Regulatory Filings • Apr 1, 2019
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사업보고서 3.6 아이진 주식회사 N A 110111-2005018 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
사 업 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 19 기)
2018년 01월 01일2018년 12월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 04월 01일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 아이진 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 유 원 일 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 강서구 양천로 401 B동 910호(강서한강자이타워) |
| (전 화) 02-322-1687 | |
| (홈페이지) http://www.eyegene.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 상무이사 (성 명) 이 명 재 |
| (전 화) 02-322-1687 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서_서명본_20190401.jpg 대표이사 등의 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr &cr 당사의 명칭은 '아이진 주식회사'라고 표기합니다. &cr 또한 영문명칭은 'Eyegene Inc.라고 표기합니다. &cr 약식으로 표기할 경우 '아이진(주)' 또는 'EyeGene' 이라고 표기합니다. &cr&cr 2) 설립일자 &cr &cr당사는 2000년 6월 23일에 설립되었으며 신약 연구 개발을 전문적으로 수행하는 벤처기업으로서 2013년 11월 28일에 코넥스시장에 주식을 상장하여 매매를 개시하였고, 2015년 11월 16일에 코스닥시장에 이전 상장한 주권상장법인입니다.
&cr 3) 본사 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr &cr - 주 소 : 서울특별시 강서구 양천로 401, 비동 9층 910호 &cr (가양동, 강서한강자이타워)&cr - 전화번호 : 02-322-1687&cr - 홈페이지 주소 : www.eyegene.co.kr&cr &cr 4) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 &cr &cr 당사는 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당 됩니다. &cr&cr 5) 중소기업 해당여부 &cr &cr 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다.&cr &cr 6) 주요 사업의 내용 &cr &cr당사의 주요업종은 의학 및 약학 연구 개발업이며, 2000년 창립부터 단백질체학(Proteomics) 및 면역학(Immunology) 등을 연구 기반으로 삼아, 재조합 단백질을 이용한 허혈성 질환 치료제 및 고유의 면역보조제를 포함한 프리미엄 백신을 꾸준히 연구, 개발하고 있는 바이오 제약 기업입니다. &cr기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용’을 참조하시기 바라며 정관에 기재된 목적사업은 아래와 같습니다.&cr
| 정관의 목적사업 | 비고 |
|---|---|
| 1. 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색 도출 | - |
| 1. 유용유전자 및 단백질을 이용한 식품 및 의약품 개발 | - |
| 1. 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조 | - |
| 1. 진단시약 및 키트의 연구개발, 제조 | - |
| 1. 원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 제조 | - |
| 1. 의료기기 및 의료용 보조기구의 제조 | - |
| 1. 이미용기구의 제조 | - |
| 1. 화장품(기능성포함) 원료 및 제품 제조 | - |
| 1. 생명과학 관련물질의 제조 | - |
| 1. 위와 관련한 기술 및 특허의 판매 | - |
| 1. 위와 관련한 물질 연구개발, 기술용역 | - |
| 1. 위 각호에 관련되는 전자상거래업 | - |
| 1. 시스템 통합 자문, 구축 및 관리업 | - |
| 1. 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수 | - |
| 1. 위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도소매업 | - |
| 1. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체 | - |
&cr 7) 계 열회사에 관한 사항 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
8) 주권상장 여부 및 특례상장에 관한 사항 &cr
[회 사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항]
여2015.11.16여&cr&cr(기술상장기업의 코스닥시장상장)
코스닥시장 상장규정 제7조&cr(신규상장심사요건의 특례) ②항 &cr기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조 제1항 제6호의요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.&cr1.자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것
2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
1) 회사의 본점소재지 &cr&cr 서울특별시 강서구 양천로 401, 비동 9층 910호 (가양동, 강서한강자이타워)&cr&cr 2) 경영진의 중요한 변동 &cr&cr 2000.06.23 유원일 대표이사 취임 이후, 보고서 제출일 현재 경영진의 중요한 변동 은 없습니다.
3) 최대주주의 변동&cr &cr - 당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.
4) 상호의 변경&cr&cr - 당사는 공시대상기간 동안 상호의 변경사항이 없습니다. &cr
5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr&cr 당사는 바이오의약품 분야 중에서 노화 관련 성인 질환의 예방 및 치료 의약품의 연 구개발을 주된 사업으로 영위하고 있는 바이오제약기업이며, 공시대상기간 동안 주 요 업종 및 주된 사업의 변동사항은 없습니다. &cr
8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
&cr 당사의 설립 이후 동 보고서 작성일 현재까지 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.
| 일자 | 내 용 |
|---|---|
| 2000. 09 | 아이진㈜ 연구소 설립 |
| 2000. 12 | 벤처기업 인증(한국과학기술평가원으로부터 우수기술평가기업 인증) |
| 2001. 05 | 기업부설 연구서 인가(산기협) |
| 2001. 12 | ALC Medical로부터 투자유치 망막 공동 연구 협약(ALC Medical) 부설 연구소 확정(인력, 연구기자재 추가 투자) |
| 2002. 11 | 항암제 국내 D제약회사와 공동 연구계약 (기술 이전 및 해외 전임상 독성, 효력 공동 진행, 2년) 중기청 아이디어 평가사업 과제 선정, 평가완료 |
| 2002. 12 | 중진공 : 미국 SBIR진출 지원 업체 선정 자문단 협약 "당뇨망막증 진단 및 마커 발굴기술” 벤처기업 재인증(보건산업진흥원으로부터 신기술기업으로 인증) |
| 2005. 08 | ㈜볼빅으로부터 투자유치(15억원) |
| 2006. 04 | 보건산업벤처협회 표창장 수상 미국안과학회(ARVO)에 당뇨망막증진단(SNP)등 3건 발표 |
| 2006. 05 | 제41회 발명의 날 산업자원부 장관상수상 |
| 2006. 09 | 산업은행으로부터 투자유치(초기기술 사업화 자금) |
| 2007. 02 | 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 선정 - 중소기업청 벤처기업인증 - 기술보증기금 |
| 2008. 08 | 본사 및 부설 연구소, 상암동 DMC첨단산업센터로 이전 |
| 2008. 11 | 보건복지가족부 면역 백신 과제 선정 |
| 2009. 05 | 욕창치료연고제 - ㈜휴온스에 국내 권리 기술 이전 계약 체결 |
| 2009. 10 | 자궁경부암 예방백신 (HPV 백신) - ㈜종근당에 기술 이전 계약 체결 |
| 2010. 04 | CKD창업투자㈜/우신벤처투자㈜ 투자유치(15억) |
| 2010. 06 | 지식경제부 산업원천기술개발사업 선정 : 당뇨망막병증 치료제 |
| 2010. 09 | 한화인베스트먼트㈜ 투자유치(15억) |
| 2010. 09 | 서울시 특허기술상품화 기술개발사업 선정 : HPV혈중항체 측정 |
| 2011. 06 | 벤처기업 재인증 -한국벤처기업캐피탈협회 |
| 2011. 12 | 쿼드투자자문㈜ 투자유치 (6억) |
| 2012. 03 | 미래에셋벤처투자㈜ / 한국투자파트너스㈜ 투자유치 (20억) |
| 2011. 09 | 중국 TJAB(천진)과 J/V설립 : 욕창치료연고제 공동개발, 중국내 사업화 |
| 2012. 06 | 중소기업기술개발 지원사업 투자연계과제 선정 : 결핵백신 |
| 2012. 09 | 자궁경부암 백신 (EG-HPV) KFDA 임상 1상 승인 |
| 2012. 11 | 부광약품㈜ 28억 / 쿼드투자자문㈜ 1억 투자유치 |
| 2012. 12 | 당뇨망막증 치료제 유럽 EMA 임상 1상 승인 |
| 2013. 01 | 욕창치료제 국내 임상 1&2상 승인 |
| 2013. 10 | 당뇨망막증진단제 국내 진매트릭스 기술 이전 계약 체결 지앤텍벤처투자㈜, 한국투자파트너스㈜, &cr에이치비인베스트먼트㈜ 투자유치 (56억) |
| 2014. 03 | 코넥스 대상 최우수상 수상 (기술부문 최고상) |
| 2014. 04 | 본사 이전(상암동->가양동) |
| 2014. 05 | 당뇨망막증 치료제 유럽 임상 1상 완료 자궁경부암 백신 국내 임상 1상 완료 |
| 2014. 06 | 당뇨망막증 치료제 유럽 임상 2a상 승인 |
| 2014. 09 | LB인베스트먼트 / SBI투자증권 투자유치 (15억) |
| 2015. 01 | 한국투자파트너스 / 대교인베스트먼트 투자유치 (25억) |
| 2015. 07 | 코스닥시장 상장을 위한 기술성 평가 통과 |
| 2015. 09 | 코스닥시장 상장을 위한 거래소 상장예비심사 승인 |
| 2015.11 | 코스닥시장 이전 상장 |
| 2016.02 | 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 재인증 - 중소기업청 |
| 2016.11 | 기업부설연구소 확장 이전 (가양동 -> 일산 도내동) |
| 2017.06 | 벤처기업 재인증 -한국벤처기업캐피탈협회 |
| 2017.11 | 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 1상 승인 |
| 2017.12 | 아이진 제1회 사모전환사채 발행 - 권면총액 54억원 (한국투자파트너스/미래에셋벤처투자/지앤텍벤처투자/DSC인베스트먼트) |
| 2017.12 | 한국투자파트너스/미래에세벤처투자/지앤텍벤처투자/DSC인베스트먼트&cr투자유치 (126억) 주1) |
| 2018.04 | 심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 1상 완료 |
| 2018.09 | 아이진 제2회 사모전환사채 발행 - 권면총액 185억원 주2) |
| 2018.09 | 115억 투자유치 (기명식 전환우선주 518,012주 신주발행 유상증자) 주3) |
| 2018.10 | 창상치료제(EG-Decorin) 국내 임상 2상 승인 |
주 1), 주3) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 에서 5)직접금융자금의 사용 &cr 중 (2)사모자금의 사용내역 을 참조하여 주시기 바랍니다. &cr주2) 아래 3.자본금 변동사항에서 2) 사채 발행 현황 제2회 사모전환사채 내용을 &cr 참조하여 주시기 바랍니다. &cr
3. 자본금 변동사항
1) 증자(감자)현황&cr증자(감자)현황
2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2015.11.10유상증자(일반공모)
보통주
1,529,815
500
4,700
2016.02.11주식매수선택권행사보통주11,0005004,7002016.04.11주식매수선택권행사보통주6,0005004,7002016.05.30주식매수선택권행사보통주10,0005004,7002016.12.16주식매수선택권행사보통주10,0005004,7002017.06.15주식매수선택권행사보통주9,4305009,1452017.09.12주식매수선택권행사보통주2,0005009,1452017.09.18주식매수선택권행사보통주18,5705009,1452017.09.18주식매수선택권행사보통주5,0005004,7002017.09.27주식매수선택권행사보통주40,0005004,7002017.11.03주식매수선택권행사보통주
3,000
500
9,145
2017.12.15유상증자(제3자배정)보통주
851,342
500
14,800
2018.01.24주식매수선택권행사보통주
3,500
500
9,145
2018.04.17주식매수선택권행사보통주18,25050020,5212018.04.17주식매수선택권행사보통주2,0005009,1452018.04.19주식매수선택권행사보통주2,0005009,1452018.07.17주식매수선택권행사보통주1,00050020,5212018.09.29유상증자(제3자배정)전환우선주518,01250022,2002018.11.30주식매수선택권행사보통주1,5005009,145
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
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| 주1) |
| - |
| - |
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| - |
| - |
| 주2) |
| - |
주1), 주2) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 에서 5)직접금융 자금의 사용 중 (2)사모자금의 사용내역 을 참조하여 주시기 바랍니다. &cr&cr 2) 사채 발행 현황&cr
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2017.12.142021.12.145,400,000,000보통주2018.12.14&cr~2021.12.0710016,1005,400,000,000335,403주1)2018.09.282023.09.2818,500,000,000보통주2019.09.28&cr~2023.08.2810021,85018,500,000,000846,681주2) 23,900,000,000--- 23,900,000,000--
| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1회&cr사모&cr전환사채 |
| 제2회&cr사모&cr전환사채 |
| 합 계 | - | - | - |
주1) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며, 본 보고서 제출일 현재 미상환사채 권면총액은 54억, 전환가능주식 수는 335,403주 입니다 . 사채 발행에 자세한 내용은 다음과 같습니다. &cr
- 사채의 발행 대상자 내역
| 발행 대상자명 | 회사 또는 최대주주와의 관계 | 발행권면총액 (원) |
|---|---|---|
| 한국투자 글로벌 제약산업 육성 &cr사모투자전문회사 | 해당사항 없음 | 1,500,000,000 |
| 한국투자 핵심역량 레버리지펀드 | 해당사항 없음 | 300,000,000 |
| 한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 | 해당사항 없음 | 300,000,000 |
| 한국투자 Core 투자조합 | 해당사항 없음 | 150,000,000 |
| 한국투자 Dream 투자조합 | 해당사항 없음 | 150,000,000 |
| 한국투자 Essence 투자조합 | 해당사항 없음 | 150,000,000 |
| 한국투자 Future 투자조합 | 해당사항 없음 | 150,000,000 |
| 한국투자 High 투자조합 | 해당사항 없음 | 150,000,000 |
| 한국투자 Joint 투자조합 | 해당사항 없음 | 150,000,000 |
| 미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 16-1호 | 해당사항 없음 | 450,000,000 |
| 미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 17-1호 | 해당사항 없음 | 450,000,000 |
| 지앤텍3호벤처투자조합 | 해당사항 없음 | 600,000,000 |
| DSC Follow-on 성장사다리펀드 | 해당사항 없음 | 450,000,000 |
| DSC유망서비스산업펀드 | 해당사항 없음 | 450,000,000 |
| 합 계 | 5,400,00 0 ,000 |
- 사채의 종류 : 기명식 이권부 무보증 전환사채 &cr- 사채의 표면이율 : 연 0.5%&cr- 사채의 만기보장수익률 : 연복리 3.75% &cr - 전환대상 주식의 종류 : 아이진 주식회사 기명식 보통주식&cr - 전환대상 1주당 전환가격 : 16,100원 (2019년 3월 14일 전환가격 조정) &cr- 최초 1주당 전환가격 : 17,400원&cr- 전환청구 가능기간 : 2018.12.14 ~ 2021.12.07&cr- 조기상환청구권(put option) : &cr① 투자자는 사채발행일로부터 2년 6개월 경과일 혹은 그로부터 매 6개월이 되는 날마다 사채 원금의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 할 수 있다. &cr② 조기상환청구권 행사에 의한 사채의 조기상환 시 피투자기업이 지급하여야 할 원금 및 이자의 총액은 상환되는 원금과 해당 원금액에 그 조기상환일까지 연 복리 3.75%의 보장이율을 적용한 금액의 합계액에서, 기 지급된 표면이자를 차감한 금액으로 한다.
| 구분 | 조기상환 청구기간 | 조기상환일 | 조기상환률 | |
| FROM | TO | |||
| 1차 | 2020-04-15 | 2020-05-15 | 2020-06-14 | 108.4820% |
| 2차 | 2020-10-15 | 2020-11-15 | 2020-12-14 | 110.2800% |
| 3차 | 2021-04-15 | 2021-05-15 | 2021-06-14 | 112.1005% |
&cr- 전환에 관한 사항 :
① 투자자가 전환청구를 하기 전에 피투자자가 본 사채의 발행 이후 본 사채의 전환가격의 이하의 가액으로 발행가액을 결정하여 유상증자를 하거나 전환사채의 전환가액 또는 신주인수권부사채의 신주인수권의 행사가액을 정하여 사채를 발행하는 경우 전환가격도 동일하게 하향 조정되는 것으로 한다.
② 무상증자 또는 주식배당에 의하여 주식수가 증가하는 경우 전환가격은 (기발행주식수 × 조정전 전환가격) / (기발행주식수 + 신발행주식수)의 산식에 의하여 조정된다.
③ 공개시장에 등록한 법인이 전환청구 전에 시가를 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상신주 또는 주식연계사채를 발행하는 경우(당해 유상신주 또는 주식연계사채 발행 후 사후적으로 전환가격 또는 행사가격이 ‘인수인’의 주당 행사가격 보다 하향 조정되는 경우 포함)에는 다음과 같이 전환가격을 조정한다. 본 호의 계산방법에 의한 조정 후 전환가격과 상기 제1호의 계산 방법에 의한 조정 후 전환가격을 비교하여 낮은 가격을 조정 후 전환가격으로 한다. 다만 아래의 산식에서 시가는 유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에서 정하는 당해 발행가액 산정의 기준이 되는 기준 주가 또는 이론권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정 사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)를 의미하며 ‘인수인’의 소정 계산방법에 따라 정한다.
◈ 조정후 전환가격 = [조정전 전환가격 × {기발행주식수 + (신발행주식수 × 1주당 발행가액 / 시가)}] / (기발행주식수+신발행주식수)
(※ 해당 산식에 의한 조정 후 행사가액의 원단위 미만은 절상)
④ 전환사채 발행일로부터 3개월이 경과된 날로부터 3개월이 되는 날(이하 ‘전환가격 조정일’) 마다 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 산정한 [(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가) /3]가격 및 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 전환가격보다 낮은 경우에는 그 가격을 전환가격으로 조정한다. 다만, 조정 후 전환가격은 제3호에 따른 최초전환가격의 70%를 하회하지 못한다. &cr- 시가 하락에 따른 전환가액 조정일은 다음과 같다 &cr 2018년 3월14일, 6월14일, 9월 14일, 12월14일
2019년 3월14일, 6월14일, 9월 14일, 12월14일
2020년 3월14일, 6월14일, 9월 14일, 12월14일
2021년 3월14일, 6월14일, 9월 14일&cr⑤ 제①호 및 제②호를 적용하여 전환가격을 조정함에 있어서 유 무상 증자를 병행 실시하는 경우, 유상 증자 1주당 가액이 조정 전 전환가격을 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 전환가격 조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행 주식수만을 적용한다.
⑥ 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영한 가액을 전환가액으로 한다. 단, 감자, 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가와 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일(기산일) 가중산술평균주가 중 높은 가액이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우에는 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정 후 전환가액은 산정가액(가중산술 평균가액 중 높은 가액)을 기준으로 감자, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 할 수 있다.
&cr 주2) 2018년 09월 28일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 이며, 본 보고서 제출일 현재 미상환사채 권면총액은 185억, 전환가능주식 수는 846,681주 입니다. 사 채 발행에 자세한 내용은 다음과 같습니다.&cr &cr - 사채의 발행 대상자 내역
| 발행 대상자명 | 회사 또는&cr최대주주와의 관계 | 발행권면총액 (원) |
|---|---|---|
| 스마일게이트녹색성장1호펀드 | 해당사항 없음 | 5,000,000,000 |
| 주식회사 아이비케이캐피탈 | 해당사항 없음 | 2,000,000,000 |
| 메리츠종합금융증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
| 타이거 5-02 전문투자형 사모투자신탁, &cr타이거 5-12 전문투자형 사모투자신탁, &cr타이거 강남 5-22 전문투자형사모투자신탁,&cr타이거 HNW 5-32 전문투자형사모투자신탁,&cr타이거 HNW 5-42 전문투자형사모투자신탁, &cr타이거 프렌드2 전문투자형 사모투자신탁, &cr타이거 패밀리2 전문투자형 사모투자신탁,&cr타이거 CORPORATE 2 전문투자형사모투자신탁,&cr타이거 TRUE 2 전문투자형사모투자 신탁,&cr타이거 GEAR UP 2 전문투자형사모투자 신탁, &cr타이거 코스닥벤처펀드 TRUE 2 전문투자형사모투자신탁, &cr타이거 GEAR UP 12 전문투자형사모투자신탁의 &cr신탁업자 지위에서 한국투자증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 3,500,000,000 |
| 지브이에이 유니버스 전문투자형사모투자신탁의 &cr신탁업자 지위에서 중소기업은행 | 해당사항 없음 | 1,400,000,000 |
| 지브이에이 Mezz-V 전문투자형사모투자신탁 의 &cr신탁업자 지위에서 삼성증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 400,000,000 |
| 지브이에이 코스닥벤처 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사 | 해당사항 없음 | 200,000,000 |
| 플랫폼파트너스 스마트메자닌4.0 전문투자형 사모투자신탁 4호, &cr플랫폼 파트너스 스마트 메자닌4.0 전문투자형사모투자신탁 5호, &cr더플랫폼 멀티전략 전문투자형사모투자신탁 제1호,&cr더플랫폼 멀티전략 전문투자형사모투자 신탁 제2호의 신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사 | 해당사항 없음 | 2,000,000,000 |
| SP 메자닌 전문투자형 사모투자신탁 1호의 &cr신탁업자 지위에서 한국투자증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
| 케이클라비스 코스닥벤처 전문투자형사모증권 투자신탁제1호의 신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
| 지지전문투자형사모벤처기업투자신탁 제1호의 &cr신탁업자 지위에서 신한금융투자 주식회사 | 해당사항 없음 | 1,000,000,000 |
| 합 계 | 18,500,000,000 |
- 사채의 종류 : 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 &cr- 사채의 표면이율 : 연 0.0%&cr- 사채 의 만기보장수익률 : 연 0.0% &cr- 전환대상 주식의 종류 : 아이진 주식회사 기명식 보통주식&cr - 전환대상 1주당 전환가격 : 21,850원 (2018년 12월 28일 전환가격 조정)&cr- 최초 1주당 전환가격 : 25,700원&cr - 전환청구 가능기간 : 2019.09.28~2023.08.28&cr&cr- 조기상환청구권(put option) : &cr ① 본 사채권을 소유한 자는 사채발행일로부터 2년이 되는 2020년09월 28일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 권면금액에 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.&cr ② 본 사채권을 소유한 자는 조기상환지급일 60일전부터 30일전까지 발행회사에게 서면통지로 조기상환청구를 하여야 한다. 단, 조기상환청구기간의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 한다.
| 구분 | 조기상환 청구기간 | 조기상환지급일 | 조기상환율 | |
| FROM | TO | |||
| 1차 | 2020-07-30 | 2020-08-29 | 2020-09-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 2차 | 2020-10-29 | 2020-11-28 | 2020-12-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 3차 | 2021-01-27 | 2021-02-26 | 2021-03-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 4차 | 2021-04-29 | 2021-05-29 | 2021-06-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 5차 | 2021-07-30 | 2021-08-29 | 2021-09-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 6차 | 2021-10-29 | 2021-11-28 | 2021-12-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 7차 | 2022-01-27 | 2022-02-26 | 2022-03-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 8차 | 2022-04-29 | 2022-05-29 | 2022-06-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 9차 | 2022-07-30 | 2022-08-29 | 2022-09-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 10차 | 2022-10-29 | 2022-11-28 | 2022-12-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 11차 | 2023-01-27 | 2023-02-26 | 2023-03-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 12차 | 2023-04-29 | 2023-05-29 | 2023-06-28 | 권면금액의 100.0000% |
| 13차 | 2023-07-30 | 2023-08-29 | 2023-09-28 | 권면금액의 100.0000% |
&cr - 전환에 관한 사항 :
① 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발 행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정한다. 본 목에 따른 전환가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.
조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]
A: 기발행주식수
B: 신발행주식수
C: 1주당 발행가격
D: 시가
다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가) 또는 권리락 주가로 한다.
② 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 본 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정한다. 전환가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다.
③ 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 “증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정” 제 5-22조 제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 “산정가액”이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 전환가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(전환가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 전환가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.
④ 위 ① 내지 ③과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상으로 한다
⑤ 위 ① 내지 ④에 의하여 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
&cr -콜옵션(Call Option) 행사에 관한 사항 :
① ‘발행회사 및 발행회사가 지정하는 자’(이하 “매수인”)는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 21개월이 되는 날까지 매 3개월이 되는 날 및 23개월이 되는 날(이하 “매매대금 지급기일”)에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.
② 매도청구권 행사 방법: 매도청구권을 행사하려는 매수인은 각 매매대금 지급기일(제2항에서 정하는 날)로부터 20영업일(공휴일이 아닌 날로서 서울에서 은행들이 일상적인 업무를 영위하는 날을 말하여, 다만 일부 은행 또는 은행의 일부 점포만이 영업하는 날은 제외한다. 이하 같음) 전부터 10영업일 전까지 사채권자에게 매수대상 사채의 수량, 매매대금의 지급기일 및 매매대금을 서면으로 통지하는 방식으로 매도청구권 행사를 하며, 본 매도청구권 행사에 따른 매매계약은 매수인의 매도청구가 사채권자에게 도달한 시점에 체결된 것으로 본다.
③ 매매대금: 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 연 복리 3.0%의 이율을 적용하여 계산(1년 미만은 월할계산)한 아래의 금액으로 한다.
| 회차 | 매매대금 지급기일 | 매도청구권 매매대금 |
| 1 | 2019-09-28 | 권면금액의 103.0000% |
| 2 | 2019-12-28 | 권면금액의 103.7725% |
| 3 | 2020-03-28 | 권면금액의 104.5450% |
| 4 | 2020-06-28 | 권면금액의 105.3175% |
| 5 | 2020-08-28 | 권면금액의 105.8325% |
④ 대금지급 및 사채의 인도: 매수인은 매매대금 지급기일에 사채권자에게 사채권자가 지정하는 방식으로 제2호의 매매대금을 지급하고, 사채권자는 위 금액을 지급받음과 동시에 매수인에게 매도청구권 대상 채권을 인도한다. 단, 매매대금 지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 지급하고 매매대금지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 매수인이 본 매도청구권의 행사에 따른 매매대금 지급기일에 매매대금을 지급하지 아니한 때에는 해당 매매대금 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지 해당 매매대금에 대하여 산정한 연체이자를 추가로 지급하며, 이에 대하여는 본 계약 제3조 제12항을 준용한다.
⑤ 매도청구권 행사 범위: 매수인은 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.
⑥ 사채권자의 본 사채 의무보유: 사채권자는 본 계약의 “발행회사의 매도청구권”의 행사를 보장하기 위하여 동 매도청구권의 행사기간 종료일까지 본 계약 제2조에 따른 발행 당시 인수금액의 30%에 해당하는 본 사채를 미전환 상태로 보유하여야 한다
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
1) 주식의 총수&cr&cr 2018년 12월 31일 현재, 당사 발행할 주식의 총 수는 100,000,000주 이며, &cr현재까지 발행한 주식의 총 수 11,512,604주 중 보통주 10,994,592주, 전환우선주식518,012주를 발행하였습니다. 당사의 자기주식은 없으며, 이에 따라 유통주식 총 수는 동 보고서 제출일 현재 11,512,604주 입니다. &cr&cr주식의 총수 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주100,000,000-100,000,000주1)10,994,592518,01211,512,604---------------------10,994,592518,01211,512,604-----10,994,592518,01211,512,604-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
주1) 발행할 주식의총수가 보통주와 우선주로 구분되어 있지는 않으나, 정관상 우선주의 발행한도를발행주식 총수의1/2 이내로 정하고 있습니다. &cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황
종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 천원) 2018년 09월 28일22,20050011,499,866,400518,01211,499,866,400518,012발행가 기준 연1.0%&cr(참가적, 누적적)------전환가격 : 발행가&cr전환비율 : 1 : 1&cr전환권 존속기간 : 5년 &cr(존속기간 만료일 도래 시 보통주 자동 전환)2019.09.28 ~ 2023.09.27기명식 보통주609,425있음 1. 상기 발행일은 납입일 입니다.&cr2. 상기 현재 잔액은 현재 (잔여) 전환우선주식수에 최초 행사가액을 곱한 금액 입니다.&cr3. 상기 전환비율 및 전환으로 발행할 주식수는 신주인수계약서상 시가하락 등에 따른 가격조정 조항에 의거 조정될 수 있습니다. 주1)
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건 |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항 |
주1) 2018년 12월 28일, 시가하락에 따른 전환가액 조정으로 최초 1주당 발행가격 22,200원에서 18,870원으로 조정함.
5. 의결권 현황
당사가 발행한 주식의 총 수는 총 11,512,604주이며, 정관상 발행할 주식 총 수는 100,000,000주 입니다. 의결권 행사 가능 주식 수는 11,512,604주 (발행주식대비 100.00%) 입니다.&cr&cr
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주10,994,592-우선주518,012-------------------------보통주10,994,592-우선주518,012-
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
&cr
1) 배당에 관한 정관 규정 &cr &cr당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 당사의 배당과 관련한 &cr정관 규정에 따라 실시할 예정입니다. &cr당사의 배당 관련 정관의 규정은 다음와 같습니다.&cr
| 배당에 관한 사항 | |
|---|---|
| 정&cr관&cr규&cr정 | 제 10 조의 3 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다. |
| 제 36 조 (이익 배당) ① 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. ⑤ 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. |
&cr&cr 2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 &cr&cr
주요배당지표
500500500----5,908-8,451-8,270-538-837-825-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제19기 | 제18기 | 제17기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요&cr &cr&cr 1) 산업의 이해 &cr &cr (1) 바이오의약품 산업&cr &cr■ 바이오의약품 산업의 분류
당사는 바이오의약품을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서, 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오 베터를 개발하고 있습니다.
넓은 범위에서 당사가 속한 산업은 제약산업이며, 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품을 연구 개발, 제조 및 판매하는 산업으로 정의됩니다. 제약산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 세분화 되며, 인구의 고령화와 만성질환, 신종질병의 증가에 따른 의약품 수요 증가로 세 계 의약품 시장은 2005년 이후 연평균 6%대이 안정적 성장세를 유지, 2016년 1조 1,000억 달러(약 1,260조원) 규모를 형성하고 있으며 전체 제약산업의 약 80%를 차지하고 있습니다. 의약품 시장은 원료의 형태에 따라 화학합성의약품과 바이오의약품 시장으로 분류되며, 당사의 사업 분야는 바이오의약품 시장에 속해 있습니다. &cr
[세계의약품시장 규모].jpg [세계의약품시장 규모]
&cr&cra. 바이오신약
현재 치료제가 없거나 기존 치료제의 한계를 극복하기 위해 개발된 바이오의약품을 바이오신약이라고 합니다. 이러한 바이오신약 시장은 기술적 장벽이 높아 독보적인 기술력이 뒷받침되어야 하고, 제품의 치료 효과 검증을 위해 장기간의 연구개발 기간과 비용이 소요되며 실패할 확률도 높은 분야입니다. 하지만 제품 개발에 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있는 새로운 시장을 창출할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.
b. 바이오베터
바이오베터는 기존 바이오의약품의 편의성, 유효성, 안전성 등을 개선한 제품을 생산, 판매하는 산업분야를 말하며, 기존 제품보다 향상된 기술을 적용하여 추가적인 개량특허를 확보함으로써 독점적인 시장진출과 선점이 가능하며, 시장 확대를 도모할 수 있습니다. 하지만 개선에 필요한 기술력이 뒷받침되어야 하며 시간, 비용 등의 투자도 필요로 하므로 바이오시밀러 시장보다는 상대적으로 높은 투자 위험을 가진 분야입니다.
c. 바이오시밀러
바이오시밀러는 생물학적 소재로 만들어진 바이오의약품으로서 이미 시장을 형성하고 있는 신약들의 특허가 만료되면서 독점성이 없어진 기존 제품과 동일한 기술로 만들어진 제품을 뜻합니다. 바이오시밀러 시장은 오리지널 의약품과 동일하게 생산해야 하므로 생산기술을 기반으로 한 시설구축이 필요하며, 이를 위해 자본을 과감히 투자할 수 있는 대형기업 위주의 진출이 이루어지고 있다는 것이 특징입니다.
■ 바이오 의약품 산업의 전망
전체 의약품 시장에서 당사가 속한 바이오의약품 시장규모는 점차 그 비중이 확대되어 2016년 19.9%에서 2021년 23.4%에 이를 전망이며 2016년~2021년간 의약품 시장이 연평균 약 5.9%로 성장하여 2021년 1.47조 달러(QuintilesIMS), 동기간 바이오의약품 시장은 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 3,440억 달러(Frost&Sullivan)로 전망되고 있습니다. &cr
실제로, 2016년 국내 바이오의약품 시장규모는 1조 8천억 원을 기록하였으며 국내 바이오의약품은 전체 의약품 시장의 약 10%를 차지하고 있습니다. 2016년 바이오의약품 수출은 10억 6천만 달러(1조 2천억 원)로, 2년 연속 무역수지 흑자를 달성하고 있으며 바이오의약품의 수출실적은 연평균 29.8%의 고속 성장을 유지하고 있습니다.
이 런 가운데 국내 바이오의약품의 글로벌 진출이 가속화 되어 2016년에 우리나라의 바이오시밀러가 유럽시장에 본격적으로 진출한 것을 비롯해 국산 백신 등의 수출이 급증하여 당사와 같이 재조합단백질 치료제 기술 및 백신 관련 원천기술을 보유한 기업의 경쟁력은 보다 확대될 것으로 예상됩니다.
바이오의약품 시장의 확대는 글로벌 매출 TOP10 의약품 자료를 통해서도 확인할 수 있습니다. 2015년 TOP10 의약품 중 7개 제품이 바이오의약품에 해당됩니다.(자료:EvaluatePharma , 2015) 최근 블록버스터 의약품 성공사례의 대부분을 바이오의약품이 차지하고 있다고도 할 수 있겠습니다. 이러한 추세에 따라 대다수 글로벌 제약사들은 이미 바이오 사업 부문에 역량을 강화하고 총력을 기울이고 있는 상황입니다.
이렇게 많은 기업들이 바이오의약품 개발에 집중하고 있는 주요 원인들로 합성의약품의 R&D 생산성 저하와 신약승인 저조현상, 그리고 기존 주요 합성의약품의 특허 만료 도래를 들 수 있습니다. 화학적 합성의약품은 경구 투여가 일반적이며, 상대적으로 낮은 기술 장벽과 많은 합성의약품들의 특허 만료로 인해 수많은 기업들이 경쟁하며 다수의 제네릭의약품들이 출시되었습니다. 이와 더불어 의약품에 대한 안전성 강화조치가 지속될 것으로 전망되면서 기존 합성의약품의 상업화 및 향후 시장진출 전망에도 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. &cr반면, 바이오의약품은 박테리아, 효모, 동물세포 배양 등을 기반으로 만들어진 의약품으로 구조가 복잡하고 제조 과정이 어려워 진입장벽이 높습니다. 그렇기 때문에 바이오의약품은 합성의약품과 비교할 때 상대적으로 경쟁이 적으면서도 제품화에 성공하였을 때 보다 높은 가치를 지니게 됩니다.&cr &cr바이오의약품 시장의 성장 잠재력은 바이오신약과 기존 합성신약의 생산성 비교를 통해서도 확인할 수 있습니다. 합성신약과 비교할 때 바이오신약의 개발비용과 기간은 다소 긴 편이나, 이 역시 연구 개발이 지속되면서 효율적으로 감소되고 있는 추세입니다. 이에 바이오신약은 신약개발의 생산성 둔화와 제네릭 경쟁 심화, 경쟁력 악화에 따른 세계 의약품시장의 성장률 둔화를 극복할 대안으로 제시되고 있습니다. &cr &cr [합성의약품과 바이오의약품 비교]
| 합성의약품 | 바이오의약품 | |
| 유래(기원) | 화학적 합성 | (살아있는) 세포배양 |
| 형태 | 경구용 제제 | 주사제 등 |
| 분자 크기 | <1,000MW | >10,000MW |
| 구조 | 저분자물질 단순한 구조 | 고분자물질 복잡한 구조 당쇄(Glycosylation)를 포함하는 경우 많음 |
| 진입장벽 | 낮음 | 높음 |
| 약가 / 제조비용 | 저렴 | 고가 |
| 복제약 인허가 | 간략한 등록 프로세스 미 NDA승인 대체 제품으로 등록 |
미국 BLA 승인 비교 제품으로 등록 |
| 경쟁 | 매우 심함 | 제한적 |
(자료: 한국과학기술평가원)
&cr■ 바이오의약품 산업의 특수성&cr
당사가 속한 바이오의약품 산업은 특성상 초기 비임상 개발 단계를 거쳐 임상 시험을 진행하여야 하며, 초기 기술 개발과 비임상 시험 단계가 짧게는 3-4년, 길게는 6년 이상 걸리는 장기 프로젝트입니다. 또한, 임상시험을 거쳐 상업화가 되기까지 또다시 5년 이상의 장기간이 소요되는 산업이기 때문에 개발 기술의 사업화를 위해서는 많은 비용과 시간이 투자 되어야 하는 '고비용-시간' 투자 사업입니다.
&cr국내의 경우, 바이오신약 개발에 많은 노력을 기울였음에도 불 구하고, 1999년부터 2016년까지 27개 신약만이 개발된 상태입니다. 또 한 신약 개발은 많은 분야의 기술과 자본이 융합되어야 하는 융합형 - 자본집약형 산업분야입니다.
이처럼 바이오의약품 개발에 많은 비용과 시간이 소요되는 반면, 개발 성공 시 (특허와 같은 지적재산권을 보유하고 있는 한) 시장에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발한 핵심 기술을 기반으로 다른 시장으로 진출하거나 새로운 시장을 창출할 수 있습니다. 그러므로 이를 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 분야라고 할 수 있겠습니다.
&cr&cr 2) 회사의 현황 &cr &cr (1) 노화 관련 시장개요 &cr &cr당사는 바이오의약품 분야 중에서도 노화 관련 성인 질환의 예방 및 치료 의약품 연구개발에 집중하고 있습니다.
우리나라는 2011년 당시 65세 이상 인구가 전체의 11.3%(약 549만 명)에서 2015년말 기준으로는 13.2% (657만명)를 차지하는 등 전 세계 역사상 가장 빠른 속도로 고령화가 진행 중입니다. 초고령 인구는 지속적으로 증가하여 2030년에 24.3%, 2060년에는 40%정도까지 증가할 것으로 전망됩니다.
인구 고령화로 인해 노후 삶의 질 향상과 건강한 삶에 대한 욕구가 늘어나게 되면서 노화와 연계된 질환의 의약품 시장이 급격하게 확대되고 있는 추세입니다. 노화 관련 주요 질환 의약품의 시장규모 분석 자료에 따르면, 심혈관 계통의 질환 치료제 분야가 가장 큰 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 세계 시장의 경우 2005년 1,270억 달러에서 2015년 3,673억 달러로 연평균 11.2%의 성장률을 기록하고 있으며, 국내 시장 역시 높은 성장을 지속할 것으로 추정됩니다.
심혈관계 질환 치료제에 이어 뇌-신경질환, 암, 당뇨, 비만 치료제와 같은 성인 질환들이 노화 관련 의약품 시장을 주도할 것으로 예상되며, 연평균 성장률 측면에서도 비만(26.4%), 뇌·신경질환(12.8%), 당뇨(12.5%) 관련 의약품 시장의 성장이 예상됩니다.
이는 당사가 주요 타겟으로 하여 개발을 진행 중에 있는 혈관성 질환 치료제, 당뇨 합병증 치료제 등을 포함하는 고성장의 대규모 시장입니다.
&cr (2) 회사의 주요 연구분야 &cr &cr당사는 전 세계적인 인구노령화에 따라 삶의 질적 저하를 가져오는 퇴행성 질환과 같은 노화 관련 질환의 치료를 위한 바이오신약, 백신 그리고 진단제의 개발을 목표로 창립부터 꾸준히 연구를 해왔으며, 학계와 기업들로부터 비상한 관심을 받고 있는 유망 바이오 제약 기업으로 성장하고 있습니다. 유전자와 단백질에 내재된 다양한 정보를 종합적으로 탐구하고 획득한 기술로 각종 치료제, 면역 백신 및 첨단 진단 시스템을 구축하여 21세기 생명과학 분야의 선두 주자가 되는 한편, 인류의 삶의 질을 더욱 향상시키는데 사업의 목표를 두고 있습니다.
당사는 19년의 연 구개발을 통해 허혈성 질환 관련 치료 기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며 주요 연구 분야는 다음과 같습니다. &cr&crA. 혈관노화(Vascular Degeneration)
혈관노화란 혈관을 구성하는 세포들이 분열, 성장하는 기능이 시간이 지남에 따라 감소하는 현상을 말합니다. 고령 혹은 당뇨에 의하여 혈관의 노화가 일어나면 혈관의 탄력성을 유지하는 혈관주변세포(pericyte)가 감소되면서 혈관의 탄력성이 사라지게 되며(Bell et al., 2010), 탄력성이 사라진 혈관에서는 혈액 누수 현상이 일어나며, 상처가 생긴 혈관 벽을 치유하기 위한 일련의 과정으로 혈전이 발생합니다. 이러한 혈관 노화 과정에 의하여 혈행이 나빠지게 되면서 허혈성 질환이 발생하게 됩니다. &cr
당사는 연세대학교 생화학과 김두식 교수와의 공동연구를 통하여 뱀독에서 유래한 disintegrin 단백질이 저농도에서 혈관주변세포를 혈관외피세포로 유도하여 혈관의 안정화를 가져온다는 것을 발견하였으며, 계속적인 공동연구를 통하여 disintegrin 단백질과 유사한 효능을 가지는 사람 유래 단백질인 EGT022를 발굴하고 이를 유효성분으로 한 허혈성 질환 치료제를 개발하고 있습니다. &cr
당사는 현재 대표적인 허혈성 질환인 당뇨성 망막병증과 욕창 질환에 대한 치료제 개발을 진행 중에 있으며 , 추가로 EGT022의 혈관안정화 효능 및 혈관 누출 감소 효능에 기초하여 급성 심근경색 치료에 보편적으로 시술되는 관상동맥중재술 시술 후 발생하는 심근 허혈/재관류 손상 (myocardial reperfusion injury)에 대한 치료제 개발을 진행 중입니다. 각각의 연구개발 및 사업화 현황은 다음과 같습니다.
&cr
허혈성 질환 치료제 대표 적용분야.jpg [ 허혈성 질환 치료제 대표 적용분야 ]
&cr
&crB. 면역력 강화 연구&cr
영,유아기 시절에 기본적인 여러 백신 접종들이 이루어지지만, 성인이 되면서 면역원성의 저하로 인해 질병의 발병률이 증가하기 때문에, 질환의 발병을 예방하기 위해 백신 재접종에 의한 면역원성 증가(Boosting)가 필요합니다.
당사는 면역원성이 강화된 백신을 개발하기 위해 세종대학교 이나경 교수 연구팀과 함께 공동 연구를 수행하여 다양한 면역보조제시스템을 개발하였습니다. 이를 통해 자궁경부암 예방 백신 EG-HPV를 현재 국내에서 임상 1상을 완료한 상태이며, 추가로 다양한 백신에 적용 하여 대상포진백신 등 백신 파이프라인을 구축 중으로 효능이 우수한 백신 연구개발에 힘쓰고 있습니다.&cr
&cr
그림1.jpg [면역력 강화 : 백신 개발]
&cr&cr&cr[아이진(주) 면역보조제시스템]
| 보조제&cr시스템 | 조성 | 타겟 백신 | 개발단계 | 레퍼런스 |
| CIA05 | CIA05 (TLR4 agonist) |
HPV HBV Anthrax |
Ph1완료, R&D R&D |
Han et al., 2014 Han et al, 2010 Kim et al., 2007 Kim et al., 2008 |
| CIA06 | CIA05 + Aluminum &crhydroxide |
HPV Anthrax HBV TB Pseudomonas Influenza |
Ph1 완료, R&D R&D R&D R&D R&D |
Han et al., 2010, 2012 Wui et al., 2011, 2013&cr- - - - |
| CIA07 | CIA02 + CIA05 | Influenza HBV |
R&D R&D |
Park et al., 2007 Song et al., 2 007 |
| CIA08 | CIA05 + &crliposome A | VZV | R&D | - |
| CIA09 | CIA05 + &crliposome B | Influenza TB VZV&crPseudomonas |
R&D R&D R&D R&D |
- |
&cr&cr 2. 주요 제품에 대한 사항 &cr &cr&cr 1) 주요 제품 현황&cr
■ 생물학적 노화, 퇴행성 질환에 관련된 치료 및 예방 기술의 전문 연구 수행
노화 관련 질환 연구는 노화에 따라 발현 가능성이 높아지는 질환들의 예방과 치료를 위한 의학적 연구 분야, 그리고 고령화에 따른 건강수명 연장을 위한 만성질환의 일부 분야들을 포함합니다. 점차 고령화 사회로 나아가면 노화 관련 질환의 상관관계를 규명하기 위한 노력이 지속되고 있으며, 추가로 만성질환의 발생 가능성도 함께 증가하면서 이에 대한 연구개발이 새로운 연구 영역으로서 각광 받고 있습니다.
당사는 이러한 시대적 흐름에 부합하는 노화 관련 질환에 관련된 원천기술 확보를 통해 예방 및 치료의약품을 개발하고자 다음과 같이 노화, 퇴행성 질환과 관련된 기술/제품 포트폴리오를 구축하였으며, 사업화를 해 나가고자 합니다.
아이진 기술,제품 포트폴리오_20190328.jpg [아이진 기술,제품 포트폴리오]
주1) 심근허혈/재관류손상 치료제 (EG-Myocin)은 지난 2019년 2월 19일 국내 식약처로부터 임상2상 시험 승인을 받았습니다. &cr 주2) 창상 치료제 (EG-Decorin)는 지난 2019년 2월부터 국내 임상이 개시 되었습니다.&cr &cr
2) 주요 제품 설명 &cr
당사는 19년간의 연구개발을 통해 단백질체학과 면역학을 기반으로 하는 만성허혈질환 관련 치료기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며, 이를 기반으로 한 주요 제품들은 다음과 같습니다.
[아이진㈜ 핵심기술 및 주요 제품]
| 핵심 기술 | 제품명 |
| 허혈성 질환 치료제 기술 | 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin) |
| 욕창 치료제 / 창상치료제 (EG-Decorin) | |
| 심근허혈/재관류손상치료제 (EG-Myocin) | |
| 백신 개발 기술 | 자궁경부암 예방 백신 (EG-HPV) |
| 대상포진 예방 백신 (EG-VZV) | |
| 면역보조제 (EGvac) |
&cr
(1) 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin&cr &cr(가) 당뇨망막증 개요
&cr당뇨망막증은 전 세계적으로 성인 실명을 야기하는 주요 원인 중의 하나이며, 그 위험성은 당뇨병의 효과적인 치료가 이루어지지 못할 경우, 더욱 증가하게 됩니다.
당뇨망막증은 당뇨 환자의 25% 정도가 앓고 있는 가장 일반적인 합병증 중의 하나로 당뇨 환자 누구에게나 생길 수 있는 질병입니다. 당뇨망막증은 당뇨병 발병 이후 5년에서 10년 정도 후부터 시작되는 증상이며, 당뇨병에 의해 망막 상의 모세혈관 내 혈액 순환이 원활하지 못하게 되고 결국 모세혈관이 부분적으로 손상되어 허혈을 발생시킴으로써 증상이 시작됩니다. 증상이 심해지면 혈관의 손상으로 기능을 상실한 모세혈관이 소멸, 신생을 거듭하게 됩니다. 특히, 신생 혈관은 혈관 외벽을 보호하는 외피세포(Pericyte)가 형성되지 않아 기존 모세혈관보다도 더욱 빠르게 문제를 일으키는데, 이러한 변화가 가속화되는 사이 망막이 서서히 박리되면서 결국 시력 상실에 이르게 됩니다. 당뇨병의 관리와 개인적인 편차가 있지만, 일반적으로 당뇨망막증의 발병부터 망막 박리로 인한 실명까지 10~20여년 정도 소요되는 것으로 알려져 있습니다.
당뇨망막증은 망막의 모세혈관의 증식여부에 따라 단계를 구별합니다. 초기 망막의 병변이 망막내부에서 진행되는 전기단계의 비증식성 망막병증 (Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR)과 이후 증세가 진행됨으로써 망막으로부터 신생혈관조직이 유리체강 내부로 성장해 나가는 후기단계의 증식성 망막병증 (Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR)으로 구분할 수 있습니다.
현재 당뇨망막증의 치료는 주로 후기인 증식성 망막병증을 대상으로 증상의 진행을 억제해 주는 방법이 시행되고 있으며 anti-VEGF 방식 또는 VEGF-trap 방식의 주사제를 사용하고 있습니다. 또한, 전통적으로 레이저 치료법을 이용한 망막 박리 억제 또는 혈관의 신생을 억제하는 방법 역시 주요한 치료법으로 시행되고 있습니다. 그러나 이들 치료법은 모두 후기단계인 증식성 망막병증에 대한 치료법으로써 당뇨망막증의 대다수를 차지하는 초기의 비증식성 망막병증에 대해서는 적절한 치료법이 없는 상태입니다.
이에 당사는 당뇨망막증 초기에 망막의 모세혈관에서 발생되는 혈관주위세포(pericyte)의 소실, 부종, 출혈 등을 억제하여 망막의 모세혈관을 정상화 및 안정화 시켜 질병의 진행을 억제하는 새로운 개념의 약물의 개발을 진행하고 있습니다.
&cr(나 ) 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin 소개&cr&cr'당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin'은 인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 비증식성 당뇨망막증 치료제입니다.
EG-Mirotin은 효모(이스트)에서 발현 생산하며, 현재GMP 생산공정까지 확립이 완료된 상태입니다. 당사는 당뇨망막증 치료제 개발을 위해 공인된 OIR(Oxygen Induced Retinopathy) 동물 모델인 마우스 모델과 Micropocket 마우스 모델, Modified Miles Assay 모델, Streptozotocin(STZ) 유도 당뇨망막증 모델 등을 이용하여 EG-Mirotin의 효능을 확인하였으며 선행연구에서 EG-Mirotin의 유효성분인 EGT022와 같은 RGD motif를 가진 단백질이 혈관의 안정화에 관여하며 혈관의 정상화에도 기여한다는 것을 확인할 수 있었습니다. &cr당사는OIR 마우스 모델에 EG-Mirotin을 피하주사하면 비정상적인 모양의 혈관과 출혈 및 허혈병변이 현저하게 감소하는 것을 확인하였습니다. 또한 EG-Mirotin은 형태학적인 면뿐만 아니라 기능학적으로도 혈관을 정상화시키고 망막혈관이 주로 분포하는 신경절세포층(ganglion cell layer)의 두께를 감소시키는 것을 확인하였습니다.
&cr(다) 기술의 차별성
&cr 당뇨망막증은 조기에 치료가 이루어져야 하는 매우 중대한 질환임에도 불구하고 초기 단계에 사용할 수 있는 적절한 치료제가 없는 상황입니다. 뿐만 아니라 기존의 치료법은 물리적인 수술이나 안구에 직접 주사하는 수술에 가까운 처치를 필요로 하기때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다. 이러한 시장상황을 감안할 때, 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin의 차별화 요소들은 다음과 같습니다. &cr&cr 1) 새로운 기작을 이용한 신약
안과 분야의 최근 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생 혈관 형성 억제를 목표로 개발된 제품들이 대부분입니다. 하지만 당사의 EG-Mirotin은 신생 혈관 형성 억제가 아닌 망막 혈관의 구조적 비정상 문제를 해결함으로써 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 가능하게 해 주는 새로운 기작을 활용합니다. 이러한 EG-Mirotin의 기작은 기존 신생혈관형성 억제제와의 병행 사용 가능성을 제시하므로, 단독 치료제 시장보다 넓은 시장으로의 진입 가능성이 있다는 장점을 지닙니다.
&cr2) 독자적인 지식 재산권 확보
상기와 같이 당사는 EG-Mirotin의 새로운 기작에 대한 독자적이면서도 포괄적인 지식 재산권을 전 세계에 출원 및 등록하고 있어 신시장 점유에 매우 유리한 고지를 선점하고 있습니다.
3) 저렴한 생산원가
당사의 EG-Mirotin은 효모에서 발현시키고 매우 간단한 정제 단계를 통해 생산이 가능합니다. 이는 곧 EG-Mirotin의 생산 단가를 낮출 수 있다는 것을 의미합니다. 때문에 출시 시 가격 경쟁력을 가져갈 수 있을 뿐만 아니라 보다 긴 라이프사이클을 갖는 제품으로서 자리 잡을 수 있을 것으로 예상됩니다.
4) 장기 보관 안정성
EG-Mirotin은 자체 내 시스틴 결합(disulfide bond)을 이용한 매우 안정한 단백질 구조를 가지고 있어 장기간 보관에도 안정하다는 장점을 지닙니다.
5) 투여방식
당사의 EG-Mirotin은 당뇨 환자에게 익숙한 피하주사를 통한 투약방법을 사용함으로써 안과전문의뿐만 아니라 환자의 거주지 주변의 일반 내과의에 의한 투약도 가능하며, 안구 내 직접주사 방식을 취하는 VEGF(혈관신생인자) 억제 방식의 치료제와 비교할 때에도 투약 용이성 및 환자 편의성을 지닙니다.
6) 안전성
의약품에 있어 유효성뿐만 아니라 안전성 확보는 기본적인 사항입니다. 당사의 EG-Mirotin은 비임상독성과 임상 1상 시험을 통해 그 안전성이 확보되었으며, 당쇄(glycosylation)도 가지고 있지 않아 면역원성 및 독성이 없음이 확인되었습니다.
&cr(라) 경쟁 제품 분석&cr&cr 최근 안과 분야의 블록버스터 제품들은 망막 내의 비정상적인 신생혈관형성을 억제(Anti-VEGF)하는 방식을 주요 기작으로 하고 있으며, 대표적인 제품으로 루센티스와 아일리아를 들 수 있습니다. 이러한 제품들은 모두 안구에 직접 주사하는 시술을 필요로 하기때문에, 종합병원 등 대형병원에서만 시술이 가능하다는 문제를 가지고 있으며 근본적인 치유가 아닌 증상완화를 목표로 하는 치료법이므로 정기적으로 시술을 받아야만 합니다.
그러나 당사의 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin은 이보다 편리한 피하주사 투약방법으로써 신생 혈관 형성을 억제하는 것이 아닌 망막 혈관의 비정상적인 구조적 문제를 해결하여 망막 혈관의 정상화, 안정화를 유도하는 보다 근본적인 치료를 목표로 하는 새로운 기작을 가지고 있습니다. &cr &cr(마) 당뇨망막증 치료제 시장규모&cr
망막 관련 질환은 크게 황반변성(AMD)시장, 당뇨망막증(DR)시장, 그리고 기타 질환시장 등으로 나눌 수 있으며, 현재 전세계 망막질환 치료제 시장 규모는 약 80.6억 달러 입니다. (2015년 기준) 이 중 황반변성 치료제가 전체 시장의 약 69%를 차지하고 있으며 당뇨망막증 시장은 전체 시장의 17%에 머물러 있습니다.
그러나 미국 국립보건원(NIH) 내 안과 연구소(NEI)의 자료(2010년)에 의하면, 미국 내 당뇨망막증은 18세 이상 미국인의 5.3%가 앓고 있는 질병이며, 이는 미국 전체 인구의 2.5%에 해당하는 상당히 높은 수치입니다. 현재 당뇨망막증(전체 망막질환의 약 17%, 13.8억 달러)과 황반변성(전체 망막질환의 약 69%, 55.7억 달러) 치료제의 시장 규모의 차이는 적절한 치료제의 부재로 발생되는 차이로 보고 있습니다.
실제 유병률을 비교하였을 때, 2010년 기준으로 당뇨망막증 환자는 770만 명이며, 황반변성은 210만 명으로 약 3.7배의 유병률의 차이를 보이고 있습니다. 이는 당뇨망막증 치료제 시장이 실제로는 황반변성 시장의 3~4배 가량 확대될 수 있음을 시사하고 있습니다.
당뇨망막증(dr)과 황반변성(wamd)와 시장규모 비교.jpg [ 당뇨망막증(DR)과 황반변성(wAMD)와 시장규모 비교 ]
최근 망막 질환 관련 보고서 주1) 에 따르면 2022년에는 당뇨망막증의 전기단계인 비증식성 망막병증 (Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR) 시장은 당뇨성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)을 포함하여 약 71억 달러 이상 규모를 형성할 것으로 예측하고 있습니다. &cr 주1) Diabetic Retinopathy Market Analysis And Segment Forecasts To 2022&cr - Grand View Research
&cr(바) 임상 진행 단계 및 계획&cr
당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin에 대해 2012년 해외(스위스) 비임상 기관을 통해 안전성을 확인하였습니다. 이후 유럽 의약청(EMA)의 임상시험허가(IMPD)를 거쳐 2013년 1월부터 임상 1상을 진행하여 2014년 4월 최종보고서 접수와 함께 1임상의 모든 과정을 종료한 바 있습니다. &cr2014년 6월에는 유럽 의약청에서 임상 2a상 시험에 대한 임상시험허가를 획득하여 현재 프랑스에서 임상 2a상 시험을 진행 중이 며 2019년에 2a 임상의 전 과정이 종료될 예정입니다.
당사는 당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin의 개발 초기단계부터 글로벌 시장 진출을 계획하고 기술개발을 진행하였습니다. 2011년부터 전 세계를 대상으로 본 신약을 판매할 수 있는 글로벌 제약사들과 접촉하여, 당사의 개발 제품 기술을 검증하고 실제적인 계약 규모를 협의 중입니다. 향후 실제 환자에 대한 치료 효과가 임상 시험을 통해 입증 된다면 글로벌 제약사와의 계약 협상에도 큰 진전을 보일 것으로 기대됩니다.
(2) 욕창 치료제 EG-Decorin&cr &cr(가) 욕창 개요
&cr 욕창은 거동이 불편한 노인이나 오랫동안 병상에 있어서 쇠약해진 환자 및 뇌척수 신경의 장애로 체위를 자유롭게 바꿀 수 없는 환자에게서 볼 수 있으며 체중의 압박을 받는 특정부위, 특히 뼈가 드러난 곳에서 혈관의 혈류 부족으로 인해 발병하는 2차적 질병입니다. 70% 정도는 노인에서 발생되므로 노인성 질환으로도 분류되지만, 65세 미만의 성인에서도 신경학적 장애나 중증질환이 있는 경우 욕창에 취약한 것으로 알려져 있습니다. &cr주요 선진국들의 고령화 사회로의 급속한 진행과 더불어, 만성질환자 역시 그 수가 비례하여 증가함에 따라 욕창 환자 역시 그 수가 급격히 증가하고 있습니다. 욕창으로 인한 사회적 의료비 역시 증가하면서 욕창의 예방 및 치료에 대한 관심이 꾸준히 증가하고 있지만, 현재 욕창 관련 제품은 예방과 관련된 물품 개발에 국한되어 있어 근본적인 치료제의 개발이 시급한 실정입니다.
&cr(나 ) 욕창 치료제 EG-Decorin 소개
당사의 '욕창 치료제 EG-Decorin'은 허혈성 질환 치료제 EGT022를 주성분으로 하는 연고제입니다. EG-Decorin은 허혈에 의하여 야기된 욕창 환부에서 정상적인 혈관의 형성을 유도하여 치유를 촉진합니다. 욕창에 대한 효능을 질환 동물 모델에 적용하여 확인한 결과, EG-Decorin은 현재 임상에서 사용되고 있는 욕창 치료 물질인 bFGF(fibroblast 성장인자)보다 적은 용량에서 치료 효능을 보이며, 정상 개체에서 야기된 욕창뿐만 아니라, 당뇨 및 노령 개체에 의해 야기된 욕창에서도 뛰어난 치유 효능이 있음을 확인하였습니다.
당사는 대형 자석을 이용하여 욕창에 대한 질환 동물 모델을 확립하고 EG-Decorin과 대조약물인 bFGF(상품명 피블라스트)를 투약한 다음 욕창에 대한 치료 효능을 확인하였습니다. 그 결과 전 실험기간 동안 대조약인 피블라스트보다 모든 측정항목에서 우수한 효능을 확인하였으며, 특히 상처면적, 상피재생, 육아조직 형성, 염증도에 있어서 동등 이상의 효능을 확인하였습니다.
또한 당뇨 마우스와 스테로이드에 의한 치유부전 마우스를 이용한 욕창 질환 동물 모델을 통해서도 피블라스트 대비 모든 항목들에서 우수한 치료 효능을 확인하였습니다. 욕창은 치유력이 떨어진 만성 질환자나 당뇨와 같은 질환을 가진 고령자에서 주로 발생하므로, EG-Decorin이 대상 환자들에게 뛰어난 효능을 보일 수 있음을 의미합니다.
욕창 치료제 EG-Decorin은 그 작용기작이 기존의 성장인자를 포함한 제품이나 스테로이드 제재와는 차별성을 가지고 있어 병행사용도 가능하며, 이러한 병행요법은 욕창 치료의 효과를 극대화 할 수 있을 뿐 아니라 욕창 치료제의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하여 현재 전문의약품인 창상치료연고제로도 개발중에 있습니다. &cr
&cr(다) 기술의 차별성
&cr욕창이 노령 및 만성질환자에서 심각한 문제를 야기하는 질병임에도 불구하고 국내에서 개발된 전문 치료제가 없을뿐만 아니라, 해외에서 개발한 치료제의 경우에도 독성 등의 문제로 사용이 제한적입니다. &cr이러한 시장상황에서 당사의 욕창 치료제 EG-Decorin이 갖는 기술의 차별성은 다음과 같습니다.
1) 새로운 기작을 통한 신약
기존의 욕창 치료 약물들은 상처 부위에 혈관 형성을 촉진시키기 위한 성장인자(bFGF, PDGF, EGF) 등을 사용하였으나, 이는 육아조직의 과잉이나 발암성 등의 문제를 야기하여 사용에 제한적이거나 시판이 금지되었습니다. 하지만, EG-Decorin은 상처 부위의 혈관 생성을 촉진시키기보다는 혈관 구조의 정상화와 안정화를 유도하여 욕창으로 인한 상처를 치유하는 기작을 가지고 있습니다. 또한, 기존 약물과 기작이 상이하여 병행 사용도 기대됩니다.
2) 안전성
상기한 것처럼 기존의 욕창 치료 약물들은 여러 가지 부작용의 문제를 야기하여 제한적인 사용으로 허용되었습니다. 그러나 EG-Decorin은 인체 유래의 재조합 단백질이주요 성분으로서 타제품과 다르게 독성과 같은 부작용이 발생하지 않는 매우 안전한 약물입니다.
3) 탁월한 효능
욕창 질병 동물 모델을 이용한 실험을 통해 EG-Decorin이 기존에 사용 중인 성장인자 이용 치료제보다 적은 양으로도 보다 뛰어난 효능을 나타냄을 입증하였습니다.
&cr(라) 경쟁 제품 분석&cr
국내외에서 개발되어 일부 환자들의 욕창 치료에 적용되고 있는 치료제는 다음과 같습니다.
[기존 욕창 치료제 현황]
| 개발사 | 상표명 | 주성분 | 비 고 |
| Kaken Pharmaceutical (일본) |
Fiblast spray | bFGF | 과잉육아조직의 부작용 |
| OMJ Pharmaceutical (미국) |
Regranex gel | PDGF | 2007년 발암성으로 판매중지 |
| Daewoong (한국) |
EASYEF | EGF | 족부궤양치료제로 허가 (욕창 적응증으로 허가 받지 못함) |
(마) 욕창 치료제 시장규모&cr
적절한 치료제의 부재로 욕창 치료제 시장이 제대로 형성되어 있지 않은 상태입니다.고령자와 중환자의 약 20~30%에서 욕창이 발생하고 있으며(자료: Amlung SR et al., Adv. Skin Wound Care, 2001; 14(6):297-301), 전체 병원 입원 환자 중 14~21% 가량이 욕창 환자라는 보고(자료: Gallagher SM. Ostomv. Wound Manage. 1997;43(1):28-32, 34-35, 38)가 있음에도 불구하고 욕창 치료제 시장규모를 정확하게 예측하고 있는 시장 조사 자료가 없는 실정입니다.
OECD 국가들을 대상으로 한 자료들을 토대로 욕창 환자 수를 예측해 본 결과, 2013년을 기준으로 미국과 유럽 주요 5개국(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인), 일본, 그리고 대한민국의 전체 욕창 환자 수는 약 783만명에 이르는 것으로 확인됩니다.
&cr[주요 선진국 욕창 환자 수]
(단위 : 명)
| 국가 | Total cases of pressure ulcers | ||||
| 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | |
| 미국 | 2,482,539 | 2,413,063 | 2,368,678 | 2,363,281 | 2,363,281 |
| 독일 | 1,396,999 | 1,405,994 | 1,407,380 | 1,398,728 | 1,394,058 |
| 일본 | 1,260,724 | 1,315,432 | 1,294,799 | 1,286,137 | 1,280,812 |
| 프랑스 | 947,013 | 957,832 | 953,303 | 947,784 | 938,977 |
| 영국 | 748,138 | 750,789 | 746,360 | 737,266 | 731,659 |
| 이탈리아 | 624,479 | 611,165 | 588,553 | 567,257 | 567,257 |
| 대한민국 | 157,168 | 158,956 | 171,046 | 177,955 | 180,308 |
| 스페인 | 415,182 | 401,988 | 389,401 | 382,268 | 378,091 |
| 총 합계 | 8,032,242 | 8,015,219 | 7,919,518 | 7,860,676 | 7,834,443 |
(자료: stats.oecd.org - Health Care Resources / Overall Results from the 2011 International &crPressure Ulcer Prevalence™ Survey)
또한 욕창은 증상 정도에 따라 약 4단계로 구분되는데 그 중 욕창 2기 환자 수의 비중이 가장 높은 것으로 확인됩니다. 욕창 2기 환자의 유병률은 전체의 35.5%로 가장 많은 환자군을 보유하고 있으며, 단계별 유병률은 다음 표와 같습니다.
[욕창 단계별 유병률]
| 단계 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 |
| 1기 | 28.3% | 26.2% | 24.7% | 22.8% |
| 2기 | 37.3% | 36.0% | 36.5% | 35.5% |
| 3기 | 6.8% | 7.2% | 7.1% | 7.6% |
| 4기 | 6.4% | 7.0% | 6.7% | 7.0% |
| 단계 미분류 | 13.7% | 14.7% | 14.4% | 15.5% |
| 심한 조직손상 | 7.5% | 8.8% | 10.6% | 11.5% |
(자료: Overall Results from the 2011 International Pressure Ulcer Prevalence™ Survey)
전 세계 욕창 2기 환자를 대상으로 하는 치료제 시장 규모는 2013년 기준 약 8.5조원으로 추정됩니다. (전통적 치료방법, 수술 제외). 그러나 고령화의 가속화에 따른 환자 수 증가추세, 국가별 고령화 인구 및 치료 환자 수 차이, 제품 출시 후 독점적 지위 확보에 따른 높은 가격구조 형성 등 여러 상황을 고려해 볼 때 실제 시장규모는 더욱 확대될 것으로 전망됩니다(자료: Smith & Nephew, Global Industry Analyst Report, June 2007, Espicom, Company Accounts / Centers for Medicare & Medicaid Services).
국내의 경우 욕창환자가 연간 약 18만 명씩 발생하고 있는 것으로 추정됩니다.
&cr(바) 임상 진행 단계 및 계획&cr
욕창 치료제 EG-Decorin은 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 동시에 진행 중입니다 2019년 상반기 중으로 임상 2상 시험을 종료 후, 임상 3상부터는 국내 파트너사인 ㈜휴온스(2009년 욕창치료제에 대한 국내 권리 기술이전)와 함께 공동 개발을 진행할 예정입니다. &cr 또한 욕창 치료제 EG-Decorin은 창상치료제로서 적응증을 확대하여 개발 중에 있으며 지난 2018년 10월 30일, 국내 식품의약품안전처(MFDS)로 부터 임상 2상 시험승인을 받았으며 본 보고서 제출일 현재 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다.
&cr&cr (3) 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin&cr &cr(가) 심근허혈 및 재관류 손상의 개요 &cr
'심근허혈 및 재관류 손상 (ischemia reperfusion injury)'은 주로 심장병 환자 중 상당 부분을 차지하는 급성 심근경색을 치료하면서 발생됩니다. &cr 급성 심근경색은 약물을 이용하여 혈전을 용해하거나 관상동맥중재술로써 시술을 할 수 있지만 치료 및 재관류 과정에서 심장 주변에 분포되어 있는 모세혈관은 다발적인 손상을 받으며 이러한 2차적인 손상으로 인하여 환자가 후유증을 앓거나 심한 경우 사망할 수도 있는 질환입니다. &cr &cr (나 ) 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin 소개 &cr&cr'심근허혈 및 재관류 손상 치료제 EG-Myocin'은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제와 동일한 인체 유래 재조합 단백질 성분의 'EGT022'로 이루어져 있으며, 급성 심근경색 치료 시 병용 투여 방법으로써 심장 주변에 다발적으로 손상 받은 모세혈관의 정상화, 안정화를 유도하여 재관류 손상을 빠르게 치료할 수 있는 의약품으로 개발하고 있습니다. &cr 급성 심근경색으로 인하여 심혈관 주변에 분포한 모세혈관은 1차적으로 타격을 받게 됩니다. 이후, 관상동맥중재술 시술 후 재관류 과정에서 발생하는 2차적 손상으로 인한 후유증으로 심각하면 사망할 수 있는 질환임에도 아직까지 적절한 치료나 예방 방법이 없으며 국내 심근경색 및 협심증 환자는 63만명에 이르며 미국 내에서만 심혈관 질환에 대한 사회적 비용이 4천억 달러로 추산하고 있는 상황입니다. 따라서 당사가 개발하고 있는 '심근허혈/재관류 손상치료제 ( EG-Myocin) ' 가 관상동맥중재술로써 보편적으로 이용되고 있는 스텐트시술에 병용투약하는 치료제로 서 개발되어 출시된다면 그 기술적 시장가치가 상당할 것으로 기대하고 있습니다. &cr &cr (다) 임상 진행 단계 및 계획
&cr 당사는 2016년까지 뇌심혈관질환 동물모델을 확립하고, 예비효능 검증 비임상시험 및 용량/용법 비임상시험을 실시한 후, 일반약리 비임상시험과 독성 비임상시험을 완료하 였 으며, 국내 식약처에서 IND 승인을 받았습니다 . 지 난 2018년 4월 23일, 국내 식약처에 임상 종료 보고를 하고 임 상 1상을 완료하였으 며, 현재는 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상2상 시험계획을 승인(2019년 2월 19일) 받아, 임상 2상 시험 개시를 앞두고 있습니다. &cr 심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin의 연구개발 은 지난 2014년 12월 보건복지부의 선도형 특성화연구사업 과제인 세브란스 심혈관질환 융합연구사업단 과제의 세부연구과제로 선정되어 2018년까지 연구비를 지원받 은 바 있습니다. &cr
(4) 자궁경부암 예방 백신 EG-HPV&cr &cr(가) 자궁경부암 개요
&cr 자궁경부암이란 자궁 입구인 자궁경부에 발생하는 악성종양을 말하며, 여성에게 발생하는 암 중 발병률이 높은 것으로 알려진 암입니다 . 자궁경 부암의 주요 발생원인은 인유두종 바이러스(Human Papillomavirus: HPV)로 알려져 있으며, 이러한 바이러스는 현재 약 130종 이상의 타입이 보고되고 있습니다. &cr전 세계적으로 매년 약 50만 명의 여성이 자궁경부암으로 진단을 받고 있으며, 2분에 한 명꼴로 사망자가 발생하고 있는 실정입니다. 우리나라 역시 한 해에 4천여 명의 새로운 환자가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 자궁경부암은 보통 30대부터 위험도가 증가하기 시작하여, 30~40대 연령의 환자가 전체 자궁경부암의 36.1%를 차지하고, 여성 10만 명당 4.4명 정도가 매년 자궁경부암으로 사망할 정도로 서구 선진국에 비해 발생비율이 상당히 높은 편입니다(Roden R et al, 2003, Franco EL at al, 2005). 홍역이나 수두의 경우, 감염 후 항체 생성률이 100%인데 반해 HPV의 경우 자연 항체 생성률이 낮다는 점에서 예방을 위한 백신 접종이 반드시 필요합니다. &cr&cr (나 ) 자궁경부암 예방 백신 EG-HPV 소개
당사에서 개발한 '자궁경부암 예방 백신 EG-HPV'는 다양한 HPV 바이러스 타입 중에서도 발암성이 가장 높은 16형, 18형 바이러스를 타겟하여 자궁경부암을 예방하는 백신으로서 바이러스 유사물질 제조 기법인 VLP 생산 기술을 이용하여 16형, 18형 바이러스에 대한 각각의 항원을 생산하고, 여기에 면역원성을 증가시키기 위해 신규 면역보조제인 CIA06을 첨가한 형태로 개발한 제품입니다.
clip_image001.jpg [자궁경부암 예방 백신 EG-HPV]
&cr
상기에 언급한 VLP 제조 기술은 현재 시판중인 자궁경부암 백신인 서바릭스(Cervarix)와 가다실(Gardasil) 모두에 적용된 기술로서 최첨단 항원 제조 기술입니다. 당사에서는 HPV16형 및 HPV18형 항원을 생산하기 위해 다양한 조건시험을 통하여 공정의 단순화, 생산수율의 최적화를 이루었고, 이를 바탕으로 용량. 용법 시험 등을 포함하는 비임상 효능시험을 수행하였습니다. 그 결과 EG-HPV를 투여한 마우스에서 IgG 항체 생성과 세포성 면역활성, 메모리 B 세포 생성력 등이 기존 백신에 비해 우수함을 확인하였습니다(Han JE et al, 2010, 2012).
또한 안전성 및 약리시험을 위해 국내 GLP 기관 및 스위스의 Harlan 사에서 설치류를 대상으로 임상시험에 필요한 모든 안전성 평가를 수행하여 안전한 제품임을 입증하였습니다. &cr상기한 것처럼 현재 시판 중인 자궁경부암 예방 백신은 가다실(머크사)과 서바릭스(GSK사) 2종입니다. 가다실은 6, 11, 16, 18형의 HPV 항원이 포함된 4가 백신과 6,11,16,18,31,33,45,52,58형의 HPV항원이 포함된 9가 백신 두 종류이며, 서바릭스는 16형, 18형의 HPV 항원이 포함된 2가 백신입니다. 이 두 백신에는 공통적으로 고위험군 바이러스인 16형, 18형을 타겟으로 디자인되어 있습니다. 16형, 18형에 의한 자궁경부암의 발병률이 80%에 이르고 있기 때문에 이 두 가지 타입의 감염을 예방할 수 있다면 백신 접종으로 80% 이상의 자궁경부암 예방효과를 기대할 수 있습니다. 또한 최근 보고에 따르면 면역보조제를 사용하여 충분히 면역원성을 높인 서바릭스에서 16형 18형 바이러스 이외에 고위험군인 31형 45형에 대한 방어효능이 추가로 확인됨으로써 보다 높은 방어 효능을 기대할 수 있을 것으로 예상되며, 이는 서바릭스와 유사한 방식의 백신인 당사의 EG-HPV에도 동일하게 적용될 수 있을 것으로 기대됩니다.&cr&cr 당사는 비임상 시험의 성공적 종료 후 EG-HPV의 임상 시험을 위해 GMP 시설을 이용하여 임상시료 생산을 완료하였으며, 생산한 HPV 예방 백신에 대하여 2012년 9월 식약처로부터 임상 1상 시험을 승인 받아, 성공적으로 임상 시험을 종료하였습니다.&cr
&cr(다) 기술의 차별성
&cr당사의 EG-HPV는 서바릭스와 같이 면역보조제를 이용한 자궁경부암 예방 백신으로 다음과 같은 차별화 요소들을 활용하여 기술 개발을 해 나가고자 합니다.
&cr1) HPV 백신 개발 기술
당사에서 개발한 자궁경부암 백신 EG-HPV는 자체 개발한 다양한 면역보조제시스템 중 CIA06(CIA05와 Alhydrogel(Alum) 혼합제제)을 포뮬레이션하여 사용한 백신입니다. 백신 항원으로는 자궁경부암을 일으킨다고 알려진 인유두종 바이러스(Human Papillomavirus) 중 고위험군인 HPV 16형과 HPV 18형을 타겟으로 하여 바이러스 유사입자 VLP(Virus-like Particle) 형태로 개발되었습니다.
HPV 백신에 사용되는 항원은 일반 재조합 항원과 다르게 바이러스 유사입자(VLP) 생산 기술이 매우 중요합니다. 당사는 고효율의 HPV VLP 제조 기술을 성공적으로 개발하여 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하 였으며 상기의 VLP 항원 제조 기술 외에도 HBV 항원, 대상포진 항원, 결핵 백신 항원 등 다양한 재조합 항원 개발 기술을 보유하고 있으며, 이러한 기술을 활용하여 추가적으로 다양한 백신 상용화를 해 나갈 예정입니다.
2) 신규 면역보조제 기술
최근의 백신 개발 동향에 따르면, 백신 시장의 확대에 따라 면역보조제의 관심도가 함께 증가하고 있는 것으로 보입니다. 백신에서 면역보조제는 지속적인 면역원성 제공, 적당한 면역 반응 증진, 항원양(백신 단가) 감소 등의 역할을 수행합니다. 이에 세계적인 다국적 제약사에서는 우수한 면역보조제를 개발하기 위한 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다. 1920년대에 개발된 Alum만이 광범위한 백신 면역보조제로 사용되고 있는 가운데, 1990년대에 MF59 (Novartis사 개발), 2000년대에 AS03, AS04(GSK사 개발) 정도가 개발되었으며 이는 다른 의약품이나 백신에 비해 그 개발 속도가 매우 느립니다. &cr
[주요 면역보조제 개발 현황]
| 보조제 | 업체명 | 클래스 | 적응증 |
| Alum | Various | Al(OH)3, AIPO4 | HBV, Influenza, etc. |
| MF59 | Novartis | O/W Emulsion | Influenza/Pandemic flu |
| AS03 | GSK | O/W Emulsion + tocopherol | Pandemic flu (pandemrix) |
| AS04 | GSK | MPL + Alum | HBV (Fendrix), HPV (Cervarix) |
(자료 : Mbow ML, et al., Curr. Opin. Immunil. 2010;22:411-416)
이에 당사는 독자적인 면역보조제 기술(CIA 계열, CIA02, 05, 06, 07, 08, 09 등)을 보유하고 있으며, 그 중 EG-HPV에는 CIA06 면역보조제가 포함된 형태로 개발이 진행되고 있습니다.
이는 곧, EG-HPV의 효능이 타 HPV 백신과 차별성을 지니고 있음을 의미합니다. 이미 면역보조제를 이용한 다른 백신 개발 가능성을 확인하였으며, 현재 인플루엔자, 결핵, 간염, 탄저 등의 백신에서 그 효능을 확인하여 제품 개발을 진행하고 있습니다.
3) 가격 경쟁력
EG-HPV는 기존에 출시된 자궁경부암 예방 백신(가다실, 서바릭스)의 선행연구자료를 통하여 많은 R&D비용을 절감할 수 있었으며, 또한 이스트에서 생산하기 때문에 정제비용의 절감, 생산수율의 증대 등으로 제조원가가 낮아 가격 경쟁력이 좋습니다.
(라) 경쟁 제품 분석&cr
자궁경부암 예방 백신으로 허가 받은 제품은 전 세계적으로 가다실과 서바릭스 두 제품이 유일합니다.&cr
[주요 경쟁 치료제와 EG-HPV의 기술비교]
| 구분 | 아이진(주) | Merck | GSK |
| EG-HPV | 가다실(Gardasil) | 서바릭스(Cervarix) | |
| 면역보조제 | EGvac (Alum포함) |
Alum | AS04 (Alum포함) |
| 타겟 혈청형 | 16,18형 (자궁경부암 예방) |
[4가 백신]&cr16,18형 (자궁경부암 예방) 6,11형 (생식기 사마귀)&cr [9가 백신] 16,18,31,33,45,52,58형 (자궁경부암 예방) 6,11형 (생식기 사마귀) |
16,18형 (자궁경부암 예방) |
| 효능 | 세포면역성 및 항체 생성능 확인 |
16형,18형(자궁경부암 예방)외 6, 11형(생식기 사마귀)&cr예방 가능 | 16형, 18형 혈청형 타겟 자궁경부암 예방 |
| 생산주 | 이스트 | 이스트 | 곤충세포 |
&cr &cr(마) 자궁경부암 백신 시장규모&cr
자궁경부암 예방을 위해 개발된 백신의 경우, 현재 세계적으로 3가지 제품이 출시되어 있으며 (Merck사의 '가다실', GSK사의 '서바릭스') 자궁경부암 백신 시장을 주도하고 있는 가다실의 경우 2006년에 미국 FDA와 유럽연합(EU)으로부터 판매승인을 획득하였으며, 2015년에 전 세계적으로 약 19억 달러의 매출을 기록하였습니다. 후발제품인 서바릭스는 GSK사로부터 개발된 제품으로 2009년에 FDA의 승인을 받았으 며, 2015년 전 세계 매출 1억 달러를 기록하였고, 이 두 개의 제품이 자궁경부암 백신 시장을 주도하여 2016년에는 23억 달러의 매출을 기록하였습니다. 또한 2020년까지는 35억 달러 이상의 자궁경부암 백신 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.
&cr &cr(바) 임상 진행 단계 및 계획&cr
자궁경부암 예방 백신 EG-HPV는 2012년 9월에 국내(서울대학교 의과대학)에서 임 상 1상 시험 승인 후 2014년 4월에 임상 1상 시험을 완료하였습니다 . &cr 현재에는 해외 국영백신 기업에서도 당사의 EG-HPV의 현지 개발을 통해 국가예방백신으로 등재하는 것에 많은 관심을 보이고 있어 향후 기술 사업화 가능성이 매우 높으며 해외 라이센싱 계약 체결시 현지에서 임상 2상을 수행할 수 있도록 후속 연구를 준비하고 있습니다. &cr &cr
1) 면역력 강화 연구
현재 면역보조제를 활용하여 면역력 강화 연구를 진행하고 있는 주요 신규사업은 다음과 같습니다.
(1) 대상포진 백신 개발
(가) 대상포진(herpes zoster)의 개요
대상포진(herpes zoster)은 바이러스에 의한 질병으로, 물집(수포)을 동반한 아픈 뾰루지(발진)가 몸의 한 쪽에, 주로 줄무늬 모양으로 나타나는 것이 특징입니다. 이는 수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)에 의한 것입니다. 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환입니다.
세계적으로 대상포진 발병 비율은 한 해 건강한 사람 1천 명 당 1.2 ~ 3.4명이며, 65세 이후의 경우에는 1천 명 당 3.9~11.8명으로 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
대상포진백신시장전망.jpg 대상포진백신시장전망
(자료: Drug Analyst Consensus Database)
(주: 2013년까지 기 매출, 2014년부터 각 증권사 평균 매출 추정)&cr
(나) 대상포진 백신 개발의 필요성
&cr 앞서 기술한 것처럼 대상포진은 바이러스 감염에 의해 발병되는 것이 아니고, 수두를 앓았거나 수두 백신을 접종한 환자에서 바이러스가 잠복기를 거치고 있다가 면역력이 약해졌을 때 발병되는 질병입니다. 이는 주로 50대 이상에서 발병하는데 수두를 앓고난 사람 중에서도 10~20%가 대상포진을 앓는 것으로 알려져 있으며, 최근에는 20~30대 환자도 전체 환자의 20.6%를 차지하는 것으로 나타나 젊은 층의 발병 또한 위험한 실정입니다. &cr 현 재 대상포진 백신으로 허가받은 제품은 전 세계적으로 Merck사의 'Zostavax'와 GSK의 'Shingrix' 두 제품이 있습니다. 2006년 제품 승인을 받은 Merk사의 'Zostavax'는 기존 수두 백신에서 항원량만 늘린 제품으로서 대상포진 방어효율은 60대 이하 연력층에서 약 51%, 70대 이상에서는 약 38% 수준에 그쳐 대상포진 발병 억제율이 매우 낮음에도 불구하고 생산성이 낮기 때문에 공급이 원할하지 않아 매우 고가의 비용으로 접종되고 있습니다. 또한 약독화 생백신으로서 면역력이 급격히 저하된 환자에게서는 심각한 부작용을 초래할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다 .&cr 최근 미국 FDA와 캐나다 를 비롯하여 유럽, 일본에 까지 제품 승인된 GSK의 대상포진 백신 'Shingrix' 는 GSK의 면역보조제 [AS01B]를 포함한 백신으로서 임상 3상 시험에서 대상포진에 대해 약 97.8 % 방어효율을 나타냄을 확인하였습니다. 당사에서 개발하 고 있는 대상포진백신은 당사가 자체 개발한 면역보조제 플랫폼 기술을 이용하 여 GSK의 'Shingrix'와 비교하였을 때 동등이상의 효능으로써 안전하고 효능이 우수한 재조합 대상포진 백신으 로 개 발할 수 있을 것으로 기대합 니다.
(다) 대상포진 백신 시장
2007년 10월에 판매승인된 Merck사의 대상포진 백신 Zostavax는 2013년 기준으로 7억6천만달러의 매출을 기록했습니다. 2017년에는 Zostavax 매출이 10억달러를 상회한 것으로 알려져 있으며 2018년 부터 2세대 대상포진 백신인 Shingrix가 본격 판매됨에 따라 시장규모는 급격히 증가할 것으로 예상됩니다.
(라) 개발 현황
당사가 개발하고 있는 ‘대상포진 예방 백신(EG-VZV)’은 재조합단백질 생산기술을 바탕으로 대상포진 항원 (외막단백질)개발에 착수하였고 현재는 대상포진 항원의 효율적이고 정확한 품질의 생산을 위한 공정 확립 및 품질시험법을 구축 및 확립하는 단계에 있습니다. 이를 위하여 당사는 지난 2014년 11월부터 국가과제(사업부처: 한국보건산업진 흥원/사업명:감염병위기대응기술개발)에 선정되어 과제명 '고효율 대상포진 백신 개발' 사업을 주관, 현재 4차년도 과제사업을 수행하며 지속적인 연구개발을 추진하여 현재 해외 임상 1상 신청을 준비하고 있습니다 . &cr &cr &cr (2) 녹농균 백신 개발
(가) 녹농균 개요&cr
녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 통성 호기성의 그람 음성 간균으로서 운동성이 있으며 기회감염균으로서 치명적인 원내감염을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 주로 패혈증, 전신감염, 만성기도 감염증, 췌낭포성 섬유증 등의 난치성 감염을 일으키는 병원성 균입니다. 특히 녹농균에 의해 야기되는 패혈증은 수술, 화상, 외상, 화학 항암요법 및 면역억제요법 등에 의해 면역력이 저하된 환자의 혈액으로 미생물 그 자체가 침입하거나 그의 독성 구성성분이 분비됨으로써 유발되는 질병으로 고열, 혈압저하 등의 쇼크를 일으켜 결국 사망에 까지 이르게 하는 것으로 알려져 있습니다. 더구나 최근에는 녹농균이 요도감염증에서도 검출되어 더욱 주목을 받고 있습니다.
(나) 녹농균 백신 개발의 필요성
국내의 경우, 잠재적인 녹농균 감염증 대상 타겟은 군인 약 63만명, 중장기 입원환자 및 노약자 약 449만명으로 추산됩니다. 현재 녹농균 감염 환자를 대상으로 한 처방 상위 3개 항생제 시장규모는 약 13억 달러 이상으로 추산되고 있어, 백신 개발 시 항생제 시장을 대체할 가능성이 높을 것으로 예상됩니다(Manufacture rank in US, IMS Health, National Sales Perspectives TM, years 2010/2011).
또한, 현재 화상환자 치료에 있어 노출된 화상부위로의 기회감염균의 감염을 예방하기 위해 파상풍 백신을 처방하고 있으나 녹농균 감염 예방에 대한 조치는 이루어지지 않고 있는 상황입니다.
나아가 장기입원 환자 및 중증외상환자 등의 원내 감염 원인의 10%가 녹농균임을 감안할 때 이들 환자군을 대상으로 한 녹농균 백신 개발이 시급합니다. 또한 일반 환자 이외에도 군에서의 총상 및 창상으로 인한 상처 부위 녹농균 감염에 대한 예방도 거의 이루어지지 않고 있으므로 군 상비 백신으로서의 녹농균 백신의 개발이 요구되고 있는 추세입니다.
(다) 녹농균 백신 시장
2011년을 기준으로 미국에서만 연간 51,000여명의 녹농균 감염 환자가 발생하였으며 이중 6,700명(13%) 이상이 다제 내성 녹농균 감염으로 알려져있으며, 440명의 사망자가 발생하였습니다. (자료: 미국 질병관리본부, 2011)
한국 질병관리본부 발표자료에 따르면, 국내의 경우 중소병원에서의 다제 내성률이 23.1%(2006)로 보고되고 있으며 종합병원 규모에서 카바페넴계 항생제의 내성률은 29%(2006)로 보고된 이후로 지속적인 증가 추세를 보이고 있습니다. (자료: 질병관리본부, 2006)
매년 미국에서 발생하는 200만 건의 원내 감염 중 10% 정도가 녹농균에 의한 것이며, 녹농균에서 분리된 균주의 15% 이상은 최소한 3 가지 계열의 항생제들에 내성을 나타내고 있습니다. 이러한 항생제 내성으로 인해 유럽에서만 매년 2만5,000여명이 사망하고 15억 유로(약 2조원) 상당의 의료비 지출 및 생산성 손실이 유발되고 있습니다.
원내감염 중 녹농균 분포.gif 원내감염 중 녹농균 분포
(자료: NNIS system report, Pall corp. 2010)
PNE=pneumonia, UTi=urinary tract infection, BSI=blood stream infection, SSI=surgical site infection, STI=soft tissue infection, CN Staph=coagulase negatine Staphylococcus.
&cr
(라) 개발 현황
항생제는 감염성질환의 치료에 매우 효과적이지만 항생제 내성균주의 유도와 더불어 원내감염(HAI, hospital-associated infection)이라는 새로운 양상의 감염질환을 대두시킬 수 있습니다. 일반적으로 전체 입원환자의 5~15%를 차지하고 있는 병원내 감염 (Feingold, 1970)은 현재까지 해결하지 못하고 있는 과제로, 과거 주원인균이 그람 양성균이었으나 근래 새로이 개발된 항생제 사용으로 인해 그람 음성균에 의한 병원내 감염 빈도가 증가하는 추세입니다.
당사는 다양한 면역항원 중에서도 가장 안전하고 효능이 좋을 것으로 기대되는 외막단백질을 백신 항원으로 사용하고 자체개발한 면역증강제시스템을 혼합한 백신 개발을 진행 중에 있으며, 개발방향 및 계획은 다음과 같습니다.
◈ 외막단백질을 포함한 녹농균 백신의 개발
녹농균의 외막단백질(Opr) 중 OprF와 OprI는 녹농균 야생형 균주의 보전된 항원성을 나타내며 세포 표면에 존재하는 주요 외막단백질입니다. 17종의 녹농균주간에 높은 빈도로 보존되어 있어 교차 반응성이 높은 백신 항원 후보물질로 알려져 있으며 사람에 대한 항원성과 안정성이 입증되었습니다. (자료: von Specht B-U et al, 1996; Mansouri E et al., 1999) 단, OprI 재조합 단백질을 단일 항원으로 사용한 백신 후보물질의 경우 LPS based vaccine에 비해 항체역가가 매우 낮게 나타났으며 이에 대한 해결책으로 OprF와 OprI의 융합항원 백신 개발이 시도되고 있습니다.
외막단백질을 항원으로 사용한 녹농균 백신은 타 백신 항원 후보 물질들에 비해 효능면에서 우수할 뿐 아니라 안전하다는 장점이 있기 때문에 화상, 중증외상환자 및 면역기능이 저하된 환자군에 사용하기에 적합합니다. 따라서 당사는 녹농균 외막단백질을 내독소의 유입 없이 분리하여 백신 항원으로 사용함으로써 안전하고 효능이 우수한 녹농균 백신항원으로 개발을 진행 중에 있습니다.
당사는 현재 국내 및 국외에서 가장 감염율이 높은 Fisher 1형, 2형, 3형 및 6형에 상응하는 CFCPA10142, FCPA20215, CFCPA30720, CFCPA60534 약독화 균주 및 외막단백질 정제기술을 보유하고 있으며 또한 면역증강제 개발 과정에서 확립된 내독소 제거 기술을 사용하여 안전한 외막단백질을 분리하여 항원으로 개발하고자 합니다.
◈ 면역증강제시스템을 포함한 녹농균 백신의 개발
면역증강제시스템 적용: 당사는 기존 녹농균 외막단백질 백신에 면역증강제 시스템을 적용하여 항원만으로 구성된 녹농균 백신의 결점을 보완함으로써 유효성을 향상시키고 단기간에 효능을 나타내 급성 감염에 대응 가능한 차세대 녹농균 백신 개발을 계획 중에 있습니다. 또한 녹농균의 특성상 특정 항원군만으로는 다양한 타입의 녹농균을 모두 예방하기 어렵기 때문에 효과적인 면역증강제를 이용한 교차면역획득이 중요합니다.
당사의 백신 연구팀은 체액성 면역뿐만 아니라 세포성 면역 증강 효과를 지닌 면역증강제 CIA05(TLR4 agonist), CIA06 및 CIA09를 보유하고 있으며, 이를 적용하여 안전하고 효능이 뛰어나며 교차면역 획득이 가능한 녹농균 백신을 개발하고자 합니다.&cr당사는 지난 2014년 9월부터 2017년 3월까지 미래창조과학부에서 주관하는 ‘바이오 의료기술개발사업’ 참여하여 ' 신규면역증강제를 사용한 녹농균백신 후보물질개발 ' 과제를 완료하면서 녹농균 백신 개발을 위한 노력을 기울이고 있습니다. &cr
(3) 결핵 예방 백신 개발
(가) 결핵(Tuberculosis)의 개요
결핵균이 몸속에 들어온 뒤 인체의 저항력이 약해지면 결핵이 발생하게 됩니다. 결핵균은 공기를 통해 감염되기 때문에 폐 조직에서 결핵이 주로 발생하기 때문에 보통 결핵이라고 하면 폐결핵을 의미하기도 합니다. 하지만 결핵균은 신장, 신경, 뼈 등 대부분의 조직이나 장기에도 침입해 증상을 일으킬 수 있습니다.
결핵균에 감염된 장기에 따라 고관절결핵, 골결핵, 골반결핵 같은 골관절 결핵과 고환결핵, 방광결핵, 신장결핵 같은 비뇨생식계 결핵, 그리고 장결핵 같은 소화기계 결핵과 결핵성 뇌막염 같은 중추신경계 결핵 등으로 나눌 수 있습니다. ([네이버 지식백과] 결핵 [tuberculosis, 結核], 두산백과)
(나) 결핵 백신의 필요성
결핵은 에이즈, 말라리아와 함께 세계 3대 전염병으로 세계적으로 발생률과 유병률이 매우 심각한 질병이며, 질병의 치료보다는 예방을 위한 백신 개발이 매우 시급한 상황입니다. 현재 결핵백신으로 BCG를 가장 많이 사용하고 있으나, 그 효능이 매우 불안정하고, 최근 증가하는 청소년 및 성인의 폐결핵에는 효능이 없어, 보다 안정적인 효능을 가지며 안전하고 부스팅이 가능한 결핵 백신 개발이 요구되고 있습니다.
현재 전세계적으로 허가 받은 결핵백신은 Bacillus Calmette-Guerin(BCG-Mycobacterium bovis의 약독화 균주)뿐이며, 개발도상국을 중심으로 전 세계 영유아의 80% 정도가 투여를 받고 있습니다. BCG는 영유아기에 결핵에 대한 예방율을 높인다는 장점이 있어 조기에 접종하여 BCG에 의해 형성된 세포성 면역반응의 M. tuberculosis 단백질에 대한 교차반응을 이끌어 냅니다.
그러나, 성인에서의 BCG 접종에 의한 결핵 감염 방어능은 0~80%로 기록되고 있어 효능에 대한 문제가 지속적으로 제기되고 있습니다. 이러한 현상은 주로 BCG 균주의 유전적 차이에 기인하는 것으로 알려져 있습니다. 결핵에 대한 감염 방어능이 거의 없거나 낮은 사람들의 결핵 대처를 위한 새로운 방안의 마련이 시급한 상황입니다. &cr
(다) 결핵 백신 시장
결핵은 인구 10만명당 100명정도가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 최근 약제내성 형태로의 재출현과 확산 등으로 전 세계 인구의 1/3인 약 20억 명이 결핵 보균자로 추산되고 있습니다.
2012년을 기준으로 새롭게 발생한 결핵 환자는 전세계적으로 약 860만명에 달하며, 결핵으로 인한 사망자는 130만 명에 이르는 것으로 보고되었습니다. (자료: TB report, WHO, 2013)
우리나라의 경우 인구 10만 명당 97명의 발병률, 149명의 유병률(현재 결핵환자) 및 5.4명의 사망률을 기록하고 있습니다(2011년). 이는 OECD 국가의 결핵 발병률 12.7명, 유병률 16.5명, 사망률 0.9명인 것과 비교할 때 상대적으로 매우 높은 수준이라고 할 수 있습니다.
결핵 백신은 주로 국제 기구의 예산을 바탕으로 지원, 접종되고 있습니다. UN 산하 구호, 기금모금 국제기구인 유니세프는 세계 64개국에 결핵백신인 BCG를 공급하기 위한 수량으로 1억 도즈 이상의 수요를 예측하여 2013년 공급규모를 1억 1,500만 도즈로 확정하였습니다.
최근 유니세프, PAHO 등 주요 백신 공급자들이 백신 관련 예산을 크게 증액시키면서 이머징 국가의 백신 시장이 점차 확대되고 있는 추세이며, 결핵 백신의 연구 개발에도 많은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
또한 공공시장에서의 프리미엄백신의 사용이 점차 확산되고 있는 상황에서 성인용 부스팅 결핵 백신이 개발될 경우 시장규모는 보다 확대될 것으로 기대됩니다.
(라) 개발 현황
당사가 현재 개발하고 있는 결핵 백신은 3가지 항원(HspX, ESAT6, Ag85A)을 선정, 각각의 항원을 생산하는 재조합 균주의 제작 기술에 당사가 자체 개발한 면역증강시스템(CIA09)을 적용한 백신 개발 기술로서 면역원성이 뛰어난 결핵 백신의 가능성을 이미 확인하였습니다. 당사는 지난 2017년 4월부터 국가과제(주관기관: 충남대학교산학협력단 / 세부연구과제명: 신규 결핵백신용 면역증강제시스템 개발)에 참여하여 정부 지원을 받고 있으며, 향후에는 AERAS* Gate 1 진입을 위한 기초 데이터를 확보하여 전임상 및 임상 단계를 비영리 생명공학 그룹인 AERAS로부터 국제적인 지원을 받아 결핵 백신을 개발할 계획입니다.
2) 기타 노화 관련 연구
당사가 보유한 주요 기술들을 활용하여 노화, 퇴행성 질환과 관련한 다양한 연구를 진행 중에 있으며 관련 기술들은 다음과 같습니다.
[기타 노화 관련 연구 분야 및 관련기술]
| 번호 | 구분 | 후보물질/기술 | 대상 적응증 |
| 1 | 섬유화(Fibrosis) 억제 | BMP7 | 각막시술 후 흉터형성억제 피부상처 흉터형성억제 |
| 2 | 신경세포 보호 | 아그마틴 | 녹내장 |
(1) 섬유화 억제
섬유화(fibrosis, 흉터)는 상처치유과정에서 TGF-β 시그널이 활성화되면서 상처치유 이후 섬유세포가 웃자라 반흔이 형성되는 것을 이릅니다.
BMP7(Bone morphogenetic protein 7)은 골형성 단백질 일종으로 TGF super family에 속하며 발생 단계에서 중간엽세포가 골세포 및 연골세포로 분화하는 역할을 합니다. 또한 BMP7은 TGF-β의 섬유화 시그널을 억제함으로써 흉터 형성을 억제하는 메커니즘을 가지고 있습니다.
당사는 BMP7의 메커니즘을 활용하여 각막흉터형성 억제용 렌즈 의료기기를 개발하고 있으며 관련 임상 신청을 진행하고 있습니다. 최근 라식/라섹 시술 인구 증가와 더불어 노화로 인한 안질환 및 화상 등에 의한 각막손상 시술 후 주로 발생하는 각막 흉터 치료에 대한 니즈가 증가하고 있습니다. 또한 미용에 대한 관심이 증가하면서 각종 수술 후에 발생하는 피부 흉터를 효과적으로 억제할 수 있는 방안이 요구되고 있어, 이에 초점을 맞추어 제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.
&cr
bmp7의 흉터 형성억제 메커니즘 (nature medicine).jpg BMP7의 흉터 형성억제 메커니즘 (nature medicine)
&cr&cr (2) 신경세포보호
녹내장은 전 세계적으로 실명을 유발하는 원인 중 두 번째에 해당되며, 우리나라를 포함한 선진국에서는 3대 실명 원인 중 하나로 꼽히는 주요 안과 질환입니다. 녹내장은 신경퇴행성 질환과 함께 고령화의 가속도로 인하여 유병률이 증가하는 것으로 분석되는 질환입니다.
또한 녹내장은 안압의 상승에 의해 망막신경절이 손상되어 발생되는 것으로 알려져 있으나, 우리나라, 일본을 포함한 아시아 지역의 경우 발생 당시부터 정상 혹은 저안압을 유지하면서도 녹내장성 신경손상이 일어나는 정상안압녹내장 발병율이 전체 녹내장환자의 80-90%를 차지합니다.
아그마틴은 체내에서 합성되는 내재성 아민의 일종으로, 각종 중추 및 신경 손상에 대해 탁월한 신경 보호 및 재생효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 아그마틴의 신경보호효과를 녹내장에 적용하면, 안압을 낮추어 망막신경절세포를 보호하는 간접적인 방법 대신 직접적으로 망막신경절세포의 손상을 막을 수 있습니다. 당사는 연세대학교 세브란스 병원 안과의 성공제 교수, 홍사민 교수와 아그마틴, 말톨을 이용한 녹내장 치료제 개발을 위해 공동 연구를 하고 있습니다
녹내장으로 인한 시신경 손상 모식도.jpg 녹내장으로 인한 시신경 손상 모식도
&cr&cr 3) 건강기능식품 및 기능성 소재 사업&cr &cr 바이오의약품 연구개발 기업은 바이오 신약 개발연구의 특성상 회사 자체 연구소 뿐만 아니라 각 질병의 연구 및 신약 개발에 많은 노하우를 축적하고 있는 국내외 유수의 연구 기관과도 많은 협력 관계를 유지하게 됩니다. 당사는 이렇게 얻어진 경쟁력 있는 네트워크를 통해 신약 또는 개량 신약의 기술 범주는 아니지만, 특정 질환 또는 증상에 뚜렷한 효능을 보이는 다수의 후보물질에 대한 연구 노하우와 별도 특허를 보유하게 되었습니다. &cr신규사업의 목적은 앞서 기술한 대로, 당사 자체 또는 협력 구도 하에서 도출된 물질과 노하우를 활용하여 신약이 아닌 기능성 식품과 화장품 소재로 개발하고 이 원료를 판매하는데 있습니다. &cr당사는 본 사업을 추진함에 있어 소재 개발 이외에 많은 자원이 투입되어야 하는 유통과 마케팅 등의 부문 지출을 최소화하기 위하여 원료 판매 사업에 초점을 맞추는 한편, 정부과제를 유치함으로써 소재의 추가 연구를 위한 자금을 확보하고 있습니다.&cr &cr (1) 눈건강 기능소재 개발&cr &cr 당사는 안과 관련 질환을 대상으로 하는 신약 개발 경험을 바탕으로 눈건강 기능소재 개발을 결정하고 지난 2016년에 한의학 연구원으로부터 천연물 소재에 대한 기술을 이전 받아 후속 연구 개발을 진행하고 있습니다. &cr도입된 기술을 당사가 개발중인 당뇨망막증과도 관련 있는 황반 변성의 개선 효과 및 안구 건조증의 개선 효과를 줄 수 있는 소재로 개발하기 위하여 정부 과제 지원으로 2017년에는 임상연구에 착수했습니다. 이후, 단회 임상을 완료한 뒤, 품목허가를 거쳐 본격적인 판매를 진행할 예정입니다. &cr&cr (2) 아토피 피부염 기능소재 개발&cr &cr면역 체계와 밀접한 관련을 갖는 피부질환, 특히 아 토피 피부염 증상의 개선 효과를 위한 기능성 소재를 개발하기 위해 당사는 2016년 11월에 포항공대로부터 원천 기술을 도입하였습니다. 본 프로젝트 역시 정부 과제 비용을 활용하여 시제품 생산을 완료하였습니다. &cr &cr&cr (3) 건강기능식품 판매&cr&cr당사는 본격적인 건강기능식품 및 기능성 소재 사업의 경험을 축적하고 매출 확보를 하기 위하여 2018년부터 별도 브랜드 를 수립하여 2018년 하반기에는 루테인이 함유된 눈건강기능식품과 피부 보습에 효과가 있는 세라마이드를 주원료로 하는 건강기능식품/화장품을 신규 출시하여 본격적인 마케팅을 앞두고 있습니다. &cr&cr &cr 4) BIO-IT 사업 (바이오인포메틱스) &cr&cr (1) 사업의 개요&cr&cr'바이오'와 '인포메이션'을 합성해 만든 용어인 바이오인포메틱스는 생물학과 정보학을 융합한 학문분야이며 또한 산업분야입니다. 여기서 생물학은 유전학이나 분자생물학을 포함한 넓은 의미이며 또한 정보학도 데이터베이스 구축이나 정보 분석방법에서 시뮬레이션까지 포함하여 바이오인포메틱스는 컴퓨터를 사용해 게놈 데이터부터 서열해석을 하고 염기서열, 아미노산 서열, 단백질 입체구조 등에 대한 DB를 확보하고 이를 이용해 생명체계를 이해하고 나아가 커뮤터 시뮬레이션으로 단백질 등의 생체 고분자의 구조 및 기능을 밝혀내는 것까지 사업 영역에 포함됩니다. 한국IT서비스산업협회가 최근 펴낸 '빅데이 터를 활용한 보건의료산업 활성화를 위한 사업 및 제도개선 방안' 연구보고서에 따르면, 세계 바이오인포메틱스 시장은 연평균17.5% 성장율로 전망하고 있습니다 . 그렇기 때문에 바이오인포메틱스에 대한 관심은 더욱 깊어질 수 밖에 없으며 그 성장의 잠재성 또한 무한하다고 볼 수 있습니다. &cr &cr(2) 사업 현황 &cr
당사는 이러한 바이오인포메틱스의 일환으로서 'BIO-IT사업’을 2016년부터 계획, 추진하기 시작하여 지난 2016년 12월, IT ㆍSI 솔루션 개발, 설계 및 구축, 유지보수를 주요사업으로 하는 아스펜스(주)에 49.0%의 지분투자 및 공동 사업계약을 체결하였습니다. 이를 통해 아스펜스㈜에 애플리케이션 공급업체인 '다쏘시스템'이 개발한 '가상 생물권 및 재료' 솔루션에 대한 판매 및 구축, 유지보수 등의 S/W 공급 및 용역서비스 일체의 사업권리를 취득하여 국내 제약. 바이오 기업 환경에 맞춘 ITㆍBT 통합 애플리케이션 솔루션 제공, 유지보수 사업을 시작하였습니다. 이에 따라 지난 2017년 3분기부터는 (주)유바이오로직스와 S/W 공급 및 유지보수 계약을 체결하여 이와 관련한 매출을 손익에 반영하기 시작하였습니다.
당사는 BIO-IT사업을 지속적으로 추진하여 그 동안 당사의 연구개발 기술의 라이선스 아웃을 목표로 한 비즈니스모델의 다른 한 축으로써 당사의 재무구조 개선에 기여할 것입니다.
&cr&cr 4. 주요 원재료 &cr &cr&cr 1) 주요 원재료 매입현황
&cr 당사는 연구 개발 전문기업으로서, 개발중인 제품들의 상용화를 위하여 현재 임상시험을 실시하고 있으며, 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 제품 생산을 하고 있습니다. &cr
[주요 외주처에 관한 사항]
(단위 : 원, %)
| 매입 유형 |
자재명 | 구분 | 2016년 (제17기) |
2017년 (제18기) |
2018년 (제19기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 외주 가공비 (CMO) |
(재)전라남도&cr 생물산업 (EG-HPV 위수탁제조) |
국내 | 245,190,510 | 31.93 | 206,792,820 | 31.58 | 154,416,200 | 13.42% |
| 수입 | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | |||
| 유바이오로직스 (EG-Mirotin 위수탁제조) |
국내 | 502,700,000 | 65.45 | 448,000,000 | 68.42 | 989,000,000 | 85.92% | |
| 수입 | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | |||
| 퍼슨 (EG-Decorin 위수탁제조) |
국내 | 20,130,000 | 2.62 | - | - | 7,650,000 | 0.66% | |
| 수입 | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | |||
| 합 계 | 국내 | 768,020,510 | 100.00 | 654,792,820 | 100.00 | 1,151,066,200 | 100% | |
| 수입 | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - |
&cr 2) 주요 원재료 가격변동추이
&cr당 사는 상기에 기술한 것처럼 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 바이오의약품 후보물질을 생산을 하고 있습니다. &cr 바이오 의약품은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이기 때문에 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한, 당사의 고유 기술을 적용한 원재료의 대량생산이 용이하기 때문에 원재료 조달의 어려움이 없으며, 가격변동성이 낮은 편입니다. &cr &cr&cr 5. 생산 및 설비 &cr &cr&cr 1) 생산능력 및 생산실적&cr &cr 당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발을 통해 기술자체를 상품화하여 판매하는 기업의 특성상 생산능력(당사의 경우, 임상 프로젝트의 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되며, 생산능력이 실험기계나 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않습니다.
또한 연구의 단계별로 일정 부분에 대해 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는, 회사의 연구전략과 연구인력에 의해서 정해지는 특성을 지닙니다.
당사는 현재 시판제품의 판매를 위한 생산설비를 보유하고 있지는 않으나, 자체 개발을 통해 보유한 주요 기술과 제품들에 대하여 기술이전 및 제품화 할 수 있는 생산 기술을 보유하고 있습니다. 또한 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산능력을 보유하고 있습니다. &cr
| 부설연구소 주요 시설명 | 관련 제품(단위) | 연간 생산능력 |
|---|---|---|
| 분석실 (암실 포함) | in vitro assay (건) | 216 |
| 세포실 | 비임상샘플생산 (동물세포) (L) |
72 |
| 항온항습실 | Stability(개월) | 12 |
| 동물실험실 | in vivo assay(건) | 36 |
| 발효기실, 배양실,배지버퍼 조제실 접종실, 정제실(콜드룸 포함), 세척실 |
비임상샘플생산 (미생물) (L) |
40,800 |
연구개발을 통해 축적된 생산관련 기술들은 다음과 같습니다.
- 생산균주 및 세포주 제조기술
- 실험실수준~상업적수준까지 scale-up을 통해 자체구축한 생산시스템 개발기술
- 바이오의약품의 품질 및 안정성 평가기술
- 질환 동물모델을 이용한 유효성 평가 및 독성 평가기술
- 면역보조제 기반의 백신 개발기술 &cr&cr각 생산공정 및 기술들은 부문 별로 전문 경력을 보유한 내부전문인력이 담당하고 있습니다.
&cr
2) 생산설비에 관한 사항
&cr 당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발 전문기업으로서 연구과정에 필요한 생산설비들을 보유하고 있습니다. 생산 균주 기기와 소형 발효기 및 정제 시스템 설비, 품질시험 및 안정성 시험, 안전성 시험 등이 가능한 기기 및 시설을 갖추고 있어 자체적으로 생산시스템 구축을 위한 전반적인 업무가 가능합니다.
그리고 임상시험용 의약품 등의 대량 생산을 위해서 당사는 외주 생산업체를 이용하고 있습니다.
&cr&cr 6. 매출에 관한 사항 &cr &cr&cr 1) 매출실적
(단위 : 천원)
| 매출&cr유형 | 부 문 | 2016년 (제17기) |
2017년 (제18기) |
2018년 (제19기) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품&cr매출 | BIO-IT | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | - | - | 178,524 | - | 453,990 | ||
| 소 계 | - | - | - | 178,524 | - | 453,990 | ||
| 의약품&cr도매 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | - | - | 1,514,130 | ||
| 소 계 | - | - | - | - | - | 1,514,130 | ||
| 건강기능&cr식품 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | - | - | 7,588 | ||
| 소 계 | - | - | - | - | - | 7,588 | ||
| 용 역 수 입 |
연구용역 | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | 3,850 | - | - | - | 27,272 | ||
| 소 계 | - | 3,850 | - | - | - | 27,272 | ||
| BIO-IT | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | 112,696 | - | 25,765 | ||
| 소 계 | - | - | - | 112,696 | - | 25,765 | ||
| 기술료수입 | 자궁 경부암&cr 백신 |
수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | 253,571 | - | - | - | - | ||
| 소 계 | - | 253,571 | - | - | - | - | ||
| 욕창&cr 치료제 | 수 출 | - | 9,814 | - | 9,814 | - | 6,542 | |
| 내 수 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소 계 | - | 9,814 | - | 9,814 | - | 6,542 | ||
| 합 계 | 수 출 | - | 9,814 | - | 9,814 | - | 6,542 | |
| 내 수 | - | 257,421 | - | 291,220 | - | 2,028,745 | ||
| 합 계 | - | 267,235 | - | 301,034 | - | 2,035,287 |
&cr 당사는 현재 연구개발 중인 4개 파이프 라인에 대해 상용화를 위한 임상 개발을 진행 하고 있으며, 기타 프로젝트들에 대해 전임상 연구를 진행 중에 있어 아직까지 제품 판매에 따른 매출은 발생하지 않고 있으나, 욕창치료제의 기술이전에 대한 기술료수입이 일부 발생하고 있습니다. &cr&cr또한, 당사는 그 동안 기존의 연구개발 기술과 관련한 기술료 수입 또는 연구용역 매출 과 달리 바이오기업의 환경과 특성에 맞춘 최적화 솔루션을 제공하는 BIO-IT 사업과 관련한 용역매출과 당사가 당해 신규사업으로 추진하고 있는 의약품 도매 사업 및 건강기능식품 에서 상품매출이 발생하였습니다. BIO-IT 사업과 의약품 도매 사업 , 건강기능식품 사업은 향 후에도 지속적인 추진으로 연구개발 기술의 라이센스 아웃과 다른비지니스 모델을 구축하고 당사의 재무 구조를 개선시킬 것으로 기대되는 사업입니다. &cr &cr &cr 2) 판매경로 및 판매방법 등&cr
(1) 판매 조직&cr
당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 위해 영업활동을 수행하고 있으며, 이에 따른 "기술이전"이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 영업활동은 대표이사를 비롯한 전담 사업개발팀이 수행하고 있습니다.
사업개발팀은 해외 제약/바이오 파트너링 컨퍼런스, 전시회, 학회 등 참석을 통해 당사의 기술에 대한 홍보 및 마케팅을 하고 있으며, 이러한 파트너링 컨퍼런스 참석을 통해 다국적 제약사 및 대형 바이오테크 업체 중심으로 1:1 미팅을 통해 당사의 기술 마케팅을 수행하고 있습니다.&cr BIO- IT 분야 및 의약품 도매, 건강기능식품 판매 등의 상품매출은 당사의 신사업팀이 전담하고 있으며 제품에 대한 홍보 및 마케팅을 진행하고 있습니다. &cr
(2) 판매경로&cr
당사의 라이센싱 아웃 부문 주요 고객은 당사의 기술을 라이센싱하여 상품화를 담당할 다국적 제약사입니다. 당사는 현재 치료제가 없는 분야 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품으로 국내·외 제약사에게 기술이전하여 매출을 발생시키고 있습니다. 기술이전 성과를 통해 지속적으로 수익을 발생시킬 계획이며 이를 위해 기존 파트너사와의 관계를 지속적으로 유지하기 위해 노력하고 있습니다. &cr 또한, BIO- IT 분야의 주요 고객은 당사와 공동 연구 관계에 있는 제약 바이오 기업입니다. 당사가 대행하는 바이오 IT 솔류션이 필요한 제약 바이오 기업들에 시스템의 유용성을 설명하고 필요성을 타진하는 1:1 마케팅 형식의 판매 방식을 통해 매출을 유도하고 있습니다.
&cr (3) 판매전략 &cr
당사의 판매/영업 전략은 기본적으로 당사의 기술에 대한 대외적인 홍보 마케팅을 통해 다국적 제약사의 관심도를 높이는 것이 중요합니다. 1차적으로 현재 임상단계에 진입한 제품들의 성공적인 해외 라이센싱입니다. 해외 라이센싱이 성공적으로 이루어졌을 경우 2차적인 목표는 해외 파트너사와 Joint Development Committee(JDC) 운영을 통해 지속적인 공동 연구 및 협력을 통해 임상단계인 물질을 제품화 하는 것입니다. 현재 개발 중인 제품들의 해외 라이센싱은 당사의 향후 영업전략의 발판이 될 것입니다. 당사의 핵심 기반기술인 면역보조제는 다국적 제약사가 개발 중인 백신에 적용시켜 기술 라이센싱 또는 완제품 공급도 가능할 것으로 보이며 해외 파트너사와의 협력 관계를 통해 향후 의료시장에서 충족되지 않은 니즈의 신속한 파악이 가능하며 향후 당사의 차세대 개발 프로젝트 선정에 도움이 될 것입니다. 이러한 전략을 통해 틈새시장을 타겟으로 하며 특히 각국의 식약처로부터 개발 중인 제품이 희귀의약품으로 지정 받아 개발 기간 및 비용 등을 단축시키는 전략으로 지속적인 해외 라이센싱 영업 활동에 총력을 다하고 있습니다.&cr&cr &cr 7. 시장위험과 위험관리 &cr &cr의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장위험에 대한 주요 내용은 없습니다. &cr&cr&cr 8. 경영상의 주요계약 &cr &cr당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.
| 계약명 | 계약 상대방 | 체결 시기 | 계약목적 및 내용 | 계약 금액 및 조건 |
|---|---|---|---|---|
| 국내사업권 이전 계약서 | 휴온스 | 2009.04.24 | 욕창 치료제의 국내 전용실시권 : &cr임상 3상 시험부터 공동개발 및 임상 수행 | ① 계약금 및 마일스톤 : 600백만원 &cr② 기술 상용화 시 아이진의 원료 생산 판매 조건 |
| 기술이전계약서 | 진매트릭스 | 2013.10.02 | 당뇨망막증 진단제의 국내 전용실시권 계약 이후 공동개발 | ① 선급기술료 : 30백만원 , 순매출액의 3%&cr② 제3자 기술이전대가 순 매출액의 20% |
&cr&cr 9. 연구개발활동 &cr &cr&cr 1) 연구개발활동의 개요&cr
(1) 연구개발 담당조직
&cr- 업무분장표
| 구 분 | 부 서 | 업무내용 |
| 부설연구소 | 조양제 기술총괄대표 | CTO |
| 유진상 연구소장 | 연구개발 총괄 | |
| 기초연구팀 | 1. Degeneration treatment (Ischemia) - EG-Mirotin 당뇨망막증 치료제 - EG-Decorin 욕창치료 제, 창상치료제 &cr - EG-Myocin 심근허혈/재관류손상 치료제 위 기술의 연구개발 총괄&cr 2. 백신제조기술 - EGvac 면역보조제 - 백신 파이프 라인&cr : EG-HPV 자궁경부암 백신 : 결핵 백신 : 인플루엔자 백신 : 녹농균 백신 : 대상포진 백신 위 기술의 연구개발 총괄&cr&cr3. 사업화연구 &cr-각막(안과)흉터형성억제제(BMP-7), -HPV, HBV 진단Kit, -건강기능식품 위 기술의 연구개발 총괄&cr |
|
| 품질팀 | 시험법 validation,&cr품질분석(QC),&cr 균주품질분석시험 &cr 안정성시험분석 | |
| 생체연구팀 | 동물효능시험, &cr동물분석시험, &cr전임상 예비독성,&cr동물실관리인허가 | |
| 공정개발팀 | scale-up, 수율개선, MCB, WCB제작, &cr표준품, 시료생산, CMO업무협의 | |
| 임상팀 | 임상 Protocol 개발 및 확립, &crIND 신청 및 종료 보고,&cr임상 모니터링,&crCRO 및 임상 Site 관리, &cr임상 최종보고서 협의. 확정 | |
| 기술기획팀 | 신규특허기획, &cr신규기술기획, &cr특허 유지 및 관리,&cr자문연구관리 | |
| 연구지원팀 | 정부과제관리, 시약 및 연구소모품 , 구매관리, 장비관리, 특허관리, 기타 연구지원 |
&cr
(2) 연구개발비용&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 2015년&cr (제16기) | 2016년&cr (제17기) | 2017년&cr (제18기) | 2018년&cr (제19기) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타경비 | - | - | - | - | |
| 소계 | - | - | - | - | |
| 비용처리 | 제조경비 | - | - | - | - |
| 판관비 | 3,393,504 | 5,874,683 | 7,017,673 | 6,493,431 | |
| 소계 | 3,393,504 | 5,874,683 | 7,017,673 | 6,493,431 | |
| 연구개발비용 계&cr주1) | 3,393,504 | 5,874,683 | 7,017,673 | 6,493,431 | |
| (정부보조금) | 748,096 | 1,185,051 | 1,968,282 | 2,710,338 | |
| 정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 (A) | 2,645,408 | 4,689,632 | 5,049,391 | 3,783,093 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [(A)÷당기매출액×100]&cr 주2) |
2,459% | 1,755% | 1,677% | 185.9% |
주1) 연구개발비용은 전액 비용처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며 , '연구개발비용 계' 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다.&cr주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다.
&cr &cr 2) 연구개발실적 &cr &cr (1) 정부 과제 실적&cr
지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.
| 번호 | 주관부처 | 사업명 | 과제명 | 개발기간 &cr(개시-종료) | 수행&cr여부 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 산업통상자원부 | 산업원천기술 &cr개발사업 | 당뇨성 망막병증 치료제 개발 | 10.06 &cr~15.03 | 완료 |
| 2 | 산업통상자원부 | 기술혁신사업 &cr(WPM사업) | 조직질환 치유용 단백질 &cr소재의 개발 | 10.09 &cr~19.03 | 수행 중 |
| 3 | 중소기업청 | 중소기업기술 &cr개발 지원사업 | 면역보조제를 포함한 &cr신규 결핵 백신 | 12.07 &cr~14.06 | 완료 |
| 4 | 서울산업통상진흥원 | 특허기술상품화&cr기술개발지원사업 | 인플루엔자 백신용 면역증강제 시스템개발 | 13.12 ~14.11 |
완료 |
| 5 | 보건복지부 | 감염병위기 대응&cr기술개발사업 | 고부가가치 자궁경부암&cr예방백신 국산화 제품개발 | 13.11&cr~15.05 | 완료 |
| 6 | 미래창조과학부 | 바이오 의료기술개발사업 | 신규면역증강제를 사용한 &cr녹농균 백신 후보물질개발 | 14.09&cr~17.03 | 완료 |
| 7 | 보건복지부 | 보건의료기술&cr연구개발사업 | 신규면역증강제를 사용한 &cr고효율대상포진 예방백신 개발 | 14.11&cr~19.10 | 수행 중 |
| 8 | 연세대학교&cr산학협력단 | 세브란스 뇌심혈관 질환&cr 융합 연구사원 | 사람유래 재조합단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심혈관질환&cr치료제 개발 | 14.12&cr~18.11 | 완료 |
| 9 | 중소기업진흥공단 | 고성장기업 &cr수출역량강화사업 | 2015년도 고성장기업 수출역량강화사업(가젤형기업) | 15.06&cr~16.11 | 완료 |
| 10 | 한국 지식재산전략원 | 첨단소재.부품 IP-R&D 전략지원사업 | BMP-7의 제형 탐색을 통한 &cr상처 치료용 습윤밴드 개발 | 14.07&cr~14.12 | 완료 |
| 11 | 한국 지식재산전략원 | 첨단소재.부품산업 IP-R&D 전략지원 | 재조합 대상포진 백신 개발 | 15.03&cr~15.07 | 완료 |
| 12 | 한국보건산업진흥원 | 보건의료 연구개발-특허연계 컨설팅 &cr지원사업 | 사람유래 재조합 단백질 EGT022를 이용한 허혈성 뇌심장혈관질환 치료제 개발(SIRIC) | 16.12&cr~17.11 | 완료 |
| 13 | 한국 지식재산전략원 | 소멸특허 활용 전략 지원사업 | 녹농균 백신 개발 | 15.08&cr~15.12 | 완료 |
| 14 | 중소기업청 | 기술혁신개발사업&cr(고성장과제) | 아그마틴을 활용한 &cr녹내장 치료용 안과용제 개발 | 15.10.&cr~17.09 | 완료 |
| 15 | 농림수산식품&cr기술기획평가원 | 2016년 농림축산식품 &cr연구개발사업 | 국내산 약용작물을 이용한 &cr건강기능식품 소재 개발 및 산업화 | 16.09&cr~18.12 | 완료 |
| 16 | 중소기업청 | 2016년 중소기업기술혁신&cr개발사업 혁신형기업 &cr과제 선정 | 아토피,여드름 등 민감성 피부를 위한 효모 유래 다당체 기반 천연 화장품 소재 개발 | 16.11&cr~18.11 | 완료 |
| 17 | 한국산업기술진흥원 | 2016년 재외한인공학자활용 기술컨설팅 지원사업 | EG-HPV 자궁경부암 예방 백신 기술개발을 위한 국제공동기술개발(R&D) | 16.11&cr~17.04 | 완료 |
| 18 | 충남대학교 &cr산학협력단 | 2017년도 감염병위기대응&cr기술개발(난치성결핵, 만성감염병) 과제 | 신규 결핵백신용 면역증강제&cr시스템 개발 | 17.04&cr~ 21.12 | 수행 중 |
| 19 | 보건복지부 | 2017년도 첨단의료기술개발 &cr신약개발 지원 | 사람유래 재조합단백질을 이용한 창상치료용 연고제 개발 | 17.08&cr~ 18.12 | 완료 |
&cr
(2) 연구 개발 실적&cr
당사의 연구 개발 실적은 임상 단계의 4가지 주요 신약 후보물질(당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제, 자궁경부암 예방 백신, 심근허혈/재관류손상치료제)을 포함하여 아래와 같습니다.
(가) 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)
| 연구 과제 | 당뇨망막증 치료제 개발 |
| 연구 기관 | 아이진㈜ |
| 진행 현황 | 유럽에서 비임상시험 완료, 임상 1상 완료, 임상 2a상 진행 중 |
| 기대 효과 | 당뇨망막증 치료제는 세계 최초의 신약으로서 세계적으로 급증하고 있는 당뇨망막증 환자들에게 시력 저하 및 실명을 억제하는 효능을 가짐. 당뇨망막증 치료제는 당뇨에 의해 발생하는 망막 내 비정상적인 모세혈관을 정상화, 안정화 시켜 당뇨망막증의 진행을 억제함. |
| 향후 계획 | -현재 다국적 제약사와 기술이전 협의 중으로, 임상2a상 완료 후 상용화를 위한 글로벌 라이센스 아웃 또는 후속 연구와 상용화를 포함하는 공동연구개발 계약을 추진 예정임. |
(나) 욕창 치료제 (EG-Decorin)
| 연구 과제 | 욕창 치료제 개발 |
| 연구 기관 | 아이진㈜/㈜휴온스 |
| 진행 현황 | 한국에서 임상 1/2상을 동시 진행 중 (1단계 완료 / 2단계 진행 중) |
| 기대 효과 | 당사의 욕창 치료제는 욕창 부위의 혈관을 재건하는 기능을 가지며, 세계적으로 뚜렷한 치료제가 없이 상처 소독 제품들이 주를 이루고 있음. 이에 대하여 초기 단계에서 신약으로서 시장 선점 가능 |
| 향후 계획 | -국내 시장에 대한 사업권을 ㈜휴온스에 기술이전하였으며 임상2상까지는 아이진에서 개발, 휴온스에서 임상비용을 분담. 임상3상부터 휴온스 전액 부담으로 공동 개발 계약 조건 수행 예정임.&cr-향후 국내 상용화 시 당사에서 원료 공급 사업 계획 |
(다) 창상 치료제 (EG-Decorin)
| 연구 과제 | 창상 치료제 개발 |
| 연구 기관 | 아이진(주) |
| 진행 현황 | 한국에서 임상 2상 진행 중 (욕창치료제의 적응증 확대) |
| 기대 효과 | 당사의 창상 치료용 연고제는 당사가 개발 중인 '욕창치료제'의 적응증을 확대한 것이며, 당사의 '당뇨망막증치료제(EG-Mirotin)' 와 '심근허혈/재관류 손상 치료제(EG-Myocin)'의 같은 기반 물질인 인체 유래 재조합 폴리펩타이드 'EGT022'를 주성분으로 하는 연고제 형태의 치료제임. '이지-데코린(EG-Decorin) 이미 동일한 핵심물질을 포함한 연고제인 '욕창치료제'로 여러 동물 모델에서 효능 확인 및 안전성이 검증된 바 있으며 창상 부위에 새롭게 형성된 혈관을 안정화 시킴으로써 창상 부위에 산소를 효과적으로 공급하고 궁극적으로 창상의 빠른 치료에 기여할 것으로 기대하고 있음. |
| 향후 계획 | - 국내외 제약사에 기술이전 협의 예정 |
(라) 자궁경부암 예방백신 (EG-HPV)
| 연구 과제 | 자궁경부암 예방백신 개발 |
| 연구 기관 | 아이진㈜ |
| 진행 현황 | 2014년에 한국에서 임상 1상 완료 |
| 기대 효과 | 자궁경부암을 예방하는 백신으로 당사 개발 고유의 면역보조제 기술이 포함되어 있어 기존 제품 대비 동등 이상의 효과를 가지고 있으며 가격 경쟁력을 갖춘 제품임 |
| 향후 계획 | -신흥시장국가 국영백신기업과의 기술이전 또는 공동개발 계약 추진 |
(마) 심근허혈 / 재관류손상 치료제 (EG-Myocin)
| 연구 과제 | 허혈성 뇌심혈관치료제 개발 |
| 연구 기관 | 아이진㈜ / 세브란스병원 심혈관센터 |
| 진행 현황 | 전임상 효능 및 독성 검증 완료, 임상 1상 완료, 임상 2상 진입 준비 중 |
| 기대 효과 | 급성 심근경색 발병 및 치료시 심장 주변 모세혈관의 다발적 손상으로 후유증 사망이나 장애를 치료할 수 있는 신약. 스텐트 시술 시 병용 투약하는 방식의 치료제로 개발. 글로벌 시장 약 20억 달러 이상의 심근허혈 / 재관류 손상 치료제 시장 진입이 가능할 것으로 전망됨 |
| 향후 계획 | -국내외 제약사에 기술이전 협의 예정 |
&cr(바) 대상포진 백신 (EG-VZV)
| 연구 과제 | 재조합 대상포진 백신 개발 |
| 연구 기관 | 아이진㈜/세종대학교 |
| 진행 현황 | 전임상 효능 및 독성 검증 완료, 해외 임상1상 신청 준비 중 |
| 기대 효과 | 수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)가 원인균인 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환으로서 현재는 전세계적으로 50% 이하 예방률의 '조스터 박스'와 97% 이상의 예방률을 보여주고 있는 신규 대상포진 백신인 '싱그릭스' 가 출시되어 있으며, 당사가 개발한 고유의 면역보조제를 결합한 형태의 대상포진 백신은 '싱그릭스'에 비하여 동등 이상의 효능을 기대하고 있으며 글로벌 시장에서 경쟁 제품으로 개발 중임. |
| 향후 계획 | -국내외 제약사에 기술이전 협의 예정 |
(사) 결핵 백신
| 연구 과제 | 결핵 백신 |
| 연구 기관 | 아이진㈜/연세대학교/세종대학교 |
| 진행 현황 | 전임상 효능 검증 진행 |
| 기대 효과 | 최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵백신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의 단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능. |
| 향후 계획 | -전임상 단계 진입 |
&cr(아) 녹농균 백신
| 연구 과제 | 녹농균 백신 |
| 연구 기관 | 아이진㈜/세종대학교 |
| 진행 현황 | 전임상 효능 검증 진행 |
| 기대 효과 | 원내감염율 중 가장 높은 빈도를 차지하는 녹농균의 감염을 예방하기 위한 백신. 녹농균의 외막 단백질과 당사의 면역보조제를 결합한 고효율 백신으로 개발 진행하고 있으며 유럽에서만 매년 2만 5천명 사망자를 발생시키고 치료비로 2억 유로 이상이 소요되는 시장에 선점 진입할 수 있을 것으로 전망됨 |
| 향후 계획 | -전임상 단계 진입 |
(자) 백신 면역보조제 (EGvac)
| 연구 과제 | 백신 면역보조제 개발 |
| 연구 기관 | 아이진㈜ |
| 진행 현황 | 백신의 구성 성분으로 개발 중 (HPV 백신에 포함되어 임상 1상 완료) |
| 기대 효과 | 세포성 면역을 유도하여 항체 효능을 증가시킴으로써 질병의 예방이 가능한 원천기술이며 그 활용도가 매우 높음. 또한, 타 면역보조제와 다르게 단순히 항체 역가만을 증진 시키는 기능 뿐 아니라 면역 세포의 활성화를 유도하여 여러 백신의 효능을 증진 시킬 수 있는 장점이 있음. |
| 향후 계획 | -국내 및 해외 : 면역보조제 별도 공급 사업 계획 추진 |
(차) 흉터 형성 억제제 (EGS)
| 연구 과제 | 흉터 형성 억제제 개발 |
| 연구 기관 | 아이진(주) |
| 진행 현황 | 전임상 효능 검증 완료, 비임상 독성 시험 진행 |
| 기대 효과 | 상처 치유 과정 중 생성되는 흉터 형성 물질들의 분비를 억제하여 상처 치유 시 발생되는 흉터 형성을 억제함. 특히 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성은 시력에 심각한 문제를 발생할 수 있어 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성을 억제하는 의료기기로 개발중임. |
| 향후 계획 | -각막흉터형성 억제용 렌즈 의료기기 임상 진입 준비 중&cr -국내 제약사 기술이전 협의 예정 |
&cr&cr 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr&cr
1) 지적재산권 보유현황&cr
| 번호 | 특허 카테고리 |
내 용 | 출원일 | 등록일 | 등록국가 |
| 1 | 면역&cr보조제 | 박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 Immune stimulating and controlling composition comprising &crbacterial chromosomal DNA fragments and non-toxic &crlipopolysaccharides |
2002.05.22 | 2004.11.02 | 한국 |
| 2 | 2004.12.09 | 2008.02.27 | 유럽 | ||
| 3 | 2002.09.26 | 2007.10.24 | 중국 | ||
| 4 | 2004.11.18 | 2009.03.24 | 미국 | ||
| 5 | 올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 &cr면역조정용 조성물 Immune stimulating composition comprising bacterial chromosomal DNA fragments having methylated CpG sequences &crand non-toxic lopopolysaccharides |
2006.03.24 | 2014.11.11 | 미국 | |
| 6 | 올리고뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 &cr면역보조제 Adjuvant comprising oligonucleotide and non-toxic LPS |
2005.05.10 | 2007.07.10 | 한국 | |
| 7 | 2007.10.30 | 2011.04.27 | 유럽 | ||
| 8 | 두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 E.coli strain for Providing Two Anti-tumor Substances |
2012.04.06 | 2014.10.14 | 한국 | |
| 9 | 리포폴리사카라이드 유사체 및 이를 포함하는 &cr면역보조 조성물 Lipopolysaccharide analogue and adjuvant composition &crcomprising the same |
2013.10.04 | 2015.04.01 | 한국 | |
| 10 | 백신 | 자궁경부암백신 Vaccines for cervical cancer |
2009.10.20 | 2012.09.05 | 한국 |
| 11 | 2011.12.19 | 2012.08.21 | 한국 | ||
| 12 | 2012.07.13 | 2013.12.19 | 한국 | ||
| 13 | 2013.07.08 | 2016.02.15 | 한국 | ||
| 14 | 2009.06.19 | 2017.02.14 | 미국 | ||
| 15 | 2009.06.19 | 2017.12.20 | 유럽 | ||
| 16 | 2009.06.19 | 2014.10.09 | 멕시코 | ||
| 17 | 2009.06.19 | 2014.10.08 | 중국 | ||
| 18 | 2009.06.19 | 2013.10.23 | 호주 | ||
| 19 | 2009.06.19 | 2014.09.22 | 인도네시아 | ||
| 20 | 2009.06.19 | 2015.06.12 | 일본 | ||
| 21 | 개선된 면역반응을 유도하는 백신&crVaccines Capable of Inducing Enhanced Immune &crResponses | 2010.12.18 | 2016.03.04 | 일본 | |
| 22 | 2010.12.18 | 2017.01.06 | 일본 | ||
| 23 | 2014.04.15 | 2018.01.16 | 한국 | ||
| 24 | 2014.04.15 | 2018.01.16 | 한국 | ||
| 25 | 2010.12.18 | 2017.02.21 | 미국 | ||
| 26 | 2010.12.18 | 2017.09.11 | 인도네시아 | ||
| 27 | 2010.12.18 | 2018.05.30 | 유럽 | ||
| 28 | 2010.12.18 | 2018.05.15 | 중국 | ||
| 29 | 인유두종 바이러스의 바이러스 유사 입자 제조방법&crMethods for Preparing Human Papillomavirus &crVirus-Like Particles | 2014.12.26 | 2018.01.31 | 한국 | |
| 30 | 단백질&cr치료제 | 인간인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 Therapeutic containing human integrin binding protein or &crpeptide for treating ophthalmopathy |
2003.07.23 | 2008.01.07 | 한국 |
| 31 | 펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 &cr질환치료제 조성물 Pharmaceutical composition for treating vascular-related &crdiseases comprising peptide |
2008.08.14 | 2011.07.08 | 한국 | |
| 32 | |||||
| 2011.05.13 | 2012.11.09 | 한국 | |||
| 33 | |||||
| 2006.01.19 | 2014.05.21 | 중국 | |||
| 34 | |||||
| 2010.06.29 | 2013.08.14 | 유럽 | |||
| 35 | 2013.10.02 | 2015.08.11 | 미국 | ||
| 36 | 2015.07.30 | 2017.06.23 | 일본 | ||
| 37 | 안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 Polypeptide inducing the secretion of angiopoietin |
2006.10.11 | 2008.09.17 | 한국 | |
| 38 | 트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 &cr치료용 조성물 Composition for treating retinopathy or glaucoma comprising thrombin derived peptides |
2010.04.01 | 2014.11.26 | 한국 | |
| 39 | 2010.03.18 | 2013.02.12 | 미국 | ||
| 40 | 동맥경화 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 Pharmaceutical Compositions for Preventing or Treating &crArteriosclerosis |
2012.03.12 | 2014.07.16 | 한국 | |
| 41 | 2012.03.12 | 2019.01.16 | 유럽 | ||
| 42 | 2014.09.11 | 2016.03.22 | 미국 | ||
| 43 | 2012.03.12 | 2018.05.15 | 중국 | ||
| 44 | 진단 | 당뇨성 망막병증 진단용 단백질 Protein for diagnosing diabetic retinopathy |
2002.07.12 | 2008.03.21 | 한국 |
| 망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 Protein for analyzing a retinal vascular disease and &cranalyzing method thereof |
2005.03.23 | 2013.01.10 | 한국 | ||
| 45 | |||||
| 46 | 당뇨병 및/또는 망막혈관 질환 진단용 조성물 &cr및 그 진단방법 Composition for anayzing diabetes mellitus and/or retinal &crvascular disease and analyzing method thereof |
2007.01.05 | 2012.06.15 | 일본 | |
| 47 | 2005.07.06 | 2011.08.24 | 중국 | ||
| 48 | 특정염기 다양성에 의한 당뇨성 망막병증 진단 방법, &cr그 DNA 절편 및 그 프라이머 Method for diagnosing diabetic retinopathy by single &crnucleotide polymorphism, DNA fragment thereof,and &crprimer therof |
2007.12.10 | 2010.02.16 | 한국 | |
| 49 | 2007.11.14 | 2011.03.01 | 미국 | ||
| 50 | 당뇨성 망막병증 진단 키트 Kit for diagnosing diabetic retinopathy |
2006.06.01 | 2008.10.28 | 한국 | |
| 51 | 흉터억제 | BMP-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터형성 억제제 Composition for preventing the formation of new scar &crcomprising BMP-7 |
2002.11.08 | 2008.01.07 | 한국 |
| 52 | 2005.05.12 | 2010.04.09 | 일본 | ||
| 53 | 기타 | 녹내장-코딩DNA 및 단백질 Glaucoma-coding DNA and protein |
1999.11.29 | 2003.04.14 | 한국 |
| 54 | 메틸사이오아데노신을 이용한 순수한 신경세포 배양방법 Noble method of neuronal cell culture using &crmethyladenosine |
2000.07.28 | 2006.11.22 | 한국 | |
| 55 | 당뇨병성 궤양의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 &cr건강기능식품&cr(Pharmaceutical composition and healthfunctional food for preventing or treating of diabetic ulcer | 2017.10.31 | 2018.07.06 | ||
| 한국 |
&cr
◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
&cr
| (단위 : 천원) | |||
| 구 분 | 제19기 (K-IFRS) |
제18기 (K-IFRS) |
제17기 (K-IFRS) |
| 2018년 12월 말 | 2017년 12월 말 | 2016년 12월 말 | |
| [유동자산] | 50,432,115 | 24,826,632 | 13,210,157 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 681,260 | 4,400,122 | 782,185 |
| ㆍ금융기관예치금 | 46,608,000 | 20,108,000 | 12,108,000 |
| ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,622,731 | - | - |
| ㆍ매출채권 | 938,971 | 88,728 | - |
| ㆍ기타금융자산 | 246,839 | 202,003 | 274,944 |
| ㆍ기타유동자산 | 69,151 | 4,165 | 831 |
| ㆍ당기법인세자산 | 58,673 | 23,612 | 44,196 |
| ㆍ재고자산 | 206,486 | - | - |
| [비유동자산] | 3,611,960 | 5,457,661 | 5,346,450 |
| ㆍ금융기관예치금 | - | 1,000,000 | 1,000,000 |
| ㆍ만기보유금융자산 | - | 320,320 | 308,000 |
| ㆍ기타금융자산 | 569,713 | 572,836 | 565,340 |
| ㆍ유형자산 | 1,125,962 | 1,322,154 | 1,559,296 |
| ㆍ무형자산 | 523,867 | 501,970 | 413,799 |
| ㆍ관계기업투자 | 1,392,417 | 1,740,380 | 1,500,014 |
| 자산총계 | 54,044,076 | 30,284,294 | 18,556,607 |
| [유동부채] | 1,587,443 | 1,249,272 | 1,163,495 |
| [비유동부채] | 29,112,196 | 5,281,625 | 1,208,000 |
| 부채총계 | 30,699,640 | 6,530,897 | 2,371,496 |
| [자본금] | 5,497,296 | 5,483,171 | 5,018,500 |
| [주식발행초과금] | 52,214,403 | 51,761,543 | 39,123,586 |
| [기타자본항목] | 10,043,759 | 4,928,462 | 2,068,552 |
| [기타포괄손익누계액] | (61,583) | (58,366) | - |
| [이익잉여금(결손금)] | (44,349,439) | (38,361,413) | (30,025,526) |
| 자본총계 | 23,344,435 | 23,753,396 | 16,185,111 |
| 종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법 |
지분법 | 지분법 | 지분법 |
| 기 간 | (2018.01.01~2018.12.31) | (2017.01.01~2017.12.31) | (2016.01.01~2016.12.31) |
| 매출액 | 2,035,287 | 301,033 | 267,234 |
| 영업이익(손실) | (8,265,921) | (9,292,861) | (8,590,835) |
| 계속사업이익(손실) | (7,191,678) | (8,810,306) | (8,268,090) |
| 당기순이익(손실) | (5,907,911) | (8,450,890) | (8,269,837) |
| 주당손익 | |||
| ㆍ기본및희석주당이익(손실) 주) | (538) | (837) | (825) |
※ [( )는 부(-)의 수치임]&cr주) 기본및희석주당이익(손실)은 원단위로 작성하였습니다. &cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_19_00945457_아이진(주)_20190401.ixd 2. 연결재무제표
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
3. 연결재무제표 주석
&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 19 기 2018.12.31 현재 |
| 제 18 기 2017.12.31 현재 |
| 제 17 기 2016.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 | 제 18 기 | 제 17 기 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 50,432,115,513 | 24,826,632,925 | 13,210,157,977 |
| 현금및현금성자산 | 681,260,992 | 4,400,122,741 | 782,185,528 |
| 금융기관예치금 | 46,608,000,000 | 20,108,000,000 | 12,108,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,622,731,992 | ||
| 매출채권 | 938,971,502 | 88,728,640 | |
| 기타금융자산 | 246,839,150 | 202,003,048 | 274,944,399 |
| 기타유동자산 | 69,151,512 | 4,165,506 | 831,190 |
| 당기법인세자산 | 58,673,390 | 23,612,990 | 44,196,860 |
| 재고자산 | 206,486,975 | ||
| 비유동자산 | 3,611,960,795 | 5,457,661,348 | 5,346,450,011 |
| 금융기관예치금 | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 | |
| 비유동만기보유금융자산 | 320,320,000 | 308,000,000 | |
| 기타금융자산 | 569,713,840 | 572,836,000 | 565,340,000 |
| 유형자산 | 1,125,962,582 | 1,322,154,496 | 1,559,296,721 |
| 무형자산 | 523,867,082 | 501,970,243 | 413,799,290 |
| 관계기업투자 | 1,392,417,291 | 1,740,380,609 | 1,500,014,000 |
| 자산총계 | 54,044,076,308 | 30,284,294,273 | 18,556,607,988 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 1,587,443,544 | 1,249,272,699 | 1,163,495,838 |
| 매입채무 | 590,961,400 | ||
| 기타금융부채 | 552,334,469 | 526,737,117 | 531,233,858 |
| 기타유동부채 | 444,147,675 | 722,535,582 | 632,261,980 |
| 비유동부채 | 29,112,196,788 | 5,281,625,226 | 1,208,000,253 |
| 전환사채 | 13,013,423,383 | 3,788,205,685 | |
| 순확정급여부채 | 9,166,062,807 | 1,240,366,270 | 1,017,211,901 |
| 전환상환우선주부채 | 1,684,585,064 | ||
| 기타금융부채 | 278,285,534 | 253,053,271 | 190,788,352 |
| 파생상품부채 | 4,969,840,000 | ||
| 부채총계 | 30,699,640,332 | 6,530,897,925 | 2,371,496,091 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 5,497,296,000 | 5,483,171,000 | 5,018,500,000 |
| 주식발행초과금 | 52,214,403,392 | 51,761,543,022 | 39,123,586,372 |
| 기타자본항목 | 10,043,759,258 | 4,928,462,014 | 2,068,552,221 |
| 기타포괄손익누계액 | (61,583,587) | (58,366,179) | |
| 결손금 | (44,349,439,087) | (38,361,413,509) | (30,025,526,696) |
| 자본총계 | 23,344,435,976 | 23,753,396,348 | 16,185,111,897 |
| 부채및자본총계 | 54,044,076,308 | 30,284,294,273 | 18,556,607,988 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 19 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 18 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 17 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 | 제 18 기 | 제 17 기 | |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 2,035,287,736 | 301,033,820 | 267,234,935 |
| 매출원가 | 1,273,345,166 | 203,672,423 | |
| 매출총이익 | 761,942,570 | 97,361,397 | 267,234,935 |
| 판매비와관리비 | 9,027,863,895 | 9,390,223,209 | 8,858,070,687 |
| 영업이익(손실) | (8,265,921,325) | (9,292,861,812) | (8,590,835,752) |
| 기타수익 | 40,923,295 | 55,558,902 | 23,574,634 |
| 기타비용 | 16,227,289 | 322,193 | 104,714 |
| 금융수익 | 2,981,009,353 | 170,758,709 | 309,662,755 |
| 금융비용 | 1,586,717,069 | 42,172,756 | 10,386,980 |
| 지분법이익(손실) | (344,745,910) | 298,732,788 | |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (7,191,678,945) | (8,810,306,362) | (8,268,090,057) |
| 법인세비용(수익) | (1,283,767,540) | (359,416,332) | 1,747,906 |
| 당기순이익(손실) | (5,907,911,405) | (8,450,890,030) | (8,269,837,963) |
| 기타포괄손익 | (83,331,581) | 56,637,038 | (81,471,327) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목 | |||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (80,114,173) | 115,003,217 | (75,274,206) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | |||
| 지분법자본변동 | (3,217,408) | (58,366,179) | |
| 매도가능금융자산평가손실 | (6,197,121) | ||
| 총포괄손익 | (5,991,242,986) | (8,394,252,992) | (8,351,309,290) |
| 주당손익 | |||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (538) | (837) | (825) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (538) | (837) | (825) |
| 자본변동표 |
| 제 19 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 18 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 17 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 미처리이익잉여금(결손금) | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.01.01 (기초자본) | 5,000,000,000 | 38,969,605,778 | 467,404,397 | 6,197,121 | (21,680,414,527) | 22,762,792,769 |
| 당기순이익(손실) | (8,269,837,963) | (8,269,837,963) | ||||
| 매도가능금융자산평가이익(손실) | (6,197,121) | (6,197,121) | ||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (75,274,206) | (75,274,206) | ||||
| 유상증자 | ||||||
| 전환사채의 발행 | ||||||
| 주식선택권의 행사 | 18,500,000 | 153,980,594 | 172,480,594 | |||
| 주식보상비용 | 1,601,147,824 | 1,601,147,824 | ||||
| 지분법자본변동 | ||||||
| 2016.12.31 (기말자본) | 5,018,500,000 | 39,123,586,372 | 2,068,552,221 | (30,025,526,696) | 16,185,111,897 | |
| 2017.01.01 (기초자본) | 5,018,500,000 | 39,123,586,372 | 2,068,552,221 | (30,025,526,696) | 16,185,111,897 | |
| 당기순이익(손실) | (8,450,890,030) | (8,450,890,030) | ||||
| 매도가능금융자산평가이익(손실) | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 115,003,217 | 115,003,217 | ||||
| 유상증자 | 425,671,000 | 12,167,706,490 | 12,593,377,490 | |||
| 전환사채의 발행 | 1,274,294,268 | 1,274,294,268 | ||||
| 주식선택권의 행사 | 39,000,000 | 470,250,160 | 509,250,160 | |||
| 주식보상비용 | 1,585,615,525 | 1,585,615,525 | ||||
| 지분법자본변동 | (58,366,179) | (58,366,179) | ||||
| 2017.12.31 (기말자본) | 5,483,171,000 | 51,761,543,022 | 4,928,462,014 | (58,366,179) | (38,361,413,509) | 23,753,396,348 |
| 2018.01.01 (기초자본) | 5,483,171,000 | 51,761,543,022 | 4,928,462,014 | (58,366,179) | (38,361,413,509) | 23,753,396,348 |
| 당기순이익(손실) | (5,907,911,405) | (5,907,911,405) | ||||
| 매도가능금융자산평가이익(손실) | ||||||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (80,114,173) | (80,114,173) | ||||
| 유상증자 | ||||||
| 전환사채의 발행 | 4,551,539,460 | 4,551,539,460 | ||||
| 주식선택권의 행사 | 14,125,000 | 452,860,370 | 466,985,370 | |||
| 주식보상비용 | 563,757,784 | 563,757,784 | ||||
| 지분법자본변동 | (3,217,408) | (3,217,408) | ||||
| 2018.12.31 (기말자본) | 5,497,296,000 | 52,214,403,392 | 10,043,759,258 | (61,583,587) | (44,349,439,087) | 23,344,435,976 |
| 현금흐름표 |
| 제 19 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 |
| 제 18 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 |
| 제 17 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 19 기 | 제 18 기 | 제 17 기 | |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (7,482,694,489) | (6,759,457,511) | (5,986,252,425) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (7,777,054,690) | (6,934,579,051) | (6,226,590,537) |
| 이자의 수취 | 356,420,596 | 154,537,670 | 270,317,118 |
| 이자의 지급 | (26,999,995) | ||
| 법인세의 환급(납부) | (35,060,400) | 20,583,870 | (29,979,006) |
| 투자활동현금흐름 | (26,955,546,664) | (8,280,191,359) | 615,953,787 |
| 금융기관예치금의 증가 | (31,000,000,000) | (25,225,812,539) | (13,000,000,000) |
| 금융기관예치금의 감소 | 5,500,000,000 | 17,225,812,539 | 17,000,000,000 |
| 매도가능금융자산의 처분 | 1,316,169,806 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 | (1,500,000,000) | ||
| 만기보유금융자산의 증가 | (300,000,000) | ||
| 만기보유금융자산의 감소 | 323,440,000 | ||
| 기타금융자산(비유동)의 증가 | (18,936,000) | (503,122,160) | |
| 기타금융자산(비유동)의 감소 | 3,122,160 | 11,440,000 | 94,242,720 |
| 금융기관예치금(비유동)의증가 | (1,000,000,000) | ||
| 유형자산의 취득 | (243,354,284) | (150,002,909) | (1,367,577,431) |
| 유형자산의 처분 | 19,750,000 | ||
| 무형자산의 취득 | (58,504,540) | (122,692,450) | (123,745,148) |
| 관계기업투자의 증가 | (1,500,014,000) | ||
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 30,719,379,404 | 18,657,586,083 | 288,264,478 |
| 유상증자 | 12,593,377,490 | ||
| 전환사채의 발행 | 18,500,000,000 | 5,400,000,000 | |
| 전환우선주부채의 발행 | 11,499,866,400 | ||
| 주식선택권의 행사 | 466,985,370 | 509,250,160 | 172,480,594 |
| 상환의무가 있는 정부보조금의 수령 | 252,527,634 | 193,458,433 | 115,783,884 |
| 상환의무가 있는 정부보조금의 상환 | (38,500,000) | ||
| 현금의 증가(감소) | (3,718,861,749) | 3,617,937,213 | (5,082,034,160) |
| 기초의 현금 | 4,400,122,741 | 782,185,528 | 5,864,219,688 |
| 당기말의 현금 | 681,260,992 | 4,400,122,741 | 782,185,528 |
&cr
| 결 손 금 처 리 계 산 서 | |
| 제 19 기 : 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제 18 기 : 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 아이진 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 19(당) 기&cr(처리일 : 2019년 3월 22일) | 제 18(전) 기&cr(처리일 : 2018년 3월 26일) | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | (44,349,439,087) | (38,361,413,509) | ||
| 전기이월결손금 | (38,361,413,509) | (30,025,526,696) | ||
| 순확정급여부채의 &cr재측정요소 | (80,114,173) | 115,003,217 | ||
| 당기순손실 | (5,907,911,405) | (8,450,890,030) | ||
| 결손금처리액 | - | - | ||
| 차기이월 미처리결손금 | (44,349,439,087) | (38,361,413,509) |
&cr
5. 재무제표 주석
| 제 19(당) 기 : 2018년 12월 31일 현재 |
| 제 18(전) 기 : 2017년 12월 31일 현재 |
| 아이진 주식회사 |
&cr 1. 일반 사항
아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당기말 현재 회사는 서울시 강서구 양천로 401에 본사를 두고 있습니다.&cr&cr 회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 당기말 현재 발행한 주식수는 11,512,604주(보통주 10,994,592주, 우선주 518,012주)이며 납입자본금은 5,756백만원(보통주자본금 5,497백만원, 우선주자본금 259백만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일 한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.&cr&cr당기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수 | 우선주 포함시&cr지분율(%) | 비고 | |
|---|---|---|---|---|
| 보통주식수(주) | 우선주식수(주) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유원일 | 972,860 | - | 8.5 | 대표이사 |
| 조양제 | 578,530 | - | 5.0 | 이사 |
| 기타 | 9,443,202 | 518,012 | 86.5 | |
| 합계 | 10,994,592 | 518,012 | 100.0 |
2. 중요한 회계정책&cr &cr다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.&cr
2.1 재무제표 작성 기준
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.&cr
2.2 회계정책과 공시의 변경&cr&cr2.2.1 회사가 체택한 제ㆍ개정 기준서&cr
회사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.&cr
- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr
벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정&cr
부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정&cr
현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.
&cr- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정&cr&cr제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr&cr- 기준서 제1109호 '금융상품' &cr &cr회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 35에서 설명하고 있습니다.&cr
-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'&cr &cr회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 35에서 설명하고 있습니다. &cr&cr2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서
제정 또는 공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.
- 기준서 제1116호 '리스'
2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.
새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.
회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2018년의 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를제공하는 것이 실무상 어렵습니다
&cr- 기준서 제1109호 '금융상품' &cr&cr부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.
- 기준서 제1019호 '종업원급여' 개정&cr
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다.
- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr
관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다.
- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr
제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.
- 연차개선 2015-2017
1) 사업결합(K-IFRS 제1103호)
공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.
2) 공동약정(K-IFRS 제1111호)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.
3) 법인세(K-IFRS 제1012호)
K-IFRS 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.
4) 차입원가(K-IFRS 제1023호)
적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.
2.3 외화환산&cr &cr2.3.1 기능통화와 표시통화&cr&cr회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.&cr&cr2.3.2 외화거래와 보고기간말의 환산&cr&cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식되고, 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.&cr
2.4 금융자산&cr
2.4.1 분류
2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
2.4.2 측정
회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
&cr① 채무상품&cr
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr &cr (가) 상각후원가&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr&cr (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.&cr &cr(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.&cr&cr② 지분상품
회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr&cr2.4.3 손상
회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr
2.4.4 인식과 제거
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
&cr 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금" 등으 로 분류하고 있습니다.
2.4.5 금융상품의 상계&cr
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.
2.5 관계기업&cr&cr관계기업은 회사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용합니다. 회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 회사는 관계기업 투자의회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.
&cr2.6 유형자산&cr&cr 유형자산은 원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.&cr&cr유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 아래의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
| 구 분 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 비품 | 5년 |
| 실험용기구 | 5년 |
| 임차자산개량권 | 5년 |
&cr유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.
&cr2.7 정부보조금&cr
정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.
2.8 무형자산&cr&cr무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.&cr
회사는 취득중인 특허권을 건설중인 무형자산으로 계상하며, 한정된 내용연수를 가지는 특허권과 소프트웨어는 각각 10년 및 5년의 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
2.9 비금융자산의 손상&cr&cr회사는 상각대상 자산에 대하여 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr&cr2.10 금융부채 &cr&cr2.10.1 분류 및 측정&cr&cr당기손익인식금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.&cr&cr당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.&cr
2.10.2 제거&cr&cr금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다.
&cr2.11 복합금융상품&cr&cr회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채와 전환우선주부채입니다.&cr&cr복합금융상품 중 전환사채의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.&cr
2.12 충당부채&cr&cr충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.
2.13 당기법인세 및 이연법인세&cr &cr법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 기초하여 측정됩니다.
경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr&cr이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr&cr관계기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr&cr이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 회사가 보유하고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr
2.14 종업원급여&cr&cr2.14.1 퇴직급여&cr &cr회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도입니다. 확정급여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도인 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다.
일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.&cr&cr제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.&cr
2.14.2 주식기준보상&cr&cr종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.&cr
주식선택권의 행사시점에 신주를 발행하며 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.&cr
2.15 수익인식&cr
2.15.1 수행의무의 식별&cr
회사는 회사의 연구 및 보유 기술에 기반한 라이선스 제공 및 연구용역 제공 사업, 시스템 구축, 운영, 유지, 보수 등을 수행하는 바이오 IT서비스 사업, 회사의 상품과 제품 판매 사업을 영위하고 있습니다. &cr&cr회사는 바이오 IT서비스 사업과 관련하여 고객과의 통합 계약이 이루어지는 경우 ① 소프트웨어 판매, ② 설치용역, ③ 소프트웨어 업데이트 및 ④ 유지보수 등으로 구별되는 수행의무를 식별합니다. 회사는 이러한 수행의무에 배분된 거래가격을 소프트웨어의 판매시점 및 용역을 제공하는 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다.&cr
2.15.2 거래가격의 배분&cr
회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용하였습니다.&cr
2.16 리스&cr&cr리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 회사에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다.
&cr리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 회사에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.&cr
2.17 재무제표 승인 &cr &cr회사의 재무제표는 2019년 2월 7일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr &cr회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.&cr&cr3.1 법인세&cr&cr회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석20참조).&cr &cr3.2 금융상품의 공정가치&cr&cr활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5참조).&cr&cr3.3 순확정급여부채 &cr&cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석19참조).
4. 재무위험관리 &cr&cr4.1 재무위험관리요소&cr&cr회사는 시장위험( 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 경영지원팀에서 이루어지고 있습니다. 경영지원팀은 회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. &cr &cr4.1.1 이자율위험 &cr &cr이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 등에서 발생하는 이자수익이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금에서 발생하고 있습니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 회사의 손익과 자본에 미치는 영향은 각각 46,759천원입니다.&cr
4.1.2 신용위험 &cr
신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산과 금융기관예치금 등으로부터 발생하고 있습니다. 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 해당 금융자산의 발생시점 등을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다(주석7참조).&cr
당기말과 전기말 현재 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산(*) | 680,461 | 4,399,323 |
| 금융기관예치금 | 46,608,000 | 21,108,000 |
| 매출채권 | 938,972 | 88,729 |
| 만기보유금융자산 | - | 320,320 |
| 기타금융자산 | 816,553 | 774,839 |
(*) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과의 차이는 회사의 보유시재입니다.
4.1.3 유동성위험 &cr
회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.&cr
당기말과 전기말 현재 회사의 명목가액 기준 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 당기말 | 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년~2년 | 2년~5년 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 590,961 | - | - | - | 590,961 |
| 기타금융부채 | 387,120 | 175,174 | 322,439 | - | 884,733 |
| 전환사채 | 6,750 | 20,250 | 27,000 | 24,680,586 | 24,734,586 |
| 전기말 | 3개월 미만 | 3개월~1년 | 1년~2년 | 2년~5년 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타금융부채 | 815,376 | 180,959 | 76,981 | 241,757 | 1,315,073 |
| 전환사채 | 6,750 | 20,250 | 27,000 | 6,207,586 | 6,261,586 |
4.2 자본위험관리 &cr &cr회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.
&cr회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 회사의 당기말과 전기말 현재 총차입금에는 전환사채가 포함되어 있습니다. 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.&cr
당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 13,013,423 | 3,788,206 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (681,261) | (4,400,123) |
| 순부채 | 12,332,162 | (611,917) |
| 자본총계 | 23,344,436 | 23,753,396 |
| 총자본 | 35,676,598 | 23,141,479 |
| 자본조달비율(%) | 34.6% | -2.6% |
5. 공정가치 &cr&cr5.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr
당기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융부채 | ||||
| 전환사채 | 13,013,423 | 13,421,830 | 3,788,206 | 3,753,325 |
&cr상기 금융부채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다. &cr
5.2 공정가치 서열체계 &cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. &crㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 &crㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 &crㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 &cr
보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,622,732 | - | 1,622,732 |
| 전환사채 | - | 13,421,830 | - | 13,421,830 |
| 전환우선주부채 | - | 9,166,063 | - | 9,166,063 |
| 파생상품부채 | - | 4,969,840 | - | 4,969,840 |
&cr 5.3 가치평가기법 및 투입 변수&cr&cr회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입 변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,622,732 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기조자산 가격 |
| 전환사채 | 13,421,830 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 |
| 전환우선주부채 | 9,166,063 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 |
| 파생상품부채 | 4,969,840 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 |
6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액
(단위:천원)
| 재무상태표 상 자산 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 681,261 | 4,400,123 |
| 금융기관예치금 | 46,608,000 | 21,108,000 |
| 매출채권 | 938,972 | 88,729 |
| 만기보유금융자산 | - | 320,320 |
| 기타금융자산 | 816,553 | 774,839 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,622,732 | - |
| 합 계 | 50,667,518 | 26,692,011 |
(단위:천원)
| 재무상태표 상 부채 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융부채 | ||
| 매입채무 | 590,961 | - |
| 전환사채 | 13,013,423 | 3,788,206 |
| 기타금융부채 | 830,620 | 779,790 |
| 당기손익인식 금융부채 | ||
| 전환우선주부채 | 9,166,063 | - |
| 파생상품부채 | 4,969,840 | - |
| 합 계 | 28,570,907 | 4,567,996 |
6.2 금융상품 범주별 순손익
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | ||
| 이자수익 | 524,474 | 170,759 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 122,732 | - |
| 상각후원가 금융부채 | ||
| 이자비용 | (895,983) | (42,173) |
| 당기손익인식 금융부채 | ||
| 전환우선주부채평가이익 | 2,333,804 | - |
| 파생상품부채평가손실 | (690,735) | - |
| 순손익 합계 | 1,394,292 | 128,586 |
7. 금융자산의 신용건전성 &cr &cr7.1 평가된 신용 등급의 사용
(단위:천원)
| 구 분 | 신용건전성(*1) | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산(*2) | AA+ ~ AAA+ | 529,373 | 1,602,605 |
| A- | 151,088 | 2,796,717 | |
| 금융기관예치금 | AA+ ~ AAA+ | 45,608,000 | 20,108,000 |
| 합 계 | 46,288,461 | 24,507,322 |
(*1) Kisline에서 조회되는 당기말 현재의 예치기관의 회사채등급 입니다.&cr(*2) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과의 차이는 회사의 보유시재입니다.
7.2 평가된 신용 등급이 없는 경우
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 금융기관예치금 | ||
| 발생일 기준 6개월 미만 | - | - |
| 발생일 기준 6개월 초과 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 소 계 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 매출채권 | ||
| 발생일 기준 6개월 미만 | 938,972 | 88,729 |
| 발생일 기준 6개월 초과 | - | - |
| 소 계 | 938,972 | 88,729 |
| 만기보유금융자산 | ||
| 발생일 기준 6개월 미만 | - | 6,240 |
| 발생일 기준 6개월 초과 | - | 314,080 |
| 소 계 | - | 320,320 |
| 기타금융자산 | ||
| 발생일 기준 6개월 미만 | 246,839 | 202,003 |
| 발생일 기준 6개월 초과 | 569,714 | 572,836 |
| 소 계 | 816,553 | 774,839 |
8. 현금및현금성자산
| 구 분 | 예 입 처 | 연이자율(%) | 금 액(단위:천원) | |
|---|---|---|---|---|
| 2018.12.31 | 당기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보유시재 | - | - | 800 | 800 |
| 보통예금 | 우리은행 등 | 0.0 ~ 0.1 | 529,373 | 1,602,605 |
| RP | 케이프투자증권 | 1.85 | 151,088 | 2,796,717 |
| 합 계 | 681,261 | 4,400,123 |
&cr 당기말 현재 상기 보통예금의 일부는 국책과제 등 관련된 지원금으로 해당 연구목적으로만 사용할 수 있습니다.&cr
| 구 분 | 예 입 처 | 연이자율(%) | 금 액(단위:천원) | |
|---|---|---|---|---|
| 2018.12.31 | 당기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정기예금 | 우리은행 | 1.00 ~ 2.10 | 12,508,000 | 5,008,000 |
| 한국스탠다드차타드은행 | 1.50 ~ 1.84 | 7,100,000 | 3,100,000 | |
| 국민은행 | 2.04 ~ 2.08 | 7,000,000 | 3,000,000 | |
| 신한은행 | 1.84 ~ 2.08 | 7,000,000 | 3,000,000 | |
| NH투자증권 | 2.10 ~ 2.20 | 12,000,000 | 6,000,000 | |
| 저축성예금 | 교보생명보험 | 2.00 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 유 동 | 46,608,000 | 20,108,000 | ||
| 비유동 | - | 1,000,000 | ||
| 합 계 | 46,608,000 | 21,108,000 |
&cr당기말 현재 상기 예치금 중 우리은행의 8백만원과 한국스탠다드차타드은행의 100백만원은 각 예치기관에 법인카드 한도설정 등과 관련하여 담보로 제공되어 있으므로 사용이 제한되어 있습니다.&cr
10. 당기손익-공정가치측정금융자산 &cr &cr10.1 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식혼합형펀드 | 1,125,100 | - |
| 파생상품펀드 | 497,632 | - |
| 합 계 | 1,622,732 | - |
&cr10.2 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | - | - |
| 취득 | 1,500,000 | - |
| 평가 | 122,732 | - |
| 기말금액 | 1,622,732 | - |
11. 매출채권과 기타금 융자산&cr
11.1 매출채권 및 기타금융자산의 내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 938,972 | 88,729 |
| 기타금융자산 | ||
| 미수금 | 24,031 | 144,128 |
| 미수수익 | 222,808 | 57,875 |
| 임차보증금 | 550,708 | 553,830 |
| 기타보증금 | 19,006 | 19,006 |
| 유 동 | 1,185,811 | 290,732 |
| 비유동 | 569,714 | 572,836 |
| 합 계 | 1,755,525 | 863,568 |
11.2 매출채권 및 기타금융자산의 연령분석&cr
당기말 및 전기말 현재 회사의 매출채권과 기타금융자산은 전액 연체되지 않은 채권입니다.&cr&cr11.3 대손충당금&cr&cr당기말 및 전기말 현재 매출채권과 기타금융자산에 대하여 설정한 대손충당금은 없습니다.
12. 재 고 자 산
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 259,174 | - |
| (-)평가충당금 | (54,527) | - |
| 원재료 | 900 | - |
| 부재료 | 940 | - |
| 합 계 | 206,487 | - |
13. 유형자산 &cr&cr13.1 유형자산의 내역&cr&cr(1) 당기말
(단위:천원)
| 구 분 | 원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 비품 | 213,843 | (118,268) | - | 95,575 |
| 실험용기구 | 1,199,041 | (516,751) | (17,059) | 665,231 |
| 임차자산개량권 | 885,657 | (520,501) | - | 365,157 |
| 합 계 | 2,298,542 | (1,155,520) | (17,059) | 1,125,963 |
(2) 전기말
(단위:천원)
| 구 분 | 원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 비품 | 190,282 | (81,888) | - | 108,393 |
| 실험용기구 | 1,042,142 | (318,427) | (30,359) | 693,356 |
| 임차자산개량권 | 866,657 | (346,252) | - | 520,405 |
| 합 계 | 2,099,081 | (746,568) | (30,359) | 1,322,154 |
13.2 유형자산의 변동
(1) 당기
(단위:천원)
| 구 분 | 비품 | 실험용기구 | 임차자산개량권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 108,393 | 693,356 | 520,405 | 1,322,154 |
| 취득 | 24,455 | 199,899 | 19,000 | 243,354 |
| 처분/폐기 | (1) | (33,683) | - | (33,684) |
| 감가상각 | (37,272) | (194,341) | (174,248) | (405,862) |
| 기말 순장부금액 | 95,575 | 665,231 | 365,157 | 1,125,963 |
(2) 전기
(단위:천원)
| 구 분 | 비품 | 실험용기구 | 임차자산개량권 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 116,989 | 798,253 | 644,055 | 1,559,297 |
| 취득 | 25,616 | 79,461 | 44,926 | 150,003 |
| 감가상각 | (34,211) | (184,357) | (168,576) | (387,145) |
| 기말 순장부금액 | 108,393 | 693,356 | 520,405 | 1,322,154 |
&cr 13.3 보험가입자산 &cr &cr회사는 당기말 현재 회사의 유형자산 및 임차자산에 대하여 현대해상화재보험 등에 화재보험을 가입하고 있습니다. &cr
14. 무형자산 &cr
14.1 무형자산의 내역 &cr&cr(1) 당기말
(단위:천원)
| 구 분 | 원가 | 상각/손상차손 누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 322,771 | (159,795) | 162,976 |
| 상표권 | 1,101 | (37) | 1,064 |
| 소프트웨어 | 147,157 | (126,563) | 20,595 |
| 회원권 | 107,312 | - | 107,312 |
| 건설중인무형자산 | 265,931 | (34,011) | 231,920 |
| 합 계 | 844,272 | (320,404) | 523,867 |
(2) 전기말
(단위:천원)
| 구 분 | 원가 | 상각/손상차손 누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 318,405 | (130,616) | 187,789 |
| 소프트웨어 | 140,960 | (119,170) | 21,790 |
| 회원권 | 76,652 | - | 76,652 |
| 건설중인무형자산 | 249,750 | (34,011) | 215,739 |
| 합 계 | 785,767 | (283,797) | 501,970 |
14.2 무형자산의 변동
(1) 당기
(단위:천원)
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인&cr무형자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 187,789 | - | 21,790 | 76,652 | 215,739 | 501,970 |
| 취득 | - | 1,101 | 6,197 | 30,660 | 20,547 | 58,505 |
| 대체 | 4,366 | - | - | - | (4,366) | - |
| 상각 | (29,179) | (37) | (7,392) | - | - | (36,608) |
| 기말 순장부금액 | 162,976 | 1,064 | 20,595 | 107,312 | 231,920 | 523,867 |
&cr(2) 전기
(단위:천원)
| 구 분 | 특허권 | 소프트웨어 | 회원권 | 건설중인&cr무형자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | 122,609 | 25,439 | - | 265,751 | 413,799 |
| 취득 | - | 3,209 | 76,652 | 42,832 | 122,692 |
| 대체 | 92,844 | - | - | (92,844) | - |
| 상각 | (27,664) | (6,858) | - | - | (34,521) |
| 기말 순장부금액 | 187,789 | 21,790 | 76,652 | 215,739 | 501,970 |
&cr14.3 경상연구개발비 &cr &cr 당 기 발생 한 경상연구개발비는 3,783,093천원(전기: 5,049,391 천원)입니다.
15. 정부보조금 &cr &cr 당기말 현재 회사는 보건복지부 등 5개 국가기관 등과의 협약서에 의하여 총 7건의 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.&cr
16. 관계기업 &cr
16.1 관계기업의 내역 &cr
| 기업명 | 설립국가 | 소유지분율 | 결산월 |
|---|---|---|---|
| 천진정원당아이진생물과기유한회사(*1) | 중국 | 27.5% | 12월 31일 |
| 아스펜스 주식회사(*2) | 한국 | 49% | 12월 31일 |
&cr (*1) 회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로 유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.&cr&cr(*2) 회사는 바이오인포메틱스 사업에 진출하기 위하여 아스펜스 주식회사의 신주발행 유상증자에 참여하여 지분 49%를 취득하였습니다. 회사는 해당 사업 진출에 필요한 라이센스 획득을 진행하고 제품 특성 분석 및 바이오기업 특성에 맞도록 제품별 최적화를 추진하고 있으며, 관련하여 용역 매출이 발생하고 있습니다.&cr
16.2 관계기업 투자의 변동내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 아스펜스&cr주식회사 | 천친정원당아이진&cr생물과기유한회사 | 아스펜스&cr주식회사 | 천친정원당아이진&cr생물과기유한회사 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 1,740,381 | - | 1,500,014 | - |
| 취득 | - | - | - | - |
| 지분법손익 | (344,746) | - | 298,733 | - |
| 지분법자본변동 | (3,217) | - | (58,366) | - |
| 기말금액 | 1,392,417 | - | 1,740,381 | - |
&cr 회사는 전기 이전기간에 천진정원당아이진생물과기유한회사에 대하여 전액 손상인식 하고 장부금액을 영('0')으로 하였습니다. &cr
17. 매입채무, 기타금융부채 및 기타유동부채
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 590,961 | - |
| 기타금융부채 | ||
| 미지급금 | 509,924 | 497,967 |
| 미지급비용 | 42,410 | 28,770 |
| 장기미지급금 | 278,286 | 253,053 |
| 소 계 | 830,620 | 779,790 |
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 44,673 | 39,545 |
| 선수수익 | 397,154 | 676,448 |
| 선수금 | 2,320 | 6,542 |
| 소 계 | 444,148 | 722,536 |
18. 전 환사채와 전환우선주부채&cr &cr 18.1 전 환사채와 전환우선주부채 발행내역&cr
| 구 분 | 제1회 전환사채 | 제2회 전환사채 | 전환우선주부채 |
|---|---|---|---|
| 발행일 | 2017-12-14 | 2018-09-28 | 2018-09-28 |
| 만기일 | 2021-12-14 | 2023-09-28 | - |
| 발행가액 | 5,400,000,000원 | 18,500,000,000원 | 11,499,866,400원 |
| 이자지급조건 | 분기마다 지급 | - | - |
| 액면이자율 | 0.5% | - | - |
| 보장수익률 | 3.75% | - | - |
| 이익배당에 관한 사항 | - | - | 누적적, 참가적 연 1% |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환 | - | |
| 발행시 전환주식수 | 310,344주 | 719,844주 | 518,012주 |
| 전환가격 | 17,400원 | 25,700원 | 22,200원 |
| 전환가격 조정 | 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 | 취득가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 | |
| 전환청구기간 | 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 5영업일 전까지 | 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지 | 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 4년간 |
| 조기상환청구권 | 사채발행일로부터 2년 6개월 경과일 혹은 그로부터 매 6개월이 되는 날 | 사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날 | - |
| 매도청구권 | - | 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 21개월이 되는 날까지 매3개월이 되는 날 및 23개월이 되는 날 | - |
&cr회사는 전환사채의 전환권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다. 또한, 전환우선주부채를 당기손익인식항목으로 지정하고 공정가치로 평가합니다.&cr
18.2 전 환사채와 전환우선주부채 변동내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | 전환우선주부채 | 전환사채 | 전환우선주부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 3,788,206 | - | - | - |
| 발행(*) | 8,385,588 | 11,499,866 | 3,766,289 | - |
| 상각 | 839,630 | - | 21,916 | - |
| 평가 | - | (2,333,804) | - | - |
| 기말 | 13,013,423 | 9,166,063 | 3,788,206 | - |
&cr(*) 당기 중 발행한 전환사채의 발행금액 18,500,000천원에서 자본으로 인식된 전환권대가(세효과 고려전) 5,835,307천원과 조기상환청구권 등에 대한 파생상품부채 4,279,106천원이 차감되어 있습니다.&cr&cr18.3 파생상품부채&cr&cr회사는 주계약과의 분리요건을 충족하는 전환사채의 내재파생상품에 대하여 파생상품부채를 별도로 인식하였으며, 당기말 현재 잔액은 4,969,840천원입니다. 한편, 동 파생상품부채의 평가에 따라 당기에 파생상품평가손실 690,735천원을 인식하였습니다.&cr
19. 퇴직급여 &cr&cr 19.1 확정급여제도&cr&cr회사가 운영하고 있는 확정급여제도는 최종임금기준 연금제도이며, 동 연금제도는 종업원의 일생에 걸쳐 보장된 일정 금액의 연금을 지급하는 제도입니다. 연금의 수준은 종업원의 근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출됩니다.&cr
19.2 순확정급여부채 산정내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 1,684,585 | 1,240,366 |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 1,684,585 | 1,240,366 |
19.3 확정급여채무의 변동내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 1,240,366 | 1,017,212 |
| 당기근무원가 | 414,577 | 414,851 |
| 이자비용 | 43,446 | 35,174 |
| 재측정요소: | ||
| - 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | 15,353 | - |
| - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 | 74,700 | (22,548) |
| - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 | (9,940) | (92,455) |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 급여의 지급 | (93,919) | (111,868) |
| 기말금액 | 1,684,585 | 1,240,366 |
19.4 주요 보험수리적 가정&cr
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 할인률 | 3.35% | 3.36% |
| 임금상승률 | 3.38% + 승급률 | 3.40% + 승급률 |
19.5 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석&cr
| 구 분 | 확정급여채무에 대한 영향 | ||
|---|---|---|---|
| 가정의 변동 | 가정의 증가 | 가정의 감소 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 할인률 | 1% 변동 | 5.0% 감소 | 6.0% 증가 |
| 임금상승률 | 1% 변동 | 6.0% 증가 | 5.1% 감소 |
&cr할인률인 우량채 수익률의 하락은 확정급여부채의 증가를 통해 가장 유의적인 위험에 노출되어 있습니다.&cr
상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.&cr &cr민감도분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.&cr&cr19.6 할인하지 않은 급여지급액의 만기분석
(단위:천원)
| 구 분 | 1년미만 | 1년~2년미만 | 2~5년미만 | 5년이상 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 급여 예상지급액 | 56,961 | 67,246 | 255,209 | 6,582,950 | 6,962,366 |
&cr확정급여채무의 가중평균만기는 12.32년입니다.&cr
20. 법인세비용 및 이연법인세 &cr &cr 20.1 법인세비용(수익) 내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기법인세 | - | - |
| 이연법인세 | (1,283,768) | (359,416) |
| 법인세비용(수익) | (1,283,768) | (359,416) |
&cr20.2 법인세비용차감전순손실과 법인세비용(수익)간의 관계
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (7,191,679) | (8,810,306) |
| 적용세율에 따른 법인세수익 | (1,582,169) | (1,938,267) |
| 법인세 효과 | ||
| 불공제비용 등 | 146,574 | 367,581 |
| 세액공제 | (286,105) | (275,084) |
| 미인식 이연법인세 | (21,758) | 1,068,896 |
| 세액공제 소멸효과 | 459,691 | 417,458 |
| 법인세비용(수익) | (1,283,768) | (359,416) |
&cr20.3 자본에 직접 반영된 법인세 효과
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 전환권대가 | 1,238,768 | 359,416 |
20.4 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산(부채)의 내역&cr&cr(1) 당기
(단위:천원)
| 구 분 | 당기초 | 당기손익 | 기타 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|
| 이연법인세부채 | ||||
| 미수수익 | (12,733) | (38,341) | - | (51,073) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | (27,001) | - | (27,001) |
| 관계기업투자 | (52,881) | 52,881 | - | - |
| 전환사채 | (354,595) | (756,685) | (1,283,768) | (2,395,047) |
| 전환우선주부채 | - | (513,437) | - | (513,437) |
| 장기미지급금 | (15,472) | 3,567 | - | (11,905) |
| 이연법인세자산 | ||||
| 순확정급여부채 | 272,881 | 80,103 | 17,625 | 370,609 |
| 재고자산 | - | 11,996 | - | 11,996 |
| 미지급비용 | 6,329 | 220 | - | 6,549 |
| 대손충당금 | 7,700 | - | - | 7,700 |
| 선수금 | 1,439 | (1,439) | - | - |
| 선수수익 | 148,819 | (61,445) | - | 87,374 |
| 정부보조금 | 6,679 | (2,926) | - | 3,753 |
| 특허권 | 1,113 | (223) | - | 890 |
| 건설중인무형자산 | 2,355 | - | - | 2,355 |
| 관계기업투자 | 10,636 | 22,963 | 708 | 34,307 |
| 파생상품부채 | - | 1,093,365 | - | 1,093,365 |
| 이월결손금 | 6,449,073 | 1,571,996 | - | 8,021,069 |
| 이월세액공제 | 1,541,435 | (173,586) | - | 1,367,849 |
| 이연법인세자산 순액 | 8,012,779 | 1,262,010 | (1,265,435) | 8,009,354 |
| 미인식 금액의 차감 | (8,012,779) | 21,758 | (18,333) | (8,009,354) |
| 재무제표 반영 금액 | - | 1,283,768 | (1,283,768) | - |
(2) 전기
(단위:천원)
| 구 분 | 전기초 | 당기손익 | 기타 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 이연법인세부채 | ||||
| 미수수익 | (11,874) | (858) | - | (12,733) |
| 소프트웨어 | (73) | 73 | - | - |
| 관계기업투자 | - | (65,721) | 12,841 | (52,881) |
| 전환사채 | - | 4,822 | (359,416) | (354,595) |
| 장기미지급금 | (20,143) | 4,671 | - | (15,472) |
| 이연법인세자산 | - | - | - | |
| 순확정급여부채 | 223,787 | 74,395 | (25,301) | 272,881 |
| 미지급비용 | 7,561 | (1,231) | - | 6,329 |
| 대손충당금 | 7,700 | - | - | 7,700 |
| 선수금 | 3,598 | (2,159) | - | 1,439 |
| 선수수익 | 135,191 | 13,628 | - | 148,819 |
| 정부보조금 | 9,605 | (2,926) | - | 6,679 |
| 특허권 | 1,335 | (223) | - | 1,113 |
| 건설중인무형자산 | 2,355 | - | - | 2,355 |
| 관계기업투자 | 10,636 | - | - | 10,636 |
| 이월결손금 | 4,902,857 | 1,546,216 | - | 6,449,073 |
| 이월세액공제 | 1,683,809 | (142,374) | - | 1,541,435 |
| 이연법인세자산 순액 | 6,956,344 | 1,428,312 | (371,876) | 8,012,779 |
| 미인식 금액의 차감 | (6,956,344) | (1,068,896) | 12,460 | (8,012,779) |
| 재무제표 반영 금액 | - | 359,416 | (359,416) | - |
&cr20.5 이연법인세자산(부채)로 인식하지 아니한 차감(가산)할 일시적차이의 내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 사유 |
|---|---|---|---|
| 미사용 결손금 | 36,459,406 | 29,313,968 | 미래과세소득의 불확실 |
| 관계기업투자 | - | (240,367) | 미배당이익은 영구적 재투자 가정 |
| 기타 일시적차이 | (6,270,748) | 341,598 | 미래과세소득의 불확실 |
| 미사용 세액공제(*) | 1,367,849 | 1,541,435 | 미래과세소득의 불확실 |
(*) 미사용 세액공제는 세액효과가 고려된 금액입니다.
20.6 미사용결손금의 만료시기
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2020 | 642,081 | 642,081 | |
| 2021 | 2,218,141 | 2,218,141 | |
| 2022 | 3,884,664 | 3,884,664 | |
| 2023 | 3,093,411 | 3,093,411 | |
| 2024 | 2,573,381 | 2,573,381 | |
| 2025 | 4,416,190 | 4,416,190 | |
| 2026 | 5,457,844 | 5,457,844 | |
| 2027 | 7,028,256 | 7,028,256 | |
| 2028 | 7,145,439 | - | 당기 발생 |
| 합 계 | 36,459,406 | 29,313,968 |
&cr20.7 미사용세액공제의 만료시기
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2018 | - | 459,691 | 당기 소멸 |
| 2019 | 247,117 | 247,117 | |
| 2020 | 234,509 | 234,509 | |
| 2021 | 325,034 | 325,034 | |
| 2022 | 275,084 | 275,084 | |
| 2023 | 286,105 | - | 당기 발생 |
| 합 계 | 1,367,849 | 1,541,435 |
21. 자본금과 주식발행초과금 &cr&cr회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 당기말 현재 발행한 주식수는 보통주식 10,994,592주(전기말: 10,037,000주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.&cr&cr회사가 발행한 주식은 전액 납입 완료되었습니다.&cr
당기말 현재 회사의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 없습니다.&cr&cr당기와 전기의 자본금과 주식발행초과금 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 주식수&cr (단위:주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 10,037,000 | 5,018,500 | 39,123,586 | 44,142,086 |
| 유상증자 | 851,342 | 425,671 | 12,167,707 | 12,593,378 |
| 주식선택권 행사 | 78,000 | 39,000 | 470,250 | 509,250 |
| 전기말 | 10,966,342 | 5,483,171 | 51,761,543 | 57,244,714 |
| 당기초 | 10,966,342 | 5,483,171 | 51,761,543 | 57,244,714 |
| 주식선택권 행사 | 28,250 | 14,125 | 452,860 | 466,985 |
| 당기말 | 10,994,592 | 5,497,296 | 52,214,403 | 57,711,699 |
22. 주식기준보상 &cr
22.1 주식선택권의 내역&cr&cr회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제1차 주식선택권 | 제2차 주식선택권 | 제3차 주식선택권 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2009년 7월 15일 | 2013년 3월 26일 | 2015년 2월 3일 |
| 주식선택권 공정가치 | -원 | 195원 | 5,581원 |
| 부여수량 | 364,000주 | 326,000주 | 218,000주 |
| 소멸주식수 | 144,000주 | 57,000주 | 71,000주 |
| 행사주식수 | 220,000주 | 254,000주 | 42,000주 |
| 행사가능주식수&cr(보고기간말 현재) | -주 | 15,000주 | 105,000주 |
| 부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 행사가격 | 1,764원 | 4,700원 | 9,145원 |
| 행사가능기간 | 2011년 7월 15일&cr~ 2016년 7월 14일 | 2015년 3월 26일&cr~ 2020년 3월 25일 | 2017년 2월 3일&cr~ 2022년 2월 2일 |
| 가득조건 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 |
| 구 분 | 제4차 주식선택권 | 제5차 주식선택권 | 제6차 주식선택권 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016년 3월 3일 | 2016년 3월 18일 | 2017년 1월 12일 |
| 주식선택권 공정가치 | 11,808원(*2) | 12,149원(*2) | 5,354원 |
| 부여수량 | 159,000주 | 125,000주 | 100,000주 |
| 소멸주식수 | 49,750주 | - | 3,500주 |
| 행사주식수 | 19,250주 | - | - |
| 행사가능주식수&cr(보고기간말 현재) | 90,000주 | 125,000주 | 96,500주 |
| 부여방법 | 주식교부형 | 주식교부형 | 주식교부형 |
| 행사가격 | 20,521원(*1) | 23,033원(*1) | 11,100원 |
| 행사가능기간 | 2018년 3월 3일 &cr~ 2023년 3월 2일 | 2018년 3월 18일 &cr~ 2023년 3월 17일 | 2019년 1월 12일 &cr~ 2024년 1월 11일 |
| 가득조건 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 | 용역제공조건: 2년 |
(*1) 당기 중 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 제4차 주식선택권의 행사가격이 21,100원에서 20,521원으로, 제5차 주식선택권의 행사가격이 23,900원에서 23,033원으로 차감 조정되었습니다.&cr&cr(*2) 당기 중 제4차와 제5차 주식선택권의 행사가격이 차감 조정됨에 따라 주식선택권의 공정가치가 제4차는 11,651원에서 11,808원으로, 제5차는 11,920원에서 12,149원으로 증가 하였습니다.&cr
22.2 주식선택권의 변동내역&cr&cr회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 3,634,414 | 2,048,799 |
| 보상원가의 인식 | 563,758 | 1,585,616 |
| 기말잔액 | 4,198,172 | 3,634,414 |
22.3 보상원가의 산정&cr&cr회사가 부여한 주식선택권의 보상원가 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제2차 &cr주식선택권 | 제3차 &cr주식선택권 | 제4차&cr주식선택권 | 제5차&cr주식선택권 | 제6차&cr주식선택권 |
|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 시점의 주식가치 | 3,509원 | 11,300원 | 23,000원 | 24,400원 | 11,700원 |
| 무위험이자율 | 2.6% | 1.9% | 1.5% | 1.5% | 1.6% |
| 기대행사기간(*) | 3.5년 | - | - | - | - |
| 예상주가변동성 | 17.0% | 74.3% | 79.4% | 79.1% | 72.1% |
| 기대배당수익률 | - | - | - | - | - |
| 주당 보상원가 | 195원 | 5,581원 | 11,808원 | 12,149원 | 5,354원 |
(*) 제2차 주식선택권은 블랙-숄즈 모형을, 제3~6차 주식선택권은 이항모형을 적용하여 평가하였습니다.
&cr회사가 당기에 인식한 주식보상원가는 563,758천원(전기: 1,585,616천원)이며, 경상연구개발비로 인식한 주식보상원가는 103,326천원(전기: 903,630천원)입니다. &cr
22.4 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동&cr
| 구 분 | 주식선택권 수량(단위:주) | 가중평균행사가격(단위:원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 잔여주 | 475,000 | 493,000 | 16,344 | 16,007 |
| 부여 | - | 100,000 | - | 11,100 |
| 소멸 | (15,250) | (40,000) | 18,805 | 18,111 |
| 행사 | (28,250) | (78,000) | 17,291 | 6,581 |
| 기말 잔여주 | 431,500 | 475,000 | 15,824 | 16,344 |
23. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목 &cr&cr23.1 기타포괄손익누계액의 증감
(단위:천원)
| 구 분 | 전기초 | 증감 | 전기말 | 증감 | 당기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법자본변동 | - | (58,366) | (58,366) | (3,217) | (61,584) |
23.2 기타자본항목의 내역
(단위:천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 신주인수권대가 | 19,754 | 19,754 |
| 전환권대가 | 5,825,834 | 1,274,294 |
| 주식선택권 | 4,198,172 | 3,634,414 |
| 합 계 | 10,043,759 | 4,928,462 |
24. 결손금 처리계산서 &cr
당기의 결손금처리계산서는 2019년 3월 22일 주주총회에서 처리될 예정입니다(전기처리 확정일: 2018년 3월 26일) .
(단위:천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | (44,349,439) | (38,361,414) | ||
| 전기이월결손금 | (38,361,414) | (30,025,527) | ||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (80,114) | 115,003 | ||
| 당기순손실 | (5,907,911) | (8,450,890) | ||
| 결손금처리액 | - | - | ||
| 차기이월 미처리결손금 | (44,349,439) | (38,361,414) |
&cr 25. 매출액 및 매출원가
(단위:천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 매출액 | ||
| 상품매출액 | 1,973,828 | 178,524 |
| 용역매출액 | 59,580 | 122,509 |
| 기타매출액 | 1,880 | - |
| 소 계 | 2,035,288 | 301,034 |
| 매출원가 | ||
| 상품매출원가 | 1,214,245 | 168,230 |
| 용역매출원가 | 59,101 | 35,443 |
| 소 계 | 1,273,345 | 203,672 |
26. 판 매 비 와 관리비
(단위:천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,640,596 | 1,408,217 |
| 퇴직급여 | 232,051 | 237,445 |
| 복리후생비 | 288,324 | 208,388 |
| 주식보상비용 | 460,432 | 681,986 |
| 여비교통비 | 35,282 | 48,841 |
| 접대비 | 117,800 | 103,095 |
| 통신비 | 10,937 | 10,420 |
| 수도광열비 | - | 56,617 |
| 세금과공과금 | 118,390 | 104,730 |
| 감가상각비 | 405,862 | 387,145 |
| 지급임차료 | 264,672 | 206,746 |
| 보험료 | 62,109 | 63,225 |
| 차량유지비 | 13,696 | 14,882 |
| 경상연구개발비 | 3,783,093 | 5,049,391 |
| 운반비 | 867 | 2,782 |
| 교육훈련비 | 13,372 | 15,156 |
| 도서인쇄비 | 5,996 | 5,608 |
| 회의비 | 6,900 | 2,004 |
| 소모품비 | 20,396 | 15,757 |
| 지급수수료 | 884,885 | 497,790 |
| 광고선전비 | 48,915 | - |
| 건물관리비 | 83,953 | 86,455 |
| 판매수수료 | 373,413 | - |
| 판매촉진비 | 7,320 | - |
| 무형자산상각비 | 36,608 | 34,521 |
| 해외출장비 | 111,995 | 144,022 |
| 외주가공비 | - | 5,000 |
| 합 계 | 9,027,864 | 9,390,223 |
27. 기타수익 (비용)
(단위:천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기타수익 | ||
| 정부보조금수익 | 38,564 | 54,970 |
| 잡이익 | 2,360 | 589 |
| 소 계 | 40,923 | 55,559 |
| 기타비용 | ||
| 유형자산폐기손실 | 1 | - |
| 유형자산처분손실 | 13,933 | - |
| 잡손실 | 2,293 | 322 |
| 소 계 | 16,227 | 322 |
28. 금융수익(비용 )
(단위:천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 금융수익 | ||
| 이자수익 | 524,474 | 170,759 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 122,732 | - |
| 전환우선주부채평가이익 | 2,333,804 | - |
| 소 계 | 2,981,009 | 170,759 |
| 금융비용 | ||
| 이자비용 | 895,983 | 42,173 |
| 파생상품평가손실 | 690,735 | - |
| 소 계 | 1,586,717 | 42,173 |
29. 비용의 성격별 분류
(단위:천원)
| 과 목 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 상품의 판매 | 1,214,245 | 168,230 |
| 인건비 | 3,999,880 | 3,646,024 |
| 감가상각, 무형자산상각 | 442,470 | 421,667 |
| 지급수수료 | 884,885 | 497,790 |
| 해외출장비 | 111,995 | 144,022 |
| 운용리스료 지급 | 264,672 | 206,746 |
| 연구비 | 1,944,184 | 3,257,417 |
| 기타 비용 | 1,438,879 | 1,252,000 |
| 매출원가 및 판매비와관리비 합계 | 10,301,209 | 9,593,896 |
30. 주당손익 &cr
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 손익계산서상 당기순손실(원) | (5,907,911,405) | (8,450,890,030) |
| 가중평균유통보통주식수(주) | 10,985,724 | 10,102,521 |
| 보통주 주당손실(원) | (538) | (837) |
30.2 희석주당손익&cr
당기 및 전기에는 희석화 효과가 발생하지 아니하였으므로, 당기 및 전기의 희석주당손익은 각각 당기 및 전기의 기본주당손실과 동일합니다.&cr
31. 현금흐름 &cr
31.1 영 업 으로부터 창출된 현금
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (5,907,911) | (8,450,890) |
| 조정 | ||
| 퇴직급여 | 458,023 | 450,025 |
| 재고자산평가손실 | 54,527 | - |
| 감가상각비 | 405,862 | 387,145 |
| 무형자산상각비 | 36,608 | 34,521 |
| 주식보상비용 | 563,758 | 1,585,616 |
| 유형자산폐기손실 | 1 | - |
| 유형자산처분손실 | 13,933 | - |
| 이자비용 | 690,735 | 42,173 |
| 이자수익 | 895,983 | (170,759) |
| 전환우선주부채평가이익 | (524,474) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (2,333,804) | - |
| 파생상품평가손실 | (122,732) | - |
| 지분법이익 | - | (298,733) |
| 지분법손실 | 344,746 | - |
| 법인세비용(수익) | (1,283,768) | (359,416) |
| 순운전자본의 변동 | ||
| 매출채권의 증감 | (850,243) | (88,729) |
| 기타금융자산(유동)의 증감 | 120,097 | 76,842 |
| 기타유동자산의 증감 | (64,986) | (3,334) |
| 재고자산의 증감 | (261,014) | - |
| 매입채무의 증감 | 590,961 | - |
| 기타금융부채(유동)의 증감 | (231,050) | (117,447) |
| 기타유동부채의 증감 | (278,388) | 90,274 |
| 퇴직금의 지급 | (93,919) | (111,868) |
| 합계 | (7,777,055) | (6,934,579) |
31.2 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래중 중요한 사항
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 건설중인무형자산의 본자산대체 | 4,366 | 92,844 |
| 장기미지급금의 유동성대체 | 256,648 | 112,950 |
31.3 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 &cr&cr (1) 당기
(단위:천원)
| 구 분 | 기초 | 현금유입 | 현금유출 | 비현금 변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | 3,788,206 | 8,385,588 | - | 839,630 | 13,013,423 |
| 전환우선주부채 | - | 11,499,866 | - | (2,333,804) | 9,166,063 |
| 장단기미지급금 | 440,794 | 252,528 | - | 29,352 | 722,674 |
| 합 계 | 4,229,000 | 20,137,982 | - | (1,464,821) | 22,902,160 |
&cr(2) 전기
(단위:천원)
| 구 분 | 기초 | 현금유입 | 현금유출 | 비현금 변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전환사채 | - | 3,766,289 | - | 21,916 | 3,788,206 |
| 장단기미지급금 | 265,579 | 193,458 | (38,500) | 20,256 | 440,794 |
| 합 계 | 265,579 | 3,959,748 | (38,500) | 42,173 | 4,229,000 |
32. 우발부채 및 약정사항 &cr &cr 32.1 기술이전약정 &cr &cr회사는 연구개발 과제와 관련하여, 휴온스 외 2개사와 향후 판매권의 이전을 약정하는 계약을 체결하고 있습니다.&cr
32.2 운용리스 &cr &cr회사는 당기말 현재 차량 및 부동산 등의 임대차계약을 체결하고 있으며, 동 계약과 관련하여 당기에 인식한 지급리스료( 최소리스료)는 264,672천원(전기: 206,746천원)입니다. 상기임대차계 약에 따라 향후 예상되는 지급리스료는 다음과 같습니다&cr(단위:천원).
| 구 분 | 1년 이내 | 1년 이상 |
|---|---|---|
| 최소리스료 | 244,814 | 362,513 |
32.3 담보제공자산의 내역 &cr &cr당기말 현재 회사는 법인카드 한도 설정 등과 관련하여 108백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다. &cr&cr32.4 제공받은 지급보증 &cr &cr당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 38백만원의 계약 이행보증 등을 제공받고 있습니다.&cr
33. 특수관계자 거래 &cr
33.1 지배ㆍ종속관계 등&cr
보고기간말 현재 회사의 지배회사 및 종속회사는 없으며, 관계기업으로 천진정원당아이진생물과기유한회사와 아스펜스 주식회사가 있습니다.&cr
33.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 거래 및 채권ㆍ채무의 잔액&cr&cr회사는 당기중 관계기업인 천진정원당아이진생물과기유한회사에 대하여 매출 6,542천원(전기: 9,813천원)을 인식하였으며, 아스펜스 주식회사에 대하여 당기 중 매출 411,540천원, 전기 중 매입 75,900천원을 인식하였습니다. 당기말 현재 아스펜스 주식회사에 대한 채권은 222,387천원입니다.
33.3 주요경영진에 대한 보상 &cr &cr주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당기와 전기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,132,627 | 1,059,921 |
| 퇴직급여 | 235,088 | 215,839 |
| 주식보상비용 | 402,217 | 1,266,745 |
| 합 계 | 1,769,932 | 2,542,505 |
34. 영업부문 정보 &cr
회사의 이사회는 회사 용역을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 회사의 고객은 대부분 대형 제약회사이며, 당기와 전기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다(단위:천원).
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 고객1 | 18,565 | 37,130 |
| 고객2 | 27,273 | 27,273 |
| 고객3 | 47,838 | 226,817 |
| 고객4 | 411,540 | - |
&cr 35. 회계정책의 변경&cr&cr 35.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용&cr&cr(1) 기초 이익잉여금 효과&cr
주석 2 에서 설명한 바와 같이 회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 한편, 기준서 제 1109호의 적용이 기초 이익잉여금에 미치는 영향은 발생하지 않았습니다.
(2) 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융상품의 재분류&cr&cr당기중 처분한 만기보유금융자산의 경우 상각후원가로 측정 범주가 분류 되었으나 측정 방법은 동일하며, 그 외 금융상품의 재분류 효과는 발생하지 않았습니다.&cr
(3) 금융자산의 손상&cr
회사는 기준서 제1109호의 새로운 기대신용손실 모형 적용대상이 되는 금융자산을 보유하고 있습니다.&cr
ㆍ매출에 따른 매출채권
ㆍ상각후원가로 측정되는 채무상품
&cr회사는 기준서 제1109호의 도입으로 손상차손의 인식 관련 정책을 변경하였으나 관련하여 기초 이익잉여금에 미치는 영향은 발생하지 않았습니다.
① 매출채권&cr
매출채권의 손상 시 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 사용합니다.
&cr② 채무상품
&cr상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품은 신용위험이 낮은 것으로 판단하여 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식됩니다.
35.2 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용&cr &cr 주석 2 에 기재된 것처럼 회사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 비교표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향과 효과는 발생하지 않았습니다.&cr&cr
6. 기타 재무에 관한 사항
&cr&cr 1) 대손충당금 설정 현황 &cr &cr(1) 계정과목별 대손충당금 설정 내역 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
(단위:천원)
| 구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 설정률(%) |
|---|---|---|---|---|
| 제19기 | 매출채권 | 938,972 | - | - |
| 미수금 | 24,031 | - | - | |
| 미수수익 | 222,808 | - | - | |
| 임차보증금 | 550,708 | - | - | |
| 기타보증금 | 19,006 | - | - | |
| 제18기 | 매출채권 | 88,729 | - | - |
| 미수금 | 144,128 | - | - | |
| 미수수익 | 57,875 | - | - | |
| 임차보증금 | 553,830 | - | - | |
| 기타보증금 | 19,006 | - | - | |
| 제17기 | 미수금 | 220,970 | - | - |
| 미수수익 | 53,974 | - | - | |
| 임차보증금 | 553,830 | - | - | |
| 기타보증금 | 11,510 | - | - |
&cr&cr(2) 최근 3사업연도 대손충담금의 변동현황&cr&cr - 당사는 최근 3사업연도의 대손충당금 변동사항이 없습니다. &cr&cr(3) 보고기간 종료일 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 &cr&cr[매출채권의 경과기간별 연령분석]&cr (단위 : 천원)
| 구분 | 6월 이하 | 6월 초과 2년 이하 | 2년 초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 938,972 | 1,014,264 주1) | ||
| 구성비율 | 100% | % | % | 100% |
주1) 해당 매출채권은 의약품도매업, BIO-IT공급에서 전액 발생한 것으로서 당해 경과기간이 6개월 이하의 채권입니다. &cr&cr&cr 2) 재고자산 현 황&cr &cr 동 보 고 서 작성 기준일 현재 재 고자산 현황은 다음과 같습니다. &cr
| (기준일 : 2018년 12월 31일 현재) | (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 당기 말 (제19기) | 전기 말 (제18기) |
|---|---|---|---|
| 신사업&cr(건강기능식품/의약품도매업) | 상품 | 259,174 | - |
| (-)평가충당금 | (54,527) | - | |
| 원재료 | 900 | - | |
| 부재료 | 940 | - | |
| 합 계 | 206,487 | - | |
| 총자산 대비 구성비율&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 0.38% | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가÷{(기초재고＋&cr기말재고)÷2}] | 12.3 | - |
&cr동 보고서 작성 기준일 현재 재고자산 실사 내용은 다음과 같습니다. &cr&cr ■ 실사일자 : 2019년 1월 2일 ~ 2019년 1월 03일 (2일간)&cr ■ 입회장소 : 연구소 및 일산창고, 부평창고 &cr ■ 참여자 : 외부감사인 및 신사업팀 재고 관리 담당자, 회계담당자 &cr ■ 당사의 재고자산에 대한 실사는 실수량과 장부상의 수량이 일치 여부를 확인하고 있으며 안세회계법인의 입회 하에 재고자산의 실재성을 확인하였습니다.
&cr&cr 3) 공정가치평가 내역 &cr&cr 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. &cr &cr (1) 금융상품 종류별 공정가치 &cr
당기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당기 말 (제19기) | 전기 말 (제18기) | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융부채 | ||||
| 전환사채 | 13,013,423 | 13,421,830 | 3,788,206 | 3,753,325 |
&cr상기 금융부채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다. &cr
(2) 공정가치 서열체계&cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. &crㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 &crㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 &crㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 &cr
보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,622,732 | - | 1,622,732 |
| 전환사채 | - | 13,421,830 | - | 13,421,830 |
| 전환우선주부채 | - | 9,166,063 | - | 9,166,063 |
| 파생상품부채 | - | 4,969,840 | - | 4,969,840 |
&cr(3) 가치평가기법 및 투입 변수&cr
회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 공정가치 | 수준 | 가치평가기법 | 투입 변수 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,622,732 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기조자산 가격 |
| 전환사채 | 13,421,830 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 |
| 전환우선주부채 | 9,166,063 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 |
| 파생상품부채 | 4,969,840 | 2 | 현재가치기법 등 | 시장수익률, 기초자산 주가 |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl
&cr 4) 채무증권 발행 실적 &cr
채무증권 발행실적 2018년 12월 31일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
아이진(주)회사채사모2017.12.145,4003.75-2021.12.14미상환&cr주1)-아이진(주)회사채사모2018.09.2818,5000-2023.09.28미상환&cr주2)SK증권(주)23,900----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
주1) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며, 본 보고서 제출일 현재 미상환사채 권면총액은 54억, 전환가능주 식수는 335,403주 입니다. &cr자세한 내용은 위 I. 회사의 개요 3. 자본금 변동사항 2) 사채 발행 현황을 참고하여 주시기 바랍니다. &cr 주2) 2018년 09월 28일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 이며, 본 보고서 제출일 현재 미상환사채 권면총액은 185억, 전환가능주식수는 846,681주 입니다. &cr 자세한 내용은 위 I. 회사의 개요 3. 자본금 변동사항 2) 사채 발행 현황을 참고하여 주 시기 바랍니다. &cr
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr
전자단기사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr
회사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
--------18,5005,400-----23,90018,5005,400-----23,900
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr
신종자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr
조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사의 이사회는 2018년 1월1일부터 2018년 12월31일까지 제19기 사업년도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.&cr&cr
1. 예측정보에 대한 주의사항&cr
당사가 동 보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.
&cr &cr 2. 경영진단의 개요 &cr&cr 본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기(제19기:2018.01.01~2018.12.31)와 전기(제18기:2017.01.01~2017.12.31)의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다. 당사의 이사회는 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.&cr &cr 당사는 바이오 신약 및 바이오 베터를 연구 개발하는 바이오 벤처기업입니다. 당사의 핵심사업모델은 신약개발의 적정 단계에서 국내외 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것이며 부가적으로 신약 및 건강기능식품 분야에서 축적된 노하우를 이용해서 건강기능식품과 기능성 소재 화장품 제품 및 원료의 판매업 및 의약품 도매업, 신약 개발 과정에서 필요한 BIO-IT 솔루션을 공급하고 구축하는 사업도 추진 중입니다. &cr핵심 사업모델 중 허혈성질환치료제인 '당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin'은 유럽에서 임상 2a 단계를 수행 중이며 2a 임상의 결과와 후속 임상 추진 내용을 토대로 해외 글로벌 라이센스 아웃 계약을 목표하고 있습니다. &cr같은 물질의 다른 적응증으로서 개발 중인 '욕창치료제 EG-Decorin'은 이미 2009년도에 (주)휴온스에 국내 시장에 대한 권리에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 또한 '욕창치료제 EG-Decorin'는 2012년에 중국에 설립된 Joint Venture인 '천진정원당아이진생물과기(유)'와 기술제휴계약 체결로 현재까지 계약금액에 대한 매출 안분 인식으로 당기 매출액 6,542천원을 당사 손익계산서에 반영하고 있습니다. '욕창치료제 EG-Decorin'은 현재 국내에서 임상1상,2상을 동시 진행 중이며 임상2단계를 완료 후 당뇨망막증 치료제인 EG-Mirotin의 후발 주자로서 해외 라이센스 아웃을 위하여 해외의 유수의 제약회사에 적극적으로 영업을 추진할 계획입니다. &cr 효율적인 후속 임상과 원활한 사업화를 위해, 'EG-Decorin'은 창상치료제'로 적응증을 확대하여 임상을 수행하고 있습니다. 창상치료제 국내 2임상은 2018년 10월말에 국내 식약처로부터 임상 승인 허가를 받았으며, 본 사업보고서 제출일 현재 실제 환자에게 투약을 진행 중입니다.&cr 이 외에 2017년 11월에 국내 임상 1상에 진입한 후 지난 2018년 4월 23일 임상 1상을 종료한 '심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin' 은 2019년 국내 임상 2상 시험계획을 승인받고 임상 2상에 진입하였습니다. 2임상을 완료하고 효능이 입증될 경우 , 국 내 및 글로벌 라이센스 아웃을 진행할 예정입니다. &cr 당사의 연구개발 기술의 기반이 되는 다른 하나는 면역보조제가 포함된 성인용 프리미엄 백신 개발기술입니다. 2014년부터 개발하기 시작한 '대상포진 백신 EG-VZV'는 2017년에 출시된 2세대 백신 'Shingrix'를 개량한 백신이며 당사 고유의 면역보조제가 포함되어 있는 프리미엄 백신입니다. 현재, 대 상포진 백신 시장이 2세대 백신으로 빠르게 전환되고 있기 때문에, 당사가 개발 중인 'EG-VZV' 역 시 개발이 완료되면 글로벌 라이센싱 아웃이 가능한 경쟁력을 갖춘 기술이기도 합니다. 2018년까지 비임상 시험을 완료하고 2019년에는 해외에서 1임상을 진행하기 위한 준비를 진행하고 있습니다. &cr 또 다른 프리미엄 개량 백신인 '자궁경부암예방백신 EG-HPV' 은 이미 국내에서 임상 1상을 완료한 바 있습니다. 현 재에는 자궁경부암예방백신을 국가백신프로그램에 채택할 계획으로 있는 신흥시장국가의 국영백신기업과 리이센스 아웃 및 공동연구개발사업을 추진함으로써 전략적 이머징마켓 진입을 추진하고 있습니다. 라이센스 아웃 계약이 체결될 경우, 현지에서 효능 임상을 진행할 계획입니다. &cr &cr당사의 주요 사업인 바이오 신약 개발 사업과 다른 한 축으로 당사의 재무제표 매출구조에 반영되고 있는 BIO-IT 사업은 당사와 같은 제약, 바이오 연구개발 기업의 기초 연구단계부터 개발 프로세스에 필요한 솔루션(S/W)을 제공하고 결과물을 관리할 수 있도록 기업 특성에 맞춰진 해외 개발 프로그램을 공급하고 이를 사용자 환경에 맞게 구축 및 유지보수할 수 있도록 용역을 제공하는 사업입니다. 당사는 2017년에 프랑스의 다국적 솔루션 개발기업인 다쏘시스템즈와 바이오비아로부터 솔루션의 국내 판권을 취득하여 당기에는 453,990천원의 상품매출과 이에 관련한 시스템 구축 용역 수입 25,765천원으로 구성한 총 479,755천원의 매출성과로 전기 매출액 291,220천원 대 비 64.74%의 증가율을 보여주고 있습니다. 또한, 당사가 2018년에 시작한 의약품 도매업은 당기 1,514,130천원의 매출실적을 기록했습니다. &cr당사의 이러한 신규사업들의 매출실적은 당사의 막대한 연구개발비 를 충당하는데 도움이 되도록 하고 당사가 바이오 신약 개발에 주력할 수 있도록 지속적으로 추진할 예정입니다. &cr&cr[매출 실적]
(단위 : 천원)
| 매출&cr유형 | 부 문 | 2016년 (제17기) |
2017년 (제18기) |
2018년 (제19기) |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품&cr매출 | BIO-IT | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | - | - | 178,524 | - | 453,990 | ||
| 소 계 | - | - | - | 178,524 | - | 453,990 | ||
| 의약품&cr도매 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | - | - | 1,514,130 | ||
| 소 계 | - | - | - | - | - | 1,514,130 | ||
| 건강기능&cr식품 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | - | - | 7,588 | ||
| 소 계 | - | - | - | - | - | 7,588 | ||
| 용 역 수 입 |
연구용역 | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | 3,850 | - | - | - | 27,272 | ||
| 소 계 | - | 3,850 | - | - | - | 27,272 | ||
| BIO-IT | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | 112,696 | - | 25,765 | ||
| 소 계 | - | - | - | 112,696 | - | 25,765 | ||
| 기술료수입 | 자궁 경부암&cr 백신 |
수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | 253,571 | - | - | - | - | ||
| 소 계 | - | 253,571 | - | - | - | - | ||
| 욕창&cr 치료제 | 수 출 | - | 9,814 | - | 9,814 | - | 6,542 | |
| 내 수 | - | - | - | - | - | - | ||
| 소 계 | - | 9,814 | - | 9,814 | - | 6,542 | ||
| 합 계 | 수 출 | - | 9,814 | - | 9,814 | - | 6,542 | |
| 내 수 | - | 257,421 | - | 291,220 | - | 2,028,745 | ||
| 합 계 | - | 267,235 | - | 301,034 | - | 2,035,287 |
&cr&cr 3. 재무상태 및 영업실적&cr&cr 1) 영업실적&cr
(1) 재무상태
| (단위 : 백만원, %) | ||||
| 구 분 | 연도별 재무상태 | 증감 | 전년대비&cr증감율 | |
| 2018 | 2017 | |||
| 자 산 | ||||
| I. 유 동 자 산 | 50,432 | 24,827 | 25,605 | 103.1 |
| II. 비 유 동 자 산 | 3,612 | 5,458 | (1,846) | (33.8) |
| 자 산 총 계 | 54,044 | 30,284 | 23,760 | 78.5 |
| 부 채 | ||||
| I. 유 동 부 채 | 1,587 | 1,249 | 338 | 27.1 |
| II. 비 유 동 부 채 | 29,112 | 5,282 | 23,830 | 451.2 |
| 부채총계 | 30,699 | 6,531 | 24,168 | 370.1 |
| 자 본 | ||||
| I. 자 본 금 | 5,497 | 5,483 | 14 | 0.26 |
| II. 자 본 잉 여 금 | 62,258 | 56,690 | 5,568 | 9.8 |
| III. 이 익 잉 여 금 | (44,349) | (38,361) | (5,988) | (15.6) |
| IV. 기타포괄손익누계액 | (62) | (58) | (4) | (6.9) |
| V. 자 본 조 정 | - | - | - | - |
| 자 본 총 계 | 23,344 | 23,753 | (409) | (1.7) |
| 부채와자본총계 | 54,044 | 30,284 | 23,760 | 78.5 |
&cr 자산총계는 전기 대비 78.5% 증가하여 약 540억4천4백만원이 되었습니다. 부채는 전기 대비 370.1% 증가한 약 306억9천9백만원, 자본총계는 4억9백만원 감소한 약 233억4천4백만원입니다.
이러한 증감의 주요 원인은 2018년 9월 28일 약 115억원에 해당하는 제3자배정 전환우선주 유상증자와 권면금액 185억원의 전환사채 발행에 따른 총 300억원 규모의 자금 유입이 있었기 때문이며 자산총액은 당기의 연구개발비와 운영비를 사용하고 난 2018년 말 기준 약 540억 4천 4백만원입니다. &cr이에 따라 당기의 유동비율은 3,177.8%로 전기 유동비율 1,987.8% 대비 약 60% 증가하였으며, 부채비율은 131.5% 로 전기 27.5% 대비 378% 증가하게 되었습니다. &cr 전환사채 발행에 관한 자세한 사항은 I. 회사의 개요 중 3. 자본금 변동사항 2) 사채발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다.
&cr&cr ( 2) 영업실적
| (단위 : 백만원, %) | ||||
| 구 분 | 연도별 영업실적 | 증감 | 전년대비&cr증감율 | |
| 2018 | 2017 | |||
| I. 영 업 수 익 | 2,035 | 301 | 1,734 | 576.1 |
| II. 영 업 비 용 | 10,301 | 9,594 | 707 | 7.37 |
| III. 영 업 이 익 | (8,266) | (9,293) | 1,027 | (11.1) |
| IV. 기 타 수 익 | 41 | 56 | (15) | (26.8) |
| V. 기 타 비 용 | 16 | 0.3 | 15.7 | 5,234 |
| VI. 금 융 수 익 | 2,981 | 171 | 2,810 | 1,643 |
| VII. 금 융 비 용 | 1,587 | 42 | 1,545 | 3,678 |
| VIII. 지분법이익(손실) | (345) | 299 | (644) | (215.4) |
| IX.법인세비용차감전순손익 | (7,192) | (8,810) | 1,618 | 18.4 |
| X. 법 인 세 비 용 (환급) | (1,284) | (359) | (925) | (257.7) |
| XI. 당 기 순 이 익 | (5,908) | (8,451) | 2,543 | 30.1 |
당기 영업수익은 전기 대비 576.1% 증가한 20억3천5백만원이고, 영업손실은 전기 대비 11.1% 감소한 82억6천6백만원입니다. &cr &cr 당기 영업수익 총 20억3천5백만원 중 당사가 2017년부터 신규사업으로 추진 중인 BIO-IT 사업에서 발생한 매출 4억7천9백만원과 당기 중 신규사업으로 시작한 의약품 도매업에서 15억1천4백만원이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2012년 Joint Venture 로 설립한 '천진정원당아이진생물과기(유)'와 기술제휴계약 체결로 현재까지 계약금액에 대해 안분 인식에 따라 당기에 6,542천원을 반영, 이 외에 루테인을 함유한 눈 건강기능식품과 피부 보습에 효능이 있는 세라마이드를 주원료로 한 화장품 및 피부 건강기능식품을 런칭하여 발생한 매출로 구성됩니다. 따라서 매출신장률은 전기 대비 4,436%가 증가한 576.1% 입니다. &cr &cr 당기 영업비용에 는 연구개발비, 급여 , 퇴직급여 등 인건비 및 운영비와 감가상각 및 무형자산상각 등 비현금성 비용을 포함한 90억2천7백만원과 신규사업에 대한 매출원가 12억7천3백만원이 계상되어 총액 103억 1백만원으로, 전기 대비 7.37%가 증가하였으나 이에 따른 당기순손실은 약 82억6천6백만원으로 전기 대비 11.1%가 감소하였습니다. 또한 회계기준상 당기손익으로 재분류되지 않는 항목을 포함한 총포괄당기순손실은 약 59억9천1백만원으로 전년도에 비해 향상되었습니다. &cr
&cr 4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항 &cr &cr 당기 중 금융기관을 통한 차입금은 없 으며 당 기 말 회사의 매출채권을 포함한 유동자산은 약 304억원3천2백만원으로 전기말 대비 약 103%가 증가하였습니다. 당 기 중 2018년 9월에 기관투자자로부터 약 총 300억원의 규모의 제3자 배정 전환우선주 유상증자 및 전환사채 발행에 의한 투자유치가 있었으며 해당 자금은 모두 동 보고서작성 기준일 현재 미사용으로 금융기관에 예치되어 있습니다. &cr &cr (단위 : 백만원,%)
| 구 분 | 제19기 | 제18기 | 증감 | 전년대비&cr증감율 |
| 2018년 12월말 | 2017년 12월말 | |||
| [유동자산] | 50,432 | 24,827 | 25,605 | 103.1 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 681 | 4,400 | (3,719) | (84.5) |
| ㆍ금융기관예치금 | 46,608 | 20,108 | 26,500 | 131.8 |
| ㆍ매출채권 | 939 | 89 | 850 | 955.1 |
| ㆍ당기손익&cr-공정가치측정금융자산 | 1,623 | - | 1,623 | 100 |
| ㆍ기타금융자산 | 247 | 202 | 45 | 22.3 |
| ㆍ기타유동자산 | 69 | 4 | 65 | 1,625 |
| ㆍ당기법인세자산 | 59 | 24 | 35 | 145.8 |
| [비유동자산] | 3,612 | 5,458 | (1,846) | (33.8) |
| ㆍ금융기관예치금 | - | 1,000 | (1,000) | (100) |
| ㆍ만기보유금융자산 | - | 320 | (320) | (100) |
| ㆍ기타금융자산 | 569 | 572 | (3) | (0.52) |
&cr&cr 5. 부 외 거래 &cr &cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 6. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 &cr&cr <중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항>은 동 사업보고서의 'III. 재무에 관한 사항' 및 동 공시 서류의 첨부서류인 감사보고서 상의 주석 '2. 중요한 회계정책' 및 '3.중요한 회계추정 및 가정'을 참고하시기 바랍니다. &cr&cr 2) 법규상 규제에 관한 사항 &cr&cr - 당사는 동 사업보고서 작성 기준일 현재 해당 사항이 없습니다. &cr&cr 3) 파생상품 및 위험관리정책 &cr&cr - 당사는 동 사업보고서 작성 기준일 현재 해당 사항이 없습니다. &cr
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
&cr1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기(당기)안세회계법인적정-제18기(전기)안세회계법인적정-제17기(전전기) 안세회계법인 적정-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
※ 감사의견은 검토의견을 포함함. 이하 같음. &cr&cr
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기(당기)안세회계법인- 분ㆍ반기재무제표 검토&cr- 기말재무제표등에 대한 감사&cr- 내부회계 검토50,000천원502시간제18기(전기)안세회계법인- 분ㆍ반기재무제표 검토&cr- 기말재무제표등에 대한 감사&cr- 내부회계 검토50,000천원462시간제17기(전전기)안세회계법인- 분ㆍ반기재무제표 검토&cr- 기말재무제표등에 대한 감사&cr- 내부회계 검토45,000천원482시간
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
&cr
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제19기(당기)----------제18기(전기)----------제17기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
- 해당사항 없음
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
&cr
1. 이사회에 관한 사항
&cr
1) 이사회의 구성 개요
동 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사로 구성되어 있으며, 사외이사는 없습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다. &cr
2) 이사회의 권한 내용
이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사운영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다.
&cr 3) 이사회의 운영에 관한 사항
(1) 이사회 운영규정의 주요 내용&cr
당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다.&cr
| 구 분 | 이사회 운영규정 |
|---|---|
| 구 성 | 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 사내이사 전원으로 구성한다. 2. 주주총회에서 선임된 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. |
| 종류 및 소집 | 1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. 2. 정기이사회는 분기별 1회 개최한다. 그러나 특별한 의안이 없는 경우에는 생략할 수 있다. 3. 임시이사회는 ①대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때, ②경영상 중요 사안이 발생할 때, ③이사회 결의를 필요로 할 때, ④재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다. 4. 대표이사 사장이 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다. 5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 사내이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서를 각 사내이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 사내이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다. 6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. |
| 성립 및 결의 | 1. 이사회는 사내이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다. 2. 사내이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. 3. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. 5. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. |
| 의결사항 | 이사회는 다음 사항을 심의．의결한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 중요 경영활동에 대한 이사회 의결사항 3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항 4. 인사발령, 근로자 연봉조정, 승진에 관한 사항 5. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 6. 신주의 발행, 사채의 발행, 금융차입 등 자금조달에 관한 사항 7. 기술제휴, 공동개발 등에 관한 사항 8. 정부과제 연구개발자금 신청에 관한 사항 9. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
&cr
(2) 이사회의 주요 활동내역&cr
공시대상 기간에 당사의 이사회 주요 의결사항은 아래와 같습니다.
| 회 차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결&cr여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2018-01-02 | 주식매수선택권 행사가격 조정의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2 | 2018-02-08 | 제18기 내부 결산 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 3 | 2018-03-06 | 의안 제1호 : 제18기 정기주주총회 소집의 건 &cr의안 제2호 : 제18기 정기주주총회 회의 목적사항 &cr 결정의 건 &cr- 회의의 목적사항 부의 안건 &cr1. 보고사항 &cr 1) 감사보고 &cr 2) 영업보고 &cr&cr2. 의결사항&crㆍ제1호 의안 : 제18기 재무제표 승인의 건 &crㆍ제2호 의안 : 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건&cr ㆍ제3호 의안 : 감사 선임의 건 &cr ㆍ제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 &cr ㆍ제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 &cr ㆍ제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 4 | 2018-09-20 | 의 안 : 제3자 배정 유상증자 신주식 발행에 관한 건 | 원안대로 가결 | - |
| 5 | 2018-09-20 | 의 안 : 제2회 전환사채 발행의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 6 | 2018-11-20 | 의안 : “쿼드 헬스케어 멀티스트래티지4 전문투자형 사모투자신탁” 출자 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 7 | 2018-12-17 | 의안 : “쿼드 헬스케어 멀티스트래티지4 전문투자형 사모투자신탁” 출자 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
&cr
(3) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역&cr
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 사외이사를 선임하고 있지 않습니다.&cr&cr(4) 이사회 내 위원회&cr&cr- 당사는 동 보고서 작성 대상 기간 중 이사회 내 별도의 위원회를 설치하지 않았습니다. &cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl
&cr
2. 감사제도에 관한 사항
1) 감사기구 관련 사항
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 &cr&cr 당사는 당사의 정관 제26조에 의거 주주총회 결의에 의하여 선임된 1인의 감사(비상근)가 감사업무를 수행하고 있으며, 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지는 않습니다.
(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부&cr
당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 정관 제30조(감사)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 그 내용은 다음과 같습니다. &cr
| 규 정 | 내 용 |
|---|---|
| 정관 제30조 &cr (감사) | ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. &cr ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. &cr ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. &cr ④ 감사에 대해서는 제28조의 2의 제3항의 규정을 준용한다. &cr ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. &cr ⑥ 감사는 감사의 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 감사가 기명 날인 또는 서명을 하여야 한다. &cr ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. &cr ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
&cr (3) 감사의 독립성 &cr&cr 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다. &cr
(4) 감사의 인적 사항 &cr&cr ① 당사는 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 구성하고 있지 않습니다. &cr ② 당사는 동 보고서 기준일 현재 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인 이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 최종두 | (現)아이진㈜ 감사 (現)(유)한미회계법인 상무이사/파트너/CM본부장 (前)삼일회계법인 Senior Manager (前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀) 서울대학교 경영대학원 석사 |
해당사항 &cr없음 | - |
&cr (5) 감사위원회(감사)의 주요 활동내역
① 이사회 참석활동&cr 당사 감사의 2018년 이사회 참석 활동 내역은 아래와 같습니다.
| 개최일자 | 의안 내용 | 가결&cr여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2018-02-08 | 제18기 내부 결산 승인의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2018-03-06 | 의안 제1호 : 제18기 정기주주총회 소집의 건 &cr의안 제2호 : 제18기 정기주주총회 회의 목적사항 &cr 결정의 건 &cr- 회의의 목적사항 부의 안건 &cr1. 보고사항 &cr 1) 감사보고 &cr 2) 영업보고 &cr&cr2. 의결사항&crㆍ제1호 의안 : 제18기 재무제표 승인의 건 &crㆍ제2호 의안 : 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건&cr ㆍ제3호 의안 : 감사 선임의 건 &cr ㆍ제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 &cr ㆍ제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 &cr ㆍ제6호 의안 : 정관 일부 변경의 건 | 원안대로 가결 | - |
| 2018-09-20 | 의 안 : 제3자 배정 유상증자 신주식 발행에 관한 건 | 원안대로 &cr가결 | - |
| 2018-09-20 | 의 안 : 제2회 전환사채 발행의 건 | 원안대로 &cr가결 | - |
② 매기 사업연도 결산보고서 감사
- 회계에 대한 감사
- 업무에 대한 감사
- 회계장부의 기재에 대한 사항
- 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항
- 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항
- 영업보고서에 관한 사항
- 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인&cr
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황
③ 감사 교육실시 현황
---
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|
- 당사는 동 보고서 작성 대상 기간 동안 감사 교육을 시행하지 않았습니다.
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
④ 감사 지원조직 현황
경영지원팀5부장(3년 6개월)경영지원팀장 &cr회계. 자금 관리
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인_지원조직_현황
⑤ 준법지원인 지원조직 현황
----
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
- 당사는 최근 사업연도 말 자산총액이 5천억원 미만이므로 당사는 해당사항 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
1) 집중투표제의 채택 여부&cr
- 당사는 동 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부&cr
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.
3) 소수주주권의 행사여부&cr
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr 4) 경원권 분쟁여부 &cr&cr- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권 분쟁 사실이 없습니다. &cr&cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr
1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
유원일
본인
보통주
972,860
8.87
972,860
8.45 주2 )
조양제
등기임원
보통주
578,530
5.28
578,530
5.03 주2 ) 김두식등기임원보통주00.0000.00-이나경미등기임원보통주14,4150.1300.00 주1 )
이명재
미등기임원
보통주
34,7630.3234,7630.30-김성종미등기임원보통주00.0000.00-윤형수미등기임원보통주00.0000.00-유진상미등기임원보통주00.0000.00-황덕철미등기임원보통주00.0000.00-보통주1,600,56814.61,586,15313.78주2)
우선주
00.0000.00-
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주1 ) 2018년 02월 09일, 14,415주 매각 사유로 인한 지분율 감소 : 보유주식 수 및 지분율 : 0 &cr 주2) 기초 보유 주식수에서 기말 보유 주식수의 변동은 없으나 당기 중 주식매수선택권 행사 및 제3자 배정 전환우선주 유상증자에 따른 신주발행에 의하여 총 발행주식 수가 변동되었으므로 기말 지분율이 변동되었습니다. &cr&cr
2) 최대주주의 변동 내역&cr&cr - 당사의 동 보고서 작성 대상 기간 중 최대주주등의 변동내역이 없습니다. &cr
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl
3) 최대주주의 주요경력 &cr
| 직책명 | 성명 | 주요경력 | 비고 |
| 대표이사&cr(상근, 등기) | 유원일 | 1986.02 연세대 생화학 학사 1988.02 연세대 생화학 석사 1996. 연세대 생화학 박사(수료) 1988.02~2000.08 제일제당종합기술원 수석연구원 2000.06 아이진(주) 설립 2000.06~ 현재 아이진(주) 대표이사 2012.05~ 현재 중국합자회사'천진정원당아이진생물과기유한회사' 총경리(사장) |
최대주주&cr본인 |
&cr
4) 주 식의 분포&cr &cr (1) 주식의 소유현황
&cr ① 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 &cr 본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 겸 대표이사 유원일과 사내이사 조양제를 제외하고 5%이상 지분을 보유하고 있는 주주는 없습니다. &cr
[주식 소유현황]
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
유원일972,8608.45조양제578,5305.03- -
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
&cr&cr② 소액주주현황&cr2018년 12월 31일 확정주주명부 기준으로 당사의 소액주주현황은 다음과 같습니다.&cr
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
11,07699.928,420,28976.57
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
-소액주주현황은 보통주 발행주식 총수의 1% 미만주주를 기준으로 작성하였습니다.
&cr
5) 주식의 사무&cr
| 신주인수권의 내용 | 제 10 조 (신주 인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정(발행)할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행할 주식총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 상법 제340조의 2 및 제542조의3에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 의하여 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상 의 필요한 자금조달을 위하여 최대주주 및 그 특수관계인, 회사의 임.직원, 계열회사의 임.직원, 국내외 금융기관, 기관투자자, 벤처금융, 법인투자자, 개인투자자, 외국의 합작법인 또는 사업상 제휴관계가 필요한 자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행할 주식 총수의 100분의 15를 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회에서 정한다. ⑤ 주주가 신주 인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
|
| 결산일 | 매년 12월 31일 | |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 | |
| 주권의 종류 | 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권&cr(8종) | |
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | |
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.eyegene.co.kr)&cr 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 &cr 매일경제신문 공고 |
&cr
5. 주가 및 주식 거래실적&cr&cr 1) 국내증권시장&cr&cr - 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적(한국거래소)&cr&cr (기준일 : 2018년 12월 31일) (단위 : 원, 주)
| 구 분 | 18년 7월 | 18년 8월 | 18년 9월 | 18년 10월 | 18년 11월 | 18년 12월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최고 | 24,750 | 23,350 | 25,900 | 25,400 | 20,250 | 18,650 |
| 최저 | 18,950 | 18,600 | 22,750 | 15,850 | 16,850 | 13,000 | ||
| 월간 거래량 | 1,991,685 | 1,997,996 | 2,485,690 | 2,564,156 | 1,794,339 | 2,786,099 |
&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
&cr
1. 임원 및 직원의 현황
[임원 현황]
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
유원일
남1963.06
대표이사
등기임원상근
CEO
연세대학교 생화학과 석사&cr연세대학교 생화학과 박사 수료
(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원&cr중국합자회사'천진정원당아이진&cr생물과기유한회사'총경리(사장)&cr현재) 아이진㈜ 대표이사
972,860
-
본인
2000.06&cr ~ 현재
2021.03.28
조양제
남1968.05
기술총괄&cr대표
등기임원상근
CTO
연세대학교 생화학과 석사&cr연세대학교 생화학과 Ph.D.
(前)세종대학교 겸임교수
(前)제일제당종합기술원(現,CJ) 수석연구원&cr중국합자회사'천진정원당아이진&cr생물과기유한회사'부총경리(부사장)&cr현재) 아이진㈜ 기술총괄대표
578,530
-
-
2000.06&cr ~ 현재
2021.03.28김두식남1951.04이사등기임원상근기술&cr고문
연세대학교 생화학과 학사
연세대학교 생화학과 석사
University of Tennessee, Knoxville Ph.D.
(現)한국과학기술한림원 정회원
(現)한국과학기술단체총연합회 &cr과학기술자문단 자문위원&cr(前)연세대학교 생명시스템대학 생화학과 교수
(前)사단법인한국생화학분자 생물학회 회장
(前)교육과학기술부 &cr바이오기술개발사업추진위원회 위원장
(前)국가기술수준평가 총괄위원회 위원장 &cr현재) 아이진㈜ 기술고문이사
----2021.03.27이나경여1961.01기술&cr자문이사미등기임원비상근기술&cr자문
서울대학교 제약학과 학사
서울대학교 약학과 석사
일리노이대 약리학 Ph.D.
Univ. of lowa Post-Doc.
서울대학교 약학대학원 연구원
(前) CJ종합기술원 선임/수석연구원
현재) 세종대학교 생명공학과 교수
현재) 아이진㈜ 기술자문이사
---2015.04&cr~ 현재-
이명재
남1969.09
상무이사
미등기임원상근
CFO
연세대학교 경영학과&cr(前)삼성영상사업단&cr(前)삼성물산(주)&cr(前)로지트엔터테이먼트&cr현재) 아이진㈜ 상무이사
34,763
-
-
2012.05&cr ~ 현재
-김성종남1978.06상무이사미등기임원상근사업개발
Columbia Univ. 생물공학 학사
연세대 경영대학원 석사
(前) 키움증권
현재) 아이진㈜ 상무이사
---2012.10 &cr~ 현재-윤형수남1967.11상무이사미등기임원상근신사업개발
연세대학교 경영학과 학사&cr Washington Univ. MBA&cr (前) 한국인삼공사 해외사업실장&cr(前) CJ제일제당 식품글로벌기획관리담당상무&cr (前) CJ주식회사 CJ그룹 전략기획 부장
현재) 아이진㈜ 상무이사
---2016.04 &cr~ 현재-
유 진상
남1970.04
연구소장
미등기임원상근
R&D총괄
성균관대학교 유전공학과 석사&cr 성균관대학교 유전공학과 Ph.D.&crUniv. of Pittsburgh Post-Doc.&crVirginia Commonwealth Univ. Post-Doc.&cr(前) 한국화학연구원&cr(前) (주)파멥신&cr현재) 아이진(주) 연구소장
-
-
-
2016.12&cr~2019.02&cr주1)
-황덕철남1969.05상무이사미등기임원상근기술기획부산대학교 미생물학과 &cr포항공과대학교 생명과학과 석사&cr한국과학기술원 테크노경영 MBA&cr(前) (주)메디톡스 임원실 사외이사&cr(前) (주)태평양제약 전략MB팀 부장&cr(前) (주)앱자인 임원실 이사&cr(前) (주)칸젠 사업개발 이사&cr현재) 아이진(주) 상무이사---2017.11&cr~현재-
최종두
남1969.05
감사
등기임원비상근
감사
서울대학교 경영대학원 석사
(前)삼일회계법인 Senior Manager&cr현재) (유)한미회계법인 상무이사/CM본부장&cr현재) 아이진(주) 감사
-
-
-
2012.03&cr~현재
2021.03.31
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 2019년 2월 28일자로 일신상의 형편으로 사임&cr&cr
[직원 현황]
2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
관리직
남
15
-
-
-
15
5.3
1,299
86
-
관리직
여
15
-
-
-
15
3.5
550
37
-
연구직
남
18
-
-
-
18
3.5
791
44
-
연구직
여
8
-
1
-
9
1.2
213
24
-
56
-
1
-
57
3.6
2,853
50
-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
&cr
[미등기임원 보수 현황]
2018년 12월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
654190-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
[이사ㆍ감사 전체의 보수현황]&cr
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원)
이사
3
1,000
-
감사
1
100
-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
&cr
2. 보수지급금액&cr
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 4570143-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
&cr
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 3552184---------11818-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
&cr&cr [이사ㆍ감사의 개인별 보수현황]&cr
1. 개인별 보수지급금액&cr&cr 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재, 공시대상 기간에 이사 및 감사의 개인별 보수지급액이 5억원 이상에 해당하지 않습니다. &cr
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
- 해당사항 없음&cr&cr
2. 산정기준 및 방법&cr&cr 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재, 공시대상 기간에 이사 및 감사의 개인별 보수지급액이 5억원 이상에 해당하지 않습니다. &cr
| (단위 : 원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
- 해당사항 없음&cr
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]&cr&cr 1.이사ㆍ감사 등 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등&cr&cr <주식매수선택권의 부여 및 행사현황 - 공정가치 총액>
(단위 : 백만원) 21,519125,000주---117715,000주31,696-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
&cr&cr <주식매수선택권의 부여 및 행사현황 >
<표2>
2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
직원 11명직원2017.01.12신주발행보통주100,000-3,50096,5002019.01.12~2024.01.1111,100 조양제 주1) 등기임원2016.03.18신주발행보통주100,000--100,0002018.03.18~2023.03.1723,033 김두식 주1) 등기임원2016.03.18신주발행보통주25,000--25,0002018.03.18~2023.03.1723,033 최종두 주1) -2016.03.03신주발행보통주15,000--15,0002018.03.03~2023.03.0220,521 직원27명 주1) 직원2016.03.03신주발행보통주144,00021,60047,40075,0002018.03.03~2023.03.0220,521직원25명직원2015.02.03신주발행보통주218,00042,00071,000105,0002017.02.03~2022.02.029,145직원21명직원2013.03.26신주발행보통주326,000254,00057,00015,0002015.03.26~2020.03.254,700
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 기준일 현재 보통주식의 종가 : 14,350원
주1) 제3자배정 유상증자 및 전환사채 발행 당시(2017년 12월 14일)의 1주당 발행가액이 &cr 주식매수선택권 부여 당시(2016년 3월 18일)의 1주당 행사가격보다 낮은 가격으로 발행되었으므로 2018년 1월 2일 이사회 결의에 따라 당사의 주식매수선택권 운영 규 정 제9조 2항에 의거 주식매수선택권 행사가격을 다음의 사항으로 조정하였습니다. &cr
[조정 대상 주식매수선택권 행사가격 및 주식 수 조정사항]
(단위 : 원, 주)
| 연번 | 조정 대상 주식매수선택권 부여일 |
조정 전&cr(부여 당시) | 조정 후 | 조정일 | ||
| 부여 결의 방법 | 1주당 &cr행사가격 | 주식 수 | 1주당 &cr행사가격 | 주식 수 | ||
| 1 | 2016년 3월 3일 | 21,100 | 159,000 | 20,521 | 159,000 | 2018년1월2일 |
| 이사회 결의 | ||||||
| 2 | 2016년 3월 18일 | 23,900 | 125,000 | 23,033 | 125,000 | |
| 주주총회의 특별결의 |
- 2016년 3월 3일 : 이사회 결의로 주식매수선택권 159,000주를 1주당 21,100원의 행사가격으로 부여하였음. &cr- 2016년 3월 18일: 주주총회의 특별결의로 주식매수선택권 125,000주를 1주당 23,900원의 행사가격으로 부여하였음. &cr- 2017년 12월 14일 : 제3자배정 유상증자 (1주당 14,800원) 및 전환사채(1주당 17,400원)를 발행하였음. &cr- 2018년 1월 2일 : 이사회 결의에 의하여 2016년 3월 3일 이사회 결의에 의해 부여한 주식매수선택권 159,000주의 1주당 행사가격 21,100원을 20,521원으로 조정하였음.
- 2018년 1월 2일 : 이사회 결의에 의하여 2016년 3월 18일 주주총회의 특별결의에 의해 부여한 주식매수선택권 125,000주의 1주당 행사가격 23,900원을 23,033원으로 조정하였음. &cr
IX. 계열회사 등에 관한 사항
&cr&cr 1. 계열회사 현황&cr &cr - 당사는 동 보고서 제출일 현재까지 계열회사에 관한 사항이 없습니다. &cr&cr&cr 2. 타법인 출자 현황 &cr &cr- 당사의 5% 이상의 타법인 출자 현황은 다음과 같습니다.
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
타법인출자 현황
2018년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
아스펜스
주식회사&cr주1)
2016.12.21신규사업&cr진출
1,500,014
99,921
49
1,500,014
-
-
-107,597
99,921
49
1,392,417
5,349,610
-677,397
99,921
49
1,500,014
-
-
-107,597
99,921
49
1,392,417
5,349,610
-677,397
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
주1) 당사는 BIO-IT 사업에 진출하기 위하여 2016년에 아스펜스㈜의 신주발행 유상증자에 참여하여 지분49%를 취득하였습니다. 아스펜스㈜와 공동사업계약을 체결을 통하여 해당 사업 진출에 필요한 라이센스 획득하고, 제품 특성 분석 및 바이오기업 특성에 맞도록 제품별 최적화를 추진하고 있습니다. 당사의 BIO-IT 사업은 당기 479,755천원으로 전기 291,220천원 대비 매출실적이 증가하였습니다.
X. 이해관계자와의 거래내용
&cr 1. 대주주등에 대한 신용공여 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr&cr 1. 공시사항의 진행. 변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr 1) 공시사항의 진행. 변경상황 &cr &cr- 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 2) 주주총회 의사록 요약 &cr
| 회차 | 개최일자 | 안건 | 결의 내용 | 비고 |
| NO17-1 | 2017-03-27 | 1) 제17기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 2) 이사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 3) 감사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 4) 정관 일부 변경의 건 | ||||
| 5) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 | ||||
| NO18-1 | 2018-03-26 | 1) 제18기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건 | ||||
| 2-1) 사내이사 선임의 건 &cr (유원일 : 재선임) | ||||
| 2-2) 사내이사 선임의 건 &cr (조양제 : 재선임) | ||||
| 3-3) 기타비상무이사 선임의 건 &cr (김두식 : 재선임) | ||||
| 3) 감사 선임의 건 &cr (최종두 : 재선임) | ||||
| 4) 이사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 5) 감사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 6) 정관 일부 변경의 건 | ||||
| NO19-1 | 2019-03-22 | 1) 제19기 재무제표 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 2) 기타비상무이사 선임의 건 &cr (황만순 : 신규선임) | ||||
| 3) 이사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 4) 감사 보수한도 승인의 건 | ||||
| 5) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건 | ||||
| 6) 정관 일부 변경의 건 |
&cr&cr 2. 우발채무 등 &cr &cr 1) 중요한 소송사건 &cr&cr- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr&cr<견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황>
| (기준일 : 2018년 12월 31일 현재) | (단위 : 원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
&cr 3) 채무보증 현황 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 4) 채무인수약정 현황 &cr&cr- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 5) 그 밖의 우발채무 등 &cr&cr - 운용리스 &cr &cr 동 보고서 작성 기준일 현재 당사는 현재 차량 및 부동산 등의 임대차계약을 체결하고 있으며, 동 계약과 관련하여 당기에 인식한 지급리스료( 최소리스료)는 264,672천원(전기: 206,746천원)입니다. 상기임대차계 약에 따라 향후 예상되는 지급리스료는 다음과 같습니다 &cr
(단위:천원)
| 구 분 | 1년 이내 | 1년 이상 |
|---|---|---|
| 최소리스료 | 244,814 | 362,513 |
&cr
- 담보제공자산의 내역 &cr &cr 법인카드 동 보고서 작성 기준일 현재 당사는 한도 설정 등과 관련하여 108백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다. &cr &cr
3. 제재현황 등 그 밖의 사항 &cr&cr &cr 1) 제재현황 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr&cr 2) 단기매매차익 미환수 현황 &cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 3) 작성 기준일 이후 발생한 주요사항 &cr&cr - 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr&cr 4) 중소기업기준검토표 &cr&cr
중소기업등기준검토표_1페이지.jpg 중소기업등기준검토표_1페이지
&cr
중소기업등기준검토표_2페이지.jpg 중소기업등기준검토표_2페이지
&cr&cr
5) 직접금융 자금의 사용&cr&cr (1) 공모자금의 사용내역&cr
<공모자금의 사용내역>
| (기준일 : | 2018년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | 실제 자금사용&cr 내역 | 차이발생 금액 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 코스닥시장 상장&cr공모 | 2015.11.09 | 연구개발비 | 9,644 | 연구개발비 | 11,037 | 1,393 | 주1) 참조 |
| 시설자금 | 8,800 | 시설자금 | 2,040 | -6,760 | |||
| 운영자금 | 1,419 | 운영자금 | 6,786 | 5,367 | |||
| 발행제비용 | 188 | 발행제비용 | 188 | - | |||
| 총 계 | 20,051 | 총 계 | 20,051 | - |
주1) 당사는 지난 2015년 11월 16일 코스닥시장에 상장하였으며, 상장 당시 공모자금 약 200억5천만원 중 약 88억원을 고가의 실험장비 구입과 연구 장비의 구축 등 시설 확충을 통하여 연구개발 규모 확대 계획을 하였으나 실제 확충에 필요한 연 구개발 시설비가 당초의 예산보다 막대한 사유로 인해 연구개발 설비 구축을 계획보다 축소하여 실제 사용된 시설자금은 당초 계획보다 약 67억6천만원 적게 사용하였습니다. &cr그러나 이러한 사유로 인하여 외주 비용이 증가하였으며 이러한 직접적인 영향으로써 연구개발 관련한 외주비의 증가에 따라 연구개발비가 약 14억이 더 사용되었습니다. &cr또한 연구개발 설비 구축의 축소로 인해 시설 직접 투자 자금의 많은 부분을 임대 건물 연구소 입주시 비용으로 사용하였으며 이에 따른 관리상의 운영비가 늘어남으로써 운영 자금이 당초 계획보다 약 54억원이 더 사용되었습니다. &cr &cr
(2) 사모자금의 사용내역
<사모자금의 사용내역>
| (기준일 : | 2018년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | 실제 자금사용&cr 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1회&cr전환사채발행&cr주1) | 2017.12.14 | 재무구조 개선 및 &cr연구개발자금 조달 | 5,400,000 | 연구개발비 | 800,000 | 미사용 : &cr 4,600,000&cr(예금보유) |
| 제3자배정&cr유상증자&cr주2) | 2017.12.14 | 재무구조 개선 및 &cr연구개발자금 조달 | 12,599,861 | - | - | 미사용 : &cr 12,599,861&cr(예금보유) |
| 제2회&cr전환사채발행&cr주3) | 2018.09.28 | 연구개발 및 운영자금 | 18,500,000 | - | - | 미사용 : &cr 18,500,000 &cr (예금보유) |
| 제3자배정&cr유상증자&cr주4) | 2018.09.28 | 연구개발 및 운영자금 | 11,499,866 | - | - | 미사용 : &cr 11,499,866 &cr(예금보유) |
&cr주1) &cr① 제1회 전환사채발행에 의한 조달금액 총 54억원 중 당기 중에 연구개발비 8억원을 사용하였으며 미사용 잔액은 46억원입니다. 이 외 당기 중 사용한 연구개발비를 포함 운영비 일부는 신사업으로부터 창출된 현금에서 충당하였습니다. &cr&cr② 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며, 자세한 내&cr 용은 I.회사의 개요 3. 자본금 변동사항 2) 사채발행 현황을 참고해 주시기 바랍니다.
&cr주2) 2017년 12월 14일 제 3자배정 유상증자에 의한 신주발행 내역은 다음과 같습니다. &cr - 신주의 종류와 수 : 보통주 851,342주 &cr - 발행가액 : 14,800원 &cr - 상장 여부 : 상장 &cr - 대상자별 배정 내역
| 제3자배정 대상자 | 회사 또는&cr최대주주와의 관계 | 배정주식수 (주) | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사 | 해당사항 없음 | 236,486 | ※ 참조 |
| 한국투자 핵심역량 레버리지펀드 | 해당사항 없음 | 47,297 | |
| 한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 | 해당사항 없음 | 47,297 | |
| 한국투자 Core 투자조합 | 해당사항 없음 | 23,648 | |
| 한국투자 Dream 투자조합 | 해당사항 없음 | 23,648 | |
| 한국투자 Essence 조합 | 해당사항 없음 | 23,648 | |
| 한국투자 Future 투자조합 | 해당사항 없음 | 23,648 | |
| 한국투자 High 투자조합 | 해당사항 없음 | 23,648 | |
| 한국투자 Joint 투자조합 | 해당사항 없음 | 23,648 | |
| 미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 16-1호미래에셋 | 해당사항 없음 | 70,945 | |
| 미래에셋 신성장 좋은기업 투자조합 17-1호 | 해당사항 없음 | 70,945 | |
| 지앤텍3호벤처투자조합 | 해당사항 없음 | 94,594 | |
| DSC Follow-on 성장사다리펀드 | 해당사항 없음 | 70,945 | |
| DSC유망서비스산업펀드 | 해당사항 없음 | 70,945 | |
| 합계 | 851,342 |
※ 해당 발행 주식 총 851,342는 의무 보호예수 기간 2017/12/28~2018/12/27 로 발행 후 &cr 1년간 의무 보호예수 를 이행하였으며 동 보고서 작성기준일 현재 614,858주가 반환되&cr 었습니다. &cr&cr주3) 2018년 09월 28일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 이며 ,&cr 자세한 내용은 I.회사의 개요 3. 자본금 변동사항 2) 사채발행 현황을 참고해 주시기&cr 바랍니다. &cr &cr주4) 2018년 09월 28일 제 3자배정 유상증자에 의한 신주발행 내역은 다음과 같습니다. &cr - 신주의 종류와 수 : 전환우선주 518,012주 &cr - 상장여부 : 비상장 &cr - 의결권 : 우선주 1주당 1 의결권 &cr - 이익배당에 관한 사항 : 발행가액 기준 연 1.0% (참가적, 누적적 조건) &cr - 최초 발행가액 : 22,200원&cr - 전환대상 1주당 전환가격 : 18,870원 &cr (2018년 12월 28일 시가하락에 따른 전환가격 조정) &cr - 존속기간 : 발행일로부터 5년&cr - 전환으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주 &cr - 전환비율 : 1 대 1&cr - 전환청구기간 : 2019년 09월 28일 ~ 2023년 09월 27일&cr - 대상자별 배정 내역
| 제3자배정 대상자 | 회사 또는&cr최대주주와의 관계 | 배정주식수 (주) | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 주식회사 아이비케이캐피탈 | 해당사항 없음 | 45,045 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 메리츠종합금융증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 22,521 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| KTB코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합], KTB코스닥벤처증권투자신탁제2호[주식혼합]의 &cr신탁업자 지위에서 중소기업은행 |
해당사항 없음 | 90,090 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 브레인코스닥벤처증권투자신탁[주식혼합]의 &cr신탁업자 지위에서 중소기업은행 | 해당사항 없음 | 90,090 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 안다 크루즈전문사모투자신탁 제1호의 &cr신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 45,045 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 에셋원공모주코스닥벤처기업증권투자신탁[주식혼합-파생형]의 &cr신탁업자 지위에서 한국증권금융 주식회사 | 해당사항 없음 | 45,045 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 앱솔루트코스닥벤처전문투자형사모투자신탁 제2호의 &cr신탁업자 지위에서 KB증권 주식회사 | 해당사항 없음 | 45,045 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 타이거 5 Combo 전문투자형사모투자신탁1호, 타이거 5-11 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-21 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-31 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 STAR 1 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 GLORY 1 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-41 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 5-51 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 커브스 1 전문투자형 사모투자신탁의 &cr신탁업자 지위에서 삼성증권 주식회사 |
해당사항 없음 | 85,582 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 타이거 5-03 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 TRUST 3 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 MERIT 3 전문투자형 사모투자신탁의 &cr신탁업자 지위에서 엔에이치투자증권 주식회사 |
해당사항 없음 | 36,036 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 타이거 5-04 전문투자형 사모투자신탁, 타이거 WISE ONE 4 전문투자형 사모투자신탁의 &cr신탁업자 지위에서 미래에셋대우 주식회사 |
해당사항 없음 | 13,513 | 발행 후 1년간 보호예수 |
| 합계 | 518,012 | 주1) |
주1) 아래 6) 보호예수 현황을 참조 바랍니다. &cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
&cr 6) 보호예수 현황
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황
보호예수 현황
2018년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전환우선주&cr주1)382,8772018.10.192019.10.19 2018/10/19&cr~2019/10/18 증권의 발행 및 &cr공시 등에 관한 규정에&cr따른 보호예수&cr-모집(전매제한)11,512,604전환우선주&cr주1)45,0452018.10.222019.10.22 2018/10/22&cr~2019/10/21 증권의 발행 및 &cr공시 등에 관한 규정에&cr따른 보호예수&cr-모집(전매제한)11,512,604전환우선주&cr주1)90,0902018.10.242019.10.24 2018/10/24&cr~2019/10/23 증권의 발행 및 &cr공시 등에 관한 규정에&cr따른 보호예수&cr-모집(전매제한)11,512,604
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 상기 내용과 관련하여 예탁결제원 증권정보포털(SEIBro)에서 당사의 유상증자관련 증권에 대한 보호예수 사실 확인이 가능함. ( SEIBro>기업 >의무보호예수/반환정보(기타비상장))&cr
주1) 2018년 09월 28일 제 3자배정 유상증자에 의한 전 환우선주 발행 주식 수는 총 518,012주이며, 동일한 사유로 동일한 예수일에 보호예수를 이행하였으나, 투자자에 따라 보호예수 기간이 다른 사유로 인해 각각 구분 기재를 하였습니다.
【 전문가의 확인 】
&cr
1. 전문가의 확인
&cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr&cr - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
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