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Regulatory Filings • Aug 29, 2019

코오롱티슈진/반기 검토(감사)의견 부적정등 사실확인(자본잠식률 100분의 50이상 또는 자기자본 10억원 미만 포함)/(2019.08.29)반기 검토(감사)의견 부적정등 사실확인(자본잠식률 100분의 50이상 또는 자기자본 10억원 미만 포함)

반기 검토(감사)의견 부적정등 사실확인(자본잠식률 100분의 50이상 또는 자기자본 10억원 미만 포함)

1. 검토(감사)의견 및 재무내용		당해사업연도 반기
제 21기 반기		제 20기 반기
시작일	2019-01-01	시작일	2018-01-01
종료일	2019-06-30	종료일	2018-06-30
가. 검토(감사)의견	연결	-
개별(별도)	의견거절		적정
- 사유		회사는 2017년 4월에 위탁생산업체인 Lonza로부터 골관절염치료제(INVOSSA)의 주요 구성성분 중 하나인 형질전환세포의 기원이 연골유래세포가 아니라 신장유래세포라는 분석결과를 통보받았습니다.   회사는 미국에서 임상 3상을 진행하는 과정 중에 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 목적으로 형질전환세포에 대한 분석을 Bio Reliance에게 요청하였습니다. 그 결과 형질전환세포의 기원이 회사가 2005년중 미국 FDA에 제출한 임상시험계획 승인신청서(IND)에 기재된 내용과 달리 연골유래세포가 아닌 신장유래세포라는 잠정 결과 및 최종 결과를 2019년 2월 및 3월에 Bio Reliance로부터 각각 통보받았습니다.  회사는 이러한 사항을 미국 FDA에 통지하였으며, 미국 FDA는 2019년 5월에 임상 중지(Clinical Hold)를 회사에 통보하였습니다.   회계감사인은 회사가 상기와 같이 Lonza 및 Bio Reliance로부터 형질전환세포에 대한 분석 결과를 통보받은 사실을 당2분기 중에 알게 되었습니다.   또한, 한국거래소는 코스닥시장상장규정에 근거하여 회사가 상장 심사와 관련하여 제출한 서류의 내용중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락내용이 투자자보호를 위하여 중요하다고 판단하여 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다.   이에 따라 회계감사인은 이러한 상황이 부정이나 오류에 기인하였을 가능성을 포함하여 내부통제의 전반에 대한 신뢰성에 의문이 있다고 판단하였습니다. 이로 인하여 당반기 재무제표의 구성요소들에 관하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.   또한, 회계감사인은 동 사유로 인하여 전기 및 전기 이전 재무제표에 포함되었을 수도 있는 왜곡표시가 당반기 및 당반기 이전의 재무상태, 재무성과와 현금흐름에 미치는 영향을 결정할 수 없었습니다.   회계감사인은 이러한 제한 때문에 분ㆍ반기재무제표 검토준칙에서 요구하는 충분하고 적합한 검토절차를 취할 수 없었습니다.
- 검토(감사)보고서 수령일		2019-08-29
나. 주요 재무내용(단위:원)		개별
- 자산총계		151,691,085,672
- 부채총계		34,873,197,038
- 자본금		2,775,163
- 자본총계(지배회사 또는 지주회사는 비지배지분 제외)		116,817,888,634
- 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 따른 수익액에 한함)		1,342,493,415
- 영업이익		-19,876,176,260
- 법인세비용차감전계속사업이익		-25,131,632,577
- 당기순이익		-25,144,039,281
- 자본잠식률(%) =〔(자본금-자기자본)/자본금〕×100		-
2. 회계감사인명		-당해 사업연도(제21기 반기) : 한영회계법인 -직전 사업연도(제20기 반기) : 한영회계법인
3. 기타 투자판단에 참고할 사항		- 동 공시 서식에 기재된 당사의 제20기 반기 재무내용은 2018년 8월 14일 공시한 검토보고서상의 수치에 의거하여 기재하였습니다. - 상기 재무제표는 개별재무제표 기준이며, 당사의 재무제표는 USD로 표시되어 있어 재무상태표 항목은 기말 환율을, 손익계산서 항목은 평균환율을 적용하였습니다.  (제21기 반기 기말 환율 : 1,156.80   제21기 반기 평균 환율 : 1,146.01   제20기 반기 기말 환율 : 1,121.70   제20기 반기 평균 환율 : 1,075.40) - 당사는 '18.09.19 배포된 금융위원회의 '제약 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따른 개발비의 비용 계상으로 제20기 반기 재무제표를 수정하여 2019년 3월 26일 정정공시한 바 있습니다.
※ 관련공시	-