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Regulatory Filings • Aug 6, 2019

유앤아이/기타 경영사항(자율공시)/(2019.08.06)기타 경영사항(자율공시)(Velofix Stand-alone Cervical Cage Implants의 멕시코 보건당국(Cofepris) 수입품목허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	Velofix Stand-alone Cervical Cage Implants의 멕시코 보건당국(Cofepris) 수입품목허가 취득
2. 주요내용	당사의 Velofix Stand-alone Cervical Cage Implants가 멕시코 보건당국(Cofepris)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관: 멕시코 보건당국(Cofepris) 2. 승인품목: 척추고정장치(Spinal Fixation System) 3. 승인일자: 2019.07.17 금번 승인받은 척추고정장치(Spinal Fixation System)는 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기이며 수입품목허가 취득제품인 Velofix Stand-alone Cervical Cage Implants는 경추의 탈출된 디스크를 제거 하고 삽입, 고정을 통해 척추를 유합 시켜 치료하는 제품입니다.
3. 결정(확인)일자	2019-08-06
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
-상기 확인일자는 수입품목허가증 당사 수령일입니다. -제품 허가증 번호는 1340C2019SSA입니다. -멕시코 내 3등급 제품이며, 허가증의 유효기간은2024년 7월 17일입니다.
※ 관련공시	-