Annual Report • Aug 8, 2019
Annual Report
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반기보고서 3.7 올리패스 주식회사 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr
(제 14 기)
2019년 01월 01일2019년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 08월 08일 |
증권별 소유자수 500인 이상 외부감사대상법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 올리패스 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 정 신 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4 에이스동백타워 1동 20층 |
| (전 화) 031-8060-8100 | |
| (홈페이지) http://www.olipass.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 본부장 (성 명) 최재환 |
| (전 화) 031-8060-8100 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 6 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 9 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 11 |
| 5. 의결권 현황 | ----------------------- | 12 |
| 6. 배당에 관한 사항 등 | ----------------------- | 13 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 15 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 89 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 89 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 89 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 94 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 128 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 133 |
| 6. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 165 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 170 |
| V. 감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 171 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 174 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 174 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 178 |
| 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 | ----------------------- | 181 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 182 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 186 |
| 1. 임원 및 직원의 현황 | ----------------------- | 186 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 189 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 192 |
| X. 이해관계자와의 거래내용 | ----------------------- | 193 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 196 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 202 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 202 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 202 |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
가. 계열사 현황&cr&cr1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
(단위 : 백만원) (주)올리패스&cr코스메슈티컬즈2015년&cr09월18일경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길&cr16-4 에이스동백타워 1동20층화장품 제조업&cr화장품 도소매업5,907지분 50%&cr이상여OLIPASS COSMECEUTICALS&crASIA PTE. LTD.2018년&cr01월02일10 Anson Road #23-140&crInternational Plaza&crSingapore화장품 판매업4지분 50%&cr이상부
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주) 최근사업연도 재무현황은 최근사업연도 반기말 재무현황입니다.&cr
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
나. 회사의 법적. 상업적 명칭&cr&cr당사의 명칭은 "올리패스 주식회사" 라고 표기합니다.&cr또한 영문으로는 "OLIPASS Corporation" 라고 표기합니다.
&cr 다. 설립일자&cr&cr당사는 2006년 11월 16일에 설립되었습니다.&cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr&cr- 본사 주소 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-4 &cr 에이스동백타워 1동 20층&cr- 전화번호 : 031-8060-8100&cr- 홈페이지 주소 : www.olipass.com&cr&cr 마. 중소기업 해당여부&cr&cr당사는 아래와 같이 중소기업기본법에 의거한 중소기업에 해당됩니다.
| 기준일: 2019년 06월 30일 | (단위: 백만원) |
| 요 건 | 당사현황 | 적/부합 여부 | |
| 1.해당사업 | 연구개발 / 제조업 | 적합 | |
| 2.매출액 및 자산총액을 동시에 충족할 것 매출액 | 매출액 | 126 | 적합 |
| 자산총액 | 29,891 | 적합 | |
| 3. 소유 경영의 독립성 | 독립성 충족 | 적합 |
바.벤처기업 해당여부&cr&cr당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.
| 기준 | 당사 현황 | 발행 번호 | 벤처기업지정 |
| 벤처 기업 | 확인날짜: 2017년8월 20일 | 제 20170109707 호 | 기술신용보증기금 |
| 유효기간: &cr2017년08월20일 ~ 2019년08월19일 |
벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
&cr 사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr &cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.&cr&cr 아 . 주요사업의 내용&cr &cr당사는 OliPass PNA 플랫폼을 통해 pre-mRNA의 splicing 과정에서 특정 exon을 결손시킴으로써 단백질 생성과 억제를 조절할 수 있는 exon skipping 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 비마약성 진통제, 고지혈증, 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막증, 비소세포폐암, 흑색종 등 치료제를 연구개발하고 있습니다. 자세한 사항은 동 공시서류의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. &cr
[정관에 기재된 목적 사업]
| 목 적 사 업 |
| 1. 바이오 신약 관련 연구개발 |
| 2. 의약용 화합물 제조 |
| 3. 기초유기화학물질 제조 |
| 4. 의약품 연구개발 |
| 5. 기술 용역 서비스업 |
| 6. 바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출, 수출대행업 |
| 7. 특허권, 브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업 |
| 8. 부동산임대업 |
| 9. 각 호에 관련된 부대사업 |
자. 계열회사에 관한 사항&cr &cr(기준일: 2019년 06월 30일)
| 구분 | 회사명 | 소재지 | 직접지분율(%) | 주요 사업 |
|---|---|---|---|---|
| 비상장&cr(2개사) | ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 대한민국 | 86.00 | 화장품 개발 및 생산, 판매 |
| OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA | 싱가포르 | 100.00 | 화장품 판매 |
&cr 차 . 신용평가에 관한 사항&cr&cr 해당사항이 없습니다.&cr
카 . 「상법」제290조에 따른 변태설립사항 &cr &cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
타. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항&cr
해당사항 없음-해당사항 없음해당사항 없음
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr
| 이전일 | 소재지 |
| 2013-01-17 | 경기도 수원시 영통구 광교로 145, 차세대융합기술연구원 A동 4층 |
| 2015-04-17 | 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4, 에이스동백타워 19층 |
| 2016-03-21 | 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4, 에이스동백타워 20층 |
&cr 나. 경영진의 중요한 변동&cr
| 일 자 | 이사 및 감사 | |
| 2015-03-17 | 대표이사 | 정 신 |
| 사내이사 | 박종호 | |
| 사내이사 | 윤흥식 | |
| 사외이사 | 정영고 | |
| 감사 | 이병준 | |
| 2018-03-28 | 대표이사 | 정 신 |
| 사내이사 | 박종호 | |
| 사내이사 | 윤흥식 | |
| 사외이사 | 정영고 | |
| 기타비상무이사 | 위길태 | |
| 감사 | 이병준 | |
| 2018-12-20 | 대표이사 | 정 신 |
| 사내이사 | 박종호 | |
| 사내이사 | 윤흥식 | |
| 사내이사 | 최재환 | |
| 사내이사 | 박영엽 | |
| 사외이사 | 정영고 | |
| 사외이사 | 박인석 | |
| 사외이사 | 오세빈 | |
| 기타비상무이사 | 위길태 | |
| 감사 | 이병준 | |
| 2019-02-11 | 대표이사 | 정 신 |
| 사내이사 | 윤흥식 | |
| 사내이사 | 최재환 | |
| 사내이사 | 박영엽 | |
| 사외이사 | 정영고 | |
| 사외이사 | 박인석 | |
| 사외이사 | 오세빈 | |
| 기타비상무이사 | 위길태 | |
| 감사 | 이병준 | |
| 2019-03-22 | 대표이사 | 정 신 |
| 사내이사 | 윤흥식 | |
| 사내이사 | 최재환 | |
| 사내이사 | 박영엽 | |
| 사외이사 | 박인석 | |
| 사외이사 | 오세빈 | |
| 기타비상무이사 | 정영고 | |
| 기타비상무이사 | 위길태 | |
| 감사 | 이병준 | |
| 2019-04-18 | 대표이사 | 정 신 |
| 사내이사 | 윤흥식 | |
| 사내이사 | 최재환 | |
| 사내이사 | 박영엽 | |
| 사외이사 | 박인석 | |
| 사외이사 | 오세빈 | |
| 기타비상무이사 | 정영고 | |
| 감사 | 이병준 |
다. 최대주주의 변동&cr&cr당사의 최대주주는 당사의 설립자인 정신 대표이사로 설립일 이후부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr
라. 상호의 변경&cr&cr당사는 2012년 11월에 기존 상호인 ㈜씨티아이바이오를 올리패스㈜로 변경하였습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr&cr당사는 설립일부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr&cr당사는 설립일부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr&cr당사는 설립일부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생&cr
| 구 분 | 내 용 |
| 2006.11 | ㈜씨티아이바이오 설립(자본금 50백만원, 대표이사 정신)&cr본점 소재지: 서울시 구로구 구로동 235-3 에이스하이엔드타워 201-가) |
| 2007.04 | 본점 이전 : 서울시 강남구 포이동 236-9 4층 |
| 2007.08 | 벤처기업 인증(기술보증기금, 제20070102676) |
| 2008.03 | 기업부설연구소 개소 |
| 2008.05 | 중소기업 기술혁신 개발사업 투자연계과제 선정 |
| 2009.03 | 중소기업 기술혁신 개발사업 선도과제 선정(비마약성SCN9A Antisense 진통제 개발, 3.6억원) |
| 2009.03 | 올리패스 플랫폼 국제 특허 출원 PCT/KR2009 /001256 |
| 2009.06 | 비마약성 진통제 유전자치료제 공동연구개발 협약(에스텍파마) |
| 2010.09 | 올리패스 인공유전자 PCT 국제특허 개별국가 진입 |
| 2010.12 | 본점 이전 : 서울시 강남구 개포동 1236-9, 4층 (행정구역 및 지번변경) |
| 2011.09 | 본점 이전 : 경기도 수원시 영통구 광교로 147, 경기바이오센터 7층 |
| 2012.01 | 액면분할(5,000원 → 500원) |
| 2012.11 | 회사명 변경(㈜씨티아이바이오 → 올리패스㈜) |
| 2012.12 | 무상증자(1주당 2주 배정, 증자 후 자본금 1,334백만원) |
| 2013.01 | 본점 이전 : 경기도 수원시 영통구 광교로 145, 차세대융합기술연구원 A동 4층 |
| 2014.10 | BMS 공동개발 계약 체결(1세대 비마약성 진통제) |
| 2016.09 | 2세대 비마약성 진통제 OLP-1002 정부과제 선정(정부지원금 14.5억원) |
| 2017.07 | PCSK9 OliPass PNA 고지혈증 치료제 정부과제 선정(정부지원금 4.8억원) |
| 2017.12 | 핵산치료제 설계와 관련한 2차 플랫폼 특허 출원 PCT/IB2017 /001725 (EXON SKIPPING BY PEPTIDE NUCLEIC ACID DERIVATIVES) |
| 2018.05 | BIO KOREA 보건산업 유공자포상 한국보건산업진흥원 표창 수상 |
| 2018.10 | 제2회 4IR어워즈(4th Industrial Revolution Awards) 바이오신약 부문 대상 수상(머니투데이 주최) |
| 2018.11 | 2세대 비마약성 진통제 OLP-1002 영국 임상1상 IND 승인 |
| 2018.12 | 희귀질환 신약개발 공동연구 및 기술이전 계약 체결(Nasdaq 상장기업) |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동 현황
| (기준일 : | 2019년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2006.11.16 | 설립 | 보통주 | 10,000 | 5,000 | 5,000 | - |
| 2007.06.12 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 10,000 | 5,000 | 5,000 | - |
| 2007.09.21 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 54,000 | 5,000 | 5,000 | - |
| 2007.12.11 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 2,000 | 5,000 | 50,000 | - |
| 2008.06.02 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 3,640 | 5,000 | 55,000 | - |
| 우선주 | 1,820 | |||||
| 2012.04.10 | 액면분할 | 보통주 | 733,140 | 500 | - | 1:10 액면분할 |
| 2012.04.20 | 유상증자 | 보통주 | 37,500 | 500 | 42,933 | - |
| 2012.12.27 | 무상증자 | 보통주 | 889,600 | 500 | - | 1주당 2주 무상배정 |
| 2013.07.05 | 전환권행사 | 보통주 | 120,012 | 500 | 3,333 | CB전환 |
| 2013.07.17 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 66,668 | 500 | 15,000 | - |
| 2014.11.19 | 전환권행사 | 보통주 | 18,200 | 500 | - | 우선주 전환 |
| 2014.12.29 | 무상증자 | 보통주 | 7,852,557 | 500 | - | 1주당 2.75주 무상배정 |
| 2015.04.22 | 전환권행사 | 보통주 | 150,000 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2015.08.24 | 전환권행사 | 보통주 | 14,999 | 500 | 6,667 | CB 전환 |
| 2015.10.30 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 175,000 | 500 | 40,000 | - |
| 2015.10.31 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 180,797 | 500 | 40,000 | - |
| 2015.10.31 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 68,836 | 500 | 40,000 | - |
| 2015.11.19 | 전환권행사 | 보통주 | 72,995 | 500 | 6,667 | CB 전환 |
| 2016.06.10 | 전환권행사 | 보통주 | 49,296 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2016.07.08 | 전환권행사 | 보통주 | 77,267 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2017.02.09 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 3,750 | 500 | 4,000 | - |
| 2017.04.04 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 3,750 | 500 | 4,000 | - |
| 2018.02.07 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 7,500 | 500 | 4,000 | - |
| 2018.04.03 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 3,750 | 500 | 4,000 | - |
| 2018.04.03 | 전환권행사 | 보통주 | 73,793 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2018.07.03 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 500 | 500 | 10,000 | - |
| 2018.07.10 | 전환권행사 | 보통주 | 962,723 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2018.09.27 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 1,000 | 500 | 10,000 | - |
| 2018.12.17 | 전환권행사 | 보통주 | 31,625 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2019.03.05 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 500 | 500 | 10,000 | - |
| 2019.03.21 | 전환권행사 | 보통주 | 296,444 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 2019.03.27 | 전환권행사 | 보통주 | 272,176 | 500 | 4,000 | CB 전환 |
| 합계 | 13,154,738 | 500 | - | - |
나. 전환사채 등 발행현황&cr&cr(1) 미상환 전환사채 &cr
| (기준일 : | 2019년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면총액 | 전환가능주식수 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 6회&cr사모&cr전환사채 | 2017.08.10 | 2022.08.10 | 2,000,020,000 | 기명식&cr보통주 | 사채발행일 1개월 경과 후부터 사채 만기시까지 | 100 | 30,000 | 2,000,020,000 | 66,667 | - |
| 제 7회&cr사모&cr전환사채 | 2017.11.30 | 2022.11.30 | 19,999,920,000 | 기명식&cr보통주 | 사채발행일로부터 1년이 경과한 날의 익일부터 사채 만기일의 직전일까지 | 100 | 30,000 | 19,999,920,000 | 666,656 | - |
| 제 8회&cr사모&cr전환사채 | 2017.12.21 | 2022.12.21 | 15,000,000,000 | 기명식&cr보통주 | 사채발행일로부터 1년이 경과한 날의 익일부터 사채 만기일의 직전일까지 | 100 | 30,000 | 15,000,000,000 | 499,992 | - |
| 합 계 | - | - | 36,999,940,000 | - | - | - | - | 36,999,940,000 | 1,233,315 | - |
&cr (2) 미상환 신주인수권부사채&cr &cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr (3) 미상환 전환형 조건부자본증권&cr &cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2019년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식종류주식100,000,000-100,000,000-13,154,738-13,154,738---------------------13,154,738-13,154,738-----13,154,738-13,154,738-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
&cr 나. 자기주식&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 다양한 종류의 주식&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2019년 06월 23일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주13,154,738----------------------------보통주13,154,738----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
가. 정관 상 배당 에 관한 사항&cr&cr당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 내용 |
| 신주배당 기산일 | 제13조(신주의 배당기산일)&cr회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. |
| 이익금의 처분 | 제57조(이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 임의적립금 4. 주주배당금 5. 기타의 이익잉여금처분액 |
| 이익배당 | 제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
&cr 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr&cr당사는 최근 3사업년도에 배당이 없습니다.&cr&cr 다. 주요배당지표
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 500500500-9,037-27,82516,869-7,448-22,54619,720-669-2,1501,487-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
&cr라. 이익참가부사채에 대한 사항&cr&cr작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다.&cr&cr[용어 정리]
| 용어 | 해설 |
| 비임상 시험 (pre-clinical study) |
동물(쥐, 토끼, 개, 원숭이 등) 등을 이용하여 의약품으로 개발하고자 하는 후보 물질의 안전성 및 유효성을 확인하는 시험(예, 설치류를 대상으로 한 반복 투여 독성 시험) |
| GLP | Good Laboratory Practice. 의약품의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구 인력, 실험시설, 방비, 시험 방법 등을 관리하는 기준 |
| GLP 비임상 시험 | GLP 인증을 받은 기관에서 실시되는 비임상 시험 |
| 신약 개발 단계 | 일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름 |
| 임상 시험 | 임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구 |
| 임상1상시험 | 한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/ 배설을 조사하는 시험 |
| 임상2상시험 | 전기 2상(early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상(late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험(dose finding study,DFS)이라고도 함 |
| 임상3상시험 | 다수의 환자를 대상으로 하여 유효성·안전성 및 투여량을 확인하는 시험이며, 적응증을 확정하고 사용상의 주의 사항 등을 설정하는 단계. 기존약 또는 위약을 사용하여 이중 맹검법으로 시험 |
| GMP | Good Manufacturing Practice. 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준, 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 있어 지켜야 할 규범임. 미국은 cGMP, 유럽은 EU-GMP, 한국은 kGMP 기준을 가지고 있음 |
| CMC | Chemistry, Manufacturing and Control 의 약자로서 화학 합성 (Chemistry), 공장 생산 (Manufacturing), 품질 관리 (Control 또는 quality control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 의약품 (원료, 완제)의 품질과 연관된 연구 개발 및 제조 공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미함. |
| CRO | Contract Research Organization의 약자로 시험 수탁기관을 뜻함. 비임상, 임상 시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 기관 |
| IND | Investigational New Drug Application(임상시험 계획 승인 신청) 인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약청장의 승인을 신청하는 과정 |
| CTA | Clinical Trial Authorization. 임상 시험을 위해 제출하는 임상 시험 허가 신청서(영국). 미국에서는 IND라는 표현을 사용함 |
| MHRA | Medicines and Healthcare products Regulatory Agency영국 내 규제 기관으로 의약품, 의료기기에 관한 규제 업무를 수행하고 있음 |
| FDA | FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관. Food and Drug Administration |
| 제네릭약물 | 최초로 개발된 의약품 (원개발 의약품)과 주성분 함량, 품질, 안전성, 약효 작용 원리, 효능, 복용방법 등이 동등한 의약품으로, 의약품동등성시험을 통해 원개발 의약품과 동등함을 식약처로부터 인정받은 의약품 |
| 저분자 화합물 | 약학 분야에서 저분자 화합물(Small Molecule) 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은(<900 달톤) 유기 화합물을 말함 |
| 바이오시밀러&cr의약품 | 특허가 만료된 생물의약품(바이오 의약품)에 대하여 원래의 의약품과 동일한 공정으로 제조하지 않으나 임상시험 등을 통해 동등성인증을 확보한 의약품 |
| 항체 치료제 | 생체 내 존재하는 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발된 치료제. 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄 |
| 유전자 치료제 | Gene Therapy로 DNA를 활용하여 특정 단백질의 발현을 증가시켜 질병이나 상태를 치료하는 방법 |
| DNA | Deoxyribonucleic Acid 의 약자로서 핵산의 한 종류로 생물의 유전 정보 저장을 담당하는 물질. 유전정보는 핵염기에 의해 구분되는 4종 뉴클레오타이드의 배열 (염기서열)로 저장되며, DNA를 주형으로하여 mRNA가 생성되는 전사 과정을 통해 유전자의 발현이 개시됨 |
| RNA | Ribonucleic acid. 핵산의 한 종류로 유전 정보의 저장에 한정된 DNA와 달리 다양한 종류의 RNA가 각기 다른 생물학적 기능을 수행함. 특히, 유전자 발현 과정에서 mRNA, rRNA, tRNA 등이 전사 (transcription)와 번역 (translation) 단계의 핵심 분자로 기능하고 있으며, siRNA, miRNA 등 유전자 발현 조절 기능이 있는 RNA 분자도 존재함 |
| Pre-mRNA | Precursor mRNA를 통상적으로 줄인 pre-mRNA는 DNA에 저장된 유전정보를 바탕으로 전사과정 (transcription)에 의해 세포의 핵 안에서 합성되며 Exon과 Intron으로 구성되어 있으며 Splicing과정을 통해 Exon만을 보유하는 mRNA로 처리됨 |
| mRNA | Massenger RNA의 약자로 DNA에 저장된 유전 정보을 바탕으로 단백질이 생성되는 유전자 발현 과정에서의 주요 분자. DNA를 주형으로하여 특정 염기 서열로 이루어진 mRNA가 생성되며(전사), mRNA 염기 서열을 바탕으로 번역 과정을 통해 단백질이 생성됨 |
| miRNA | 상보적인 mRNA 분자에 결합하여 번역을 방해하거나 억제하여 RNA의 발현을 조절하는, 암호화가 되지 않은 작은 RNA 부류를 일컬음 |
| siRNA | RNA 간섭 현상의 작용 분자로 RISC 와 결합한 후, 염기 서열에 의한 상보 결합을 통해 표적 mRNA에 결합하여 표적 mRNA의 분해를 유도함 |
| Oligonucleotide | 국문으로는 올리고뉴클레오타이드로 불림. 인공적으로 합성한 짧은 가닥의 DNA 또는 RNA 분자로서 안티센스 올리고뉴클레오타이드의 경우pre-mRNA 및 mRNA에 상보적으로 결합하여 Exon Skipping 또는 mRNA의 프로세싱 및 번역을 억제시켜 단백질 합성 수준을 감소시키는 데 활용 |
| ~ mer | 올리고뉴클레오타이드의 길이를 나타내는 접미사로, 15개의 올리고뉴클레오타이드를 포함하고 있는 경우 "15mer"로 표기함 |
| PNA | Peptide Nucleic Acid의 약자로, 1990년대 Peter Nielsen박사에 의해 발명된 인공 핵산으로 중성 전하를 나타냄. 강한 DNA, RNA 결합력에도 불구하고, 낮은 용해도와 세포투과성 때문에 신약으로의 개발 한계가 있음 |
| ASO | Antisense Oligonucleotide는 인공적으로 합성한 안티센스 올리고핵산 (ASO)을 이용한 기술로, ASO는 염기서열 특이적으로 표적 물질인 pre-mRNA 또는 mRNA에 결합을 함으로써 표적 유전자의 발현을 제어함 |
| PCT 출원 | Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약. PCT에 의해 하나의 방식 및 언어로 PCT 동맹국에 동시에 특허출원하는 것. PCT 출원을 하면, 국제 단계를 거쳐 국내 단계로 진입하게 되며, 국제 단계는 국제조사, 국제공개 및 국제예비심사의 3개 절차로 세분됨 |
| Central Dogma | 1956 년 영국의 분자생물학자 Francis Crick 에 의해 명명된 유전 정보의 흐름 경로를 'Central Dogma(중심원리)'라고 하며 DNA 에서 DNA 로(복제, replication), DNA에서 RNA 로(전사, transcription), 그리고 RNA 에서 단백질로(번역, translation) 가는 세가지 정보전달이 Central Dogma 의 일반적 정보전달의 흐름. 즉, DNA 분자는 유전정보의 보존과 증식에 사용되고, RNA 분자는 유전정보의 일시적 운반체로 사용되며, 단백질은 유전정보의 최종 산물로서 세포 내에서 다양한 생리활동의 직접적인 활성을 가지는 효소로 작용한다는 의미로 DNA에 있는 하나의 유전자에서 하나의 단백질이 만들어짐 |
| RISC | RNA-induced silencing complex의 약자. Ago2 단백질 등을 포함하고 RNA 간섭 현상을 일으키는 단백질 복합체. siRNA와 결합하여 표적 mRNA 분해를 유도함 |
| Exon | 진핵생물에서 단백질을 만들어 내는 pre-mRNA는 실제로 단백질을 구성하는 아미노산을 합성할 수 있는 부분과 아미노산을 합성하지 않는 부분으로 나뉘며 이 가운데 실제로 아미노산을 합성할 수 있는 부분을 Exon이라 함 |
| Intron | DNA가 pre-mRNA 및 mRNA를 거쳐 단백질을 만드는 이유는 유전정보인 DNA를 보존하려는 것과 여러 가지 변형이 가능한 RNA를 통해 단백질을 합성함으로써 그 발현을 정교하게 조절하려는 데 목적이 있으며 최초로 전사된 pre-mRNA는 실제로 단백질을 만들어 내는 Exon 부분과 단백질을 만들지 않는 Intron으로 구성되어 있음 |
| Transcription | 먼저 핵 내에서 DNA(디옥시리보핵산)가 pre-mRNA를 만들어 낸다. DNA는 아데닌(adenine), 구아닌(guanine), 사이토신(cytosine), 타이민(thymine)의 서로 다른 4개의 핵산으로 구성되는데 이 가운데 타이민만이 RNA에서 유라실(uracil)로 바뀌고 나머지 3개의 핵산은 그대로 RNA로 전달됨. 이 과정을 전사(transcription)라 부름 |
| Splicing | 핵 내에서 전사된 pre-mRNA는 Intron 부분이 제거되고 이후 세포질로 이동하여 단백질을 합성하게 되는데 이때 Intron 부분이 제거되는 과정을 스플라이싱(splicing) 과정이라 함 |
| Translation | 세포질 내에서 mRNA로 전사된 유전정보를 사용하여 아미노산서열을 만들어 단백질을 생성하는 과정을 Translation, 번역이라 함 |
| In Vitro | 생체외, 시험관내를 뜻하며 생체에서 꺼낸 효소, 세포 등을 시험관 내에서 효능을 검증하는 단계를 In Vitro 효능 검증이라 함 |
| In Vivo | 생체내. 일반적으로 In Vivo 효능 검증이란 동물에서의 효능 검증을 뜻함 |
| MTA | Material Transfer Agreement의 약자로 물질이전계약이라 불리우며 한 회사가 개발한 물질의 효능과 연구결과 등을 평가하기 위해 상대회사에 물질을 전달하며 맺는 계약. 주로 신약공동연구개발을 위한 기술이전 과정 중의 하나로 MTA가 끝나면 주로 사업협상이 진행됨 |
| CDA | Confidential Disclosure Agreement의 약자로 NDA(Non-Disclosure Agreement), 비밀유지계약서로 불리움 |
| API | Active Pharmaceutical Ingredient의 약자. 원료의약품(API)는 완제의약품 생산에 사용되는 약효를 나타내는 순수한 한 가지 물질을 뜻함. |
&cr 1. 사업의 개요&cr &cr 가. 회사의 현황 &cr&cr가) 제약 사업&cr&cr 1) 회사 사업의 요약&cr &cr 당사는 세포투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반기술로 확보하고 RNA 치료제 신약개발을 주력사업으로 영위하고 있습니다. &cr
RNA 치료제는 바이오 의약품 중 한 분야로, 완벽한 표적인자 차단 및 조절을 통한 질환의 근본적 치료가 가능하고 낮은 농도 수준에서 치료효과가 가능하여 부작용을 최소화 할 수 있으며 다양한 적응증에 가능한 장점을 확보하고 있습니다. 반면에 RNA가 보유한 체내에서의 불안정성 및 낮은 세포막 통과효율로 인한 고용량 투여 문제 등으로 RNA 치료제의 상업화가 지연되어 왔으나 동사를 포함하여 RNA 치료제 개발업체들의 지속적인 연구개발 결과 새로운 RNA 치료제들이 글로벌 시장에 출시되면서 기술력 및 상업화 가능성을 인정받고 향후 성장 가능성을 높이고 있습니다. &cr
동사의 플랫폼 기술은 우수한 세포 투과성과 높은 핵산 친화성을 갖도록 화학적으로 변형된 펩타이드(Peptide Nucleic Acid, PNA) 핵산 유도체를 세포내에서 pre-mRNA에 결합하여 정상 mRNA의 생성을 억제하는 기전(Exon Skipping)을 보유하고 있습니다. 이는 기존 RNA 치료제의 기술적 허들인 면역반응 유발, 오프-타켓 효과, 약물의 Delivery 이슈 등을 극복한 기술로서, 이론상 모든 유전자의 발현을 제어할 수 있는 혁신적인 기술입니다. 따라서, 현재 치료가 어려운 질병을 포함하여 모든 유전자 특이적인 공략이 가능한 치료제 개발이 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 또한, 동사의 플랫폼 기술은 규명된 인간 게놈정보를 바탕으로 하기에 치료제 후보물질 발굴 속도를 단축하여 선도물질 도출로부터 단기간에 임상에 들어갈 수 있고, 낮은 독성, 다양한 투약경로 및 합리적인 수준의 약가로 공급 가능한 치료제 개발이 가능하여 기술적, 상업적 측면에서 신약개발 가능성이 높은 강점을 확보하고 있습니다.
올리패스 플랫폼 기술.jpg 올리패스 플랫폼 기술
&cr현재 동사는 플랫폼 기술에 대한 지적재산권을 확보하고, 5개의 파이프라인 개발을 진행 중입니다. 선도 파이프라인인 OLP-1002은 현재 영국에서 글로벌 임상 1상을 진행하고 있고 나머지 파이프라인은 선도물질을 확보하여 전임상 진행을 계획하고 있습니다. 또한 2018년말 나스닥 상장사와 플랫폼 기술을 이용한 희귀질환 치료제를 공동 개발하는 전략적 파트너쉽을 체결하였고 다수의 글로벌 제약사들과 공동 연구 및 기술 이전 협의를 진행하고 있어 기술 제품의 사업화 가능성을 제고시키고 있습니다. 동사의 주요 파이프라인의 세부 현황은 다음과 같습니다.
&cr[주요 파이프라인의 적응증 및 개발단계]
| 파이프라인 | 작용기전 | 적응증 | 개발단계 |
|---|---|---|---|
| OLP-1002 | Nav1.7 억제제 | 당뇨병성 신경통증(PDN) | 영국 임상1상 진행 |
| PCSK9 OPNA | PCSK9 억제제 | 이상지질혈증 | 선도물질 확보 |
| VEGF OPNA | VEGF 억제제 | 노인성 황반변성 / 당뇨성 황반부종 | 선도물질 확보 |
| Dystrophin OPNA | Dystrophin의 일부 Exon 제거 | 뒤센형 근위축증 | 선도물질 확보 |
| HIF-1a OPNA | HIF-1a 억제제 | 비소세포폐암 / 흑색종 | 선도물질 확보 |
[주요 파이프라인의 기전 및 세부현황]
| 파이프라인 | 내 용 |
|---|---|
| OLP-1002 | - OLP-1002는 SCN9A 유전자의 전사(Transcription)를 차단하여 Sodium ion channel subtype Nav1.7의 발현을 선택적으로 억제하는 안티센스 올리고핵산 (Antisense Oligonucleotide) 진통제 - 작용기전상 신경손상성 통증, 관절염 통증, 암 통증 등 편두통을 제외한 대부분의 통증에 우수한 치료 효능이 있을 것으로 기대되며, 신경손상성 통증 중 가장 시장규모가 큰 질환은 당뇨병성 신경통증(Painful Diabetic Neuropathy; PDN)임. - Platform 기술의 우수한 세포투과성에 따른 낮은 임상 Dose로 장기간 저렴한 약가의 투여가 가능 - 미국의 글로벌 CRO인 Covance laboratory에서 임상시험 진입을 위한 독성시험 및 약동학(PK)시험을 완료하였으며, 영국 Global 임상 1상 진행 중 |
| PCSK9 OPNA | - PCSK9 단백질 합성을 억제해 LDL 콜레스테롤을 조절하는 기전 - PCSK9 OPNA가 Target하는 질병 유형은 1차성 이상지질혈증(유전적 요인, 성별, 연령, 식사 습관, 비만 등이 주요 원인)에 해당되며, 그 중에서도 특히 특정 콜레스테롤 수치가 과도하게 높게 나오는 High LDL-C Hypercholesterolemia (1차성 고지혈증)과 FH (가족성 고지혈증) 질환영역이 주요 Addressable 환자군 |
| VEGF OPNA | - VEGF OPNA는 VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor; 혈관내피성장인자)의 발현을 선택적으로 억제하는 안티센스 올리고핵산 (Antisense Oligonucleotide) - 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration; AMD)과 당뇨성 황반부종 (Diabetic Macular Edema) 적용 병증을 목표로 개발 |
| Dystrophin OPNA | - Dystrophin OPNA는 핵심 기술인 Exon-skipping을 활용하여 DMD의 발병 원인에 해당하는 Dystrophin의 일부 Exon을 제거, 기능적으로 복원된 Dystrophin 단백질을 생성하여 치료 - 근위축증(Muscular Dystrophy)은 유전적 변이에 따라 근력이 위축되어 도보 및 이동 등에 장애가 일어나는 근육 질환으로 변이 관련 유전자에 따라 9개의 근위축증이 알려져 있음. - 뒤센형 근위축증 (Duchenne Muscular Dystrophy; DMD)은 근세포막 구성 성분인 Dystrophin 유전자가 변이되어 기능이 상실된 Dystrophin이 발현되어 발생하며, 전체 근위축증 환자의 80~85%를 차지 |
| HIF-1α OPNA | - HIF-1α OPNA는 조직에 산소공급이 원활하지 않을 경우에 활동하는 HIF-1α 전사인자의 억제를 통해 VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor; 혈관내피 성장인자) 등의 유전자 발현을 억제하고, 암세포의 성장을 차단하여 항암 효과를 나타내는 안티센스 올리고핵산 (Antisense Oligonucleotide) 기반 치료제 - 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Carcinoma; NSCLC)과 흑색종 (Melanoma) 적용 병증을 목표로 개발 |
2) 회사의 핵심기술&cr&cr (1) RNA치료제의 특장점
&cr인류가 현재까지 개발한 대부분의 의약품은 이미 생산된 단백질을 표적으로 하는 치료제입니다. 예를 들어, 유방암의 한 종류로서 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2) 단백질이 과잉 생산되면 유방세포가 비정상적으로 증가하는데 이 HER2를 과잉 생산하는 암세포에 대하여 로슈(Roche)의 허셉틴(Herceptin)이라는 단일클론 항체의약품은 HER2에 붙어 더 이상 HER2가 Human Epidermal growth factor에 반응하지 못하게 함으로써 암세포 증식을 억제합니다.&cr
이에 반해 RNA치료제는 질병을 일으킬만한 단백질이 만들어지지 않도록 질병 발현 유전자를 원천 차단하는 치료제로서 저분자화합물, 항체 등을 활용해 이미 형성된 단백질에 작용하는 기존 치료제보다 한 단계 더 발전된 형태의 치료제입니다. 저분자화합물이나 항체를 활용한 치료제는 이와 결합할 수 있는 단백질이나 세포 밖의 단백질만 표적이 가능하지만 RNA치료제는 세포 안의 더 작은 단위인 RNA에 작용하기 때문에 표적 범위가 넓습니다. RNA치료제가 전통적인 저분자화합물 또는 항체치료제와 다른 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있는 이유는 크게 다음 3가지입니다.&cr
① 특성 세포 유형 또는 조직에 전달(예를 들어, 간세포에 대한 ASO/siRNA 전달, CNS에 대한 ASO 전달)이 개발되면 상기 세포 유형의 모든 질병 촉진 유전자를 표적화할 수 있는 가능성이 높습니다. RNA치료제는 기존 약물 적용이 되지 않는 인간 및 바이러스 유전자의 발현 억제, mRNA의 splicing 조절, 후성유전 조절에 관여하는 비암호화 RNAs(ncRNA) 표적, 표적 유전자의 증가, 유전자의 발현 및 유전체 교정 등 작업을 선택적으로 가능하게 해주는데 이는 저분자화합물이나 항체를 통해 실현될 수 없었던 형태의 치료적 작용입니다. RNA치료제는 현재 약물을 통해 조절할 수 없는 많은 유전자 및 유전자 산물들을 타겟할 수 있고 암, 심혈관계, 알츠하이머, 안과적 질환, 유행성 인플루엔자 등 광범위한 질환에 새로운 치료 패러다임을 창출할 수 있는 중대한 잠재력이 있습니다. 기존 치료제로 표적 가능한 단백질은 전체의 15%에 불과하지만 RNA치료제는 모든 단백질을 타깃으로 할 수 있으며, 아직 치료법이 없는 희귀질환 치료제 개발은 물론 치료제가 있는 질환도 RNA치료제와의 병용 투여를 통해 치료 효과를 높일 수 있습니다.&cr
② RNA치료제는 단일 유전자를 선택적으로 표적화할 수 있으며 off-target 유전자를 멀리 하도록 하기 위해 쉽게 조작할 수 있지만 소분자 억제제는 종종 비특이적으로 여러 표적을 공격하고 알려지지 않은 표적을 가지고 있습니다.&cr
③ 표적이 고정된 저분자 또는 항체와는 달리 RNA치료제는 암 돌연변이 및 전염병 바이러스 감염과 속도를 맞출 수 있는 발전능력을 가진 유일한 방법입니다.&cr
약물개발 변천사.jpg [약물개발 변천사]
&cr이 같은 특성 때문에 RNA 기반 치료제는 전달방법만 해결된다면 치료가 불가능한 인간의 질병을 치료할 수 있는 상당한 가능성을 제공합니다.
(2) RNA치료제 개발의 기술장벽&cr
RNA치료제는 혁신적 치료제로서의 무궁무진한 가능성에도 불구하고 그 기술적 난이도가 매우 높으며, RNA치료제 기술이 합성의약, 단백질의약 및 항체의약처럼 다양한 치료제가 출시된 보편적인 기술이 아닌 이유로 개발 상 다음과 같은 기술적 Hurdle이 아직 존재합니다.&cr
| 문제점 | 비고 |
| 면역반응 | ㆍ 표적유전자를 억제하기 위해 세포 내에 도입된 ASO 물질이 면역반응을 유발 |
| 오프-타겟 효과&cr (off-target effect) | ㆍ ASO 물질이 비표적유전자를 억제하는 등의 부작용을 나타낼 수 있다는 오프-타겟 효과 |
| 세포투과성 | ㆍ ASO 물질은 세포벽을 통과하기에 크기가 큰 데다 세포벽과 반발력을 갖는 음전하를 띄고&cr 있는 RNA의 구조적 특징 때문에, RNA를 세포내부로 전달하기 어려움 |
| 핵산분해효소 (Nuclease) | ㆍ 혈액 내에 존재하는 핵산분해효소 때문에 표적에 도달하기 전에 분해 쉬움 |
| 합성난이도 | ㆍ 합성난이도가 높음에 따라 생산 단가가 높음 |
| 타겟 질병 다양성 | ㆍ ASO 물질의 종류에 따라 물질이 간에 분포가 집중되는 한계가 존재함 |
&cr세포질 또는 핵 내로 반드시 들어가야 작용을 하는 RNA의 특성상 타깃으로 하는 세포 안까지 정확하게 전달해야 하는 점이 치료제 개발의 가장 큰 어려움으로 작용하고 있습니다. 세포의 지질 이중층은 1,000 Daltons(Da)보다 작은 중성, 약간의 소수성 분자의 수동적 확산은 허용하는 반면에 RNA와 같이 큰 분자의 이동은 제한합니다. 예를 들어, RNA치료제 중 siRNA 기전 약물들의 delivery 관련 문제는 siRNA를 생체 표적 세포로 이동시킬 이상적인 전달체(약물 전달 시스템)가 아직 없다는 것입니다. siRNA는 혈액을 타고 흐르는데, 혈액 속에 siRNA를 인식해 파괴하는 효소가 있어 그대로는 약물로 쓸 수 없습니다. 따라서 목적지인 조직에 도착할 때까지 안전하게 운반하는 전달체가 필요합니다. 현재까지 개발된 약물 전달체들은 전달 효율이 떨어지거나 독성을 가져 활용에 부적합한 상황입니다. 또한, mRNA는 사람의 체액(눈물, 땀, 혈액) 내에 풍부한 RNA 분해효소인 리보뉴클레아제(ribonucleases)에 의해 쉽게 분해되는 불안정한 형태이기 때문에 약물의 적용방법(application)과 적용부위가 한정되는 어려움이 존재합니다.
&cr (3) PNA(Peptides Nucleuic Acids)&cr
PNA는 1991년 Peter Nielsen박사에 의해 발명된 펩타이드의 골격의 인공 핵산으로 DNA의 당-인산 연결 부위를 펩타이드로 치환하여 전하적으로 중성을 띠는 특징을 가지고 있습니다.
dna와 pna의 약식 구조 비교.jpg [DNA와 PNA의 약식 구조 비교]
PNA의 구조적 특성은 아래와 같은 장점을 가지고 있습니다.
| 구분 | 장점 |
|---|---|
| 강한 결합력 | 표적 유전자의 대표적 활성 위치의 염기서열 정보만으로 단백질 발현 및 활성을 차단하기 때문에 완벽한 표적인자 차단 및 조절을 통한 질환의 근본적 치료가 가능 |
| 인공 유전자로서의 높은 안전성 | nano-molar에서 pico-molar의 낮은 농도 수준에서 효과를 보여 다른 치료제에서 보이는 간기능 손상 등의 부작용을 최소한으로 줄일 수 있으며 체내로 들어간 후 단시간 내에 효과를 보이고 분해되기 때문에 체내 잔류로 인한 부작용이 적음 |
| 화학구조 변경의 편리성 | 단백질을 타겟하는 치료제 대비 유전적 변형으로 나타나는 신경질환 및 암 등 다양한 적응증에 적용 가능함 |
&cr① 강한 결합력&cr
PNA는 DNA와 RNA와 달리 음전하를 띠지 않고 중성 전하를 나타내기 때문에 DNA+DNA 또는 RNA+RNA 결합에서 나타나는 음전하간 반발력이 없고 PNA+DNA 그리고 PNA+RNA 결합력이 DNA와 RNA 자체 결합력보다 강합니다. &cr
② 인공 유전자로서의 높은 안정성&cr
PNA는 핵산 구조를 치환한 단백질의 구조를 가지고 있기 때문에 체내의 핵산 분해효소가 인식할 수 없으며 이로 인해 분해효소에 대한 강력한 저항성을 가져 체내에서의 기능을 오랜 기간 유지됩니다. &cr
③ 화학 구조 변경의 편리성&cr
PNA는 화학적으로 변형된 핵산/단백질 형태로 다양한 작용기를 용도에 맞게 인위적으로 결합 시킬 수 있어 여러 분야에 적용할 수 있으며 (PNA-FISH, PNA-qPCR, Solid-Phase Hybridization Technique; Franck Pellestor et al, Eur J. Human Genetics 2004) 합성이 난이도가 상대적으로 낮습니다.&cr
위와 같은 PNA의 장점에도 불구하고 PNA가 치료제로 개발되지 못한 주된 이유는 낮은 세포 투과성의 한계 때문입니다. PNA는 DNA 및 RNA와 달리 음전하를 띠지 않고 중성 전하를 나타내면서 강한 결합력을 지닌 반면에 세포막을 통과하지 못하는 특성을 가지고 있습니다. 세포막을 통과하지 못하는 이유는 세포막은 인지질 이중층으로 구성이 되어 있어 친수성인 인지질 머리와 수소성인 인지질 꼬리가 세포의 안과 밖을 구분해주는 역할을 하고 있습니다. 이러한 기능 때문에 소수성이 부족한 PNA는 세포투과성이 매우 낮습니다. 이를 개선하기 위하여 PNA에 전달체(Cell Penetrating Peptide, Liposome Nano Particle, Virus등)를 결합하는 노력들이 시도되고 있으나 아직까지 연구단계에 있습니다. 또한, 이러한 물성으로 인해 PNA는 용액에 잘 녹지 않아 PNA 자체를 의약품으로 개발하는데 한계가 있어 주로 진단용 시약으로 사용되고 있습니다.&cr
(4) OliPass PNA(OPNA)의 발명&cr
동사는 기존 PNA의 한계인 세포 투과성을 증가시키기 위하여 과거 연구자들이 고안했던 아이디어에서 벗어나 기존 PNA 구조의 핵산 염기에 "양이온성 지질"을 결합시킴으로써 중성의 PNA를 양이온성 및 소수성으로 변화시켜 세포 투과성을 향상시킨 OliPass PNA (OPNA)를 개발하였습니다.
pna에 아미노기를 도입한 opna.jpg PNA에 아미노기를 도입한 OPNA
&cr[PNA의 한계를 극복한 OliPass OPNA]
| 구분 | 특성 | PNA | OliPass PNA |
| 화학적&cr우수성 | 기본구조 | DNA의 당-인산 치환체 | PNA의 양이온성 지질 결합 |
| 전기 전하 | 중성 | 양이온성 | |
| 용해도 | 매우나쁨 | 우 수 | |
| DNA & RNA 결합력 | 우 수 | OPNA > PNA | |
| 세포투과&cr우수성 | 세포 투과성 | 매우나쁨 | 우 수(전달체 필요없음) |
| 효능농도 | > 100mg | < 1μg | |
| 투여경로 | - | 피하, 정맥, 경구 등 | |
| 약물 기전 | Target RNA | mRNA | Pre-mRNA |
| 오프-타겟 효과 (Off-Target Effect) |
- | 없음 |
(5) OliPass PNA(OPNA)의 작용기전&cr
기존 RNA치료제의 기본 원리는 siRNA와 ASO 모두 RNA분해 효소인 RNase H에 의해서 최종적으로 mRNA를 세포내에서 분해하는 것으로 알려져 있습니다. siRNA는 세포질 내에 단일가닥 mRNA에 결합하여 RISC단백질 결합체가 인지할 수 있는 표지체로 역할을 하여 결국에 RNase H가 RNA를 분해하는 과정을 거처 표적 단백질 감소를 유도하며, ASO는 동일하게 mRNA단일 가닥에 결합하여 단백질 번역(Translation)과정을 막아 단백질 형성을 억제하고 결국에 mRNA는 RNase H에 의해 분해되게 됩니다. &cr
siRNA와 ASO는 RNA 유도체이기에 인체 내에서 RNA 분해 효소에 의해 분해될 수 있어 세포 내 활성 약물 양이 한정되어 있으며 결국 세포내 투여양이 증가될 수 밖에 없는 한계가 있으며, 기전적으로 세포질 내에서의 siRNA는 RISC 단백질 결합체가 이동하는 시간동안 mRNA에 결합되어 있어야 하기에 반응 시간과 결합해야 하는 siRNA 양이 많이 필요하기에 투여양이 많아질 수 밖에 없습니다. 또한 ASO기반 약물은 mRNA와 결합하여 단백질 번역 과정을 진행하는 리보좀(Ribosome)의 mRNA와 결합하는 시간까지 결합을 유지해야 하며, 리보좀과 경쟁하여 리보좀 이동을 막아야 하기에 반응시간과 투여양이 동시에 증가될 수 밖에 없는 한계가 있습니다. &cr
게다가 두 물질 모두 RNase H의 핵산 분해 기능의 표지 인자로 기능을 하기에 두 물질이 mRNA의 유사한 서열의 mRNA와 결합하여도 RNase H가 작동할 수 있기 때문에 Off-Target Effect에 대한 부작용에 대해 자유롭지 못합니다.&cr
aso vs sirna 작용 기전.jpg [ASO vs siRNA 작용 기전]
그러나 세포 투과성이 우수한 OliPass PNA는 핵으로의 이동이 자유롭기 때문에 mRNA가 아닌 DNA 정보 전사 (transcription)후 생성된 산물인 pre-mRNA(intron-exon을 포함한 RNA)에 쉽게 결합 할 수 있는 장점이 있습니다. DNA 정보 전사 후 생성된 pre-mRNA에 splicesome 단백질 결합체가 intron과 exon사이에 결합하여 intron을 제거하는 “Alternative Splicing”의 과정을 거쳐 단백질의 정보를 가진 mRNA로 완성되게 됩니다. 세포의 핵속에서 이루어지는 “Alternative Splicing”은 특별한 표지 인자 없이 자연적으로 intron과 exon사이 말단에 보존되어 있는 GU/AG 서열을 인식하여 Splicesome 단백질이 결합하고 빠른시간에 intron 또는 exon 부위를 선택적으로 제거하여 인체내 필요한 활성 단백질 서열 정보를 보존하는 mRNA를 만드는 과정으로서 “Alternative Splicing”을 의도적으로 조절하기 위해서는 핵속 투과의 용이함과 pre-mRNA의 intron/exon부위의 강한 결합이 필요합니다.
alternative splicing 작용 기전.jpg [Alternative Splicing 작용 기전]
앞서 언급한 바와 같이 OliPass PNA는 타사 RNA치료제와 차별적으로 핵속 투과의 우수성과 강한 RNA 결합력을 가지는 장점이 있어 쉽게 핵속을 투과하여 intron/exon에 강하게 결합하여 표적 위치의 “Alternative Splicing”을 막음으로써 표적 위치 다음 부위의 “Alternative Splicing”을 유도함으로써 결국 표적 위치의 Exon을 결손시킨 mRNA를 만들어 단백질 생성을 조절할 수 있으며, 이와 같이 OliPass PNA는 “Alternative Splicing”을 의도적으로 조절하여 특정 Exon을 자유자재로 결손시킬수 있는 “Exon Skipping” 기술을 가지고 있습니다.
(6) Exon Skipping에 특화된 OPNA&cr
상기와 같이 pre-mRNA는 핵산 내에 존재하는 유전물질로서 pre-mRNA를 타겟하기 위해서는 세포투과성이 뛰어나야 합니다. OPNA는 세포투과성이 뛰어나 세포내 핵 까지 투과되어 pre-mRNA와 결합이 가능하여 동사 플랫폼 기술 기전(Mode of Action)인 Exon Skipping에 특화된 물질입니다. 세포 핵 안의 DNA 유전정보는 Exon과 Intron이 번갈아 섞여있습니다. 특정 단백질을 만들어야하는 상황에서 해당 서열을 암호화하는 특정 DNA 유전정보가 복사되고 RNA 유전정보로 ① Transcription (전사)되여 Exon과 Intron으로 구성된 pre-mRNA가 생성됩니다. 다음 단계로 pre-mRNA에서 Intron이 잘려나가며 Exon만 남는 ② Splicing 과정이 일어납니다. Splicing 이후에 mRNA가 생성이 되며 핵막 밖으로 나옵니다. mRNA는 ③ Transalation (번역) 과정을 거쳐 단백질이 생성 됩니다. 이 과정에서 특정 유전자 변이가 발생하면 pre-mRNA 수준에서 Splicing 과정에 문제가 생기고 질병을 유발하는 단백질 생성 혹은 정상 단백질 생성이 억제됩니다. 이때 Exon Skipping은 OPNA을 이용하여 문제가 되는 Exon을 건너 뛰어 유별을 유도하는 단백질 생성을 억제 혹은 정상 단백질 생성을 유도합니다.&cr
exon skipping 작용 기전.jpg [Exon Skipping 작용 기전]
① Exon Skipping을 통한 질병 유도 단백질 억제 과정
&crmRNA에서 아미노산으로 번역되는 과정에서 아래의 퍼즐과 같이 각 Exon이 맞아야 정상적인 단백질을 만들 수 있습니다. 우리 몸의 질병 유도 단백질이 몸속에 과도하게 발현되어 있는 경우, 발현율을 감소시켜야 합니다. OliPass PNA의 Exon Skipping을 통해 특정 위치의 Exon을 잘라냄으로써 과발현되어 있는 단백질의 발현율을 감소시킬 수 있습니다.
단백질 억제.jpg 단백질 억제
② Exon Skipping을 통한 질병 유도 단백질의 회복 유도 과정
&cr반대로 Exon Skipping을 통해 부족한 정상 단백질의 생성을 유도할 수 있습니다. 사람(또는 동물)의 질병중 유전적 변이에 의해 특정 유전자 내에 Exon이 손실되어 정상 단백질이 충분히 생성되지 않아 발생하는 질환도 존재하며, 뒤센근이영양증(Duchen Muscular Dystrophy, DMD)이 대표적인 질환이라고 할 수 있습니다. 손실된 Exon을 대체하고 정상 단백질보다 상대적으로 기능은 낮으나 인체 내에 발현을 유지하여 단백질 기능을 유지하고자 하는 약물 개발들이 이루어지고 있습니다. OliPass PNA는 단백질 발현 억제뿐 아니라 유전자적 변이 pre-mRNA의 Exon을 잘라내어 단백질 손실을 회복하는 기능에도 탁월한 약물입니다.
단백질 생성.jpg 단백질 생성
&cr 3) 핵심기술의 우수성&cr&cr (1) OPNA의 화학적 우수성&cr&cr(가) 용해도 향상&cr &crPNA는 중성 전하를 띠는 특징을 가지고 있어 물에 잘 녹지 않는 성질을 가지고 있습니다. 이와 같은 PNA의 낮은 용해도는 많은 장점을 지녔음에도 불구하고 약물 개발의 제한점을 지니고 있습니다. 동사는 PNA 핵산 염기에 “양이온성 지질”을 결합 시킴으로서 양이온을 띠는 PNA를 개발하여 PNA 간의 결합에 따른 뭉침 현상(aggregation) 해결을 통해 용해도가 크게 향상 되었으며OliPass의 “양이온성 지질” 결합PNA는 2028년까지 물질 특허로 보호를 받고 있으며, 기존 상용화 되어 있는 PNA와 다르게 OliPass PNA를 제작하기 위한 동사의 특별한 노하우가 담겨 있어 타 기관에서 동일하게 제작하기 불가능함으로 물질 제작 면에서 독점적 기술력을 확보하고 있습니다.&cr&cr (나) RNA와의 결합력 향상&cr
OPNA의 화학적 변형은 PNA-RNA 결합력보다 결합력이 강해졌으며, 이에 대한 결과로 DNA의 상보적 서열의 PNA와 OPNA의 결합 온도 비교시 1개의 monomer변형에 따른 결합온도가 4-5 ℃ 증가됨을 실험 결과를 통해 확인하였습니다. “양이온성 지질” 도입에 따른 RNA와의 결합력 향상은 표적 유전자와의 결합시 비특이적 결합(Off-Target Effect)이 나타나지 않습니다.
세포 투과성 및 용해도 해결.jpg 세포 투과성 및 용해도 해결
&cr (2) OPNA의 세포투과 우수성&cr&cr(가) 우수한 세포 투과성&cr
siRNA 및 ASO기반 신약개발은 2016년 아이오니스(Ionis)사의 스핀란자 신약승인을 시작으로 지속적인 성장세가 이루어지고 있으며 이후에 키나므로(Ionis), 파티시란(Alnylam)이 신약 승인을 받으면서 국내외 제약사들의 RNA에 대한 관심이 커지고 있습니다. 그러나 siRNA 및 ASO기반 신약개발의 문제로 지적되고 있는 세포 투과성이 지적되어 국내외 제약사들은 끊임없이 세포 투과 향상을 위한 전달체 연구에 많은 연구 비용을 투자하고 있습니다. 하지만 지속적인 연구 진행에도 불구하고 우수한 세포 투과 전달체를 선별하는데 어려움을 가지고 있으며 이에 따라 RNA치료제의 투여 경로에 제한점과 과량의 약물을 투여해야 하기에 면역 독성과 유전독성의 고질적인 문제점이 대두되고 있으며, 과량 투약의 결과로 환자가 부담해야될 약가는 기하급수적으로 증가하는 추세입니다. 이와 같은 이유로 현재 siRNA 및 ASO 기반 치료제는 희귀 난치성 질환 또는 유전성 질환에만 제한적으로 약물이 개발되고 있어 우수한 세포 투과성을 지닌 RNA치료제 개발을 통한 범용적 약물 연구 개발 요구가 이루어지고 있는 실정입니다.
이러한 시대적 약물 개발 요구에 발맞추어 동사는 세포 투과성을 향상 시키기 위한 끊임없는 연구 결과로 PNA에 “양이온성 지질” 도입을 통해 우수한 세포 투과성을 보이는 OliPass PNA를 개발하였습니다. 앞서 언급한것과 같이 PNA는 인체내 외부 분해 효소가 있지 않기 때문에 외부 환경에 안정적인 장점을 가지고 있으며, RNA와의 강한 결합력을 지니고 있어 세포 투과 향상시 투여된 전체 PNA양이 RNA에 모두 결합할 수 있기 때문에 세포 투과 향상을 이루어 낸다면 미량의 투여 약물로도 우수한 효능을 보일 수 있다고 생각합니다. 이에 OliPass는 lipofection을 통한 세포내로의 외부 유전자 유입의 원리를 착안하여 PNA내 핵산 염기에 “양이온성 지질”을 결합 시켰으며, 이는 Lipofection시 liposome을 통한 외부 유전자를 감싸고 liposome외부의 양이온이 자연스럽게 세포벽 외부의 음이온과 잘 결합하여 미끄러지듯이 세포내로의 외부 유전자 유입이 원활하게 이루어지는 일련의 과정으로 OliPass PNA는 이와 유사한 과정을 통해 세포내 핵속까지 특별한 전달체 없이 유입될 수 있으며, 세포외부의 분해효소가 없는 PNA의 “양이온성 지질” 결합은 동사의 연구 결과를 바탕으로 미량의 투여량으로도 우수한 효능을 보이고 있습니다.
pna vs opna 세포투과성 비교 실험.jpg [PNA vs OPNA 세포투과성 비교 실험]
&cr (나) 미량 농도의 우수한 효능&cr
PNA는 기본적으로 세포내 이동을 위한 전달체가 필요하고 또한 수십 mg를 통해서만이 동물 실험에서 약물의 효과를 보인다고 보고되어져 있습니다 (Nielsen PE et al, Q Rev Biophys. 2005). 그러나 세포 투과성이 우수한 OliPass PNA는 미량의 농도로 우수한 효능을 보이는 것을 동사의 연구를 통해 입증되었습니다.
&cr (다) 투여경로의 다양성&cr
OliPass PNA의 우수한 세포 투과성은 PNA 또는 다른 핵산 치료제와 비교했을 때, 다양한 약물 투여 경로를 선택할 수 있다는 장점이 있습니다. 이는 개발이 어렵거나 주사제로 개발이 어려운 약물들에 비해 생산이 용이하며, 경구 약물로 개발할 수 있으며 생산 원가 자체도 낮출 수 있는 획기적인 기술입니다.
&cr(3) 신속한 선도물질 발굴 가능&cr
현재 저분자 화합물 또는 항체 기반 신약 개발은 단백질의 3차 구조를 예측하여 표적 단백질의 활성 부위에 결합을 통한 활성 저해를 목표로 개발이 진행되고 있으나 표적 단백질의 3차 구조를 예측하는데 오랜 시간을 투자해야 하며, 구조 예측이 완성되었다 하여도 수십억개의 스크리닝 약물을 제조하여 효능 평가를 진행함으로서 많은 비용과 시간이 소요되게 됩니다. 그러나 동사에서 현재 개발하고 있는 OPNA는 단백질 구조 예측 필요 없이 유전자 Data base상에서 밝혀진 서열을 중심으로 Target Gene의 RNA가 단백질로 Translation 되었을시에 기능을 갖는 domain 부위의 Exon들을 중심으로 Database상에서 예상되어 list된 Exon과 Intron/Exon부위를 Target으로 OPNA합성 Design을 설정합니다.
설계된 위치의 Sequence를 약 15-20mer의 길이로 합성 Sequence를 설정한 후, Database 상에서 human sequence를 포함한 다른 종(mouse, rat 또는 monkey: 관련 실험 동물에 따른 설정 종의 차이는 있음)과의 Conserved Sequence를 우선적으로 합성을 위한 Design을 하며 만약 human과 각 종간의 차이가 있을 경우 연구 수행 세포 및 동물 모델에 맞는 Sequence를 우선적으로 제작하여 In Vitro와 In Vivo효능 평가를 수행합니다. 또한 합성 계획 Sequence에 대한 Off-Target Effect를 고려하여 Database상에 (Genebank, Ensemble, 또는 NCBI BLAST) 타겟 Sequence가 타겟 유전자의 Subtype과 어느정도 Matching 되는지 또는 다른 유전자들과의 Matching Sequence가 있는지를 확인하여 합성 시 제외시키며 설정된 위치를 중심으로 30개 이상의 OPNA를 합성하여 In Vitro 실험을 진행하여 In Vivo 효능 평가 후보 물질을 선정하고 이를 통해 최종 GLP 비임상 후보 물질을 선정하게 됩니다. 이와 같은 선도물질 발굴은 저분자 화합물이나 항체 기반 약물에 비해 많은 수의 약물을 스크리닝할 필요가 없이 특정 활성 부위만을 집중적으로 진행하기에 스크리닝에 필요한 비용을 절약할 수 있으며, 최종 선도 물질을 빠른 시간에 선정할 수 있는 장점이 있습니다. (질병 타겟에 따라 일부 차이가 있으나 학계에서 잘 알려진 질병 타겟의 경우 약 6~12개월 내에 In Vitro 효능을 확인하여 1차 선도물질 발굴이 가능합니다.)
(4) 모든 표적 단백질을 대상으로 적용 가능&cr
신약 개발의 대표적 한계로 적용 가능 범위의 제한점은 지속적으로 대두되고 있습니다. 저분자 화합물 및 항체 기반 신약 개발은 단백질에 결합하여 활성을 억제할 수 있을뿐 활성을 촉진 시키지 못하는 제한점이 있으며, siRNA 및 ASO 기반 약물은 기존 신약 개발에 비해 염기서열 기반이어서 전통적 신약 개발에 비해 대상 범위가 광범위 합니다. 그러나 siRNA 및 ASO기반 약물은 세포질의 mRNA와 결합하여 RNase H에 의해 mRNA를 분해하기에 인체 내 과발현 되어 있는 표적 단백질의 발현을 억제할 수는 있으나, 단백질 발현이 억제되어 발생되는 질환에 대해서는 적용할 수 없는 한계가 있습니다. 희귀질환을 포함한 유전적 변이에 의해서 나타나는 질환들은 mRNA상의 exon 결손으로 인한 단백질 생성 억제 그리고 mRNA상에서의 단백질 번역과정 정지 서열 (Stop Codon) exon의 존재에 따른 단백질 번역과정 정지 등의 이유로 인체내 필요한 활성 단백질을 발현하지 않거나 발현율이 낮아 발생하게 됩니다. 이를 위해서는 mRNA상에서 정상적인 단백질 번역 과정을 이루어지게 하기 위해 Exon 결손 부위 근접 위치의 exon을 제거하여 정상 단백질 발현을 유도하거나 mRNA상의 정지서열 exon만을 제거하여 mRNA에서 단백질 번역 과정을 정상적으로 유도해야 합니다. 앞선 언급한 바와 같이 OliPass PNA는 “Alternative Splicing”에 관여해 특정 exon을 제거 할 수 있는 “Exon Skipping” 기술을 가지고 있어 최종적으로 단백질 발현 증가 및 감소를 자유자재로 조절할 수 있어 타사 RNA치료제 기반 약물이 표적하고 있는 질환을 넘어서 접근 제한성이 있는 유전변이에 따른 희귀질환 등의 다양한 질병 유발 단백질까지도 적용이 가능합니다.
(5) 기존 RNA 치료제의 부작용 해소&cr
전통적으로 RNA 치료제는 낮은 세포 투과성으로 인해 기본적으로 세포내 투여 농도가 높다는 단점이 있습니다. RNA치료제는 주로 간과 신장에 축적되기 때문에 RNA치료제 전문 회사는 대부분 간과 신장관련 또는 특정 인체 기관에 국소 투여 하는 방식을 선택하여 약물 개발을 진행하고 있습니다. 낮은 세포 투과성을 보이는 RNA치료제는 약물 투여량이 많기 때문에 간과 신장에 과량 축적되어 간 및 신장 독성을 피할 수 없어 유효 효능 농도 범위가 좁다라는 문제점을 가지고 있습니다. 또한 RNA치료제는 앞서 언급한 바와 같이, mRNA 분해 과정의 표지 인자로서의 역할을 하기에 mRNA상의 상보적 결합 위치상에 핵산 염기 서열이 1~2개가 다르더라도 mRNA에 결합할 수 있는 가능성이 높고 mRNA상 유사 핵산 염기 서열에 결합 할 수 있는 가능성이 있어 Off-Target Effect의 문제를 피할 수 없습니다.
그러나 세포 투과성이 뛰어난 OliPass PNA는 미량의 투여량으로 우수한 효능을 보이고 있어, 간 및 신장에 축적이 된다 하여도 독성을 나타낼 수 있는 투여량이 아니기 때문에 간 및 신장 독성에 부담이 없으며 실제로 현재 임상 I상 진행중인 OLP-1002에 대한 전임상 GLP 비임상 시험 시 효능 농도의 1000배 이상 투여시에도 간, 신장 독성을 비롯한 전체 기관의 독성이 발견되지 않았습니다. &cr
OliPass PNA의 기전인 exon skipping 과정은 핵속으로 약물이 투여하여 pre-mRNA내의 Alternative Splicing 위치에 정확히 결합해야 합니다. 기존 RNA치료제 중 siRNA는 기전상 세포질에서 작용을 하며, ASO 치료제는 핵속으로 투과하는 것이 어려워 과량 투약시에만 작용을 하기에 exon skipping 유도가 어렵습니다. 그러나 OliPass PNA는 핵속을 자유자재로 투과하는 것이 입증되었으며, OliPass PNA의 장점인 강한 결합력은 정확히 pre-mRNA 내의 alternative splicing 사이트에 결합과 동시에 splicesome의 결합을 방해하기에 정확히 표적 exon skipping을 유도할 수 있습니다. &cr
(6) 다양한 투여경로로 인한 가격경쟁력 확보&cr
siRNA 및 ASO 약물 기반 RNA치료제는 대부분 인체 내 간과 신장에 축적되고 다른 조직에 퍼지지 못하는 제한점이 있습니다. 그래서 대부분 간 및 신장 관련 질환 표적으로 약물 개발을 하거나 세포 투과성의 제한점으로 피하 주사, 국소 주사, 또는 정맥 주사제 로 개발되고 있으며 이들 약물들은 RNA 유도체이기에 RNA분해 효소에 취약하고 세포 투과성이 떨어져 투약양이 많아져 생산 시작부터 고비용의 생산 단가는 고스란히 환자의 약가 부담을 주게 되고 주사제로서의 환자의 사용 편의성에 제한점을 가지고 있습니다. 이에 FDA와 같은 신약 개발 승인 기관에서는 환자의 편의성 및 생산 단가를 낮추어 환자에 약가 부담을 줄이기를 권고하고 있으며, OliPass는 현재 피하주사를 비롯한 경구 투여, 국소 크림 제제를 개발하고 있습니다. 현재 임상1상 진행중인 동사의 "비마약성 진통제 OLP-1002"는 GLP-전임상을 통해 피하주사시 전신에 퍼지는 것으로 확인되었으며 이 결과를 바탕으로 OliPass PNA는 경구 투여 까지도 가능하다는 것을 확인할 수 있었습니다. 우수한 세포 투과성을 기반으로 한 OliPass PNA는 피하주사, 경구투여를 비롯한 국소 크림제제로 효능이 이미 검증 되어 동사의 자회사인 코스메슈티컬즈에 원료를 공급하여 항 탈모 제품을 시판중이며 국소 제재 약물까지도 투여 경로를 확대할 수 있는 범용적 신약 플랫폼입니다.
&cr 4) 주요 제품의 개요&cr&cr (1) 비마약성 진통제 (OLP-1002)&cr &cr(가) 특징 및 적응증&cr
영국 Cambridge Institute for Medical Research의 C. Geoffrey Woods 연구팀에 따르면 역학조사 결과 SCN9A 유전자가 불활성화된 사람들은 통증을 전혀 느끼지 못하나 다른 인지기능 및 감각기능은 정상입니다. SCN9A 유전자는 Voltage-gated sodium channel subtype Nav1.7 단백질을 발현하기 때문에 SCN9A 유전자의 발현을 억제하거나 Nav 1.7의 기능을 억제하여 SCN9A channelopathy를 약물학적으로 재현할 경우 지금까지의 진통제의 한계를 뛰어넘는 새로운 개념의 통증 치료제를 탄생시킬 수 있습니다. 상기의 연구결과를 통해 사람에서 안전성과 효능이 이미 유전적으로 확인된 만큼 Nav1.7 선택적 저해제를 확보할 경우 임상 개발 확률이 매우 높은 임상적으로 확실히 Validation 된 타겟입니다.&cr
Sodium ion channel subtype들의 active site는 3차원 구조적으로 구분이 어려우나 각 subtype별 mRNA 염기서열은 매우 상이합니다. 따라서 각 subtype 단백질을 타겟으로 물질을 개발하는 것보다 Nav1.7의 발현을 유도하는 SCN9A만을 선택적으로 제어하는 것이 매우 용이합니다. OLP-1002의 경우 세포투과성이 매우 우수하고 SCN9A의 pre-mRNA에 선택적으로 작용하기 때문에 우수한 진통효능과 안전성이 담보되어 있습니다.&cr
OLP-1002는 SCN9A 유전자의 전사를 차단하여 sodium ion channel subtype Nav1.7의 발현을 선택적으로 억제하는 안티센스 올리고핵산 (Antisense Oligonucleotide) 진통제로서 기전 상 편두통을 제외한 대부분의 통증에 우수한 치료 효능이 있을 것으로 기대되며, 동사 Platform 기술의 우수한 세포투과성에 따른 낮은 임상 Dose로 장기간 저렴한 약가의 투여가 가능합니다.
(나) 개발현황&cr
동사는 OLP-1002의 임상 승인을 위한 미국 전임상을 2018년 7월에 성공적으로 완료하였습니다. OLP-1002 GLP(Good Laboratory Practice) 안전성 평가 결과, 환자 당 20μg(70kg기준; 300ng/kg) 기준 최소 150배 이상의 용량 안전 영역을 확보하였습니다. 또한 추가 문헌 조사를 통해 인체 Nav1.7 발현은 설치류에 비하여 약 4배 이상 발현이 높다고 알려진 바, 약물 동등 효능 용량은 환자대상 용량 기준 1/4로 줄어 들것으로 예상됩니다. 따라서 최소 용량 안전 영역은 600배 이상이 될 것으로 예상됩니다. OLP-1002 Drug Substance 및 Drug Product의 제품 품질규격은 임상1상 진행 시 약물의 1일 최대 투여량 및 ICH Guideline에서 권장하는 불순물 잔류 허용치를 고려하여 설정되었으며 임상시험 주관기관인 Covance Laboratory의 검토에 의해 적합함이 확인되었습니다.&cr
임상에 사용되는 의약품은 GMP (Good Manufacturing Organization)을 통해서 생산이 되어야 하며 국내에 유일하게 시설 인증을 받은 생산시설을 보유한 업체인 애니젠(주) 및 미국의 Integrity Bio, Inc.에서 생산하였습니다. 해당 생산 시설은 시설 자체 검열 뿐 아니라 해외 GMP시설 검열단 검열을 통해 시설 약물 기준을 엄격히 준수하였습니다.&cr
2018년 11월 16일 영국 MHRA(Medicine and Healthcare Products Regulatory Agency)로부터 임상허가 (Clinical Trial Approval) 승인을 받고 현재 임상 1상을 비임상과 동일한 Covance Laboratory와 함께 영국에서 진행 중입니다.&cr
OLP-1002의 최초 임상에는 건강한 남/여 피험자 대상으로 double-blind, placebo-controlled, single/multiple subcutaneous dose(SC) 방식으로 투여하였습니다. 본 임상1상을 통해 OLP-1002의 safety, tolerability, pharmacokinetic(PK) 및 pharmacodynamics(PD) 등을 평가 예정입니다.
(2) 고지혈증 치료제 (PCSK9)&cr
(가) 특징 및 적응증&cr
혈중 LDL 콜레스테롤이 정상적으로 유지되기 위해서는 혈중 LDL 콜레스테롤이 간세포 표면에 존재하는 LDL 수용체에 결합하여 간 내로 흡수 분해되야 합니다. 인체 내 간에서 과발현 되어 있는 PCSK9은 LDL 수용체에 결합하여 간세포 표면 LDL 수용체를 세포 안으로 이동시켜 세포내 리소좀에 의해 분해시키며, 감소된 LDL 수용체로 인하여 수용체에 결합하지 못한 LDL 콜레스테롤은 간으로 흡수 및 분해 되지 못하고 혈중 내 존재하여 혈중 LDL 콜레스테롤이 증가하여 고지혈증이 발생하게 됩니다. &cr
PCSK9 OPNA는 LDL 수용체 분해에 관계된 PCSK9을 타겟으로 하여 혈중 LDL 콜레스테롤을 제거하는 LDL 수용체 분해를 억제 시킵니다. PCSK9 pre-mRNA를 절단하고 비활성 mRNA생성을 유도하며 최종적으로 PCSK9 단백질이 합성되지 못하게 하여 LDL 콜레스테롤을 조절할 수 있습니다. PCSK9의 발현을 선택적으로 억제하는 안티센스 올리고핵산(Antisesne Oligonucleotide) 경구 투여 고지혈증 치료제로서 PCSK9 돌연변이 환자를 포함한 모든 고지혈증 환자에 대해 치료 효능이 우수할 것으로 기대하고 있습니다. OliPass PCSK9 OPNA를 이용하여 낮은 용량에서 경구 투여가 가능한 PCSK9 저해제로 개발되고 있습니다.
(나) 개발현황&cr
동사는 세포 효능 평가에서 선정된 PCSK9를 이용한 동물 효능 평가를 진행하기 위하여 rat에 고지방식 사료를 5주동안 섭취 시켜 고지혈증을 유도하였습니다. 고지혈증 유도 rat에 PCSK9 OPNA를 피하주사 (Subcutaneous, S.C)와 경구 (Oral) 투여한 후, 혈장 (plasma)내 활성 PCSK9 단백질 발현을 효소 결합 면역 침강 분석법 (Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA)으로 측정하였습니다. 고지방식 (High Fat Diet) rat의 혈장내 PCSK9 단백질이 일반 사료식 (Chow Diet)을 섭취한 rat에 비해 4배이상 증가하는 것을 확인하였습니다. 또한, PCSK9 OPNA의 피하주사와 경구 투여한 Rat의 혈장 PCSK9 단백질이 감소하였으며 특히, 경구 투여시 혈장 PCSK9 단백질 감소 효과가 피하주사 방식보다 우수함을 확인 할 수 있었습니다. &cr
PCSK9 과발현은 저밀도 콜레스테롤 결합체 (LDL-Receptor) 단백질을 분해 시킴으로써 혈중 내 저밀도 콜레스테롤을 증가시키는 기능을 합니다. 위의 실험결과를 바탕으로 PCSK9 OPNA에 의한 혈장 내 활성 PCSK9 단백질 발현 억제가 혈청내 저밀도 콜레스테롤 수치를 감소 시키는지 확인하기 위하여, 고지방식 유도 (High Fat Diet) rat에 피하주사와 경구 투여로 PCSK9 OPNA를 처리하여 혈청내 저밀도 콜레스테롤 수치를 확인하였습니다. 피하주사시 저밀도 콜레스테롤 수치가 25% 감소하는 반면, 경구투여시 피하주사시 보다 낮은 농도에서 혈청내 저밀도 콜레스테롤 수치가 동일한 수준으로 감소됨을 확인할 수 있었습니다. 이러한 결과는 경쟁 약물 대비 경구 투여가 가능하므로 사용 편의성에 대한 우위를 점할 수 있습니다. 낮은 임상 Dose를 통해 안정성이 확보될 수 있고 경쟁 약물 대비 환자에게 저렴(연간 약가 1,000불)하게 약물을 공급가능 할 것으로 기대하고 있습니다. PCSK9의 경우 일반적으로 GLP 비임상 안전성 시험에서 요구되는 독성 시험이 진행될 예정이며, 약 13~18개월이 소요될 예정입니다.
(3) 안구 신생혈관 억제제 (VEGF OPNA)&cr
(가) 특징 및 적응증
&crVEGF OPNA의 특징은 VEGF의 발현을 선택적으로 억제하는 안티센스 올리고핵산(Antisense Oligonucleotide)으로 점안액 형태로 치료가 가능하여 안구에 직접 주사 투여하는 치료제 대비 높은 편의성과 안전성 및 우수한 치료 효능이 기대됩니다. 이러한 장점으로 VEGF OPNA는 다음과 같은 적용 병증을 목표로 개발하고 있습니다.
① 노인성 황반변성(AMD)&cr&cr노인성 황반병성은 황반(망막의 중심부위, macula)의 망막색소상피(retinal pigment epithelium)와 부르크막(Bruch's membrane) 및 맥락막(choroid) 모세혈관의 변성(degeneration)을 특징으로 하는 만성질환입니다. AMD는 아직 정확히 원인이 밝혀지지는 않았지만 위험인자로 알려져 있는 것은 나이로75세 이후 가파른 증가를 보이고 있습니다. 또한 흡연 외에도 고혈압, 비만, 유전적 소인, 과도한 자외선 노출, 낮은 혈중 항산화제 농도 등이 있습니다. AMD는 망막 밑으로 맥락막신생혈관이 자라나는 질환으로 이들 혈관으로부터 혈액과 혈장이 새어나와 궁극적으로는 황반을 파괴합니다. 이는 망막색소상피박리(retinal pigment epithelial detachment), 감각망막 박리, 망막색소상피 파열 등의 증상이 나타나며 결국은 혈관성섬유반흔을 거쳐 원반반흔이 초래됩니다. 이러한 신생혈관은 우리 눈의 망막 중에서 특히 중요한 황반부에 삼출물, 출혈 등을 일으켜 중심시력에 영향을 주며 실명을 초래하게 됩니다. 노인성 황반변성은 병의 진행 상태에 따라 초기 단계(early), 중간 단계(intermediate), 말기 단계(advanced)로 구분되며 초기 황반변성은 모두 건성 타입으로 발생하지만 후기 단계에서는 진행성 건성(advanced dry AMD)과 습성 황반변성(wet AMD)으로 구분되어 발전됩니다. 후기 황반변성 환자의 약 34% 이상은 중심 황반부에 발생하는 거대한 진행성 지도모양 위축증(geographic Atrophy; GA)을 특징으로 하는 건성 황반변성으로 발전해 실명에 이르게 되고, 약 66%는 중심 황반부에 신생 혈관을 동반한 혈관 누출 현상이 나타나는 습성 황반변성으로 실명에 이르게 됩니다.
② 당뇨병성 망막병증&cr
당뇨망막병증은 당뇨병의 3대 미세혈관 합병증(microvascular complication) 중 하나로 지속적인 고혈당과 이에 따른 대사 이상으로 망막의 미세혈관이 점진적으로 변형, 폐쇄되어 망막으로의 원활한 혈액 공급이 되지 못하고 혈관투과성이 증가하여 망막에서 초자체로 신생혈관이 형성되는 것을 특징으로 하는 질환입니다. 혈관 투과성의 증가로 황반부 망막이 붓게 되면 황반부종이라고 하여 심각한 시력저하를 야기할 수 있습니다. 상당히 진행된 당뇨망막병증에서도 황반부에 장애가 없다면 좋은 시력을 유지할 수 있으나, 경도의 당뇨망막병증에서도 황반부종 발생시 시력 저하가 발생할 수 있습니다. 따라서 시력은 당뇨망막병증의 정도를 파악하는 지표로 삼을 수는 없습니다. 당뇨병을 진단 받았다면 증상 유무에 상관없이 정기검진과 추적관찰이 중요합니다.
(나) 개발현황&cr
세포 효능 평가에서 후보 물질로 선정된 VEGF OPNA의 설치류 안구 실험에 적용하기 위해, 두가지 설치류 안구 모델을 확립하였습니다. 당뇨병이 발생했을시 VEGF 과발현에 의해 안구 망막에 과도한 혈관이 생성 되고 결국엔 혈관이 터져 실명을 하게 되는 당뇨병성 망막변성증 (Diabetic Retinopathy, DR) mouse를 구축하기 위해 대표적인 모델인 db/db mouse를 이용하였으며, 황반변성 환자들에서 나타나는 맥락막 혈관생성 (Choroidal Neovascularization, CNV)모델을 구축하기 위해 lazer를 이용하여 망막을 손상 시킨 후 혈관 신생 유도를 하였습니다. &cr
db/db mouse는 당뇨병 유발 유전 조작 mouse로 단기간 내에 당뇨병이 유발됩니다. 비 당뇨 (정상) mouse혈관 발생 대비 db/db mouse의 혈관이 현저히 많이 분포하고 있음을 확인할 수 있으며, 과도한 혈관 신생으로 인한 혈관이 터지는 현상을 보였습니다. 해당 mouse에 VEGF OPNA를 점안액과 섞은 용액 (100fM과 10pM)을 mouse에 직접 떨어뜨려 혈관 신생 억제를 형광 현미경으로 관찰한 결과, db/db control mouse대비 VEGF OPNA처리 mouse의 혈관 신생 억제가 뚜렷하게 나타났으며 혈관 손상 또한 회복되는 것을 확인할 수 있었습니다. &cr
고령 인구에서 나타나고 있는 황반변성증은 혈관 신생이 과도하게 일어나고 결국 망막내 혈관이 터짐으로써 실명에 이르게 됩니다. 동사는 VEGF OPNA가 당뇨병성 망막 변성증을 넘어서 황반변성 환자에게도 적용 가능한지 설치류 모델에서 검증하였으며, lazer로 mouse에 망막에 손상을 주어 맥락막 혈관 신생 모델을 확립한 후, VEGF OPNA투여시 혈관 신생 및 손상이 억제되는지 확인하였습니다. VEGF OPNA를 처리하였을 시, 손상된 맥락막의 혈관 신생이 억제됨을 확인 할 수 있었으며, 이를 통해 현재 황방변성 치료의 방법으로 VEGF 항체 주사를 직접 망막에 주입하는 방식의 위험성을 줄이고, 병원에 내원하여 치료를 받기보다는 환자가 가정에서 직접 안약을 눈에 떨어뜨림으로써 편의성을 높일 수 있고, 극미량으로 효능을 보이기에 항체 약물 비용 대비 현저하게 낮은 약가로 환자에게 공급할 수 있을 것으로 기대합니다.
(4) 뒤셴형 근위축증 치료제 (Dystrophin OPNA)&cr
(가) 특징 및 적응증&cr
근위축증은 유전적 변이에 따라 근력이 위축되어 도보 및 이동 등에 장애가 일어나는 근육 질환으로 변이 관련 유전자에 따라 9개 근위축증이 알려져 있습니다. 뒤셴형 근위축증(DMD) 환자는 전체 근위축증 환자의 80-85%를 차지하며 근세포막 구성 성분인 Dystrophin 유전자가 변이되어 Dystrophin의 기능이 상실된 Dystrophin이 발현되어 발생합니다. 뒤셴형 근위축증은 이전의 가족력 없이도 새로운 돌연변이율이 아주 높아 임상에서 많이 볼 수 있으며, 이 병과 관련된 유전자는 골격의 구조를 코드 하는 단백질 dystrophin으로 환자에서는 이 단백질이 없거나 낮은 양을 가지고 있습니다. DMD는 X-염색제 유전병으로 남자 아이에 한정되어 나타나며, Dystrophin DNA 상 Point Mutation, Exon Deletion 혹은 Exon Insertion 등의 DNA Duplication 등의 원인으로 발병합니다. DMD 환자는 나이에 따라 근력이 급격히 약화되어 25~30세 이전에 사망을 초래합니다. DMD가 진행될수록 근육 조직 내에 지방이 축적되게 되고 섬유화(Fibrosis)가 급속도로 진행됩니다. DMD에 대한 근원적 치료법은 Dystrophin 정상화이나, 현재까지 Dystrophin을 정상화시켜 만족할 만한 효능을 보이는 약물은 개발되지 못하고 있습니다. DMD 환자를 위한 주요 치료제는 Dystrophin 발현 증가를 통한 근육의 구조와 기능의 회복을 유도하는 치료보다는 DMD 증상을 완화 시켜주는 한계적인 치료로써 전세계 많은 환자들이 DMD의 근본적 치료에 대한 요구가 커지고 있습니다. OliPass Dystrophin OPNA는 동사 기술인 Exon Skipping을 활용하여 DMD 근위축증 병변의 원인이 되는 Dystrophin의 일부 Exon을 제거함으로써 기능적으로 복원된 Dystrophin 단백질을 생성하여 치료합니다.
(나) 개발현황&cr
Dystrohin 유전자상에 엑손 23번에 stop codon이 있는 Mdx Mice는 dystrophin 단백질을 생성할 수 없어 근육기능이 현저히 떨어져 있습니다. Mdx Mice에서 Dystrophin OPNA에 의한 근육 기능 강화와 dystrophin 단백질 생성 회복 효능을 평가하기 위해 dystrophin 엑손 23번 표적 OPNA를 합성하여 MDX Mice에 장기 반복 투약하여 Grip strength meter를 이용한 근육 능력 평가 결과를 통해 대조군 Mdx Mouse대비 Dystrophin OPNA처리 Mdx Mice에서 통계적으로 유의한 근력 향상이 확인되었습니다.&cr
Mdx mice의 Dystrophin OPNA 투여에 의한 근력 향상이 근육 내에 dystrophin 단백질 발현 증가에 의한 것인지 확인하기 위하여 Dystrophin OPNA를 MDX Mice에 장기 반복 투약하여, 각 근육의 Immunohistochemistry(IHC) 평가 결과 Dystrophin 단백질 발현이 정상 쥐 (C57BL/6 Wild Type Mouse)의 70-80% 수준으로 향상 되는 것을 확인할 수 있었습니다. 이와 같은 결과는 Dystrophin OPNA 투여에 의한 Mdx Mice의 근력향상이 “기능 손상 부위 엑손 부분을 결손” 시킴으로써 dystrophin 단백질 발현을 증가시켜 나타나는 결과입니다. &cr
Mdx Mice는 dystrophin 단백질 발현이 억제되어 근육 기능 손실과 근육 손상이 지속적으로 발생하게 됩니다. Dystrophin OPNA 처리시 회복된 근육 내에 dystrophin 발현율 증가에 따른 근육 조직의 손상이 회복되는지 평가하기 위하여 MDX Mice에 장기 반복 투약하여, 조직 병리적 형태를 확인할 수 있는 H&E 염색을 통해 조직 내 근육 손상정도와(근섬유의 퇴화, 근섬유사이의 염증세포 침윤 및 근섬유 사이의 지질 침착등) 근육 퇴화가 현저히 감소됨을 확인하였습니다. 조직의 뭉그러진 잔조각이 많을수록 근육 퇴화가 심화된 상태이며, OPNA를 투여한 Mdx mice의 30 weeks의 상태는 일반 Mdx mice의 대비 조직의 뭉그러진 잔조각 발생 현상이 현저히 적어 근육의 퇴화가 감소되었음을 확인하였습니다.&cr
위의 결과와 같이 OPNA를 장기간 투여하였을시 발생될 수 있는 부작용을 확인하기 위해, Dystrophin OPNA 장기 투여 Mdx Mice에서 각 근육 조직, 장기 또는 림프절 내에 암 (lymphoma)발생을 관찰한 결과 모든 Mdx mice에서 확인 되지 않았습니다. 이 결과는 Dysrophin OPNA에 근육 손상 회복은 염증을 동반한 결과로 이를 회복 함으로써, 염증에 의해 발생될 수 있는 암 발생 또한 줄일 수 있음을 시사합니다.
(5) 면역항암제 (HIF-1α OPNA)&cr
(가) 특징 및 적응증&cr
HIF-1α OPNA는 HIF-1α 표적에 대해 단독적인 1차 항암제로 사용 가능할 것으로 보여지며, 면역 관문 억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)와의 병용 투여를 통한 병합투여 효과가 뛰어날 것으로 기대됩니다.
&cr① HIF-1α 표적 항암제: 현재까지 임상단계의 HIF-1α 약물은 직접적 효과가 아닌 HIF-1α 활성 기전 중 일부 단계를 억제하는 약물만이 존재하여, HIF-1α OPNA는 HIF-1α 특이적 최초 항암제로 개발될 것으로 예상됩니다.
&cr② 극미량 사용으로도 높은 효과: 다른 항암제와 비교하였을 시에 낮은 농도로도 우수한 효능을 보이므로 기존 1차 항암제의 정상 세포 사멸의 한계를 극복할 수 있으며, 생산 단가가 낮아 범용적으로 사용이 가능할것으로 예상됩니다.
&cr③ 면역 항암제 병용요법: HIF-1α는 종양 미세 환경을 조절하는 사이토카인에 중요한 요소로 면역 항암제와 병용 투여 시 시너지 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
(나) 개발현황&cr
2017년 HIF-1α의 단독 항암 효과를 설치류 항암모델에서 검증하였으며, 2019년에 HIF-1α와 기존 면역 항암 타겟 약물과의 병용 투여를 통한 설치류 항암 모델 효능평가를 완료할 계획입니다. 현재 임상 승인을 받아 시판되어 환자에게 적용되고 있는 면역 항암제인 Merck사의 Keytruda (PD-1 Inhibitor)와 BMS사의 Yervoy (CTLA4 Inhibitor)는 초기에 효능이 우수함이 검증되었으나, 지속적인 투여로 인한 면역 적응 내성 (Adaptive Immune Resistance)을 보이는 환자들이 증가되고 있으며 두 회사는 병용요법을 통한 각 면역 항암제의 치료 효과를 극대화 시키기 위해 노력하고 있습니다. 이와 같이 항암제의 내성 문제는 끊임없이 제기되고 있으며 이에 대한 병용 요법으로 HIF-1α OPNA를 투여한다면, 암 조직내에 HIF-1α 단백질 감소를 통해 저산소 환경을 억제함과 동시에 암 조직내 세포간 결합을 약하게 만들어 면역 항암제가 침투할 수 있는 길을 만들어 효과가 극대화 할 수 있는 전략으로 HIF-1α OPNA 병용 요법이 사용될 수 있다고 판단됩니다.
&cr 나) 화장품 사업 &cr&cr화장품은 인체의 청결·미화, 피부와 모발의 건강 유지를 위해 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 방식으로 사용되는 물품으로 질병의 진단·치료의 목적으로 사용되는 의약품과는 구분됩니다. 화장품 역시 치료의 목적으로 사용될 수 있으나 의약품과&cr비교하여 안전성은 높지만 효과가 낮다는 점이 있습니다. 크게 일반화장품과 기능성화장품으로 분류되며 기능성은 일반 대비 효과성이 높은 화장품으로 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 보호·염색 등의 기능을 가진 화장품이 포함됩니다. 코스메슈티컬(Cosmeceutical)는 화장품(Cosmetics)과 의약품(Pharmaceuticals)의 합성어로 미백, 주름 개선, 여드름 제거 기능이 있으며 일반화장품에 비해 색소, 향료, 방부제 등 유해성분 사용도 적어 트러블 피부에 더욱 적합합니다.&cr&cr 당사는 PNA(Peptide Nucleic Acid) 기반의 인공유전자 플랫폼기술을 응용하여 기능성 화장품을 연구, 개발, 판매하는 회사입니다. 당사는 기능성 화장품 사업 영역인 탈모완화, 주름개선, 미백 기능과 관련된 바이오 기술을 활용한 제품들을 출시하여 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 현재 탈모완화에 도움을 주는 제품군으로 두피케어/헤어케어 제품 10종과 주름개선, 미백등 기능성 스킨케어 제품 13종을 백화점, 면세점, 온라인 채널등을 통해 판매하고 있으며 최근 태국, 베트남, 유럽(스페인, 독일등)등에 제품 수출을 시작하였고 중국 시장 수출을 준비중에 있습니다. &cr &cr 나 . 산 업의 현황&cr &cr 가) 제약 사업&cr &cr 1) 바이오 의약품 개요&cr
바이오 의약품이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포, 조직, 유전물질 등을 원료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말합니다. 바이오 의약품은 국가별로 그 정의가 상이한 측면이 있지만 우리나라의 경우 약사법령 중 「식품약품안전고시 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정」제2조에 따라 ‘생물의약품’으로 정의되어 있습니다. 대표적인 바이오의약품으로는 항체의약품, 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등이 있습니다. &cr
바이오 의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고, 복잡한 고분자 구조를 가지고 있습니다. 또한 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로 외부의 변화에 민감하게 반응하는 특성을 가지고 있습니다. 투여방식에 있어서도 합성의약품은 대부분 경구투여 방식인 반면 바이오의약품은 정맥이나 근육에 주사하는 방식으로 투여됩니다. 바이오 의약품의 약가는 합성 의약품에 비해 높지만 그만큼 부작용이 적고 희귀성 난치성 만성 질환의 치료 가능성 또한 높습니다. &cr
바이오 의약품에는 생물학적제제, 유전재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등이 포함됩니다. 1세대 바이오의약품(단백질의약품)의 경우 박테리아, 효모 등에서 유래한 인슐린, 성장호르몬, 백신 등을 이용하여 제조하기 때문에 비교적 생산비용이 낮고 공정이 쉽습니다. 반면 2세대 바이오 의약품(항체의약품)의 경우 동물세포를 이용한 항체, 단백질을 원료로 제조하기 때문에 생산비용이 높고 공정이 복잡합니다. 하지만 질병 원인 물질에만 반응하기 때문에 효과가 우수한 장점을 지니고 있습니다.&cr
[바이오 의약품 분류별 정의]
| 분류 | 정의 |
|---|---|
| 생물학적제제 | 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품. 물리적, 화학적 시험만으로 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 제제로 백신, 혈장분획제제, 독소, 항독소 등을 포함 |
| 유전자 재조합 의약품 | 유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품을 뜻함. 항체의약품, 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함함 |
| 세포치료제 | 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양,증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품 |
| 유전자치료제 | '유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질' 또는 '유전물질이 변형되거나 도입된 세포' 중 어느 하나를 함유한 의약품 |
| 동등생물의약품 (바이오시밀러) |
이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품 |
| 개량생물의약품 (바이오베터) |
이미 허가된 생물의약품에 비해 안전성·유효성 또는 유용성(복약순응도/편리성 등)을 개선하였거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품 |
(자료 : 식약처 생물학적제제 등의 품목허가/심사 규정)
2) 바이오 의약품 산업의 특성&cr
전세계 의약품 시장의 주요 트렌드로는 다음과 같습니다.
&cr① 인간유전체지도의 완성 이후 신약개발 표적의 증가, 신약개발 기술 발전 및 개발 기간 단축, 유전공학의 발달로 파생되는 바이오의약품 증가 및 제약사 간 신약개발 관련 전략적 제휴증가
&cr② 노령화 인구 증가, 경제력 향상 등으로 인하여 의약품 소비 증가 추세
&cr③ 블록버스터급 품목의 특허 만료가 임박하고, 따라서 특허보호가 되지 않는 제너릭의약품 시장의 급속 성장 추세 예상
&cr④ 기존 합성의약품 위주의 시장에서 바이오 의약품 위주 시장으로의 구조적 변동 등
특히, 기존 저분자 합성 의약품 산업이 심각한 위기에 직면한 가운데, 바이오 의약품 분야가 전체 의약바이오 산업의 성장을 견인하는 동력으로 작용하고 있습니다. 다국적 제약사들의 바이오 신약은 이미 전 세계 의약품 매출의 성장을 견인하고 있고, 최근에는 국내에서도 기존 제약사들은 물론 대기업까지 바이오의약품 산업에 진출하고 있습니다. &cr
의약품 산업에 대한 환경 변화는 다양한 요인에 의하여 변하고 있습니다. 의료비용의 급증, 시장의 확대 및 다변화, 삶의 질 향상을 위한 요구 증대, 고령화사회 도래 및 생산인구 감소 등의 경제, 사회적 요인은 바이오의약품 산업에 우호적인 환경 조성에 큰 축을 담당하고 있습니다. 기술적 환경에 있어서도 유전자 분석기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오신약 개발 요구 확대 등으로 인하여 바이오 의약품에 대한 기대가 커지고 있습니다.&cr
바이오의약품 산업의 특징은 다음과 같습니다.
① 정부당국의 엄격한 규제&cr
바이오 의약품 산업은 최종 제품이 국민의 건강 및 보건과 직결되는 산업이므로 정부의 인ㆍ허가 기준에 따라 의약품의 효능, 안전성, 안정성을 입증해야하는 규제산업입니다. 새로운 치료제를 개발하고 판매하기 위해서는 여러 단계의 임상과정을 거쳐야 하며 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되면 진행 중인 임상이 중단 혹은 철회될 수 있습니다. 또한 임상시험을 다 마치고 신약을 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.&cr
신약 개발 단계.jpg 신약 개발 단계
(자료 : 식품의약품안전처)
② 연구집약도가 높은 고부가가치 산업&cr
의약품산업은 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과로 이어지는 과학기반 산업입니다. 신약개발을 위해서는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 토대로 하며 10여 년의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높은 산업입니다. 대형 글로벌 제약기업들은 매출액 대비 연구개발 투자가 15~20%에 이르는 수준으로 연구개발 투자를 활성화하고 있습니다. 국내 제약사들 역시 R&D투자비용을 지속적으로 늘리고 있으며 2017년 상위 10개 제약사의 연구개발비가 사상 처음으로 1조원을 돌파하기도 했습니다.&cr
한편 장기간의 연구기간과 수조원의 개발비용을 감수하고 신약개발에 성공할 경우 개발 기업은 특허권 보장을 통해 개발된 제품에 대한 독점적 지위가 보장됩니다. 제약산업이 불확실성이 큰 고위험의 산업임에도 불구하고 성장세를 유지할 수 있는 이유는 단 한 제품의 성공만으로도 큰 부가가치를 창출해낼 수 있기 때문입니다. &cr
[글로벌 10대 의약품 매출액]
| 순위 | 제품명 | 성분명 | 기업명 | ‘17년 매출액 (억 달러) |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Humira | adalimumab | AbbVie | 184 |
| 2 | Revlimid | lenalidomide | Celgene | 82 |
| 3 | Rituxan | rituximab | Roche | 75 |
| 4 | Herceptin | trastuzumab | Roche | 71 |
| 5 | Avastin | bevacizumab | Roche | 68 |
| 6 | Remicade | infliximab | Johnson & Johnson | 58 |
| 7 | Prevnar 13 | pneumococcal vaccine | Pfizer | 56 |
| 8 | Enbrel | etanercept | Amgen | 54 |
| 9 | Lantus | insulin glargine | Sanofi | 52 |
| 10 | Lyrica | pregabalin | Pfizer | 51 |
(출처: Nature Reviews Drug Discovery vol.17. 232 (2018), 음영표시: 바이오 의약품)
③ 높은 진입장벽
&cr앞서 언급한 바와 같이 신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인에 이르기까지는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 수 조원에 이르는 천문학적 비용이 수반됩니다. 이는 의약품 산업의 높은 진입장벽을 형성시키는 요인들입니다.
④ 지적재산권 확보가 경쟁력의 핵심
&cr제약산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공요인으로, 이 물질특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 그러한 배경에서, 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 가령, 미국은 특허등록 후 17년, 그 외의 국가는 특허출원 후 20년까지 특허를 보호하는 정책을 취하고 있습니다. &cr
의약품 특허발명은 유효성 · 안전성의 확보 등을 위하여 규제기관의 법에 따른 허가를 받거나 등록을 하는데 상당한 기간이 소요됩니다. 따라서 특허권 설정등록일 이후에 특허발명을 실시할 의사 · 능력이 있음에도 불구하고 그 발명을 불가피하게 실시할 수 없어서 다른 기술분야 발명에 비해 실질적 특허권 향유 기간이 단축되는 특성을 가지고 있습니다. 이를 보완하기 위해 미국에서는 1984년 Waxman-Hatch법을 통해 임상시험 기간의 1/2과 승인심사 기간 모두에 대해서 특허권을 연장할 수 있도록 하는 제도를 운영하고 있습니다. 국내의 경우도 허가 등에 따른 특허권 존속기간연장제도를 통해 의약품 개발에 따른 막대한 시간과 비용을 보상함으로써 개발비용의 회수와 새로운 연구를 위한 투자라는 선순환을 유도하고 있습니다. &cr
한편, 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허출원을 늦추거나, 공정특허, 제법특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다.
&cr 3) 경기변동과의 관계&cr&cr 당사가 영위하고 있는 신약개발 사업은 전세계적인 인구의 고령화와 복지사회로의 전환 등으로 인해 지속적으로 증가할 전망으로 신약개발 사업은 차세대 전략 산업으로 각광받고 있습니다. 특히, 간질환, 폐질환 등 새로운 질병의 발생 및 희귀난치성 질환 치료제에 대한 수요 증가로 그 사회적ㆍ경제적 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 따라서 바이오의약품 및 신약개발 사업은 일반의약품 시장과는 달리 경기변동이나 계절적인 요인에 영향을 받지 않는 특징이 있으며 unmet needs를 충족시킬 수 있는 혁신적인 치료제의 개발이 요구되고 있습니다.&cr&cr 4) 제품의 라이프 사이클&cr&cr 신약개발 단계는 크게 탐색 단계 및 개발 단계로 구분됩니다. 탐색 단계는 의약학적 개발목표 (목적효능, 작용기전 등)를 설정한 다음 신물질을 설계 및 합성하고, 그 효능을 검색하는 작업을 반복하여 개발대상 물질(후보물질: Candidates)을 선정하는 단계입니다. 개발단계는 대상물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안정성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정입니다.&cr&cr10년 이상의 장기간이 소요되는 신약 개발은 지식기반의 고부가가치산업으로 높은 투자비와 고위험이 수반되는 특징을 가지고 있습니다. 글로벌 신약 개발 시 평균 1조~2조원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간의 개발기간이 소요되는 것으로 파악됩니다. &cr&cr 나) 화장품 사업&cr&cr화장품 산업은 정밀화학기술이 요구되는 기술집약적 산업으로서 브랜드 파워를 보유한 대규모 기업들이 시장을 주도하고 있으나 자본력이 부족한 중소기업들도 시장참여가 비교적 용이한 산업으로 볼 수 있습니다. 우리나라 화장품 시장의 규모는 미국, 중국, 일본 등에 이어 세계 8위 수준을 유지하고 있으며 아직 화장품 시장규모 및 수출규모가 우리 경제에서 차지하는 비중이 크지는 않으나 최근 급격한 수출성장률을 기록하고 있어 향후 주력 수출산업을 보완할 차세대 성장동력으로 자리매김하고 있는 중입니다. &cr&cr한편 세계 화장품시장은 신흥국 중심으로 소비여력의 확대와 안티에이징 시장의 확대 등으로 향후에도 연 5% 이상의 지속 성장이 전망되며 특히 한국 기업들의 진출이 가장 활발한 중국시장은 여전히 성장잠재력이 가장 큰 시장으로서 세계 시장의 성장을 지속 견인할 것으로 예상되고 있습니다. 중국 화장품 시장규모는 미국에 이어 세계 2위를 기록하고 있으며 최근 고성장을 보이고 있습니다. &cr
근래 화장품 시장에서 주목할 만한 트렌드는 기능성화장품(코스메티슈컬) 시장의 성장과 온라인·편집샵과 같은 신규 유통채널의 급성장을 꼽을 수 있습니다. 기능성 화장품은 각 국가별로 법으로 정하여 관리하는 나라도 있고 아직 법적, 제도적 장치가 마련되지 않은 나라들도 있으나 코스메슈티컬즈, 더마코스메틱, 약용화장품등 각 국가와 시장에 따라 다양한 명칭으로 물려지고 있습니다. 우리나라에서는 기능성 화장품을 별도의 범주로 법률로 지정하여 관리하고 있으며 식약처의 ‘기능성화장품 확대 대상 관련 규정’을 통하여 기존 3종의 기능성 화장품 범주를 7종으로 확대하였습니다. 코스메티슈컬은 일반 화장품 대비 노화방지, 미백 등의 효과가 높은 화장품으로 세계 화장품 시장의 15%를 차지하고 있으며 향후에도 고령화에 따른 안티에이징 시장의 지속적 성장에 힘입어 꾸준하게 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 한편 전통적 유통채널인 백화점, 마트, 브랜드샵의 성장이 둔화되는 반면 아마존, 알리바바로 대표되는 온라인 채널과 세포라, 왓슨스로 대표되는 편집숍 채널이 빠르게 성장하며 화장품 유통시장은 지각 변동이 일어나고 있는 상황입니다.
&cr 다. 시장의 현황&cr&cr 가) 제약 사업&cr&cr 1) 시 장의 특성&cr&cr당사가 목표로 하는 시장은 바이오 의약품 시장 중에서도 RNA 치료제 시장입니다. 약물의 약리적 행동(Mode of Action)에 기반하여 약물이 작용하는 목표 물질에 대한 기준으로 분류시 기본적인 물질인 단백질이 생성되는 과정에서 어느 단계를 타겟으로 하는가에 따라 단백질, DNA 그리고 RNA를 기준으로 분류합니다. 이러한 분류는 생물학의 가장 기본 개념이 되는 Central Dogma를 중심으로 볼 수가 있는데 유전 물질인 DNA로부터 pre-mRNA(Exon과 Intron 포함)가 생성되고 Splicing이라는 과정을 거쳐 Intron이 제거된 mRNA(Exon만 포함)을 만들어 단백질이 생성 되는 일련의 과정의 각 단계를 타겟한다고 볼 수 있습니다.&cr
dna에서 단백질 생성 과정의 타겟 물질.jpg dna에서 단백질 생성 과정의 타겟 물질
세포내 핵에서 DNA의 일부분을 ① Transcription(전사)하여 만들어진 pre-mRNA(precursor mRNA)가 핵막을 통과하여 세포질 내로 나오며, pre-mRNA는 ② Splicing이라 불리는 유전자 변형과정을 거쳐 불필요한 Exon과 Intron을 제거하여 mRNA가 생성됩니다. 이후 mRNA가 Ribosome에 도달하여, ③ Translation(번역) 과정을 거쳐 필요한 단백질이 합성됩니다. 만약, 유전적인 요인으로 인해서 질병유발 단백질이 생성 될 경우, 질병이 발생하게 됩니다.
[타겟물질 별 치료제]
| 타겟물질 | DNA | RNA치료제 | 단백질 | |
| pre-mRNA | mRNA | |||
| 유형 | ㆍ CRISPR-CAS9 등 유전자가위,&cr Gene Therapy | ㆍ OPNA, PMO 등&cr 일부 ASO | ㆍ siRNA 및 일부 ASO | ㆍ 저분자의약품, 항체의약품 |
| 기전 | ㆍ 비정상 유전자를 정상&cr 유전자로 대체시켜 유전적 &cr 결함을 치료하거나 새로운 &cr 기능을 추가 | ㆍ 단백질이 발현되기 전에 해당 단백질의&cr 발현을 조절하도록 mRNA 단계 혹은&cr pre-mRNA 단계에서 작용 | ㆍ 특정 단백질에 작용하여&cr 단백질의 기능을 조절 | |
| 단점 | ㆍ 유전자 자체를 변형시켜&cr 발생될 윤리적, 기능적&cr 문제에서 자유롭지 못하며&cr 한번 잘못된 치료는 다시&cr 되돌리기가 힘듬 ㆍ 화학 합성 약물 대비&cr 생물학적 방식으로만 생산이&cr 가능하여 생산 단가가 높고&cr 인허가 절차가 까다로움 |
ㆍ 초기 기술로 기술적 개발 어려움이 존재함 ㆍ 시장에서 FDA 승인을 받은 약물 기준의 경우,&cr 높은 생산원가 및 임상 Dose로 인하여&cr 희귀질환에 제한적으로 적용되고 있음 |
ㆍ 인체의 조절 작용은 매우&cr 복잡하여 하나의 단백질,&cr 효소가 여러 가지 기능을 함께&cr 하는 경우도 있으므로 약에&cr 따라서는 부작용이 많이&cr 보고되고 있음. ㆍ 단백질 및 효소의 구조가&cr 복잡하여 선택성이 부족하고&cr off-target effect로 인한&cr 심각한 부작용을 초래할 수 있음 |
RNA 치료제는 문제가 되는 타겟 단백질이 복잡한 구조를 가진 단백질로 발현되기 전에 해당 단백질을 조절하도록 mRNA 단계 혹은 pre-mRNA 단계에서 저해하는 것이 목표입니다. RNA를 타겟으로 하는 경우 DNA에 직접적으로 관여하지 않으므로 윤리적 문제와 기능적 문제에서 한층 안전한 영역으로 분류 할 수 있습니다. 또한, RNA 치료제는 부족한 단백질을 보충하거나 반대로 과발현된 단백질의 생성을 억제하기 위해 항체 등을 이용하여 단백질을 직접 타겟하여 조절하는 일반적인 단백질 의약품 대비 낮은 생산비용 및 주사제 외 경구제, 점안액 등의 투여경로의 다양성을 보유하고 있습니다. &cr
| 구분 | 특징 및 장점 |
|---|---|
| 탁월한 선택성 | 표적 유전자의 대표적 활성 위치의 염기서열 정보만으로 단백질 발현 및 활성을 차단하기 때문에 완벽한 표적인자 차단 및 조절을 통한 질환의 근본적 치료가 가능 |
| 안전성 개선 | 낮은 농도에서 효과를 보여 다른 치료제에서 보이는 간기능 손상 등의 부작용을 최소한으로 줄일 수 있으며 체내로 들어간 후 단시간 내에 효과를 보이고 분해되기 때문에 체내 잔류로 인한 부작용이 적음 |
| 다양한 질환 분야의 적용 | 단백질을 타겟하는 치료제 대비 유전적 변형으로 나타나는 신경질환 및 암 등 다양한 적응증에 적용 가능함 |
| 윤리적 이슈의 해소 | DNA에 직접적으로 관여하지 않으므로 윤리적 문제와 기능적 문제에서 안전한 영역으로 분류 할 수 있음 |
상기와 같은 기술적 차별점에도 불구하고 RNA가 보유한 체내에서의 불안정성 및 낮은 세포막 통과효율로 인한 고용량 투여 문제 등으로 그동안 RNA치료제의 상업화가 지연되어 왔습니다. 그러나 동사를 포함한 RNA 치료제 개발 업체들의 지속적인 연구개발 결과 새로운 RNA 치료제들이 글로벌 시장에 속속 출시되고 있는 등 RNA치료제의 기술력 및 상업화 가능성을 인정받고 있습니다. 또한, 최근 글로벌 RNA 치료제 개발업체(Alnylam, Ionis 등)들을 중심으로 RNA 신약 파이프라인 개수가 큰 폭으로 증가하고 있고 암, 유전병, 감염, 심혈관계 질환 등 적용 분야도 확대됨에 따라 향후 RNA치료제 시장의 성장 가능성을 높이고 있습니다. &cr
rna 치료제 적용 범위.jpg rna 치료제 적용 범위
[자료 : 유안타증권, 2018년 04월]&cr&cr2) 시장 규모 및 전망&cr&cr(1) 글로벌 의약품 시장 규모
글로벌 제약산업 분석전문회사인 EvaluatePharma는 최근 ‘2024년 전 세계 제약산업 전망(World Preview 2018, Outlook to 2024)’ 보고서를 통해 글로벌 처방의약품 산업이 2018년부터 2024년까지 연평균성장률(CAGR) 6.4%를 기록하여 2024년 1.2조 달러(약 1,355조원)에 이를 것으로 전망했습니다. 전세계 처방의약품(Prescription Drug)의 매출액 연평균 성장률은 2011~2017년 1.2%에 불과했으나, 2018~2024년의 경우 약 5배이상 증가한 6.4%의 성장률을 보이며 큰 폭 성장할 것으로 기대됩니다.
전세계 처방의약품 매출액 규모 추이 및 전망(2).jpg [전세계 처방의약품 매출액 규모 추이 및 전망]
| (단위:$bn) | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| 총매출 | 751 | 743 | 769 | 789 | 830 | 872 | 926 | 997 | 1,070 | 1,134 | 1,204 |
| YoY(%) | 3.3 | -1.1 | 3.4 | 2.6 | 5.3 | 5.0 | 6.3 | 7.7 | 7.2 | 6.0 | 6.2 |
(출처: EvaluatePharma, World Preview 2018, Outlook to 2024, 2018.6.7)&cr&cr이 같은 성장세의 대부분은 새로운 암 면역 요법뿐만 아니라 바이오의약품과 희귀의약품(Orphan Drug)으로부터 발생할 것으로 전망됩니다. 특히, 희귀의약품은 여전히 절실한 치료 욕구 속에 방치돼 온 소규모 희귀질환 환자들에게 희귀의약품 도입 규제가 완화되고 약가 정책 등 각종 인센티브 지원이 활발해지면서 전세계 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야로 향후에도 성장세가 가속화 될 것이라는 분석입니다. 따라서 희귀의약품 판매 성장률은 2011~2017년 기간 두배 가량 증가한 반면, 2018년부터 2024년 기간에는 약 6배 가량 증가하여 2024년에는 전체 처방의약품 매출 대비 약 22%에 육박하는 2,620억 달러 규모로 정점을 찍을 것으로 예측되고 있습니다. &cr
전문의약품(etc) 매출액 중 희귀의약품 매출액 비중.jpg [전문의약품(ETC) 매출액 중 희귀의약품 매출액 비중]
(출처: EvaluatePharma, 미래에셋대우 리서치센터)&cr &cr또한, 희귀의약품의 경우 대부분 기존 출시된 약물이 없어 신약개발업체 및 글로벌 제약사가 가격 결정권을 가지고 있는 특징이 있습니다. 즉, 희귀의약품 처방 가능한 환자수가 적음에도 불구하고 비희귀의약품의 치료비용 대비 고비용으로 블록버스터 의약품으로 성장할 가능성이 존재합니다. 실제로 희귀의약품의 2017년 기준 1년 평균 치료비용은 $147,308으로 비희귀의약품 평균 치료비용 $30,708 대비 약 5배 높습니다. &cr
전문의약품(etc) 매출액 중 희귀의약품 매출액 비중(2).jpg [전문의약품(ETC) 매출액 중 희귀의약품 매출액 비중]
(출처: EvaluatePharma, 미래에셋대우 리서치센터)&cr
이외에도 주요 의약품에 대한 접근성 향상 및 그간 중요하지만 충족되지 않았던 미충족 요구를 해결할 수 있는 새로운 치료법(세포 및 유전자치료제)의 지속적인 도입으로 인해 글로벌 제약산업의 성장이 기대됩니다. 2017년 CAR-T 요법의 승인(2017.8) 및 출시, 2018년 시력손상치료를 위한 유전자치료제로 최초 FDA 승인을 획득한 럭스터나(Luxturna, Spark Therapeutics)의 시장도입 등 새로운 유전자 및 세포 치료법 등의 가세도 시장의 성장에 기여할 것으로 전망됩니다.
&cr (2) 바이오 의약품 시장규모 및 성장성&cr
2018년 EvaluatePharma에 따르면 2017년 기준 전체 의약품 시장은 8,030억 달러이며, 바이오의약품 시장은 2,020억 달러로 전체의약품 대비 25%를 차지하고 있는 것으로 추정하고 있습니다. 바이오의약품 시장은 최근 7년(‘10~’17년)간 연평균 7.7%로 성장하였으며, 성장속도는 더욱 빨라져 향후 6년(2018~2024년)간 연평균 9.1% 성장하여 2024년 3,830억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. &cr
전체 의약품 시장에서 바이오의약품의 비중 또한 지속적으로 증가하고 있습니다. 바이오의약품 매출 비중은 2010년 17%에서 2017년 25%로 증가했으며 2024년에는 31%로 증가할 것으로 전망되며 전 세계 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품의 비중은 2024년 52%에 달할 것으로 예상됩니다. 특히 블록버스터급 바이오 의약품이 잇따라 출시되면서 향후 의약품 시장은 바이오 의약품이 주도할 것으로 예상됩니다.
clip_image002.jpg 글로벌 의약품 시장규모 및 전망
(자료 : Evaluate Pharma World preview 2018, Outlook to 2024(2018.6), 한국바이오의약품협회 자료 재인용)
clip_image003.gif 글로벌 의약품 시장규모 및 전망
(출처: EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024 (2018.6))
바이오 의약품 시장은 주요 선진국 위주의 시장입니다. 2017년 매출액 기준 미국이 61% 시장을 차지하며 타 국가에 비해 월등히 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 다음으로는 유럽 주요 5개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인)이 17%를 차지하며 아시아 국가 중 일본과 중국이 5위권 내 시장 점유율을 보이고 있습니다.
한국은 2017년 기준 전체 글로벌 시장의 0.7%의 점유율을 보이고 있습니다. 국내 전체 의약품 대비 바이오 의약품 시장 비중 또한 8.4%(2016년)로 같은 해 글로벌 바이오 의약품 비중과 비교하면 미미한 수준입니다. 하지만 바이오 의약품 절대 시장규모는 2016년 1조 8,308억원에서 2017년 2조 2,327억원으로 22% 증가하며 빠른 성장세를 보이고 있습니다. &cr
(3) RNA치료제 시장 규모 및 전망
RNA치료제는 크게 ASO 및 siRNA 치료제로 구성되어 있으며, RNA치료제 시장은 현재 시장성장 초기 단계에 있습니다. 글로벌 시장조사기관인 Globaldata에 따르면 글로벌 RNA치료제 시장은 Ionis의 Spinraza를 시작으로 다수의 치료제가 활발히 상업화 진행 중이며, 시장규모는 2018년 약 2.6조원 수준을 기록할 것으로 예상됩니다. 기 출시된 RNA 치료제의 대상 적응증 별 시장 내 지위 확대 및 신규 Pipeline의 지속적 출시로 글로벌 RNA치료제 시장은 2024년까지 연평균 33% 이상의 급격한 성장세를 보여 2024년에는 약 14.5조원 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.
글로벌 rna 치료제 시장규모 전망.jpg [글로벌 RNA 치료제 시장규모 전망]
(출처: Globaldata)&cr
RNA 치료제 개발을 위한 글로벌 제약사들의 연구개발은 지속되고 있으며, 2016년 신경/근육계통 희귀병에서 2건의 RNA치료제가 FDA 승인을 받았습니다. Ionis사의 Spinraza는 2016년 12월 기존에 치료제가 없는 희귀병인 척수성 근위축증(SMA; Spinal Muscular Atrophy) 적응증으로 FDA 승인을 받으며 주목 받았습니다. Spinraza의 경우 출시 후 2017년 884백만 달러, 2018년 17억 달러의 매출을 달성하며, 기존 시장의 매출 추정치를 크게 상회하는 매출 호조세를 기록하는 등 RNA치료제로서의 시장성을 입증한 바 있습니다. 이러한 가능성을 바탕으로 RNA 치료제는 초기단계에서도 활발한 기술수출이 이루어지고 있으며, 특히 기존 신약개발 기술로는 개발이 쉽지 않았던 희귀난치성 질환에 대해 First-in-class 신약으로 개발될 수 있는 가능성이 높다고 할 수 있습니다.
또한 RNA 치료제 기술은 플랫폼화하기 용이하며 새로운 파이프라인 개발이 가능하여 경기변동에 큰 영향 없이 기술수출 및 공동연구가 활발히 진행되고 있으며 그 규모가 매년 증가하는 추세입니다. GlobalData에 따르면 지난 10년간 RNA 치료제 분야 내 2,000억원 이상의 기술거래 건 수는 총 1 6건 이었으며, 1조원 규모 이상의 기술수출 혹은 공동연구 Deal은 총 8건 발생하였습니다.
【 RNA 치료제 라이센스아웃 현황 】
| 개발사 | 협력 제약사 | 연도 | 계약규모 (US$) | 적응증, 연구영역 | 현재 진행상태 |
|---|---|---|---|---|---|
| Sirna | Alnylam | 2014 | $175mn에 Alnylam이 인수 | - | - |
| Ionis | Genzyme/Sanofi | 2008 | $1.9bn ($300m upfront) | 희귀고지혈증 | 2013년 미국 승인 |
| GlaxoSmithKline | 2017 | $60mn | HBV | 임상 2상 | |
| Dynacure | 2017 | $210mn | 중심핵근병증 | 임상 1상 | |
| Janssen Biotech | 2017 | $805mn | 위장질환 | 임상 1상 | |
| F. Hoffmann-La Roche | 2017 | $45mn | 헌팅턴 | 임상 2상 | |
| Novartis | 2017 | $1,130mn | 심혈관 질황 | 임상 2상 | |
| Biogen | 2018 | $1,000mn | 뇌신경 질환 | 전임상 | |
| Silence | Novartis/Quark | 2010 | N/A | 신장 이식 | 임상 2상 |
| Alnylam | Kyowa Hakko | 2008 | $93mn ($15mn upfront) | RSV 바이러스 | 임상 2상 |
| Cubist | 2009 | $82.5mn ($20mn upfront) | RSV 바이러스 | 임상 2상 | |
| Ascletis | 2012 | N/A | 간암 | 임상 1상 | |
| GSK | 2012 | $3.2mn | Influenza | 전임상 | |
| Genzyme | 2012 | $22.5mn upfront | Amyloidosis | 임상 3상 | |
| Medicine | 2013 | $180mn | 고지혈증 | 임상 1상 | |
| Genzyme/Sanofi | 2014 | >$1bn | Amyloidosis/혈우병 | 전임상/임상 2&3상 | |
| Vir Biotechnology | 2017 | $1,000mn | HBV | 공동연구개발 진행 예정 | |
| Regulus | Sanofi | 2010 | $750mn ($25mn upfront) | 4가지 섬유증 | 전임상 |
| Sanofi | 2012 | N/A | 간암 | 전임상 | |
| AstraZeneca | 2012 | $28mn upfront | 동맥경화 | 전임상 | |
| GSK | 2008 | $600mn ($20mn upfront) | 염증 | 전임상 | |
| GSK | 2010 | $150mn ($8mn upfront) | C형 간염 | 전임상 | |
| GSK | 2011 | N/A | - | 전임상 | |
| Sanofi | 2014 | 추가 $10mn | Alport Syndrome | 전임상 | |
| Dicerna | Kyowa Hakko | 2010 | $1.4bn | 항암, 면역, 감염증 | 전임상 |
| Ipsen | 2010 | N/A | 항암, 내분비 병 | 불확실 | |
| Tekmira&cr (Arbutus) | Roche | 2009 | $50.4mn | siRNAi 전달기술 | 2010년 11월 중단 |
| Merck | 2010 | $14mn | siRNAi 전달기술 | 불확실 | |
| BMS | 2010 | $3mn | siRNAi 전달기술 | 전임상 | |
| Alnylam | 2012 | >$175mn | siRNAi 전달기술 | 임상 1,2,3상 | |
| Monsanto | 2012 | >$86.2mn | siRNAi 전달기술 | 농업용 | |
| Nitto Denko Avesia | BMS | 2016 | N/A ($100mn upfront) | NASH | 임상 1b상 |
| Idera Pharmaceuticals | Vivelix Pharmaceuticals | 2016 | $207.5mn | 비약성 위장병 | 임상 1상 |
| Exicure | Purdue Pharma | 2016 | $790mn | 건선 | 임상 2상 |
| BioMarin Pharmaceutical | Sarepta Therapeutics | 2017 | $60mn | 뒤센형근위축증 | 임상 2상 |
| Mologen | iPharma | 2017 | $123.9mn | 전이성대장암 | 임상 3상 |
| Oncologie | 2018 | $128.9mn | 면역질환 치료제 | 임상 2상 | |
| WAVE Life Sciences | Takeda Pharmaceutical | 2018 | $2,230mn | 신경정신약 | 임상 1/2상 |
자료 : Globaldata
&cr 3) 시장 경쟁현황&cr
(1) 경쟁 상황&cr
현재 다양한 신약개발회사가 Exon Skipping을 포함하는 Antisense와 siRNA 기전을 기반으로 신약개발을 위한 임상을 진행 중입니다. 임상 중인 적응증을 분석해보면 다음과 같은 사실을 확인할 수 있습니다.
&cr① Delivery 이슈 때문에 고농도의 약물이 투여되어 독성 및 부작용 가능성이 높으며 약가가 고가입니다. 따라서 심각한 질병 및 높은 약가에도 상업성이 있는 희귀질환에 집중되어 있습니다.
&cr② Delivery 이슈로 인해 질병 부위에 직접 투여(피부질환, 안과질환 등), 의료보조기기를 통한 투여가 가능한 질환 (호흡계) 및 투여 시 흡수율이 좋은 간 관련 질환에 집중되어 있습니다.
&cr③ 또한, 척추에 직접 투여되는 방식의 치료제가 FDA를 승인을 받은 바 있어 척추 투여하여 효능을 볼 수 있는 CNS 계열의 질환에 타겟이 많습니다.
&cr 상기 기술한 바와 같이 당사의 OPNA는 세포투과성이 뛰어나 Delivery 이슈로부터 자유로워 기존 질환의 투여방식과 다른 환자편의성을 높인 투여방식으로 치료제 개발이 가능한 장점이 있습니다. 또한, 뛰어난 세포 투과성으로 인해 낮은 농도에서도 효능을 보여 상대적으로 낮은 약가로 시판할 수 있습니다.
(2) 경쟁업체 현황&cr&cr (가) Ionis Pharmaceuticals&cr
Ionis Pharmaceuticals는 RNA 기술 기반 신약개발 전문회사로 특히 Antisense 개발에 강점을 가지고 있습니다. Ionis사는 희귀 질병 및 신경계 질환을 대상으로 한 RNA 치료제 개발의 선두주자로 현재 3개의 적응증에서 치료제를 출시한 경험을 보유하고 있습니다. Antisense 치료제 개발 및 출시 경험을 바탕으로 RNA 기술 영역에서 굳건한 지위를 유지하고 있으며, RNA 치료제의 핵심 강점인 다양한 적응증 내 치료제 개발을 가장 적극적으로 추진하고 있습니다. &cr
Ionis사의 RNA 기반 치료제들은 모두 각 대상 적응증 내 의학적 미충족 수요를 만족시킴으로써 Novel therapy로 인정받고 있습니다. 비록 Kynamro는 심각한 부작용으로 극히 제한된 경우에만 처방이 가능하지만, 치료제가 전무하던 동형 가족성 고콜레스테롤혈증 시장 내 출시되었다는 점에서 의의가 있습니다. &cr
2016년 12월 치료제가 없는 희귀병인 척수성 근위축증(SMA, spinal muscular atrophy)의 치료제인 Spinraza를 최초로 FDA(미국 식품의약국) 승인을 받았습니다. 매우 우수한 효능을 보이는 반면 연간 치료비용이 상당히 고가로 책정되어 있어 환자 접근성에 제한이 있기는 하나, 2017년 총 $883 million 매출을 달성하는 등 RNA 치료제의 상업적 성공 가능성을 처음으로 보여줬습니다. &cr
Ionis사는 보유 플랫폼 기술을 바탕으로 향후에도 희귀질환 및 치료제가 전무한 적응증 내 치료제 개발 및 Target 시장 내 독점적 시장지위 확보를 지향할 것으로 전망됩니다. 2018년 10월 FDA의 승인을 받은 Tegsedi(inotersen, 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증)와 출시 예정인 Waylivra 모두 희귀질환으로 분류된 적응증을 대상으로 합니다. Tegsedi(inotersen) 승인에 따른 실적 상승 기대감이 높아지고 있으며, 신규 출시 예정인 Wayliva에 대한 승인 기대감 또한 아직까지 유효한 상황입니다. Waylivra은 가족성 킬로미크론혈증 증후군이라는 췌장염 유발 희귀병의 유일한 치료제로 출시가 기대되었으나 미 FDA의 인허가 절차에서의 실패로 현재 재심사 준비 중에 있습니다. 비록 최종 허가를 획득하지 못하였으나 임상 과정에서의 효능 및 안전성 입증에 성공한 점, 영국에서는 이미 제한적으로 처방이 되고 있는 점은 재심사를 통한 최종 허가 획득에 긍정 요소로 작용할 전망입니다. &cr
동사는 이외에도 헌팅턴병, 루게릭병 등의 희귀병 대상 치료제가 임상2상 진행 중에 있는 등 Ionis사는 다양한 희귀질환 영역 내 입지 확대를 목표로 하고 있습니다. Ionis사의 주요 제품 및 파이프라인은 다음과 같습니다.
| 제품명 | 개발 단계(출시 연도) | 적응증 |
|---|---|---|
| Mipomersen(Kynamro) | 출시(2013년) | 동형 가족성 고콜레스테롤혈증 |
| Nusinersen(Spinraza) | 출시(2016년) | 척수성 근위축증 |
| Inotersen(Tegsedi) | 출시(2018년) | hATTR 아밀로이드증 |
| Volanesorsen(Waylivra) | 인허가 | 가족성 킬로미크론혈증 증후군, 과중성지방혈증, 지질영양이상증 |
(나) Alnylam Pharmaceuticals&cr
Alnylam사는 2003년 8월에 설립된 siRNA 신약개발 전문회사입니다. Alnylam사는 RNA 치료제 시장의 선구자로서 희귀병, 혈액병 및 대사성 질환영역 내 강점을 보유하고 있습니다. siRNA 기술 기반이며, 유전분중, 가족성 고콜레스테롤혈증, 옥살산뇨증, 혈우병 등 내 치료제를 출시 및 개발 진행 중에 있습니다.&cr
Alnylam사도 Ionis사와 같이, 보유 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 적응증에서의 독점적 지위 확보에 주력하고 있습니다. 기존 제약회사들의 기피 분야인 희귀병 시장에 진입하여 Breakthrough designation을 받아 타 일반 약물 대비 더 긴 특허권 유지 및 단축된 출시과정을 지향합니다. Alnylam사는 주력 적응증 내 경쟁약물이 없을 경우 현재와 같은 독점적 시장지위의 유지가 예상됩니다.&cr
Alnylam사의 hATTR 아밀로이드증에 대한 RNAi 치료제 'Patisiran(제품명: Onpattro)'은 2018년 8월 FDA 허가를 획득하면서 최초의 RNAi 치료제로서 시장에 진입하게 되었습니다. Onpattro는 2017년 9월 발표한 임상 3상 APOLLO 연구에서 진행성 유전성 아밀로이드증을 유발하는 유전자를 억제하며 다수의 증상을 개선시켰으며 효능에 대한 입증을 완료하였습니다. Alnylam사의 주요 제품 및 파이프라인은 다음과 같습니다. &cr
| 제품명 | 개발 단계(출시 연도) | 적응증 |
|---|---|---|
| Patisiran(Onpattro) | 출시(2018년) | 가족성 아밀로이드 신경병증 |
| Givosiran | 임상 3상 | 간성포르피린증 |
| Fitusiran | 임상 3상 (2017년 9월 임상 중단 후, 12월에 재개) |
혈우병 |
| Inclisiran | 임상 3상 | 가족성 고콜레스테롤 혈증, 죽상동맥경화증 |
(다) Sarepta Therapeutics&cr
Sarepta Therapeutics사는 RNA 타겟 신약개발 회사로 희귀 신경근육 질환에 집중하고 있습니다. 2016년 9월 RNA 신약 파이프라인이었던 Exondys 51가 FDA 허가를 받고 기업가치가 크게 상승하였습니다. &cr
Sarepta사는 RNA를 이용한 Exon-skipping 방식 기술을 채용한 치료제를 개발하고 있으며, 뒤셴형 근위축증을 적응증 대상 압도적인 선두주자로 나서고 있습니다. Exon-skipping은 DNA가 mRNA로 전사되는 과정에서 변형이 일어난 특정 Exon의 전사를 건너뛰어 정상적인 단백질의 생성을 유도하는 치료 방식입니다. 뒤셴형 근위축증 환자 중 변형이 가장 빈번히 일어나는 51번 Exon을 Target하는 치료제 Exondys 51 출시를 바탕으로 53, 45번 등의 Exon을 Target하는 추가적인 치료제 개발 또한 이루어지고 있습니다. 시장의 선점주자라는 점 및 동사의 근위축증 치료제인 'Dystrophin OPNA'의 출시 시점 전까지 축적된 판매량 면에서 우위가 전망됩니다.
근위축증 치료제 시장 내에서 Sarepta사의 지위는 확고합니다. 변형이 가장 빈번하게 일어나는 상위 10개의 Exon들에 대한 임상 및 전임상이 진행 중에 있으며 기 출시된 Exondys 51의 판매를 통해 축적된 경험 및 데이터를 바탕으로 근위축증 시장 내에서의 독점적 지위를 유지할 것으로 전망됩니다.&cr
근위축증 시장 내 선두입지 유지와 함께, Gene Therapy로의 치료 기전 확장을 위해 Myonexus Therapeutics사와 협력하고 있습니다. 현재 개발 약물들이 임상 2상 진행 중이며, 개발 중인 약물의 성공이 근위축증 시장 외 다른 적응증으로의 확장 성공을 판가름 지을 것으로 예상됩니다.&cr
| 제품명 | 개발 단계(출시 연도) | 적응증 |
|---|---|---|
| Exondys 51 | 출시(2016년) | 뒤센형 근위축증(Exon 51) |
| Casimersen | 임상 3상 | 뒤센형 근위축증(Exon 45) |
| Golodirsen | 임상 3상 | 뒤센형 근위축증(Exon 53) |
&cr (라) 올릭스&cr
올릭스 주식회사는 2010년 2월에 설립된 국내 제약사로, 비대칭형 자가전달 RNA 기술을 통해 기존 치료제가 접근하기 어려운 다양한 질병에 대한 신약을 개발하는 기업입니다. 아시아 최초의 자체개발 RNA치료제로 2018년 7월 코스닥시장 상장을 통해 기술력을 인정받았습니다. &cr
RNA 간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 “자가전달 비대칭 siRNA” 기술을 자체 확보하여 난치성 질환에 대한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, 타사의 핵산 치료제 및 RNA간섭 기술에 비해 신약 후보 물질 도출기간이 짧습니다. 올릭스는 siRNA 자가전달 기술을 개발, 특정 전달체 없이 siRNA에 화학적 변형을 통해 세포 투과성을 높여서 siRNA 자체로 자가전달이 가능한 구조를 확보하였습니다. 즉, 기존 siRNA 기술의 구조적 단점으로 인한 부작용(독성 등) 및 세포 내 전달 이슈를 극복할 수 있는 원천기술을 확보하였습니다. &cr
이론적으로 올릭스의 “자가전달 비대칭 siRNA“ 기술은 모든 단백질에 대해서 발현억제가 가능하여 적응증 확대가 용이하며, 기존 RNA 간섭 기술의 부작용인 면역반응 유발, 비 표적 유전자 억제 등의 Off-target effect 해소 등 이 강점으로 부각되고 있습니다. 특히 2018년 8월 siRNA 치료제로는 최초로 Alnylam사의 hATTR 아밀로이드증 치료제인 Patisiran(Onpattro)이 FDA 허가를 취득함에 따라, siRNA 기술을 활용한 RNA치료제에 대한 시장의 관심이 증대되고 있는 상황입니다.&cr
올릭스는 현재 비대흉터치료제 후보물질(OLX101)에 대해 국내 임상1상 종료 후 임상2상 진입을 준비중에 있는 동시에 영국 임상1상을 진행중에 있습니다. 이외에도 특발성 폐섬유증(OLX201), 건성 노인성 황반변성 및 습성 노인성 황반변성 치료제(OLX301) 등의 영역에서의 전임상이 진행 중입니다. &cr&cr 나) 화장품 사업&cr&cr 1) 전체 화장품 시장 전망&cr&cr 2016년 세계 화장품 시장 규모는 3,649억 달러로 소득수준 상승에 따른 소비층 확대, 항노화 시장 등 새로운 시장 성장 등으로 안정적인 성장세를 유지하였으며 19년 4,334억불까지 성장 전망됩니다. 2016년 기준 아시아(1,238억불), 미주(1,233억불), 유럽(959억불) 순이며 성장률로는 중동·아프리카(10.2%), 아시아(5.7%) 등 신흥국이 높은 성장률을 기록함에 따라 동 지역 점유율이 지속 확대 추세입니다. (출처: Euromonitor) &cr
세계 화장품 시장 동향 및 전망.jpg 세계 화장품 시장 동향 및 전망
(출처: Euromonitor)&cr
품목별 매출 비중은 당사가 영위 중인 코스메슈티컬즈가 포함되는 Skin Care (31.7%)와 Hair Care(19.2%)가 전체 시장의 절반 이상을 차지하고 있으며 Colour Cosmetics(16.6%), Fragrances(12.6%) 등이 큰 비중을 차지하고 있습니다. (출처: Euromonitor)
2016년 품목별 비중.jpg 2016년 품목별 비중
(출처: Euromonitor) &cr &cr2) 기능성 화장품 시장 전망&cr&cr 당사가 영위하고 있는 기능성 화장품 시장은 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 2017년 세계 기능성 화장품 시장은 약 470억불로, 전체 화장품 시장의 16% 수준이며, 2020년 610억불까지 성장 전망됩니다. &cr
세계 기능성 화장품 시장 전망.jpg 세계 기능성 화장품 시장 전망
(출처: RNCOS)&cr&cr국내 기능성 화장품 생산실적은 2016년 약 4.4조원으로, 전체 화장품 생산실적의 15.2% 수준이며, 세계시장과 마찬가지로 향후 지속 성장이 전망됩니다. (출처: CMS·식약처) 국내외 기능성화장품 시장의 성장은 고령화 추세에 따른 항노화 시장의 성장, 주요 유통 채널인 편집숍 채널의 성장 등에 기인합니다. &cr&cr특히, 기능성 화장품 중 ?은 외모를 유지하고 우아하게 나이 들어가는데 대한 소비자의 관심으로 노년층이 증가함에 따라 당사가 집중하고있는 항노화 관련 코스메슈티컬의 수요가 증가 할 것으로 전망됩니다. 노인 인구의 증가는 노화방지 제품의 수요 증가와 정비례하며, 노화방지 제품은 코스메슈티컬의 지배적 부문이기 때문에 코스메슈티컬의 성장세를 유지할 것입니다. 글로벌 항노화 시장은 2015년 1,403억 달러에서 2021년 2,165억 달러로 성장하여 연평균 증가율 7.5% 기록 전망됩니다. 국내는 2026년 초고령 사회(총 인구 중 노인인구 비율 20%)에 진입하여, 항노화 산업이 2011년 11조9,000억 원에서 2020년 27조 원으로 성장이 예상됩니다.&cr
anti aging 시장 전망.jpg anti aging 시장 전망
(출처: Zion Market Research)&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr&cr가. 주요 제품 등의 현황&cr &cr 1) 주요제품 매출액 및 매출비중
| (단위 :천원 ) |
| 사업부문 | 구분 | 매출유형 | 2019년 반기 (제14기) |
2018년 (제13기) |
2017년 (제12기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제약 | 용역매출 | 기술수출(주1) | 111,992 | 21.84% | 9,281 | 1.90% | - | 0.00% |
| 화장품 | 화장품 매출 | 제품 및 상품 판매 | 363,417 | 70.85% | 411,975 | 84.38% | 70,680 | 63.15% |
| 기타 매출 | 임대료 수익 등 | 37,500 | 7.31% | 67,000 | 13.72% | 41,250 | 36.85% | |
| 합 계 | 512,909 | 100.00% | 488,256 | 100.00% | 111,930 | 100.00% |
(주1) 용역매출액은 2018년 미국 소재 NASDAQ 상장사인 “A”사와 체결한 “희귀질환 치료제 2종 공동연구개발 계약”의 선급계약금을 월할 반영하였습니다.&cr
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr&cr 가) 제약 사업&cr&cr당사는 작성기준일 현재 모든 개발 중인 제품이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이므로, 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다. 또한 당사의 사업구조 상 기술이전 또는 공동연구개발을 기본전략으로 하고 있고, 신약의 기술이전은 거래구조와 조건 등에 따라 매우 상이하므로 주요 제품 등의 가격변동추이의 기재는 생략합니다.&cr&cr 나) 화장품 사업&cr&cr 당사는 작성기준일 현재 화장품을 외주위탁 생산하는 업체로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. &cr &cr 3. 매입에 관한 사항&cr&cr 가) 제약 사업&cr &cr 당사는 작성기준일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 하기의 물품들을 매입하고 있으며, 하기 매입 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.&cr&cr 나) 화장품 사업
| (단위 :천원 ) |
| 유형 | 용도 | 2019년 반기 | 2018년 | 2017년 |
|---|---|---|---|---|
| 원재료 | 제품 | 50,575 | 324,658 | 452,625 |
| 부재료 | 샘플 | 23,100 | 429,514 | 30,443 |
| 쇼핑백, 부자재등 | 32,374 | 74,390 | 46,550 |
&cr 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr&cr가) 제약 사업&cr&cr 당사의 생산설비는 GMP 인증 생산설비가 아닌 관계로 당사 생산설비로는 1) 비임상 목적의 OPNA 생산과 2) GLP 비임상 독성 시험용 OPNA의 생산 및 3) OPNA의 기본물질인 Monomer의 생산만이 가능합니다. 따라서 당사 보유 파이프라인의 비임상용 OPNA의 생산은 자체적으로 진행하고 있는 반면, 임상용 OPNA의 최종 생산은 GMP 인증 시설을 보유한 전문 생산업체(CMO)에 외주생산하고 있습니다.&cr&cr 나) 화장품 사업&cr&cr 당사는 작성기준일 현재 화장품을 외주위탁 생산하는 업체로 자체 생산을 하지 않으며 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.&cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출 개요 및 실적&cr &cr 당사의 주요 매출은 신약 연구개발 사업부문에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 신약 연구개발 사업부문의 발생 매출은 고객과의 공동연구 의무가 있어 끝나는 기간에 걸쳐 인식하였습니다. 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다. 사업개발팀에서 글로벌 제약사와 활발히 기술수출 및 연구제휴 논의가 지속적으로 이루어지고 있기 때문에 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다.&cr&cr 종속회사인 (주)올리패스 코스메슈티컬즈는 기능성 화장품(스킨 및 두피 케어) 제품개발 및 유통사업을 영위하고 있으며 외주위탁생산을 통해 생산한 제품의 매출이 주요 매출실적입니다. &cr
| (단위 :천원 ) |
| 매출유형 | 2019년도 반기&cr제14기 | 2018년도&cr제13기 | 2017년도&cr제12기 | |
|---|---|---|---|---|
| 기술이전 | 수출 | 111,992 | 9,281 | - |
| 내수 | - | - | - | |
| 소계 | 111,992 | 9,281 | - | |
| 기타수익 | 수출 | - | - | - |
| 내수 | 400,917 | 478,975 | 111,930 | |
| 소계 | 400,917 | 478,975 | 111,930 | |
| 합계 | 수출 | 111,992 | 9,281 | - |
| 내수 | 400,917 | 478,975 | 111,930 | |
| 소계 | 512,909 | 488,256 | 111,930 |
주) 당사의 매출실적은 용역매출(기술이전수익) 및 기타매출(제품판매, 임대 등)로 구성되어 있어 수량을 기재하지 않았습니다.&cr&cr 나. 판매 경로 등&cr &cr가) 제약 사업&cr&cr(1) 판매 조직&cr
판매조직.jpg 판매조직
| 부서 | 업무분장 |
|---|---|
| GSS 총괄 | Business Development 및 Global Alliance 총괄 |
| GSS - 사업개발 | 시장 분석, L/O 전반에 관한 제반 업무, Potential Partner 사 관리 |
| GSS - 연구 자문 및 고문 | 기술 분석 및 연구 전반에 대한 자문 |
&cr당사는 대표 파이프라인의 임상 진입과 성공적인 GLP 비임상 안전성 시험결과를 확보함에 따라 플랫폼 기술의 명확한 기전과 안전성이 규명되었습니다. 이를 바탕으로 국내외 Global 제약사와 공동연구 및 기술이전 추진을 본격화하고 있습니다. 당사의 기술사업화 전담 부서인 Global Sciences & Strategy (사업개발실, GSS)실은 상시적으로 당사의 플랫폼 기술 및 파이프라인의 시장성을 검토하여 기술수출 추진을 위한 전략을 수립하고 활발한 사업개발 활동을 진행하고 있습니다. 특히, 파이프라인 별 타겟 Indication의 시장 규모 및 성장성, 시장 내 의학적 미충족 수요, Pipeline 분석 기반 잠재 경쟁 약물 간 경쟁 강도 등 분석을 통해 당사 파이프라인의 종합적 사업성을 검토하고 기술사업화 방향성을 수립함으로써, 기술수출 수요자 간 보다 효과적인 사업 논의를 하고 있습니다.
GSS실은 이러한 시장 분석 및 기술사업화 방향성을 토대로 잠재 파트너 사와 지속적인 communication을 진행하고 있으며 당사의 전략적 기술수출 전략을 수립하고 수행하는 부서입니다. 이를 위하여 상기와 같은 시장 분석 이외에도 글로벌 바이오 학회 및 파트너링 컨퍼런스에 참석하여 지속적으로 잠재 파트너사 발굴 등 기술수출을 위한 다양한 업무를 추진하고 있습니다. 매년 전세계 제약사들이 기술 이전을 논의하기 위해 참석하는 Bio International, Bio Europe, Bio Japan 및 Bio Korea에 참석할 뿐 아니라 GSS실이 기 보유하고 있는 국내외 글로벌 제약사들의 니즈를 반영하여 컨퍼런스 기간동안 5~20개의 글로벌 제약사들과의 미팅을 진행하고 있습니다. 또한 International Association for the Study of Pain (IASP), Oligonucleotide and Peptide Therapeutics (TIDES) 등의 특정 질병 및 연구 분야 학회에 참석함으로써 실제 질병 및 특정 분야에서 논의되고 있는 의학적 미충족 수요를 파악함으로써 올리패스 플랫폼 기술의 연구 방향 및 기술수출 전략 수립에 중추적인 역할을 하고 있습니다.
&cr (2) 판매경로&cr &cr당사의 매출은 국내외 제약사들과의 자체 신약개발 프로그램의 기술이전 계약과 Target X 프로그램의 공동연구개발 계약을 통해 발생합니다. 이러한 국내외 제약사와의 계약을 위해 다음과 같은 경로로 계약을 위한 미팅을 진행하고 있습니다.
- JP Morgan Healthcare Conference, Bio International (USA), Bio Europe (Europe), Bio Japan, Bio Korea 등의 Global Partninering conference 참석을 통한 접촉
- IASP (International Association for the Study of Pain), TIDES (Oligonucleotide and Peptide Therapeutics) 등의 특정 질병 및 특정 기술분야 conference 참석을 통한 접촉
- 기타 학회 참석 및 Poster 발표를 통한 회사 기술 자료 배포
- 임직원의 제약 네트워크를 통한 접촉
&cr (3) 판매전략 &cr&cr당사의 판매전략은 R&D, 전임상 또는 임상 단계에서의 기술이전을 성공시켜 기술이전 관련 수익을 최대화하고 이후 계약상대방인 글로벌제약사가 제품을 판매함에 따른 로열티 수익을 추가 수령하는 전략으로, 현재 다양한 경로를 통하여 기술 이전 대상과 접촉하고 있습니다. 다양한 파트너링 미팅에 참석하여 발표, 파트너링 미팅을 통하여 기술과 제품의 장점과 필요성을 강조한 후, 비밀 유지 계약서 하에서의 실사와 함께 기술 이전, 공동 개발, 개발 비용 공유 및 수익배분 등 다양한 협력 모델을 제시함으로써 기술 이전을 성사시키고자 합니다.
① 자체 신약개발 파이프라인 기술 수출
기존 시장에서 이미 검증된 타겟의 의약품이더라도, 여전히 효과 및 안전성, 가격, 환자편의성 등 다양한 관점의 의학적 미충족 수요가 존재합니다. 이와 같이 올리패스의 플랫폼 기술을 활용하여 기존 의학적 미충족 수요를 개선할 수 있는 경우, 당사에서 직접 연구개발을 진행하여 일정 수준의 Data를 확보하고 글로벌 잠재 고객사에 기술 수출을 진행합니다. 당사가 자체적으로 모델케이스로 운용하고 있는 신약개발 프로그램들은 일정 임상 단계에서 POC 후 조기 기술 수출을 목적으로 하고 있습니다.
② Target X 프로그램 공동연구개발 기술 수출
플랫폼 기술의 특성 상, 대부분의 질병 타겟에 대한 약물 개발이 가능하기 때문에 잠재 고객사의 전략적/unmet needs가 있는 질병 타겟이 있는 경우, 초기research 단계에서부터 collaboration을 통해 약물 개발을 진행하고 있습니다. 이는 올리패스의 플랫폼 기술이 타 기술에 비해 drug candidate 약물까지 개발하는 시간이 짧고, 기존의 기술로 target 할 수 없었던 질병 target에 적용할 수 있는 기술이기 때문에 가능한 올리패스만의 독특하고 특화된 사업전략이라고 할 수 있습니다. 이 경우 잠재 고객사는 기존에 보유하고 있는 기술로 불가능 했던 질병을 타겟 할 수 있게 되며 진출할 수 없었던 질병 분야에 신속한 진출이 가능하게 됩니다. 이러한 전략적 collaboration을 통해 다양한 질병에 대한 기술 수출이 가능합니다. 사업개발 담당부서는 이미 상기 협력을 위한 글로벌 잠재 고객 리스트를 보유/관리 하고 있으며 이를 활용하여 기술수출의 가능성을 극대화하고 있습니다.&cr&cr 나) 화장품 사업 &cr&cr (1) 판매조직&cr
판매조직_화장품 사업.jpg 판매조직_화장품 사업
&cr (2) 판매 경로&cr &cr당사의 판매 경로는 직영점, 유통점(백화점, 편집샵), 면세점, 온라인, 수출로 구분될 수 있습니다.&cr&cr (3) 판매 방법
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 직영매장 | 자사의 부담으로 개설된 매장으로 사내 판매 직원들을 통하여 최종소비자에게 직접 판매하며, 판매 분에 대해서 전 금액이 매출로 인식됨 |
| 유통매장 | 백화점, 편집샵 등 대형 유통 업체에 입점 |
| 면세점 | 관세법이 적용되는 판매장에 입점하여 최종소비자에게 판매 |
| 온라인 | 자사몰, 종합몰, 오픈마켓, 소셜커머스 등에 입점하여 판매 |
&cr (4) 판매 전략&cr &cr① 기업가치확대를 위한 모기업브랜드 레버리지 전략&cr - '기술의 올리패스코스메슈티컬즈' 인지도 확 대 &cr - Flagship Store 연계 마케팅&cr&cr② 비용효율화를 위한 판매 경로 별 최적화 마케팅&cr - 매출 확대를 위한 구매 결정 단계별 마케팅 전략&cr - 백화점/면세점 자리매김을 위한 전방위적지원 강화
&cr 6. 수주에 관한 사항&cr&cr 당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 7. 시 장위험과 위험관리&cr&cr가. 환위험 및 위험관리&cr&cr환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 작성기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산이 없어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.&cr
나. 유동성위험 및 위험관리&cr&cr유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금이 없으며 재무안정성이 양호합니다. 또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다.
&cr다. 시장위험과 위험관리&cr
시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사는 작성기준일 현재 변동금리부 조건의 예금과차입금이 없어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.
&cr라. 기타위험 및 위험관리&cr&cr상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다. &cr&cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 9. 경영상의 주요 계약&cr&cr가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr
현재 당사가 체결한 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| ① 계약상대방 | 미국 소재 NASDAQ 상장 바이오텍 주) |
| ② 계약내용 | 희귀질환 유전자 신약 2종 개발 관련 전략적 공동 연구 및 기술 이전 |
| ③ 대상지역 | 주) |
| ④ 계약기간 | 계약일: 2018년 12월 14일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금(Upfront Payment) : 주) <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 수취한 선급계약금을 12개월 분할하여 수익 인식 |
| ⑨ 대상기술 | "OLIPASS 인공유전자" 플랫폼 기술 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 후보물질 도출 중 |
주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 계약상대방과의 비밀유지계약에 따라 세부 내용을 기재하지 않았습니다.&cr&cr 10. 연 구개발 활동&cr
가. 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 작성기준일 현재기 준 65명 으로 구성되어 있습니다. 당사는 상세 역할에 따라 총 5개의 팀(모노머생산팀, 올리고합성팀, QC/Q팀, 세포실험팀, 동물실험팀)을 운영중에 있으며 팀별 담당업무 및 운영현황은 다음과 같습니다.
연구개발조직.jpg 연구개발조직
&cr 나. 연구개발 인력현황
| (단위 :명 ) |
| 구분 | 2019년 반기&cr(제14기) | 2018년&cr(제13기) | 2017년&cr(제12기) | 2016년&cr(제11기) |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 60 | 51 | 53 | 46 |
| 증가 | 12 | 20 | 0 | 14 |
| 감소 | 6 | 11 | 2 | 7 |
| 기말 | 66 | 60 | 51 | 53 |
다. 연구개발인력 구성
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 |
|---|---|---|---|---|
| 인원수(명) | 9 | 47 | 6 | 4(전문학사) |
&cr 라. 주요 연구개발 인력 현황
| 직책명 | 성 명 | 담당업무 | 주요 경력 |
|---|---|---|---|
| 부사장/ CTO (상근/등기) |
윤흥식 | 연구소장 | (79.03~83.02) 서울대학교 화학과 학사 (83.02~85.02) 서울대학교 대학원 화학과 석사 (86.09~90.05) Stony Brook Univ 화학과 박사 (95.02~00.05) LG 화학 기술연구원 책임연구원 (00.05~01.04) 제일제당 종합기술원 수석연구원 (01.04~09.11) 리드젠 부사장/연구소장 (09.12~12.07) 아미노로직스 전무/연구소장 (12.08~현재) 올리패스㈜ 수석부사장/연구소장 |
| 부사장 (상근/ 비등기) |
김영래 | 임상개발 총괄 |
(82.03~88.02) 중앙대학교 의예과 (88.02~91.04) Public Health Doctor at Korean Government (92.07~95.06) Postgraduate Medical Resident (95.07~97.06) Clinical Rheumatology Fellow (97.07~97.10) Chief of Rheumatology division (97.11~99.02) Medical Doctor (01.07~18.06) Clinical Associate Professor (99.04~18.09) President, Medical Doctor (18.10~18.12) Medical Sciences Advisor (19.01~현재) 올리패스㈜ 부사장 |
| 상무 (상근/ 비등기) |
김준서 | 연구실장 | (90.03~94.02) 수원대학교 화학과 (95.03~99.07) 숭실대학교 화학과 석사 (99.07~00.01) ㈜로도 연구원 (00.01~00.11) ㈜마이크로싸이언스테크 연구원 (00.11~01.11) 버씨칼라 연구원 (01.12~09.11) ㈜리드젠 연구원 (09.12~12.04) 아미노로직스 연구실장 (12.06~현재) 올리패스㈜ 상무 |
| 이사 (상근/ 비등기) |
조봉준 | 연구실장 | (97.03~04.02) 명지대학교 생명과학 학사 (06.03~11.02) 연세대학교 노화과학과 박사 (11.03~13.06) 분당 서울대병원 (13.07~14.07) 아산병원 항암선도 기술개발지원센터 (14.11~현재) 올리패스㈜ 이사 |
| 이사 (상근/ 비등기) |
정다람 | 연구실장 | (06.03~10.02) 경상대학교 화학과 학사 (10.03~12.02) 경상대학교 화학과 석사 (12.02~현재) 올리패스㈜ 이사 |
| 이사보 (상근/ 비등기) |
장강원 | 연구실장 | (01.03~05.02) 연세대학교 생화학과 학사 (05.03~10.02) 연세대학교 노화과학과 석/박사 (08.06~09.12) 삼성생명과학연구소 위촉연구원 (09.12~11.03) 충남대학교 위촉연구원 및 박사 후 연구원 (11.03~12.03) Georgia Regents University, Postdoc Fellow (12.03~13.04) 충남대학교 암연구소/전임연구교수 (13.04~15.07) 제욱 암 연구소/주임연구원(팀장) (15.07~현재) 올리패스㈜ 이사보/실장 |
| 수석 연구원 |
고영국 | 연구실장 | (91.03~95.02) 경일대학교 공업화학과 학사 (95.03~97.08) 경북대학교 대학원 공업화학과 석사 (99.03~00.03) 경북대학교 대학원 공업화학과 박사과정 1년수료 (97.11~98.11) ㈜펩트론 생화학 연구소, 연구원 (01.04~09.11) ㈜리드젠 중앙연구소 합성의약 (09.12~13.01) ㈜아미노로직스 아미노산사업부 중앙연구소 분석팀 (13.09~현재) 올리패스㈜ 수석연구원 |
| 수석 연구원 |
이영희 | 연구팀장 | (93.03~98.02) 동양공업 전문대학교 공업화학 전문학사 (99.08~04.09) 중외제약 사원 (07.02~07.08) 파인켐 과장 (07.11~10.03) 하원정밀화학 주임 (10.04~12.07)아미노로직스 선임 (12.08~현재) 올리패스㈜ 수석연구원 |
| 수석 연구원 |
윤영귀 | 연구팀장 | (00.03~02.02) 한남대학교 유기화학과 석사 (04.04~08.10) 바이오네스트 대리 (09.08~10.10) 아이티켐 차장 (11.02~14.04) 파마젠 부장 (14.11~현재) 올리패스㈜ 수석연구원 |
| 수석 연구원 |
정의성 | 연구팀장 | (93.03~00.02) 건국대학교 유기화학과 석사 (02.01~04.08) 리드젠 주임연구원 (10.12~12.01) 아미노로직스 책임연구원 (12.02~16.01) 제일약품 책임연구원 (14.11~현재) 올리패스㈜ 수석연구원 |
| 수석 연구원 |
김종완 | 연구팀장 | (02.09~09.02) 단국대학교 생물학과 박사&cr(11.09~19.03) 단국대학교 조직재생공학연구소 연구교수&cr(19.03~현재) 올리패스(주) 수석연구원 |
&cr 마. 연구개발비용
| (단위 :천원 ) |
| 구분 | 2019년도 2분기&cr제14기 | 2018년도&cr제13기 | 2017년도&cr제12기 | 2016년도&cr제11기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | 850 | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | 220,597 | 695,425 | |
| 기타 경비 | - | - | - | 3,326 | |
| 소계 | - | - | 221,447 | 698,751 | |
| 비용처리 | 제조원가 | 108,078 | - | - | - |
| 판관비 | 4,469,146 | 9,461,108 | 7,736,607 | 6,685,122 | |
| 소계 | 4,577,224 | 9,461,108 | 7,736,607 | 6,685,122 | |
| 합계&cr(매출액 대비 비율) | 4,577,224&cr(892%) | 9,461,108&cr(1,938%) | 7,958,054 &cr(7,110%) | 7,383,873&cr(318,270%) |
&cr 바. 연구개발 실적 및 진행현황&cr&cr(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr&cr증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 현황은 다음과같습니다. &cr&cr① OLP-1002(비마약성 진통제) 영국 임상1상시험
| 연구과제 | OLP-1002 A First-in-human, Double blind, Placebo controlled, Single and Multiple Subcutaneous Dose, Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Study in Healthy Male and Female Subjects |
| 연구기관 | Covance Clinical Research Unit Ltd. |
| 연구기간 | 2018년 말 ~ 2020년 중순 |
| 기대효과 | OLP-1002의 최초 임상에는 건강한 남/여 피험자 대상으로 double-blind, placebo-controlled, single/multiple subcutaneous dose(SC) 방식으로 투여하였습니다. 현재 진행중인 임상1상을 통해 OLP-1002의 safety, tolerability, pharmacokinetic(PK) 및 pharmacodynamics(PD) 등을 평가할 예정이며, 본 연구과제를 성공적으로 수행한 후 OLP-1002 임상2상을 진행할 예정입니다. |
&cr② PCSK9 OPNA(고지혈증 치료제) 비임상 임상시험
| 연구과제 | Early phase development solutions proposal for the development of PCSK9 OPNA |
| 연구기관 | 올리패스 주식회사 연구소, 국내외 CRO |
| 기대효과 | 1. Metabolic 질환에 대한 연구 영역 확대 2. 올리패스 OPNA의 경구용 약물 가능성 확인 - In vivo 실험을 통한 경구약물 효능 확인 3. 기존 PCSK9 약물의 기전과 동일한 기전의 OPNA 약물개발(사용편의성 향상) 4. 경구용 제제에 대한 PK 및 약물 분포 확인법 개발 - IND를 위한 자료 준비 신청을 위한 자료 확보 <적용 병증> 1차성 고지혈증, 이형 접합 가족성 고지혈증, 심혈관질환 초고위험군 질환 |
&cr③ VEGF OPNA(당뇨성 망막증 및 황반병성 치료제) 비임상 임상시험
| 연구과제 | Early phase development solutions proposal for the development of VEGF OPNA |
| 연구기관 | 올리패스 주식회사 연구소, 국내외 CRO |
| 기대효과 | VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor) OPNA는 올리패스의 기술을 활용한 당뇨성 망막증 및 황반변성 치료제로서 현재 출시된 타 치료제에 비해 안전성 및 경제성 등이 매우 우수하며, 점안액 형태의 치료제이므로 사용의 편리성 및 효과성이 뛰어날 것으로 예상 1. 안구 질환에 대한 연구 영역 확대 2. 올리패스 OPNA의 안구용 점안액 약물 가능성 확인 - In vivo 실험을 통한 점안액 약물 효능 확인 3. 기존 VEGF 약물 동일 기전을 이용한 안전한 사용편의성 높은 약물개발 4. 점안액 제제에 대한 PK 및 약물 분포 확인법 개발 - IND를 위한 자료 준비 신청을 위한 자료 확보 <적용 병증> 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막증, 기타 신생혈관 증식에 의한 안구 질환 |
&cr④ HIF1-a OPNA (항암치료제) 비임상 임상시험
| 연구과제 | Early phase development solutions proposal for the development of HIF1-a OPNA |
| 연구기관 | 올리패스 주식회사 연구소, 국내외 CRO |
| 기대효과 | HIF1-a OPNA는 대부분의 고형암에 있어 발현이 높게 나타나는 점에 착안하여 선별된 타겟으로 1차적 고형암 단독 치료제 뿐 아니라 기전적 면역관문 억제제와 병용하여 사용함에 따라 그 효과가 극대화 될 것으로 사려됨 - HIF1-a 직접 타겟하는 최초 약물 개발 <적용 병증> 대부분의 고형암에 사용 가능 |
&cr⑤ Dystrophin OPNA (뒤셴형 근위축증 치료제) 비임상 임상시험
| 연구과제 | Early phase development solutions proposal for the development of Dystrophin OPNA) |
| 연구기관 | 올리패스 주식회사 연구소, 국내외 CRO |
| 기대효과 | Dystrophin OPNA는 올리패스의 기술을 활용한 희귀유전병 영역의 치료제로 Exon skipping 기술을 보여주는 대표적인 질환임 1. 유전자 희귀질환에 대한 약물 가능성 확인 2. 올리패스 OPNA의 Exon Skipping 기술을 통한 약물 개발 - DMD환자 질병 유발 Exon만을 제거하는 기술을 이용 치료제 개발 <적용 병증> Duchenne Muscular Dystrophy(DMD): 뒤셴형 근위축증 |
&cr(2) 연구개발 완료 실적&cr&cr당사는 작성기준일 현재 연구개발이 완료되어 상용화된 제품이 없습니다.&cr&cr(3) 기타 연구개발 실적
&cr당사가 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다&cr&cr① KDDF 글로벌 신약개발 프로젝트
| 연구과제명 | 신개념 진통제 SCN9A 안티센스 올리고핵산 "OLP-1002"에 대한 비임상 안전성 평가 |
| 연구기관 | 범부처신약개발사업단(KDDF) |
| 연구기간 | 2016.10.01 ~ 2018.12.31 |
| 출연금 | 14.5억원 |
| 관련제품 | 비마약성 진통제 |
| 연구결과 및 기대효과 |
<연구결과> ① 전임상 독성 평가를 통한 약물 안전성 확보 ② 유럽 임상 진행 허가를 위한 전임상 독성 연구 및 MOA확인 <기대효과> 영국 CTA(Clinical Trial Approval) 승인: 본 연구과제의 연구결과로 확인한 안전성 평가를 기반으로 2018년 11월 영국 CTA을 허가 받았습니다. 올리고핵산 신약개발의 새로운 가이드라인 제시: 약물의 potency 가 너무 강하여 현존 가장 강력한 기술인 AMS를 이용 Pharmacokinetic profile을 확보하였고 이에 따라 미량 올리패스 올리고핵산 치료제 개발에 있어서 regulatory guideline 선례를 제시하습니다. 이는 한계 상황에 봉착한 small molecule 분야를 뛰어넘는 제2, 제3의 올리고핵산 치료제 개발을 보편화와 향후 올리패스 내 약물 개발에 관한 guideline으로 이용할 수 있게 되었습니다. |
&cr ② 중소기업청 글로벌 스타벤처 육성 R&D 과제 프로젝트
| 연구과제명 | 고지혈증 치료를 위한 PCSK9 ASO 경구투여제 기술 개발 |
| 연구기관 | 중소기업기술정보진흥원 |
| 연구기간 | 2017.06.20 ~ 2019.09.19 |
| 출연금 | 4.84억원 |
| 관련제품 | 경구용 고지혈증 치료제 |
| 연구결과 및 기대효과 |
1차년도 과제 (2018.06.19 완료)를 통해 세포수준에서 PCSK9 억제 효과를 보이는 우수한 물질을 선정하였으며, 2차년도 과제 (2019.06.19)인 고지혈증 동물모델 효능평가를 위한 선도물질 확보가 되어 원활한 최종과제 수행을 진행중입니다. <연구 결과> ① PCSK9 OPNA 합성 ② PCSK9 OPNA In Vitro 효능평가 ③ 향후 계획(2차년도 과제) In Vivo 효능 평가: 1차년도에서 평가된 선도 물질 3종 In Vivo효능평가 신약 후보물질 유효성 평가: In Vivo 효능평가 완료된 물질 유효성 평가 DRF (Dose Response Finding) 및 4주 반복 투약 안전성 평가 <기대효과> 약물의 효능 평가를 기반으로 비임상 안정성 실험 및 IND 승인 근거자료로 활용 |
&cr ③ VEGF 연구과제
| 연구과제명 | AMD 질환 ASO 점안 치료제 개발 |
| 연구기관 | 과제총괄기관: 오송첨단의료산업진흥재단 / 세부연구기관: 서울대학교병원 |
| 연구기간 | 2018.04.02 ~ 2018.08.31 |
| 출연금 | 4,000만원 |
| 관련제품 | VEGF OPNA (노인성환반병성 치료제) |
| 연구결과 및 기대효과 |
<연구결과> ① HUVEC migration assay : 혈관신생 억제제에 의한 혈관내피세포의 이동 억제에 대한 효과 확인 ② HUVEC tube formation assay : 혈관신생 억제제에 의한 vascular network 형성억제에 대한 효과 확인 ③ HUVEC proliferation assay : 혈관신생 억제제에 의한 혈관내피세포 증식억제 대한 효과 확인 <기대효과> 약물의 효능 평가를 기반으로 비임상 안정성 실험 및 IND 승인 근거자료로 활용 |
④ KDDF 신개념 진통제 신약개발 프로젝트
| 연구과제명 | 신개념 진통제 SCN9A 안티센스 올리고핵산 "OLP-1002"에 대한 임상 안전성 및 효능 평가 |
| 연구기관 | 범부처신약개발사업단(KDDF) |
| 연구기간 | 2019.07.01 ~ 2020.06.30 |
| 출연금 | 8.14억원 |
| 관련제품 | 비마약성 진통제 |
| 연구결과 및 기대효과 |
<연구결과>&cr① 최초의 사람을 대상으로 점진적 용량 증가가 동반된 단수 및 복수의 약물 투여군을 포함하는 임상 1상&cr② 통증을 동반하는 퇴행성 고관절염, 슬관절염 환자를 대상으로 효과적 투약용량 결정을 위한 임상1b상 호주 HERC에 IND 신청 및 승인&cr&cr<기대효과>&cr"OLP-1002"의 진통 효능과 안전성이 입증되면 블록버스터 신약으로 성장 가능 |
&cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr&cr 가. 지적 재산권 보유 현황
| 번호 | 내용 | 출원일 | 등록일 | 출원국 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Peptide Nucleic Acid Derivatives with Good Cell &crPenetration and Strong Affinity for Nucleice Acid | 주) | 주) | 국외 37건 특허등록 |
| 2 | SCN9A Antisense Painkiller | 17.01.24 | - | 미국 US PTO Provisiona Application (US 특허청 가출원) 62/449,738 |
| 3 | 18.01.23 | - | Int'l PCT Application (국제 PCT 출원) PCT/IB2018/00160 |
|
| 4 | SCN9A Antisense Oligonucleotide | 16.09.16 | - | US PTO Provisional Application (US 특허청 가출원) 62/395,814 |
| 5 | 17.05.24 | - | Int'l PCT Application (국제 PCT 출원) PCT/IB2017/000751 |
|
| 6 | 19.04.12 | - | 국내 특허 출원 10-2019-7010517 |
|
| 7 | Exon Skipping by Peptide Nucleic Acid Derivatives |
16.12.30 | - | US PTO Provisional Application (US 특허청 가출원) 62/440,929 |
| 8 | 17.12.29 | 18.07.05 &cr출판 공고 | Int'l PCT Application(국제 PCT 출원) PCT/IB2017/001725 |
|
| 9 | HIF-1α Antisense Oligonucleotide | 16.10.11 | - | US PTO Provisional Application (US 특허청 가출원) 62/406,577 |
| 10 | 17.10.11 | 18.04.19&cr출판 공고 | Int'l PCT Application(국제 PCT 출원) PCT/IB2017/001385 |
|
| 11 | 19.05.09 | - | 국내 특허 출원 10-2019-7013349 |
|
| 12 | SNAP25 Antisense Oligonucleotide | 17.01.06 | - | US PTO ProvisionalApplication (US 특허청 가출원) 62/443,262 |
| 13 | 17.12.29 | 18.07.12&cr출판 공고 | Int'l PCT Application(국제 PCT 출원) PCT/IB2017/001727 |
|
| 14 | Androgen Receptor Antisense Oligonucleotides | 16.08.08 | - | US PTO Provisional Application (미국 특허청 가출원)62/372,035 |
| 15 | 17.05.24 | 18.02.05&cr출판 공고 | Int'l PCT Application (국제 PCT 출원) PCT/IB2017/000697 |
|
| 16 | 우수한 세포투과성과 강한 핵산 친화성을 갖는 펩타이드 핵산 유도체 |
10.08.25 | 16.02.23 | 국내 특허 등록 10-1598423 |
| 17 | 메트릭스메탈로프로티나제-1 안티센스 &cr올리고뉴클레오티드 | 18.05.18 | - | 국내 특허 출원 10-2018-0057352 |
| 18 | 19.04.02 | - | 대만 특허 출원&cr 108111655 | |
| 19 | 19.05.10 | - | 국내 특허 출원 10-2019-0054681 |
|
| 20 | 19.05.17 | - | 아르헨티나 특허 출원&crP190101321 | |
| 21 | 티로시나아제 안티센스 올리고뉴클레오티드 | 17.07.24 | - | 국내 특허 출원 10-2017-0093605 |
| 22 | 아세틸코에이카복실라제2 안티센스 올리고뉴클레오티드 |
18.08.14 | - | 국내 특허 출원 10-2018-0095124 |
| 23 | 로바릭산을 유효성분으로 포함하는 &cr피부 미백용 조성물 | 12.02.29 | 13.10.21 | 국내 특허 등록 10-1322495 |
| 24 | 6-[N`-(3,4-디히드록시-벤질리덴)-히드라지노]-피리진-3-술폰산 디에틸아미드를 주성분으로 포함하는 피부 과색소성 질환 치료 또는 피부&cr미백용 조성물 | 13.11.07 | 16.01.04 | 국내 특허 등록 10-1583866 |
| 25 | 1,2,3,4-테트라히드로-6-메톡시-1-옥소-베타-카르블린을 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 | 14.04.28 | 15.07.01 | 국내 특허 등록 10-1534523 |
| 26 | 카우레노산 유도체를 포함하는 피부 과색 소성 질환 치료 또는 피부 미백용 조성물 |
16.06.29 | 17.08.01 | 국내 특허 등록 10-1765577 |
| 27 | 암페롭신 배당체 및 이를 함유하는 조성물&cr(기술이전) | 11.01.10 | 13.12.06 | 국내 특허 등록 10-1341017 |
| 28 | 카베오린-1 억제제를 유효성분으로 포함하는 콜라겐 I 발현 유도용 조성물 (기술이전) |
11.09.16 | 12.10.17 | 국내 특허 등록 10-1193953 |
| 29 | 초피열매 추출물 또는 이로부터 분리된 당단백질을 함유하는 항알레르기성 조성물 (기술이전) | 10.06.04 | 12.09.07 | 국내 특허 등록 10-1182824 |
| 30 | 택사 추출물, 이의 분획물 또는 이로부터 분리된 화합물을 포함하는 골질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물(기술이전) | 14.10.30 | 16.09.01 | 국내 특허 등록 10-1655554 |
| 31 | 인체면역결핍바이러스의 조절 단백질인 렙의 핵 위치 신호영역 유래의 새로운 항체 펩타이드 및 그의 용도(기술이전) | 07.10.04 | 10.11.14 | 국내 특허 등록 10-0993697 |
| 32 | 천연셀룰로오스-젤라틴 혼합물을 유효성분으로 하는 젤라틴 마스크시트 제조용 조성물, 및 이를 이용한 젤라틴 마스크시트 제조방법(기술이전) | 08.09.23 | 11.03.14 | 국내 특허 등록 10-1023747 |
| 33 | 백반증의 예방 또는 치료물질을 스크리닝하는&cr방법(기술이전) | 07.01.22 | 07.12.17 | 국내 특허 등록 10-0788241 |
주) 우수한 세포투과성과 강한 핵산 친화성을 갖는 펩타이드 핵산유도체 (Peptide Nucleic Acid Derivatives with Good Cell Penetration and Strong Affinity for Nucleice Acid) 특허 현황
| 국가 | 진행사항(출원완료/공개/등록) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 출원 | 공개 | 등록 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 출원번호 | 출원일 | 공개번호 | 공개일 | 등록번호 | 등록일 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 한국 | 10-2010-7018868 | 2010.08.25 | 10-2011-0010691 | 2011.02.07 | 10-1598423 | 2016.02.23 |
| 캐나다 | 2,715,844 | 2010.08.16 | - | 2011.02.07 | 2,715,844 | 2015.11.24 |
| 뉴질랜드 | 587448 | 2010.08.18 | - | - | 587448 | 2012.07.09 |
| 남아프리카공화국 | 2010/05960 | 2010.08.20 | 2010/05960 | 2012.02.07 | - | - |
| 오스트레일리아 | 2009224149 | 2010.08.23 | - | - | 2009224149 | 2013.05.30 |
| 러시아 | 2010135635 | 2010.08.26 | - | 2011.02.07 | 2564032 | 2015.09.27 |
| 이스라엘 | 207617 | 2010.08.15 | 207617 | 2011.02.07 | 207617 | 2016.11.01 |
| 멕시코 | 10/009687 | 2010.09.03 | - | - | 291904 | 2011.11.08 |
| 싱가폴 | 201006626-4 | 2010.09.13 | - | - | 164754&cr [WO 2009/113828] | 2013.08.15 |
| 일본 | 2010-550603 | 2010.09.13 | 2011-518770 | 2011.06.30 | 5620282 | 2014.09.26 |
| 브라질 | PI 0906104-5 | 2010.09.13 | - | - | - | - |
| 중국 | 200980109059.1 | 2010.09.14 | CN102015628A | 2011.04.13 | ZL 2009 8 0109059. 1 | 2015.04.22 |
| 마카오 | - | - | - | - | J/001813 | 2015.10.13 |
| 인도 | 6717/DELNP/2010 | 2010.09.23 | - | - | 304365 | 2018.12.14 |
| 유럽 | 09719041.7 | 2010.09.12 | EP2268607 | 2011.01.05 | 2268607 | 2015.02.18 |
| 루마니아 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 오스트리아 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 벨기에 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 체코 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 덴마크 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 필란드 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 프랑스 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 독일 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 그리스 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 헝가리 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 아일랜드 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 이탈리아 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 네덜란드 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 노르웨이 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 폴란드 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 포르투갈 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 스페인 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 스웨덴 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 스위스 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 터키 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | TR 2015 05085T4 | 2015.02.18 |
| 영국 | 09719041.7 | 2010.09.12 | - | - | 2268607 | 2015.02.18 |
| 미국 | 12/922,322 | 2010.09.13 | 2011-0178031-A1 | 2011.07.21 | 8,680,253 B2 | 2014.03.25 |
| 홍콩 | 11109665.2 | 2011.09.14 | 1155717A | 2012.05.25 | HK1155717 | 2016.02.19 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
소규모 기업에 해당되어 작성하지 아니함.&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표
| 반 기 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 14(당)기 반기 2019년 06월 30일 현재 | |
| 제 13(전)기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 올리패스 주식회사와 그 종속회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제14(당) 반기말 | 제13(전) 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자 산 | |||||
| I. 유동자산 | 19,668,783,179 | 20,760,565,639 | |||
| 현금및현금성자산 | 4,26 | 14,449,980,025 | 4,768,987,416 | ||
| 단기금융상품 | 5,26 | 4,133,112,299 | 13,932,186,302 | ||
| 매출채권 | 7,26 | 90,094,005 | 94,730,314 | ||
| 재고자산 | 6 | 444,964,414 | 590,765,745 | ||
| 기타유동금융자산 | 7,26 | 278,736,873 | 873,194,685 | ||
| 기타유동자산 | 8 | 228,870,403 | 464,665,087 | ||
| 당기법인세자산 | 43,025,160 | 36,036,090 | |||
| II. 비유동자산 | 14,264,253,454 | 13,758,093,276 | |||
| 장기금융상품 | 26 | 436,282,244 | 407,658,344 | ||
| 유형자산 | 9,28 | 11,607,079,538 | 11,024,272,907 | ||
| 무형자산 | 10 | 1,501,353,059 | 1,656,331,762 | ||
| 기타비유동금융자산 | 7,26 | 718,641,318 | 669,267,840 | ||
| 기타비유동자산 | 8 | 897,295 | 562,423 | ||
| 자 산 총 계 | 33,933,036,633 | 34,518,658,915 | |||
| 부 채 | |||||
| I. 유동부채 | 17,924,441,025 | 37,072,776,308 | |||
| 매입채무 | 14,26 | 6,864,770 | 18,257,598 | ||
| 유동기타금융부채 | 3,14,26 | 1,766,316,023 | 1,411,727,174 | ||
| 단기차입금 | 11,26,28 | 3,500,000,000 | 3,800,000,000 | ||
| 신주인수권부사채(유동) | 12,26 | 1,962,986,530 | 1,859,913,757 | ||
| 전환사채(유동) | 12,26,27 | - | 2,571,250,821 | ||
| 파생상품부채 | 26 | 10,476,121,920 | 27,119,699,663 | ||
| 기타유동채무 | 15 | 212,151,782 | 291,927,295 | ||
| II. 비유동부채 | 36,127,097,624 | 32,098,183,790 | |||
| 신주인수권부사채 | 12,26 | 2,136,562,246 | - | ||
| 전환사채 | 12,26 | 32,240,638,247 | 30,721,025,045 | ||
| 퇴직급여부채 | 13 | 1,215,343,500 | 1,164,758,745 | ||
| 비유동기타금융부채 | 14,26 | 534,553,631 | 212,400,000 | ||
| 부 채 총 계 | 54,051,538,649 | 69,170,960,098 | |||
| 자 본 | |||||
| 지배기업소유주지분 | (20,159,842,515) | (34,803,837,484) | |||
| I. 자본금 | 1,16 | 6,577,369,000 | 6,292,809,000 | ||
| II. 자본잉여금 | 16 | 86,805,213,717 | 63,945,396,496 | ||
| III. 기타자본구성요소 | 16,17 | 373,213,862 | 72,568,958 | ||
| IV. 기타포괄손익누계액 | 36,593 | 3,193 | |||
| V. 결손금 | 18 | (113,915,675,687) | (105,114,615,131) | ||
| 비지배지분 | 41,340,499 | 151,536,301 | |||
| 자 본 총 계 | (20,118,502,016) | (34,652,301,183) | |||
| 부 채 및 자 본 총 계 | 33,933,036,633 | 34,518,658,915 |
"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."
| 반 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제14(당)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 제13(전)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 올리패스 주식회사와 그 종속회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제14(당) 반기 | 제13(전) 반기&cr(검토받지 아니한 재무제표) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| I. 매출(영업수익) | 19 | 247,758,126 | 512,908,833 | 107,158,437 | 194,270,850 |
| II. 매출원가 | 19 | (151,840,477) | (273,249,162) | (18,056,208) | (35,406,422) |
| III. 매출총이익 | 95,917,649 | 239,659,671 | 89,102,229 | 158,864,428 | |
| IV. 판매비와관리비 | 20 | (4,724,223,379) | (9,918,441,987) | (4,445,724,079) | (8,773,299,138) |
| V. 영업손실 | 4,628,305,730 | 9,678,782,316 | 4,356,621,850 | 8,614,434,710 | |
| VI. 영업외손익 | 660,349,419 | 641,252,050 | (4,354,063,355) | (5,143,640,300) | |
| 금융수익 | 22,26 | 1,538,370,607 | 3,147,930,225 | 287,828,127 | 415,249,102 |
| 금융원가 | 22,26 | (890,693,780) | (2,345,330,318) | (4,621,583,652) | (5,500,567,309) |
| 기타수익 | 21,26 | 20,577,000 | 36,023,968 | 267,305 | 644,118 |
| 기타비용 | 21,26 | (7,904,408) | (197,371,825) | (20,575,135) | (58,966,211) |
| VII. 법인세비용차감전순손실 | 3,967,956,311 | 9,037,530,266 | 8,710,685,205 | 13,758,075,010 | |
| VIII. 법인세비용 | 23 | - | - | - | - |
| IX. 반기순손실 | 3,967,956,311 | 9,037,530,266 | 8,710,685,205 | 13,758,075,010 | |
| X. 기타포괄이익(손실) | 30,113 | 38,837 | (20,865) | (20,865) | |
| 1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | - | - | - | - | |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | - | - | - | |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | 30,113 | 38,837 | (20,865) | (20,865) | |
| 해외사업환산손익 | 30,113 | 38,837 | (20,865) | (20,865) | |
| XI. 당반기총포괄손실 | 3,967,926,198 | 9,037,491,429 | 8,710,706,070 | 13,758,095,875 | |
| 반기순손실의 귀속 : | |||||
| 지배기업 소유주지분 | 3,867,488,339 | 8,801,060,556 | 8,521,139,299 | 13,438,204,024 | |
| 비지배지분 | 100,467,972 | 236,469,710 | 189,545,906 | 319,870,986 | |
| 당반기총포괄손실의 귀속 : | |||||
| 지배기업 소유주지분 | 3,866,325,900 | 8,801,027,156 | 8,521,157,602 | 13,438,222,327 | |
| 비지배지분 | 101,600,298 | 236,464,273 | 189,548,468 | 319,873,548 | |
| 지배기업소유주 주당손익: | 24 | ||||
| 기본주당순손실 | 294 | 669 | 735 | 1,164 | |
| 희석주당순손실 | 294 | 669 | 735 | 1,164 |
"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."
| 반 기 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제14(당)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 제13(전)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 올리패스 주식회사와 그 종속회사 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 지배기업소유주지분 | 비지배지분 | 합 계 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성 | 기타포괄손익&cr누계액 | 이익잉여금 | 소 계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01. (전기초) | 5,752,363,500 | 29,832,423,446 | 75,165,390 | - | (77,935,702,189) | (42,275,749,853) | 620,540,219 | (41,655,209,634) | ||
| 자본의&cr변동 | 포괄손익 | 반기순이익&cr(손실) | - | - | - | - | (13,438,204,024) | (13,438,204,024) | (319,870,986) | (13,758,075,010) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | (18,303) | - | (18,303) | (2,562) | (20,865) | ||
| 총포괄손익 | - | - | - | (18,303) | (13,438,204,024) | (13,438,222,327) | (319,873,548) | (13,758,095,875) | ||
| 전환사채의 행사 | 36,896,500 | 2,209,232,679 | - | - | - | 2,246,129,179 | - | 2,246,129,179 | ||
| 주식선택권의 행사 | 5,625,000 | 44,088,746 | (4,713,746) | - | - | 45,000,000 | - | 45,000,000 | ||
| 주식보상비용 | - | - | 13,320,843 | - | - | 13,320,843 | 515,197 | 13,836,040 | ||
| 2018.06.30. (전반기말)&cr(검토받지 아니한 재무제표) | 5,794,885,000 | 32,085,744,871 | 83,772,487 | (18,303) | (91,373,906,213) | (53,409,522,158) | 301,181,868 | (53,108,340,290) | ||
| 2019.01.01. (당기초) | 6,292,809,000 | 63,945,396,496 | 72,568,958 | 3,193 | (105,114,615,131) | (34,803,837,484) | 151,536,301 | (34,652,301,183) | ||
| 자본의&cr변동 | 포괄손익 | 반기순이익&cr(손실) | - | - | - | - | (8,801,060,556) | (8,801,060,556) | (236,469,710) | (9,037,530,266) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | 33,400 | - | 33,400 | 5,437 | 38,837 | ||
| 총포괄손익 | - | - | - | 33,400 | (8,801,060,556) | (8,801,027,156) | (236,464,273) | (9,037,491,429) | ||
| 종속기업 유상증자 | - | (113,770,129) | - | - | - | (113,770,129) | 126,609,929 | 12,839,800 | ||
| 전환사채의 행사 | 284,310,000 | 16,811,361,951 | - | - | - | 17,095,671,951 | - | 17,095,671,951 | ||
| 주식선택권의 행사 | 250,000 | 16,970,293 | (12,220,293) | - | - | 5,000,000 | - | 5,000,000 | ||
| 주식보상비용 | - | - | 312,865,197 | - | - | 312,865,197 | (341,458) | 312,523,739 | ||
| 자산수증이익 | - | 6,145,255,106 | - | - | - | 6,145,255,106 | - | 6,145,255,106 | ||
| 2019.06.30. (당 반기말) | 6,577,369,000 | 86,805,213,717 | 373,213,862 | 36,593 | (113,915,675,687) | (20,159,842,515) | 41,340,499 | (20,118,502,016) |
"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."
| 반 기 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제14(당)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 제13(전)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 올리패스 주식회사와 그 종속회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제14(당) 반기 | 제13(전) 반기&cr (검토받지 아니한 재무제표) | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동 현금흐름 | (7,461,909,389) | (8,483,265,262) | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금흐름 | (7,644,378,376) | (8,483,083,040) | ||
| (1) 반기순이익(손실) | (9,037,530,266) | (13,758,075,010) | ||
| (2) 비현금비용(수익)조정(주석25) | 1,651,187,899 | 6,541,233,812 | ||
| (3) 영업자산ㆍ부채의 변동(주석25) | (258,036,009) | (1,266,241,842) | ||
| 2. 이자의 수취 | 282,123,599 | 88,253,298 | ||
| 3. 이자의 지급 | (92,665,542) | (89,570,670) | ||
| 4. 법인세 환급액(납부액) | (6,989,070) | 1,135,150 | ||
| II. 투자활동 현금흐름 | 9,156,159,458 | (17,669,044,579) | ||
| 단기금융상품의 증가 | (2,197,008,973) | (17,901,920,549) | ||
| 단기금융상품의 감소 | 12,000,000,000 | 1,000,000,000 | ||
| 장기금융상품의 증가 | (28,623,900) | (55,224,684) | ||
| 비품의 취득 | (69,098,219) | (28,532,327) | ||
| 비품의 처분 | 5,035,860 | - | ||
| 차량운반구의 취득 | - | (24,941,750) | ||
| 차량운반구의 처분 | 14,363,636 | 24,941,750 | ||
| 시설장치의 취득 | (177,546,545) | (148,750,000) | ||
| 연구개발자산의 취득 | (379,546,073) | (350,677,726) | ||
| 리스개설직접원가 | (420,000) | - | ||
| 산업재산권의 취득 | - | (85,470,120) | ||
| 소프트웨어의 취득 | (60,086,000) | (12,500,000) | ||
| 취득중인무형자산의 취득 | (168,600,328) | (55,668,993) | ||
| 임차보증금의 증가 | (141,000,000) | (11,000,000) | ||
| 임차보증금의 감소 | 311,000,000 | - | ||
| 기타보증금의 증가 | (688,000) | (44,604,580) | ||
| 기타보증금의 감소 | 48,378,000 | 25,304,400 | ||
| III. 재무활동 현금흐름 | 7,970,543,384 | (2,556,221,442) | ||
| 유동성장기차입금 상환 | (300,000,000) | - | ||
| 단기차입금 상환 | - | (2,599,994,793) | ||
| 리스부채의 상환 | (253,702,287) | (864,149) | ||
| 전환사채의 상환 | - | (500) | ||
| 종속기업 신주인수권부사채 발행 | 2,700,000,000 | - | ||
| 주식선택권의 행사 | 5,000,000 | 45,000,000 | ||
| 주식발행비용 | (830,582) | (362,000) | ||
| 종속기업 유상증자 | 12,839,800 | - | ||
| 자산수증이익 | 5,807,236,453 | - | ||
| IV. 현금및현금성자산의 증가(감소) | 9,664,793,453 | (28,708,531,283) | ||
| V. 기초 현금및현금성자산 | 4,768,987,416 | 37,862,570,003 | ||
| VI. 외화환산으로 인한 현금의 변동 | 16,199,156 | - | ||
| VII. 당반기말 현금및현금성자산 | 14,449,980,025 | 9,154,038,720 |
"첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다."
3. 연결재무제표 주석
| 제 14(당)기 반기 2019년 6월 30일 현재 |
| 제 13(전)기 반기 2018년 6월 30일 현재&cr(검토받지 아니한 재무제표) |
| &cr올리패스 주식회사와 그 종속회사 |
1. 연결대상회사의 개요&cr &cr(1) 지배기업의 개요&cr 올리패스 주식회사와 그 종속회사(이하 "연결실체")의 지배기업인 올리패스 주식회사는 2006년 11월에 설립되어 바이오 신약 관련 연구개발과 바이오 관련 기술거래 및 자문업 등을 영위하는 벤처기업입니다. 본사는 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 1 6-4에 소재하고 있습니다.&cr &cr 당반기말 현재 수차례 유·무상 증자를 거쳐 자 본금은 6,577백만원이며, 지배기업의 최대주주는 정신(특수관계자 포함 지분율: 43.96% )입니 다 .&cr&cr한편, 당기에 제3,4,5회 사모 전환사채의 잔여 전환권이 모두 행사되어 568,620주가 보통주식으로 전환되었으 며, 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주 및 지분율은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 대표이사(최대주주) | 5,091,427 | 38.70 |
| 특수관계인 | 691,525 | 5.26 |
| 기 타 | 7,371,786 | 56.04 |
| 합 계 | 13,154,738 | 100.00 |
&cr(2) 연결대상 종속기업 현황&cr&cr① 종속기업 개요
| 회사명 | 소재지 | 결산월 | 직접지분율(%) | 회사개요 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 대한민국 | 2018.12.31. | 86.00 | 85.84 | 화장품 개발 및 생산, 판매 |
| OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA&cr(주1) | 싱가포르 | 2018.12.31. | 100.00 | 100.00 | 화장품 판매 |
(주1) OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA PTE. LTD.는 전기 중 주식회사 올리패스코스메슈티컬즈가 100%를 출자하여 설립되었습니다.
&cr② 종속기업의 요약재무정보&cri) 당반기말
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 5,906,953 | 5,952,371 | (45,418) | 426,007 | (1,685,902) | (1,685,902) |
| OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA | 3,730 | 3,675 | 55 | - | (3,234) | (3,234) |
&crii) 전기말
| (단위: 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 3,753,167 | 3,023,084 | 730,083 | 539,284 | (5,471,762) | (5,443,883) |
| OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA | 3,200 | 1,800 | 1,400 | - | (7,396) | (7,393) |
&cr
2. 재무제표 작성기준 &cr 연결실체의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr&cr연결실체의 반기연결재무제표에는 기업회계기준서 제1116호 '리스'가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr
(1) 측정기준&cr재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&crㆍ 공정가치로 측정되는 파생상품&crㆍ 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채&crㆍ 공정가치로 측정되는 당기손익인식금융상품&cr&cr(2) 기능통화와 표시통화&cr연결실체의 재무제표는 연결실체의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있으며, 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.&cr&cr(3) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr &cr 반기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr &cr ① 공정가치측정&cr연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr&cr연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.&cr&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr&cr공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.&crㆍ주석 17 : 주식기준보상&crㆍ주석 26 : 범주별 금융상품&cr&cr
3. 유의적인 회계정책 &cr아래에 기술한 사항을 제외하면, 이번 반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 회계정책의 변경은 연결실체의 2019년 기말 연결재무제표에도 반영될 것으로 예상됩니다. 연결실체는 2019년 1월 1일에 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일부터 시행되는 다른 회계기준도 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 연결실체는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계정책과 유사합니다.&cr&cr연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일(최초 적용일)의 이익잉여금에 인식하였습니다. 따라서 비교 표시되는 재무정보는 이전에 보고된 것과 같이 기업회계기준서 제1017호와 관련 해석서를 적용하였으며 재작성되지 않았습니다. 회계정책 변경의 구체적인 사항은 아래에 공시하였습니다.&cr&cr(1) 리스의 정의&cr종전에 연결실체는 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 연결실체는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 연결실체는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 연결실체는 종전에 리스로 식별된 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서&cr제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스 정의는 2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다.&cr
리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 연결실체는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 배분합니다. 그러나 연결실체는 리스이용자에 해당하는 건물 리스 계약에서는 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리할것입니다.&cr&cr(2) 리스이용자&cr&cr연결실체는 건물, 차량운반구 등의 자산을 리스하고 있습니다. 연결실체는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 연결실체는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다.&cr&cr그러나 연결실체는 일부 소액 기초자산 리스(예: OA기기)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 연결실체는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.&cr&cr연결실체는 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산에 대하여 다른 자산과 구분하여 표시합니다. 투자부동산의 정의를 충족하는 사용권자산은 투자부동산으로 표시합니다.&cr&cr① 유의적인 회계정책&cr연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 사용권자산이 투자부동산의 정의를 충족하면 투자부동산으로 표시합니다. 투자부동산인 사용권자산은 최초에 원가로 측정하고, 연결실체의 투자부동산 회계정책과 일관되게 후속적으로는 공정가치로 측정합니다.&cr
리스부채는 최초 인식 시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정 시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 연결실체는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.&cr&cr리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.&cr&cr연결실체는 연장선택권을 포함하는 일부 리스계약에 대한 리스기간을 결정할 때 판단을 적용합니다. 연결실체가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지에 대한 평가는 리스기간에 영향을 주기 때문에 리스부채와 사용권자산의 금액에 유의적인 영향을 미칩니다.&cr&cr② 경과 규정&cr연결실체는 종전에 기업회계기준서 제1017호에 따라 모든 리스를 운용리스로 분류하였으며, 전환시점에 2019년 1월 1일 현재 연결실체의 증분차입이자율로 할인한 잔여 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액(선급하거나 발생한(미지급) 리스료는 조정)으로 측정하며, 연결실체는 모든 리스에 이 방법을 적용합니다.&cr&cr연결실체는 종전에 기업회계기준서 제1017호에 따라 운용리스로 분류한 리스에 기업회계기준서 제1116호를 적용할 때, 다음의 실무적 간편법을 적용합니다.&cr- 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 면제규정을 적용합니다.&cr- 최초 적용일의 사용권자산 측정치에서 리스개설직접원가를 제외합니다.&cr- 계약이 리스 연장 또는 종료 선택권을 포함한다면 리스기간을 결정할 때 사후판단을 사용합니다.
(3) 리스제공자&cr연결실체는 건물을 리스로 제공하고 있으며 운용리스로 분류하였습니다. 연결실체가 리스제공자로서 적용하는 회계정책은 기업회계기준서 제1017호의 정책과 다르지 않습니다. 다만, 연결실체가 중간리스제공자인 경우 전대리스는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 기초하여 분류됩니다.&cr&cr연결실체는 리스제공자에 해당하는 리스에 대하여 전환시점에 어떠한 조정도 할 필요가 없습니다. 그러나 연결실체는 계약대가를 각 리스요소와 비리스요소에 배분할 때, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.&cr&cr(4) 재무제표에 미치는 영향&cr&cr① 전환시점에 미치는 영향&cr기업회계기준서 제1116호의 전환시점에, 연결실체는 사용권자산과 리스부채를 추가로 인식하였습니다. 자산과 부채의 차이금액이 없으므로 이익잉여금에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 연결실체는 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 가중평균 증분차입이자율은 3.52%입니다. 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2019년 1월 1일 |
|---|---|
| 사용권자산(유형자산) | 1,112,184 |
| 운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채 | 1,041,283 |
| 최초 적용일 직전에 리스와 관련하여 선급한 리스료 금액 | 70,901 |
② 전환기간에 미치는 영향&cr 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 연결실체는 2019년 6월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 918백만원을 인식하였고, 리스부채로 873 백만원을 인식하였습니다.&cr&cr또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 연결실체 는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 연결실체는 이 리스에 대하여 &cr2019년 6월 30일로 종료되는 반기 동안 감가상각비 282백 만원, 이자비용 10백 만 원을 인식하였습니다. &cr &cr &cr 4. 현금및현금성자산&cr 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 7,719 | 2,538 |
| 요구불예금 | 14,662,396 | 5,131,302 |
| 국고보조금 | (220,135) | (364,853) |
| 합계 | 14,449,980 | 4,768,987 |
&cr&cr 5. 단기금융상품&cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기투자자산 | 2,200,926 | 12,000,000 |
| 기업어음 | 1,932,186 | 1,932,186 |
| 합 계 | 4,133,112 | 13,932,186 |
&cr
6. 재고자산
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득금액 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득금액 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 45,290 | - | 45,290 | 55,931 | - | 55,931 |
| 제품 | 468,581 | (68,906) | 399,675 | 534,835 | - | 534,835 |
| 합 계 | 513,870 | (68,906) | 444,964 | 590,766 | - | 590,766 |
&cr&cr 7. 매출채권 및 기타금융자산&cr 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 90,094 | 94,730 |
| 기타유동금융자산 : | ||
| 미수수익 | 108,044 | 241,018 |
| 미수금 | 131,168 | 291,338 |
| 임차보증금 | 30,000 | 330,000 |
| 기타보증금 | 9,525 | 10,839 |
| 소 계 | 278,737 | 873,195 |
| 기타비유동금융자산 : | ||
| 임차보증금 | 639,674 | 541,292 |
| 기타보증금 | 78,967 | 127,976 |
| 소 계 | 718,641 | 669,268 |
| 합 계 | 1,087,472 | 1,637,193 |
&cr (2) 당반기말 현재 매출채권 및 기타금융자산은 전액 연체 및 손상되지 않은 금액으로 구성되어 있습니다.&cr
8. 기타자산&cr 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금(주1) | 118,595 | 897 | 399,448 | 562 |
| 선급비용 | 49,451 | - | 65,217 | - |
| 부가세대금금 | 60,824 | - | ||
| 합 계 | 228,870 | 897 | 464,665 | 562 |
(주1) 당기 중 선급금에 대하여 158,344천원의 대손충당금을 설 정하였으며, 위 금액은 충당금을 차감한 후의 금액입니다. 또한 관련된 비용은 기타의대손상각비로 계상하였습니다.&cr &cr&cr 9. 유형자산&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,766,781 | (509,791) | 4,256,990 |
| 비품 | 705,905 | (399,084) | 306,821 |
| 시설장치 | 2,868,606 | (1,669,049) | 1,199,557 |
| 차량운반구 | 91,414 | (51,995) | 39,419 |
| 연구개발자산 | 6,662,744 | (3,731,741) | 2,931,003 |
| 사용권자산 | 1,200,762 | (282,265) | 918,497 |
| 합 계 | 18,251,005 | (6,643,924) | 11,607,080 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,766,781 | (450,206) | 4,316,575 |
| 비품 | 645,439 | (339,446) | 305,993 |
| 시설장치 | 2,691,059 | (1,389,082) | 1,301,977 |
| 차량운반구 | 129,998 | (72,434) | 57,564 |
| 연구개발자산 | 6,283,198 | (3,195,827) | 3,087,371 |
| 합 계 | 16,471,268 | (5,446,995) | 11,024,273 |
&cr (2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 회계정책변경누적효과(주1) | 취득 | 처분 | 감가상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | - | - | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,316,575 | - | - | - | (59,585) | 4,256,990 |
| 비품 | 305,993 | - | 69,098 | (5,035) | (63,235) | 306,821 |
| 시설장치 | 1,301,977 | - | 177,547 | - | (279,967) | 1,199,557 |
| 차량운반구 | 57,564 | - | - | (5,788) | (12,357) | 39,419 |
| 연구개발자산 | 3,087,371 | - | 379,546 | - | (535,914) | 2,931,003 |
| 사용권자산 | - | 1,112,184 | 88,578 | - | (282,265) | 918,497 |
| 합계 | 11,024,273 | 1,112,184 | 714,769 | (10,824) | (1,233,322) | 11,607,080 |
| (주1) | 회계정책변경누적효과로 인하여 인식한 기초 사용권자산의 금액입니다.(주석3 참조) |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | - | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,435,744 | - | - | (59,585) | 4,376,159 |
| 비품 | 367,964 | 33,654 | - | (58,145) | 343,473 |
| 시설장치 | 1,540,823 | 148,750 | - | (247,374) | 1,442,199 |
| 차량운반구 | 60,896 | 24,942 | (24,942) | (10,999) | 49,897 |
| 연구개발자산 | 2,023,906 | 368,587 | - | (407,624) | 1,984,869 |
| 합 계 | 10,384,126 | 575,933 | (24,942) | (783,727) | 10,151,390 |
&cr (3) 당반기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 282,265 |
| 리스부채 이자비용 | 10,241 |
| 단기리스 관련 비용 | 34,399 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 8,852 |
&cr
10. 무형자산&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 512,072 | (161,279) | - | 350,793 |
| 개발비 | 920,198 | (444,762) | - | 475,436 |
| 소프트웨어 | 196,415 | (41,775) | - | 154,640 |
| 기타의무형자산 | 2,500,000 | (2,375,000) | - | 125,000 |
| 취득중인무형자산 | 429,688 | - | (34,204) | 395,484 |
| 합 계 | 4,558,373 | (3,022,816) | (34,204) | 1,501,353 |
&cr② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 512,071 | (135,675) | - | 376,396 |
| 개발비 | 920,198 | (352,743) | - | 567,455 |
| 소프트웨어 | 136,329 | (25,734) | - | 110,595 |
| 기타의무형자산 | 2,500,000 | (2,125,000) | - | 375,000 |
| 취득중인무형자산 | 261,090 | - | (34,204) | 226,886 |
| 합 계 | 4,329,688 | (2,639,152) | (34,204) | 1,656,332 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 기타의&cr무형자산 | 취득중인&cr무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 376,396 | 567,456 | 110,596 | 375,000 | 226,884 | 1,656,332 |
| 증가: | ||||||
| 개별취득 | - | - | 60,086 | - | 168,600 | 228,686 |
| 감소: | ||||||
| 상각 | (25,603) | (92,020) | (16,042) | (250,000) | - | (383,665) |
| 기말 | 350,793 | 475,436 | 154,640 | 125,000 | 395,484 | 1,501,353 |
&cr② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 기타의&cr무형자산 | 취득중인&cr무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 283,686 | 751,495 | 22,910 | 875,000 | 161,657 | 2,094,748 |
| 증가: | ||||||
| 개별취득 | 85,470 | - | 12,500 | - | 55,669 | 153,639 |
| 기타증가 | 312 | - | - | - | - | 312 |
| 감소: | - | |||||
| 상각 | (19,748) | (92,019) | (4,542) | (250,000) | (366,309) | |
| 손상차손 | - | - | - | - | (34,204) | (34,203) |
| 기타감소 | - | - | - | - | (312) | (312) |
| 기말 | 349,720 | 659,476 | 30,868 | 625,000 | 182,810 | 1,847,875 |
11. 차입금&cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 유동성장기차입금 | 3,500,000 | 3,800,000 |
&cr(2) 장기차입금 및 유동성장기차입금&cr① 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 원화장기차입금 | 기업은행 | 3.56% | 1,200,000 | 1,500,000 | 만기일시상환 |
| 3.70% | 2,300,000 | 2,300,000 | 만기일시상환 | ||
| 합 계 | 3,500,000 | 3,800,000 | |||
| 유동성대체 | (3,500,000) | (3,800,000) | |||
| 장기차입금 | - | - |
② 당반기말 현재 장기차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 1년 이내 | 1년초과 2년이내 | 2년초과 3년이내 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 3,500,000 | - | - | 3,500,000 |
&cr&cr 12. 전환사채 및 신주인수권부사채&cr &cr(1) 전환사채&cr ① 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제3회 사모 전환사채 | 2014.09.26 | 2019.09.25 | 0% | - | 243,440 |
| 제4회 사모 전환사채 | 2014.10.16 | 2019.10.15 | 0% | - | 2,082,159 |
| 제5회 사모 전환사채 | 2015.01.30 | 2020.01.29 | 0% | - | 245,652 |
| 제6회 사모 전환사채 | 2017.08.10 | 2022.08.09 | 0% | 1,850,983 | 1,772,110 |
| 제7회 사모 전환사채 | 2017.11.30 | 2022.11.29 | 0% | 17,473,767 | 16,654,428 |
| 제8회 사모 전환사채 | 2017.12.21 | 2022.12.20 | 0% | 12,915,888 | 12,294,487 |
| 합 계 | 32,240,638 | 33,292,276 | |||
| 유동전환사채 | - | (2,571,251) | |||
| 비유동전환사채 | 32,240,638 | 30,721,025 |
&cr② 당반기말 현재 전환사채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제6회 &cr사모 전환사채 | 제7회 &cr사모 전환사채 | 제8회 &cr사모 전환사채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 발행금액 | 2,000,020 | 19,999,920 | 15,000,000 | 36,999,940 |
| 상환할증금 | 433,310 | 4,333,041 | 3,249,794 | 8,016,144 |
| 사채할인발행차금 | (582,347) | (6,859,194) | (5,333,905) | (12,775,446) |
| 소계 | 1,850,983 | 17,473,767 | 12,915,888 | 32,240,638 |
| 파생상품부채(전환권대가) | 493,136 | 5,179,917 | 3,928,445 | 9,601,498 |
③ 당기에 제3,4,5회 사모 전환사채의 잔여 전환권이 모두 행사되어 568,620주가 지배기업의 보통주식으로 전환되었습니다(주석1,16 참조). 당기중 신규로 발행하거나 상환된 전환사채는 없으며, 당반기말 현재 전환사채(제6,7,8회)의 주요 내용은 전기말과 동일합니다.&cr
(2) 신주인수권부사채&cr① 당반기말과 전기말 현재 신주인수권부사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제1회 무보증 사모&cr신주인수권부사채 | 2015.10.20. | 2020.10.19. | 0% | 1,962,987 | 1,859,914 |
| 제2회 무보증 사모&cr신주인수권부사채 | 2019.06.04. | 2024.06.04. | 0% | 2,136,562 | - |
| 합 계 | 4,099,549 | 1,859,914 | |||
| 유동 신주인수권부사채 | (1,962,987) | (1,859,914) | |||
| 비유동 신수인수권부사채 | 2,136,562 | - |
&cr② 당반기말 현재 신주인수권부사채의 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제1회 무보증 사모&cr신주인수권부사채 | 제2회 무보증 사모&cr신주인수권부사채 |
|---|---|---|
| 발행회사 | 주식회사 올리패스코스메슈티컬즈 | |
| 발행일 | 2015.10.20. | 2019.06.04. |
| 만기일 | 2020.10.19. | 2024.06.04. |
| 발행금액(액면금액) | 2,000,000천원 | 2,700,000천원 |
| 표면이자율 | - | - |
| 만기보장수익율 | 2.50% | 6.00% |
| 이자 및 원금상환 | 만기일에 113.14% (연이율 2.5%)를 일시상환 | 만기일에 133.82% (연이율 6%)를 일시상환 |
| 발행할 주식의 종류 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 |
| 행사기간 | 사채 발행일 이후 1개월 경과일 다음날로부터 사채 만기시까지 | 사채 발행일의 1월부터 만기 직전일까지 |
| 전환가격(현재) | 250,000원 | 300,000원 |
| 전환가격 조정 | 상장일로부터 매 3개월마다 행사가액을 조정하며, 행사가 조정일을 기준일로 하여 소급한 '최근 1개월 거래량 가중평균종가, 1주일 거래량 가중평균종가, 최근일 종가'를 산술평균한 가격과 최근일 종가 중 높은 가격을 직전 행사가액과 비교하여 둘 중 낮은 가격으로 하기로 한다. 단, 최고행사가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 행사가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70%를 하한으로 한다. | - IPO공모단가, 우회상장후의 시가, 합병단가의 70%를 하회하는 금액이 행사가격 하회한다면 그 금액으로 행사가격을 조정함.&cr- 유상증자, 주식관련사채 발행가격이 행사가격을 하회한다면 그 금액으로 행사가격을 조정함.&cr- 주식배당, 무상증자로 발행주식수가 증가하는 경우 이를 반영하여 행사가격을 조정함. |
| 당기말 현재&cr행사(가능)주식수 | 8,000주 | 9,000주 |
| 매수인의&cr조기상환청구권 | 사채발행일로부터 2년이 경과한 이후 | 사채 발행 후 3년이 경과한 이후 매 3개월마다 조기상환청구 가능 |
| 이해관계인&cr매수청구권 | 사채발행 후 2년이 경과한 이후 "이해관계인" 또는 "이해관계인"이 지정하는 자는 투자 후 2년 이내에 전체 신주인수권의 30%를 해당 투자원금의 3%에 해당하는 가격으로 구매할 수 있다. | "이해관계인"은 사채발행 후 2년이 경과한 이후 신주인수권증권의 30% 이내에서 "이해관계인" 또는 "이해관계인"이 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있다. |
&cr③ 당반기말 현재 신주인수권부사채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제1회 무보증 사모&cr신주인수권부사채 | 제2회 무보증 사모&cr신주인수권부사채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 발행금액 | 2,000,000 | 2,700,000 | 4,700,000 |
| 상환할증금 | 262,817 | 913,209 | 1,176,026 |
| 사채할인발행차금 | (299,830) | (1,476,647) | (1,776,477) |
| 소계 | 1,962,987 | 2,136,562 | 4,099,549 |
| 파생상품부채&cr(신주인수권대가) | 314,968 | 559,656 | 874,624 |
&cr
13. 퇴직급여부채&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무 현재가치 | 1,990,949 | 2,045,670 |
| 사외적립자산 공정가치 | (775,605) | (880,912) |
| 합 계 | 1,215,344 | 1,164,758 |
&cr(2) 당반기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 2,045,670 | 1,491,045 |
| 근무원가 | 293,423 | 520,615 |
| 이자원가 | 27,903 | 48,106 |
| 재측정요소 : | ||
| 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 | - | 140,173 |
| 경험적 조정 | - | (1,722) |
| 급여지급액 | (376,047) | (152,547) |
| 기말 | 1,990,949 | 2,045,670 |
(3) 당반기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 880,912 | 986,952 |
| 이자수익 | 11,572 | 31,516 |
| 재측정요소 | - | (22,497) |
| 급여지급액 | (116,879) | (115,059) |
| 기말 | 775,605 | 880,912 |
(4) 당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 158,556 | 110,898 |
| 경상연구개발비 | 162,770 | 131,182 |
| 합 계 | 321,325 | 242,080 |
14. 매입채무 및 기타금융부채&cr 당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 6,865 | - | 18,258 | - | |
| 기타금융부채 | 미지급금 | 874,433 | 217,338 | 1,097,515 | 212,400 |
| 미지급비용 | 336,101 | - | 314,212 | - | |
| 리스부채 | 555,782 | 317,216 | - | - | |
| 소 계 | 1,766,316 | 534,554 | 1,411,727 | 212,400 | |
| 합 계 | 1,773,181 | 534,554 | 1,429,985 | 212,400 |
&cr&cr 15. 기타부채&cr 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 86,528 | 75,368 |
| 선수금 | 106,624 | 216,559 |
| 부가가치세예수금 | 19,000 | - |
| 합 계 | 212,152 | 291,927 |
&cr
16. 자본금과 자본잉여금 및 기타자본구성요소&cr &cr(1) 자본금&cr① 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수(주) | 100,000,000 | 100,000,000 |
| 1주당 액면금액(원) | 500 | 500 |
| 발행한 주식수(주) | 13,154,738 | 12,585,618 |
| 보통주자본금(천원) | 6,577,369 | 6,292,809 |
&cr② 당반기와 전기 중 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 천원)
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 자본금 | 주식수 | 자본금 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 12,585,618 | 6,292,809 | 11,504,727 | 5,752,364 |
| 전환권의 행사 | 568,620 | 284,310 | 1,068,141 | 534,070 |
| 주식선택권의 행사 | 500 | 250 | 12,750 | 6,375 |
| 기말 | 13,154,738 | 6,577,369 | 12,585,618 | 6,292,809 |
&cr (2) 자본잉여금 및 기타자본구성&cr당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본구성의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 자본잉여금 | 주식발행초과금 | 72,791,198 | 55,962,866 |
| 기타자본잉여금 | 14,014,016 | 7,982,531 | |
| 소 계 | 86,805,214 | 63,945,397 | |
| 기타자본구성 | 주식선택권 | 373,214 | 72,569 |
&cr
17. 주식기준보상&cr &cr(1) 당반기말 현재 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 원,주)
| 발행회사명 | 약정유형 | 부여일 | 행사가격 | 부여수량 | 행사가능기간 | 가득조건 | 결제방식 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 올리패스 | 1차 주식교부형&cr(주1) | 2013-03-25 | 4,000 | 112,500 | 2017-08-01&cr- 2020-03-24 | 입사일로부터&cr5년 근무 | 신주,&cr자기주식&cr교부 |
| 2차 주식교부형&cr(주1) | 2014-03-20 | 4,000 | 22,500 | 2017-02-01&cr- 2019-02-18 | |||
| 3차 주식교부형 | 2015-03-17 | 10,000 | 5,000 | 2018-09-16&cr- 2020-04-20 | |||
| 4차 주식교부형&cr (주2) | 2018-12-20 | 42,000 | 49,625 | 2020-12-20&cr- 2027-12-19 | 행사가능기간에&cr전일제(Full Time)&cr임직원(계열사 포함)으로&cr계속 근무한 경우 | ||
| 2018-12-20 | 42,000 | 49,625 | 2021-12-20&cr- 2027-12-19 | ||||
| 2018-12-20 | 42,000 | 99,250 | 2022-12-20&cr- 2027-12-19 | ||||
| 5차 주식교부형&cr (주2) | 2019-03-22 | 42,000 | 7,500 | 2022-03-22&cr~ 2029-03-21 | 행사가능기간에&cr전일제(Full Time)&cr임직원(계열사 포함)으로&cr계속 근무한 경우 | ||
| 2019-03-22 | 42,000 | 7,500 | 2023-03-22&cr~ 2029-03-21 | ||||
| 2019-03-22 | 42,000 | 15,000 | 2024-03-22&cr~ 2029-03-21 | ||||
| 부여수량 소계 | 368,500 | ||||||
| 올리패스 &cr코스메슈티컬즈 | 1차 주식교부형 | 2017-03-29 | 300,000 | 7,300 | 2021-04-01&cr- 2022-03-31 | 부여일로부터&cr4년 근무 |
| (주1) | 2014년 12월 26일 무상증자로 인한 조정이 반영된 행사가격 및 부여수량 입니다. |
| (주2) | 주식선택권을 행사할 경우 회사가 우선매수권을 행사하여 주식을 매수할 수 있는 특약이 존재합니다. |
&cr(2) 당반기와 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 올리패스 | 올리패스 &cr코스메슈티컬즈 | 올리패스 | 올리패스 &cr코스메슈티컬즈 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 312,500 | 5,350 | 126,750 | 7,000 |
| 부여 | 30,000 | - | 198,500 | - |
| 행사 | (500) | - | (12,750) | - |
| 상실 | (3,000) | (2,050) | - | (1,650) |
| 기말 | 339,000 | 3,300 | 312,500 | 5,350 |
| 기말행사가능 | 113,500 | - | 113,000 | - |
(3) 연결실체는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
(단위 : 원)
| 구분 | 올리패스 | 올리패스&cr코스메슈티컬즈 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차분 | 2차분 | 3차분 | 4차분 | 5차분(주1) | 1차분 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주가 | 11,486 | 14,154 | 40,466 | 29,000 | 30,000 | 145,026 |
| 행사가격 | 15,000 | 15,000 | 10,000 | 42,000 | 42,000 | 300,000 |
| 패리티 | 76.57% | 94.36% | 404.66% | 69.05% | 71.43% | 48.34% |
| 적용할인율 | 18.86% | 13.93% ~ 14.15% | 8.19% ~ 8.35% | - | - | 21.36% |
| 적용변동성 | 20.10% | 15.90% | 14.01% | 30.95% | 30.77% | 27.58% |
| 무위험이자율 | 2.69% | 3.04% ~ 3.15% | 1.96% ~ 2.00% | 1.93% | 1.93% | 1.97% |
| 공정가치 | 736 | 1,458 ~ 1,594 | 24,131 ~ 25,577 | 9,109 | 9,859 | 4,957 |
| (주1) | 주가의 기대변동성은 유사 업종 주가지수의 역사적 변동성을 연간으로 환산하여 산출하였으며, 무위험이자율은 동일 만기의 국고채금리를 선형보간법을 이용하여 산출하였습니다. |
&cr &cr 18. 결손금&cr 당반기말과 전기말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 114,080,198 | 105,279,137 |
| 보험수리적손익 | (164,522) | (164,522) |
| 합 계 | 113,915,676 | 105,114,615 |
&cr
19. 매출 및 매출원가&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 매출의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익: | ||||
| 연구매출액 | 56,305 | 111,992 | - | - |
| 상품매출액 | 799 | 2,997 | 11,693 | 12,931 |
| 제품매출액 | 171,904 | 360,420 | 78,716 | 151,840 |
| 용역매출액 | 6,750 | 13,500 | 10,000 | 16,000 |
| 이외 수익: | ||||
| 기타매출액 | 12,000 | 24,000 | 6,750 | 13,500 |
| 합 계 | 247,758 | 512,909 | 107,158 | 194,271 |
(2) 당반기말 현재 수행의무와 수익인식에 대한 정책은 전기말과 동일합니다. &cr
(3) 당반기와 전반기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품매출원가 | 1,607 | 2,898 | 5,532 | 6,605 |
| 제품매출원가 | 90,180 | 162,274 | 12,524 | 28,801 |
| 용역매출원가 | 60,053 | 108,078 | - | - |
| 합 계 | 151,840 | 273,249 | 18,056 | 35,406 |
&cr
20. 판매비와관리비 &cr당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 818,174 | 1,538,246 | 618,038 | 1,146,461 |
| 주식보상비용 | 165,539 | 318,239 | 6,729 | 13,836 |
| 퇴직급여 | 79,278 | 188,556 | 55,449 | 110,898 |
| 복리후생비 | 105,777 | 219,020 | 106,818 | 191,857 |
| 여비교통비 | 60,685 | 174,132 | 91,541 | 210,479 |
| 접대비 | 40,488 | 77,500 | 34,093 | 75,753 |
| 통신비 | 8,113 | 15,293 | 6,514 | 10,246 |
| 세금과공과 | 10,705 | 17,803 | 7,559 | 17,747 |
| 감가상각비 | 315,697 | 617,657 | 189,939 | 376,103 |
| 광고선전비 | 35,832 | 107,849 | 65,128 | 179,207 |
| 판매촉진비 | 40,413 | 76,247 | 173,862 | 325,009 |
| 지급임차료 | 8,450 | 25,158 | 66,982 | 128,514 |
| 보험료 | (13,287) | 10,231 | (1,676) | 15,979 |
| 차량유지비 | 10,409 | 18,662 | 10,195 | 16,830 |
| 경상연구개발비 | 2,126,723 | 4,469,146 | 2,255,620 | 4,473,294 |
| 운반비 | 5,546 | 13,127 | 4,756 | 7,378 |
| 교육훈련비 | 1,730 | 8,928 | 1,086 | 28,057 |
| 도서인쇄비 | 16,738 | 45,236 | 7,382 | 16,983 |
| 사무용품비 | 1,537 | 4,213 | 2,357 | 4,652 |
| 소모품비 | 27,233 | 51,028 | 36,723 | 69,901 |
| 지급수수료 | 509,225 | 1,232,434 | 429,579 | 847,024 |
| 건물관리비 | 27,175 | 63,713 | 31,657 | 64,740 |
| 수출제비용 | 971 | 2,519 | 314 | 314 |
| 무형자산상각비 | 192,757 | 383,665 | 183,741 | 366,309 |
| 잡비 | 100 | 100 | - | - |
| 리스료 | (237) | 10,353 | 17,450 | 31,842 |
| 도급비 | 128,454 | 229,388 | 43,886 | 43,886 |
| 합계 | 4,724,223 | 9,918,442 | 4,445,724 | 8,773,299 |
&cr&cr 21. 기타수익 및 기타비용&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차익 | - | 102 | - | - |
| 외화환산이익 | 5,914 | 16,200 | 214 | 214 |
| 유형자산처분이익 | 8,575 | 8,575 | - | - |
| 주식보상비용환입 | 5,716 | 5,716 | - | - |
| 잡이익 | 372 | 5,431 | 53 | 430 |
| 합계 | 20,577 | 36,024 | 267 | 644 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 435 | 796 | 41 | 41 |
| 외화환산손실 | - | 1 | - | - |
| 기부금 | 480 | 720 | 20,480 | 20,960 |
| 무형자산손상차손 | - | - | - | 34,204 |
| 기타의대손상각비 | - | 158,344 | - | - |
| 잡손실 | 6,989 | 37,511 | 55 | 3,762 |
| 합계 | 7,904 | 197,372 | 20,575 | 58,966 |
&cr&cr 22. 금융수익 및 금융원가&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 91,644 | 168,433 | 219,717 | 347,138 |
| 금융상품평가이익 | 3,983 | 3,982 | - | - |
| 파생상품평가이익 | 1,442,744 | 2,975,515 | 68,111 | 68,111 |
| 합계 | 1,538,371 | 3,147,930 | 287,828 | 415,249 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 금융원가의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 890,629 | 1,785,744 | 992,644 | 1,871,627 |
| 금융상품평가손실 | 65 | 65 | - | - |
| 파생상품평가손실 | - | 559,521 | 3,628,940 | 3,628,940 |
| 합계 | 890,694 | 2,345,330 | 4,621,584 | 5,500,567 |
&cr &cr 23. 법인세비용&cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.&cr
24. 주당이익 &cr 주당이익은 보통주 및 희석성 잠재적 보통주 1주에 대한 지배기업 소유주지분순이익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.&cr &cr(1) 기본주당순손실
① 기본주당순손실
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업소유주지분 당기순손실 | 3,867,488,339 | 8,801,060,556 | 8,521,139,299 | 13,438,204,024 |
| 가중평균유통보통주식수 | 13,154,738 | 13,154,564 | 11,588,107 | 11,549,092 |
| 기본주당순손실 | 294 | 669 | 735 | 1,164 |
② 가중평균유통보통주식수&cr i) 당반기(누적)
| (단위: 주) |
| 구분 | 주식수 | 일수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 전기이월 | 12,585,618 | 181일 | 12,585,618 |
| 주식선택권의 행사 | 500 | 118일 | 326 |
| 전환사채의 전환(주1) | 568,620 | 181일 | 568,620 |
| 합 계 | 13,154,738 | 13,154,564 |
| (주1) | 전환사채는 전환간주일이 당기초이므로, 당기초에 행사된 것으로 가정하였습니다. |
&crii) 당반기(3개월) 의 가중평균유통보통주식수는 13,154,738주로 일정합니다.
&criii) 전반기(누적)
| (단위: 주) |
| 구분 | 주식수 | 일수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 전기이월 | 11,504,727 | 181일 | 11,504,727 |
| 주식선택권의 행사 | 11,250 | 150일, 90일 | 8,080 |
| 전환사채의 전환(주1) | 73,793 | 89일 | 36,285 |
| 합 계 | 11,589,770 | 11,549,092 |
iv) 전반기(3개월)
| (단위: 주) |
| 구분 | 주식수 | 일수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 전기이월 | 11,512,227 | 91일 | 11,512,227 |
| 주식선택권의 행사 | 3,750 | 90일 | 3,709 |
| 전환사채의 전환(주1) | 73,793 | 89일 | 72,171 |
| 합 계 | 11,589,770 | 11,588,107 |
&cr(2) 희석주당순손실&cr지배기업소유주지분 당기순손익이 부의 금액이므로 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당손익은 기본주당순손익과 같습니다.&cr
25. 현금흐름표&cr
(1) 당기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주식보상비용 | 318,239 | 13,836 |
| 퇴직급여 | 158,556 | 110,898 |
| 경상연구개발비(퇴직급여) | 162,770 | 131,182 |
| 감가상각비 | 1,233,322 | 783,728 |
| 무형자산상각비 | 383,665 | 366,309 |
| 이자수익 | (168,433) | (331,380) |
| 외화환산이익 | (16,200) | - |
| 파생상품평가이익 | (2,975,515) | (68,111) |
| 이자비용 | 1,785,744 | 1,871,627 |
| 금융상품평가이익 | (3,982) | - |
| 금융상품평가손실 | 65 | - |
| 외화환산손실 | 1 | - |
| 무형자산손상차손 | - | 34,204 |
| 파생상품평가손실 | 559,521 | 3,628,940 |
| 기타의대손상각비 | 158,344 | - |
| 주식보상비용환입 | (5,716) | - |
| 유형자산처분이익 | (8,575) | - |
| 재고자산평가손실 | 68,906 | - |
| 잡손실 | 476 | - |
| 합 계 | 1,651,188 | 6,541,234 |
(2) 당반기와 전반기 중 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출채권의 감소(증가) | 4,636 | (4,122) |
| 재고자산의 감소(증가) | 76,895 | (62,374) |
| 미수금의 감소(증가) | 165,927 | (28,434) |
| 선급금의 감소(증가) | 94,510 | (42,596) |
| 선급비용의 감소(증가) | 15,765 | 9,962 |
| 부가세대급금의 감소(증가) | (41,823) | - |
| 장기선급금의 감소(증가) | (335) | (1,814) |
| 매입채무의 증가(감소) | (11,393) | 53,871 |
| 미지급금의 증가(감소) | (226,492) | (144,439) |
| 예수금의 증가(감소) | 11,159 | 7,198 |
| 선수금의 증가(감소) | (109,935) | (330) |
| 미지급비용의 증가(감소) | 17,280 | (19,340) |
| 유동금융리스부채의 증가(감소) | - | (47,934) |
| 유동성장기부채의 증가(감소) | - | (1,000,000) |
| 장기미지급금의 증가(감소) | 4,938 | 5,500 |
| 퇴직금의 지급 | (259,168) | (71,873) |
| 퇴직연금운용자산의 납부 | - | 80,482 |
| 합 계 | (258,036) | (1,266,242) |
(3) 당반기와 전반기 중 중요한 비현금거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 전환사채의 전환 | 17,434,540 | 2,246,491 |
| 리스부채 유동성 대체 | 555,782 | - |
| 기타보증금 유동성 대체 | 9,525 | - |
| 유형자산 취득 미지급금 | - | 103,599 |
| 주식선택권의 행사 | 12,220 | 4,714 |
26. 범주별 금융상품&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융자산 | 상각후원가&cr측정금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | - | 14,449,980 | 14,449,980 |
| 매출채권 | - | 90,094 | 90,094 |
| 단기금융상품 | 2,200,926 | 1,932,186 | 4,133,112 |
| 기타유동금융자산 | - | 278,737 | 278,737 |
| 장기금융상품 | - | 436,282 | 436,282 |
| 기타비유동금융자산 | - | 718,641 | 718,641 |
| 합 계 | 2,200,926 | 17,905,920 | 20,106,846 |
&cr② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융자산 | 상각후원가&cr측정금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | - | 4,768,987 | 4,768,987 |
| 매출채권 | - | 94,730 | 94,730 |
| 단기금융상품 | - | 13,932,186 | 13,932,186 |
| 기타유동금융자산 | - | 873,196 | 873,196 |
| 장기금융상품 | - | 407,658 | 407,658 |
| 기타비유동금융자산 | - | 669,268 | 669,268 |
| 합 계 | - | 20,746,025 | 20,746,025 |
&cr (2) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | - | 6,865 | 6,865 |
| 유동기타금융부채 | - | 1,766,316 | 1,766,316 |
| 단기차입금 | - | 3,500,000 | 3,500,000 |
| 전환사채 | - | 32,240,638 | 32,240,638 |
| 신주인수권부사채 | - | 4,099,549 | 4,099,549 |
| 파생상품부채 | 10,476,122 | - | 10,476,122 |
| 비유동기타금융부채 | - | 534,554 | 534,554 |
| 합 계 | 10,476,122 | 42,147,922 | 52,624,044 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | - | 18,258 | 18,258 |
| 유동기타금융부채 | - | 1,411,727 | 1,411,727 |
| 단기차입금 | - | 3,800,000 | 3,800,000 |
| 전환사채 | - | 33,292,276 | 33,292,276 |
| 신주인수권부사채 | - | 1,859,914 | 1,859,914 |
| 파생상품부채 | 27,119,700 | - | 27,119,700 |
| 비유동기타금융부채 | - | 212,400 | 212,400 |
| 합 계 | 27,119,700 | 40,594,575 | 67,714,275 |
&cr (3) 당반기와 전반기 중 인식한 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가&cr 측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익 인식분: | ||||
| 이자수익 | 168,433 | - | - | 168,433 |
| 외환차익 | 102 | - | - | 102 |
| 외화환산이익 | 16,200 | - | - | 16,200 |
| 금융상품평가이익 | - | 3,982 | - | 3,982 |
| 파생상품평가이익 | - | 2,975,515 | - | 2,975,515 |
| 이자비용 | - | - | (1,785,744) | (1,785,744) |
| 외환차손 | (796) | - | - | (796) |
| 외화환산손실 | (1) | - | - | (1) |
| 금융상품평가손실 | - | (65) | - | (65) |
| 파생상품평가손실 | - | (559,521) | - | (559,521) |
| 합 계 | 183,939 | 2,419,911 | (1,785,744) | 818,105 |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가&cr 측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익 인식분: | ||||
| 이자수익 | 347,138 | - | - | 347,138 |
| 외화환산이익 | 214 | - | - | 214 |
| 파생상품평가이익 | - | 68,111 | - | 68,111 |
| 이자비용 | - | - | (1,871,627) | (1,871,627) |
| 외환차손 | (41) | - | - | (41) |
| 파생상품평가손실 | - | (3,628,940) | - | (3,628,940) |
| 합 계 | 347,311 | (3,560,829) | (1,871,627) | (5,085,145) |
&cr&cr 27. 특수관계자거래&cr &cr(1) 당반기말 현재 연결실체의 특수관계자는 주요 경영진 및 기타특수관계자입니다.&cr&cr( 2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래내용은 없습니다. 한편, 주요 경영진은 당기에 지배기업의 전환사채를 취득하였으며, 해당 사채의 액면금액은 108백만원입니다.그 외 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 없습니다.
&cr (3) 주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 연결실체 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 435,677 | 144,501 |
| 퇴직급여 | 78,474 | 33,340 |
| 주식기준보상 | 170,524 | - |
| 합 계 | 684,675 | 177,841 |
&cr (4) 제3,4,5회 사모 전환사채의 경우 발행 계약 체결일 2년 경과 후부터 전환청구일까지 지배기업의 대표이사 혹은 지배기업의 대표이사가 지정하는 자로 하여금 사채권자가 보유하고 있는 전환사채의 30% 해당액을 매수할 수 있는 권리를 지배기업의 대표이사에게 부여하고 있습니다.&cr
당기 중 지배기업의 대표이사는 사채권자가 보유하고 있는 제3,4,5회 사모 전환사채에 대하여 지 배기업을 지정하여 매수청구권을 행사하였으며, 지배기업은 사채권자로부터 전환사채를 매수한 후 제3자에게 재매각하였습니다. 동 거래에서 지배기업이 얻은 매각차익 6,145 백만원 은 소유주와의 거래에 해당되어 기타자본잉여금으로 계상하였습니다(주석 16).&cr &cr&cr 28. 우발상황과 약정사항&cr
(1) 당반기말 현재 금융기관 여신한도약정 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금융기관 | 한도약정액 | 사용액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 기업은행 | 4,200,000 | 3,500,000 | 부동산 담보제공 |
&cr(2) 당반기말 현재 담보제공 자산내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 관련 차입금액 | 설정권자 | 내용 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 토지,건물 | 6,211,783 | 6,240,000 | 3,500,000 | 기업은행 | 시설자금 |
4. 재무제표
| 반 기 재 무 상 태 표 | |
| 제 14(당)기 반기 2019년 06월 30일 현재 | |
| 제 13(전)기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 올리패스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제14(당) 반기말 | 제13(전) 기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자 산 | |||||
| I. 유동자산 | 16,688,028,662 | 19,498,874,290 | |||
| 현금및현금성자산 | 4,25 | 12,021,379,522 | 4,256,456,294 | ||
| 단기금융상품 | 5,25 | 4,133,112,299 | 13,932,186,302 | ||
| 기타유동금융자산 | 6,25,26 | 384,254,120 | 840,247,701 | ||
| 기타유동자산 | 7 | 106,822,201 | 435,735,953 | ||
| 당기법인세자산 | 42,460,520 | 34,248,040 | |||
| II. 비유동자산 | 13,203,359,010 | 12,091,793,887 | |||
| 장기금융상품 | 25 | 359,925,804 | 359,925,804 | ||
| 종속기업투자 | 26 | 1,000,000,000 | 100,000,000 | ||
| 유형자산 | 8,27 | 10,390,803,182 | 10,276,391,639 | ||
| 무형자산 | 9 | 1,017,070,398 | 1,082,249,024 | ||
| 기타비유동금융자산 | 6,25 | 435,519,770 | 273,227,420 | ||
| 기타비유동자산 | 7 | 39,856 | - | ||
| 자 산 총 계 | 29,891,387,672 | 31,590,668,177 | |||
| 부 채 | |||||
| I. 유동부채 | 14,592,216,739 | 34,289,308,173 | |||
| 유동기타금융부채 | 3,13,25,26 | 1,311,092,826 | 1,274,466,934 | ||
| 단기차입금 | 10,25,27 | 3,500,000,000 | 3,800,000,000 | ||
| 전환사채(유동) | 11,25,27 | - | 2,571,250,821 | ||
| 파생상품부채 | 11,25 | 9,601,497,920 | 26,366,907,663 | ||
| 기타유동채무 | 14 | 179,625,993 | 276,682,755 | ||
| II. 비유동부채 | 33,744,917,846 | 31,860,160,557 | |||
| 전환사채 | 11,25 | 32,240,638,247 | 30,721,025,045 | ||
| 확정급여부채 | 12 | 1,082,185,376 | 951,735,512 | ||
| 비유동기타금융부채 | 13,25 | 422,094,223 | 187,400,000 | ||
| 부 채 총 계 | 48,337,134,585 | 66,149,468,730 | |||
| 자 본 | |||||
| I. 자본금 | 1,15 | 6,577,369,000 | 6,292,809,000 | ||
| II. 자본잉여금 | 16 | 79,626,504,997 | 56,652,917,647 | ||
| III. 기타자본구성 | 16 | 365,194,505 | 62,451,978 | ||
| IV. 결손금 | 17 | (105,014,815,415) | (97,566,979,178) | ||
| 자 본 총 계 | (18,445,746,913) | (34,558,800,553) | |||
| 부 채 및 자 본 총 계 | 29,891,387,672 | 31,590,668,177 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
| 반 기 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제14(당)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 제13(전)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 올리패스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 주석 | 제14(당) 반기 | 제13(전) 반기&cr(검토받지 아니한 재무제표) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| I. 매출(영업수익) | 18,26 | 63,505,316 | 126,391,892 | 7,200,000 | 14,400,000 |
| II. 매출원가 | 18 | (60,053,199) | (108,077,560) | - | - |
| III. 매출총이익 | 3,452,117 | 18,314,332 | 7,200,000 | 14,400,000 | |
| IV. 판매비와관리비 | 19,26 | (3,678,165,250) | (7,777,517,552) | (3,342,669,635) | (6,666,447,160) |
| V. 영업손실 | 3,674,713,133 | 7,759,203,220 | 3,335,469,635 | 6,652,047,160 | |
| VI. 영업외손익 | 385,639,097 | 311,366,983 | (3,838,038,746) | (4,601,364,108) | |
| 금융수익 | 21,25 | 1,190,691,475 | 2,691,721,415 | 284,196,542 | 406,794,399 |
| 금융원가 | 21,25 | (819,143,398) | (2,220,085,426) | (4,121,782,921) | (5,007,565,358) |
| 기타수익 | 20 | 14,995,439 | 30,102,550 | 27,638 | 366,863 |
| 기타비용 | 20 | (904,419) | (190,371,556) | (480,005) | (960,012) |
| VII. 법인세비용차감전순손실 | 3,289,074,036 | 7,447,836,237 | 7,173,508,381 | 11,253,411,268 | |
| VIII. 법인세비용 | 22 | - | - | - | - |
| IX. 반기순손실 | 3,289,074,036 | 7,447,836,237 | 7,173,508,381 | 11,253,411,268 | |
| X. 기타포괄손실 | - | - | - | - | |
| XI. 당반기총포괄손실 | 3,289,074,036 | 7,447,836,237 | 7,173,508,381 | 11,253,411,268 | |
| XII. 주당손익 | 23 | ||||
| 기본주당순손실 | 250 | 566 | 619 | 974 | |
| 희석주당순손실 | 250 | 566 | 619 | 974 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
| 반 기 자 본 변 동 표 | |
| 제14(당)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 제13(전)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 올리패스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 구 분 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성 | 이익잉여금 | 합 계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018.01.01. (전기초) | 5,752,363,500 | 23,736,616,851 | 69,306,685 | (74,866,800,062) | (45,308,513,026) | ||
| 자본의 변동 | 포괄손익 | 반기순이익(손실) | - | - | - | (11,253,411,268) | (11,253,411,268) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - | ||
| 총포괄손익 | - | - | - | (11,253,411,268) | (11,253,411,268) | ||
| 전환사채의 행사 | 36,896,500 | 2,209,232,679 | - | - | 2,246,129,179 | ||
| 주식선택권의 행사 | 5,625,000 | 44,088,746 | (4,713,746) | - | 45,000,000 | ||
| 주식보상비용 | - | - | 9,640,862 | - | 9,640,862 | ||
| 2018.06.30. (전반기말)&cr(검토받지 아니한 재무제표) | 5,794,885,000 | 25,989,938,276 | 74,233,801 | (86,120,211,330) | (54,261,154,253) | ||
| 2019.01.01. (당기초) | 6,292,809,000 | 56,652,917,647 | 62,451,978 | (97,566,979,178) | (34,558,800,553) | ||
| 자본의 변동 | 포괄손익 | 반기순이익(손실) | - | - | - | (7,447,836,237) | (7,447,836,237) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - | - | ||
| 총포괄손익 | - | - | - | (7,447,836,237) | (7,447,836,237) | ||
| 전환사채의 행사 | 284,310,000 | 16,811,361,951 | - | - | 17,095,671,951 | ||
| 주식선택권의 행사 | 250,000 | 16,970,293 | (12,220,293) | - | 5,000,000 | ||
| 주식보상비용 | - | - | 314,962,820 | - | 314,962,820 | ||
| 자산수증이익 | - | 6,145,255,106 | - | - | 6,145,255,106 | ||
| 2019.06.30. (당반기말) | 6,577,369,000 | 79,626,504,997 | 365,194,505 | (105,014,815,415) | (18,445,746,913) |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
| 반 기 현 금 흐 름 표 | |
| 제14(당)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 | |
| 제13(전)기 반기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 | |
| 올리패스 주식회사 | (단위 : 원) |
| 과 목 | 제14(당) 반기 | 제13(전) 반기&cr (검토받지 아니한 재무제표) | ||
|---|---|---|---|---|
| I. 영업활동 현금흐름 | (5,983,759,234) | (6,600,996,695) | ||
| 1. 영업에서 창출된 현금흐름 | (6,173,957,308) | (6,584,334,870) | ||
| (1) 반기순이익(손실) | (7,447,836,237) | (11,253,411,268) | ||
| (2) 비현금비용(수익)조정(주석24) | 1,515,511,871 | 5,794,248,697 | ||
| (3) 영업자산ㆍ부채의 변동(주석24) | (241,632,942) | (1,125,172,299) | ||
| 2. 이자의 수취 | 282,580,157 | 79,798,595 | ||
| 3. 이자의 지급 | (84,169,603) | (89,570,670) | ||
| 4. 법인세 환급액(납부액) | (8,212,480) | (6,889,750) | ||
| II. 투자활동 현금흐름 | 8,368,946,317 | (17,431,091,941) | ||
| 단기금융상품의 증가 | (2,197,008,973) | (17,901,920,549) | ||
| 단기금융상품의 감소 | 12,000,000,000 | 1,000,000,000 | ||
| 장기금융상품의 증가 | - | (34,994,164) | ||
| 종속기업투자 | (900,000,000) | - | ||
| 비품의 취득 | (40,444,400) | (12,801,909) | ||
| 시설장치의 취득 | (131,952,545) | - | ||
| 차량운반구의 취득 | - | (24,941,750) | ||
| 차량운반구의 처분 | 14,363,636 | 24,941,750 | ||
| 연구개발자산의 취득 | (338,046,073) | (334,580,726) | ||
| 리스개설직접원가 | (420,000) | - | ||
| 산업재산권의 취득 | - | (85,000,000) | ||
| 소프트웨어의 취득 | (57,226,000) | (12,500,000) | ||
| 취득중인무형자산의 취득 | (168,600,328) | (55,668,993) | ||
| 임차보증금의 증가 | (141,000,000) | - | ||
| 임차보증금의 감소 | 300,000,000 | - | ||
| 기타보증금의 증가 | (688,000) | (18,930,000) | ||
| 기타보증금의 감소 | 29,969,000 | 25,304,400 | ||
| III. 재무활동 현금흐름 | 5,363,942,567 | (2,556,221,442) | ||
| 단기차입금 상환 | - | (2,599,994,793) | ||
| 유동성장기차입금 상환 | (300,000,000) | - | ||
| 리스부채의 상환 | (147,463,304) | (864,149) | ||
| 전환사채의 상환 | - | (500) | ||
| 자산수증이익 | 5,807,236,453 | - | ||
| 주식선택권의 행사 | 5,000,000 | 45,000,000 | ||
| 신주발행비 | (830,582) | (362,000) | ||
| IV. 현금및현금성자산의 증가(감소) | 7,749,129,650 | (26,588,310,078) | ||
| V. 기초 현금및현금성자산 | 4,256,456,294 | 34,840,434,889 | ||
| VI. 외화환산으로 인한 현금의 변동 | 15,793,578 | - | ||
| VII. 당반기말 현금및현금성자산 | 12,021,379,522 | 8,252,124,811 |
"첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다."
5. 재무제표 주석
| 제 14(당)기 반기 2019년 6월 30일 현재 |
| 제 13(전)기 반기 2018년 6월 30일 현재&cr(검토받지 아니한 재무제표) |
| &cr올리패스 주식회사 |
1. 일반사항&cr 올리패스 주식회사(이하 "회사")는 2006년 11월에 설립되어 바이오 신약 관련 연구개발과 바이오 관련 기술거래 및 자문업 등을 영위하는 벤처기업입니다. 본사는 경기도용인시 기 흥구 동백중앙로 16번길 16-4에 소재하고 있습니다.&cr &cr 당반기말 현재 수차례 유·무상 증자를 거쳐 자 본금은 6,577백만원이며, 회사의 최대주주는 정신(특수관계자 포함 지분율: 43.96% )입니다 .&cr&cr한편, 당기에 제3,4,5회 사모 전환사채의 잔여 전환권이 모두 행사되어 568,620주가 보통주식으로 전환되었으 며, 당반기말 현재 회사의 주요 주주 및 지분율은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 대표이사(최대주주) | 5,091,427 | 38.70 |
| 특수관계인 | 691,525 | 5.26 |
| 기 타 | 7,371,786 | 56.04 |
| 합 계 | 13,154,738 | 100.00 |
&cr&cr2. 재무제표 작성기준 &cr회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제10 34호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr&cr회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr&cr회사의 반기재무제표에는 기업회계기준서 제1116호 '리스'가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr
(1) 측정기준&cr재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr ㆍ 공정가치로 측정되는 파생상품&crㆍ 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채&crㆍ 공정가치로 측정되는 당기손익인식금융상품&cr &cr(2) 기능통화와 표시통화&cr회사의 재무제표는 회사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있으며, 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.
(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr 반기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
① 공정가치측정
회사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr&cr평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr&cr회사는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.&cr
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| 구분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| 수준 2 | 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.&cr&cr공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.&cr ㆍ 주석 16 : 주식기준보상 &cr ㆍ주석 25 : 범주별 금융상품
&cr &cr 3. 유의적인 회계정책&cr 아래에 기술한 사항을 제외하면, 이번 반기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 회계정책의 변경은 회사의 2019년 기말 재무제표에도 반영될 것으로 예상됩니다. 회사는 2019년 1월 1일에 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일부터 시행되는 다른 회계기준도 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 회사는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계정책과 유사합니다.&cr&cr회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일&cr(최초 적용일)의 이익잉여금에 인식하였습니다. 따라서 비교 표시되는 재무정보는 이전에 보고된 것과 같이 기업회계기준서 제1017호와 관련 해석서를 적용하였으며 재작성되지 않았습니다. 회계정책 변경의 구체적인 사항은 아래에 공시하였습니다.&cr&cr(1) 리스의 정의&cr종전에 회사는 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 회사는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 회사는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 회사는 종전에 리스로 식별된 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스 정의는 &cr2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다.&cr&cr리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 연결실체는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 배분합니다. 그러나 회사는 리스이용자에 해당하는 건물 리스 계약에서는 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리할 것입니다.&cr&cr(2) 리스이용자&cr회사는 건물, 차량운반구 등의 자산을 리스하고 있습니다. 회사는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 회사는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대 부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다.&cr&cr그러나 회사는 일부 소액 기초자산 리스(예: OA기기)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 회사는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.&cr&cr 회사는 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산에 대하여 다른 자산과 구분하여 표시합니다. 투자부동산의 정의를 충족하는 사용권자산은 투자부동산으로 표시합니다.&cr&cr① 유의적인 회계정책&cr회사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가 상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 사용권자산이 투자부동산의 정의를 충족하면 투자부동산으로 표시합니다. 투자부동산인 사용권자산은 최초에 원가로 측정하고, 회사의 투자부동산 회계정책과 일관되게 후속적으로는 공정가치로 측정합니다.
리스부채는 최초 인식 시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정 시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 회사는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.&cr&cr리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.&cr&cr회사는 연장선택권을 포함하는 일부 리스계약에 대한 리스기간을 결정할 때 판단을 적용합니다. 회사가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지에 대한 평가는 리스기간에 영향을 주기 때문에 리스부채와 사용권자산의 금액에 유의적인 영향을 미칩니다.&cr&cr② 경과 규정&cr회사는 종전에 기업회계기준서 제1017호에 따라 모든 리스를 운용리스로 분류하였으며, 전환시점에 2019년 1월 1일 현재 회사의 증분차입이자율로 할인한 잔여 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액(선급하거나 발생한(미지급) 리스료는 조정)으로 측정하며, 회사는 모든 리스에 이 방법을 적용합니다.&cr&cr회사는 종전에 기업회계기준서 제1017호에 따라 운용리스로 분류한 리스에 기업회계기준서 제1116호를 적용할 때, 다음의 실무적 간편법을 적용합니다.&cr- 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 면제규정을 적용합니다.&cr- 최초 적용일의 사용권자산 측정치에서 리스개설직접원가를 제외합니다.&cr- 계약이 리스 연장 또는 종료 선택권을 포함한다면 리스기간을 결정할 때 사후판단을 사용합니다.
(3) 리스제공자&cr회사는 건물을 리스로 제공하고 있으며 운용리스로 분류하였습니다. 회사가 리스제공자로서 적용하는 회계정책은 기업회계기준서 제1017호의 정책과 다르지 않습니다. 다만, 회사가 중간리스제공자인 경우 전대리스는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 기초하여 분류됩니다.&cr&cr회사는 리스제공자에 해당하는 리스에 대하여 전환시점에 어떠한 조정도 할 필요가 없습니다. 그러나 회사는 계약대가를 각 리스요소와 비리스요소에 배분할 때, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.&cr&cr(4) 재무제표에 미치는 영향&cr&cr① 전환시점에 미치는 영향&cr기업회계기준서 제1116호의 전환시점에, 회사는 사용권자산과 리스부채를 추가로 인식하였습니다. 자산과 부채의 차이금액이 없으므로 이익잉여금에 미치는 영향은 없습니다. &cr&cr운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 회사는 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 가중평균 증분차입이자율은 3.52%입니다. 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2019년 1월 1일 |
|---|---|
| 사용권자산(유형자산) | 680,774 |
| 운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채 | 631,384 |
| 최초 적용일 직전에 리스와 관련하여 선급한 리스료 금액 | 49,390 |
② 전환기간에 미치는 영향&cr 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 회사는 2019년 6월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 577백만원을 인식하였고, 리스부채로 569백만원을 인식하였습니다.&cr &cr 또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 회사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 회사는 이 리스에 대하여 2019년 6월 30일로 종료되는 반기 동안 감가상각비 151백만원, 이자비용 8백만원을 인식하였습니다.&cr &cr &cr 4. 현금및현금성자산&cr 당반기말과 전기말 현재 현금및현 금성자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금 | 7,120 | 776 |
| 요구불예금 | 12,120,780 | 4,393,252 |
| 국고보조금 | (106,520) | (137,572) |
| 합 계 | 12,021,380 | 4,256,456 |
&cr
5. 단기금융상품&cr 당반기 말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기투자자산 | 2,200,926 | 12,000,000 |
| 기업어음 | 1,932,186 | 1,932,186 |
| 합 계 | 4,133,112 | 13,932,186 |
&cr
6. 기타금융자산 &cr 당반기말 과 전기말 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수수익 | 111,315 | - | 241,019 | - |
| 미수금 | 147,259 | - | 258,390 | - |
| 임차보증금 | 30,000 | 310,387 | 330,000 | 186,292 |
| 기타보증금 | 9,525 | 57,268 | 10,839 | 86,935 |
| 금융리스채권 | 86,155 | 67,865 | - | - |
| 합 계 | 384,254 | 435,520 | 840,248 | 273,227 |
&cr&cr7. 기타자산 &cr 당반기말 과 전기말 현재 기타자산의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금(주1) | 61,644 | 40 | 370,519 | - |
| 선급비용 | 45,178 | - | 65,217 | - |
| 합 계 | 106,822 | 40 | 435,736 | - |
(주1) 당기 중 선급금에 대하여 158,344천원의 대손충당금을 설 정하였으며, 위 금액은 충당금을 차감한 후의 금액입니다. 또한 관련된 비용은 기타의대손상각비로 계상하였습니다. &cr&cr
8. 유형자산&cr &cr(1) 당반기말 과 전기말 현재 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,766,781 | (509,791) | 4,256,990 |
| 비품 | 425,254 | (283,300) | 141,954 |
| 시설장치 | 2,190,552 | (1,424,423) | 766,129 |
| 차량운반구 | 71,413 | (48,661) | 22,752 |
| 연구개발자산 | 6,469,663 | (3,671,504) | 2,798,159 |
| 사용권자산 | 576,875 | (126,849) | 450,026 |
| 합 계 | 16,455,331 | (6,064,528) | 10,390,803 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,766,781 | (450,206) | 4,316,575 |
| 비품 | 384,810 | (247,230) | 137,580 |
| 시설장치 | 2,058,600 | (1,210,230) | 848,370 |
| 차량운반구 | 109,998 | (71,101) | 38,897 |
| 연구개발자산 | 6,131,616 | (3,151,439) | 2,980,177 |
| 사용권자산 | - | - | - |
| 합 계 | 15,406,598 | (5,130,206) | 10,276,392 |
(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 회계정책변경누적효과(주1) | 취득 | 처분 | 감가상각 | 기타(주2) | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | - | - | - | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,316,575 | - | - | - | (59,585) | - | 4,256,990 |
| 비품 | 137,580 | - | 40,444 | - | (36,070) | - | 141,954 |
| 시설장치 | 848,370 | - | 131,953 | - | (214,193) | - | 766,129 |
| 차량운반구 | 38,897 | - | - | (5,788) | (10,357) | - | 22,752 |
| 연구개발자산 | 2,980,177 | - | 338,046 | - | (520,064) | - | 2,798,159 |
| 사용권자산 | - | 680,774 | 88,578 | - | (150,908) | (168,418) | 450,026 |
| 합 계 | 10,276,392 | 680,774 | 599,021 | (5,788) | (991,177) | (168,418) | 10,390,803 |
| (주1) | 회계정책변경누적효과로 인하여 인식한 기초 사용권자산의 금액입니다.(주석3 참조) |
| (주2) | 종속회사와의 전대리스 계약 체결로 사용권자산을 제거하고 금융리스채권을 인식하였으며(주석6 참조), 차이 금액은 당기손익으로 인식하였습니다(주석20 참조) |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 1,954,793 | - | - | - | 1,954,793 |
| 건물 | 4,435,744 | - | - | (59,585) | 4,376,160 |
| 비품 | 167,230 | 17,924 | - | (32,653) | 152,500 |
| 시설장치 | 1,186,722 | - | - | (197,865) | 988,857 |
| 차량운반구 | 60,896 | 24,942 | (24,942) | (11,000) | 49,897 |
| 연구개발자산 | 1,902,760 | 352,492 | - | (392,736) | 1,862,516 |
| 합 계 | 9,708,146 | 395,357 | (24,942) | (693,838) | 9,384,723 |
(3) 당반기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 150,908 |
| 리스부채 이자비용 | 8,418 |
| 단기리스 관련 비용 | 11,413 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 4,581 |
&cr
9. 무형자산&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 505,793 | (160,264) | 345,529 |
| 소프트웨어 | 192,155 | (41,099) | 151,056 |
| 기타의무형자산 | 2,500,000 | (2,375,000) | 125,000 |
| 취득중인무형자산 | 395,485 | - | 395,485 |
| 합 계 | 3,593,433 | (2,576,362) | 1,017,070 |
&cr② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 산업재산권 | 505,793 | (134,974) | 370,819 |
| 소프트웨어 | 134,928 | (25,383) | 109,545 |
| 기타의무형자산 | 2,500,000 | (2,125,000) | 375,000 |
| 취득중인무형자산 | 226,885 | - | 226,885 |
| 합 계 | 3,367,606 | (2,285,357) | 1,082,249 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 기타의&cr무형자산 | 취득중인&cr무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기초 | 370,819 | 109,545 | 375,000 | 226,885 | 1,082,249 |
| 증가 : | |||||
| 개별취득 | - | 57,226 | - | 168,600 | 225,826 |
| 감소 : | |||||
| 상각 | (25,290) | (15,715) | (250,000) | - | (291,005) |
| 당반기말 | 345,529 | 151,056 | 125,000 | 395,485 | 1,017,070 |
&cr② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 기타의&cr무형자산 | 취득중인&cr무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 278,269 | 21,580 | 875,000 | 127,141 | 1,301,990 |
| 증가 : | |||||
| 개별취득 | 85,000 | 12,500 | - | 55,669 | 153,169 |
| 감소 : | |||||
| 상각 | (19,441) | (4,402) | (250,000) | - | (273,842) |
| 전반기말 | 343,829 | 29,678 | 625,000 | 182,810 | 1,181,317 |
&cr
10. 차입금&cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 유동성장기차입금 | 3,500,000 | 3,800,000 |
&cr(2) 장기차입금 및 유동성장기차입금&cr① 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 원화장기차입금 | 기업은행 | 3.56% | 1,200,000 | 1,500,000 | 만기일시상환 |
| 3.70% | 2,300,000 | 2,300,000 | 만기일시상환 | ||
| 합 계 | 3,500,000 | 3,800,000 | |||
| 유동성대체 | (3,500,000) | (3,800,000) | |||
| 장기차입금 | - | - |
② 당반기말 현재 장기차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 1년 이내 | 1년초과 2년이내 | 2년초과 3년이내 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 3,500,000 | - | - | 3,500,000 |
&cr 11. 전환사채&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제3회 사모 전환사채 | 2014.09.26 | 2019.09.25 | 0% | - | 243,440 |
| 제4회 사모 전환사채 | 2014.10.16 | 2019.10.15 | 0% | - | 2,082,159 |
| 제5회 사모 전환사채 | 2015.01.30 | 2020.01.29 | 0% | - | 245,652 |
| 제6회 사모 전환사채 | 2017.08.10 | 2022.08.09 | 0% | 1,850,983 | 1,772,110 |
| 제7회 사모 전환사채 | 2017.11.30 | 2022.11.29 | 0% | 17,473,767 | 16,654,428 |
| 제8회 사모 전환사채 | 2017.12.21 | 2022.12.20 | 0% | 12,915,888 | 12,294,487 |
| 합 계 | 32,240,638 | 33,292,276 | |||
| 유동전환사채 | - | (2,571,251) | |||
| 비유동전환사채 | 32,240,638 | 30,721,025 |
(2) 당반기말 현재 전환사채의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제6회&cr사모 전환사채 | 제7회&cr사모 전환사채 | 제8회&cr사모 전환사채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 발행금액 | 2,000,020 | 19,999,920 | 15,000,000 | 36,999,940 |
| 상환할증금 | 433,310 | 4,333,041 | 3,249,794 | 8,016,144 |
| 사채할인발행차금 | (582,347) | (6,859,194) | (5,333,905) | (12,775,446) |
| 소계 | 1,850,983 | 17,473,767 | 12,915,888 | 32,240,638 |
| 파생상품부채(전환권대가) | 493,136 | 5,179,917 | 3,928,445 | 9,601,498 |
&cr (3) 당기에 제3,4,5회 사모 전환사채의 잔여 전환권이 모두 행사되어 568,620주가 보통주식으로 전환되었습니다(주석1,15 참조). 당기중 신규로 발행하거나 상환된 전환사채는 없으며, 당반기말 현재 전환사채(제6,7,8회)의 주요 내용은 전기말과 동일합니다. &cr &cr
12. 퇴직급여부채&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무 현재가치 | 1,857,790 | 1,832,648 |
| 사외적립자산 공정가치 | (775,605) | (880,912) |
| 합 계 | 1,082,185 | 951,736 |
(2) 당반기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,832,647 | 1,293,218 |
| 근무원가 | 231,733 | 423,187 |
| 이자원가 | 25,000 | 41,776 |
| 재측정요소 : | ||
| 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 | - | 135,135 |
| 경험적 조정 | - | 39,059 |
| 급여지급액 | (244,720) | (117,311) |
| 관계사 전출입 | 13,130 | 17,584 |
| 기말 | 1,857,790 | 1,832,648 |
&cr(3) 당반기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 880,912 | 986,952 |
| 이자수익 | 11,572 | 31,516 |
| 재측정요소 | - | (22,497) |
| 급여지급액 | (116,879) | (115,059) |
| 기말 | 775,605 | 880,912 |
(4) 당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 99,045 | 74,004 |
| 경상연구개발비 | 157,688 | 126,395 |
| 합 계 | 256,733 | 200,399 |
&cr
13. 기타금융부채&cr 당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급금 | 735,141 | 192,338 | 1,010,213 | 187,400 |
| 미지급비용 | 236,371 | - | 264,254 | - |
| 리스부채 | 339,581 | 229,756 | - | - |
| 합 계 | 1,311,093 | 422,094 | 1,274,467 | 187,400 |
&cr &cr 14. 기타부채&cr 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | 유동 | |
| --- | --- | --- |
| 예수금 | 75,059 | 60,124 |
| 선수금 | 104,567 | 216,559 |
| 합 계 | 179,626 | 276,683 |
&cr
15. 자본금과 자본잉여금 및 기타자본구성요소&cr &cr(1) 자본금&cr① 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할주식의 총수(주) | 100,000,000 | 100,000,000 |
| 1주당 액면금액(원) | 500 | 500 |
| 발행한 주식수(주) | 13,154,738 | 12,585,618 |
| 보통주자본금(천원) | 6,577,369 | 6,292,809 |
&cr② 당반기와 전기 중 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 천원)
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 자본금 | 주식수 | 자본금 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 12,585,618 | 6,292,809 | 11,504,727 | 5,752,364 |
| 전환권의 행사 | 568,620 | 284,310 | 1,068,141 | 534,070 |
| 주식선택권의 행사 | 500 | 250 | 12,750 | 6,375 |
| 기말 | 13,154,738 | 6,577,369 | 12,585,618 | 6,292,809 |
&cr(2) 자본잉여금 및 기타자본구성 &cr당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본구성의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 자본잉여금 | 주식발행초과금 | 72,791,198 | 55,962,866 |
| 기타자본잉여금 | 6,835,307 | 690,052 | |
| 소 계 | 79,626,505 | 56,652,918 | |
| 기타자본구성 | 주식선택권 | 365,195 | 62,452 |
&cr
16. 주식기준보상&cr &cr(1) 당반기말 현재 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 원,주)
| 약정유형 | 부여일 | 행사가격 | 부여수량 | 행사가능기간 | 가득조건 | 결제방식 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차 주식교부형&cr(주1) | 2013-03-25 | 4,000 | 112,500 | 2017-08-01&cr~ 2020-03-24 | 입사일로부터&cr5년 근무 | 신주,&cr자기주식&cr교부 |
| 2차 주식교부형&cr(주1) | 2014-03-20 | 4,000 | 22,500 | 2017-02-01&cr~ 2019-02-18 | ||
| 3차 주식교부형 | 2015-03-17 | 10,000 | 5,000 | 2018-09-16&cr~ 2020-04-20 | ||
| 4차 주식교부형&cr(주2) | 2018-12-20 | 42,000 | 49,625 | 2020-12-20&cr~ 2027-12-19 | 행사가능기간에&cr전일제(Full Time)&cr임직원(계열사 포함)으로&cr계속 근무한 경우 | |
| 2018-12-20 | 42,000 | 49,625 | 2021-12-20&cr~ 2027-12-19 | |||
| 2018-12-20 | 42,000 | 99,250 | 2022-12-20&cr~ 2027-12-19 | |||
| 5차 주식교부형&cr(주2) | 2019-03-22 | 42,000 | 7,500 | 2022-03-22&cr~ 2029-03-21 | 행사가능기간에&cr전일제(Full Time)&cr임직원(계열사 포함)으로&cr계속 근무한 경우 | |
| 2019-03-22 | 42,000 | 7,500 | 2023-03-22&cr~ 2029-03-21 | |||
| 2019-03-22 | 42,000 | 15,000 | 2024-03-22&cr~ 2029-03-21 | |||
| 총 부여수량 | 368,500 |
| (주1) | 2014년 12월 26일 무상증자로 인한 조정이 반영된 행사가격 및 부여수량 입니다. |
| (주2) | 주식선택권을 행사할 경우 회사가 우선매수권을 행사하여 주식을 매수할 수 있는 특약이 존재합니다. |
&cr (2) 당반기와 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 주)
| 구분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 | 312,500 | 126,750 |
| 부여 | 30,000 | 198,500 |
| 행사 | (500) | (12,750) |
| 상실 | (3,000) | - |
| 기말 | 339,000 | 312,500 |
| 기말행사가능 | 113,500 | 113,000 |
&cr(3) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
(단위 : 원)
| 구분 | 1차분 | 2차분 | 3차분 | 4차분 | 5차분(주1) |
|---|---|---|---|---|---|
| 주가 | 11,486 | 14,154 | 40,466 | 29,000 | 30,000 |
| 행사가격 | 15,000 | 15,000 | 10,000 | 42,000 | 42,000 |
| 패리티 | 76.57% | 94.36% | 404.66% | 69.05% | 71.43% |
| 적용할인율 | 18.86% | 13.93% ~ 14.15% | 8.19% ~ 8.35% | - | - |
| 기대변동성 | 20.10% | 15.90% | 14.01% | 30.95% | 30.77% |
| 무위험이자율 | 2.69% | 3.04% ~ 3.15% | 1.96% ~ 2.00% | 1.93% | 1.93% |
| 공정가치 | 736 | 1,458 ~ 1,594 | 24,131 ~ 25,577 | 9,109 | 9,859 |
| (주1) | 주가의 기대변동성은 유사 업종 주가지수의 역사적 변동성을 연간으로 환산하여 산출하였으며, 무위험이자율은 동일 만기의 국고채금리를 선형보간법을 이용하여 산출하였습니다. |
&cr &cr 17. 결손금 &cr당반기말과 전기말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | 105,108,430 | 97,660,594 |
| 보험수리적손익 | (93,615) | (93,615) |
| 합 계 | 105,014,815 | 97,566,979 |
&cr
18. 매출 및 매출원가&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 매출액의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 : | ||||
| 연구매출액 | 56,305 | 111,992 | - | - |
| 이외 수익 : | ||||
| 기타 | 7,200 | 14,400 | 7,200 | 14,400 |
| 합 계 | 63,505 | 126,392 | 7,200 | 14,400 |
&cr (2) 당반기말 현재 수행의무와 수익인식에 대한 정책은 전기말과 동일합니다.
(3) 당반기 및 전반기 중 매출원가의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 용역매출원가 | 60,053 | 108,078 | - | - |
&cr&cr19. 판매비와관리비&cr 당반기와 전반기 중 판 매 비 와 관 리 비의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 514,090 | 967,592 | 341,278 | 635,656 |
| 주식보상비용 | 163,891 | 314,963 | 4,513 | 9,641 |
| 퇴직급여 | 49,523 | 129,045 | 37,002 | 74,004 |
| 복리후생비 | 73,243 | 153,890 | 57,310 | 120,326 |
| 여비교통비 | 56,392 | 165,846 | 78,285 | 188,578 |
| 접대비 | 35,624 | 65,179 | 22,749 | 51,280 |
| 통신비 | 4,930 | 8,661 | 5,409 | 8,307 |
| 세금과공과 | 7,343 | 14,374 | 7,510 | 12,162 |
| 감가상각비 | 194,880 | 391,362 | 150,734 | 301,102 |
| 광고선전비 | - | - | 8,000 | 8,000 |
| 지급임차료 | 1,100 | 7,619 | 18,882 | 37,764 |
| 보험료 | (6,084) | 8,470 | (4,190) | 9,041 |
| 차량유지비 | 7,868 | 14,596 | 8,065 | 13,628 |
| 경상연구개발비 | 2,076,541 | 4,342,503 | 2,166,911 | 4,290,433 |
| 교육훈련비 | 1,090 | 1,368 | 967 | 24,764 |
| 도서인쇄비 | 11,870 | 17,577 | 259 | 9,351 |
| 사무용품비 | 1,036 | 2,318 | 1,149 | 2,535 |
| 소모품비 | 4,251 | 8,680 | 10,828 | 22,969 |
| 지급수수료 | 320,900 | 836,453 | 260,713 | 515,068 |
| 건물관리비 | 12,357 | 31,111 | 17,078 | 34,982 |
| 무형자산상각비 | 146,377 | 291,005 | 137,504 | 273,842 |
| 리스료 | 943 | 4,906 | 11,713 | 23,012 |
| 합계 | 3,678,165 | 7,777,518 | 3,342,670 | 6,666,447 |
&cr
20. 기타수익 및 기타비용&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화환산이익 | 5,688 | 15,794 | - | - |
| 유형자산처분이익 | 8,575 | 8,575 | - | - |
| 전대리스수익 | 706 | 706 | - | - |
| 잡이익 | 26 | 5,027 | 28 | 367 |
| 합계 | 14,995 | 30,102 | 28 | 367 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 424 | 785 | - | - |
| 외화환산손실 | - | 1 | - | - |
| 기부금 | 480 | 720 | 480 | 960 |
| 기타의대손상각비 | - | 158,344 | - | - |
| 잡손실 | - | 30,521 | - | - |
| 합계 | 904 | 190,371 | 480 | 960 |
&cr
21. 금융수익 및 금융원가&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 96,691 | 169,974 | 216,085 | 338,683 |
| 금융상품평가이익 | 3,983 | 3,983 | - | - |
| 파생상품평가이익 | 1,090,018 | 2,517,765 | 68,111 | 68,111 |
| 합계 | 1,190,691 | 2,691,721 | 284,197 | 406,794 |
(2) 당반기와 전반기 중 금융원가의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 819,078 | 1,660,499 | 893,395 | 1,779,178 |
| 금융상품평가손실 | 65 | 65 | - | - |
| 파생상품평가손실 | - | 559,521 | 3,228,388 | 3,228,388 |
| 합계 | 819,143 | 2,220,085 | 4,121,783 | 5,007,565 |
&cr
2 2. 법인세비용 &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.&cr&cr
23. 주당이익&cr &cr(1) 당반기와 전반기 중 기본주당손실은 다음과 같습니다.&cr &cr① 기본주당순손실
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당기순손실 | 3,289,074,036 | 7,447,836,237 | 7,173,508,381 | 11,253,411,268 |
| 가중평균유통보통주식수 | 13,154,738 | 13,154,564 | 11,588,107 | 11,549,092 |
| 기본주당순손실 | 250 | 566 | 619 | 974 |
② 가중평균유통보통주식수&cr i) 당반기(누적)
| (단위: 주) |
| 구분 | 주식수 | 일수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 전기이월 | 12,585,618 | 181일 | 12,585,618 |
| 주식선택권의 행사 | 500 | 118일 | 326 |
| 전환사채의 전환(주1) | 568,620 | 181일 | 568,620 |
| 합 계 | 13,154,738 | 13,154,564 |
| (주1) | 전환사채는 전환간주일이 당기초이므로, 당기초에 행사된 것으로 가정하였습니다. |
&crii) 당반기(3개월) 의 가중평균유통보통주식수는 13,154,738주로 일정합니다.
&criii) 전반기(누적)
| (단위: 주) |
| 구분 | 주식수 | 일수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 전기이월 | 11,504,727 | 181일 | 11,504,727 |
| 주식선택권의 행사 | 11,250 | 150일, 90일 | 8,080 |
| 전환사채의 전환(주1) | 73,793 | 89일 | 36,285 |
| 합 계 | 11,589,770 | 11,549,092 |
iv) 전반기(3개월)
| (단위: 주) |
| 구분 | 주식수 | 일수 | 가중평균유통보통주식수 |
|---|---|---|---|
| 전기이월 | 11,512,227 | 91일 | 11,512,227 |
| 주식선택권의 행사 | 3,750 | 90일 | 3,709 |
| 전환사채의 전환(주1) | 73,793 | 89일 | 72,171 |
| 합 계 | 11,589,770 | 11,588,107 |
&cr(2) 희석주당순손실&cr보통주당기순손익이 부의 금액이므로 희석성 잠재적 보통주에 의한 보통주기본손익의 희석효과가 발생하지 않으므로, 희석주당손익은 기본주당순손익과 같습니다.
24. 현금흐름표&cr
(1) 당기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주식보상비용 | 314,963 | 9,641 |
| 퇴직급여 | 99,045 | 74,004 |
| 경상연구개발비(퇴직급여) | 157,688 | 126,395 |
| 감가상각비 | 991,177 | 693,838 |
| 무형자산상각비 | 291,005 | 273,842 |
| 이자수익 | (169,974) | (322,925) |
| 파생상품평가이익 | (2,517,765) | (68,111) |
| 외화환산이익 | (15,794) | - |
| 이자비용 | 1,660,499 | 1,779,177 |
| 금융상품평가이익 | (3,983) | - |
| 금융상품평가손실 | 65 | - |
| 파생상품평가손실 | 559,521 | 3,228,388 |
| 기타의대손상각비 | 158,344 | - |
| 전대리스수익 | (706) | - |
| 유형자산처분이익 | (8,575) | - |
| 외화환산손실 | 1 | - |
| 합 계 | 1,515,512 | 5,794,249 |
(2) 당반기와 전반기 중 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 미수금의 감소(증가) | 124,261 | (47,375) |
| 선급금의 감소(증가) | 122,531 | (110,900) |
| 선급비용의 감소(증가) | 20,039 | 9,403 |
| 장기선급금의 감소(증가) | (40) | (1,754) |
| 금융리스채권의 감소(증가) | 15,104 | - |
| 미지급금의 증가(감소) | (275,072) | 76,805 |
| 예수금의 증가(감소) | 14,935 | 4,133 |
| 선수금의 증가(감소) | (111,992) | - |
| 미지급비용의 증가(감소) | (28,495) | (21,658) |
| 유동금융리스부채의 증가 | - | (47,935) |
| 유동성장기부채의 증가 | - | (1,000,000) |
| 장기미지급금의 증가 | 4,938 | 5,500 |
| 퇴직금의 지급 | (127,842) | (71,873) |
| 퇴직연금운용자산의 납부 | - | 80,482 |
| 합 계 | (241,633) | (1,125,172) |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 중요한 비현금거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 전환사채의 전환 | 17,434,540 | 2,246,491 |
| 금융리스로 분류하는 전대리스 | 168,418 | - |
| 리스채권 유동성 대체 | 86,155 | - |
| 리스부채 유동성 대체 | 339,581 | - |
| 기타보증금 유동성 대체 | 9,525 | - |
| 유형자산 취득 미지급금 | - | 23,033 |
| 주식선택권의 행사 | 12,220 | 4,714 |
&cr
25. 범주별 금융상품&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융자산 | 상각후원가&cr측정금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | - | 12,021,380 | 12,021,380 |
| 단기금융상품 | 2,200,926 | 1,932,186 | 4,133,112 |
| 기타유동금융자산 | - | 384,254 | 384,254 |
| 장기금융상품 | - | 359,926 | 359,926 |
| 기타비유동금융자산 | - | 435,520 | 435,520 |
| 합 계 | 2,200,926 | 15,133,266 | 17,334,192 |
&cr② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융자산 | 상각후원가&cr측정금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | - | 4,256,456 | 4,256,456 |
| 단기금융상품 | - | 13,932,186 | 13,932,186 |
| 기타유동금융자산 | - | 840,248 | 840,248 |
| 장기금융상품 | - | 359,926 | 359,926 |
| 기타비유동금융자산 | - | 273,227 | 273,227 |
| 합 계 | - | 19,662,043 | 19,662,043 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr① 당반기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 유동기타금융부채 | - | 1,311,093 | 1,311,093 |
| 단기차입금 | - | 3,500,000 | 3,500,000 |
| 전환사채 | - | 32,240,638 | 32,240,638 |
| 파생상품부채 | 9,601,498 | - | 9,601,498 |
| 비유동기타금융부채 | - | 422,094 | 422,094 |
| 합 계 | 9,601,498 | 37,473,825 | 47,075,323 |
② 전기말
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당기손익-공정가치&cr측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 유동기타금융부채 | - | 1,274,467 | 1,274,467 |
| 단기차입금 | - | 3,800,000 | 3,800,000 |
| 전환사채 | - | 33,292,276 | 33,292,276 |
| 파생상품부채 | 26,366,908 | - | 26,366,908 |
| 비유동기타금융부채 | - | 187,400 | 187,400 |
| 합 계 | 26,366,908 | 38,554,143 | 64,921,051 |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 인식한 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.&cr① 당반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가&cr 측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익 인식분: | ||||
| 이자수익 | 169,974 | - | - | 169,974 |
| 외화환산이익 | 15,794 | - | - | 15,794 |
| 금융상품평가이익 | - | 3,983 | - | 3,983 |
| 파생상품평가이익 | - | 2,517,765 | - | 2,517,765 |
| 이자비용 | - | - | (1,660,499) | (1,660,499) |
| 외환차손 | (785) | - | - | (785) |
| 외화환산손실 | (1) | - | - | (1) |
| 금융상품평가손실 | - | (65) | - | (65) |
| 파생상품평가손실 | - | (559,521) | - | (559,521) |
| 합 계 | 184,982 | 1,962,162 | (1,660,499) | 486,645 |
② 전반기
| (단위: 천원) |
| 구분 | 상각후원가&cr 측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 상각후원가&cr측정금융부채 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익 인식분: | ||||
| 이자수익 | 338,683 | - | - | 338,683 |
| 파생상품평가이익 | - | 68,111 | - | 68,111 |
| 이자비용 | - | - | (1,779,178) | (1,779,178) |
| 파생상품평가손실 | - | (3,228,388) | - | (3,228,388) |
| 합 계 | 338,683 | (3,160,277) | (1,779,178) | (4,600,772) |
&cr
| 관계 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | ㈜올리패스코스메슈티컬즈 |
| OLIPASS COSMECEUTICALS&crASIA PTE. LTD.(주1) | OLIPASS COSMECEUTICALS&crASIA PTE. LTD.(주1) | |
| 기타 | 주요 경영진 |
(주1) OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA PTE. LTD.는 전기 중 주식회사 올리패스코스메슈티컬즈가 100%를 출자하여 설립되었습니다.
&cr (2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 거래내용 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스&cr메슈티컬즈 | 기타매출 | 14,400 | 14,400 |
| 복리후생비 | 15,136 | 3,245 | ||
| 경상연구개발비 | - | 5,536 | ||
| 접대비 | 9,954 | 5,235 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에게 대한 채권·채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스&cr메슈티컬즈 | 미수금 | 16,247 | 3,393 |
한편, 주요 경영진은 당기에 회사의 전환사채를 취득하였으며, 해당 사채의 액면금액은 108백만원입니다.&cr
(4) 당반기 및 전반기 중 특수관계자에 대한 현금출자내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 900,000 | - |
&cr(5) 주요 경영진은 직·간접 적으로 당해 회사 활동의 계획·지휘·통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함 하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 289,632 | 104,001 |
| 퇴직급여 | 56,873 | 28,209 |
| 주식기준보상 | 170,524 | - |
| 합 계 | 517,029 | 132,210 |
&cr (6) 제3,4,5회 사모 전환사채의 경우 발행 계약 체결일 2년 경과 후부터 전환청구일까지 대표이사 혹은 대표이사가 지정하는 자로 하여금 사채권자가 보유하고 있는 전환사채의 30% 해당액을 매수할 수 있는 권리를 대표이사에게 부여하고 있습니다.&cr
당기 중 대표이사는 사채권자가 보유하고 있는 제3,4,5회 사모 전환사채에 대하여 회사를 지정하여 매수청구권을 행사하였으며, 회사는 사채권자로부터 전환사채를 매수한 후 제3자에게 재매각하였습니다. 동 거래에서 회사가 얻은 매각차익 6,145 백만원은 소유주와의 거래에 해당되어 기타자본잉여금으로 계상하였습니다(주석 15).&cr &cr
27. 우발상황과 약정사항&cr &cr(1) 당반기말 현재 금융기관 여신한도약정 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금융기관 | 한도약정액 | 사용액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 기업은행 | 4,200,000 | 3,500,000 | 부동산 담보제공 |
&cr(2) 당반기말 현재 담보제공 자산내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 관련 차입금액 | 설정권자 | 내용 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 토지,건물 | 6,211,783 | 6,240,000 | 3,500,000 | 기업은행 | 시설자금 |
6. 기타 재무에 관한 사항
&cr가. 채무증권 발행실적 등&cr
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 2019년 06월 30일(단위 : 천원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액(별도기준) 2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-----------36,999,940---36,999,940---36,999,940---36,999,940
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr
회사채 미상환 잔액(연결기준)
| (기준일 : | 2019.06.30 | ) | (단위 : 천원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | 2,000,000 | - | 36,999,940 | 2,700,000 | - | - | 41,699,940 | |
| 합계 | - | 2,000,000 | - | 36,999,940 | 2,700,000 | - | - | 41,699,940 |
신종자본증권 미상환 잔액 2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
나. 대손충당금 설정현황&cr
1) 계정과목별 대손충당금 설정내용&cr
| (기준일 : | 2019.06.30 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr설정률 |
| 제14기 반기 | 매출채권 | 90,094 | - | 0.00% |
| 제14기 반기 | 선급금 | 277,836 | 158,344 | 56.99% |
| 제13기 | 매출채권 | 94,730 | - | 0.00% |
| 제13기 | 선급금 | 400,010 | - | 0.00% |
| 제12기 | 매출채권 | 6,394 | - | 0.00% |
| 제12기 | 선급금 | 420,912 | - | 0.00% |
&cr2) 대손충당금 변동현황&cr
| (기준일 : | 2019.06.30 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | - | - | - |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | - | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | 158,344 | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | - | - | - |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 158,344 | - | - |
&cr3) 매출채권 등 관련 대손충당금 설정방침&cr
당사는 매출채권 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율과 회수가 어려운 채권에 대해서는 실금액을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
&cr4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황&cr
| (기준일 : | 2019.06.30 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과&cr1년 이하 | 1년 초과&cr3년 이하 | 3년 초과 | 계 |
| 금액 | 90,094 | - | - | - | 90,094 |
| 구성비율(%) | 100% | - | - | - | 100% |
&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr1) 재고자산의 보유현황&cr
| (기준일 : | 2019.06.30 | ) | (단위 : 천원) |
| 계정과목 | 제14기 반기 | 제13기 | 제12기 | 비고 |
| 제 품 | 399,674 | 534,835 | 416,916 | - |
| 상 품 | 45,290 | 55,931 | 52,191 | - |
| 합 계 | 444,964 | 590,766 | 469,107 | - |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] |
1.31% | 1.71% | 0.79% | - |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
1.06 | 0.22 | 0.06 | - |
주) 전액 종속회사인 (주)올리패스 코스메슈티컬즈의 보유 재고자산입니다.&cr&cr2) 재고자산의 실사내역 등&cr&cr(1) 실사일자&cr
- 실사일 : 2019년 06월 30일&cr- 실사 진행현황 : 실사팀은 현업담당자, 회계담당자로 구성하여 실시 실사는 전일의 기준으로 재고자산을 실사 하였으며, 실사당일에 대하여는 당일의 입출고내역을 역산하는 방법으로 실사 하였습니다.&cr(2) 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부&cr- 자체적으로 재고실사를 진행하였습니다.&cr(3) 재고실사내용
- 재고실사일 현재(2019. 06. 30) 장부상 재고 수량과 실제 재고수량을 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다.&cr&cr라. 공정가치평가내역&cr&cr- 공정가치평가 내역에 관한 자세한 사항은 연결재무제표 주석 "2.재무제표 작성기준"의 "(3) 추정과 판단"의 "① 공정가치 측정"을 참조하시기 바랍니다.&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
"증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제4-3조 2항에 따라 반기보고서 및 분기보고서에는 기재를 생략합니다.&cr
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl
1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항&cr&cr가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 &cr
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
| 제14기(당기) 2분기 | 삼정회계법인 | 검토 | 해당사항 없음 |
| 제14기(당기) 1분기 | 삼정회계법인 | 검토 | 해당사항 없음 |
| 제13기(전기) | 삼정회계법인 | 적정 | (주1,2) |
| 제12기(전전기) | 삼덕회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 |
&cr(주1) 강조사항&cr&cr감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 회사의 주석 32에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 32에서 설명하는 바와 같이 회사는 2018년 3월 20일자 연결감사보고서에 첨부된 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도 연결재무제표의 당기순이익이 9,177,846천원 과대 계상되어 있으며, 미처분이익잉여금은 51,033,174천원 과대 계상되어 있습니다.&cr&cr(주2) 기타사항&cr
연결회사의 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 20일자 연결감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다. 한편 해당 감사인이 적정의견을 표명한 연결재무제표는 연결재무제표에 대한 주석 32에서 기술되어 있는 조정사항들을 반영하기 전의 연결재무제표이며, 비교표시된 2017년 12월 31일로 종료되는 연결재무제표는 해당 조정사항이 반영된 연결재무제표입니다.&cr
우리는 2018년 연결재무제표에 대한 감사의 일부로서, 연결재무제표에 대한 주석 32에서 설명하는 바와 같이, 2017년 연결재무제표를 수정하기 위해 적용된 조정사항들에 대하여도 감사를 수행하였습니다. 우리의 의견으로는, 해당 조정사항들은 적절하며 바르게 적용되었습니다. 우리는 위의 조정사항을 제외하고는, 연결회사의 2017년 연결재무제표에 대해 감사나 검토, 기타 어떠한 계약도 체결하지 않았습니다. 따라서 우리는 2017년 연결재무제표 전체에 대하여 감사의견 또는 기타 어떠한 형태의 확신도 표명하지 아니합니다.&cr
2. 감사용역 체결현황
단위 추가(단위: 원, 시간)
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
| 제14기(당기) | 삼정회계법인 | 별도/연결 재무제표 감사 | 115,000,000 | - |
| 제13기(전기) | 삼정회계법인 | 별도/연결 재무제표 감사 | 100,000,000 | 722 |
| 제12기(전전기) | 삼덕회계법인 | 별도/연결 재무제표 감사 | 55,000,000 | 722 |
&cr 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
| 제14기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제13기(전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제12기(전전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - |
&cr4. 회계감사인의 변경&cr&cr당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에따라 2018년 지정감사를 신청하여, 삼덕회계법인에서 삼정회계법인으로 감사인이 변경된 것 이외에 회계감사인이 변경된 내역이 존재하지 않습니다.&cr&cr 5. 내부회계관리제도&cr &cr 당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 내부회계관리제도를 도입하여 운영 중에 있습니다. 외부감사인인 삼정회계법인은 당사의 제13(당)기 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대해 검토하였으며, "경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제6장 '부칙'의 규정에 따라 작성 되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다." 라고 적정 검토의견을 표명하였습니다.&cr
(감사인명 : 삼정회계법인)
| 사업연도 | 구 분 | 의견내용 | 회사의&cr개선여부 | 개선계획 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 | 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」&cr제8조 제6항의 종합의견 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - | - | - |
| 기타 내부회계 제도관련 의견 | - | - | - | - |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl
가. 이사회 구성 개요&cr&cr (1 ) 이사의 구성 현황 &cr&cr이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.&cr&cr작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명, 사외이사 2 명, 기타비상무이사 1명, 총 7 명의 등기임원 으 로 구성되어있으며 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr
(2) 사외이사 현황&cr
| 성명 | 주요경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
| 박인석&cr(1951년) | - 성균관대학교 경제학과 졸업 - Univ.of Oregon 대학원 경제학 정공 - 서울대학교경영대학-최고경영자과정 - 한국거래소 부장 - 한국거래소 부이사장보 - 한국거래소 공시위원회 위원 - MK전자㈜경영고문 - ㈜코스콤 사외이사(공익대표) - NH투자증권㈜ 사외이사 - 현재 올리패스㈜ 사외이사 |
없음 | 상법 제382조 및 제542조의 8에서 규정한 결격요건에&cr해당사항 없음 |
| 오세빈&cr(1950년) | - 서울대 법대 법학과 학사 - 서울대학교 대학원 석사 수료 - 독일 쾨팅겐대 연구과정 - 한양대 대학원상법 법학 박사 - 대법원 사법연수원 제 5기 수료 - 광주, 수원, 서울지방법원 판사 - 서울고등, 대법원 판사, 연구관 - 울산, 서울지방, 연수원 부장판사, 교수 - 대전, 서울고등법원 부장판사 - 대전지방, 고등, 서울고등법원장 - 법무법인(유한)동인 구성원변호사 - 현대자동차㈜ 사외이사/감사위원 겸직 - 현재 올리패스㈜ 사외이사 |
없음 | 상법 제382조 및 제542조의 8에서 규정한 결격요건에&cr해당사항 없음 |
&cr (3) 주요 이사회 운영규정&cr &cr이사회의 권한 내용 및 운영규정의 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 주요내용 |
| 이사회의 구성과 소집&cr(정관 제41조) | ① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. ③ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다. ④ 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. |
| 이사회의 결의방법&cr(정관 제42조) | ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 대표이사 유고시부터 주주총회에서 새로운 대표이사가 선임되기 전까지 이사회는 신주발행, 회사의 주요 재산 처분 및 기타 회사의 지배구조에 영향을 미치는 결의를 일체 할 수 없으며, 그에 관련된 업무를 집행할 수 없다. |
| 이사회의의사록&cr(정관 제43조) | ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
나. 주요 의결사항&cr
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사외이사&cr참석여부 | 찬성/반대&cr여부 | 비고 |
| 2017.02.07 | 1. 소송결과 통지의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.02.27 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 제 11기 정기주주총회 일자 결정의 건 3. 정기주주총회 의안 확정의 건 |
가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.05.11 | 1. 소송결과 통지의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.05.14 | 1. Brian Mckittrick 자문 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.07.21 | 1. 올리패스 주식회사 제6회 전환사채 발행 건 | 가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.07.24 | 1. 올리패스 코스메슈티컬즈 금전소비대차 계약 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.07.26 | 1. 소송결과 통지의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.07.28 | 1. 주식회사 올리패스 코스메슈티컬즈와의 기술이전 및 공동사업개발 협약서 체결 승인의 건 | 가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.08.04 | 1. 올리패스 주식회사 제6회 전환사채 발행에 관한 건 (승인) | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.08.09 | 1. 올리패스 주식회사 제6회 전환사채 발행 배정에 관한 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.11.23 | 1. 올리패스 주식회사 제7회 전환사채 발행 배정에 관한 건&cr2. 올리패스 주식회사 제8회 전환사채 발행 건 (승인) | 가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.12.01 | 1. 올리패스 코스메슈티컬즈 임대차 계약 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.12.04 | 1. 올리패스 주식회사 제8회 전환사채 발행 건 (증액 발행 승인) | 가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.12.13 | 1. 올리패스 주식회사의 해외 자회사 설립 승인의 건 | 가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.12.19 | 1. 올리패스 주식회사 제8회 전환사채 발행 배정에 관한 건 | 가결 | 불참석 | - | - |
| 2017.12.21 | 1. ERP 도입 및 구축 계약 결의의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.12.27 | 1. 주식회사 올리패스 코스메슈티컬즈 차입금 상환 및 이자 지급 예정 보고 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2017.12.29 | 1. 퇴사자 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.01.12 | 1. Kenny Wong 자문계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.02.19 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 제 12기 정기주주총회 일자 결정의 건&cr3. 정기주주총회 의안 확정의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.04.04 | 1. 제 4회 전환사채 일부 전환 청구의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.04.17 | 1. Brian McKittrick 자문 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.07.09 | 1. 제 5회 전환사채 전환가액 조정의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.07.11 | 1. 전환사채 전환 청구의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.07.18 | 1. 이정규 자문 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.08.20 | 1. 미리어드생명과학(주) 기술성평가를 위한 시장 조사 용역 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.09.27 | 1. 지정감사 신청의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.10.01 | 1. 김영래 Medical Advisor 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.10.11 | 1. 법률사건 관련 변호사 수임(이주형 법률사무소, 김형욱 법률사무소) | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.10.18 | 1. 감사 용역 계약의 건 (한울회계법인) | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.10.29 | 1. 지정감사 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.11.05 | 1. 임시주주총회 일자 결정의 건&cr2. 정관 변경(일부)의 건&cr3. 대표이사 재선임의 건&cr4. 사내이사 재선임의 건&cr5. 사내이사 신규 선임 추천의 건&cr6. 사외이사 신규 선임 추천의 건&cr7. 임직원 주식매수선택권 부여 추천의 건&cr8. 임시주주총회 안건 확정의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.12.11 | 1. 재무회계자문용역 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.12.17 | 1. 전환사채 전환청구에 따른 매수청구권자 지정의 건&cr2. 전환사채 보통주 전환 청구의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2018.12.17 | 1. (주)올리패스코스메슈티컬즈의 유상증자 관련 안건 논의 및 결의&cr2. A사 와의 Evaluation, Option and License Agreement 체결 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.01.16 | 1. Kenny Wong 자문 계약의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.01.30 | 1. 전환사채 전환권 가치평가 용역 계약 체결의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.02.07 | 1. 임원의 공로 가급 지급에 관한 논의 및 결의의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.02.20 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 보고의 건&cr2. 제 13기 정기주주총회 일자 결정의 건&cr3. 정관 (일부)변경 승인의 건&cr4. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr5. 내부회계관리 규정 제정 승인의 건&cr6. 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 제정 승인의 건&cr7. 기타비상무이사 신규 선임 추천의 건&cr8. 이사 보수 한도에 관한 논의 및 결의의 건&cr9. 감사 보수 한도에 관한 논의 및 결의의 건&cr10. 회계 감사인 선임 보고의 건&cr11. 임직원 주식매수선택권 부여 추천의 건&cr12. (주)올리패스코스메슈티컬즈의 주식 취득 승인의 건&cr13. 올리패스 주식회사의 전환사채 권면분할 승인의 건&cr14. 정기 주주총회 안건 확정의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.03.06 | 1. 법률자문계약 체결의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.03.21 | 1. 전환사채 보통주 전환 청구의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.03.27 | 1. 전환사채 전환청구에 따른 매수청구권자 지정의 건&cr2. 전환사채 보통주 전환 청구의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.04.01 | 1. 퇴사자 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.04.18 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건&cr2. 이사회 산하 기술연구평가ㆍ투자위원회 및 과학자문위원회 운영 규정 신설의 건&cr3. 이사회 운영 규정 개정 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.08.07 | 1. OLP-1002 임상 1b(호주) 진행의 건&cr2. 이미지영상획득기기(Conforcal microscope(공초점현미경)) 구입의 건&cr3. "OliPass Archive 운영규정" 개정의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
| 2019.08.07 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주 발행의 건&cr2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | - |
&cr 다. 이사회내 위원회&cr&cr당사는 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성 &cr&cr이사회는 이사회 운영규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 당사는 최대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr&cr 마. 사외이사의 전문성&cr &cr회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다.&cr&cr또한, 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다. &cr
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
&cr 나. 감사의 인적사항&cr
| 성명 | 주요경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 이병준 | 93.03~01.02 연세대학교 응용통계학과 학사 00.11~07.03 삼일회계법인 과장 07.04~09.08 SB컨설팅 공동대표 09.09~현재 정명회계법인 상무이사 15.03~현재 올리패스㈜ 감사 |
미해당 | 비상근 |
&cr 다. 감사의 독립성&cr&cr감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할수 있습니다. 또한 필요시 회사로 부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr
| 조항 | 내용 | 비고 |
| 제50조 (감사의 직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
- |
| 제51조&cr(감사록) | 감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사 의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
- |
&cr 라. 감사의 활동&cr
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 비고 |
| 2017.02.07 | 1. 소송결과 통지의 건 | 가결 | - |
| 2017.05.11 | 1. 소송결과 통지의 건 | 가결 | - |
| 2017.05.14 | 1.Brian Mckittrick 자문 계약의 건 | 가결 | - |
| 2017.07.24 | 1. 올리패스 코스메슈티컬즈 금전 소비대차 계약 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017.07.26 | 1. 소송결과 통지의 건 | 가결 | - |
| 2017.12.01 | 1. 올리패스 코스메슈티컬즈 임대차 계약 승인의 건 | 가결 | - |
| 2017.12.21 | 1. ERP 도입 및 구축 계약 결의의 건 | 가결 | - |
| 2017.12.27 | 1. 주식회사 올리패스 코스메슈티컬즈 차입금 상환 및 이자 지급 예정 보고 | 가결 | - |
| 2017.12.29 | 1. 퇴사자 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | - |
| 2018.01.12 | 1. Kenny Wong 자문계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.02.19 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 제 12기 정기주주총회 일자 결정의 건&cr3. 정기주주총회 의안 확정의 건 | 가결 | - |
| 2018.04.04 | 1. 제 4회 전환사채 일부 전환 청구의 건 | 가결 | - |
| 2018.04.17 | 1. Brian McKittrick 자문 계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.07.11 | 1. 전환사채 전환 청구의 건 | 가결 | - |
| 2018.07.18 | 1. 이정규 자문 계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.08.20 | 1. 미리어드생명과학(주) 기술성평가를 위한 시장 조사 용역 계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.09.27 | 1. 지정감사 신청의 건 | 가결 | - |
| 2018.10.01 | 1. 김영래 Medical Advisor 계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.10.11 | 1. 법률사건 관련 변호사 수임(이주형 법률사무소, 김형욱 법률사무소) | 가결 | - |
| 2018.10.18 | 1. 감사 용역 계약의 건 (한울회계법인) | 가결 | - |
| 2018.10.29 | 1. 지정감사 계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.12.11 | 1. 재무회계자문용역 계약의 건 | 가결 | - |
| 2018.12.17 | 1. 전환사채 전환청구에 따른 매수청구권자 지정의 건&cr2. 전환사채 보통주 전환 청구의 건 | 가결 | - |
| 2019.01.16 | 1. Kenny Wong 자문 계약의 건 | 가결 | - |
| 2019.01.30 | 1. 전환사채 전환권 가치평가 용역 계약 체결의 건 | 가결 | - |
| 2019.02.07 | 1. 임원의 공로 가급 지급에 관한 논의 및 결의의 건 | 가결 | - |
| 2019.02.20 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 보고의 건&cr2. 제 13기 정기주주총회 일자 결정의 건&cr3. 정관 (일부)변경 승인의 건&cr4. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건&cr5. 내부회계관리 규정 제정 승인의 건&cr6. 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 제정 승인의 건&cr7. 기타비상무이사 신규 선임 추천의 건&cr8. 이사 보수 한도에 관한 논의 및 결의의 건&cr9. 감사 보수 한도에 관한 논의 및 결의의 건&cr10. 회계 감사인 선임 보고의 건&cr11. 임직원 주식매수선택권 부여 추천의 건&cr12. (주)올리패스코스메슈티컬즈의 주식 취득 승인의 건&cr13. 올리패스 주식회사의 전환사채 권면분할 승인의 건&cr14. 정기 주주총회 안건 확정의 건 | 가결 | - |
| 2019.03.06 | 1. 법률자문계약 체결의 건 | 가결 | - |
| 2019.03.21 | 1. 전환사채 보통주 전환 청구의 건 | 가결 | - |
| 2019.03.27 | 1. 전환사채 전환청구에 따른 매수청구권자 지정의 건&cr2. 전환사채 보통주 전환 청구의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.01 | 1. 퇴사자 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.18 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건&cr2. 이사회 산하 기술연구평가ㆍ투자위원회 및 과학자문위원회 운영 규정 신설의 건&cr3. 이사회 운영 규정 개정 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.08.07 | 1. OLP-1002 임상 1b(호주) 진행의 건&cr2. 이미지영상획득기기(Conforcal microscope(공초점현미경)) 구입의 건&cr3. "OliPass Archive 운영규정" 개정의 건 | 가결 | - |
| 2019.08.07 | 1. 코스닥시장 상장을 위한 신주 발행의 건&cr2. 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건 | 가결 | - |
&cr 마. 감사 교육실시 현황
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_01_감사위원회_교육_실시현황
감사위원회 교육실시 현황
----미실시
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
&cr 바. 감사 지원조직 현황
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황
감사위원회 지원조직 현황
----
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
당사는 작성기준일 현재 감사 지원 조직을 별도로 두고 있지 않습니다.&cr&cr 사. 준법지원인 지원조직 현황
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
당사는 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.&cr
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
&cr 가. 집중투표제의 배제여부&cr&cr당사는 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr&cr당사는 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr 다. 소수주주권의 행사 여부&cr&cr당사는 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr 라. 경영권 경쟁 여부&cr&cr당사는 작성기준일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr&cr 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 &cr
2019년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
정신본인보통주5,091,42740.455,091,42738.70-손지현배우자보통주193,6251.54193,6251.47-정의선친인척보통주166,5001.32166,5001.27-정수경친인척보통주42,0000.3342,0000.32-민형준친인척보통주22,5000.1822,5000.17-민형욱친인척보통주22,5000.1822,5000.17-정미경친인척보통주22,5000.1822,5000.17-이숙자친인척보통주22,5000.1822,5000.17-김종진친인척보통주45,0000.3645,0000.34-손상욱친인척보통주67,5000.5467,5000.51-손지희친인척보통주41,9000.3341,9000.32-이만종친인척보통주22,5000.1822,5000.17-손자현친인척보통주22,5000.1822,5000.17-정우창자녀보통주1000.001000.00-정혜민자녀보통주1000.001000.00-정혜주자녀보통주1000.001000.00-윤흥식임원보통주9,7500.089,7500.07-김니콜라스영래임원보통주88,5540.7088,5540.67-김준서임원보통주25,0000.2025,0000.19-최재환임원보통주2,3450.022,3450.02-박영엽임원보통주3,0000.023,0000.02-정다람임원보통주18,7500.1518,7500.14-이한용임원보통주3,6220.033,6220.03-조봉준임원보통주2,6920.022,6920.02-장강원임원보통주2,5000.022,5000.02-이미영임원보통주5000.005000.00-보통주5,939,96547.205,939,96545.15-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성 명 | 정 신 | 직책 | ||
| 학력 | 기간 | 학교명 | 전공분야 | |
| 1979.03~1983.02 | 서울대학교 | 화학과 학사 | ||
| 1983.03~1985.02 | 서울대학교 대학원 | 화학과 석사 | ||
| 1987.09~1991.05 | Columbia University | 화학과 박사 | ||
| 경력 | 근무기간 | 근무처 | 업종 | 최종직위 |
| 1987.04~1987.07 | 한국과학기술연구원 | 연구기관 | 위촉연구원 | |
| 1991.05~1993.01 | Schering-plough Research Institute | 신약개발 | Senior Scientist | |
| 1993.01~1998.01 | 한일그룹 부설 한효과학기술원 | 연구기관 | 정밀화학 3실장 | |
| 1999.05~2006.01 | 태평양 기술연구원 | 신약개발 | 신약팀장 | |
| 2006.11~현재 | 올리패스 주식회사 | 신약개발 | 대표이사 |
&cr 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 최대주주 변동현황&cr&cr당사는 2006년 설립 이후 최대주주의 변동이 없었습니다.&cr
3. 주식의 분포&cr&cr 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황&cr
| (기준일 : | 2019년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 정 신 | 5,091,427 | 38.70% | - |
| 2011KOFC-KVIC-SV일자리창출펀드2호 | 900,704 | 6.85% | - | |
| 2014 SV-성장사다리 Gap Coverage펀드 | 814,257 | 6.19% | - | |
| 우리사주조합 | - | - | - |
나. 소액주주 현황&cr
| (기준일 : | 2019년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주주 | 보유주식 | 비 고 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | 4,195 | 99.92% | 6,348,350 | 48.26% |
4 . 주식 사무
| 정관 제10조&cr(신주인수권) | ① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정 할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 벤처기업육성에관한특별조치법 제2조의2제1항제2호 가목의 1에 해당하는 벤처금융에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조의2제4항제1호에 따른 증권시장 및 이와 유사한 시장으로서 해외에 있는 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호의 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. &cr |
||
| 결산일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 3월 이내 |
| 주주명부&cr폐쇄시기 | 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 | ||
| 주권 종류 | 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000 주권 (8종) | ||
| 명의개서대리인 | 국민은행&cr(주소 : 서울 영등포구 국제금융로8길 26(여의도동, 국민은행 여의도본점))&cr(TEL : 1588-9999) | ||
| 공고 방법 | 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.olipass.com)또는 서울특별시에서 발행하는 일간 매일경제신문 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 |
&cr 5 . 주가 및 주식 거래 실적 &cr
당사는 작성기준일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황
임원 현황
2019년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
정 신남1960.10대표이사등기임원상근총괄
(79.03~83.02) 서울대학교 화학과 학사
(83.03~85.02) 서울대학교 대학원 화학과 석사
(87.09~91.10) Columbia University-화학과 박사
(87.04~87.07) 한국과학기술연구원 위촉연구원
(91.08~93.04) Schering-Plough Research Institute
(93.05~97.12) 한일그룹 부설 한효과학기술원
(98.11~06.07) 태평양 기술연구원
(06.11~현재) 올리패스㈜ 대표이사
5,091,427-본인12년&cr7개월2021.12.20윤흥식남1960.01부사장등기임원상근연구개발 총괄
(79.03~83.02) 서울대학교 화학과 학사
(83.02~85.02) 서울대학교 대학원 화학과 석사
(86.09~90.05) Stony Brook Univ 화학과 박사
(95.02~00.05) LG 화학 기술연구원 책임연구원
(00.05~01.04) 제일제당 종합기술원 수석연구원
(01.04~09.11) 리드젠 부사장/연구소장
(09.12~12.07) 아미노로직스 연구소장
(12.08~현재) 올리패스㈜ 수석부사장/CTO
9,750-타인6년&cr10개월2021.12.20
McKit-trick,
Brian
남1957.01부사장미등기임원상근사업개발&cr총괄(75.09~79.05) Southampton College of Long Island&crUniversity 해양학 학부&cr(79.09~84.01) Brandeis University 유기화학 전공&cr(85.09~86.05) Ayerst Pharmaceutical Company &crSr. Scientist&cr(86.05~90.05) Schering-Plough Research Institute&crSenior Scientist&cr(90.05~93.05) Schering-Plough Research Institute&crPrincipal Scientist&cr(93.05~98.05) Schering-Plough Research Institute&crSenior Principal Scientist&cr(98.05~05.05) Schering-Plough Research Institute&crAssociate Director of High-Throughput Synthesis&cr(05.05~09.10) Schering-Plough Research Institute&crDirector, Chemical Research&cr(09.11~16.11) Merck Research Laboratories&crDirector of Exploratory Chemistry&cr(17.04~19.03) 올리패스㈜ 자문위원 &cr(19.03~현재) 올리패스㈜ 부사장--타인3개월-김니콜라스&cr영래남1961.10부사장미등기임원상근임상개발&cr총괄
(82.03~84.02) 중앙대학교 학사
(84.03~88.02) 중앙대학교 대학원 의예과
(88.02~91.04) Public Health Doctor at Korean&crGovernment
(92.07~95.06) Postgraduate Medical Resident at&crWyckoff Heights Medical Center
(95.07~97.06) Clinical Rheumatology Fellow at &crLAC+USC Medical Center
(97.07~97.10) Chief of Rheumatology division at &crSeoul Gangnam Medical Center
(97.11~99.02) Medical Doctor at Peter Lee's &crRehabilitation Clinic
(01.07~18.06) Clinical Associate Professor at &crLAC+USC Medical Center
(99.04~18.09) President, Medical Doctor at &crYoung Rae Kim,MD Inc
(18.10~18.12) 올리패스㈜ Medical 자문위원
(19.01~현재) 올리패스㈜ 부사장
88,554-타인6개월-최재환남1976.04상무이사등기임원상근경영전략본부장
(95.03~05.03) 연세대학교 경영학과 학사
(04.10~07.11) 안진회계법인 공인회계사
(07.12~14.08) 현대증권㈜ IB부문 팀장
(14.09~15.01) 우덕회계법인 공인회계사/이사
(15.02~현재) 올리패스㈜ 본부장
2,345-타인4년&cr4개월2021.12.20박영엽남1978.03이사등기임원상근재경관리 업무
(98.03~05.02) 연세대학교 경영학과 학사
(04.10~07.10) 안진회계법인 공인회계사
(07.10~16.02) 신한금융투자&cr(16.02~16.11) 올리패스㈜
(16.11~17.12) 안다자산운용
(17.12~18.06) KB 증권
(18.06~현재) 올리패스㈜ 이사/실장
3,000-타인1년2021.12.20조봉준남1978.05이사미등기임원상근
연구실장
(97.03~04.02) 명지대학교 생명과학 학사
(04.03~06.02) 연세대학교 노화과학 석사
(06.03~11.02) 연세대학교 노화과학과 박사
(11.03~13.06) 분당 서울대병원
(13.07~14.07) 아산병원 항암선도 기술개발지원센터
(14.11~현재) 올리패스㈜ 이사/ 실장
2,692-타인4년&cr7개월-정다람여1988.02이사미등기임원상근
연구실장
(06.03~10.02) 경상대학교 화학과 학사
(10.03~12.02) 경상대학교 화학과 석사
(12.02~현재) 올리패스㈜ 이사
18,750-타인7년&cr4개월-박상헌남1980.08 이사 보 미등기임원상근
경영관리실장
(99.03~06.08) 연세대학교 경영학 학사
(06.08~15.04) 삼성중공업㈜ 인사기획팀 과장
(15.05~18.06) ㈜아모레퍼시픽그룹 HR팀 차장
(18.07~19.03) ㈜아모레퍼시픽 인재선발팀 차장
(19.03~현재) 올리패스㈜ 경영관리실 이사보/실장
--타인4개월-장강원남1982.04 이사 보 미등기임원상근
연구실장
(01.03~05.02) 연세대학교 생화학과 학사
(05.03~10.02) 연세대학교 노화과학과 석/박사
(08.06~09.12) 삼성생명과학연구소 위촉연구원
(09.12~11.03) 충남대학교 위촉연구원 및 박사 후 연구원
(11.03~12.03) Georgia Regents University,&crPostdoc Fellow
(12.03~13.04) 충남대학교 암연구소/전임연구교수
(13.04~15.07) 제욱 암 연구소/주임연구원(팀장)
(15.07~18.09) 올리패스㈜ Oligo Biology 팀장, 실장
(18.10~현재) 올리패스㈜ 이사보 /실장
2,500-타인3년&cr11개월-이한용남1982.03 이사 보 미등기임원상근
사업개발
담당
(01~05.05) University of Virginia 경제학 학사
(05.05~05.12) Bank of America Assoicate Manager
(06.04~07.04) 삼정KPMG 연구위원
(10.08~11.07) KEB Asia Finance 차장
(11.08~15.03) 루터어소시에잇-코리아 과장
(15.03~현재) 올리패스㈜ 이사 보
3,622-타인4년&cr3개월-이미영여1982.11 이사 보 미등기임원상근
해외법률
담당
(01.09~05.06) University of Chicago 경제학
(06.09~07.08) London School of Economics and &crPolitical Science 법인류학
(07.00~10.06) Harvard University 법학
(05.07~06.08) JP Morgan Investment Banking Analyst
(11.01~14.01) Ropes & Gray LLP Associate
(14.02~15.01) Kirkland & Ellis LLP Assoiciate
(15.04~16.01) ㈜망고플레이트 Chief Operating Officer
(16.03~현재) 올리패스㈜ 이사 보
500-타인3년&cr3개월-박인석남1951.01사외이사등기임원비상근사외이사
(71.03~75.02) 성균관대학교 경제학과 졸업
(88.09~90.08) Univ.of Oregon 대학원 경제학 정공
(02.03~02.08) 서울대학교경영대학-최고경영자과정
(97.09~01.07) 한국거래소 부장
(01.07~05.02) 한국거래소 부이사장보
(05.04~08.03) 한국거래소 공시위원회 위원
(06.03~07.03) MK전자㈜경영고문
(06.03~19.03) ㈜코스콤 사외이사(공익대표)
(14.03~16.03) NH투자증권㈜ 사외이사
(18.12~현재) 올리패스㈜ 사외이사
--타인-2021.12.20오세빈남1950.03사외이사등기임원비상근사외이사
(68.03~72.02) 서울대 법대 법학과 학사
(73.03~75.02) 서울대학교 대학원 석사 수료
(87.08~88.07) 독일 쾨팅겐대 연구과정
(12.08~16.02) 한양대 대학원상법 법학 박사
(73.09~75.08) 대법원 사법연수원 제 5기 수료
(75.10~86.02) 광주, 수원, 서울지방법원 판사
(86.03~90.02) 서울고등, 대법원 판사, 연구관
(90.02~97.02) 울산, 서울지방, 연수원 부장판사, 교수
(97.02~05.02) 대전, 서울고등법원 부장판사
(05.02~09.02) 대전지방, 고등, 서울고등법원장
(09.03~현재) 법무법인(유한)동인 구성원변호사
(11.03~17.03) 현대자동차㈜ 사외이사/감사위원 겸직
(18.12~현재) 올리패스㈜ 사외이사
--타인-2021.12.20
정영고
남1975.07기타비&cr상무이사등기임원비상근기타비상무이사
(96.03~02.02) 서울대학교 화학생물공학부 학사
(02.01~05.08) 기술보증기금 팀원
(05.08~12.03) 한국외환은행 대리
(12.07~현재) SV인베스트먼트㈜ VC본부 본부장/상무
(14.03~현재) ㈜펩트론 사외이사
(15.03~19.03) 올리패스㈜ 사외이사
(19.03~현재) 올리패스㈜ 기타비상무이사
-
-
타인-2021.03.28
이병준
남1973.12감사등기임원비상근
감사&cr업무
(93.03~01.02) 연세대학교 상경대학 응용통계학과 학사
(00.11~07.03) 삼일회계법인 과장
(07.04~09.08) SB컨컬팅 공동대표
(09.09~현재) 정명회계법인 상무이사
(15.03~현재) 올리패스㈜ 감사
-
-
타인-2021.03.28
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
직원 현황
2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
사무직남9000902년02개월402,67344,741-사무직여7000704년02개월239,17834,168-연구직남390003902년09개월943,28624,186-연구직여270002702년06개월544,45520,165-820008202년11개월2,129,59425,970-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
미등기임원 보수 현황
2019년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
9551,50761,278-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
&cr
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>&cr
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 등기이사(사내,사외)81,000,000,000-감사150,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액&cr
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 8318,498,00039,812,250
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 5273,49854,699기타비상무이사포함230,00015,000-----115,00015,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
개인별 5억원을 초과하는 인원이 없습니다.&cr&cr 2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
개인별 5억원을 초과하는 인원이 없습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>&cr
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
개인별 5억원을 초과하는 인원이 없습니다.&cr
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
개인별 5억원을 초과하는 인원이 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | 3 | 477,545 | - |
| 사외이사 | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 계 | 3 | 477,545 | - |
<표2>
| (기준일 : | 2019년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여 | 행사 | 취소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 윤흥식 | 등기임원 | 2013.03.25 | 신주교부 | 보통주 | 112,500 | - | - | 112,500 | 2017.08.01~2020.07.30 | 4,000 |
| 직원 5명 | 직원 | 2014.03.20 | 신주교부 | 보통주 | 18,750 | 18,750 | - | - | 2017.02.07~2019.02.18 | 4,000 |
| 직원 9명 | 직원 | 2015.03.17 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | 2,000 | 2,000 | 1,000 | 2018.05.06~2020.04.06 | 10,000 |
| 최재환 | 등기임원 | 2018.12.20 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | 30,000 | 2020.12.20~2027.12.19 | 42,000 |
| 박영엽 | 등기임원 | 2018.12.20 | 신주교부 | 보통주 | 20,000 | - | - | 20,000 | 2020.12.20~2027.12.19 | 42,000 |
| 직원 68명 | 직원 | 2018.12.20 | 신주교부 | 보통주 | 164,000 | - | - | 164,000 | 2020.12.20~2027.12.19 | 42,000 |
| 직원 3명 | 직원 | 2019.03.22 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | 30,000 | 2022.03.22~2029.03.21 | 42,000 |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사의 현황
| (기준일 : | 2019년 06월 30일 | ) |
| 회사명 | 소재지 | 결산월 | 직접지분율(%) | 회사개요 |
|---|---|---|---|---|
| ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 대한민국 | 2018.12.31. | 86.00 | 화장품 개발 및 생산, 판매 |
| OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA | 싱가포르 | 2018.12.31. | 100.00 | 화장품 판매 |
주) OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA PTE. LTD.는 2018년 중 주식회사 올리패스코스메슈티컬즈가 100%를 출자하여 설립되었습니다.&cr &cr나. 당사 등기임원의 타회사 겸직현황&cr&cr 당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
다. 타법인출자 현황
2019년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)올리패스&cr코스메슈티컬즈&cr(비상장)2015.09.08화장품 &cr사업영역&cr진출100,000200,00085.84100,0003,000900,000-203,00086.001,000,0005,906,953-1,685,902200,00085.84100,0003,000900,000-203,00086.001,000,0005,906,953-1,685,902
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
주) 최근사업연도 재무현황은 최근사업연도 반기말 재무현황입니다.&cr
X. 이해관계자와의 거래내용
가. 작성기준일 현재 회사의 대주주 등 이해관계자의 범위는 다음과 같습니다.&cr
| 관계 | 당분기말 |
|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스메슈티컬즈 |
| OLIPASS COSMECEUTICALS ASIA PTE. LTD. | |
| 기타 | 주요 경영진 |
&cr나. 대주주 등에 대한 신용공여&cr&cr1. 담보 제공의 내역 &cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr2. 가지급금 및 대여금내역&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 대주주와의 자산양수도&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 대주주와의 영업거래&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 마. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr&cr (1) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 거래내용 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스&cr메슈티컬즈 | 기타매출 | 14,400 | 14,400 |
| 복리후생비 | 15,136 | 3,245 | ||
| 경상연구개발비 | - | 5,536 | ||
| 접대비 | 9,954 | 5,235 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에게 대한 채권·채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 계정과목 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스&cr메슈티컬즈 | 미수금 | 16,247 | 3,393 |
주요 경영진은 당기에 당사의 전환사채를 취득하였으며, 해당 사채의 액면금액은 108백만원입니다.&cr&cr (3) 당반기 및 전반기 중 특수관계자에 대한 현금출자내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 회사명 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | ㈜올리패스코스메슈티컬즈 | 900,000 | - |
&cr(4) 주요 경영진은 직·간접 적으로 당해 회사 활동의 계획·지휘·통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함 하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 289,632 | 104,001 |
| 퇴직급여 | 56,873 | 28,209 |
| 주식기준보상 | 170,524 | - |
| 합 계 | 517,029 | 132,210 |
&cr (5) 제3,4,5회 사모 전환사채의 경우 발행 계약 체결일 2년 경과 후부터 전환청구일까지 당사의 대표이사 혹은 지배기업의 대표이사가 지정하는 자로 하여금 사채권자가 보유하고 있는 전환사채의 30% 해당액을 매수할 수 있는 권리를 당사의 대표이사에게 부여하고 있습니다.&cr&cr 당기 중 당사의 대표이사는 사채권자가 보유하고 있는 제3,4,5회 사모 전환사채에 대하여 지 배기업을 지정하여 매수청구권을 행사하였으며, 당사는 사채권자로부터 전환사채를 매수한 후 제3자에게 재매각하였습니다. 동 거래에서 당사가 얻은 매각차익 6,145 백만원 은 소유주와의 거래에 해당되어 기타자본잉여금으로 계상하였습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황&cr&cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
| 2015.03.17 | 1. 정관 변경의 건&cr2. 이사 선임의 건&cr3. 감사 선임의 건&cr4. 이사 보수 한도 승인의 건&cr5. 감사 보수 한도 승인의 건&cr6. 주식매수선택권 부여 승인 건 | 가결 | - |
| 2015.11.26 | 1. 정관 일부 변경 승인의 건&cr2. 이사 및 대표이사 재선임 승인의 건&cr3. 임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건 | 가결 | - |
| 2016.03.29 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 이사보수 한도 승인 건&cr3. 감사보수 한도 승인 건 | 가결 | - |
| 2017.03.29 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 이사 보수 한도 승인의 건&cr3. 감사 보수 한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018.03.28 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 이사 선임의 건&cr3. 감사 선임의 건&cr4. 이사 보수 한도 승인의 건&cr5. 감사 보수 한도 승인의 건&cr6. 기부여 주식매수선택권 행사 기간 연장 승인의 건 | 가결 | - |
| 2018.12.20 | 1. 정관 변경(일부) 승인의 건&cr2. 사내이사 겸 대표이사 재선임 승인의 건&cr3. 사내이사 재선임 승인의 건&cr4. 사내이사 신규 선임 승인의 건&cr5. 사외이사 신규 선임 승인의 건&cr6. 임직원 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | - |
| 2019.03.22 | 1. 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건&cr2. 정관 변경(일부) 승인의 건&cr3. 기타비상무이사 신규 선임 승인의 건&cr4. 이사 보수 한도 승인의 건&cr5. 감사 보수 한도 승인의 건&cr6. 임직원 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | - |
2. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건 등&cr&cr 당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나.견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 채무보증 현황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 기타의 우발채무 등&cr&cr(1) 회사의 차입금과 관련하여 금융기관 여신한도약정 내역은 다음과 같습니다. &cr
| [기준일: 2019년 06월 30일] | (단위: 천원) |
| 구 분 | 금융기관 | 한도약정액 | 사용액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금 | 기업은행 | 4,200,000 | 3,500,000 | 부동산 담보제공 |
&cr(2) 담보제공 자산내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 종류 | 장부금액 | 설정금액 | 관련 차입금액 | 설정권자 | 내용 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 토지,건물 | 6,211,783 | 6,240,000 | 3,500,000 | 기업은행 | 시설자금 |
주1. 회사는 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr &cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr&cr 당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
3. 제재현황 등 그 밖의 사항 &cr
가. 제재현황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 나. 작성기준일 이후 발행한 주요사항&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업기준 검토표.jpg [중소기업기준 검토표]
&cr 라. 직접금융 자금의 사용 &cr
(1) 공모자금의 사용 내역&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 사모자금의 사용 내역
| (기준일 : | 2019년 06년 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | 실제 자금사용&cr 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환사채 | 2017.08.10 | 운영자금 | 2,000 | 운영자금 | 2,000 | - |
| 전환사채 | 2017.11.30 | 운영자금 | 20,000 | 운영자금 | 20,000 | - |
| 전환사채 | 2017.12.21 | 운영자금 | 15,000 | 운영자금 | - | - |
마. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 법적위험 변동사항&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 &cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차. 합병등의 사후정보&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 카. 녹색경영&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황&cr&cr당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 하. 특례상장기업의 사후정보&cr&cr당사는 작성기준일 현재 비상장기업으로 해당사항이 없습니다.&cr
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해당사항 없습니다.&cr
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