CG MedTech Co.,Ltd.

Regulatory Filings • Apr 26, 2019

유앤아이/기타 경영사항(자율공시)/(2019.04.26)기타 경영사항(자율공시)(Seculok ACP System(Aspiron S ACP System) 국내 의료기기 제조허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	Seculok ACP System(Aspiron S ACP System) 국내 의료기기 제조허가 취득
2. 주요내용	1. 승인기관 : 식품의약품안전처 2. 승인일자 : 2019년 04월 25일 3. 승인제품 : Seculok ACP System, 추간체고정재 4. 기대효과 : SECULOK ACP SYSTEM (판매용 브랜드명: Aspiron S ACP System) 은 목 디스크등 경추질환을 치료하는 전방 경추고정용플레이트 정형외과용 의료기기입니다. 기존 제품과 유사한 외형을 유지하면서도, 수술 후 플레이트와 나사가 분리되는 것을 방지하는 락킹기능이 강화되어 안전한 수술이 가능하도록 설계 되었습니다 금번 국내 허가를 통해 기존 제품 품목 다양화 및 매출증대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다
3. 결정(확인)일자	2019-04-25
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
-상기 결정일자는 식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 발급일입니다. -제품 허가번호는 제허 19-263호입니다. -국내 3등급 제품이며, 허가증의 유효기간은 없습니다.
※ 관련공시	-