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유앤아이/기타 경영사항(자율공시)/(2019.07.11)기타 경영사항(자율공시)(Velofix™ TLIF Cage 의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	Velofix™ TLIF Cage 의 미국 보건당국(FDA) 수입품목허가 취득
2. 주요내용	당사의 Velofix™ TLIF Cage가 미국 보건당국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관: 미국 보건당국(FDA) 2. 승인품목: 척추고정장치 3. 승인일자: 2019.07.10 금번 승인받은 Velofix™ TLIF Cage는 요추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입,고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 보철물이며, 티타늄 소재를 사용하여 기존 소재(Peek)보다 생체 적합하고 강도를 높인 제품입니다.
3. 결정(확인)일자	2019-07-10
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
-상기 확인일자는 수입품목허가증 당사 수령일입니다. -제품 허가번호는 K183243입니다. -미국 내 2등급 제품이며, 허가증의 유효기간은 없습니다
※ 관련공시	-

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