MEKICS Co., Ltd

Regulatory Filings • Oct 11, 2019

멕아이씨에스/기타 경영사항(자율공시)/(2019.10.11)기타 경영사항(자율공시)(양압기속유지기'HFT700'이 식품의약안전처 제조허가 승인)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	양압지속유지기'HFT700'의 식품의약품안전처 제조허가 승인
2. 주요내용	당사의 양압지속유지기'HFT700'에 대한 식품의약품안전처의 의료기기 제조허가를 승인 받음. 1. 승인기관: 식품의약품안전처 2. 승인일자: 2019년 10월 11일 3. 승인제품: HFT700 양압지속유지기 4. 기대효과: 1) 비강 캐뉼라(코에 꽂아 산소를 공급하는 튜브)를 통해 환자에게 농도 높은 산소를 더욱 깊고 빠르게 공급하는 호흡치료기로, 삽관(Intubation)이 필요한 중환자를 제외하고 거의 모든 환자에게 적용 가능. 2) 각각의 장비(ICU Ventilator, CPAP, High Flow Therapy, Humidify 등)를 따로 구매할 필요가 없이, HFT700 제품내에서 요구한 기능을 구현 가능
3. 결정(확인)일자	2019-10-11
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정일자는 식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 발급일임. - 제품 허가번호 : 제허 19-643호
※ 관련공시	-