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Declaration of Voting Results & Voting Rights Announcements • Jul 3, 2019

코오롱티슈진/투자판단 관련 주요경영사항/(2019.07.03)투자판단 관련 주요경영사항(인보사케이주 품목허가 취소(2019.7.9일자))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		인보사케이주 품목허가 취소(2019.7.9일자)
2. 주요내용		당사의 한국 계열회사이자 라이센시인 코오롱생명과학(주)는 인보사케이주와 관련하여 식품의약품안전처로부터 아래와 같이 행정처분 공문을 수령하였습니다.  1. 행정처분 공문 내용     - 인보사케이주 품목허가 취소 통지     - 의약품 제조판매품목 '인보사케이주'에 대하여 해당 품목허가 취소 (2019.07.09일자)를 명함.  2. 처분사유     -약사법 제31조제2항에 의한 행정행위 성립상 하자로 인한 직권취소      코오롱생명과학㈜는 인보사케이주 주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 2액을 '연골유래세포'로 품목허가 신청하여, 품목 허가를 받은 사실이 있음     - 약사법 제76조 제1항 제3호, 제62조 제2호, 제6호, 제11호 위반      코오롱생명과학㈜는 인보사케이주의 주성분 2액을 '연골유래세표'로 품목 허가를 받았으나 허가받은 내용과 달리 안전성,유효성이 충분히 확보되지 아니하여 국민 보건에 위해를 줄 우려가 있는 '신장유래세포'가 포함된 의약품을 제조,판매한 사실이 있음
3. 사실발생(확인)일		2019-07-03
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 코오롱생명과학㈜가 식약처의 공문을 확인한 날짜입니다.
※ 관련공시	2019-05-28 기타시장안내(식품의약안전처의