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Mezzion Pharma Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report May 15, 2019

15375_rns_2019-05-15_395641d8-28b7-4cb2-a05d-6c958b9ffba1.html

Interim / Quarterly Report

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분기보고서 3.6 주식회사 메지온 110111-2615578 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 18 기 1분기)

2019년 01월 01일2019년 03월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2019년 05월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 메지온
대 표 이 사 : 박 동 현
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층
(전 화)02-560-8000
(홈페이지) http://www.mezzion.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 송 윤 택
(전 화) 02-560-8000

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원) Mezzion Pharmaceuticals,Inc.2016.01.06520 Lake Cook Road, Suite 250, Deerfield,IL 60015폰탄환자치료제 연구개발 및 현지시장 진출4,345지분 100%종속회사

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부

※최근 사업연도말은 2019년 1분기 말 기간을 의미합니다.&cr&cr

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장2012년 01월 20일--

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 설립 이후의 변동상황&cr- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립&cr- 본점소재지 및 그 변경

연월일 본점 소재지 비고
2002.09.25 서울특별시 동대문구 용두동 252 회사설립
2006.06.26 서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층 -

&cr- 기 타

일 시 연 혁
2002.09 동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원)
2003.01 유럽 발기부전증치료제 임상1상시험 완료
2003.12 동아제약㈜과 특허실시권설정 계약 체결
2005.11 동아제약㈜와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수)
2007.05 미국 발기부전증치료제 임상2상시험 완료
2007.10 러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 &cr- 5년 독점공급 계약 &cr- 계약금 500만USD
2008.10 동아제약㈜ 수정 특허권양도계약 체결 &cr- 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 &cr- 나머지 지역 특허권은 동아제약㈜에게 양도
2008.12 미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 &cr- 임상3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 &cr- 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건&cr- 러시아 자이데나 초도 수출, 동아제약 생산 및 수출 대행
2009.09 미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시
2009.10 전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득
2010.04 미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 &cr- 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) &cr- 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 &cr- 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건
2010.04 미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료
2011.02 미국 발기부전증치료제12개월 장기투여 임상시험 완료
2011.09 나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결&cr- 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건&cr- 멕시코 판매독점권 부여 조건
2012.01 한국증권거래소 코스닥 상장
2012.05 러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 &cr- 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발&cr- 러시아 판매독점권 부여 조건&cr- 총 계약금 400만 USD
2013.03 상호변경&cr기존 - 동아팜텍 주식회사&cr변경 - 주식회사 메지온
2014.01 미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결&cr- 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담&cr※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관
2014.06 러시아 발렌타社(Valenta)와 자료제공(Document Transfer) 계약 체결의 건
2014.07 미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시&cr임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험
2014.09 영업양수 결정&cr주요내용 : 주식회사 탑메디칼솔루션의 인원, 영업권, 인허가, 재고자산, 매입채무 등&cr양수가액 : 22억원
2015.01 미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission)
2015.03 기술이전계약 중도해지&cr계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)&cr계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수&cr 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조
2015.05 최대주주변경&cr변경 전 : 동아쏘시오홀딩스 외 2 (28.15%) &cr변경 후 : 박동현 외 1(13.69%)
2015.07 전환사채 발행&cr제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채&cr권면총액 : 420억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2020년 7월 16일, 전환가액 : 43,591원
2016.01 미국법인 설립&cr법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제
2016.02. 기술이전계약 체결&cr계약상대방 : Mezzion International LLC&cr계약금액 : Upfront 200만불, FDA승인시 Milestone 300만불, 판매허가시 Milestone 500만불, 최종 허가 후 직접 상용화시 Royalty 20%
2016.06 지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결&cr계약상대방 : 발렌타(Valenta)社&cr권리이전 지역 : 러시아(Russia)&cr계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 100만불)&cr계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한
2016.09 신주인수권부사채 발행&cr제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신준인수권부사채&cr권면총액 : 150억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2021년9월 5일, 전환가액 : 30,000원
2016.10 미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험개시&cr임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선&cr(Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL)
2017.12 사료사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수&cr양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등&cr목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출&cr양수금액 : 26억 3천4백만원
2018.04 미국 자회사 상호변경&cr기존 : Mezzion International LLC&cr변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.
2018.12 미국 폰탄수술환자(Fontan Operation)치료제 임상3상 FUEL 400명 투약 완료&crFUEL(Fontan Udenafil Longitudinal Assessment)

&cr나. 상호의 변경&cr- 해당사항 없음&cr&cr다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등&cr- 해당사항 없음&cr&cr라. 생산설비의 변동&cr- 해당사항 없음&cr&cr마. 경영진의 중요한 변동&cr- 해당사항 없음

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019년 05월 15일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2002년 09월 25일-보통주60,0005,0005,0002003년 05월 01일유상증자(주주배정)보통주6,0005,0005,0002004년 07월 28일유상증자(주주배정)보통주200,0005,00025,0002006년 05월 13일유상증자(주주배정)보통주26,6005,00025,0002006년 07월 28일주식분할보통주2,926,000500-2007년 02월 09일유상증자(주주배정)보통주125,0005008,0002009년 02월 10일유상증자(주주배정)보통주3,000,0005005002012년 01월 14일유상증자(일반공모)보통주2,017,00050024,0002012년 06월 22일주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002012년 06월 26일주식매수선택권행사보통주6,5005008,0002012년 11월 05일주식매수선택권행사보통주2,5005008,0002014년 09월 01일주식매수선택권행사보통주23,5005008,0002014년 11월 05일주식매수선택권행사보통주15,00050016,0002015년 07월 07일주식매수선택권행사보통주30,0005008,0002015년 08월 28일주식매수선택권행사보통주10,0005008,0002017년 09월 21일신주인수권행사보통주7,35250025,5002017년 10월 17일신주인수권행사보통주7,35250025,5002017년 11월 16일신주인수권행사보통주76,46950025,5002017년 11월 28일신주인수권행사보통주93,13650025,5002018년 01월 09일신주인수권행사보통주88,23450025,5002018년 01월 22일신주인수권행사보통주106,89550025,5002018년 04월 05일신주인수권행사보통주23,52950025,5002018년 04월 06일전환권행사보통주8,09650037,0532018년 05월 03일신주인수권행사보통주5,88250025,5002018년 05월 30일신주인수권행사보통주14,70550025,5002018년 06월 19일주식매수선택권행사보통주5,00050024,0002018년 06월 20일신주인수권행사보통주23,52950025,5002018년 11월 20일신주인수권행사보통주23,52950025,5002019년 03월 28일신주인수권행사보통주12,74450025,500

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| |
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| 액면분할 |
| |
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| 16,000&cr24,000 |
| 8,000&cr16,000&cr24,000 |
| |
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| |
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| 25,500&cr37,053 |
| |
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◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2019년 05월 15일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2015년 07월 16일2020년 07월 16일42,000,000,000보통주2016.07.16~2020.06.16100%37,05300-42,000,000,000-100%37,05300-

| 종류\구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1회사모&cr전환사채 |
| 합 계 | - | - | - |

※ 2016년 1월 18일 전환가액의 조정 공시에 따라 전환가액이 43,591원에서 37,053원으로 조정되었습니다. &cr※ 2016년 8월 16일 전환사채 발행액 총 420억 중 만기전 취득한 사채의 권면총액은 168억으로 총 발행액의 40%가 행사되었으며, 2017년 7월 17일 전환사채 잔액 252억원 중 237억원에 대해 조기상환청구권(Put Option)이 행사되었습니다.&cr※ 2018년 1월 22일 12억원, 4월 6일 3억원에 대한 전환청구가 행사되었으며, 이로인해 모든 사채가 상환 및 전환 완료되었습니다.&cr※ 2018년 4월 6일 조기상환 청구된 전환사채에 대해 최종 매입소각 하였습니다.

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl 3_미상환신주인수권부사채등발행현황 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2019년 05월 15일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2016년 09월 05일2021년 09월 05일15,000,000,000보통주2017.09.05~2021.08.05100%25,5003,500,000,000137,254-15,000,000,000-100%25,5003,500,000,000137,254-

| 종류\구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 행사대상&cr주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미행사신주인수권부사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율&cr(%) | 행사가액 | 권면총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제2회 사모&cr신주인수권부사채 |
| 합 계 | - | - | - |

※ 2017년 3월 6일 신주인수권행사가액의 조정 공시에 따라 전환가액이 30,000원에서 25,500원 으로 조정되었습니다. &cr※ 2018년 8월 5일 신주인수권부사채의 매도청구권(Call Option)을 행사하여 회사는 보고서 제출일 현재(2019년 5월 15일) 35억원에 대한 BW 채권을 보유하고 있습니다

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2019년 05월 15일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주-100,000,000-100,000,000-8,654,452-8,654,452---------------------8,654,452-8,654,452-----8,654,452-8,654,452-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

※ 2019년 3월 22일 36,512주, 25일 21,627주 자기주식을 매도하여 보고서 제출일 기준(2019년 5월 15일) 현재 회사가 보유한 자기주식은 없습니다.&cr

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황

자기주식 취득 및 처분 현황

2019년 05월 15일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주58,139-58,139-0------------------------------------보통주58,139-58,139-0-----------------------------------------------------------------------보통주58,139-58,139-0--------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

※ 2019년 3월 22일 36,512주, 25일 21,627주 자기주식을 매도하여 보고서 제출일 기준(2019년 5월 15일) 현재 회사가 보유한 자기주식은 없습니다.

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황 2019년 05월 15일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주8,654,452-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,654,452-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 일반적인 사항

회사의 배당정책은 적정한 이익분배를 통한 기업가치 극대화를 목표로 하고 있으며,주주들의 배당에 대한 기대에 부응할 수 있는 안정된 배당정책을 유지하기 위하여 최선을 다하고 있습니다. &cr매 사업연도 종료 후 상법상 배당가능이익과 주식의 시장가치 및 동종 업체의 배당규모, 당사 Cashflow 상황 등을 종합적으로 고려하여 적정한 배당을 진행할 계획입니다. 당사는 정관 제55조에서 이익배당에 관하여 아래와 같이 규정하고 있습니다&cr&cr제55조(이익배당) &cr①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. &cr②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조7항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.&cr

제55조의2(중간배당) &cr①회사는 영업년도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에 대하여 금전으로 이익을 배당할 수 있다

②중간배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

④중간배당을 할 때에는 제9조의 우선주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-3,991-18,876-14,881-4,730-16,724-14,881-465-2,273-2,000-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제18기 1분기 제17기 제16기
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II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

&cr가. 신약 개발사업의 특성

&cr 신약개발 단계는 크게 탐색 단계(Research) 및 개발 단계(Development)로 구분됩니다.

탐색단계는 의약학적 개발목표(목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계/합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다.

개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.

&cr신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질을 동물과 사람에서 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정으로서, 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(한국의 경우 KFDA, 미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

&cr신약개발에 성공할 경우 매우 높은 수익을 창출할 수 있으나, 신약산업은 오랜 시간과 대규모 비용이 투입되어 상대적으로 매우 높은 위험성이 있는 산업입니다. 신약산업의 일반적인 특징은 다음과 같습니다.

&cr가) 장기간의 개발기간&cr 신약개발을 위해서는 후보물질검색 및 전임상단계에서 약 3 ~ 6년이 소요되며, 임상시험단계에서 약 6 ~ 7년, FDA 승인단계에서 약 0.5 ~ 2년이 소요되어 개발완료 시까지 약 10 ~ 15년의 장기간의 개발기간이 소요되는 특징이 있습니다.

&cr나) 낮은 성공확률

신약 개발의 성공확률은 통계적으로 신약후보 물질 약 5,000 ~ 10,000 개 중 하나의 물질만이 신약으로 개발되는 등 성공확률이 매우 낮습니다. 1996년 미국FDA의 허가를 받은 신약은 총 53개 였으며 이때를 기점으로 신약의 안전성이 강화되었고 2010년에 21개까지 줄어들었으나, 2012년 들어서면서 연간 39개로 소폭 늘어났으며 2015년을 기점으로 신약 승인건수가 56개로 대폭 늘어났으며, 2016년에는 다시 25개로 줄어든 상황입니다.

fda approval count.jpg fda approval count

출처 : EvaluatePharma&cr &cr 지난 20년간 신약허가 건수가 줄어든 원인으로는 1) 신약을 발굴해 내기가 더욱 어려워졌고 2) 신약신청을 하기 위한 임상시험 등의 제반 과정을 수행하는 것도 어려워졌으며 3) 또한 미국FDA의 승인 검토가 점점 강화되고 있기 때문입니다. &cr &cr [연간 신약 승인 비율과 R&D 투자 비용 추이 비교]

연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교.jpg 연간 신약 승인 비율과 r&d 투자 비용 추이 비교

출처 : 삼정KPMG 경제연구원 재구성, 2012.08&cr &cr 다) 대규모 개발비용

신약개발절차가 복잡해짐에 따라 신약개발에 소요되는 총 비용이 지속적으로 증가하여 하나의 신약개발을 위하여 투입되는 비용은 치료분야에 따라 상이하지만, 평균적으로 약 13억 달러("Pharmaceutical Industry", Profile 2009, PHARMA )에 이르고 있습니다.

신약당 개발비용 추이.jpg 신약당 개발비용 추이

출처 : “Pharmaceutical Industry”, Profile 2009, PHARMA&cr &cr [단계별 R&D 비용]

단계별 r&d비용.jpg 단계별 r&d비용

출처 : Datamonitor, 생명공학정책연구센터

&cr 라) 고부가가치산업

신약개발은 대규모 자금과 오랜 시간이 소요되지만, 특허권과 이로 인한 독점권 확보를 통해서 높은 수익을 예상할 수 있으며, 신약개발에 성공하면 국내시장은 물론 세계시장에서의 독점적 지위를 확보할 수 있는 고부가가치산업입니다. &cr&cr

나. 업계의 현황

1) 국내 신약산업

국내 제약회사들은 오랜 기간동안 신약개발보다는 제네릭의약품을 중심으로 한 전통적인 리베이트방식에 의존한 제약영업에 중점을 두었습니다. 그러나 정부의 의약품 시장에 대한 규제가 강화되고 있으며, FTA의 체결로 인한 시장의 구조변화 및 제네릭의약품을 중심으로 한 성장에의 한계를 느낀 국내 제약회사들은 신약개발사업에 눈을 돌리게 되었습니다.

1987년 우리나라에 물질특허가 도입된 이후 제약회사들의 신약개발이 약 20여 년간 추진되어 왔으며 글로벌 임상시험에 도전해 왔으나 국내 제약산업의 인프라와 경험의 절대적 부족으로 많은 시행착오를 겪어 왔는 바 현재까지 2003년 LG생명과학의 항생제 팩티브와 2014년 동아에스티의 항생제 시벡스트로 외에는 미국 FDA 승인을 획득한 글로벌 신약으로 승인되지 못했으며, 신약개발 후 상업화에 성공한 사례가 없습니다.

그러나, 당사를 포함한 많은 기업들이 글로벌 신약개발을 위해 도전을 지속하고 있기에 앞으로는 국내 기업들도 이러한 신약개발 과정을 수행함으로써 축적되는 Know-how를 바탕으로 성공적인 글로벌 신약을 개발할 수 있는 가능성이 높아졌습니다&cr &cr 2015년 3월 한미약품이 일리아릴리(Eli Lilly)를 대상으로 면역질환치료제 기술이전(License-Out)을 시작으로 11월에 사노피(Sanofi) 대상 퀀텀 프로젝트 기술이전, 2016년 4월 동아ST의 당뇨신약 토비라(Tobira) 대상 기술수출 등 최근 4년간 계약 사례를 통해 전반적으로 신약개발 기업의 성장 도약의 발판을 마련하였다고 볼 수도 있습니다.&cr&cr 여전히 국내의 신약 많은 기업들이 연구개발(R&D) 분야에 투자하고 있으며, 당사와 같은 임상 후반기에 있는 파이프라인(Pipeline)을 가진 기업들이 기술수출과 상업화에 더 다가갈 수 있기 때문에 올해에도 국내 신약개발기업들이 글로벌 제약회사간 전략적 제휴, 기술이전, M&A등 이벤트들이 상당수 진행될 것으로 예상합니다.&cr &cr &cr 2) 해외 신약산업

당사가 목표로 하고 있는 선진국의 신약산업은 국내 신약산업보다 오랜 역사를 가지고 있습니다. 또한, 대형 글로벌 제약회사는 풍부한 자금력을 바탕으로 신약개발에 많은 비용을 투자하고, 다수의 신약을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 높은 수익을 창출하고 있습니다.

그러나, 최근 글로벌 제약기업들의 신약개발 비용은 기하급수적으로 늘어나는 반면 신약 승인건수는 줄어드는 소위 'Pharma Innovation Gap’ 딜레마에 빠지면서 R&D 수익모델의 변화를 모색하고 있습니다. 이러한 글로벌 제약업계의 변화는 국내 대형제약업체에게도 다음과 같이 글로벌 시장 진출의 좋은 기회가 될 것으로 예상됩니다.

&cr첫째, 국내 대형 제약회사를 중심으로 다국적 제약사와의 전략적 제휴를 통해 자체 제품(신약, 개량신약, 제네릭의약품)의 글로벌 진출 가능성이 높아지고 있습니다. &cr &cr 둘째, 비용절감 정책 및 약가 규제 강화 등의 환경변화로 인해 다국적 제약업체들의 R&D Outsourcing이 확대되면서 국내 대형 제약사의 개발초기단계(전임상 또는 임상1상)의 후보물질에 대한 기술수출과 자체제품에 대한 공동개발 및 글로벌 진출 기회가 늘어날 것으로 예상됩니다. 이러한 추세가 시사하는 바는 다국적 제약업체들도 신물질발굴 등의 연구단계보다는 개발단계부터 신약을 개발하려는 전략으로 바뀌고 있음을 보여주고 있습니다. 특히 신흥국 중에서 한국, 헝가리, 인도, 이스라엘 등은 개발초기 단계에서의 후보물질 발굴능력이 비교적 우수해 다국적 제약사로부터의 R&D Outsourcing이 증가추세에 있습니다. 이에 따라 최근 국내 제약업체들이 성사시키는 기술수출 건수가 4~5년 전 보다 크게 증가하였습니다. &cr &cr 3)최근의 시장환경 변화

&cr가) 건강보험재정 수지&cr 2016년 8월말 기준 건강보험 누적 흑자규모는 20조 1,766억원이며, 흑자의 증가는 당분간 약가규제 정책 약화가 제한적일 것으로 전망됩니다.&cr &cr 나) 규제완화 움직임&cr 2016년 7월 시행하기 시작한 실거래가제도는 격년시행으로 결정이 난 상태이며, 이에 따른 매출이 많은 제약사의 경우 부담은 제한적이며, 의약품 사용량 억제와 약가인하는 지속적으로 시행될 것입니다.&cr &cr 다) 정부신약개발 지원&cr 2016년 9월 정부는 보건산업 종합발전전략에 따르면 2020년 수출을 20조원까지 늘리고 신규 일자리 20만개 창출을 목표로 국가차원의 신약개발 프로젝트를 2018년에 착수할 것이며 이에 따른 신약개발에 따른 세액공제 지원도 강화할 예정. 현재 당사를 포함한 신약개발사들의 연구개발(R&D)과 신약개발 활동이 증가할 것으로 예상합니다.&cr &cr 라) 해외시장 변수&cr 트럼프 행정부 출범으로 힐러리의 고가약인하 정책과 오바마케어도 폐지되면서 사실상 의약품 수요가 감소하는 영향을 보일 수 있겠지만, 트럼프가 강조한 약가에 대한 자유경쟁을 존중하는 정책은 약가인하에 대한 우려는 감소할 것으로 전망됩니다. &cr

다. 회사의 현황&cr

1) 영업개황

&cr 당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업과 판매업을 주사업 목적으로 설립된 회사로서, 동아제약에서 발기부전치료제로 개발한 신약물질인 Udenafil을 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 지역에서 발기부전(Erectile Dysfunction, ED), 전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH) 및 단심실증환자(SVHD, Single Ventricle Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)에 대한 치료제 개발을 시작하였습니다.&cr &cr 당사는 두 적응증(ED,BPH)에 대해 미국, 캐나다지역에서 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)사와 손을 잡고 개발을 진행하다가 2015년 3월 31일 계약을 해지(Termination of Agreement)하였습니다.&cr &cr 계약해지에 따라 발기부전 치료제(ED)의 신약허가신청(NDA) 승인을 위한 지속적 지원과 협조의 전제 하에 미국, 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA 소유권 등)를 환수하였습니다.

&cr단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)

당사는 Udenafil을 사용하여 미국시장에서 선천적 단심실 기형으로 인하여 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 한 치료제 를 개발중에 있습니다.

동 치료제는 2015년 8월 미국에서 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다. 2016년 3월 당사는 임상 3상 시험에 대한 시험계획서에 대하여 미국 FDA측과 Special Protocol Assessment (SPA) 승인을 받고 현재 미국, 캐나다, 한국의 총 28개 시험기관에서 환자모집이 시작되었으며, 2016년 12월 한국에서도 식약처의 임상시험 승인을 받았습니다.&cr국내의 경우 2017년 7월부터 서울대 병원과, 세종병원에서 환자모집을 시작하였습니다. 약 35명 환자를 한국에서 모집하였으며 미국, 캐나다, 한국기준으로 2018년 6월에 임상3상 승인에 필요한 모집환자 400명중 마지막 환자가 등록을 마친 상황입니다. 마지막 등록 환자기준으로 2018년 12월말에 투여가 모두 완료하였습니다. 투여가 완료된 후 약 투여에 대한 미FDA 지침은 3개월간 관찰(Watch)기간을 부여하여 약이 최종적으로 안전성에 문제가 없는지 데이터 분석 전 최종 확인하는 과정에 들어갑니다.&cr

한 편 당사는 2016년 1월 6일 당사는 미국에 메지온인터내셔널(Mezzion International LLC,現 Mezzion Pharmaceuticals,Inc.)을 100% 자회사로 설립하였습니다. 설립목적은 폰탄수술환자 치료제의 미국 3상 수행과 함께 최종허가를 현지에서 직접 수행하고자 함이며, 향후 상용화가 진행될 때 현지 판매 마케팅까지 염두에 두고 있습니다.&cr 당사는 메지온인터내셔널에 폰탄환자치료제에 대한 기술이전 계약을 마친 상황이며 그 금액은 1,000만불로 구체적 조건은 계약금 200만불, FDA승인시 300만불, 판매허가시 500만불이며, 향후 판매시점에 매출액에 대하여 로얄티 20%를 본사가 받는 조건입니다. 이 계약은 유데나필의 폰탄수술 환자 치료제의 특허권은 메지온이 가지고 있으면서, 미국시장의 폰탄수술 환자 치료제 개발 및 상용화에 대한 권리만 이전한 것 입니다.&cr2018년 4월 27일 당사 미국 자회사 상호를 기존 Mezzion International LLC.에서 Mezzion Pharmaceuticals,INC.로 변경하였습니다. 그 이유는 향후 미국시장에서 신약허가를 받는 과정과 함께 실제 미국시장에 영업을 시작하려면 약가산정 및 마케팅이 필요한데 이 부분을 미리 준비하기 위함입니다. &cr&cr 당사는 글로벌 신약개발 전문기업 특성상 주요 물질의 적응증별 임상 일정에 따라 당사의 매출과 수익이 변동될 수 있으니 적응증별 임상일정과 사업내용을 참고하시기 바랍니다.&cr &cr 당사가 추진하고 있는 주요 적응증별 임상진행현황은 아래와 같습니다.

o 발기부전증 치료제 ; NDA Review후 보류 중

o 전립선비대증 치료제 ; 임상 2상 완료

o 폰탄수술 환자 치료제 ; 임상 3상 완료

한 편 당사가 현재 새롭게 신규후보물질 도입(License-In)을 검토하고 있는 물질은 전립선암치료제, 치매치료제 2가지 입니다. 동 신약물질은 기본적으로 글로벌시장을 목표로 개발중인 후보 물질이며, 당사의 경영환경 및 변화를 고려하여 기술이전 도입을 검토 중에 있습니다.&cr

당사는 신약개발과는 별도로 의료기기사업부문을 운영하고 있습니다. 의료기기사업부문에서는 한국애보트사에서 공급하는 스텐트를 국내 주요 병원에 공급하고 있습니다.

스텐트는 좁아진 관상동맥을 다시 넓혀 주는 금속 그물망으로서 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화로 좁아지면 협심증이나 심근경색증이 생기게 되는 바 이를 치료하는 방법의 수술에 사용합니다.

2) 주요 추진사업 현황

가) 발기부전치료제

(1)시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

앉아서 지내는 생활이 늘어나고 스트레스 고혈압등 발기부전을 초래하는 원인요인의 증가로 치료제의 시장기반이 되는 수요인구의 성장은 지속될 것으로 예측되고 있으나 2017년부터 2019년 사이에 주요 약품들의 특허가 만료됨에 따라 시장규모는 오히려 줄어들 것으로 예측됩니다.

현재 이 시장의 절반을 비아그라가 차지하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점이 비아그라가 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다.

한 편 씨알리스(Tadalafil,2017년)나 레비트라(Vardenafil,2018년)의 특허가 만료되면 이들 약품의 시장은 스텐드라, 자이데나, 비타로스 같은 약품들이 이 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황.jpg 전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교.jpg 주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.&cr 2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.&cr 미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다.&cr &cr ② 캐나다&cr 캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억 달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. &cr 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA)&cr &cr 캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로 3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. &cr &cr 특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다. &cr &cr ③ 멕시코&cr 멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품 시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.&cr

멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고 있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다. 당사는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사인 나이코메드社(Nycomed)에 Licensing-out 계약을 완료하였으며, 이 회사가 2011년 5월 일본 다케다社(Takeda)에 인수합병이 완료되어 회사명이 Takeda Mexico로 변경 되었습니다.

&cr④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다. &cr &cr 러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다. &cr 러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를 추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다. &cr 러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며, 씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년).jpg 러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2)사업진행현황&cr

당사는 동아제약㈜과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다.&cr &cr 한편 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다. 회사는 새로운 CMO회사들를 통해 새로운 생산근거자료와 안정성자료를 확보하여 미국 FDA측에 다시 NDA 신청하는 것을 검토할 예정입니다.

&cr※ CMO(Contact Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관&cr cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준&cr API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품&cr &cr □ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다. &cr

□ 러시아시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한 편 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권(IP)및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식한 상황입니다.

&cr 러시아 지역에서 발기부전증 치료제인 자이데나의 매출이 발생하고 있으며 이의 현황은 아래와 같습니다.

러시아 시장의 업체별 시장점유율은 다음과 같습니다.

제 품 &cr 품목명 2010년 2011년 2012년 비고
회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율
비아그라 화이자 64.1 화이자 61.4 화이자 55.4 -
씨알리스 릴리 25.4 릴리 28.5 릴리 31.4 -
레비트라 바이엘 7.5 바이엘 6.6 바이엘 6.6 -
자이데나 발렌타 3.0 발렌타 3.1 발렌타 3.0 -
기타 - - 기타 0.4 기타 3.6 -
- 100.0 - 100.0 - 100.0 -

&cr

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

&cr(1) 폰탄수술( Fontan Operation )이란?&cr 폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure.jpg fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다. &cr유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal.jpg target treatment goal

&cr (2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장 &cr

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 미국 내 총 환자 수는 30,000여명에 달하는 것으로 그동안 추정하였습니다. &cr최근 당사가 미국내 환자수를 정확하게 집계하기 위해 단심실증환자가 폰탄수술 후 보험급여를 신청한 코드를 집계하였고, 당사가 기존 예상한 수치보다 훨신 상회하는 환자수를 확인하였습니다. 그 환자수 예상 밴드는 최소 5만명에서 최대 7만명가량 늘어났으며, 나이대별로 일부 차이가 있었지만 어린 나이 환자일 수록 생존환자가 많다는 점을 확인하였습니다.&cr

당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상 연간 약가를 6만불로 예상하였습니다. 작은 규모의 환자수를 고려하면 더욱 약가가 높아질 수도 있지만, 향후 허가를 받는 과정에서 약효에 대한 가치와 기대가 반영된다면 더욱 높아질 가능성은 남아있습니다.(최소 6만불~ 최대 10만불)

&cr현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 ‘앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제’등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.&cr 기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없게 됩니다. &cr

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.&cr &cr (3) 당사의 임상시험 진행현황

Udenafil이 속해 있는 PDE5 inhibitor (Phosphodiestrase 5 inhibitor) 계열의 물질은 혈관을 이완시켜 혈압을 낮추어주는 작용기전으로 인하여 혈관계 질환에 관련한 많은 적응증에 효과가 있음이 입증되었고, 일부 제품은 시장에 출시되어 현재 판매되고 있습니다.

당사는 개발하고 있는 폰탄수술환자 치료제에 대하여 2015년 8월 미국에서 희귀의약품 지정을 받았습니다. 아울러 2015년 10월 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다. 국내의 경우 2016년 식품의약품안전처(KFDA)가 11월에 개발단계 희귀의약품으로 지정하였으며 유럽지역은 2016년 12월 희귀의약품을 지정받았습니다. 향후 미국 및 한국뿐만 아니라 유럽을 포함한 글로벌 시장에서 단심실증(Single Ventricle Heart Disease) 환자 치료제 개발 및 판매를 위한 첫걸음을 내디었다고 할 수 있겠습니다.&cr ※ USPTO(United States Patents and Trademark Office): 미국 특허청

2016년3월 당사는 단심실기형으로 인한 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 임상3상 시험에 대한 시험계획서(이하Protocol)에 대하여 미FDA측과 SPA(Special Protocol Assessment, 수행계획사전평가)에 대하여 승인을 받고 미국, 캐나다, 한국의 총28개 시험기관에서 임상시험에 참가하였습니다. 이중, 미국, 캐나다의 26개 기관에서 환자모집이 시작되었으며, 2016년12월 한국에서도 식약처의 임상시험 승인을 받았습니다.&cr&cr국내의 경우 2017년 7월부터 서울대 병원과, 세종병원에서 환자모집을 시작하였습니다. 약 35명 환자를 한국에서 모집하였으며, 미국 캐나다, 한국기준으로 2018년 6월에 임상3상 승인에 필요한 모집환자 400명중 마지막 환자가 등록을 마친 상황입니다. 마지막 등록 환자기준으로 2018년 12월말에 투여가 모두 완료되었습니다. 투여완료 후 미FDA 지침은 3개월간 관찰(Watch)기간을 부여하여 약이 최종적으로 안전성에 문제가 없는지 데이터 분석 전 최종 확인하는 과정에 들어갑니다.

pediatric heart network.jpg pediatric heart network

폰탄수술을 하는데 필요한 병원은 미국기준으로 약 40개 센터가 있으며, 대부분 PHN에 등록된 정ㆍ부 회원 병원들 입니다.&crPHN에 등록된 센터 중 십여개 병원이 전체 폰탄수술의 75%를 실시하고 있습니다.&cr당사는 폰탄수술 3상 임상실험을 하면서 PHN에 등록된 모든 병원들과 네트워크를 활용할 수 있는 권한이 있으며, 이부분을 충분히 활용하여 임상을 진행하고 있습니다&cr&cr 본 임상시험에서는 유데나필이 폰탄 환자의 운동능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 6개월간 환자의 최대산소소비량 ( Max VO 2 ) 의 개선효과를 측정할 것이며 동시에 여러 다른 효과와 안전성에 대해서 평가할 것입니다. 본 임상 3상시험은 NIH, PHN, NERI와 협력하여 진행중에 있습니다.&cr※NIH (National Institutes of Health) : 미국 국립 보건원&cr PHN (Pediatric Heart Network) : 미국 소아ㆍ심장 네트워크&cr NERI (New England Research Institutes) : 미국NIH 산하 임상시험 위탁/진행 기관&cr

본 임상시험은 폰탄환자에 대한 희귀질환이 인정되므로 신속검토과정(Fast Track)이 적용되어 짧은 시간 내에 검토가 이루어 질 예정입니다. 즉, 일반 신약에 해당하는 10개월이 아닌, 희귀 질환 신약에 해당하는 6개월의 검토기간만 소요될 것입니다. &cr

개발 및 상용화 plan.jpg 개발 및 상용화 plan

폰탄수술환자 치료제 임상은 지난해 6월에 모든 환자모집을 마무리 하였고 현재 3상이 완료된 상태입니다. 현재 일정상으로는 올해 4분기 전에 NDA 신청을 목표로 사업을 진행하고 있습니다. &cr&cr

(4)시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016.jpg average cost per patient per year 2012-2016

&cr 2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 받기 위한 노력을 하고 있습니다.

&cr美FDA 자료에 의하면 PRV는 2015년 기준으로 약 3억불 이상의 가치로 거래되고 있으며, PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

voucher price.jpg voucher price

출처 :FDA&cr &cr

다. 의료기기영업

&cr 당사는 신약개발과는 별도로 의료기기사업부문을 운영하고 있습니다. 의료기기사업부문에서는 한국애보트사에서 공급하는 스텐트를 국내 주요 병원에 공급하고 있습니다.

스텐트는 좁아진 관상동맥을 다시 넓혀 주는 금속 그물망으로서 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화로 좁아지면 협심증이나 심근경색증이 생기게 되는 바 이를 치료하는 방법의 수술에 사용합니다.

&cr한국보건산업진흥원에서 발표한 "의료기기 주요품목 시장분석 Vol 23 14.04"에 따르면 2012년 국내 스텐트 시장 규모는 약 1,302억원으로 혈관용 스텐트가 전체시장의 92.5%(약1,203억원),비혈관용 스텐트가 7.5%(약 98억원)의 비중을 차지하는 것으로 추정되고 있습니다. 최근 5년간 단가기준 연평균 시장규모는 보험수가 등의 영향으로 0.9% 감소하였으나 수량기준 시장규모는 지속해서 증가하는 추세로 2013년 국내 의료기관의 혈관용 스텐트 삽입/설치 시술 횟수가 68,989건으로 최근 5년간 연평균 6.3%로 증가하였으며 특히 관상동맥 스텐트 시술이 전체의 84.3%(58,064건)를 차지하며 연평균 5.5%로 증가하는 추세에 있습니다.&cr &cr 국내 스텐트 시장은 국산 비혈관용 스텐트의 수출이 점차 증가하는 추세이긴 하나 2012년 수입제품이 전체 시장의 89.4%를 차지하는 무역적자 시장입니다. 2012년 국내 유통된 혈관용 스텐트 73개 제품 중 14개 제품이 약물방출 스텐트이며, 약물방출 스텐트 시장의 98.1%가 외산제품으로 국산 제품 개발 및 사용은 미비한 상황입니다. 국내 스텐트 시장 제품의 주요 점유기업은 한국애보트㈜, 메드트로닉 코리아㈜, 보스톤사이언티픽코리아㈜로 전체수입액 중 80.8%를 미국으로부터 수입하고 있습니다.&cr

&cr 라. 배합사료 사업

&cr 당사는 2017년 12월 15일에 동물용가축사료 제조관련 기계장치 등 유형자산 양수를 하고 사료 제조업등록을 통해 본격적으로 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

&cr1) 배합사료 산업에 대한 이해&cr&cr① 배합사료 산업의 특성&cr배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.&cr

② 배합사료 시장 동향 및 전망&cr국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다.&cr&cr배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서, 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR(Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.&cr양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.&cr&cr낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의 지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지 않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은 높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망된다.

&cr 마 . 주요 제품 등에 관한 사항&cr 1) 주요 제품 등의 현황&cr (단위 : 백만원,%)

품 목 구분 2019년도 1분기 2018년도 2017년도
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
발기부전증치료제 Milestone (주1) - - - - - -
상품매출 - - 40 0.2 - -
국내 의료기기 Stent(상품매출) 256 5.2 2,177 11.4 4,679 83.8
수수료매출 - - 1 0.0 20 0.3
사료사업부 제품매출 4,472 92.0 16,684 87.4 886 15.9
상품매출 136 2.8 185 0.9
합계 4,864 100 19,087 100 5,585 100

&cr 2) 주요 제품 등의 가격변동추이&cr 신약개발부&cr 가) 가격변동추이 &cr제품이 상용화되어 시판되고 있는 러시아의 경우 2011년 기준 tablet 당 소매가는 11달러 수준입니다.&cr&cr나) 가격변동원인

당사는 발렌타社(Valenta)와의 계약서상 공급가격이 고정되어 있으므로 공급 가격의 변동이 없습니다. &cr&cr 사료사업부&cr가) 가격변동추이

당사의 배합사료 제조는 양축용과 대용유용으로 구분되며, 판매가는 전체적으로 변동성이 크지 않으며, 안정적인 추세입니다.

나) 가격변동원인

유제품(whey powder) 및 곡물류(대두, 옥수수 등) 국제시세 변동에 따라 가격 변동될 수 있음.

다) 주요 원재료에 관한 사항

당사는 배합사료와 관련하여 주요원재료는 분쇄옥수수와 대두박 입니다. 분쇄옥수수는 미래생명자원과 피그넷에서, 대두박은 사조해표와 씨제이로부터 안정적으로 공급받고 있으며, 가격변동의 추이는 주요 생산지인 미국과 남미 등 작황에 따라 국제 시세가 형성되며, 현재는 수급 안정으로 단가 변동폭은 미미한 수준임.

3) 생산 및 설비에 관한 사항&cr 신약사업부&cr현재 제품을 생산하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사료사업부&cr가 생산 및 설비에 관한사항

① 생산능력

양축용 배합사료 : 30톤/일(8hr)

대용유용 배합사료 : 8톤/일(8hr)

② 산출방법

설비 별 생산능력 기준은 일 8시간 작업을 근거로 산출

③ 생산실적

당기 생산량 : 15,000톤

가동률 : 152%

④ 생산설비

공장건물 : 제조시설 1,400.57㎡ 부대시설 3,795.7㎡

저장시설 : 제품빈 12기. 원료빈 42기 (제품창고 1동, 원료창고 1동)

분쇄시설 : 4대(150hp, 75hp, 10hp. 5hp)

배합시설 : 2대(1톤 믹서)

계량시설 : 9대(1,000kg~300kg)

정선시설 : 정선기 4대, 선별기 4대, 제철기 15대

먼지제거시설 : 6대

포장시설 : 4대(지대 3대, 톤백 1대)

수송장치 : 지게차 5대, 콘베이어 외 40대

작업공장 : 반자동 설비

&cr&cr 바. 매출에 관한 사항&cr 1) 매출실적&cr (단위: 백만원 )

매출&cr유형 품 목 2019년도 &cr1분기 2018년도 2017년도
K-IFRS K-IFRS K-IFRS
라이센싱&수수료 발기부전증&cr치료제 수 출 - 40 -
내 수 - - -
소 계 - 40 -
국내 의료기기 매출 Stent 수 출 - - -
내 수 256 2,178 4,700
소 계 256 2,178 4,700
사료사업부 상품/제품매출 수 출 - - -
내 수 4,608 16,869 885
소 계 4,608 16,869 885
합 계 수 출 - 40 -
내 수 4,864 19,047 5,585
합 계 4,864 19,087 5,585

&cr2) 매출원가 &cr당사가 러시아에 수출하는 제품은 동아ST(주)에서 생산한 제품을 당사가 상품매입하여, 러시아 현지 파트너회사에 직접 공급하는 구조를 가지고 있습니다. 그리고 의료기기 사업부도 한국Abbott(애보트)사 로부터 상품을 매입하여 병원에 공급하는 구조입니다.&cr&cr3) 수출 현황&cr (단위: 백만원)

매출유형 품 목 수출국 2019년도 &cr1분기 2018년도 2017년도
K-IFRS K-IFRS K-IFRS
라이&cr센싱 발기부전증치료제 미국 - - -
멕시코 - - -
러시아(주1) - 40 -
간문맥고혈압치료제 독일 - - -
상품매출 발기부전증치료제 러시아 - - -
폰탄수술환자치료제 미국 - - -
캐나다 - - -
합계 - 40 -

&cr&cr4) 주요 매출처 등 현황&cr (단위: 백만원)

품 목 매 출 처 2019년도 &cr1분기 2018년도 2017년도
발기부전증&cr치료제 수출 발렌타 - 40 -
나이코메드 - - -
소계 - - -
국내 의료기기 내수 국내병원 256 2,178 4,700
사료사업부 내수 국내 4,608 16,869 885
합계 4,864 19,087 5,585

&cr5) 수주상황&cr경영상의 주요계약 등의 내용을 참고하시기 바랍니다.&cr&cr6) 파생상품 등에 관한 사항&cr해당사항이 없습니다.&cr&cr7) 경영상의 주요계약 등&cr당사는 유데나필이라는 신규물질에 대한 특허권을 바탕으로 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 발기부전증 치료제(제품명 : 자이데나) 및 전립선비대증 치료제(제품명 : 미정) 등의 개발·신약허가 및 Licensing-Out 등을 주요 영업활동으로 하고 있으며, 최근의 Licensing-Out 계약 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr[주요 신약 적응증 현황]

적응증 개발진행 상황 비 고
발기부전 치료제※&cr(제품명: 미정) NDA Review후 보류 중
러시아식약청 허가완료 발렌타社와 Exclusive Distribution계약 체결 (러시아)
전립선비대증 치료제※&cr(제품명: 미정) 미국임상 2b상 완료 -
발기부전치료제 및 전립선비대증 치료제&cr(제품명: 미정) 멕시코임상 2b상 진행 다케다 멕시코社(구 나이코메드)와 Licensing-Out계약 체결 (멕시코)
폰탄수술 환자 치료제&cr(제품명: 미정) *미국 임상3상 완료&cr(환자 모집 및 투약완료) * 美 NHLBI 와 개발 계약 체결(미국)&cr* Mezzion과 Mezzion International LLC간 기술이전 계약

※ 발기부전증 치료제는2016년7월에 폴란드의 폴파마(Pol Pharma) 社와 원재료(API) 공급계약을, 캐나다의 할로파마(Halo Pharma) 社 와는Formulation(합성) 계약을 체결하였습니다.&cr※ 폰탄수술환자 치료제는 2015년 8월 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청하였으며, 2018년 11월 7일 특허 등록을 완료하였습니다.&cr2018년 6월 미국 내 26개 병원에서 IRB승인 절차를 통해 임상3상을 위한 환자등록(Enrollment) 즉 마지막 환자모집을 완료하였습니다.&cr※ Mezzion과 Mezzion International LLC 간 2016년 2월 기술이전 계약을 체결하였으며 그 계약조건은 아래와 같습니다.&cr계약금 200만불, FDA승인시 300만불, 판매최종허가시 500만불, 판매로얄티 20% 조건&cr※ USPTO(United States Patents and Trademark Office) : 미국 특허청&cr&cr[발렌타社(Valenta) 러시아 지역 지적재산권(IP) 및 판매권 권리이전 계약]

구분 발기부전증 치료제 주요 계약내용
금액 지급시기
계약금 100만불 2016.07(완료) 계약후 15 영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
잔금 110만불 2016.10 (완료) 권리이전 완료후 10영업일 이내에 받는 것을 조건으로 함
합계 210만불

&cr&cr 사. 연구개발활동&cr&cr 1) 연구개발 담당조직&cr당사는 국내시장이 아닌 글로벌시장을 목표로 하는 신약 개발을 추진하고 있습니다. 당사의 신약개발 전략은 자체적으로 기초 연구부터 출발하여 신약을 개발하는 것이 아니므로, 현재 메지온 내에는 연구조직이 존재하지 않습니다. 따라서 연구활동은 유데나필 및 당사가 국내외에서 Licensing-In 대상 기초물질에 대하여 관련분야의 유수한 Consultants를 통하여 연구개발을 수행하고 있습니다&cr&cr2) 주요 연구개발인력의 현황

가) 메지온

성명 담당업무 주요경력
&cr&cr김동성 &cr&crR&D&cr(CMO담당) 1991 동아제약 신약연구소&cr2010 동아제약 신약연구소 신약3팀장&cr2012 동아제약 반월공장 공장장(이사)&cr2015~현재 메지온 개발본부&cr성균관대 유기화학 Ph.D
&cr&cr김원근 &crR&D &cr(국내,해외담당) 1995 동아바이오텍 &cr1997 동아제약㈜ 연구소 &cr2005 동아제약㈜ 개발본부 &cr2006~현재 ㈜메지온 개발본부&cr인하대 대학원 생물공학
&cr&crJames L.&crYeager &cr&crR&D &cr(해외담당) 1989 Abbott 국제부 manager &cr1995 Pharmedic 개발 부사장 &cr2004 Nexmed 개발 부사장 &cr2005~현재 Yeager&Associates대표 &cr2005~현재 ㈜메지온 임상팀장 &crPurdue대 약대 &crPurdue대 약학 Ph.D
&cr&crPeter J.&crManso &cr&cr&crLaw, IP&cr 1982 Wood Herron & Evans Partner&cr2001 Edwards Wildman Palmer Partner&cr2015 Mintz Levin LLP Partner &crMezzion Inernational EVP&crU. of Cincinnati College of Law (J.D.)

U. of Maryland School of Pharmacy (B.S. Pharmacy)

Florida State University (B.S. Biology)
&crErik &crEmerson &crMarketing 2001 King Pharmaceuticals Senior Product Manager&cr2007 Gilead Sciences Marketing(Cardiopulmonary Division)&crMezzion Inernational Marketing Director&crU. of Oregon(Political Science)

&cr나) 주요 컨설턴트

성명 전문 분야 업무 경력 경력
Frederick E.Reno Toxicology & FDA &crSpecialist 48년 미국 유타대학 독성학 Ph.D &cr1973 Hazleton Laboratories社, Director &cr1982 Hazleton Laboratories社, Vice President &cr1984 Hazleton Laboratories社, Vice president &Director
James A. &crLongstreth FDA RA &crSpecialist 42년 미국 Johns Hopkins 대학 Ph.D &cr1993 Corporate Clinical Research社, Director &cr1994 Strategic Development社, Director &cr1997 Longstreth & Associate社, President &cr2000 CanReg社, Executive Director
David D. Morris Clinical &crStatistic &crExpert 33년 Virginia Polytechnic 주립 공과대학, 통계학 PhD &cr2000 Abbott社, Assistant Director &cr2003 Abbott社, Project Leader &cr2004 WebbWrites社, Director &cr2008 WebbWrites社, Senior Director
Robyn J. Barst PAH &crSpecialist 29년 North Carolina 대학, Medical Doctor&cr1987 Attending Pediatrician, Director &cr2000 뉴욕 Presbyterian 병원, 소아과 전문의&cr2000 Columbia 대학, 약학과 교수 &cr2008 Columbia 대학, 소아과 명예 교수
James Walker &crCrow PAH & FDA Specialist 33년 Newyorkm 주립대학 &crNIH Post-Doctoral Fellow &cr1990 Wellcome Research Laboratories社, Director &cr1995 Cato Research社, Director of Clinical &cr1996 United therapeutics社, President
Jennifer L &crStanek CMC &crSpecialist 23년 Depauw 대학, Chemistry &cr1991 Pfizer社, CMC Director &cr1998 Pfizer社, CMC Associate Director &cr1997 Pfizer社, CMC Manager
Ridwan Shabsigh Urology &crSpecialist 21년 Damascus 의과대학, Medical Doctor&cr1990 뉴욕 Presbyterian 병원, 비뇨기과 전문의 &cr1998 뉴욕 Presbyterian 병원, 비뇨기과 부교수&cr2007 Maimonides Medical Center, Director
David R. Staskin OAB &crspecialist 32년 Hahnemann 의과대학&cr1989 하버드대학 Medical Center, 교수&cr2002 뉴욕 Presbyterian 병원, 교수&cr2008 St. Elizabeth's Medical Center, 교수

&cr3) 연구개발 비용&cr (단위: 백만원)

과목 제18기 1분기 제17기 제16기 비고
인건비 - - 2 -
위탁용역비 - - - -
회계처리 판매비와 관리비 3,036 11,550 11,093 -
제조경비 - - 2 -
연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액*100) 62.42% 60.51% 198.62% -

&cr&cr4) 연구개발 실적&cr가) 발기 부전 치료제

연구명 미국 임상 2b상 시험
연구기관 메지온
연구기간 2005. 5 ~ 2006. 8
연구목적 동아제약에서 개발되어 임상 1상까지 진행된 신물질 유데나필에 대한 글로벌 신약개발을 위하여 미국에서 FDA의 승인 하에 임상 2b상 시험을 진행하였습니다.
연구결과 총 340명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 우수한 안전성 및 유효성을 인정받아 FDA로부터 다음 단계인 임상 3상으로 진행에 대한 승인을 받았습니다. 이는 유데나필이 글로벌 발기부전증 치료제로 제품화에 성공할 수 있다는 확신을 주었으며 더불어 미국에서의 글로벌 임상시험에 대한 know-how를 획득함과 동시에 추후 다른 프로그램을 원활하게 자체적으로 진행할 수 있는 능력을 배양하였습니다.

&cr나) 폰탄수술환자 치료제

연구명 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험(A Phase I/II Dose Escalation Trial of Udenafil in Adolescents with Single Ventricle Physiology after Fontan Palliation)
연구기관 Children's Hospital of Philadelphia, USA 외 5개 기관
연구기간 2014.07 ~ 2015.4
연구목적 폰탄수술 청소년 환자에게 5일이상 여러종류의 용량투여로 안정성과 약동학(PK), 약력학) 효과를 평가하는 실험 (To determine the safety, pharmacokinetics (PK), and short-term pharmacodynamic (PD) effects of multiple dose levels of udenafil over a 5-day period in adolescents with Fontan physiology)
연구결과 Fontan 생리를 갖는 환자 36명을 대상으로 했던 임상시험을 통해 Udenafil은임상 3상 시험을 위한 안전성을 확인하였고, 폰탄 생리의 개선효과를 보였습니다. 이를 통해 미FDA의 SPA 동의를 받아 현재 임상 3상 진행 중 입니다.

&cr다) 사료사업부 연구개발

연구명 클리스트리디움 속 세균 독소 예방 및 치료를 위한 바실러스 서브틸리스 GCB-13-001을 이용한 가축용 사료첨가물 기술 개발
연구기관 중소기업청(산학연협력 기술개발사업)
연구기간 2017.05 ~ 2018.04
연구목적 클로스트리디움 속 세균 또는 세균독소의 예방 및 치료용 사료첨가제 개발
연구결과 1. 기술개발 과정의 적정성

- 세균독소예방 및 치료를 위한 가축용 사료첨가물 기술을 개발하는 과제로서 당초 사업계획서 상 제시한 주요 핵심기술개발내용에 대한 적절한 연구수행 결과를 제시함

2. 개발결과물 시험평가의 적정성

- 사업계획서에 제시한 개발목표를 달성하기 위한 정량적 평가항목을 모두 달성하였음

- 연구노트가 체계적이면서 세부적으로 보완 작성하여 제시함

- 목표달성의 객관적 증빙을 자체평가로 제시하였으며, 사양실험을 통한 개발소재의 개발결과의 객관성을 신뢰성을 확보 제시함

3. 기술개발목표 달성여부

- 정량적 평가항목(생산성, 소화율개선, 장내균총, 가축폐사율) 4가지의 항목대비에 대한 목표치 달성 제시함

- 효소활성 및 효소생성능, 효소생성균 발육조건에 따른 균수 확인 등 연구결과를 제시하였음

4. 사업화 성과

- 본 기술개발 결과물을 활용한 사업화 하기 위한 시장분석이나 마케팅 전략에 따른 구체적인 매출확보계획을 제시하여 사업화 성공 가능성 있음

&cr 아. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr 해당사항이 없습니다. &cr

◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보 &cr&cr주식회사 메지온과 그 종속기업 (단위 : 원)

구 분 제 18 기 1분기말 제 17 기말 제 16 기말
[유동자산] 67,445,443,129 70,018,629,506 70,500,591,368
현금및현금성자산 28,605,620,549 29,551,187,226 32,067,979,033
단기금융상품 21,884,982,503 23,324,925,931 18,297,227,875
당기손익- 공정가치금융자산 4,995,315,068 4,995,315,068 12,573,548,853
매출채권 2,128,266,631 1,761,984,715 1,687,779,922
기타금융자산 - 유동 6,930,498,027 7,394,628,818 2,939,118,853
기타유동자산 555,698,533 590,731,030 198,095,559
재고자산 2,299,454,810 2,399,856,718 2,736,841,273
당기법인세자산 45,607,008 - -
[비유동자산] 8,113,512,975 5,040,815,701 3,537,445,091
기타금융자산 - 비유동 719,174,914 716,577,988 669,117,834
유형자산 4,285,289,533 1,200,248,800 860,758,922
무형자산 1,635,311,802 1,635,311,802 1,635,311,802
확정급여자산 13,009,117 134,825,821 372,256,533
이연법인세자산 1,460,727,609 1,353,851,290 -
자산총계 75,558,956,104 75,059,445,207 74,038,036,459
[유동부채] 13,324,486,836 17,740,342,636 20,493,109,744
매입채무 3,336,949,595 2,992,944,632 2,468,884,607
전환사채 - - 1,154,202,627
신주인수권부사채 - 238,850,462 7,020,638,123
기타금융부채 4,205,144,170 8,244,167,533 5,707,903,245
유동성파생금융부채 3,101,616,000 3,812,760,000 3,819,262,100
당기법인세부채 2,359,642,184 2,083,188,827 223,855,622
기타유동부채 321,134,887 368,431,182 98,363,420
[비유동부채] 2,379,501,246 - 375,668,315
리스부채-비유동 2,379,501,246 - -
이연법인세부채 - - 375,668,315
[부채총계] 15,703,988,082 17,740,342,636 20,868,778,059
[자본]
[지배기업의 소유지분] 59,854,968,022 57,319,102,571 53,169,258,400
Ⅰ자본금 4,327,226,000 4,320,854,000 4,171,154,500
Ⅰ자본잉여금 82,231,281,856 77,379,382,180 62,961,425,807
Ⅰ기타포괄손익누계액 (738,480,588) (726,962,029) (534,745,874)
Ⅰ이익잉여금 (28,106,209,082) (24,113,337,782) (5,124,865,914)
Ⅰ기타자본항목 2,141,149,836 459,166,202 (8,303,710,119)
[비지배지분]
자본총계 59,854,968,022 57,319,102,571 53,169,258,400
종속·관계·공동기업 &cr투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
(2019.01.01~&cr2019.03.31) (2018.01.01~&cr2018.12.31) (2017.01.01~&cr2017.12.31)
매출액 4,864,328,321 19,087,500,191 5,585,879,988
영업이익(손실) (5,231,363,548) (21,925,916,196) (16,846,231,970)
법인세비용차감전순이익(손실) (4,175,681,697) (20,823,695,622) (15,629,203,695)
당기순이익(손실) (3,991,051,603) (18,876,287,918) (14,881,751,606)
총포괄이익(손실) (4,004,389,859) (19,177,332,698) (15,506,502,918)
기본주당이익(손실) (465) (2,273) (2,000)
희석주당이익(손실) (465) (2,273) (2,000)

[' ( ) '는 부(-)의 수치임 ]&cr ※ 당사의 제 18기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제17기말, 제16기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.&cr

나. 요약 재무정보&cr주식회사 메지온 (단위 : 원)

구 분 제 18 기 1분기말 제 17 기말 제 16 기말
[유동자산] 66,428,276,219 64,962,033,699 64,915,159,846
현금및현금성자산 28,045,841,291 25,059,726,954 26,850,267,398
단기금융상품 21,884,982,503 23,324,925,931 18,297,227,875
당기손익- 공정가치금융자산 4,995,315,068 4,995,315,068 12,573,548,853
매출채권 2,128,266,631 1,761,984,715 1,687,779,922
기타금융자산 6,986,957,836 7,423,200,466 2,939,118,853
기타유동자산 47,181,613 26,618,274 10,064,859
당기법인세자산 45,607,008 - -
재고자산 2,294,124,269 2,370,262,291 2,557,152,086
[비유동자산] 7,239,752,960 4,608,439,130 4,299,742,902
기타금융자산 - 비유동 574,383,435 574,293,446 657,462,235
유형자산 3,556,320,997 910,156,771 859,014,876
무형자산 1,635,311,802 1,635,311,802 1,635,311,802
종속기업투자 - - 775,697,456
확정급여자산 13,009,117 134,825,821 372,256,533
이연법인세자산 1,460,727,609 1,353,851,290 -
자산총계 73,668,029,179 69,570,472,829 69,214,902,748
[유동부채] 10,020,979,679 10,099,399,186 15,669,976,033
매입채무 3,336,949,595 2,992,944,632 2,468,884,607
전환사채 - - 1,154,202,627
신주인수권부사채 - 238,850,462 7,020,638,123
기타금융부채 905,733,093 603,224,083 884,769,534
기타유동부채 317,038,807 368,431,182 98,363,420
유동성파생금융부채 3,101,616,000 3,812,760,000 3,819,262,100
당기법인세부채 2,359,642,184 2,083,188,827 223,855,622
[비유동부채] 2,379,501,246 - 375,668,315
기타비유동금융부채 2,379,501,246 - -
이연법인세부채 - - 375,668,315
[부채총계] 12,400,480,925 10,099,399,186 16,045,644,348
[자본금] 4,327,226,000 4,320,854,000 4,171,154,500
[자본잉여금] 82,231,281,856 77,379,382,180 62,961,425,807
[기타포괄손익누계액] (738,480,588) (726,962,029) (534,745,874)
[이익잉여금] (26,693,628,850) (21,961,366,710) (5,124,865,914)
[기타자본항목] 2,141,149,836 459,166,202 (8,303,710,119)
자본총계 61,267,548,254 59,471,073,643 53,169,258,400
종속·관계·공동기업 &cr투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
(2019.01.01~&cr2019.03.31) (2018.01.01~&cr2018.12.31) (2017.01.01~&cr2017.12.31)
매출액 4,864,328,321 19,087,500,191 5,585,879,988
영업이익(손실) (1,483,117,876) (5,437,284,509) (3,256,843,102)
법인세비용차감전순이익(손실) (4,915,072,537) (18,672,297,807) (15,629,203,695)
당기순이익(손실) (4,730,442,443) (16,724,316,846) (14,881,751,606)
총포괄이익(손실) (4,743,780,699) (17,025,361,626) (15,506,502,918)
기본주당이익(손실) (551) (2,014) (2,000)
희석주당이익(손실) (551) (2,014) (2,000)

※ 당사의 제 18기 1분기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제17기말, 제16기말 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사받은 재무정보 입니다.&cr

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 1분기보고서_18_00808022_메지.ixd 2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 18 기 1분기말 2019.03.31 현재
제 17 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)
제 18 기 1분기말 제 17 기말
자산
유동자산 67,445,443,129 70,018,629,506
현금및현금성자산 28,605,620,549 29,551,187,226
단기금융상품 21,884,982,503 23,324,925,931
당기손익-공정가치금융자산 4,995,315,068 4,995,315,068
매출채권 및 기타유동채권 2,128,266,631 1,761,984,715
기타금융자산-유동 6,930,498,027 7,394,628,818
기타유동자산 555,698,533 590,731,030
당기법인세자산 45,607,008
재고자산 2,299,454,810 2,399,856,718
비유동자산 8,113,512,975 5,040,815,701
기타금융자산-비유동 719,174,914 716,577,988
유형자산 4,285,289,533 1,200,248,800
영업권 이외의 무형자산 1,635,311,802 1,635,311,802
확정급여자산 13,009,117 134,825,821
이연법인세자산 1,460,727,609 1,353,851,290
자산총계 75,558,956,104 75,059,445,207
부채
유동부채 13,324,486,836 17,740,342,636
매입채무 및 기타유동채무 3,336,949,595 2,992,944,632
신주인수권부사채 238,850,462
기타금융부채 4,205,144,170 8,244,167,533
기타유동부채 321,134,887 368,431,182
유동성파생금융부채 3,101,616,000 3,812,760,000
당기법인세부채 2,359,642,184 2,083,188,827
비유동부채 2,379,501,246
기타금융부채 2,379,501,246
이연법인세부채
부채총계 15,703,988,082 17,740,342,636
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 59,854,968,022 57,319,102,571
자본금 4,327,226,000 4,320,854,000
자본잉여금 82,231,281,856 77,379,382,180
기타포괄손익누계액 (738,480,588) (726,962,029)
이익잉여금(결손금) (28,106,209,082) (24,113,337,782)
기타자본항목 2,141,149,836 459,166,202
비지배지분
자본총계 59,854,968,022 57,319,102,571
자본과부채총계 75,558,956,104 75,059,445,207
연결 포괄손익계산서
제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지
제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
(단위 : 원)
제 18 기 1분기 제 17 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
영업수익 4,864,328,321 4,864,328,321 4,911,187,626 4,911,187,626
수수료매출 228,382 228,382 1,493,223 1,493,223
상품매출 391,311,758 391,311,758 1,204,683,402 1,204,683,402
제품매출 4,472,788,181 4,472,788,181 3,705,011,001 3,705,011,001
영업비용 10,095,691,869 10,095,691,869 (8,230,822,787) (8,230,822,787)
상품매출원가 348,147,105 348,147,105 (1,022,460,502) (1,022,460,502)
제품매출원가 3,717,371,783 3,717,371,783 (3,071,448,883) (3,071,448,883)
판매비와관리비 6,030,172,981 6,030,172,981 (4,136,913,402) (4,136,913,402)
영업이익(손실) (5,231,363,548) (5,231,363,548) (3,319,635,161) (3,319,635,161)
금융수익 1,112,396,643 1,112,396,643 1,746,254,445 1,746,254,445
금융비용 50,541,215 50,541,215 1,658,537,365 1,658,537,365
기타수익 951,988 951,988 761,018 761,018
기타비용 7,125,565 7,125,565 26,920,615 26,920,615
법인세비용차감전순이익(손실) (4,175,681,697) (4,175,681,697) (3,258,077,678) (3,258,077,678)
법인세비용 (184,630,094) (184,630,094) (411,519,225) (411,519,225)
계속영업이익(손실) (3,991,051,603) (3,991,051,603) (2,846,558,453) (2,846,558,453)
당기순이익(손실) (3,991,051,603) (3,991,051,603) (2,846,558,453) (2,846,558,453)
기타포괄손익 (13,338,256) (13,338,256) (5,692,384) (5,692,384)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (1,819,697) (1,819,697) (10,363,778) (10,363,778)
순확정급여부채의재측정요소 (1,819,697) (1,819,697) (10,363,778) (10,363,778)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (11,518,559) (11,518,559) 4,671,394 4,671,394
해외사업환산손익 (11,518,559) (11,518,559) 4,671,394 4,671,394
총포괄손익 (4,004,389,859) (4,004,389,859) (2,852,250,837) (2,852,250,837)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (3,991,051,603) (3,991,051,603) (2,846,558,453) (2,846,558,453)
총 포괄손익의 귀속
지배기업소유주에게귀속되는총포괄손익 (4,004,389,859) (4,004,389,859) (2,852,250,837) (2,852,250,837)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (465) (465) (384) (384)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (465) (465) (384) (384)
연결 자본변동표
제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지
제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 기타자본구성요소 자본합계 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
2018.01.01 (기초자본) 4,171,154,500 62,961,425,807 (534,745,874) (5,124,865,914) (8,303,710,119) 53,169,258,400 53,169,258,400 53,169,258,400
당기순이익(손실) (2,846,558,453) (2,846,558,453) (2,846,558,453) (2,846,558,453)
해외사업장환산외환차이 4,671,394 4,671,394 4,671,394 4,671,394
순확정급여부채(자산)재측정요소 (10,363,778) (10,363,778) (10,363,778) (10,363,778)
신주인수권부사채행사 81,371,500 2,859,350,429 2,940,721,929 2,940,721,929 2,940,721,929
전환사채상환 16,193,000 1,406,568,567 1,422,761,567 1,422,761,567 1,422,761,567
전환권대가 (488,306,534) (488,306,534) (488,306,534) (488,306,534)
신주인수권대가 (385,375,044) (385,375,044) (385,375,044) (385,375,044)
자기주식처분
주식선택권 193,834,540 193,834,540 193,834,540 193,834,540
2018.03.31 (기말자본) 4,268,719,000 66,353,663,225 (530,074,480) (7,981,788,145) (8,109,875,579) 54,000,644,021 54,000,644,021 54,000,644,021
2019.01.01 (기초자본) 4,320,854,000 77,379,382,180 (726,962,029) (24,113,337,782) 459,166,202 57,319,102,571 57,319,102,571 57,319,102,571
당기순이익(손실) (3,991,051,603) (3,991,051,603) (3,991,051,603) (3,991,051,603)
해외사업장환산외환차이 (11,518,559) (11,518,559) (11,518,559) (11,518,559)
순확정급여부채(자산)재측정요소 (1,819,697) (1,819,697) (1,819,697) (1,819,697)
신주인수권부사채행사 6,372,000 242,419,636 248,791,636 248,791,636 248,791,636
전환사채상환
전환권대가
신주인수권대가
자기주식처분 4,609,480,040 1,240,438,500 5,849,918,540 5,849,918,540 5,849,918,540
주식선택권 441,545,134 441,545,134 441,545,134 441,545,134
2019.03.31 (기말자본) 4,327,226,000 82,231,281,856 (738,480,588) (28,106,209,082) 2,141,149,836 59,854,968,022 59,854,968,022 59,854,968,022
연결 현금흐름표
제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지
제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
(단위 : 원)
제 18 기 1분기 제 17 기 1분기
영업활동현금흐름 (8,915,976,177) (6,474,421,742)
영업활동으로부터창출된현금흐름 (8,128,616,723) (6,625,053,725)
이자의수취 203,636,949 180,688,188
이자의지급 (347,805)
법인세의수취(납부) (990,996,403) (29,708,400)
투자활동현금흐름 770,310,504 (98,239,056)
단기금융상품의감소 1,455,296,912
단기대여금의감소 3,000,000 7,100,000
단기금융상품의증가 (27,698,056)
장기대여금의감소 500,000
기계장치의 취득 (25,000,000) (9,100,000)
차량운반구의 취득 (88,581,070)
비품의취득 (275,219,777) (11,131,000)
임차시설물의취득 (134,024,334)
사용권자산(건물)증가 (2,678,113,681)
사용권자산(차량)증가 (136,460,814)
단기리스부채-유동증가 354,402,681
장기리스부채-비유동증가 2,696,936,225
현재가치할인차금-리스부채증가 (401,925,638)
건설중인자산의 취득 (20,000,000)
임차보증금의 증가 (43,000,000)
임차보증금의 감소 5,090,000
재무활동현금흐름 7,158,364,891 (58,042)
자기주식처분 7,150,028,295
전환사채의상환 (1,542)
신주인수권부사채의발행 8,336,596 (56,500)
현금 및 현금성 자산의 순증가(감소)1 (987,300,782) (6,572,718,840)
기초현금 및 현금성자산1 29,551,187,226 32,067,979,033
현금 및 현금성자산에대한 환율변동효과1 41,734,105 (40,376,434)
기말현금및현금성자산 28,605,620,549 25,454,883,759

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항&cr&cr기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 의한 지배기업인 주식회사 메지온(이하 "지배회사")은 Mezzion Pharmaceuticals, Inc.(구, Mezzion International LLC.)(이하 "종속기업")를 연결대상(이하 지배회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.&cr&cr(1) 지배회사의 개요&cr&cr지배회사는 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아쏘시오홀딩스 주식회사가 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정 해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록 출원중인 권리(이하 "특허권")를 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있습니다. 또한,지배회사는 의료용품 및 의료기기 유통과 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.&cr&cr지배회사의 보통주는 한국거래소 코스닥시장의 상장을 승인받아 2012년 1월 20일자로 매매가 개시되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다. &cr&cr(2) 종속기업 현황&cr&cr당기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명 주요 영업활동 소재지 결산월 소유지분율(%)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.&cr(구, Mezzion International LLC.). 신약 개발 및 판매 미국 12 100%

(3) 주요 종속기업의 요약 재무정보&cr&cr당기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위:천원).

종속기업명 자산 부채 당기순손익 총포괄손익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 4,345,453 16,042,189 (2,921,847) (2,933,366)

&cr(4) 종속기업의 재무제표 수정&cr &cr- 회계정책의 일치(단위 : 천원)

조정항목 조정 전 조정액 조정 후 조정 이유
금융부채 18,204,800 (5,522,578) 12,682,222 최초인식시 차입금의 공정가치 측정

&cr - 동일지배거래&cr지배회사는 폰탄수술 환자 치료제 개발 및 상용화를 위한 사업상의 권리를 메지온파마슈티컬에 이전하는 계약을 체결하였으며, 계약금은 USD 2,000,000, 향후 마일스톤 계약에 따른 USD 8,000,000 지급조건입니다. 본 거래는 동일지배하의 사업인수도의 회계처리를 적용하여 종속기업이 영업권으로 인식한 사업상 권리 대가를 기타자본잉여금으로 조정하였습니다. &cr

2. 유의적 회계정책&cr

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr&cr2.1 연결재무제표 작성 기준&cr&cr연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr&cr한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

&cr2.2 회계정책과 공시의 변경&cr &cr(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용&cr 2019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 가중평균 증분차입이자율은 3.3% 입니다.

구분 리스부채
유동 354,403
비유동 2,696,936

&cr'- 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

구분 당분기말
사용권자산
건물 2,529,265
차량 117,978
합 계 2,647,243
리스부채
유동 292,003
비유동 2,379,501
합 계 2,671,504

&cr'- 당분기 리스와 관련하여 분기포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

구분 당분기
사용권자산의 감가상각비
건물 101,595
차량 18,483
리스부채 이자비용 120,077

&cr'- 당분기 중 리스의 총 현금유출액은 506,018천원 입니다.

구분 총현금유출액
건물 475,306
차량 20,122
기타 10,590

&cr'-회계정책의 변경으로 최초 적용일 현재 재무상태표의 다음항목이 조정되었습니다.

구분 증(감)액
사용권자산 2,647,243
리스부채 2,671,504

&cr

2.3 연결&cr연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.&cr

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 지배회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 지배회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.&cr&cr연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생시 당기비용으로 인식됩니다. &cr

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. &cr&cr연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 연결회사의 회계정책과 차이가 나는 경우 수정됩니다.&cr

2.4 외화환산&cr&cr(1) 기능통화와 표시통화 &cr연결회사는 연결회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다&cr

(2) 외화거래와 보고기간말의 외화환산&cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

&cr2.5 금융자산&cr

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr &cr (가) 상각후원가&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익 은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr &cr (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 연결손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다.&cr

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산 서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

&cr연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다. 해당 금융부채는 연결재무상태 표에 '차입금'으 로 분류하고 있습니다 . &cr

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

&cr2.6 파생상품 &cr파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 연결포괄손익계산서에 인식됩니다. &cr&cr2.7 매출채권&cr매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 제품 및 상품, 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내인 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 비유동자산으로 분류된 장기성매출채권은 유효이자율을 사용하여 현재가치로 평가하고 있습니다. 매출채권은 공정가치로 인식하며 대손충당금을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다. 한편, 연결회사는 매출채권에 대한 통제 또는 계속적인 관여를 할 수 없게 되는 시점에서 매출채권을 매각한 것으로 회계처리하고 있습니다.

2.8 재고자산 &cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 이동평균법에 따라 결정됩니다.&cr&cr연결회사는 주기적으로 재고자산 순실현가능가치의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장가치의 하락 등이 발생한 경우 재고자산평가충당부채를 계상하고 있습니다. 연결회사는 재고자산평가손실을 매출원가로 처리하고 있습니다.

&cr2.9 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. &cr &cr유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

구 분 추정내용연수
기계장치 5년
차량운반구 5년
비품 5년
임차시설물 5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

&cr2.10 비금융자산의 손상 &cr영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고 기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr

2.11 금융부채&cr&cr (1) 분류 및 측정

연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외 한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가' 로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.&cr

2.12 복합금융상품&cr연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환 또는 발행을 청구할 수 있는 전환사채 및 신주인수권부사채로, 발행할 주식수는 주식의 공정가치의 변동에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권 및 신주인수권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr

내재파생상품인 전환권 및 신주인수권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채 및 신주인수권부사채의 공정가치에서 전환권 또는 신주인수권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환 또는 신주인수로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 또는 신주인수권의 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채 또는 신주인수권부사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권 또는 신주인수권의 공정가치로 결정합니다. 만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 또는 신주인수권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권 또는 신주인수권은 자본으로 재분류됩니다. &cr

2.13 충당부채&cr과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 연결회사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다.

충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.

2.14 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. &cr&cr경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr&cr이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr

2.15 종업원급여

(1) 퇴직급여 &cr연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도 이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채(자산)는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 과소적립액(자산인식상한을 한도로 하는 초과적립액)입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여채무의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있으며, 과거근무원가는 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr&cr(2) 주식기준보상 &cr종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. &cr &cr주식선택권의 행사 시점에 신주를 발행하며 직접적 으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. &cr

2.16 수익인식&cr연결회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. &cr&cr제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr

(1) 변동대가&cr연결회사는 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.&cr

(2) 수행의무의 식별

연결회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

&cr2.17 리스 &cr리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결회사에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다.&cr&cr리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 연결회사에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.&cr&cr연결회사가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.

2.18 영업부문 정보 &cr영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다(주석34 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 이사회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr&cr

3. 중요한 회계적 추정과 가정&cr연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. &cr

(1) 영업권의 손상차손&cr영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. &cr&cr(2) 법인세 &cr연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석21 참조). &cr &cr(3) 금융상품의 공정가치 &cr활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5 참조). &cr &cr(4) 순확정급여부채 &cr순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석20 참조).

4. 금융위험관리

&cr(1) 금융위험관리요소 &cr연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치, 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 갖고 있습니다.&cr &cr위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. &cr &cr① 시장위험

&cr - 외환위험

연결회사는 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
USD 37,369,377 951,617 9,284,340 934,596

연결회사는 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동시,회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- --- ---
USD 상승시 2,840,585 651,280 2,840,585 651,280
하락시 (2,840,585) (651,280) (2,840,585) (651,280)

&cr - 가격위험&cr연결회사는 재무상태표상 매도가능금융자산 또는 당기손익-공정가치금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 채무증권 및 지분증권 등과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결회사의 경영진이 승인하고 있습니다.&cr&cr보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 가격이 10% 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다(단위:천원).

분류 세후 포괄손익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- --- ---
당기손익-공정가치금융자산 상승시 389,635 389,635 389,635 389,635
하락시 (389,635) (389,635) (389,635) (389,635)

- 이자율위험&cr&cr이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 10bp 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- ---
상승시 36,503 35,373 36,503 35,373
하락시 (36,503) (35,373) (36,503) (35,373)

② 신용위험&cr신용위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성 자산, 대여금, 매도가능금융자산,파생상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우,독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하고 있습니다.&cr

보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
차감전&cr장부금액 손상누계액 기말장부금액&cr(최대노출액) 차감전&cr장부금액 손상누계액 기말장부금액&cr(최대노출액)
--- --- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산(*) 2,603,166 2,603,166 29,548,775 29,548,775
단기금융상품 21,884,983 21,884,983 23,324,926 23,324,926
당기손익-공정가치금융자산 4,995,315 4,995,315 4,995,315 4,995,315
매출채권 2,208,429 (80,162) 2,128,267 1,832,881 (70,896) 1,761,985
기타금융자산 - 유동 6,930,498 (234,353) 6,696,145 7,628,982 (234,353) 7,394,629
기타금융자산 - 비유동 719,175 719,175 716,578 716,578
합 계 39,341,566 (314,515) 39,027,051 68,047,457 (305,249) 67,742,208

(*) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과 차이는 직접 보유하고 있는 현금입니다.&cr&cr③ 유동성 위험&cr연결회사는 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수와 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.&cr&cr연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr<당분기말>

분류 1년 미만 1년 ~ 2년 합계
매입채무 3,336,950 3,336,950
기타금융부채 4,205,144 2,379,501 6,584,645
합계 7,542,094 2,379,501 9,921,595

<전기말>

분류 1년 미만 1년 ~ 2년 합계
매입채무 2,992,944 2,992,944
기타금융부채 8,244,168 8,244,168
신주인수권부사채 325,000 325,000
합계 11,562,112 11,562,112

(*)전환사채 및 신주인수권부사채의 경우 지급을 요구 받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 조기상환에 따른 명목가액입니다&cr

(2) 자본 위험 관리

연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다(단위:천원, %).

구 분 당분기말 전기말
부채총계(A) 15,703,988 17,740,343
자본총계(B) 59,854,968 57,319,103
부채비율(A/B) 26.2% 31.0%

5. 금융상품 공정가치&cr&cr(1) 금융상품의 종류별 공정가치&cr당기 및 전기 중 연결회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.

&cr(2) 금융상품 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

수준 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한자산이나 부채에 대한 투입변수를이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr

<당분기말>

구 분 수준1 수준2 수준3 합계
반복적인 공정가치 측정치
자산 당기손익-공정가치금융자산 - 4,995,315 - 4,995,315
부채 유동성파생금융부채
- 매도유가증권(차입매도) - 3,101,616 - 3,101,616

<전기말>

구 분 수준1 수준2 수준3 합계
반복적인 공정가치 측정치
자산 당기손익인식금융자산 - 4,995,315 - 4,995,315
부채 유동성파생금융부채
- 매도유가증권(차입매도) - 3,812,760 3,812,760

&cr(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr&cr연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 일자에 인식합니다. 보고기간 중 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생하지 아니하였습니다. &cr&cr(4) 보고기간 중 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당기 전기
기초금액 0 104,782
증감 0 (39,824)
평가손익 0 (64,958)
기말 금액 0 0

6. 범주별 금융상품&cr&cr(1) 금융상품 범주별 장부금액&cr① 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 천 원).&cr&cr<당분기말>

금융자산 대여금 미치 수취채권 당기손익-공정가치&cr 측정 금융자산 합계
현금및현금성자산 28,605,621 28,605,621
단기금융상품 21,884,982 21,884,982
당기손익-공정가치금융자산 4,995,315 4,995,315
매출채권 2,128,267 2,128,267
기타금융자산 - 유동 6,930,498 6,930,498
기타금융자산 - 비유동 719,475 719,475
합 계 60,268,843 4,995,315 65,264,158

&cr<전기말>

금융자산 대여금 및&cr수취채권 당기손익인식&cr금융자산 합계
현금및현금성자산 29,551,187 29,551,187
단기금융상품 23,324,926 23,324,926
당기손익인식금융자산 4,995,315 4,995,315
매출채권 1,761,985 1,761,985
기타금융자산 - 유동 7,394,629 7,394,629
기타금융자산 - 비유동 716,578 716,578
합 계 62,749,305 4,995,315 67,744,620

② 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융부채 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

금융부채 당분기말 전기말
매입채무 3,336,950 2,992,945
유동성기타금융부채 4,205,144 8,244,168
신주인수권부사채 238,850
유동성파생금융부채 3,101,616 3,812,760
비유동기타금융부채 2,379,501
합계 13,023,211 15,288,723

&cr(2) 금융상품 범주별 순손익&cr&cr ① 당분기 및 전기의 금융자산 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
당기손익-공정가치 금융자산
당기손익인식금융자산처분손익 0 196,964
당기손익인식금융자산평가손익 0 (4,685)
소 계 0 192,279
대여금 및 현금성금융자산
이자수익 240,150 723,822
외화환산손익 145,383 54,022
외환차손익 588 (11,003)
유가증권처분손실 (30)
소계 386,091 766,841
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(전기-매도가능금융자산)
유동성파생금융자산
유동성파생금융자산평가손익 0 464,690
소계 0 464,690
합계 386,091 1,423,810

② 당분기 및 전기의 금융부채 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
매입채무 및 기타금융부채
이자비용 (1,730) (4,828)
이자비용-리스부채 (22,091)
외화환산손익 (7,093) (6,981)
외환차손익 (2,832) (3,085)
소 계 (33,746) (14,894)
전환사채
이자비용 0 (14,518)
소 계 0 (14,518)
신주인수권부사채
이자비용 (1,633) (528,726)
사채상환이익 0 257,640
소 계 (1,633) (271,086)
유동성파생금융부채
유동성파생금융부채평가손익 711,144 (33,323)
소 계 711,144 (33,323)
합 계 675,765 (333,821)

&cr7. 현금및현금성자산 &cr보고기간종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류 예입처 2019 .03.31 현재 이자율(%) 금 액
당 분기말 전 기말
--- --- --- --- ---
현금시재액 2,454 2,412
보통예금 KEB하나은행 등 0.1 3,341,240 7,268,259
외화일반예금 SC은행 등 0.1 348,060 254,923
R P(*) NH투자증권 1.6 ~ 2.4 24,913,867 22,025,593
합계 28,605,621 29,551,187

(*) RP에 예입된 금액중 1,805,955천원은 차입매도거래에 대한 담보설정으로 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr8. 사용이 제한되어 있는 금융자산&cr보고기간 종료일 현재 사용이 제한되어 있는 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원).

구분 내역 금 액 비고
당 분기말 전 기말
--- --- --- --- ---
현금및현금성자산 RP 1,805,955 2,801,557 차입매도거래 담보설정
단기금융상품 정기예금 4,200,000 5,700,000 상품매입거래 담보설정
합계 6,005,955 8,501,557

&cr9. 단기금융상품&cr보고기간 종료일 현재 단기금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.

종류 예입처 2019.03.31 현재&cr 이자율(%) 금액
당분기말 전기말
정기예금(*) 하나은행 2.01% 11,384,983 11,324,926
정기예금 국민은행 1.95% 10,000,000 10,000,000
정기예금(*) SC제일은행 1.70% 500,000 2,000,000
합계 21,884,983 23,324,926

(*) 당분기말 정기예금 중 4,200백만원은 질권설정이 되어있어 사용이 제한되어있습니다.&cr&cr10. 당기손익-공정가치금융자산 &cr보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류 구분 당분기말 전기말
회사채 전자단기사채 4,995,315 4,995,315
합 계 4,995,315 4,995,315

(*) 회사는 상기 당기손익-공정가치금융자산의 공정가액을 장부가액으로 하고 있으며, 공정가액의 변동을 당기손익으로 인식하고 있습니다.

11. 매출채권&cr보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
매출채권 2,208,429 1,832,881
대손충당금 (80,162) (70,896)
매출채권(순액) 2,128,267 1,761,985

&cr보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

구 분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 2,128,267 1,761,985
손상채권 80,162 70,896
6개월 이하 36,221 23,927
6개월 초과 43,941 46,969
합계 2,208,429 1,832,881

회사는 당분기중 제각된 매출채권은 없으며, 손상채권에 대하여 9,265천원의 대손상각비를 인식하였습니다.&cr보고기간종료일 현재 연결회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.

12. 기타금융자산&cr보고기간종료일 현재 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
유동성기타금융자산:
미수금(*1) 3,426,144 3,901,955
미수수익 279,097 269,341
단기대여금 404,500 407,500
유동성장기대여금 284,450 279,525
기타보증금 2,536,307 2,536,307
합계 6,930,498 7,394,628
비유동성기타금융자산:
보증금 467,358 464,851
장기대여금 222,500 222,500
기타 29,317 29,227
합계 719,175 716,578

&cr(*1)제16기중 손상채권에 대하여 234,353천원의 기타의대손상각비를 인식하였으며, 당 분기말 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).

구 분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 미수금 합계 3,426,144 3,901,955
손상채권 234,353 234,354
6개월 이하
6개월 초과 234,353 234,354
합계 3,660,497 4,136,309

(*2) 당기 및 전기중 연체되거나 손상된 채권은 없습니다.

13. 기타유동자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 기타유동자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
선급금 40,531 17,770
선급비용 515,168 572,961
합 계 555,699 590,731

&cr14. 재고자산&cr보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
상품 778,352 807,632
제품 318,701 337,843
원재료 946,459 969,195
포장재료 110,313 123,537
미착품 249,458 257,064
(상품평가충당부채) (103,828) (95,415)
순장부금액 2,299,455 2,399,856

(*) 당분기중 매출원가로 가산된 재고자산평가손실은 8,413천원 입니다.

15. 유형자산 &cr당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원) .&cr&cr<당분기>

분류 기계장치 차량운반구 비품 임차시설물 건설중인자산 사용권자산 합계
기초 순장부금액 582,300 226,512 50,837 332,226 8,374 2,814,574 4,014,823
취득 25,000 89,583 277,944 140,590 148 533,265
처분 0
감가상각비 (38,105) (22,745) (16,173) (18,445) (167,331) (262,799)
기말 순장부금액 569,195 293,350 312,608 454,371 8,522 2,647,243 4,285,289
취득원가 762,129 454,899 501,625 699,832 8,522 2,814,574 5,241,581
감가상각누계액 (192,934) (161,549) (189,017) (245,461) (167,331) (956,292)
순장부금액 569,195 293,350 312,608 454,371 8,522 2,647,243 4,285,289

&cr<전기>

분류 기계장치 차량운반구 비품 임차시설물 건설중인자산 합계
기초 순장부금액 661,458 160,343 38,955 2 0 860,758
취득 64,460 128,938 24,842 345,459 8,374 572,073
처분 (4,320) (741) (5,061)
감가상각비 (143,618) (58,449) (12,219) (13,235) (227,521)
기말 순장부금액 582,300 226,512 50,837 332,226 8,374 1,200,249
취득원가 737,129 365,316 223,681 559,242 8,374 1,893,742
감가상각누계액 (154,829) (138,804) (172,844) (227,016) 0 (693,493)
순장부금액 582,300 226,512 50,837 332,226 8,374 1,200,249

유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용과 제조원가에 포함되어 있습니다&cr보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다

16. 무형자산&cr

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 손상차손&cr누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손&cr누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
회원권 1,635,312 - - 1,635,312 1,635,312 - - 1,635,312

&cr(2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전기
기초 순장부금액 1,635,312 1,635,312
취득 - -
기말 순장부금액 1,635,312 1,635,312

17. 기타금융부채&cr&cr보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
유동성기타금융부채:
미지급금 637,624 603,384
미지급비용 3,275,517 7,640,783
단기리스부채 292,003
소계 4,205,144 8,244,167
비유동기타금융부채
장기리스부채 2,379,501
소계 2,379,501
합계 6,584,645 8,244,167

&cr18. 기타부채&cr보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당기말 전기말
유동성기타부채
예수금 40,537 49,406
선수금 280,598 310,379
계약부채 0 8,646
합계 321,135 368,431

19. 전환사채

(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전기
사채 권면총액 기초 0 1,500,000
감소 0 (1,500,000)
기말 0 0
사채상환할증금 0 0
전환권조정 0 0
합계 0 0

(*) 회사가 발행한 전환사채에 부여된 전환권이 전기 중 모두 행사되어(사채의 권면금액: 1,500,000천원, 전환가액: 37,053원/주)전환사채 전액이 보통주 40,482주로 전환되었습니다.&cr&cr(2) 2015년 7월 16일에 자금 조달 목적으로 전환사채를 발행하였으며, 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구분 내역
사채의 종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행일 2015년 07월 16일
만기일 2020년 07월 16일
발행가액 -
사채의 액면이자율 0%
만기상환금액 만기 상환시 원금의 105.1205%
전환비율 / 전환가격(*) 100% / 37,053원/주
전환에 따라 발행할 주식의 종류 발행회사의 기명식 보통주식
전환청구기간 2016년 7월 16일 ~ 2020년 6월 16일
자금조달목적 운영자금외

20. 신주인수권부사채

(1) 당분기말 현재 연결회사의 신주인수권부사채 발행조건은 다음과 같습니다.

구분 내역
사채의 종류 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형&cr사모 신주인수권부사채
발행일 2016년 09월 05일
만기일 2021년 09월 05일
권면가액 325,000천원
사채의 액면이자율 0%
만기상환금액 만기상환시 원금의 105.1205%
행사비율 100%
행사가격 25,500원/주
행사에 따라 발행할 주식의종류 발행회사의 기명식 보통주식
권리행사기간 2017년 9월 5일 ~ 2021년 8월 5일

&cr(2) 당분기말 현재 연결회사의 신주인수권부사채 증감 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구분 당분기 전기
사채 권면총액 기초 325,000 10,300,000
발행 0 250,000
감소 (325,000) (10,225,000)
기말 0 325,000
사채상환할증금 0 16,641
신주인수권조정 0 (102,791)
합계 0 238,850

신주인수권부사채에 내재된 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 파생금융상품으로 인식하였습니다.&cr(*2) 회사가 발행한 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권이 당기중 행사되어(사채의 권면금액: 325,000천원, 행사가액: 25,500원/주) 보통주 12,744주가 발행되었습니다.

(3) 신주인수권 및 행사가격&cr2017년 3월 5일 행사가격 조정 공시에 따라 행사가액이 30,000원에서 25,500원으로확정되었습니다. 따라서 계약조건에 따라 후속기간 중 신주인수권 행사로 발행될 주식수가 고정되어 신주인수권을 자본으로 분류하였으며, 추가적인 공정가치 평가는 수행하지 않고 있습니다.

&cr(4) 조기상환권&cr발행일로부터 2년이 경과한 시점 및 이후 매 6개월에 해당되는 날에 권면금액을 단위로 하여 조기상환율을 가산금액으로 조기상환 청구 가능합니다. &cr

21. 확정급여제도

(1) 보고기간 종료일 현재 순 확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,268,211 2,206,507
사외적립자산의 공정가치 (2,281,220) (2,341,333)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) (13,009) (134,826)

&cr(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기
기초금액 2,206,507 1,942,348
당기근무원가 49,795 178,469
이자비용 11,909 46,779
재측정요소:
- 인구통계적가정에 의한 변동 0 1,059
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 0 11,271
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 0 97,079
제도에서의 지급액:
- 급여의 지급 0 (70,498)
보고기간말 금액 2,268,211 2,206,507

(3) 당분기와 전기 중 사외적립자산 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기
기초금액 2,341,333 2,314,605
이자수익 12,718 56,844
기여금납부액
재측정요소
- 사외적립자산의 수익변동에 따른 보험수리적손익 (2,333) (30,116)
제도에서의 지급
- 급여의 지급 (70,498)
보고기간말 금액 2,281,220 2,341,333

22. 법인세비용 및 이연법인세 &cr

(1) 법인세 비용 내역 (단위:천원)

분류 당분기 전기
법인세부담액 1,221,843 2,207,287
법인세추납액 0 632,324
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (106,876) (1,729,520)
자본에 직접 반영된 이연법인세 변동액 (1,299,597) (3,057,499)
법인세비용(수익) (184,630) (1,947,408)

23. 자본금과 자본잉여금 &cr

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

수권주식수 발행주식수 1주당 금액 납입자본금
100,000,000주 8,654,452주 500원 4,327,226천원

&cr(2) 당분기 및 전기 중 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

내역 주식수(주) 자본금 자본잉여금 합계
보통주자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익 기타자본잉여금
--- --- --- --- --- --- ---
전기초 8,342,309 4,171,155 55,957,736 4,286,711 2,716,978 67,132,580
전환권 행사 40,482 20,241 1,762,512 (610,383) 1,172,370
신주인수권행사 253,917 126,958 4,019,705 (684,768) 3,461,895
신주인수권부사채&cr 매도청구권행사 (1,257,680) (1,257,680)
신주인수권부사채발행 379,499 379,499
주식매수선택권 행사 5,000 2,500 131,028 21,644 155,172
자기주식처분 10,656,399 10,656,399
전기말 8,641,708 4,320,854 61,870,981 14,943,110 565,290 81,700,235
당기초 8,641,708 4,320,854 61,870,981 14,943,110 565,290 81,700,235
신주인수권부사채발행 8,337 8,337
신주인수권행사 12,744 6,372 545,393 (311,310) 240,455
신주인수권(*2) 0
전환사채 전환 0
자기주식처분 4,609,480 4,609,480
당기말 8,654,452 4,327,226 62,416,374 19,552,590 262,317 86,558,507

24. 주식기준보상&cr

(1) 주주총회 결의에 의거 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식&crㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부

ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가 능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격(단위:원)
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- ---
기초 잔여주 472,700주 321,200주 29,459원 23,507원
부여 100,500주 161,500주 100,900원 41,500원
행사 (5,000)주 24,000원
소멸 (5,000)주 41,500원
기말 잔여주 573,200주 472,700주 41,985원 29,459원

(*) 회사는 당분기 중 296,066천원(전기: 818,216천원)의 주식보상비용을 인식하였으며, 또한, 종속기업 직원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결실체 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 288,799천원을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다.&cr&cr(3) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구 분 제4차 제5차 제6차 제7차 제8차
권리부여일 2017년 03월 24일 2017년 06월 13일 2017년 11월 16일 2018년 03월 23일 2019년 3월 12일
권리부여일 주가 18,750원 26,550원 40,200원 46,000원 118,800원
행사가격 20,200원 23,300원 33,200원 41,500원 100,900원
평가모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형
기대주가변동성 16.71% 15.32% 16.30% 20.18% 20.96%
무위험이자율 2.235% 2.227% 2.582% 2.695% 2.002%
공정가치 2,888원 4,893원 8,746원 10,183원 26,344원

(4) 보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기 주당 행사가격 주식수
당분기 전기
--- --- --- ---
2019-08-28 8,000원 35,000주 35,000주
2021-03-17 16,000원 2,500주 2,500주
2022-03-20 24,000원 20,000주 20,000주
2027-03-23 20,200원 93,000주 93,000주
2027-06-13 23,300원 75,700주 75,700주
2027-11-16 33,200원 90,000주 90,000주
2028-03-23 41,500원 156,500주 156,500주
2029-03-11 100,900원 100,500주
합 계 573,200주 472,700주

&cr25. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목&cr (1) 당분기와 전기의 기타포괄손익누계액의 법인세효과 차감후 금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr

<당분기>

구 분 기초 증감 기말
해외사업환산손익 (726,962) (11,519) (738,481)
합계 (726,962) (11,519) (738,481)

&cr<전기>

구 분 기초 증감 기말
해외사업환산손익 (534,746) (192,216) (726,962)
합계 (534,746) (192,216) (726,962)

&cr(2) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
자기주식 0 (1,240,439)
주식선택권 2,141,150 1,699,605
합 계 2,141,150 459,166

26. 결손금&cr보고기간종료일 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
법정적립금(*) 18,223 18,223
미처리결손금 (28,124,432) (24,131,561)
합 계 (28,106,209) (24,113,338)

&cr(*) 지배회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.&cr&cr27. 영업수익&cr당분기와 전기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전기
로열티 수익 등 228 1,493
상품매출 391,312 1,204,684
제품매출 4,472,788 3,705,011
합계 4,864,328 4,911,188

28. 영업비용&cr당분기와 전기 중 영업비용(비용의 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전기
상품매출원가 348,147 1,022,461
제품매출원가 3,717,372 3,071,449
급여 651,659 696,854
퇴직급여_확정급여 57,340 42,101
퇴직급여_확정기여 10,660 13,316
주식보상비용 441,545 193,835
여비교통비 171,364 172,433
운반비 170,810 158,412
지급수수료 384,191 772,598
감가상각비 54,759 14,723
감가상각비-사용권자산 120,077
지급임차료 342,366 126,988
경상개발비 3,036,437 1,693,008
기타 영업비용 588,965 252,645
합계 10,095,692 8,230,823

29. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기와 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
금융수익 :
이자수익 240,150 180,688
당기손익인식금융자산평가이익 28,327
외화환산이익 159,516 767
외환차익 1,587 299
파생상품부채평가이익 711,144 1,536,173
소계 1,112,397 1,746,254
금융비용 :
이자비용 3,363 158,884
이자비용-리스부채 22,091
외환차손 3,831 11,564
외환환산손실 21,226 2,969
기타금융자산처분손실 30
파생상품부채평가손실 1,485,120
소계 50,541 1,658,537

30. 기타수익 및 기타비용&cr당분기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
기타수익:
유형자산처분이익 - -
잡이익 952 761
소계 952 761
기타비용:
기부금 26,807
유형자산처분손실
재고자산감모손실 1,134
기타의대손상각비
잡손실 5,992 113
소계 7,126 26,920

31. 주당손익&cr&cr(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

내 역 당분기 전기
손익계산서상 당기순이익(손실) (3,991,051,603)원 (2,846,558,453)원
가중평균유통보통주식수(단위:주)(*) 8,588,847주 7,409,445주
주당순이익(손실) (465)원 (384)원

&cr(2) 희석주당순손익

보고기간종료일 현재 주식선택권 및 전환권은 희석효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.&cr

당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전분기
주식선택권 573,200주 119,022주
전환권 0주 3,860주
신주인수권 12,179주 65,689주

&cr32. 우발부채 및 약정사항 &cr

(1) 지배회사는 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 동아쏘시오홀딩스 주식회사가 개발한 신약물질 DA-8159의 해외특허권 및 특허등록출원중인 권리를 2005년 9월에 양수받는 계약을 체결하였으며, 2008년 10월에 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약에 의하면 지배회사는 계약체결일로부터 특허만료일까지 지배회사 매출액(러시아 지역은제외)의 일정비율에 해당하는 금액을 동아쏘시오홀딩스 주식회사에 지급하도록 되어있습니다. &cr &cr(2) 종속기업은 James L. Yeager and Associates, Inc. 등과의 계약에 따라 발기부전 치료물질에 대하여 해외에서의 특허등록과 미국식품의약국의 승인 등과 관련된 제반용역을 제공받고 있습니다.&cr&cr(3) 당분기말 현재 지배회사는 의료기기 납품계약에 따른 계약보증금과 관련하여 서울보증보험에 36,342천원에 상당하는 금액에 대한 이행보증약정을 체결하고 있습니다. 또한, 회사는 사료사업과 관련하여 전기요금 및 도시가스요금 지급보증으로 99,500천원, 배합사료 공급계약에 30,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.&cr&cr(4) 지배회사는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국식품의약처(FDA) 최종승인이 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됨에 따라 2017년 1월 13일, 미국 뉴저지 법원에 Dr. Reddy를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며, 당기말 현재 소송이 진행중입니다. &cr&cr(5) 회사는 인도의 의약품 생산업체인 Dr. Reddy's 로 부터 물품대금 및 연체이자를 포함한 43,049,258루피(미화 637,319.40불)의 재판에 피고로 계류중에 있으며, 현재소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

33. 특수관계자&cr

(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
기타 주요경영진 주요경영진
James L. Yeager and Associates. Inc. James L. Yeager and Associates. Inc.
녹십자수의약품㈜ 녹십자수의약품㈜
㈜티더블유비 ㈜티더블유비

(*) 기타는 연결회사의 주요 임원이 유의적인 영향력을 미치는 기업입 니다.&cr

(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
수익 등(*1) 비용 등(*2) 수익 등(*1) 비용 등(*2)
--- --- --- --- --- ---
기타 주요경영진 2,126 2,676
James L. Yeager and &cr Associates. Inc. 137,767 112,582
녹십자수의약품㈜ 5,815 90,024 109,326
㈜티더블유비 65,760 12,840

(*1) 수익 등은 상품매출과 이자수익으로 구성되어 있습니다.&cr(*2) 비용 등은 원재료매입, 지급수수료와 지급임차료, 용역구입으로 구성되어 있습니다.&cr

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 구분 당분기말 전기말
기타 주요경영진 대여금 284,450 279,525
주요경영진 미수수익 538 528
James L. Yeager and Associates. Inc. 미지급금 45,045 39,421
녹십자수의약품 외상매출금 4,744 533
외상매입금 7,476 1,870
미지급금 78,263
㈜티더블유비 미지급금 등 36,164 20,765

&cr(4) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전기
기초 증가액 감소액 기말 기초 증가액 감소액 기말
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
기타 주요경영진 279,525 4,925 - 284,450 267,850 11,675 279,525

(*) 특수관계자 대여금에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다.

&cr(5) 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 주요 경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위:천원).

분류 당분기 전분기
단기종업원급여 등 185,250 220,125
주식기준보상 347,380 156,394
퇴직급여 - 38,219

34. 현금흐름표 &cr(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
가. 당기순이익 (3,991,052) (2,846,558)
나. 조 정 (386,930) (205,298)
법인세비용 (184,630) (411,519)
감가상각비 94,988 49,156
유형자산처분손실
퇴직급여 48,986 42,101
대손상각비 9,265 20,459
외화환산손실 111,254 2,969
감가상각비-사용권자산 167,331
유동성파생금융부채평가손실 1,485,120
이자비용-리스부채 22,091
유동성파생금융자산평가이익
기타금융자산처분손실 30
사채상환손실
사채상환이익
이자비용 3,363 158,536
이자수익 (240,040) (180,688)
외화환산이익 (159,516) (767)
당기손익인식금융자산평가이익 (28,327)
당기손익인식금융자산평가손실
유동성파생상품부채평가이익 (711,144) (1,536,173)
유동성파생상품부채매매이익
당기손익인식금융자산처분이익
재고자산감모손실 1,134
재고자산평가손실 8,413
재고자산평가손실환입
주식보상비용 441,545 193,835
유형자산처분이익
다. 운전자본의 변동 (3,750,636) (3,573,197)
매출채권의 감소(증가) (375,577) (527,668)
재고자산의 감소(증가) 101,618 (3,387,493)
기타유동성금융자산의 감소(증가) 601,170 (104,147)
기타유동자산의 증가(감소) (20,563) (34,793)
매입채무의 증가(감소) 335,202 1,574,828
기타금융부채의 증가(감소) (4,415,642) (1,052,238)
기타부채의 증가(감소) (38,696) (41,686)
기타비유동부채의 증가(감소)
기타영업활동 흐름 61,853
영업으로부터 창출된 현금 (8,128,617) (6,625,053)

&cr(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
전환권의 자본항목대체 1,735,421
신주인수권의 자본항목 대체 4,775,576
신주인수권부사채의 행사 240,483

&cr(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 기초 현금흐름변동 비현금거래로&cr인한 변동 기타변동(*1) 분기말
신주인수권부사채 238,850 0 (240,483) 1,633 0
합계 238,850 0 (240,483) 1,633 0

(*1) 기타변동에는 이자비용이 포함되어 있습니다.

&cr35. 영업부문 정보 &cr

(1) 연결회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다. 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 의료기 도소매 부문, 사료사업 부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. 의료기도소매 사업부문과 사료 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.&cr &cr연결회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 당기손익은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr<당분기>

구분 의료기 &cr 사업부문 사료 &cr 사업부문 신약&cr 사업부문 합계
총 부문수익 255,839 4,608,489 0 4,864,328
외부고객으로부터의수익 255,839 4,608,489 0 4,864,328
감가상각비 0 43,582 51,405 94,987
영업이익(손실) (4,073) 70,755 (5,298,046) (5,231,364)

&cr<전분기>

구분 의료기 &cr 사업부문 사료 &cr 사업부문 트레이딩&cr 사업부문 신약&cr 사업부문 합계
총 부문수익 1,164,564 3,746,624 4,911,188
외부고객으로부터의수익 1,164,564 3,746,624 4,911,188
감가상각비 111 36,803 12,242 49,156
영업이익(손실) 60,772 22,373 (30,207) (3,372,573) (3,319,635)

&cr(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위:천원)

해당 국가 외부 고객으로부터의 수익
당분기 전분기
--- --- ---
한국 4,864,328 4,911,188
합계 4,864,328 4,911,188

&cr(4) 주요 고객에 대한 정보&cr당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다(단위:천원).

구분 매출액 관련 보고 부문
당분기 전분기
--- --- --- ---
고객 1 735,117 682,711 사료 사업 부문
고객 2 581,064 660,216
고객 3 989,630 의료기 도소매 사업 부문

4. 재무제표

재무상태표
제 18 기 1분기말 2019.03.31 현재
제 17 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)
제 18 기 1분기말 제 17 기말
자산
유동자산 66,428,276,219 64,962,033,699
현금및현금성자산 28,045,841,291 25,059,726,954
단기금융상품 21,884,982,503 23,324,925,931
당기손익-공정가치금융자산 4,995,315,068 4,995,315,068
매출채권 및 기타유동채권 2,128,266,631 1,761,984,715
기타금융자산 6,986,957,836 7,423,200,466
기타유동자산 47,181,613 26,618,274
당기법인세자산 45,607,008
재고자산 2,294,124,269 2,370,262,291
비유동자산 7,239,752,960 4,608,439,130
기타금융자산-비유동 574,383,435 574,293,446
유형자산 3,556,320,997 910,156,771
영업권 이외의 무형자산 1,635,311,802 1,635,311,802
확정급여자산 13,009,117 134,825,821
이연법인세자산 1,460,727,609 1,353,851,290
자산총계 73,668,029,179 69,570,472,829
부채
유동부채 10,020,979,679 10,099,399,186
매입채무 및 기타유동채무 3,336,949,595 2,992,944,632
신주인수권부사채 238,850,462
기타금융부채 905,733,093 603,224,083
기타유동부채 317,038,807 368,431,182
유동성파생금융부채 3,101,616,000 3,812,760,000
당기법인세부채 2,359,642,184 2,083,188,827
비유동부채 2,379,501,246
기타비유동부채 2,379,501,246
부채총계 12,400,480,925 10,099,399,186
자본
자본금 4,327,226,000 4,320,854,000
자본잉여금 82,231,281,856 77,379,382,180
기타포괄손익누계액 (738,480,588) (726,962,029)
이익잉여금(결손금) (26,693,628,850) (21,961,366,710)
기타자본항목 2,141,149,836 459,166,202
자본총계 61,267,548,254 59,471,073,643
자본과부채총계 73,668,029,179 69,570,472,829
포괄손익계산서
제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지
제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
(단위 : 원)
제 18 기 1분기 제 17 기 1분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
영업수익 4,864,328,321 4,864,328,321 4,911,187,626 4,911,187,626
수수료매출 228,382 228,382 1,493,223 1,493,223
상품매출 391,311,758 391,311,758 1,204,683,402 1,204,683,402
제품매출 4,472,788,181 4,472,788,181 3,705,011,001 3,705,011,001
영업비용 6,347,446,197 6,347,446,197 5,980,682,323 5,980,682,323
상품매출원가 348,147,105 348,147,105 1,022,460,502 1,022,460,502
제품매출원가 3,717,371,783 3,717,371,783 3,071,448,883 3,071,448,883
판매비와관리비 2,281,927,309 2,281,927,309 1,886,772,938 1,886,772,938
영업이익(손실) (1,483,117,876) (1,483,117,876) (1,069,494,697) (1,069,494,697)
금융수익 1,776,658,853 1,776,658,853 1,746,254,445 1,746,254,445
금융비용 1,684,522,325 1,684,522,325 1,658,537,365 1,658,537,365
지분법이익(손실) (3,517,917,612) (3,517,917,612) (880,766,871) (880,766,871)
기타수익 951,988 951,988 761,018 761,018
기타비용 7,125,565 7,125,565 113,365 113,365
법인세비용차감전순이익(손실) (4,915,072,537) (4,915,072,537) (1,861,896,835) (1,861,896,835)
법인세비용 (184,630,094) (184,630,094) (411,519,225) (411,519,225)
계속영업이익(손실) (4,730,442,443) (4,730,442,443) (1,450,377,610) (1,450,377,610)
당기순이익(손실) (4,730,442,443) (4,730,442,443) (1,450,377,610) (1,450,377,610)
기타포괄손익 (13,338,256) (13,338,256) (5,692,384) (5,692,384)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (1,819,697) (1,819,697) (10,363,778) (10,363,778)
순확정급여부채의재측정요소 (1,819,697) (1,819,697) (10,363,778) (10,363,778)
후속적으로당기손익으로재분류되는항목 (11,518,559) (11,518,559) 4,671,394 4,671,394
지분법자본변동 (11,518,559) (11,518,559) 4,671,394 4,671,394
총포괄손익 (4,743,780,699) (4,743,780,699) (1,456,069,994) (1,456,069,994)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) (551) (551) (196) (196)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) (551) (551) (196) (196)
자본변동표
제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지
제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 기타자본구성요소 자본합계 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- ---
2018.01.01 (기초자본) 4,171,154,500 62,961,425,807 (534,745,874) (5,124,865,914) (8,303,710,119) 53,169,258,400 53,169,258,400
기말순이익(손실) (1,450,377,610) (1,450,377,610) (1,450,377,610)
지분법자본변동 4,671,394 4,671,394 4,671,394
순확정급여부채재측정요소 (10,363,778) (10,363,778) (10,363,778)
전환사채상환 16,193,000 1,406,568,567 1,422,761,567 1,422,761,567
신주인수권부사채행사 81,371,500 2,859,350,429 2,940,721,929 2,940,721,929
자기주식처분
주식선택권 193,834,540 193,834,540 193,834,540
전환권대가 (488,306,534) (488,306,534) (488,306,534)
신주인수권대가 (385,375,044) (385,375,044) (385,375,044)
2018.03.31 (기말자본) 4,268,719,000 66,353,663,225 (530,074,480) (6,585,607,302) (8,109,875,579) 55,396,824,864 55,396,824,864
2019.01.01 (기초자본) 4,320,854,000 77,379,382,180 (726,962,029) (21,961,366,710) 459,166,202 59,471,073,643 59,471,073,643
기말순이익(손실) (4,730,442,443) (4,730,442,443) (4,730,442,443)
지분법자본변동 (11,518,559) (11,518,559) (11,518,559)
순확정급여부채재측정요소 (1,819,697) (1,819,697) (1,819,697)
전환사채상환
신주인수권부사채행사 6,372,000 242,419,636 248,791,636 248,791,636
자기주식처분 4,609,480,040 1,240,438,500 5,849,918,540 5,849,918,540
주식선택권 441,545,134 441,545,134 441,545,134
전환권대가
신주인수권대가
2019.03.31 (기말자본) 4,327,226,000 82,231,281,856 (738,480,588) (26,693,628,850) 2,141,149,836 61,267,548,254 61,267,548,254
현금흐름표
제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지
제 17 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지
(단위 : 원)
제 18 기 1분기 제 17 기 1분기
영업활동현금흐름 (1,170,545,028) (3,561,121,690)
영업활동으로부터창출된현금흐름 (498,375,427) (3,711,753,673)
이자의수취 318,826,802 180,688,188
이자의지급 (347,805)
법인세수취(납부) (990,996,403) (29,708,400)
투자활동현금흐름 (3,254,567,951) (98,239,056)
단기금융상품의감소 1,455,296,912
단기대여금의감소 3,000,000 7,100,000
단기금융상품의증가 (27,698,056)
장기대여금의증가 (4,485,440,000)
장기대여금의감소 500,000
기계장치의 취득 (25,000,000) (9,100,000)
비품의취득 (37,263,636) (11,131,000)
사용권자산(건물)증가 (2,678,113,681)
사용권자산(차량)증가 (136,460,814)
단기리스부채-유동증가 354,402,681
장기리스부채-비유동증가 2,696,936,225
현재가치할인차금-리스부채증가 (401,925,638)
임차보증금의 증가 (43,000,000)
임차보증금의 감소 5,090,000
건설중인자산의 취득 (20,000,000)
재무활동현금흐름 7,158,364,891 (58,042)
자기주식처분 7,150,028,295
전환사채의상환 (1,542)
신주인수권부사채의발행 8,336,596
신주인수권부사채의행사 (56,500)
현금및현금성자산 순증가 (감소) 2,898,413,139 (3,659,418,788)
기초현금및현금성자산1 25,059,726,954 26,850,267,398
현금 및 현금성자산에 대한 환율변동효과1 87,701,198 (1,744,378)
기말현금및현금성자산 28,045,841,291 23,189,104,232

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

&cr주식회사 메지온(이하 "회사")은 2002년 9월 25일 의약품제조업 및 판매업을 주사업목적으로 하여 설립된 법인으로서, 2005년 9월에 동아쏘시오홀딩스 주식회사가 개발한 신약물질 DA-8159와 관련하여 특정해외지역에서 등록된 특허권 및 특허등록출원중인 권리(이하 "특허권")를 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 양수받는 계약을 체결하였으며, 해외에서 특허권과 관련된 임상실험과 특허등록에 관한 업무를 수행하고 있으며, 회사는 의료용품 및 의료기기 유통과 동물사료 제조업을 영위하고 있습니다.&cr

회사의 보통주는 한국거래소 코스닥시장의 상장을 승인받아 2012년 1월 20일자로 매매가 개시되었으며, 2013년 3월 22일에 사명을 동아팜텍 주식회사에서 주식회사 메지온으로 변경하였습니다.&cr&cr보고기간종료일 현재 회사의 자본금은 4,327백만원이며, 주주의 구성내역은 다같습니다.

주주명 보유주식수 ㈜ 지분율 (%)
박동현 외 2인 1,957,526 22.62%
KB자산운용 337,498 3.90%
Asia Bio-Venture I PIE.LTD 354,321 4.09%
기타 6,005,107 69.39%
합계 8,654,452 100.00%

2. 유의적 회계정책 &cr

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. &cr&cr2.1 재무제표 작성 기준&cr&cr회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.&cr&cr한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr

2.2 회계정책과 공시의 변경&cr

(1) 회사가 채택한 제·개정 기준서 &cr

회사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr

1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용&cr2019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 가중평균 증분차입이자율은 3.3% 입니다.&cr

구분 리스부채
유동 354,403
비유동 2,696,936

&cr'- 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

구분 당분기말
사용권자산
건물 2,529,265
차량 117,978
합 계 2,647,243
리스부채
유동 292,003
비유동 2,379,501
합 계 2,671,504

&cr'- 당분기 리스와 관련하여 분기포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

구분 당분기
사용권자산의 감가상각비
건물 101,595
차량 18,483
리스부채 이자비용 120,077

&cr'- 당분기 중 리스의 총 현금유출액은 177,451천원 입니다.

구분 총현금유출액
건물 146,739
차량 20,122
기타 10,590

&cr'-회계정책의 변경으로 최초 적용일 현재 재무상태표의 다음항목이 조정되었습니다.

구분 증(감)액
사용권자산 2,647,243
리스부채 2,671,504

&cr 2.3 외화환산&cr&cr(1) 기능통화와 표시통화 &cr회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용 하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. &cr

(2) 외화거래와 보고기간말의 외화환산&cr외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. &cr

2.4 금융자산&cr

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.&cr

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

&cr내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.&cr

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.&cr &cr (가) 상각후원가&cr계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익 은 '금융수익' 에 포함됩니다.&cr &cr (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산&cr계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. &cr &cr (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산&cr상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다.&cr

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산 서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.&cr

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.&cr

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

&cr회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태 표에 '차입금'으 로 분류하고 있습니다 . &cr

(5) 금융상품의 상계&cr금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

&cr2.5 파생상품 &cr 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. &cr&cr2.6 매출채권&cr매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 제품 및 상품, 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터 수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내인 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 비유동자산으로 분류된 장기성매출채권은 유효이자율을 사용하여 현재가치로 평가하고 있습니다. 매출채권은 공정가치로 인식하며 대손충당금을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다. 한편, 당사는 매출채권에 대한 통제 또는 계속적인 관여를 할 수 없게 되는 시점에서 매출채권을 매각한 것으로 회계처리하고 있습니다. &cr

2.7 재고자산 &cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 이동평균법에 따라 결정됩니다.&cr&cr회사는 주기적으로 재고자산 순실현가능가치의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장가치의 하락 등이 발생한 경우 재고자산평가충당부채를 계상하고 있습니다. 회사는 재고자산평가손실을 매출원가로 처리하고 있습니다.&cr

2.8 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. &cr &cr유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

구 분 추정내용연수
기계장치 5년
차량운반구 5년
비품 5년
임차시설물 5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. &cr

2.9 종속기업투자&cr회사는 종속기업투자에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 종속기업투자는 최초 취득원가로 인식되며, 취득일 이후 종속기업의 순자산변동액 중 회사의 지분 해당액을 인식하기 위하여 장부금액을 가감하고 있습니다. &cr

종속기업의 영업에 따른 손익 중 회사의 지분 해당분은 포괄손익계산서에 직접 반영되며 기타포괄손익의 변동은 회사의 기타포괄손익의 일부로 표시하고 있습니다. 종속기업의 자본에 직접 반영된 변동이 있는 경우 당사의 지분 해당분은 자본변동표에 반영하고 있습니다. 회사와 종속기업간 거래에 따른 미실현손익은 회사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다. &cr&cr종속기업에 대한 이익은 세효과 및 종속기업의 비지배지분을 차감한 후의 회사 지분에 해당하는 부분을 포괄손익계산서에 지분법손익으로 표시하고 있습니다. &cr&cr종속기업의 보고기간은 회사의 보고기간과 동일하며 회사와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 재무제표를 조정하고 있습니다. &cr

지분법을 적용한 이후, 회사는 종속기업투자에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정합니다. 회사는 매 보고기간 종료일에 종속기업투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단하고, 그러한 객관적인 증거가 있는 경우 종속기업투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 종속기업 지분법손익의 계정으로 포괄손익계산서에 인식하고있습니다.

회사는 종속기업에 대하여 지배력 또는 유의적인 영향력을 상실할 때에 종전 종속기업에 대한 잔여 보유 지분이 있다면 그 잔여 지분을 공정가치로 측정하고 있으며, 유의적인 영향력을 상실한 때의 종속기업투자의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다.&cr&cr2.10 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.&cr

2.11 금융부채&cr (1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외 한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 ' 매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융원가' 로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

&cr2.12 복합금융상품&cr회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채 및 신주인수권부 사채로, 발행할 주식수는 전환가액 및 행사가액의 조정에 따라변동될 수 있습니다. 따라서 전환권 및 신주인수권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.&cr&cr내재파생상품인 전환권 및 신주인수권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채 및 신주인수권부사채의 공정가치에서 전환권 및 신주인수권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환 또는 행사로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 및 신주인수권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채 및 신주인수권부사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권 및 신주인수권의 공정가치로 결정합니다.&cr

2.13 충당부채&cr과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 회사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다.

충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.

&cr2.14 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. &cr&cr법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. &cr&cr경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.&cr

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. &cr&cr이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.&cr&cr종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.&cr

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.&cr

2.15 종업원급여

(1) 퇴직급여 &cr 회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채(자산)는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 과소적립액(자산인식상한을 한도로 하는 초과적립액)입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여채무의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있으며, 과거근무원가는 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr

(2) 주식기준보상 &cr&cr종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. &cr &cr주식선택권의 행사 시점에 신주를 발행하며 직접적 으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 또한, 종속기업 임원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결실체 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않을 경우 회사가 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하고 있습니다.&cr

2.16 수익인식 &cr회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. &cr&cr제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.&cr

(1) 변동대가&cr회사는 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.&cr

(2) 수행의무의 식별&cr회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.&cr

2.17 리스 &cr리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 회사에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다.&cr&cr리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 회사에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.&cr&cr회사가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.

2.18 영업부문 정보 &cr&cr영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다(주석36 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 이사회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr&cr3. 중요한 회계적 추정과 가정 &cr

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. &cr

(1) 영업권의 손상차손&cr영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능금액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다. &cr&cr(2) 법인세 &cr 회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석22 참조). &cr &cr(3) 금융상품의 공정가치 &cr 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5 참조). &cr &cr(4) 순확정급여부채 &cr 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석21 참조). &cr

4. 금융위험관리

&cr(1) 금융위험 관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치, 이자율 위험), 신용위험 및유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 갖고 있습니다.&cr &cr위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. &cr &cr① 시장위험

- 외환위험&cr회사는 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
--- --- --- --- ---
USD 37,369,377 951,617 9,284,340 934,596

&cr회사는 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 USD에 대한 원화의 환율 10% 변동시,회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- --- ---
USD 상승시 2,840,585 651,280 2,840,585 651,280
하락시 (2,840,585) (651,280) (2,840,585) (651,280)

&cr - 가격위험&cr회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치금융자산으로 분류되는 회사 보유 채무증권및 지분증권 등과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 회사의 경영진이 승인하고 있습니다.&cr

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 가격이 10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다(단위:천원).

분류 세후 포괄손익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- --- ---
당기손익-공정가치금융자산 상승시 389,635 389,635 389,635 389,635
하락시 (389,635) (389,635) (389,635) (389,635)

- 이자율위험&cr이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. &cr&cr당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 10bp 변동시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- ---
상승시 36,503 35,373 36,503 35,373
하락시 (36,503) (35,373) (36,503) (35,373)

② 신용위험

신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성 자산, 대여금, 매도가능금융자산,파생상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우,독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하고 있습니다.&cr

보고기간 종료일 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
차감전&cr장부금액 손상누계액&cr/대손충당금 기말장부금액&cr(최대노출액) 차감전&cr장부금액 손상누계액&cr/대손충당금 기말장부금액&cr(최대노출액)
--- --- --- --- --- --- ---
현금및현금성자산(*) 28,043,803 28,043,803 25,057,514 25,057,514
단기금융상품 21,884,983 21,884,983 23,324,926 23,324,926
당기손익-공정가치금융자산 4,995,315 4,995,315 4,995,315 4,995,315
매출채권 2,208,429 (80,162) 2,128,267 1,832,881 (70,896) 1,761,985
기타금융자산-유동 7,221,311 (234,353) 6,986,958 7,657,553 (234,353) 7,423,200
기타금융자산-비유동 18,779,183 (18,204,800) 574,383 13,991,493 (13,417,200) 574,293
합계 83,133,024 (18,519,315) 64,613,709 76,859,682 (13,722,449) 63,137,233

(*) 재무상태표의 '현금및현금성자산'과 차이는 직접 보유하고 있는 현금입니다.

&cr③ 유동성 위험&cr회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있으며, 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수와 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.&cr&cr회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr<당분기말>

분류 1년 미만 1년 ~ 2년 합계
매입채무 3,336,950 - 3,336,950
기타금융부채 905,733 2,379,501 3,385,234
합계 6,622,184 2,379,501 6,622,184

<전기말>

분류 1년 미만 1년 ~ 2년 합계
매입채무 2,992,944 2,992,944
기타금융부채 603,224 603,224
신주인수권부사채(*) 325,000 325,000
합계 3,921,168 0 3,921,168

(*)신주인수권부사채의 경우 지급을 요구 받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 조기상환에 따른 명목가액 입니다&cr

(2) 자본 위험 관리&cr

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

&cr보고기간 종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다(단위:천원, %).

구 분 당분기말 전기말
부채총계(A) 12,400,481 10,099,399
자본총계(B) 61,267,548 59,471,074
부채비율(A/B) 20.2% 17.0%

&cr5. 금융상품 공정가치&cr&cr(1) 금융상품의 종류별 공정가치&cr당분기 및 전기 중 회사가 보유한 금융상품의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융상품의 분류변경 사항은 발생하지 아니하였습니다. &cr

보고기간 종료일 현재 회사의 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치는 유사합니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr&cr<당분기말>

구 분 수준1 수준2 수준3 합계
반복적인 공정가치 측정치
자산 당기손익-공정가치금융자산 - 4,995,315 - 4,995,315
부채 유동성파생금융상품부채
- 매도유가증권(차입매도) - 3,101,616 - 3,101,616

<전기말>

구 분 수준1 수준2 수준3 합계
반복적인 공정가치 측정치
자산 당기손익인식금융자산 - 4,995,315 - 4,995,315
부채 유동성파생금융상품부채
- 매도유가증권(차입매도) - 3,812,760 3,812,760

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 일자에 인식합니다. 당기와 전기 중 금융상품 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 발생하지 아니하였습니다. &cr&cr(4) 당분기 중 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
기초금액 0 104,782
증감 0 (39,824)
평가손실(이익) 0 (64,958)
기말 금액 0 0

&cr

6. 범주별 금융상품 &cr(1) 금융상품 범주별 장부금액&cr&cr ① 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr&cr<당분기말>

금융자산 대여금 및 &cr 수취채권 당기손익인식&cr 금융자산 합계
현금및현금성자산 28,045,841 28,045,841
단기금융상품 21,884,983 21,884,983
당기손익인식금융자산 4,995,315 4,995,315
매출채권 2,128,267 2,128,267
기타금융자산-유동 6,986,958 6,986,958
기타금융자산-비유동 574,383 574,383
합계 59,620,432 4,995,315 64,615,747

<전기말>

금융자산 대여금 및 &cr 수취채권 당기손익인식&cr 금융자산 합계
현금및현금성자산 25,059,727 25,059,727
단기금융상품 23,324,926 23,324,926
당기손익인식금융자산 4,995,315 4,995,315
매출채권 1,761,985 1,761,985
기타금융자산-유동 7,423,200 7,423,200
기타금융자산-비유동 574,293 574,293
합계 58,144,131 4,995,315 63,139,446

② 보고기간 종료일 현재 회사의 금융부채내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

금융부채 당분기말 전기말
매입채무 3,336,950 2,992,944
기타유동금융부채 905,733 603,224
기타비유동금융부채 2,379,501
신주인수권부사채 0 238,850
유동성파생금융부채 3,101,616 3,812,760
합계 9,723,800 7,647,778

(2) 금융상품 범주별 순손익&cr &cr ① 당분기 및 전기의 금융자산 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
당기손익-공정가치 측정 금융자산
당기손익인식금융자산처분손익 0 196,964
당기손익인식금융자산평가손익 0 (4,685)
소계 0 192,279
대여금 및 기타 금융자산
이자수익 602,252 1,167,075
외화환산손익 357,494 (11,549)
외환차손익 588 (11,004)
유가증권처분손실 (30)
대여금평가손실 (1,543,953) (4,348,793)
소계 (583,649) (3,204,271)
유동성파생금융자산
유동성파생금융자산평가손익 0 464,690
소계 0 464,690
합 계 (583,649) (2,547,302)

(*) 회사는 당기에 종속기업 장기대여금을 손상평가하여 대손충당금 처리하고 당기손실로 9,298,265천원을 계상하였습니다.&cr

② 당분기 및 전기의 금융부채 범주별 순손익정보는 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전기
매입채무 및 기타금융부채
이자비용 (1,730) (4,828)
외환환산손익 (7,073) (6,981)
외환차손익 (2,832) (3,085)
이자비용-리스부채 (22,091)
소 계 (33,726) (14,894)
전환사채
이자비용 0 (14,518)
소 계 0 (14,518)
신주인수권부사채
이자비용 (1,633) (528,726)
사채상환이익 0 257,640
소 계 (1,633) (271,086)
유동성파생금융부채
유동성파생금융부채평가손익 711,144 (33,323)
소 계 711,144 (33,323)
합 계 675,785 (333,821)

7. 현금및 현금성자산&cr보고기간 종료일 현재 현금및 현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

종류 예입처 2009.03.31 현재&cr 이자율(%) 금액
당분기말 전기말
현금시재액 2,038 2,213
보통예금 KEB하나은행 등 0.1 2,781,876 2,776,998
외화일반예금 SC은행 등 0.1 348,060 254,923
R P(*) NH투자증권 1.6 ~ 2.4 24,913,867 22,025,593
합계 28,045,841 25,059,727

(*) RP에 예입된 금액중 1,805,955천원은 차입매도거래에 대한 담보설정으로 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr8. 사용이 제한되어 있는 금융자산&cr보고기간 종료일 현재 사용이 제한되어 있는 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원).

구분 내역 금 액 비고
당 분기말 전 기말
--- --- --- --- ---
현금 및 현금성자산 R P 1,805,955 2,801,557 차입매도거래 담보설정
단기금융상품 정기예금 4,200,000 5,700,000 상품매입거래 담보설정
합계 6,005,955 8,501,557

&cr9. 단기금융상품&cr보고기간 종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류 예입처 2019.03.31 현재&cr 이자율(%) 금액
당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
정기예금(*) 하나은행 2.01% 11,384,983 11,324,926
정기예금 국민은행 1.95% 10,000,000 10,000,000
정기예금(*) SC제일은행 1.70% 500,000 2,000,000
합계 21,884,983 23,324,926

(*) 당분기말 정기예금에 예입된 4,200 백만원은 질권설정 되어 사용이 제한되어 있습니다.

10. 당기손익-공정가치금융자산&cr&cr보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

종류 구분 당분기말 전기말
회사채 전자단기사채 4,995,315 4,995,315
합계 4,995,315 4,995,315

회사는 상기 당기손익-공정가치금융자산의 공정가액을 장부가액으로 하고 있으며, 공정가액의 변동을 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr11. 매출채권&cr보고기간 종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
매출채권 2,208,429 1,832,881
대손충당금 (80,162) (70,896)
매출채권(순액) 2,128,267 1,761,985

&cr보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 매출채권 합계 2,128,267 1,761,985
손상채권 80,162 70,896
6개월 이하 36,221 23,927
6개월 초과 43,941 46,969
합계 2,208,429 1,832,881

회사는 당분기중 제각된 매출채권은 없으며, 손상채권에 대하여 9,265천원의 대손상각비를 인식하였습니다.&cr보고기간종료일 현재 회사가 할인이나 담보로 제공하고 있는 매출채권은 없습니다.&cr&cr12. 기타금융자산&cr&cr보고기간종료일 현재 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
유동성기타금융자산
미수금(*1) 3,426,144 3,901,955
미수수익 335,556 297,913
단기대여금 404,500 407,500
유동성장기대여금 284,450 279,525
기타보증금 2,536,307 2,536,307
합계 6,986,957 7,423,200
비유동기타금융자산
보증금 322,566 322,566
장기대여금(*2) 222,500 222,500
기타 29,317 29,227
합계 574,383 574,293

(*1)제16기중 손상채권에 대하여 234,353천원의 기타의대손상각비를 인식하였으며, 당분기말 현재 미수금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 미수금 합계 3,426,144 3,901,955
손상채권 234,353 234,354
6개월이하
6개월초과 234,353 234,354
합계 3,660,497 4,136,309

&cr(*2) 당분기중 종속기업의 지분법중지 이후의 추가손실액을 종속기업의 장기대여금에 대하여 3,383,957천원(전기: 9,298,265천원)의 지분법손실을 인식하였으며, 당분기말 현재 장기대여금의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
연체 및 손상되지 아니한 장기대여금 합계 222,500 222,500
현재가치할인차금 5,522,578 4,118,935
손상채권 12,682,222 9,298,265
합계 18,427,300 13,639,700

&cr13. 기타유동자산&cr보고기간 종료일 현재 기타유동자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
선급금 40,531 17,770
선급비용 6,651 8,848
합 계 47,182 26,618

14. 재고자산&cr보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
상품 773,021 778,038
제품 318,701 337,843
원재료 946,459 969,195
포장재료 110,313 123,537
미착품 249,458 257,064
상품평가충당부채 (103,828) (95,415)
순장부금액 2,294,124 2,370,262

(*) 당분기 중 매출원가 로 가산된 재고자산평가손실액은 8,413천원입니다.

15. 유형자산 &cr&cr당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr&cr<당분기>

분류 기계장치 차량운반구 비품 임차시설물 사용권자산 합계
기초 순장부금액 582,300 226,512 49,407 51,938 2,814,574 3,724,731
취득 25,000 37,264 62,264
처분 0
감가상각비 (38,105) (18,266) (4,032) (2,940) (167,331) (230,674)
기말 순장부금액 569,195 208,246 82,639 48,998 2,647,243 3,556,321
취득원가 762,129 365,316 258,995 272,579 2,814,574 4,473,593
감가상각누계액 (192,934) (157,070) (176,356) (223,581) (167,331) (917,272)
순장부금액 569,195 208,246 82,639 48,998 2,647,243 3,556,321

&cr<전기>

분류 기계장치 차량운반구 비품 임차시설물 합계
기초 순장부금액 661,458 160,343 37,211 2 859,014
취득 64,460 128,938 24,761 58,796 276,955
처분 (4,320) (741) (5,061)
감가상각비 (143,618) (58,449) (11,824) (6,860) (220,751)
기말 순장부금액 582,300 226,512 49,407 51,938 910,157
취득원가 737,129 365,316 221,731 272,579 1,596,755
감가상각누계액 (154,829) (138,804) (172,324) (220,641) (686,598)
순장부금액 582,300 226,512 49,407 51,938 910,157

(2) 유형자산 감가상각비는 전액 포괄손익계산서 상 영업비용과 제조원가에 포함되어 있습니다

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 존재하지 않습니다

&cr16. 무형자산&cr

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 손상차손&cr누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손&cr누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
회원권 1,635,312 - - 1,635,312 1,635,312 - - 1,635,312

&cr(2) 당분기와 전기의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전기
기초 순장부금액 1,635,312 1,635,312
취득 - -
기말 순장부금액 1,635,312 1,635,312

17. 종속기업투자&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 종속기업에 대한 투자현황은 다음과 같습니다(단위: 천원).

회사명 소재지 결산월 주요영업활동 소유지분율 당분기말 전기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc.&cr (Mezzion International LLC) 미국 12월 100% 신약개발 및 판매 0 775,697

&cr(2) 보고기간종료일 현재 종속기업의 재무정보금액을 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).&cr<당분기말>

회사명 취득원가 순자산가액 미실현내부거래 동일지배거래 금액(*1)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 28,392,289 (11,696,736) (31,486) (2,366,580) (14,094,802)

(*1) 당분기에 지분법 적용의 중지로 미인식한 지분변동액 중 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실로 인식한 금액은 3,383,957천원(전기: 9,298,265천원)이며, 그외 누적 미반영 지분변동액은 1,412,580천원 입니다.&cr&cr<전기말>

회사명 취득원가 순자산가액 미실현내부거래 동일지배거래 금액(*2)
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 28,392,290 (8,908,850) (174,806) (2,366,580) (11,450,236)

(*2) 지분법 적용의 중지로 미인식한 지분변동액 중 피투자기업의 대여금에 대한 대손충당금을 지분법손실로 인식한 금액은 9,298,265천원이며, 그외 누적 미반영 지분변동액은 2,151,971천원 입니다.&cr&cr(3) 당분기 및 전기 중 종속기업투자에 대한 지분법평가내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr<당기>

회사명 기초 증가(*1) 지분법손익 기타 기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 0 288,799 (277,281) (11,518) 0

(*1) 자회사임직원 주식보상비용 참조.&cr&cr<전기>

회사명 기초 증가 지분법손익 기타 기말
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 775,697 511,882 (1,095,363) (192,216) 0

(4) 종속기업에 대한 요약 재무현황은 다음과 같습니다.&cr<당분기말>

회사명 자산총계 부채총계(*1) 매출 당기순이익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 4,345,453 16,042,189 0 (2,921,847)

(*1) 종속기업의 회계정책의 일치를 위해 종속기업의 재무제표를 수정하여 사용한 내역은 다음과 같습니다.(단위:천원).

조정항목 조정전 조정액 조정후 조정이유
금융부채 18,204,800 (5,522,578) 12,682,222 최초인식시 차입금의 공정가치 측정

&cr<전기말>

회사명 자산총계 부채총계(*2) 매출 당기순이익
Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 8,070,745 16,979,595 0 (13,432,168)

(*2) 종속기업의 회계정책의 일치를 위해 종속기업의 재무제표를 수정하여 사용한 내역은 다음과 같습니다.&cr

조정항목 조정전 조정액 조정후 조정이유
금융부채 13,417,200 (4,118,935) 9,298,265 최초인식시 차입금의 공정가치 측정

&cr18. 기타금융부채&cr보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
유동성기타금융부채
미지급금 518,054 475,952
미지급비용 95,676 127,272
단기리스부채 292,003
소계 905,733 603,224
비유동기타금융부채
장기리스부채 2,379,501
소계 2,379,501
합 계 3,285,234 603,224

&cr 19. 기타부채&cr보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
유동성기타부채
예수금 36,441 49,406
선수금 280,598 310,379
계약부채 0 8,646
합 계 317,039 368,431

20. 전환사채&cr(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전기말
사채 권면총액 기초 0 1,500,000
감소 0 (1,500,000)
기말 0 0
사채상환할증금 0 0
전환권조정 0 0
소계 0 0

(*) 회사가 발행한 전환사채에 부여된 전환권이 전기 중 모두 행사되어(사채의 권면금액: 1,500,000천원, 전환가액: 37,053원/주) 전환사채 전액이 보통주 40,482주로 전환되었습니다.&cr

(2) 2015년 7월 16일에 자금 조달 목적으로 전환사채를 발행하였으며, 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구분 내역
사채의 종류 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행일 2015년 07월 16일
만기일 2020년 07월 16일
발행가액 -
사채의 액면이자율 0%
만기상환금액 만기 상환시 원금의 105.1205%
전환비율 / 전환가격(*) 100% / 37,053원/주
전환에 따라 발행할 주식의 종류 발행회사의 기명식 보통주식
전환청구기간 2016년 7월 16일 ~ 2020년 6월 16일
자금조달목적 운영자금외

21. 신주인수권부사채&cr(1) 당분기말 현재 회사의 신주인수권부사채 발행조건은 다음과 같습니다.

구분 내역
사채의 종류 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
발행일 2016년 09월 05일
만기일 2021년 09월 05일
권면가액 325,000천원
사채의 액면이자율 0%
만기상환금액 만기상환시 원금의 105.1205%
행사비율 100%
행사가격 25,500원/주
행사에 따라 발행할 주식의종류 발행회사의 기명식 보통주식
권리행사기간 2017년 9월 5일 ~ 2021년 8월 5일

(2) 당분기말 현재 회사의 신주인수권부사채 내역은 다음과 같습니다.(단위: 천원)

구분 당분기 전기
사채 권면총액 기초 325,000 10,300,000
발행 0 250,000
감소 (325,000) (10,225,000)
기말 0 325,000
사채상환할증금 0 16,641
신주인수권조정 0 (102,791)
합계 0 238,850

(*1) 신주인수권부사채에 내재된 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품 분리요건을 충족하여 주계약과 분리하여 파생금융상품으로 인식하였습니다.&cr회사가 발행한 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권이 당기중 행사되어(사채의 권(*2) 회사가 발행한 신주인수권부사채에 부여된 신주인수권이 당기중 행사되어(사채의 권면금액: 325,000천원, 행사가액: 25,500원/주) 보통주 12,744주가 발행되었습니다.

(3) 신주인수권 및 행사가격&cr2017년 3월 5일 행사가격 조정 공시에 따라 행사가액이 30,000원에서 25,500원으로확정되었습니다. 따라서 계약조건에 따라 후속기간 중 신주인수권 행사로 발행될 주식수가 고정되어 신주인수권을 자본으로 분류하였으며, 추가적인 공정가치 평가는 수행하지 않고 있습니다.

&cr(4) 조기상환권&cr발행일로부터 2년이 경과한 시점 및 이후 매 6개월에 해당되는 날에 권면금액을 단위로 하여 조기상환율을 가산금액으로 조기상환 청구 가능합니다. &cr&cr(5) 매도청구권&cr사채발행일로 부터 1년이 경과한 날(2017년 9월 5일)부터 매도청구권행사기간 종료일(2021년 8월 5일)까지는 각 인수인의 인수금액의 25% 이내에서 매도청구가 가능합니다. 매매금액은 매매일까지 연복리 3.0%로 적용한 금액을 합니다. 회사는 2018년 8월 5일을 상환일로 하여 신주인수권부사채의 발행시 총 권면금액의 25%에 해당하는 3,750백만원에 대하여 매도청구권을 행사하였습니다. &cr

22. 확정급여제도

(1) 보고기간 종료일 현재 순 확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,268,211 2,206,507
사외적립자산의 공정가치(*) (2,281,220) (2,341,333)
재무상태표 상 순확정급여부채(자산) (13,009) (134,826)

&cr(2) 당분기와 전기 중 확정급여채무 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
기초금액 2,206,507 1,942,348
당기근무원가 49,795 178,469
이자비용 11,909 46,779
재측정요소
- 인구통계적가정에 의한 변동 0 1,059
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 0 11,271
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 0 97,079
제도에서의 지급액
-급여의 지급 0 (70,498)
보고기간말 금액 2,268,211 2,206,507

(3) 당분기와 전기 중 사외적립자산 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
기초금액 2,341,333 2,314,605
이자수익 12,718 56,844
기여금납부액
재측정요소
- 사외적립자산의 수익변동에 따른 보험수리적손익 (2,333) (30,116)
제도에서의 지급
- 급여의 지급 (70,498)
보고기간말 금액 2,281,220 2,341,333

23. 법인세비용 및 이연법인세 &cr &cr (1) 법인세 비용 내역 (단위:천원)

분류 당분기 전기
법인세부담액 1,221,843 2,206,714
법인세추납액 0 632,324
일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 (106,876) (1,729,520)
자본에 직접 반영된 이연법인세 변동액 (1,299,597) (3,057,499)
법인세비용(수익) (184,630) (1,947,981)

24. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금에 관한 내용은 다음과 같습니다.

수권주식수 발행주식수 1주당 금액 납입자본금
100,000,000주 8,654,452주 500원 4,327,226천원

&cr(2) 당분기 및 전기 중 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

내역 주식수(주) 자본금 자본잉여금 합계
보통주자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익 기타자본잉여금
--- --- --- --- --- --- ---
전기초 8,342,309 4,171,155 55,957,736 4,286,711 2,716,978 67,132,580
전환권 행사 40,482 20,241 1,762,512 (610,383) 1,172,370
신주인수권행사 253,917 126,958 4,019,705 (684,768) 3,461,895
신주인수권부사채&cr 매도청구권행사 (1,257,680) (1,257,680)
신주인수권부사채발행 379,499 379,499
주식매수선택권 행사 5,000 2,500 131,028 21,644 155,172
자기주식처분 10,656,399 10,656,399
전기말 8,641,708 4,320,854 61,870,981 14,943,110 565,290 81,700,235
당기초 8,641,708 4,320,854 61,870,981 14,943,110 565,290 81,700,235
신주인수권부사채발행 8,337 8,337
신주인수권행사 12,744 6,372 545,393 (311,310) 240,455
신주인수권(*2) 0
전환사채 전환 0
자기주식처분 4,609,480 4,609,480
당기말 8,654,452 4,327,226 62,416,374 19,552,590 262,317 86,558,507

25. 주식기준보상&cr

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.&cr

ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식&crㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부

ㆍ 행사가능시점: 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가 능하며, 부여일로부터 2년 경과후 8년 이내에 행사가능함

&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격(단위:원)
당분기 전기 당분기 전기
--- --- --- --- ---
기초 잔여주 472,700주 321,200주 29,459원 23,507원
부여 100,500주 161,500주 100,900원 41,500원
행사 (5,000)주 24,000원
소멸 (5,000)주 41,500원
기말 잔여주 573,200주 472,700주 41,985원 29,459원

(*) 회사는 당분기 중 296,066천원(전기: 818,216천원)의 주식보상비용을 인식하였으며, 또한, 종속기업 임원에게 회사의 주식선택권을 부여한 연결실체 주식기준보상거래에 대하여 회사는 주식선택권을 결제하기 위해 필요한 주식에 대해 종속기업에 지급할 것을 요구하지 않는 바, 해당 주식보상비용 288,799천원을 종속기업에 출자한 것으로 보아 종속기업주식으로 인식하였습니다. &cr

(3) 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 사용한 가정

구분 제4차 제5차 제6차 제7차 제8차
권리부여일 2017년 03월 24일 2017년 06월 13일 2017년 11월 16일 2018년 03월 23일 2019년 3월 12일
권리부여일 주가 18,750원 26,550원 40,200원 46,000원 118,800원
행사가격 20,200원 23,300원 33,200원 41,500원 100,900원
평가모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형 이항모형
기대주가변동성 16.71% 15.32% 16.30% 20.18% 20.96%
무위험이자율 2.235% 2.227% 2.582% 2.695% 2.002%
공정가치 2,888원 4,893원 8,746원 10,183원 26,344원

(4) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다(단위:주).

만기 주당 행사가격 주식수
당분기 전기
--- --- --- ---
2019-08-28 8,000원 35,000주 35,000주
2021-03-17 16,000원 2,500주 2,500주
2022-03-20 24,000원 20,000주 20,000주
2027-03-23 20,200원 93,000주 93,000주
2027-06-13 23,300원 75,700주 75,700주
2027-11-16 33,200원 90,000주 90,000주
2028-03-23 41,500원 156,500주 156,500주
2029-03-11 100,900원 100,500주
합계 573,200주 472,700주

&cr26. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목&cr

(1) 당분기와 전기의 기타포괄손익누계액의 법인세효과 차감후 금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr

<당분기>

구 분 기초 증감 기말
지분법자본변동 (726,962) (11,519) (738,481)
합계 (726,962) (11,519) (738,481)

&cr<전기>

구 분 기초 증감 기말
지분법자본변동 (534,746) (192,216) (726,962)
합계 (534,746) (192,216) (726,962)

(2) 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기말 전기말
자기주식 0 (1,240,439)
주식선택권 2,141,150 1,699,605
합 계 2,141,150 459,166

&cr27. 결손금 &cr

(1) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기말 전기말
법정적립금(*1) 18,223 18,223
(미처리결손금) (26,711,852) (21,979,590)
합계 (26,693,629) (21,961,367)

&cr(*1) 회사는 상법의 규정에 따라, 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 현금에 의한 이익배당금의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 자본전입 또는 결손보전이 가능하며, 자본준비금과 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있습니다.&cr

28. 영업수익&cr&cr당분기와 전기 중 영업수익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
로열티 수익 등 228 1,493
상품매출 391,312 1,204,684
제품매출 4,472,788 3,705,011
합계 4,864,328 4,911,188

&cr29. 영업비용

&cr당분기와 전분기 중 영업비용(비용의 성격별 분류)의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
상품매출원가 348,147 1,022,461
제품매출원가 3,717,372 3,071,449
급여 651,659 696,854
퇴직급여_확정급여 57,340 42,101
퇴직급여_확정기여 10,660 13,316
주식보상비용 296,066 93,437
여비교통비 75,437 80,524
운반비 170,607 157,879
지급수수료 329,480 355,722
감가상각비 23,114 14,723
감가상각비-사용권자산 120,077
지급임차료 13,798 114,727
경상개발비 31,106 79,785
기타 영업비용 502,583 237,704
합계 6,347,446 5,980,682

30. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
금융수익 :
이자수익 602,252 180,688
당기손익인식금융자산평가이익 28,327
외화환산이익 461,676 767
외환차익 1,587 299
파생상품부채평가이익 711,144 1,536,173
소계 1,776,659 1,746,254
금융비용 :
이자비용 3,363 158,884
이자비용-리스부채 22,091
외환차손 3,831 11,564
외환환산손실 111,254 2,969
대여금평가손실 1,543,953
기타금융자산처분손실 30
파생상품부채평가손실 1,485,120
소계 1,684,522 1,658,537

31. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분 당분기 전분기
기타수익:
잡이익 952 761
합 계 952 761
기타비용:
재고자산감모손실 1,134
잡손실 5,992 113
합 계 7,126 113

32. 주당손익&cr&cr(1) 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

내 역 당분기 전분기
손익계산서 상 당기순이익(손실) (4,730,442,443)원 (1,450,377,610)원
가중평균유통보통주식수 8,588,847주 7,409,445주
주당순이익(손실) (551)원 (196)원

&cr(2) 희석주당순손익 &cr보고기간종료일 현재 주식선택권 및 전환권, 신주인수권의 희석효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.&cr&cr당분기 및 전분기의 반희석성 잠재적 보통주식수는 다음과 같습니다.

구분 당분기 전분기
주식선택권 573,200주 119,022주
전환권 0주 3,860주
신주인수권 12,179주 65,689주

&cr33. 우발부채 및 약정사항 &cr

(1) 회사는 동아쏘시오홀딩스 주식회사로부터 동아쏘시오홀딩스 주식회사가 개발한 신약물질 DA-8159의 해외특허권 및 특허등록출원중인 권리를 2005년 9월에 양수받는 계약을 체결하였으며, 2008년 10월에 변경계약을 체결하였습니다. 동 계약에 의하면 회사는 계약체결일로부터 특허만료일까지 회사 매출액(러시아 지역은 제외)의 일정비율에 해당하는 금액을 동아쏘시오홀딩스 주식회사에 지급하도록 되어 있습니다. &cr &cr(2) 당분기말 현재 회사는 의료기기 납품계약에 따른 계약보증금과 관련하여 서울보증보험에 36,342천원에 상당하는 금액에 대한 이행보증약정을 체결하고 있습니다. 또한, 회사는 사료사업과 관련하여 전기요금 및 도시가스요금 지급보증으로 99,560천원, 배합사료 공급계약에 30,000천원에 상당하는 이행보증계약을 체결하고 있습니다.&cr &cr(3) 회사가 원고로 계류중인 소송사건으로 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됨에 따라 2017년 1월 13일, 미국 뉴저지 법원에 Dr. Reddy를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며, 당기말 현재 소송이 진행중입니다.&cr &cr(4) 회사는 인도의 의약품 생산업체인 Dr. Reddy's 로 부터 물품대금 및 연체이자를 포함한 43,049,258루피(미화 637,319.40불)의 재판에 피고로 계류중에 있으며, 현재소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

34. 특수관계자 &cr

(1) 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. Mezzion Pharmaceuticals, Inc.
기타 주요경영진 주요경영진
녹십자수의약품㈜ 녹십자수의약품㈜
㈜티더블유비 ㈜티더블유비

(*) 기타는 회사의 주요 임원이 유의적인 영향력을 미치는 기업입니다.&cr

(2) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기말 전분기말
수익 등(*1) 비용 등(*2) 수익 등(*1) 비용 등(*2)
--- --- --- --- --- ---
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 135,833
기타 주요경영진 2,126 2,676
녹십자수의약품㈜ 5,815 90,024 109,326
㈜티더블유비 65,760 12,840

(*1) 수익 등은 이자수익으로 구성되어 있습니다.&cr(*2) 비용 등은 원재료매입, 지급수수료와 지급임차료로 구성되어 있습니다.&cr&cr(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 구분 당분기말 전기말
종속기업 Mezzion Pharmaceuticals, Inc. 대여금 18,204,800 13,417,200
대손충당금 (18,204,800) (13,417,200)
미수수익 56,460 40,386
기타 주요경영진 대여금 284,450 279,525
주요경영진 미수수익 538 528
녹십자수의약품㈜ 외상매출금 4,744 533
외상매입금 7,476 1,870
미지급금 78,263
㈜티더블유비 미지급금 등 36,164 20,765

(4) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전기
기초 증가액 감소액 기말 기초 증가액 감소액 기말
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
종속기업 Mezzion &cr Pharmaceuticals, Inc. 13,417,200 4,787,600 0 18,204,800 0 13,454,480 (37,280) 13,417,200
기타 주요경영진 279,525 4,925 284,450 267,850 11,675 279,525

&cr(5) 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원 등을 포함하고 있습니다. 당기 및 전기 중 주요 경영진과 관련하여 급여 등으로 인식한 손익은 다음과 같습니다(단위:천원).

분류 당분기 전기
단기종업원급여 등 185,250 220,125
주식기준보상 201,901 59,340
퇴직급여 - 38,219

&cr35. 동일지배거래&cr&cr회사는 폰탄환자(Fontan Oepration) 치료제 개발 및 미국시장 진출을 위하여 2016년1월 6일 메지온파마슈티컬(Mezzion Pharmaceuticals, Inc.)을 100%자회사로 설립하였습니다. 2016년 2월 28일, 회사는 폰탄수술 환자 치료제 개발 및 상용화를 위한 사업상의 권리를 메지온파마슈티컬에 이전하는 계약을 체결하였으며, 계약금은 USD 2,000,000, 향후 마일스톤 계약에 따른 USD 8,000,000 지급조건입니다. 본 거래는 동일지배하의 사업인수도의 회계처리를 적용하여 인수대상 사업의 장부금액과 대가로 수령한 금액의 차이를 종속기업에 대한 투자주식에 가감하였습니다.

36. 현금흐름표&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 당분기 전분기
가. 당기순이익 (4,730,442) (1,450,378)
나. 조 정 3,833,445 575,071
법인세비용 (184,630) (411,519)
감가상각비 63,342 49,156
감가상각비-사용권자산 167,331
퇴직급여 48,986 42,101
지분법손실 3,517,918 880,767
대손상각비 9,265 20,459
외화환산손실 111,255 2,969
대여금평가손실 1,543,953
유동성파생금융부채평가손실 (711,144) 1,485,120
유가증권처분손실 30
이자비용 3,363 158,536
이자비용-리스부채 22,091
이자수익 (602,252) (180,688)
외화환산이익 (461,676) (767)
당기손익인식금융자산평가이익 (28,327)
유동성파생금융부채평가이익 (1,536,173)
재고자산감모손실 1,134
재고자산평가손실 8,413
주식보상비용 296,066 93,437
다. 운전자본의 변동 563,783 (2,836,446)
매출채권의 감소(증가) (375,577) (527,668)
재고자산의 감소 (증가) 66,591 (3,455,407)
기타유동성금융자산 528,547 (31,711)
기타유동자산의 감소(증가) (20,563)
매입채무의 증가(감소) 335,202 1,574,828
기타유동금융부채의 증가(감소) 10,478 (354,802)
기타유동부채 (42,747) (41,686)
기타영업활동 흐름 61,852
영업으로부터 창출된 현금 (333,214) (3,711,753)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분 당분기 전분기
전환권의 자본항목대체 1,735,421
신주인수권부사채의 행사 240,483
신주인수권의 자본항목대체 4,775,576
종속기업주식의 지분법자본변동 11,519 4,671

&cr(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구분 기초 현금흐름변동 비현금거래로&cr인한 변동 기타변동(*1) 기말
신주인수권부사채 238,850 0 (240,483) 1,633 0
합계 238,850 0 (240,483) 1,633 0

(*1) 기타변동에는 사채상환이익, 이자비용 및 유동성파생금융부채평가이익이 포함되어 있습니다.&cr&cr37. 영업부문 정보 &cr

(1) 회사의 보고부문 구분에 대한 주요 내용은 다음과 같습니다. 경영진은 자원배분과 성과평가를 수행하는 최고영업의사결정자인 이사회에서 검토 및 보고한 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

이사회는 지역과 제품의 두 가지 측면에서 영업정보를 검토하고 있습니다. 경영진은 지역적으로 한국과 미국, 러시아로 구분하며, 사업부문 측면으로는 신약 사업부문과 의료기 도소매 부문, 사료사업 부문으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다. 의료기도소매 사업부문과 사료 사업부문은 한국에만 위치하고 있으므로 해당지역만으로 구성됩니다.

&cr회사는 영업부문의 성과를 영업손익에 근거해서 평가하고 있으며, 부문간 내부거래가 없으므로 포괄손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 부문별 당기손익은 다음과 같습니다(단위:천원).&cr&cr<당분기>

구분 의료기 &cr 사업부문 사료 &cr 사업부문 신약&cr 사업부문 합계
총 부문수익 255,839 4,608,489 0 4,864,328
외부고객으로부터의수익 255,839 4,608,489 0 4,864,328
감가상각비 0 43,582 19,760 63,342
영업이익(손실) (4,073) 70,755 (1,549,800) (1,483,118)

&cr<전분기>

구분 의료기 &cr 사업부문 사료 &cr 사업부문 트레이딩&cr 사업부문 신약&cr 사업부문 합계
총 부문수익 1,164,564 3,746,624 4,911,188
외부고객으로부터의수익 1,164,564 3,746,624 4,911,188
감가상각비 111 36,803 12,242 49,156
영업이익(손실) 60,772 22,373 (30,207) (1,122,433) (1,069,495)

(3) 당분기와 전분기 중 외부고객으로부터의 창출한 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다(단위:천원)

해당 국가 외부 고객으로부터의 수익
당분기 전분기
--- --- ---
한국 4,864,328 4,911,188
합계 4,864,328 4,911,188

&cr(4) 주요 고객에 대한 정보&cr당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다(단위:천원).

구분 매출액 관련 보고 부문
당분기 전분기
--- --- --- ---
고객 1 735,117 682,711 사료 사업부문
고객 2 581,064 660,216
고객 3 989,630 의료기기 도소매사업부문

6. 기타 재무에 관한 사항

&cr당사는 2018년 9월 5일을 상환일로 하여 당사가 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 대한 매도청구권를 행사하였으며 이를 자기사채로 보유하고 있습니다. 분기보고서 제출일(2019년 5월 15일) 현재 당사가 보유하고 있는 신주인수권부사채의 내역은 아래와 같습니다.

사채의 종류 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
최초발행액 15,000,000,000원
신주인수권 행사액 11,500,000,000원
매도청구행사 후 당사 보유액 3,500,000,000원

&cr가. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)&cr1)계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위:백만원,%)

구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금 설정률
제 18 기 1분기 매출채권 2,208 (80) 3.62%
미수금 3,660 (234) 6.39%
제 17 기 매출채권 1,833 (71) 3.87%
미수금 4,136 (234) 5.66%
제 16 기 매출채권 1,722 (34) 1.97%
미수금 511 (234) 45.79%

&cr2)재고자산의 보유 및 실사내역(연결재무제표 기준) (단위:백만원,%)

사업부문 계정과목 제 18 기 1분기 제 17 기 제 16 기
신약 상품 5 29 180
의료기기 상품 617 641 1,176
사료사업 상품 52 42 26
제품 319 338 223
원재료 946 969 709
포장재료 110 124 40
미착품 249 257 382
합계 상품 674 712 1,382
제품 319 338 223
원재료 946 969 709
포장재료 110 124 40
미착품 249 257 382
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 3.04 3.20 3.70
재고자산회전율(%) 2.12 7.95 2.04

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2019년 05월 15일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

-------------------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면&cr총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019년 05월 15일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2019년 05월 15일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2019년 05월 15일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2019년 05월 15일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 05월 15일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

-해당 사항 없음.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당기)삼영회계법인--제17기(전기)삼영회계법인적정-제16기(전전기)삼영회계법인적정-

사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당기)삼영회계법인기말감사보수(분기,반기검토보수 포함)110,000-제17기(전기)삼영회계법인기말감사보수(분기,반기검토보수 포함)84,000714제16기(전전기)삼영회계법인기말감사보수(분기,반기검토보수 포함)70,000861

사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제18기(당기)----------제17기(전기)----------제16기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

4. 내부회계관리제도&cr- 당사의 내부회계관리제도에 대한 당해년도 감사인인 삼영회계법인의 의견 표명은 없었습니다. 단, 일상감사, 분기감사, 결산감사 등의 정기감사를 통해 내부감시제도를 운영하고 있으며 효과적으로 운영되고 있음을 정기주주총회에 보고 하였습니다. 또한 당사는 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회 구성의 개요&cr당사의 이사회는 보고서 제출일 현재(2019년 05월 15일) 4인의 사내이사(상근1명, 비상근3명), 1인의 기타비상무이사(비상근1명), 4인의 사외이사(비상근) 총 9인의 등기이사로 구 성되어 있습니다.&cr&cr[사내이사 현황]

직명&cr(상근여부) 성명 약력 담당업무
대표이사&cr(상근) 박동현 AIA Korea 대표이사&cr現 메지온 대표이사 대표이사&cr이사회의장
이사&cr(비상근) James L. Yeager NexMed. Inc 부사장&cr現 메지온 사내이사 해외임상 연구개발
이사&cr(비상근) Jefferson J. Gregory King Pharmaceuticals 대표이사&cr現 Rockward Pharmaceuticals 대표이사 해외 Business
이사&cr(비상근) &crPeter J. Manso U. of Cincinnati College of Law (J.D.)&crFlorida State University (B.S. Biology)&cr現 Mezzion Pharmaceuticals EVP &cr법률 및 특허

&cr[기타비상무이사 현황]

직명&cr(상근여부) 성명 약력 담당업무
기타비상근이사&cr(비상근) 김지홍 한양대학교 무역학과 조교수&crKDI국제정책대학원 교수 경영자문

※ 기타비상무이사 김지홍은 2019년 3월 29일 정기주주총회에서 신규선임되었습니다.&cr&cr[사외이사 현황]

직명&cr(상근여부) 성명 약력 담당업무
이사&cr(비상근) 이동훈 신무림제지 이사&cr現 (주)파인리조트 회장 경영자문
이사&cr(비상근) 백재승 서울대학교 부설임상의학연구소 연구소장&cr現 서울대학교 의과대학 비뇨기과학교실 교수 경영자문
이사&cr(비상근) 구본권 연세대학교 의과대학/ 의학박사&cr現 서울대병원 내분비내과 교수 경영자문
이사&cr(비상근) 채정석 서울대 법대 및 동 대학원&cr現 법무법인 웅빈 대표변호사 경영자문

&cr(2) 이사회 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결&cr여부 사외이사 등의 성명 비고
이동훈 백재승 구본권 채정석
찬반여부
1 2018.03.30 의안 : 의료기기 사업부 거래처 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
2 2018.04.11 의안 : 2014 회계연도 재무제표 정정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
3 2018.07.09 제1호 의안 : 주식매수선택권(스톡옵션)부여 취소의 건&cr제2호 의안 : 해외자회사 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
4 2018.07.09 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
5 2018.07.18 의안 : 신주인수권부사채 매도청구권 행사의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
6 2018.08.06 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
7 2018.09.18 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
8 2018.12.13 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
9 2019.02.25 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
10 2019.03.12 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정기주주총회 소집의 건&cr제3호 의안 : 전자투표제도 도입의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
11 2019.03.21 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
12 2019.03.25 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
13 2019.03.29 제1호 의안 : 제17기(2018.01.01~2018.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제4호 의안 : 감사 선임의 건&cr제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr제7호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -
14 2019.04.04 의안 : 해외 자회사 운영자금 대여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 -

&cr(3)이사의 독립성

구분 성명 선임배경 추천인 회사와의 &cr거래내역 최대주주와의 &cr관계
사내이사 박동현 경영총괄 이사회 없음 본인
James L. Yeager 해외임상 총괄 이사회 없음 없음
Jefferson J. Gregory 해외 임상 자문 이사회 없음 없음
Peter J. Manso 해외 법률, 특허 이사회 없음 없음
기타비상무이사 김지홍 경영자문 이사회 없음 없음
사외이사 이동훈 경영자문 이사회 없음 없음
백재승 경영자문 이사회 없음 없음
구본권 경영자문 이사회 없음 없음
채정석 경영자문 이사회 없음 없음

※ 보고서 제출일 현재(2019년 05월 15일) 사내 이사는 4명, 기타비상무이사 1명, 사외이사는 4명, 총 이사회 인원은 9명 입니다.&cr&cr(4)이사회 내 위원회&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회내에 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.

&crⓐ사외이사 후보 추천위원회&cr 보고서 제출일 현재 당사의 사외이사 후보 추천 위원회가 존재하지 않습니다.

&crⓑ내부거래 위원회&cr현재 이사회내 내부거래위원회가 설치되어 있으나, 활동내역은 존재하지 않습니다

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

(1) 감사에 관한 사항

당사는 2019년 3월 29일 제17기 주주총회를 통해 선임된 비상근 감사 1명(오대식)이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr&cr* 감사의 인적사항에 대해서는 "임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

&cr(2) 감사의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사 등의 성명 비고
김지홍 오대식
찬반여부
1 2018.03.30 의안 : 의료기기 사업부 거래처 변경의 건 가결 찬성 - -
2 2018.04.11 의안 : 2014 회계연도 재무제표 정정의 건 가결 찬성 - -
3 2018.07.09 제1호 의안 : 주식매수선택권(스톡옵션)부여 취소의 건&cr제2호 의안 : 해외자회사 대여의 건 가결 찬성 - -
4 2018.07.09 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 - -
5 2018.07.18 의안 : 신주인수권부사채 매도청구권 행사의 건 가결 찬성 - -
6 2018.08.06 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 - -
7 2018.09.18 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 가결 찬성 - -
8 2018.12.13 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 - -
9 2019.02.25 의안 : 해외 현지법인 운영자금 대여의 건 가결 찬성 - -
10 2019.03.12 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정기주주총회 소집의 건&cr제3호 의안 : 전자투표제도 도입의 건 가결 찬성 - -
11 2019.03.21 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 - -
12 2019.03.25 의안 : 자기주식 처분의 건 가결 찬성 - -
13 2019.03.29 제1호 의안 : 제17기(2018.01.01~2018.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호 의안 : 이사 선임의 건&cr제4호 의안 : 감사 선임의 건&cr제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건&cr제7호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건 가결 - - -
14 2019.04.04 의안 : 해외 자회사 운영자금 대여의 건 가결 - 찬성 -

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

(3) 감사 교육 미실시 내역

- 과거 회계, 세무 전문가로서 업무를 수행함에 있어 전문성이 충분함.&cr- 향후 직무관련 교육의 기회가 있으면 적극적으로 참여 예정

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

(4) 감사 지원조직 현황

경영지원본부2전무(35년)&cr부장(20년)재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

&cr(5) 준법지원인 등에 관한 사항&cr본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

( 1) 집중투표제의 배제여부

당사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

&cr(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr당사는 제 17기 정기주주총회에서 전자투표제를 채택하였으며 관리업무를 한국&cr예탁결제원에 위탁하였습니다. &cr&cr(3) 소수주주권의 행사여부

당사는 보고서 제출일 현재 소수주권의 행사는 없습니다.&cr

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 그 특수관계인의 이름과 최대주주와의 관계&cr 당사는 2015년 5월 27일 최대주주변경 공시에 따라 기존 동아쏘시오홀딩스 외 2인에서 박동현 외 1인으로 최대주주가 변경되었으며, 2017년 11월 14일 특수관계인 1인이 추가되어 변경공시하였습니다. 2019년 4월 9일 기준으로 주식등의 대량보유 변동보고서에 의하면 박동현 외 2인으로 총 22.65%를 보유하고 있습니다.&cr

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019년 05월 15일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

박동현본인보통주699,9848.09694,9848.03*김혜수특수관계인보통주286,5113.31286,5113.31-CCE Investment특수관계인보통주971,03111.22971,03111.22-보통주1,957,52622.621,952,52622.56-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

※ 대표이사 박동현의 주식수 중 699,984주 중 123,000주에 대해서는 잠실세무소와 역삼세무소에 유가증권 공탁이 되어있는 상태입니다.&cr※ 2019년 04월 05일에 대표이사 박동현은 5,000주에 대해서는 기부를 하였습니다.&cr

최대주주의 주요경력 및 개요

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2019년 05월 15일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2015년 05월 27일박동현 외 11,111,51013.69--2017년 11월 14일박동현 외 22,148,78226.33--

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

최대주주의 주요경력

최대주주 성명 직위 주요경력(최근5년간)
학력 경력
박동현 대표이사 1982년~1985년 &crStanford대 경영대학원(MBA) 1999년~2002년 동아제약 사외이사&cr2002년~현재 메지온 대표이사

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2019년 05월 15일(단위 : 주)

(기준일 : )

박동현694,9848.03CCE Investment971,03111.22KB자산운용337,4983.89--

구분 주주명 소유주식수 지분율 비고
5% 이상 주주 -
-
-
우리사주조합 -

※ 대표이사 박동현의 주식수 중 694,984주 중 123,000주에 대해서는 잠실세무소와 역삼세무소에 유가증권 공탁이 되어있는 상태입니다.&cr※ KB자산운용은 2019년 04월 01일 기준 주식등의대량보유상황보고서 공시에 따른 소유주식수 입니다.

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

8,70499.8%4,962,92857.4%

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

다. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ①주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. &cr②회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. &cr1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 ‘자본시장과 금융투자업에 관한 법률’ 제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 &cr2. ‘상법’ 제340조의2 및 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 &cr3. 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 &cr4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 &cr5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 &cr6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 &cr7. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 &cr③제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일 12월 31일 정기주주총회의 시기 3월중
주주명부 폐쇄시기 1월1일부터 1월 31일까지
주권의 종류 기명식 보통주식&cr1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 (8종)
명의개서 대리인 국민은행 증권대행부&cr전화번호 : 02- 2073 -8100&cr주 소 : 서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층
주주에 대한 특전 없음 공고게재신문

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019년 05월 15일(단위 : 주)

(기준일 : )

박동현남1956년 08월대표이사등기임원상근경영총괄Stanford대 경영대학원(MBA)&cr동아제약㈜ 사외이사 &cr㈜메지온 대표이사694,984-본인16년2021년 03월 23일James L.&crYeager남1946년 09월이사등기임원비상근R&D(해외담당)Purdue University 박사&crAbbott 국제부&crNexMed. Inc 부사장---15년2020년 03월 30일Jefferson J. Gregory남1955년 08월이사등기임원비상근해외&crBusiness메릴랜드 대학 약학&crKing Pharmaceuticals 대표이사&crGraceway Pharmaceuticals 대표이사---4년2020년 03월 24일Peter J. Manso남1954년 11월이사등기임원비상근법률, &cr특허

U. of Cincinnati College of Law (J.D.)

Florida State University (B.S. Biology)

Edwards Wildman Palmer Partner

Mintz Levin LLP Partner

Mezzion Inernational EVP

---1년2021년 03월 23일김지홍남1956년 06월기타비상무이사등기임원비상근경영자문버클리대 경영대학원(Ph.D.)&cr한양대 무역학과 부교수&crKDI 국제정책대학원 교수---5년2022년 03월 28일이동훈남1957년 08월사외이사등기임원비상근경영자문연세대학교 경영대학원&cr신무림제지이사 &cr㈜파인리조트 회장 ---7년2021년 03월 23일백재승남1953년 03월사외이사등기임원비상근경영자문서울대학교 의과대학원/의학박사 &cr서울대학교병원 부설임상의학연구소 연구소장 &cr서울대학교 의과대학 비뇨기과학교실 교수(現)---3년2022년 03월 28일구본권남1967년 12월사외이사등기임원비상근경영자문연세대학교 의과대학/ 의학박사&cr서울대병원 내분비내과 교수---2년2020년 03월 24일채정석남1956년 07월사외이사등기임원비상근경영자문

서울대 법대 및 동 대학원

서울남부지방검찰청 부장검사&cr법무법인 웅빈 대표변호사(現)

---1년2021년 03월 23일오대식남1954년 11월감사등기임원비상근감사서울대학교 문리대&cr국세청 조사국장&cr서울지방 국세청장----2022년 03월 28일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

직원 현황

2019년 05월 15일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

관리,개발남49---492년 6개월77615-관리,개발여7---74년 5개월497-56---562년 9개월82614-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2019년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

917519-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 국내이사63,000-해외이사3500,000외화 USD기준감사1200-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 1018518-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 513126-45413-----100-

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : )
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
- - - -

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권&cr 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 21,018,337,000James L. Yeager,&crPeter J. Manso------21,018,337,000-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2019년 05월 15일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

James L. Yeager등기임원2009년 08월 28일신주발행보통주60,00025,000-35,0002011.08.28~2019.08.278,000이동훈등기임원2009년 08월 29일신주발행보통주2,5002,500-02011.08.28~2019.08.278,000이동훈등기임원2011년 03월 16일신주발행보통주2,500--2,5002013.03.16~2021.03.1516,000이동훈등기임원2012년 03월 30일신주발행보통주5,000--5,0002014.03.30~2022.03.2924,000김지홍등기임원2009년 08월 28일신주발행보통주2,5002,500-02011.08.28~2019.08.278,000조원암-2009년 08월 28일신주발행보통주15,00015,000-02011.08.28~2019.08.278,000조원암-2012년 03월 30일신주발행보통주5,0005,000-02014.03.30~2022.03.2924,000신철식-2011년 03월 16일신주발행보통주5,0005,000-02013.03.16~2021.03.1516,000신철식-2012년 03월 30일신주발행보통주5,0005,000-02014.03.30~2022.03.2924,000김원근미등기임원2009년 08월 28일신주발행보통주20,00020,000-02011.08.28~2019.08.278,000남상미직원2009년 08월 28일신주발행보통주5,0005,000-02011.08.28~2019.08.278,000Clive A. Hammant미등기임원2012년 03월 30일신주발행보통주15,000--15,0002014.03.30~2022.03.2924,000JP Benya-2012년 03월 30일신주발행보통주5,0005,000-02014.03.30~2022.03.2924,000박제상-2012년 03월 30일신주발행보통주5,0005,000-02014.03.30~2022.03.2924,000James L. Yeager등기임원2017년 03월 24일신주발행보통주50,000--50,0002019.03.24 ~2027.03.2320,200Jefferson J. Gregory등기임원2017년 03월 24일신주발행보통주40,000--40,0002019.03.24 ~2027.03.2320,200백재승등기임원2017년 03월 24일신주발행보통주3,000--3,0002019.03.24 ~2027.03.2320,200김지홍등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주25,000--25,0002019.06.14~2027.06.1323,300최영규미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주10,000--10,0002019.06.14~2027.06.1323,300김동성미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주10,000--10,0002019.06.14~2027.06.1323,300김원근미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주10,000--10,0002019.06.14~2027.06.1323,300송윤택미등기임원2017년 06월 13일신주발행보통주7,500--7,5002019.06.14~2027.06.1323,300박기오직원2017년 06월 13일신주발행보통주5,000--5,0002019.06.14~2027.06.1323,300남상미직원2017년 06월 13일신주발행보통주3,000--3,0002019.06.14~2027.06.1323,300최중익-2017년 06월 13일신주발행보통주2,000--2,0002019.06.14~2027.06.1323,300우정운-2017년 06월 13일신주발행보통주1,200--1,2002019.06.14~2027.06.1323,300양승현직원2017년 06월 13일신주발행보통주1,000--1,0002019.06.14~2027.06.1323,300오서윤직원2017년 06월 13일신주발행보통주500--5002019.06.14~2027.06.1323,300전희경-2017년 06월 13일신주발행보통주500--5002019.06.14~2027.06.1323,300Peter J. Manso등기임원2017년 11월 16일신주발행보통주 50,000-- 50,0002019.11.17~2027.11.1633,200Erik Emerson계열회사 임원2017년 11월 16일신주발행보통주 40,000 -- 40,0002019.11.17~2027.11.1633,200James L. Yeager등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주50,000--50,0002020.03.23~2028.03.2241,500Peter J. Manso등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주50,000--50,0002020.03.23~2028.03.2241,500Erik Emerson계열회사 임원2018년 03월 23일신주발행보통주30,000--30,0002020.03.23~2028.03.2241,500박동욱미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주5,000--5,0002020.03.23~2028.03.2241,500최영규미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주5,000--5,0002020.03.23~2028.03.2241,500김동성미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주1,000--1,0002020.03.23~2028.03.2241,500김원근미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주5,000--5,0002020.03.23~2028.03.2241,500송윤택미등기임원2018년 03월 23일신주발행보통주4,000--4,0002020.03.23~2028.03.2241,500박기오직원2018년 03월 23일신주발행보통주3,000--3,0002020.03.23~2028.03.2241,500이영준직원2018년 03월 23일신주발행보통주5,000--5,0002020.03.23~2028.03.2241,500남상미직원2018년 03월 23일신주발행보통주2,000--2,0002020.03.23~2028.03.2241,500양승현직원2018년 03월 23일신주발행보통주500--5002020.03.23~2028.03.2241,500안빈직원2018년 03월 23일신주발행보통주500--5002020.03.23~2028.03.2241,500오서윤직원2018년 03월 23일신주발행보통주500--5002020.03.23~2028.03.2241,500James L. Yeager등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주20,000--20,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500Jefferson J. Gregory등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주10,000--10,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500Peter J. Manso등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주20,000--20,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500Erik Emerson계열회사 임원2019년 03월 12일신주발행보통주15,000--15,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500백재승등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주1,000--1,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500김원근미등기임원2019년 03월 12일신주발행보통주10,000--10,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500송윤택미등기임원2019년 03월 13일신주발행보통주10,000--10,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500박기오직원2019년 03월 12일신주발행보통주5,000--5,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500이영준직원2019년 03월 12일신주발행보통주5,000--5,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500남상미직원2019년 03월 12일신주발행보통주2,000--2,0002021.03.12 ~2029.03.11100,500안빈직원2019년 03월 12일신주발행보통주1,500--1,5002021.03.12 ~2029.03.11100,500양승현직원2019년 03월 12일신주발행보통주500--5002021.03.12 ~2029.03.11100,500오서윤직원2019년 03월 12일신주발행보통주500--5002021.03.12 ~2029.03.11100,500

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2019년 05월 15일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

Mezzion Pharmaceuticals,Inc.2016년 03월 02일단심실증환자치료제 미국시장 진출3,720-100%0-289-289--04,345-2,922-100%0-289-289--04,345-2,922

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

X. 이해관계자와의 거래내용

- 해당사항 없음.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : ) (단위 : )
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행
금융기관(은행제외)
법 인
기타(개인)

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : ) (단위 : )
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후&cr금액
매출액 ( )
내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) -
순 매출액 -
영업손익 ( )
계속사업손익 ( )
당기순손익 ( )
자산총액 ( )
부채총액 ( )
자기자본 ( )
자본금 ( )
감사인 -
감사ㆍ검토&cr의견 -
비 고

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.&cr

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