Pangen Biotech Inc.

Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2019

반기보고서 3.7 (주)팬젠 131111-0248194 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

반 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 10 기)

2019.01.012019.06.30

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2019년 08 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	(주)팬젠
대 표 이 사 :	김영부,윤재승
본 점 소 재 지 :	경기도 수원시 영통구 신원로 306 (원천동, 영통이노플렉스 2동 4층)
	(전 화) 031-733-9165
	(홈페이지) http://www.pangen.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 상무이사 (성 명)장재홍
	(전 화) 031-733-9165

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 회사의 법적/상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 팬젠"이라고 표기합니다. 영문으로는 PanGen Biotech, Inc.라고 하며 약식으로 표기할 때는 PanGen이라고 합니다. &cr&cr 나. 설립일자 &cr당사는 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조 등을 주요사업으로 2010년 1월 29일에 분할설립되었고 2016년 3월 11일에 코스닥 시장에 상장되었습니다. &cr&cr 다. 본사 주소, 전화번호 및 홈페이지

본사	주 소	경기도 수원시 영통구 신원로 306 &cr(원천동, 영통이노플렉스 2동 4층)
전화번호	(031)733-9165
홈페이지	www.pangen.com

&cr 라. 중소기업 해당 여부&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당합니다. &cr&cr 마. 주요사업의 내용&cr당사는 원천기술인 PanGen CHO-TECH™ 기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오의약품 개발기술 이전서비스 및 바이오시밀러 의약품 개발 및 생산, 판매 등의 제품화 사업을 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 사업보고서의 "II. 사업의 내용"을 참조 하시기 바랍니다.

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2016년 03월 11일기술성장기업의 코스닥시장 상장코스닥시장상장규정&cr제7조2항

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr 회사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 신원로 306 (원천동, 영통이노플렉스 2동 4층) 이며 공시대상기간중 소재지 변경은 없습니다.&cr&cr 나. 경영진의 중요한 변동&cr당사 경영진의 주요변동사항은 다음과 같습니다.

일 자	변동내용
2016.03.25	사내이사 김영부, 윤재승, 장재홍 중임&cr감사 김두표 중임
2016.04.12	사외이사 황창석 사임
2017.03.24	기타비상무이사 백광희, 레오나르드아리프빈압둘샤타 중임
2019.03.26	사내이사 김영부, 윤재승, 장재홍 중임&cr감사 김두표 중임

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 김영부로 최근 5년간 최대주주의 변동은 없습니다.

&cr 라. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용
2015.06.23	특허등록(동물세포발현벡터, 미국 US9062326)
2015.08.07	두뇌역량우수전문기업 선정(산업통상자원부)
2015.08.31	태국 S.Charoen사와 EPO 판권계약 체결
2015.10.07	특허등록(동물세포발현벡터, 중국 1809471)
2015.11.27	터키 ONKO사와 EPO 판권계약 체결
2016.03.11	코스닥시장 상장
2016.03.25	벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회, 제20160300045호)
2016.04.26	특허등록(동물세포발현벡터, 일본 제5931174호)
2016.07.22	바이오시밀러 EPO제품에 대한 상업생산규모의 바이오의약품 제조소 PIC/S cGMP인증[말레이시이아 식약청(NPCB)(NO.:272/16)]
2016.08.16	재조합 Factor VIII 제품에 대한 마케팅 및 상업화 계약체결&cr(멕시코 Medicamentos Naturales사)
2016.11.30	특허등록(동물세포발현벡터, 유럽 제2692867호)
2017.03.29	EPO 바이오시밀러 말레이시아 NDA 제출
2017.09.04	EPO 임상3상시험 종료
2018.03.25	벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회, 제20180300124호)
2018.04.26	특허등록(인간및마우스 Sema3에교차결합하는항체및 그의 용도,&cr한국 제 10-1854529호)
2018.05.21	EPO 바이오시밀러 한국 NDA 제출
2018.10.12	Factor VIII 한국 임상1상 IND 제출
2019.01.31	EPO바이오시밀러 말레이시아 식약청 품목등록(제품명:에리사)
2019.03.25	Factor VIII 한국 임상 1상 IND승인
2019.04.03	사우디아라비아 SAUDI VAX사와 EPO 판권계약 체결
2019.06.11	특허등록(항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도,한국 제 10-1989779호)

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019.06.30(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2015.02.27신주인수권행사보통주52,0835009,6002015.07.16신주인수권행사보통주52,0835009,6002015.08.10무상증자보통주2,990,9095005002015.08.10무상증자우선주476,4325005002016.03.08유상증자(일반공모)보통주1,699,50050016,5002016.03.14전환권행사보통주501,254500-2016.03.14신주인수권행사보통주62,5005004,8002016.03.28전환권행사보통주451,610500-2016.06.20신주인수권행사보통주83,3335004,8002016.06.20주식매수선택권행사보통주226,0005002,7502016.06.20주식매수선택권행사보통주16,1005003,3502016.06.20주식매수선택권행사보통주6,4005004,3502016.11.02주식매수선택권행사보통주20,0005002,7502017.02.06신주인수권행사보통주250,0005004,8002017.04.14주식매수선택권행사보통주6,9005003,3502017.04.14주식매수선택권행사보통주4,8005004,3502017.04.14주식매수선택권행사보통주8,8005004,7502017.07.07신주인수권행사보통주93,7505004,8002017.07.13신주인수권행사보통주135,4165004,8002017.07.20주식매수선택권행사보통주67,6005007,5002018.06.28주식매수선택권행사보통주1,2005004,3502018.06.28주식매수선택권행사보통주3,3005004,7502018.07.23주식매수선택권행사보통주3,3005004,7502018.07.23주식매수선택권행사보통주13,0005007,5002018.07.24주식매수선택권행사보통주4,0005007,5002018.08.22주식매수선택권행사보통주1,2005007,500

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| -제2회BW 5억원 행사 |
| -제3회BW 5억원행사 |
| -100%무상 |
| -100%무상 |
| - |
| -우선주 501,254주의 보통주전환 |
| -제1회,제3회BW 각 1.5억원행사 |
| -우선주 451,610주의 보통주전환 |
| -제1회BW 1.5억, 제3회BW 2.5억원행사 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| -제1회BW 12억원 행사 |
| |
| |
| |
| -제3회BW 4.5억원 행사 |
| -제3회BW 6.5억원 행사 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2019.06.30(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2018.02.212023.02.2118,000,000,000보통주식2019.2.21~2023.1.2010012,10718,000,000,0001,486,743-18,000,000,000-10012,10718,000,000,0001,486,743-

| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제2회&cr무기명사모&cr전환사채 |
| 합 계 | - | - | - |

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2019.06.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주우선주37,500,00012,500,000

50,000,000

-

9,641,781

952,864

10,594,645

-

-

952,864

952,864

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

952,864

952,864

2016.3월보통주전환9,641,781-9,641,781

-

-

-

-

-

9,641,781-9,641,781

-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2019.06.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주9,641,781-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

-

-

우선주

-

-

보통주

9,641,781-

우선주

--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500-3,765-4,630-7,016----391-481-744-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제10기반기	제09기	제08기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2010년 1월 29일에 분할 설립된 이후 바이오의약품 생산용 GMP시설을 구축하고 당사가 보유하고 있는 원천기술인 PanGen CHO-TECH ™ 기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오의약품 개발기술 이전서비스 및 바이오시밀러 의약품 개발 및 생산, 판매등의 제품화 사업을 수행하고 있습니다. 바 이오시밀러 제품 개발은 EPO, Factor VIII, G-CSF 제품을 순차적으로 개발 중으로, 개발중인 EPO제품은 2017년 9월에 임상3상 시험을 성공적으로 종료하 였고 2017년 3월에 말레이시아 식약청에 NDA(품 목허가)를 신청 하 여 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 에리사라는 이름으로 품목허가를 득하여 현재 말레이시아에 판매중에 있으며 , 한국은 2018년 5월에 한 국 식약처에 NDA(품목허가) 신청을 제출하여 품목허가를 기다리고 있습니다.&cr

* PanGen CHO-TECH ™ 기술 이란 바이오의약품 개발을 위한 기반기술인 생산용 세포주 개발기술과 생산공정개발 기술을 포함하는 CHO세포에 특화된 단백질 발현기술로 당사에서 명명한 기술입니다. &cr&cr 가. 바이오 의약품 산업 특성&cr

의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있는데, 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학제제, 유전자 재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제 등을 말합니다.

구 분	바이오의약품	화학합성의약품
정 의	- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품	- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품
특징	- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐 - 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정 - 주로 유전자재조합 기술을 통해 형질도입된 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 &cr 추출하는 복잡한 생산공정	- 분자량이 매우 작음(500 Dalton이하) - 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음 - 화학물질의 화학반응을 통해 비교적 간단한 &cr 화학 생산공정
투약법	- 정맥 / 피하 주사	- 경구 투약(먹는 약)
가 격	- 고가/높음	- 상대적으로 저가/낮음
부작용	- 부작용 경미함 (특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)	- 부작용 높음 (인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

화학합성의약품은 새로운 작용 기전 개발이 어려워지고 막대한 연구개발비가 소요되는 관계로 혁신적인 신약 개발 건수가 점차 낮아지고 있고, 기존의 블록버스터 의약품들의 특허가 점차 만료됨에 따라 경쟁 카피제품(제네릭)의 개발이 쉬워지면서 가격이 하락하는 등 시장 성장에 어려움을 겪고 있는 반면, 바이오의약품은 생명공학기술을 기반으로 개발되어 생체내에 존재하는 특정 단백질을 타깃으로 하는 효과적이고 부작용이 적은 의약품으로 1980년대 유전자재조합 기술이 획기적으로 발전되면서 인슐린과 성장호르몬 같이 질환으로 인해 체내에 부족한 단백질을 보충하여 질병을 치료하는 1세대 바이오의약품이 처음으로 등장하게 되었습니다.

1세대 바이오의약품은 주로 세균, 효모 등을 숙주로 활용하여 생산한 것으로 인슐린과 성장 호르몬 등을 들 수 있으며, 2세대 바이오의약품은 주로 동물세포를 이용하여생산한 것으로 치료용 항체, 퓨전단백질, EPO, 인터페론 등을 들 수 있습니다. 최근에는 바이오의약품 대비 효능이나 편의성 등이 증가된 개량형 바이오베터(biobetter)개발을 위한 제약사 간의 경쟁이 진행되고 있으며, 오리지널 제품보다 인체 내 약효지속성이 증가된 제품들이 일부 출시되어 판매되고 있습니다. 또한, 최근에는 차세대바이오의약품으로서 세포치료제, 유전자치료제, 치료용 백신 등에 대한 연구개발이 활발해 지고 있는 상황이지만, 기술이 상용화되어 본격적으로 시장이 형성되기까지는 시간이 조금 더 필요한 상태입니다.

바이오의약품 산업에서 획기적인 변화는 2000년부터 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오신약에 비해 R&D비용과 기간을 획기적으로 줄일 수 있는바이오시밀러 제품 개발이 시작되었습니다. 합성의약품의 복제품 (generic)은 오리지널 합성의약품과 동일한 화학반응으로 생산하지만, 바이오시밀러 의약품은 살아있는숙주세포의 생물학적 반응을 이용하여 생산하기 때문에 100% 동일한 제품으로 생산할 수 없으며, 오리지널 바이오의약품과 생물학적 동등성을 입증해야만 바이오시밀러로 인정받을 수 있게됩니다. 이런 차이로 합성의약품의 복제약은 제너릭(generic)으로, 바이오의약품의 복제약은 바이오시밀러(biosimilar)라는 용어로 구분하게 됩니다. 특히 일반인들이 혼동하여 이해하고 있는 바이오시밀러의 개념을 다시 정리해 보면, 기존의 오리지널 의약품을 대체할 목적으로 개발되는 바이오 의약품으로는 바이오 시밀러와 Stand-alone으로 나눌 수 있는데 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 품질의 비교 동등성이 확보된 후 등록된 제품을 말하며, Stand-alone은 오리지널 바이오의약품과 비교하지 않고 등록된 제품을 말합니다. 따라서 두 가지 제품은 서로 품질의 수준이 다르고, 서로 다른 허가 규정의 적용을 받게되며, 시장 진출시에도 서로 다른 시장을 형성할 수 있게 됩니다.

전 세계적으로 고령화 추세에 따라 치매 중풍 파킨스병 등 노인성 질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 소득증대 및 생활 패턴의 변화에 따른 삶의 질 향상으로 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 이에 각국의 의료비가 가파르게 상승하고 있어 의료보험 지출 등 의료비 절감을 위한 방안을 찾고 있는 많은 국가들이 기존의 블록버스터 오리지널 바이오 의약품과 효능은 동일하면서 상대적으로 낮은 가격의 바이오시밀러 개발을 권장함과 동시에 이의 개발을 촉진하기 위한 규정 및 가이드라인을 제정하고 있습니다. 이에 전 세계적으로 많은 제약사들이 경쟁적으로 바이오시밀러 개발을 추진하고 있습니다.

[ 바이오시밀러 주요 규정/가이드라인 현황]

제목	발표연월	발표기관
동등생물의약품 평가 가이드라인	2009. 7.	식품의약품안전청
에리스로포이에틴 동등생물의약품의 전임상 및 임상 평가 가이드라인	2011.12	식품의약품안전청
소마트로핀 동등생물의약품의 전임상 및 임상 평가 가이드라인	2011.12	식품의약품안전청
유전자재조합 과립구 집락 자극인자 (G-CSF) 동등생물의약품의 전임상 및 임상 평가 가이드라인	2012.10	식품의약품안전청
단클론항체 동등생물의약품의 전임상 및 임상 평가 가이드라인	2013. 9.	식품의약품안전처
동등생물의약품 평가 가이드라인 (Rev. 1)	2014.12	식품의약품안전처
동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의 응답집	2014.12	식품의약품안전처
Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: quality issues (revision 1)	2014. 5	European Medicines Agency
Guideline on similar biological medicinal products	2015. 4	European Medicines Agency
Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs)	2009.10	World Health Organization
Guidance for Industry Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product	2012. 2	FDA
Quality considerations in demonstrating biosimilarity of a therapeutic protein product to a reference product	2015. 4	FDA
Scientific considerations in demonstrating biosimilarity to a reference product	2015. 4	FDA

(출처: 자체조사)

&cr국내 바이오시밀러 관련 허가는 2009년 고시된 ‘동등생물의약품(바이오시밀러) 허가 심사를 위한 규정’에 따라 품질평가, 전임상평가, 임상평가, 적응증 외삽의 단계를 거쳐 이루어집니다.

다른 의약품과 마찬가지로 바이오시밀러의 판매를 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관으로부터 승인을 받아야 하며, 바이오시밀러의 승인을 위해서는 다른 신약이나 복제의약품과는 다른 승인 절차가 필요합니다.

이러한 승인을 위한 기준 및 절차 등을 명시한 규정을 가이드라인이라 하며, 바이오시밀러에 대한 가이드라인은 2004년 유럽에서 최초로 바이오시밀러에 대한 가이드라인을 제정한 후 2006년에 최초의 바이오시밀러 시판 허가를 내주었고, 이후 2009년 일본, 한국을 비롯한 많은 전 세계 국가들이 자국 내 바이오시밀러의 도입을 위해 가이드라인을 제정하였습니다. 미국은 2012년에 바이오시밀러에 대한 가이드라인을제정하였고 2016년 1월기준 워싱턴외 12개 지역에서 바이오시밀러 대체법안이 통과되었습니다.

[바이오시밀러 승인 평가과정과 기준]

① 품질평가	특성분석	대조약과의 1차 및 고차구조 분석, 물리화학적 성질, 생물학적 활성과 면역화학적 동등성 평가, 공정관련 불순물에 대한 비교 평가
기준규격	관련 규정에 적합하고 제품 특이적인 품질항목이 대조약과 동등성이 확보될 수 있는 규격 선정
분석방법	최신 기술을 이용한 광범위한 특성 분석방법과 한 가지 품질항목에 한 가지 이상의 분석방법 사용
안정성시험	유효기간과 저장조건 설정을 위한 장기보존시험, 대조약과 비교한 가속 및 가혹 시험
② 전임상 평가	in vitro 시험	수용체 결합시험, 세포증식 시험 등을 통해 대조약과의 동등성 평가
in vivo 시험	약동학, 약력학, 및 반복투여 독성시험 등을 통하여 대조약과의 동등성 평가
③ 임상 1상 평가	약동학 시험	대조약의 권장 용량 범위 내의 용량을 사용하여 대조약과 동등성 비교
약력학 시험	임상 효과와의 상관성에 근거한 약력학 변수 설정
④ 임상 3상 평가	유효성 시험	임상적 동등성 시험
확증적 약동력학 시험	대조약과 동등성 비교
안전성	이상반응에 대해 대조약과 비교
면역원성	면역반응에 의한 임상적 영향 비교
⑤ 적응증 외삽	-	대조약과의 잠재적 차이를 증명하는 경우 적응증 외삽 가능

&cr

나. 시장 현황

(1) 바이오의약품 시장

바이오의약품 전체 시장은 다양한 제품군들로 구성되는데, 주로 단백질 치료제, 항체치료제, 백신, 줄기세포 치료제 및 유전자 치료제 등으로 대변되지만 여기에서는 당사의 주요사업과 관련된 단백질치료제 위주의 오리지널 의약품 시장 중심으로 분석하였습니다.

2017년 기준 승인되어 판매되는 전체 의약품 중 바이오 의약품은 전체 의약품 시장의 약 25%를 차지하고 있으며. 매출액 상위 100위 의약품 품목의 49% 를 바이오 의약품이 차지하고 있습니다. 2024년까지 세계 바이오 의약품의 연 평균 성장률은 약 9% 정도로 예측되며, 바이오 의약품은 합성 의약품에 비하여 매우 높은 부가가치를 가지고 있는 산업이므로 미래 의약품시장의 성장은 바이오 의약품에 의하여 주도될 것입니다.&cr

구 분	전체의약품 총매출액중 바이오 의약품 비중	매출액 100위내 의약품중 바이오 의약품 비중
2010년	17%	32%
2017년	25%	49%
2024년(예상)	31%	52%

(제약산업에서 바이오의약 품의 비중 )&cr &cr 출처 : EvaluatePharma World Preview (2018)&cr

2017년 처방전 글로벌 의약품 시장규모는 약 8천3백억 달러로 이 중 약 25%를 바이오의약품이 차지하고 있으며, 바이오의약품은 화학합성의약품보다 높은 성장률로 성장하여 2024년에는 전체 처방전 의약품시장의 31%, 100대 의약품 중 52%가 바이오의약품일 것으로 예상됩니다.

글로벌바이오의약품시장 비중추이전망.jpg 글로벌바이오의약품시장 비중추이전망

(글로벌 바이오의약품 시장 비중 추이 및 전망)&cr&cr출처: EvaluatePharma, Fnguide(2018)&cr

이러한 바이오의약품의 시장 성장은 주로 항체치료제 또는 항체치료제 바이오시밀러제품들이 속속 개발되면서 성장을 주도하게 되겠지만, 이머징 마켓을 중심으로 만성신부전환자, 혈우병환자 등 만성질환 환자수가 크게 증가하고 있어 단백질치료제 시장도 지속적으로 증가하면서 바이오의약품 시장의 성장에 기여하게 될 전망입니다.

역사적으로 국내 바이오의약품 시장은 stand alone 시장이라고 할 수 있습니다. 1980년대 중반 국내제약사에서 시작한 유전자재조합 제품들은 모두 기존의 바이오의약품을 복제하는 것을 기반으로 시작하였고 성장호르몬, EPO, G-CSF 등 1세대 바이오의약품들이 국산화되어 이 제품들이 국내바이오의약품 시장을 선도하였습니다. 그러나 이들 제품들은 품질 수준에서 선진국 제품과 격차가 있었으며 허가 등록 자료 미비 등으로 선진국 시장으로 진출하지 못하고 제3세계에서 저가 제품들과 경쟁하면서 시장을 크게 성장시키지 못하였습니다.

그러나 2009년부터 국내 식약처가 바이오시밀러 개발을 위한 가이드라인을 만들기 시작하였고, ㈜팬젠, 셀트리온, CJ헬스케어, 종근당, 동아제약 등이 바이오시밀러 항체 및 단백질 치료제를 개발하기 시작하였습니다. 최근 들어서는 블록버스터 항체의약품들에 대한 바이오시밀러가 국제적인 관심을 끌게 되자 국내 대기업에서도 개발경쟁이 치열하게 전개되었습니다. 그 결과 셀트리온의 항체치료제 2개 품목이 세계 최초 항체 바이오시밀러로 한국에서 허가를 득하였으며, 레미케이드의 바이오시밀러제품인 램시마주는 2013년 8월에 유럽, 2016년 4월에 미국에서 허가를 득하였고 최 근 삼성 바이오에피스가 엔브렐의 바이오시밀러 제품인 베네팔리가 2016년 1월에, 레미케이드의 바이오시밀러 제품인 플릭사비가 2016년 5월에 유럽, 2017년 4월에 미국의 허가를 득하였고 휴미라의 바이오시밀러 제품인 임랄디가 2017년 5월에 유럽 허가를 득하는 등 바 이오의약품 개발에 대한 연구개발이 지속적으로 이루어지고 있으며, 이로 인한 바이오의약품 시장의 확대가 예상됩니다.

국내개발 의약품 국내외 허가취득현황.jpg 국내개발 의약품 국내외 허가취득현황

(2) 바이오시밀러 시장

바이오시밀러는 오리지널 의약품과 품질비교, 임상시험 비교등을 통해 유사성이 확인되어 허가받은 제품을 의미하며 각국의 의료비 재정부담 축소와 블룩버스터 오리지널 바이오 의약품특허가 2020년 까지 대거 만료될 예정에 따라 바이오시밀러 시장은 급격히 확대될 전망입니다.

&crForst&Sullivan의 바이오시밀러 시장 전망에 따르면 세계 바이오시밀러 시장은 2016~2025년동안 연평균 31.5%의 급격한 성장을 예측하고 있고 ,바이오시밀러 시장 규모는 2016년 60억불에서 2021년 360억불, 2025년에는 663억불로, 바이오의약품 시장중 바이오시밀러 의약품이 차지하는 비중은 2016년 2.7%에서 2025년 13.5%로 확대를 예측하고 있습니다.&cr

바이오시밀러시장전망001.jpg 바이오시밀러시장전망001

출처: Forst&Sullivan, 삼성증권(2016)&cr

이와 같은 바이오시밀러 시장의 높은 성장세는 미국과 유럽 등 선진시장에서의 당뇨,암 등의 만성질환 환자가 지속적으로 증가하는 점, 바이오의약품 수요 증가에 따른 신규 바이오시밀러 제품 개발에 주로 기인한 것으로 판단됩니다.

또한 지역 특성상 풍부한 구매력을 보유한 이머징 마켓 내 인구의 노화, 만성질환의 확대, 소득증가에 따른 수요 증가 등은 바이오시밀러 시장 성장에 긍정적 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.

&cr&cr다. 시장 규모 및 전망

당사가 바이오시밀러로 개발중인 EPO, 재조합 Factor VIII, 및 G-CSF 등의 오리지널 단백질 치료제들의 해외 시장규모는 2012년 790억 달러에서 2017년까지 연간 7.5%씩 성장할 것으로 예상되며, 2000년대 초반 오리지널 제품 대부분의 특허가 만료되어 선진국 시장에서는 성장률이 둔화되었지만 이머징 마켓의 수요증가로 전체시장은 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

국가별로는 그 동안 미국, 유럽, 일본 등 선진국의 의약품 시장규모가 크고, 바이오의약품 시장도 이들 선진국 위주로 형성되었으나, 소득수준의 향상과 의료복지 확대로 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 이른바 이머징 국가들이 주요 바이오 의약품 시장으로 급부상하고 있습니다. 특히 당사의 주요 타겟시장인 아세안 10개국의 경우 경제 성장에 힘입어 과거 저가 카피 의약품에만 의존하던 형국에서 점차 벗어나 고품질 의약품에 대한 구매 역량이 생겨나기 시작하고 있습니다. &cr&cr

[오리지널 바이오 의약품 시장의 성장 예측 (2013년, 2018년, 2024년)] 오리지널 바이오의약품 시장의 성장 예측.jpg 오리지널 바이오의약품 시장의 성장 예측

출처: Visiongain(2014)&cr

2013년 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 제품은 EPO, 인슐린 및 성장호르몬 등이며 바이오시밀러 시장 내에서 약 60%를 차지하고 있습니다. 혈우병치료제 시장은 2013년 시장규모가 76억불 규모(Visiongain, 2014)이며, 특허는 대부분이 만료되었음에도 Factor VIII은 단백질 구조가 복잡하고 크기가 커서 바이오시밀러 개발이 불가능한 제품으로 알려져 바이오신약 또는 재조합 Factor VIII 제품으로 개발이 이루어지고 있습니다.

바이오시밀러 및 stand alone제품들의 시장규모.jpg 바이오시밀러 및 stand alone제품들의 시장규모

출처: Visiongain, 2014&cr

라. 개발 및 경쟁현황

당사가 개발 중인 바이오시밀러 제품에는 바이오시밀러 EPO, 재조합 Factor VIII, 바이오시밀러 G-CSF, 등이 있으며 그 외에 제품으로 바이오의약품 개발 기술 이전 서비스가 있습니다. 이 제품별 경쟁업체는 당사가 개발 중인 제품과 유사한 기술을 적용시킨 제품을 주로 판매하고 있는 회사들 가운데 대표적인 회사를 선정하였으며, 당사가 개발중인 제품에 대한 주요 경쟁업체 현황은 다음과 같습니다.

기술 (제품)		국내경쟁사	해외경쟁사
바이오 의약품 개발기술	바이오시밀러 EPO제품	CJ헬스케어, LG생명과학	Sandoz사, Janssen사
재조합 Factor VIII제품	녹십자	Pfizer사, Baxter사
바이오시밀러 G-CSF제품	제일기린, JW중외	Roche/Chugai사, Sandoz사
바이오의약품 개발 기술 이전 서비스	없음	Selexis사, Lonza사

글로벌 바이오시밀러 시장의 경쟁사들 간의 현황을 보면, Generic 및 제약전문회사 그룹에 속한 기업들이 경쟁에서 상대적으로 우위를 점하고 있습니다. 특히, Generic 및 제약전문회사들은 마케팅 능력과 성공적으로 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있는 R&D 기술 능력을 보유하고 있어, 이 그룹에 속한 대부분의 기업들이 바이오시밀러 시장 진출에 성공하였습니다.

Pfizer, Merck 등의 대형 제약기업들은 마케팅 & 세일즈 역량과 R&D 능력을 모두 보유하고 있지만, R&D에 있어 Biocon, Shantha 등의 바이오텍 회사들과 협력을 통한 기술개발 전략을 택하고 있습니다. 이에 비해 새롭게 시장에 진입하고 있는 그룹과 바이오텍 기업 그룹은 각각 투자력과 기술력에 강점이 있지만, 생산기술과 관련된노하우와 생산능력의 부족으로 유럽의 바이오시밀러 제약기업들과의 전략적 제휴를 모색하고 있습니다.

마. 회사 사업 개요

당 사의 주요사업 은 바이오시밀러 제품 개발 및 생산, 판매등의 제품화 사업과 바이오의약품 개발 기술이전 서비스가 있습니다. 바이오시밀러 제품 개발은 EPO, Factor VIII, , G-CSF 제품을 순차적으로 개발 중으로 개발중인 EPO제품은 2017년 9월에 임상3상 시험을 성공적으로 종료하 였고 2017년 3월에 말레이시아 식약청에 NDA(품 목허가)를 신청 하 여 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 에리사라는 이름으로 품목허가를 득하여 현재 말레이시아 시장에 판매중에 있으며, 한 국은 2018년 5월에 한 국 식약처에 NDA(품목허가) 신청을 제출하여 현재 품목허가를 기다 리고 있습니다. 바이오의약품 개발 기술 이전 서비스는 생산용 세포주 및 생산 공정 기술 이전 서비스와 위 탁생산( CMO) 서비스 등으로 설립이후부터 현재까지 항체 치료제 12종을 포함한 바이오의약품 생산용 세포주를 41종 구축하였고 항체치료제 기술이전을 포함한 57건의 기술이전 및 15건의 위탁생산(CMO)사업을 성공적으로 수행하였습니다. &cr

[팬젠의 주요 사업 개황]

사업부분	해당기술	개발제품	개발단계
바이오시밀러 제품 개발등	PanGen CHO-TECH™기술 및 바이오의약품 제품화 기술 등	바이오시밀러 EPO (빈혈 치료제)	임상 3 상 시 험종료(17년 9월) &cr Malaysia 품목허가(19년 1월)&cr Malaysia 판매개시(19년. 3월) &cr 한국 NDA제출 (18년 5월)
재조합 Factor VIII (혈우병A 치료제)	전임상완료(17년 7월)&cr 한국 IND제출 (18년10월)&cr한국임상1상 시험승인(19년 3월)
바이오시밀러 G-CSF (항암치료 보조제)	전임상 완료
바이오의약품 개발 기술 이전 서비스	PanGen CHO-TECH™기술	생산용세포주 및 생산공정 기술이전 서비스	사업화 (기술이전)
바이오의약품 제품화 기술	위탁생산서비스(CMO)	사업화

(1) 바이오시밀러 제품 개발 사업

바이오시밀러 제품 개발 사업은 당사가 보유한 바이오의약품 개발에 필수적인 PanGen CHO-TECH™원천기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오시밀러EPO, 재조합 Factor VIII 및 바이오시밀러G-CSF 등의 제품을 개발하는 사업입니다.

개발 중인 바이오시밀러 제품의 개요.jpg 개발 중인 바이오시밀러 제품의 개요

&cr 바이오시밀러 EPO 제품의 경우 세계 2번째로 epoetin alfa 성분의 바이오시밀러 제품으로 개발하였으며 , 오리지널 제품은 Amgen사의 Eprex 제품이고, 첫 번째 바이오시밀러 제품은 Sandoz사가 2007년에 허가받은 Binocrit 제품입니다. 당사는 임상 1상,3상시험에 서 Binocrit제품보다 더 유사성이 높은 결과를 얻었고, 말레이시아 국영 제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD 사의 자회사인 DUOPHARMA(M) 사와 다국적 임상 3상 시험을 공동으 로 진행 하여 2017년 9월에 임상3상 시험을 종료 하였으며 2017년 3월에 말레이시아 식약청에, 2018년 5월에 한국 식약처에 NDA를 제출하였으 며 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 에리사라는 이름으로 품목허가를 득하여 현재 말레이시아 시장에 판매중에 있 습니다. EP O 판권과 관련하여 2014년에 DUOPHARMA (M) 사와 말레이시아외 2개국 판권계약을 체결하였고 2015년에 ONKO사와 터키 판권을, S.Charoen사와 태국 판권을, 2019년에 SAUDI VAX사와 사우디아라비아외 GCC 5개국 의 판권계약을 체결하였습니다.

재조합 Factor VIII 제품의 경우 단백질의 크기가 크고 구조가 복잡하여 바이오시밀러 개발이 불가능하므로 일반적인 바이오제네릭 제품으로 개발하고 있습니다. 당사가 개발 하고자 하는 재조합 Factor VIII 제품은 세계 세 번째 B도메인 결손 재조합 Factor VIII 제품으로 첫 번째 제품은 Pfizer사가 보유한 Xyntha/ReFacto 제품이고 두번째 제품은 녹십자의 그린진-F입니다. Factor VIII은 2017년 7월에 전임상시험을 완료 하 였으며 , 2018년 10 월에 한국식약처에 임상 IND제출 하였고 2019년 3월에 한국임상1상 시험승인 을 받 았 으며 현재 임상 CRO계약을 체결하였고 2019년 3분기에 환자 모집을 시작할 예정입니다.&cr

바이오시밀러 G-CSF 제품의 경우 lenograstim 성분의 세계 최초 바이오시밀러 제품으로 개발하고 있습니다. 오리지널 제품은 Roche/Chugai사가 보유한 Neutrogin 제품이며 , 당사의 제품은 동물세포배양 방식으로 생산되어 미생물 배양으로 생산되는 filgrastim 성분의 제품보다 효능이 우수하고 안전성이 높은 장점이 있습니다 . 현재 전임상 시험을 완료하였습니다.

&cr(2) 바이오의약품 개발 기술이전 서비스 사업

당사의 바이오의약품 개발 기술이전 서비스 사업은 당사가 보유하고 있는 원천기술인 PanGen CHO-TECH™기술과 바이오의약품 제품화 기술 중 대량생산 기술 및 GMP 운영기술 등이 활용된 사업입니다. 국내외 기업들이 개발하고자 하는 바이오의약품 아이템 별로 우수한 생산용 세포주를 미리 개발한 후 로열티를 부가하여 판매하는 생산용 세포주 기술이전 서비스와 생산 공정 개발 서비스, 전임상 시험용 시료 및 임상시료 위탁생산 (CMO; contract manufacturing organization) 등의 사업형태로 이루어져 있습니다.&cr

생산용 세포주 기술 이전 서비스 : 이 사업은 PanGen CHO-TECH™ 기술을 이용하여 타 경쟁사 대비 빠른 기간 내에 고 생산성, 고 안정성 바이오 의약품 생산용 CHO(Chinese Hamster Ovary)세포주를 개발하여 관련기술과 함께 세포주를 이전 하는 서비스로 upfront 수익 및 로열티(매출의 1~2%) 부가로 판매하고 있는 사업입니다.

세포주 개발 및 기술이전 서비스 공정기간.jpg 세포주 개발 및 기술이전 서비스 공정기간

생산공정 기술 이전 서비스는 당사가 보유한 PanGen CHO-TECH™ 기술 외에도 우수한 공정개발 인력의 기술 노하우와 우수한 성능의 첨단 보유 설비들(아래 그림 참조)을 활용하여 우수하고 안정적인 공정개발 기술을 확립하여 고객에게 제공하는 기술이전 서비스입니다. &cr&cr최근에는 세포주 기술이전 사업과 공정 기술 이전사업이 동시에 이루어져,규모 및 수익성이 개선되고 있습니다.

공정개발 기술이전 서비스에 활용되는 설비.jpg 공정개발 기술이전 서비스에 활용되는 설비

&cr위탁생산(CMO)서비스는 당사가 보유한 바이오의약품 제품화 기술의 일부와 PanGen CHO-TECH™ 기술 등의 모든 기술적 역량과 우수한 바이오의약품 GMP 생산시설을 활용하여 국내외 기업들의 전임상 및 임상시험용 시료 생산을 대행해 주는 서비스 사업입니다. &cr&cr당사는 바이오의약품 생산용 세포주 개발부터 시작하여 이를 이용한 최적의 공정기술 개발 그리고 마지막 대량생산까지 전 개발 분야에서 원스톱 서비스가 가능한 회사로 타사 대비 경쟁력 있는 사업으로 꾸준히 사업화 실적을 보여주고 있습니다.&cr

gmp시설 내에서의 위탁생산 공정과정.jpg GMP시설 내에서의 위탁생산 공정과정

(3) 주요시설 현황&cr

당사는 바이오의약품의 대량생산(제품생산)을 위한 바이오의약품 GMP공장을 아래와 같이 구축하여 한국 GMP 뿐만 아니라 ICH 규정에 따르는 GMP 공장을 2011년 2월에 완공하였습니다.

현재 확보된 GMP 생산시설에서 캠페인 생산 기법으로 첫 번째 제품인 바이오시밀러EPO 제품 생산과 CMO 사업을 병행해서 추진하고 있습니다.

당사의 GMP 생산시설은 자체적으로 주사용수 제조 및 관리하고 있으며, 최신의 일회용 장비 운영이라는 당사의 생산시설 특성에 따라 교차생산 방식으로 다품목의 생산이 가능하여 생산시설의 가동율을 극대화 할 수 있습니다 &cr

[주요시설 현황]

시설명	주소	규모(평)	비고
본 사	경기도 수원시 신원로 306 영통 이노플렉스 1동 612호	79	&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr&cr
연구소	경기도 수원시 신원로 306 영통 이노플렉스 1동 510호외	276
GMP공장 및 사무소	경기도 수원시 신원로 306 영통 이노플렉스 2동 4층	719
경기도 수원시 신원로 306 영통 이노플렉스 2동 501호	119

(4) 수익창출 전략

&cr국내 바이오벤처회사의 사업 전략은 일반적으로 R&D 기반의 기술이전 사업 전략과 바이오의약품 제품생산 사업 전략으로 구별할 수 있습니다.

당사는 바이오의약품 상업화를 위한 GMP공장을 갖추고 직접 바이오시밀러 제품 개발 및 제품 생산 사업과 국내외 기업들이 개발하고자 하는 바이오의약품 아이템 별로우수한 생산용 세포주를 미리 개발한 후 로열티를 부가하여 판매하는 생산용 세포주 기술이전 서비스와 생산 공정 개발 서비스, 전임상 시험용 시료 및 임상시료 위탁생산(CMO; contract manufacturing organization) 사업형태의 R&D 기반 바이오의약품 개발기술 이전 사업을 병행하며 수익 창출을 하고 있습니다.

[팬젠 수익창출 모델]

구분	수익모델	개발제품	개발단계
바이오의약품&cr 제품 생산 사업전략	바이오시밀러 제품 개발-> 품목허가후 &cr의약품 판매를 통한 수익창출	바이오시밀러 EPO (빈혈 치료제)	임상 3상 시 험종료(17년 9월) &cr Malaysia 품목허가(19년 1월) &cr Malaysia 판매개시(19년. 3월) &cr 한국 NDA 제출(18년 5월)
재조합 Factor VIII (혈우병A 치료제)	전임상완료(17년 7월)&cr 한국 IND제출(18년 10월)&cr한국임상1상 시험승인(19년 3월)
바이오시밀러 G-CSF (항암치료 보조제)	전임상완료
R&D 기반 바이오의약품&cr개발기술이전 사업전략	바이오의약품 개발 기술 이전 서비스->upfront 및 제품출시&cr매출에 따른 로열티 수익창출	생산용세포주 및 생산공정 기술이전 서비스	사업화 (기술이전)
위탁생산서비스(CMO)	사업화

2. 주요 제품, 서비스 등

가. 주요 제품 등에 관한 사항

&cr 당사는 바이오의약품 개발 기술(PanGen CHO-TECH™ 기술 및 바이오 의약품 제품화 기술)과 GMP 생산설비를 활용하여 다음과 같은 제품생산 및 기술이전 서비스등를 제공하고 있습니다.&cr&cr - 바이오시밀러 의약품 : EPO(말레이시아 수출상품명 :에리사) 제품 생산 및 판매&cr &cr- 바이오 의약품 개발 기술 이전 서비스(로열티 부가)&cr ① 우수한 성능의 재조합 CHO 생산 세포주 구축/이전 &cr ② 바이오 의약품 개발에 필요한 생산공정 기술 개발/이전&cr ③ 전임상 또는 임상시험용 시료 위탁생산(CMO) &cr

바이오시밀러 EPO	주요 사용&cr범위	-적혈구 형성 자극 인자(Erythropoietin, EPO)로 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제임. 즉, 만성 신부전 환자들이 혈액투석이나 복막 투석 중에 일어나는 급성 빈혈을 치료하는 데 사용됨. -그 외에도 증후성 빈혈이나 수혈이 필요한 빈혈에도 활용 가능함. -화학요법을 받는 암 환자에게 나타나는 빈혈치료 -자기혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및 대수술이 예정되어 있고 수술전 필요량의 자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈 농도 저하 방지
주요 기능 및 특징	-적혈구 형성 자극 인자는 신장에서 생성되는 당 단백질 성 호르몬으로 신체의 산소요구량에 따라 적혈구 생성을 조절하는 생체물질로 신장기능이 비정상인 만성 신부전 환자에서는 이 자극인자가 생성되지 않아 빈혈이 나타나게 됨. -본 제품은 유전자 재조합 기술을 이용하여 생산된 제제로 골수 중 조혈 조직의 전구세포에 작용 하여 적혈구 원시세포의 분열과 분화를 자극함으로써 적혈구 생성을 유도하게 됨. -만성 신부전 환자 대상으로 초기 투여량은 1회 50 IU/kg을 주 3회, 정맥주사 또는 피하주사 함. 헤모글로빈의 농도 증감에 따라 투여횟수 변경 또는 투여용량 증감이 가능함. 최적 헤모글로빈의 수준은 10-12 g/dL가 가장 적절한 것으로 알려져 있음.&cr - 개발현황: 임상 3상 시험종료(17년 9월) (다국가) , Malaysia NDA제출(17년 3월)&cr 한국 NDA제출 (18년 5월), Malaysia 품목허가(19.1월) , Malaysia 판매개시&cr (19.3월)
재조합 혈액응고 8인자 (Factor VIII)	주요 사용범위	-혈우병 A (선천성 혈액응고 8인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방. -일상생활 및 수술 시 출혈 예방.
주요 기능 및 특징	-Factor VIII은 인체의 간세포 (Hepatocyte)에서 생성되어 혈관 내를 순환하며, 혈액응고가 필요할 때 활성화 됨. -혈우병은 혈액응고인자 결핍으로 인한 출혈성 질환인데, 혈액 내 응고인자들은 1번 ~ 13번 인자들로 구성되어 있으며, 혈우병은 해당 인자의 유전적 결함으로 발생됨. 혈우병 A는 8인자 결핍이 원인이며, 출생 남아 5,000명당 1명 정도에서 발생하는 것으로 알려짐. 혈우병 B는 9인자 결핍이 원인이며, 출생 남아 20,000명당 1명 정도에서 발생하는 것으로 알려짐. -혈우병의 치료는 부족한 항 응고 인자를 보충해 주는 것으로 8인자와 9인자 제제가 사용되고 있으며, 항체가 생긴 경우에는 우회인자를 투여함. 투여방법에도 출혈이 있을 때 마다 투여하는 보충요법(on-demand)과 평소에 출혈이 발생되지 않더라도 부족한 응고인자를 정기적으로 투여해 출혈을 예방하는 유지요법(prophylaxis)이 있음. -재조합 Factor VIII 제품은 신생아를 포함하여, 성인 및 소아에게 적합하며, 투여용량과 투여기간은 8인자 결핍정도, 출혈 부위 및 정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정됨. 8인자의 투여 단위수는 8인자 활성에 대한 WHO 국제 기준인 International Units (IU)로 표시됨. 보통 재조합 Factor VIII 제품의 예방용 투여용량은 30 ± 5 IU/kg의 용량을 주 3회 예방적으로 투여하는 용법용량을 가짐.&cr -개발현황: 전임상 완료(17년 7월 ), 한국 IND제출 (18년 10월) ,&cr 한국임상1상시험승인(19년 3월)
바이오시밀러 G-CSF	주요 사용&cr범위	-항암치료 환자의 백혈구 증진(항암보조치료제) -고형암(악성임파종, 소세포폐암, 배세포종양(고환종양, 난소종양 등), 신경아세포종, 소아암, 기타암종)에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의 호중구 감소증 -혈액종양에 대해 항암화학요법을 받고 있는 환자의 호중구 감소증
주요 기능 및 특징	-G-CSF는 골수에 있는 호중구 전구세포에 작용하여 호중구의 기능을 강화시키는 성장 인자이며 각종 고형암 치료를 위한 화학요법 치료시와 면역억제요법에 수반되는 호중구 감소증의 치료와 재생불량성 빈혈환자에 나타나는 호중구 감소증의 치료 그리고 골수 세포와 조혈모세포 이식 시 호중구 증가 촉진 및 조혈모세포의 말초조혈모세포의 동원 등에 사용하고 있는 치료용 단백질임. -G-CSF는 골수의 monocyte, fibroblast, endothelial cell에서 생산되는 조혈성장인자로서 감염과 염증부위에서 neutrophil의 대식작용을 증강시키는 기능을 함. -레노그라스팀은 재조합 당화 G-CSF로서 Chinese Hamster Ovary 세포에서 생산된 분자량이 20 kDa이고, 사람 G-CSF와 당화 형태와 생물학적 활성이 유사하며, 비골수성 악성종양 (nonmyelogenous malignacy)의 치료에 있어서 항암요법의 보조치료제로 이용됨. -레노그라스팀은 항암요법의 보조제로 사용될 때의 용량은 150 mcg/m2/day (5 mcg/kg/day)로 항암제 투여를 종료한 다음 날 피하주사로 시작함. 국내에서는 골수이식, 골수이식형성 증후군, 재생불량성 빈혈로 인한 호중구 감소증일 때는 5 mcg/kg/day를 정맥으로 투여하며, chemotheraphy로 인한 호중구 감소증일 때는 2 mcg/kg/day를 피하주사 또는 5 mcg/kg/day를 정맥으로 투여하며, 선천성 또는 특발성 호중구 감소증일 대는 2 mcg/kg/day를 정맥 내 (IV) 또는 피하 (SC)로 투여함. -개발현황: 전임상 완료

&cr 나. 주요제품 매출현황

(단위: 백만원, %)

품 목	2019년 반기		2018년		2017년		제 품 설 명
매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---
EPO	513	45.3	-	-	-	-	빈혈치료제
생산세포주 및&cr공정 기술이전	341	30.1	730	12.9	281	11.8	바이오의약품 기술 개발 이전매출
위탁생산(CMO)	107	9.5	4,233	74.5	1,829	77.1	전임상 및 임상시료 생산 서비스
로열티	85	7.5	95	1.7	138	5.8	바이오의약품 기술 개발 이전 로열티
기타	83	7.3	607	10.7	87	3.7	연구용역,Protein 및 KIT등
소계	1,129	99.7	5,665	99.8	2,335	98.4	-
상품	3	0.3	14	0.2	38	1.6	연구용 시약(Polysciences사 제품)
합계	1,132	100.0	5,679	100.0	2,373	100.0	-

주) 제8기(2017년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다.&cr

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

현재 당사의 주요 매출인 바이오의약품 개발 기술 이전 서비스 중 생산세포주 및 생산공정 기술 이전 서비스 가격은 건당 5~7억원(로열티 별도)의 가격이 형성되어 있고, 위탁생산(CMO) 서비스 가격은 생산기간, 생산공정등의 여러 계약조건에 에 따라 결정되며 EPO제품은 각 국가별, 용량별 가격이 상이하며 국내의 경우 최근 약 2년간 2~3%의 약가 인하가 있었습니다. &cr&cr

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위: 천원)

구 분		2019년 반기	2018년	2017년
(제10기)	(제9기)	(제8기)
---	---	---	---	---
상 품	국 내	-	-	-
수 입	1,581	7,089	18,412
소 계	1,581	7,089	18,412
재료비등	국 내	350,833	2,132,787	674,246
수 입	-	690	-
소 계	350,833	2,133,477	674,246
외주시험비등	국 내	427,996	102,820	20,453
수 입	-	-	-
소 계	427,996	102,820	20,453
합 계	국 내	778,829	2,235,607	694,699
수 입	1,581	7,779	18,412
합 계	780,410	2,243,386	713,111

주1) 상품 매입액은 전량 미국의 폴리사이언스사로부터 수입하여 국내의 산학연구기관 및 연구소등에 공급 하고 있습니다.&cr주2) 재료비 및 외주시험비는 당사의 GMP 설비를 활용하여 CMO위탁생산 및 EPO 제품 생산하는데 소요되는 원료 및 시약 , 소모품, 실험도구와 이에 대한 위탁 시험비 입니다. &cr

나. 원재료 가격변동추이&cr (단위 : 천원)

품 목	2019년 반기&cr(제10기)	2018년&cr(제9기)	2017년&cr(제8기)
PowerCHO-2 CD Medium (1 L/병)	87	74	73
PowerCHO-2 CD Medium (20 L bag)	1,200	1,160	1,040
200 mM L-Glutamine (500 mL/병)	145	142	139
HyCell CHO Medium	113	106	98
Kinetic-QCL Lysate	105	105	104
LAL Reagent Water, 30 mL	1,056	1,056	1,056
resDNASEQTM Quantitative CHO DNA kit	3,111	3,047	2,979

&cr 바이오의약품 생산 및 연구개발에 사용되는 원재료, 부재료, 시약 및 실험소모 품 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 됩니다. 국내 대리업체를 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

4. 생산 및 생산 설비에 관한 사항

가. 생산능력과 생산 실적

당사는 바이오시밀러 EPO제품을 개발하여 직접 제품생산을 하고 있습니다. 기 확보한 GMP 생산시설에서 캠페인 생산 기법으로 첫 번째 제품인 바이오시밀러 EPO 제품 생산과 CMO 사업을 병행해서 GMP생산시설을 가동하고 있습니다. . &cr

당사가 개발한 바이오시밀러 EPO 원료의약품의 유효기간을 5년으로 확보함에 따라 제품의 판매 계획을 장기적으로 수립할 수 있고 판매계획에 대응하는 생산계획도 보다 신축적으로 수립할 수 있습니다. &cr

당사의 GMP내에는 일회용 바이오리엑터 장비를 운영중에 있으며 일회용 바이오리엑터 장비 운영으로 인해 다품목의 생산이 가능하여 GMP생산시설의 가동율을 극대화 할 수 있습니다. 당사가 보유한 GMP 생산시설에서 바이오시밀러 EPO의 생산능력은 아래 표와 같습니다.

[바이오시밀러 EPO 연간 생산능력]

사업부문	품 목	연간생산능력(배치)
200L	500L
---	---	---	---
의약품제조	바이오시밀러 EPO	48배치	48배치

&cr연간생산능력 산출근거&cr - 연간 가동일수 : 320일(설비유지보수 45일 제외)&cr - 작업성공율 : 90%(작업자 실수 및 기계장치 오류에 따른 실패율 10% 추정)&cr - 1배치당 생산 소요일수(200L,500L) : 6일&cr - 연간생산능력 &cr 200L 배양기 (320일 / 6일) X 90% = 48배치&cr 500L 배양기 (320일 / 6일) X 90% = 48배치&cr - 상기 연간 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공율, 생산제품의 수 등,&cr 다양한 요인에 의해 변동될 수 있습니다&cr &cr 나. 생산 및 연구소등 설비에 관한 사항

&cr(1) 현황

(단위 : 천원)

사업소	소유&cr형태	소재지	용도	자산별	2019년 기초장부가액	2019년 반기&cr증감		2019년 반기&cr상각	2019년 반기말&cr장부가액
증가	감소
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
본사	자가	수원&cr(영통)	제조공장	토지	636,662	-	-	-	636,662
건물	2,025,487	-	-	24,097	2,001,390
생산설비등	1,815,881	299,055	2	282,538	1,832,396
소계	4,478,030	299,055	2	306,635	4,470,448
연구소	토지	285,544	-	-	-	285,544
건물	795,093	-	-	8,127	786,966
연구설비등	120,590	251,219	-	28,291	343,518
소계	1,201,227	251,219	-	36,418	1,416,028
본사사무실	토지	209,469	-	-	-	209,469
건물	583,744	-	-	6,342	577,402
소계	793,213	-	-	6,342	786,871
합 계		6,472,470	550,274	2	349,395	6,673,34 7

(2)설비의 투자 계획

당사는 바이오 의약품 개발단계에서 사전에 생산시설(GMP설비, 생산설비, 자가 공장)을 조기 확보하여 제품 생산시 대규모 투자는 필요하지 않 고 일부 시험장비등의 보완 투자가 발생할 수 있습니다.

&cr

5. 매출에 관한 사항

가. 매출 실적

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목		2019년 반기	2018년	2017년
(제10기)	(제9기)	(제8기)
---	---	---	---	---	---
기술이전서비스	EPO	수출	513	-	-
국내	-	-	-
소계	513	-	-
기술이전	수출	-	85	145
국내	341	645	136
소계	341	730	281
CMO	수출	-	-	-
국내	107	4,233	1,829
소계	107	4,233	1,829
로열티	수출	30	40	42
국내	55	55	96
소계	85	95	138
기타	수출	12	580	51
국내	71	27	36
소계	83	607	87
계	수출	555	705	238
국내	574	4,960	2,097
소계	1,129	5,665	2,335
상 품		수출	-	-	-
국내	3	14	38
소계	3	14	38
합 계		수출	555	705	238
국내	577	4,974	2,135
소계	1,132	5,679	2,373

주) 제8기(2017년) 는 종전기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다.&cr

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직

당사는 자체적인 판매조직은 없으나 국내시장의 경우, 국내 제약사와 판권계약을 통해 바이오시밀러를 판매할 예정이며, 국외시장의 경우 공동임상 및 판권계약을 체결한 파트너 제약사가 공동임상을 진행한 지역의 판매를 담당하도록 할 계획입니다.

바이오시밀러 EPO의 경우, 당사와 공동임상 및 판권을 계약한 말레이시아 국영제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD 사의 자회사인 DUOPHARMA(M)사 가 말레이시아외 2개국 판매를, 터키는 ONKO사, 태국은 S.Charoen사, 사우디아라비아와 GCC 5개국 은 SAUDI VAX사 가 판매를 담당할 계획이며, 기타 다른 판매 국가등은 해당 지역에서 의약품 마케팅 인력, 조직, 영업망 및 know-how 등을 확보하고 있는 중대형 제약사 들을 상대로 판권계약을 계획 중입니다.

(2)판매경로

당사가 개발중인 바이오시밀러 제품들은 해외의 경우에는 다국가 및 공동임상의 계약을 맺은 파트너가 해당지역의 판매를 담당을 하고 국내의 경우에는 마케팅 인력, 조직 및 영업망을 가진 국내 제약사등과 판권계약을 통해 바이오의약품을 판매해 나갈 예정입니다.

현재 바이오시밀러 EPO 제품과 관련하여 당사와 판권계약을 했거나 계약 진행중인 파트너사는 아래와 같습니다.

제품	파트너사 추진
바이오시밀러 EPO	말레이시아,브루나이,싱가폴 : DUOPHARMA(M) 사 태국: S.Charoen 사, 터키: ONKO사 필리핀: DUOPHARMA(M) 사 &cr 사우디아라비아, GCC 5개국 : SAUDI VAX사

&cr 6. 수주현황&cr 당사의 바이오의약품 개발기술 이전 서비스 및 의약품 수출, 위수탁용역개발 과 관련된 주요 수주 현황은 다음과 같습니다.

(2019.6.30일 현재)	(단위 :천원)

품목	수주&cr일자	납기	수주총액		기납품액		수주잔고
수량	금액	수량	금액	수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
세포주 개발	18.10.24	19.10.31	-	200,000	-	132,603	-	67,397
세포주 개발	19.01.25	20.01.24	-	200,000	-	63,854	-	136,146
세포주및공정 개발	19.04.11	20.09.10	-	700,000	-	17,802	-	682,198
세포주개발	19.04.30	19.12.29	-	150,000	-	38,115	-	111,885
세포주개발	19.05.07	20.04.30	-	180,000	-	30,000		150,000
공정개발	19.05.15	20.06.19	-	450,000	-	47,607		402,393
위수탁용역개발	19.05.16	20.05.15	-	850,000	-	106,831		743,169
의약품	-	-	-	789,025		513,366	-	275,659
합 계			-	3,519,025	-	950,178	-	2,568,847

주1) 기납품액은 2019년 6월 30일까 지 매출인식 완료한 금액 입니다.&cr 주2) 의약품은 수시 발주가 이루어지며 발주후 1~2개월내에 납품을 완료하여 수주일자 및 납기일을 생략 했습니다&cr

7. 시장위험과 위험관리&cr

당사의 주 요 금융부채는 매입채무및기타채무 와 전환사채 로 구 성되어 있으며, 이러 한 금 융부채는 영업활동 및 재무활동 으로 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 현금및현금성자산, 매출채권및기타채권 등과 같은 금융자산도 보유하고 있습니다.&cr&cr 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

&cr30 -1 시장위험&cr시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.&cr&cr다음의 민감도 분석은 당 반기 말과 전기말에 관련되어 있습니다.&cr

(1) 이자율위험&cr이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.&cr

당반기 말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으므로, 이자율변동이 금융부채의 현금흐름에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 환위험&cr환위험은 환율의 변동으로 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당반기 말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말		전기말
자산	부채	자산	부채
---	---	---	---	---
USD	607,783	7,305	240,923	1,020
EUR	-	-	-	3,203

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 당반기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전 기
5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시
---	---	---	---	---
USD	30,024	(30,024)	11,995	(11,995)
EUR	-	-	(160)	160

&cr상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

(3) 기타 가격위험&cr기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 당반기 말 현재 금융상품 중 상장지분상품 등을 보유하고 있지 않습니다.

&cr30 -2 신용위험&cr신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다.&cr

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

&cr보고기간말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
현금및현금성자산	7,070,138	6,927,286
매출채권및기타채권	389,007	1,096,130
계약자산	32,603	46,044
기타유동금융자산	20,224,940	22,255,366
기타비유동금융자산	289,686	254,547
합 계	28,006,373	30,579,373

당사는 매출채권과기타수취채권에 대해 손실충당금을 인식하였으며(주석 7참조), 이외의 금융자산에 대해서는 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.

30 -3 유동성위험&cr유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.&cr&cr당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.&cr

당반기 말과 전기말 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.&cr

< 당반기 말 >

	(단위: 천원)

구 분	1년 이내	1년~5년	5년 이후	합 계
매입채무및기타채무	792,423	-	-	792,423
전환사채(*)	-	18,921,708	-	18,921,708
합 계	792,423	18,921,708	-	19,714,131

(*) 상기 전환사채의 만기구조는 계약 만기까지 사채권자의 전환권이 행사되지 않을 경우를 가정한 것입니다.

&cr< 전기 말 >

	(단위: 천원)

구 분	1년 이내	1년~5년	5년 이후	합 계
매입채무및기타채무	383,610	-	-	383,610
전환 사채 (*)	-	18,921,708	-	18,921,708
합 계	383,610	18,921,708	-	19,305,318

(*) 상기 전환사채의 만기구조는 계약 만기까지 사채권자의 전환권이 행사되지 않을 경우를 가정한 것입니다.&cr

30 -4 자본관리&cr자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.&cr&cr당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당반기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 총부채를 자기자본으로 나눈 부채비율을 사용하고 있으며, 당반기 말 과 전기말 현재 총부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
총 부 채	19,454,993	18,668,914
자기자본	23,842,018	26,940,798
부채비율	81.60%	69.30%

&cr&cr 마. 위험관리 조직 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 벤처기업으로서, 상기 위험 관리는 당사의 관리조직및 해당 위험과 연관성이 높은 현업 부서에서 자체적으로 담당하고 있습니다. 다만, 향후 회사의 파이프라인 개발 성공 및 제품 매출이 지속적으로 시현되여 회사의 규모가 커지게 되면, 별도의 위험관리조직을 구축하여 상기 위험을 적극적으로 관리할 예정입니다. &cr

8. 경영상의 주요 계약 등

당사는 보고서 작성 기준일 현재 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다.&cr

주요 라이선스-아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	진행단계
빈혈치료제 (EPO)	Labortorios Cryopharma (멕시코)	멕시코	2003.01.28	N/A	USD80,000	상업화
혈우병치료제 (Factor VIII)	Beijing Northland Biotech (중국)	중국	2012.07.20	매출발생시점부터 10년간	CNY,4,500,000	IND제출준비중
단백질치료제	Beijing Tide Pharmaceutical (중국)	중국	2013.11.28	매출발생시점부터 7년간	USD667,000	임상1상&crIND승인
항체치료제	Beijing Tide Pharmaceutical (중국)	중국	2014.05.30	매출발생시점부터 7년간	USD778,000	IND제출
혈우병치료제 (Factor VII)	Beijing Northland Biotech (중국)	중국	2015.03.26	매출발생시점부터 10년간	CNY3,000,000	전임상

(1) 품목: 빈혈치료제(EPO)

계약상대방	Laboratorios Cryopharma(멕시코)
계약내용	EPO 생산세포주 기술이전 계약
대상지역	멕시코
계약기간	계약체결일: 2003.01.28 로열티 계약종료일: 없음
총계약금액	USD 80,000
수취금액	USD 80,000
계약조건	로열티는 순매출액의 2% (로열티수령 중)
회계처리방법	계약금 수취금액 수익인식
대상기술	PanGen CHO-Tech 기술(바이오의약품 개발기술)
개발진행경과	상업화
기타사항	-

(2) 품목: 혈우병치료제(Factor VIII)

계약상대방	Beijing Northland Biotech(중국)
계약내용	혈우병치료제인 Factor VIII인자 생산세포주 기술이전계약
대상지역	중국
계약기간	계약일:2012.07.20 로열티 계약종료일: 매출발생시점으로부터 10년간
총계약금액	CNY 4,500,000
수취금액	CNY 3,150,000
계약조건	로열티는 순매출액의 2%로 10년간
회계처리방법	계약금 중도금 수취금액 수익인식
대상기술	PanGen CHO-Tech 기술(바이오의약품 개발기술)
개발진행경과	IND제출 준비중
기타사항	잔금 미수령액 CNY1,350,000은 중국 임상환자 50% 모집 시 수령

(3) 품목: 단백질 치료제

계약상대방	Beijing Tide Pharmaceutical(중국)
계약내용	단백질 치료제 생산세포주 기술이전계약
대상지역	중국
계약기간	계약일:2013.11.28 로열티 계약종료일: 매출발생시점으로부터 7년간
총계약금액	USD 667,000
수취금액	USD 667,000
계약조건	로열티는 순매출액의2%로 7년간
회계처리방법	계약금 수취금액 수익인식
대상기술	PanGen CHO-Tech 기술(바이오의약품 개발기술)
개발진행경과	임상 1상 진행중
기타사항	-

(4) 품목: 항체 치료제

계약상대방	Beijing Tide Pharmaceutical(중국)
계약내용	항체 치료제 생산세포주 기술이전계약
대상지역	중국
계약기간	계약일:2014.05.30 로열티 계약종료일: 매출발생시점으로부터 7년간
총계약금액	USD 778,000
수취금액	USD 778,000
계약조건	로열티는 순매출액의2%로 7년간
회계처리방법	계약금 수취금액 수익인식
대상기술	PanGen CHO-Tech 기술(바이오의약품 개발기술)
개발진행경과	IND제출
기타사항	-

(5) 품목: 혈우병치료제(Factor VII)

계약상대방	Beijing Northland Biotech(중국)
계약내용	혈우병치료제인 Factor VII인자 생산세포주 기술이전계약
대상지역	중국
계약기간	계약일:2015.03.26 로열티 계약종료일: 매출발생시점으로부터 10년간
총계약금액	CNY 3,000,000
수취금액	CNY 2,700,000
계약조건	로열티는 순매출액의 2%로 10년간
회계처리방법	계약금 중도금 수취금액 수익인식
대상기술	PanGen CHO-Tech 기술(바이오의약품 개발기술)
개발진행경과	전임상
기타사항	잔금 미수령액 CNY 300,000은 중국 임상 IND 승인 시 수령

*판권계약

품목명	계약상대방	대상지역	계약체결일자	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용
바이오시밀러&cr EPO	Duopharma(m) (말레이시아)	말레이시아,&cr싱가포르, 부르나이	2012.06.19	N/A	-	-	말레이시아 Duopharma(m)사와 &cr바이오시밀러 공동임상, License 및 유통계약
ONKO (터키)	터키	2015.11.27	등록 후 5년,&cr매년자동연장	-	-	터키에 팬젠의 바이오시밀러 EPO&cr병행등록 및 유통계약
S. Charoen (태국)	태국	2015.08.31	등록 후 5년,&cr매년자동연장	-	-	태국에 팬젠의 바이오시밀러 EPO 유통계약
SAUDI VAX&cr(사우디아라비아)	사우디아라비아,&crGCC 5개국	2019.04.03.	등록 후 5년,&cr매년자동연장	-	-	팬젠의 바이오시밀러 EPO 유통계약

* 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

&cr9. 연구 개발 활동

가. 연구개발 조직

(1) 연구개발 조직 개요

연구개발조직도.jpg 연구개발조직도

&cr

당사의 연구개발조직은 COO 아래 연구소와 개발부서로 구성되어 있습니다. 연구소의 4개 팀과 개발부서의 3개 팀은 바이오의약품 개발에 필수적인 원천기술 및 연구프로젝트 사업화를 수행하고 있습니다. 연구소에서는 바이오의약품 개발관련 원천기술을 이용하여 주로 치료용 항체 및 치료용 단백질 바이오의약품을 대상으로 생산용 세포주를 개발하고 생산공정(배양, 정제 및 품질관리) 기술 개발을 수행하여 바이오의약품 개발 기술이전 서비스를 수행하는 한편 당사가 추진 중인 바이오시밀러 제품의 공정을 개발하고 있습니다. 개발부서에서는 개발된 바이오의약품의 허가 등록, 전임상, 임상 진행, 신규품목 선정 및 기술이전 사업화 기능을 수행합니다.

조 직		역 할
최고운영책임자/COO, &crSite manager		연구개발 운영 총괄
연구소장		연구 개발 총괄
연구소	세포주개발팀	바이오의약품 생산 세포주 개발
배양공정개발팀	배양공정기술 개발
정제공정개발팀	정제공정기술 개발
분석공정개발팀/QA	바이오의약품 분석법 개발, 품질 보증
개발 부서	RA팀	허가등록
사업개발팀	신규 바이오시밀러 전임상, 임상관련 발굴 등
아이템개발팀	신규아이템(신약) 개발품목 발굴 등

&cr (2) 연구개발 인력현황&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 연구개발 인력현황은 아래와 같습니다.&cr (단위: 명)

구 분		인원
박사	석사	기타	합 계
연구개발&cr인력현황	제1부설연구소	4	13	4	21
개발부서	1	2	3	6
합 계		5	15	7	27

&cr (3) 핵심연구인력 현황&cr 당사의 핵심 연구 인력은 연구소장인 변태호 부사장, 연구부소장인 박정수이사 그리고 바이오시밀러 EPO 및 FACTOR8 개발과 관련하여 프로젝트 매니저 역활을 수행하고 있는 개발부 이종민 이사 이며 주요 경력 및 연구 실적은 아래와 같습니다.&cr

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적
연구소장&cr(부사장)	변태호	연구개발총괄	고려대 축산학과 박사(92)&cr녹십자 수석연구원(94~01)&cr삼성정밀화학 수석연구원(02~05)	1.특허 -Serum free medium for suspension culture of mammalian cells(KR1005252540000) -Production Method of Human Coagulation Factor Ⅷ from Recombinant CHO Cell line with Heavy and light Chain of Factor Ⅷ and von Willibrand Factor.(KR251286) -Purification Method of Factor Ⅷ Using Kimera antibody of von willibrand Factor.(KR254574) -동물세포발현벡터(KR101385223) 2.대표논문 -Continuous stable production of von Willebrand factor monoclonal antibody in spin filter bioreactor with bleeding technology. Biotechnol. Bioprocess Eng.2000; 5:130-135 외
연구부소장&cr(이사)	박정수	바이오의약품 생산세포주개발등	경희대 유전공학과 박사(01)&cr아주대 의대 연구실(95~00)	1.특허 -RNA molecule biding to Anti-DNA autoantibody specifically, (KR1020010076989) -동물세포발현벡터(KR1020120033467) 2. 대표논문 -Unstable expression of recombinant antibody during long-term culture of CHO cells is accompanied by histone H3 hypoacetylation. Biotechnol. Lett. 2013; 35(7):987-993외
개발부&cr(이사)	이종민	EPO, FACTOR8 임상 및 허가등록	고려대 유전공학과 석사(91)&cr 녹십자 책임연구원(93~03)&cr삼성정밀화학 책임연구원(03~05)	1.특허 -Purification method of factor VIII by using chimeric antibody against von Willebrand factor, (KR1002545740000) -Mutein of human Interferon-beta and its preparation method(PCT/KR2004/000738) 2. 대표논문 -Purification of Recombinant Human B-Domain-Deleted Factor VIII Using Anti-factor VIII Monoclonal Antibody Selected by the surface plasmon Resonance Biosensor. Biotechnol. Prog. 17, 1119-1127외

&cr&cr 나. 연구개발비용&cr&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 아래와 같습니다.&cr (단위 : 천원)

구 분			2019년 반기	2018년	2017년	비 고
(제10기)	(제9기)	(제8기)
---	---	---	---	---	---	---
비용의&cr성격	EPO	원재료비등	89,410	10,477	2,870	-
인건비	176,117	255,056	193,185	4대보험포함
위탁용역+시험비등	89,879	513,591	504,305	-
기 타	6,099	69,516	147,308	-
소 계	361,505	848,640	847,668	-
기타	원재료비등	671,262	840,748	691,356	-
인건비	554,158	881,635	754,710	4대보험포함
위탁용역+시험비등	61,986	145,373	280,422	-
기 타	7,949	1,400	2,196	-
소 계	1,295,355	1,869,156	1,728,684	-
연구개발비용 합계		1,656,860	2,717,796	2,576,352	-
회계처리내역		판매비와관리비	1,548,601	2,579,786	1,648,684	-
개발비(무형자산)	-	-	847,668	-
회계처리금액 계	1,548,601	2,579,786	2,496,352	-
정부보조금	108,259	138,010	80,000	-
연구개발비용 합계	1,656,860	2,717,796	2,576,352	-
연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용합계 / 당기매출액 X 100)			146.38%	47.85%	108.58%	-

&cr 당사는 2017년까지 연구개발비중 바이오시밀러 EPO 임상 1상,3상 비용에 한해 자산처리 하였으며 그 외에 전임상 비용 및 기타연구개발비용은 전액 경상연구개발비로처리 하고 있습니다. 당사가 개발 중인 EPO 바이오 시밀러 프로젝트는 전임상, 임상1상, 임상3상 후 식약처에 품목허가(NDA)를 득한 후 제품 판매를 시작하게 됩니다. 당사는 EPO개발을 위하여 말 레이시아 국영제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD사의 자회사 인 DUOPHARMA(M) 사와 공동으로 한국과 말레이시아에서 임상시험을 진행하였고, 2017년 9월에 임상 3상을 종료하였습니다. 2017년 3월에 말레이시아 식약청(NPRA)에, 2018년 5월에는 한국 식약처에 품목허가(NDA)를 신청하였 으 며 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 EPO 품목허가(제품명:에리사) 승인을 받았습니다. Factor VIII(코드명 PGA40)은 2017.7월에 전임상을 완료하였으며 2018년 10월에 한국 식약처에 임상 IND 신청을 하였 고 2019년 3월에 한국임상1상 시험승인을 받았습니다 . 연구개발비에 대한 세부내역은 III. 재무에 관한 사항 5.재무제표주석 중 13 . 무형자산을 참조하여 주시기 바랍니다.&cr

다. 연구개발실적

&cr당사는 바이오의약품 개발기술인PanGen CHO-TECH™기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 다음과 같은 제품들을 개발하고 있습니다. 기술을 적용한 제품들의 연구개발, 제품화 및 상용화를 통해 기술 연구개발의 성과와 기술의 완성도를 입증하여 다양한 바이오의약품(바이오신약, 바이오베터등)개발에 확대 적용될 수 있습니다.&cr&cr (1) 연구개발 진행 현황 &cr&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 현황은 아래와 같습니다&cr

핵심기술	개발 제품	적응증	연구시작일	개발결과	현 개발단계
PanGen CHO-TECH™ 기술 및 바이오의약품 제품화 기술	바이오시밀러 EPO (PDA10)	빈혈치료제	2010년	세포주 개발 공정/분석법 개발 Scale-up 전임상/임상1,3상완료	임상 3상 시 험종료(17년 9월) &cr Malaysia 품목허가(19년 1월) &cr Malaysia 판매개시(19년 3월) &cr 한국 NDA제출(18년 5월)
재조합 Factor VIII (PGA40)	혈우병 (혈액응고장애)	2014년	개발후보 선정 세포주 개발 공정개발 전임상시험완료	전임상완료(17년 7월)&cr 한국 IND제출(18년 10월)&cr한국임상1상 시험승인(19년 3월)
바이오시밀러 G-CSF (PHA30)	항암보조제	2013년	개발후보 선정 세포주 개발 공정 개발 전임상시험완료	전임상완료(15년 2월)
PanGen CHO-TECH™ 기술	바이오의약품 개발기술이전서비스	-	-	특허출원 13 특허등록 16	상업화

&cr&cr 가) 품 목 : 바이오시밀러 EPO

구 분	바이오 시밀러
적 응 증	- 신장 투석 환자 (만성 신부전)의 투석 중 일어나는 급성 빈혈&cr - 화학항암 요법 중 나타나는 빈혈&cr - 그 외 수혈이 필요한 환자
작용기전	- 적혈구 형성 자극 인자는 신장에서 생성되는 당 단백질 성 호르몬으로 신체의 산소요구량에 따라 적혈구 생성을 조절하는 생체물질로 신장기능이 비정상인 만성 신부전 환자에서는 이 자극인자가 생성되지 않아 빈혈이 나타나게 됨. - 본 제품은 유전자 재조합 기술을 이용하여 생산된 제제로 골수 중 조혈 조직의 전구세포에 작용 하여 적혈구 원시세포의 분열과 분화를 자극함으로써 적혈구 생성을 유도하게 됨.
제품의 특성	- 오리지널 EPREX 와 약동학, 약력학, 독성 동등성 확보 &cr- 세계 2번째 Epoetin alfa 성분의 바이오시밀러 제품(대조약 EPREX)&cr- 세계 최초 바이오시밀러 제품인 Binocrit? 에 비해 대조약과의 품질비교에서 동등성이 뛰어남
진행경과	- 말 레이시아 국영제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD사의 자회사인&cr DUOPHARMA ( M)사와 공동으로 한국과 말레이시아에서 임상3상시험을 진행 하여 2017년 9월에 임상 3상을 종료하였습니다. 2017년 3월에 말레이시아 식 약청에, 2018년 5월에는 한국 식약처에 품목허가(NDA)를 신청하였 고, 2 019년 1월에 말레이시아 식약청으로 부터 품목허가를 받았습니다.
향후계획	- 말레이시아 품목허가후 당사와 공동임상 및 판권을 계약한 말레이시아 국영 제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD사의 자회사인 DUOPHARMA ( M) 사와 말레이시아외 2개국 판매를, 터키는 ONKO사, 태국은 S.Charoen사, 사우 디아라비아와 GCC 5개국 는 SAUDIVAX사가 판매를 담당할 계획이며, 기타 다 른 판매 국가 등은 해당 지역에서 의약품 마케팅 인력, 조직, 영업망 및 know-h ow 등을 확보하고 있는 중대형제약사 들을 상대로 판권계약을 계획 중입니다.
경쟁제품	- 국내 : EPOKINE(CJ헬스케어), EPOGEN(LG생명과학 )&cr- 해외 : EPREX(Janssen), BINOCRIT( Sandoz),
관련논문등	-Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Comparison of Two Recombinant Human Erythropoietin Formulations, PDA10 and Eprex, in Healthy Korean Male Volunteers: A Randomized,Double-Blinded, Single-Dose, Two-Period Crossover Study, Clin. Drug Investig. (2015) 35:659-664
시장규모	- EPO 시장 규모 : 71억달러(2015년 기준 , 컨설팅업체 BBC 리서치)
기타사항	- 말레이시아 국영 제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD 사의 자회사인 DUOPHARMA(M)사 공동 임상3상&cr - 말레이시아 판매개시(19년 3월)

&cr

나) 품 목 : 재조합 Factor VIII

구 분	Stand alone
적 응 증	- 혈우병 A (선천성 혈액응고 8인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방&cr- 일상생활 및 수술 시 출혈 예방
작용기전	-혈우병의 치료는 부족한 항 응고 인자를 보충해 주는 것으로 8인자와 9인자 제제 가 사용되고 있으며, 항체가 생긴 경우에는 우회인자를 투여함. 투여방법에도 출 혈이 있을 때 마다 투여하는 보충요법(on-demand)과 평소에 출혈이 발생되지 않더라도 부족한 응고인자를 정기적으로 투여해 출혈을 예방하는 유지요법(prop hylaxis)이 있음. -재조합 Factor VIII 제품은 신생아를 포함하여, 성인 및 소아에게 적합 하며, 투여용량과 투여기간은 8인자 결핍정도, 출혈 부위 및 정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정됨. 8인자의 투여 단위수는 8인자 활성 에 대한 WHO 국제 기준인 International Units (IU)로 표시됨. 보통 재조합 Factor VIII 제품의 예방용 투여용량은 30 ± 5 IU/kg의 용량을 주 3회 예방적으로 투여하는 용법용량을 가짐.
제품의 특성	- 세계 3번째 B도메인 결손 재조합 Factor Ⅷ 제품으로 개발 중 (주)1 &cr - 재조합 제품은 혈장유래 제품들에 비해 안전성이 높으며, B도메인이 결손된 제 품이 생산성이 높고 생산공정이 안정적 &cr- 유럽 Factor VIII 가이드라인을 준수하여 신약에 준하는 Stand alone 으로 개발&cr (주2)
진행경과	- 2017년 7월에 전임상시험을 완료하였으며 2 018년 10월에 한국식약처에 임상&cr IND를 제출하였고 2019년 3월에 한국임상1상 시험승인을 받았습니다. &cr - 한국 임상1상을 시작으로 향후 말레이시아, 멕시코, 터키외에 추가로 다수의 국가에서 공동 임상 및 판권계약을 진행할 계획임
향후계획	- 당사는 개발 중인 바이오 제품의 다국가 공동 임상시 공동임상 계약을 맺은 파트 너사에게 해당지역의 판권 계약도 함께 체결 함으로 마케팅 네트웍을 조기에 구축할 계획임
경쟁제품	- 국내, 해외 : 그린진-F(녹십자), ADVATE (BAXTER), KOGENATE FS (BAYER),&cr Xyntha(Pfizer)
관련논문등	- 한국특허( 제 10-1989779호 ), 항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도
시장규모	- Factor VIII 시장규모:67억달러(2016년 기준 , 시장조사기관 : 글로벌데이터)
기타사항	-

주1) 첫 번째 제품은 Pfizer사가 보유한 Xyntha?/Refactor , 두 번째 제품은 녹십자의 그린진-F &cr 주2) 재조합 Factor VIII 제품의 경우 단백질의 크기가 크고 구조가 복잡하여 바이오시밀러 개발이&cr 불가능 &cr

다) 품 목 : 바이오시밀러 G-CSF

구 분	바이오시밀러
적 응 증	- 화학항암 요법 중 나타나는 호중구 감소 - 골수이형성성 증후군, 재생불량성 빈혈 등에 수반되는 호중구 감소 - 그 외 여러 질병에 의하여 수반되는 호중구 감소
작용기전	- G-CSF는 골수에 있는 호중구 전구세포에 작용하여 호중구의 기능을 강화시키 는 성장 인자이며 각종 고형암 치료를 위한 화학요법 치료시와 면역억제요법에 수반되는 호중구 감소증의 치료와 재생불량성 빈혈환자에 나타나는 호중구 감소 증의 치료 그리고 골수 세포와 조혈모세포 이식 시 호중구 증가 촉진 및 조혈모세 포의 말초조혈모세포의 동원 등에 사용하고 있는 치료용 단백질임.
제품의 특성	- 오리지널 Lenograstim 바이오 시밀러&cr- 동물세포배양 방식으로 생산되어 미생물 배양으로 생산되는 filgrastim 성분의 제품보다 우수한 효능과 높은 안전성
진행경과	- 2015년 2월에 전임상시험을 완료하였음
향후계획	- 당사는 개발 중인 바이오 제품의 다국가 공동 임상시 공동임상 계약을 맺은 파트 너사에게 해당지역의 판권 계약도 함께 체결을 함으로 마케팅 네트웍을 조기 에 구축할 계획임
경쟁제품	- 국내 : 제일기린, JW중외&cr- 해외 : Roche/Chugai사, Sandoz사
관련논문등	-
시장규모	- G-CSF 시장규모 : 77억달러(2016년 기준 , 시장조사기관 : 크리던스리서치)
기타사항	-

&cr

(2) 연구개발 향후 계획

당 사의 바이오시밀러 EPO는 한국에서 보라매병원외 4개 병원과 말레이시아에서 Yayasn Bebajikan SSL Haemodialysis외 23개 병원에서 다국가, 임상3상 시험을 2017년 9월에 종료하였으며 2017년 3월에 말레이시아 식약청에 NDA를 신청하여 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 에리사라는 이름으로 품목허가를 득하여 현재말레이시아 시장에 판매중에 있으며 한국은 2018년 5월에 한 국 식약처에 NDA(품목허가) 제출하여 품목허가를 기다리고 있습니다 . 재조합 Factor VIII은 전임상을 완료(2017.7월) 하였으며 2018년 10월에 한국식약처에 임상 IND를 제출하여 2 0 1 9 년 3월에 한국임상1상 시험승인을 받았고 , 2019년 3분기에 국내 환자 모집을 시작할 예정 입니다.

(3) 연구개발을 위한 정부출연과제 수행 실적

개발 제품	사업명	과제명	연구기간	비고
바이오시밀러 G-CSF	경기도기술개발사업 (경기과학기술진흥원)	동물세포 유래의 바이오시밀러 G-CSF (과립구 콜로니 자극인자) 의약품 개발	13.07.01 ~ 15.06.30	전임상&cr완료 (성공)
바이오의약품개발 기술이전서비스	중소기업기술혁신개발사업(중소기업청)	대상포진백신 개발을 위한 항원생산기술및면역증진기술개발	15.10.12 ~&cr17.10.11.	완료
바이오의약품개발기술이전서비스	감영병위기대응&cr기술개발	차세대재조합&cr대상포진백신개발	18.04.30 ~&cr19.12.31	진행중

&cr

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 보유현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 바이오시밀러 및 바이오의약품 개발기술 관련 당사가 보유하고 있는 상표권 및 특허권을 다음과 같습니다.

번호	구분	내용	권리자	출원국	출원일	등록일	적용&cr제품
1	상표	PANGEN	팬젠	대한민국	00.02.18	01.06.07	-
2	상표	PANGENEPO	팬젠	대한민국	11.12.21	13.01.15	바이오시밀러&crEPO
3	상표	PANPOTIN	팬젠	대한민국	11.12.21	13.03.05
4	상표	판제네포	팬젠	대한민국	11.12.21	13.03.05
5	상표	팬포틴	팬젠	대한민국	11.12.21	13.03.05
6	특허	동물세포발현벡터 Expression vector using for &cranimal cell	팬젠/ 목암연구소	대한민국	00.07.29	03.11.26	바이오의약품개발기술
7	중국	03.01.29	06.07.05
8	일본	03.01.29	08.06.13
9	미국	03.01.27	08.09.09
10	유럽	03.02.23	09.10.14
11	말레이시아	03.01.21	11.03.31
12	인도	03.01.27	11.11.14
13	특허	인터페론 베타 MAR인자를 포함하는 동물세포발현벡터 Expression vector for animal cell containing nuclear matrixattachment region of &crinterferon beta	팬젠	한국	00.12.14	05.11.10	바이오의약품개발기술
미국	03.06.13	07.08.21
14
15	특허	동물세포발현벡터 Expression vector for animal &crcells	팬젠	한국	12.03.30	14.04.08	바이오의약품 개발기술
16	미국	13.09.27	15.06.23
17	인도	13.09.27	-
18	말레이시아	13.09.30	-
19	일본	13.09.30	16.04.26
20	유럽	13.09.30	16.10.13
21	브라질	13.09.30	-
22	중국	13.10.25	15.10.07
23	특허	인간 및 마우스 Sema3A에 교차 결합하는 항체 및 그의용도	팬젠/삼성생명공익재단	한국	16.09.26	18.04.26	신약항암항체개발기술
24	특허	항-혈액응고 제Ⅷ인자 항체 및 그 용도	팬젠	한국	16.12.14	19.06.11	혈우병치료제
25	특허	인간 및 마우스 Sema3A에 교차 결합하는 항체 및 그의용도&cr(Antibody to be cross-linked to human and mouse Sema3, and use thereof)	팬젠/삼성생명공익재단	브라질	2018.04.26	-	신약항암항체개발기술
26	멕시코	2018.04.26	-
27	인도	2018.05.25	-
28	인도네시아	2018.05.25	-
29	유럽	2018.04.26	-
30	호주	2018.05.25	-
31	일본	2018.04.26	-
32	미국	2018.04.27	-
33	중국	2018.04.26	-
34	말레이시아	2018.04.26	-

&cr

◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위:백만원)

구분	제10기	제9기	제8기
2019년6월말	2018년12월말	2017년12월말
[유동자산]	28,742	30,871	17,907
ㆍ당좌자산	27,783	30,388	17,882
ㆍ재고자산	959	483	25
[비유동자산]	14,555	14,739	17,685
ㆍ기타비유동금융자산	290	255	205
ㆍ유형자산	7,138	6,979	6,900
ㆍ무형자산	7,127	7,505	7,364
ㆍ이연법인세자산	-	-	3,216
자산총계	43,297	45,610	35,592
[유동부채]	18,101	17,431	3,294
[비유동부채]	1,354	1,238	989
부채총계	19,455	18,669	4,283
[자본금]	4,821	4,821	4,808
[자본잉여금]	47,237	47,237	47,071
[기타자본]	762	96	65
[결손금]	(28,978)	(25,213)	(20,635)
자본총계	23,842	26,941	31,309
	(2019.01.01~&cr2019.06.30)	(2018.01.01~&cr2018.12.31)	(2017.01.01~&cr2017.12.31)
매출액	1,132	5,679	2,373
영업이익(영업손실)	(3,595)	(3,044)	(3,891)
당기순이익(손실)	(3,765)	(4,630)	(7,016)
총포괄이익(손실)	(3,765)	(4,733)	(6,911)
기본및희석주당이익(손실)(원)	(391)	(481)	(744)

주) 제8기(전전기) 는 종전기준서인 K-IFRS 1018호와 K-IFRS 1039 호에 따라 작 성되었습니다.&cr

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* (xbrl)2019년 반기 재무제표_00962922_(주)팬젠.ixd 2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 10 기 반기말 2019.06.30 현재
제 9 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 10 기 반기말	제 9 기말
자산
유동자산	28,742,498,361	30,870,784,518
현금및현금성자산	7,170,105,778	6,927,290,611
정부보조금	(99,968,225)	(4,871)
매출채권 및 기타채권	389,007,418	1,096,129,984
계약자산	32,602,741	46,043,955
기타유동금융자산	20,224,939,821	22,255,365,806
기타유동자산	16,883,389	4,852,909
당기법인세자산	49,223,320	58,359,280
재고자산	959,704,119	482,746,844
비유동자산	14,554,512,511	14,738,927,161
기타비유동금융자산	289,685,567	254,547,300
유형자산	7,137,992,836	6,979,038,960
무형자산	7,126,834,108	7,505,340,901
자산총계	43,297,010,872	45,609,711,679
부채
유동부채	18,100,835,196	17,431,298,035
매입채무 및 기타채무	792,423,379	383,610,199
계약부채	383,845,794	16,575,343
전환사채	16,897,950,663	16,171,516,608
파생상품부채	0	836,244,000
기타유동부채	26,615,360	23,351,885
비유동부채	1,354,158,067	1,237,615,470
순확정급여부채	1,354,158,067	1,237,615,470
부채총계	19,454,993,263	18,668,913,505
자본
자본금	4,820,890,500	4,820,890,500
주식발행초과금	47,237,256,118	47,237,256,118
기타자본구성요소	762,328,395	95,820,168
이익잉여금(결손금)	(28,978,457,404)	(25,213,168,612)
자본총계	23,842,017,609	26,940,798,174
부채와자본총계	43,297,010,872	45,609,711,679

포괄손익계산서
제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지
제 9 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 10 기 반기		제 9 기 반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
매출액	704,546,307	1,131,895,210	1,949,613,853	2,399,887,456
매출원가	1,567,660,983	2,509,808,473	1,499,431,425	2,744,743,130
매출총이익(손실)	(863,114,676)	(1,377,913,263)	450,182,428	(344,855,674)
판매비와관리비	1,059,899,146	2,217,428,151	727,375,506	1,365,558,844
영업손실	(1,923,013,822)	(3,595,341,414)	(277,193,078)	(1,710,414,518)
영업외손익	(184,320,838)	(169,947,378)	453,933,802	483,660,696
기타수익	17,774,804	42,793,243	18,593,057	19,819,390
기타비용	794,723	1,185,044	496,544,118	497,580,823
금융수익	373,342,244	514,878,478	1,081,050,755	1,172,461,223
금융원가	574,643,163	726,434,055	149,165,892	211,039,094
법인세비용차감전순손실	(2,107,334,660)	(3,765,288,792)	176,740,724	(1,226,753,822)
법인세비용	0	0	3,866,904	3,866,904
당기순이익(손실)	(2,107,334,660)	(3,765,288,792)	172,873,820	(1,230,620,726)
기타포괄손익	0	0	0	0
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	0	0	0	0
순확정급여부채의재측정요소	0	0	0	0
총포괄손익	(2,107,334,660)	(3,765,288,792)	172,873,820	(1,230,620,726)
주당손실
기본주당손실 (단위 : 원)	(219)	(391)	18	(128)
희석주당손실 (단위 : 원)	(219)	(391)	18	(128)

자본변동표
제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지
제 9 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지
(단위 : 원)

			자본
자본금	자본잉여금	기타자본	미처분이익잉여금(미처리결손금)	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
2018.01.01 (기초자본)			4,807,890,500	47,070,973,011	65,460,299	(20,635,071,263)	31,309,252,547
회계정책변경에 따른 증가(감소)			0	0	0	154,837,586	154,837,586
자본의 변동	포괄손익	당기순이익(손실)	0	0	0	(1,230,620,726)	(1,230,620,726)
순확정급여부채의재측정요소	0	0	0	0	0
총포괄손익	0	0	0	(1,230,620,726)	(1,230,620,726)
주식매수선택권의 행사		2,250,000	18,273,000	0	0	20,523,000
전환권대가		0	0	0	0	0
주식선택권의부여		0	0	0	0	0
자본 증가(감소) 합계			2,250,000	18,273,000	0	(1,075,783,140)	(1,055,260,140)
2018.06.30 (기말자본)			4,810,140,500	47,089,246,011	65,460,299	(21,710,854,403)	30,253,992,407
2019.01.01 (기초자본)			4,820,890,500	47,237,256,118	95,820,168	(25,213,168,612)	26,940,798,174
회계정책변경에 따른 증가(감소)			0	0	0	0	0
자본의 변동	포괄손익	당기순이익(손실)	0	0	0	(3,765,288,792)	(3,765,288,792)
순확정급여부채의재측정요소	0	0	0	0	0
총포괄손익	0	0	0	(3,765,288,792)	(3,765,288,792)
주식매수선택권의 행사		0	0	0	0	0
전환권대가		0	0	602,820,000	0	602,820,000
주식선택권의부여		0	0	63,688,227	0	63,688,227
자본 증가(감소) 합계			0	0	666,508,227	(3,765,288,792)	(3,098,780,565)
2019.06.30 (기말자본)			4,820,890,500	47,237,256,118	762,328,395	(28,978,457,404)	23,842,017,609

현금흐름표
제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지
제 9 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지
(단위 : 원)

	제 10 기 반기	제 9 기 반기
영업활동현금흐름	(1,235,911,095)	(3,039,098,866)
영업활동으로부터창출된현금흐름	(1,564,684,098)	(3,233,439,230)
이자의수취	319,637,043	184,595,082
이자의지급	0	0
법인세납부	9,135,960	9,745,282
투자활동현금흐름	1,371,415,621	(12,649,681,189)
투자활동으로인한현금유입액	20,000,000,000	11,000,100,000
기타유동금융자산의감소	20,000,000,000	11,000,000,000
기타비유동금융자산의감소	0	100,000
투자활동으로인한현금유출액	(18,628,584,379)	(23,649,781,189)
기타유동금융자산의증가	18,013,000,000	22,000,000,000
기타비유동금융자산의증가	46,227,811	0
유형자산의취득	554,467,068	952,839,468
무형자산의취득	12,239,500	444,477,571
기타채무의감소	2,650,000	252,464,150
재무활동현금흐름	99,963,354	18,158,523,000
재무활동으로인한현금유입액	208,222,756	18,158,895,000
주식매수선택권의행사	0	20,895,000
전환사채의발행	0	18,000,000,000
정부보조금의수취	208,222,756	138,000,000
재무활동으로인한현금유출액	(108,259,402)	(372,000)
신주발행비	0	372,000
정부보조금의상환	108,259,402	0
현금및현금성자산의 증가(감소)	235,467,880	2,469,742,945
외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과	7,347,287	5,131,311
기초현금및현금성자산	6,927,290,611	8,782,377,075
기말현금및현금성자산	7,170,105,778	11,257,251,331

5. 재무제표 주석

제 10 (당) 기 반기 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지
제 9 (전) 기 반기 2018년 01월 01일부터 2018년 06월 30일까지
주식회사 팬 젠

&cr

1. 회사의 개요&cr &cr 주식회사 팬젠(이하 "당사")는 2010년 1월 11일에 분할ㆍ신설되 어, 바이오의약품 제조 , 생물의약품 제조용 동물세포주 및 공정개발, 동물세포주를 이용한 신약스크리닝 시스템 개발등 생명공학 관련업을 영위하고 있으며, 경기도 수원시 영통구 신원로 306 영통이노플렉스 2동 4층에 본사를 두고 있습니다.&cr

보고기간말 현재 당사의 최대주주는 김영부이고 당사의 자본금은 4,820,891 천원 (발행주식총수 9,641,781 주)이며, 2016년 03월 11일 코스닥시장에 상장하였고 주요 주주의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

주 주 명	주식수	지분율(%)
김영부외 3인	1,670,020	17.32
윤재승	906,360	9.40
백광희	504,440	5.23
DUOPHARMA BIOTECH BERHAD	806,450	8.36
기타	5,754,511	59.69
합 계	9,641,781	100.00

2. 중요한 회계처리방침의 요약 &cr&cr 2-1 반기재무제표 작성기준&cr

당사의 반기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

&cr 2 -1-1 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과 같습니다. &cr

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr&cr 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. &cr기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.&cr&cr 당사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 변경된 회계정책을 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으며 비교표시된 전기재무제표는 재작성하지 않았습니다. 따라서 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재 무상태표에 인식되었으며, 최초적용일 현재 사용권자산 16,333천원이 증가하였고, 임차보증금 16,333천원이 감소하였습니다.&cr&cr또한, 당사는 사용권자산을 재무상태표상 유형자산에 포함하여 표시하고 있습니다.&cr &cr 1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정&cr &cr기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였으며 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 전기말 현재 재무상태표에 인식된리스와 관련하여 선급하거나 미지급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다.&cr&cr당사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적간편법을 사용하였습니다.

­	특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용
­	최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않았으며, 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용

&cr2) 리스활동과 회계정책&cr &cr당사는 임직원 숙소와 창고를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2년의 고정기간으로 체결되며 일부 계약의 경우 자동연장 조건이 부여되어 있습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.&cr &cr2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.&cr &cr2019년 1월 1일부터 당사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.&cr &cr리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

­	받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
­	지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료
­	잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
­	리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
­	리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

&cr리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.&cr &cr사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

­	리스부채의 최초 측정금액
­	받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
­	리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
­	복구원가의 추정치

&cr단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액법에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 소액의 사무실비품으로구성되어 있습니다.&cr

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr&cr부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr

(3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 &cr&cr확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr&cr(4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 &cr&cr관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. &cr

(5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr&cr제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr &cr(6) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 개정 &cr&cr동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급 하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의 수익 기준서인 기업회계기준 서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적 용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr

(7) 연차개선 2015-2017&cr

1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'

&cr공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'

&cr공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'

&cr기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr

4) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가'

&cr적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr 2-1-2 제정 또는 공표 되었 으나 2019 년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않 았고, 당사가 조기 적 용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다. &cr&cr &cr 2-2 중요한 회계정책&cr &cr반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2-1-1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr 2-2-1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr&cr&cr 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr &cr 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된추정의 방법 과 전환사채 기대만기에 대한 회계추정 및 주석2에서 설명하고 있는 기업회계 기준서 제1116호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr

4. 영업부문 &cr &cr4-1 영업부문의 식별&cr&cr 당사는 생명과학 연구 및 개발업을 영위하는 단일영업부문으로, 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따라 구분된 영업부문은 없습니다.&cr&cr4-2 지역별 정보 및 주요 고객에 대한 정보&cr&cr4-2-1 외부고객으로부터의 수익

	(단위: 천원)

구분	당반기	전반기
국내	576,487	1,848,744
해외	555,408	551,143
합계	1,131,895	2,399,887

4-2-2 당반기 말 과 전기말 현재 지역별 비유동자산은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

지 역	당반기 말	전기말
한국	14,264,827	14,484,380

&cr상기 비유동자산은 유형자산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.&cr

4-3 주요 고객에 대한 정보&cr &cr 당반기 중 당사 매출액의 비중은 해 외 49 % 및 국내 51 % 로, 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 은 1 개사 입니다. 해당 매출이 전체 매출에서 차지하는 비중 은 45 % 이며, 전반기 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 고객 은 2 개사 로 해당 부문이 전체 매출에서 차지하는 비중은 69 % 입니다.&cr &cr

5. 범주별 금융상품&cr

5-1 당반기 말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. &cr

< 당반기 >

(단위: 천원)

구분	과목	상각후원가측정 금융자산	기타포괄손익 - 공정가치 측정금융자산	당기손익 - 공정가치 측정금융자산	합계
유동자산	현금및현금성자산	7,070,138	-	-	7,070,138
매출채권및 기타 채권	389,007	-	-	389,007
기타유동금융자산	20,224,940	-	-	20,224,940
소 계	27,684,085	-	-	27,684,085
비유동자산	기타비유동 금융 자산	289,686	-	-	289,686
합 계		27,973,771	-	-	27,973,771

&cr < 전 기 >

(단위: 천원)

구분	과목	상각후원가측정 금융자산	기타포괄손익 - 공정가치 측정금융자산	당기손익 - 공정가치 측정금융자산	합계
유동자산	현금및현금성자산	6,927,286	-	-	6,927,286
매출채권및 기타 채권	1,096,130	-	-	1,096,130
기타유동금융자산	22,255,366	-	-	22,255,366
소 계	30,278,782	-	-	30,278,782
비유동자산	기타비유동 금융 자산	254,547	-	-	254,547
합 계		30,533,329	-	-	30,533,329

5-2 당반기 말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.&cr

< 당반기 >

(단위: 천원)

구분	과목	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	합계
유동부채	매입채무및기타채무	792,423	-	792,423
전환사채	16,897,951	-	16,897,951
합 계	17,690,374	-	17,690,374

&cr < 전 기 >

(단위: 천원)

구분	과목	상각후원가측정 금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	합계
유동부채	매입채무및기타채무	383,610	-	383,610
전환사채	16,171,517	-	16,171,517
파생상품부채	-	836,244	836,244
합 계	16,555,127	836,244	17,391,371

&cr5-3 당반기 및 전 반기 의 금융상품의 범주별 손익현황 은 다음과 같습니다.

&cr< 당반기 >

(단위: 천원)

구 분	상각후원가측정금융자산	당기손익-&cr공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-&cr공정가치측정금융부채	합 계
이자수익	281,454	-	-	-	-	281,454
외환차익	276	-	-	-	-	276
외화환산이익	1,722	-	-	-	-	1,722
파생상품평가이익	-	-	-	-	233,424	233,424
수익 합계	283,452	-	-	-	233,424	516,876
이자비용	-	-	-	726,434	-	726,434
외환차손	-	-	-	1,119	-	1,119
비용 합계	-	-	-	727,553	-	727,553

< 전반기 >

(단위: 천원)

구 분	상각후원가측정금융자산	당기손익-&cr공정가치측정금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-&cr공정가치측정금융부채	합 계
이자수익	227,155	-	-	-	-	227,155
외환차익	3,825	-	-	-	-	3,825
외화환산이익	13,395	-	-	-	-	13,395
파생상품평가이익	-	-	-	-	945,306	945,306
수익 합계	244,375	-	-	-	945,306	1,189,682
이자비용	-	-	-	211,039	-	211,039
외환차손	-	-	-	1,562	-	1,562
외화환산손실	-	-	-	1,579	-	1,579
비용 합계	-	-	-	214,180	-	214,180

&cr

6 . 현금및현금성자산 &cr

당반기 말 과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	거래처	당반기 말	전기말
보 유 현 금	-	1,068	974
단 기 예 금	기업은행 등	7,169,038	6,926,316
소 계		7,170,106	6,927,290
차감 : 정부보조금		(99,968)	(5)
차감계		7,070,138	6,927,286

&cr

7 . 매출채권및기타 수취 채권&cr

7 - 1 당반기 말 과 전기말 현재 매출채권및기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구분	과목	당반기 말	전기말
유동자산	매출채권	308,017	1,046,785
(손실충당금)	-	-
계약자산	32,603	46,044
단기대여금	180,167	167,167
(손실충당금)	(117,167 )	(117,167 )
미수금	80,990	49,345
(손실충당금)	-	-
가감계	484,610	1,192,174
비유동자산	보증금	289,686	254,547
(손실충당금)	-	-
가감계	289,686	254,547
합 계		774,296	1,446,721

7 -2 당반기 및 전기 중 기타수취채권에 대한 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다. &cr

< 당반기 >

	(단위: 천원)

과목	전체기간 기대신용손실				12개월 기대신용손실	합계
매출채권 (개별평가)	매출채권 (집합평가)	신용위험 &cr유의적 증가	신용손상
---	---	---	---	---	---	---
기초 손실충당금	-	-	-	117,167	-	117,167
회계변경효과	-	-	-	-	-	-
위험대체(*1)	-	-	-	-	-	-
손상대체(*2)	-	-	-	-	-	-
상각(환입)	-	-	-	-	-	-
제거	-	-	-	-	-	-
기타변동	-	-	-	-	-	-
기말 손실충당금	-	-	-	117,167	-	117,167

(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다.&cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.

< 전 기 >

	(단위: 천원)

과목	전체기간 기대신용손실				12개월 기대신용손실	합계
매출채권 (개별평가)	매출채권 (집합평가)	신용위험 &cr유의적 증가	신용손상
---	---	---	---	---	---	---
기초 손실충당금	-	-	-	117,167	-	117,167
회계변경효과	-	-	-	-	-	-
위험대체(*1)	-	-	-	-	-	-
손상대체(*2)	-	-	-	-	-	-
상각(환입)	-	-	-	-	-	-
제거	-	-	-	-	-	-
기타변동	-	-	-	-	-	-
기말 손실충당금	-	-	-	117,167	-	117,167

(*1) 전체기간 기대신용손실과 12개월 기대신용손실간의 대체를 의미합니다.&cr(*2) 신용위험의 유의적 증가가 있는 경우와 신용이 손상된 경우간의 대체를 의미합니다.&cr

8 . 계약자산과 계약부채&cr

8 -1 당반기 말 과 전기말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약자산과 계약부채는 아래 와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
계약자산	32,603	46,044
계약부채	383,846	16,575
이행되지 않은 수행의무에 배부된 거래가격	-	-

8 -2 계약자산과 계약부채의 유의적인 변동&cr

당반기 중 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	계약자산	계약부채(*)
기초	46,044	16,575
증가	155,237	707,322
감소	168,678	340,051
기말	32,603	383,846

(*) 계약부채의 감소액은 전액 보고기간 중 수익으로 인식되었습니다.&cr

8-3 당반기 중 계약자산에 대한 손실충당금의 변동내역은 없습니다. &cr

8-4 당반기말 현재 이행되지 않은 수행의무에 배부된 거래가격은 없습니다.

9 . 재고자산&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
취득원가	평가손실&cr충당금	장부금액	취득원가	평가손실&cr충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
원 재 료	76,178	-	76,178	109,987	-	109,987
부 재 료	160,792	-	160,792	307,238	-	307,238
재 공 품	573,160	-	573,160	65,522	-	65,522
제 품	149,574	-	149,574	-	-	-
합 계	959,704	-	959,704	482,747	-	482,747

&cr &cr10. 기타금융자산 및 기타금융부채 &cr

10-1 당반기 말 과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
유동:
단기금융상품	20,000,000	22,000,000
단기대여금	180,167	167,167
대손충당금	(117,167)	(117,167)
미수수익	161,940	205,366
소 계	20,224,940	22,255,366
비유동:
임차보증금	277,13 8	242,000
기타보증금	12,547	12,547
소 계	289,686	254,547
합 계	20,514,626	22,509,913

10-2 당반기 말 과 전기말 현재 기타금융부채 의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
유동:
전환사채	18,000,000	18,000,000
상환할증금 (*1)	547,488	921,708
사채할인발행차금	(1,649,537)	(2,750,191)
파생상품부채(*2)	-	836,244
합 계	16,897,951	17,007,761

(*1) 당반기 중 전환사채 기대만기에 대한 추정변경에 따라 변동되었습니다(주석16참조).&cr (*2) 당반기말 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로재분류되었습니다( 주석 16, 21 참조).

11. 기타자산 및 기타부채 &cr

11-1 당반기 말 과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
유동:
선급비용	16,883	4,853
합 계	16,883	4,853

11-2 당반기 말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
유동:
예수금	26,615	23,352
합 계	26,615	23,352

12. 유형자산 &cr

12-1 당반기 말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말			전기말
취득원가	감가상각&cr누계액	장부금액	취득원가	감가상각&cr누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
토 지	1,131,675	-	1,131,675	1,131,675	-	1,131,675
건 물	3,856,532	(490,773)	3,365,759	3,856,532	(452,207)	3,404,325
기 계 장 치	8,211,204	(6,035,290)	2,175,914	7,668,150	(5,731,679)	1,936,471
차 량 운 반 구	168,957	(107,006)	61,951	168,957	(90,111)	78,847
공 구 와 기 구	8,519	(8,517)	2	8,519	(8,517)	2
비 품	780,588	(492,636)	287,952	765,568	(444,419)	321,150
건설중인자산	100,280	-	100,280	106,570	-	106,570
사 용 권 자 산	20,105	(5,646)	14,459	-	-	-
합 계	14,277,860	(7,139,867)	7,137,993	13,705,971	(6,726,932)	6,979,039

12-2 당반기 및 전기 중 당사의 유형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr

< 당 반기 >

	(단위: 천원)

구 분	당반기 초	취 득	대 체	폐 기	감가상각	기타증감 (*)	당반기 말
토 지	1,131,675	-	-	-	-	-	1,131,675
건 물	3,404,325	-	-	-	(38,565)	-	3,365,759
기 계 장 치	1,936,471	550,274	-	(2)	(310,828)	-	2,175,914
차 량 운 반 구	78,847	-	-	-	(16,896)	-	61,951
공 구 와 기 구	2	-	-	-	-	-	2
비 품	321,150	16,320	-	-	(49,519)	-	287,952
건설중인자산	106,570	-	(6,290)	-	-	-	100,280
사 용 권 자 산	-	3,772	-	-	(5,646)	16,333	14,459
합 계	6,979,039	570,367	(6,290)	(2)	(421,454)	16,333	7,137,993

(*) 사용권자산의 기타증가분은 당기부터 시행된 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용으로 인하여 임차보증금에서 대체된 금액입니다.

&cr< 전 기 >

	(단위: 천원)

구 분	전기 초	취 득	대 체	폐 기	감가상각	전기 말
토 지	1,131,675	-	-	-	-	1,131,675
건 물	3,481,455	-	-	-	(77,131)	3,404,325
기 계 장 치	1,765,155	696,872	45,000	(3)	(570,553)	1,936,471
차 량 운 반 구	112,638	-	-	-	(33,791)	78,847
공 구 와 기 구	2	-	-	-	-	2
비 품	136,540	282,525	-	(1)	(97,914)	321,150
건설중인자산	272,957	78,724	(245,111)	-	-	106,570
합 계	6,900,422	1,058,121	(200,111)	(4)	(779,389)	6,979,039

&cr 12-3 리스약정에 따라 인식한 리스계약별 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기말	당기초
토지 및 건물	14,459	16,333

&cr 12- 4 당반 기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	금 액
사용권자산 감가상각비	5,646
임차보증금 이자수익	5,243
단기리스 관련 비용	982
소액자산리스 관련 비용	576

&cr 12- 5 보험 가입자산

	(단위: 천원)

보험종류	자산	장부가액	부보액	보험회사명
화재보험	건물	3,365,759	9,762,471	KB손해보험㈜
기계장치	2,175,914

&cr 당사는 당반기 말 현재 상기보험 이외에 가스사고배상책임보험(부보액 380,000천원), 영업배상책임보험(부보액 500,000천원) 및 생산물배상책임보험(부보액 1,000,000천원) 에 가입하고 있습니다.&cr

13. 무형자산 &cr

13-1 당반기 말 과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말				전기말
취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	손상차손누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---
특 허 권	303,798	(65,075)	-	238,723	295,374	(50,241)	-	245,132
상 표 권	5,866	(5,863)	-	3	5,866	(5,863)	-	3
소프트웨어	45,441	(25,922)	-	19,519	35,336	(22,787)	-	12,549
개 발 비	8,844,939	(712,895)	(1,263,455)	6,868,589	8,844,939	(333,827)	(1,263,455)	7,247,657
합 계	9,200,044	(809,755)	(1,263,455)	7,126,834	9,181,515	(412,719)	(1,263,455)	7,505,341

&cr13-2 당반기 및 전기 중 당사의 무형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다.&cr

< 당반기 >

	(단위 : 천원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	개발비	합 계
기초 장부금액	245,132	3	12,549	7,247,657	7,505,341
증가금액
내부개발	-	-	-	-	-
개별취득	8,424	-	10,105	-	18,529
감소금액
상각	14,834	-	3,134	379,068	397,036
손상차손	-	-	-	-	-
기말 장부금액	238,723	3	19,519	6,868,589	7,126,834

&cr < 전 기 >

	(단위 : 천원)

구 분	특허권	상표권	소프트웨어	개발비	합 계
기초 장부금액	67,431	75	11,809	7,284,749	7,364,06 3
증가금액
내부개발	-	-	-	-	-
개별취득	202,184	-	7,329	-	209,513
감소금액
상각	24,483	72	6,589	37,092	68,236
손상차손	-	-	-	-	-
기말 장부금액	245,132	3	12,549	7,247,657	7,505,341

&cr 13-3 당사가 개발 중인 EPO 바이오시밀러 개발 프로젝트는 전임상, 임상1상, 임상3상 후 식약처에 품목허가(NDA)를 득한 후 제품 판매를 시작하게 됩니다. 당사는 EPO개발을 위하여 말 레이시아 국영제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD의 자회사인 DUOPHAR MA SDN BERHA D 와 공동으로 한국과 말레이시아에서 임상시험을 진행하였는 바, 보고기간말 현재 말레이시아 식약청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인받았으며 , 2 018년 5월부터 한국식약처에 품목허가(NDA)를 진행 중에 있 습니다.&cr

13-4 당반기 중 개발비의 변동 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	기 초	증 가	상 각	손상차손	기 말	잔여상각기간
세포주개발	37,092	-	18,540	-	18,552	0.5년
EPO개발	7,210,565	-	360,528	-	6,850,037	9.5년
합 계	7,247,657	-	379,068	-	6,868,589

13-5 EPO 개발과 관련하여 당반기 까지 인식한 연구개발비 자산화 내역은 다음과 같습니다 .

	(단위: 천원)

분 류	단 계	구 분	자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계액)						연구개발비			잔여&cr상각기간
前임상	임상1상	임상2상	임상3상	판매승인	합 계	장부금액	상각 &cr 누계액	손상차손 누계액
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
개발비	개발완료	바이오시밀러	EPO	-	1,210,177	-	7,263,843	-	8,474,020	6,850,037	360,528	1,263,455	9.5년

&cr EPO는 신장투석환자(만성신부전증)의 투석 중 일어나는 급성빈혈 치료제로 서 당사는 당반기 중 말레이시아 식약청(NPRA) 으로부터 품목허가(NDA)를 승인 받아 제 품 을 출 시 하였습니다.

&cr 13-6 당반기 중 인식한 개발비 손상차손 내역은 다음과 같습니다 .

	(단위: 천원)

구 분	개발자산	장부금액	상각액	손상차손 금액		회수가능액&cr평가방법
당반기	누계액
---	---	---	---	---	---	---
개발비	EPO개발	6,850,037	360,528	-	1,263,455	사용가치

&cr EPO개발과 관련한 손상검사 결과 당반기말 현재 회수가능액이 장부금액을 초과합니다. &cr &crEPO개발과 관련하여 자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액을 사용가치로 측정하였으며, 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 회사의 과거 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 하여 향후 5개년를 추정하고, 이후의 현금흐름은 바이오 제약산업의 미래 불확실성을 고려하여 (-)20.0%의 영구성장율을 적용하여 추정하였습니다.&cr&cr사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 18.18%로 추정하였습니다.

&cr13-7 당반기 와 전반기 중 판매비와관리비에 포함하여 비용으로 인식한 연구개발비용은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
FACTORⅧ 개발	157,529	63,893
EPO 연구개발	361,505	-
기타연구개발	1,137,826	778,726
차감: 정부보조금	(108,259)	-
합 계	1,548,601	842,619

14. 당기손익-공정가치측정금융부채

&cr 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구분	당반기 말	전기말
전환권대가 (파생상품부채)(*)	-	836,244

(*) 당반기말 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로재분류되었습니다 (주석 16, 21 참조).

15. 매입채무 및 기타채무 &cr

당반기 말 과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
유동:
매입채무	228,922	191,244
미지급금	563,501	192,366
합 계	792,423	383,610

&cr&cr16. 전환사채 &cr

16-1 당사는 2018년 2월 19일 이사회 결의에 따라 2018년 2월 21일 전환사채를 발행하였으며, 상세 내역은 다음과 같습니다.

구분	내용
사채의 종류 및 명칭	(주)팬젠 제2회 무보증 사모 전환사채
발행대상자	에이티넘성장투자조합2018 외 2
액면총액	18,000,000,000원
발행일	2018년 2월 21일
만기일	2023년 2월 21일
표면이자율	연 0%
보장이자율	분기단위 연복리 1%
이자지급기일	-
상환방법	전환권이 행사되지 아니하여 만기까지 보유하고 있는 본 사채권에 대해 만기일에 권면금액의 105.1206%를 지급
전환시 발행할 주식의 종류 및 수	기명식보통주 1,486,743 주 (Refixing 조항있음)
전환기간	2019년 2월 21일부터 2023년 1월 20일까지
전환가격	1주 당 12,107 원
채권자의 조기상환권	2019년 2월 21일 및 이후 매 3개월이 되는 날을 상환일로 하여, 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음
회사의 매도청구권	2019년 2월 21일 및 이후 매 3개월이 되는 날을 매매일로 하여 본 사채 최초 권면총액 중 30% 이내의 범위에서 본 사채를 회사 또는 회사가 지정하는 자에게 매도할 것을 투자자에게 청구할 수 있음

16-2 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	발행일
발행가액	18,000,000	18,000,000
상환부채요소	16,897,951	15,654,528
전환권부채요소(*)	-	2,345,472
장부가액	16,897,951	18,000,000

(*) 당반기말 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로재분류되었습니다 (주석 21 참조).

&cr 당반기 중 전환사채 기대만기에 대한 추정변경으로 인하여 상환부채요소 419,717천원이 증가하였고 이자비용 419,717천원 이 추가 계상하였습니다. &cr&cr 전환사채의 상환 부채요소는 상각후원가로 측정 하므로, 상기 전환사채와 관련하여 기대만기 추정변경에 따라 변경후 유효이자율 5.81% 을 적용하여 726,434천원 (기 대만기 변경효과 포함)이 이자비용으로 반영되었으며 , 당반 기 말 현재 전환된 주식은 없으며, 미전환된 잔여주 식수 는 1,486,743 주 입 니다.

17 . 정부보조금 &cr

당반기 및 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기	전 기
기 초	5	-
총수령액	208,194	138,000
총사용액	108,259	138,010
기타증가	28	15
기 말	99,968	5

&cr당사는 상환의무가 있는 정부보조금은 장기미지급금으로, 상환의무가 없는 정부보조금은 사용시 관련 비용과 상계처리하고 있습니다.

&cr&cr18 . 순확정급여부채 &cr&cr당사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하였습니다.&cr

18 -1 당반기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기	전 기
기초 순확정급여부채	1,237,615	988,931
급여비용(당기손익)
근무원가	129,682	213,223
순이자비용	16,282	28,920
소 계	145,964	242,143
퇴직급여지급액	(29,421)	(96,268)
순확정급여부채의 재측정요소(기타포괄손익)
재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익	-	58,334
인구통계학적 가정변경에서 발생하는 보험수리적손익	-	-
경험조정	-	44,475
소 계	-	102,809
기말 순확정급여부채	1,354,158	1,237,615
재무상태표상 구성항목:
확정급여채무의 현재가치	1,354,158	1,237,615
사외적립자산의 공정가치	-	-
합계	1,354,158	1,237,615

&cr 18 -2 당반기 말 과 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분	당반기	전 기
할인율	2.73 %	2.73 %
사외적립자산의 기대수익률	-	-
미래임금상승률	4.78 %	4.78 %

&cr 18-3 당반기 및 전반기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다 . &cr <당반기>

(단위: 천원)

구 분	제조원가	판관비	경상연구개발비	합 계
당기근무원가	64,799	16,126	48,756	129,682
순이자	8,540	1,886	5,856	16,282
합 계	73,339	18,013	54,612	145,964

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	제조원가	판관비	경상연구개발비	합 계
당기근무원가	54,328	11,078	41,206	106,612
순이자	7,612	1,675	5,173	14,460
합 계	61,940	12,753	46,379	121,072

&cr

19 . 우발사항 및 약정사항 &cr

당사는 당반기말 현재 서울보증보험㈜으로부터 8,000 천 원 의 이행보증을 제공 받고 있 습니다. &cr

20 . 특수관계자 &cr

20 -1 보 고기간말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당반기 말	전기말
기타의 특수관계자	와이비파트너스(주), 코에발코리아(주), (주)엔키아, (주)아시아바이오허브 , DUOPHARMA BIOTECH BERHAD, DUOPHARMA SDN BERHAD	와이비파트너스(주), 코에발코리아(주), (주)엔키아, (주)아시아바이오허브 , DUOPHARMA BIOTECH BERHAD, DUOPHARMA SDN BERHAD

&cr 20 -2 특수관계자와의 거래내역

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당반기				전반기
매출등		매입등		매출등		매입등
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
매출	기타	매입	기타	매출	기타	매입	기타
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
기타의특수관계자	DUOPHARMA SDN BERHAD	513,368	1,331	-	19,445	209,872	28,622	-	43,246

20-3 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당반기 말		전기말
채권	채무	채권	채무
---	---	---	---	---	---
기타의&cr특수관계자	DUOPHARMA SDN BERHAD	273,267	-	49,345	-
임직원	김지태 외 1명	63,000	-	50,000	-

상기 임직원과의 자금 대여거래는 단기대여금으로 당사는 '임직원대출규정'에 따라 퇴직급여충당금 범위내에서 대여할 수 있습니다.&cr &cr20 -4 제공받은 지급보증&cr당사는 당반기 말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증이 없습니다. &cr

21 . 자본 &cr&cr 21 -1 자본금&cr&cr 21 -1-1 당반기 말과 전기말 현재 당사가 발행할 주식 총수와 발행한 주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 원, 주)

구 분	당반기 말	전기말
수권주식수	50,000,000	50,000,000
1주의 금액	500	500
발행 주식수	9,641,781	9,641,781
보통주자본금	4,820,890,500	4,820,890,500

21 -1-2 당 반기 중 보통주자본금 변동내역은 없으며, 전기 중 보통주자본금 변동내역은 다음과 같습니다.&cr &cr< 전 기 >

	(단위: 천원)

내 역	주식수(주)	자본금	주식발행초과금
기초잔액	9,615,781	4,807,891	47,070,973
주식매수선택권의 행사	26,000	13,000	166,283
기말잔액	9,641,781	4,820,891	47,237,256

21 -2 자본잉여금 &cr 당반기 말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기 말	전기말
주식발행초과금	47,237,256	47,237,256

&cr 21 -3 기타자본항목&cr 당반기 말과 전기말 현재 당사의 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위 : 천원)

구 분	당반기 말	전기말
전환권대가(*)	602,820	-
주식 매수 선택권	159,508	95,820
합 계	762,328	95,820

(*) 당반기말 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로재분류되었습니다 (주석 16 참조).&cr&cr

2 2. 용역계약 &cr &cr 당사는 바이오의약품의 수탁생산, 수탁검사 및 개발용역을 제공하고 있는 바, 그 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	계약금액			매출인식액			수주잔고
기초금액	신규수주액	기말금액	전기이전	당반기	누계
---	---	---	---	---	---	---	---
세포주 개발용역	200,000	1,230,000	1,430,000	33,425	248,949	282,374	1,147,626
세포주 개발 및 항체생산	300,000	-	300,000	256,044	43,956	300,000	-
공정 개발용역	-	450,000	450,000	-	47,607	47,607	402,393
위탁 생산용역	-	850,000	850,000	-	106,831	106,831	743,169
연구용역	12,000	47,000	59,000	6,000	47,945	53,945	5,055
합 계	512,000	2,577,000	3,089,000	295,469	495,288	790,757	2,298,243

23 . 비용의 성격별분류&cr &cr 23 - 1 당반기 및 전반기 중 발생한 비용(매출원가 및 판매비와관리비)을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
원/부재료의 사용액	372,47 2	721,227	731,067	1,278,827
재고자산의 변동	154,659	(308,246)	(3,111)	(3,111)
종업원급여	568,041	1,200,791	466,521	928,819
감가상각비	216,715	421,454	201,140	378,954
무형자산상각비	198,422	397,036	18,322	31,480
경상연구개발비(*)	722,716	1,548,601	438,527	842,619
기타	394,535	746,374	374,341	652,714
합 계	2,627,56 0	4,727,237	2,226,807	4,110,302

(*) 경상연구개발비에는 연구소직원에 대한 인건비가 포함된 금액입니다.&cr &cr 23 -2 종업원급여의 내역

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급 여	470,558	1,015,358	388,502	774,488
퇴 직 급 여	46,214	91,352	36,882	74,693
복리후생비	51,269	94,081	41,137	79,638
합 계	568,041	1,200,791	466,521	928,819

&cr

24 . 판매비와관리비 &cr&cr 당반기 와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급 여	87,389	192,338	70,459	140,314
퇴 직 급 여	9,007	18,013	6,377	12,753
복리후생비	30,557	54,208	23,955	43,807
여비교통비	15,988	24,257	12,731	18,519
접 대 비	2,967	6,587	4,481	7,046
세금과공과	7,873	20,212	19,281	31,670
감가상각비	51,385	92,663	36,475	65,460
경상연구개발비	722,716	1,548,601	438,527	842,619
운 반 비	36,793	73,848	6,531	7,861
차량유지비	4,491	8,527	4,182	8,699
보 험 료	7,907	14,485	6,938	16,910
무형자산상각비	17,227	34,749	17,706	30,352
지급수수료	39,848	88,543	62,991	108,520
소 모 품 비	4,534	7,400	4,125	9,590
기 타	21,217	32,997	12,617	21,439
합 계	1,059,899	2,217,428	727,376	1,365,559

25 . 영업외손익&cr &cr 당반기 와 전반기 중 영업외손익의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr 25 -1 기타수익

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
외환차익	151	276	2,948	3,825
외화환산이익	(4,074)	1,722	13,293	13,395
정부지원금	19,577	37,560	2,201	2,201
잡이익	2,121	3,235	151	398
합 계	17,775	42,793	18,593	19,819

&cr 25 -2 기타비용

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
외환차손	1,038	1,119	1,552	1,562
외화환산손실	(275)	-	553	1,579
개발비손상차손	-	-	494,407	494,407
유형자산처분손실	-	2	-	1
잡손실	32	64	32	32
합 계	795	1,185	496,544	497,581

25 -3 금융수익

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익	139,918	281,454	135,745	227,155
파생상품평가이익	233,424	233,424	945,306	945,306
합 계	373,342	514,878	1,081,051	1,172,461

&cr25 -4 금융원가

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용	574,643	726,434	149,166	211,039

26 . 법인세 &cr

당사는 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 법인세비용을 인식하고 있습니다.

당 반기 및 전반기 중 발생한 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
법인세부담액	-	-	3,911	3,911
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-	(44)	(44)
법인세비용	-	-	3,867	3,867

&cr&cr27 . 주식기준보상 &cr

27-1 당반기 말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.&cr

구분	3차부여	4차부여	5차부여	6차부여
일반직원	일반직원	임원 및 일반직원	일반직원
---	---	---	---	---
부여일	2014년 03월 24일	2015년 03월 26일	2015년 07월 20일	2018년 10월 18일
부여수량	8,000주	14,500주	115,000주	97,000주
행사가격	8,700원	9,500원	15,000원	14,850원
행사가능기간	2016.03.24&cr~2021.03.23	2017.03.26&cr~2022.03.25	2017.07.20&cr~2022.07.19	2020.10.18&cr~2025.10.17
가득조건	용역제공조건: &cr부여일로부터 2년	용역제공조건: &cr부여일로부터 2년	용역제공조건: &cr부여일로부터 2년	용역제공조건: &cr부여일로부터 2년
부여방법	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부	신주발행교부
소멸된 주식수(*1)	-	3,500주	2,500 주	13,500주
조정후 행사가능주식수(*2)	16,000주	22,000주	225,000 주	97,000 주
조정후행사가격(*2)	4,350원	4,750원	7,500원	14,850원
행사한주식수	12,400 주	15,400주	85,800 주	-
미행사주식수	3,600 주	6,600 주	139,200 주	83,500 주

(*1) 소멸된 주식수는 부여일로부터 2년이내 퇴사로 인해 부 여가 취소된 부분입 니 다.&cr (*2) 조정후 주식수와 조정후 행사가격은 전기 이전에 무상증자로 인한 조정효과를 반영한 것입니다.

27-2 부여일 현재의 주식기준보상 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 기초자료는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	3차부여분	4차부여분	5차부여분	6차부여분
부여일 현재 주가(공정가치)(*1)	-	5,301	8,580	14,500
행사가격(*1)	8,700	9,500	15,000	14,850
기대주가변동성(가중평균변동성)(*2)	-	8.10%	31.30%	15.60%
기대 배당금(*3)	-	-	-	-
무위험이자율(*4)	-	2.02%	2.30%	2.27%

(*1) 부여일 현재 주가(공정가치) 및 행사가격은 각 회차별 부여일 현재를 기준으로 산정된 것이므로 전기 이전의 무상증자로 인한 조정효과가 반영되지 않은 것입니다.&cr(*2) 4, 5차부여분은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 180영업일 기준 변동성을 사용하였으며, 6차부여분은 평가기준일 이전 180영업일 기준의 당사의 변동성을 사용하였습니다.&cr(*3) 주식선택권 부여일 현재 당사는 배당 이력이 없으므로 기대 배당은 없는 것으로 가정하였습니다.&cr(*4) 무위험이자율은 평가기관이 시장에서 수집된 유통가격 정보를 바탕으로 Fama-Bliss 방식의 Strip & Bootstrapping 방법을 활용하여 무위험채권(국고채)의 Spot Curve에서 산출하여 적용하였습니다.&cr

28 . 주당손익 &cr&cr 28 -1 당반기 및 전반기 의 기본 및 희석주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다. &cr&cr 28 -1-1 기본 및 희석주당순손익

(단위: 원,주)

구 분	당반기		전반기
3개월&cr(검토받지 아니한 재무제표)	누적	3개월&cr(검토받지 아니한 재무제표)	누적
---	---	---	---	---
당기순이익(손실)	(2,107,334,660)	(3,765,288,792)	172,873,820	(1,230,620,726)
차감: 우선주배당금	-	-	-	-
보통주당기순이익(손실)	(2,107,334,660)	(3,765,288,792)	172,873,820	(1,230,620,726)
가중평균유통보통주식수	9,641,781	9,641,781	9,615,929	9,615,856
기본주당이익(손실)	(219)	(391)	18	(128)

&cr28 -2 상기 기본 및 희석주당손실의 계산을 위한 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 산정되었습니다.&cr

<당반기>

① 3개월(검토받지 아니한 재무제표)

	(단위: 주, 일)

기 간	구 분	유통주식수	일 수	적 수
4.1 ~ 6.30	분 기 초	9,641,781	91	877,402,071

가중평균보통주식수: 877,402,071 주/91일 = 9,641,781 주 &cr

② 누적

	(단위: 주, 일)

기 간	구 분	유통주식수	일 수	적 수
1.1 ~ 6.30	기초	9,641,781	181	1,745,162,361

가중평균보통주식수: 1,745,162,361 주/181일 = 9,641,781주 &cr

<전반기>

① 3개월(검토받지 아니한 재무제표)

	(단위: 주, 일)

기 간	구 분	유통주식수	일 수	적 수
4.1 ~ 6.30	분 기 초	9,615,781	91	875,036,071
6.28 ~ 6.30	주식매수선택권 행사	4,500	3	13,500
가감계		9,620,281		875,049,571

가중평균보통주식수: 875,049,571 주/91일 = 9,615,929 주 &cr

② 누적

	(단위: 주, 일)

기 간	구 분	유통주식수	일 수	적 수
1.1 ~ 6.30	기초	9,615,781	181	1,740,456,361
6.28 ~ 6.30	주식매수선택권 행사	4,500	3	13,500
가감계		9,620,281		1,740,469,861

가중평균보통주식수: 1,740,469,861 주/181일 = 9,615,856주 &cr&cr28-3 당반기 및 전반기의 희석주당손익은 잠재적 보통주의 반희석효과로 인하여 기본주당손익과 동일합니다. 당반기말 현재 희석효과가 발생하지 않은 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	청구기간	발행될 주식수	조 건
주식기준보상	2016.03.24 ~ 2025.10.17	232,900 주	주당 4,350 원 ~ 14,850원
전환사채	2019.02.21 ~ 2023.01.20	1,486,743주	주당 12,107 원

29 . 공정가치 &cr&cr 당반기 말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산:
현금및현금성자산	7,070,138	7,070,138	6,927,286	6,927,286
매출채권및기타채권	389,007	389,007	1,096,130	1,096,130
기타유동금융자산	20,224,940	20,224,940	22,255,366	22,255,366
기타비유동금융자산	289,686	289,686	254,547	254,547
금융자산 합계	27,973,771	27,973,771	30,533,329	30,533,329
금융부채:
매입채무및기타채무	792,423	792,423	383,610	383,610
전환사채	16,897,951	16,897,951	16,171,517	16,171,517
파생상품부채	-	-	836,244	836,244
금융부채 합계	17,690,374	17,690,374	17,391,371	17,391,371

&cr경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.&cr &cr다음 표는 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.&cr

당반기 중 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로 재분류되 었으므로 당반기말 현재 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품은 없으며, 전기말 현재 당사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융부채:
파생상품부채	-	836,244	-	836,244

&cr전기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다.&cr

전기 말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 반복적인 공정가치측정치,비반복적인 공정가치측정치, 공시되는 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

	(단위: 천원)

구 분	공정가치	수 준	가치평가기법	수준2 투입변수	투입변수&cr(가중평균)
당 기손익 인식금융부채
전환권	836,244	2	이항모형	무위험이자율	1.89%
변동성	17.50%
할인율	12.96%

30 . 재무위험관리의 목적 및 정책 &cr&cr당사의 주 요 금융부채는 매입채무및기타채무 와 전환사채 로 구 성되어 있으며, 이러 한 금 융부채는 영업활동 및 재무활동 으로 발생하였습니다. 또한 당사는 영업활동에서 발생하는 현금및현금성자산, 매출채권및기타채권 등과 같은 금융자산도 보유하고 있습니다.&cr&cr 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

&cr30 -1 시장위험&cr시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.&cr&cr다음의 민감도 분석은 당 반기 말과 전기말에 관련되어 있습니다.&cr

(1) 이자율위험&cr이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.&cr

당반기 말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없으므로, 이자율변동이 금융부채의 현금흐름에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 환위험&cr환위험은 환율의 변동으로 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당반기 말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말		전기말
자산	부채	자산	부채
---	---	---	---	---
USD	607,783	7,305	240,923	1,020
EUR	-	-	-	3,203

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 당반기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기		전 기
5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시
---	---	---	---	---
USD	30,024	(30,024)	11,995	(11,995)
EUR	-	-	(160)	160

&cr상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.&cr

(3) 기타 가격위험&cr기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 당반기 말 현재 금융상품 중 상장지분상품 등을 보유하고 있지 않습니다.

&cr30 -2 신용위험&cr신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다.&cr

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

&cr보고기간말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
현금및현금성자산	7,070,138	6,927,286
매출채권및기타채권	389,007	1,096,130
계약자산	32,603	46,044
기타유동금융자산	20,224,940	22,255,366
기타비유동금융자산	289,686	254,547
합 계	28,006,373	30,579,373

당사는 매출채권과기타수취채권에 대해 손실충당금을 인식하였으며(주석 7참조), 이외의 금융자산에 대해서는 채무불이행위험이 없다고 판단하여 기대신용손실을 인식하지 않았습니다.

30 -3 유동성위험&cr유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.&cr&cr당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.&cr

당반기 말과 전기말 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.&cr

< 당반기 말 >

	(단위: 천원)

구 분	1년 이내	1년~5년	5년 이후	합 계
매입채무및기타채무	792,423	-	-	792,423
전환사채(*)	-	18,921,708	-	18,921,708
합 계	792,423	18,921,708	-	19,714,131

(*) 상기 전환사채의 만기구조는 계약 만기까지 사채권자의 전환권이 행사되지 않을 경우를 가정한 것입니다.

&cr< 전기 말 >

	(단위: 천원)

구 분	1년 이내	1년~5년	5년 이후	합 계
매입채무및기타채무	383,610	-	-	383,610
전환 사채 (*)	-	18,921,708	-	18,921,708
합 계	383,610	18,921,708	-	19,305,318

(*) 상기 전환사채의 만기구조는 계약 만기까지 사채권자의 전환권이 행사되지 않을 경우를 가정한 것입니다.&cr

30 -4 자본관리&cr자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.&cr&cr당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당반기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 총부채를 자기자본으로 나눈 부채비율을 사용하고 있으며, 당반기 말 과 전기말 현재 총부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말	전기말
총 부 채	19,454,993	18,668,914
자기자본	23,842,018	26,940,798
부채비율	81.60%	69.30%

&cr

31 . 현금흐름표 &cr

31 -1 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상의 현금및현금성자산과 동일합니다.&cr&cr 31 -2 당반기 와 전반기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름의 구성내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
1. 반기 순손실	3,765,289	1,230,621
2. 비현금항목의 조정	1,237,978	56,543
감가상각비	421,454	378,954
무형자산상각비	397,036	31,480
퇴직급여	145,964	121,072
주식보상비	63,688	-
외화환산이익	(1,722)	(13,395)
파생상품평가이익	(233,424)	(945,306)
외화환산손실	-	1,579
유형자산처분손실	2	1
무형자산손상차손	-	494,407
이자수익	(281,454)	(227,155)
이자비용	726,434	211,039
법인세비용(이익)	-	3,867
3. 운전자본의 조정	962,627	(2,059,361)
매출채권	733,006	(52,072)
기타채권	(31,645)	(148,436)
계약자산	13,441	(22,209)
기타유동자산	(12,030)	(7,455)
재고자산	(476,957)	(435,206)
매입채무	37,812	163,100
기타채무	357,887	(60,447)
계약부채	367,270	(1,459,935)
기타유동부채	3,263	(2,407)
퇴직금의 지급	(29,421)	(34,294)
4. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(1,564,684)	(3,233,439)

31 -3 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
건설중인자산에서 유ㆍ무형자산으로 대체	6,290	245,111
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금 증가	15,900	84,625
회계정책변경에 따른 이월결손금 감소	-	154,838
회계정책변경에 따른 사용권자산 증가	16,333	-
전환사채 발행으로 인한 사채할인발행차금 등 증가	-	3,267,180
파생상품부채에서 전환권대가로 대체	602,820	-

31-4 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 상세내역은 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	전기말	현금흐름	비현금거래				당반기 말
발 행	상 각	공정가치변동	재분류
---	---	---	---	---	---	---	---
전환사채	18,000,000	-	-	-	-	-	18,000,000
사채상환할증금	921,708	-	-	(374,220)	-	-	547,488
사채할인발행차금	(2,750,191)	-	-	1,100,654	-	-	(1,649,537)
파생상품부채 (*)	836,244	-	-	-	(233,424)	(602,820)	-
합 계	17,007,761	-	-	726,434	(233,424)	(602,820)	16,897,951

(*) 당반기말 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로재분류되었습니다 (주석 16, 21 참조).&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr &cr(1) 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 재무제표를 재작성한 사항이 없습니다.

(2) 당사는 최근 3사업연도 중 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 사항이 없습니다.

(3) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다. &cr &cr 나. 대손충당금 설정현황&cr &cr(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr (단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제10기 반기&cr(2019년 )	매출채권	308,018	-	0.0%
대여금	180,167	(117,167)	65.0%
합계	488,185	(117,167)	24.00%
제9기 &cr(2018년 )	매출채권	1,046,785	-	0.0%
대여금	167,167	(117,167)	70.0%
합계	1,213,952	(117,167)	9.65%
제8기 &cr(2017년 )	매출채권	3,348	-	0.0%
대여금	117,167	(117,167)	100.0%
합계	120,515	(117,167)	97.2%

(2) 대손충당금 변동현황&cr (단위 : 천원)

구 분	제10기 반기&cr(2019년)	제9기&cr(2018년)	제8기&cr(2017년)
1. 기초 대손충당금 잔액합계	117,167	117,167	117,167
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	117,167	117,167	117,167

&cr ( 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr 당사의 대손충당금 설정은 매출채권 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 최초인식시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실 의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. &cr &cr (4) 당해 경과기간별 매출채권 잔액 현황&cr (단위 : 천원)

구분	6월이하	6개월 초과&cr1년이하	1년 초과&cr3년 이하	3년 초과	계
금 액	308,018	-	-	-	308,018
구성비율	100.0%	-	-	-	100.0%

다. 재고자산의 현황&cr&cr (1) 재고자산의 보유현황&cr (단위:천원)

사업부문	계정과목	제10기&cr반기	제9기	제8기	비고
제 조	제품	149,575	-	-	-
원부재료	236,970	417,225	25,356	-
재공품	573,159	65,522	-	-
합 계	959,704	482,747	25,356	-
기 타	상품	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		2.22%	1.06%	0.07%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		6.96회	20.32회	295.42회	-

&cr ( 2) 재고자산의 실사현황&cr 1) 재고실사일 : 19. 4. 1 ~ 4. 3(1분기), 19.7.1 ~ 7.3(2분기)&cr 2) 재고실사자 : 회사의 동 재고 실사일에 외부감사인은 입회하지 않았으며 자체적 으로 재고조사를 실시하였습니다.&cr3) 재고실사내용 :원부재료등&cr 4) 실사 방법 : 재고실사기준일(2019. 6. 30) 장부상 재고 수량과 실지재고수량을 &cr 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다.

&cr (3) 장기체화재고등 현황&cr재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있으며, 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.&cr (단위:천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가손실	기말잔액	비고
제품	149,575	149,575	-	149,575	ERYSAA
원부재료	236,970	236,970	-	236,970	-
재공품	573,159	573,159	-	573,159	원료의약품
합 계	959,704	959,704	-	959,704	-

&cr (4) 재고자산의 담보제공&cr당사는 보고서 기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다.&cr&cr&cr 라. 공정가치평가 내역

당사는 매도가능금융자산 등과 같은 금융상품을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융상품의 공정가치에 대한 공시는 다음의 주석에 설명되어 있습니다.&cr

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr

- 자산이나 부채의 주된 시장

- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr

당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.

&cr자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.

비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr

당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한가치평가기법을 사용하고 있습니다.&cr

재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr

수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2 - 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치

수준 3 - 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

재무제표에 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 당사는 매 보고기간 말 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준 간의 이동이 있는지 판단합니다.

&cr공정가치 공시 목적상 당사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를 결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.&cr

당반기 말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

	(단위: 천원)

구 분	당반기 말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산:
현금및현금성자산	7,070,138	7,070,138	6,927,286	6,927,286
매출채권및기타채권	389,007	389,007	1,096,130	1,096,130
기타유동금융자산	20,224,940	20,224,940	22,255,366	22,255,366
기타비유동금융자산	289,686	289,686	254,547	254,547
금융자산 합계	27,973,771	27,973,771	30,533,329	30,533,329
금융부채:
매입채무및기타채무	792,423	792,423	383,610	383,610
전환사채	16,897,951	16,897,951	16,171,517	16,171,517
파생상품부채	-	-	836,244	836,244
금융부채 합계	17,690,374	17,690,374	17,391,371	17,391,371

&cr경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다.&cr &cr다음 표는 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.&cr

당반기 중 현재 전환사채에 내재된 전환권이 자본요건을 충족하게 되어 자본항목으로 재분류되 었으므로 당반기말 현재 최초 인식 후 공정가치로 측정되는 금융상품은 없으며, 전기말 현재 당사의 상기 서열체계에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
금융부채:
파생상품부채	-	836,244	-	836,244

&cr전기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다.&cr

전기 말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 반복적인 공정가치측정치,비반복적인 공정가치측정치, 공시되는 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

	(단위: 천원)

구 분	공정가치	수 준	가치평가기법	수준2 투입변수	투입변수&cr(가중평균)
당 기손익 인식금융부채
전환권	836,244	2	이항모형	무위험이자율	1.89%
변동성	17.50%
할인율	12.96%

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2019.06.30(단위 : 백만원, %)

(기준일 :	)

(주)팬젠&cr제2회무기명사모전환사채회사채사모2018년 02월 21일18,000표면 0%&cr만기 1%-2023년 02월 21일미상환-18,000----

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

&cr당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 Ⅵ. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 생략합니다

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기(당기)한울회계법인해당사항없음-제9기(전기)한울회계법인적정-제8기(전전기)한울회계법인적정-

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황 (단위:원)

제10기(당기)한울회계법인재무제표(K-IFRS) 감사45,500,000-제09기(전기)한울회계법인재무제표(K-IFRS) 감사43,000,000538제08기(전전기)한울회계법인재무제표(K-IFRS) 감사41,000,000600

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위:원)

제10기(당기)2019.02.12법인세2020.01.01~&cr2020.03.316,500,000한울회계법인제09기(전기)2018.01.12무형자산 손상검사2018.01.12~&cr2018.02.0910,000,000지율회계법인2018.04.30법인세2019.03.01~&cr2019.03.316,500,000한울회계법인2018.12.10무형자산 손상검사2019.01.02~&cr2019.01.308,000,000지율회계법인제08기(전전기)2017.11.06K-IFRS 1109호외영향검토2017.11.07~&cr2017.12.3110,000,000지율회계법인2017.04.17법인세2017.04.17~&cr2018.03.316,500,000한울회계법인

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 &cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 5명의 이사(사내이사 3명, 기타비상무이사 2명)로 구성되어 있으며 , 당사의 이사회 의장은 당사 정관 제35조 3항에 의거 대표이사가 의장을 겸직하고 있습니다. 당사는이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr- 사내이사 : 윤재승(이사회의장), 김영부, 장재홍&cr- 기타비상무이사 : 백광희, 레오나르드아리프빈압둘샤타&cr &cr&cr 나. 이사회의 중요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	이사의 성명
김영부&cr(출석율:100 %)	윤재승&cr(출석율:100 %)	장재홍&cr(출석율:100 %)	백광희&cr(출석율:0 %)	레오나르드아리프빈압둘샤타&cr(출석율:0 %)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
1	2019.01.18	- 외부감사인 선임규정 제정&cr- 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
2	2019.03.04	- 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr- 제9기 결산재무제표 승인의 건&cr- 정기주주총회 소집 및 의안 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참
3	2019.03.26	- 대표이사 보선의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참	불참

다. 이사회에서의 사외이사 주요 활동내역

당사는 사외이사가 선임되어 있지 않아 해당사항 없습니다. &cr &cr 라 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역&cr 당사는 이사회내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr&cr 마. 이사의 독립성&cr 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정 제정하여 성실히 준수하고 있습니다&cr &cr (기준일 : 2019년 6월 30일)

담당직무	성명	활동분야&cr(담당업무)	추천인	상근여부	회사와의&cr거래	최대주주와의&cr이해관계	연임횟수
대표이사	김영부	경영총괄	이사회	상근	해당없음	최대주주본인	3회
대표이사	윤재승	경영총괄	이사회	상근	해당없음	해당없음	3회
사내이사	장재홍	C F O	이사회	상근	해당없음	해당없음	2회
기타비상무이사	백광희	경영전반	이사회	비상근	해당없음	해당없음	1회
기타비상무이사	레오나르드아리프빈압둘샤타	경영전반	이사회	비상근	해당없음	해당없음	1회

&cr바. 사외이사의 전문성&cr&cr 당사는 사외이사가 선임되어 있지 않아 해당사항 없습니다. &cr

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl

2. 감사제도에 관한 사항

&cr

가. 감사위원회 설치여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명(김두표감사)이 당사 정관 제44조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다.&cr

나. 감사의 독립성 &cr감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.&cr

관련조항

내 용

정관제 44 조&cr(감사의 직무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적 사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 정관 제34조 2의 제3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr

다. 감사의 인적사항

성명	주요 경력	결격요건 여부	비고
김두표	73.02 서울대 법학과 졸업 76.02 서울대학원 법학과 수료 99.08 연세대 경영대학원 증권금융 석사 77.11~86.12 삼성물산 선물거래 과장 87.01~98.01 동서증권 이사대우 01.03~08.08 개인사업 13.03~14.02 경성대학교 부교수	해당사항 없음	-

&cr&cr 라. 감사의 주요 활동내역&cr

회차	개최일자	의안내용	참석&cr여부	비고
1	2019.01.18	- 외부감사인 선임규정 제정&cr- 주식매수선택권 부여 취소의 건	참석	가결
2	2019.03.04	- 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr- 제9기 결산재무제표 승인의 건&cr- 정기주주총회 소집 및 의안 결정의 건	참석	가결

&cr

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

감사 교육 미실시 내역

추후 필요 시 진행 예정

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황

감사 지원조직 현황

경영지원팀2부장1명,주임1명&cr(평균 13년)재무제표, 이사회등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

감사 지원조직은 별도로 없으며 경영지원 회계팀에서 감사 관련 업무 지원을 &cr하고 있음.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

마. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법 지원인이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr 다. 소수주주권의 행사여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다&cr

VII. 주주에 관한 사항

&cr

1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr

2019.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

김영부최대주주보통주1,244,48012.911,257,18013.04-윤재승등기임원보통주906,3609.40906,3609.40-백광희등기임원보통주501,4405.20504,4405.23-변태호미등기임원보통주85,6060.8985,6060.89-김재영자녀보통주81,4200.8481,4200.84-김나연자녀보통주81,4200.8481,4200.84-박정수미등기임원보통주49,2200.5149,2200.51-김지태미등기임원보통주30,5800.3230,5800.32-이종민미등기임원보통주23,9400.2523,9400.25-오한규미등기임원보통주25,6000.2625,6000.26-장재홍등기임원보통주15,2000.1622,7000.24-와이비파트너스(주)특수관계인보통주250,0002.60250,0002.60-보통주3,295,26634.183,318,46634.42-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주1) 위의 표 기말 지분율은 2019.6.30 발행주 식 총수 9,641,781주 를 기준으로 작성하였습니다.

[최대주주의 주요경력]

성명	직책	주요경력	기간
김영부	대표이사&cr(상근/등기)	연세대. 경영학 석사 와이비파트너스㈜ 대표이사 와이비파트너스㈜ 기타비상무이사&cr와이비파트너스(주) 대표이사 ㈜팬젠 대표이사&cr㈜엔키아 대표이사	-&cr00.04 ~ 15.03&cr15.03 ~ 16.06&cr16.06 ~ 현 재&cr00.03 ~ 현 재&cr18.03 ~ 현 재

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl

[최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래]&cr (2019.6.30)

순번	채권자 (담보권자)	채무자	차입목적	담보설정금액(원)	담보권 종류	담보제공&cr주식수(주)	보호예수&cr여부	담보제공기간		계약체결일
시작일	종료일
1	페퍼저축은행	와이비파트너스(주)	운영자금	2,400,000,000	질권	178,572	미해당	2018-03-26	2019-07-20	2018-03-26
2	효성캐피탈	와이비파트너스(주)	운영자금	10,400,000,000	질권	395,210	미해당	2018-02-09	2020-02-12	2018-02-09
3	한국투자증권	김영부	운영자금	500,000,000	질권	96,189	미해당	2017-11-23	2019-11-18	2017-11-23
4	한국투자증권	김영부	운영자금	500,000,000	질권	60,061	미해당	2017-11-20	2019-11-11	2017-11-20
5	페퍼저축은행	와이비파트너스(주)	운영자금	3,600,000,000	질권	350,400	미해당	2018-06-21	2020-06-21	2018-06-20
합 계				17,400,000,000		1,080,432

공 시서류 작성기준일 현재 총 1,080,432주의 주식이 담보로 제공되어 있고 담보권 전부 실행시 최대주주의 지분율은 1.83% 입니 다 . 자세한 내용은 기공시한 최대주주 변경을 수반하는 주식 담보 계약을 참조하시기 바랍니다. &cr

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

&cr 2. 최대주주 변동내역 &cr 당사는 공시대상 기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

&cr 3. 주식 소유현황

2019.06.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

김영부1,257,18013.04윤재승906,3609.40Duopharma &crBiotech Berhad806,4508.36백광희504,4405.23--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
-
-
-
우리사주조합		-

&cr 4. 소액주주현황

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018.12.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

4,51099.624,905,44850.88

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | 발행주식 총수의 100분의 1에&cr미달하는 주식을 보유한 주주 |

5. 주식사무

정관상&cr신주인수권의&cr내용	제 10 조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조에서 정한 “유가증권시장 또는 코스닥시장(코넥스시 장 포함)”에 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 5. [근로복지기본법] 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상의 필요로 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행 가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 다만, 일반공모 증자의 경우에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의8과 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제1항에 따라, 제3자배정증자의 경우에는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제1항에 따라 발행가격을 산정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사 회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고 하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 그납입일1주전까지공시함으로써 그통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 15일까지
주권의 종류	1주, 5주, 10주, 50주, 100주, 500주, 1,000주,10,000주권( 8종)
명의개서대리인	국민은행 증권대행부
주주의 특전	해당사항 없음	공고게재	홈페이지(www.pangen.com)

&cr

6. 주가 및 주식 거래 실적&cr

한국거래소 코스닥 시장 - 보통주(222110) (단위:원, 주)

구 분		2019년 1월	2019년 2월	2019년 3월	2019년 4월	2019년 5월	2019년 6월
주 가	최 고	14,000	14,200	13,450	12,500	11,050	9,970
최 저	10,650	12,150	11,700	10,650	9,700	8,910
평 균	12,223	13,306	12,578	11,552	10,013	9,606
거래량	최고(일)	41,095	193,909	58,398	75,231	34,464	135,976
최저(일)	9,771	7,488	7,482	8,278	5,226	4,346
월간	441,395	536,706	390,613	490,839	266,038	418,897

주) 주가의 최고가, 최저가는 종가 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019.06.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

김영부남1960.04대표이사등기임원상근경영총괄연세대. 경영학 석사&cr와이비파트너스㈜ 대표이사&cr㈜팬젠 대표이사&cr(주)엔키아 대표이사1,257,180-최대주주본인2010.02.26&cr~2022.03.26윤재승남1961.02대표이사등기임원상근경영총괄Purdue Univ. 생물학 박사&cr㈜팬젠 대표이사906,360--2010.01.29&cr~2022.03.26변태호남1958.08부사장미등기임원상근COO 고려대 생식발생학 박사&cr ㈜팬젠 부사장 85,606--2010.01.29&cr~-장재홍남1966.08상무이사등기임원상근CFO강원대 회계학과 학사&cr와이비파트너스㈜ 기타비상무이사&cr㈜팬젠 상무이사22,700--2010.12.01&cr~2022.03.26김지태남1964.08상무이사미등기임원상근공장장고려대 배양공학 석사&cr㈜팬젠 상무이사30,580--2010.01.29&cr~-이종민남1967.01이사미등기임원상근개발부서장고려대 유전공학 석사&cr㈜팬젠 이사23,940--2010.01.29&cr~-오한규남1969.07이사미등기임원상근품질부서장수원대 생물학 석사&cr㈜팬젠 이사25,600--2010.01.29&cr~-박정수여1970.11이사미등기임원상근연구소&cr부소장경희대 분자유전학 박사&cr㈜팬젠 이사49,220--2010.01.29&cr~-백광희남1958.12기타&cr비상무이사등기임원비상근기타&cr비상무이사 Univ. of Chicago, 분자생물학 박사&cr경희대 교수&cr ㈜팬젠 기타비상무이사 504,440--2010.01.29&cr~2020.03.24레오나르드&cr아리프&cr빈압둘샤타남1964.12기타&cr비상무이사등기임원비상근기타&cr비상무이사 Monash Univ. 경제학/법학 학사&cr Duopharma biotech CEO&cr CCMB 그룹 대표이사&cr ㈜팬젠 기타비상무이사 ---2014.03.24&cr~2020.03.24김두표남1950.07감사등기임원비상근감사연세대 경영학 석사&cr㈜팬젠 감사---2013.03.06&cr~2022.03.26

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

직원 현황

2019.06.30(단위 : 천원)

(기준일 :	)

전체남39---394.2903,27923,161-전체여34---344.3602,17617,711-73---734.31,505,45520,623-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

주1) 연간급여 총액 및 1인당 평균 급여액은 반기까지의 급여 총액 및 평균 급여액 입니다.&cr&cr

미등기임원 보수 현황

2019.06.30(단위 : 천원)

(기준일 :	)

5239,53047,906-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

주1) 연간급여 총액 및 1인당 평균 급여액은 반기까지의 급여 총액 및 평균 급여액 입니다.&cr

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 등기이사5700,000-등기감사1100,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 646,3307,722-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 546,3309,266---------1---

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

&cr 3. 이사 및 감사의 보수지급기준&cr회사 등기임원의 보수 지급기준은 주주총회에서 승인받은 한도금액 내에서 지급되며퇴직급여는 주주총회 결의를 거친 임원 퇴직금지급규정에 따라 지급되고 있습니다. &cr

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

	(단위 :천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권&cr 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) --------

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

	(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
상여	-	-
주식매수선택권&cr 행사이익	-	-
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 5--0--1--6--

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019.06.30(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

변태호미등기임원2015.07.20신주발행보통주20,0008,000-12,0002017.07.20 ~&cr2022.07.197,500장재홍등기임원2015.07.20신주발행보통주18,0007,200-10,8002017.07.20 ~&cr2022.07.197,500김지태미등기임원2015.07.20신주발행보통주18,000--18,0002017.07.20 ~&cr2022.07.197,500이종민미등기임원2015.07.20신주발행보통주14,000--14,0002017.07.20 ~&cr2022.07.197,500오한규미등기임원2015.07.20신주발행보통주14,0005,600-8,4002017.07.20 ~ &cr2022.07.197,500박정수미등기임원2015.07.20신주발행보통주14,000--14,0002017.07.20 ~&cr2022.07.197,500송OO외1직원2014.03.24신주발행보통주16,00012,400-3,6002016.03.24 ~&cr2021.03.234,350김OO외4직원2015.03.26신주발행보통주29,00015,4007,0006,6002017.03.26 ~&cr2022.03.254,750이OO외26직원2015.07.20신주발행보통주132,00065,0005,00062,0002017.07.20 ~&cr2022.07.197,500조OO외18직원2018.10.18신주발행보통주97,000-8,50088,5002020.10.18 ~&cr2025.10.1714,850계----372,000113,60020,500237,900--

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 행사가격은 2015년 8월 10일 무상증자로 인하여 조정된 행사가격입니다.&cr주2) 주식매수선택권부여후 2년이내 퇴사한 직원의 주식매수선택권 20,500 주에 대 해 이사회결의로 취소하였습니다.&cr 주3) 20 19년 6 월 30일 종가는 8,910원 입 니다 .

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 계열회사 및 타법인 출자가 없어 해당사항이 없습니다.&cr

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl

X. 이해관계자와의 거래내용

&cr

1. 대주주등에 대한 신용공여등 &cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주이외의 이해관계자와의 거래&cr

(1) 거래내역 (단위:천원)

특수관계구분	거래상대방	제10기 반기				제9기				비고
매출등		매입등		매출등		매입등
매 출	기타거래	매 입	기타거래	매 출	기타거래	매 입	기타거래
기타이해관계자	Duopharma(m)	513,368	1,331	-	19,445	209,872	90,571	-	53,583	주1,주2,주3
임직원	김지태외	-	13,000	-	-	-	50,000	-	-	주4

주 1) Duopharma(m)는 당사의 지분 8.36% 를 소유하고 있는 Duopharma biotech berhad (말레이시아법인)의 자회사 입니다.(당사지분 취득일 : 2018.6.29)&cr주2) Duopharma(m) 사는 당사가 개발중인 바이오시밀러 EPO 임상3상 비용을 공동 부담하고 있으며 EPO 제품에 대한 말레이시아, 싱가폴, 브루나이 3개국의 판권을 보유하고 있습니다.&cr 주3) 기타거래는 EPO 공동임상비용 정산등과 관련된 거래 입니다. &cr 주4) 기타거래는 임직원 단기대여금액이며 당사는 "임직원가계대출규정"에 따라&cr 퇴직급여충당금 범위내에서 단기대여를 하였습니다.&cr &cr (2) 채권 채무 내역 (단위: 천원)

특수관계구분	회사명	제10기 반기		제9기		비고
채권	채무	채권	채무
기타이해관계자	Duopharma(m)	273,267	-	49,345	-	주1)
임직원	김지태외	63,000	-	50,000	-	주2)

주1) 상기 채권잔액은 바이오시밀러 EPO 매출 채권등 입니다 .&cr 주2) 상기 채권은 임직원에 대한 단기대여금으로 회사의 "임직원가계대출규정"에 따라 퇴직급여충당금 범위내에서 대여를 진행하며 대여이자율은 국세청 인정이자율을 적용하고 있습니다.&cr &cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황 &cr &cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약

개최일자	안건	가결여부
제9기정기주총&cr(2019.03.26)	제1호의안 : 제9기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 이사 선임의 건&cr 제2-1호 의안 사내이사 윤재승 재선임의 건&cr 제2-2호 의안 사내이사 김영부 재선임의 건&cr 제2-3호 의안 사내이사 장재홍 재선임의 건&cr제3호의안 : 감사(비상근) 김두표 선임의 건&cr제4호의안 : 정관 변경의 건&cr제5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr제6호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (이사보수한도 7억원)&cr제7호의안 : 감사보수한도 승인의 건 (감사보수한도 1억원)	원안대로승인
제8기정기주총&cr(2018.03.30)	제1호의안 : 제8기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (이사보수한도 7억원)&cr제3호의안 : 감사보수한도 승인의 건 (감사보수한도 1억원)&cr제4호의안 : 정관 일부 변경의 건	원안대로승인
제7기정기주총&cr(2017.03.24)	제1호의안 : 제7기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 이사 선임의 건&cr 제2-1호 의안 : 기타비상무이사 백광희 재선임의 건&cr 제2-2호 의안 : 기타비상무이사 레오나르드아리프빈압둘샤타 재선임의 건&cr제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (이사보수한도 7억원)&cr제4호의안 : 감사보수한도 승인의 건 (감사보수한도 1억원)	원안대로승인

&cr 2. 우발채무 등&cr 가. 중요한 소송사건 등&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음,수표 현황&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 다. 채무보증 현황&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .&cr&cr 라. 채무인수약정 현황 &cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

3. 제재현황 등 그 밖의 사항 &cr&cr 가. 제재현황 &cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .&cr&cr 나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

다. 중소기업 기준 검토표

중소기업등기준검토표(2018년).jpg 중소기업등기준검토표(2018년)

&cr

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

기업공개&cr(코스닥시장상장)2016.03.07연구개발자금외28,041연구개발자금외25,612주1,주2,주3,주4

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주1)신고서상 자금 사용계획은 2016년부터 2018년 까지 3년간 입니다.&cr주2)공모자금사용 계획상 가장 큰 비중을 차지하고 있는 부분은 연구개발비로 당사는 현재 EPO 임상 3상 시험을 2017년 9월에 종료 하였고 FACTORⅧ는 2017년 7월에 전임상 시험을 종료 하였습니다. FACTORⅧ는 2018년 10월에 한국식약처에 임상 IND를 제출하여 2019년 3월에 한국임상1상 시험승인을 받았습니다. FACTORⅧ 의 임상시험기간은 2~3년예상하고 있으며 공모자금 잔여분을 사용할 계획이며 임상시험 진행속도에 따라 자금사용 시기가 변동 될 수 있습니다. &cr주3)증권신고서상 자금사용계획을 초과한 항목은 설비구입 ? 운영자금이며 제조 및 연구소 인력 증가로 인하여 2017년에 경기도 수원시 영통구 원천동 영통이노플렉스 1동(아파트형공장)에 354.91평(취득가 약 14억원)을 신규 취득하였고 생산능력 확대를 위해 500L배양기와 생산 및 시험 관련된 설비 추가 구입으로 당초 사용계획대비 약 29억 원이 초과 되었고 운영자금은 약 10억원이 초과 되었습니다 . &cr 주4)공모자금중 사용후 남은 자금 2,429백만원 은 기업은행(중금채외)과 한국투자증권(RP외)등에 1년이하 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다. &cr &cr

증권신고서상 자금사용 계획 세부내역 및 실제자금사용내역 (단위:백만원)

구 분	납입일	증권신고서 등의&cr 자금사용 계획		실제 자금사용&cr 내역
사용용도	조달금액	내용	금액
---	---	---	---	---	---
기업공개&cr(코스닥시장상장)	2016.03.07	설비구입대&cr연구개발비&cr운전자금&cr발행제비용	1,600&cr18,859&cr6,427&cr1,155	설비구입대&cr연구개발비&cr운전자금&cr발행제비용	4,456&cr 12,637 &cr 7,419&cr 1,100
합 계			28,041		25,612

&cr

공모자금 사용 세부내역 (단위:백만원)

구 분		2019년반기	2018년	2017년	2016년	합 계
설비구입대	정제장비 SET&crColumn set&crCell Metric&cr500L Bioreactor&cr50L Bioreactor&cr7.5L Bioreactor&cr5L Bioreactor&cr제조및연구소용건물&crHPLC&crUF,DF장비&crCO2 Incubator&crCell counter&crElisa reader&crautoclave&cr원심분리기,농축기&crMALS&cr기 타	142&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr100&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr160&cr134	-&cr172&cr-&cr-&cr100&cr103&cr-&cr-&cr59&cr105&cr-&cr97&cr38&cr19&cr25&cr-&cr174	-&cr-&cr-&cr214&cr-&cr-&cr44&cr1,415&cr68&cr45&cr16&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr69	169&cr102&cr125&cr214&cr-&cr-&cr-&cr423&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr-&cr124	311&cr274&cr125&cr428&cr100&cr103&cr44&cr1,838&cr227&cr150&cr16&cr97&cr38&cr19&cr25&cr 160&cr 501
소계	536	892	1,871	1,157	4,456
연구개발비	EPO임상3상개발비&crFACTORⅧ전임상비용&cr기타연구개발비	330&cr 103&cr 1,214	1,124&cr 88&cr 1,530	875&cr526&cr1,143	2,101&cr2,707&cr896	4,430&cr3,424&cr4,783
소계	1,647	2,742	2,544	5,704	12,637
운전 자금	차입금 상환&cr기타운전자금	-&cr2,195	-&cr 228	-&cr1,817	2,340&cr839	2,340 &cr5,079
소계	2,195	228	1,817	3,179	7,419
발행제비용	인수수수료&cr등기수수료등	-&cr-	-&cr-	-&cr-	1,089&cr11	1,089&cr11
소계	-	-	-	1,100	1,100
합 계		4,378	3,862	6,232	11,140	25,612

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2019.06.30(단위 : 백만원)

(기준일 :	)

(주)팬젠제2회무기명무보증&cr사모전환사채2018년 02월 21일타법인증권&cr취득자금외18,000타법인증권&cr취득자금외3,207주1),주2)

| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 팬젠 제2회 사모전환사채 180억원의 세부 자금사용 목적은 바이오벤처 사업을 영위하는 합작법인 설립에 100억원과 제품생산을 위한 원재료구매등의 운영자금 80억원으로 합작법인 설립은 현재 설립검토중에 있고 투자시기는 미 확정이며 최종 투자금액은 변동될 수 있습니다.&cr주2) 사모자금중 사용후 남 은 자금 14,793백만 원은 기업은행(중금채외)과 한국투자증권(RP외)등에 1년이하 단기금융상품에 예치하여 운용하고 있습니다. &cr

사모자금 사용 세부내역 (단위:백만원)

구 분		2019년 반기	2018년	합 계
타법인증권&cr취득자금	-	-	-	-
소계	-	-	-
운영자금	인건비&cr원재료구매자금등	-	875&cr2,332	875&cr2,332
소계	-	3,207	3,207
합 계		-	3,207	3,207

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

2. 전문가와의 이해관계

&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr