Annual Report • Mar 28, 2019
Annual Report
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사업보고서 3.6 (주)프로테옴텍 N A 110111-1915094 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
사 업 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 19 기)
2018년 01월 01일2018년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 3월 28일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | (주)프로테옴텍 |
| 대 표 이 사 : | 임국진 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워) |
| (전 화)02-6968-5277 | |
| (홈페이지) http://proteometech.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무 (성 명) 한상문 |
| (전 화) 02-6968-5277 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사확인-190328.jpg 대표이사확인-190328
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr 당 사의 명칭은 주식회사 프로테옴텍이며,&cr영문으로는 PROTEOMETECH INC. 로 표기합니다.&cr&cr 나. 설립일자&cr 당 사는 2000년 3월 22일에 설립되었습니다.&cr&cr 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr 본사의 주소 : 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워)&cr전화번호 : 02-6968-5277&cr홈페이지주소 : http://www.proteometech.com&cr&cr 라. 중소기업 해당여부 &cr당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.&cr&cr 마. 벤처기업 해당여부
| 발행일자 | 확인유형 | 발급번호 | 유효기간 | 확인기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2017-04-16 | 벤처투자기업 | 20170300167 | 2017.4.16 ~&cr2019.4.15 | 한국벤처캐피탈협회 |
&cr 바. 이노비즈 해당여부&cr 해당사항 없음&cr&cr 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업&cr (1) 프로테옴 분석기술을 이용한 질환진단기술개발
(2) 질환기술 특이 단백질 및 관련 유전자 검색기술개발
(3) 프로테옴 분석기술을 이용한 의약품 개발
(4) 식, 의약품 안정성 검사법 개발
(5) 의약품개발 및 제조업
(6) 의료기기 도·소매업
(7) 생명과학(공학) 기술이전 사업
(8) 생물유용소재 연구, 개발업
(9) 생물과학(공학) 연구개발용역업
(10) 위 각호 생명과학(공학)을 이용한 의약, 식품 등의 개발업
(11) 의료기기 제조업
(12) 시약 제조 및 도·소매업
(13) 동물사료 및 동물 의약품 제조, 개발, 도·소매업
(14) 통신 및 방문 판매업
(15) 수출입업 및 동 대행업
(16) 각호에 관련된 부대사업
&cr 아. 연결대상 종속회사의 개황&cr 해당사항 없음&cr
자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코넥스시장 상장2018년 12월 19일XX
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 설립일 및 주요연혁&cr 당사 설립일은 2000년 3월 22일이며, 주요 연혁은 아래와 같습니다.
| 일자 | 주요 내용 |
|---|---|
| 2014.01 | 서울 라이징 스타 기업 인증(서울신용보증재단) |
| 2014.03 | 의료기기 제조업 허가 |
| 2014.04 | 알러지 진단키트 "프로티아 알러지 Q" 제품 허가, ISO 13485 인증 |
| 2014.10 | 특허이전계약(등록번호 10-1083548-00-00) (다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오센서 제조방법) |
| 2014.10 | 바이오IP 골든벨 수상 -의료기기분야-(인간항체 정량키트)(한국바이오협회) |
| 2015.03 | Labspeed human IgG, (이뮨첵 IgG) 식약처 의료기기 제조 허가 |
| 2015.03 | 이뮨첵 IgG Rapid kit ISO 13485 인증 |
| 2015.03 | Q-Scan, Q-Station (프로티아 알러지 큐 측정 장비) 의료기기 신고 |
| 2015.03 | 특허출원(10-2015-0030902) 이종 검사선을 구비한 임신진단용 면역크로마토그래피 스트립 및 이를 구비한 임신 진단 키트 |
| 2015.05 | 프로티아 알러지-큐 64 허가 |
| 2015.06 | 특허출원(10-2015-0093161) 유방암진단을 위한 오토항체검출용 항원조성물 및 이를 이용한 유방암진단법 |
| 2015.07 | 특허출원(10-2015-0098665) 엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법 |
| 2015.08 | 이뮨첵 IgG-F 허가 |
| 2015.10 | 차세대 임신진단키트 사업화 과제 수주 (주관기업: 당 사, 중소기업청 기술혁신개발사업) |
| 2015.12 | 장영실상 수상 (프로티아알러지큐-알러지진단키트) |
| 2015.12 | 보건복지부 NET신기술 인증 (고농도 hCG로 인한 위음성을 극복한 임신진단기술) |
| 2016.01 | 트리첵(위음성 극복 임신진단키트) 제품허가 |
| 2016.07 | 나노기술 기반 생체 저분자물질 정량 표면 질량분석 플랫폼 기술 개발과제 수주 (주관기업: 한국표준과학연구원, 산자부 산업핵심기술개발사업) |
| 2016.11 | 프로티아알러지Q-FoodA(한약재알러지진단키트) 제품허가 |
| 2016.10 | 두뇌역량 우수기업(K-Brain Power) 선정(산업통상자원부) |
| 2016.11 | 대한민국기술대상 장관상 수상 : 알러지 원인 물질 진단을 위한 고밀도 혈액분석기술(프로티아알러지Q(알러지진단키트)) |
| 2017.01 | HRDR-200Pro(Q-Reader) 제품허가 |
| 2017.05 | 알러지 정밀진단을 위한 체외진단용 바이오칩 개발과제 수주 (주관기업: 당 사, 중기벤처부 혁신형기술개발사업) |
| 2017.08 | 음식과민성 검사용 다중진단키트 개발과제 수주 (주관기업: 당 사, 산자부 투자자연계형기술개발사업) |
| 2017.08 | 장영실상 수상 (트리첵-차세대임신진단테스트기) |
| 2017.09 | 반려동물의 알러지 진단키트 개발과제 수주 (주관기업 : 당사, 중기벤처부 구매조건부신제품개발사업) |
| 2017.09 | 특허출원(10-2016-0103015) (미생물 동정 및 항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오센서) |
| 2017.10 | 항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장건사용 시스템 개발과제 수주 (주관기업 : 당사, 산자부 산업핵심기술개발사업) |
| 2017.11 | 기술상 수상(바이오칩학회) |
| 2017.12 | 알러지 진단키트 "프로티아 알러지 Q 96M" 제품 허가 |
| 2018.03 | 본사 이전(서울시 강서구 양천로 401, A동 702(가양동, 강서한강자이타워)) |
| 2018.05 | 연구소 이전(서울시 강서구 강서로 466, 1101호(등촌동, 우리벤처타운)) |
| 2018.08 | "이뮨첵 IgE"제조 허가 |
| 2018.12 | 코넥스시장 상장 |
&cr 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 소 재 지 |
|---|---|
| 2000.03.22 | 서울시 서대문구 연세로 50, B202(연희동, 연세유업빌딩) |
| 2018.03.27 | 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워) |
&cr 다. 경영진의 중요한 변동
| 일자 | 변동내역 |
|---|---|
| 2016.06.03 | 임국진 대표이사 중임 |
&cr 라. 최대주주의 변동
해당사항 없음&cr&cr 마. 상호의 변동 &cr해당사항 없음&cr&cr 바. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생&cr 해당사항 없음&cr&cr
3. 자본금 변동사항
증자(감자)현황
2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2013년 12월 31일-보통주&cr우선주685,0001,000-2014년 05월 27일무상증자보통주&cr우선주685,0001,000-2014년 12월 17일유상증자(제3자배정)우선주76,9231,00013,0002015년 01월 17일유상증자(제3자배정)우선주38,4611,00013,0002015년 08월 07일주식분할보통주&cr우선주1,485,384500-2016년 01월 14일유상증자(제3자배정)우선주279,07050010,7502016년 08월 05일무상증자보통주&cr우선주1,624,919500-2017년 05월 16일유상증자(제3자배정)우선주310,8815009,6502018년 06월 12일전환권행사보통주130,7695004,3332018년 08월 13일전환권행사보통주600,0005001,6672018년 09월 03일전환권행사보통주115,3835004,333
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2013년말 기준 |
| 무상증자 |
| 유상증자 |
| 유상증자 |
| 액면분할 |
| 유상증자 |
| 무상증자 |
| 유상증자 |
| - |
| - |
| - |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--50,000,000-4,356,152829,4865,185,638---------------------4,356,152829,4865,185,638-----4,356,152829,4865,185,638-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
※발행할 주식의 총수 중 우선주 발행한도는 2천만주임.
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황
전환상환우선주 발행현황 1
(단위 : 천원) 2013년 09월 07일10,0005001,000,000600,0001,000,000600,000--투자자 청구상환요구가 있는 날로부터 &cr1개월 이내 현금 상환발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 10년--투자자 청구발행일로부터 존속기간 만료 전까지보통주600,0001주당 1의결권2018년 8월 13일에 전부 보통주로 전환되었습니다.
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
주)주당 발행가액 및 액면가액은 원 단위이며, 현재 전환가액은 1,667원입니다.&cr주) 주당 상환가액은 발행가액의 연복리 10%를 가산한 금액임.&cr
전환상환우선주 발행현황 2
| (단위 : 천원) |
| 발행일자 | ||
| 주당 발행가액(액면가액) | ||
| 발행총액(발행주식수) | ||
| 현재 잔액(현재 주식수) | ||
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | - | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 | 투자자 청구 |
| 상환방법 | 상환요구가 있는 날로부터 &cr1개월 이내 현금 상환 | |
| 상환기간 | 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 | |
| 주당 상환가액 | 발행가액의 연복리 10%를 가산한 금액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | - | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 | 투자자 청구 |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 10년까지. &cr만기 미청구 시 자동전환 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | 보통주 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | 230,769 | |
| 의결권에 관한 사항 | 1주당 1의결권 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
전환상환우선주 발행현황 3
| (단위 : 천원) |
| 발행일자 | ||
| 주당 발행가액(액면가액) | ||
| 발행총액(발행주식수) | ||
| 현재 잔액(현재 주식수) | ||
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | - | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 | 투자자 청구 |
| 상환방법 | 상환요구가 있는 날로부터 &cr1개월 이내 현금 상환 | |
| 상환기간 | 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 | |
| 주당 상환가액 | 발행가액의 연복리 10%를 가산한 금액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | - | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 | 투자자 청구 |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 10년까지. &cr만기 미청구 시 자동전환 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | 보통주 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | 115,383 | |
| 의결권에 관한 사항 | 1주당 1의결권 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
전환상환우선주 발행현황 4
| (단위 : 천원) |
| 발행일자 | ||
| 주당 발행가액(액면가액) | ||
| 발행총액(발행주식수) | ||
| 현재 잔액(현재 주식수) | ||
| 주식의&cr&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | - | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 | 투자자 청구 |
| 상환방법 | 상환요구가 있는 날로부터 &cr1개월 이내 현금 상환 | |
| 상환기간 | 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 | |
| 주당 상환가액 | 발행가액의 연복리 8%를 가산한 금액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | - | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 | 투자자 청구 |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 존속기간 만료 전까지 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | 보통주 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | 418,605 | |
| 의결권에 관한 사항 | 1주당 1의결권 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
전환상환우선주 발행현황 5
| (단위 : 천원) |
| 발행일자 | ||
| 주당 발행가액(액면가액) | ||
| 발행총액(발행주식수) | ||
| 현재 잔액(현재 주식수) | ||
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 | |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | - | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 | 투자자 청구 |
| 상환방법 | 상환요구가 있는 날로부터 &cr1개월 이내 현금 상환 | |
| 상환기간 | 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 | |
| 주당 상환가액 | 발행가액의 연복리 6%를 가산한 금액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | - | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 | 투자자 청구 |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 10년까지. &cr만기 미청구 시 자동전환 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | 보통주 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | 310,881 | |
| 의결권에 관한 사항 | 1주당 1의결권 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
&cr
5. 의결권 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주4,356,152-우선주829,486-------------------------보통주4,356,152-우선주829,486-
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
주요배당지표
500500500694-1,235657694-1,235657134-238134-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제19기 | 제18기 | 제17기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
1. 사업의 개요
당사는 현재 체외진단 의료기기사업 중 알러지 진단사업과 현장진단(POCT, Point of care test)사업을 영위하고 있습니다. 아울러 창사 이래 19년간 질병의 치료와 진단에 필요한 신규 표적 단백질 발굴의 연구사업을 수행하고 있으며 또한 단백질 분석을 의뢰받아 분석서비스를 제공하고 있습니다. 보유한 체외진단제품의 연구개발능력과 단백질 분석기술을 바탕으로 반려동물 알러지의 진단, 음식과민성 진단 등 다양한 알러지 진단 제품의 개발과 현장검사용 신속진단 제품개발을 위해 연구개발을 진행하고 있습니다. 아울러 당사는 기술이전을 통해 간암 및 유방암 조기진단키트와 항생제감수성 진단용 의료기기를 개발하고 있습니다.
당사의 사업전략은 기존 제품의 문제점을 해결하여 고객 사랑을 극대화하는 전략입니다. 개발한 핵심기술은 특허등록으로 경쟁사의 진입을 막고 고객이 추구하는 항목(정확성, 편리성, 경제성 등)중에 가장 중요항목에 높은 만족을 주는 독특한 특징이 있으며 이에 상응하는 부가가치를 창출하는 전략을 구사하고 있습니다. 아래 표와 같이 현재의 당사 출시제품과 개발 중인 제품은 모두 특허기반 기술의 독특한 특징으로 오랫동안 고객이 기술적인 문제로 불편을 감수해온 부분을 해결하는 제품으로 구성 되어 있습니다.
| 프로테옴텍의 특허기반 기술 | 제 품 |
|---|---|
| 1. 병렬식 라인형 다중진단 기술 특허 등록번호:KR-1570327 *장영실상, 대한민국 기술대상 |
1. PROTIA Allergy-Q 9 종(알러지 다중진단) - 음식 과민성 진단 키트 등 개발 - 애완동물을 위한 알러지 다중검사키트 개발 |
| 2. 정량성 래피트 테스트 기술 특허등록번호: KR-1540608 특허 출원: 2017-0114346 *장영실상,NET(신기술인증), 세계일류상품 |
2. ImmuneCheck IgG 3 종 (면역 건강 모니터링) 3. ImmuneCheck IgE 1종 (과민성체질 검사) 4. TriCheck 2 종 (차세대 임신진단) - 맞춤형 약물처방을 위한 항생제정량 키트개발 |
| 3. 전기용량 바이오센서 특허등록번호: KR-1083548 |
항생제 감수성 신속 검사제품 개발 중 |
| 4. 암 조기진단 기술개발 (바이오마커) 특허등록번호: KR1138460, US8,658,769, KR1374758, US 9,234,893 |
간암 유방암 조기진단 제품 개발 중 |
다음은 당사가 제조하여 매출을 시현하고 있거나 허가 받은 사업의 영역에 대한 간략한 설명입니다.
| 사업분야 | 세부사업 | 사업내용 | 제품명 |
|---|---|---|---|
| 전문 검사실용 체외진단 의료기기 |
알러지 진단시약 | 알러지를 진단하는 시약 및 키트 |
Protia Allergy Q Food Protia Allergy Q Inhalant Protia Allergy Q Atopy Protia Allergy Q Food 64 Protia Allergy Q Inhalant 64 Protia Allergy Q Food A Protia Allergy Q 64S Protia Allergy Q 10A Protia Allergy Q 96M |
| 검사장비 | 알러지를 검사하는 장비 |
Q-Station Elite Q-Scan+ Q-Scan |
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| 현장검사용 체외진단 의료기기 |
면역력 측정 | IgG, IgE측정 키트 | 이뮨첵 IgG lab 이뮨첵 IgG 이뮨첵 IgG F&cr이뮨첵 IgE |
| 면역력 측정장비 | IgG측정 장비 | Q-Reader | |
| 임신테스트기 | 임신여부를 즉시 검사하는 키트 | 트리첵(약국용) 트리첵C(병원용) |
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| 정량성 현장검사키트 측정장비 |
임신호르몬인 hcG을 정량적으로 측정하는 장비 | Q-Reader | |
| 분석서비스 | 단백질 분석서비스 |
신규 바이오마커 검출과 의약품의 개발 및 허가를 위한 단백질 특성 분석 등 다양한 연구서비스 제공 | Customized Protein Analysis Service |
아래 업계 및 시장 현황은 먼저 알러지 진단시장을 알아보고 전체 체외진단시장의 동향을 나중에 기술합니다. 이는 당사의 현재 주력 매출이 알러지 진단시장에 발생하고 있는데, 알러지의 진단은 당사가 제공하는 혈액을 이용한 체외진단 기술뿐만 아니라 피부자극 검사와 같은 생체진단 검사법이 혼용되고 있으므로 각 진단법에 대한 동향 및 시장전망이 필요하기 때문입니다.
가. 업계현황 및 전망
(1) 업계 및 시장 현황
(가) 산업의 특성
알러지 진단용 체외진단기기와 검사장비는 알러지 질환의 진단과 예후, 질병반응의 평가를 위해 인체로부터 채취된 검체를 이용한 검사에 사용되도록 제조한 의료기기이며, 새로운 기술의 발달과 융합으로 요사이 급속하게 성장하고 있는 산업입니다.
당사가 현재 주로 영위하고 있는 알러지 진단사업과 면역분석/면역화학적 진단사업은 항원-항체 반응을 이용하여 감염성 질환이나 알러지 등을 진단하여 질병의 치료와 건강 유지 및 증진과 관련된 보건의료로 분류되어지는 산업입니다. 최근 인구의 고령화, 의료수요의 확대, 질병 치료와 건강에 대한 관심이 증대되면서 고부가가치 산업으로 중요성이 증대되고 있습니다. 아울러 도시화와 산업화에 따른 알러지 질환의 증가는 당사가 영위하는 알러지 진단키트 개발 및 제조사업은 그 중요도가 나날이 증가하고 있습니다.
① 고부가치산업
알러지 진단시장 등 체외진단은 다른 의료산업처럼 고부가가치를 창출할 수 있으며, 안전성과 신뢰성이 중시되는 시장으로 시장진입에 성공할 경우에는 높은 수익과 지속적인 매출신장을 도모할 수 있는 산업입니다.
그러나 연구개발 후 시장에서 안전성과 신뢰성을 인정받기 위해서는 일정 기간이 절대적으로 소요되며, 국내시장 뿐만 아니라 해외시장에 진출하여 시장 확대를 도모해야 규모의 경제를 달성할 수 있습니다. 그렇지만 국내외 시장진입에 성공한다면 과점적인 시장을 형성하고 시장을 주도해 갈 수 있습니다.
② 미래지향적인 산업
당사가 제조하고 있는 알러지 진단키트 등 체외진단시장은 바이오 기술, IT기술 등이융합되어 지속적으로 새로운 기기가 출현하는 첨단산업입니다. 즉 바이오 기술(BT),나노기술(NT),정보통신기술(IT)등의 각 분야 협력연구와 기술집약적인 산업의 특징을 지니고 있습니다.
③ 국민보건사업
알러지 진단 등 당 사가 영위하고 있는 체외진단기기시장은 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상시키는 국민보건산업의 핵심으로 성장해 가고 있습니다. 당사를 비롯한 체외진단기기 업체가 이룩한 기술 발전을 통해 국민보건산업을 점차 치료중심에서 질병의 예방으로 변화되고 있습니다.
이러한 진단산업은 질병의 조기 진단 및 맞춤형 진단으로 예방 및 최적의 치료가 가능하고, 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치고 있는 산업입니다. 따라서 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산, 의료비용 절감 및 의료 서비스의 효율성 등 체외진단기기 시장의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.
(나) 국내외 시장 규모 및 추이
(나-1) 알러지 진단시장 현황 및 전망
ㅇ 알러지 정의 및 진단시장 구성
알러지는 음식 알러지, 천식성 알러지, 꽃가루 알러지, 아토피, 과민증을 포함하고 있습니다. 그리고 대부분 알러지 검사는 알러지 질환의 상태, 예후 그리고 치료과정을 결정하기 위하여 체내 그리고 체외에서 수행됩니다. &cr
[알러지 진단 시장 구성]
| 제품군 | 알러젠(항원) | 검사 | 최종 사용자 |
|---|---|---|---|
| 분석키트 분석장비 서비스 |
호흡기성 알러젠 음식 알러젠 약물 알러젠 기타 |
체내 검사 체외 검사 |
진단검사실 학교 연구실 병원 |
알러지 진단 검사는 알러지 치료의 중요한 첫 단계입니다. 알러지 질환의 높은 발병율과 소득수준의 향상은 분석키트, 분석장비 및 소모성 자재 등 알러지 진단제품의 발달과 시장 성장을 이끌고 있습니다. 미국알러지천식면역학회(ACAAI)는 미국인 5천만명 이상이 알러지가 있는 것으로 주장하고 있습니다.
알러지 진단시장의 성장은 환경오염의 증가로 촉진되고 있습니다. 아울러 알러지 진단을 위한 빠르고 정확한 대량신속처리 기술의 발전이 알러지 진단시장의 성장을 이끌고 있습니다. 다만 의료기기에 대한 정부의 엄격한 규제정책과 중소사업자의 시장진입을 방해하는 공고한 시장이 시장성장에 장애요인으로 작용하고 있습니다. 그러나, 아시아권역의 빠른 성장은 또 다른 시장의 기회로 나타나고 있습니다.
세계 알러지 진단시장은 2016년에서 2021년까지 연평균 12.4 %의 성장이 예측되어, 2016년 2억 9,804만$에서 2021년 5억 3,421만$에 달할 것으로 전망됩니다. 2016년 북미시장이 알러지 진단시장에 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 유럽이 차지하고 있습니다. 북미시장이 큰 비중을 차지하는 이유는 도시화에 따른 환경오염과 알러지 질환에 따른 경제적 비용의 증가, 신제품 출시 그리고 여러 기업이 진단시장에 진출하고 있기 때문입니다.
[제품별 알러지 진단시장 규모 및 예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR (‘16~’21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 진단키트 | 1,199.7 | 1,389.0 | 1,568.0 | 2.956.8 | 13.5% |
| 분석장비 | 720.2 | 819.3 | 908.8 | 1,570.0 | 11.6% |
| 서비스 | 409.5 | 459.9 | 503.6 | 815.3 | 10.1% |
| 합계 | 2,329.4 | 2,668.2 | 2,980.4 | 5,342.1 | 12.4% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>
ㅇ 진단키트 시장
2016년 알러지 진단시장에서 진단키트가 15.7억$ 규모로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2021년까지 5년간 연평균 13.5%씩 성장하여 2021년에는 29.6억$에 달할 것으로 전망됩니다. 진단키트 중 ELISA와 같은 혈액 검사는 알려진 알러젠에 대한 IgE의 농도를 정성 또는 정량적으로 분석할 수 있습니다.&cr
[진단키트의 지역별 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR(‘16~’21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 북미 | 462.5 | 533.0 | 598.8 | 1,099.5 | 12.9% |
| 유럽 | 374.9 | 434.7 | 491.4 | 931.9 | 13.7% |
| 아시아 | 210.5 | 248.6 | 286.3 | 595.3 | 15.8% |
| 기타 | 151.8 | 172.7 | 191.5 | 330.1 | 11.5% |
| 합계 | 1,199.7 | 1,389.0 | 1,568.0 | 2,956.8 | 13.5% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>
지역적으로 볼 때, 진단키트 시장은 북미시장이 2016년 현재 6억$ 규모로 전 세계의 39.2%를 차지하고 있으며, 2021년까지 연 12.9%씩 성장하여 11억$까지 성장할 것으로 예측됩니다. 그러나 중국 및 인도를 비롯한 아시아 시장은 빠른 도시화로 인해 연평균 15.8% 성장하여 2021년에는 약 6억$ 규모가 될 것으로 예측됩니다. 이러한 아시아 시장의 급속한 증가는 시장진입을 시작한 당 사에게는 커다란 기회를 제공하고 있으며, 당 사는 Medlab등 아시아권역의 전시회에 참가하여 아시아 시장 빠른 진입을 도모하고 있습니다.
진단키트 시장의 주요기업은 Thermo Fisher Scientific (미국), HYCOR Biomedical (미국), Hitachi Chemical Diagnostics (일본) 및 Siemens Healthcare Diagnostics(독일)등이 있습니다. 국내 업체로는 현재 특이 IgE항체에 대한 알러지진단 제품은 (주)LG생명과학과 당사만 상용화 제품을 출시하고 있습니다.
ㅇ 분석장비
분석장비는 크게 immunoassay 분석기기, luminometers, ELISA 분석기기 그리고 기타 장비로 나눌수 있습니다. &cr
[진단장비별 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR(‘16~’21) |
|---|---|---|---|---|---|
| Immunoassay | 398.5 | 456.7 | 510.2 | 911.5 | 12.3% |
| Luminometers | 179.5 | 204.0 | 226.2 | 388.7 | 11.4% |
| ELISA | 75.5 | 85.0 | 93.2 | 152.2 | 10.3% |
| 기타 장비 | 66.7 | 73.6 | 79.2 | 117.5 | 8.2% |
| 합계 | 720.2 | 819.3 | 908.8 | 1,569.9 | 11.6% |
<자료: Allergy diagnostics market-forecast to 2021, marketandmarket>
Immunoassay(면역분석) 장비는 2016년에 전체 장비의 56.1%를 차지하고 있으며, 또한 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 반자동 또는 자동화 검사를 수행할 수 있는 면역분석 장비는 다루기 쉽고, 경제적이고 처리속도가 빠른 장점으로 알러지 진단시장에서 가장 선호되고 있습니다.
이러한 이유로 면역분석 장비의 시장규모는 2016년 약 5억$ 규모이고 2021년까지 5년간 연평균 12.3%씩 성장하여 2021년에는 9억$ 규모까지 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 주요 기업체로는 Thermo Fisher Scientific(미국.), Siemens Healthcare(독일), Danaher Corporation, Inc.(미국), 그리고 Omega Diagnostics(미국)등 있습니다.
ELISA 분석장비는 체외진단기법에 활용되고 있으며, 특이 IgE의 존재를 규명할 수 있고 반(semi)정량적인 분석방법입니다. 작동하기가 쉬워 진단실험실에서 많이 사용되고 있습니다. 이 분석장비의 2016년 시장 규모는 약 93백만$이며 2021년까지 연 평균 10.3%씩 성장하여 2021년에는 1.5억$에 달할 것으로 전망됩니다. 주요 기업체로는 Omega Diagnostics(미국), HYCOR Biomedical(미국)등이 있습니다.
ㅇ 분석서비스
분석서비스는 고가의 분석장비, 엄격한 규제 등으로 인해 지속적으로 두자리 숫자의 시장 성장이 예측되며, 주요 업체로는 Phadia Lab Community, Phadia IDM, ImmunoCAP 그리고 ISAC Xplain등이 있습니다.
ㅇ 알러젠
알러지 진단에서 사용되는 알러젠은 호흡기, 음식, 약물등으로 분류할 수 있고 진단 시장의 확대와 더불어 지속적인 알러젠에 대한 수요 또한 증가하고 있습니다.&cr
[알러젠별 시장현황 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR('16~'21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 호흡기 알러젠 | 1,027.7 | 1,205.7 | 1,378.2 | 2,738.4 | 14.7% |
| 음식 알러젠 | 580.3 | 670.5 | 754.8 | 1,391.0 | 13.0% |
| 약물 알러젠 | 374.4 | 416.5 | 451.5 | 688.1 | 8.8% |
| 기타 알러젠 | 347.1 | 375.5 | 395.8 | 524.6 | 5.8% |
| 합계 | 2,329.5 | 2,668.2 | 2,980.3 | 5,342.1 | 12.4% |
알러젠에서는 호흡기 알러젠이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 향후 2021년까지도 가장 높은 성장을 할 것으로 예측됩니다. 2016년 약 14억$에서 2021년에는 약 27억$까지 연평균 14.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 호흡기 알러젠 수요의 증가는 공기 오염의 증가와 열악한 생활환경에서 기인한 것입니다.
호흡기 알러지는 공기의 곰팡이, 집먼지 진드기, 애완동물 털, 꽃가루등에서 유발되며 알러지 비염과 천식이 대표적인 질병입니다. 미국 National Center for Biotechnology Information (NCBI)에 따르면 알러지 비염은 유럽 인구의 19%, 미국 인구의 8.8% 내지 16%가 앓고 있는 것으로 나타나 있습니다.
천식은 기관지 질환으로, WHO에 따르면 소아천식 환자중 60%내지 70%가 아토피 또는 알러지에 기인하며, 알러지가 있는 아동 30%가 천식으로 발전하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 어린이와 65세 이상의 어르신들에게서 천식과 다른 알러지 질환이 많이 나타나고 있습니다.
호흡기 알러젠은 애완동물의 가죽이나 털, 집먼지 진드기 등의 동물기원 알러젠과 곰팡이 및 꽃가루등의 식물기원 알러젠이 있는데, 진단 시장의 확대와 더불어 지속적으로 알러젠에 대한 수요 또한 증가하고 있습니다.
미국 FDA에 따르면 음식 알러젠의 대표적인 것으로 우유, 계란, 넙치 또는 대구 등 생선류, 가재 또는 새우 등 갑각류, 아몬드 또는 호두 등 견과류, 땅콩, 밀, 콩 등이 있고 이것들이 음식 알러지의 약 90%를 차지하고 있습니다.
ㅇ 알러지 진단기술
알러지를 진단하는 방식은 앞서 기술한 바와 같이 체내진단과 체외진단으로 구분할 수 있는데 2016년 현재 체내(In-Vivo)진단방식이 53.5%, 체외진단(In-Vitro)이 46,5%의 비중을 차지하고 있습니다. 그러나, 앞으로는 체외진단법이 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 2021년에는 체내진단법과 비슷한 시장규모를 가질 것으로 전망됩니다.&cr
[진단방식별 시장현황 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | CAGR('16~'21) |
|---|---|---|---|---|---|
| 체내진단 | 1,277.4 | 1,445.6 | 1,596.2 | 2,683.9 | 11.0% |
| 체외진단 | 1,052.0 | 1,222.5 | 1,385.1 | 2,658.2 | 13.9% |
| 합계 | 2,329.4 | 2,668.1 | 2,980.3 | 5,342.1 | 12.4% |
체내진단의 대표적인 방식은 피부반응검사(SPT(Skin prick test))이며 민감도가 높은 장점이 있어 과거로부터 널리 사용되고 있습니다. 전통적으로 사용해 온 이 검사는 피부에 주사기로 상처를 내고 알러젠을 접촉시킨 후 피부발진반응의 크기를 측정합니다. 하지만, 항히스타민제를 복용하는 환자는 검사할 수 없고, 알러지 쇼크가 발생할 우려가 있어 알러지 전문의만이 사용할 수 있는 단점을 가지고 있습니다.
체외(In-Vitro) 진단은 SPT보다 안전하나, 상대적으로 민감도가 떨어지고 시간이 걸리는 단점이 있습니다. 특정물질이 체내로 들어오면 이에 대한 특이 IgE가 생겨서 알러지가 발생하는데, 혈액검사는 혈청 또는 혈장을 이용하여 혈중 IgE의 존재 여부를 검사하는 원리입니다.
과거에는 피부자극 검사에서 점차 한번에 수 십개의 알러젠을 검사할 수 있는 혈액을사용하는 체외 검사법으로 전환되고 있는 추세입니다.
체외진단(IVD)는 기술의 발전과 더불어 동시에 많은 환자와 알러지를 검사할 수 있는 장점으로 인해 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 2016년 약 13.9억$에서 2021년 26.6억$로 5년간 연평균 13.9%씩 성장할 것으로 보여 2021년에는 체내진단과 체외진단이 거의 비슷한 시장규모를 형성할 것으로 보입니다.
ㅇ 국내 알러지진단 시장 규모 및 진단 방식
건강보험심사평가원 자료에 따르면, 국내 알러지 진단시장의 규모는 2017년 현재 약 960억원이며, 그 중 다중진단법(MAST)이 전체의 약 71%에 해당하는 685억원에 이르고 있습니다.
emb00001d24229c.jpg 국내 알러지 진단 시장 현황
emb00001d2422af.jpg 2017년 알러지 제품 유형별 점유율
&cr(출처: 건강보험심사평가원, 프로테옴텍 가공)
이러한 알러지 진단방식 비중이 국내와 세계시장의 차이가 나타나는 이유는 북미지역과 유럽지역은 아직도 피부자극검사인 SPT방식을 선호하는 의료계의 보수성과 수탁 서비스 시장형성이 더딘 것에 기인한 것으로 사료됩니다.
(나-2) 체외진단기기 시장 현황 및 전망
ㅇ 체외진단기기의 정의 및 분류
당사가 영위하고 있는 분야중 하나는 체외진단기기(In-Vitro Diagnostics, IVD)입니다. 체외진단기기는 의료기기법 제2조에 포함하는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말합니다. 치료 제품에 적합한 환자군을 사전 선별하도록 해 주는 동반진단이 가능한 장비, 시약 및 분석 소프트웨어 포함하고 있습니다.
체외진단기기는 다음 표와 같이 기술적으로 8개 분류로 나눌 수 있으며 분류별로 진단가능 질병은 다음과 같습니다.
[체외 진단기기의 기술적 분류 및 진단가능 질병]
| 번호 | 구분 | 특징 및 진단가능 질병 |
|---|---|---|
| 1 | 면역화학적 진단 |
- 항원-항체반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성 질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알러지, 임신, 약물남용 등의 매우 당양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 2 | 자가혈당측정 | - 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용 |
| 3 | 현장진단 | - 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용 |
| 4 | 분자진단 | - 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV)등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 |
| 5 | 혈액진단 | - 혈액과 골수를 연구한 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 모니터링에 이용 |
| 6 | 임상 미생물학진단 |
- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암 표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 |
| 7 | 지혈진단 | - 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 |
| 8 | 조직진단 | - 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공 - 각종 감영에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 |
<체외진단기기시장동향, S&T Marker Report, 2016, 연구성과실용화진흥원>
당사의 주된 사업분야는 면역화학적진단에 의한 알러지 진단과 현장진단의 면역측정과 임신테스트기 개발 및 제조입니다.
ㅇ 체외진단기기 시장 규모
체외진단기기 시장은 약 602억 달러(2016년 기준)으로 ‘17년 이후 연평균 5.2%(CAGR ‘17년~’23년)의 성장이 예상되고 있습니다. 체외진단기기 시장의 성장은 노령인구의 증가와 이에 따른 만성적인 감염질환의 증대 그리고 자동화된 계측기 등의 증가에 기인하고 있습니다.
[세계 체외진단기기 시장규모](단위: 백만 USD)
emb00001d2422b2.jpg 세계 체외진단기기 시장규모
<자료 : 2018 3월, MarketsandMarkets 가공>&cr
Frost&Sullivan사의 Analysis of the Global In Vitro Diagnostic Market(2014)에 따르면 체외진단시장은 아래와 특징을 가지고 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
① 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가
- 아시아 태평양 지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151%가 증가할 것으로 보이며, 중국, 베트남, 인도가 주된 성장요인이 될 전망.
② 고급 유전자테스트로의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향
- 감염병 및 유전질환 테스트의 수요로 인해 분자진단이 현대 헬스케어에서 필수적인 기술로 자리매김
③ 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장
- 경쟁력 있는 체외진단 기업들이 고객욕구를 충족시키기 위한 신제품을 꾸준히 개발 지속
④ 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 POCT 증가
- 패혈증이나 극심한 심근경색 등 생명을 위협하는 질환의 적절한 진단을 위한 임상적 필요성 증대
- 높은 사망률을 지닌 심각한 질병은 환자에게 막대한 치료비용 부담과 함께 빠른 POCT의 필요성 야기
⑤ 비전문 진료 현장에서의 POCT 기회 확대
- 실직자들은 건강고용보험이 만료되므로 정기적인 건강검진을 받을 수 있는 환경이 필요함.
- 이로 인해 소매 진료소, 약국 및 홈케어 등이 편리함을 장점으로 인기를 얻고 있으며,빠르고 정확하고 휴대가 가능한 POCT가 비전문 진료현장에서 도움을 줌
⑥ 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발
- 임상 실험실은 숙련된 전문가 고용의 어려움, 수작업에서의 오류 등과 같은 과제를
해결하기 위해 자동화 처리 의존도 증가
- 체외진단제품 제조업체는 임상화학에서 얻어지는 결과물과 같은 수준의 분자처리 자동화 노력 경주
⑦ 체외진단 시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가
- 만성질환의 부담 증가로 체외진단 시장 및 제품의 꾸준한 수요가 이어질 전망
- 당뇨병, 천식, 심장병과 같은 만성질환의 비율은 선진국 및 신흥시장에서 증가하는 추세이며, 다수의 만성질환을 겪는 고령인구로 인해 환자집단은 더욱 증가
⑧ 동반진단(Companion Diagnostics) 성공으로 인한 테스트 프로그램 확대
- 진단과 제약의 협력을 통해 특정 질병에 대한 진단기술 및 표적 치료제를 동시에 개발하는 Companion Development 전략으로 테스트 프로그램이 확대되고 있음.
즉 체외진단시장에서도 지속적인 자동화 추세가 강화되고 비전문가 또는 생명관련 질환분야에서의 현장신속진단(POCT) 시장의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다.
ㅇ 주요 국가별 체외진단기기 시장 규모 및 예측
주요 국가별로 보면, 최대 시장인 미국은 2018년 255억$ 규모로 연평균 4.4%씩 성장하여 2023년에는 317억$로 성장할 것으로 예측되며, 유럽의 대표국가인 독일은 2018년 36억$에서 2023년 45억$로 연평균 4.6%씩 성장할 것으로 예측됩니다. 프랑스는 2018년 24억$에서 2023년 29억$로 연평균 4.2%씩 성장할 것으로 예측됩니다.
아시아 지역의 최대 시장인 중국은 2018년 51억$ 규모의 시장에서 연평균 9.3%씩 성장하여 2023년에 79.6억까지 성장할 것으로 보이며, 인도는 2018년 12.9억$에서 연평균 8.7%씩 성장하여 2023년에는 19.5억$까지 성장할 것으로 보입니다. 아울러 한국은 2018년 8.1억$ 규모에서 2023년 11.7억$까지 성장하여 연평균 7.7%씩 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
[주요 국가별 체외진단기기 시장규모 및 예측](단위: 십억 USD)
| 구분 | 중국 | 인도 | 한국 | 미국 | 독일 | 프랑스 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 | 5.10 | 1.29 | 0.81 | 25.50 | 3.60 | 2.40 |
| 2023년 | 7.96 | 1.95 | 1.17 | 31.70 | 4.50 | 2.90 |
| CAGR | 9.3% | 8.7% | 7.7% | 4.4% | 4.6% | 4.2% |
<자료 : 2018 3월, MarketsandMarkets 가공>
체외진단기기 시장을 기술적으로 분류할 경우 아래의 표와 같이 분류할 수 있으며, 이 중 동 사의 현재의 주력 매출분야인 면역화학적 진단분야가 2016년 17,658.3백만$, 2017년 18,900.9백만$ 규모의 시장을 형성하면서 전체 체외진단기기 시장에서 29.5%의 점유하고 있으며, 2018년 이후 향후 5년간 6%대의 성장세를 보이면서 2023년에도 27,056.5백만$의 시장 규모로 체외진단기기 시장에서 주된 시장을 유지할 것으로 보입니다.
[기술분류에 의한 체외진단기기 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| 면역화학 | 17,658.3 | 18,900.9 | 20,249.8 | 27,056.5 | 6.0% |
| 임상화학 | 9,971.9 | 10,454.9 | 10,968.4 | 13,134.1 | 3.7% |
| 분자진단 | 6,058.7 | 6,675.8 | 7,355.7 | 11,166.2 | 8.7% |
| 혈액진단 | 3,669.1 | 3,930.1 | 4,213.7 | 5,654.2 | 6.1% |
| 미생물학진단 | 3,424.8 | 3,597.9 | 3,782.3 | 4,576.2 | 3.9% |
| 지혈진단 | 2,124.5 | 2,237.2 | 2,357.6 | 2,892.5 | 4.2% |
| 요검사 | 1,155.2 | 1,236.6 | 1,324.5 | 1,759.8 | 5.8% |
| 기타 | 16,164.9 | 16,988.4 | 17,867.2 | 21,694.9 | 4.0% |
| 합계 | 60,227.4 | 64,021.7 | 68,119.1 | 87,934.4 | 5.2% |
<자료 : 2018 3월, MarketsandMarkets 가공>
(나-3) 면역분석/면역화학 진단시장 현황 및 전망
면역분석(Immunoassay)과 면역화학적(Immunochemistry) 진단은 항체를 사용하여 질병특이 단백질 및 기타 세포 성분을 검출하고 국소화하기 위해 수행되는 면역 분석법에 기초한 실험실 검사입니다. 이 진단기법은 효소결합흡착검사(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA, 효소면역측정법으로도 칭함.), 신속진단(Rapid test), ELISPOT(enzyme-linked immunospot assay, 면역 흡착제 검사 효소결합 면역점 분석), 방사면역측정(Radioimmunoassay), 단백질흡입(western blotting)등 5가지로 분류할 수 있습니다.
효소면역측정법(ELISA) 시장은 2017년 현재 면역분석/면역화학진단시장에서 57.5%의 시장점유하고 있습니다. 신속진단(Rapid test)시장은 2023년까지 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.
ㅇ 면역분석/면역화학적진단의 형태별 분류 시장규모 및 예측
[면역분석/면역화학진단의 형태별 분류 시장규모 및 예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| ELISA | 10,150.0 | 10,866.1 | 11,643.8 | 15,571.0 | 6.0% |
| Rapid test | 4,499.3 | 4,865.1 | 5,264.9 | 7,386.4 | 7.0% |
| ELISPOT | 1,628.8 | 1,718.5 | 1,814.4 | 2,245.7 | 4.4% |
| 방사면역측정 | 719.0 | 751.5 | 785.7 | 919.9 | 3.2% |
| 단백질흡입 | 661.1 | 699.7 | 741.1 | 933.4 | 4.7% |
| 합계 | 17,658.3 | 18,900.9 | 20,249.8 | 27,056.5 | 5.2% |
<자료 : 2018 3월, MarketsandMarkets 가공>
최근 면역분석/면역화학 진단분야에서는 환자의 혈액 또는 혈청에서 동시에 여러 단백질을 검출하기 위한 플랫폼 개발에 집중하고 있으며, 면역분석시장은 발전은 심장학, 종양학 및 다양한 자가면역질환분야의 새로운 분석기법의 발달에 기인하고 있습니다.
&cr자동화 추세는 총 실험비용의 약 50%를 차지하는 인건비 비중을 축소시킴으로써 시장의 발전을 이끌고 있으며 아울러 건강에 대한 관심이 시장을 증대시키고 있습니다.
현재 동 시장의 주요 진출기업은 지멘스 헬스케어(독일), 로슈 진단(스위스), 애보트(미국), 다나허(미국)등이 있습니다.
ELISA은 일반적으로 사용되는 효소면역법측정법으로 기질(substrate)의 색깔의 변화를 일으키는 효소를 활용하여 항원 또는 항체를 규명하는 것입니다. 이 진단검사법은 바이러스 질병 진단, 약물 규명 등에 광범위하게 활용되고 있습니다. 이울러 펩타이드, 단백질, 항체 그리고 호르몬 등을 정량화하는데 사용되고 있습니다. ELISA는 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 중국 등 아시아 지역의 내수확대로 빠른 성장을 보이고 있습니다.
[국가별 ELISA분석시장 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| 미국 | 3,814.9 | 4,053.8 | 4,311.4 | 5,548.8 | 5.2% |
| 독일 | 533.7 | 568.2 | 605.4 | 786.9 | 5.4% |
| 프랑스 | 362.1 | 384.0 | 407.5 | 518.7 | 4.9% |
| 일본 | 1,105.6 | 1,189.4 | 1,280.7 | 1,754.5 | 6.5% |
| 중국 | 697.7 | 780.9 | 873.3 | 1,411.4 | 10.1% |
| 인도 | 179.5 | 199.3 | 221.2 | 346.8 | 9.4% |
| 한국 | 115.8 | 127.2 | 139.7 | 209.8 | 8.5% |
| 기타 | 3,340.7 | 3,563.3 | 3,804.4 | 4,994.1 | 7.0% |
| 합계 | 10,150.0 | 10,866.1 | 11,643.6 | 15,571.0 | 6.0% |
<자료 : 2018 3월, MarketsandMarkets 가공>
2018년부터 향후 5년간 중국과 인도는 10% 내외의 가장 큰 성장세를 보일 것으로 예측되고 있으며, 2023년에는 중국시장 규모는 약 14억$로 견고한 성장세를 보일 것으로 전망되고 있습니다.
한국의 내수시장은 2016년 약 1억 16백만$, 2017년 1억 27백만 규모로 2018년부터 2023년까지 8.5%씩 성장하여 2023년에는 2억$ 상회하는 시장을 형성할 것으로 예측됩니다.
ㅇ Rapid test(신속진단)
신속진단은 현장에서 신속하게 진단하는 기기 및 시장을 의미하며 현장진단기기(Point of Care Test, POCT)으로 불리우기도 합니다. 신속진단시장은 임신, 면역결핍바이러스(HIV), B형 간염바이러스(HBV), C형 간염바이러스(HCB)등과 관련된 항체를 검사하는데 사용합니다. 이 시장은 기술의 발달로 점차 자동화, 소형화되고 정확도가 커지면서 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 신속진단은 응급현장이나 진단에 필요한 제반시설이 제대로 갖추어지지 않은 환경에서 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다.
[국가별 Rapid Test 시장 시장규모 및 성장예측](단위: 백만 USD)
| 국가 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2023년 | CAGR('18~'23) |
|---|---|---|---|---|---|
| 미국 | 1,785.6 | 1,916.5 | 2,058.5 | 2.779.2 | 6.2% |
| 독일 | 246.9 | 265.5 | 285.7 | 389.7 | 6.4% |
| 프랑스 | 164.2 | 175.9 | 188.5 | 251.9 | 6.0% |
| 일본 | 517.4 | 562.3 | 611.5 | 879.1 | 7.5% |
| 중국 | 303.6 | 343.3 | 387.8 | 658.7 | 11.2% |
| 인도 | 74.8 | 84.0 | 94.2 | 155.2 | 10.5% |
| 한국 | 46.2 | 51.2 | 56.9 | 89.9 | 9.6% |
| 기타 | 13,606 | 14,664 | 15,818 | 21,827 | 8.4% |
| 합계 | 4,499.3 | 4,865.1 | 5,264.9 | 7,386.4 | 7.0% |
신속진단시장 또한 미국이 2017년 전체시장의 39.4%를 차지할 정도로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며 2023년에는 약 28억$ 규모로 연평균 6.2% 수준의 성장세를 전망합니다. 그렇지만 중국 및 인도의 소득증대로 인한 검사비용에 대한 부담 감소와 헬스케어에 대한 관심 증대로 2018년 이후 향후 5년간 10%이상의 연평균 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 따라서 중국 및 인도시장을 선점하는 것이 중요해 지고 있습니다.
앞서 기술한 바와 같이, 진단시장의 후발지역인 아시아시장은 정통적인 대형 장비에 의존하는 진단방식보다는 소형화가 가능하여 빠르게 보급이 가능하며, 정밀도와 정확도 또한 대형장비에 버금가는 자동화된 계측장비에 의한 다중 진단과 현장진단형 신속진단장비가 시장을 선도할 것으로 예측됩니다. 이러한 측면에서 중국, 인도 및 동남아시아 시장에 대한 당사 진출 가능성은 높다고 할 수 있습니다,
&cr(다) 계절적 경기변동&cr
체외진단 산업은 특성상 질병의 진단을 목적으로 하고 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 환자가 발생하기 때문에 이에 따른 수요가 항상 존재하므로 경기변동의 영향을 덜 받는 산업입니다.
알러지 진단시장과 당사가 영위하고 있는 신속진단기기 사업 또한 경기변동 및 계절적 요인을 거의 영향을 받지 않는 것으로 나타나고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 알러지 진단시장은 도시화에 따른 환경오염, 소득증대에 따른 건강에 관심제고 및 사계절 내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알러지 존재 등으로 인해 지속적으로 성장할 수 밖에 없으며 세계적으로든 국내적으로든 매년 성장을 하고 있는 시장입니다.
향후 중국 및 인도가 지속적으로 도시화가 진행될 것으로 전망되므로 당 사가 해당 국가에 진입한다면 큰 폭의 성장을 이어갈 수 있을 것으로 예상됩니다.
(라) 제품의 라이프 사이클&cr
알러지 진단제품은 제품에 대한 연구 및 개발, 병원의 임상시험 및 식품의약품안전처의 인허가 절차, 건강보험심사평가원의 신의료기술 등 상당한 기간 및 비용이 소요되며, 의료계의 보수적인 특수성으로 인해 제품의 라이프 사이클은 길다고 할 수 있습니다. 또한 제품에 대한 원천기술을 확보하고 유용성을 입증하면 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 지속적인 성장을 이룰 수 있습니다.
국가별로 판매허가에 대한 규제가 다소 상이하나 의료기기 2등급 내지 3등급으로 분류되어 임상을 요구하는 국가들이 있습니다. 아울러 의료기기로서의 시장에서 요구하는 안정성과 정확성을 입증하는 기간이 인·허가 못지 않게 상당기간이 소요되어 각 국가별로 인·허가와 시장진입에 성공한다면 해당 국가에서 오랜 기간 동안을 매출을 실현할 수 있습니다.
(마) 대체시장&cr
알러지 진단시장에서 당사가 채택하고 있는 면역화학적 분석기술은 현재로서는 최신의 주류 기술로 경쟁할 만한 기술은 아직 알려지지 않았으며, 면역화학적 분석기술의기반기술이 전세계적으로 발전하고 있어 시장예측자료에서도 보듯이 체내진단시장을 2022년부터 추월할 것으로 예상하고 있습니다.
아울러 당사가 특허로 보유하고 있는 라인 병렬형 바이오칩 기술은 알러지 진단제품 중에서 경제성을 확보하기 있기 때문에 향후에도 지속적으로 전 세계시장을 확대할 것으로 예상하고 있습니다.
(바) 자원조달상황&cr
알러지 진단시장에서 중요한 원재료는 알러젠(Allergen), 멤브레인 등이며 분석장비도 중요합니다. 알러젠은 일부는 당사 연구소에서 자체 생산하거나 해외에서 수입하고 있습니다, 해외의 알러젠 회사는 다수가 있고 당사와 지속적인 거래관계를 형성하고 있어 재고 확보 및 적정 가격 유지에 큰 어려움을 겪은 사례가 없습니다. 알러젠 수입지역은 유럽과 미국입니다.
분석장비는 현재 유럽 또는 국내에서 조달하고 있으며, 지속적으로 장비개발회사와 협업을 통해 경쟁력있는 장비를 조달하기 위하여 끈임 없이 노력하고 있습니다. 현재당사의 분석장비로 반자동과 자동화 장비를 구축하고 있으며, 최종 사용처의 다양한 요구에 대응하기 위하여 다양한 방식의 분석장비를 개발하고 있습니다.
(사) 경쟁상황&cr
국내의 의료환경은 대형병원의 접근성이 매우 좋기 때문에 현재까지 POCT분야 보다는 중앙검사실 체제가 시장을 주도하고 있습니다. 중앙검사실에서는 대부분 글로벌 기업의 대형장비 제품들이 선점한 상황으로 POCT 제품 중심의 국산 제품에 대한 인지도는 아직 높지 않습니다. 현재는 사실상 외산 제품들 사이의 경쟁이 주를 이루고 있으나 최근 로컬병원 및 검진센터의 경우 자체 수익구조의 필요성 및 알러지 등 구체적인 진단을 근거로 하는 처방이 필요한 분야가 증가함에 따라 POCT수요가 급증하고 있습니다. 또한 임신테스트와 같은 자가측정 제품은 의료기기가 아닌 의약품으로 분류되어 약국중심의 특수한 영역을 형성하고 있었던 국내의 특수성과 결합되어 가격 경쟁력, 유통 채널을 확보한 국내 업체들이 시장을 장악하고 있습니다.
현재 당사가 주력하고 있는 체외진단 알러지 진단키트 사업의 경쟁상황은 국내 제조업체로는 선발주자인 (주)LG화학(구(주)LG생명과학)과 당사 외 아직은 뚜렷한 경쟁자가 없는 상황입니다.
[제품군별 국내외 주요업체 현황]
| 구분 | 제품군 | 주요기업 |
|---|---|---|
| 국내 | 진단키트 | LG화학, 당사 |
| 서비스 | 이원의료재단, 녹십자의료재단, 씨젠의료재단 등 | |
| 국외 | 진단키트, 진단장비, 서비스 | Hitachi Chemical Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Siemens Healthcare, Danaher Corporation, Inc, Omega Diagnostics |
&cr당사는 2013년 품목허가를 받은 뒤 2015년부터 본격적인 시장진입에 성공하여 지금까지 지속적으로 국내시장 점유률을 높혀 왔습니다. 현재 국내진단키트 시장은 LG화학과 양분하고 있다고 봅니다. 히타치등 수입제품이 일부 국내에서 공급이 되고 있으나 전체 시장의 10%내외로 알려져 있고 당사와 LG화학이 시장을 석권하고 있습니다. 또한 알러지 검사가 체외진단으로 보편화 되면서 피부검사와 같은 전문검사 기술이 없어짐에 따라 일반 중소병원에 많은 검사가 이루어지고 수탁기관들의 분석대행 서비스가 확대되고 있는 상황입니다.
(아) 국내 또는 해외의 규제상황 및 산업지원정책 등&cr
① 국내 또는 해외의 규제상황
알러지 진단기기는 의료기기로서 관련 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 제품의 안정성 및 유효성, 기준 및 시험방법, 임상시험 결과 자료 등에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 하는 등 제품개발 및 판매를 위해서는 충분한 기간이 소요됩니다.
또한 제품을 수출하는 경우에도 해당 국가의 규정과 절차를 거치는 것이 일반적이며, 각 국가별 규제는 법률적으로 통제하고 있습니다, 따라서 이러한 통제는 시장진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 해당 국가별로 규정과 절차에 맞은 인증을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 필요하게 됩니다.
당사는 이러한 해외시장에서의 국가별 규제를 극복하기 위하여 각 국가별로 수입회사를 독점 또는 비독점적으로 지정하여 해당 국가의 인증 절차를 진행하고 있습니다.먼저 임상시험을 요구하지 않는 국가부터 진행하고 있는 실정입니다.
그러나 이러한 판매대행회사를 지정하여 국가별로 인증절차를 진행하는 것도 상당한 기간을 요구하고 있는 것도 사실이지만 당 사는 동시에 여러 국가를 진행하고 있으며 조만간 그 결실이 나오리라 기대하고 있습니다.
국내 및 유럽연합, 미국 등 당사가 주로 활동하거나 활동 계획중인 주요 사업 지역의 관련 법령은 하기와 같습니다.
[체외진단 관련 주요 법령]
| 관련 법령명 | 주요 내용 |
|---|---|
| 의료기기법 | 의료기기의 제조/수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 |
| 의료기기법 시행령 | 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (대통령령) |
| 의료기기법 시행규칙 | 의료기기법 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (총리령) |
| 의료기기 제조 및 품질관리 기준 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 허가 ·신고 ·심사 등에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 제조·수입 의료기기의 허가·인증·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항, 검사필증 발행 절차 등에 관한 사항, 사전검토의 방법 및 절차 등의 세부사항, 판매업 신고 등이 면제되는 의료기기, 전시할 목적의 의료기기를 승인받고자 하는 자의 신청방법과 절차, 의료기기의 성능 개선 허용 범위, 희소의료기기를 지정하기 위한 지정기준과 절차 및 첨단의료복합단지 입주의료연구개발기관의 제조 허가·인증 신청과 수입 승인 신청에 대한 수수료 감면 등을 정함으로써 의료기기 허가 등 관리의 적정을 기함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기의 안정성시험 기준 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 표시기재 등에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자 크기, 줄 간격 및 그 밖의 기재방법을 정함으로써 정확하고 이해하기 쉬운 의료기기 정보를 제공하고자 함 (식품의약품안전처 고시) |
| 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 | 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 취급·사용 시 인지되는 안전성 관련 정보를 체계적이고 효율적으로 수집·분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구함으로써 국민 보건의 위해를 방지하고자 함 (식품의약품안전처 고시) |
② 산업지원정책&cr
당사는 정부의 바이오산업 특히 의료기기 산업육성 정책에 맞추어 설립 후 연구개발을 지속해 왔습니다. 특히 2012년 이후 진단키트 개발 등에 집중적으로 투자해 왔습니다. 현재까지 산업자원부, 중소벤처기업부, 보건복지부 및 과학기술정보통신부 등의 부처에서 주관하는 연구과제를 수행해 왔으며, 사업보고서 제출일 현재 6개 과제를 주관기관으로서 수행 중에 있습니다.&cr
당사는 시장의 제품에서 해결하지 못하는 기술적인 문제점을 파악하고 이를 해결하고자 사내외 연구진과 새로운 제품 디자인을 설계 후에 연구자금으로는 산원지원정책을 적극 활용하고 있습니다. 미리 설계하고 준비된 과제로 국가 연구개발 사업에 선정이 되면 곧바로 후속 연구개발에 착수하여 대부분 성공적으로 제품을 개발하여 출시하고 있습니다. &cr
[당사의 국가연구개발과제 수행 현황]
| 구분 | 프로젝트명 | 과제명 | 개발기간 | 총 정부 출연금 (백만원) |
참여 형태 |
진행 현황 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 산업기술혁신사업 (산자부) |
항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 | 2017.10.01~ 2021.03.31 |
3,240 | 주관 | 진행 |
| 2 | 투자연계기술개발(산자부) | 음식 과민성 검사용 다중진단키트 | 2017.08.01~ 2019.12.31 |
1,750 | 주관 | 진행 |
| 3 | 구매조건부신제품개발(중기부) | 반려동물의 알러지 진단 키트 개발 | 2017.09.01~ 2019.08.31 |
494 | 주관 | 진행 |
| 4 | 혁신형기술개발 (중기부) |
알러지 정밀 진단을 위한 체외진단용 바이오칩 | 2017.05.15~ 2019.05.14 |
440 | 주관 | 진행 |
| 5 | UST계약학과 협력지원 | 엑소좀 바이오마커 발굴 | 2016.12.01~ 2017.11.30 |
200 | 참여 | 종료 |
| 6 | 기술혁신개발사업 (중기부) |
중국형 알러지 진단키트 및 알러지 진단장비 개발 | 2016.08.01~ 2017.07.31 |
300 | 주관 | 종료 |
| 7 | 산업핵심기술개발 (산자부) |
나노기술기반 생체 저분자물질 정량표면 질량분석 플랫폼 기술 개발 | 2016.07.01~ 2019.06.30 |
3,000 | 참여 | 진행 |
| 8 | 우수연구성과사업화 (나노2020사업단) |
다공성 나노구조 플레이트 기반 실시간 항생제 감수성 검사 칩 개발 | 2016.06.01~ 2019.05.31 |
1,500 | 주관 | 진행 |
| 9 | 기술이전사업화 (과기부) |
혈중오토항체 검출 기술을 이용한 간암진단용 체외진단기기 사업화 | 2015.05.01~ 2017.04.30 |
704 | 주관 | 종료 |
| 10 | 기술혁신개발 (중기부) |
인간항체 정량용 현장진단시스템 | 2015.07.01~ 2017.06.30 |
800 | 주관 | 종료 |
| 11 | 연구중심병원 | 연구중심병원육성 R&D | 2014.10.01~ 2023.03.31 |
2,168 | 참여 | 진행 |
| 12 | 원천기술개발사업 (과기부) |
고감도 신속 다중진단용 바이오센서 사업화 |
2014.07.01~ 2016.06.30 |
600 | 주관 | 종료 |
| 13 | 한의학선도기술개발 (보건복지부) |
한약 알러지 진단키트 개발 | 2014.06.01~ 2016.05.31 |
600 | 참여 | 종료 |
| 14 | 기술이전사업화 (과기부) |
혈중오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 사업화 | 2013.07.01~ 2015.6.30 |
600 | 주관 | 종료 |
| 15 | 질환극복기술개발 (보건복지부) |
환경성 알러지 질환의 원인 규명을 위한 다중진단키트 개발 | 2013.06.01~ 2018.05.31 |
1,500 | 참여 | 종료 |
| 16 | 건강진단연계형기술개발(중기부) | 인간항체 정량 래피드키트 | 2013.10.01~ 2014.6.30 |
50 | 주관 | 종료 |
| 17 | 산학공동기술개발 | 아토피피부염 진단용 단백질 칩 제조기술 | 2012.06.01~ 2014.5.31 |
345 | 참여 | 종료 |
| 18 | 생명산업기술개발사업(농림부) | 한국산 봉독을 주원료로 한 산업동물의 질병 예방 및 치료제 개발 | 2011.08.19~ 2013.8.18 |
740 | 참여 | 종료 |
주) 2011년 이후 과제만 기술함.
나. 회사의 현황
(1) 회사 설립 및 인수배경&cr
당사는 2000년 3월에 연세대학교 생화학과와 생물학과 교수이었던 김유삼 교수 (現사내이사), 조진원 교수, 윤종복 교수 3명의 주도로 프로테오믹스(Proteomics)기술을 기반으로 유방암, 간암 등 난치병 질환의 치료제 및 진단키트의 개발이 되는 바이오 마커를 규명하고자 하는 목적으로 설립 되었습니다.
설립 이후 당사는 원래 설립목적에 맞게 각종 바이오 마커를 규명을 위한 연구개발을 수행하였고 다른 바이오·의약 관련 기업 및 연구기관으로부터 단백질 분석 서비스를 의뢰받아 사업을 지속해 왔습니다. 이러한 결과로 수 건의 특허출원과 등록을 이루어냈으나, 제품화에는 뚜렷한 성과를 내지는 못하였습니다.
현재의 최대주주이자 대표이사인 임국진 대표는 연세대학교에서 생화학 박사학위를 받고 ㈜LG생명과학에서 백신 및 진단시약 개발 및 사업화부문에서 약 25년간 진단시약분야에 대한 전문적인 지식을 습득하였고 다수 제품의 제품화 경험을 쌓고 2010년 자신의 은사이신 김유삼 고문으로부터 인수 제의를 받고 당사를 인수하게 되었습니다.
인수 이후 회사의 보유역량과 자신의 전문기술을 살려 회사의 재창업을 할 수 있는 방안으로 제품 개발에 주력 했습니다. 2012년에 정부의 연구개발과제를 수주하여 알러지 진단제에 대한 제품화 연구를 시작하였고, 제품개발에 성공하여 상용화에 이르게 되었습니다. 2013년 KGMP 인증을 받은 체외진단기기 제조공장을 갖추었고, 2014년에 알러지 진단키트인 프로티아 알러지 큐(Protia allergy Q)의 품목허가를 취득하였습니다. 그 이후 알러지진단키트 제품군의 다양화와 신속진단키드(Rapid kit)개발에 주력하였고 이를 통해 기반기술의 특허출원과 제품품목 허가를 받았습니다.
당사는 현재 단백질 분석기술, 진단시약 개발기술 그리고 알러젠 규명 및 생산기술을 기반으로 프로티아 알러지 큐(알러지 진단키트)와 신속진단키트인 이뮨첵(면역력측정키트) 및 트리첵(임신진단테스트기)를 개발, 시판하고 있습니다.
아직은 중소·벤처기업으로서 갖는 한계로 인해 소비자들의 인지도가 낮으며, 의료기기로서의 안전성과 정확성에 대한 신뢰가 충분히 축적되지 않은 상황이지만 독특한 장점의 특허기술을 활용해 개발된 당사 제품은 한번 사용한 고객에서는 높은 만족도를 바탕으로 꾸준히 시장진입과 시장점유율을 높혀 가고 있습니다.
당사는 당사가 보유한 기반 기술하에 다양한 알러지 진단제품군을 개발하고 있으며, 국내 뿐만 아니라 중국 및 인도시장에 진출하여 알러지 진단키트 분야의 초일류기업으로 성장하고자 노력하고 있습니다. 현재 2014년 알러지 진단키트 국내시장 출시 이후 국내시장 점유율은 약 40% 이상을 차지할 정도로 급속하게 성장해 가고 있으며, 현재 10여개국에 수출을 하고 있습니다. 대만 그리고 동남아시아 국가에서 인허가를 진행 중에 있어 점차 해외 비중이 크게 높아질 것으로 기대하고 있습니다.
(2) 시장의 현황&cr
알러지 진단 키트시장은 앞서 기술한 바와 같이 2016년 약 16억$ 규모이며, 2021년까지 연평균 13.5%씩 성장하여 2021년에는 약 30억$ 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 그리고 국내기업은 당사와 LG화학(구 LG생명과학)이 있지만 세계시장에서의 매출은 아직 미미한 수준입니다.
국내 내수시장의 확보를 위한 부단한 노력 끝에 체외진단용 알러지 진단키트 시장의 약 40%를 현재 점유하게 되었습니다. 대리점 체제를 구축하고 경쟁력 높은 알러지 진단키트를 시장에 제공하므로써 의료계의 보수적 성향을 극복하게 되어 LG화학과 외국산 수입 제품과의 경쟁에서 우위를 차지하게 되었습니다.
당사의 독특한 특허기술 “병렬식 라인형 다중진단기술”을 적용하여 타사 제품 대비 검사의 편의성 도모 및 가격 경쟁력 확보를 통해 높은 고객의 만족을 얻게 되었고 비교적 짧은 기간에 시장진입과 괄목할만한 시장점유률을 차지하게 되었습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 다양한 종류의 알러지진단키트를 출시하므로써 시장 확대를 도모해 가고 있습니다.&cr
[국내 알러지 MAST 진단 건 및 판매량 추이](단위: 건, %)
| 검사명 | 2016년 | 2017년 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상반기 | 하반기 | 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| MAST | 572,883 | 310,659 | 319,133 | 629,792 |
| 자사판매 | - | 37,395 | 130,640 | 182,795 |
| 비중 | - | 12.04% | 40.94% | 29.02% |
주) 자사판매는 대리점에서 종합병원 및 수탁기관에 판매된 시점 기준
아울러 세계시장에서 후발주자로서의 약점을 극복하고 각 국가별 의료기기로서의 규제 장벽을 극복하기 위하여 당 사는 각 국가별 대리점 체제를 구축하려 하고 있으며, 시장이 큰 국가의 경우에는 OEM납품을 고려하고 있습니다.
당사는 알러지 진단키트 제조에 관한 원천기술과 경쟁력있는 생산기술의 확보로 식품의약품안전처로부터 인·허가(제조업 허가 및 제조품목허가)를 빠른 시일내에 받았으며, EU의 CE인증을 획득 하였습니다.
아울러 당사는 경제성있는 다중 알러지 진단키트를 제조할 수 있는 “병렬식 라인형 바이오칩”(PLA: parallel lines array)”에 대한 원천기술(특허등록 10-1570327, PCT/KR2014/000438)을 확보한 점과 효율적인 생산기술 채택과 안정적인 생산체제 구축 그리고 전국망을 갖춘 대리점 체제를 구축하여 선발주자인 대기업의 영업장벽에도 불구하고 본격적인 제품출하 3년만에 높은 시장 점유율까지 성장해 가고 있습니다.
당사는 앞으로 국제시장의 진입에도 성공적인 시장진입 및 성장을 위해 다음과 같이 마케팅 전략을 구사할 생각입니다.
① 국내외 지정 대리점 활용
각 국가별 규제가 다소 상이하고 세계시장이 두자리수의 시장성장을 계속하고 있어서 당 사는 각 국가별 현지 대리점을 희망하는 의료기기 유통 전문회사들을 대리점으로 적극 활용할 생각입니다. 벤처기업으로 각 국가별 인허가를 직접 추진할 경우 상당한 시간과 인력이 요구될 것으로 판단하고 각 국가의 유통 전문회사를 대리점으로 지정함으로써 규제장벽을 다소 용이하게 극복할 수 있으며 현지 세미나 개최 등 마케팅 역량을 활용하므로써 각 국가별로 시장을 진입하려 하고 있습니다. 현재 당사는 약 10여개국에 독점 또는 비독점 대리점 계약을 체결하고서 인허가를 진행중에 있습니다.
② OEM Partnership 및 국제공동연구 전개
당사는 각 현지 대리점 및 알러지 진단키트 제조업체와의 OEM 파트너쉽 구축도 적극적으로 검토하고 있습니다. 기존 유럽 알러지 진단키트 업체가 진출한 국가의 경우 자사 브랜드만을 고집할 경우 시장진입이 어려워질 수 있고 수입규제 장벽이 높은 국가의 경우 OEM 또는 반제품 수출이 효율적이라고 판단하고 있기 때문입니다.
아울러 당 사의 주력 매출인 알러지 진단키트는 각 국가의 생활환경과 음식문화의 차이로 인해 알러지 진단키트가 국가별 또는 문화권역별 달리 제조되어야 할 필요가 있기 때문에 국제공동 연구를 전개해 갈 예정입니다.
③ 다양한 분석장비 제조업체와의 협업체제 구축&cr 당사의 원천기술은 단백질 분석기술과 알러지 진단을 비롯한 면역진단기술입니다. 따라서 알러지 진단검사 기기 및 현장진단 분석장비에 대한 원천기술은 현재로서는 경쟁력이 미약한 상태입니다. 따라서 반자동/자동화된 분석장비를 제조하는 국내외의 다양한 회사들과 적극적으로 협업을 전개해 가고 있습니다.
④ 국제 제품인증 조기 획득
당사의 매출품인 알러지 진단키트, 면역력 측정키트인 이뮨첵, 임신진단테스트기인 트리첵등에 대한 EU의 CE인증을 완료하였으며, 트리첵에 대한 미국 FDA인증을 진행중에 있습니다. 제품 특성상 국내시장만으로는 회사 성장의 한계가 있고 수출이 앞으로 회상의 발전에 관건이 되기에 국제적인 제품인증에도 역량을 집중하고 있습니다.
(3) 회사의 성장과정
| 구분 | 핵심추진사항 | 목적 및 내역 |
|---|---|---|
| 1단계(기술축적) 2000~2009 |
단백질 분석기술 축적 - 바이오마커 집중 연구 부설연구소 인증 벤처기업 인증 |
난치병 질환 바이오 마커 규명 특허출원 |
| 2단계(재창업) 2010~2012 |
알러지 진단키트 개발 국가연구개발과제 선정 |
알러지 원천기술 확보 연구인력충원 |
| 3단계(제조기반 확립) 2013~2015 |
공장등록 및 ISO13485획득 제조품목 허가 CE인증 장영실상 수상 신속진단키트 개발 착수 |
생산체제 구축 국내외 품질시스템 구축 국내 시장진입 시도 차세대 수익원 발굴 지속 |
| 4단계(시장 진입기) 2016~현재 |
국내 대리점체제 구축 - 경쟁체제 진입 해외대리점망 구축 개시 양산체제 구축 국제전시회등을 통한 해외홍보 지속 |
국내 시장 본격 진입 해외 시장 진입 시도 해외 인허가 지속 |
① 기술축적기 (2000년~2009년): 연구개발 및 지식재산권 확보
당 사는 연세대학교 생화학 교수님들이 설립한 회사의 취지를 살리고자 곧바로 부설연구소를 설립하여 난치병 질환 치료에 필요한 바이오 마커 규명을 위한 연구개발에 착수하였습니다.
이를 통해 당 사는 2001년 벤처기업 인증을 받았고 국내외 여러 바이오·의약 회사들과 공동 연구개발 프로젝트를 수행하였습니다. 이러한 연구개발 활동을 통해 당 사는 특이 단백질 관련 특허 등 다수의 특허를 출원하였습니다.
② 재창업 (2010년~2012년): 원천기술 확보
현 최대주주이자 대표이사로의 경영권 변동 이후, 당 사는 기업생존 전략으로 알러지 진단키트 개발에 착수하였습니다. 증자를 통한 재원조달과 국가연구개발과제 선정을 통해 연구인력을 확충하여 알러지 진단키트에 대한 원천기술을 확보하여 회사 경쟁력을 확충하였습니다.
③ 제조기반 확립 (2013년~2015년): 생산체제 및 품질시스템 구축
2013년 현 공장을 확보하여 공장등록 및 품질경영을 위해 ISO13485를 획득하였습니다. 아울러 곧바로 알러지 진단키트인 Protia Allergy Q 품목허가를 득하고 시장진입을 시도하였습니다.
독특한 제품의 기술적인 장점으로 NET와 장영실상을 수상하였고 높은 기술력과 경제성을 바탕으로 시장진입에 성공하였습니다.
④ 시장 진입기 (2016년~현재): 양산체제 구축 및 국내외시장 진출
2016년 이후 국내시장의 점유율을 지속적으로 확대하면서 양산체제를 구축하려 노력하고 있습니다. 아울러 국내 납품 실적을 바탕으로 해외시장 진출을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당 사는 앞서 기술한 바와 같이 대리점을 통한 각 국가의 인허가를 수행하고 CE인증을 통한 동남아시아, 중동, 유럽 등 여러 국가에 수출을 확대해 가고 있습니다.
(4) 회사의 경쟁력
당사의 가장 중요한 경쟁력은 원천 기술 확보, 경제성있는 생산기술 그리고 경영능력으로 요약할 수 있습니다.
| 구분 | 항목 | 내용 |
|---|---|---|
| 기술력 | 제품개발능력 | - 원천기술 확보 - 알러젠 독자개발 기술 확보 - 지속적인 연구개발 체계 구축 |
| 연구전문인력 확보 | - 박사 및 석사 중심의 전문인력 확보 - 병원 및 전문연구기관과의 협업시스템 구축 |
|
| 지식재산권 확보 | - 핵심 지식재산권 확보 | |
| 생산기술 | 원가 경쟁력 | - 경쟁력있는 생산기술 확보 |
| 품질경영 시스템 | - 엄격한 품질관리로 소비자 불만 최소화 및 가격경쟁력 확보 | |
| 영업력 | 효율적인 대리점 관리 | - 영업전문가 영입으로 국내외 효율적인 대리점망 관리 - 국내외 효과적인 인허가 지원시스템 구축 |
| 경영능력 | 경영 효율성 | - 매출 확대 및 수익성 극대화 - 성과공유를 통한 임직원 만족 - 내부통제시스템 구축 |
(가) 기술력
&cr① 제품개발능력
당사는 회사 설립부터 현재까지, 원천기술 확보를 위하여 연구개발 중심으로 회사가 운영되고 있습니다. 현재에도 부설연구소에는 약 20여명의 박사 또는 석사학위 위주로 활동하고 있습니다.
부설연구소의 연구활동으로 2000년 “신규한 단백질분해효소 및 그의 제조방법”(한국등록번호 10-0358716), 2003년 “결핵균 특이적인 단백질”(한국등록번호 10-0566929), 2011년 “티로신화합물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물”(한국등록번호 10-1309789), “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”(한국등록번호 10-1570327) 그리고 “가변대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608) 등 총 15개의 국내등록을 완료하였고 “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”은 미국, 유럽, 일본 및 중국 등에 특허를 출원 중이며 다른 수개의 특허를 주요 국가에 특허를 출원하였습니다.
아울러 지속적인 알러지 진단키트 및 신속진단 키트 그리고 바이오마커 발굴등의 원천기술을 확보하기 위하여 지속적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 매년 약 30억원 내외(국가보조금 및 회사자체비용 포함)의 연구개발비를 투자하여 원천기술에 기반한 추가 개발 및 신규사업에 대한 연구를 진행하고 있습니다.
② 연구전문인력 확보
당사는 2000년 설립 이후 원천기술 확보를 위해 글로벌 수준의 내부 연구전문인력을 기반으로 해왔으며 제품 개발의 효율성을 제고하기 위하여 박사 및 석사 중심의 풍부한 연구개발 인력을 확보하고 있습니다.
당사는 국내에서 알러지 연구개발과 관련하여 최다, 최고의 연구인력을 확보하고 있다고 자부합니다. 아울러 효과적인 연구개발을 위하여 서울대학교, 연세대학교의 관련분야 교수님과 공동연구개발을 활발히 진행 중에 있으며, 세브란스병원, 서울아산병원 및 삼성서울병원 등 국내 유수의 종합병원과 임상 연구 등 연구개발에 필요한 협업을 진행 중에 있습니다.
③ 지식재산권 확보
당사는 제품화에 필수적이고 원천기술에 대한 지식재산권 확보에 주력하고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 당사는 알러지 진단키트 제조에 필요한 “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”(한국등록번호 10-1570327), 신속진단키트 개발에 필수적인 “가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608) 그리고 간암 진단키트 개발에 필요한 “항FASN 자가면역항체를 포함하는 간암진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암진단용 조성물”(한국등록번호 10-1138460) 특허를 생명공학연구원으로부터 이전계약을 체결하였고 “엑소좀 단백질 ELISA 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법”(한국등록번호 10-1750411) 특허를 등록 하였습니다.
위와 같이 당사는 제품화가 가능한 연구개발 실적을 가능하면 지식재산권으로 출원 및 등록을 하여 유사시 법적 논쟁에 대비하고 있습니다.
(나) 생산기술
당사는 경쟁력 있는 제품을 생산하기 위하여 관련부서들의 TFT 활동을 통하여 품질 향상과 원가절감 방안을 지속적으로 시도하고 있습니다. 원재료 구매부터 우수한 품질의 좋은 제품을 선정하기 위하여 연구소 및 품질관리부서와의 협업을 통해 납품업체 선정과 원재료 및 소모성 자재 입고시 철저한 품질관리를 ISO13485규정에 맞게 시행하고 있습니다.
또한 생산시설 관리 및 성능시험을 주기적으로 시행하여 설비 및 장비의 하자를 사전&cr에 예방하고 매일 생산활동 개시 전 안전교육과 금일 작업내용에 사전 숙지교육 등을통해 안전한 작업환경을 조성하여 품질 및 원가관리에 만전을 기하고 있습니다. 아울러 생산장비의 자동화를 통한 원가절감은 관련 업체와 지속적으로 협업을 진행해 가고 있습니다.
(다) 영업력
당사는 국내외 바이오 및 의료기기분야의 영업경력이 있는 전문가를 채용하여 국내외 대리점망 신규 구축 및 관리를 진행하고 있습니다. 국내는 대리점망을 구축 중에 있으며, 해외는 각 국가별로 대리점 회사들과 대리점 계약을 체결하고 해당 국가의 인·허가업무 진행에 필요한 문서를 제공하는 등 지원업무에 주력하고 있습니다. 매년 제품 홍보를 위하여 해외 제품전시회에 4회, 국내 전시회에 2회 정도 참여하고 고객을 확보하고 있습니다.
(라) 경영능력
“고객의 Unmet Needs를 Novel Item으로 나를 회사를 사회를 행복하게”의 경영이념 하에 임직원 모두가 고객의 욕구를 찾아 개발가능성 및 사업성등을 생산부서 및 경영지원부서와 협의 후 연구개발 분야를 확정하고 주기적으로 연구개발 진척도를 확인하고 개발방향을 고객 및 시장의 요구와 맞는지를 수시로 점검하고 있습니다. 아울러 생산 및 영업부서 또한 고개의 욕구가 자사제품 개발 및 생산에 반영되도록 항상 노력하고 있습니다.
아울러 이러한 경영이념을 실천하는 임직원의 자발적인 참여를 유도하기 위한 주식매수선택권 부여 및 성과급 지급 등 성과공유를 실천하고 있습니다.
(5) 제품 및 기술 소개
당사의 현재 매출군은 Protia Allergy Q(알러지 진단키트), 이뮨첵(면역력 측정키트), 트리첵(임신 진단 테스트기)가 있습니다.&cr
[Protia Allergy Q] emb00001d24229f.jpg Protia Allergy Q
프로티아 알러지 큐는 세계 최다종류(100여종) 알러지 다중진단 키트입니다. 현재까지 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 제품은 9종으로 2013년 Protia Allergy Q Inhalant/Food(2종), 2015년 Protia Allergy Q Inhalant/Food 64, Protia Allergy Q Atopy(3종), 2016년 Protia Allergy Q 64S, 10A, Food A(3종), 2017년 Protia Allergy Q 96M(1종)을 각각 허가 받았습니다. 분석장비는 반자동화장비인 Q-Scan+와 자동화 장비인 Q-Station Elite를 구비하여 고객인 병원 및 수탁기관의 요구에 맞게 대응하고 있습니다. 당사 제품은 정확성, 효율성 그리고 경제성을 확보하는 키트입니다.
[다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩] emb00001d2422a0.jpg 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩
동 제품과 관련된 특허는 “다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩”(한국등록번호 10-1570327)입니다. 라인형 바이오칩에 세계 최초로 병렬형 라인을 도입한 것으로 국내은 특허등록이 완료된 상태이고 미국, 유럽, 중국 등에 출원중에 있습니다. 이런 병렬식 라인형 바이오칩으로 제품을 생산하므로써 한 개의 칩에 타사의 기존 바이오칩에 보다 두배 이상의 검출선을 탑재할 수 있는 혁신적인 제품을 생산할 수 있습니다.
최종 소비자에게는 보다 적은 혈액량으로 많은 알러지 진단을 한번에 할 수 있고 병·의료원은 분석장비에 한번에 약 두 배 이상의 바이오칩을 검사하여 분석비용을 절감할 수 있습니다.&cr
[주요 다중진단 알러지진단 제품별 비교]
| 제품명 | Hitachi &crOptigen | RIDA &crAllergyScreen | Polycheck | PROTIA &crAllergy-Q |
|---|---|---|---|---|
| 제조원 | Hitachi | R-Biopharm (독일) MEDIWISS(독일) |
BioCheck&cr (독일) | 프로테옴텍&cr (한국) |
| 다중검사수 | 36 | 20 28 |
20 | 64 107 |
| 스트립수&cr /패널 | 1 | 2 | 2 | 1 |
| Total IgE 정량 | N | N | N | 10 - 2,000 IU/ml |
| Calibration | N | N | Y | Y |
| 샘플량 | 1.4mL | 0.25 x2= 0.5mL | 0.2 x2= 0.5mL | 0.05 mL |
| 분석시간 | 5 시간 | 3~4 시간 | 3~4 시간 | 3~4 시간 |
| 클래스 구분 | 0,1,2,3,4 | 0,1,2,3,4,5,6 | 0,1,2,3,4,5,6 | 0,1,2,3,4,5,6 |
1회 검사로 100여종 알러지를 동시에 진단할 수 있는 당 사 제품은 세계 최다의 다중진단 알러지 진단키트로 최소 혈청(50ul)으로 검사를 수행할 수 있습니다. 아울러 자체 calibration 측정라인이 있어 정확성을 높이고 있습니다. 해당 제품에 대하여 당사는 ISO1348와 CE인증을 조기에 받아 2015년에 장영실상을, 2016년에 대한민국기술대상을 수상하였습니다.
이뮨첵 IgG은 정량성 래피드 기술을 활용한 세계 최초의 항체측정용 현장진단 키트입니다. IgG라는 항체를 측정하여 면역상태를 점검할 수 있는 키트입니다. 이 제품은 2013년 신기술(NET) 인증을 받고 2015년 품목허가를 받았습니다. 아울러 2014년 BIO IP 골든벨을 수상했고 2016년 세계일류상품으로 선정되기도 하였습니다. 동 제품은 보험심사평가원의 신의료기술평가를 진행하고 있으며 본 평가가 완료되면 본격적인 국내외 판매를 진행할 예정입니다.&cr
[이뮨첵 IgG] emb00001d2422a1.jpg 프로테옴텍 이뮨첵 IgG
기존에는 채혈 후 전문 검사실에 의뢰하여 결과를 받아 보았으나, 동 제품은 극소량의 혈액으로 20분 이내에 결과를 알 수 있습니다.
&cr동 제품의 핵심기술은 샌드위치 면석분석법을 이용한 테스트 선에는 두 농도가 동일한 시그널을 보이는 두 농도가 경쟁적 면석분석법을 이용한 테스트선에는 확연히 구별되는 시그널을 보이는 원리를 통해 기존 임신테스트기 등 신속진단기기의 한계를 극복하고, 정량적 테스트를 할 수 있습니다. &cr
[가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피 판별법] emb00001d2422a3.jpg 면역크로마토그래피 판별법
당사는 “가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608)를 특허 등록하고 있으며, PCT출원을 완료한 상태입니다. 이 원리를 통해 기존 샌드위치 분석법에서 나타난 위음성 오류(원래 양성으로 판명해야 한 것을 음성으로 나오는 경우을 말함)를 제거할 수 있고, 임신여부를 판정하고자 할 때 측정하는 임신호르몬(hcG)의 양을 측정할 수 있어 정량적 래피트 키트를 제조할 수 있습니다.
트리첵은 고농도 hcG상태에서의 위음성 문제를 세계 최초로 해결한 임신진단 테스트기입니다. 트리첵은 2015년 보건신기술(NET)을 인증받고 2016년 품목허가를 받았습니다. 아울러 2017년 장영실상을 수상하였습니다. 동 제품도 “가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단키트”(한국등록번호 10-1540608) 특허 원리를 기반하고 있습니다. 트리첵은 2017년 9월 첫 출하를 하여 약국판매를 시작으로 시장진입을 하였습니다. 아울러 당사는 위음성 문제를 해결과 hcG의 농도를 정량적으로 측정할 수 있는 임신테스트기를 활성화하기 위하여 적극적으로 OEM납품을 시도하고 있습니다. 이런 영업 전략을 통해 트리첵 판매를 증대 하고자 합니다. 현재 당사는 미국 FDA 승인을 진행 중에 있습니다.&cr
[트리첵 (TriCheck) / 트리첵 C] emb00001d2422a5.jpg 프로테옴텍 트리첵
(6) 시장점유율
당사가 시장점유율을 평가하기에는 제품별로 보면 알러지 진단키트 외에는 다른 제품은 의미가 없어 보이며, 당사의 수출실적이 아직은 미약하여 전 세계에서 시장 점유율을 분석하는 것은 큰 의미가 없어 보입니다. 그래서 현재로는 국내에서의 시장 점유율을 건강보험심사평가원의 연도별 자료에 근거하여 시장점유율을 분석합니다.
[연도별 국내 알러지 진단 검사별 환자 수 추이](단위: 명)
| 검사명 | 구분 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MAST | 인원 | 335,457 | 398,717 | 438,711 | 516,374 | 565,225 |
| 증가율 | - | 18.9% | 10.0% | 17.7% | 9.5% | |
| 단일검사 | 인원 | 102,885 | 112,662 | 110,723 | 119,442 | 118,908 |
| 증가율 | - | 9.5% | -1.7% | 7.9% | -0.4% | |
| 피부반응 | 인원 | 7,064 | 7,443 | 7,426 | 8,183 | 7,945 |
| 증가율 | - | 5.4% | -0.2% | 10.% | -2.9% | |
| 피부단자 | 인원 | 222,663 | 213,487 | 181,978 | 174,401 | 167,834 |
| 증가율 | - | -4.1% | -14.8% | -4.2% | -3.8% |
(자료: 건강보험심사평가원)
국내 알러지 진단 검사별 환자수 추이를 보면 당사가 제조 판매하고 있는 MAST(Multi Allergy Screen Test: 다중진단) 알러지 진단키트만이 검진 환자가 연평균 14% 내외의 급성장하고 있는 것에 비해 체내진단기법인 피부단자 등은 정체 또는 감소하고 있다는 것을 알 수 있습니다.
[국내 알러지 MAST 진단 건수 추이](단위: 건)
| 검사명 | 2010년 | 2011년 | 2012년 | 2013년 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2017년 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MAST | 224,738 | 262,067 | 311,888 | 365,784 | 437,963 | 484,248 | 572,883 | 629,792 |
| 증가율 | - | 16.6% | 19.0% | 17.3% | 19.7% | 10.6% | 18.3% | 9.9% |
MAST 방법에 의한 알러지 진단 건수는 환자수 추이와 동행하고 있는 것으로 보이나, 진단 건수가 환자수 증가률 보다 높게 나오는 것은 환자가 음식 및 호흡기 진단을 동시에 받는 것이 증가하고 있는 것으로 추론됩니다.
당사가 2016년 11월부터 2017년 10월까지 출고한 알러지 진단키트가 약 20만 test로 2017년 보험심사평가원에서 청구된 MAST건수 629,792건의 31.8%입니다. 이는 2017년 1년간의 매출액 대비 점유율을 의미하며, 당 사가 2017년 하반기 매출이 신규 거래처 확보로 인해 크게 신장되었다는 점을 감안하면 현재 당사는 약 40%의 점유율을 가진다고 추산할 수 있습니다.
(7) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
국내의 알러지 진단 및 신속진단 제품은 기본적으로 체외진단 시약 또는 의료기기로 분류되며, 식품의약품안전처에서는 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있습니다. 이에 따라 인허가 심사에 대한 요건 및 절차가 결정되며, 허가심사 가이드라인에 따라 안전성과 유효성검사 및 임상시험 자료 제출 등을 통해 최종 인허가를 받도록 되어 있습니다.
또한, 식품의약품안전처 인허가 (의료기기 제조업허가, 의료기기 제조품 목허가, 의료기기 제조 및 품질관리기준)이후에도 진단용으로 사용하기 위해서는 건강보험심사평가원의 신의료기술 행위신청 및 허가 과정이 추가로 필요합니다.
유럽을 제외한 다른 국가들은 각국의 정부기관 인허가를 받아야만 제품을 판매할 수 있습니다. 다만, 유럽은 유럽공동체마크(CE) 인증으로 체외진단 제품의 판매가 가능합니다.
(8) 신규산업 등의 내용 및 설명
(가) 알러지진단키트의 다양화 지속
- 아토피진단키트 업그레이드 및 동물알러지 진단키트 -
당사는 국내 알러지 진단 전문기업으로 시작하여 세계적인 기업으로 성장해 가고자 합니다. 따라서 알러지 진단키트의 안정적인 시장 진입과 더불어 아토피 진단키트의 업그레이드와 단기적으로 요사이 급성장하고 있는 동물알러지 진단사업에 진출하기 위하여 개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.
아토피 진단키트의 업그레이드는 기존 출시제품에 다양한 아토피 진단 항원를 추가하였고 이미 일부 항원을 알러젠 합성의 최신기술인 순수정제 항원과 재조합 항원을 사용하는 CRD(Component Resolving Diagnosis)기법으로 생산한 항원을 사용할 예정으로 식품의약품안전처의 판매허가를 신청 중에 있어 하반기에 출시가 가능할 것으로 예상합니다.
동물알러지 진단키트는 내년 제품출시를 목표로 개발에 박차를 가하고 있습니다. 동물알러지는 반려동물들도 사람처럼 도시화와 산업화로 인해 알러지 질환에 많이 앓고 있는 현실과 반려동물 알러지 진단키트가 해외에서 개발되어 있다는 점으로 볼 때, 판매허가를 득할 경우 시장진입 및 매출확대에는 큰 어려움이 없을 것으로 판단합니다.
(나) 항생제감수성 진단키트 개발
기존의 진단법으로 항생제 감수성을 진단하기에는 약 3일 정도의 시간이 소요되고 있습니다. 이에 당 사는 연세대학교 물리학과에서 특허 및 기술이전을 받아 3년간 항생제 감수성 진단키트를 개발해 오고 있으며, 현재 신기술(NET) 신청과 마지막 제품화 단계의 개발을 진행하고 있습니다.
동 개발은 전기용량 검사 칩을 이용하여 4시간 이내에 항생제에 대한 감수성 검사를 실시하여 효과적인 항생제 사용을 유도할 수 있는 전용 측정 장비와 분석 프로그램이 탑재된 바이오센서 칩 시스템을 개발하는 것으로 진행하고 있습니다. &cr
[Capacitive Sensor의 구조] emb00001d2422a6.jpg Capacitive Sensor 구조
당사가 개발 중인 실시간 항생제 감수성 검사 칩이 상용화되면 검사 시간의 단축으로 인해 항생제의 적절한 처방이 가능해지므로, 부적절한 항생제의 오남용을 방지할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 현재의 항생제 감수성 진단의 전세계 시장은 1.5조원에 이르며 국내에서는 외국의 수입 장비가 주류를 이루고 있기 때문에 동 개발을 통하여 수입대체 효과 및 해외 수출 전망이 높을 것으로 기대하고 있습니다.
향후에도 바이오센서를 활용하여 항생제 감수성 진단키트 외에도 대사성, 심혈관 질환분야의 진단키트를 개발할 예정입니다.
(다) 바이오마커를 활용한 암 조기진단
당사는 한국생명공학연구원으로부터 기술이전받아 오토항체를 활용한 암 조기진단키트를 개발 중에 있습니다. 이 진단원리는 항-FASN 및 항-ATIC 오토항체를 포함하는 혈중오토항체 다중검출법의 구성 및 이를 활용한 암진단법으로 기존 AFP방식보다 빠르고 간편한 방식입니다.
민감도 90%이상인 동 제품은 추가적인 임상시험과 상품성을 가미할 수 있는 몇 가지보완을 통해 제품 인허가를 완료할 예정입니다. 인허가를 완료하면 기존 다른 제품보다 높은 고민감도로 인하여 쉽게 시장진입을 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
(라) 맞춤형 약물처방을 위한 항생제 정량 현장검사
질병에 대한 약물 처방시 약물의 체내 농도를 고려하여 약물의 투여량을 정하고 있습니다. 같은 용량의 약물을 투여하여도 약물의 체내 농도는 사람에 따라 다를 수 있어 약물에 대한 체내 농도의 모니터링이 필요하며 이 분야의 시장은 1.5조원 정도입니다. 현재 체내 약물 농도는 혈액을 체취하고 전문 검사실로 보내어 측정하는 데 이러한 불편함으로 특히 우리나라에서는 관련 검사가 잘 이루어지지 않는 실정입니다.
당사는 약물검사를 현장에서 적은 혈액으로 간편히 모니터링을 하는 제품을 개발하고 있습니다. 기존의 현장검사에서 사용할 수 있는 기술로 경쟁적 면역방법을 적용 가능하지만 정량구간이 좁아 실지 사용에 어려움을 파악하고, 정량구간을 크게 확대할 수 있는 MCA(multiple competition assay)기술을 개발하고 특허 출원하였고 이를 통하여 현장에서 정확히 약물농도를 측정할 수 있는 키트를 개발 중 입니다.
&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr
(단위: 천원)
| 제 품 명 | 생산(판매) 개 시 일 |
주요상표 | 매출액 (비율) |
제 품 설 명 |
|---|---|---|---|---|
| 알러지진단키트등 | 2013.11 | 프로티아 알러지 큐 | 3,639,295&cr(74.61%) | 알러지, 임신등 진단키트 |
| 알러지진단장비 | 2013.11 | Q-Station Elite Q-Scan |
577,292 (11.84%) |
반자동, 자동 알러지 진단장비 |
| 분석서비스 | 2000.04 | - | 512,933 (10.51%) |
단백질 분석 서비스 용역 |
| 기타 | 2016.07 | - | 148,300 (3.04%) |
의료기기 유통 |
| 계 | - | 4,877,820&cr(100.00%) | - |
| 제품명 | 구분 | 제품설명 |
|---|---|---|
| 알러지진단키트 | 특징 | 혈청 내의 알러젠 특이IgE를 측정하여 알러지를 진단하는 체외진단제품 |
| 기능 | 2~3시간 내외의 알러지 진단 100여종의 알러지 동시 진단 |
|
| 주요용도 | 알러지 진단용 체외진단키트 | |
| 경쟁현황 | 해외 시장은 Hitachi Chemical Diagnostics, Thermo Fisher Scientific 등 다수의 기업이 경쟁하고 있으며, 국내는 LG화학과 당사가 시장을 주도하고 있음. | |
| 알러지진단장비 | 특징 | 진단키트를 반자동 또는 자동으로 시험하는 기구 |
| 기능 | 검체를 동시에 최대 40개까지 분석 | |
| 주요용도 | 알러지 검사용 장비 | |
| 경쟁현황 | 진단장비는 각각의 진단키트에 적합하게 구동 및 분석 프로그램이 개발되어 운영되므로, 타사의 체외진단제품과 호환되지 않음. 진단장비 자체의 성능보다 진단키트의 성능이 제품 경쟁력의 핵심 요소임. | |
| 분석서비스 | 특징 | 고객이 개발하는 단백질의 특징과 기능 분석 |
| 기능 | 질량분석법을 이용한 단백질의 동정, 1차 구조 규명 및 PTM 분석. 면역분석법을 이용한 assay 방법 개발 및 밸리데이션 | |
| 주요용도 | 단백질의 물리, 화학, 면역화학적 특성 분석 및 분석 보고서 작성 | |
| 경쟁현황 | 당사는 2000년 창업이후 지속적으로 단백질 분석서비스를 제공하고 있어, 바이오 및 의약 산업체 및 학계에 높은 인지도를 가지고 있음. 고성능의 질량분석기를 보유한 경쟁사가 의약품 분석서비스를 제공하고 있지만, 당사의 사업 영역과 중복되지 않는 영역임. 고객 맞춤형 다양한 종류의 분석서비스는 당사의 강점이며, 오래된 고객들을 확보하고 있음. |
3. 매입에 관한 사항
가. 매입 현황
(단위: 천원, USD)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 알러젠 | 국 내 | - | - | - |
| 수 입 | 117,064 (96,867) |
87,311 (81,492) |
87,311 (81,492) |
||
| 소 계 | 117,064 | 87,311 | 87,311 | ||
| 부재료 | 국 내 | 90,347 | 113,936 | 113,936 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 90,347 | 113,936 | 113,936 | ||
| 원재료합계 | 국 내 | 90,347 | 113,936 | 113,936 | |
| 수 입 | 117,064 | 87,311 | 87,311 | ||
| 소 계 | 207,411 | 201,247 | 201,247 | ||
| 진단장비 | 진단장비 | 국 내 | 23,400 | 72,400 | 72,400 |
| 수 입 | 612,273 (506,639) |
404,452 (377,499) |
404,452 (377,499) |
||
| 소 계 | 635,673 | 476,852 | 476,852 | ||
| 상품 | 상품 | 국 내 | 186,946 | 526,768 | 526,768 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 186,946 | 526,768 | 120,921 | ||
| 총 합 계 | 국 내 | 300,693 | 713,104 | 454,305 | |
| 수 입 | 729,337 | 491,763 | 831,205 | ||
| 합 계 | 1,030,030 | 1,204,867 | 1,285,510 |
주1) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매준율로 2016년 12월 30일 1,208.50원, 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10원으로 함.
주2) 당사는 수입품이 대부분 유로로 결제되고 있음&cr
나. 원재료의 제품별 비중
(단위: 천원)
| 사업연도 | 주요 제품명 | 원재료명 | 원재료 비중(%) |
|---|---|---|---|
| 2016연도 (제17기) |
알러지진단키트 | 알러젠 | 64.6 |
| 부재료 | 35.4 | ||
| 2017연도 (제18기) |
알러지진단키트 | 알러젠 | 53.0 |
| 부재료 | 47.0 | ||
| 2018연도 (제19기) |
알러지진단키트 | 알러젠 | 57.4 |
| 부재료 | 42.6 |
다. 원재료 가격변동추이
(단위: 원, USD)
| 사업연도 품 목 |
2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 알러젠 (Plantain) |
국 내 | - | - | - |
| 수 입 | 172,815 (143.00) |
179,674 (167.70) |
179,870 (160.87) |
주1) 알러젠의 종류가 너무 다양하여 원재료 전체를 명기하지 못하고 3년간 매년 수입한 알러젠 중 plantain(플랜틴 바나나)의 가격으로 표기함
주2) 단가는 vial 기준으로 함.
주3) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매준율로 2016년 12월 30일 1,208.50원, 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10원으로 함.
4. 생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적
(단위: test)
| 제 품 | 구 분 | 2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
|---|---|---|---|---|
| 알러지 진단키트 |
생산능력 | 180,000 | 180,000 | 410,000 |
| 생산실적 | 154,180 | 148,700 | 392,040 | |
| 가 동 율 | 85.66% | 82.61% | 95.62% | |
| 기말재고 | 2,780 | 19,080 | 30,520 | |
| 이뮨첵 | 생산능력 | 30,000 | 30,000 | 30,000 |
| 생산실적 | 12,965 | 2,365 | 1,260 | |
| 가 동 율 | 43.22% | 7.88% | 4.20% | |
| 기말재고 | 556 | 3,614 | 955 | |
| 트리첵 | 생산능력 | - | 150,000 | 150,000 |
| 생산실적 | - | 48,450 | 100,000 | |
| 가 동 율 | - | 32.30% | 66.67% | |
| 기말재고 | - | 100 | 12,410 |
<생산능력 산출>
| 제 품 | 구 분 | 2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
|---|---|---|---|---|
| 알러지 진단키트 |
연간근무일수 | 250 | 250 | 250 |
| lot생산 소요일수 | 17 | 17 | 14 | |
| test/lot | 12,000 | 12,000 | 23,000 | |
| 생산가능test | 180,000 | 180,000 | 410,000 | |
| 이뮨첵 | 연간근무일수 | 60 | 60 | 60 |
| lot 생산소요일수 | 5 | 5 | 5 | |
| test/lot | 2,500 | 2,500 | 2,500 | |
| 생산가능test | 30,000 | 30,000 | 30,000 | |
| 트리첵 | 연간근무일수 | - | 60 | 60 |
| lot 생산소요일수 | - | 20 | 20 | |
| test/lot | - | 50,000 | 50,000 | |
| 생산가능test | - | 150,000 | 150,000 |
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위: 천원)
| 자산별 | 소재지 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 본사 | 338,923 | - | - | - | 338,923 | - |
| 건물 | 본사 | 265,012 | - | - | 7,446 | 257,566 | - |
| 기계장치 | 본사 | 153,740 | 113,700 | - | 64,567 | 202,873 | - |
| 공구와기구 | 본사 | 845 | - | - | 520 | 325 | - |
| 시설장치 | 본사 | 73,192 | - | - | 14,242 | 58,950 | - |
| 금형 | 본사 | 27,618 | - | - | 11,700 | 15,918 | - |
(2) 최근 3년간 변동사항
(단위: 천원)
| 설비자산명 | 취득(처분)&cr가액 | 취득(처분)일 | 취득(처분)&cr사유 | 용 도 | 취득(처분)처 |
|---|---|---|---|---|---|
| Laminator(LCI-300) | 16,200 | 2016.01.19 | 양산 | 생산 | 나래켐텍 |
| 미드스트림 금형 | 21,500 | 2017.03.30 | 양산 | 생산 | 노블바이오 |
| 항원코팅기 | 75,000 | 2018.10.04 | 양산 | 생산 | MVT |
| 기타 | 94,422 | 양산 | 생산 |
다. 제품별 생산공정도
당사는 ISO9001&13485 및 GMP적합규정에 의거 제품이 생산되고 있습니다.
emb00001d2422a9.jpg 생산공정도
(1) 원자재 및 외주부품구입: 제조에 필요로 하는 표준규격에 맞는 원자재 및 부품을 구입한다.
(2) 수입검사: 구입한 부품 또는 원재료에 대하여 안전이나 규격의 적합여부를 판정하기 위하여 검사하거나 관련 자료를 검토, 평가하여 사용여부를결정한다. 불합격된 부품이나 원재료에 대해서는 그 내용과 원인을 파악하여 보고서를 작성하여 관련업체에 통보한다.
(3) 반제품 조립: 제조설비를 이용하여 원자재를 기능적 부품으로 조립한다.
(4) 중간검사(IPC): 기능 및 상태의 이상 유무를 확인한다.
(5) 최종 조립: 완제품으로 조립한다.
(6) 최종검사: 소비자에게 출하하기 전에 외관검사 및 완제품 시험을 한다.
(7) 포장 및 보관: 제품이 파손, 손상되지 않도록 포장 및 제품에 손상이 되지 않도록 환경조건에 맞는 장소에 보관한다.
(8) 출하: 고객의 주문에 의해 출하한다,
라. 외주생산에 관한 사항
(1) 외주생산의 이유
해당사항 없음
(2) 주요 외주처에 관한 사항
(단위: 천원)
| 사업연도 | 외주내용 | 외주금액 | 외주비중 |
|---|---|---|---|
| 2016연도 (제17기) |
해당사항 없음 | ||
| 2017연도 (제18기) |
해당사항 없음 | ||
| 2018연도 (제19기) |
해당사항 없음 |
5. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위: 천원)
| 매출 유형 |
부 문 | 2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 진단키트 (test) |
수 출 | 1,120 | 8,510 | 2,080 | 25,813 | 10,420 | 108,280 |
| 내 수 | 163,160 | 1,323,637 | 178,030 | 1,098,208 | 487,300 | 3,531,016 | ||
| 소 계 | 164,280 | 1,332,147 | 180,110 | 1,124,021 | 497,720 | 3,639,296 | ||
| 진단장비 (대수) |
수 출 | 8 | 60,567 | 15 | 28,969 | 50 | 154,492 | |
| 내 수 | 101 | 1,231,154 | 11 | 385,000 | 14 | 422,800 | ||
| 소 계 | 109 | 1,291,721 | 26 | 413,969 | 64 | 577,292 | ||
| 용역 | 분석 서비스 (건) |
수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 162 | 285,748 | 87 | 443,738 | 212 | 512,933 | ||
| 소 계 | 162 | 285,748 | 87 | 443,738 | 212 | 512,933 | ||
| 상품 | 상품 (건) |
수 출 | - | - | 1 | 186,472 | - | - |
| 내 수 | 1 | 240,075 | 13 | 358,845 | 6 | 124,551 | ||
| 합 계 | 1 | 240,075 | 14 | 545,317 | 6 | 124,551 | ||
| 기타 | 기타 (건) |
수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 1 | 400,000 | 1 | 4,005 | 14 | 23,748 | ||
| 합 계 | 1 | 400,000 | 1 | 4,005 | 14 | 23,748 | ||
| 합 계 | 수 출 | 1,128 | 69,077 | 2,096 | 241,254 | 10,470 | 262,772 | |
| 내 수 | 163,425 | 3,480,614 | 178,142 | 2,289,796 | 487,544 | 4,615,048 | ||
| 합 계 | 164,553 | 3,549,691 | 180,238 | 2,531,050 | 498,014 | 4,877,820 |
주) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매준율로 2016년 12월 30일 1,208.50원, 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10원으로 함.
나. 수출 현황
(단위: 천원)
| 매출유형 | 부문 | 2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | 수출국 | 수출액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 알러지진단장비 및 진단키트 | 방글라데시 등 | 69,077 | 이라크등 | 54,782 | 베트남 등 | 262,772 |
| 상품 | 항생제 원료 | - | - | 독일 | 186,472 | - | - |
| 계 | - | 69,077 | - | 241,254 | - | 262,772 |
주) 미달러의 기준환율은 외국환중개 매매준율로 2016년 12월 30일 1,208.50원, 2017년 12월 29일 1,071.40원, 2018년 12월 31일 1,118.10원으로 함.
다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
&cr당사는 알러지 진단키트에 대한 인도, 러시아, 이란 등의 허가 완료로 인한 매출액의 증가가 예상되며, 프로티아 알러지 큐 아토피 64 등 지속적인 품목 추가등을 통하여 시장 확대를 도모할 예정입니다.&cr
또한 임신진단체스트기인 트리첵의 미국 FDA 승인이후 본격적인 미국 등 북미지역에 대한 영업을 강화할 예정이며, 국내에는 OEM납품도 병행할 예정으로 지속적인 확장을 할 계획으로 본격적인 임신진단테스기 매출의 확대가 예상됩니다. 아울러 대량생산을 위한 지속적인 설비투자 및 생산직 인재 채용을 예정하고 있습니다.
6. 판매에 관한 사항
가. 판매조직&cr
당사 판매조직은 사업본부 아래 국내사업, 해외사업으로 나누어지며, 당사 제품의 특성상 학술적으로 기획, 마케팅하는 학술마케팅팀이 추가로 구성되어 있습니다.
emb00001d2422aa.jpg 프로테옴텍 판매조직
국내사업팀 국내 대리점을 통하여 수탁기관 및 병원 진단검사의학과를 중심으로 제품판매를 하고 있으며, 해외영업팀은 해외의 병원, 연구실을 중심으로 국가별 해외대리점을 통해 판매활동을 하고 있습니다. 학술마케팅은 진단분야의 전문위원으로 구성되어 있으며, 전시회 기획, 브로셔 제작, 데모시연 및 마케팅 기획활동을 하고 있습니다.
&cr당사의 판매조직은 사업보고서 제출일 현재 총 6명으로 구성되어 있지만 판매량 증가로 인해 지속적으로 채용을 진행하고 있으며, 이를 통해 인원은 늘어날 것으로 예상됩니다.
나. 판매경로
(단위: 천원)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
|---|---|---|---|---|
| 제품 | 진단키트매출 | 수 출 | 대리점 | (100%) |
| 국 내 | 대리점 | (100%) | ||
| 진단장비매출 | 수 출 | 대리점 | (100%) | |
| 국 내 | 대리점 | (100%) | ||
| 용역 | 분석서비스 | 수 출 | - | - |
| 국 내 | 직접 | (100%) | ||
| 상품 | 의료기기유통 | 수 출 | 대리점 | (100%) |
| 국 내 | 직접 | (100%) |
주) 2018년 기준
다. 판매전략
(1) 시장별/지역별/국가별 우수 대리점 확보
당사는 국내ㆍ외 대리점을 통한 영업경로로 납품처 영업 및 판매를 진행하고 있습니다. 현재 국내사업팀은 영업 경험이 풍부하고 자국 내에서 네트워크가 잘 갖춰진 대리점을 발굴하여 대리점별로 수탁기관 및 병원을 나누어 영업을 전개해 가고 있습니다.
해외사업팀은 해외 대리점 확보를 위해서 국내외의 관련 학회와 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점을 확보하고 있습니다. 판매회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 직접 실사 방문하여 업체 검증을 실시하고 있습니다.
현재 해외대리점은 20여개 국가에 각각 회사를 지정 하였으며, 대리점이 해당 국가 인허가 진행 및 제품 판매를 하고 있습니다.
(2) 학회 및 전시회 참가
당사는 매년 국내·외 다양한 학회 및 전시회에 참가하여 진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 관계자들과의 미팅을 통해 신제품 런칭 발표, 제품 마케팅, 국·내외 대리점 확보를 하고 다양한 각도의 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다.
[최근 3년간 국제전시회 참가 현황]
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 |
|---|---|---|---|
| 전시회 | ARAB HEALTH (두바이) AACC(미국) MEDICA(독일) |
MEDLAB ME(두바이) AACC(미국) MEDICA(독일) MEDIPHARM(베트남) |
MEDLAB ME(두바이) MEDICA(독일)&crCMEF(중국) |
[최근 3년간 국내전시회 참가 현황]
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 |
|---|---|---|---|
| 전시회 | 대한진단검사의학회 한국바이오칩학회 |
한국바이오칩학회 | 한국바이오칩학회 |
(3) 대리점 제품교육
국내는 신제품 출시 혹은 제품 사양 변경이 될시, 수시로 대리점을 초청하거나 직접 인력을 파견하여 제품교육을 실시하고 있습니다. 해외의 경우 정기적으로 1년에 1회 협력업체를 초청하거나 국제전시회가 개최될 시 해당 국가의 대리점에 제품 교육을 실시 할 예정입니다.
교육은 실험에 직접 참여하게 하고 협력대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할 수 있도록 하고 있어 고객에게 좀 더 쉽게 다가갈 수 있도록 하고 있습니다.
(4) 진단기기 유통기업과 파트너링 추진
당사는 글로벌 진단기기회사, 유통회사, 병원 검진센터에 ODM, OEM 제품공급, 전략적 제휴 등의 다양한 글로벌 파트너링을 추진하고 있습니다. 전 세계적인 유통망과 브랜드를 보유한 다양한 파트너사와의 파트너쉽을 통하여 세계시장 점유율 확대로 세계적인 업체로 도약하려 하고 있습니다.
&cr7. 경영상의 주요 계약&cr
(단위: 천원)
| 계약구분 | 계약상대방 | 기간 | 목적 | 계약금액 | 계약의 주요내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기술이전 | 생명공학연구원 | 2013.7.9 | 기술실시권 | 실시료: 30,000 |
유방암, 간암 조기진단 관련 특허 실시권 부여 |
| 특허양도 | 연세대학교 산학협력단 |
2014.8.25 | 특허양도에 의한 사업화 | 선기술료: 50,000 |
다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오 센서제조방법의 특허양도 및 이에 따른 사업화 |
| 총판계약 | 안국바이오진단(주) | 2016.11.1 | 제품유통 | - | 프로티아알러지큐 64 (알러지진단키트) 국내총판 계약 |
| 칸젠(주) | 2016.12.28 | 제품유통 | 판권료: 400,000 |
트리첵(임신진단테스트기) 국내외 총판 계약 | |
| 국내 대리점 |
유정메디텍(주) | 2017.12.26 | 제품유통 | - | 프로티아알러지큐 96M (알러지진단키트) 국내대리점 계약 |
| 해외 대리점 |
KUO’S YUAN IN ENTERPRISE | 2016.2.15 | 인허가 및 제품유통 | - | 대만, 알러지진단제품 인허가 및 제품 수입 |
| S.B. Solution | 2016.6.9 | 제품유통 | - | 방글라데시, 알러지진단제품 수입 | |
| Partow Pardaz Aria | 2016.11.8 | 인허가 및 제품유통 | - | 이란, 알러지진단제품 인허가 및 제품수입 | |
| 연구개발 | 한국산업기술평가관리원 | 2017.10.1~ 2021.3.31 |
연구개발 | 국고보조: 3,240,000 |
항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 |
| 상동 | 2017.8.1~ 2019.12.31 |
연구개발 | 국고보조: 1,750,000 |
음식 과민성 검사용 다중진단키트 | |
| 기타 국가기술개발과제 5개 진행 중 | - | - |
&cr
8. 연구개발활동
가. 연구개발비용
(단위: 천원)
| 구 분 | 2016연도 (제17기) |
2017연도 (제18기) |
2018연도 (제19기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 자산 처리 |
원재료비 | 133,908 | 148,092 | - |
| 인건비 | 355,118 | 319,823 | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | |
| 기타 경비 | - | 2,750 | - | |
| 소 계 | 489,026 | 470,665 | - | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - |
| 판관비 | 319,829 | 762,451 | 1,303,199 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
808,855 (22.8%) |
1,233,116 (48.7%) |
1,303,199 (26.7%) |
나. 연구개발실적
(1) 중국알러지진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 중국알러지진단키트 개발 - 중국 수출에 적합하도록 중요도가 높은 항원만을 별도로 모아 제작 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | 중국향 Protia-Allergy Q 64S 개발 완료 품목허가 : 2016년 |
| 기대효과 | 중국 및 화교지역 수출 활성화 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 수출진행(동남아 국가 위주) |
&cr (2) 프로티아 알러지 큐 96M 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 프로티아 알러지 큐 96M 개발 - 기존 음식 및 호흡기 알러지 진단을 따로따로 하던 진단키트를 통합하여 음식 및 호흡기 알러지 107종을 통합하여 진단하는 키트 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | Protia-Allergy Q 96M 개발 완료 품목허가 : 2017년 12월 |
| 기대효과 | 프로티아 알러지 큐 64 Inhalant 및 Food와 더불어 통합형 시판으로 매출증대 기대 |
| 상품화 유무 | 상품화완료, 국내시판 : 2018년 2월 이후 |
(3) 차세대임신진단키트
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 차세대임신진단키트 개발 - 위음성 문제를 해결한 임신진단키트 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | 트리첵 개발 품목허가 : 2016년 1월 |
| 기대효과 | 신개념의 임신진단테스트 판매 |
| 상품화 유무 | 상품화완료, 국내약국 판매 중 OEM납품도 진행 중 |
(4) 한약알러지진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 한약 알러지 진단 개발 - 한약재 알러지를 진단하는 키트 개발 |
| 수행기관 | 경희대병원/㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | Protia-Allergy Q Food A 개발 완료 품목허가 : 2016년 12월 |
| 기대효과 | 한약재 알러지 진단에 의한 적절한 한약 처방 유도 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 한의원에서의 적절한 진단장비 부재로 시판 보류 |
(5) 고감도 신속 다중진단용 바이오센서 사업화
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 고감도 신속 다중진단용 바이오센서 사업화 - 알러지 진단용 고감도 신속 다중바이오센서 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍/연세대학교 |
| 연구결과 | 고민감도의 다중 센서를 임상적용이 가능한 알러지 진단용 바이오센서칩과 리더기를 개발 |
| 기대효과 | 알러지 진단 바이오센서는 진단의 편의성 및 검출한계의 향상을 통해 기 상용화된 멤브레인 형태의 알러지진단키트를 대체할 수 있을 것으로 기대 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, Q-station 국내외 공급 |
(6) 간암진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 간암진단키트 개발 혈중 오토항체 검출 기술을 이용한 간암진단용 체외진단기기 개발 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍/생명공학연구원 |
| 연구결과 | 오토항체 검출법에 의한 진단키트에 대한 연구가 완료되었으나 상품적 가치가 다소 미약하여 추가 임상시험 진행 예정 |
| 기대효과 | 오통 항체검출법과 다중진단법으로 신속한 간암진단키트 |
| 상품화 유무 | 미완성, 상품적 가치를 제고하기 위한 추가 임상시험 등 보완 필요 |
&cr(7) 차세대항체신속진단키트
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | IgG의 신속진단키트(POCT) 개발 -IgG(항체) |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | Q-Reader(POCT)분석장비 개발 품목허가 : 2016년 1월 |
| 기대효과 | IgG(항체)의 반응에 대한 육안검사 아닌 분석기기에 의한 정확한 판단 가능 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 국내판매 중 국내에서 의료보험수가 적용을 요구하고 있어 신의료기술 신청 및 보험수가 신청 예정 |
(8) 정량성인간항체신속진단키트 개발
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 정량성 인간항체 신속진단키트 개발 - Lateral flow immunochromatographic assay (LFIA)를 사용한 Cassette type의 키트로 IgG(항체)진단키트 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | 이뮨첵 IgG F 개발완료 품목허가 : 2015년 3월 |
| 기대효과 | IgG(항체) 검사를 통한 신속한(20분) 면역력 측정 가능 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 국내판매 중 |
(9) 알러지진단키트 업그레이드
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 연구과제 | 알러지진단키트 업그레이드 |
| 수행기관 | ㈜프로테옴텍 |
| 연구결과 | Protia-Allergy Q 64 Inhalant/Food 개발 완료 품목허가 : 2015년 5월 |
| 기대효과 | Protia-Allergy Q Inhalant/Food의 알러지종류 50-->64확대 및 기능개선 |
| 상품화 유무 | 상품화 완료, 국내외 매출 중 |
다. 지적재산권 등
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무관청 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 특허권 | 신규한 단백질분해효소 및 그의 제조방법 | ㈜프로테옴텍 | 2000.07.29 | 2002.10.15 | - | 한국 |
| 2 | 베체트병의 질병표시인자로서의 아포리포프로테인에이 -1을 이용한 진단시스템 | (주)프로테옴텍 | 2001.09.03 | 2004.09.02 | - | 한국 | |
| 3 | 과알부민 함유시료로부터 타 단백질의 전기영동 패턴정밀분석 방법 | (주)프로테옴텍 | 2001.09.03 | 2004.12.27 | - | 한국 | |
| 4 | 유방암 진단용 마커 | (주)프로테옴텍 | 2002.06.10 | 2005.02.26 | - | 한국 | |
| 5 | 결핵균 특이적인 단백질 | (주)프로테옴텍 | 2003.03.06 | 2006.03.27 | - | 한국 | |
| 6 | 티로신화합물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물 | (주)프로테옴텍 | 2011.01.26 | 2013.09.11 | - | 한국 | |
| 7 | 2012.01.20 | 2016.04.14 | - | 호주 | |||
| 8 | 2012.01.20 | - | - | 중국 | |||
| 9 | 2012.01.20 | 2018.04.09 | - | 미국 | |||
| 10 | 다중 진단용 병렬식 라인형 바이오칩 | (주)프로테옴텍 | 2015.09.17 | 2015.11.12 | 알러지진단키트 | 한국 | |
| 11 | 2014.01.15 | - | 미국 | ||||
| 12 | 2014.01.15 | 2018.05.09 | 유럽 | ||||
| 13 | 2014.01.15 | 2018.03.23 | 일본 | ||||
| 14 | 2014.01.15 | - | 중국 | ||||
| 15 | 2015.03.04 | - | 인도 | ||||
| 16 | 2015.03.04 | - | 브라질 | ||||
| 17 | 가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단 키트 | (주)프로테옴텍 | 2014.06.05 | 2015.07.24 | 트리첵, 이뮨첵 | 한국 | |
| 18 | 다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오센서 제조방법 | (주)프로테옴텍 | 2009.03.10 | 2011.11.08 | 항생제감수성진단키트 | 한국 | |
| 19 | 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오 센서 | (주)프로테옴텍 | 2013.07.25 | 2015.03.17 | 항생제감수성진단키트 | 한국 | |
| 20 | 항-FASN 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 생명공학연구원 | 2010.02.26 | 2012.04.15 | 간암진단키드 | 한국 | |
| 21 | 항-ATIC 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물 | 생명공학연구원 | 2011.06.02 | 2014.09.03 | 간암진단키트 | 한국 | |
| 22 | 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체를 이용한 유방암 진단 방법 | 생명공학연구원 | 2012.02.03 | 2014.03.10 | 유방암진단키트 | 한국 | |
| 23 | 엑소좀 단백질 EIIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법 | ㈜프로테옴텍 | 2015.07.10 | 2017.06.19 | 간암진단키트 | 한국 | |
| 24 | 2016.07.08 | - | PCT | ||||
| 25 | 한약재 알러지 진단용 바이오칩 | (주)프로테옴텍 | 2016.07.18 | - | 알러지진단키트 | 한국 | |
| 26 | 2016.07.29 | - | PCT | ||||
| 27 | 미생물 동정 및 항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오 센서 | (주)프로테옴텍 | 2016.08.12 | - | 항생제감수성진단키트 | 한국 | |
| 28 | 2017.08.14 | - | 미국 | ||||
| 29 | 상표권 | 프로티아 알러지 큐 | (주)프로테옴텍 | 2016.09.20 | 2017.05.12 | 알러지진단키트 | 한국 |
| 30 | 트리첵 | (주)프로테옴텍 | 2016.09.20 | 2017.05.12 | 임신진단키트 | 한국 | |
| 31 | 이뮨첵 | (주)프로테옴텍 | 2016.09.20 | 2017.08.18 | 항체측정키트 | 한국 |
라. 기술이전 수혜 또는 기술이전
당사는 사업보고서 제출일 현재 기술이전을 받은 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 | 계약상대방 | 계약일 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 개발 | 생명공학연구원 | 2013.07.09 | 실시료: 30,000,000 |
| 2 | 특허(다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오 센서 제조방법(등록전호 10-1083548)) 양도 | 연세대학교 산학협력단 |
2014.08.25 | 선급기술료: 50,000,000 |
&cr 9. 시장위험과 위험관리&cr&cr당사는 소규모 기업 (자산총액 1천억원 미만)에 해당하여 기재를 생략하였습니다. &cr&cr 10. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr&cr해당사항 없음.&cr&cr 11. 기업인수목적회사의 합병추진&cr&cr해당사항 없음.&cr&cr
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
(단위: 원)
| 구분 | 2018년&cr (제19기) | 2017년&cr (제18기) |
|---|---|---|
| [유동자산] | 6,286,711,195 | 7,754,457,741 |
| 당좌자산 | 5,411,780,299 | 7,250,080,657 |
| 재고자산 | 874,930,896 | 504,377,084 |
| [비유동자산] | 4,202,023,467 | 2,081,316,966 |
| 투자자산 | 47,027,040 | 20,000,000 |
| 유형자산 | 3,373,187,833 | 1,287,922,853 |
| 무형자산 | 526,282,030 | 685,049,073 |
| 기타비유동자산 | 255,526,564 | 88,345,040 |
| 자산총계 | 10,488,734,662 | 9,835,774,707 |
| [유동부채] | 811,049,752 | 900,394,503 |
| [비유동부채] | 141,024,000 | 121,042,000 |
| 부채총계 | 952,073,752 | 1,021,436,503 |
| [자본금] | 2,592,819,000 | 2,592,819,000 |
| [자본잉여금] | 7,774,163,950 | 7,774,860,670 |
| [자본조정] | 58,440,730 | 28,982,230 |
| [이익잉여금] | (888,762,770) | (1,582,323,696) |
| 자본총계 | 9,536,660,910 | 8,814,338,204 |
| 매출액 | 4,877,819,574 | 2,531,049,971 |
| 영업이익 | 278,182,591 | (562,780,382) |
| 당기순이익 | 693,560,926 | (1,235,628,228) |
| 주당순이익 | 133.8 | -238.3 |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
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4. 재무제표
재 무 상 태 표
| 제19기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 제18기 2017년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19(당) 기 | 제 18(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자 산 | ||||
| I. 유동자산 | 6,286,711,195 | 7,754,457,741 | ||
| (1) 당좌자산 | 5,411,780,299 | 7,250,080,657 | ||
| 1. 현금및현금성자산 | 1,086,194,911 | 1,422,815,756 | ||
| 국고보조금 | - | (32,380,414) | ||
| 2. 단기금융상품 | 3,000,000,000 | 4,300,000,000 | ||
| 3. 매출채권 | 917,912,333 | 1,295,518,684 | ||
| 대손충당금 | (24,104,339) | (38,571,339) | ||
| 4. 미수금 | 86,945,548 | 59,358,866 | ||
| 5. 미수수익 | 36,235,699 | 38,166,861 | ||
| 6. 선급금 | 243,172,105 | 269,340,788 | ||
| 국고보조금 | (58,842,941) | (69,356,165) | ||
| 7. 선급비용 | 10,833,333 | - | ||
| 8. 선납세금 | 11,176,357 | 5,187,620 | ||
| 9. 주임종단기대여금 (주석 14) | 10,810,800 | - | ||
| 10.이연법인세자산 | 91,446,493 | - | ||
| (2) 재고자산 | 874,930,896 | 504,377,084 | ||
| 1. 진단장비 | 344,738,744 | 230,711,541 | ||
| 2. 진단시약 | 89,959,767 | 29,113,509 | ||
| 3. 원재료 | 406,501,449 | 194,536,469 | ||
| 4. 재공품 | 3,583,789 | 40,331,327 | ||
| 5. 서비스부품 | 30,147,147 | 9,684,238 | ||
| Ⅱ. 비유동자산 | 4,202,023,467 | 2,081,316,966 | ||
| (1) 투자자산 | 47,027,040 | 20,000,000 | ||
| 1. 장기금융상품 (주석 3) | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 2. 주임종장기대여금 (주석 14) | 27,027,040 | - | ||
| (2) 유형자산 (주석 4,7) | 3,373,187,833 | 1,287,922,853 | ||
| 1. 토지 | 1,282,526,934 | 338,922,726 | ||
| 2. 건물 | 1,071,638,780 | 297,834,862 | ||
| 감가상각누계액 | (53,571,023) | (32,823,163) | ||
| 3. 기계장치 | 2,373,348,824 | 2,030,747,774 | ||
| 감가상각누계액 | (1,382,259,410) | (1,100,216,488) | ||
| 국고보조금 | (467,728,743) | (422,153,946) | ||
| 4. 차량운반구 | 1,689,278 | 1,689,278 | ||
| 감가상각누계액 | (450,475) | (112,619) | ||
| 5. 공구와기구 | 49,918,190 | 49,918,190 | ||
| 감가상각누계액 | (29,768,943) | (19,785,305) | ||
| 6. 비품 | 41,810,718 | 31,255,091 | ||
| 감가상각누계액 | (15,908,024) | (9,699,111) | ||
| 7. 시설장치 | 320,400,000 | 170,470,000 | ||
| 감가상각누계액 | (101,812,500) | (72,274,333) | ||
| 국고보조금 | (6,064,439) | (7,718,377) | ||
| 8. 금형 | 67,100,000 | 67,100,000 | ||
| 감가상각누계액 | (51,181,334) | (35,231,726) | ||
| 9. 건설중인자산 | 273,500,000 | - | ||
| (3) 무형자산 (주석 5,7) | 526,282,030 | 685,049,073 | ||
| 1. 산업재산권 | 99,523,191 | 67,723,732 | ||
| 국고보조금 | (58,720,129) | (37,432,990) | ||
| 2. 개발비 | 1,016,855,014 | 1,385,444,419 | ||
| 국고보조금 | (545,800,701) | (742,134,083) | ||
| 3. 소프트웨어 | 20,536,706 | 19,189,927 | ||
| 국고보조금 | (6,112,051) | (7,741,932) | ||
| (4) 기타비유동자산 | 255,526,564 | 88,345,040 | ||
| 1. 보증금 | 81,345,040 | 88,345,040 | ||
| 2. 이연법인세자산 | 174,181,524 | - | ||
| 자 산 총 계 | 10,488,734,662 | 9,835,774,707 | ||
| 부 채 | ||||
| Ⅰ. 유동부채 | 811,049,752 | 900,394,503 | ||
| 1. 매입채무 | - | 5,280,000 | ||
| 2. 미지급금 | 759,667,284 | 877,115,352 | ||
| 3. 예수금 | 21,906,440 | 5,201,800 | ||
| 4. 선수금 | 20,432,579 | 10,399,586 | ||
| 5. 판매보증충당부채 | 9,043,449 | 2,397,765 | ||
| Ⅱ. 비유동부채 | 141,024,000 | 121,042,000 | ||
| 1. 퇴직급여충당부채 (주석 6) | 141,024,000 | 121,042,000 | ||
| 부 채 총 계 | 952,073,752 | 1,021,436,503 | ||
| 자 본 | ||||
| I. 자본금 (주석 8) | 2,592,819,000 | 2,592,819,000 | ||
| 1. 보통주자본금 | 2,178,076,000 | 1,755,000,000 | ||
| 2. 우선주자본금 | 414,743,000 | 837,819,000 | ||
| II. 자본잉여금 (주석 8) | 7,774,163,950 | 7,774,860,670 | ||
| 1. 주식발행초과금 | 7,774,163,950 | 7,774,860,670 | ||
| lll. 자본조정 | 58,440,730 | 28,982,230 | ||
| 1. 주식선택권 (주석 2,9) | 58,440,730 | 28,982,230 | ||
| IV. 이익잉여금(결손금) (주석 2,10) | (888,762,770) | (1,582,323,696) | ||
| 1. 미처분이익잉여금(결손금) | (888,762,770) | (1,582,323,696) | ||
| 자 본 총 계 | 9,536,660,910 | 8,814,338,204 | ||
| 부 채 와 자 본 총 계 | 10,488,734,662 | 9,835,774,707 |
별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
손 익 계 산 서
| 제19기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제18기 2017년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19(당) 기 | 제 18(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 매출액 | 4,877,819,574 | 2,531,049,971 | ||
| 1. 진단시약매출액 | 3,639,295,119 | 1,124,020,728 | ||
| 2. 진단장비매출액 | 577,292,214 | 413,968,802 | ||
| 3. 용역매출액 | 512,932,849 | 443,737,650 | ||
| 4. 기타매출액 | 148,299,392 | 549,322,791 | ||
| Ⅱ.매출원가 | 1,536,842,827 | 1,115,315,578 | ||
| 1. 진단시약매출원가(주석 16) | 1,064,326,958 | 340,071,309 | ||
| 가. 기초진단시약재고액 | 29,113,509 | 9,727,879 | ||
| 나. 당기진단시약제조원가 | 1,170,767,803 | 404,600,586 | ||
| 다. 타계정으로 대체액 | (45,594,587) | (45,143,647) | ||
| 라. 기말진단시약재고액 | (89,959,767) | (29,113,509) | ||
| 2. 진단장비매출원가 | 342,552,488 | 247,440,605 | ||
| 가. 기초진단장비재고액 | 230,711,541 | 1,300,000 | ||
| 나. 당기진단장비매입액 | 456,579,691 | 476,852,146 | ||
| 다. 타계정으로 대체액 | - | - | ||
| 라. 기말진단장비재고액 | (344,738,744) | (230,711,541) | ||
| 3. 기타매출원가 | 129,963,381 | 527,803,664 | ||
| Ⅲ.매출총이익 | 3,340,976,747 | 1,415,734,393 | ||
| Ⅳ.판매비와관리비(주석 16) | 3,062,794,156 | 1,978,514,775 | ||
| 1. 급여 | 398,939,412 | 272,769,495 | ||
| 2. 퇴직급여 | 176,465,652 | 140,147,711 | ||
| 3. 복리후생비 | 224,331,665 | 130,116,037 | ||
| 4. 여비교통비 | 43,575,408 | 21,257,682 | ||
| 5. 접대비 | 11,554,146 | 9,428,314 | ||
| 6. 통신비 | 2,665,504 | 2,865,088 | ||
| 7. 세금과공과 | 11,881,970 | 47,382,524 | ||
| 8. 감가상각비 | 150,411,488 | 95,746,416 | ||
| 9. 지급임차료 | 79,422,541 | 92,198,000 | ||
| 10.보험료 | 15,780,161 | 10,494,829 | ||
| 11.차량유지비 | 6,906,175 | 6,285,183 | ||
| 12.경상연구개발비 | 1,303,198,986 | 762,451,224 | ||
| 13.운반비 | 5,641,728 | 6,216,539 | ||
| 14.교육훈련비 | 8,211,310 | - | ||
| 15.도서인쇄비 | 2,754,178 | 1,857,719 | ||
| 16.소모품비 | 20,857,509 | 7,734,937 | ||
| 17.지급수수료 | 290,767,676 | 70,219,841 | ||
| 18.광고선전비 | 6,014,545 | 5,683,733 | ||
| 19.대손상각비 | - | 1,545,339 | ||
| 20.무형자산상각비 | 182,179,872 | 211,737,584 | ||
| 21.건물관리비 | 42,155,522 | 18,992,585 | ||
| 22.견본비 | 621,624 | 8,847,532 | ||
| 23.판매보증비 | 35,669,671 | 3,144,055 | ||
| 24.수선비 | 795,754 | 2,620,568 | ||
| 25.해외시장개척비 | 5,264,071 | 5,088,097 | ||
| 26.협회비 | 3,090,000 | 25,000,000 | ||
| 27.주식보상비용(주석 2,9) | 29,458,500 | 18,683,743 | ||
| 28.잡비 | 4,179,088 | - | ||
| Ⅴ.영업이익(손실) | 278,182,591 | (562,780,382) | ||
| Ⅵ.영업외수익 | 184,301,662 | 77,516,431 | ||
| 1. 이자수익 | 66,107,752 | 43,963,831 | ||
| 2. 수입임대료 | 6,930,000 | - | ||
| 3. 외환차익 | 18,880,040 | 4,113,657 | ||
| 4. 외화환산이익 | 135,502 | 72,542 | ||
| 5. 대손충당금환입 | 14,467,000 | - | ||
| 6. 잡이익 | 77,781,368 | 29,366,401 | ||
| Ⅶ.영업외비용 | 34,551,344 | 750,309,877 | ||
| 1. 외환차손 | 26,697,537 | 6,175,575 | ||
| 2. 외화환산손실 | 256,198 | - | ||
| 3. 기부금 | 5,000,000 | 100,000 | ||
| 4. 유형자산처분손실 | 667,500 | 441,325 | ||
| 5. 무형자산감액손실 | - | 730,209,625 | ||
| 6. 잡손실 | 1,930,109 | 13,383,352 | ||
| Ⅷ.법인세비용차감전순이익(손실) | 427,932,909 | (1,235,573,828) | ||
| Ⅸ.법인세비용(주석 11) | (265,628,017) | 54,400 | ||
| Ⅹ.당기순이익(손실) | 693,560,926 | (1,235,628,228) | ||
| XI.주당손익 (주석 12) | ||||
| 기본주당순이익(손실) | 180 | (352) |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
자 본 변 동 표
| 제19기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제18기 2017년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 자 본 금 | 자 본&cr잉여금 | 자 본&cr조 정 | 기타포괄&cr손익누계액 | 이 익&cr잉여금 | 총 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017.01.01 (전기초) | 2,437,378,500 | 4,932,401,870 | - | - | (336,396,981) | 7,033,383,389 |
| 회계정책의 변경(주석 2) | - | - | 10,298,487 | - | (10,298,487) | - |
| 유상증자 | 155,440,500 | 2,842,458,800 | - | - | - | 2,997,899,300 |
| 주식보상비용 | - | - | 18,683,743 | - | - | 18,683,743 |
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | (1,235,628,228) | (1,235,628,228) |
| 2017.12.31 (전기말) | 2,592,819,000 | 7,774,860,670 | 28,982,230 | - | (1,582,323,696) | 8,814,338,204 |
| 2018.01.01 (당기초) | 2,592,819,000 | 7,774,860,670 | 28,982,230 | - | (1,582,323,696) | 8,814,338,204 |
| 유상증자 | - | - | - | - | - | - |
| 보통주전환주식발행비 | - | (696,720) | - | - | - | (696,720) |
| 주식보상비용 | - | - | 29,458,500 | - | - | 29,458,500 |
| 당기순이익(손실) | - | - | - | - | 693,560,926 | 693,560,926 |
| 2018.12.31 (당기말) | 2,592,819,000 | 7,774,163,950 | 58,440,730 | - | (888,762,770) | 9,536,660,910 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다"
현 금 흐 름 표
| 제19기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제18기 2017년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 프로테옴텍 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19(당) 기 | 제 18(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 756,822,130 | 199,966,990 | ||
| 1. 당기순이익 | 693,560,926 | (1,235,628,228) | ||
| 2. 현금의 유출이 없는 비용등의 가산 | 452,470,564 | 1,144,653,972 | ||
| 퇴직급여 | 19,982,000 | 19,400,000 | ||
| 대손상각비 | - | 1,545,339 | ||
| 주식보상비용 | 29,458,500 | 18,683,743 | ||
| 감가상각비 | 220,182,692 | 162,636,356 | ||
| 무형자산상각비 | 182,179,872 | 211,737,584 | ||
| 유형자산처분손실 | 667,500 | 441,325 | ||
| 무형자산감액손실 | - | 730,209,625 | ||
| 3. 현금의 유입이 없는 수익등의 차감 | (14,467,000) | - | ||
| 대손충당금환입 | 14,467,000 | - | ||
| 4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (374,742,360) | 290,941,246 | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 377,606,351 | 418,908,488 | ||
| 미수금의 증가 | (27,586,682) | (21,176,350) | ||
| 미수수익의 증가 | 1,931,162 | (9,888,112) | ||
| 선급금의 증가 | 15,655,459 | (55,226,478) | ||
| 선급비용의 증가 | (10,833,333) | - | ||
| 선납세금의 감소(증가) | (5,988,737) | (3,645,840) | ||
| 재고자산의 감소(증가) | (370,553,812) | (271,870,681) | ||
| 매입채무의 증가 | (5,280,000) | 5,280,000 | ||
| 미지급금의 증가 | (117,448,068) | 296,618,584 | ||
| 예수금의 증가(감소) | 16,704,640 | (55,550,490) | ||
| 선수금의 증가 | 10,032,993 | 8,198,426 | ||
| 선수수익의 증가(감소) | - | (10,714,286) | ||
| 미지급세금의 증가(감소) | - | (12,389,780) | ||
| 판매보증충당부채의 증가 | 6,645,684 | 2,397,765 | ||
| 이연법인세자산의 감소(증가) | (265,628,017) | - | ||
| II. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (1,060,365,841) | (3,193,997,383) | ||
| 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 10,139,162,160 | 2,700,000,000 | ||
| 단기금융상품의 감소 | 10,100,000,000 | 2,700,000,000 | ||
| 주임종장기대여금의 감소 | 2,162,160 | - | ||
| 보증금의 감소 | 37,000,000 | - | ||
| 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (11,199,528,001) | (5,893,997,383) | ||
| 단기금융상품의 증가 | 8,800,000,000 | 5,000,000,000 | ||
| 주임종장기대여금의 증가 | 40,000,000 | - | ||
| 토지의 취득 | 943,604,208 | - | ||
| 건물의 취득 | 773,803,918 | - | ||
| 기계장치의 취득 | 154,721,419 | 316,167,112 | ||
| 차량운반구의 취득 | - | 1,689,278 | ||
| 비품의 취득 | 10,555,627 | 21,668,982 | ||
| 시설장치의 취득 | 149,930,000 | 2,730,310 | ||
| 금형의 취득 | - | 35,100,000 | ||
| 건설중인자산의 증가 | 273,500,000 | - | ||
| 산업재산권의 취득 | 15,357,828 | 4,478,152 | ||
| 소프트웨어의 취득 | 8,055,001 | 4,745,735 | ||
| 개발비의 증가 | - | 450,417,814 | ||
| 보증금의 증가 | 30,000,000 | 57,000,000 | ||
| III. 재무활동으로 인한 현금흐름 | (696,720) | 2,997,899,300 | ||
| 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | - | 2,997,899,300 | ||
| 유상증자 | - | 2,997,899,300 | ||
| 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (696,720) | - | ||
| 우선주의 보통주 전환비용 | 696,720 | |||
| IV. 현금의 증가(감소) (I + II + III) | (304,240,431) | 3,868,907 | ||
| V. 기초의 현금 (주석 15) | 1,390,435,342 | 1,386,566,435 | ||
| VI. 기말의 현금 (주석 15) | 1,086,194,911 | 1,390,435,342 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다"&cr
5. 재무제표 주석
| 제 19 기 2018년 12월 31일 현재 |
| 제 18 기 2017년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 프로테옴텍 |
1. 회사의 개요&cr주식회사 프로테옴텍(이하 "당사"라 함)은 2000년 3월 22일에 설립되어 자연과학연구개발업, 진단키트제조 및 진단장비판매업을 영위하고 있으며, 서울시 강서구 양천로 401에 본점을 두고 있습니다. 또한, 당사는 2018년 12월에 당사의 보통주식을 한국거래소 코넥스시장에 상장하였습니다.&cr&cr당사의 당기말 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 각각 500원과 5,185,638주로서 납입자본금은 2,592,819천원입니다.
&cr당기말 현재 당사의 주요주주 구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주주명 | 주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 임국진 | 1,539,840 | 29.69% | 대표이사 |
| 김유삼 | 113,400 | 2.19% | 이 사 | |
| 정명숙 | 419,880 | 8.10% | 이 사 | |
| KB12-1 벤처조합 | 600,000 | 11.57% | ||
| IDV U-테크 이노베이션 조합 | 115,383 | 2.23% | ||
| 마그나2호 Growth Booster펀드 | 80,769 | 1.56% | ||
| 기타 | 1,486,880 | 28.67% | ||
| 보통주합계 | 4,356,152 | 84.00% | ||
| 상환전환우선주 | 제이엑스1호투자조합(제이엑스파트너스㈜) | 50,000 | 0.96% | |
| 이에스에스프리1호투자조합(이에스인베스터㈜) | 25,000 | 0.48% | ||
| 이에스4호청년창업투자조합(이에스인베스터㈜) | 25,000 | 0.48% | ||
| 서울 글로벌 바이오메디칼 신성장동력 투자펀드 | 418,605 | 8.07% | ||
| 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사 | 310,881 | 6.00% | ||
| 우선주 합계 | 829,486 | 16.00% | ||
| 합 계 | 5,185,638 | 100.00% |
&cr
2. 중요한 회계정책
당사는 2011년 1월 1일부터 시행되는 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하고 있습니다. 당사가 채택하고 있는 중요한 회계처리방침은 다음과 같습니다. &cr&cr2.1 회계정책의 변경&cr당사는 당기 중 코넥스시장에 상장되었으며, 이와 관련하여 '일반기업회계기준 제31장 중소기업회계처리특례' 문단 2에 의한 중소기업회계처리 적용이 배제됨에 따라'일반기업회계기준 제19장 주식기준보상'을 적용하였습니다. 당사의 이러한 회계정책의 변경은 정당한 회계변경이며, 비교목적으로 첨부한 전기의 재무제표는 '일반기업회계기준 제5장 회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'에 따라 재작성되었습니다&cr&cr소급적용으로 재작성한 비교표시된 전년도 재무제표와 이전 기간 재무제표의 중요 변경항목의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구분 | 전기말 | 전기초 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 변경전 | 변경금액 | 변경후 | 변경전 | 변경금액 | 변경후 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식보상비용(판관비) | - | 18,684 | 18,684 | - | - | - |
| 주식선택권(자본조정) | - | 28,982 | 28,982 | - | 10,298 | 10,298 |
| 이익잉여금 | (1,553,341) | (28,982) | (1,582,323) | (336,397) | (10,298) | (346,695) |
2-2. 수익인식&cr당사는 제품매출에 대하여 재화의 주 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 이전된 시점에 수익으로 인식하고 있으며, 기타의 수익에 대해서는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 경우에 인식하고 있습니다. &cr&cr2-3. 현금및현금성자산&cr당사는 큰 거래비용 없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동이 중요하지 않은 유가증권 및 단기금융상품으로서 취득 당시 만기(또는 상환일)가 3개월 이내에 도래하는 것을 현금성자산으로 분류하고 있습니다.&cr&cr2-4. 대손충당금&cr보고기간종료일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 연령분석 및 개별분석에의한 장래의 대손예상액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다
&cr2-5. 재고자산
재고자산는 총평균법을 사용하여 취득원가를 결정하고, 이를 재무상태표가액으로 계상하고 있습니다. 재고자산의 순실현가능가치(원재료는 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우 종목별로 저가법을 사용하여 재무상태표가액을 결정하고 있습니다. &cr&cr2-6. 유가증권&cr당사는 단기간 내의 매매차익을 목적으로 취득한 유가증권으로서 매수와 매도가 적극적이고 빈번하게 이루어지는 경우에는 단기매매증권으로, 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인의도와 능력이 있는 경우에는 만기보유증권으로, 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다. 단기매매증권은 유동자산으로 분류하고, 매도가능증권 및 만기보유증권은 투자자산으로 분류하고 있으며 보고기간 종료일로부터 1년내에 만기가 도래하거나 매도등에 의하여 처분할 것이 거의 확실한 경우 유동자산으로 분류하고 있습니다.
&cr유가증권의 취득원가는 유가증권 취득을 위하여 제공한 대가의 시장가격에 취득부대비용을 포함한 가액으로 하고 있으며, 제공한 대가의 시장가격이 없는 경우에는 취득한 유가증권의 시장가격을 취득원가로 하고 있습니다.
&cr만기보유증권은 취득원가와 만기액면가액의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법으로 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있으며, 이러한 상각 후 취득원가를 재무상태표 가액으로 계상하고 있습니다.
&cr단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 시장성있는 유가증권은 시장가격을 공정가치로 보며 시장가격은 보고기간종료일 현재의 종가로 하고 있습니다. 다만, 매도가능증권 중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성 있게측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 공정가치 평가에 따라 발생하는 단기매매증권에 대한 미실현보유손익은 당기손익으로 처리하고 있으며, 매도가능증권에 대한 미실현보유 손익은 매도가능증권평가손익(기타포괄손익누계액)으로 처리하고 매도가능증권평가손익의 누적금액은 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.
&cr유가증권으로부터 회수할 수 있을 것으로 추정되는 금액(회수가능가액)이 채무증권의 상각 후 취득원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작고 감액손실이 발생하였다는 객관적인 증거가 있는 경우에는 감액이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한, 손상차손을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.&cr
2-7. 유형자산&cr유형자산은 취득원가에서 아래의 추정내용연수에따라 정액법에 의하여 산정된 감가상각누계액을 차감한 가액으로 표시되어 있습니다.
| 과 목 | 내 용 연 수 |
|---|---|
| 건 물 | 40년 |
| 기 계 장 치 | 5년 |
| 차 량 운 반 구 | 5년 |
| 비 품 | 5년 |
| 시 설 장 치 | 5~10년 |
| 금 형 | 3년 |
유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시하고 있습니다. 유형자산의 취득원가는 구입원가 또는 제작원가와 자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련되는 지출 등으로 구성되어 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 그 자산을 제거, 해체하거나 또는 부지를 복원하는데 소요될 것으로추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치도 취득원가에 포함하고 있습니다.&cr
유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 가장 최근에 평가된 성능수준을 초과하여 미래 경제적 효익을 증가시키는 경우에는 자본적 지출로 인식하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.
2-8. 무형자산&cr당사는 무형자산에 대해 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가에 취득부대비용을 가산한 가액을 취득원가로 산정하고 있으며, 5년(특허권 및 기술실시권은 10년)의 내용연수를 적용하여 정액법에 의하여 산정된 상각액과 자산손상차손누계액을 취득원가에서 직접 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다.&cr&cr 2-9. 자산의 손상차손&cr 당사는 공정가치로 평가되는 자산이외에 투자, 유형 및 무형자산 등이 진부화, 물리적인 손상 및 시장가치의 급격한 하락 등의 원인으로 인하여 당해 자산의 회수가능가액이 장부금액에 중요하게 미달하는 경우 그 미달액을 자산손상차손의 과목으로 기간손익에 반영하고 있습니다. 또한, 차기 이후에 손상차손을 인식하였던 자산의 회수가능가액이 장부금액을 초과하는 경우에는 그 자산의 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 상각 후 잔액(매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액)을 한도로 하여 손상차손환입을 인식하고 있습니다. &cr&cr 2-10. 국고보조금&cr당사는 자산 취득에 사용될 목적으로 수령한 상환의무가 없는 국고보조금 중 자산의 취득에 사용된 경우에는 이를 취득자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 당해 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비와 상계하고 있습니다.&cr&cr2-11. 외화자산ㆍ부채의 환산
화폐성 외화자산과 외화부채는 보고기간종료일 현재의 외국환매매기준율로 환산하고 있으며, 이에 따라 발생하는 외화환산손익은 당기 의 손익으로 처리하고 있습니다.또한, 비화폐성 외화자산 및 외화부채는 당해 자산을 취득하거나 당해 부채를 부담한당시의 적절한 환율을 적용하여 환산하고 있습니다.&cr
2-12. 퇴직금&cr당사는 2012년 6월에 삼성화재해상보험(주)를 퇴직연금사업자로 하는 확정기여형퇴직연금제도를 도입하여 당사가 당해 회계기간에 납부하여야 할 부담금을 퇴직급여로하여 비용으로 처리하고 있습니다. 한편, 임원의 경우 2014년도부터 별도의 임원 퇴직금 규정에 따라 퇴직급여충당부채를 설정하고 있습니다. &cr&cr2-13. 주식기준보상&cr당사는 종업원 및 유사용역 제공자에게 주식이나 주식선택권을 부여하고 있으며, 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 그리고 현금결제방식이나 주식결제방식을 선택할 수 있는 선택형 주식기준보상거래에 대하여는 거래의 실질에 따라 회계처리하고 있습니다.
&cr주식결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 보상원가와 자본(자본조정)으로 회계처리하고 있습니다. 그러나 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하여 보상원가와 자본(자본조정)으로 회계처리하고 있습니다. 부여한 지분상품의 조건이 매우 복잡하여 측정기준일 현재의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없는 경우에는 내재가치로 측정하고 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 추정치를 변경하고 있습니다.
&cr현금결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하여 보상원가와 부채를 인식하고, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하여 공정가치의 변동액은 보상원가로 회계처리하고 있습니다.
&cr2-14. 법인세회계&cr당사의 법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의한 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 계상하고 있습니다. 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무금액의 차이인 일시적차이에 대하여 이연법인세를 인식하는 경우, 가산할 일시적차이에 대한 이연법인세부채는 예외항목에 해당하지 않는 경우에는 전액 인식하고 있으며, 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산은 향후 과세소득의 발생가능성이 매우 높아 미래의 법인세절감효과가 실현될 수 있을 것으로 기대되는 경우에 인식하고 있습니다.&cr
이러한 이연법인세자산(부채)는 관련된 자산(부채)항목의 재무상태표상 분류에 따라 재무상태표에 유동자산(유동부채) 또는 기타비유동자산(기타비유동부채)으로 분류하고 있으며, 세무상결손금에 따라 인식하게 되는 이연법인세자산의 경우처럼 재무상태표상 자산항목 또는 부채항목과 관련되지 않은 이연법인세자산과 이연법인세부채는 일시적차이의 예상소멸시기에 따라서 유동항목과 기타비유동항목으로 분류하고, 동일한 유동ㆍ비유동 구분 내의 이연법인세자산과 이연법인세부채가 동일한 과세당국과 관련된 경우에는 각각 상계하여 표시하고 있습니다.&cr
또한, 당기법인세부담액(환급액)과 이연법인세는 손익계산서상 법인세비용의 계산에 반영하고 있으며, 이 경우 전기 이전의 기간과 관련된 법인세부담액(환급액)을 당기에 인식한 금액(법인세추납액 또는 환급액)은 당기법인세부담액(환급액)으로 하여 법인세비용에 포함하고 있습니다. 그러나 당기 또는 다른 기간에 자본계정에 직접적으로 인식되는 거래나 사건 및 기업결합으로부터 발생된 경우에는 각각 자본계정 및 영업권(또는 염가매수차익)에서 직접 가감하고 있습니다.
2-15. 충당부채 &cr당사는 과거 사건이나 거래의 결과로 인하여 존재하는 현재의무로서, 지출의 시기 또는 금액이 불확실하지만 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고 또한 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 그 금액을 충당부채로 인식하고 있습니다.&cr
2-16. 추정의 사용&cr한국의 일반적으로 인정된 회계처리기준에 따라 재무제표를 작성하기 위해서 당사의경영자는 자산 및 부채의 금액 및 충당부채 등에 대한 공시, 수익 및 비용의 측정과 관련하여 많은 합리적인 추정과 가정을 사용하며, 이러한 평가금액은 실제와 다를 수있습니다. &cr&cr
3. 사용이 제한된 예금의 내용&cr재무제표일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. &cr (단위 : 천원)
| 과 목 | 예금종류 | 금융기관명 | 금 액 | 사용제한내용 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 장기금융상품 | 정기예금 | 씨티은행 | 20,000 | 20,000 | 신한카드사용관련 담보제공 |
| 합 계 | 20,000 | 20,000 |
4. 유형자산의 내용
4-1. 유형자산의 변동 내용은 다음과 같습니다. &cr<당 기> (단위 : 천원)
| 과 목 | 기초잔액 | 취 득 | 처 분 | 대체 | 감가상각비 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 338,923 | 943,604 | - | - | - | 1,282,527 |
| 건물 | 265,012 | 773,804 | - | - | (20,748) | 1,018,068 |
| 기계장치 | 508,377 | 154,721 | (667) | - | (139,070) | 523,361 |
| 차량운반구 | 1,577 | - | - | - | (338) | 1,239 |
| 공구와기구 | 30,133 | - | - | - | (9,984) | 20,149 |
| 비품 | 21,556 | 10,556 | - | - | (6,209) | 25,903 |
| 시설장치 | 90,477 | 149,930 | - | - | (27,884) | 212,523 |
| 금형 | 31,868 | - | - | - | (15,950) | 15,918 |
| 건설중인자산 | - | 273,500 | - | - | - | 273,500 |
| 합 계 | 1,287,923 | 2,306,115 | (667) | - | (220,183) | 3,373,188 |
&cr<전 기> (단위 : 천원)
| 과 목 | 기초잔액 | 취 득 | 처 분 | 대체 | 감가상각비 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 338,923 | - | - | - | - | 338,923 |
| 건물 | 272,458 | - | - | - | (7,446) | 265,012 |
| 기계장치 | 303,434 | 316,167 | (441) | - | (110,783) | 508,377 |
| 차량운반구 | - | 1,689 | - | - | (112) | 1,577 |
| 공구와기구 | 40,116 | - | - | - | (9,983) | 30,133 |
| 비품 | 3,347 | 21,669 | - | - | (3,460) | 21,556 |
| 시설장치 | 105,448 | 2,730 | - | - | (17,701) | 90,477 |
| 금형 | 9,919 | 35,100 | - | - | (13,151) | 31,868 |
| 합 계 | 1,073,645 | 377,355 | (441) | - | (162,636) | 1,287,923 |
&cr4-2. 재무제표일 현재 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다.&cr (단위 : 천원)&cr
| 구분 | 장부금액 | 공시지가 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 당기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 가양동 1498번지 707호, 1104호 | 695,717 | 338,923 | 593,333 | 341,706 |
| 등촌동 684-2번지 1101호 | 586,810 | - | 444,521 | - |
| 합 계 | 1,282,527 | 338,923 | 1,037,854 | 341,706 |
&cr5. 무형자산의 내용
5-1. 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 과 목 | 당기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 산업재산권 | 137,493 | (37,970) | 99,523 | 95,132 | (27,408) | 67,724 |
| (국고보조금) | (70,512) | 11,792 | (58,720) | (43,508) | 6,075 | (37,433) |
| 개발비 | 1,842,947 | (826,092) | 1,016,855 | 1,842,947 | (457,503) | 1,385,444 |
| (국고보조금) | (981,666) | 435,865 | (545,801) | (981,666) | 239,532 | (742,134) |
| 소프트웨어 | 38,725 | (18,188) | 20,537 | 30,670 | (11,480) | 19,190 |
| (국고보조금) | (8,149) | 2,037 | (6,112) | (8,149) | 407 | (7,742) |
| 합 계 | 958,838 | (432,556) | 526,282 | 935,426 | (250,377) | 685,049 |
&cr5-2. 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr<당 기> (단위 : 천원)
| 과 목 | 기초잔액 | 취 득 | 상 각 | 감 액 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 67,724 | 42,361 | (10,562) | - | 99,523 |
| (국고보조금) | (37,433) | (27,004) | 5,717 | - | (58,720) |
| 개발비 | 1,385,444 | - | (368,589) | - | 1,016,855 |
| (국고보조금) | (742,134) | - | 196,333 | - | (545,801) |
| 소프트웨어 | 19,190 | 8,055 | (6,708) | - | 20,537 |
| (국고보조금) | (7,742) | - | 1,630 | - | (6,112) |
| 합 계 | 685,049 | 23,412 | (182,179) | - | 526,282 |
<전 기> (단위 : 천원)
| 과 목 | 기초잔액 | 취 득 | 상 각 | 감 액 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 54,623 | 20,228 | (7,127) | - | 67,724 |
| (국고보조금) | (25,010) | (15,749) | 3,326 | - | (37,433) |
| 개발비 | 2,608,109 | 1,055,089 | (492,640) | (1,785,114) | 1,385,444 |
| (국고보조금) | (1,480,906) | (604,671) | 288,539 | 1,054,904 | (742,134) |
| 소프트웨어 | 10,538 | 12,895 | (4,243) | - | 19,190 |
| (국고보조금) | - | (8,149) | 407 | - | (7,742) |
| 합 계 | 1,167,354 | 459,643 | (211,738) | (730,210) | 685,049 |
&cr
6. 퇴직급여충당부채&cr퇴직급여충당부채의 변동내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기 초 잔 액 | 121,042 | 101,642 |
| 충 당 부 채 설 정 액 | 19,982 | 19,400 |
| 퇴 직 금 지 급 액 | - | - |
| 기 말 잔 액 | 141,024 | 121,042 |
&cr상기 퇴직급여충당부채는 임원에 대한 퇴직금 규정에 따른 설정금액 입니다.&cr&cr한편, 임원이 아닌 직원의 경우 퇴직연금 DC 형에 가입하여 매달 퇴직연금을 납부하고 있습니다&cr&cr7. 국고보조금의 내용
자산 취득에 사용된 국고보조금의 기중 변동내용은 다음과 같습니다.&cr<당 기> (단위 : 천원)
| 과 목 | 기초잔액 | 기중증가액 | 기중감소액 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|
| 기계장치 | 422,154 | 189,380 | (143,805) | 467,729 |
| 시설장치 | 7,718 | - | (1,654) | 6,064 |
| 산업재산권 | 37,433 | 27,004 | (5,717) | 58,720 |
| 개발비 | 742,134 | - | (196,333) | 545,801 |
| 소프트웨어 | 7,742 | - | (1,630) | 6,112 |
| 합 계 | 1,217,181 | 216,384 | (349,139) | 1,084,426 |
&cr<전 기> (단위 : 천원)
| 과 목 | 기초잔액 | 기중증가액 | 기중감소액 | 기말잔액 |
|---|---|---|---|---|
| 기계장치 | 387,203 | 148,375 | (113,424) | 422,154 |
| 시설장치 | - | 8,269 | (551) | 7,718 |
| 산업재산권 | 25,010 | 15,749 | (3,326) | 37,433 |
| 개발비 | 1,480,906 | 604,671 | (1,343,443) | 742,134 |
| 소프트웨어 | - | 8,149 | (407) | 7,742 |
| 합 계 | 1,893,119 | 785,213 | (1,461,151) | 1,217,181 |
8. 자본
8-1. 자본금과 관련된 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|
| 발행할 주식의 총수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 | |
| 발행한 주식의 총수 | 보통주식수 | 4,356,152 주 | 3,510,000 주 |
| 우선주식수 | 829,486 주 | 1,675,638 주 | |
| 합 계 | 5,185,638 주 | 5,185,638 주 | |
| 1주당금액 | 500원 | 500원 | |
| 자본금 | 보통주자본금 | 2,178,076천원 | 1,755,000천원 |
| 우선주자본금 | 414,743천원 | 837,819천원 | |
| 합 계 | 2,592,819천원 | 2,592,819천원 |
&cr당사는 당기 중 우선주의 일부가 보통주로 전환되었습니다. &cr
8-2. 기중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내용은 다음과 같습니다.&cr<당 기> (단위 : 천원)
| 일 자 | 구 분 | 자본금 | 주식발행초과금 | 주식수(주) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018-01-01 | 전기이월 | 1,755,000 | 837,819 | 7,774,861 | 3,510,000 | 1,675,638 |
| 2018-06-12 | 우선주보통주전환 | 65,385 | (65,385) | - | 130,769 | (130,769) |
| 2018-08-09 | 우선주보통주전환 | 300,000 | (300,000) | - | 600,000 | (600,000) |
| 2018-09-03 | 우선주보통주전환 | 57,691 | (57,691) | - | 115,383 | (115,383) |
| 소계 | 2,178,076 | 414,743 | 7,774,861 | 4,356,152 | 829,486 | |
| 주식발행비용 | - | - | (697) | |||
| 차감 계 | 2,178,076 | 414,743 | 7,774,164 |
&cr<전 기> (단위 : 천원)
| 일 자 | 구 분 | 자본금 | 주식발행초과금 | 주식수(주) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 보통주 | 우선주 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017-01-01 | 전기이월 | 1,755,000 | 682,379 | 4,932,402 | 3,510,000 | 1,364,757 |
| 2017-05-16 | 우선주유상증자 | - | 155,440 | 2,844,561 | - | 310,881 |
| 소계 | 1,755,000 | 837,819 | 7,776,963 | 3,510,000 | 1,675,638 | |
| 주식발행비용 | - | - | (2,102) | |||
| 차감 계 | 1,755,000 | 837,819 | 7,774,861 |
&cr8-3. 당기말 현재 우선주는 당사가 2014년(2회차), 2016년(4회차) 및 2017년(5회차)에 각각 발행한 참가적, 누적적 전환상환우선주로 만기는 발행일로부터 10년이며 이와 관련한 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내용 |
|---|---|
| <의결권과 관련된 사항> | |
| 의결권 | 전환상환우선주 1주당 1표의 의결권. 단, 4회차의 경우 전환비율 조정시 그에 따라 전환 후 보유하는 보통주 일주당 일의결권을 가짐 |
| <전환과 관련된 사항> | |
| 전환시기 | 우선주발행일로부터 만기 |
| 전환비율 | 우선주 1주당 보통주 N주(발행가격/전환가격) |
| 전환가격 | 전환가격은 발행가격으로 함. 단, 행사이전에 투자가격 이하로 유상증자 또는 주식관련 사채발행 등의 경우 전환가격을 해당 가격으로 조정함. IPO공모 등의 당시 전환가격이 IPO공모 등의 단가의 70%(2회차는 50%)보다 높은 경우 전환비율을 조정 |
| <상환과 관련된 사항> | |
| 상환시기 | 우선주발행일로부터 3년 이후로 부터 우선주만기일까지 상환을 요구할 수 있음(단, 특별사유 발생시 3년전에도 상환청구 가능) |
| 상환가액 | 최초 발행가액 및 최초 발행일로부터 상환일까지 연복리 10%(4회차는 8%, 5회차는 6%) 가산하고 기지급배당금을 차감 |
| 상환방법 | 상환청구일로부터 1개월 이내에 현금으로 상환함 |
| <기 타> | |
| 기타 | 발행일로부터 10년 경과시 보통주로 자동전환 |
9. 주식선택권&cr9-1. 당기말 현재 당사가 부여한 주식선택권과 관련된 중요사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대상 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 | 임직원 |
| 발행할 주식의 종류및수량(*) | 보통주 12,000주 | 보통주 14,000 | 보통주 41,000 | 보통주 13,000 | 보통주 15,000 | 보통주 98,000 | 보통주 3,000 |
| 부여일 | 2014.03.25 | 2015.07.06 | 2016.03.25 | 2017.01.09 | 2017.06.29 | 2018.03.27 | 2018.08.20 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부, 자기주식교부, 행사가와 시가차액만큼 현금 또는 자기주식 보상 ( 행사시점에 이사회에서 정함) | ||||||
| 행사가격(*) | 1주당 1,666원 | 1주당 3,333원 | 1주당 5,333원 | 1주당 7,000원 | 1주당 8,000원 | 1주당 8,000원 | 1주당 8,000원 |
| 행사가능기간 | 2017/03/25~2024/03/24 | 2018/07/06~2022/07/06 | 2019/03/25~2026/03/25 | 2020/01/09~2024/01/09 | 2020/06/29~2024/06/29 | 2021/03/27~2025/03/27 | 2021/08/20~2025/08/20 |
(*) 유ㆍ무상증자, 주식배당, 주식분할 및 주식병합 등으로 인하여 발행할 주식의 수량 및 행사가격이 조정 될 수 있으며, 당기말 발행할 주식의 수량 및 행사가격은 2014년 중 실시된 무상증자와 2015년 중 실시된 액면분할 그리고 2016년에 실시된 무상증자에 의해 조정된 금액임. &cr&cr9-2. 기중 당사의 주식선택권 증감내역은 다음과 같습니다.&cr<당 기> (단위: 주)
| 구 분 | 1차부여분 | 2차부여분 | 3차부여분 | 4차부여분 | 5차부여분 | 6차부여분 | 7차부여분 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 12,000 | 14,000 | 43,000 | 14,000 | 15,000 | - | |
| 기중증가 | - | - | - | - | - | 98,000 | 3,000 |
| 기중감소(*) | - | - | (2,000) | (1,000) | - | - | - |
| 기말 | 12,000 | 14,000 | 41,000 | 13,000 | 15,000 | 98,000 | 3,000 |
(*) 당기 감소는 퇴사로 인한 감소입니다.&cr&cr<전 기> (단위: 주)
| 구 분 | 1차부여분 | 2차부여분 | 3차부여분 | 4차부여분 | 5차부여분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 12,000 | 14,000 | 53,000 | - | - |
| 기중증가 | - | - | - | 36,000 | 15,000 |
| 기중감소 | - | - | (10,000) | (22,000) | - |
| 기말 | 12,000 | 14,000 | 43,000 | 14,000 | 15,000 |
(*) 전기 감소는 퇴사로 인한 감소입니다.&cr
9-3. 당기와 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 주식보상비용은 다음과 같습니다. &cr (단위: 원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 주식보상비용 | 29,458,500 | 18,683,743 |
&cr9-4. 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권의 공정가치(*1) | 451 | 129 | 400 | 1,910 | 1,281 | 393 | 818 |
| 보통주 공정가치(*1) | 1,449 | 1,918 | 3,329 | 9,600 | 9,148 | 6,044 | 6,689 |
| 적용변동성 | 19.92% | 23.83% | 29.02% | 19.71% | 17.45% | 20.05% | 22.02% |
| 적용할인률 | 23.15% | 21.36% | 21.70% | 21.49% | 21.52% | 21.99% | 13.91% |
| 무위험수익률 | 3.59% | 2.33% | 1.84% | 2.08% | 2.10% | 2.60% | 2.32% |
(*1) 2014년 중 실시된 무상증자와 2015년 중 실시된 액면분할 그리고 2016년에 실시된 무상증자 효과를 반영한 후의 금액입니다.&cr
10. 이익잉여금
10-1. 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서 )&cr (단위 : 원)
| 과 목 | 제 19(당) 기 | 제 18(전) 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 미처분이익잉여금(미처리결손금) | (888,762,770) | (1,582,323,696) | ||
| 전기이월미처분이익잉여금(결손금) | (1,582,323,696) | (336,396,981) | ||
| 회계정책의변경 | - | (10,298,487) | ||
| 당기순이익(손실) | 693,560,926 | (1,235,628,228) | ||
| Ⅱ. 결손금처리액 | - | - | ||
| Ⅲ. 차기이월이익잉여금(미처리결손금) | (888,762,770) | (1,582,323,696) |
당기의 결손금 처리 예정일은 2019년 3월 25일이며 전기의 결손금 처리 확정일은 2018년 3월 27일이었습니다. &cr &cr11. 법인세비용&cr11-1. 법인세비용산출내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 당해 소득에 대한 법인세 등 부담액 | - | - |
| 법인세 등 추납액 | - | 54 |
| 일시적 차이 등으로 인한 이연법인세변동액 | (265,628) | |
| 법인세비용(수익) | (265,628) | 54 |
&cr 11-2. 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계 &cr (단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순이익 | 427,933 | (1,235,574) |
| 적용세율에 따른 법인세 | 94,145 | (271,826) |
| 조정사항: | ||
| -. 세무상 과세되지 않는 비용 | 6,481 | 4,135 |
| -. 당기이전 법인세추가부담 | - | 54 |
| -. 세액공제 | (268,538) | (146,421) |
| -. 미인식한 이연법인세효과 | (97,716) | 414,112 |
| 법인세비용(수익) | (265,628) | 54 |
| 유효법인세율(%) | - | - |
(*) 당기 중 법인세수익이 발생하였고, 전기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 계산하지 않았습니다.&cr
11-3. 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역&cr<당 기> (단위: 천원)
| 구 분 | 차감할(가산할)일시적차이 | 이연법인세자산(부채)(*) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기중증감액 | 기 말 | 기 초 | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일시적 차이: | |||||
| 감가상각비 | 114 | 12 | 126 | - | 28 |
| 미수수익 | (38,167) | 1,931 | (36,236) | - | (7,972) |
| 퇴직급여 | 116,039 | 19,982 | 136,021 | - | 29,924 |
| 대손충당금 | 31,775 | (16,850) | 14,925 | - | 3,284 |
| 국고보조금(보통예금) | 32,380 | (32,380) | 0 | - | 0 |
| 압축기장충당금(보통예금) | (32,380) | 32,380 | 0 | - | 0 |
| 국고보조금(선급금) | 69,356 | (10,513) | 58,843 | - | 12,945 |
| 압축기장충당금(선급금) | (69,356) | 10,513 | (58,843) | - | (12,945) |
| 국고보조금(기계) | 422,153 | 45,576 | 467,729 | - | 102,900 |
| 일시상각충당금(기계) | (422,153) | (45,576) | (467,729) | - | (102,900) |
| 국고보조금(시설장치) | 7,718 | (1,654) | 6,064 | - | 1,334 |
| 일시상각충당금(시설장치) | (7,718) | 1,654 | (6,064) | - | (1,334) |
| 국고보조금(개발비) | 2,007,555 | (1,461,754) | 545,801 | - | 120,076 |
| 일시상각충당금(개발비) | (2,007,555) | 1,461,754 | (545,801) | - | (120,076) |
| 국고보조금(특허권) | 36,621 | 21,374 | 57,995 | - | 12,759 |
| 일시상각충당금(특허권) | (36,621) | (21,374) | (57,995) | - | (12,759) |
| 국고보조금(상표권) | 811 | (86) | 725 | - | 159 |
| 일시상각충당금(상표권) | (811) | 86 | (725) | - | (159) |
| 국고보조금(소프트웨어) | 7,742 | (1,630) | 6,112 | - | 1,345 |
| 일시상각충당금(소프트웨어) | (7,742) | 1,630 | (6,112) | - | (1,345) |
| 판매보증충당부채 | - | 9,043 | 9,043 | 1,989 | |
| 개발비 | 910,144 | (910,144) | - | - | - |
| 일시적차이 합계 | 1,019,905 | (896,026) | 123,879 | - | 27,253 |
| 이월결손금 | 644,888 | 438,633 | 1,083,521 | - | 238,375 |
| 이월세액공제 | 196,891 | 268,538 | 465,429 | - | - |
| 합 계 | - | 265,628 | |||
| 유동성 | - | 91,446 | |||
| 비유동성 | - | 174,182 |
(*) 당사는 당기말 현재 향후 과세소득 발생가능성을 평가하여 발생가능한 금액범위내에서 이연법인세자산을 인식하였습니다.&cr
<전 기> (단위: 천원)
| 구 분 | 차감할(가산할)일시적차이 | 이연법인세자산(부채)(*) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기중증감액 | 기 말 | 기 초 | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 일시적 차이: | |||||
| 감가상각비 | 100 | 14 | 114 | - | - |
| 미수수익 | (28,279) | (9,888) | (38,167) | - | - |
| 퇴직급여 | 96,639 | 19,400 | 116,039 | - | - |
| 대손충당금 | 19,882 | 11,893 | 31,775 | - | - |
| 국고보조금(보통예금) | 1,342,255 | (1,309,875) | 32,380 | - | - |
| 압축기장충당금(보통예금) | (1,342,255) | 1,309,875 | (32,380) | - | - |
| 국고보조금(선급금) | 53,449 | 15,907 | 69,356 | - | - |
| 압축기장충당금(선급금) | (53,449) | (15,908) | (69,356) | - | - |
| 국고보조금(기계) | 387,203 | 34,950 | 422,153 | - | - |
| 일시상각충당금(기계) | (387,203) | (34,950) | (422,153) | - | - |
| 국고보조금(시설장치) | - | 7,718 | 7,718 | - | - |
| 일시상각충당금(시설장치) | - | (7,718) | (7,718) | - | - |
| 국고보조금(개발비) | 1,991,905 | 15,650 | 2,007,555 | - | - |
| 일시상각충당금(개발비) | (1,991,905) | (15,650) | (2,007,555) | - | - |
| 국고보조금(특허권) | 25,010 | 11,611 | 36,621 | - | - |
| 일시상각충당금(특허권) | (25,010) | (11,611) | (36,621) | - | - |
| 국고보조금(상표권) | - | 811 | 811 | - | - |
| 일시상각충당금(상표권) | - | (811) | (811) | - | - |
| 국고보조금(소프트웨어) | - | 7,742 | 7,742 | - | - |
| 일시상각충당금(소프트웨어) | - | (7,742) | (7,742) | - | - |
| 개발비 | 359,675 | 550,469 | 910,144 | - | - |
| 일시적차이 합계 | 448,017 | 571,887 | 1,019,905 | - | - |
| 이월결손금 | - | 644,888 | 644,888 | - | - |
| 이월세액공제 | 50,470 | 146,421 | 196,891 | - | - |
| 합 계 | - | - |
(*) 당사는 전기 중 누적결손 및 발생한 순손실로 인한 미래 과세소득에 대한 발생가능성이 불확실하다고 판단되어 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.&cr &cr12. 주당손익&cr12-1 기본주당순손익&cr기본주당 순손익은 보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로 계산근거는 다음과 같습니다.&cr (단위: 원, 주)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 693,560,926 | (1,235,628,228) |
| 가중평균유통보통주식수 | 3,856,701 | 3,510,000 |
| 기본주당순이익(손실) | 180 | (352) |
12-2. 가중평균 유통보통주식수
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초유통보통주식수 | 3,510,000 주 | 3,510,000 주 |
| 우선주 전환(2018.06.12) | 72,371 주 | - 주 |
| 우선주 전환(2018.08.09) | 236,712 주 | |
| 우선주 전환(2018.09.03) | 37,618 주 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 3,856,701 주 | 3,510,000 주 |
13. 포괄손익계산서
당기 및 전기 중 당사의 포괄손익의 내용은 다음과 같습니다. &cr (단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 693,561 | (1,235,628) |
| 기타포괄손익 | - | - |
| 당기포괄이익(손실) | 693,561 | (1,235,628) |
14. 특수관계자 &cr14-1. 당기 및 전기중 임직원 대여금에 대한 내용은 다음과 같습니다. &cr (단위: 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 기초 | - | - |
| 증가액 | 40,000 | - |
| 감소액 | (2,162) | - |
| 기말잔액 | 37,838 | - |
&cr14-2. 당기와 전기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. &cr (단위: 원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 급여 | 164,388 | 159,640 |
15. 현금흐름표에 관한 사항
15-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상의 현금및현금성자산으로 이루어져 있으며, 국고보조금을 차감한 후의 금액입니다.&cr&cr15-2. 현금흐름을 수반하지 않는 주요한 거래는 다음과 같습니다.&cr (단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 |
|---|---|---|
| 우선주의 보통주전환 | 423,076 | - |
| 주임종장기대여금의 유동성 대체 | 10,811 | - |
16. 부가가치계산에 필요한 계정과목과 그 금액
부가가치계산에 필요한 계정과목과 그 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당 기 | 전 기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 판관비 | 제조원가 | 개발비등 | 합계 | 판관비 | 제조원가 | 개발비등 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 398,939 | 252,408 | 1,433,573 | 2,084,920 | 272,769 | 101,250 | 1,218,704 | 1,592,723 |
| 퇴직급여 | 176,466 | - | - | 176,466 | 140,148 | - | - | 140,148 |
| 복리후생비 | 224,332 | 29,282 | - | 253,614 | 130,116 | 14,028 | - | 144,144 |
| 감가상각비 | 150,411 | 69,771 | - | 220,182 | 95,746 | 66,890 | - | 162,636 |
| 지급임차료 | 79,423 | 51,572 | - | 130,995 | 92,198 | 13,277 | - | 105,475 |
| 세금과공과 | 11,882 | 970 | - | 12,852 | 47,383 | - | - | 47,383 |
| 합 계 | 1,041,453 | 404,003 | 1,433,573 | 2,879,029 | 778,360 | 195,445 | 1,218,704 | 2,192,509 |
&cr&cr17. 재무제표의 사실상 확정일&cr당기 재무제표는 이사회의 결의를 거친뒤 2019년 3월 25일 정기주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. &cr&cr
6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상.예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
&cr 2. 개요&cr 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.&cr&cr 3. 재무상태 및 영업실적&cr &cr 가. 영업실적&cr (단위 : 백만원, %)
| 구분 | 제19기&cr(2018년) | 제18기&cr(2017년) | 증감 | 증감율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 4,878 | 2,531 | 2,347 | 92.7 |
| 매출원가 | 1,537 | 1,115 | 422 | 37.8 |
| 매출총이익 | 3,341 | 1,416 | 1,925 | 135.9 |
| 판매비와관리비 | 3,063 | 1,979 | 1,084 | 54.8 |
| 영업이익(손실) | 278 | -563 | 841 | 흑자전환 |
| 영업외수익 | 184 | 78 | 106 | 135.9 |
| 영업외비용 | 35 | 750 | -715 | -95.3 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 428 | -1,236 | 1,664 | 흑자전환 |
| 법인세비용(수익) | -266 | - | -266 | - |
| 당기순이익(손실) | 694 | -1,236 | 1,930 | 흑자전환 |
- 매출은 전년대비 92.7% 증가한 4,872백만원입니다.&cr- 판매와일반관리비는 54.8%가 증가한 3,063백만원으로 경상연구개발비가 541백만원이 증가한 것이 주된 원인입니다.&cr&cr 나. 재무상태&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 제19기&cr(2018년) | 제18기&cr(2017년) | 증감 |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 6,287 | 7,754 | -1,467 |
| 비유동자산 | 4,202 | 2,081 | 2,121 |
| 자산총계 | 10,489 | 9,835 | 654 |
| 유동부채 | 811 | 900 | -89 |
| 비유동부채 | 141 | 121 | 20 |
| 부채총계 | 952 | 1,021 | -69 |
| 자본금 | 2593 | 2,593 | - |
| 주식발행초과금 | 7,774 | 7,775 | -1 |
| 자본조종 | 58 | 29 | 29 |
| 이익금 | -889 | -1,582 | 693 |
| 자본총계 | 9,537 | 8,814 | 723 |
| 부채 및 자본총계 | 10,489 | 9,835 | 654 |
- 자산은 전년대비 6.6% 증가한 10,489백만원 입니다. 자산의 주요 증가원인은 생산시설 확충 등 유형자산 취득입니다.&cr- 부채는 전년대비 6.8% 감소한 952백만원 입니다. 부채의 주요 감소원인은 미지급금 감소입니다.&cr- 자본은 전년대비 8.2% 증가한 9,537백만원 입니다. 자본의 주요 증가원인은 당기순이익 증가가 주요 원인입니다.&cr &cr 4. 유동성 및 자금조달과 지출&cr&cr 가. 유동성&cr최근 2개 사업연도 동안 당사의 현금흐름은 아래와 같습니다.&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 제19기 | 제18기 | 증감액 |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 757 | 200 | 557 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -1,060 | -3,194 | 2,314 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | -1 | 2,998 | -2,999 |
| 기초의 현금 | 1,390 | 1,387 | 3 |
| 기말의 현금 | 1,086 | 1,390 | -304 |
&cr 최근 2개 사업연도 동안 유동비율은 아래와 같습니다.&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 제19기 | 제18기 | 증감액 |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 6,287 | 7,754 | -1,467 |
| 유동부채 | 811 | 900 | -89 |
| 유동비율 | 775.2% | 861.6% |
- 당기말 현재 유동자산은 유형자산 확충 등으로 전년대비 18.9% 감소하였습니다. 이에 따라 유동비율은 775.2%로 전기말 대비 다소 감호하였으나 유동성 측면에서 건실한 재무 구조를 실현하고 있습니다.&cr&cr 5. 부외거래에 관한 사항&cr 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&crIII. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr나. 법규상 규제에 관한 사항&crII. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr다. 파생상품 및 위험관리정책&cr당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제19기(당기)한울회계법인적정-제18기(전기)한울회계법인적정-제17기(전전기)한울회계법인적정-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황
(단위: 천원)제19기(당기)한울회계법인회계감사15,000145제18기(전기)한울회계법인회계감사9,350145제17기(전전기)한울회계법인회계감사6,050130
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제19기(당기)----------제18기(전기)----------제17기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
(1) 이사회의 구성&cr당기말 당사의 이사회는 임국진 대표이사와 김유삼 사내이사, 정명숙 사내이사, 김범준 사내이사, 정지훈 기타비상임이사로 구성되어 있습니다. 또한 당기 감사로는 박성진 감사가 선임되어 있으며 감사위원회가 별도로 구성되어 있지는 않습니다.&cr
(2) 이사회 운영규정의 주요내용
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| <정관 제29조> 이사의 수 |
당사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다. |
| <정관 제30조> 이사의 선임 |
당사의 이사는 주주총회에서 선임하며 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행 주식총수의 4분의 1이상으로 선임한다. |
| <정관 제31조> 이사의 임기 |
1) 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다. 2) 보궐선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다. |
| <정관 제32조> 이사의 직무 |
1) 대표이사(사장)는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다. 2) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. |
| <정관 제33조> 이사의 의무 |
1) 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. 2) 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다. 3) 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다 4) 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. |
| <정관 제34조> 이사의 보수와 퇴직금 |
1) 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 2) 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금규정에 의한다. |
| <정관 제35조> 이사회의 소집 및 구성 |
1) 이사회는 이사로 구성한다. 2) 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3) 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4) 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5) 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6) 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. |
| <정관 제36조> 이사회 결의방법 |
1) 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2) 이사회는 이사가 직접 이사회에 참석하여야 한다. 3) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다 |
| <정관 제37조> 이사회 의사록 |
1) 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. 2) 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
| <정관 제38조> 상담역 및 고문 |
회사는 이사회의 결의로 상담역 또는 고문 약간 명을 둘 수 있다. |
(3) 이사회의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 18-1 | 2018.03.08 | 1) 부동산 매입 | 가결 | - |
| 18-2 | 2018.03.12 | 1) 재무제표의 승인 2) 주주총회 소집 및 의안결정 3) 주식매수선택권 취소 4) 본점소재지 변경 |
가결 | - |
| 18-3 | 2018.05.21 | 1) 부동산 매입 2) 코넥스 상장신청 |
가결 | - |
| 18-4 | 2018.08.06 | 1) 주주총회 소집 및 의안결정 | 가결 | - |
| 18-5 | 2018.08.20 | 1) 명의개서대리인 선정 | 가결 | - |
| 18-6 | 2018.09.19 | 1) 기혼자주택지원금운용규정 승인의 건 | 가결 | - |
| 18-7 | 2018.10.31 | 1) 개발비자산화요건 재검토에 따른 2017년 사업년도 재무제표 재작성 승인의 건 | 가결 | - |
| 18-8 | 2018.11.29 | 1)코넥스시장 상장 동의의 건 | 가결 | - |
| 18-9 | 2018.12.20 | 1)부동산 매입이 건 | 가결 | - |
(4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 사외이사등참석인원 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|
| 사외이사등 수 | 참석 수 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18-1 | 2018.03.08 | 2 | 1 | - |
| 18-2 | 2018.03.12 | 2 | - | - |
| 18-3 | 2018.05.21 | 2 | 1 | - |
| 18-4 | 2018.08.06 | 1 | - | - |
| 18-5 | 2018.08.20 | 1 | - | - |
| 18-6 | 2018.09.19 | 1 | 1 | - |
| 18-7 | 2018.10.31 | 1 | - | - |
| 18-8 | 2018.11.29 | 1 | - | - |
| 18-9 | 2018.12.20 | 1 | - | - |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl
2. 감사제도에 관한 사항
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr(2) 감사 관련 정관 규정
| 규정 | 내용 |
|---|---|
| 정관 제45조 (감사의 직무등) |
1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4) 감사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. 5) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7) 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 이사회규정 제4조 (구성) |
1) 이사회는 대표이사를 포함하여 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다. 2) 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 이 경우 감사의 의결권은 없다. 3) 이사회는 이사회의 회무를 처리하기 위하여 간사 1인을 두되, 간사는 이사회 업무의 주무부서장으로 한다. |
(3) 감사위원회(감사)의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 박성진 | * 학력 - 85.02 동국대학교 법학 - 06.01~08.12 Master of Divinity, New Orleans Baptist Theological Seminary (New Orleans, LA) - 11.01~13.05 Doctor of Ministry, Golden Gate Baptist Theological Seminary (San Francisco, CA) * 주요 경력 - 89~97 동서증권㈜ 근무 - 97~04 현대증권㈜ 근무 - 04~05 교보증권㈜ 근무 - 現 (사)한국감사협회 정회원 - 現 여의도동 주민자치위원회 봉사분과위원장 - 現 D.Min. 논문위원 (Golden Gate Baptist Theological Seminary) - 現 여의도희망교회 담임목사 |
해당 없음 |
- |
&cr(4) 감사의 활동내역&cr - 이사회 활동 내역 -
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 참석여부 |
|---|---|---|---|---|
| 18-1 | 2018.03.08 | 1) 부동산 매입 | 가결 | 참석 |
| 18-2 | 2018.03.12 | 1) 재무제표의 승인 2) 주주총회 소집 및 의안결정 3) 주식매수선택권 취소 4) 본점소재지 변경 |
가결 | 참석 |
| 18-3 | 2018.05.21 | 1) 부동산 매입 2) 코넥스 상장신청 |
가결 | - |
| 18-4 | 2018.08.06 | 1) 주주총회 소집 및 의안결정 | 가결 | - |
| 18-5 | 2018.08.20 | 1) 명의개서대리인 선정 | 가결 | - |
| 18-6 | 2018.09.19 | 1) 기혼자주택지원금운용규정 승인의 건 | 가결 | - |
| 18-7 | 2018.10.31 | 1) 개발비자산화요건 재검토에 따른 2017년 사업년도 재무제표 재작성 승인의 건 | 가결 | - |
| 18-8 | 2018.11.29 | 1)코넥스시장 상장 동의의 건 | 가결 | - |
| 18-9 | 2018-12.20 | 1) 부동산 매입 | 가결 | - |
&cr
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
(5) 감사 교육 미실시 내역
-
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
(6) 감사위원회 지원조직 현황 &cr해당사항 없습니다.
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
(7) 준법지원인 지원조직 현황 &cr해당사항 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제 여부&cr 해당사항 없음 &cr&cr 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부&cr 해당사항 없음&cr&cr 다. 소수주주권의 행사 여부&cr 해당사항 없음&cr
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
임국진본인보통주1,539,84029.691,539,84029.69-김유삼등기임원보통주113,4002.19113,4002.19-정명숙등기임원/처보통주419,8808.10419,8808.10-김범준등기임원보통주69,7501.3569,7501.35-최동섭미등기임원보통주46,1100.8946,1100.89-임성희자녀보통주45,0000.8745,0000.87-임송은자녀보통주45,0000.8745,0000.87-임수연자녀보통주45,0000.8745,0000.87-남궁성배자형보통주162,0843.13162,0843.13-홍승완자형보통주18,0000.3518,0000.35-임세정누나보통주12,0000.2312,0000.23-임예정누나보통주30,0000.5830,0000.58-홍동욱조카보통주12,0000.2312,0000.23-양효경조카보통주12,0000.2312,0000.23-양효현조카보통주6,0000.126,0000.12-조경래동서보통주6,0000.126,0550.12-정진희처제보통주3,0000.063,0000.06-김선미외사촌처보통주34,6080.6734,6080.67-보통주2,619,67250.522,619,72750.52-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl
주식 소유현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
임국진 등2,619,72750.52%KB12-1벤처조합600,00011.57%서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드418,6058.07%한국투자글로버제약산업육성사모투자전문회사310,8816.00%--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
4457.89472,4339.11%
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원의 현황
임원 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
임국진남1961년 11월대표이사등기임원상근총괄
1999.04~2004.02 연세대학교 생화학 박사
2002.8~2003.12 Joint Proteomics Lab, WEHI & Ludwig Cancer Research Center
87.10~09.12 LG생명과학 진단의학사업팀장
1,539,840-본인8년 7개월2019년 06월 02일김유삼남1943년 06월고문등기임원상근연구개발
1978 Washington State University Ph. D
1978~ 연세대학교 생화학과 교수&cr2002 한국 생화학회 회장
2000~2002 프로테옴텍 전 대표이사
113,400-타인18년 9개월2019년 03월 24일정명숙여1960년 11월상무이사등기임원상근연구관리
1984~1986 연세대학교 생화학 석사
2006~2009 카톨릭의대 박사과정수료
1987-1989 LG생명과학 연구원
419,880-처5년2019년 06월 02일김범준남1968년 10월상무이사미등기임원상근연구개발
2006 연세대학교 생화학 박사
1993-1996 LG생명과학 연구원
2005-2008 바이오버드 수석연구원
69,750-타인7년 5개월2021년 08월 19일정지훈남1979년 02월기타비상무이사등기임원비상근-
2008 연세대학교 생명과학 박사
한국노바티스
2017 한국투자파트너스 수석팀장
--타인1년 6개월2021년 08월 19일박성진남1961년 05월감사등기임원비상근-
1985 동국대학교 법학 학사
1989-1997 동서증권 근무
1997-2004 현대증권 근무
2005-2005 교보증권 근무
--타인1년 6개월2020년 06월 28일송석원남1958년 03월부사장미등기임원상근품질보증
979 연세대학교 생화학 학사
1981-2009 CJ제일제당 상무이사
2011-2014 태광실업 인도네시아법인대표이사
--타인1년 6개월-최동섭남1960년 04월전무이사미등기임원상근생산
1984-1999 LG생명과학 팀장
2000-2005 바이오포커스 이사
46,110-타인5년 7개월-조옥환남1964년 01월전무이사미등기임원상근영업
1989 연세대학교 경제학 학사
1989-2014 CJ제일제당 기술마케팅팀장
2014-2017 카페베네 해외사업 본부장
--타인1년 4개월-한상문남1965년 03월상무이사미등기임원상근IR
1994 연세대학교 경제학 석사
1993-2002 중소기업진흥공단 과장
2007-2011 이스타벤처투자 대표이사
--타인1년 4개월-정지용남1976년 01월이사미등기임원상근영업
2003 고려대학교 임상병리과 학사
2003-2008 마이진 마케팅과장&cr2008-2017 안국바이오진단마케팅 팀장
--타인1년-김태형남1974년 03월이사미등기임원상근개발
2006 연세대학교 생화학 박사
2008-2014 James Comprehensive Cancer Center(Ohio State University)연구원
--타인4년5개월-조종현남1969년 06월이사미등기임원상근경영지원
1993 서강대학교 경제학과
1993-2017 한진해운 관리부문 총괄
--타인2개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 현황
2018년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
전 부문남37---372년 4개월1,266,72034,236-전 부문여16-3-192년 2개월476,94825,103-53-3-562년 3개월1,743,68831,137-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2018년 12월 31일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
7389,44155,634-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 원) 이사5400,000,000-감사1100,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) 6271,308,00045,218,000-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 원) 4271,208,00067,827,000-1-------1---
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr당사는 이사, 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만으로 해당사항이 없습니다.
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 원) 215,860,000-------215,860,000-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이지은 외 2인직원2014년 03월 25일신주발행보통주14,000-2,00012,0002017.3.25~2024.3.251,666김영인 외 7인직원2015년 07월 06일신주발행보통주32,000-18,00014,0002018.7.6~2022.7.63,333김범준 외 13인등기임원2016년 03월 25일신주발행보통주55,000-14,00041,0002019.3.25~2026.3.255,333김태형 외 6인직원2017년 01월 09일신주발행보통주36,000-23,00013,0002020.1.9~2024.1.97,000박영우 외 9인직원2017년 06월 29일신주발행보통주15,000--15,0002020.6.29~2024.6.298,000이용주 외 12인직원2018년 03월 27일신주발행보통주98,000--98,0002021.3.27~2025.3.268,000김현영 외 1인직원2018년 08월 20일신주발행보통주3,000--3,0002021.8.20~2025.8.198,000
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
&cr해당사항 없음
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr 해당사항 없음.&cr
2. 대주주와의 자산양수도 등&cr 해당사항 없음.&cr
3. 대주주와의 영업거래
해당사항 없음.&cr&cr 4. 관계회사 현황 및 거래내역
(단위 : 천원)
| 회 사 개 황 | 재 무 상 황 | 대주주 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 자산 총액 |
자본금 | 자기 자본 |
매출액 | 당기 &cr순이익 | 배당율 | 주주명 | 지분 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 회사명: ㈜파마코텍 대표자: 정명숙 설립일: 2010.6.16 결산월: 12월 업종: 부동산임대 주제품: 부동산임대 |
2015 | 688,095 | 50,000 | 40,589 | 20,262 | -11,372 | - | 정명숙 | 64% |
| 2016 | 629,326 | 50,000 | 45,999 | 57,381 | 5,411 | - | 정명숙 | 64% | |
| 2017 | 582,575 | 50,000 | 55,664 | 67,777 | 9,665 | - | 정명숙 | 72% |
&cr(1) 가지급금 ·대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역&cr 해당사항 없음&cr&cr(2) 담보제공 내역&cr 해당사항 없음&cr&cr(3) 채무보증내역&cr 해당사항 없음&cr&cr(4) 매입매출거래
(단위: 천원)
| 구분 | 성 명 (법인명) |
관계 | 2018년도 | 2017년도 | 2016년도 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입거래 | ㈜파마코텍 | 특수관계자 | - | - | 20,336 | 연구재료 및 장비 구매 | 42,439 | 연구재료 및 장비 구매 |
주) 2017년 7월부터 ㈜파마코텍과의 매입거래를 중단하였음.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr&cr 1. 공시사항의 진행·변경 상황 및 주주총회 현황&cr &cr 가. 공시사항의 진행·변경사항&cr 해당사항 없음&cr&cr 나. 주주총회 요약
| 구분 | 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
|---|---|---|---|
| 정기 | 2018.03.28 | 제1호 의안: 제18기 재무제표 승인의 건 | 원안대로&cr승인 |
| 제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | |||
| 제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | |||
| 제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | |||
| 임시 | 2018.08.20 | 제1호 의안: 정관 개정(안) 승인의 건 | 원안대로&cr승인 |
| 제2호 의안: 임원퇴직금규정 개정(안) 승인의 건 | |||
| 제3호 의안 : 사내이사 선임 승인의 건 | |||
| 제4호 의안 : 기타비상무이사 선임 승인의 건 | |||
| 제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 |
&cr&cr 2. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건&cr 해당사항 없음.
&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr 해당사항 없음
&cr 다. 채무보증 현황 &cr 해당사항 없음&cr
라. 채무인수약정 현황&cr 해당사항 없음&cr
마. 그 밖의 우발채무 등&cr 해당사항 없음.&cr&cr
3. 제재 현황 등 그 밖의 사항&cr&cr 가. 제재현황
해당사항 없음.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항&cr 해당사항 없음&cr&cr 다. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업기준검토표-1.jpg 중소기업기준검토표-1
중소기업기준검토표-2.jpg 중소기업기준검토표-2
&cr 라. 직접금융 자금의 사용&cr 해당사항 없음&cr
마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr 해당사항 없음.&cr &cr 바. 보호예수 현황
| (기준일 : | 2018.12.31 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - |
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없음
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