Interim / Quarterly Report • Apr 1, 2019
Interim / Quarterly Report
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사업보고서 3.6 젠큐릭스 N A 110111-5877480 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
추
사 업 보 고 서
(제8기)
2018.01.012018.12.31
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019. 04. 01 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 젠큐릭스 |
| 대 표 이 사 : | 조 상 래 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울시 구로구 디지털로 242, 402호(구로동, 한화비즈메트로1차) |
| (전 화) 02-2621-7038 | |
| (홈페이지) http://gencurix.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 이 동 호 |
| (전 화) 070-7452-9474 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 190401 대표이사 등의 확인서.jpg [대표이사 등의 확인서]
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl
&cr 가. 연결대상 종속회사 개황&cr당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr당사의 명칭은 주식회사 젠큐릭스이며, 영문명은 Gencurix Inc. 입니다.&cr&cr 다. 설립일자&cr당사는 2011년 09월 21일 설립되었였으며, 2015년 10월 27일에 코넥스시장에 상장하였습니다.&cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr 1) 주 소: 서울시 구로구 디지털로242, 402호(구로동, 한화비즈메트로1차)&cr 2) 전환번호: 02-2621-7038&cr 3) 홈페이지: http://www.gencurix.com&cr&cr 라. 중소기업 해당 여부&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업 해&cr당합니다.&cr&cr 마. 주요 사업의 내용&cr당사는 분자진단 및 동반진단 제품의 생산을 전문적으로 수행하는 벤처기업입니다.&cr기타 자세한 사항은 동 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.&cr&cr 바.공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부&cr당사는 보고서 제출일 현재 아래와 같은 계열회사가 있습니다.&cr&cr - 아 래 -&cr
| 구분 | 회사수 | 회사명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 비상장 | 1` | (주)엔젠바이오 | 110111-5877480 |
&cr 사.신용평가에 관한 사항&cr해당사항이 없습니다.&cr
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코넥스 시장 상장2015.10.27--
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 연혁&cr
| 일 시 | 내 역 |
|---|---|
| 2018.11 | 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 의료기기 제조허가 변경 승인 |
| 2018.07 | 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 신의료기술 인증 |
| 2018.04 | '과학의 날 국무총리 표창 수상(대표이사 수상) |
| 2017.09 | 폐암 동반진단 GenesWellTM ddEGFR Mutation Test 식약처 제조 및 품목허가(3등급) |
| 2017.09 | 하이서울브랜드 지정 |
| 2017.04 | 유방암 예후진단 유전자검사기관 등록 |
| 2017.02 | 유방암예후진단키트 식약처장 표창 수상 |
| 2016.11 | GenesWell™BCT 유방암예후진단키트 품목허가 획득(3등급) |
| 2016.09 | 대한민국 신약대상 의료기기 부문(동반진단) 식약처장상 대상 |
| 2016.08 | 본점 소재지 변경(구로구 한화비즈메트로1차 4층) |
| 2016.05 | 중소기업청 과제 선정(글로벌 사업화를 위한 GenesWell™BCT 예후예측 검사의 해외임상연구) |
| 2015.10 | KT-GENCURIX JV 설립 “NGeneBio”(NGS 기반 CDx 개발사업) |
| 2015.10 | 코넥스 상장 |
| 2015.07 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준적합인정서(GMP인정서) 취득 |
| 2015.07 | 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 선정 |
| 2015.04 | 유방암 GenesWellTMBCT식약처 제조 및 품목허가(3등급) |
| 2015.04 | KT NGS 기반 동반진단 개발 MOU 체결 |
| 2015.03 | 항암제 동반진단 사업단으로부터 항암제 동반진단키트 개발 기술이전 완료 |
| 2014.08 | 보건복지부 주관 한국-싱가포르 R&D 국제협력연구지원사업 선정 |
| 2014.08 | 연구개발서비스업 기관등록 |
| 2014.04 | NET(New Excellent Technology, 신기술인증) 획득 |
| 2014.03 | ISO13485 인증 |
| 2014.02 | 식약처 과제 선정(유전다형진단키트 실용화 연구) |
| 2014.01 | ISO9001 인증 |
| 2013.12 | CE IVD(GensWellTM BCT) 회득 |
| 2013.11 | 미래창조과학부 원천기술개발사업 동반진단 사업단 제1총괄과제 선정 |
| 2013.09 | 기업부설연구소 이전(구로 한화비즈메트로) |
| 2013.07 | 본점 소재지 변경(구로구 한화비즈메트로1차 9층) |
| 2012.10 | 보건복지부 정부 R&D 특허전략지원 사업 참여 |
| 2012.07 | (주)젠큐릭스 기업부설연구소 설립 |
| 2012.05 | 본점 소재지 변경(관악구 서울대학교) |
| 2012.04 | 보건복지부 주관 국책과제 참여(유방암 예후예측 진단 키트 개발) |
| 2012.03 | 공동연구개발 계약 체결(서울대 약학대학 분자병리 및 암유전체 연구실) |
| 2011.09 | 유방암 예후예측진단 기술이전 계약 체결 |
| 2011.09 | (주)2011.09.21. 젠큐릭스 설립(성동구 남영디지털타워) |
&cr나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr 당사의 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.
| 일시 | 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2012.05.30 | 서울시 관악구 관악로1 서울대학교 105동 310호 | - |
| 2013.07.31 | 서울시 구로구 디지털로242, 909호(구로동, 한화비즈메트로) | - |
| 2015.03.02 | 서울시 구로구 디지털로242, 한화비즈메트로1차 9층 908~910호&cr(구로동) | - |
| 2016.08.29 | 서울시 구로구 디지털로242, &cr402, 403, 404, 908, 910, 911호(구로동, 한화비즈메트로1차) | - |
&cr 나.경영진의 중요한 변동&cr 1).대표이사의 변동&cr보고서 제출일 현재 조상래 대표이사가 대표이사직을 수행하고 있으며, 중요한 변동은 없습니다.&cr&cr 2).기타 경영진 변동
| 일자 | 변동내역 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 선임 | 사임, 퇴임, 해임 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 구분 | 성명 | 비고 | 구분 | 성명 | 사유 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2013.12.23 | 사내이사 | 김희준 | 사내이사 | 김민정 | 사임 | |
| 사외이사 | 최윤라 | 감사 | 이의일 | 사임 | ||
| 감사 | 유석현 | |||||
| 2014.06.03 | 감사 | 이종승 | 사외이사 | 박정훈 | 사임 | |
| 감사 | 유석현 | 사임 | ||||
| 2014.09.19 | 사내이사 | 장시영 | ||||
| 사외이사 | 김명환 | |||||
| 2015.09.07 | 사내이사 | 문영호 | 사외이사 | 이상일 | 사임 | |
| 사외이사 | 박인엽 | 사외이사 | 최윤라 | 사임 | ||
| 2015.11.30 | 사내이사 | 김희준 | 사임 | |||
| 2016.12.28 | 사외이사 | 박수진 | 사외이사 | 박인엽 | 사임 | |
| 2017.03.28 | 감사 | 이종승 | 재선임 | 사내이사 | 장시영 | 사임 |
| 2017.09.18 | 감사 | 조완석 | 감사 | 이종승 | 사임 | |
| 2017.09.19 | 사외이사 | 김명환 | 재선임 | |||
| 2017.09.21 | 대표이사 | 조상래 | 재선임 | |||
| 2018.09.06 | 사외이사 | 김명환 | 사임 | |||
| 2019.03.26 | 사내이사 | 박현욱 | 사외이사 | 박수진 | 사임 | |
| 사외이사 | 조병철 |
주) 보고기간 종료일(2018년 12월 31일) 이후 제출일 현재(2019년 04월 01일)까지의 등기임원 현황입니다.&cr &cr다. 최대주주의 변동&cr 대주주는 조상래 대표이사이며, 해당 기간동안 최대주주의 변동내역은 없습니다.&cr&cr 라.상호의 변경&cr 당사는 설립 이후부터 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.&cr &cr마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
| 일시 | 사업의 변화 | 비고 |
|---|---|---|
| 2014.09.20 | 종목/업태추가 : 연구개발 / 서비스업 | - |
| 2015.04.27 | 종목/업태 추가: 유전자진단시약 / 제조 | - |
| 2015.11.17 | 종목/업태추가 : 서비스 / 생명공학 기술용역 | - |
| 2015.11.25 | 종목 /업태추가 : 유전자진단기기 및 유전자분석및탐색상품/ 도소매 | - |
&cr 아.그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr 해당사항이 없습니다.&cr
3. 자본금 변동사항
&cr가. 증자(감자) 현황
2018.12.31(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014.08.13유상증자(제3자배정)
우선주
460,315
500
6,300
2015.07.18유상증자(제3자배정)우선주355,8305008,4312015.07.24유상증자(제3자배정)우선주593,0505008,4312015.12.31전환권행사보통주115,0785005,0402016.06.30유상증자(제3자배정)보통주714,28450014,0002017.08.25유상증자(제3자배정)보통주126,76050014,2002017.12.22유상증자(제3자배정)보통주140,84650014,2002018.03.14주식매수선택권행사보통주 17,470 5003,5002018.04.16주식매수선택권행사보통주23,9965003,5002018.04.30주식매수선택권행사보통주20,0005003,5002018.06.14주식매수선택권행사보통주6,9435003,5002018.07.11주식매수선택권행사보통주7,0205003,5002018.08.20주식매수선택권행사보통주3,7365003,5002018.10.13유상증자(제3자배정)보통주410,25650019,5002018.12.24주식매수선택권행사보통주7,1115003,500
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 전환 완료 |
| 보통주 전환 완료 |
| 보통주 전환 완료 |
| 보통주 전환가격 조정으로 인한 추가발행 |
| - |
| - |
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| - |
주) 당사가 기발행한 우선주는 모두 보통주로 전환되었습니다.&cr
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
&cr 가. 주식의 총수&cr 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 20,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 2018년 말까지 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 보통주)의 수는 5,392,726주입니다. 2018년 말에서 사업보고서 제출일(2019년 04월 01일) 사이 변동사항이 없으며, 당사가발행한 기명식 보통주식(이하 보통주)의 수는 5,392,726주 입니다.&cr
주식의 총수 현황
2019.04.01(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주--20,000,000- 5,392,726 - 5,392,726 ---------------------5,392,726-5,392,726-----5,392,726-5,392,726-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황
당사의 발행주식총수는 사업보고서 제출일(2019년 04월 01일) 현재 5,392,726주이며,정관상 발행할 주식의 총수(2천만주)의 26.96%에 해당됩니다. 보통주 외에 주식은 없습니다.&cr
2018.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주 5,392,726 ----------------------------보통주5,392,726----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등 500500500----5,649-6,820-8,817--------------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제8기 | 제7기 | 제6기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 산업의 현황
질병의 진단과 예후, 건강상태 파악, 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용하는 체외진단(IVD, In vitro diagnostics) 산업 중 당사가 사업을 영위하는 분야는 암을 타겟으로 하는 분자진단 분야입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법으로 암이나 유전질환 등에 활용되는 첨단 기술 분야입니다. 타 체외진단 분야에 비해 높은 기술적 난이도가 요구되고 상대적으로 가격도 높은 편이지만 진단의 정확도가 높아 임상시험 및 분석수요가 빠르게 증가하여(출처: 연구성과 실용화 진흥원, 2016), 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.
[글로벌 체외진단 분야별 시장점유율 및 연간성장률, 2012~2017년]
noname01.jpg [출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market (2014)]
당사는 분자진단 기술을 바탕으로 다양한 질병 중에서 사망원인 1위를 차지하는 암과 관련한 검사제품 및 서비스 개발에 힘쓰고 있습니다. 한국 통계청 발표에 따르면(2016년) 인구 10만 명당 153명이 암으로 매년 사망하고 있으며, 이 비율은 지난 10년간 꾸준히 증가하고 있습니다. 잘 알려진 바와 같이 암을 극복하기 위한 수많은 신약개발 노력들이 경주되고 있으며 이와 병행하여 다른 한편에서는 치료 효과를 개선하고 생존율을 높이기 위한 암 진단 기술들도 빠르게 진보하고 있습니다.
암 진단 시장은 크게 암 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정(Treatment Decision)을 위한 선별검사와 미확진 일반인을 대상으로 암 발생 유무를 판정하기 위한 검사로 나눌 수 있습니다. 최근에는 암 발병을 더욱 초기에 발견하기 위한 조기진단 관련 연구도 활발하게 진행되고 있습니다. 당사는 이 중 확진 환자들을 대상으로 최적의 치료방법 결정을 위한 분자진단 검사 시장을 타겟으로 하고 있습니다.
[암종별 글로벌 분자진단시장 규모]
noname02.jpg [출처: The market trend analysis and prospects of cancer molecular diagnostics kits (Biomaterials Research, 2018)]
암 확진 환자들을 대상으로 한 검사는 크게 1) 환자별 최적의 약물을 선택하기 위한 동반진단 검사, 2) 재발/전이의 위험 정도를 측정하기 위한 예후예측 검사, 3) 환자의 상태 변화를 파악하기 위한 모니터링 검사로 구분할 수 있습니다. 당사는 분자진단 핵심기술을 기반한 유방암 예후예측 검사를 시작으로 폐암 및 대장암 동반진단 검사 개발을 완료하였거나 완료를 눈앞에 두고 있으며, 이를 바탕으로 모니터링 검사까지 단계적으로 사업영역을 확대해 나가고 있습니다.
나. 산업의 특성
체외진단 시장에서도 암 분자진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 첨단산업입니다. 또한, 첨단기술 산업 중에서도 고속성장이 전망되는 유망산업으로 높은 기술력을 통해 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다.
1) 기술의 진보와 새로운 기회
암 분자진단은 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 첨단 기술 분야로 수많은 체외진단 분야 중 근래 기술 혁신이 가장 두드러진, 최첨단 바이오 기술들이 집약된 산업입니다. 정밀 진단기기, 바이오마커 발굴, 빅데이터 분석, 알고리즘 개발 등의 분야에서 지난 10년간 새로운 기술들이 소개되었고 이를 바탕으로 수많은 제품과 서비스들이 상업화에 성공하고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 시장도 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있어 글로벌 기술 경쟁력을 갖춘 바이오 기업들에게도 과거와는 차원이 다른 새로운 도약의 기회를 제공하고 있습니다.
2) 진입장벽과 글로벌 경쟁
제약산업에 비해 상대적으로 낮은 수준의 초기 투자가 요구되는 진단사업의 특성 덕분에 세계적인 기술 경쟁력을 보유한 중소형 바이오 기업들도 글로벌 파트너십을 통해 전 세계 시장을 대상으로 빠르게 사업을 확장하는 것이 가능해졌습니다. 암 분자진단 산업은 각 세부 분야별로 소수의 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업들을 중심으로 과점 구조가 더욱 뚜렷해지고 있습니다.
3) 오픈 이노베이션
최근에는 분야별 기술이 전문화되고 최신 기술의 상업화 속도가 중요한 성공요소로 부각되며, 모든 기술을 자체 개발하는 전략은 성공하기 힘들어졌습니다. 대신, 다양한 형태의 외부 협력을 강화하여 유망한 기술에 대한 접근성을 높이면서도 투자실패에 대한 리스크를 최소화하는 오픈 이노베이션이 기술혁신의 핵심 방법론으로 자리 잡았습니다. 글로벌 진단기업, 제약회사들과 중소형 진단기술 전문 회사들 간의 국경을 초월한 파트너십 사례들을 흔히 볼 수 있습니다. 특정 분야에서 세계적인 수준의 기술을 갖춘 바이오 진단 전문기업들에게는 과거보다 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.
4) 뛰어난 시장성
고령화와 같은 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 목표로 하는 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 암 분자진단 시장은 지난 5년간 크게 성장했으며, 당분간 두자릿수 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 환자 맞춤형 진료에 대한 니즈가 커지면서 표적치료제나 환자 개개인의 치료방향성을 결정하는데 필수적인 예후진단, 동반진단 수요가 견조하게 증가했으며, 이러한 패러다임 전환이 글로벌 차원에서 본격화됨에 따라 이러한 성장세는 앞으로도 계속될 것으로 전망됩니다.
5) 아시아 시장의 부상
지난 10년간 암 분자진단 시장은 북미, 서유럽 등 선진국을 중심으로 성장했다고 해도 과언이 아닙니다. 하지만, 향후 10년은 압도적인 환자 수를 가진 아시아 시장이 소득 수준의 개선, 복지/의료 정책 및 가이드라인 선진화, 의료 인프라 개선 등에 힘입어 글로벌 시장의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 기술 경쟁력과 아시아 주요국가에서 사업화 역량을 겸비한 국내 분자진단 기업들에게 아시아 시장의 급성장은 매력적인 사업기회를 제공하고 있습니다.
다. 산업의 성장성&cr
암 분자진단 검사 시장의 성장 요인은 인구학적 관점, 의료기술 혁신 및 의료 패러다임 변화 관점, 국가정책 관점으로 각각 구분해서 생각해 볼 수 있습니다.
먼저 인구학적 관점에서 보면 인구구조의 변화와 의료기술 발전에 의한 기대수명 상승에 따른 고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 수명 연장과 고령인구의 증가는 필연적으로 암 환자 수의 증가 및 암 관련 진단 검사 수요의 증가로 이어집니다.
의료 패러다임 측면에서는 환자 개개인의 특성을 유전자 레벨까지 정확히 파악하고 이를 바탕으로 환자별 맞춤형 치료를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine)가 미래 의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 표적치료제와 함께 정밀의료 시대에서 양대 축을 이루는 또 다른 핵심기술은 정확도 높은 진단 기술입니다. 정확한 진단검사는 성공적인 표적치료제 사용의 전제조건입니다. 당사의 유방암 예후진단 검사, 폐암/대장암 동반진단 검사와 같은 첨단 분자진단 검사는 특정 환자에게 가장 적합한 항암 치료방법과 치료제를 선택하는데 필수요소이며 맞춤형 치료, 정밀의료의 일반화로 그에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
[암 치료와 정밀의료]
emb00001bbc1241.jpg [출처: www.pathreport.org]
한편, 세계 각국은 인구 고령화, 의료복지 확대에 기인한 의료비 증가로 어려움을 겪고 있으며, 이를 해결하기 위하여 의료 재정 효율화를 위한 다양한 이니셔티브들을 추진하고 있습니다. 앞서 설명한 정밀진단으로의 패러다임 변화는 환자 개인 입장에서는 치료효과의 증진으로 인한 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 하고, 국가/보험 관점에서는 총 의료비 절감이라는 중요한 목적을 달성하는데 기여할 수 있기 때문에 각국 정부들은 관련 기술들이 조기에 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다.
&cr라. 주요 제품 소개 및 시장 전망
당사의 사업영역은 크게 암 예후진단과 동반진단으로 구분됩니다.
[사업영역 및 제품 개요]
| 사업분야 | 제품 개요 | |
|---|---|---|
| 암 예후진단 | 유방암 예후진단 | 조직검체를 이용한 유방암 수술 후 10년 내 예후진단 검사 |
| 암 동반진단 | 폐암 동반진단 | 조직/혈액 검체를 이용한 비소세포폐암 동반진단 검사 |
| 대장암 동반진단 | 조직/혈액 검체를 이용한 대장암 동반진단 검사 |
예후진단에서는 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWellTM BCT)가 식약처 허가를 받고 현재 신의료기술 인정 절차를 진행 중이며, 동반진단에서는 폐암 동반진단 검사인 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)이 식약처 허가 및 신의료기술 인정을 받았고, 대장암 동반진단 검사인 진스웰 디디라스/비라프 돌연변이 검사(GenesWellTM ddRAS/BRAF Mutation Test)는 제품개발 완료 단계에 있습니다.
1) 유방암 예후진단
가) 유방암 예후진단 개요
예후(prognosis)란 병세의 진행, 회복에 관한 예측을 의미하며, 즉 ‘예후가 좋다’라는 것은 병의 경과가 좋다는 의미로 해석이 됩니다. 유방암의 경우 발병이 확인되면 절제수술을 받는 것이 일반적입니다. 수술 후 치료 방향을 결정하는데 다양한 요소들이 고려되는데, 특히 타 장기로의 암 전이 가능성에 대한 판단이 중요합니다. 유방암 예후예측 검사는 유방암 전이와 높은 상관관계가 있는 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하고, 이를 검사 고유의 알고리즘을 통해 재발/전이 리스크를 계량화하여 수술 후 치료방향을 결정하는 핵심적인 근거로 활용하게 됩니다.
기존의 예후예측 방법은 암에 대한 임상병리학적 인자들에 대한 분석을 기반으로 합니다. 이러한 임상병리학적 인자에는 암의 크기, 림프절 전이 정도, 암의 조직학적 등급, 병리학적 병기 단계 등이 사용됩니다. 하지만 이러한 지표만으로 환자의 예후를 예측하는 방법은 정확도가 매우 낮기 때문에 재발 위험의 정확한 예측을 위한 보다 나은 예후지표에 대한 시장의 니즈가 존재합니다. 예후 예측 결과에 따라 환자의 치료 방향성이 크게 달라지기 때문입니다.
유방암의 경우 재발/전이 리스크가 비교적 낮은 암이기 때문에 조기 환자 중 약 80%는 고통스러운 부작용이 수반되는 항암화학치료를 받지 않아도 되는 것으로 최근 연구결과들을 통해 입증되고 있습니다. 하지만, 바이오마커 기반의 유방암 예후진단 검사법이 발명되기 이전에는 환자들을 항암치료를 반드시 받아야 하는 고위험군과 받지 않아도 되는 저위험군으로 판별할 수 있는 정확도 높은 검사법이 존재하지 않았습니다. 그래서 저위험군의 환자들까지도 항암치료를 받을 수밖에 없었습니다. 항암치료는 환자들에게 항암제 부작용은 물론 경제적 부담으로 작용하며, 의료보험재정의 악화 등 사회적으로도 비용 부담감을 줍니다. 유방암 예후진단 검사는 저위험군 환자들을 판별하고 불필요한 항암치료를 최소화함으로써 유방암 환자들이 수술 후 건강하게 사회생활로 또는 가정으로 복귀할 수 있도록 도와주는 대단히 가치 있는 검사입니다. 환자의 삶의 질 개선 뿐만 아니라 항암치료의 회피/축소를 통해 의료비를 절감할 수도 있습니다. 국가나 보험 관점에서도 의료비 지출 축소를 통해 의료재정 건전성을 개선하는 의미가 있습니다.
나) 제품 소개: 유방암 예후진단 검사(GenesWellTM BCT)
기존 해외 유전자 검사법은 검체를 국외로 반출하여 이루어지기 때문에 임상정보 등이 해외로 유출될 수 있다는 문제에 직면하고 있으며, 또한 대부분의 검사과정이 수동 작업으로 이루어져 범용성 및 확장성이 낮고 고가의 비용이 든다는 단점이 있습니다. GenesWellTM BCT는 이러한 기존 유전자 검사법의 단점을 극복하고 유방암 환자들에 적용 가능한 예후예측 검사의 필요성이 대두됨에 따라 개발되었습니다.
본 검사법은 유방암과 관련된 예후 유전자를 선별하고 국내 유방암 환자를 대상으로 예후 예측 알고리즘을 도출, 검증하여, 국내의 유방암 환자에 적합한 검사법임을 확인하였습니다. 또한, 자동화된 검사 과정을 통해 시험 중 발생할 수 있는 오류를 최소화 하였습니다.
■ 유방암 예후진단 검사 - 진스웰 비시티 (GenesWellTM BCT)
drw00001bbc1242.gif GenesWellTM BCT
진스웰 비씨티(GenesWellTM BCT)는 젠큐릭스에서 특허를 보유한 9개의 유방암 유전자 바이오마커들의 발현량을 측정하여 타 장기 전이 위험을 예측하는 체외진단 유방암 예후예측 검사입니다. 측정된 발현량을 젠큐릭스에서 개발한 고유의 예후예측 알고리즘 통하여 리스크 지표인 비씨티 스코어(BCT Score)를 산출하고 이를 기반으로 환자를 저위험군 또는 고위험군으로 분류합니다. 저위험군으로 판정된 환자는 재발 위험이 낮은 좋은 예후를 보이기 때문에 항암화학치료 요법이 필요하지 않는 반면, 고위험군 환자는 재발 리스크를 낮추기 위한 항암화학치료가 권장됩니다. 즉, 유방암 예후진단 검사는 항암화학치료가 반드시 필요하지 않은 환자를 선별해내는 것이 핵심입니다. 유방암 수술시 확보한 환자의 종양 샘플을 분석하여 해당 환자의 재발/전이 위험을 수치화한 결과보고서를 제공하고, 의사들은 이를 참고하여 향후 치료방향을 결정하게 됩니다.
■ GenesWellTM BCT의 차별성
● 정확한 예후 예측 유전자: 기존 바이오마커와 차별화된 정확한 예후 예측 성능 가진 유전자 사용
● 우수한 예후 예측 알고리즘: 후향적 임상 연구를 통해 알고리즘 도출하였으며, 독립된 임상시험군을 통해 임상적 예후 성능이 검증된 우수한 예후 예측 알고리즘 구축
● 항암화학치료 효과 예측: 화학치료 효과 예측에 본 제품의 유효성 확보. 이를 기반으로 GenesWellTM BCT고위험군 환자에 대한 선별적 항암화학요법 치료의 근거 자료 마련
● 안정된 표준 유전자: 낮은 발현의 예후 유전자도 정확히 판별할 수 있는 표준 유전자 확보 및 사용. 타 예후 진단 제품의 표준 유전자보다 안정적인 낮은 발현을 보여 일반적으로 발현 수준이 낮은 예후 유전자의 발현값 표준화에 최적화 됨
● 자동화 분석 시스템 구축: 자동 핵산 추출 및 자동 분주 시스템을 사용하여 분석적 오류 및 소요시간 최소화. 대규모 분석도 수행할 수 있는 작업 시스템 기반 마련함
● 직관적인 결과 해석: 분석 결과의 직관적으로 이해할 수 있도록 분석 도출 결과를 0에서 10사이의 BCT Score로 표현하여 이해의 직관적 해석 가능
● 식약처 3등급 품목허가를 받은 국내 유일의 유방암 예후 진단 제품: 국내 환자를 대상으로 성능 검증을 거친 유일한 예후 진단 제품으로 신뢰도 높은 결과를 제시함
● 해외 유사 제품과의 비교 평가를 통해 성능적 우수성 확보: 직접 또는 간접적 비교를 통해 해외 타 유방암 예후 진단제품보다 예후 예측 성능이 우수함이 검증됨
● 가격 경쟁력: 해외의 타 유방암 예후 진단 제품보다 낮은 제품 서비스 가격을 책정하여 가격 경쟁력에서 우위를 가짐
다) 시장전망
유방암은 여성에게 가장 많이 발생하는 암입니다. 세계적으로 매년 발생하는 신규 유방암 환자는 2백만명 이상으로 집계되며 연간 3~5% 수준으로 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 절대 인구의 증가, 인구구조 및 기대수명 연장에 따른 고령인구 증가 등 인한 인구학적인 측면에서의 증가요인 뿐만 아니라 만혼, 저출산, 식습관 변화, 환경오염, 스트레스 등 생활 및 환경적 요인들이 복합적으로 작용하고 있어 이러한 증가 추세는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 국내 역시 신규 유방암 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다.
[국내 연도별 유방암 수술 수] [글로벌 유방암 신규 환자 수]
noname05.jpg [출처: 건강보험심사평가원 (2017), 2018년 당사 추정] [출처: IARC (2018)]
신규 유방암 환자의 권역별 분포를 보면 아시아 43%, 유럽 25%, 북미 13%, 라틴아메리카 10% 순입니다. 하지만, 2017년 기준 실제 시장의 분포는 권역별 분포와 차이가 큽니다. 지노믹헬스(Genomic Health)社가 제품 출시 이후 시장개척 노력을 집중했던 미국의 경우 유방암 예후진단 대상 환자 중 대다수가 검사를 받고 있는 것으로 알려져 있으나 다른 대부분의 국가들은 최근들어 유방암 예후진단검사에 대한 인지도가 상승하고 있는, 즉 본격적인 성장기 직전 단계에 있다고 볼 수 있습니다.
한편, 유방암은 인종적 차이에 따라 발생연령, 조직 밀도, 예후 등이 다르게 나타난다고 알려져있습니다.. 아시아 여성의 유방암은 아래와 같은 특징을 보입니다.
① 서양과 달리 동양인의 90% 이상은 유방의 대부분인 유선조직 밀도가 매우 높고 지방 조직의 양이 적은 치밀유방이 주를 이룹니다.
② 유방암 발생 빈도 측면에서 한국/일본의 경우 아직 미국의 약 1/2~1/3 수준이나 지속적으로 증가세를 보이고 있습니다.
③ 서양의 경우 연령이 높아질수록(특히, 폐경 이후) 유방암 발생 빈도가 급격하게 증가하지만, 아시아 여성의 경우 50대 초반까지 유방암 발생이 증가하다가 그 이후로는 점차 감소하는 경향을 보입니다.
④ 폐경 전 여성 유방암 환자의 비율이 서구 국가에서는 매우 낮은 반면, 한국에서는 40대의 비교적 젊은 환자의 발생률이 높고, 40세 이하 환자도 10% 이상을 차지합니다. 이는 서구에 비해 2배 이상 높은 수치입니다. 한창 가정과 사회에서 중요한 역할을 수행해야 하는 연령대에서 발병률이 높다는 것은 불필요한 항암치료와 부작용을 회피할 수 있는 정확한 예후진단 검사에 대한 잠재 니즈가 더욱 높다는 것을 의미합니다. 따라서 인구의 동양 환자들이 많은 아시아 지역은 타 권역에 비해 압도적으로 많아 향후 높은 성장성이 기대됩니다.
[한국, 미국 유방암 연령별 연령표준화발생률]
noname06.jpg [출처: IARC(International Agency for Research on Cancer) (2012)]
[글로벌 유방암 예후진단 시장 전망]
| 항목 | 2019 | 2020 | 2021 |
|---|---|---|---|
| 글로벌 신규유방암 환자 수(명) |
2.1백만명 | 2.2백만명 | 2.3백만명 |
| 예후진단 검사 대상자수(명) | 1.1백만명 | 1.1백만명 | 1.2백만명 |
* 당사 제품의 검사 대상 환자군은 조기유방암(Stage I/II) 환자군으로 Luminal A 유형(ER 또는 PR 양성, HER2 음성)이며, 신규 유방암환자의 약 50%를 차지합니다.
&cr2) 동반진단
가) 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)의 개념
21세기 들어 의료계의 가장 중요한 화두 중 하나는 정밀의료(Precision Medicine)로의 패러다임 변화입니다. 정밀의료는 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관정보 등을 토대로 보다 정교하게 환자 각 개인을 분류하고 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 유전체학의 눈부신 발전과 다양한 환자데이터를 수집하고 분석할 수 있는 빅데이터 기술이 의료산업에도 적용되면서 환자 개인의 특성에 따라 치료방법을 결정하는 정밀의료 시대가 열리고 있습니다.
[동반진단과 핵심가치]
noname07.jpg 동반진단과 핵심가치
동반진단은 분자진단 기술이 가장 활발히 적용되는 분야로 각 환자의 유전체 정보를 파악하여 특정 치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별하는 첨단 진단기법입니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다.
현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다. 암 중에서는 유방암, 폐암, 대장암이 현재 동반진단 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 젠큐릭스는 이 중 폐암과 대장암 동반진단 검사 제품을 보유하고 있습니다.
[암종별 동반진단 시장 비중]
noname08.jpg [출처: Transparency Market Research, ‘Companion Diagnostics Market' (2012)]
나) 제품 소개: 폐암/대장암 동반진단 검사
당사의 동반진단 키트는 비소세포성 폐암의 기존 EGFR 표적항암제 중 TKI(Tyrosine kinase inhibitor) 제제에 대한 약물 반응과 연관이 있는 EGFR 유전자의 46가지 돌연변이를 특이적으로 검출 할 수 있으며, exon 19del, exon21 L858R, exon20 T790M 뿐만 아니라 현재 시판되는 제품들이 검출하지 못하는 3세대 약물 저항성과 연관이 있는 exon20 C797S에 대한 검출이 가능하여 미래의 4세대 약물 반응성에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
또한, ddPCR 플랫폼 기술을 접목하여 정확도, 정밀도, 민감도가 매우 높습니다. 기존 검사법이 종양세포 비율 10% 이상 되어야 하는 등의 분석조건이 있는 반면, 본 검사법은 낮은 종양세포 비율이 검체에서도 돌연변이 검출이 가능할 뿐만 아니라, 표준물질이나 reference 물질이 필요 없이 정량 분석이 가능합니다. 또한, PCR 효율이나 Inhibitor에 영향을 적게 받아 상대적으로 적은 양의 DNA로도 매우 낮은 빈도의 유전자 변이도 검출 할 수 있습니다.
따라서, 환자의 수술이나 침습적 방법(생검)을 통하여 얻어진 조직샘플 (FFPE) 뿐만 아니라 비 침습적 방법을 통하여 얻어진 임상검체 (Plasma, 순환종양세포 등)의 DNA를 대상으로 유전자 변이를 검출 할 수 있는 장점이 있습니다. 이러한 분석을 통해 항암제 선택, 항암제 효과 모니터링, 항암제 내성 검출, 재발 모니터링, 조기 진단 등에 활용이 가능합니다.
■ 폐암 동반진단 검사 &cr- 진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)
진스웰 디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)는 전체 폐암환자의 약 85%를 차지하는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 표피성장인자수용체 (EGFR, epidermal growth factor receptor) 유전자에서 각각의 46가지 돌연변이를 검출하는 분자진단 검사입니다. 환자의 암조직 또는 혈장으로 부터 추출한 DNA를 분석하여 각각의 돌연변이 존재 여부를 판정하고 돌연변이 발현 지수(Mutation Index)를 측정하는 검사입니다. 검사 결과는 환자 개개인에게 가장 적합한 폐암 표적치료제를 처방하고 맞춤형 의료를 구현하는데 필수적인 근거자료로 활용됩니다.
■ GenesWellTM ddEGFR Mutation Test의 차별성
● 기존 기술보다 다양한 암 특이적 돌연변이 검출 가능: 기존 제품보다 더 많은 종류의 EGFR 돌연변이 검출이 가능
● 3세대 약물 반응성 정보 제공: 기존 제품으로는 검출할 수 없었던 3세대 표적 항암제 (Tagrisso)의 약물 저항성 돌연변이인 C797S 돌연변이를 검출할 수 있어 해당 항암제에 대한 반응성 예측 가능함
● 분석 민감도의 성능적 우위성: 낮은 종양세포 비율 및 적은 DNA tlyf에서도 EGFR 돌연변이 검출 가능
● 정량적 결과 제시 가능: 기존 제품이 돌연변이 유무에 대한 정성값만 제공하는 것과 달리 돌연변이 수에 대한 정량적 값을 제공. 이를 활용한 다양한 분야에 응용 기대 가능
● 검체의 핵산품질지표 적용을 통한 정확한 결과 제시: 검체의 적합성을 판단할 수 있는 지표를 개발 및 적용하여 검체 품질에 다른 오류를 최소화 함. 이를 통해 타 제품에 비해 정확하고 일관된 결과값 제시 가능
● 검사법의 높은 활용도: 본 기술의 높은 돌연변이 검출 민감도 및 정략 분석을 바탕으로 조직 검체 뿐 아니라 혈액 샘플에도 적용할 수 있음. 더 나아가 환자의 약물 반응성 모니터링에도 활용 가능
● NGS 기반 기술과의 비교 우위성: NGS 대비 준비 과정이 간단하며 낮은 비용으로 검사 가능. 또한 ddPCR 기반 기술이 NGS 기반 기술보다 높은 돌연변이 검출 민감도 및 낮은 오류 발생률을 보임
● 소프트웨어 기반의 돌연변이 분석 시스템 적용: ddPCR 기반 EGFR 돌연변이 검출에 최적화된 소프트웨어를 적용함. 높은 사용자 편의성과 자동화 분석으로 분석 오류를 줄였음
● 식약처 3등급 품목허가 및 신의료기술을 획득한 동반진단 제품: 국내 환자를 대상으로 성능 검증을 거친 동반진단 제품으로 신뢰도 높은 결과를 제시함
■ 대장암 동반진단 검사
- 진스웰 디디라스/비라프 돌연변이 검사(GenesWellTM ddRAS/BRAF Mutation Test)
drw00001bbc124a.gif GenesWellTM ddRAS/BRAF Mutation Test
다) 시장전망
당사 폐암 동반진단 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)가 타겟으로 하는 EGFR 돌연변이를 가진 환자의 비율은 인종별로 차이를 보이는데, 아시아는 약 45%, 북미/유럽은 약 18% 수준으로 알려져 있습니다(Clinical Cancer Research, 2013). 폐암이 발견되면 많은 국가들에서 EGFR 검사를 하는 것이 일반화 되어 있습니다.
일반적으로 환자당 1회만 실시하고 재검이 없는 유방암 예후진단검사와는 달리 폐암 환자를 대상으로한 EGFR 검사의 경우 정기적인 모니터링 검사 시장이 존재합니다. 특정 화학항암제 치료 후 일정 기간이 지나면 내성으로 새로운 돌연변이가 생겨나기 때문에 이를 관찰하며 치료방법을 변경할 필요가 있기 때문입니다. 국내는 약 3만건 이상의 검사가 매년 시행되고 있는 것으로 알려져 있습니다. 한편, 대장암 돌연변이 검사(GenesWellTM ddRAS/BRAF Mutation Test)는 전체 대장암 환자 중 전이성 혹은 재발성 환자들을 타겟으로 하는데 이 비율은 전체의 약 50%입니다.
동반진단검사 시장은 정밀의료, 개인 맞춤형 의료로의 의료산업 패러다임이 전환됨에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 환자 개개인의 유전체 정보를 파악하여 가장 효과를 보이는 치료제를 선택할 수 있기 때문에 치료의 효과성이 크게 개선되며 약물의 오용에 따른 불필요한 부작용을 피할 수 있습니다. 제약사들의 역시 적극적으로 표적치료제 개발 경쟁에 나서고 있어 표적항암치료제를 사용하기 위한 환자선별(동반진단) 검사에 대한 수요는 앞으로도 꾸준히 늘어날 것으로 예상됩니다.
맞춤형 의료의 경우 치료 효과성 이외에도 비용 측면에서의 가치 역시 성장을 견인하는 또다른 중요한 요소입니다. 고가의 항암화학치료제를 높은 치료효과가 예상되는 환자들에게만 한정적으로 투여함으로써 치료의 비용효율성을 극대화 할 수 있기 때문입니다.
동반진단 검사가 갖는 치료 및 비용 효과성 때문에 각국 정부는 관련 신기술의 도입을 정책적으로 적극 지원하고 있습니다. 미국과 유럽의 경우 의사들이 준수해야 하는 가이드라인(미국?NCCN, 유럽?ESMO)에 특정 항암화학치료제를 처방하기 전 이러한 동반진단 검사를 반드시 실시할 것을 명기하여 이를 강제해 나가고 있습니다.
[글로벌 정밀의료 시장 전망 ? 동반진단 바이오마커 & 표적치료제]
noname10.jpg [출처: Global Precision Medicine Industry Outlook (Frost & Sullivan) (2017)]
또한, 동반진단 분야의 기술적 진보를 주도하고 있는 주요 변화는 유전체 내 DNA를 증폭하고 검출까지 할 수 있는 중합효소연쇄반응(PCR) 기술의 발전입니다. 실시간중합효소연쇄반응(Real-time PCR 또는 RT-PCT) 기술의 개발로 유전자 진단분야의 획기적인 변화가 진행된 것처럼 민감도가 강화되어 돌연변이 검출 능력이 개선된 차세대 PCR 플랫폼인 디지털피씨알(Digital PCR) 기술이 새로운 진화된 방법으로 각광받고 있습니다. 염기서열분석 분야에서는 생어 염기서열 분석(Sanger sequencing: 생어시퀀싱)에서 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술로 점차 전환되고 있는 추세입니다. 젠큐릭스의 폐암 동반진단 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)는 최첨단 디지털피씨알(Digital PCR)의 일종인 디디피씨알(ddPCR, Droplet Digital PCR) 기술을 플랫폼으로 세계 최초로 IVD 허가를 받은 우수한 제품으로 기존 검사법들에 비해 뛰어난 민감도를 자랑합니다.
[미국 Digital PCR 시장 성장 추이]
noname11.jpg [출처: KISTI market report Vol 3 Issue 7 (2015)]
[Digital PCR로의 전환]
noname12.jpg [출처: KISTI market report Vol 3 Issue 7 (2015)]
&cr2. 회사의 현황&cr
가. 연구개발비용
(단위: 원)
| 구 분 | 2015년도 (제5기) |
2016년도 (제6기) |
2017년도 (제7기) |
2018년도 (제8기) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | 608,718,590 | 166,234,294 | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 경비 | 189,867,138 | - | - | - | |
| 소 계 | 798,585,728 | 166,234,294 | - | - | |
| 비용 처리 |
제조원가 | 9,318,422 | - | - | - |
| 판관비 | 460,150,817 | 2,140,367,101 | 1,539,978,165 | 1,439,410,043 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
1,268,054,967 (219.46%) |
2,306,601,395 (393,74%) |
1,539,978,165 (22,878.67%) |
1,439,410,043 (538.46%) |
주) 제5기~제7기는 K-GAAP 기준으로 작성되었으며, 제8기는 K-IFRS 기준으로 작성됨
나. 과제 실적
당사가 지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부과제현황은 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한국인 유전다형 진단키트 실용화 연구 1총괄 제2세부 참여: 약물유전형 진단키트의 대량 생산 제조 공정 확립 |
식품의약품안전처 | 2014.02.01 ~2015.11.30 |
100,000 | - | 완료 |
| 항암제 동반진단 기술(CDx) 개발 제2세부 참여: GMP 시설을 이용한 RUO 및 IUO kit 제작 |
미래창조 과학부 |
2013.11.20 ~2016.09.19 |
660,000 | GenesWellTM ddEGFR Mutation Test GenesWellTM ddRAS/BRAF Mutation Test |
완료 |
| 유방암 예후 진단 키트(GenesWell™DX BCT)의 동남아 시장 진출을 위한 연구 협력 및 허가 등록 | 보건복지부 | 2014.10.01 ~2016.09.30 |
600,000 | GenesWellTM BCT | 완료 |
| 약물유전정보를 이용한 유전다형 진단 키트 개발 및 실용화 연구 | 한국지식 재산전략원 |
2015.02.23 ~2015.05.01 |
32,000 | - | 완료 |
| 여성호르몬 수용체 양성, 인간표피증식인자 수용체2 음성인 한국인 여성 조기 유방암 환자에서 유방암 예후예측 진단 검사법 GenesWellTM BCT의 임상의학적 성능 연구 | 보건복지부 | 2017.04.01.~ 2020.03.03 |
180,000 | GenesWellTM BCT | 진행 중 |
| 질병마커 및 독극물을 30분내 0.1 ng/ml 수준으로 검출하는 균질면역 분석 센서 개발 | 산업통상 자원부 |
2017.07.01.~2019.12.31 | 106,410 | - | 진행 중 |
&cr다. 지적재산권 등&cr 1) 특허
| 순번 | 특허명 | 특허권자 | 등록&cr (출원)일 | 등록&cr (출원)번호 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 | 젠큐릭스/에이비온 | 2011. 01.06 |
10-1007926 | 국내등록 |
| 2 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2007. 12.27 |
PCT/KR2007/006890 | 국제출원 |
| 3 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2017. 05.02 |
US9639660 | 미국등록 |
| 4 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2017. 04.28 |
US15/582,330 | 미국출원 |
| 5 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2018. 09.12 |
US16/129,206 | 미국출원 |
| 6 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2017. 11.15 |
EP2455878 | 유럽등록 |
| 7 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2017. 10.05 |
EP17194976.1 | 유럽출원 |
| 8 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2016. 05.13 |
JP5934036 | 일본등록 |
| 9 | Data processing, analysis method of gene expression data to identify endogenous reference genes | 젠큐릭스/에이비온 | 2017. 07.28 |
JP6181144 | 일본등록 |
| 10 | 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 | 젠큐릭스 | 2013. 07.12 |
10-1287600 | 국내등록 |
| 11 | 초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 | 젠큐릭스 | 2017. 04.05 |
10-1725985 | 국내등록 |
| 12 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2012. 01.02 |
PCT/KR2012/000021 | 국제출원 |
| 13 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2013. 07.04 |
US13/935,502 | 미국출원 |
| 14 | GENE FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER, AND A METHOD FOR PREDICTING THE PROGNOSIS FOR EARLY-STAGE BREAST CANCER BY USING THE SAME | 젠큐릭스 | 2016. 10.04 |
US15/285194 | 미국출원 |
| 15 | 조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 | 젠큐릭스 | 2016. 10.28 |
10-1672531 | 국내등록 |
| 16 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2014. 04.18 |
PCT/KR2014/003384 | 국제출원 |
| 17 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2014. 04.18 |
US14/886,948 | 미국출원 |
| 18 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2018. 10.09 |
US16/155,200 | 미국출원 |
| 19 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2014.04.18 | EP14785227.1 | 유럽출원 |
| 20 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2017. 07.11 |
ZL201480034674.1 | 중국등록 |
| 21 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2014. 04.18 |
SG11201508544V | 싱가폴출원 |
| 22 | Genetic markers for prognosing or predicting early stage breast cancer and uses thereof | 젠큐릭스 | 2014. 04.18 |
JP2016-508874 | 일본출원 |
| 23 | 조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 | 젠큐릭스 | 2017. 06.13 |
10-1748867 | 국내등록 |
| 24 | Automated system for prognosing or predicting early stage breast cancer | 젠큐릭스 | 2014. 04.21 |
PCT/KR2014/003445 | 국제출원 |
| 25 | 유방암환자의예후예측방법 | 젠큐릭스 | 2018. 09.05 |
10-1896545 | 국내등록 |
| 26 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017. 11.27 |
PCT/KR2017/013602 | 국제출원 |
| 27 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017. 11.27 |
US15938633 | 미국출원 |
| 28 | 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 | 젠큐릭스 | 2019. 02.15 |
10-1950717 | 국내등록 |
| 29 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017. 11.23 |
PCT/KR2017/013404 | 국제출원 |
| 30 | Methods for predicting effectiveness of chemotherapy for breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017. 11.23 |
US15938331 | 국내출원 |
| 31 | 유방암 환자의 예후 예측 방법 | 젠큐릭스 | 2018. 09.05 |
10-1896558 | 국내등록 |
| 32 | Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients | 젠큐릭스 | 2017. 11.21 |
PCT/KR2017/013272 | 국제출원 |
| 33 | 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 | 젠큐릭스 | 2016 .01.18 |
10-1587939 | 국내등록 |
| 34 | Automated system for diagnosing responsiveness of treatment for lung cancer drug | 젠큐릭스 | 2015. 07.31 |
PCT/KR2015/008024 | 국제출원 |
| 35 | 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 | 젠큐릭스 | 2017. 09.08 |
10-1778789 | 국내등록 |
| 36 | 순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 | 젠큐릭스 | 2018. 04.13. |
10-1850495 | 국내등록 |
| 37 | Method for diagnosing responsiveness of second line treatment for cancer patients using circulating tumor cells | 젠큐릭스 | 2015. 07.31. |
PCT/KR2015/008025 | 국제출원 |
| 38 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015. 12.30. |
10-1582944 | 국내등록 |
| 39 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015. 07.31. |
PCT/KR2015/008026 | 국제출원 |
| 40 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2016. 05.25. |
10-2017-0064929 | 국내출원 |
| 41 | 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2016. 05.25. |
PCT/KR2017/005467 | 국제출원 |
| 42 | 혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2017. 11.16. |
10-1800366 | 국내등록 |
| 43 | 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 | 젠큐릭스/록원 | 2018. 04.04 |
10-2018-0039412 | 국내출원 |
| 44 | 생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 | 젠큐릭스/록원 | 2018. 04.04 |
PCT/KR2018/003992 | 국제출원 |
| 45 | RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스/록원 | 2018. 10.01. |
10-2018-0117227 | 국내출원 |
| 46 | RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스/록원 | 2018. 10.01. |
PCT/KR2018/011645 | 국제출원 |
| 47 | KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015 .07.17. |
10-2015-0101917 | 국내출원 |
| 48 | NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 | 젠큐릭스 | 2015. 07.17. |
10-2015-0101919 | 국내출원 |
2) 상표권
| 순번 | 상표명 | 특허권자 | 등록(출원)일 | 등록(출원)번호 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Gencurix Inc. | 젠큐릭스 | 2013.09.10 | 41-0268331 | 국내등록 |
| 2 | noname015.jpg [지엔쿠리스] * 중국어 상표명 |
젠큐릭스 | 2016.12.27 | CN22402494 | 중국&cr 등록결정 |
| 3 | GENCUIRX Inc. | 젠큐릭스 | 2017.04.21 | CN19332701 | 중국등록 |
| 4 | 2016.09.16 | JP5881983 | 일본등록 | ||
| 5 | 2017.03.28 | US5,172,887 | 미국등록 | ||
| 6 | GENESWELL | 젠큐릭스 | 2014.01.15 | 40-1017995 | 국내등록 |
| 7 | GENESWELL BCT | 젠큐릭스 | 2017.09.01 | 40-1282046 | 국내등록 |
| 8 | 2017.04.21 | CN19332702 | 중국등록 | ||
| 9 | 2016.09.30 | JP5886052 | 일본등록 | ||
| 10 | 2017.04.18 | US5187972 | 미국등록 | ||
| 11 | GENESWELL ddRAS/BRAF | 젠큐릭스 | 2017.03.07 | 41-1237809 | 국내등록 |
| 12 | GenesWell ddEGFR&cr Mutation Test | 젠큐릭스 | 2018.02.01 | 40-2018-0015501 | 국내출원 |
3. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
당사는 보고서 제출일 현재까지 아래와 같은 매출실적이 있습니다.
-아 래-&cr (단위: 원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 제8기 | 제7기 | 제6기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | 수출 | - | - | - |
| 제조 | 제품매출 | EGFR(연구용) | 내수 | 201,940,000 | - | - |
| 도매 | 상품매출 | 의료기기도매 | - | - | 584,635,557 | |
| 용역 | 용역매출 | kit 제조용역 CTC 분리용역 외 |
65,380,050 | 6,731,063 | 1,174,890 | |
| 합계 | 267,320,050 | 6,731,063 | 585,810,447 |
나. 수출 현황
해당사항이 없습니다.
다. 수주현황
해당사항이 없습니다.
라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
국내 최초 식약처 허가(2016.11)를 받은 유방암예후진단키트 GenesWell BCT (유방암 예후진단)관련 제한적 의료기술 실시를 위해 각 병원별 IRB와 NECA의 승인을 거쳐 조만간 매출을 시현할 예정입니다. 향후 국내 첫 보험등재를 예상하며 보험등재 시에 소비자(환자)의 부담이 크게 경감되므로, 그 동안 외국제품에 의존하던 유방암 예후예측 의료시장에 큰 반향을 일으키리라 예상되며, 향후 매출액 또한 급격히 성장 할 것으로 사료됩니다.
현재 한국에서 서비스 되고 있는 외국 제품들과 비교하여 당사 GenesWell BCT (유방암 예후진단 키트)의 다양한 특장점 및 강한 가격 경쟁력을 바탕으로 국내는 물론이고 해외시장에서의 매출도 예상하고 있습니다. 우선적으로 미국 FDA 허가를 진행하여 세계시장진출의 기반을 마련하고 있으며, 말레이시아와 싱가포르 같은 동남아시아 시장은 많은 Agency들로 부터 상당히 구체적인 제안을 받고 있습니다. 이외에도 유럽, 중국, 일본 등의 관련 업체들과도 인허가 프로세스 기간과 진출 방법 등을 협의하고 있어 향후 해외 시장에서도 좋은 성과를 거둘 것으로 기대됩니다.
유방암 예후진단 (GenesWell BCT) 관련 해외 경쟁사는 국내 진출을 위해 새롭게 인허가를 획득해야 하고, 보험 등재가 되어야 당사와 경쟁을 할 수 있으며, 국내 신규 시장 진입자들은 당사 수준의 임상 실험 (실제 환자 1,000건 이상)을 해야 당사와 경쟁이 가능한데, 임상시험을 진행할 만큼 국내에 충분한 검체가 없기 때문에 이는 높은 시장진입장벽으로 작용할 것으로 보이며 향후 상당 기간 동안은 신규 경쟁자의 진입으로 인한 매출 변동은 없을 것으로 판단됩니다.
이와 더불어 동반진단사업과 관련되어 현재 미국 FDA의 동반진단가이드라인과 관련되어 국내에서도 동반진단에 대한 인식이 높아지고 있고, 국내 식약처에서 동반진단 가이드라인이 제정되었습니다. 이로 인한 실질적 동반진단키트 사용이 가능해 질 것으로 판단됩니다.
젠큐릭스의 동반진단관련 기술개발력은 ddPCR, NGS Platform을 바탕으로 항암제 동반진단사업단과의 연구교류를 통해 가장 앞서 있으며 제품 상용화에 가장 근접해 있습니다. 또한 식약처에서 맞춤의약을 실현하기 위한 올바르고 효과적인 항암제처방을 위해 동반진단가이드라인이 공식적으로 재정되어 향후 동반진단키트 개발 완료 시 상당한 시장을 선점 할 수 있을 것으로 사료되며 매출액에도 영향을 크게 미칠 것으로 예상됩니다.
이 외에 물품(원재료)의 가격의 변동이 있을 시에 제품원가에 반영되어 제품가(공급가)의 변동이 발생될 수 있습니다. 이 또한 매출액 변동에 영향을 줄 것으로 예상됩니다.
4. 판매에 관한 사항(영업팀)
가. 판매조직
당사의 주요 판매 대상은 체외진단용 의료기기 중 유방암 예후진단 키트 및 동반진단 키트입니다. 따라서 주요 고객층은 유방암 수술 및 각종 암 종에 대한 항암제 사용이 이루어지는 각 지역 내에 종합병원 내 전문의료진 입니다. 이에 종합병원에 특성화 되어있는 각 지역별 전문영업조직을 구성하여 직접적인 판매활동에 들어가 매출을 발생시키며 시장을 확대해나갈 예정입니다.
당사의 영업조직의 경우 각 지역별 인구수 및 소득상황에 따라 중요 종합병원이 서울 및 수도권에 밀집되어 있는 상황입니다. 이에 따라 영업조직의 구성을 서울 및 수도권에 조금 더 집중하여 판매를 실시하며, 지방의 경우 전체 지방지역을 효과적으로 관리할 수 있는 대전 및 부산에 위치시키며 각 지역별 담당자를 두고 판매를 실시하여 효과적인 전국판매를 위한 준비를 하고 있습니다.
나. 판매경로
젠큐릭스의 유방암 예후진단키트 진스웰비씨티(GenesWellTM BCT)는 당사 분자진단센터에서 분석서비스를 제공하는 사업모델입니다. 전국 종합병원의 유방암 진료과인 유방외과를 중심으로 환자에게 검사서비스를 판매합니다. 유방암 수술을 받은 환자는 담당의를 통해 본 검사를 의뢰하고, 각 병원의 담당 영업직원이 해당 병원에서 직접 검체를 수거합니다. 당사는 검사 의뢰부터 검체의 수거와 배송, 결과 통보까지 효율적인 시스템을 구축하여 중간 도매상이나 검사기관을 거치는 경쟁사들과 달리 직접 최단시간에 정확한 서비스를 제공합니다.
폐암 동반진단키트 진스웰디디이지에프알 돌연변이 검사(GenesWellTM ddEGFR Mutation Test)는 전국의 각 종합병원에 키트를 직접 납품하는 직접 판매하는 모델입니다. 검사 장비를 갖춘 종합병원 병리과에 키트를 공급하고, 각 병리과에서 직접 검사를 수행합니다.
noname13.jpg [판매 경로]
&cr다. 판매계획
1) 유방암 예후진단검사
유방암 예후진단검사의 최종 소비자는 유방암 환자이지만, 판매경로 측면에서 가장 중요한 이해관계자는 유방암 관련 진료과인 유방외과, 혈액종양내과 등의 담당 진료의입니다. 당사는 2016년 6월 전문 영업 인력으로 구성된 영업본부가 출범한 이후 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해온 결과 탄탄한 국내 병원 네트워크를 구축하는데 성공하였습니다.
2016년부터 2년 반 동안 전국 약 80여개 종합/상급병원의 유방암 관련 진료과 의료진을 대상으로 홍보 활동을 진행해 왔습니다. 전국의 주요 유방암 관련 의료진이 대부분 소속되어 있는 한국유방암학회를 지원하며 병원/지역단위 제품설명회, KOL(Key Opinion Leader) 인지도/선호도 개선을 위한 학회 참가 등 다각적인 홍보활동을 기획, 운영하고 있습니다. 또한, 전문 영업인력을 통하여 병원별 1:1 밀착 마케팅을 실시해 왔습니다.
또한, 2018년에는 마케팅 전담 조직을 구축하여 의료진과 직접 면대면 커뮤니케이션을 더욱 강화하는 것 외에도, 경쟁제품 비교임상 결과, 제품의 특장점을 부각시킨 마케팅 자료 제공, 학회 참가, 정기 이메일 뉴스레터 발송, 유방암 환자 대상 검사서비스 소개활동 등을 더욱 강화해 오고 있습니다. 또한, 아티클리뷰(Article Review), 라운드테이블미팅(Round Table Meeting) 등을 통해 국내 전 병원들의 의료진들이 유방암 환자들에게 당사의 서비스를 추천할 수 있도록 유도할 예정입니다.
병원과 환자를 각각 타겟으로 한 영업/마케팅 활동이 성과를 거두고 본격적인 검사서비스 판매가 시작되면 앞으로 한국 최초의 유방암 예후진단검사의 보험급여 적용도 가능할 것으로 예상됩니다. 이 경우 본 제품의 시장성은 더욱 강화될 전망입니다.
2) 폐암/대장암 동반진단 검사
폐암/대장암 동반진단검사 판매에서 가장 핵심적인 이해관계자는 폐암 환자들의 진료를 담당하는 병원의 의료진입니다. 당사는 2017년 폐암 동반진단 제품의 식약처 허가가 완료된 이후부터 본격적으로 국내 병원들을 대상으로 제품 홍보활동 및 관련 임상들을 진행해 왔습니다. 기존 허가제품인 로슈(Roche)社의 코바스(Cobas) 검사와의 비교임상을 통해 높은 일치도를 입증하였고, 이를 바탕으로 국내 주요 병원들에 기술/제품 홍보를 진행하여 이미 높은 인지도를 확보하는데 성공하였습니다.
국내의 경우 Top 10 병원이 전체 폐암 환자의 대다수를 담당하고 있습니다. 이들 병원에 경쟁사 대비 월등한 민감도를 자랑하는 디디피씨알(ddPCR) 플랫폼이 설치되면 빠른 속도로 경쟁제품을 대체할 것으로 전망됩니다. 당사의 영업/마케팅 전략도 이들 Top 10 병원들을 집중 공략하여 압도적인 시장점유율을 조기에 확보하는데 초점을 맞추고 있습니다.
Top 10 병원에서 당사의 검사를 본격적으로 제공하게 되면 다른 병원들도 자연스럽게 이러한 추세에 동참할 것으로 예상됩니다. 검사장비 투자에 부담을 느낄 수 있는 중소형 병원의 경우 당사 분자진단센터 또는 외부 검사전문기관을 통한 위탁검사 서비스를 제공하는 방안도 검토 중입니다.
유방암 예후진단검사와 마찬가지로 병원/지역 단위 제품설명회 및 학회 참여, KOL(Key Opinion Leader) 타겟 마케팅 활동을 지속해 온 결과 국내 주요 병원에서는 이미 본 검사 및 검사의 특장점에 대해 충분히 인지하고 있는 상태입니다. 디디피씨알(ddPCR) 장비 설치가 완료는 즉시 판매가 시작될 예정입니다.
대장암 검사의 경우 폐암과 동일하게 디디피씨알(ddPCR) 장비를 기반으로 하기 때문에, 폐암 동반진단 검사를 위한 장비 설치가 주요 병원에서 완료되면 폐암 검사에 비해 훨씬 빠른 속도로 수요처 확대가 이루어질 것으로 예상됩니다.
3) 해외시장
당사는 해외에 독자적인 법인을 설립하여 진출하는 방식보다는 주요 권역별 또는 국가별로 파트너십 계약을 우선으로 추진하고 있으며, 이를 통해 주요 해외시장에서 검사서비스 제공 또는 검사키트 판매를 추진하고 있습니다. 파트너십 모델은 직접 진출 모델에 비해 현지 파트너사의 기존 사업역량과 네트워크를 활용할 수 있기 때문에 훨씬 더 빠르게 해외진출이 가능합니다. 또한, 초기 투자비용을 최소화하고 이에 따라 투자실패의 리스크도 크게 줄일 수 있습니다.
5. 경영상의 주요계약
| 계약일자&cr/계약기간 | 계약 상대방 | 제 목 | 목적 및 내용 |
|---|---|---|---|
| 2011.&cr09.23 | (주)레퍼런스바이오랩 (현.에이비온주식회사) |
조기유방암&cr예후예측&cr기술이전 계약 | 초기유방암 예후예측 기술을 이전하여 이를 이용한 진단 키트의 생산, 판매 및 진단서비스 등을 상업화 함 |
| 2015.&cr03.11 | 서울대학교 산학협력단 |
항암제 동반진단 기술이전 |
항암제 동반진단 사업단 내 제1총괄 과제로부터 향후 도출되는 결과물을 활용하여 항암제 동반진단 관련 제반 사업을 진행할 수 있도록 기술적인 지원 및 이에 따른 기술이전 |
| 2015.&cr07.21 | Bioprocessing Technology Institute, Singapore | 조기유방암&cr예후예측&cr공동 기술&cr개발 계약 | 싱가포르 정부 기관인 A*Star의 지원을 획득하여 싱가포르 국가 연구소와 해외 환자 샘플을 활용한 임상 연구 및 알고리즘 개발을 공동 개발하는 계약 |
| 2018.&cr10.30 | 한국투자파트너스, UTC인베스트먼트, IMM인베스트먼트, P&I인베트스먼트, &cr케이런벤쳐스, 에스엘인베스트먼트, 나우아이비캐피탈, 디에스씨인베스트먼트, 케이티인베스트먼트, (주)엔젠바이오 대표이사, 한국벤처투자(주) | 투자협약서 | 당사를 포함한 주주들과 (주)엔젠바이오와의 권리와 의무에 관한 사항 |
| 2018.&cr12.18 | (주)지노바이오 | 아시아 독점공급 계약 |
(주)지노바이오가 독자 개발한 혈중암세포 추출기기 “GenoCTC" 및 관련 소모품의 공급 관련 계약 |
◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(단위: 원)
| 과목 | 2018연도(제8기) | 2017연도(제7기) | 2016연도(제6기) |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 8,262,437,950 | 5,561,868,628 | 7,389,641,344 |
| 비유동자산 | 1,880,794,368 | 1,799,682,079 | 2,474,977,552 |
| 자산총계 | 10,143,232,318 | 7,361,550,707 | 9,864,618,896 |
| 유동부채 | 943,774,506 | 955,783,179 | 1,028,805,377 |
| 비유동부채 | - | - | - |
| 부채총계 | 943,774,506 | 955,783,179 | 1,028,805,377 |
| 자본금 | 2,696,363,000 | 2,448,081,500 | 2,314,278,500 |
| 자본잉여금 | 33,478,524,408 | 24,116,887,700 | 20,450,685,500 |
| 기타자본 | 2,442,593,847 | 3,609,358,287 | 3,019,532,185 |
| 결손금 | (29,418,023,443) | (23,768,559,959) | (16,948,682,666) |
| 자본총계 | 9,199,457,812 | 6,405,767,528 | 8,835,813,519 |
| 부채와자본총계 | 10,143,232,318 | 7,361,550,707 | 9,864,618,896 |
| 매출액 | 267,320,050 | 6,731,063 | 585,810,447 |
| 영업이익(손실) | (5,636,310,706) | (6,327,875,116) | (7,906,919,776) |
| 계속사업이익(손실) | (5,649,463,484) | (6,819,877,293) | (8,817,679,306) |
| 당기순이익(손실) | (5,649,463,484) | (6,819,877,293) | (8,817,679,306) |
| 주당순이익(손실) | (1,121) | (1,458) | (2,055) |
주1) 재무제표에 대한 감사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 수감하였습니다.&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
가. 재무상태표
| 재 무 상 태 표 | |
| 제 8 기 기말 2018년 12월 31일 현재 | |
| 제 7 기 기말 2017년 12월 31일 현재 | |
| 제 7 기 기초 2017년 01월 01일 현재 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 과목 | 주석 | 2018년(제8기) | 2017년(제7기) | 2016년(제6기) |
|---|---|---|---|---|
| 자산 | ||||
| 유동자산 | 8,262,437,950 | 5,561,868,628 | 7,389,641,344 | |
| 현금및현금성자산 | 4,5,7,8 | 7,227,608,457 | 4,523,449,236 | 6,356,860,164 |
| 매출채권및기타채권 | 4,5,7,9 | 372,537,108 | 182,702,473 | 298,373,214 |
| 기타유동자산 | 12 | 626,898,929 | 691,203,527 | 463,979,235 |
| 당기법인세자산 | 962,760 | 4,019,400 | - | |
| 재고자산 | 11&cr | 34,430,696 | 160,493,992 | 270,428,731 |
| 비유동자산 | 1,880,794,368 | 1,799,682,079 | 2,474,977,552 | |
| 장기금융자산 | 4,5,7,10 | 14,400,000 | 9,600,000 | 4,800,000 |
| 관계기업투자주식 | 15 | - | - | 459,556,083 |
| 유형자산 | 13 | 1,164,221,602 | 1,123,146,842 | 1,436,001,368 |
| 무형자산 | 14 | 279,396,766 | 203,043,237 | 110,728,101 |
| 기타비유동채권 | 4,5,7,9 | 422,776,000 | 463,892,000 | 463,892,000 |
| 자 산 총 계 | 10,143,232,318 | 7,361,550,707 | 9,864,618,896 | |
| 부채 | ||||
| 유동부채 | 943,774,506 | 955,783,179 | 1,028,805,377 | |
| 매입채무및기타채무 | 4,5,7,16 | 346,179,098 | 346,099,819 | 462,397,587 |
| 단기차입금 | 4,5,7,18,31 | 550,000,000 | 550,000,000 | 550,000,000 |
| 기타유동부채 | 17 | 47,595,408 | 59,683,360 | 16,407,790 |
| 부 채 총 계 | 943,774,506 | 955,783,179 | 1,028,805,377 | |
| 자본 | ||||
| 자본금 | 1,21 | 2,696,363,000 | 2,448,081,500 | 2,314,278,500 |
| 자본잉여금 | 21 | 33,478,524,408 | 24,116,887,700 | 20,450,685,500 |
| 기타자본항목 | 22 | 2,442,593,847 | 3,609,358,287 | 3,019,532,185 |
| 결손금 | 23 | (29,418,023,443) | (23,768,559,959) | (16,948,682,666) |
| 자 본 총 계 | 9,199,457,812 | 6,405,767,528 | 8,835,813,519 | |
| 부채와자본총계 | 10,143,232,318 | 7,361,550,707 | 9,864,618,896 |
나. (포괄)손익계산서
| 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 8 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 구분 | 주석 | 2018년(제8기) | 2017년(제7기) |
|---|---|---|---|
| 매출 | 6,32 | 267,320,050 | 6,731,063 |
| 매출원가 | 26 | 124,671,045 | - |
| 매출총이익 | 142,649,005 | 6,731,063 | |
| 판매비와관리비 | 25,26 | 5,778,959,711 | 6,334,606,179 |
| 영업이익(손실) | (5,636,310,706) | (6,327,875,116) | |
| 기타수익 | 27 | 14,351,992 | 2,301,031 |
| 기타비용 | 27 | 3,709,937 | 505,636 |
| 금융수익 | 7,28 | 3,801,546 | 21,569,081 |
| 금융원가 | 7,28 | 19,708,951 | 45,004,631 |
| 관계기업에 대한 지분법손익 | 15 | (7,887,428) | (470,362,022) |
| 법인세비용차감전 순이익(손실) | (5,649,463,484) | (6,819,877,293) | |
| 법인세비용 | 20 | - | - |
| 당기순이익(손실) | (5,649,463,484) | (6,819,877,293) | |
| 기타포괄손익 | |||
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | |||
| 지분법자본변동 | 15 | 7,887,428 | 10,805,939 |
| 당기총포괄이익(손실) | (5,641,576,056) | (6,809,071,354) | |
| 주당순손익 | |||
| 기본주당순손익 | 29 | (1,121) | (1,458) |
| 희석주당순손익 | 29 | (1,121) | (1,458) |
다. 자본변동표
| 자 본 변 동 표 | |
| 제 8 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 주 석 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 결손금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017년 1월 1일 (전기초) &cr(감사받지 아니한 재무제표) | 2,314,278,500 | 20,450,685,500 | 3,019,532,185 | (16,948,682,666) | 8,835,813,519 | |
| 총포괄손익 : | ||||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (6,819,877,293) | (6,819,877,293) | |
| 지분법자본변동 | 15 | - | - | 10,805,939 | - | 10,805,939 |
| 소유주와의 거래 등: | ||||||
| 유상증자 | 21 | 133,803,000 | 3,666,202,200 | - | - | 3,800,005,200 |
| 주식보상비용 | 24 | - | - | 579,020,163 | - | 579,020,163 |
| 2017년 12월 31일 (전기말)&cr (감사받지 아니한 재무제표) | 2,448,081,500 | 24,116,887,700 | 3,609,358,287 | (23,768,559,959) | 6,405,767,528 | |
| 2018년 1월 1일 (당기초) &cr (감사받지 아니한 재무제표) | 2,448,081,500 | 24,116,887,700 | 3,609,358,287 | (23,768,559,959) | 6,405,767,528 | |
| 총포괄손익 : | - | |||||
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (5,649,463,484) | (5,649,463,484) | |
| 지분법자본변동 | 15 | - | - | 7,887,428 | - | 7,887,428 |
| 소유주와의 거래 등: | ||||||
| 유상증자 | 21 | 205,128,000 | 7,794,864,000 | - | - | 7,999,992,000 |
| 주식보상비용 | 24 | - | - | 120,196,640 | - | 120,196,640 |
| 주식매입선택권 행사 | 24 | 43,153,500 | 1,431,540,508 | (1,159,616,308) | - | 315,077,700 |
| 주식매입선택권 소멸 | 24 | - | 135,232,200 | (135,232,200) | - | - |
| 2018년 12월 31일 (당기말) | 2,696,363,000 | 33,478,524,408 | 2,442,593,847 | (29,418,023,443) | 9,199,457,812 |
라. 현금흐름표&cr
| 현 금 흐 름 표 | |
| 제 8 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| 제 7 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 | |
| 식회사 젠큐릭스 | (단위 : 원) |
| 구분 | 주석 | 2018년(제8기) | 2017년(제7기) |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (5,133,560,206) | (5,408,516,102) | |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | 30 | (5,121,679,539) | (5,407,073,463) |
| - 당기순이익(손실) | (5,649,463,484) | (6,819,877,293) | |
| - 조정 | 646,381,234 | 1,633,628,935 | |
| - 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (118,597,289) | (220,825,105) | |
| 이자수취액 | 3,801,546 | 21,569,081 | |
| 이자지급액 | (18,738,853) | (18,992,320) | |
| 법인세수취(납부)액 | 3,056,640 | (4,019,400) | |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (477,350,273) | (224,900,026) | |
| 장기금융자산 증가 | (4,800,000) | (4,800,000) | |
| 기계장치의 처분 | 40,891,500 | - | |
| 보증금의 회수 | 16,652,000 | - | |
| 기계장치의 취득 | (87,600,033) | (84,132,273) | |
| 차량운반구의 취득 | (16,432,617) | - | |
| 비품의 취득 | (5,752,182) | (18,077,591) | |
| 시설장치의 취득 | (1,640,000) | (6,000,000) | |
| 건설중인자산의 취득 | (390,000,000) | - | |
| 특허권의 취득 | (7,791,400) | - | |
| 산업재산권의 취득 | (1,288,937) | (50,528,162) | |
| 소프트웨어의 취득 | (11,312,604) | (61,362,000) | |
| 기타보증금의 증가 | (8,276,000) | - | |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 8,315,069,700 | 3,800,005,200 | |
| 유상증자 | 21 | 7,999,992,000 | 3,800,005,200 |
| 주식매입권의 행사 | 24 | 315,077,700 | - |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 2,704,159,221 | (1,833,410,928) | |
| 기초 현금및현금성자산 | 8 | 4,523,449,236 | 6,356,860,164 |
| 기말 현금및현금성자산 | 8 | 7,227,608,457 | 4,523,449,236 |
5. 재무제표 주석
주석
| 당기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 |
| 전기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 |
| 회사명 : 주식회사 젠큐릭스 |
1. 일반사항&cr
주식회사 젠큐릭스(이하 "당사"라고 함)는 2011년 9월 설립되어 유방암 예후 진단 키트 및 동반 진단 키트 등의 개발, 제조 및 판매를 수행하고 있으며, 본사는 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로에 위치하고 있습니다. &cr&cr당사는 2015년 10월 27일 코넥스시장에 상장되었습니다. 당사의 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 그 후 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 총발행주식수는 5,392,726주이고, 자본금은 2,696.363천원이며, 전부 기명식보통주식입니다. &cr&cr 보 고 기간 말 현재 당사의 주주현황 은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원, 주) |
| 구 분 | 주식수 | 자본금 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 조상래 | 1,064,714 | 532,357,000 | 19.74% | 대표이사 |
| 김국향 | 401,500 | 200,750,000 | 7.45% | |
| 미래창조KB창업지원투자조합 | 318,866 | 159,433,000 | 5.91% | |
| 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 | 305,023 | 152,511,500 | 5.66% | |
| 파트너스제3호동반성장사모투자전문회사 | 214,285 | 107,142,500 | 3.97% | |
| 파트너스6호투자조합 | 201,637 | 100,818,500 | 3.74% | |
| KoFC-파트너스PioneerChamp2011-1호투자조합 | 154,193 | 77,096,500 | 2.86% | |
| TW13호신수종투자조합 | 142,857 | 71,428,500 | 2.65% | |
| 네오플럭스기술가치평가투자조합 | 142,857 | 71,428,500 | 2.65% | |
| (주)제이에스글로벌 | 139,227 | 69,613,500 | 2.58% | |
| 미래창조포스코초기기업펀드 | 118,610 | 59,305,000 | 2.20% | |
| 성장사다리POSCOK-GROWTH글로벌펀드 | 118,610 | 59,305,000 | 2.20% | |
| 기타 소액주주 | 2,070,347 | 1,035,173,500 | 38.39% | |
| 합 계 | 5,392,726 | 2,696,363,000 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책
&cr다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1 재무제표 작성 기준
&cr 당사는 2018년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. &cr &cr당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐으며, 기업회계기준서 제1101호 "한국채택국제회계기준의 최초채택"의 적용을 받습니다.
기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2017년 1월 1일이며, 과거회계기준에서 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 자본, 총포괄손익 및 주요한 현금흐름의 조정사항은 주석 34에서 설명하고 있습니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.
&cr 2.2 회계정책과 공시의 변경&cr
(1) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr&cr 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. &cr
- 기준서 제1116호 '리스'
2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.
새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.
당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2018년 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 당사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다
- 기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr
부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은 2019 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.
- 기업회계기준서 제1028호 ‘관계기업과 공동기업에 대한 투자’ 개정&cr
관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금에 반영합니다.
- 해석서 제2123호 ‘법인세 처리의 불확실성’ 제정&cr
제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.
- 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선&cr&cr 기업회계기준서 제1003호 '사업결합'과 관련하여 사업결합의 특정형태(단계적으로 이루어지는 사업결합)에 취득법을 적용하기 위한 추가지침을 마련하였으며 기업회계기준서 제1111호 '공동약정', 기업회계기준서 제1102호 '법인세' 및 기업회계기준서제1023호 '차입원가'에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정입니다. 당사는 상기 개정 기준서의 영향을 검토 중에 있습니다.
&cr2.3 외화환산&cr
(1) 기능통화와 표시통화
당사는 당사의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국의 원화입니다.
(2) 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. &cr&cr비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.&cr
2.4 금융자산&cr
(1) 분류&cr
당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
| - | 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식) |
| - | 상각후원가 측정 금융자산 |
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.&cr&cr공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. &cr &cr단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr &cr (2) 측정&cr
당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. &cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr
① 채무상품&cr
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr &cr (가) 상각후원가&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다.&cr&cr(나) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시하고 손상차손은 ' 기타비용' 으로 표시합니다. &cr&cr(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용' 으로 표시합니다.&cr &cr ② 지분상품&cr
당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 중장기 보유목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 표시하여 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. &cr &cr (3) 손상&cr
당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
&cr2.5 재고자산 &cr
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 선입선출법에 따라 결정됩니다.&cr
2.6 유형자산 &cr&cr유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.
유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 기계장치 | 5년 |
| 차량운반구 | 5년 |
| 시설장치 | 5년 |
| 비품 | 5년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.
&cr2.7 차입원가 &cr&cr적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.
2.8 정부보조금&cr&cr정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. &cr&cr 2.9 무형자산 &cr&cr당사는 신규개발 프로젝트가 제품검증단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 자산화요건을 충족한 경우 개발비로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.
한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 특허권 | 10년 |
| 상표권 | 5년 |
| 지적재산권 | 5년 |
| 소프트웨어 | 5년 |
2.10 비금융자산의 손상 &cr&cr영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr
2.11 금융부채 &cr&cr(1) 분류 및 측정 &cr
당기손익인식금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
&cr당기손익인식금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 매입채무 및 기타채무, 금융부채로 표시됩니다. &cr&cr(2) 제거 &cr&cr금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. &cr
2.12 충당부채 &cr&cr충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.&cr &cr2.13 당기법인세 및 이연법인세 &cr&cr법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr&cr법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.
경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr
이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr&cr이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr&cr종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. &cr&cr이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr
2.14 종업원급여 &cr&cr(1) 퇴직급여 &cr&cr당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였습 니 다 . 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.
( 2) 주식기준보상&cr&cr임직원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.&cr&cr주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr
2.15 수익인식 &cr&cr (1) 수행의무의 식별&cr&cr당사는 유방암 예후진단, 동반진단 분야 등에서 체외진단용 의료기기의 연구 및 개발, 제조 및 판매와 관련된 서비스를 제공하고 있습니다. 연구 및 개발 용역제공은 고객이 당사가 수행하는대로 당사의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다고 판단되므로 진행기준을 적용하여 수익을 인식하고 있습니다. &cr&cr제조 및 판매와 관련된 수익에 대하여는 향후 고객과의 계약이 발생하는 시점에 계약내 수행의무를 식별하고, 수행의무의 분리에 따른 재무적 영향을 구체적으로 분석할 예정입니다. &cr
(2) 변동대가&cr
당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다. &cr
(3) 반품&cr&cr당사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 환불부채로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.&cr
2.16 리스 &cr&cr리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다.&cr&cr리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.&cr&cr당사가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.&cr&cr 2.17 영업부문 &cr &cr 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.&cr &cr2.18 재무제표 승인&cr&cr 회사의 재무제표 는 2019년 2월 11일 이사 회에서 승인되었으며, 2019년 3월 26일로 예정된 정기주주총회에서 수정승인될 수 있습니다. &cr
3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr&cr당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.&cr &cr(1) 법인세 &cr&cr 당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다 (주석 20 참조).
(2) 금융상품의 공정가치 &cr &cr활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있 습니다 .&cr
4. 재무위험관리 &cr&cr4.1 재무위험관리요소 &cr
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
4.1.1 시장위험 &cr
(1) 외환위험&cr&cr 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
&cr보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 없습니다.
&cr(2) 이자율 위험&cr&cr이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.&cr &cr 4.1.2 신용위험&cr&cr(1) 매출채권
당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월 이내 | 3개월 초과&cr6개월 이하 | 6개월 초과&cr1년 이하 | 1년 초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기대손실률(*) | - | - | - | - | - |
| 총 장부금액 | 222,134 | - | - | 528 | 222,662 |
| 손실충당금 | - | - | - | (528) | (528) |
(*) 당 기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.&cr &cr당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기(*1) |
|---|---|---|
| 기초 - 기업회계기준서 제1039호 | (56,734) | - |
| 최초적용일 손실충당금 - 기업회계기준서 제1109호 | (56,734) | - |
| 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 | (528) | (56,734) |
| 환입된 미사용 금액 | 56,734 | - |
| 기말 손실충당금(전기말- 기업회계기준서 제1039호 금액) | (528) | (56,734) |
당기말 현재 신용위험에의 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 222,134천원 입니다.
당기와 전기 중 손상과 관련하여 대손상각비 등으로 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기(*1) |
|---|---|---|
| 손상차손 | ||
| 개별적으로 제각된 채권 | - | - |
| 손실충당금의 변동 | (56,206) | 56,734 |
(*1) 전기 매출채권 손상은 발생손실 모형에 따라 평가되었고 손상차손 추정금액은 대손충당금 계정으로 차감표시되었습니다. 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다.
- 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움
- 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨
- 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연
(2) 상각후원가 기타 금융자산
상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수금과 기타보증금으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.
상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.
신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.
&cr신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.
&cr보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.&cr &cr
4.1.3 유동성 위험 &cr&cr당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.&cr
당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.
| (단위: 천원) |
| 당기말 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 346,179 | - | - | 346,179 |
| 단기차입금 | 557,877 | - | - | 557,877 |
| 합 계 | 904,056 | - | - | 904,056 |
| (단위: 천원) |
| 전기말 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 346,100 | - | - | 346,100 |
| 단기차입금 | 566,688 | - | - | 566,688 |
| 합 계 | 912,788 | - | - | 912,788 |
| (단위: 천원) |
| 전기초 | 1년이내 | 1년초과 5년이내 | 5년초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 462,398 | - | - | 462,398 |
| 단기차입금 | 568,533 | - | - | 568,533 |
| 합 계 | 1,030,931 | - | - | 1,030,931 |
&cr
4.2 자본위험관리 &cr&cr당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.
&cr당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.
당기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 총차입금 | 550,000 | 550,000 | 550,000 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (7,227,608) | (4,523,449) | (6,356,860) |
| 순부채(a) | (6,677,608) | (3,973,449) | (5,806,860) |
| 자본총계 | 9,199,458 | 6,405,768 | 8,835,814 |
| 총자본(b) | 2,521,850 | 2,432,319 | 3,028,954 |
| 자본조달비율(a/b)(*1) | - | - | - |
(*1) 순부채가 부의 금액이므로 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.&cr
5. 금융상품 공정가치 &cr&cr5.1 금융상품 종류별 공정가치&cr
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 | 전기 초 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||||
| 현금및현금성자산 (*1) | 7,227,608 | 7,227,608 | 4,523,449 | 4,523,449 | 6,356,860 | 6,356,860 |
| 매출채권및기타채권 (*1) | 372,537 | 372,537 | 182,703 | 182,703 | 298,373 | 298,373 |
| 장기금융자산 (*1) | 14,400 | 14,400 | 9,600 | 9,600 | 4,800 | 4,800 |
| 기타비유동채권(*1) | 422,776 | 422,776 | 463,892 | 463,892 | 463,892 | 463,892 |
| 소계 | 8,037,321 | 8,037,321 | 5,179,644 | 5,179,644 | 7,123,925 | 7,123,925 |
| 금융부채 | ||||||
| 매입채무및기타채무 (*1) | 346,179 | 346,179 | 346,100 | 346,100 | 462,398 | 462,398 |
| 단기차입금 (*1) | 550,000 | 550,000 | 550,000 | 550,000 | 550,000 | 550,000 |
| 소계 | 896,179 | 896,179 | 896,100 | 896,100 | 1,012,398 | 1,012,398 |
(*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.&cr
5.2 공정가치 서열 체계 &cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
보고기간말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품은 없습니다. &cr
6. 영업부문 정보&cr&cr 당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 수익의 세부내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 201,940 | - |
| 용역매출 | 65,380 | 6,731 |
| 합 계 | 267,320 | 6,731 |
&cr당기 및 전기 용역매출은 모두 국내에서 발생하였습니다. &cr
(2) 주요 고객에 대한 정보 &cr&cr당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 매출액 | |
|---|---|---|
| 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- |
| 고객 1 | 261,940 | - |
| 고객 2 | - | 2,800 |
| 고객 3 | - | 3,393 |
&cr
7. 범주별 금융상품&cr
(1) 금융상품 범주별 장부금액
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 자산 | 상각후원가로 측정하는 금융자산 | ||
|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 전기초 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | 7,227,256 | 4,523,246 | 6,356,696 |
| 매출채권및기타채권 | 372,537 | 182,702 | 298,373 |
| 장기금융자산 | 14,400 | 9,600 | 4,800 |
| 기타비유동채권 | 422,776 | 463,892 | 463,892 |
| 합 계 | 8,036,969 | 5,179,440 | 7,123,761 |
(단위: 천원)
| 재무상태표 상 부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | ||
|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 전기초 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 346,179 | 346,100 | 462,398 |
| 단기차입금 | 550,000 | 550,000 | 550,000 |
| 합 계 | 896,179 | 896,100 | 1,012,398 |
&cr(2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가로&cr측정하는 금융자산 | 상각후원가로&cr측정하는 금융부채 | 상각후원가로&cr측정하는 금융자산 | 상각후원가로&cr측정하는 금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 3,802 | - | 21,569 | - |
| 이자비용 | - | 18,739 | - | 18,992 |
| 대손상각비(환입) | (56,206) | - | 56,734 | - |
| 단기투자자산처분손실 | - | - | 25,972 | - |
| 외환차손 | - | 970 | - | 40 |
8. 현금및현금성자산 &cr&cr당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 현금및현금성자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 현금 | 352 | 203 | 165 |
| 보통예금(*1) | 7,227,256 | 4,538,378 | 6,371,853 |
| 국고보조금 | - | (15,132) | (15,158) |
| 합 계 | 7,227,608 | 4,523,449 | 6,356,860 |
(*1) 당기말 현재 보통예금 중 국민은행 17,458원은 보건복지부 과제 관련 재료비 용도, 기업은행 51,210원은 산업자원부 소재부품과제 관련 재료비 용도로 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr9. 매출채권 및 기타 상각후원가측정 금융자산 &cr&cr(1) 매출채권 및 손실충당금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 매출채권 | 222,662 | 190,842 | 269,949 |
| 손실충당금 | (528) | (56,734) | - |
| 매출채권(순액) | 222,134 | 134,108 | 269,949 |
&cr ( 2) 기타 상각후원가측정 금융자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | 유동 | 비유동 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 117,663 | - | 117,663 | 48,595 | - | 48,595 | 28,425 | - | 28,425 |
| 유동성 기타보증금 | 32,740 | - | 32,740 | - | - | - | - | - | - |
| 기타보증금 | - | 422,776 | 422,776 | - | 463,892 | 463,892 | - | 463,892 | 463,892 |
| 총 장부금액 | 150,403 | 422,776 | 573,179 | 48,595 | 463,892 | 512,487 | 28,425 | 463,892 | 492,317 |
| 차감: 손실충당금 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 상각후원가 | 150,403 | 422,776 | 573,179 | 48,595 | 463,892 | 512,487 | 28,425 | 463,892 | 492,317 |
10. 장기금융자산&cr
당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 장기금융자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 비유동 | |||
| 장기성예금(*1) | 14,400 | 9,600 | 4,800 |
(*1) 당기말 현재 가입대상 연구인력의 장기재직시 장려금 지급용도로 사용이 제한되어 있습니다.&cr
11. 재고자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 원재료 | 34,431 | 160,494 | 270,429 |
| 원재료평가충당금 | - | - | - |
| 합 계 | 34,431 | 160,494 | 270,429 |
&cr당기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 18,347천원(전기 : 없음) 입니다.&cr&cr 12. 기타자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 유동 | |||
| 선급금 | 620,733 | 690,989 | 463,979 |
| 선급비용 | 6,166 | 215 | - |
| 합 계 | 626,899 | 691,204 | 463,979 |
13. 유형자산 &cr&cr (1) 유형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 1,627,935 | (1,063,766) | 564,169 | 1,532,665 | (784,076) | 748,589 | 1,403,285 | (485,303) | 917,982 |
| 차량운반구 | 16,433 | (548) | 15,885 | - | - | - | - | - | - |
| 비품 | 106,306 | (74,928) | 31,378 | 173,098 | (85,709) | 87,389 | 155,020 | (53,056) | 101,964 |
| 시설장치 | 678,240 | (515,450) | 162,790 | 676,600 | (389,431) | 287,169 | 670,600 | (254,545) | 416,055 |
| 건설중인자산 | 390,000 | - | 390,000 | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 2,818,914 | (1,654,692) | 1,164,222 | 2,382,363 | (1,259,216) | 1,123,147 | 2,228,905 | (792,904) | 1,436,001 |
(2) 유형자산의 변동
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기계장치 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 748,589 | - | 87,389 | 287,169 | - | 1,123,147 |
| 취득 | 173,970 | 16,433 | 5,752 | 1,640 | 390,000 | 587,795 |
| 대체(*1) | - | - | (27,270) | - | - | (27,270) |
| 처분 | (44,597) | - | - | - | - | (44,597) |
| 상각 | (313,793) | (548) | (34,493) | (126,019) | - | (474,853) |
| 기말 | 564,169 | 15,885 | 31,378 | 162,790 | 390,000 | 1,164,222 |
(*1) 당기 중 전액 비용처리 되었습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 기계장치 | 비품 | 시설장치 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 917,981 | 101,964 | 416,056 | 1,436,001 |
| 취득 | 84,132 | 18,078 | 6,000 | 108,210 |
| 기타(*1) | 45,248 | - | - | 45,248 |
| 상각 | (298,772) | (32,653) | (134,887) | (466,312) |
| 기말 | 748,589 | 87,389 | 287,169 | 1,123,147 |
(*1) 전기 중 타계정으로부터 대체된 금액입니다.&cr&cr(3) 당기 감가상각비 중 418,827천원은 판매관리비에 56,026천원은 제조원가에 배부되어 있으며, 전기 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.&cr&cr (4) 당기말 현재 당사의 유형자산 중 담보로 제공되어 있는 건은 없습니다.&cr &cr (5) 운용리스 이용내역&cr
당사는 건물과 차량운반구를 운용리스로 이용하고 있으며, 이러한 리스계약의 기간은 2년~3년 입니다. 이에 따라 당기 비용으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 최소리스료 | 188,798 | 190,628 |
&cr당사가 체결한 운용리스계약은 리스기간 종료시점에 시장가격으로 재계약이 가능합니다. 리스계약 종료 시 매수선택권은 존재하지 않으며, 그 외 배당, 추가 채무 및 추가 리스 등과 관련하여 리스계약상 기타의 제약 사항은 없습니다.
운용리스계약의 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 1년 이하 | 158,904 | 188,978 | 190,628 |
| 1년 초과 ~ 5년 이하 | 101,381 | 230,640 | 131,851 |
| 합계 | 260,285 | 419,618 | 322,479 |
14. 무형자산 &cr&cr(1) 무형자산의 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | 원가 | 상각누계액 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 특허권 | 124,785 | (21,440) | 103,345 | 111,235 | (9,776) | 101,459 | 33,242 | (3,635) | 29,607 |
| 상표권 | 25,758 | (9,397) | 16,361 | 23,680 | (4,440) | 19,240 | 6,942 | (759) | 6,183 |
| 지적재산권 | 320,000 | (230,000) | 90,000 | 220,000 | (220,000) | - | 220,000 | (183,333) | 36,667 |
| 소프트웨어 | 129,259 | (59,568) | 69,691 | 117,946 | (35,602) | 82,344 | 56,584 | (18,313) | 38,271 |
| 합 계 | 599,802 | (320,405) | 279,397 | 472,861 | (269,818) | 203,043 | 316,768 | (206,040) | 110,728 |
&cr(2) 무형자산의 변동
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 상표권 | 지적재산권 | 소프트웨어 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 101,459 | 19,240 | - | 82,344 | 203,043 |
| 취득 | 7,791 | 1,289 | - | 11,313 | 20,393 |
| 기타(*1) | 5,759 | 789 | 100,000 | - | 106,548 |
| 상각 | (11,664) | (4,957) | (10,000) | (23,966) | (50,587) |
| 기말 | 103,345 | 16,361 | 90,000 | 69,691 | 279,397 |
(*1) 당기 중 타계정으로부터 대체된 금액입니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 상표권 | 지적재산권 | 소프트웨어 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 29,607 | 6,183 | 36,667 | 38,271 | 110,728 |
| 취득 | 35,563 | 14,965 | - | 61,362 | 111,890 |
| 기타(*1) | 42,430 | 1,772 | - | - | 44,202 |
| 상각 | (6,141) | (3,680) | (36,667) | (17,289) | (63,777) |
| 기말 | 101,459 | 19,240 | - | 82,344 | 203,043 |
(*1) 전기 중 타계정으로부터 대체된 금액입니다.&cr
(3) 당기 및 전기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.&cr&cr (4) 당기말 현재 당사의 특 허권 중 일부가 기업은행 차입금 관련 기술보증기금 담보로 제공되어 있습니다(주석 31 참조).&cr &cr 15. 관계기업에 대한 지분 &cr &cr (1) 당기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 소유지분율 | 주된&cr사업장 | 결산일 | 관계기업 활동의 성격 등 |
||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 전기초 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식회사 엔젠바이오 | 29.88% | 29.88% | 50.12% | 한국 | 12월 31일 | (*1),(*2) |
(*1) 당사는 2015년 10월 KT와 합작투자를 통해 주식회사 엔젠바이오를 설립하였습니다. 전기초 현재 당사의 소유지분율은 50.12%이나, 잠재적 의결권 등을 고려한 결과 피투자회사에 대해 지배력이 아닌 유의적 영향력만을 보유하고 있다고 판단하여 피투자회사를 관계기업으로 분류하였습니다.
(*2) 당기말 현재 상환우선주 의결권을 고려한 당사의 지분율은 19.17%이나, 피투자회사의 이사회 구성원 등을 고려한 결과 피투자회사에 대해 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였습니다.&cr
(2) 당기와 전기의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. &cr
-당기
(단위: 천원)
| 피투자회사 | 당기초 | 취득 (처분) |
지분법평가 | 당기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 | 기타증감액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식회사 엔젠바이오 | - | - | (7,887) | 7,887 | - |
-전기
(단위: 천원)
| 피투자회사 | 전기초 | 취득 (처분) |
지분법평가 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 | 기타증감액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식회사 엔젠바이오 | 459,556 | - | (470,362) | 10,806 | - |
(3) 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 전기말&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 유동자산 | 8,889,051 | 3,188,654 | 4,693,727 |
| 비유동자산 | 2,633,325 | 1,993,633 | 1,666,941 |
| 자산계 | 11,522,376 | 5,182,287 | 6,360,668 |
| 유동부채 | 346,936 | 309,940 | 213,306 |
| 비유동부채 | 11,395,258 | 4,885,179 | 4,929,000 |
| 부채계 | 11,742,194 | 5,195,119 | 5,142,306 |
| 자본계 | (219,818) | (12,832) | 1,218,362 |
(5) 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기&cr(감사받지 아니한 재무제표) | 전기&cr(감사받지 아니한 재무제표) |
|---|---|---|
| 매출액 | 1,187,754 | 335,495 |
| 영업손실 | (3,981,716) | (3,454,875) |
| 당기순손실 | (378,745) | (3,631,359) |
(5) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전 기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 미반영 손실 | 미반영손실 누계액 | 미반영 손실 | 미반영손실 누계액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분법손실 | (103,189) | (303,155) | (199,966) | (199,966) |
| 지분법자본변동 | - | - | - | - |
16. 매입채무및기타채무
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 유동 | |||
| 매입채무 | 24,995 | - | 80,222 |
| 미지급금 | 210,184 | 286,938 | 331,420 |
| 미지급비용 | 111,000 | 59,162 | 50,756 |
| 합 계 | 346,179 | 346,100 | 462,398 |
&cr17. 기타부채
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 유동 | |||
| 예수금 | 17,527 | 14,683 | 16,408 |
| 선수금 | 30,000 | 45,000 | - |
| 선수수익 | 68 | - | - |
| 합 계 | 47,595 | 59,683 | 16,408 |
18. 차입금
(단위: 천원)
| 구 분 | 차입처 | 만기일 | 연이자율(%) | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 중소기업자금대출 | 기업은행(*1) | 2019-05-31 | 3.46 | 550,000 | 550,000 | 550,000 |
( *1) 당기말 현재 기업은행 차입금에 대하여 기술보증기금 및 대표이사로부터 보증을 제공받고 있습니다(주석 31 참조).&cr &cr 19. 확정기여제도 &cr &cr 당기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 189,884 천원(전기: 190,425천원)이며, 이 중 161,236 천원(전기: 160,089천원)은 퇴직급여에 28,648 천원(전기: 30,336천원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.
20. 법인세 비 용 &cr
(1) 법인세비용 내역
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기법인세 | ||
| 당기손익에 대한 당기법인세 | - | - |
| 총당기법인세 | - | - |
| 이연법인세 | ||
| 일시적차이의 증감 | - | - |
| 총이연법인세 | - | - |
| 법인세비용 | - | - |
&cr(2) 당사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 당사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손익 | (5,649,463) | (6,819,877) |
| 법인세율로 계산된 법인세비용 | (1,242,882) | (1,500,373) |
| 조정사항: | ||
| - 세무상 차감되지 않는 비용 | 35,586 | 136,953 |
| - 이연법인세 미인식효과 등 | 1,207,296 | 1,363,420 |
| 법인세비용 | - | - |
&cr(3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증감액 | 기말 | 기초 | 증감액 | 기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이연법인세자산 | ||||||
| 지분법손실 | 328,003 | 1,735 | 329,738 | 224,523 | 103,480 | 328,003 |
| 관계기업에 대한 지분 | 1,997 | (1,735) | 262 | 4,374 | (2,377) | 1,997 |
| 대손상각비 | 12,482 | (12,482) | - | - | 12,482 | 12,482 |
| 미지급비용 | 6,679 | 11,011 | 17,690 | 4,742 | 1,937 | 6,679 |
| 이월결손금 | 3,994,592 | 1,208,768 | 5,203,360 | 2,746,563 | 1,248,029 | 3,994,592 |
| 이월세액공제 | 1,479,455 | 72,832 | 1,552,287 | 1,090,399 | 389,056 | 1,479,455 |
| 합 계 | 5,823,208 | 1,280,129 | 7,103,337 | 4,070,601 | 1,752,607 | 5,823,208 |
| 실현가능성 없는 이연법인세자산 | (5,823,208) | (1,280,129) | (7,103,337) | (4,070,601) | (1,752,607) | (5,823,208) |
| 재무제표 상 이연법인세 | - | - | - | - | - | - |
(4) 보고기간말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 차감할 일시적차이 | 1,580,407 | 1,587,094 |
| 세무상결손금 | 23,651,636 | 18,157,238 |
| 미사용세액공제 | 1,552,287 | 1,479,455 |
&cr(5) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 세무상결손금 | 이월세액공제 |
|---|---|---|
| 2020년 | - | 178,960 |
| 2021년 | - | 251,920 |
| 2022년 이후 | 23,651,636 | 1,121,407 |
| 합 계 | 23,651,636 | 1,552,287 |
&cr당사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 확실하지 않아 이연법인세자산으로 인식하지 않았으며, 미래 예상과세소득이 변경되는 경우에 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다.&cr
21. 자본금과 자본잉여금 &cr&cr(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 20,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 5,392,726주(전기말: 4,896,163주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.
(2) 당기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 주식수(단위: 주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본잉여금 |
|---|---|---|---|---|
| 전 기초 | 4,628,557 | 2,314,279 | 20,450,686 | - |
| 유상증자 | 267,606 | 133,803 | 3,666,202 | - |
| 당기초 | 4,896,163 | 2,448,082 | 24,116,888 | - |
| 유상증자 | 410,256 | 205,128 | 7,794,864 | - |
| 주식매입선택권 행사 | 86,307 | 43,153 | 1,431,540 | - |
| 주식매입선택권 소멸 | - | - | - | 135,232 |
| 당기말 | 5,392,726 | 2,696,363 | 33,343,292 | 135,232 |
&cr22. 기타자본항목
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 주식매입선택권 | 2,443,784 | 3,618,436 | 3,039,416 |
| 지분법자본변동 | (1,190) | (9,078) | (19,884) |
| 합 계 | 2,442,594 | 3,609,358 | 3,019,532 |
&cr23. 결손금&cr&cr(1) 결손금의 구성내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 | 전기초 |
|---|---|---|---|
| 전기이월미처리결손금 | (23,768,560) | (16,948,683) | (7,343,725) |
| 당기순손실 | (5,649,463) | (6,819,877) | (9,604,958) |
| 합 계 | (29,418,023) | (23,768,560) | (16,948,683) |
&cr
(2) 결손금처리계산서&cr당기의 결손금처리계산서는 2019년 3월 26일 주주총회에서 처분될 예정입니다(전기 처분 확정일: 2018년 3월 27일).
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 (*1) | ||
|---|---|---|---|---|
| 미처리결손금 | (29,418,023) | (23,768,560) | ||
| 전기이월미처리결손금 | (23,768,560) | (17,550,847) | ||
| 한국채택국제회계기준 도입 변경효과(*2) | - | 602,164 | ||
| 당기순손실 | (5,649,463) | (6,819,877) | ||
| 차기이월 미처리결손금 | (29,418,023) | (23,768,560) |
(*1) 비교표시한 전기 결손금처리계산서는 한국채택국제회계기준 도입에 따른 조정내역을 반영한 것으로 2018년 3월 27일에 처리 확정된 결손금처리계산서와 (*2)에 표시한 금액만큼 차이가 있습니다. &cr(*2) 한국채택국제회계기준 도입으로 인하여 재무상태에 미치는 영향(632,006천원) 중 주식매입선택권으로 인한 변경효과(29,842천원)는 기타자본항목으로 반영되어 있습니다(주석 34참조).&cr&cr 24. 주식기준보상&cr&cr (1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 회사가 발행할 주식의 총수 | 150,000 주 | 20,000주 | 23,495주 | 7,479주 | 33,800주 | 48,830주 |
| 행사가격 | 3,500원 | 3,500원 | 16,100원 | 13,213원 | 17,628원 | 19,489원 |
| 부여일 | 2015.03.26 | 2015.09.07 | 2016.3.29 | 2017.9.18 | 2018.8.14 | 2018.10.2 |
| 가득조건 | 용역제공기간 : 부여일로부터 2년 또는 3년 | |||||
| 약정만기 | 부여일 이후 2년경과 7년이내(근속연수에 따라 차등적용) | |||||
| 결제방식 | 주식결제형 | |||||
| 부여받은자 | 임직원 |
(*) 3차로 부여된 주식선택권은 임직원의 퇴사로 모두 소멸되었습니다. &cr
(2) 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) |
| 당기 | 1차 | 2차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 190,000 | 78,342 | 24,527 | 9,900 | - | - | 302,769 |
| 부여 | - | - | - | - | 33,800 | 48,830 | 82,630 |
| 행사 | (30,000) | (55,275) | (1,032) | - | - | - | (86,307) |
| 소멸(*) | (10,000) | (3,067) | - | (2,421) | - | - | (15,488) |
| 기말 잔여주 | 150,000 | 20,000 | 23,495 | 7,479 | 33,800 | 48,830 | 283,604 |
(*) 당기 중 가득기간이 완료된 후 상실된 주식선택권 135,232천원을 기타자본잉여금으로 대체하였습니다.&cr
| (단위 : 주) |
| 전기 | 1차 | 2차 | 4차 | 5차 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 190,000 | 98,290 | 26,725 | - | 315,015 |
| 부여 | - | - | - | 9,900 | 9,900 |
| 행사 | - | - | - | - | - |
| 소멸 | - | (19,948) | (2,198) | - | (22,146) |
| 기말 잔여주 | 190,000 | 78,342 | 24,527 | 9,900 | 302,769 |
&cr 보고기간말 현재 행사 가능한 주식선택권은 173,700 주입니다.
&cr당기 중 86,307주의 주식선택권이 주당 3,651원에 행사되었습니다.&cr&cr보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 6.6년이며, 행사 가격은 3,500원에서 19,489원 사이입니다. &cr&cr(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 4차 | 5차 | 6차 | 7차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 공정가치 | 13,523원 | 13,530~13,617 원 | 3,508~3,620 원 | 2,051~2,557원 | 5,401~5,760원 | 5,343~5,698원 |
| 주가 | 16,550원 | 16,550 원 | 16,550 원 | 13,050원 | 18,450원 | 20,100원 |
| 무위험이자율 | 2.03% | 2.05%~2.09% | 2.11% | 2.27% | 2.50%~2.51% | 2.38% |
| 기대행사기간 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 | 7년 |
| 연환산 예상주가변동성 | 7.75% | 7.75% | 7.75% | 6.15% | 13.85% | 12.35% |
(4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 120,197 천원과 579,020천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
25. 판매비와관리비
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 급여 | 1,921,080 | 1,895,886 |
| 퇴직급여 | 161,236 | 160,089 |
| 복리후생비 | 205,032 | 192,679 |
| 여비교통비 | 76,691 | 140,308 |
| 접대비 | 36,824 | 45,205 |
| 통신비 | 8,716 | 9,352 |
| 세금과공과금 | 95,751 | 99,286 |
| 감가상각비 | 418,828 | 466,312 |
| 지급임차료 | 194,143 | 200,168 |
| 경상연구개발비 | 1,439,410 | 1,499,069 |
| 운반비 | 5,546 | 3,361 |
| 소모품비 | 60,436 | 11,003 |
| 지급수수료 | 692,480 | 528,244 |
| 광고선전비 | 131,130 | 223,213 |
| 대손상각비(환입) | (56,206) | 56,734 |
| 건물관리비 | 58,845 | 57,300 |
| 무형자산상각비 | 50,587 | 63,777 |
| 외주용역비 | 90,000 | 40,000 |
| 주식보상비용 | 120,197 | 579,020 |
| 기타 | 68,234 | 63,600 |
| 합 계 | 5,778,960 | 6,334,606 |
26. 비용의 성격별 분류
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 82,469 | - |
| 종업원급여 | 2,504,897 | 2,420,719 |
| 복리후생비 | 207,286 | 192,679 |
| 세금과공과금 | 96,804 | 99,286 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 525,441 | 530,089 |
| 지급임차료 | 199,157 | 200,168 |
| 경상연구개발비 | 983,448 | 952,442 |
| 지급수수료 | 700,286 | 528,244 |
| 광고선전비 | 131,130 | 223,213 |
| 외주용역비 | 90,000 | 40,000 |
| 주식보상비용 | 120,197 | 579,020 |
| 기타 | 262,516 | 568,746 |
| 합 계 | 5,903,631 | 6,334,606 |
&cr 27. 기타수익 및 기타비용
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기타수익 | ||
| 채무면제이익 | 3,807 | - |
| 잡이익 | 10,545 | 2,301 |
| 합 계 | 14,352 | 2,301 |
| 기타비용 | ||
| 기부금 | - | 500 |
| 유형자산처분손실 | 3,705 | |
| 잡손실 | 5 | 6 |
| 합 계 | 3,710 | 506 |
28. 금융수익 및 금융원가
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 금융수익 | ||
| 이자수익 | 3,802 | 21,569 |
| 합 계 | 3,802 | 21,569 |
| 금융원가 | ||
| 이자비용 | 18,739 | 18,992 |
| 단기투자자산처분손실 | - | 25,973 |
| 외환차손 | 970 | 40 |
| 합 계 | 19,709 | 45,005 |
&cr29. 주당순손실&cr&cr기본주당순손실은 당사의 당기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.&cr &cr(1) 보통주당기순손실
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (5,649,463,484) | (6,819,877,293) |
| 가중평균유통보통주식수(*1) | 5,040,511 | 4,676,483 |
| 기본주당손실 | (1,121) | (1,458) |
&cr(*1) 당기와 전기 중 가중평균 유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 유통주식수 | 4,896,163 | 4,628,557 |
| 기중변동주식수 | 144,348 | 47,926 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,040,511 | 4,676,483 |
(2) 희석주당순손실&cr&cr 희석주당손실은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기의 경우 반희석화효과로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.
보고기간말 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주)
| 내 역 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 283,604 | 302,769 |
&cr 30. 영업으로부터 창출된 현금&cr&cr(1) 영업으로부터 창출된 현금
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (5,649,463) | (6,819,877) |
| 조정: | 646,381 | 1,633,628 |
| 이자비용 | 18,739 | 18,992 |
| 감가상각비 | 474,854 | 466,312 |
| 무형자산상각비 | 50,587 | 63,777 |
| 대손상각비(환입) | (56,206) | 56,734 |
| 재고자산폐기손실 | 6,957 | - |
| 주식보상비용 | 120,197 | 579,020 |
| 사무용품비 | 27,270 | - |
| 지분법손실 | 7,887 | 470,362 |
| 유형자산처분손실 | 3,705 | - |
| 이자수익 | (3,802) | (21,569) |
| 채무면제이익 | (3,807) | - |
| 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 | (118,598) | (220,824) |
| 매출채권 | (31,820) | 79,107 |
| 재고자산 | 119,106 | 109,935 |
| 기타채권 | (69,068) | (20,170) |
| 기타유동자산 | (42,244) | (271,427) |
| 매입채무 | 24,995 | (80,222) |
| 기타채무 | (107,479) | (81,323) |
| 기타유동부채 | (12,088) | 43,276 |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (5,121,680) | (5,407,073) |
&cr(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 선급금의 상표권 대체 | 789 | 1,772 |
| 선급금의 특허권 대체 | 5,759 | 42,430 |
| 선급금의 지적재산권 대체 | 100,000 | - |
| 기계장치 취득대가의 미지급금 대체 | 86,370 | 45,248 |
| 보증금의 유동성 대체 | 49,392 | - |
| 주식매입선택권의 기타자본잉여금 대체 | 135,232 | - |
| 주식매입선택권의 주식발행초과금 대체 | 1,159,616 | - |
&cr(3) 당기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 기초 | 현금거래 | 비현금거래 | 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 차입 및 발행 | 상환 | 계정대체 | 평가손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 550,000 | - | - | - | - | 550,000 |
31. 우발채무 및 약정사항
(1) 당기말 현재 기업은행 차입금에 대해 기술보증기금과 대표이사로부터 각각 495백만원 및 66백만원의 지급보증을 제공받고 있습 니다.&cr&cr(2) 당기말 현재 기술보증기금으로부터 제공받은 지급보증 관련 당사의 특허권이 담보로 제공되어 있습니다.&cr&cr(3) 당기말 현재 당사는 에이비온(주)와 초기유방암 예후예측 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. &cr&cr(4) 당기말 현재 당사는 재단법인 록원바이오융합연구재단과 유방암 예후진단 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. &cr&cr(5) 당기말 현재 당사는 서울대산학협력단과 항암제 동반진단 기술이전계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있으며, 이를 기초로 개발한 폐암 동반진단키트가 2018년 7월 신의료기술로 인정되었습니다. &cr&cr(6) 당기말 현재 당사는 (주)딥바이오와 ddPCR기반 진단제품 소프트웨어 기술사용계약 및 로열티 지급 약정을 체결하고 있습니다. &cr&cr(7) 당기말 현재 당사는 (주)지노바이오가 개발한 혈중암세포 추출기기 'GenoCTC'의 판권을 보유하고 있으며, 2019년 중 해당 기기 2대를 매입보장하는 약정을 체결하고 있습니다. &cr&cr(8) 당 사는 에이비온(주)와 마스터 서비스계약을 체결하여 동사가 개발하는 위암 항암제의 동반진단제품을 개발하고 있습니다. &cr&cr (9) 당사는 주식회사 엔젠바이오가 2015년 11월 발행한 전환사채와 관련하여 주식회사 케이티와 콜옵션 및 풋옵션 계약을 체결하였으며, 2017년 5월 중 주식회사 케이티가 풋옵션을 행사함에 따라 당사는 전환사채를 취득하였으며, 조기상환권 행사 및 처분을 통하여 전액 회수완료 하였습니다. &cr
32. 특수관계자 거래&cr
(1) 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 회사명 |
|---|---|
| 관계기업 | 주식회사 엔젠바이오 |
(2) 매출 및 매입 등 거래
(단위: 천원)
| 구 분 | 회사명 | 매출 등 | 매입 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 엔젠바이오 | - | 417 | - | - |
| 합 계 | - | 417 | - | - |
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당기말 | 전기말 | 전기초 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권등 | 채무등 | 채권등 | 채무등 | 채권등 | 채무등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 엔젠바이오 | - | - | - | - | 46,528 | - |
| 합 계 | - | - | - | - | 46,528 | - |
&cr(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다.&cr
(5) 주요 경영진에 대한 보상&cr &cr주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 단기종업원 급여 | 530,311 | 487,969 |
| 퇴직급여 | 42,526 | 40,664 |
| 주식보상비용 | 60,527 | 343,814 |
| 합 계 | 633,364 | 872,447 |
33. 회계정책의 변경
33.1 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 &cr&cr 주석 2 에서 설명 한 바와 같이 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호를 적용하였으며, 기업회계기준서 제1101호의 선택적 면제조항에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr&cr(1) 금융상품의 분류와 측정&cr&cr기업회계기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기업회계기준서 제1109호에 따라 분류한 바 전기말 현재 대여금및수취채권 및 상각후원가로 측정하는 금융상품은 상각후원가측정 금융자산 및 부채로 재분류 되었습니다. &cr&cr최초적용일인 2018년 1월 1일과 당기말 현재 기업회계기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 측정 범주 | 당기초 | 당기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기업회계기준서&cr 제1039호 | 기업회계기준서&cr제1109호 | 기업회계기준서&cr제1039호 | 기업회계기준서&cr제1109호 | 기업회계기준서&cr 제1039호 | 기업회계기준서&cr 제1109호 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동금융자산 | ||||||
| 현금및&cr현금성자산 | 대여금및&cr수취채권 | 상각후원가 측정&cr 금융자산 | 4,523,246 | 4,523,246 | 7,227,256 | 7,227,256 |
| 매출채&cr권및기타채권 | 대여금및&cr수취채권 | 상각후원가 측정&cr 금융자산 | 182,702 | 182,702 | 372,537 | 372,537 |
| 비유동금융자산 | ||||||
| 장기금융상품 | 대여금및&cr수취채권 | 상각후원가 측정&cr 금융자산 | 9,600 | 9,600 | 14,400 | 14,400 |
| 기타채권 | 대여금및&cr수취채권 | 상각후원가 측정&cr 금융자산 | 463,892 | 463,892 | 422,776 | 422,776 |
(2) 금융자산의 손상&cr&cr기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다. &cr&cr- 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생가능한 금융상품의 채 무불이행사건으로 인한 기대신용손실&cr- 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불 이행 사건에 따른 기대신용손실&cr
당사는 기업회계기준서 제1109호의 새로운 기대신용손실모형 적용대상이 되는 매출채권 및 상각후원가로 측정되는 채무상품 등을 보유하고 있으며 기대신용손실모형 적용으로 인한 기초 이익잉여금에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
34. 한국채택국 제회계기준으로의 전환
&cr34.1 한국채택국제회계기준의 적용&cr&cr당사의 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2017년 1월 1일이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2018년 1월 1일입니다.&cr&cr당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준의 완전한 소급적용이 아닌 관련 의무적 예외항목과 특정 선택적 면제조항을 적용하였습니다.&cr&cr34.2 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용&cr&cr당사가 다른 기업회계기준서에 대한 면제조항으로 선택적으로 적용한 사항은 다음과같습니다.&cr&cr- 금융상품&cr&cr당사는 기업회계기준서 제1101호에 따라 과거에 인식한 금융상품의 지정과 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채의 공정가치 측정 및 비교정보 재작성 의무에 대해 기업회계기준서 제1109호를 소급 적용하지 아니하였습니다.&cr&cr34.3 다른 기업회계기준서의 소급적용에 대한 의무적 예외항목의 적용&cr&cr당사는 다음의 예외사항을 적용하였습니다.&cr&cr- 추정치에 대한 예외&cr&cr한국채택국제회계기준 전환일의 한국채택국제회계기준에 따른 추정치는 기존의 추정에 오류가 있었다는 객관적인 증거가 없는 한 동일한 시점에 과거회계기준에 따라 추정된 추정치(회계정책의 차이조정 반영 후)와 일관성있게 작성되었습니다.&cr&cr34.4 과거회계기준으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정&cr
(1) 당사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향
&cr 가. 전환일 시점인 2017년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 자본 |
|---|---|---|---|
| 과거회계기준 | 9,232,613 | 1,028,805 | 8,203,808 |
| 조정사항: | |||
| 감가상각방법변경(*1) | 497,644 | - | 497,644 |
| 지분법 회계처리(*2) | 134,362 | - | 134,362 |
| 주식매입선택권(*3) | - | - | - |
| 조정사항 합계 | 632,006 | - | 632,006 |
| 한국채택국제회계기준 | 9,864,619 | 1,028,805 | 8,835,814 |
( *1) 기 존 정률법에서 정액법으로 감가상각방법 변경함에 따른 차이 조정&cr(*2) 지분법대상회사의 한국채택국제회계기준 적용에 따른 차이 조정&cr(*3) 주식매입선택권 평가방법(이항평가모형) 변경에 따른 차이 조정
나. 2017년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 자본 |
|---|---|---|---|
| 과거회계기준 | 7,183,440 | 955,783 | 6,227,657 |
| 조정사항: | |||
| 감가상각방법변경(*1) | 501,303 | - | 501,303 |
| 지분법 회계처리(*2) | (323,192) | - | (323,192) |
| 주식매입선택권(*3) | - | - | - |
| 조정사항 합계 | 178,111 | - | 178,111 |
| 한국채택국제회계기준 | 7,361,551 | 955,783 | 6,405,768 |
( *1) 기 존 정률법에서 정액법으로 감가상각방법 변경함에 따른 차이 조정&cr(*2) 지분법대상회사의 한국채택국제회계기준 적용에 따른 차이 조정&cr(*3) 주식매입선택권 평가방법(이항평가모형) 변경에 따른 차이 조정&cr&cr 다. 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간의 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기순손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|
| 수정후 과거회계기준 | (6,402,871) | (6,402,871) |
| 조정사항: | ||
| 감가상각방법변경(*1) | 3,659 | 3,659 |
| 지분법 회계처리(*2) | (438,501) | (438,501) |
| 주식매입선택권(*3) | 17,836 | 17,836 |
| 조정사항 합계 | (417,006) | (417,006) |
| 한국채택국제회계기준 | (6,819,877) | (6,819,877) |
( *1) 기 존 정률법에서 정액법으로 감가상각방법 변경함에 따른 차이 조정&cr(*2) 지분법대상회사의 한국채택국제회계기준 적용에 따른 차이 조정&cr(*3) 주식매입선택권 평가방법(이항평가모형) 변경에 따른 차이 조정&cr
(2) 당사의 현금흐름에 미치는 영향
한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정하였으며, 이외 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 효과가 현금흐름표에 영향을 미칠 경우 이를 반영했습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동, 투자활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시하였습니다.
6. 기타 재무에 관한 사항
&cr 가. 대손충당금 설정현황&cr 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr (단위: 원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금 &cr 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제8기 | 매출채권 | 222,662,140 | 528,140 | 0.24% |
| 제7기 | 매출채권 | 190,841,870 | 56,734,119 | 29.73% |
| 제6기 | 매출채권 | 269,948,688 | - | 0.00% |
주) 단기대여금은 임직원 대여금으로써 대손충당금 설정을 하지 않았으며, 제6기중 에전액 회수하였습니다.&cr&cr 2) 최근 2사업연도 대손충당금 변동현황&cr (단위: 원)
| 구 분 | 제8기 | 제7기 |
|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 56,734,119 | - |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (56,205,979) | 56,734,119 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 528,140 | 56,734,119 |
&cr 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr 당기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.&cr &cr4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr (단위: 원)
| 구 분 | 6개월이하 | 6월 초과&cr1년 이하 | 1년 초과&cr3년 이하 | 3년 초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 222,134,000 | - | 528,140 | - | 222,662,140 |
| 구성비율 | 99.76% | - | 0.24% | - | 100% |
&cr나. 재고자산 현황&cr1) 최근 3사업연도의 재고자산 사업부문별 보유현황&cr (단위: 원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제8기 | 제7기 | 제6기 |
|---|---|---|---|---|
| 유방암예후&cr진단키트 제조 사업부문(주1) | 상 품 | - | - | - |
| 원재료 | 34,430,696 | 160,493,992 | 270,428,731 | |
| 미착품 | - | - | - | |
| 저장품 | - | - | - | |
| 소 계 | 34,430,696 | 160,493,992 | 270,428,731 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산÷기말자산총계×100] | 0.34% | 2.18% | 2.74% | |
| 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 1.28 | - | 4.14 |
주1) 유방암예후진단키트(서비스)는 시판하고 있지 않으므로 관련 재고자산은 원재료로 회계처리 하였습니다.&cr 주2) 재고자산회전율은 제품매출원가에 대하여 적용하였으며, 2017년에는 제품매출이 발생하지 않아 0%를 적용하였습니다.&cr&cr2) 재고자산의 실사내역 등&cr&cr(1) 실사일자&cr매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시&cr&cr(2) 실사방법&cr사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시&cr외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인&cr※ 외부감사인은 기말감사시에만 입회&cr&cr(3) 장기체화재고 등 내역&cr소진계획관리를 통하여 당기말 장기체화재고 등은 없습니다.&cr&cr다. 채무증권 발행실적
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2018.12.31(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2018.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 2018.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2018.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2018.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2018.12.31(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
가. 예측정보에 대한 주의사항&cr 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr&cr당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과가 실현되거나 실현되지 않는다는 확신을 제공할 수 없습니다.&cr동 보고서에 기재된 예측정보는 동 사업보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다&cr &cr나. 개요&cr 당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 검토하는 등 적정한 방법으로 당사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.&cr&cr 다. 재무상태 및 영업실적&cr (1) 재무상태&cr (단위: 원)
| 구분 | 2018년(제8기) | 2017년(제7기) | 증감 |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 8,262,437,950 | 5,561,868,628 | 2,700,569,322 |
| [비유동자산] | 1,880,794,368 | 1,799,682,079 | 81,112,289 |
| 자산총계 | 10,143,232,318 | 7,361,550,707 | 2,781,681,611 |
| [유동부채] | 943,774,506 | 955,783,179 | (12,008,673) |
| [비유동부채] | - | - | - |
| 부채총계 | 943,774,506 | 955,783,179 | (12,008,673) |
| [자본금] | 2,696,363,000 | 2,448,081,500 | 248,281,500 |
| [자본잉여금] | 33,478,524,408 | 24,116,887,700 | 9,361,636,708 |
| [기타자본항목] | 2,442,593,847 | 3,609,358,287 | (1,166,764,440) |
| [결손금] | 29,418,023,443 | 23,768,559,959 | 5,649,463,484 |
| 자본총계 | 9,199,457,812 | 6,405,767,528 | 2,793,690,284 |
&cr (2)영업실적&cr (단위: 원)
| 구분 | 2018년(제8기) | 2017년(제7기) | 증감 |
|---|---|---|---|
| 매출 | 267,320,050 | 6,731,063 | 260,588,987 |
| 매출원가 | 124,671,045 | - | 124,671,045 |
| 판관비 | 5,778,959,711 | 6,334,606,179 | (555,646,468) |
| 영업손실 | 5,636,310,706 | 6,327,875,116 | (691,564,410) |
| 법인세차감전순손실 | 5,649,463,484 | 6,819,877,293 | (1,170,413,809) |
| 당기순손실 | 5,649,463,484 | 6,819,877,293 | (1,170,413,809) |
&cr 라. 자금조달 및 상환&cr (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 원)
| 차입처 | 내역 | 이자율 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 기업은행 | 운영자금 (주1) | 3.462% | 550,000,000 | 550,000,000 |
| 합계 | 550,000,000 | 550,000,000 |
주1) 단기차입금 5억5천만원은 기술보증기금 보증대출이며, 당사의 특허권이 담보로 제공되었습니다.&cr&cr 마. 부외거래&cr 해당사항이 없습니다.&cr &cr 바. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항&cr (1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&crIII. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr (2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항&cr해당사항이 없습니다.&cr &cr (3) 법규상 규제에 관한 사항&crII. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr(4) 파생상품 및 위험관리정책&cr해당사항이 없습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제8기(당기)삼일회계법인적정-제7기(전기)대주회계법인적정-제6기(전전기)대주회계법인적정-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.&cr (단위: 원)
제8기(당기)삼일회계법인회계감사70,000,0009일제7기(전기)대주회계법인회계감사18,000,0009일제6기(전전기)대주회계법인회계감사18,000,00011일
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제8기(당기)-----제7기(전기)18.03.22
세무용역계약
18.03.22&cr-19.03.21
2,000,000
-
제6기(전전기)17.03.02
세무용역계약
17.03.02
-17.03.31
2,000,000
-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
주) 제7기와 제6기 대주회계법인과 세무용역계약을 체결한 바 있습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사로 구성되어 있으며 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.
나. 이사회 운영규정의 주요 내용
당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.
| 규정 | 내용 |
|---|---|
| 이사회의&cr권한 | 제3조(권한) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. |
| 이사회의&cr구성 | 제38조(이사회의 구성과 소집) 1. 이사회는 이사로 구성한다. 2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. 5. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. |
| 이사회의&cr종류 | 제38조의1(이사회 내의 위원회) 1. 이 회사는 필요 시 이사회 내에 2인 이상의 이사로 구성되는 위원회를 둘 수 있다. 2. 이사회는 다음 각호의 사항을 제외하고 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다. 1) 주주총회의 승인을 요구하는 사항 2) 대표이사의 선임 및 해임 3) 위원회의 설치 및 그 위원의 선임 및 해임 |
| 이사회의&cr결의방법 | 제39조(이사회의 결의방법) 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
| 이사회의&cr권한내용 | 제11조(이사회 의결사항) 이사회의 의결사항은 다음과 같다. 1. 주주총회에 관한 사항 1) 주주총회의 소집 2) 재무재표의 승인 3) 영업보고서의 승인 4) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 이사회에 관한 사항 1) 대표이사의 임면 2) 이사회 의장의 결정 3) 이사의 직위, 직무의 위촉 및 해촉 4) 이사와 회사간의 거래의 승인 5) 이사의 겸업, 동업 타사의 임원겸임의 승인 6) 위원회의 설치, 위원의 선임 및 해임 3. 경영에 관한 사항 1) 지배인의 선임 또는 해임 2) 지점,공장,사무소 등의 설치ㆍ이전 또는 폐지 3) 주식의 발행에 관한 사항 4) 사채의 발행에 관한 사항 5) 준비금의 자본전입에 관한 사항 6) 자기주식의 취득 · 처분에 관한 사항 7) 관계법령에서 정하는 대규모 내부거래에 관란 사항 4. 기타 사항 1) 이사회 규정의 개폐 2) 집행위원회의 구성과 운영에 관한 사항 3) 감사위원회의 구성과 운영에 관한 사항 4) 사외이사후보추천위원회의 구성과 운영에 관한 사항 5) 중요한 소송의 제기와 화해에 관한 사항 6) 주식매수선택권 부여의 취소에 관한 사항 7) 기타 법령 또는 정관에 정한 사항 및 대표 이사가 필요하다고 인정하는 중요한 경영사항 |
&cr 다. 중요 의결사항
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 사내이사 | 사외이사 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 조상래&cr(출석률:&cr100%) | 문영호&cr(출석률:&cr93.3%) | 박수진&cr(출석률:&cr100%) | 김명환&cr(출석률:&cr100%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018. 02.07 |
18-01 | 1. 2017년 제7기 감사전 재무제표 승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2. 주식매수선택권 취소 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2018. 02.19 |
18-02 | 1. 사규제정의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2018. 03.08 |
18-03 | 1. 제7기 정기주주총회 개최 소집의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2018. 04.16 |
18-04 | 1. 주식매수선택권 취소 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2018. 07.20 |
18-05 | 1. 임시주주총회 개최의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2018. 08.14 |
18-06 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2. 주식매수선택권 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 3. 임시주주총회 부의안건 추가의 건 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | ||
| 2018. 09.14 |
18-07 | 1. 2017년회계년도 사업보고서&cr정정공시의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2018. 10.02 |
18-08 | 1. 제3자배정 유상증자 신주발행의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2. 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
| 2018. 10.30 |
18-09 | 1. ㈜엔젠바이오 투자협약서 날인의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2. 주식매수선택권 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | ||
| 2018. 11.26 |
18-10 | 1. 2017회계년도 K-IFRS&cr특수목적감사의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
주) 김명환 사이외사는 2018년 09월 06일 중도사임하였습니다.&cr&cr 라. 이사회 내 위원회&cr 당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 보고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다. &cr&cr 마. 이사의 독립성&cr 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선&cr정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련&cr법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에&cr의안으로 제출하고 있습니다.
&cr 바. 사외이사의 전문성&cr 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 하기와 같습니다.
| 부서 | 인원 | 직위 | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 인사/총무팀 | 4명 | (비등기) 이사 외 | 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 사외이사 업무 지원 |
&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
&cr사. 사외이사 교육 미실시 내역
전문성 보유로 교육 미실시
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 사업보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr 나. 감사의 인적사항
당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
| 성 명 | 주요 경력 | 겸직현황 | 결격요건 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 조완석 | - (현) 태성회계법인 파트너&cr- 삼일회계법인 이사&cr- 폴란드 PwC 파견 근무&cr- 33회 공인회계사&cr- 고려대학교 경영학 석사(회계학) | (재)록원바이오융합연구재단&cr감사 업무 | 부 |
&cr 다. 감사직무 규정의 주요 내용&cr당사는 보고서 제출일 현재 정관 제48조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영&cr정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.
| 규정 | 내 용 |
|---|---|
| 감사의 권한 | 제47조(감사의 직무 등) 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 제37조 제3항 규정을 준용한다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 감사의 구성 | 제44조(감사의 수) 회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. |
&cr다. 감사의 주요활동내역&cr 1) 이사회 참석활동&cr
| 일자 | 회차 | 의안 내용 | 가결여부 |
|---|---|---|---|
| 2018. 11.26 |
18-10 | 1. 2017회계년도 K-IFRS 특수목적감사의 건 | 가결 |
&cr 2) 매기 사업연도 결산보고서 감사&cr - 회계에 대한 감사&cr - 업무에 대한 감사&cr - 회계장부의 기재에 대한 사항&cr - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항&cr - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항&cr - 영업보고서에 관한 사항&cr - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인&cr
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
라. 감사 교육 미실시 내역
전문성 보유로 교육 미실시
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
마. 감사 지원조직 현황
인사/총무팀4이사 외 3인주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사업무 지원재무팀3이사 외 2인재무제표 등 감사업무에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
바. 준법지원인 등에 관한 사항&cr 해당사항 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
&cr가. 투표제도
당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr
나. 소수주주권의 행사여부&cr 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr 해당사항이 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2018.12.31(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
조상래본인보통주1,064,71421.751,064,71419.74-보통주1,064,71421.751,064,71419.74-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주) 최대주주 조상래는 2011년 젠큐릭스를 설립하고 현재까지 경영을 총괄하고 있습&cr니다. 2017년 09월부터는 (사)코넥스협회 사무총장직을 겸임하고 있습니다.&cr
2. 최대주주의 주요경력 및 변 동 현황 &cr 최대주주의 주요경력은 [VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항]을 참고해 주시기 바라며, 대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우는 없습니다.&cr
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl
3. 주식의 분포&cr 1) 주식 소유현황
2018.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김국향 401,500 7.45%미래창조KB창업지원투자조합 318,866 5.91%성장사다리비엔에이치스타트업투자조합 305,023 5.66%--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2) 소액주주현황 2018.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
23090.19949,49317.60
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
4. 주식사무
| 정관 제10조&cr[신주인수권] | 1. 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr 2. 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr1) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8) 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 &cr3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr4. 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. &cr5. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. |
||
| 결산일 | 12월31일 | 정기주주총회 | 매 사업년도 종료 후 3월 이내 |
| 주주명부 폐쇄시기 | 1월 1일부터 1월 31일까지 | ||
| 주권의 종류 | 1, 5, 10, 50, 100, 500, 1,000, 10,000(8종) | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(T:02-3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 | ||
| 주주의 특전 | 없음 | 공고게재신문 | 한국경제신문 |
5. 주가 및 주식거래실적&cr (단위: 원, 주)
| 종 류 | '18년 7월 | 8월 | 9월 | 10월 | 11월 | 12월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 19,000 | 18,750 | 20,000 | 22,100 | 22,000 | 21,900 |
| 최저 | 16,350 | 16,550 | 18,500 | 19,550 | 19,800 | 20,000 | ||
| 평균 | 17,060 | 17,829 | 19,337 | 20,507 | 19,260 | 20,983 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 4,025 | 3,108 | 1,475 | 23,716 | 49,751 | 4,377 | |
| 최저(일) | - | - | - | - | - | - | ||
| 월간 | 20,220 | 13,877 | 7,526 | 68,096 | 79,598 | 14,765 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황
가. 임원 현황
2018.12.31(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
조상래
남1973.03대표이사등기임원상근경영&cr총괄
- 현) (주)젠큐릭스 대표이사(11.09~현재)
- 주)바이오트라이온 대표이사(08.01~11.09)
- 바디텍메드 사외이사(05.03~07.03)
- 서울대학교 분자생물학 석사(95.03~97.02)
1,064,714-본인7년 3개월2020.09.20
문영호
남1962.09부사장등기임원상근
기술
총괄
- 현) (주)젠큐릭스 사내이사(15.04~현재)
- 현) (주)엔젠바이오 기타비상무이사(18.01~현재)(겸)
- CBS 바이오 사이언스 CSO(12.05~15.03)
- 지노믹트리 연구소장(06.02~12.05)
- 제노텍 연구소장(01.06~06.01)
- 굿젠(00.08~01.04)
- 성애병원(96.04~00.07)
- 진로종합연구소(91.07~96.03)
- 서울대학교 분자생물학 박사(89.03~95.02)
---3년 8개월2021.09.06
박수진
여1978.02사외이사등기임원비상근
경영
자문
- 현) (주)파트너스인베스트먼트 투자본부 이사
(16.09~현재)
- 헬스커넥트 DM 사업팀(12.03~16.08)
- CJ제일제당 사업개발팀(09.01~12.03)
- 카이스트 경영대학원 경영학 석사(07.02~09.01)
---2년2019.12.27
조완석
남1970.07감사등기임원비상근감사
- (현) 태성회계법인 파트너(14.01~현재)
- 삼일회계법인 이사(98.11~12.12)
- 폴란드 PwC 파견 근무(06.10~09.10)
- 33회 공인회계사
- 고려대학교 경영학 석사(회계학)(98.03~02.02)
---1년 3개월2020.09.17
이동호
남1959.07부사장미등기임원상근경영&cr지원
- 현) (주)젠큐릭스 경영지원본부장(12.07~현재)
- 현) (주)엔젠바이오 감사(18.01~현재)(겸)
- 현) (주)바이오딘 사내이사(14.03~현재)(겸)
- 바이오트라이온 부사장(08.07~12.06)
- 코아에프지, 경영관리 본부장(06.01~07.12)
- 우리금융자산관리(01.11~04.02)
- 한국자산관리공사(99.06~01.11)
- 동서증권(88.08~98.06)
- 서울대학교 법학 석사(79.03~83.02)
---6년 5개월-
이연하
남1965.08본부장미등기임원상근영업&cr총괄
- 현) (주)젠큐릭스 영업본부장(15.12~현재)
- 제일약품(90.10~93.10)
- 동하무역 사장(94.02~98.09)
- 한국쿄와기린(주) 이사(99.03~15.11)
- 경원대학교 불문과 학사(84.03~91.02)
---3년-
왕은휘
여1977.05본부장미등기임원상근마케팅&cr총괄
- 현) (주)젠큐릭스 마케팅본부장(18.10~현재)
- AstraZeneca Korea(16.08~18.09)
- Bio-Rad(10.01~16.08)
- Chayon Laboratory Inc.(06.11~08.12)
- RNL Bio(06.03~06.10)
- 가톨릭대학교 의대 박사(96.03~00.02)
---3개월-
박현욱
남1979.08본부장미등기임원상근전략&cr기획
- 현) (주)젠큐릭스 전략기획본부장(18.09~현재)
- Doosan Bobcat North America 신사업팀장(16.01~17.12)
- Doosan Portable Power 전략기획총괄(15.03~15.12)
- 두산인프라코어 기획조정실 Strategy팀(11.07~12.10)
- CJ 제일제당 사업관리(04.07~08.03)
조지타운 대학교, 경영학 석사(09.08~11.05)
---3개월-
정두수
남1978.06재무팀장미등기임원상근재무&cr팀장
- 현) (주)젠큐릭스 재무팀장(18.08~현재)
- 현) (주)즐거운 사외이사(18.05~현재)(겸)
- 야놀자 재무기획 실장(17.08~18.07)
- 한솔교육 전략기획 팀장(16.07~17.08)
- 우리은행 컨설팅팀(12.07~16.07)
- 삼일회계법인 Mgr.(07.10~12.07)
- 42회 공인회계사
- 서강대 경제학 학사(97.02~06.02)
---4개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
&cr 나. 임원 퇴임 현황&cr본 보고서 작성 기준일인 2018년말 이후 공시서류 제출일 사이에 다음과 같은 임원퇴임이 발생하였습니다.
| 성명 | 등기임원여부 | 퇴임시기 | 사유 |
|---|---|---|---|
| 박수진 | 등기임원(사외이사) | 2019.03.26 | 중도퇴임 |
&cr 다. 등기임원 신규선임 현황&cr본 보고서 작성 기준일인 2018년말 이후 공시서류 제출일 사이에 다음과 같은 등기임원 신규선임이 있습니다.
| 성명 | 등기임원여부 | 선임시기 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 박현욱 | 등기임원 | 2019.03.26 | 정기주주총회에서 사내이사로 선임 |
| 조병철 | 등기임원 | 2019.03.26 | 정기주주총회에서 사외이사로 선임 |
라. 직원 현황
2018.12.31(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사무직남22---222.671,31860-사무직여21---212.6576136-43---432.662,07948-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
마. 미등기임원 보수 현황
2018.12.31(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
5531106-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 이사3400-감사150-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 4230115-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 2230115-1-------1---
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
주) 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) 2541-1--1--4541-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
<표2>
2018.12.31(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
문영호등기임원2015.03.26신주교부보통주20,000--20,00017.03.26&cr~24.03.253,500문영호등기임원2015.09.07신주교부보통주20,000--20,00017.09.07&cr~24.09.063,500
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
타법인출자 현황
2018.12.31(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
엔젠바이오&cr(비상장)2015.10.30사업다각화1,500,000300,00027.23----300,000
19.17
-
11,522,376
-378,745
300,00027.23----300,000
19.17
-
11,522,376
-378,745
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
주) 최근사업연도 재무현황 : IFRS 재무제표 기준&cr
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여등&cr가. 가지급금 또는 대여금 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr나. 담보제공 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr다. 채무보증 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr라. 매출, 매입거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr마. 증권 매수 또는 매도 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr바. 부동산 매매 및 임대차 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr사. 차입금 내역&cr해당사항이 없습니다.&cr
2. 대주주와의 자산양수도 등&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr &cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr1. 공시사항의 진행상황&cr 해당사항이 없습니다.&cr&cr2. 주주총회 의사록 요약
| 일자 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 2018.03.27 | 1. 제7기 재무제표 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 정관 일부 변경의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 3. 2018년도 이사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 4. 2018년도 감사보수한도 승인의 건 | ▷ 원안대로 가결 | ||
| 2018.09.06 | 1. 사내이사 문영호 재선임의 건 | ▷ 원안대로 가결 | - |
| 2. 주식매수선택권 부여의 건 | ▷ 원안대로 가결 |
&cr3. 중요한 소송사건&cr 해당사항이 없습니다.
&cr 4. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
해당사항이 없습니다. &cr&cr 5. 채무보증내역
해당사항이 없습니다. &cr&cr 6. 그 밖의 우발채무
해당사항이 없습니다. &cr&cr 7. 제제현황
해당사항이 없습니다. &cr&cr 8. 중소기업기준 검토표
중소기업 등 기준검토표.jpg 중소기업 등 기준검토표
&cr 9. 외국지주회사의 자회사 현황&cr 해당사항이 없습니다. &cr
&cr10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr 당사는 2019년 01월 10일 코스닥 이전상장을 결정하여 공시하였습니다.&cr&cr 11. 직접금융 자금의 사용&cr &cr 가. 공모자금의 사용내역&cr 해당사항이 없습니다.
&cr나. 사모자금의 사용내역&cr(기준일: 2018. 12. 31)
(단위: 백만원)
| 구분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 차이발생&cr사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주권상장법인사모증자&cr(코넥스시장사모&cr제3자배정) | 2016.06.22 | 운영자금&cr(국,내외&cr임상비용 포함) | 9,999 | 운영자금&cr(국,내외&cr임상비용 포함) | 9,999 | - |
| 주권상장법인사모증자&cr(코넥스시장사모&cr제3자배정) | 2017.08.26 | 운영자금 | 1,799 | 운영자금 | 1,799 | - |
| 주권상장법인사모증자&cr(코넥스시장사모&cr제3자배정) | 2017.12.23 | 운영자금 | 2,000 | 운영자금 | 2,000 | - |
| 주권상장법인사모증자&cr(코넥스시장사모&cr제3자배정) | 2018.10.13 | 운영자금 | 7,999 | 운용자금 | 3,340 | 주) |
주) 2018년 10월 13일 사모증자대금은 현재 집행중에 있으며, 미사용자금은 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다.&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항이 없습니다.
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