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Legal Proceedings Report Oct 17, 2019

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Legal Proceedings Report

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메디톡스/기타 경영사항(자율공시)/(2019.10.17)기타 경영사항(자율공시)(행정처분명령(식품의약품안전처))

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목 행정처분명령(식품의약품안전처)
2. 주요내용 당일 당사는 대전식품의약품안전처로부터 수출용 메디톡신주의 일부 제조번호 제품에 대하여 회수조치를 명령 받았습니다.



해당 제품은 메디톡스 오송 3공장의 수출허가 획득 초기에 생산된 메디톡신 3개 배치중 1개배치(TFAA1603, 단 TFAA1601, TFAA1602는 시중 유통물량이 있는 경우에 한함)에 해당되는 의약품입니다.



* 상세 정보

- TFAA1601(제조일자: 2016년 10월 6일 / 유효기한: 2019년 10월 5일)

- TFAA1602(제조일자: 2016년 10월 12일 / 유효기한: 2019년 10월 11일)

- TFAA1603(제조일자: 2016년 10월 19일 / 유효기한: 2019년 10월 18일)



메디톡스는 위 회수조치와 관련하여 자체적으로 의약품의 하자의 유무 등 사실 관계를 조사하는 한편, 관련 업체와 협의하여 회수 절차를 진행하겠습니다.
3. 결정(확인)일자 2019-10-17
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
본 공시는 거래소의 조회공시요구(풍문또는보도)(식약처, 수출용'메디톡신'강제회수 폐기명령 관련 보도)에 따른 답변 공시입니다.



상기건에 관련하여 추후 변동사항이 생기는 경우 바로 공시하도록 하겠습니다.
※ 관련공시 2019-10-17 조회공시요구(풍문또는보도)(식약처, 수출용'메디톡신' 강제회수 폐기명령 관련 보도)

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