사항이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

(주)코오롱최대주주보통주3,326,29927.513,326,29927.31-이웅열최대주주의 최대주주보통주2,175,87818.002,175,87817.86-코오롱생명과학계열회사보통주1,534,46612.691,534,46612.60-코오롱글로텍계열회사보통주344,7042.85344,7042.83-서창희기타보통주105,3750.87105,3750.87-코오롱글로벌계열회사보통주68,9580.5768,9580.57-김광명계열회사임원보통주5480.005480.00-김기석계열회사임원보통주5480.005480.00-김승일계열회사임원보통주5480.005480.00-김종문계열회사임원보통주5480.005480.00-김철수계열회사임원보통주5480.005480.00-배성배계열회사임원보통주5480.0000.00퇴임성익경계열회사임원보통주5480.005480.00-손선익계열회사임원보통주5480.005480.00-안병덕계열회사임원보통주5480.0000.00퇴임안태환계열회사임원보통주5480.005480.00-연대중계열회사임원보통주00.003000.00-오원선계열회사임원보통주5480.005480.00-윤광복계열회사임원보통주5480.005480.00-이상준계열회사임원보통주00.001700.00-이우석임원보통주5480.005480.00-이정윤계열회사임원보통주5480.005480.00-이진용계열회사임원보통주5480.005480.00-이철승계열회사임원보통주5480.005480.00-장재혁계열회사임원보통주5480.005480.00-장희구계열회사임원보통주5480.005480.00-노문종임원보통주18,0000.1518,0000.15-보통주7,562,80462.567,562,17862.09-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주 개요

당사 최대주주는 (주)코오롱이며, 소유주식수(지분율)는 3,326,299주(27.31%)로서 특수관계인을 포함하여 7,562,178주(62.09%)입니다. 최대주주인 (주)코오롱의 개요는 다음과 같습니다.

(1) 법인 또는 단체의 기본정보

㈜코오롱 14,482 이웅열43.50--이웅열43.50유석진-----

| 명 칭 | 출자자수(명) | 대표이사(대표조합원) | | 업무집행자(업무집행조합원) | | 최대주주(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

* 상기 내역은 총발행주식수 기준임* 상기 출자자수(주주 수) 및 지분(%)은 2017년 12월 31일 주주명부 기준임

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

	(단위 : 백만원)

3,699,3632,785,428913,9364,392,955106,758109,589

구 분
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없습니다.

다. 최대주주 변동 현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 주식의 분포 가. 주식 소유현황

2018년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

(주)코오롱3,326,29927.31이웅열2,175,87817.86코오롱생명과학1,534,46612.60--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	최대주주
최대주주의 최대주주
계열회사
우리사주조합		-

소액주주현황 2017년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

62,62799.9%4,403,03836.42%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

3. 주식사무

구분	내용
정관상 신주인수권 내용	(4) 전호들의 규정에도 불구하고, 회사는 아래와 같은 경우 이사회의 결의에 의해 제(d)(1)호~제(d)(3)호를 준수하지 않은 상태에서 주주가 아닌 자에게 신주를 발행하거나 매도할 수 있다. (A) 발행되어 유통 중인 보통주식의 50퍼센트(50%)를 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모를 통해 발행되거나 매도된 신주(B) 권리, 옵션 또는 워런트가 행사된 결과로서 발행되거나 매도된 신주(C) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술 도입 또는 재무 구조 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위해 발행되거나 매도된 신주(D) 한국거래소(”KRX”) 상장을 목적으로 양수인에 의한 명의개서를 통해 발행되거나 매도된 신주 (E) 회사의 주식을 표창하는 주식예탁증서(“DR”) 발행을 위해 발행되거나 매도된 신주 (F) 제4절에 의해 유통 Series A 우선주식 또는 Series B 우선주식이 전환되어 발행된 신주 (G) 발행되어 유통 중인 보통주식의 20퍼센트(20%)를 초과하지 않는 범위 내에서 (i) 한국 및 외국 금융기관, (ii) 한국 및 외국 기관투자자, (iii) 사업 제휴를 체결한 법인, (iv) 합작법인, (v) 구조조정기금, (vi) 이사회가 (i)~(v)에 명시된 주체들과 유사한 성격을 갖는 것으로 판단한 그 외의 주체에게 발행되거나 매도된 신주
결산일	12월 31일
주주명부 폐쇄시기	회사가 주주총회 또는 그 연기 통지를 수령하거나 회의 없이 회사 조치에 대한 동의 여부를 서면으로 표명하거나 배당금이나 기타 분배금 혹은 권리 배분을 받거나 주식 변경, 전환이나 교환 또는 기타 법적 행위의 목적 상 권리를 행사할 권한을 가진 주식을 정하기 위하여 이사회는 기준일을 정할 수 있으며, 기준일은 그러한 기준일에 대한 결의가 이사회에서 가결된 날 이전의 날에 해당하지 않아야 합니다.단, 회사주식 또는 주식예탁증서가 한국거래소에 상장되는 경우, 기준일은 대한민국 관련법령을 준수하여 설정되어야 하며 그 기준일은 매년 12월 31일로 한다.
주권종류	부속정관 제3조에 따라, 회사의 주식을 표창하는 주권은 이사회가 채택하는 형식으로 하고, 회사의 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8종 또는 이사회가 수시로 정하는 기타 다른 종의 주권으로 발행됩니다.
정기주주총회시기	정기주주총회는 매년 각 사업연도 종료 후 4개월 이내에 이사회의 결의에 따라 정한 일시에 개최 됩니다.
명의개서대리인	Continental Stock Transfer & Trust Company
원주보관기관	Citibank, New York
예탁기관	한국예탁결제원
주주의 특전	-
공고게재신문	서울경제신문

4. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원, 천주)

종 류		'17년 10월	'17년 11월	'17년 12월	'18년 1월	'18년 2월	'18년 3월
주가	최고	-	68,600	55,100	60,700	54,700	52,300
최저	-	42,700	43,500	53,000	46,350	46,350
월간거래량	최고	-	21,210	4,099	3,772	1,181	1,363
최저	-	1,845	797	378	213	162

주) 주가는 일 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2018년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

이우석

남1957년 01월

대표이사

등기임원비상근

대표

이사

- 캘리포니아주립대 경영학 석사('88)

- 코리아이플랫폼 대표('00∼'15)

- 코오롱제약 대표('08∼현재)

- 코오롱생명과학 대표('12∼현재)

- Kolon TissueGene Inc 대표('13～현재)

548

-2013. 6.~2018년 05월 23일

이범섭

남1962년 09월

대표이사

등기임원상근

대표

이사

- 아이오와주립대 약리학 박사('95)

- Takeda Pharma('04∼'11)

- 코오롱생명과학 부사장('11～'17)

- Kolon TissueGene Inc('14～현재)

-

-2014. 7.~2019년 05월 23일

권순욱

남1969년 02월

이사

등기임원상근

재무

총괄

- 고려대 경제학 학사('92)

- (주)코오롱 경영관리실 부장('10~'15)- (주)코오롱 경영관리실 상무('16~'17)

- Kolon TissueGene Inc('17~현재)

-

-2017. 5.~2021년 03월 15일

이장익

남1961년 04월

이사

등기임원비상근

사외

이사

- 서울대학교 약학과(84)

- Ph.D.Pharmacy, UNIV. Pittsburgh('01)

- ClinicalPharmacologyTeamLeader, CDER, FDA('01~'12)

- 연세대학교 약학교수('12~'15)

- 서울대학교 약학교수('15~현재)

- Kolon TissueGene Inc('17~현재)

-

-2017. 5.~2020년 05월 23일

Young J. Kim

남1962년 05월

감사

등기임원상근

감사

- 연세대 전자공학('91)

- Young Enterprise System, Inc. ('99~'16)

- Kolon TissueGene Inc('17~현재)

-

-2017. 5.~2020년 05월 23일최동욱남1965년 01월상무미등기임원상근한국지점장

- 고려대 신문방송학과('90)

- 덕평랜드 대표이사 ('14~'15)

- 스위트밀 대표이사 ('18~현재)

- 코오롱티슈진 한국지점장 ('18 ~현재)

--2018. 1 ~-

노문종

남1968년 03월

이사

미등기임원상근

R&D,생산

총괄

- 서울대 미생물학과('89)

- 카이스트 생명과학 박사('95)

- 코오롱티슈진 VP of R&D ('05.03 ~현재)

18,000

---

GurdyalKalsi

남1961년 01월

이사

미등기임원상근

임상

총괄

- Queen Victoria Jubilee Hospital Doctor of Medicine (85)

- St. George’s Hospital , London Master of Science in Public Health Medicine('96)

- University of Wales, Cardiff Diploma in Pharmaceutical Medicine.('00)

- EmergentBioSolutionsInc.VP of Clinical & Medical Affairs('08~'16)

- Kolon TissueGene, Inc. ('16~현재)

-

---

Sean Woo

남1960년 08월

이사

미등기임원상근

GeneralCounsel

- Harvard University 영문학과(88)

- Widener University School of Law JD('91)

- Kolon TissueGene,Inc.,General Counsel('11~현재)

32,000 ---Charles Nye남1958년 07월이사미등기임원상근Manufacturing 총괄

- SUNY College at Potsdam 화학&생물학과(80)

- Shire Regenerative Medicine, Director of Contract Manufacturing ('12~'14),- Moku Consultants, Independent Consulting Group ('14~'18)

- Kolon TissueGene,Inc., VP of Manufacturing ('18~현재)

--2017. 5.~-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 임원의 겸직 현황

겸직임원		겸직회사
성명	직위	회사명	직위
이우석	대표이사	코오롱생명과학	대표이사
코오롱제약	대표이사

다. 직원 현황

2018년 03월 31일(단위 : 천원)

(기준일 :	)

신약사업부남15---152.6457,380457,380단위 : USD신약사업부여11---112.3336,039336,039단위 : USD화장품사업부남---------화장품사업부여5---51.434,3466,869-드럭스토어사업부남9---96.3102,87311,430-드럭스토어사업부여2311-252.8170,7876,831-경영지원남8---81.4456,75322,274주2)경영지원여6---63.0307,78515,253주2)7711-792.91,371,13417,356-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의정함이 없는근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 상기 직원에는 등기 이사 4인 및 감사는 제외되었습니다.주2) 경영지원 소속 직원의 급여 및 급여 합계 등에는 본사 직원의 외화 기준 급여가 포함되어 있으며, 원화로의 환산은 공시문서 작성 기간의 평균 환율을 적용하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원) 이사43,000,000단위 : USD감사1500,000단위 : USD

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원) 5 248,31149,662단위 : USD

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

주1) 등기임원만 표시하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 원) 3 235,81178,604단위 : USD1--단위 : USD----1 12,450 12,450단위 : USD

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

3. 이사·감사의 보수지급 기준 등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정, 지급하고 있습니다.

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

해당사항 없습니다.1. 개인별 보수지급금액

	(단위 : )

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

	(단위 : )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1> 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 원) 39,521단위 : USD1--1--59,521단위 : USD

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

주) 공정가치 산출방법은 이항모형을 이용하였습니다.

<표2> 주식매수선택권 부여 현황

2018년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

이우석등기임원2015년 04월 24일신주발행보통주40,000--40,000'16.04.24~ '25.04.2310이우석등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주40,000--40,000'17.11.23~ '26.11.2261이법섭등기임원2015년 04월 24일신주발행보통주20,000--20,000'16.04.24~ '25.04.2310이법섭등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주20,000--20,000'17.11.23~ '26.11.2261노문종미등기임원2012년 03월 21일신주발행보통주30,000--30,000'13.03.21~ '22.03.208Sean Woo미등기임원2012년 03월 21일신주발행보통주40,00040,000-- '13.03.21~ '22.03.20 8Gurdyal Kalsi미등기임원2016년 11월 23일신주발행보통주40,000--40,000 '17.11.23~ '26.11.22 61양윤철계열회사 임원2016년 11월 23일신주발행보통주20,000--20,000'17.11.23~ '26.11.2261Ogden Copeland 외 27명직원2012년 03월 21일신주발행보통주45,00040,000-5,000'13.03.21~ '22.03.208Ogden Copeland 외 27명직원2015년 04월 24일신주발행보통주20,0006,000-14,000'16.04.24~'25.04.2310Ogden Copeland 외 27명직원2016년 11월 23일신주발행보통주93,00013,3774,00075,623 '17.11.23~ '26.11.22 61 Sujeong Kim 외 5명계열회사 임원2016년 11월 23일신주발행보통주50,0004,550-45,450 '17.11.23~ '26.11.22 61합계----458,000103,9274,000350,073--

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 변동수량 | | | 미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 행사가격은 모두 USD입니다.주2) 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 종가는 1DR 당 48,400원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

공시서류 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 40개의 계열회사와 해외 31개의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다.

[국내법인]

업종별구분	상장 비상장 여부	회사수	명 칭
건 설	유가증권시장상장	1	코오롱글로벌㈜
비상장	1	㈜테크비전
금 융	비상장	1	㈜코오롱인베스트먼트
서비스	유가증권시장상장	1	㈜코오롱
비상장	17	덕평랜드㈜, 명지에너지㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토 ㈜, 양양풍력발전㈜, 코오롱환경서비스㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 코오롱에코원㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 코오롱이엔지니어링㈜, 네이처브리지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜
유 통	비상장	4	코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 코오롱오토플랫폼㈜, 스위트밀㈜
제 조	유가증권시장상장	3	코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱패션머티리얼㈜
코스닥상장	1	코오롱생명과학㈜
비상장	11	코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, ㈜셀빅개발, 케이에이치파워㈜, 코오롱하이드로제닉스㈜, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, 아토메탈테크코리아㈜, ㈜나노포라, 피오르드프로세싱코리아㈜
소 계	상장	6	총 40개사
비상장	34

※ 어토메탈테크코리아㈜는 5월 10일 현재 공정위에 계열편입 신청 상태입니다.

[해외법인]

업종별구분	상장 여부	회사수	명 칭
제 조	상장	1	Kolon TissueGene, Inc.
비상장	13	PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED
서비스	비상장	10	KOLON GLOTECH MEXICO SA.DEC.V, KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., Kor_Kaz CNG Investment Limited
유 통	비상장	7	Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., Kolon Plastic (BEIJING), Inc., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施（北京）貿易有限公司)
소 계	상장	1	총 31개사
비상장	30

나. 계통도

(단위 : 백만원, %)

투자회사 /피투자회사	법인등록번호	자본금	특수관계인	㈜코오롱	코오롱인더스트리㈜	코오롱글로텍	코오롱플라스틱㈜	코오롱글로벌㈜	코오롱에코원	코오롱환경서비스㈜	코오롱하이드로제닉스㈜	코오롱생명과학	더블유파트너스	코오롱인베스트먼트	코오롱패션머티리얼	계
㈜코오롱	110111-0030528	65,688	46.28%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	46.28%
코오롱인더스트리	135311-0013606	142,175	1.16%	29.26%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	30.41%
코오롱글로텍㈜	110111-0524838	15,947	0.91%	-	79.83%	18.14%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	98.89%
그린나래㈜	161511-0078133	50,000	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
㈜케이에프엔티	230111-0091824	500	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
스위트밀㈜	110111-2925604	3,500	-	-	57.14%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	77.11%
코오롱에코너지㈜	200111-0255228	1,650	18.18%	-	81.82%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱패션머티리얼㈜	135311-0011139	45,000	0.03%	-	66.67%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	66.70%
㈜나노포라	210111-0080714	2,450	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%	100.00%
코오롱플라스틱㈜	171311-0003504	38,000	0.14%	-	66.68%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	66.82%
코오롱바스프이노폼㈜	171311-0030747	10,200	-	-	-	-	50.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	50.00%
㈜셀빅개발	131111-0031292	30,381	1.03%	-	87.98%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	89.01%
㈜씨에이텍	134111-0454847	500	-	-	70.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	70.00%
코오롱글로벌㈜	110111-0036502	127,683	0.76%	74.38%	-	-	-	0.62%	-	-	-	-	-	-	-	76.27%
네이처브리지㈜	134411-0063311	36,050	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
덕평랜드㈜	134411-0024149	5,200	-	-	-	-	-	51.00%	-	-	-	-	-	-	-	51.00%
㈜테크비전	134511-0254190	600	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
명지에너지㈜	180111-1034105	50	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱하우스비전㈜	134511-0290508	7,000	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
양양풍력발전㈜	134511-0297223	50	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱오토플랫폼㈜	110111-6261525	8,900	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
리베토㈜	110111-6620309	3,600	15.00%	-	-	-	-	60.00%	-	-	-	-	-	-	-	75.00%
코오롱에코원㈜	134111-0429121	4,905	18.20%	81.49%	-	-	-	-	0.00%	-	-	-	-	-	-	99.69%
코오롱환경서비스㈜	135311-0005893	3,350	0.00%	-	-	-	-	-	99.73%	-	-	-	-	-	-	99.73%
코오롱하이드로제닉스㈜	120111-0711061	5,000	-	-	-	-	-	-	51.00%	-	-	-	-	-	-	51.00%
케이에이치파워㈜	120111-0734518	4,500	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%	-	-	-	-	100.00%
코오롱이엔지니어링㈜	131111-0057610	1,000	0.45%	-	-	-	-	-	79.51%	-	-	-	-	-	-	79.96%
피오르드프로세싱코리아㈜	110111-4502210	2,445	1.84%	-	-	-	-	-	24.25%	-	-	-	23.30%	-	-	49.39%
이노베이스㈜	134111-0429402	2,000	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱제약㈜	110111-0256259	6,000	29.36%	48.07%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	77.43%
코오롱생명과학㈜	110111-1948277	5,706	15.13%	20.35%	-	-	-	-	-	-	-	0.11%	-	-	-	35.58%
코오롱베니트㈜	135311-0003920	14,000	49.00%	51.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱아우토㈜	134211-0040660	171,265	-	99.32%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	99.32%
㈜엠오디	171211-0045128	15,000	50.00%	50.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱엘에스아이㈜	134111-0427042	2,000	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱오토모티브㈜	110111-6036316	10,500	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
코오롱오토케어서비스㈜	134111-0481650	2,500	-	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
더블유파트너스㈜	135311-0014901	625	100.00%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100.00%
아토메탈테크코리아㈜	124411-0209967	500	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
㈜코오롱인베스트먼트	110111-1902786	16,000	12.50%	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	12.50%

※ 상기 피투자회사 중 아토메탈테크코리아(주) 는 해외계열사인 Attometal Tech Pte. Ltd 가 100% 지분을 보유하고 있습니다.

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직임원		겸직회사
성명	직위	소속회사명	직위
이우석	대표이사	코오롱생명과학(주)	대표이사
코오롱제약(주)	대표이사

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

(단위: 천USD)

법인명	관계	거래종류	거래일자	거래금액
코오롱생명과학	계열회사	지급보증수수료	2018.01.01~2018.03.31	192
로열티수입	2018.01.01~2018.03.31	42

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행 ·변경상황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 주주총회 의사록 요약

총회일자	안 건	결의내용
제16기 정기주주총회('15.06.30)	제1호: 이사 선임의 건	가결
임시주주총회('16.04.29)	제1호: COI 개정의 건제2호: Bylaws 개정의 건	가결가결
제17기 정기주주총회('16.05.23)	제1호: COI 개정의 건	가결
임시주주총회('16.06.07)	제1호: 이사 선임의 건	가결
제18기 정기주주총회('17.05.24)	제1호: 이사 선임의 건제2호: 감사 선임의 건제3호: 감사 보수 한도 승인의 건제4호: 2016 재무제표 승인의 건제5호: COI 개정의 건제6호: Bylaws 개정의 건제7호: 이사 보수 한도 승인의 건	가결가결가결가결가결가결가결
임시주주총회('17.07.31)	제1호: 사업 양수의 건제2호: COI 개정의 건제3호: Bylaws 개정의 건	가결가결가결
제19기 정기주주총회('18.03.16)	제1호: 제19기 재무제표 승인의 건제2호: Bylaws 개정의 건제3호: COI 개정의 건제4호: 이사 선임의 건제5호: 이사 보수 한도 승인의 건제6호: 감사 보수 한도 승인의 건	가결가결가결가결가결가결

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송 사건 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 중소기업 기준 검토표 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

공모자금의 사용내역

2018년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

IPO2017년 10월 26일

운영자금

44,800

운영자금

4,478

미사용IPO2017년 10월 26일연구개발비154,608연구개발비11,346미사용

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주) 미사용 자금에 대해서는 예금형태로 보관하고 있으며, 향후 미국 임상 3상 비용을 포함한 연구개발비와 운영자금으로 사용할 계획입니다

보호예수 현황

2018년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주7,593,2002017년 11월 06일2018년 11월 06일1년상장규정12,179,812보통주18,5182017년 11월 06일2018년 11월 06일1년상장규정12,179,812우선주117,6472017년 11월 06일2018년 11월 06일1년상장규정117,647

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.