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Regulatory Filings Jun 5, 2019

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Regulatory Filings

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메디톡스/풍문 또는 보도에 대한 해명/(2019.06.05)풍문 또는 보도에 대한 해명

풍문 또는 보도에 대한 해명

1. 풍문 또는 보도의 내용 CFDA, 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정
2. 풍문 또는 보도의 매체 데일리팜
3. 풍문 또는 보도의 발생일자 2019-06-05
4. 풍문 또는 보도에 대한 해명내용
본 공시는 2019년 6월 5일 데일리팜에서 보도한 'CFDA, 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정’내용에 대한 해명공시입니다.

 

 1. 당사는 2018년 2월 중국 CFDA에 보툴리눔 톡신 제제‘메디톡신(수출명:뉴로녹스)’의 중국 내 시판허가를 신청한바 있습니다.



 2. 메디톡신의 중국CFDA 허가심사는 절차대로 진행 중이며, 현재 최종 서류심사 단계에 있습니다.



 3. 메디톡스는 중국CFDA로부터‘메디톡신’허가 심사 중지에 관한 어떠한 통보도 받은 사실이 없습니다.
※ 관련공시 -

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