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휴벡셀/기타 주요경영사항(자율공시)/(2019.11.14)기타 주요경영사항(자율공시)(AEON-C™ Stand Alone Cage의 미국 FDA 품목허가 취득)

기타 주요경영사항(자율공시)


1. 제목	AEON-C™ Stand Alone Cage의 미국 FDA 품목허가 취득
2. 주요내용	- 승인기관 : 미국 식품의약안전청 (FDA) - 승인일자 : 2019.11.13 - 승인제품 : AEON-C™ Stand Alone Cage - 세부내역 : 본 승인 제품은 척추고정장치(Spinal Fixation System)의 수술을 통해 임플란트를 척추에 삽입하여 척추를 고정, 유합(fusion)시켜 병증을 제거하여 치료하는 의료기기로, 금번 품목허가 취득제품인 AEON-C™ stand Alone cage는 경추의 탈출된 디스크를 제거하고 삽입, 고정하여 척추를 유합시켜 치료하는 제품입니다.
3. 결정(확인)일자	2019-11-14
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항	상기 확인일자는 FDA로부터 공문을 수취한 일자입니다.
※관련공시	-

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