Regulatory Filings • Oct 31, 2019
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크리스탈/기타 경영사항(자율공시)/(2019.10.31)기타 경영사항(자율공시)(아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브) 의약품 제조판매품목 허가 획득)
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브) 의약품 제조판매품목 허가 획득 |
| 2. 주요내용 | 당사가 개발한 관절염 진통 소염제 아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브)이 식품의약품안전처의 의약품 제조판매품목 허가를 획득하였습니다. 1. 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 2. 품목명 : 아셀렉스정2밀리그램 3. 특징 1) 현재 아셀렉스캡슐2밀리그램으로 허가 받아 판매중에 있음. 2) 캡슐제형 대비 복약편의성을 높인 정제형을 개발하여 허가 받았음. 4. 비고 - 전문의약품 - 안전성 유효성, 기준 및 시험방법 심사 필 |
| 3. 결정(확인)일자 | 2019-10-30 |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | |
| - 상기의 결정(확인)일자는 식품의약품안전처의 공문상 허가일자임. - 공시내용은 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임. |
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| ※ 관련공시 | - |
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