PROTIA INC.

Regulatory Filings • Aug 29, 2019

프로테옴텍/기타 주요경영사항(자율공시)/(2019.08.29)기타 주요경영사항(자율공시)

기타 주요경영사항(자율공시)

1. 제목	알레르기 검사시약 (프로티아 Food IgG) 의료기기 제조인증 (수출용) 승인
2. 주요내용	1. 심사기관: 한국의료기기안전정보원 (NIDS) 2. 제품명: 프로티아 Food IgG 3. 품목명: 알레르기 검사시약 4. 승인일자: 2019년 8월 28일   5. 내용   특정 음식의 섭취로 인한 즉각적인 알레르기와 달리 수 시간에서 수일 후에 증상이 나타나는 만성적인 음식 과민 반응에 대한 알레르기 검사시약으로써 본 제품은 동시에 여러 개의 음식 알레르겐에 대한 검사를 수행할 수 있도록 당사의 특허 기술을 적용하여 한 개의 측정 패널에 두 개의 멤브레인을 병렬로 배치하였으며 검체 내에 특이 IgG 항체가 포함되어 있는 경우 일련의 검사 과정을 수행하면 발색이 이루어지고 이를 기 개발된 측정기기를 이용하여 분석함. 6. 기대효과   환자가 특정 음식에 지속적으로 노출될 경우 유발될 수 있는 만성질환을 진단하여 환자의 식단에서 문제가 되는 음식을 통제함으로써 상태를 급속히 개선시킬 수 있음. 해당 제품은 기 개발된 당사의 측정기기로 측정이 가능하여 신규 고객 및 측정기기를 보유하고 있는 기존 고객도 사용할 수 있어 신규 제품 기반의 해외시장 매출 발생이 기대됨.
3. 결정(확인)일자	2019-08-28
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항	- 상기 3. 결정(확인)일자는 식품의약품안전처 의료기기전자민원창구를 통해 제조인증 (수출용) 승인공문을 확인한 일자입니다. - 제조인증번호는 제인 19-4723호 입니다.
※관련공시	-