DuChemBio Co, LTD

Regulatory Filings • Aug 30, 2019

듀켐바이오/기타 주요경영사항(자율공시)/(2019.08.30)기타 주요경영사항(자율공시)(Solucin®: 177Lu-Edotreotide의 독점 라이센스, 개발, 유통 계약)

기타 주요경영사항(자율공시)

1. 제목	신경내분비종양 표적 치료용 방사성의약품(Solucin®: 177Lu-Edotreotide)의 독점 라이센스, 개발, 유통 계약에 따라 ㈜듀켐바이오가 임상 스폰서로써 2020년초 국내 임상2상 시험 진행
2. 주요내용	<주요내용> ITM의 '표적 치료용 방사성의약품(TRT)'인 Solucin®에 대한 국내 개발, 등록 및 상업화에 대한 독점 라이센스 계약을 체결하여, 신경내분비종양 환자 대상, ㈜듀켐바이오가 임상 스폰서로써 2020년초 국내 임상 2상 시험 진행 -'임상의약품의 치료 목적 사용 승인(CUP, Compassionate Use Program) 신청/ 2020년 초부터 일반환자 치료에 적용 예정 -임상의 주요 목표는 유사 의약품과의 효능과 안정성 비교, 무진행 생존율(PFS, Progress-Free Survival Rate) 확인 <계약상대방> 독일 ITM (Isotopen Technologien Munchen AG) <계약기간> a) 제품의 첫 번째 상업 판매 후 6년이 지난 기간 b) 계약일로부터 10년이 지난 기간 a)와 b)의 경우 중 늦은 날까지 <계약조건> - 라이센스 및 권리: 국내 제품 개발, 등록, 상업화에 대한 라이센스 및 권리 부여 - 제품 개발: DCB의 책임 하에 국내 임상2상을 수행하여 ITM과 연구 데이터, 보고서를 공유 - (주)듀켐바이오가 '임상의약품의 치료 목적 사용 승인(CUP)' 프로그램에 등록된 신경내분비종양 환자에 대한 임상2상 'R&D data' ITM에 제공하고 Data Fee 수취
3. 결정(확인)일자	2019-08-30
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항	상기 결정일자는 위 계약의 효력발생일입니다.
※관련공시	-