Annual Report • Nov 14, 2019
Annual Report
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분기보고서 3.6 (주)셀트리온 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 29 기)
2019년 01월 01일2019년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 11월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 셀트리온 |
| 대 표 이 사 : | 기 우 성 |
| 본 점 소 재 지 : | 인천광역시 연수구 아카데미로 23 |
| (전 화) 1661-8722 | |
| (홈페이지) http://www.celltrion.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 신 민 철 |
| (전 화) 1661-8722 | |
목 차
| I. 회사의 개요 .......................................................................................... | 3 |
| II. 사업의 내용 ......................................................................................... | 14 |
| III. 재무에 관한 사항 ................................................................................. | 59 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ................................................................. | 148 |
| V. 감사인의 감사의견 등 ............................................................................ | 149 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ......................................................... | 151 |
| VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................ | 160 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ................................................................. | 166 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................ | 175 |
| X. 이해관계자와의 거래내용 ...................................................................... | 177 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................ | 178 |
| XII. 전문가의 확인 .................................................................................... | 188 |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인 서명.jpg 대표이사 등의 확인 서명
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
가. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr- 당사의 명칭은 '주식회사 셀트리온'이라고 표기합니다.&cr 또한 영문으로는 'Celltrion, Inc.'라 표기합니다.&cr&cr나. 설립일자 및 존속기간&cr- 당사는 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 이후, 2017년 9월 29일 임시주주총회 결의에 의거하여 유가증권 시장으로 이전을 결정하였으며, 2018년 2월 9일자로 유가증권시장으로 이전을 완료하였습니다. &cr&cr다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr(1) 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23&cr(2) 전화번호 : 1661-8722&cr(3) 홈페이지 : http://www.celltrion.com&cr&cr라. 중소기업 해당 여부&cr(해당사항 없음)&cr&cr마. 주요사업의 내용&cr- 당사는 바이오 및 화학 합 성 의약품의 연구, 개발 및 제조를 주요 사업으로 하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 바. 회사가 영위하는 목적사업&cr(1) 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업
(2) 의약품관련 연구 및 개발업
(3) 무역업
(4) 부동산 임대업
(5) 해외농업개발사업&cr(6) 화장품관련 연구 및 개발업
(7) 정보통신 관련 서비스 및 소프트웨어의 개발, 공급, 자문 및 유지보수업&cr(8) 전 각호에 부대되는 사업
사. 향후 추진하고자 하는 사업
(해당사항 없음)&cr
아. 계열회사에 관한 사항&cr- 계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 자. 연결대상 종속회사 개황
&cr1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
(단위 : 천원) 셀트리온제약2000.11.17충청북도 청주시 청원군 오창읍 2산단로 82완제의약품&cr제조 및 판매449,699,183 지분 50%&cr초과보유해당&cr(자산총액&cr750억원 이상)셀트리온화학연구소(*1)2002.02.06경기도 용인시 기흥구 중동 1028번지&cr대우프론티어밸리 2단지 7층신약 및 정밀화학&cr관련 연구개발4,187,630 지분 50%&cr초과보유해당없음Celltrion Pharma USA(*2)2008.01.2510535 wilshire Blvd. #D-04 Los Angeles,&crCA 90024서비스사업&cr관련업118,735 지분 50%&cr초과보유해당없음셀트리온 돈2009.09.17 52, Zaymo-Obryv Village, Azov Districts,&crRostov Region, Russia Federation러시아 지역&cr농업진출1,268,940 지분 50%&cr초과보유해당없음셀트리온예브라지아2009.09.15 20/25, Shecepkina Street, Moscow City,&crRussia Federation러시아 지역&cr농업진출393 지분 50%&cr초과보유해당없음셀트리온유럽2009.07.214th Floor, 15 Basinghall Street, London,&crEC2V 5BR, UKEU 지역내&cr바이오시밀러&cr임상시험 수행2 지분 50%&cr초과보유해당없음 Celltrion Global Safety Data Center 2018.05.23Unit 2201, 22th floor, One Global Place, 5th Avenue Corner 25th Street, Bonifacio Global City, Taguig, 1634 Metro Manila, Philippines 글로벌 의약품 안전성 데이터 관리 904,786 지분 50%&cr초과보유해당없음Celltrion USA2018.07.241209 Orange Street, City of Wilmington, County of New Castle, 19801 케미컬의약품 판매유통망 구축 1,188,960 지분 50%&cr초과보유해당없음Celltrion Biopharma(*3)2019.02.131st Floor, 6 Lapp's Quay, Cork, T12 VY7W, Ireland 바이오시밀러 임상시험 -지분 50%&cr초과보유해당없음
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
(*1) 당분기중 셀트리온제약에 흡수합병됨에 따라 종속기업에서 제외되었습니다.&cr(*2) 셀트리온제약이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr(*3) 당분기중 신규설립으로 종속기업에 추가되었습니다.&cr
1-1. 연결대상회사의 변동내용
Celltrion Biopharma 신규설립에 따른 지분취득으로 지배력획득--셀트리온 화학연구소흡수합병됨에 따른 종속회사 제외--
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
차. 연결대상 종속회사의 목적사업
| 종속회사 | 목적사업 |
|---|---|
| 셀트리온제약 | 1. 의약품, 의약부외품 및 첨가물 제조 및 판매업 2. 완제의약품, 원료의약품 도매업 3. 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품 제조 및 판매업 4. 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업 5. 무역업 6. 의료기기 및 의료용구 판매업 7. 의약품관련 연구개발업, 수탁업, 자문업 8. 부동산 임대업 9. 전 각호에 부대되는 사업 |
| Celltrion Pharma USA | 1. 글로벌제약시장 진출시 현지 시장진입을 위한&cr 유통구조, 시장가격 및 원재료 가격조사 |
| 셀트리온 돈 | 1. 해외 농업개발 사업(정부정책 연계) &cr2. 러시아국과의 농업분야 사업협력 &cr3. 남러시아 연방대학교와의 종자협력사업 |
| 셀트리온 예브라지아 | 1. 러시아내 의약품 연구&개발사업 지원 &cr2. 러시아에서의 의약품 유통망 구축 준비 |
| 셀트리온 유럽 | 1. 의약품 연구 및 개발의 수행&cr2. Fill and Finish 를 위한 원료의약품&cr (API, Active Pharmaceutical Ingredient)의 수입 |
| Celltrion Global Safety Data Center | 1. 의약품 안전성 데이터 분석 및 보고 서비스업 |
| Celltrion USA | 1. 케미컬의약품 판매유통망 구축 |
| Celltrion Biopharma | 1. 바이오시밀러 임상시험 |
카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
유가증권시장2018년 02월 09일--
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 설립일 : 1991년 2월 27일&cr&cr나. 본점소재지 및 그 변경&cr- 당사는 2008년 8월 합병에 따라 본점소재지를 인천광역시 연수구 아카데미로 23으로 이전하였습니다.&cr
다. 경영진의 중요한 변동
| 변동일자 | 퇴임임원 | 취임(재선임) 임원 |
|---|---|---|
| 2014.03.27 | - | - 사내이사 기우성&cr- 사내이사 김형기&cr- 사외이사 김동일 (감사위원)&cr- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr- 사외이사 조홍희 (감사위원)&cr- 사외이사 전병훈&cr- 기타비상무이사 이경호 |
| 2014.12.08 | - | - 사외이사 이종석 |
| 2015.03.20 | - | - 사내이사 서정진&cr- 감사위원 이종석 |
| 2016.03.25 | - | - 기타비상무이사 이경호&cr- 사외이사 김동일 (감사위원)&cr- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr- 사외이사 조홍희 (감사위원)&cr- 사외이사 이종석 (감사위원)&cr- 사외이사 전병훈 |
| 2017.03.17 | - 기타비상무이사 이경호 | - 사내이사 기우성&cr- 사내이사 김형기 |
| 2018.03.16 | - 사내이사 김형기 | - |
| 2018.03.23 | - | - 사내이사 서정진&cr- 사외이사 김동일 (감사위원)&cr- 사외이사 이요셉 (감사위원)&cr - 사외이사 이종석 (감사위원) &cr- 사외이사 조균석 (감사위원)&cr- 사외이사 조홍희 (감사위원)&cr- 사외이사 전병훈 |
&cr
&cr 라. 최대주주의 변동
| 일자 | 변경 전 | 변경 후 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 2008.05.26 | 이재현 | (주)셀트리온 | 주1) |
| 2008.08.19 | (주)셀트리온 | (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인 | - |
| 2010.11.29 | (주)셀트리온헬스케어 외 특수관계인 | (주)셀트리온홀딩스 외 특수관계인 | 주2) |
주1) 2008년 5월 합병계약 체결에 따라 최대주주가 (주)셀트리온으로 변경되었으며&cr(합병 후 사명변경: (주)오알켐 → (주)셀트리온), 합병완료 후 기존 구, (주)셀트리온의 최대주주가 당사의 최대주주가 되었습니다.&cr&cr주2) 변경전 최대주주인 (주)셀트리온헬스케어는 지주회사체제 전환을 위해 투자사업부문을 인적분할하여 (주)셀트리온홀딩스를 신규 설립하였으며, (주)셀트리온헬스케어가 보유하고 있는 (주)셀트리온 주식 전량을 분할신설법인인 (주)셀트리온홀딩스로 이전,승계하여 최대주주가 변경되었습니다.&cr &cr 마. 상호의 변경
| 일자 | 변경 전 | 변경 후 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 2001.12.20 | (주)동양연구화학 | (주)오알켐 | - |
| 2008.08.21 | (주)오알켐 | (주)셀트리온 | - |
- 당사는 합병에 따라 상호를 (주)오알켐에서 (주)셀트리온으로 변경하고, &cr2008년 8월 29일 (주)셀트리온으로 변경 상장되었습니다.&cr &cr 바. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등
| 구 분 | 일 자 | 내 용 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 합병계약 | 2008.05.21 | (주)셀트리온과 합병계약 체결 | - | 합병비율 (1:0.3436968) |
| 경영권양수도 | 2008.05.22 | 경영권 양수도 계약 체결&cr(보통주 1,630,000주, 1주당/7,362원) | 12,000백만원 | 양수자: (주)셀트리온 |
| 회사분할 | 2008.06.04 | PCB동도금사업부문 분리 경영 | 4,994백만원 | - |
| 회사합병 | 2008.08.19 | (주)오알켐이 (주)셀트리온 흡수합병 | - | 등기일: 2008.08.21 |
| 회사분할 | 2008.12.23 | PCB약품사업부문(오알켐사업부문) 분할 | 15,306백만원 | 단순 물적 분할 |
| 회사매각 | 2009.12.30 | 자회사인 주식회사 오알켐의 매각 | 13,513백만원 | - |
&cr 사. 사업목적의 중요한 변동
| 사업목적 변경 &cr주주총회일 | 2008년 7월 17일 | 2009년 3월 20일 | 2016년 3월 25일 | 2019년 3월 26일 |
|---|---|---|---|---|
| 사업목적 &cr변경/추가&cr내용 | - 생물학적 의약품 등의 제조, 수출&cr 및 판매업&cr- 의약품 관련 연구 및 개발업 | <삭제>&cr- 화공약품 제조 및 도매업&cr- 전자제품 제조업&cr- 화공약품제조 및 판매에 관련된 서비스업&cr<추가>&cr- 해외농업개발사업 | <추가>&cr- 화장품관련 연구 및 개발업 | <변경>&cr- 의약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업&cr<추가>&cr- 정보통신 관련 서비스 및 소프트웨어의 개발, 공급, 자문 및 유지보수업 |
| 사업목적&cr추가사유 | (주)셀트리온과의 합병에 따라 셀트&cr리온이 영위하는 사업목적 추가 | - 오알켐 사업부문(PCB약품사업부문)&cr 분할에 따른 신설되는 자회사인 &cr (주)오알켐이 영위하는 사업목적 삭제&cr- 사업목적 신규추가 | 목적 사업 추가 | - 화학합성 의약품 사업 진행을 위해 기존 '생물학적 의약품' 문구를 '의약품'으로 변경&cr- 목적 사업 추가 |
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
증자(감자)현황
2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2015.01.27주식매수선택권행사보통주1,5601,00016,0482015.03.20주식배당보통주5,105,2831,0001,0002015.03.23주식매수선택권행사보통주2,8501,0002,4162015.04.23주식매수선택권행사보통주188,1151,00034,2962015.06.30전환권행사보통주2,942,8851,00065,4182015.07.22주식매수선택권행사보통주12,4361,00030,4232015.09.30전환권행사보통주203,3871,00065,4182015.10.23주식매수선택권행사보통주2,7521,00029,8932015.12.31전환권행사보통주402,6241,00065,4182016.01.25주식매수선택권행사보통주10,8171,00036,8302016.03.25주식배당보통주3,328,3501,0001,0002016.03.31전환권행사보통주 658,398 1,00065,4182016.04.22주식매수선택권행사보통주160,6141,00038,8062016.10.24주식매수선택권행사보통주8,4851,00038,8292017.03.17주식배당보통주5,828,2161,0001,0002017.04.26주식매수선택권행사보통주177,8581,00037,4562017.08.18주식매수선택권행사보통주30,8211,00035,4752017.11.14주식매수선택권행사보통주31,2021,00037,3682018.03.23주식배당보통주2,441,9531,0001,0002018.04.26주식매수선택권행사보통주287,5261,00060,8052018.10.26주식매수선택권행사보통주60,2301,00038,6432019.01.25주식매수선택권행사보통주5,3051,00060,8052019.03.26주식배당보통주2,492,0511,0001,0002019.04.26주식매수선택권행사보통주375,5811,00097,5982019.07.26주식매수선택권행사보통주7,2581,00097,598
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 1회차 해외전환사채 `15년 2분기 전환 |
| - |
| 1회차 해외전환사채 `15년 3분기 전환 |
| - |
| 1회차 해외전환사채 `15년 4분기 전환 |
| - |
| - |
| 1회차 해외전환사채 `16년 1분기 전환 |
| - |
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| - |
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◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
주식의 총수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주-400,000,000-400,000,000-220,555,418-220,555,418-92,219,090-92,219,090-4,819,244-4,819,244---------87,399,846-87,399,846주식 병합128,336,328-128,336,328-1,131,580-1,131,580-127,204,748-127,204,748-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황
자기주식 취득 및 처분 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주743,325206,675--950,000--------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주110,24871,332--181,580--------보통주853,573278,007--1,131,580--------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주128,336,328----보통주1,131,580자기주식---------------------보통주127,204,748----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.
제52조 (이익금의 처분)&cr 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr 1. 이익준비금&cr 2. 기타의 법정준비금&cr 3. 배당금&cr 4. 임의적립금&cr 5. 기타의 이익잉여금 처분액 &cr&cr제54조 (이익배당) &cr 1. 이익의 배당은 금전 또는 주식 외의 재산으로 할 수 있다.&cr 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는&cr 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된&cr 질권자에게 지급한다.&cr 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr&cr제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)&cr 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.&cr 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.
최근 3사업연도 배당에 관한 사항
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
주요배당지표
1,0001,0001,000202,908253,563386,157198,245254,361383,5161,5942,0593,010----2,4922,442---보통주-------보통주-3.0913.98----보통주-------보통주-0.020.02----
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
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| 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 | ||
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* 상기 기재한 27기 연결/별도 당기순이익, 주당순이익은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 소급 재작성하였습니다. &cr
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요 &cr
가. 업계의 현황
&cr글로벌 경제 성장 둔화로 여러 전통 산업의 성장세가 둔화되고 있는 가운데서도 글로벌 제약 산업은 고령화, 기술 개발 등에 힘입어 꾸준히 높은 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 컨설팅 회사인 Deloitte의 보고서(2019 Global Life Science Outlook)에 따르면 전 세계 처방의약품 시장규모는 2019년 약 9천억불에서 2024년 1조 2천억불로 연평균 6.4%의 가파른 성장율을 보일 것으로 전망됩니다. &cr
의약품 시장은 크게 화학 합성 의약품과 바이오의약품으로 구분됩니다. 셀트리온은 생명공학 기술을 응용하는 바이오의약품 사업에 주력하고 있으며, 화학 합성 의약품의 경우 글로벌 시장을 타겟으로 하는 개량신약 등의 개발, 판매를 중점적으로 추진하고 있습니다.&cr&cr의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있으며, 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 꾸준히 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 또한 의약품 산업은 첨단 기술과 지적 재산이 집약되어 있으며, 제품의 사용이 인간의 생명과 건강에 직결되어 있기 때문에 임상, 제조, 설비, 허가, 유통 등 제품 개발의 전 과정을 엄격하게 규제 받는 산업입니다. 따라서 진입 장벽이 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. &cr&cr셀트리온은 의약품 산업 분야 중 바이오의약품, 특히 단일클론 항체(mAB, monoclonal antibody) 개발에 중점을 두고 있습니다. 단일클론 항체는 이를 통해 target 세포에 특정한 치료가 가능하며 및 환자의 면역체계를 지원할 수 있는 등 효능 측면에 있어서 보다 효과적이고 부작용이 적어 류마티스 관절염과 같은 만성적인 자가면역질환과 유방암, 대장암 등 중증 질환 치료에 널리 활용되고 있습니다.이와 같은 특징을 바탕으로 단일클론 항체 시장은 빠른 속도로 성장해 가고 있으며, 미국 리서치 기관인 TMR( Transparency Market Research )에 따르면, 2016년에서 2024년까지 단일클론 항체 시장이 연 평균 12% 이상 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.
바이오의약품의 이와 같은 효능 및 시장확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경으로 인하여 약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 단백질의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있어 상당한 재정부담을 유발하고 있습니다.
이에 따라 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등이 반영되며 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 급격히 재편되고 있습니다.
&cr 나. 회사의 현황&cr
당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다. 또한 당사는 생물학적 의약품 외에도 글로벌 종합제약회사로 도약하기 위해 글로벌 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다.
&cr <단백질 의약품 개발/생산사업>&cr
당사는 2002년 이후 지속적인 투자 및 고급 인력 확보를 바탕으로 단기간 내에 세계적 수준의 첨단 기술, 설비 및 품질관리 시스템을 구축하여 왔습니다. 당사는 그 동안 단백질 의약품 개발 및 생산을 위한 기반기술 및 미국 FDA 등, 선진국 기준의 인증 설비를 통하여 세계적인 경쟁력을 보유한 종합 생명공학회사로 성장하였습니다.
당사는 140,000L의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며, 향후 제품 개발, 상업화 일정 및 시장 수요를 고려하여 다각도의 생산능력 확대를 검토하고 있습니다. 보고일 현재 당사는 1공장 증설(50,000L) 관련한 기계적 준공을 마친 뒤 시운전을 진행하고 있으며, 1공장 증설 라인이 본격 가동되는 2019년 4분기부터는 총 190,000L 규모의 생산설비를 보유하게 될 예정입니다. 또한 국내 3공장 신설을 통한 추가 설비증설 확정 및 해외 증설도 검토하고 있으며, 유연한 생산능력 확보를 위해 외부 CMO(Contract Manufacturing, 위탁생산) 활용 또한 적극 검토하고 있습니다. 당사는 보고일 현재 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 총 80,000L 규모의 위탁생산 Capacity를 확보하였습니다. &cr
현재 당사는 오랜 기간 축적된 연구 역량과 기술을 바탕으로 바이오시밀러 제품 및 바이오 신약 개발에 매진하고 있습니다. 나아가 전세계 바이오 의약품 시장에서의 선도적 지위를 유지하기 위하여 세계 주요 다국적 제약사 및 생명공학 기업들과 전략적 협력 관계를 확대하고 있으며, 연구개발 및 설비에 대한 투자를 지속적으로 진행하고 있습니다
가) 바이오시밀러
당사는 2002년부터 제품 개발 및 각종 인프라 구축에 대규모 자금을 투자하는 등 그 어떤 다국적 제약사보다도 먼저 바이오시밀러 시장을 예견하고 준비해왔습니다. 그 결과 현재 당사는 바이오시밀러 제품개발기술에 있어서 세계 최고 수준의 개발기술을 확보하고 있으며 이를 바탕으로 2009년부터 다수의 바이오시밀러 제품의 개발, 임상, 판매허가 등을 진행하고 있습니다.
당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 한국식약처(MFDS)의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)으로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다(HealthCanada), 일본 후생성(MHLW)으로부터 최종 판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.
램시마는 글로벌 임상결과를 근거로 글로벌 수준의 의약품 규제기관으로부터 제품 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러로서, 전세계 항체 바이오시밀러 시장의 개막을 알리는 신호탄이며 셀트리온이 세계 바이오시밀러 시장의 선도기업임을 입증한 사례로 평가되고 있습니다.
램시마는 EU, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 80개국에서 판매허가를 받아 글로벌 시장에서 점유율을 지속적으로 늘려가고 있습니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 주요 시장인 유럽 시장 내 램시마의 시장 점유율은 2019년 2분기말 기준으로 약 59%에 달했습니다. 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세입니다. &cr
또한, 셀트리온은 TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력 확대 차원에서 램시마의 SC제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 9월 유럽 EMA로부터 승인 권고를 획득하였으며 연내 최종 허가를 받아 판매를 개시할 예정입니다. 미국의 경우 2019년 임상 3상을 개시했습니다. 미국 FDA는 초기 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것을 요구했으나, 유럽 EMA에 이미 제출된 방대한 양의 임상 데이터를 바탕으로 지속적으로 논의한 결과 최종적으로 임상 1상과 2상을 진행하지 않고 3상만 진행하는 것으로 합의하였습니다. 이에 따라 개발 기간 단축, 개발비 절감, 제품 조기출시가 가능해질 것으로 예상하고 있습니다. 램시마 SC는 Infliximab 제품 중 유일한 피하주사 제형의 제품으로 기존의 램시마 IV(정맥주사) 제형과 Dual-formulation으로 사용 시 치료 효과를 극대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 중증의 IBD(염증성장질환, 자가면역질환의 일종) 환자의 경우 초기에는 IV 제형 투여로 약효를 높이고, 유지 치료는 SC 제형을 투여해 편의성을 높일 수 있는 Dual-formulation 방식이 매우 유리한 치료 방식이 될 것으로 기대됩니다. 이러한 SC 제형의 장점을 활용하여 글로벌 1위 TNF-a 치료제인 휴미라(Abbvie社, 2017년 글로벌 매출 22억불)와 경쟁, IBD 신규 환자를 최대한 유인하는 것이 회사의 목표입니다.
후속 제품인 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 영국, 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽 시장내 점유율은 2019년 2분기말 기준으로 약 38%에 달하며 셀트리온의 첫번째 항체 바이오시밀러 제품인 램시마의 런칭 초기와 비교했을 때 훨씬 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 미국에서는 2018년 11월 FDA에서 최종 허가를 득하였으며, 2019년 11월 현재 미국 시장에서 판매를 개시하였습니다. 그 밖에도 일본 등 글로벌 시장에서의 추가 허가 절차를 진행하고 있습니다.
유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 판매를 시작하여, 2019년 2분기말 기준 시장 점유율은 15%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 허쥬마는 유럽 시장에서 First Mover가 아니었음에도 불구하고 바이오시밀러 제품 중 점유율 1위를 달성했으며, 이는 셀트리온의 바이오시밀러 제품이 시장에서 높은 신뢰를 받고 있음을 간접적으로 증명하는 사례라고 보여집니다. 미국의 경우 2018년 12월 FDA로부터 최종 허가 신청 받았으며, 현재 판매 개시를 위한 준비중에 있습니다. 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.
셀트리온은 장기적인 계획하에 다수의 블록버스터 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 향후에도 지속적으로 세계 항체바이오시밀러 시장을 선도해나갈 계획입니다.
셀트리온은 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다.
나) 항체 신약 개발
셀트리온이 보유한 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등은 항체 의약품 개발에 필요한 핵심 역량이자 빠른 제품 개발 및 상업화 성공 확률을 극대화시키는 필수적인 요소입니다. 셀트리온은 이러한 첨단 기반 기술을 바탕으로 국내외 연구기관들과 다양한 항체 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다.
셀트리온은 각종 유행성, 계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을 개발 중이며 시험관(in-vitro) 실험과 동물실험에서 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 조류매개 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 대해 효과를 보이는 것으로 나타났습니다. 셀트리온은 영국 의약품 허가기관(MHRA)로부터 건강한 피험자를 대상으로 용량, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 임상 1상 시험을 2013년 11월 성공적으로 종료하였으며, 건강한 피험자에게 인위적으로 인플루엔자 감염을 발생시킨 후 CT-P27의 안전성과 유효성을 평가하는 2a상 임상도 2014년 8월에 성공적으로 종료하였습니다. 실제 경증환자를 대상으로 안정성과 유효성을 평가하는 2b상은 국내에서 진행되었으며, 해당 이상은 2018년 종료하였습니다. 현재는 후속 임상을 준비중에 있습니다. &cr
셀트리온은 인플루엔자 항체 치료제 외에도 광견병 항체 치료제, 치료용 항체에 효능이 우수한 화학약물을 결합시켜 치료효과를 월등히 개선한 ADC (antibody-drug conjugate) 등 다수의 신약개발을 진행하고 있습니다.&cr
다) 단백질 의약품 계약생산사업
단백질 의약품 계약생산사업은 셀트리온의 첨단 설비와 생산/품질관리 기술을 바탕으로 고객사가 개발한 세포주를 대량 배양하여, 생산된 목표 의약품 단백질을 정제/추출하여 공급해 주는 사업을 의미합니다. 셀트리온은 전문적인 공정개발기술 및 상업화(scale-up) 기술을 보유하고 있으며 단백질 의약품의 임상 및 양산을 위한 공정개발 서비스, 임상실험을 위한 임상물질 생산/공급 및 판매허가를 받은 의약품의 핵심원료를 생산, 공급하고 있습니다.&cr
<글로벌 케미컬 의약품 개발, 판매 사업>
셀트리온은 글로벌 종합제약회사로 도약하기 위해 글로벌 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발에도 매진하고 있습니다. 글로벌 케미컬 사업의 주요 타겟은 미국시장 및 국제조달 시장이며, 주요 타겟 질환군은 에이즈, 결핵, 순환계 및 신경계 질환 등입니다. 회사의 첫번째 케미컬 개량신약 테믹시스(에이즈 치료제)가 2018년 11월 미국 FDA로부터 최종 허가 승인을 받으면서 사업이 본격 궤도에 진입한 상황이며, 다품목 포트폴리오 구성을 통한 경쟁력 확보를 위해 자체 개량신약 개발 및 제네릭 의약품 라이선스 확보 등 다방면으로 파이프라인을 구축하고 있습니다. &cr
다. 연결대상 종속회사의 현황&cr &cr (1) 셀트리온제약
(1) 영업개황&cr
회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준) 적격업체로 선정, 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖춘 업체로서 정제, 경질캡슐제 등 40여 제품을 생산하고 있습니다. 이 중 회사의 주력제품은 개량신약인 고덱스 캡슐로서 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제제, 두 제제의 효과가 가장 잘 발휘될 수 있는 최적의 배합비율을 찾아 동물효력시험, 독성시험을 거쳐 유효성 및 안전성을 입증 받은 후 2상, 3상 임상시험을 실시하여 5년여의 노력 끝에 개발하였으며 성장전략으로 기존 소화기내과 외에 내분비내과 질환계의임상시험 등을 실시하고 있습니다.
또한, 내수시장 경쟁이 과열되는 시장상황에서 경쟁력 강화 및 시장다변화 추진을 위해 해외시장 진출을 위한 노력을 꾸준히 진행하고 있으며 그 일환으로 회사는 2018년 1월 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 내용고형제 의약품 제조시설 cGMP 승인을 받은 데이어, 유럽규제기관(MHRA) 실사도 성공적으로 완료해 글로벌 의약품 시장수요에 선제적으로 대응하기 위한 활동을 꾸준히 전개하고 있습니다.
&cr (2) 매출부문(연결기준) &cr&cr 매출액에 있어서는 당분기에 1,286억원을 달성함으로써 전년 동기 대비 34% 성장 하였습니다. 간장용제 고덱스매출 498억원을 포함하여 케미칼의약품 전체 865억원의 매출을 실현하였으며 국내 독점판매권을 보유하고 있는 바이오시밀러 매출은 램시마 102억원, 트룩시마 50억원, 허쥬마 123억원을 달성하여 큰 폭의 성장세를 이어 갔습니다. &cr &cr셀트리온에서 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마'는 글로벌 임상시험결과 효능 및 안정성 측면에서 오리지널제품과 동등하다는 것이 입증되어 2012년도 7월 한국식품의약품안전처(MFDS)으로부터 제품허가를 받아 종합병원 및 대형병원을 중심으로 2012년 말부터 처방이 이루어지고 있으며 혈액암치료제인 '트룩시마'를 2017년 7월, 유방암 치료제인 '허쥬마'를 2017년 9월에 각각 출시하였습니다.
- 매출실적 (연 결기준)
(단위 : 백만원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제20기 3분기 | 제19기 | 제18기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 고덱스 | 수 출 | 298 | 267 | 27 |
| 내 수 | 49,477 | 36,324 | 57,622 | |||
| 합 계 | 49,775 | 36,591 | 57,649 | |||
| 타미풀 | 수 출 | - | 63 | 518 | ||
| 내 수 | 2,275 | 3,671 | 3,914 | |||
| 합 계 | 2,275 | 3,734 | 4,432 | |||
| 기타 제네릭 | 수 출 | 227 | 630 | 1,279 | ||
| 내 수 | 34,195 | 42,978 | 30,671 | |||
| 합 계 | 34,422 | 43,608 | 31,950 | |||
| 제품소계 | 수 출 | 525 | 960 | 1,824 | ||
| 내 수 | 85,947 | 82,973 | 92,207 | |||
| 합 계 | 86,472 | 83,933 | 94,031 | |||
| 상품 | 램시마 | 수 출 | - | - | - | |
| 내 수 | 10,246 | 21,220 | 16,991 | |||
| 합 계 | 10,246 | 21,220 | 16,991 | |||
| 트룩시마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 4,958 | 5,959 | 2,774 | |||
| 합 계 | 4,958 | 5,959 | 2,774 | |||
| 허쥬마 | 수 출 | - | - | - | ||
| 내 수 | 12,313 | 5,708 | 1,389 | |||
| 합 계 | 12,313 | 5,708 | 1,389 | |||
| 기타 | 수 출 | - | 6 | 320 | ||
| 내 수 | 30 | 618 | 1,572 | |||
| 합 계 | 30 | 624 | 1,892 | |||
| 상품 소계 | 수 출 | - | 6 | 320 | ||
| 내 수 | 27,547 | 33,505 | 22,726 | |||
| 합 계 | 27,547 | 33,511 | 23,046 | |||
| 용역매출 | 내 수 | 14,627 | 29,436 | 18,783 | ||
| 합 계 | 수 출 | 525 | 966 | 2,144 | ||
| 내 수 | 128,121 | 145,914 | 133,716 | |||
| 합 계 | 128,646 | 146,880 | 135,860 |
&cr ③ 사업부문별 주요재무정보 &cr(주)셀트리온제약 은 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다.
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 주요제품 | 제20기 3분기 | 제19기 | |
|---|---|---|---|---|
| 내수 | 제품 | 고덱스 외 | 85,947 | 82,973 |
| 상품 | 램시마 외 | 27,547 | 33,505 | |
| 용역 | - | 14,627 | 29,436 | |
| 수출 | 제품 | 헤파디프 외 | 525 | 960 |
| 상품 | - | - | 6 | |
| 합 계 | 128,646 | 146,880 |
④ 주요 제품 등의 현황 &cr 회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요 의약품의 매출 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 구체적용도 | 매출액 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율(%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의약품&cr제조&cr판매 | 국내매출&cr(제품) | 고덱스 | 간장용제 | 49,477 | 38.46 |
| 기타 | 기타제네릭 | 36,470 | 28.35 | ||
| 소 계 | - | 85,947 | 66.81 | ||
| 국내매출(상품) | 램시마 | 자가면역질환치료제 | 10,246 | 7.96 | |
| 트룩시마 | 항악성 종양제 | 4,958 | 3.85 | ||
| 허쥬마 | 항악성 종양제 | 12,313 | 9.57 | ||
| 기타 | 기타상품 | 30 | 0.02 | ||
| 소계 | - | 27,547 | 21.40 | ||
| 제품수출 | 525 | 0.41 | |||
| 상품수출 | - | - | |||
| 용역매출 | 14,627 | 11.37 | |||
| 합 계 | 128,646 | 100.00 |
⑤ 주요제품의 가격변동 추이
(단위 : 원)
| 품 목 | 2019년도 분기 | 2018년도 | 2017년도 |
|---|---|---|---|
| 고덱스 300C | 402 | 402 | 413 |
| 타미풀 | 1,627 | 1,627 | 1,672 |
| 소멕스 50iu | 192 | 192 | 192 |
| 글리메4mg | 284 | 284 | 284 |
| 토바스틴 10mg | 612 | 612 | 612 |
| 램시마 100mg | 358,098 | 358,098 | 363,530 |
| 트룩시마 100mg | 224,879 | 224,879 | 224,879 |
| 트룩시마 500mg | 882,729 | 882,729 | 882,729 |
| 허쥬마 150mg | 291,942 | 291,942 | 372,692 |
| 허쥬마 400mg | 875,826 | 875,826 | 893,531 |
i) 산출기준: 보험약가 기준&cr
ii) 주요 가격변동원인&cr시장형 실거래가제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제&cr &cr ⑥ 주요 원재료 등의 현황
(단위 : 백만원 )
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 매입액 | 비율(%) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 재료 | 용 기 | 177 | 1.36 | - |
| 라 벨 | 181 | 1.39 | - | ||
| 기 타 | 1,302 | 10.04 | - | ||
| 소 계 | 1,660 | 12.79 | - | ||
| 원료 | 오로트산카르니틴 | 1,650 | 12.71 | - | |
| 비페닐디메칠디카르복실레이트 | 1,806 | 13.92 | - | ||
| 기 타 | 7,862 | 60.58 | - | ||
| 소 계 | 11,318 | 87.21 | - | ||
| 합 계 | 12,978 | 100.00 | - |
⑦ 생산설비의 현황 등
| (기준일: 2019년 09월 30일) | (단위: 천원) |
| 사업소 | 소유&cr형태 | 소재지 | 구분 | 기초&cr장부가액 | 당기증감 | 당기상각 | 당분기말&cr장부가액 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 진천&cr공장 | 자가 | 충청북도 진천군 이월면&cr사곡리 588-2 | 토지(9,723.6) | 840,323 | - | - | - | 840,323 | - |
| 건물(1,433.58) | 2,388,504 | - | - | 77,639 | 2,310,865 | - | |||
| 구축물 | 1,501,399 | - | - | 80,323 | 1,421,076 | - | |||
| 기계장치 | 1,648,364 | 824,745 | 149,713 | 11,342 | 2,312,054 | - | |||
| 차량운반구 | 429 | 23,657 | - | 2,792 | 21,294 | - | |||
| 공기구비품 | 42,034 | 233,540 | 80,541 | (55,120) | 250,153 | - | |||
| 소 계 | 6,421,053 | 1,081,942 | 230,254 | 116,976 | 7,155,765 | - | |||
| 청주&cr공장 | 자가 | 충청북도 청주시 청원구&cr오창읍 2산단로 82 | 토지(85,736.8) | 18,085,270 | - | - | - | 18,085,270 | - |
| 건물(32,569.48) | 82,939,435 | 1,843,634 | - | 2,500,565 | 82,282,504 | - | |||
| 구축물 | 5,054,234 | - | - | 237,982 | 4,816,252 | - | |||
| 기계장치 | 74,202,731 | 553,163 | 307,158 | 4,591,856 | 69,856,880 | - | |||
| 차량운반구 | 22,061 | - | - | 14,781 | 7,280 | - | |||
| 공기구비품 | 1,559,551 | 311,019 | 14,600 | 581,066 | 1,274,904 | - | |||
| 소 계 | 181,863,282 | 2,707,816 | 321,758 | 7,926,250 | 176,323,090 | - | |||
| 합 계 | 188,284,335 | 3,789,758 | 552,012 | 8,043,226 | 183,478,855 | - |
(2) Celltrion Pharma USA Inc&crCelltrion Pharma USA Inc는 회사에서 진행중인 글로벌제약시장의 진출 시 효율적인 시장진입을 위한 현지 유통구조, 시장가격 및 원재료가격조사 등을 수행하고 있습니다.&cr&cr(3) 셀트리온돈/셀트리온예브라지아&cr(유)셀트리온돈(러시아 로스토프주 소재)/(유)셀트리온예브라지아(러시아 모스크바 소재)는 2009년 9월 대한민국 정부의 해외농업개발 정책에 부응하여 러시아에서의 해외농업개발 사업(영농사업)을 목적으로 설립되었으며, 러시아 로스토프주 지역에서 시범농장을 운영하면서 곡물(밀)과 채소류를 생산하고 있습니다.
&cr(4) 셀트리온유럽
2009년 7월, 셀트리온 유럽(영국 런던 소재)은 바이오의약품 연구 및 개발을 지원하기 위한 목적으로 설립되었으며, 당사가 개발 중인 바이오시밀러 제품의 EU 지역 내 임상시험을 수행하고 있습니다.&cr&cr(5) Celltrion Global Safety Data Center
2018년 5월 설립되었으며, 셀트리온이 개발한 의약품의 안전성 데이터를 분석 및 보고하는 서비스를 제공하고 있습니다.&cr&cr(6) Celltrion USA Inc. &cr 2018년 7월 설립되었으며, 케미컬의약품 판매유통망 구축을 위해 설립되었습니다.&cr &cr (6) Celltrion Biopharma &cr 2019년 5월 설립되었으며, 바이오의약품 임상 시험을 위해 설립되었습니다.&cr
2. 주요 제품 및 원재료 등&cr &cr 가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)
| (기준일: 2019.09.30) | (단위: 백만원, %) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 매출액 | 비율 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | 바이오의약품 등 | 638,938 | 85.68% |
| 기타 | 기타 | 155 | 0.02% | |
| 소계 | 639,093 | 85.70% | ||
| 케미컬의약품 | 제품 | 케미컬의약품 등 | 86,472 | 11.60% |
| 상품 | 바이오 및 케미컬의약품 등 | 20,104 | 2.70% | |
| 소계 | 106,640 | 14.30% | ||
| 합계 | 745,733 | 100.00% |
&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr&cr(1) 가격변동추이&cr- 당사의 매출 단가는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 당사는 이를 기준으로 매출을 인식하고 있습니다. 따라서, 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다.&cr&cr(2) 가격변동원인&cr- 회사는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다.&cr
다. 주요 원재료 등의 현황 (연결 기준)
(기준일: 2019.09.30) (단위: 백만원, %)
| 사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액(비율) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 원재료 | 미디어 외 | 제품생산 | 81,130&cr(79.98) | - |
| 부재료 | CIP 100 외 | 제품생산 | 7,330&cr(7.23) | - | |
| 케미컬의약품 | 원재료 | 오로트산카르니틴 외 | 제품생산 | 12,978&cr(12.79) | - |
| 총 매입액 | 101,438&cr(100.00) | - |
- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다.&cr - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다.&cr&cr
3. 생산 및 설비에 관한 사항&cr
가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거&cr
(1) 생산능력
(단위: 배치)
| 사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제29기 3분기 | 제28기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품제조 | 바이오시밀러(CT-P13) 외 | 제1공장 | 66 | 66 |
| 바이오시밀러(CT-P13) 외 | 제2공장 | 82 | 82 | |
| 합 계 | 148 | 148 |
&cr ( 2) 생산능력의 산출근거&cr 1) 산출기준 (1공장 기준)
- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)&cr- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)&cr - 바이오리액터당 생산주기: 4일&cr - 바이오리액터의 수: 4기&cr- 연간 동일제품 생산 가정&cr &cr2) 산출방법 (1공장 기준)
- 연간 총 생산능력&cr : 작업일수 (330일)/생산주기 (4일) x 성공율 (81%) = 66배치&cr- 바이오리액터당 연간 생산능력&cr : [작업일수 (330일)/생산주기 (4일)] / 4기 x 성공율 (81%) = 16.7배치&cr- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.&cr &cr3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 &cr change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다.&cr &cr 나. 생산설비의 현황 (연결 기준)
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 회계정책의 &cr변경 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2019. 9.30 | 감가상각&cr누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 291,989,000 | - | - | 194,507 | 305,969 | - | - | 291,877,538 | - |
| 건물 | 245,636,049 | - | 788,538 | 21,398,391 | 2,628,425 | 7,053,833 | - | 258,140,720 | (68,121,354) |
| 건물- 사용권자산 (*) | - | 3,968,692 | 1,967,810 | - | 356,501 | 1,126,160 | 103,502 | 4,557,343 | (1,081,275) |
| 생산시설 | 158,736,250 | - | 1,369,590 | - | 165,554 | 16,151,290 | - | 143,788,996 | (191,198,375) |
| 구축물 | 10,750,142 | - | - | 364,781 | 984,281 | 684,319 | 117,458 | 9,563,781 | (4,938,060) |
| 기계장치 | 85,608,369 | - | 12,106,060 | 2,780,622 | 439,320 | 8,437,550 | 450 | 91,618,631 | (66,782,093) |
| 차량운반구 | 155,001 | - | 88,014 | - | - | 47,687 | 501 | 195,829 | (393,236) |
| 차량운반구- 사용권자산(*) | - | 948,171 | 782,443 | - | 77,691 | 369,544 | - | 1,283,379 | (359,670) |
| 비품 | 8,363,437 | - | 3,385,339 | 180,912 | 68,904 | 2,283,599 | 12,963 | 9,590,148 | (22,537,664) |
| 비품- 사용권자산(*) | - | - | 12,504 | - | - | 1,042 | 388 | 11,850 | (1,077) |
| 건설중인자산 | 80,199,502 | - | 56,460,885 | (32,750,713) | - | - | 4,679 | 103,914,353 | - |
| 합계 | 881,437,750 | 4,916,863 | 76,961,183 | (7,831,500) | 5,026,645 | 36,155,024 | 239,941 | 914,542,568 | (355,412,804) |
(*) 당분기 기준서 제1116호의 도입으로 인하여 연결기업은 리스이용자로서 대응하는 기초자산을 보유하였을 경우에 표시하였을 항목과 같은 항목에 사용권자산을 표시하였습니다.
&cr 4. 매출에 관한 사항&cr
가. 매출실적(연결 기준)
(단위 : 백만원)
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제29기 3분기 | 제28기 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 용역 등 | CT-P13 바이오시밀러 외 | 638,938 | 870,590 |
| 기타 | 기타 | 155 | 294 | |
| 케미컬의약품 | 제품 | 고덱스 외 | 86,472 | 83,933 |
| 상품 | 램시마 외 | 20,104 | 26,966 | |
| 용역 | 기타 서비스 등 | 64 | - | |
| 기타 | 제품 및 상품 | 기타 | - | 292 |
| 용역 | 기타 | - | - | |
| 기타 | 기타 | - | - | |
| 매출총계 | 745,733 | 982,075 |
나. 판매경로 및 판매방법 등&cr
(1) 판매조직
- 당사가 개발/생산하고 있는 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하고 있습니다.
(2) 판매경로
- 당사는 고객사와의 계약에 의거 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체를 통하여 전량 고객사에 판매/수출하고 있으므로, 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다.
&cr(3) 판매방법 및 조건
- 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통해 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다.
&cr 5. 수주상황 &cr &cr - 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 체결된 판매권부여기본계약 및 당사, (주)셀트리온헬스케어 및 해외 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)&cr에 의거, 당기중 연결회사는 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 (주)셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이 595,493백만원 발 생하였습니다. &cr &cr 6. 위험관리&cr
연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승 인한 정책에 따라 주로 재무본부에서 주관하고 있으며 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.
&cr 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 4월 2일 공시된 2018년 사업보고서상 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.&cr
7. 경영상의 주요계약 등 &cr&cr <셀트리온>&cr &cr 가. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃 (License-out) 계약은 없습니다.&cr&cr 나. 라이센스 인(License-in) 계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인 (License-in) 계약은 없습니다. &cr &cr 다. 기 술제휴계약 &cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다. &cr&cr라. 판매계약&cr셀트리온은 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 셀트리온이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 각 제품별 공급계약은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시하고 있습니다. &cr&cr마. 기타계약&cr판권 부여 계약
(단위 : 백만 USD)
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CT-G20 | 일본 소재 제약사* | 일본 | 2019.03.25 | 25 | 2.5 | 계약완료 | 1. 셀트리온이 개발하고 있는 화학 합성 의약품 신약 CT-G20의 일본 독점 판매권 부여 계약이며, 해당 신약은 현재 임상 준비 중임&cr2. 총 계약 금액은2,500만 달러이며 계약 시점에10%인 250만 달러를 먼저 수령하고 상업화 과정에 따른 마일스톤으로2,250만 달러를 추후 수령하는 조건임 |
| 합 계 | 25 | 2.5 |
* 계약 상대방의 의사에 따라 명기하지 않음&cr &cr<셀트리온제약> &cr
가. 라이센스 아웃(License-out) 계약&cr공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 (License-out) 계약은 없습니다.&cr&cr 나. 라이센스 인(License-in) 계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 인 (License-in) 계약은 다음과 같습니다.
(단위 : 백만원)
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 트레블정 | 일동제약㈜ | 대한민국 | 2018.05.11 | 제품 출시후 7년 | 500 | 500 | 판매중 |
| 합 계 | 500 | 500 |
&cr (1) 라이센스 인 (License-in) 계약 상세 내역&cr(가) 트레블정
| 1. 계약상대방 | 일동제약 주식회사(대한민국) |
| 2. 계약내용 | 주식회사 셀트리온제약은 일동제약 주식회사에서 개발 완료된 복합제 의약품에 대한&cr제조판매품목 허가권을 취득하여 대한민국 시장에서 공동판매 권리를 갖는다. |
| 3. 대상지역 | 대한민국 |
| 4. 계약기간 | 계약체결일 : 2018.05.11&cr계약종료일 : 제품 출시후 7년 |
| 5. 총 계약금액 | 5억원 |
| 6. 수취금액 | <환수 불가능 금액>&cr 계약금 (Upfront Payment) : 1억원&cr 마일스톤(Milestione) : 4억원&cr <환수 가능 금액>&cr 해당사항 없음 |
| 7. 계약조건 | 계약금 (Upfront Payment) : 1억원&cr - 지급조건: 계약 체결시&cr 마일스톤(Milestione) : 4억원&cr - 지급조건 : 제조품목허가 취득, 보험약가 등재 등 |
| 8. 회계처리방법 | 1. 계정과목 : 무형자산(라이선스)&cr2. 회계처리 : 감가상각(정액법), 상각년수(7년) |
| 9. 대상기술 | Telmisartan / Amlodipine / Rosuvastatin 복합제 |
| 10. 개발 진행경과 | <거래상대방>&cr ※ 개발완료 후 국내 시판 중&cr <회사>&cr ※ 일동제약 주식회사로부터 의약품을 공급받아 국내 시판 중 |
| 11. 기타사항 | - |
&cr 다. 기 술제휴계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴계약은 없습니다. &cr&cr라. 판매계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 계약 상대방 | 계약일 | 계약기간 | 계약의 주요내용 |
|---|---|---|---|
| (주)한국메딕스 | 2018.08.01 | 1년 | 고덱스캡슐, 허쥬마쥬, 트룩시마주, 트레블 정 Co-Promotion 계약 |
| 주식회사 도체오 | 2018.12.10 | 1년 | 고덱스캡슐 Co-Promotion 계약 |
마. 기타계약&cr공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기타계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 계약 상대방 | 계약일 | 계약기간 | 계약의 주요내용 |
|---|---|---|---|
| Shenyang Crane Foreign Trade Co., LTD | 2017.11 | 5년 | 고덱스 원료의약품 독점 공급계약 |
8. 연구개발활동
&cr <셀트리온> &cr &cr 가. 연구개발활동의 개요&cr&cr당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로, 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발하고 있습니다. 딩사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제) 및 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제)를 추가 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 또한 투여 편의성 증가를 위해 램시마 SC(피하주사) 제형을 개발하여 유럽에서 승인 권고를 받았으며, 미국에서는 임상 3상을 개시했습니다. 후속 바이오시밀러로는 CT-P17 (휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), CT-P16 (아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)의 임상 3상을 진행하고 있으며, CT-P39 (졸레어 바이오시밀러, 천식 등의 치료제)의 임상 1상을 개시를 준비하고 있습니다. 당사는 그 외에도 지속적인 성장을 위해 추가적인 바이오시밀러 후보군을 발굴하고 있습니다. &cr&cr신약의 경우, 그 동안 축적하여온 바이오시밀러 개발 기술을 적극적으로 활용하여 단백질신약을 개발하고 있습니다. 당사는 현재 상업화에 성공한 당사의 바이오시밀러 제품의 적응증 (예를 들어 자가면역, 혈액암, 유방암 등) 및 이 외에도 다양한 적응증을 대상으로 신약 개발에 집중하고 있으며, 개발 방식은 자체 개발과 동시에 라이선스 인 및 CDMO를 통한 공동연구 개발의 기회도 적극적으로 찾고 있습니다. &cr &cr케미컬 합성의약품(Small-Moleclule)의 경우 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있으며 현재는 자체 개발 및 ANDA(미국 제네릭 허가권) 매입을 통한 사업 품목 바스켓을 확보해 나가고 있습니다. &cr&cr나. 연구개발 담당조직 &cr&cr(1) 연구개발 조직 개요&cr&cr < 연구개발 조직 구성 >
| 연구소 | 담당/팀 | 주요업무 |
| 연구개발본부 | R&D Management | 프로젝트 관리, 연구지원, 비임상 연구, 화장품 개발, 백신 연구 개발 |
| Process Development | 세포주 개발 및 세포 배양 공정 개발, 파일롯 배양 기술 개발, 배양 공정 Tech transfer, 항체 정제 공정, 제형 개발 및 디바이스 개발 | |
| Analytical Development | 분석법 개발 | |
| Product Analytical Science | 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 | |
| Regulatory Affairs | 제품 허가를 위한 허가 신청 및 유지업무, 규제기관 대응 | |
| CMC QA | 공정개발, 분석법 개발 관련 문서 검토 및 비임상 물질 생산 및 안정성 관련 문서 검토 | |
| 임상개발본부 | Clinical Planning | 임상시험 시놉시스 및 프로토콜 개발, 임상 결과 보고서 작성, 신약 후보물질 검토 |
| Clinical Operation | 임상시험 개시 및 운영, 환자모집 및 사이트 모니터링, CRO 관리, 임상예산 관리 | |
| Drug Safety | 임상시험 진행 중 이상사례 발생시 조치 및 안전성 데이터 관리, 시판 후 안전성 이슈에 대한 규제기관 보고 | |
| Biometrics | 임상시험 환자수 산정 및 임상시험 결과 데이터 통계 업무 | |
| Data Management | 임상시험 데이터 관리 및 데이터 모니터링 | |
| NCC QA | 임상 CRO audit, 임상시험 사내 품질 관리, 임상 시험 및 비임상 시험 보고서 검토 | |
| Clinical Development Planning | 임상시험 일정 및 조직 관리 | |
| Medical Management &cr Committee | 주요 안전성 검토 및 관리 | |
| 개발기획담당 | Development Planning | 제품 포트폴리오 기획 및 관리, 제품개발 진행단계 평가 및 일정 관리, 환자모집 가속화 및 임상 관련 물품 공급망 관리 통한 임상 지원 |
| 신규사업당당 | New Business | 신규 사업 추진 및 디지털 헬스케어 사업 발굴 |
| 케미컬제품개발본부 | 케미컬사업기획팀 | 합성의약품 사업영역 전반의 사업기획 (경영관리전반 - 원가/판가/실적관리, 관계사 비즈니스 운영, 중장기 포트폴리오 상품기획 및 전 제품 포트폴리오 관리) |
| 케미컬허가팀 | 합성의약품 전 제품에 대한 전 국가 허가제출, 규제기관교섭 및 제품 허가 승인 | |
| 케미컬임상개발팀 | 합성의약품 전 제품에 대한 임상관련 제반사항 수행 (생물학적동등성 시험, 신약 비임상 및 전임상) | |
| 케미컬개발팀 | 합성의약품 전 제품에 대한 개발 프로젝트 매니지먼트 (CRO, CMO 진도 관리 및 Trouble Shooting), 차기 품목 발굴 및 포트폴리오 관리 | |
| 글로벌사업운영팀 | 합성의약품 전 제품에 대한 미국시장 직접 판매운영, 국제조달 시장 공급 운영 |
&cr 당사의 연구개발 조직은 생명공학연구소(인천 소재) 산하 연구개발본부와 임상개발본부, 개발기획담당 및 케미컬제품개발본부로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr 연구개발 본부는 R&D Management, , Process Development, Analytical Development, Product Analytical Science, Regulatory Affairs, CMC QA의 6개 담당으로 구성되어 있습니다. &cr&crR&D Management 는 연구소 프로젝트 관리, 연구지원, 비임상 연구, 화장품 개발, 백신 연구 개발을 담당합니다. Process Development는 세포주 개발 및 세포 배양 공정 개발, 파일롯 배양 기술 개발, 배양 공정 Tech transfer, 항체 정제 공정, 제형 개발 및 디바이스 개발을 담당합니다. Analytical Development 는 바이오시밀러 특성 및 불순물 확인을 위한 분석법 개발을 담당하며, Product Analytical Science 는 바이오시밀러 생산공정 중 중간물질의 품질 및 불순물 정도를 확인하고 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석을 담당합니다. Regulatory Affairs는 바이오시밀러 제품 허가 신청, 유지 업무 및 규제기관 대응 업무를 담당합니다. CMC QA는 공정개발, 분석법 개발 관련 문서 검토 및 비임상 물질 생산 및 안정성 관련 문서 검토를 담당합니다. &cr&cr임상개발 본부는 Clinical Planning, Clinical Operation, Drug Safety, Biometrics, Data Management, Clinical Development Planning, Medical Management Committee, NCC QA 8개 담당으로 구성되어 있습니다. &cr
Clinical Planning은 임상시험 기획 및 신약 후보물질 검토, 임상시험 계획서 작성, 임 상시험 결과 보고서 작성을 담당하며, Clinical Operation은 임상진행의 전반적인 실무 담당 및 외주업체 (CRO) 관리, 임상예산 관리 업무를 담당합니다. Drug Safety는 자사의 임상 중 또는 시판 후 약물에 대한 안전성 관리 및 이상사례 발생시 조치 업무를 담당하며, Biometrics 및 Data management는 임상데이터 관리 및 통계 업무를 담당 합니다. NCC QA는 임상 CRO audit, 임상시험 사내 품질 관리, 임상 시험 및 비임상 시험 보고서 검토를 담당하 며 Clinical Development Planning은 임상시험 일정 및 조직 관리를, Medical Management Committee는 주요 안정성 검토 및 관리를 담당합니다. &cr &cr개발기획 담당은 제품 포트폴리오 기획 및 관리, 제품개발 진행단계 평가 및 일정 관리, 환자모집 가속화 및 임상 관련 물품 공급망 관리 통한 임상 지원을 담당하고 있으며, 신규사업 담당은 신규 사업 및 디지털 헬스케어사업 발굴을 담당하고 있습니다. &cr&cr케미컬제품개발본부는 케미컬사업기획팀, 케미컬허가팀, 케미컬임상개발팀, 케미컬개발팀, 케미컬유통팀 5개 팀으로 구성되어 있습니다. &cr&cr케미컬사업기획팀은 합성의약품 사업 전반의 사업기획을 담당하고 있습니다. 케미컬허가팀은 합성의약품 전 제품에 대한 전 국가 허가제출, 규제기관교섭 및 제품 허가 승인을 담당하며 케미컬임상개발팀은 합성의약품 전 제품에 대한 임상관련 제반사항(생물학적동등성 시험, 신약 비임상 및 전임상 등)을 수행합니다. 케미컬개발팀은 합성의약품 전 제품에 대한 개발 프로젝트 매니지먼트 (CRO, CMO 진도 관리 및 Trouble Shooting), 차기 품목 발굴 및 포트폴리오 관리를 담당하며 글로벌사업운영팀은 합성의약품 전 제품에 대한 미국시장 직접 판매운영, 국제조달 시장 공급 운영을 담당합니다. &cr
연구개발조직도.jpg 연구개발조직도
&cr&cr(2) 연구개발 인력 현황 &cr&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 50명, 석사급 279명 등 총 624명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr 당사 연구개발 인력의 50% 이상이 석,박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며. 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다. &cr (단위: 명)
| 구분 | 인원 | ||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
| 연구개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| CMC QA | 1 | 8 | 2 | 11 | |
| R&D Management | 7 | 21 | 5 | 33 | |
| Process Development | 6 | 33 | 7 | 46 | |
| Analytical Development | 6 | 21 | 0 | 27 | |
| Product Analytical Science | 3 | 34 | 4 | 41 | |
| Regulatory Affairs | 3 | 40 | 33 | 76 | |
| 임상개발본부 | 본부장 | 1 | 0 | 0 | 1 |
| NCC QA | 0 | 5 | 11 | 16 | |
| Clinical Development Planning | 0 | 2 | 4 | 6 | |
| Clinical Planning | 3 | 13 | 42 | 58 | |
| Clinical Operation | 0 | 10 | 68 | 78 | |
| Drug Safety | 2 | 6 | 20 | 28 | |
| Biometrics | 0 | 38 | 3 | 41 | |
| Medical Management Committee | 0 | 0 | 1 | 1 | |
| Data Management | 1 | 5 | 21 | 27 | |
| 개발기획담당 | 담당장 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Development Planning | 1 | 5 | 36 | 42 | |
| 신규사업담당 | 담당장 | 1 | 0 | 0 | 1 |
| New Business | 11 | 10 | 5 | 26 | |
| 케미컬제품개발본부 | 본부장 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 케미컬사업기획팀 | 0 | 1 | 6 | 7 | |
| 케미컬개발팀 | 0 | 2 | 5 | 7 | |
| 글로벌사업운영팀 | 1 | 7 | 11 | 19 | |
| 케미컬해외허가임상 담당장 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| 케미컬해외허가임상 담당 직속 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| 케미컬허가팀 | 1 | 5 | 8 | 14 | |
| 케미컬임상개발팀 | 2 | 7 | 3 | 12 | |
| 합계 | 50 | 279 | 295 | 624 |
&cr(3) 핵심 연구인력 &cr&cr당사의 핵심 연구인력은 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 서진석 수석부사장과 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구소장인 권기성 상무, 부연구소장인 이수영 상무, 공정개발 담당 조종문 이사, 임상개발본부장 이상준 수석부사장, 임상운영 담당장 송수은 이사, 의약품 안전 담당장 백경민 이사 및 데이터관리 담당장 이영철 이사, 케미컬제품개발본부장 김본중 이사 등입니다.&cr&cr제품개발 총괄 역할을 수행하는 서진석 수석부사장은 서울대학교에서 동물생명공학 학사를 마치고, 한국과학기술원(KAIST)에서 생명과학 박사로 졸업하였습니다. 입사 후 연구개발본부 전반의 업무를 습득하고, 셀트리온 스킨큐어로 전적하여 화장품연구개발까지 연구분야를 확장하였습니다. 현재는 제품개발부문장으로 연구개발과 임상개발 전반의 업무를 총괄하며, 특히 신규사업담당장을 겸임하여 새로운 사업분야 확장을 연구 및 검토하고 있습니다. &cr&cr연구소장인 권기성 상무는 고려대학교에서 1996년 생화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn’s and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.&cr&cr부연구소장인 이수영 상무는 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody” 란 논문을 게재하였습니다.&cr&cr공정개발 담당장 조종문 이사는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재 하였습니다.&cr&cr임상개발본부장인 이상준 수석부사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게재 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다. &cr&cr임상운영 담당장인 송수은 이사는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. &cr&cr의약품안전 담당장 백경민 이사 역시 약사 출신으로 서울대 약학대학 박사를 졸업하고 식약처 보건연구관을 거쳐 현재 셀트리온의 임상시험의 안전성 데이터 및 시판 의약품 PVG 업무를 담당하고 있습니다. &cr&cr데이터관리 담당장 이영철 이사는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다. &cr&cr케미컬제품개발 본부장 김본중 이사는 서울대학교 화학 석사를 졸업하고 크리스탈그룹, 한국오츠카제약 등을 거쳐 현재 셀트리온에서 케미컬의약품 제품 개발을 총괄하고 있습니다. &cr
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
| 제품개발부문장 | 서진석 | 제품개발 총괄 | 서울대학교 동물생명공항 학사 ('08)&cr 한국과학기술원(KAIST) 생명과학 박사('13) | - |
| 연구소장&cr (상무) | 권기성 | 연구총괄(정) | 고려대학교 발표 및 생화학 석사('96) | [논문]&cr Comparable immune function inhibition by the infliximab biosimilar CT-P13 (Remsima?/Inflectra?) and Remicade?: Implications for treatment of inflammatory bowel disease ('16년, Journal of Crohn’s and Colitis)&cr &cr [학회발표]&cr CELLION Strategy and Case Study for Biosimilar Development&cr ('12년, 한국응용생명화학회 국제심포지엄) |
| 부연구소장&cr (이사) | 이수영 | 연구총괄(부) | 한양대 화학공학과 학사 ('94)&cr 한양대 화학공학과 석사 ('96)&cr 인하대 생물공학과 박사 ('12) | [논문]&cr 1. Jeong-Won Yun, Soo-Young Lee, Byung-Wook Choi, Han-Kyu Oh, Jeung-Sik Lee, Bok-Hwan Chun, Won-Gi bang, Tae-Ho Byun, and Song-Yong Park : “Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma", Joint Meeting of JAACT/ESACT, July 27-30. Japan (1998)&cr &cr 2. Soo-Young Lee, Young-Bum Kwon, Jong-Moon Cho, Keun-Hee Park, Shin-Jae Chang, Dong-Il Kim: “Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody”, Process Biochemistry 47: 1411-1418 (2012) |
| 이사 | 조종문 | 세포공정담당장 | 인하대 생물공학석사 (2003년) | Cho JM, Kwon JY, Lim JA, Kim DI&cr Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 12:594, Dec. 2007&cr &cr Lim KJ, Lee SJ, Kim S, Lee SY, Lee MS, Park YA, Choi EJ, Lee EB, Jun HK, Cho JM, Lee S, Kwon KS, Lim BP, Jeon MS, Shin EC, Choi YS, Fudim E, Picard O, Yavzori M, Ben-Horin S, Chang SJ&cr Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 11, Issue 5, 1 May 2017&cr |
| 임상개발본부장&cr (수석부사장) | 이상준 | 임상총괄 (정) | Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)&cr MD Anderson Cancer Center, Biostatistics, Research Associate & Statistical analyst ('00-'04) &cr University of New Mexico, 내과 조교수 ('04-'12)&cr | [논문]&cr 1. W Kim, C Buske, M Ogura, W Jurczak, JMSancho, E havrid, JS Kim, J-A Hernandez-Rivas, A Prokharau, M Vasilica, R Nagarkar, D Osmanov, LW Kwak, SJ Lee, SY Lee, YJ Bae, B Coiffier. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 compared with rituximab in patients with previously untreated advanced-stage follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet Haematology, Volume 4 (8), 362-373, 2017&cr &cr 2. Lee SJ, Gounder M, Rubin EH, Li JM, Gu Z, Thalasila A, Loyer A, Kudelka AP, Verschraegen CF. Optimal modeling for phase I design of a two drug combination results of a phase I study of cisplatin with 9-nitrocamptothecin, Investigational New Drugs, Volume 26 (6): 541-551, 2008&cr &cr [학회발표]&cr 1. Ben-Horin, S.; Reinisch, W.; Ye, B. D.; Westhovens, R.; Yoo, D. H.; Lee, S. J.; Lee, S. Y.; Kim, M. R.; Schreiber, S. Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit &cr Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, United European Gastroenterology, 2018&cr &cr 2. Dae Hyun Yoo, Rene Westhovens, Shomron Ben-Horin, Walter Reinisch, Stefan Schreiber, Byong Duk Ye, Sang Joon Lee, Jee Hye Suh and Mi Rim Kim, &cr Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit &cr Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, ACR 2018 |
| 임상운영담당장 | 송수은 | 임상총괄 (부) | 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)&cr 숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)&cr 씨엔알리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) | - |
| 이사 | 백경민 | 의약품&cr안전담당장 | 서울대학교 약학대학 박사 ('03)&cr 식품의약품안전처 보건연구관 ('03~'14)&cr 파렉셀 컨설팅 ('14~'15) | [논문]&cr Comparative Analysis of Screening Results from Various ELISA Formats Used for Detection of Anti-Erythropoietin Antibodies in Korean Patients ('10, Biomolecules & Therapeutics)&cr Comparative Analysis of Effects of Cytokine Gene Adjuvants on DNA Vaccination Against Mycobacterium tuberculosis heat shock protein 65 ('02 Vaccine) |
| 이사 | 이영철 | 임상데이터관리 &cr담당장 | 한양대학교 경영정보학 석사('04)&cr SAS Korea ('96~'06)&cr LSK Global PS ('06~'17) | - |
| 이사 | 김본중 | 케미컬제품관리 본부장 | 단국대학교(학사,화학과, '99)&cr서울대학교(석사,화학과, 01) | - |
&cr다. 연구개발비용 &cr&cr당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]에 따라 제네릭 개발 프로젝트는 생동성시험 계획 승인 이후, 바이오시밀러 개발 프로젝트는 임상 1상 개시 승인된 이후, 신약 개발 프로젝트는 임상 3상 개시 승인된 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr&cr(1) 연결기준
(단위: 천원)
| 구 분 | 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr성격별 분류 | 원 재 료 비 | 29,585,431 | 49,516,771 | 59,468,569 |
| 인 건 비 | 44,307,945 | 57,322,710 | 50,770,252 | |
| 감 가 상 각 비 | 5,090,190 | 5,460,427 | 6,735,467 | |
| 위 탁 용 역 비 | 91,249,016 | 136,877,556 | 71,007,781 | |
| 기 타 | 20,925,316 | 39,778,579 | 37,339,510 | |
| 연구개발비용 계 | 191,157,898 | 288,956,043 | 225,321,579 | |
| (정부보조금) | 0 | (184,973) | (238,002) | |
| 정부보조금 차감후 연구개발비용 계 | 191,157,898 | 288,771,070 | 225,083,577 | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 79,333,507 | 90,754,306 | 79,660,106 |
| 개발비(무형자산) | 111,824,391 | 198,016,764 | 145,423,471 | |
| 회계처리금액 계 | 191,157,898 | 288,771,070 | 225,083,577 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 25.63% | 29.40% | 23.72% |
주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다. &cr 주2) 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전전기(제27기) 실적은 이를 고려하여 소급 재작성하였습니다. &cr
(2) 별도기준
(단위: 천원)
| 구 분 | 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 | |
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr성격별 분류 | 원재료비 | 29,585,431 | 49,524,776 | 59,357,919 |
| 인건비 | 37,464,260 | 46,262,568 | 39,816,686 | |
| 감가상각비 | 3,502,403 | 3,108,586 | 2,894,512 | |
| 위탁용역비 | 103,223,046 | 166,313,664 | 89,603,091 | |
| 기타 | 18,561,134 | 28,357,702 | 27,337,891 | |
| 연구개발비용 합계 | 192,336,274 | 293,567,296 | 219,010,099 | |
| (정부보조금) | 0 | (184,973) | (238,002) | |
| 정부보조금 차감후 &cr금액 | 192,336,274 | 293,382,323 | 218,772,097 | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 81,108,242 | 95,365,559 | 73,348,626 |
| 개발비(무형자산) | 111,228,032 | 198,016,764 | 145,423,471 | |
| 회계처리금액 계 | 192,336,274 | 293,382,323 | 218,772,097 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 30.22% | 34.06% | 26.42% |
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. &cr주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다. &cr 주3) 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전전기(제27기) 실적은 이를 고려하여 소급 재작성하였습니다. &cr &cr
라. 연구개발 실적&cr&cr(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| 바이오&cr의약품 | 바이오시밀러 | CT-P13 IV&cr(램시마 IV) | rheumatoid arthritis 등 | 2008년 | 승인 (한국)&cr 승인 (EU)&cr 승인 (미국) | 2012년&cr2013년&cr2016년 | - |
| CT-P13 SC&cr(램시마SC) | rheumatoid arthritis 등 | 2015년 | 승인 권고(EU)&cr3상 진행 중(US) | - | 2019년 9월 EMA 승인권고 획득&cr미국 임상 3상 진행 중 | ||
| CT-P10&cr(트룩시마) | lymphomas 등 | 2008년 | 승인 (한국)&cr 승인 (EU)&cr승인 (미국) | 2016년&cr2017년&cr2018년 | - | ||
| CT-P06&cr(허쥬마) | breast cancer 등 | 2007년 | 승인 (한국)&cr 승인 (EU)&cr승인(미국) | 2014년&cr2018년&cr2018년 | - | ||
| CT-P16 | colorectal cancer 등 | 2012년 | 1상 완료&cr3상 진행 중 | - | - | ||
| CT-P17 | rheumatoid arthritis 등 | 2012년 | 1,3상 진행 중 | - | - | ||
| CT-P39 | allergic asthma 등 | 2016년 | 1상 개시 준비중 | - | |||
| 신약 | CT-P27 | Flu | 2009년 | 2상 완료 | - | - | |
| 화학합성의약품 | 신약 | CT-G20 | HCM(비후성 심근증) | 2018년 | 1상 진행중 | - | 일본 내 독점판매권 계약 체결 |
| 개량신약 | CT-G02&cr(테믹시스) | 항 HIV | 2016년 | 승인 (미국) | 2018년 | - | |
| 제네릭 | CT-G01&cr(리네졸리드) | 광범위 항생제 | 2016년 | 승인(미국) | 2019년 | - |
&cr1) CT-P13 IV (램시마 정맥주사제형)
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | rheumatoid arthritis 등 |
| 작용기전 | 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함 |
| 제품의 특성 | JNJ社의 Remicade 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2011년 글로벌 임상 시험 개시&cr2012년 한국(MFDS) 판매허가 획득&cr2013년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr2016년 미국(FDA) 판매허가 획득 |
| 향후계획 | 글로벌 시장에서의 판매 확대 노력 |
| 경쟁제품 | Renflexis/Flixabi (Samsung Bioepis): 승인(미국, EU)&crZessly (Sandoz): 승인 (EU)&crPF-06438179 (Pfizer): 승인 (미국)&crABP 710 (Amgen): US 허가 심사 중, EU 허가 신청 철회 &cr&cr ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease (Journal of Crohn's and Colitis, 2016, 1-10)&cr2. Physicochemical characterization of Remsima (mAbs, volume 6, 2014, Issue 5, 1163--1177) |
| 시장 규모 | 2017년 Remicade 글로벌 매출 8,252백만불(출처 : globaldata) |
| 기타사항 | - |
&cr2) CT-P13 SC (램시마 피하주사제형)
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | rheumatoid arthritis 등 |
| 작용기전 | 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함 |
| 제품의 특성 | JNJ社 Remicade의 자사 바이오시밀러인 램시마의 SC 제형(피하주사제형)으로 기존 제형인 IV (정맥주사제형)보다 환자들의 편의성을 높일 수 있으며, 기존 IV 제형와 Dual Formulation으로 사용 시 효능과 편의성 모두 개선될 것으로 기대 |
| 진행 경과 | 2019년 유럽(EMA) CHMP 승인 권고 획득&cr미국(FDA) 임상 3상 개시 |
| 향후계획 | 임상, 허가신청 및 판매승인 득한 후 판매 계획 |
| 경쟁제품 | 램시마 IV 제형과 같은 물질로 경쟁 제품군이 동일하나, SC제형으로 개발중인 곳은 당사가 유일함.&cr&cr※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2017년 Remicade 글로벌 매출 8,252백만불 (출처 : globaldata) |
| 기타사항 | - |
&cr3) CT-P10 (트룩시마)
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | lymphomas 등 |
| 작용기전 | pre-B 및 성숙한 B-lymphocytes의 표면에 발현된 CD20 항원을 표적으로 CD20에 결합하여 B 세포 용해를 매개함 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Rituxan/Mabthera 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2011년 글로벌 임상 시험 개시&cr2016년 한국(MFDS) 판매허가 획득&cr2017년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr2018년 미국(FDA) 판매허가 획득 |
| 향후계획 | 수율 개선(Titer Improvement)에 관한 개발 진행 중 |
| 경쟁제품 | GP2013 (Sandoz): 승인(EU), 개발중단 (미국)&crPF-05280586 (Pifzer): US, EU 허가 진행 중&crMabionCD20 (Mabion/Mylan): EU 허가 진행 중&crABP798 (Amgen): 임상 3상 완료&cr&cr※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. Analytical similarity assessment of rituximab biosimilar CT-P10 to reference medicinal product (mAbs, 2018, VOL. 0, NO. 0, 1-17) |
| 시장 규모 | 2017년 Rituxan/Mabthera 글로벌 매출 7,505백만불 (출처 : globaldata) |
| 기타사항 | - |
&cr4) CT-P06 (허쥬마)
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | breast cancer 등 |
| 작용기전 | 유방암 세포 표면에서 특이적으로 과다하게 발생하는 특정항원 (HER2)에 결합하는 항체로써 유방암 세포의 증식 및 성장을 억제 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Herceptin 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 2009년 글로벌 임상 시험 개시&cr2014년 한국(MFDS) 판매허가 획득&cr2018년 유럽(EMA) 판매허가 획득&cr2018년 미국(FDA) 판매허가 획득 |
| 향후계획 | 수율 개선(Titer Improvement)에 관한 개발 진행 중 |
| 경쟁제품 | SB3 (Samsung Bioepis): 승인 (미국, EU)&crPF-05280014 (Pfizer): 승인 (미국, EU)&crMYL-1401O (Mylan/Biocon): 승인 (미국, EU)&crABP980 (Amgen/Allergan): 승인 (미국, EU) &cr&cr ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. Evaluation of analytical similarity between trastuzumab biosimilar CT-P6 and reference product using statistical analyses (mAbs, 2018, VOL. 10, NO. 4, 547-571)&cr2. In-Use Physicochemical and Biological Stability of the Trastzumab Biosimilar CT-P6 Upon Preparation for Intravenous Infusion (BioDrugs, Not yet published) |
| 시장 규모 | 2017년 Herceptin 글로벌 매출 7,125백만불 (출처 : globaldata) |
| 기타사항 | - |
&cr5) CT-P16
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | colorectal cancer 등 |
| 작용기전 | 혈관내피성장인자 혹은 VEGF라고 하는 단백질을 차단하여 종양에 영양공급하는 혈관의 증식을 방지 |
| 제품의 특성 | Roche社의 Avastin 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 1상 완료, 3상 진행 중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | Mvasi?(Amgen/Allergan): 승인(미국, EU)&crPF-0 6439535 (Pfizer): 승인(미국, EU)&crSB8 (Samsung Bioepis): 허가 심사 중 (EU)&crBI 695502 (Boehringer Ingelheim): 3상 진행 중 &crFKB238 (Centus Biotherapeutics Limited): 3상 진행 중 &cr&cr※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2017년 Avastin 글로벌 매출 6,794백만불 (출처 : globaldata) |
| 기타사항 | - |
&cr6) CT-P17
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | rheumatoid arthritis 등 |
| 작용기전 | 류마티스관절염과 같은 자가 면역 질환의 일반적인 원인인 종양괴사인자 알파(TNF-α)를 중화함 |
| 제품의 특성 | Abbvie社의 Humira 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 1,3상 진행 중 |
| 향후계획 | 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획 |
| 경쟁제품 | ABP501 (Amgen): 승인 (미국, EU)&crGP2017 (Sandoz): 승인(미국, EU)&crBI695501 (Boehringer Ingelheim) (CYLTEZO): 승인 (미국, EU)&crSB5 (Samsung Bioepis): 허가심사 중 (미국), 승인 (EU)&crFKB327 (Hulio™) (Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, Mylan): EU 승인&crPF-06410293 (Pfizer): 승인 (EU)&crM923 (Momenta Pharmaceuticals/Baxalta (Baxter spin-off), USA): 3상 완료&crCHS-1420 (Coherus Biosciences, USA): 3상 완료&crLBAL (LG Chemical): 3상 진행 중&cr &cr※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2017년 Humira 글로벌 매출 18,944백만불 (출처 : globaldata) |
| 기타사항 | - |
7) CT-P39
| 구분 | 바이오시밀러 |
| 적응증 | Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria 등 |
| 작용기전 | 면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단 |
| 제품의 특성 | Genenech社의 Xolair 바이오시밀러 |
| 진행 경과 | 임상 1상 개시 준비 진행 중 |
| 향후계획 | 임상 1상 개시 |
| 경쟁제품 | GBR-310(Glenmark): 글로벌 1상 완료('18.07)&crBP-001(Biosana): 호주 1상 개시&cr&cr※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 2018년 Xolair 글로벌 매출 3,003백만불 (출처 : IQVIA Data) |
| 기타사항 | - |
&cr8) 품목: CT-P27
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | Influenza A infection |
| 작용기전 | 바이러스의 표면단백질인 헤마글루티닌(hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙거나 세포로 침투하여 증식하는 것을 방지 |
| 제품의 특성 | Influenza 항체치료제 |
| 진행 경과 | 2b상 완료 |
| 향후계획 | 임상 3상 준비 중 |
| 경쟁제품 | MHAA4549A (Genentech): 2상 종료&crVIS410 (Visterra): 2상 종료&crMEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)&crDanirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)&cr&cr ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)&cr2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015) |
| 시장 규모 | 2017년 글로벌 Influenza 치료제 매출 544백만불 (출처 : globaldata)&cr* Influenza의 경우 조류독감, 신종플루 등 연도별 유행정도에 따라 시장 규모 변동성이 큼. 2009년 대유행시 글로벌 매출은&cr $2,936백만불 |
| 기타사항 | - |
9) 품목: CT-G20
| 구분 | 화학합성의약품 신약 |
| 적응증 | 심근증 (Cardiomyopathy) |
| 작용기전 | 나트륨 채널 저해제 |
| 제품의 특성 | 임상에서의 효능 극대화를 위한 이층정으로 개발 |
| 진행 경과 | 2019년 임상 1상 개시 |
| 향후계획 | 2019년 연내 국외 임상 개시 예정 |
| 경쟁제품 | Mavacamten (마이오카디아) : 임상 3상 진행 중&cr&cr ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient &crand left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.) |
| 시장 규모 | 미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음) |
| 기타사항 | - |
10) 품목: CT-G02
| 구분 | 화학합성의약품 개량신약 |
| 적응증 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) |
| 작용기전 | HIV 바이러스의 역전사효소 억제 |
| 제품의 특성 | 환자의 복용 편의성을 개선하기 위한 두 성분의 복합제 |
| 진행 경과 | 2018년 11월 USFDA 승인 |
| 향후계획 | 2019년부터 미국 및 국제조달시장 진출 예정 |
| 경쟁제품 | Truvada, Atripla (길리어드사이언스): 상업화 완료&cr&cr ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 미국: 1천억원, 조달: 110억원 (출처: IQVIA, 경쟁제품 판매금액 기준 추정) |
| 기타사항 | - |
&cr11) 품목: CT-G01
| 구분 | 화학합성의약품 제네릭 |
| 적응증 | 광범위성 그람양성균 항생제 |
| 작용기전 | 세균의 단백질합성을 억제하여 증식을 제어함 |
| 제품의 특성 | 일반 항생제 외에 다제내성결핵 치료제로서도 널리 쓰이고 있음. |
| 진행 경과 | 2019년 2월 WHO PQ (국제조달 자격획득을 위한 사전적격성평가) 승인 완료&cr2019년 4월 USFDA 승인 |
| 향후계획 | 2019년부터 미국 및 국제조달시장 진출 예정 |
| 경쟁제품 | Zyvox (화이자), Lamprene (노바티스): 상업화 완료&cr&cr ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음. |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 미국: 400억원, 조달: 250억원 (출처: IQVIA, 경쟁제품 판매금액 기준 추정) |
| 기타사항 | - |
&cr(2) 연구개발 완료 실적
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오&cr의약품 | 바이오시밀러 | CT-P13 IV | rheumatoid arthritis 등 | 2012년 | 한국, EU, 미국 등 판매중 | - |
| CT-P10 | lymphomas 등 | 2016년 | 한국, EU 등 판매중&cr미국 등 판매 준비 중 | - | ||
| CT-P06 | breast cancer 등 | 2014년 | 한국, EU 등 판매중&cr미국 등 판매 준비 중 | - | ||
| 화학합성의약품 | 개량신약 | CT-G02 | 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) | 2018년 | 미국, 국제조달시장 등 판매 준비 중 | - |
| 제네릭 | CT-G01 | 광범위 항생제 | 2019년 | 미국, 국제조달시장 등 판매 준비 중 | - |
* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함 &cr&cr <셀트리온제약> &cr
가. 연구개발활동의 개요&cr간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 자회사인 (주)셀트리온화학연구소와 연계하여 글로벌 제네릭제품을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다.
&cr 나. 연구개발 담당조직&cr&cr(1) 연구개발 조직 개요&cr당사의 연구개발 조직은 기술연구소(충청북도 청주시 오창읍 소재) 산하 2개 담당,&cr6개팀으로 구성되어 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr[연구개발 조직 구성]
| 연구소 | 담당 | 팀 | 주요업무 |
|---|---|---|---|
| 중앙연구소 | 연구개발담당 | 제제연구팀 | 의약품 제형 연구 |
| 개량신약팀 | 개량신약 연구 | ||
| 분석연구팀 | 의약품 분석 연구 | ||
| 생산기술담당 | 공정개발팀 | 공정 최적화 및 scale-up | |
| 시험평가팀 | 분석 시험 및 평가 | ||
| 연구보증팀 | R&D 품질시스템 관리 |
&cr [조직도]
조직도_2019.09.30.jpg 조직도_2019.09.30
&cr (2) 연 구개발 인력 현황
| 구 분 | 인 원 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 중앙연구소 | 연구개발담당 | - | 1 | - | 1 |
| 생산기술담당 | - | 1 | - | 1 | |
| 제재연구팀 | 1 | 5 | 1 | 7 | |
| 개량신약팀 | 1 | 4 | - | 5 | |
| 분석연구팀 | - | 4 | 3 | 7 | |
| 공정개발팀 | - | 3 | 6 | 9 | |
| 시험평가팀 | - | 2 | 9 | 11 | |
| 연구보증팀 | - | 4 | 5 | 9 | |
| 합 계 | 2 | 24 | 24 | 50 |
&cr (3) 핵심 연구인력&cr당사의 핵심 연구인력은 연구개발담당 문병관 이사, 생산기술담당 정형준 차장 등입니다.&cr&cr[핵심 연구인력 현황]
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구 실적 |
|---|---|---|---|---|
| 연구개발담당장 | 문병관 | 제형개발총괄 | 영진약품 중앙연구소 수석연구원&cr삼천당제약 중앙연구소 주임연구원&cr전북대학교 대학원 유기신물질공학 석사 졸업&cr한양대학교 화학공학과 졸업 | [논문]&cr이프리플라본을 함유한 고체분산체에 사용된 용매가 In vivo에 미치는 영향&cr[특허]&cr1. 콜린 알포세레이트를 포함하는 약학 조성물&cr2. 아데닌의 안정성을 확보할 수 있는 약학 조성물 및 이의 제조방법&cr3. 아데닌염 및 카르니틴을 포함하는 약학 조성물&cr4. 안정성이 개선된 리마프로스트 함유 약제학적 조성물 및 이의 제조방법&cr5. 안정성이 개선된 프라미펙솔을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조방법&cr6. 속효성과 지속성을 동시에 갖는 약제학적 조성물&cr7. 코엔자임 Q10 함유 수용성 조성물&cr8. 이트라코나졸을 함유하는 경구용 조성물 |
| 생산기술담당장 | 정형준 | 공정개발 총괄 | 동국제약 중앙연구소 선임연구원&cr삼천당제약 중앙연구소 주임연구원&cr전북대학교 대학원 유기신물질공학 석사졸업&cr안동대학교 응용화학과 졸업 | [논 문]&cr- Fabrication of biodegradable double-layered microsphere&cr with water-soluble protein (2006)&cr[학회발표]&cr1. Development of matrix based transdermal delivery&cr system for atomoxetine (2009, Controlled release society)&cr2. Preparation and characterization of sustained release&cr microparticles loaded with peptide (2010, Controlled release society)&cr3. Development and validation of a liquid chromatography-tandem&cr mass spectrometry method for the determination of goserelin&cr in rabbit plasma (2010, The Journal of biological chemistry)&cr[특 허]&cr1. 초기 방출억제 특성이 우수한 서방출성 마이크로캡슐의 제조방법&cr 및 이에 의해 제조되는 마이크로캡슐&cr2. 서방출성 미립구의 제조방법&cr3. 균일한 서방출성 미립구의 제조방법&cr4. 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법&cr5. 이트라코나졸을 함유하는 경구용 조성물 |
&cr 다. 연구개발비용 (연 결 기 준 )
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제20기 분기 | 제19기 | 제18기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 비용의 성격별 분류 | 원 재 료 비 | - | - | 10,008 | - |
| 인 건 비 | 761,841 | - | 245,813 | - | |
| 감가상각비 | 107,912 | - | 6,156 | - | |
| 위탁용역비 | 1,201,228 | - | - | - | |
| 기 타 | 371,156 | 1,918,820 | 2,880,166 | - | |
| 연구개발비용 계&cr(정부보조금 차감 전) | 2,442,137 | 1,918,820 | 3,142,143 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 계&cr(정부보조금 차감 후) | 2,442,137 | 1,918,820 | 3,142,143 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 1,845,777 | 1,918,820 | 1,032,981 | - |
| 제조경비 | - | - | 2,109,162 | - | |
| 개발비(무형자산) | 596,360 | - | - | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용계÷당기매출액×100] | 1.90% | 1.31% | 2.31% | - |
* 연구개발비 / 매출액 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액 기준으로 산정함.&cr&cr * 상기 연구개발 비용은 2018년9월19일 발표된[제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려하여 작성되었으며, 전전기(제18기) 실적은 이를 반영하여 소급 재작성하였습니다.
(1) 연구개발 진 행 현황 및 향후 계획&cr
[연구개발 진행 총괄표]
| 기준 : 2019년 09월 30일 |
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학합성 | 제네릭 | Gabapentin | 간질,신경병증성 통증 | 2011년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 3월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Donepezil | 알츠하이머형 치매증상 | 2012년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 6월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Paroxetine | 주요 우울증,강박장애 | 2014년 2월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 5월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Silodosin | 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 | 2015년 4월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 4월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Sildenafil | 발기부전 | 2015년 7월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 5월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Pitavastatin | 고콜레스테롤혈증 | 2015년 7월 | 국내 품목허가 완료 | 2016년 5월 | - |
| 화학합성 | 복합제 | CTP-JB02 | 간장용제 | 2017년11월 | 임상 3상(국내) | 2019년 4월 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Azathioprine | 신장이식 후 거부반응억제, 자가면역질환 | 2018년10월 | 국내 품목허가 준비중 | - | - |
&cr (가) 품 목 : Gabapentin
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 간질,신경병증성 통증 |
| 작용기전 | GABA 수용체와 상호작용 하지 않고, GABA 작용약이나 GABA로 대사되지 않으며,&cr GABA uptake나 분해를 억제하지 않음. |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 품목허가 완료 |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 뉴론틴 화이자&cr2. 가바페닌 한미약품&cr3. 가바틴 고려제약&cr4. 뉴로카바 삼진제약 &cr5. 동아 가바펜틴 동아에스티 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 551억원 |
| 기타사항 | - |
&cr (나) 품 목 : Donepezil
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 알츠하이머형 치매증상 |
| 작용기전 | 중추에서 선택적으로 acetylcholinesterase를 가역적, 비경쟁적으로 저해하여 시냅스에서&cr acetylcholine의 농도를 증가시킴. |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 품목허가 완료 |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 아리셉트 한국에자이&cr2. 뉴토인 삼진제약 &cr3. 베아셉트 대웅바이오 &cr4. 아리셉트에비스 한국에자이 &cr5. 제일 도네필 제일약품 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 1,868억원 |
| 기타사항 | - |
(다) 품 목 : Paroxetine
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 주요 우울증,강박장애 |
| 작용기전 | Paroxetine은 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제로 뇌 시냅스로부터의 세로토닌 재흡수 억제는 뇌에서 세로토닌 활성을 촉진함. |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 품목허가 완료 |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 팍실 글락소스미스클라인 &cr2. 한독세로자트 글락소스미스클라인 &cr3. 파록스 명인제약 &cr4. 에이자트 CJ헬스케어 &cr5. 파마파록세틴 한국파마 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 70억원 |
| 기타사항 | - |
(라) 품 목 : Silodosin
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 |
| 작용기전 | Silodosin은 전립선과 방광에 존재하는 알파1A-아드레날린성 수용체의 선택적 길항제로 방광경부와 전립선 평활근을 이완시켜 소변 흐름을 향상시키고 양성 전립선 비대증(BPH)의 증상을 감소시킴. |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 품목허가 완료 |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 트루패스 JW중외제약 &cr2. 후리패스 휴텍스 &cr3. 실도신 한미약품 &cr4. 유리도신 아주약품 &cr5. 실루로신 이니스트바이오 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 111억원 |
| 기타사항 | - |
&cr (마) 품 목 : Sildenafil
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 발기부전 |
| 작용기전 | 음경해면체의 cyclic guanosine monophosphate (cGMP)의 분해를 담당하는&cr phosphodiesterase type 5 (PDE-5)를 억제함으로써 NO의 효과를 강화시킴 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 품목허가 완료 |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 팔팔 한미약품 &cr2. 비아그라 한국화이자제약 &cr3. 누리그라 대웅제약 &cr4. 센글라 종근당&cr5. 자이그라 동구바이오 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 688억원 |
| 기타사항 | - |
&cr (바) 품 목 : Pitavastatin
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 고콜레스테롤혈증 |
| 작용기전 | 콜레스테롤 합성에 관련된 속도결정단계 효소인 HMG-CoA &cr환원효소(3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase, HMG-CoA reductase)를 억제 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 품목허가 완료 |
| 향후계획 | 국내 발매 준비 중 |
| 경쟁제품 | 1. 리바로 JW중외제약 &cr2. 피타바스 초당약품 &cr3. 피타큐 일동제약&cr4. 피타듀스 한림제약&cr5. 로바로우 휴텍스 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | 714억원 |
| 기타사항 | - |
(사) 품 목 : CTP-JB02
| 구분 | 화학합성 복합체 |
| 적응증 | 간장용제 |
| 작용기전 | - |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 국내 임상 3상 진행중 |
| 향후계획 | 국내 발매 예정 |
| 경쟁제품 | - |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | - |
| 기타사항 | - |
(아) 품 목 : Azathioprine
| 구분 | 화학합성 제네릭 |
| 적응증 | 신장이식 후 거부반응억제, 자가면역질환 |
| 작용기전 | 6-mercaptopurine의 imidazoyl 유도체로서, DNA, RNA, 단백 합성을 저해하여 세포-매개성 과민반응을 억제하며 항체 생성을 변화시킴 |
| 제품의 특성 | - |
| 진행 경과 | 공정개발 진행중 |
| 향후계획 | 국내 발매 예정 |
| 경쟁제품 | 1. 아자프린 유나이티드&cr2. 이뮤란 삼일제약&cr3. 테바아자티오프린 한독테바&cr4. 아자비오 팜비오 |
| 관련논문 등 | - |
| 시장 규모 | - |
| 기타사항 | - |
* 시장 규모 출처 : 2018년 Ubist Data&cr &cr (2) 연 구개발 완료 실적&cr공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 현황은 아래와 같습니다.
| 구 분 | 품 목 | 적 응 증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 화학합성 | 제네릭 | Loxoprofen | 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군 | 2016년 1월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Ranitidine | 위·십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염 | 2016년 1월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Levetiracetam | 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 | 2016년 2월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Montelukast | 천식의 방지 및 지속적 치료, 알레르기비염 증상 완화 | 2016년 2월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Meloxicam | 류마티스관절염, 강직척추염 | 2016년 2월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Tadalafil | 발기부전 | 2016년 2월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Lafutidine | 위궤양, 십이지장 궤양, 역류성 식도염 | 2016년 3월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Zaltoprofen | 만성 류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염) | 2016년 4월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Alendronate | 골다공증 | 2016년 5월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Fluconazole | 급성 또는 재발성 질칸디다증 | 2016년 5월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Levofloxacin | 종기, 기관지염, 방광염, 세균성 이질, 장염 | 2016년 5월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Pregabalin | 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료, 간질, 섬유근육통의 치료 | 2016년 5월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Clarithromycin | 상/하기도감염증, 피부 및 피부조직 감염증 | 2016년 6월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Azelastine hydrochloride | 기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염 | 2016년 7월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Itopride | 기능성소화불량으로 인한 소화기증상 | 2016년 7월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Olmesartan | 본태성 고혈압 | 2016년 8월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Rosuvastatin | 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 | 2016년 8월 | 국내출시 완료 | - |
| 화학합성 | 제네릭 | Clopidogrel | 죽상동맥경화성 증상(심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 | 2017년 3월 | 국내출시 완료 | - |
&cr
(3) 기타 연구개발 실적&cr해당사항 없음. &cr
9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 &cr
가. 외부자금조달 요약표
| [국내조달] | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 상환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 은 행 | 369,647 | 143,566 | 174,158 | 339,055 | - |
| 보 험 회 사 | - | - | - | - | - |
| 종합금융회사 | - | - | - | - | - |
| 여신전문금융회사 | - | - | - | - | - |
| 상호저축은행 | - | - | - | - | - |
| 기타금융기관 | - | - | - | - | - |
| 금융기관 합계 | 369,647 | 143,566 | 174,158 | 339,055 | - |
| 회사채 (공모) | - | - | - | - | - |
| 회사채 (사모) | - | - | - | - | - |
| 유 상 증 자 (공모) | - | - | |||
| 유 상 증 자 (사모) | 468,751 | 18,267 | - | 487,018 | - |
| 자산유동화 (공모) | - | - | - | - | - |
| 자산유동화 (사모) | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | |||
| 자본시장 합계 | 468,751 | 18,267 | - | 487,018 | - |
| 주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | 838,398 | 161,833 | 174,158 | 826,073 | - |
| (참 고) 당기 중 회사채 총발행액 | 공모 : | - | 백만원 |
| 사모 : | - | 백만원 |
| [해외조달] | (단위: 백만원) |
| 조 달 원 천 | 기초잔액 | 신규조달 | 전환등감소 | 기말잔액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 융 기 관 | - | - | - | - | - |
| 해외증권(회사채) | - | - | - | - | - |
| 해외증권(주식등) | - | - | - | - | - |
| 자 산 유 동 화 | - | - | - | - | - |
| 기 타 | - | - | - | - | - |
| 총 계 | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음) &cr&cr 나. 최근 3년간 신용등급
(해당사항 없음)
&cr다. 기타 중요한 사항
(해당사항 없음)
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사는 2018년 9월 19일 발표된 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]을 고려, 개발비 자산화 시점의 회계처리 오류(무형자산 과대계상 및 경상연구개발비 과소계상 등)를 수정하였으며, 이에 따라 제27기(전전기) 재무재표는 소급 재작성되었습니다. &cr
가. 요약연결재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 |
|---|---|---|---|
| (2019년 9월말) | (2018년 12월말) | (2017년 12월말) | |
| [유동자산] | 1,778,837,149,038 | 1,664,478,918,682 | 1,614,033,788,024 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 550,389,668,460 | 410,547,608,852 | 419,205,662,651 |
| ㆍ단기금융자산 | 60,546,616,297 | 121,636,304,845 | 138,717,014,000 |
| ㆍ매출채권 | 812,112,789,512 | 807,711,314,915 | 828,394,032,126 |
| ㆍ기타수취채권 | 13,259,069,160 | 124,267,624,254 | 3,211,880,582 |
| ㆍ재고자산 | 266,728,369,755 | 163,114,412,936 | 199,481,840,555 |
| ㆍ당기법인세자산 | 9,241,191,789 | 9,523,563,778 | 9,780,837,220 |
| ㆍ기타유동자산 | 66,559,444,065 | 27,678,089,102 | 15,242,520,890 |
| [비유동자산] | 2,011,973,444,992 | 1,876,147,755,272 | 1,701,493,916,629 |
| ㆍ장기금융자산 | 15,807,500,358 | 18,989,084,041 | 15,686,919,883 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 10,970,101,882 | 10,287,886,409 | 8,562,470,441 |
| ㆍ관계기업 및 공동기업투자 | 46,416,867,893 | 28,003,078,925 | 17,006,445,302 |
| ㆍ유형자산 | 914,542,568,086 | 881,437,749,875 | 844,212,382,151 |
| ㆍ무형자산 | 973,499,512,268 | 922,339,536,489 | 809,790,408,679 |
| ㆍ이연법인세자산 | 23,348,335,898 | - | - |
| ㆍ기타비유동자산 | 27,388,558,607 | 15,090,419,533 | 6,235,290,173 |
| 자산총계 | 3,790,810,594,030 | 3,540,626,673,954 | 3,315,527,704,653 |
| [유동부채] | 628,242,987,330 | 678,087,471,395 | 616,781,029,714 |
| [비유동부채] | 353,647,253,857 | 229,761,340,951 | 266,817,280,825 |
| 부채총계 | 981,890,241,187 | 907,848,812,346 | 883,598,310,539 |
| [자본금] | 128,336,328,000 | 125,456,133,000 | 122,666,424,000 |
| [주식발행초과금] | 786,277,744,061 | 761,047,500,208 | 741,748,885,673 |
| [이익잉여금] | 1,901,899,525,059 | 1,701,825,879,780 | 1,449,703,520,884 |
| [기타포괄손익누계액] | 7,574,884,865 | 9,970,124,880 | 8,720,587,567 |
| [기타자본항목] | -124,856,891,400 | -74,277,317,105 | -13,947,041,218 |
| [비지배지분] | 109,688,762,258 | 108,755,540,845 | 123,037,017,208 |
| 자본총계 | 2,808,920,352,843 | 2,632,777,861,608 | 2,431,929,394,114 |
| (2019.01.01~2019.09.30) | (2018.01.01~2018.12.31) | (2017.01.01~2017.1.31) | |
| 매출액 | 745,733,054,819 | 982,074,959,799 | 949,079,965,214 |
| 영업이익 | 263,866,641,480 | 338,694,787,468 | 507,828,939,197 |
| 법인세비용차감전순이익 | 273,900,495,832 | 317,725,828,715 | 491,503,197,927 |
| 당기순이익 | 202,907,637,433 | 253,563,110,762 | 386,156,799,413 |
| ㆍ지배기업소유주지분 | 202,565,696,279 | 261,841,768,570 | 382,467,031,688 |
| ㆍ비지배지분 | 341,941,154 | -8,278,657,808 | 3,689,767,725 |
| ㆍ기본주당이익 | 1,594 | 2,059 | 3,010 |
| 연결에 포함된 회사수 | 8 | 8 | 6 |
&cr
나. 요약재무정보
| (단위: 원) |
| 구 분 | 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 |
|---|---|---|---|
| (2019년 9월말) | (2018년 12월말) | (2017년 12월말) | |
| [유동자산] | 1,598,907,435,843 | 1,482,507,600,161 | 1,421,211,524,496 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 545,692,776,322 | 399,558,425,745 | 413,501,866,488 |
| ㆍ단기금융자산 | 60,546,616,297 | 121,636,304,845 | 138,402,014,000 |
| ㆍ매출채권 | 684,083,805,319 | 689,472,264,429 | 713,489,012,682 |
| ㆍ기타수취채권 | 13,103,905,159 | 123,885,214,981 | 3,133,116,830 |
| ㆍ재고자산 | 235,490,304,268 | 125,915,033,826 | 141,164,307,648 |
| ㆍ기타유동자산 | 59,990,028,478 | 22,040,356,335 | 11,521,206,848 |
| [비유동자산] | 2,021,479,640,555 | 1,925,650,130,627 | 1,738,404,699,064 |
| ㆍ장기금융자산 | 14,225,907,216 | 17,407,490,899 | 14,354,326,741 |
| ㆍ장기기타수취채권 | 9,948,564,575 | 9,141,484,165 | 7,169,744,638 |
| ㆍ종속기업및관계기업투자 | 305,220,433,448 | 286,212,166,532 | 273,099,081,283 |
| ㆍ유형자산 | 696,544,334,403 | 677,870,722,592 | 635,989,041,524 |
| ㆍ무형자산 | 965,638,672,808 | 914,462,126,420 | 795,910,154,122 |
| ㆍ투자부동산 | 2,938,694,394 | 5,982,493,446 | 6,147,170,166 |
| ㆍ기타비유동자산 | 26,963,033,711 | 14,573,646,573 | 5,735,180,590 |
| 자산총계 | 3,620,387,076,398 | 3,408,157,730,788 | 3,159,616,223,560 |
| [유동부채] | 499,830,109,000 | 548,121,290,075 | 491,067,961,229 |
| [비유동부채] | 308,803,889,640 | 218,455,704,094 | 242,174,301,750 |
| 부채총계 | 808,633,998,640 | 766,576,994,169 | 733,242,262,979 |
| [자본금] | 128,336,328,000 | 125,456,133,000 | 122,666,424,000 |
| [주식발행초과금] | 786,277,744,061 | 761,047,500,208 | 741,748,885,673 |
| [이익잉여금] | 2,026,602,471,892 | 1,830,849,456,118 | 1,578,220,209,981 |
| [기타포괄손익누계액] | 2,094,536,976 | 5,011,173,208 | 4,512,733,369 |
| [기타자본항목] | -131,558,003,171 | -80,783,525,915 | -20,774,292,442 |
| 자본총계 | 2,811,753,077,758 | 2,641,580,736,619 | 2,426,373,960,581 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업&cr투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| (2019.01.01~2019.09.30) | (2018.01.01~2018.12.31) | (2017.01.01~2017.1.31) | |
| 매출액 | 636,513,170,118 | 861,884,226,306 | 828,917,201,749 |
| 영업이익 | 252,700,823,658 | 334,976,430,311 | 499,135,008,050 |
| 법인세비용차감전순이익 | 268,034,922,607 | 312,274,618,195 | 489,959,261,511 |
| 당기순이익 | 198,245,066,774 | 254,360,949,995 | 383,515,712,006 |
| ㆍ기본주당이익 | 1,560 | 2,000 | 3,018 |
&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* (주)셀트리온_제29기_3분기보고서_변환.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 29 기 3분기말 2019.09.30 현재 |
| 제 28 기말 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기말 | 제 28 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 1,778,837,149,038 | 1,664,478,918,682 |
| 현금및현금성자산 | 550,389,668,460 | 410,547,608,852 |
| 단기금융자산 | 60,546,616,297 | 121,636,304,845 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 812,112,789,512 | 807,711,314,915 |
| 기타수취채권 | 13,259,069,160 | 124,267,624,254 |
| 재고자산 | 266,728,369,755 | 163,114,412,936 |
| 당기법인세자산 | 9,241,191,789 | 9,523,563,778 |
| 기타유동자산 | 66,559,444,065 | 27,678,089,102 |
| 비유동자산 | 2,011,973,444,992 | 1,876,147,755,272 |
| 장기금융자산 | 15,807,500,358 | 18,989,084,041 |
| 장기기타수취채권 | 10,970,101,882 | 10,287,886,409 |
| 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 | 46,416,867,893 | 28,003,078,925 |
| 유형자산 | 914,542,568,086 | 881,437,749,875 |
| 무형자산 | 973,499,512,268 | 922,339,536,489 |
| 이연법인세자산 | 23,348,335,898 | |
| 기타비유동자산 | 27,388,558,607 | 15,090,419,533 |
| 자산총계 | 3,790,810,594,030 | 3,540,626,673,954 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 628,242,987,330 | 678,087,471,395 |
| 단기금융부채 | 341,447,345,450 | 413,578,864,680 |
| 매입채무 | 14,390,210,554 | 20,695,167,412 |
| 기타지급채무 | 187,400,864,968 | 136,422,048,251 |
| 당기법인세부채 | 37,875,496,957 | 36,795,049,073 |
| 유동충당부채 | 2,557,552,704 | 884,176,985 |
| 기타유동부채 | 44,571,516,697 | 69,712,164,994 |
| 비유동부채 | 353,647,253,857 | 229,761,340,951 |
| 장기금융부채 | 157,472,097,880 | 103,082,540,000 |
| 장기기타지급채무 | 900,000,000 | 960,000,000 |
| 이연법인세부채 | 58,673,143,262 | 36,215,380,830 |
| 기타비유동부채 | 136,602,012,715 | 89,503,420,121 |
| 부채총계 | 981,890,241,187 | 907,848,812,346 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 2,699,231,590,585 | 2,524,022,320,763 |
| 자본금 | 128,336,328,000 | 125,456,133,000 |
| 자본잉여금(주식발행초과금) | 786,277,744,061 | 761,047,500,208 |
| 이익잉여금(결손금) | 1,901,899,525,059 | 1,701,825,879,780 |
| 기타포괄손익누계액 | 7,574,884,865 | 9,970,124,880 |
| 기타자본구성요소 | (124,856,891,400) | (74,277,317,105) |
| 비지배지분 | 109,688,762,258 | 108,755,540,845 |
| 자본총계 | 2,808,920,352,843 | 2,632,777,861,608 |
| 자본과부채총계 | 3,790,810,594,030 | 3,540,626,673,954 |
| 연결 손익계산서 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기 | 제 28 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 289,054,863,024 | 745,733,054,819 | 231,104,119,202 | 739,524,215,830 |
| 매출원가 | 118,755,224,782 | 301,034,564,478 | 103,489,133,826 | 295,012,300,213 |
| 매출총이익 | 170,299,638,242 | 444,698,490,341 | 127,614,985,376 | 444,511,915,617 |
| 판매비와관리비 | 67,150,508,229 | 180,831,848,861 | 53,990,128,899 | 149,814,407,609 |
| 영업이익(손실) | 103,149,130,013 | 263,866,641,480 | 73,624,856,477 | 294,697,508,008 |
| 기타이익 | 5,037,303,297 | 13,895,559,120 | 907,915,614 | 8,888,195,604 |
| 기타손실 | 4,662,868,449 | 9,726,732,725 | 3,071,526,011 | 30,828,707,744 |
| 금융수익 | 4,657,755,407 | 15,295,048,890 | 2,598,554,640 | 18,046,039,247 |
| 금융원가 | 1,156,382,413 | 9,566,640,464 | 2,400,158,100 | 14,836,955,191 |
| 관계기업에 대한 지분법손익 | (236,939,240) | 136,619,531 | (178,792,778) | (1,041,810,456) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 106,787,998,615 | 273,900,495,832 | 71,480,849,842 | 274,924,269,468 |
| 법인세비용 | 45,192,794,047 | 70,992,858,399 | 16,819,663,065 | 58,702,682,258 |
| 당기순이익(손실) | 61,595,204,568 | 202,907,637,433 | 54,661,186,777 | 216,221,587,210 |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | 61,433,889,998 | 202,565,696,279 | 56,170,600,886 | 217,877,752,679 |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | 161,314,570 | 341,941,154 | (1,509,414,109) | (1,656,165,469) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 483 | 1,594 | 442 | 1,713 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 481 | 1,586 | 439 | 1,697 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기 | 제 28 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기순이익(손실) | 61,595,204,568 | 202,907,637,433 | 54,661,186,777 | 216,221,587,210 |
| 기타포괄손익 | (388,753,959) | (2,392,150,370) | 470,116,403 | 8,813,461,438 |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 | ||||
| 지분법자본변동 | 253,034,345 | 296,669,437 | 7,983,836 | |
| 해외사업환산차이 | 53,432,442 | 309,400,520 | (131,687,022) | 691,051,937 |
| 기타포괄손익 관련 법인세효과 | (69,584,444) | (81,584,095) | (2,195,555) | |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | (862,946,625) | (4,022,946,528) | 830,073,690 | 11,195,339,613 |
| 기타포괄손익 관련 법인세효과 | 237,310,323 | 1,106,310,296 | (228,270,265) | (3,078,718,393) |
| 세후총포괄손익 | 61,206,450,609 | 200,515,487,063 | 55,131,303,180 | 225,035,048,648 |
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 61,043,723,874 | 200,170,456,264 | 56,641,156,912 | 226,688,558,795 |
| 총 포괄손익, 비지배지분 | 162,726,735 | 345,030,799 | (1,509,853,732) | (1,653,510,147) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 이익잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01 (기초자본) | 122,666,424,000 | 741,748,885,673 | 1,449,703,520,884 | 8,720,587,567 | (13,947,041,218) | 2,308,892,376,906 | 123,037,017,208 | 2,431,929,394,114 |
| 회계정책변경의 누적 | (9,530,399,340) | (710,249,142) | (10,240,648,482) | (8,337,671,403) | (18,578,319,885) | |||
| 당기순이익(손실) | 217,877,752,679 | 217,877,752,679 | (1,656,165,469) | 216,221,587,210 | ||||
| 해외사업환산차이 | 688,396,615 | 688,396,615 | 2,655,322 | 691,051,937 | ||||
| 지분법자본변동 | 5,788,281 | 5,788,281 | 5,788,281 | |||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 | 8,116,621,220 | 8,116,621,220 | 8,116,621,220 | |||||
| 주식배당 | 2,441,953,000 | (2,441,953,000) | 0 | |||||
| 주식매수선택권 행사 및 소멸 | 287,526,000 | 16,617,632,204 | (4,922,466,834) | 11,982,691,370 | 452,708,462 | 12,435,399,832 | ||
| 주식매수선택권 인식 | 9,840,082,868 | 9,840,082,868 | 406,790,327 | 10,246,873,195 | ||||
| 자기주식 매입 | (12,882,744,360) | (12,882,744,360) | (1,030,657,200) | (13,913,401,560) | ||||
| 종속기업지분율 변동 등에 따른 변동 | (84,775,669) | (84,775,669) | 84,775,669 | |||||
| 연결대상범위의 변동 | 0 | 10,365 | 10,365 | |||||
| 2018.09.30 (기말자본) | 125,395,903,000 | 758,366,517,877 | 1,655,608,921,223 | 16,821,144,541 | (21,996,945,213) | 2,534,195,541,428 | 112,959,463,281 | 2,647,155,004,709 |
| 2019.01.01 (기초자본) | 125,456,133,000 | 761,047,500,208 | 1,701,825,879,780 | 9,970,124,880 | (74,277,317,105) | 2,524,022,320,763 | 108,755,540,845 | 2,632,777,861,608 |
| 회계정책변경의 누적 | 0 | |||||||
| 당기순이익(손실) | 202,565,696,279 | 202,565,696,279 | 341,941,154 | 202,907,637,433 | ||||
| 해외사업환산차이 | 306,310,875 | 306,310,875 | 3,089,645 | 309,400,520 | ||||
| 지분법자본변동 | 215,085,342 | 215,085,342 | 215,085,342 | |||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 | (2,916,636,232) | (2,916,636,232) | (2,916,636,232) | |||||
| 주식배당 | 2,492,051,000 | (2,492,051,000) | 0 | |||||
| 주식매수선택권 행사 및 소멸 | 388,144,000 | 25,230,243,853 | (7,355,842,337) | 18,262,545,516 | 254,813,568 | 18,517,359,084 | ||
| 주식매수선택권 인식 | 14,737,288,011 | 14,737,288,011 | 528,280,007 | 15,265,568,018 | ||||
| 자기주식 매입 | (58,155,922,930) | (58,155,922,930) | (58,155,922,930) | |||||
| 종속기업지분율 변동 등에 따른 변동 | 194,902,961 | 194,902,961 | (194,902,961) | |||||
| 연결대상범위의 변동 | 0 | |||||||
| 2019.09.30 (기말자본) | 128,336,328,000 | 786,277,744,061 | 1,901,899,525,059 | 7,574,884,865 | (124,856,891,400) | 2,699,231,590,585 | 109,688,762,258 | 2,808,920,352,843 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기 | 제 28 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 341,506,874,258 | 248,393,046,646 |
| 영업에서 창출된 현금 | 401,298,807,722 | 324,340,188,489 |
| 법인세납부(영업) | (59,791,933,464) | (75,947,141,843) |
| 투자활동현금흐름 | (125,240,269,470) | (193,879,495,210) |
| 투자활동으로 인한 현금유입액 | 302,719,895,328 | 209,098,373,609 |
| 이자의 수취 | 8,054,121,879 | 6,417,122,334 |
| 단기금융자산의 감소 | 288,361,166,960 | 200,407,470,274 |
| 기타수취채권의 감소 | 200,000,000 | 122,499,708 |
| 장기금융자산의 감소 | 3,001,161,000 | |
| 장기기타수취채권의 감소 | 412,540,917 | 736,476,560 |
| 관계기업 및 공동기업투자의 감소 | 200,000,000 | 1,120,000,000 |
| 유형자산의 처분 | 2,480,904,572 | 294,794,368 |
| 무형자산의 처분 | 10,000,000 | |
| 연결범위의 변동 | 10,365 | |
| 투자활동으로 인한 현금유출액 | (427,960,164,798) | (402,977,868,819) |
| 단기금융자산의 증가 | (219,100,000,000) | (256,504,581,058) |
| 기타수취채권의 증가 | (17,819) | |
| 장기금융자산의 증가 | (3,892,000,000) | (969,000,000) |
| 장기기타수취재권의 증가 | (1,116,441,000) | (2,835,695,663) |
| 관계기업 및 공동기업투자의 증가 | (18,180,500,000) | (12,600,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (70,731,005,337) | (39,125,327,094) |
| 무형자산의 취득 | (114,540,218,461) | (85,975,108,394) |
| 기타자산의 취득 | (400,000,000) | (4,968,138,791) |
| 재무활동현금흐름 | (78,010,846,284) | (105,448,117,909) |
| 재무활동으로 인한 현금유입액 | 205,925,784,430 | 67,873,561,953 |
| 단기금융부채의 증가 | 100,524,222,440 | 55,431,887,721 |
| 장기금융부채의 증가 | 86,879,170,644 | |
| 보통주의 발행 | 18,522,391,346 | 12,441,674,232 |
| 재무활동으로 인한 현금유출액 | (283,936,630,714) | (173,321,679,862) |
| 이자의 지급 | (13,159,909,750) | (15,346,080,869) |
| 단기금융부채의 감소 | (70,667,064,455) | (114,360,183,033) |
| 유동성장기부채의 감소 | (140,448,580,000) | (29,695,740,000) |
| 리스부채의 감소 | (1,500,121,317) | |
| 신주발행비 | (5,032,262) | (6,274,400) |
| 자기주식의 취득 | (58,155,922,930) | (13,913,401,560) |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 138,255,758,504 | (50,934,566,473) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 1,586,301,104 | 828,918,689 |
| 기초현금및현금성자산 | 410,547,608,852 | 419,205,662,651 |
| 기말현금및현금성자산 | 550,389,668,460 | 369,100,014,867 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 29 기 3분기: 2019년 9월 30일 현재 |
| 제 28 기 : 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 셀트리온 및 종속기업들 |
1. 일반사항&cr 주식회사 셀트리온(이하 '지 배기업' ) 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr 지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.&cr&cr지배기업은 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주(주) | 지분율 | 보통주(주) | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온홀딩스 | 25,685,000 | 20.01% | 25,170,300 | 20.06% |
| 셀트리온스킨큐어 | 2,724,530 | 2.12% | 2,671,108 | 2.13% |
| Ion Investment B.V. | 12,232,649 | 9.53% | 11,992,794 | 9.56% |
| 기타 | 86,562,569 | 67.46% | 84,768,358 | 67.57% |
| 자기주식 | 1,131,580 | 0.88% | 853,573 | 0.68% |
| 합계 | 128,336,328 | 100.00% | 125,456,133 | 100.00% |
1.1 종속기업 현황&cr보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 기업명 | 지분율 | 소재지 | 결산월 | 주요 영업활동 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온제약 | 54.99% | 55.03% | 대한민국 | 12월 | 의약품 연구개발 ㆍ제조ㆍ판매 |
| 셀트리온화학연구소(*1) | - | 55.03% | 대한민국 | 12월 | - |
| Celltrion Pharma USA (*2) | 54.99% | 55.03% | 미국 | 12월 | 미국내 시장조사 및 판매유통망 구축 |
| 셀트리온돈 | 100.00% | 100.00% | 러시아 | 12월 | 러시아지역 농업활동 |
| 셀트리온예브라지아 | 100.00% | 100.00% | 러시아 | 12월 | 러시아지역 농업활동 |
| 셀트리온유럽 | 100.00% | 100.00% | 영국 | 12월 | 바이오시밀러 임상시험 |
| Celltrion Global Safety Data Center | 99.99% | 99.99% | 필리핀 | 12월 | 글로벌 의약품 안전성 데이터 관리 |
| Celltrion USA | 100.00% | 100.00% | 미국 | 12월 | 의약품 판매 |
| Celltrion Biopharma(*3) | 100.00% | - | 아일랜드 | 12월 | 바이오시밀러 임상시험 |
(*1) 당분기중 셀트리온제약에 흡수합병됨에 따라 종속기업에서 제외되었습니다.&cr(*2) 셀트리온제약이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr(*3) 당분기중 신규설립으로 종속기업에 추가되었습니다.&cr&cr1.2 연결대상 범위의 변동&cr당기에 신규로 연결재무제표에 포함되거나 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 연결범위 신규 포함/제외 | 사유 |
| Celltrion Biopharma | 신규포함 | 신규설립에 의한 지배력획득 |
| 셀트리온화학연구소 | 제외 | 흡수합병됨에 따른 종속기업 제외 |
1.3 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전)&cr연결대상 종속기업의 2019년 9월 30일과 2018년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2019년과 2018년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2019년 3분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온제약 | 455,525,964 | 180,320,777 | 275,205,187 | 47,435,556 | 2,068,157 | 2,068,157 | 127,816,202 | 5,306,637 | 5,306,637 |
| 셀트리온화학연구소 | - | - | - | - | - | - | 830,070 | (919,223) | (919,223) |
| Celltrion Pharma USA | 67,498 | - | 67,498 | - | (18,514) | (15,376) | - | (58,104) | (51,237) |
| 셀트리온돈 | 411,017 | 51,187 | 359,830 | - | (680,142) | (687,428) | - | (1,060,411) | (901,111) |
| 셀트리온예브라지아 | 393 | - | 393 | - | - | - | - | - | - |
| 셀트리온유럽 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Global Safety Data Center | 1,970,320 | 836,426 | 1,133,894 | 724,878 | 377,848 | 412,262 | 1,064,236 | 180,231 | 263,018 |
| Celltrion USA | 2,512,364 | 708,005 | 1,804,359 | 1,120 | (171,187) | (148,021) | 1,120 | (517,255) | (456,807) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.12.31 | 2018년 3분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출 | 순손익 | 총포괄손익 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온제약 | 449,699,183 | 182,095,319 | 267,603,864 | 32,839,108 | (3,820,629) | (3,820,629) | 90,821,310 | (6,200,825) | (6,200,825) |
| 셀트리온화학연구소 | 4,187,630 | 569,276 | 3,618,354 | 1,898,640 | 33,486 | 33,486 | 5,535,040 | 353,814 | 353,814 |
| Celltrion Pharma USA | 118,735 | - | 118,735 | - | (17,134) | (18,112) | - | (56,356) | (50,442) |
| 셀트리온돈 | 1,268,940 | 7,999 | 1,260,941 | (6,471) | (97,642) | (207,564) | 301,228 | (2,401,677) | (1,708,962) |
| 셀트리온예브라지아 | 393 | - | 393 | - | - | - | - | - | - |
| 셀트리온유럽 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | - | - |
| Celltrion Global Safety Data Center | 904,786 | 33,909 | 870,877 | - | (135,078) | (155,474) | - | (135,078) | (142,658) |
| Celltrion USA | 1,188,960 | 15,663 | 1,173,297 | - | - | (389) | - | - | (389) |
2. 중요한 회계정책&cr 2.1 재무제표 작성기준
연결기업의 2019년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 연결재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간 종료일인 2019년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr &cr 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 의 적용 &cr 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr&cr1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일 모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.&cr
기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류할 것입니다. 따라서기업회계기준서 제1116호가 연결기업이 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다. &cr
연결기업은 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 누적효과 일괄조정법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 연결기업은 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 연결기업은 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산')에 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다. &cr&cr 가. 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과
연결기업은 사택, 사무실, 차량운반구 및 기타 집기비품에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결기업은 연결기업이 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결기업에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 연결기업은 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결기업이 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 동 기준서는 연결기업이 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다.
&cr 연결기업은 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다.
나. 새로운 회계정책의 요약
연결기업이 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다.&cr
- 사용권자산
연결기업은 리스개시일(즉, 기초자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 인센티브는 가감합니다. 연결기업이 리스기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 연결기업은 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다.
- 리스부채
연결기업은 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결기업이 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결기업은 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결기업의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. &cr
연결기업은 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결기업은 리스개시일후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결기업은 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다.
- 단기리스 및 소액자산리스
연결기업은 건물 및 차량운반구, 비품의 단기리스 ( 예, 리스기간이 리스개시일로부터 12개 월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 비품 에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.
- 연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단
연결기업은 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하며그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결기업은 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들 어, 사업 전략의 변경), 연결기업은 리스기간을 재평가 합니다. &cr&cr 연결기업이 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.
- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용
- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체
- 최초적용일부터 12개월 이내에 리스기간에 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용
- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외
- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용
기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 2019년 1월 1일 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 증가(감소) |
| 자산 | |
| 유형자산 | 4,916,863 |
| 기타수취채권 | (36,056) |
| 부채 | |
| 금융부채 | 4,880,807 |
&cr동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 20에서 설명하고 있습니다.&cr &cr 2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)
이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.
- 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지
- 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정
- 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지
- 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지&cr
연결기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 동 해석서는 연결기업의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.
3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성
기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건) 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.
4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'(개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 연결기업이 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. 동 개정사항이 연결기업의 재 무제표에 미치는 영향은 없습니다.
5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정) - 관계기업과공동기업에 대한 장기투자지분
개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
6) 2015-2017 연차개선
① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정)
이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 연결기업의 향후 사업결합거래에 적용될 것입니다.
② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'(개정)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항이 연결기업에 미치는 영향은 없으나 향후 거래에 적용될 것입니다.
③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정)
이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가'(개정)
이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr 2.2 영업부문&cr 경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다.
&cr바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.
&cr연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 분기연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.
(단위: 천원)
| 2019년 3분기 | 바이오의약품 | 케미컬의약품 | 기타 | 합계 | 부문간&cr 내부거래 조정 | 조정후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 636,513,170 | 127,816,202 | 1,895,426 | 766,224,798 | (20,491,743) | 745,733,055 |
| 감가상각비 | 25,196,381 | 9,262,418 | 419,147 | 34,877,946 | (244,534) | 34,633,412 |
| 무형자산상각비 | 81,189,375 | 828,178 | 3,148 | 82,020,701 | (43,214) | 81,977,487 |
| 영업이익 | 252,591,424 | 10,121,207 | (1,527,277) | 261,185,354 | 2,681,287 | 263,866,641 |
| 비유동자산(*) | 1,665,121,701 | 226,444,550 | 1,491,983 | 1,893,058,234 | (5,016,154) | 1,888,042,080 |
(단위: 천원)
| 2018년 3분기 | 바이오의약품 | 케미컬의약품 | 기타 | 합계 | 부문간&cr 내부거래 조정 | 조정후금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 650,909,959 | 90,821,310 | 5,836,268 | 747,567,537 | (8,043,321) | 739,524,216 |
| 감가상각비 | 21,923,835 | 8,754,690 | 287,195 | 30,965,720 | (244,536) | 30,721,184 |
| 무형자산상각비 | 60,238,801 | 1,697,484 | 9,823 | 61,946,108 | (6,690) | 61,939,418 |
| 영업이익 | 295,258,328 | (2,359,655) | (1,001,403) | 291,897,270 | 2,800,238 | 294,697,508 |
| 비유동자산(*) | 1,512,271,310 | 216,788,210 | 1,825,983 | 1,730,885,503 | (4,901,590) | 1,725,983,913 |
(*) 유형자산 및 무형자산 금액의 합계입니다.&cr
2.3 회계정책&cr중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr2.3.1 법인세비용&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
&cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr 연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.
&cr 중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
&cr4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 550,389,668 | 550,389,668 | 410,547,609 | 410,547,609 |
| 단기금융상품 | 59,100,000 | 59,100,000 | 120,426,667 | 120,426,667 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 12,268,030 | 12,268,030 | 16,290,977 | 16,290,977 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,283,986 | 4,283,986 | 3,205,645 | 3,205,645 |
| 매출채권 | 812,112,790 | 812,112,790 | 807,711,315 | 807,711,315 |
| 기타수취채권 | 24,229,171 | 24,015,724 | 134,555,510 | 134,328,104 |
| 장기금융상품 | 702,100 | 702,100 | 702,100 | 702,100 |
| 소계 | 1,463,085,745 | 1,462,872,298 | 1,493,439,823 | 1,493,212,417 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 14,390,211 | 14,390,211 | 20,695,167 | 20,695,167 |
| 차입금 | 492,962,399 | 492,979,587 | 516,558,156 | 516,544,513 |
| 리스부채 | 5,913,148 | 5,913,148 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 43,896 | 43,896 | 103,249 | 103,249 |
| 기타지급채무 | 188,300,865 | 188,300,865 | 137,382,048 | 137,382,048 |
| 소계 | 701,610,519 | 701,627,707 | 674,738,620 | 674,724,977 |
4.2 공정가치 서열체계&cr공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
&cr금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 9,542,134 | - | 2,725,896 | 12,268,030 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,446,616 | 2,837,370 | 4,283,986 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 43,896 | - | 43,896 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 492,979,587 | - | 492,979,587 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 13,554,724 | - | 2,736,253 | 16,290,977 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,209,638 | 1,996,007 | 3,205,645 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 103,249 | - | 103,249 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 516,544,513 | - | 516,544,513 |
5. 금융자산&cr 보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 1,446,616 | 1,209,638 |
| 단기금융상품 | 59,100,000 | 120,426,667 | |
| 비유동 | 장기금융상품(*) | 702,100 | 702,100 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 12,268,030 | 16,290,977 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 2,837,370 | 1,996,007 | |
| 합계 | 76,354,116 | 140,625,389 |
(*) 장기금융상품 702백만원(전기말: 702백만원)은 청주시로부터 수령한 정부보조금에 대해 담보로 제공되고 있습니다.
6. 매출채권 &cr 보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동성 매출채권 | 814,020,245 | (1,907,455) | 812,112,790 | 808,928,371 | (1,217,056) | 807,711,315 |
| 비유동성 매출채권 | 477,555 | (477,555) | - | 70,261 | (70,261) | - |
| 합계 | 814,497,800 | (2,385,010) | 812,112,790 | 808,998,632 | (1,287,317) | 807,711,315 |
&cr
7. 관계기업 및 공동기업투자 &cr
(1) 관계기업 및 공동기업투자 현황
| 구분 | 기업명 | 소유지분율 | 주된 사업장 | 결산월 |
|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | 보스톤인큐베이션투자조합 | 25.00% | 한국 | 12월 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 20.00% | 한국 | 12월 | |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 50.00% | 한국 | 12월 | |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 50.00% | 한국 | 12월 | |
| 공동기업 | Celltrion Group Hongkong(*) | 70.00% | 홍콩 | 12월 |
(*) 당분기중 신규설립하였으며, 피투자기업에 대한 지분율은 50%를 초과하지만 약정에 따라 공동지배력을 보유하고 있어 공동기업으로 분류하였습니다.
(2) 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법평가 내역
(단위: 천원)
| 기업명 | 2019.1.1 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 기타포괄손익 | 2019.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 147,480 | - | - | (64,472) | - | 83,008 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 3,177,244 | - | (200,000) | 34,310 | 86,032 | 3,097,586 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 24,584,089 | 12,500,000 | - | 1,133,132 | - | 38,217,221 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 94,266 | - | - | (7,629) | - | 86,637 |
| Celltrion Group Hongkong | - | 5,680,500 | - | (958,722) | 210,638 | 4,932,416 |
| 합계 | 28,003,079 | 18,180,500 | (200,000) | 136,619 | 296,670 | 46,416,868 |
(단위: 천원)
| 기업명 | 2018.1.1 | 취득 | 처분 | 지분법손익 | 기타포괄손익 | 2018.9.30 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 147,922 | - | - | (435) | - | 147,487 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 4,898,600 | - | (1,120,000) | (693,580) | 7,984 | 3,093,004 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 11,959,923 | 12,500,000 | - | (345,074) | - | 24,114,849 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | - | 100,000 | - | (2,721) | - | 97,279 |
| 합계 | 17,006,445 | 12,600,000 | (1,120,000) | (1,041,810) | 7,984 | 27,452,619 |
&cr(3) 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보
(단위: 천원)
| 기업명 | 2019.9.30 | 2019년 3분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 338,629 | - | 6,600 | 115 | 130,201 | 130,201 | 576 | (257,889) | (257,889) |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 607,874 | 15,032,572 | 152,515 | 24,327 | (128,189) | 450,124 | 329,547 | 171,551 | 601,709 |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 14,112,375 | 62,323,842 | 1,774 | 18,073 | 1,224,777 | 1,224,777 | 71,664 | 2,266,263 | 2,266,263 |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 168,923 | 4,398 | 47 | - | (4,054) | (4,054) | - | (15,256) | (15,256) |
| Celltrion Group Hongkong | - | 4,611,809 | - | - | (1,220,306) | (1,024,059) | - | (1,369,603) | (1,068,691) |
(단위: 천원)
| 기업명 | 2018.12.31 | 2018년 3분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | 매출액 | 순손익 | 총포괄손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 보스톤인큐베이션투자조합 | 629,698 | 519,120 | 558,900 | 235 | (977) | (977) | 707 | (1,739) | (1,739) |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 1,332,312 | 14,883,622 | 329,712 | 346 | 347 | 346 | 953,957 | (3,467,900) | (3,427,981) |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 4,711,226 | 44,456,955 | - | 34,880 | (351,792) | (351,792) | 100,823 | (690,148) | (690,148) |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 183,428 | 5,152 | 50 | - | (5,442) | (5,442) | - | (5,442) | (5,442) |
8. 유형자산 &cr(1) 연결기업의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 회계정책의 &cr변경 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2019. 9.30 | 감가상각&cr누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 291,989,000 | - | - | 194,507 | 305,969 | - | - | 291,877,538 | - |
| 건물 | 245,636,049 | - | 788,538 | 21,398,391 | 2,628,425 | 7,053,833 | - | 258,140,720 | (68,121,354) |
| 건물- 사용권자산 (*) | - | 3,968,692 | 1,967,810 | - | 356,501 | 1,126,160 | 103,502 | 4,557,343 | (1,081,275) |
| 생산시설 | 158,736,250 | - | 1,369,590 | - | 165,554 | 16,151,290 | - | 143,788,996 | (191,198,375) |
| 구축물 | 10,750,142 | - | - | 364,781 | 984,281 | 684,319 | 117,458 | 9,563,781 | (4,938,060) |
| 기계장치 | 85,608,369 | - | 12,106,060 | 2,780,622 | 439,320 | 8,437,550 | 450 | 91,618,631 | (66,782,093) |
| 차량운반구 | 155,001 | - | 88,014 | - | - | 47,687 | 501 | 195,829 | (393,236) |
| 차량운반구- 사용권자산(*) | - | 948,171 | 782,443 | - | 77,691 | 369,544 | - | 1,283,379 | (359,670) |
| 비품 | 8,363,437 | - | 3,385,339 | 180,912 | 68,904 | 2,283,599 | 12,963 | 9,590,148 | (22,537,664) |
| 비품- 사용권자산(*) | - | - | 12,504 | - | - | 1,042 | 388 | 11,850 | (1,077) |
| 건설중인자산 | 80,199,502 | - | 56,460,885 | (32,750,713) | - | - | 4,679 | 103,914,353 | - |
| 합계 | 881,437,750 | 4,916,863 | 76,961,183 | (7,831,500) | 5,026,645 | 36,155,024 | 239,941 | 914,542,568 | (355,412,804) |
(*) 당분기 기준서 제1116호의 도입으로 인하여 연결기업은 리스이용자로서 대응하는 기초자산을 보유하였을 경우에 표시하였을 항목과 같은 항목에 사용권자산을 표시하였습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 기타 | 2018.9.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 291,989,000 | - | - | - | - | - | 291,989,000 | - |
| 건물 | 250,594,459 | 198,894 | 2,911,206 | - | 6,402,293 | - | 247,302,266 | (59,629,486) |
| 생산시설 | 179,932,931 | - | - | - | 15,897,511 | - | 164,035,420 | (170,661,473) |
| 구축물 | 11,863,798 | - | - | 24,701 | 690,423 | (114,882) | 11,033,792 | (5,591,875) |
| 기계장치 | 87,511,840 | 2,518,856 | 3,216,804 | 307,365 | 7,131,400 | (16,050) | 85,792,685 | (55,938,729) |
| 차량운반구 | 128,240 | 91,915 | - | 9,145 | 39,592 | (969) | 170,449 | (340,621) |
| 비품 | 7,256,329 | 2,959,613 | - | - | 1,818,725 | (1,036) | 8,396,181 | (19,792,165) |
| 건설중인자산 | 14,935,785 | 34,616,835 | (6,128,010) | - | - | - | 43,424,610 | - |
| 합계 | 844,212,382 | 40,386,113 | - | 341,211 | 31,979,944 | (132,937) | 852,144,403 | (311,954,349) |
(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 10,375,875 | 30,122,858 | 9,418,553 | 28,279,965 |
| 판매비와관리비 | 1,652,430 | 4,510,554 | 842,781 | 2,441,219 |
| 개발비 | 430,666 | 1,063,148 | 482,853 | 1,258,760 |
| 건설중인자산대체 | 152,498 | 458,464 | - | - |
| 합계 | 12,611,469 | 36,155,024 | 10,744,187 | 31,979,944 |
(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부가액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산(*) | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 토지 | 284,012,830 | 283,818,323 |
| 건물 | 240,856,509 | 225,177,902 |
| 생산시설 | 143,788,987 | 158,736,228 |
| 기계장치 | 71,913,456 | 65,238,937 |
(*) 차입금 및 지급보증 등과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다.
(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천USD)
| 담보권자 | 2019.9.30 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- |
| 신한은행 | 71,136,078 | 284,184,000 |
| 지아이비셀일차 | 64,000,000 | |
| 우리은행 | 21,900,000 | 47,300,000 |
| KEB하나은행 | 2,500,000 | 24,000,000 |
| 한국산업은행 | 184,553,950 | 331,000,000 |
| IBK기업은행 | 4,171,780 | 1,630,000 |
| USD 251 | ||
| 농협은행 | 10,588,090 | 20,988,000 |
| 청주시 | - | 2,306,900 |
(단위: 천원, 천USD, 천NOK)
| 담보권자 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|
| 차입금액 | 지급보증액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | 63,013,812 | NOK 3,000 | 221,784,000 |
| 에스스마트제십차 | 64,000,000 | - | |
| 우리은행 | 30,781,500 | - | 47,300,000 |
| KEB하나은행 | 10,000,000 | - | 24,000,000 |
| 한국산업은행 | 249,117,099 | - | 353,467,000 |
| IBK기업은행 | 10,556,006 | - | 1,630,000 |
| - | USD 251 | ||
| 농협은행 | 15,089,739 | - | 20,988,000 |
| 청주시 | - | - | 2,306,900 |
9. 무형자산 &cr(1) 연결기업의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 처분 | 대체 | 상각 | 2019. 9.30 | 상각누계액 | 손상누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 3,025,845 | - | - | - | - | - | 3,025,845 | - | - |
| 소프트웨어 | 1,703,427 | - | 1,769,058 | - | 7,831,508 | 1,469,833 | 9,834,160 | (7,813,759) | - |
| 지적재산사용승인권 | 9,581,000 | - | - | - | - | 1,874,543 | 7,706,457 | (31,293,544) | - |
| 개발비 | 894,086,308 | 111,824,391 | - | - | - | 77,722,211 | 928,188,488 | (353,521,389) | (3,902,319) |
| 기타무형자산 | 5,926,191 | - | 11,526,504 | 1 | 293,331 | 1,018,228 | 16,727,797 | (10,210,992) | - |
| 시설이용권 | 8,016,765 | - | - | - | - | - | 8,016,765 | - | - |
| 합계 | 922,339,536 | 111,824,391 | 13,295,562 | 1 | 8,124,839 | 82,084,815 | 973,499,512 | (402,839,684) | (3,902,319) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 상각 | 2018. 9.30 | 상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 3,025,845 | - | - | - | - | 3,025,845 | - |
| 소프트웨어 | 1,467,246 | - | 836,539 | - | 506,454 | 1,797,331 | (6,174,247) |
| 지적재산사용승인권 | 11,999,000 | - | - | - | 1,813,500 | 10,185,500 | (28,814,500) |
| 개발비 | 780,869,900 | 124,520,626 | - | - | 58,369,651 | 847,020,875 | (251,763,956) |
| 기타무형자산 | 4,411,653 | - | 500,000 | 169,671 | 1,288,130 | 3,793,194 | (8,878,506) |
| 시설이용권 | 8,016,765 | - | - | - | - | 8,016,765 | - |
| 합계 | 809,790,409 | 124,520,626 | 1,336,539 | 169,671 | 61,977,735 | 873,839,510 | (295,631,209) |
&cr(2) 중요한 무형자산의 내역 &cr1) 기타 무형자산의 내역
| 구분 | 내역 | 잔존상각기간 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어 | 1년~5년 |
| 지적재산사용승인권 | 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리 | 3년 |
| 기타무형자산 | 특허권, 산업재산권, 라이선스 | 1년~10년 |
| 시설이용권 | 콘도 및 골프시설 이용권 | 비한정 |
2) 개발비 세부내역
(단위: 천원)
| 구분 | 내역 | 자산화한 연구개발비 누계 | 잔존상각기간&cr(*5) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*4) | 임상3상 | 정부승인 | 손상차손 인식전&cr장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의약품 | 자가면역질환 &cr치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 30,594,337 | 64,731,547 | 4,910,594 | 100,236,478 | - | 100,236,478 | - |
| 상각중인 개발비 | 59,925,009 | 92,633,326 | 41,207,893 | 193,766,228 | - | 193,766,228 | 6년 | ||
| 암 치료제(*2) | 개발중인 개발비 | 14,272,523 | 41,333,877 | 2,122,779 | 57,729,179 | - | 57,729,179 | - | |
| 상각중인 개발비 | 88,299,741 | 357,069,724 | 111,839,824 | 557,209,289 | - | 557,209,289 | 8년 | ||
| 케미컬의약품(*3) | 개발중인 개발비 | 4,357,369 | 596,360 | 3,004,906 | 7,958,635 | (1,694,079) | 6,264,556 | - | |
| 상각중인 개발비 | 4,346,812 | - | 10,844,187 | 15,190,999 | (2,208,240) | 12,982,759 | 9년 | ||
| 합계 | 201,795,791 | 556,364,834 | 173,930,183 | 932,090,808 | (3,902,319) | 928,188,489 | - |
(*1) 램시마 등 단일클론 항체 자가면역질환 바이오의약품입니다.&cr(*2) 허쥬마 및 트룩시마 등 단일클론 항체 암 바이오의약품입니다.&cr(*3) 항생제 등 케미컬의약품입니다.&cr(*4) 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.&cr(*5) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.&cr
(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 광고선전비 | 2,145,726 | 6,651,336 | 1,764,255 | 10,710,125 |
| 교육훈련비 | 379,452 | 1,180,105 | 436,869 | 1,116,481 |
(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 27,110,251 | 78,960,802 | 20,298,227 | 58,501,656 |
| 판매비와관리비 | 1,048,756 | 3,016,685 | 1,145,338 | 3,437,762 |
| 개발비(*) | 44,687 | 98,248 | 12,866 | 37,650 |
| 건설중인자산(*) | 3,374 | 9,080 | 236 | 667 |
| 합계 | 28,207,068 | 82,084,815 | 21,456,667 | 61,977,735 |
(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
&cr(5) 당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 각각 3,368백만원(전분기: 4,167백만원) 및 1,086백만원(전분기: 287백만원)입니다. 당분기 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 3.06%(전분기: 3.12%)입니다. &cr &cr (6) 당분기 중 연결기업이 비용으로 인식한 경상연구개발비는 79,334백만원(전분기: 64,505백만원)입니다. &cr
10 . 금융부채
(1) 금융부채 장부금액의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 단기차입금(*) | 288,428,688 | 258,455,036 |
| 유동성장기차입금 | 51,619,630 | 155,020,580 |
| 유동성리스부채 | 1,355,131 | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 43,896 | 103,249 |
| 소계 | 341,447,345 | 413,578,865 |
| 비유동 | ||
| 장기차입금 | 152,914,081 | 103,082,540 |
| 리스부채 | 4,558,017 | - |
| 소계 | 157,472,098 | 103,082,540 |
| 합계 | 498,919,443 | 516,661,405 |
(*) 연결기업은 은행과의 계약을 통해 매출채권을 할인하였습니다. 이 거래는 매출거래처의 부도가 발생하는 경우, 연결기업이 은행에 해당금액을 지급할 의무를 가지므로 소구권이 있는 거래에 해당하여 단기차입금 중 어음할인의 경우 담보부 차입으로 회계처리하였습니다.
&cr(2) 파생금융부채&cr당분기말 현재 연결기업의 당기손익-공정가치측정 금융부채는 파생금융부채이며 당분기와 전분기중 연결기업이 보유하고 있는 파생금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 평가 | 지급 | 2019.9.30 |
|---|---|---|---|---|
| 이자율스왑 | 103,249 | 47,485 | (106,838) | 43,896 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 평가 | 지급 | 2018.9.30 |
|---|---|---|---|---|
| 이자율스왑 | 2,584 | 200,028 | (4,039) | 198,573 |
&cr
11. 자 본&cr (1) 당분기와 전분기 중 연결기업이 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 2018.1.1 | 122,666,424 | 122,666,424 | 741,748,886 | 864,415,310 |
| 주식배당 | 2,441,953 | 2,441,953 | - | 2,441,953 |
| 주식선택권의 행사 | 287,526 | 287,526 | 16,617,632 | 16,905,158 |
| 2018.9.30 | 125,395,903 | 125,395,903 | 758,366,518 | 883,762,421 |
| 2019.1.1 | 125,456,133 | 125,456,133 | 761,047,500 | 886,503,633 |
| 주식배당 | 2,492,051 | 2,492,051 | - | 2,492,051 |
| 주식선택권의 행사 | 388,144 | 388,144 | 25,230,244 | 25,618,388 |
| 2019.9.30 | 128,336,328 | 128,336,328 | 786,277,744 | 914,614,072 |
&cr (2) 기타자본항목의 구성내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (177,062,954) | (118,907,031) |
| 주식선택 권 | 36,445,859 | 29,064,413 |
| 기타자본잉여금 | 15,760,204 | 15,565,301 |
| 합계 | (124,856,891) | (74,277,317) |
&cr(3) 자기주식의 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 2018.1.1 | 568,758 | 50,933,572 |
| 취득 | 41,490 | 12,882,744 |
| 2018.9.30 | 610,248 | 63,816,316 |
| 2019.1.1 | 853,573 | 118,907,031 |
| 취득 | 278,007 | 58,155,923 |
| 2019.9.30 | 1,131,580 | 177,062,954 |
&cr(4) 주식선택권의 변동내역
(단위: 주, 천원)
| 구분 | 주식선택권 수량 | 금액 |
|---|---|---|
| 기초(*1) | 1,901,402 | 29,064,413 |
| 부여(*2) | 470,735 | 14,737,288 |
| 행사 및 취소분 | (427,531) | (7,355,842) |
| 기말 | 1,944,606 | 36,445,859 |
(*1) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr(*2) 지배기업은 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.&cr&cr&cr12. 배당금 &cr 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 현금배당금은 없으며(2018년 지급액: 없음), 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 주식배당금 2,492백만원(보통주 2,492,051주, 2018년: 2,441,953주)은 2019년 3월 26일에 자본금으로대체되어 보통주가 발행되었습니다. &cr&cr
13. 법인세비용 &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 26%입니다.
14. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (28,758,932) | (124,712,992) | (13,233,542) | (23,530,730) |
| 원재료비 | 21,145,302 | 78,130,084 | 23,017,358 | 59,100,466 |
| 종업원급여 | 51,624,574 | 150,278,563 | 41,639,093 | 120,215,291 |
| 연구관련 시약 및 소모품 구입 | 6,659,645 | 15,017,406 | 3,406,521 | 7,476,874 |
| 용역비 | 54,722,151 | 147,228,172 | 32,840,453 | 84,765,788 |
| 지급수수료 | 13,790,362 | 35,472,110 | 12,908,597 | 26,569,912 |
| 세금과공과 | 1,217,477 | 4,495,200 | 1,091,859 | 3,953,099 |
| 지급 임차료 | 168,399 | 920,923 | 740,815 | 2,031,291 |
| 감가상각비 | 12,028,305 | 34,633,412 | 10,261,334 | 30,721,184 |
| 무형자산상각비 | 28,159,007 | 81,977,487 | 21,443,565 | 61,939,418 |
| 기타비용 | 25,149,443 | 58,426,048 | 23,363,210 | 71,584,115 |
| 합계(*) | 185,905,733 | 481,866,413 | 157,479,263 | 444,826,708 |
(*) 분기 연결손익계 산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.
&cr
15. 주당이익&cr(1) 기본주당이익은 주주에게 귀속되는 보통주 분기 순이익을 연결기업이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 61,433,889,998 | 202,565,696,279 | 56,170,600,886 | 217,877,752,679 |
| ÷가중평균유통보통주식수 | 127,203,407 | 127,056,776 | 127,000,296 | 127,170,031 |
| 기본주당이익 | 483 | 1,594 | 442 | 1,713 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권 이 있습니다. 주식선택권 으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 61,433,889,998 | 202,565,696,279 | 56,170,600,886 | 217,877,752,679 |
| 보통주희석순이익 | 61,433,889,998 | 202,565,696,279 | 56,170,600,886 | 217,877,752,679 |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 127,203,407 | 127,056,776 | 127,000,296 | 127,170,031 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권 | 498,119 | 661,345 | 1,067,016 | 1,184,519 |
| 희석주당이익 산정을 위한 &cr 가중평균유통보통주식수 | 127,701,526 | 127,718,121 | 128,067,312 | 128,354,550 |
| 희석주당이익 | 481 | 1,586 | 439 | 1,697 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
16. 현금흐름표
(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 202,907,637 | 216,221,587 |
| 조정 항목: | ||
| 법인세비용 | 70,992,858 | 58,702,682 |
| 재고자산평가손실 | 7,748,997 | 6,098,405 |
| 주식보상비용 | 13,659,463 | 8,028,623 |
| 감가상각비 | 34,633,412 | 30,721,184 |
| 무형자산상각비 | 81,977,487 | 61,939,418 |
| 대손상각비 | 1,095,998 | 476,451 |
| 기타의대손상각비 | - | 8,090 |
| 외화관련손실 | 3,326,474 | 263,915 |
| 외화관련이익 | (2,215,137) | (756,950) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (6,726,023) | (17,889) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | 117,131 | 278,918 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (1,513,111) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실 | 47,486 | - |
| 이자비용 | 8,420,756 | 10,897,685 |
| 이자수익 | (8,975,908) | (7,073,642) |
| 지분법손익 | (136,619) | 1,041,810 |
| 유형자산처분이익 | (316,973) | (17,991) |
| 유형자산처분손실 | 2,422,878 | 64,408 |
| 무형자산처분이익 | (9,999) | - |
| 조정항목에 의한 합계 | 204,549,170 | 170,655,117 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 변동 | (5,071,180) | (62,759,750) |
| 장기매출채권의 변동 | (407,294) | - |
| 기타수취채권의 변동 | 153,062,757 | 1,672,804 |
| 재고자산의 변동 | (126,541,886) | (23,339,352) |
| 기타유동자산의 변동 | (38,843,163) | (4,772,128) |
| 기타비유동자산의 변동 | (369,380) | (4,250,291) |
| 매입채무의 변동 | (6,436,793) | (1,204,633) |
| 기타지급채무의 변동 | 36,628,820 | 26,035,489 |
| 기타유동부채의 변동 | (25,200,647) | 1,333,320 |
| 기타비유동부채의 변동 | 5,347,391 | 4,460,800 |
| 반품충당부채의 변동 | 1,673,376 | 287,225 |
| 순운전자본의 변동으로 인한 합계 | (6,157,999) | (62,536,516) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 401,298,808 | 324,340,188 |
&cr(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 32,750,713 | 6,128,010 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 37,047,630 | 113,493,980 |
| 주식배당에 의한 자본 대체 | 2,492,051 | 2,441,953 |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2019.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 평가 | 이자비용 | 유동성대체등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 819,189 | (11,561,889) | - | - | 11,341,238 | - | 598,538 |
| 단기차입금 | 258,455,036 | 29,857,158 | 116,494 | - | - | - | 288,428,688 |
| 유동성장기차입금 | 155,020,580 | (140,448,580) | - | - | - | 37,047,630 | 51,619,630 |
| 장기차입금 | 103,082,540 | 86,879,171 | - | - | - | (37,047,630) | 152,914,081 |
| 리스부채(유동성포함) | 4,880,807 | (1,500,121) | 103,933 | - | 117,884 | 2,310,646 | 5,913,149 |
| 파생금융부채 | 103,249 | (106,838) | - | 47,486 | - | - | 43,897 |
| 합계 | 522,361,401 | (36,881,099) | 220,427 | 47,486 | 11,459,122 | 2,310,646 | 499,517,983 |
(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 1,491백만원입니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2018.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 평가 | 이자비용 | 유동성대체 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 851,704 | (13,743,235) | (6,043) | - | 13,758,705 | - | 861,131 |
| 단기차입금 | 322,953,557 | (58,928,295) | (357,602) | - | - | - | 263,667,660 |
| 유동성장기차입금 | 93,860,380 | (29,695,740) | - | - | - | 113,493,980 | 177,658,620 |
| 장기차입금 | 224,103,120 | - | - | - | - | (113,493,980) | 110,609,140 |
| 파생금융부채 | 2,584 | (4,039) | - | 2,638 | - | - | 1,183 |
| 합계 | 641,771,345 | (102,371,309) | (363,645) | 2,638 | 13,758,705 | - | 552,797,734 |
(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 1,599백만원입니다.
17. 우발상황과 약정사항 &cr(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 지배기업이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 전기부터 동 계약에 따라 이행보증금을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있습니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr&cr당분기 중 연결기업은 상기 판매권 기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 595,493백만원(전분기: 602,982백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 662,154백만원(전기말: 659,271백만원)입니다.
&cr지배기업은 판매권부여기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다. &cr
(2) 지배기업과 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천PHP)
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2019.9.30 | 2018.12.31 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 차입금 지급보증 | 셀트리온제약 | 신한은행 | 62,400,000 | - |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | - |
또한, 지배기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78,611백만원 (전기말: 84,603백만원) 을 제공하고 있습니다.
&cr(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 269백만원(전기말: 196백만원)을 지급보증 받고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다.
&cr(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 37,500백만원입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 1,956백만원입니다. 공동기업인 Celltrion Group Hongkong과 총 USD 7,000천의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 USD 2,000천입니다.&cr&cr(6) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 6건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
&cr(7) 보고기간 종료일 현재 종속기업인 셀트리온제약은 2009년 합병시 영업권에 대하여 익금산입을 누락하였다는 사유로 전기이전 중 과세당국으로부터 2009년 귀속 법인세 및 지방세 10,991백만 원을 부과받았으며, 현재 조세불복청구를 진행중입니다. 이와 관련하여 2018년 8월 24일 서울행정법원에서의 1심에서 승소하였고 현재 서울고등법원에서 2심을 진행중입니다. 연결기업은 동 사항과 관련하여 환급받을 것으로예상되는 법인세 금액을 자산으로 재무제표에 인식하였습니다.
18. 특수관계자 &cr (1) 보고기간 종료일 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 기우성 | 기우성 |
| 유의적인 영향력을 &cr행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | 셀트리온홀딩스 |
| 관계기업 및 공동기업 | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr셀트리온충북대바이오메딕스&crCelltrion Group Hongkong(*1) | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr셀트리온충북대바이오메딕스 (*2) |
| 기타 특수관계자 | 셀트리온헬스케어&cr셀트리온스킨큐어 &crCelltrion Healthcare Hungary 등 | 셀트리온헬스케어&cr셀트리온스킨큐어&crCelltrion Healthcare Hungary 등 |
(*1) 당분기 중 설립되어 연결기업의 공동기업에 포함하였습니다. &cr (*2) 전기 중 출자로 인하여 연결기업의 관계기업에 포함하였습니다.&cr &cr (2) 연결기업과 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2019년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 용역매출 | 기타수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 21,142 | - | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 595,493,013 | 1,553,194 | 903,789 | - |
| 셀트리온스킨큐어 | 154,759 | 279,048 | 587,273 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 7,590,719 | - | 85,387 | - | |
| 기타 | 98,631 | 5,704,372 | 7,229,775 | 1,101,072 | |
| 합계 | 603,337,122 | 7,557,756 | 8,806,224 | 1,101,072 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2018년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 용역매출 | 기타수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 16,640 | - | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*1) | 602,981,559 | 551,657 | 2,604,279 | 21,852,000 |
| 셀트리온스킨큐어 | 220,444 | 3,032,064 | 654,802 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 9,522,949 | - | 809 | - | |
| 기타(*2) | 37,279 | 11,432 | 5,973,948 | 1,000,000 | |
| 합계 | 612,762,231 | 3,611,793 | 9,233,838 | 22,852,000 |
(*1) 연결기업은 판매권기본계약, 제품공급계약, Fill & Finish 용역계약 등에 근거하여 제품 및 용역을 제공하고 있습니다. 동 거래와 관련한 대가는 매출할인, 수량할인 등을 차감한 받았거나, 받을 대가의 공정가치로 측정되었습니다.
(*2) 연결기업의 특수관계자인 셀트리온엔터테인먼트와 광고매체사 등에게 지급되어야 하는 광고비 등의 지급을 위탁수행하는 종합광고대행 계약을 체결하였으며, 동 계약과 관련하여 전분기 중 발생한 금액은 6,041백만원입니다.&cr
(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2019.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 2,119 | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 662,154,436 | 1,102,519 | 148,417,293 |
| 셀트리온스킨큐어 | 34,731 | - | 131,646 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 4,703,926 | - | 17,900 | |
| 기타 | 27,177 | 8,190,958 | 161,460 | |
| 합계 | 666,920,270 | 9,295,596 | 148,728,299 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2018.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 | 매입채무 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 2,379 | - | - |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 659,271,340 | 119,364,787 | 11,408,653 | 119,302,747 |
| 셀트리온스킨큐어 | 81,336 | 166,017 | - | 44,502 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 12,042,713 | - | - | - | |
| 기타 | - | 1,320 | - | 125,510 | |
| 합계 | 671,395,389 | 119,534,503 | 11,408,653 | 119,472,759 |
(*) 판매권기본계약에 따라 발생한 이행보증금을 포함하고 있습니다.&cr
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 일부 차입금과 관련하여 연결기업에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로부터 차입금에 대한 지급보증 436,927백만원(전기말: 456,664백만원) 및 담보 76,000백만원(전기말: 52,000백만원)을 제공받고 있으며, 동 기업의 최대주주로부터 차입금에 대한 지급보증 78,000백만원(전기말: 78,000백만원) 을 제공받고 있습니다.
(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다.
&cr(6) 연결기업은 당분기 중 공동기업인 Celltrion Group Hongkong에 5,681백만원, 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호에 12,500백만원을 현금출자하였습니다. 또한 관계기업인 2014 성장사다리-IMM벤처펀드로부터 200백만원을 원금으로 회수하였습니다. &cr&cr (7) 특수관계자에 대한 지급보증 등은 주석 17에 기술되어 있습니다.&cr
(8) 주요 경영진에 대한 보상&cr주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 등 | 9,512,095 | 8,613,252 |
| 퇴직급여 | 1,130,209 | 1,050,316 |
| 합계 | 10,642,304 | 9,663,568 |
&cr
19. 비지배지분&cr 당분기 및 전분기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 2019.1.1 | 비지배배분 | 기타(*) | 2019.9.30 | |
|---|---|---|---|---|
| 순손익 | 기타포괄손익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 108,755,541 | 341,941 | 3,090 | 588,190 | 109,688,762 |
(단위: 천원)
| 2018.1.1 | 회계정책의 변경 | 연결범위 변동 | 비지배배분 | 기타(*) | 2018.9.30 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 분기순손익 | 기타포괄손익 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 123,037,017 | (8,337,671) | 10 | (1,656,165) | 2,655 | (86,383) | 112,959,463 |
(*) 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 주식 취득 등에 따른 순자산변동액 입니다.
20. 회계정책의 변경&cr - 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용&cr (1) 주석 2에서 설명한 바와 같이 연 결기업은 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호를 누적효과 일괄조정법 을 선택하여 적용하였습니다. 따라서 비교표시되는 연결재무제표는 재작성되지 않았으며 기업회계기준서 제1116호의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 사용권자산 | 리스부채 | ||
| 건물 | 차량운반구 | 비품 | ||
| 당기초 | - | - | - | - |
| 회계정책의 변경(주석 8) | 3,968,692 | 948,171 | - | 4,880,807 |
| 증가 | 1,967,810 | 782,443 | 12,504 | 2,750,563 |
| 감가상각 | (1,126,160) | (369,544) | (1,042) | - |
| 처분 | (356,501) | (77,691) | - | (439,917) |
| 이자비용 | - | - | - | 117,884 |
| 지급 | - | - | - | (1,500,121) |
| 기타 | 103,502 | - | 388 | 103,933 |
| 당분기말 | 4,557,343 | 1,283,379 | 11,850 | 5,913,149 |
연결기업은 단기리스 및 일부 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며, 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 601백만원, 소 액자산리스에 따른 리스료 318 백만원 을 비용으로 인식하였습니다.
&cr(2) 2019년 1월 1일의 리스부채와 2018년 12월 31일 현재 운용리스 약정의 조정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금액 |
| 2018년 12월 31일의 운용리스 약정 | 5,879,221 |
| 2019년 1월 1일의 가중평균 증분차입이자율 | 3.96% |
| 2019년 1월 1일의 운용리스 약정 할인금액 | 5,493,221 |
| 단기리스와 관련된 약정 | (219,112) |
| 소액자산리스와 관련된 약정 | (393,302) |
| 2019년 1월 1일의 리스부채 | 4,880,807 |
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 29 기 3분기말 2019.09.30 현재 |
| 제 28 기말 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기말 | 제 28 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 1,598,907,435,843 | 1,482,507,600,161 |
| 현금및현금성자산 | 545,692,776,322 | 399,558,425,745 |
| 단기금융자산 | 60,546,616,297 | 121,636,304,845 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 684,083,805,319 | 689,472,264,429 |
| 기타수취채권 | 13,103,905,159 | 123,885,214,981 |
| 재고자산 | 235,490,304,268 | 125,915,033,826 |
| 기타유동자산 | 59,990,028,478 | 22,040,356,335 |
| 비유동자산 | 2,021,479,640,555 | 1,925,650,130,627 |
| 장기금융자산 | 14,225,907,216 | 17,407,490,899 |
| 장기기타수취채권 | 9,948,564,575 | 9,141,484,165 |
| 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 | 305,220,433,448 | 286,212,166,532 |
| 유형자산 | 696,544,334,403 | 677,870,722,592 |
| 무형자산 | 965,638,672,808 | 914,462,126,420 |
| 투자부동산 | 2,938,694,394 | 5,982,493,446 |
| 기타비유동자산 | 26,963,033,711 | 14,573,646,573 |
| 자산총계 | 3,620,387,076,398 | 3,408,157,730,788 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 499,830,109,000 | 548,121,290,075 |
| 단기금융부채 | 227,092,631,700 | 300,873,100,708 |
| 매입채무 | 13,551,287,797 | 8,318,783,838 |
| 기타지급채무 | 177,169,108,935 | 132,658,220,073 |
| 당기법인세부채 | 37,658,919,473 | 36,796,806,242 |
| 기타유동부채 | 44,358,161,095 | 69,474,379,214 |
| 비유동부채 | 308,803,889,640 | 218,455,704,094 |
| 장기금융부채 | 116,162,720,855 | 68,707,540,000 |
| 장기기타지급채무 | 900,000,000 | 960,000,000 |
| 이연법인세부채 | 58,139,156,070 | 62,284,743,973 |
| 기타비유동부채 | 133,602,012,715 | 86,503,420,121 |
| 부채총계 | 808,633,998,640 | 766,576,994,169 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 128,336,328,000 | 125,456,133,000 |
| 자본잉여금(주식발행초과금) | 786,277,744,061 | 761,047,500,208 |
| 이익잉여금(결손금) | 2,026,602,471,892 | 1,830,849,456,118 |
| 기타포괄손익누계액 | 2,094,536,976 | 5,011,173,208 |
| 기타자본구성요소 | (131,558,003,171) | (80,783,525,915) |
| 자본총계 | 2,811,753,077,758 | 2,641,580,736,619 |
| 자본과부채총계 | 3,620,387,076,398 | 3,408,157,730,788 |
| 손익계산서 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기 | 제 28 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 248,181,758,012 | 636,513,170,118 | 199,295,892,316 | 650,909,959,268 |
| 매출원가 | 93,306,980,923 | 234,406,070,028 | 80,678,391,957 | 236,738,325,809 |
| 매출총이익 | 154,874,777,089 | 402,107,100,090 | 118,617,500,359 | 414,171,633,459 |
| 판매비와관리비 | 56,637,725,447 | 149,406,276,432 | 43,184,692,083 | 118,789,797,485 |
| 영업이익(손실) | 98,237,051,642 | 252,700,823,658 | 75,432,808,276 | 295,381,835,974 |
| 기타이익 | 4,951,916,881 | 14,075,390,820 | 996,470,365 | 9,016,645,940 |
| 기타손실 | 3,932,874,529 | 8,243,517,225 | 2,971,207,653 | 43,326,295,456 |
| 금융수익 | 4,592,743,867 | 15,095,023,702 | 2,610,742,282 | 18,012,827,910 |
| 금융원가 | (75,678,541) | 5,592,798,348 | 936,424,904 | 9,283,141,181 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 103,924,516,402 | 268,034,922,607 | 75,132,388,366 | 269,801,873,187 |
| 법인세비용 | 44,411,445,156 | 69,789,855,833 | 16,757,049,734 | 58,350,190,271 |
| 당기순이익(손실) | 59,513,071,246 | 198,245,066,774 | 58,375,338,632 | 211,451,682,916 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 468 | 1,560 | 460 | 1,663 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 466 | 1,552 | 456 | 1,647 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기 | 제 28 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기순이익(손실) | 59,513,071,246 | 198,245,066,774 | 58,375,338,632 | 211,451,682,916 |
| 기타포괄손익 | (625,636,302) | (2,916,636,232) | 601,803,425 | 8,116,621,220 |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 | (862,946,625) | (4,022,946,528) | 830,073,690 | 11,195,339,613 |
| 기타포괄손익 관련 법인세효과 | 237,310,323 | 1,106,310,296 | (228,270,265) | (3,078,718,393) |
| 세후총포괄손익 | 58,887,434,944 | 195,328,430,542 | 58,977,142,057 | 219,568,304,136 |
| 자본변동표 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 이익잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01 (기초자본) | 122,666,424,000 | 741,748,885,673 | 1,578,220,209,981 | 4,512,733,369 | (20,774,292,442) | 2,426,373,960,581 |
| 회계정책변경의 누적 | 710,249,142 | (710,249,142) | ||||
| 당기순이익(손실) | 211,451,682,916 | 211,451,682,916 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 | 8,116,621,220 | 8,116,621,220 | ||||
| 주식배당 | 2,441,953,000 | (2,441,953,000) | ||||
| 주식매입선택권 행사 및 소멸 | 287,526,000 | 16,617,632,204 | (4,922,466,834) | 11,982,691,370 | ||
| 주식매입선택권 인식 | 9,840,082,868 | 9,840,082,868 | ||||
| 자기주식매입 | (12,882,744,360) | (12,882,744,360) | ||||
| 2018.09.30 (기말자본) | 125,395,903,000 | 758,366,517,877 | 1,787,940,189,039 | 11,919,105,447 | (28,739,420,768) | 2,654,882,294,595 |
| 2019.01.01 (기초자본) | 125,456,133,000 | 761,047,500,208 | 1,830,849,456,118 | 5,011,173,208 | (80,783,525,915) | 2,641,580,736,619 |
| 회계정책변경의 누적 | ||||||
| 당기순이익(손실) | 198,245,066,774 | 198,245,066,774 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 | (2,916,636,232) | (2,916,636,232) | ||||
| 주식배당 | 2,492,051,000 | (2,492,051,000) | ||||
| 주식매입선택권 행사 및 소멸 | 388,144,000 | 25,230,243,853 | (7,355,842,337) | 18,262,545,516 | ||
| 주식매입선택권 인식 | 14,737,288,011 | 14,737,288,011 | ||||
| 자기주식매입 | (58,155,922,930) | (58,155,922,930) | ||||
| 2019.09.30 (기말자본) | 128,336,328,000 | 786,277,744,061 | 2,026,602,471,892 | 2,094,536,976 | (131,558,003,171) | 2,811,753,077,758 |
| 현금흐름표 |
| 제 29 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 28 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 29 기 3분기 | 제 28 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 326,825,227,718 | 251,822,941,730 |
| 영업에서 창출된 현금 | 389,235,046,947 | 328,025,935,097 |
| 법인세납부(영업) | (62,409,819,229) | (76,202,993,367) |
| 투자활동현금흐름 | (102,050,389,471) | (200,802,903,527) |
| 투자활동으로 인한 현금유입액 | 302,141,402,502 | 208,217,418,430 |
| 이자의 수취 | 8,028,424,542 | 6,344,150,368 |
| 배당의 수취 | 76,728 | |
| 단기금융자산의 감소 | 288,361,166,960 | 200,071,470,274 |
| 기타수취채권의 감소 | 200,000,000 | 120,700,000 |
| 장기금융자산의 감소 | 3,001,161,000 | |
| 장기기타수취채권의 감소 | 130,650,000 | 543,021,060 |
| 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 감소 | 200,000,000 | 1,120,000,000 |
| 유형자산의 처분 | 20,000,000 | 18,000,000 |
| 투자부동산의 처분 | 2,200,000,000 | |
| 투자활동으로 인한 현금 유출액 | (404,191,791,973) | (409,020,321,957) |
| 단기금융자산의 증가 | (219,100,000,000) | (256,483,581,058) |
| 장기금융자산의 증가 | (3,892,000,000) | (969,000,000) |
| 장기기타수취채권의 증가 | (909,441,000) | (2,620,000,000) |
| 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 증가 | (19,268,370,343) | (26,637,859,151) |
| 유형자산의 취득 | (46,853,304,950) | (32,034,816,963) |
| 무형자산의 취득 | (113,768,675,680) | (85,306,925,994) |
| 기타자산의 취득 | (400,000,000) | (4,968,138,791) |
| 재무활동현금흐름 | (80,107,962,534) | (99,512,107,159) |
| 재무활동으로 인한 현금유입액 | 161,832,528,998 | 37,038,683,303 |
| 단기금융부채의증가 | 72,565,933,220 | 25,053,997,313 |
| 장기금융부채의 증가 | 71,000,000,000 | |
| 보통주의 발행 | 18,266,595,778 | 11,984,685,990 |
| 재무활동으로 인한 현금유출액 | (241,940,491,532) | (136,550,790,462) |
| 이자의 지급 | (8,643,805,109) | (10,868,716,139) |
| 단기금융부채의 감소 | (44,025,780,981) | (86,539,095,343) |
| 유동성장기부채의 감소 | (130,136,080,000) | (26,258,240,000) |
| 리스부채의 감소 | (974,852,250) | |
| 신주발행비 | (4,050,262) | (1,994,620) |
| 자기주식의 취득 | (58,155,922,930) | (12,882,744,360) |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 144,666,875,713 | (48,492,068,956) |
| 현금 및 현금성자산에 대한 환율효과 | 1,467,474,864 | 482,603,369 |
| 기초현금및현금성자산 | 399,558,425,745 | 413,501,866,488 |
| 기말현금및현금성자산 | 545,692,776,322 | 365,492,400,901 |
5. 재무제표 주석
| 제 29 기 3분기 : 2019년 9월 30일 현재 |
| 제 28 기 : 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 셀트리온 |
1. 일반사항&cr 주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다.&cr&cr당사는 동물세포대량배양기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발 및 생산하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 보통주(주) | 지분율 | 보통주(주) | 지분율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 셀트리온홀딩스 | 25,685,000 | 20.01% | 25,170,300 | 20.06% |
| 셀트리온스킨큐어 | 2,724,530 | 2.12% | 2,671,108 | 2.13% |
| Ion Investment B.V. | 12,232,649 | 9.53% | 11,992,794 | 9.56% |
| 기타 | 86,562,569 | 67.46% | 84,768,358 | 67.57% |
| 자기주식 | 1,131,580 | 0.88% | 853,573 | 0.68% |
| 합계 | 128,336,328 | 100.00% | 125,456,133 | 100.00% |
&cr
2. 중요한 회계정책 &cr 2.1 재무제표 작성기준
당사의 2019년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 재무제표는 기업회 계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기 재무제표는 보고기간종료일인 2019년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr
2.1.1 제ㆍ개정 기준서 의 적용 &cr 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr&cr1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일 모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.&cr
기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류할 것입니다. 따라서기업회계기준서 제1116호가 당사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다. &cr
당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 누적효과 일괄조정법 을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 누적효과 일괄조정법 에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 당사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 당사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산')에 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.
가. 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과
당사는 사택, 사무실, 차량운반구 및 기타 집기비품에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 당사는 당사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 당사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 동 기준서는 당사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다.
&cr 당사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다.
&cr 나. 새로운 회계정책의 요약
당사가 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다.&cr
- 사용권자산
당사는 리스개시일(즉, 기초자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 인센티브는 가감합니다. 당사가 리스기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다.당사는 사용권자산에 대한 손상 검토를 수행합니다.
- 리스부채
당사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 당사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 당사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다. &cr
당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 리스개시일후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 당사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다.
- 단기리스 및 소액자산리스
당사는 건물 및 차량운반구, 비품의 단기리스( 예, 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 비 품에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.&cr
- 연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단
당사는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실하며 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업 전략의 변경), 당사는 리스기간을 재평가 합니다. &cr&cr당사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.
- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용
- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체
- 최초적용일부터 12개월 이내에 리스기간에 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용
- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외
- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용
기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 증가(감소) |
| 자산 | |
| 유형자산 | 2,975,185 |
| 부채 | |
| 금융부채 | 2,975,185 |
&cr 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 19에서 설명하고 있습니다.
2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)
이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.
- 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지
- 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정
- 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지
- 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지&cr
당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 동 해석서는 당사의 재무제표에 영향을 미치지않습니다.
&cr3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성
기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건) 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'(개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 당사가 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소가발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정) - 관계기업과공동기업에 대한 장기투자지분
개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은없습니다.
6) 2015-2017 연차개선
① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정)
이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 당사의 향후 사업결합거래에 적용될 것입니다. &cr
② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'(개정)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항이 당사에 미치는 영향은 없으나 향후 거래에 적용될 것입니다.
③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세'(개정)
이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가'(개정)
이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
&cr 2.2 영업부문&cr당사의 영업부문은 바이오의약품 및 케미컬의약품 제조 영업부문으로 구성되어 있습니다.
&cr2.3 회계정책&cr중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr2.3.1 법인세비용&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
2.3.2 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자&cr당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
&cr&cr3. 중요한 회계추정 및 가정&cr 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
&cr 중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 공정가치
당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.
&cr4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 545,692,776 | 545,692,776 | 399,558,426 | 399,558,426 |
| 단기금융상품 | 59,100,000 | 59,100,000 | 120,426,667 | 120,426,667 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 11,388,537 | 11,388,537 | 15,411,484 | 15,411,484 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,283,986 | 4,283,986 | 3,205,645 | 3,205,645 |
| 매출채권 | 684,083,805 | 684,083,805 | 689,472,264 | 689,472,264 |
| 기타수취채권 | 23,052,470 | 22,839,023 | 133,026,699 | 132,799,293 |
| 소계 | 1,327,601,574 | 1,327,388,127 | 1,361,101,185 | 1,360,873,779 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 13,551,288 | 13,551,288 | 8,318,784 | 8,318,784 |
| 차입금 | 339,098,947 | 339,116,135 | 369,580,641 | 369,566,998 |
| 리스부채 | 4,156,406 | 4,156,406 | - | - |
| 기타지급채무 | 178,069,109 | 178,069,109 | 133,618,220 | 133,618,220 |
| 소계 | 534,875,750 | 534,892,938 | 511,517,645 | 511,504,002 |
&cr4.2 공정가치 서열체계&cr공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 9,542,134 | - | 1,846,403 | 11,388,537 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,446,616 | 2,837,370 | 4,283,986 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 339,116,135 | - | 339,116,135 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 13,554,724 | - | 1,856,760 | 15,411,484 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,209,638 | 1,996,007 | 3,205,645 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 369,566,998 | - | 369,566,998 |
&cr5. 금융자산&cr 보고기간 종료일 현재 금융자산의 상세내역 은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | |
|---|---|---|---|
| 유동 | 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 1,446,616 | 1,209,638 |
| 단기금융상품 | 59,100,000 | 120,426,667 | |
| 비유동 | 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 11,388,537 | 15,411,484 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 2,837,370 | 1,996,007 | |
| 합계 | 74,772,523 | 139,043,796 |
6. 매출채권 &cr 보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 684,083,805 | - | 684,083,805 | 689,472,264 | - | 689,472,264 |
&cr
7. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 &cr(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 현황
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 주된&cr사업장 | 2019 .9.30 | 2018 .12.31 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 한국 | 54.99% | 255,342,175 | 55.03% | 255,342,175 |
| 셀트리온돈 | 러시아 | 100.00% | - | 100.00% | - | |
| 셀트리온예브라지아 | 러시아 | 100.00% | 393 | 100.00% | 393 | |
| 셀트리온유럽 | 영국 | 100.00% | 2 | 100.00% | 2 | |
| Celltrion Global Safety Data Center | 필리핀 | 99.99% | 1,204,581 | 99.99% | 1,204,581 | |
| Celltrion USA | 미국 | 100.00% | 2,332,531 | 100.00% | 1,244,660 | |
| Celltrion Biopharma(*1) | 아일랜드 | 100.00% | - | - | - | |
| 소계 | 258,879,682 | 257,791,811 | ||||
| 관계기업 | 보스톤인큐베이션투자조합 | 한국 | 25.00% | 83,007 | 25.00% | 143,111 |
| 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 | 한국 | 20.00% | 2,977,244 | 20.00% | 3,177,245 | |
| 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 | 한국 | 50.00% | 37,500,000 | 50.00% | 25,000,000 | |
| 셀트리온충북대바이오메딕스 | 한국 | 50.00% | 100,000 | 50.00% | 100,000 | |
| 소계 | 40,660,251 | 28,420,356 | ||||
| 공동기업 | Celltrion Group Hongkong(*2) | 홍콩 | 70.00% | 5,680,500 | - | - |
| 합계 | 305,220,433 | 286,212,167 |
(*1) 당분기중 신규설립으로 종속기업에 추가되었습니다.&cr(*2) 당분기중 신규설립하였으며, 피투자기업에 대한 지분율은 50%를 초과하지만 약정에 따라 공동지배력을 보유하고 있어 공동기업으로 분류하였습니다.&cr
(2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자의 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 286,212,167 | 273,099,081 |
| 취득 | 19,268,369 | 26,637,859 |
| 처분 | (200,000) | (1,120,000) |
| 손상 | (60,103) | (12,755,340) |
| 기말 | 305,220,433 | 285,861,600 |
&cr
8. 유형자산 &cr(1) 당사의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 회계정책의 변경 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 2019.9.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 265,400,330 | - | - | 194,507 | - | - | 265,594,837 | - |
| 건물 | 157,762,365 | - | 565,238 | 19,778,057 | - | 4,450,117 | 173,655,543 | (51,700,570) |
| 건물-사용권자산 (*) | - | 2,210,885 | 1,821,904 | - | 356,501 | 685,656 | 2,990,632 | (632,460) |
| 생산시설 | 158,736,228 | - | 1,369,590 | - | 165,539 | 16,151,292 | 143,788,987 | (191,375,110) |
| 구축물 | 3,975,050 | - | - | 364,781 | - | 269,150 | 4,070,681 | (3,106,916) |
| 기계장치 | 11,027,616 | - | 11,190,823 | 2,616,754 | 3 | 3,644,220 | 21,190,970 | (41,382,999) |
| 차량운반구 | 129,195 | - | 64,357 | - | - | 28,437 | 165,115 | (260,036) |
| 차량운반구-사용권자산(*) | - | 764,300 | 675,577 | - | 64,944 | 291,554 | 1,083,379 | (284,451) |
| 비품 | 4,901,190 | - | 2,833,416 | 79,546 | 862 | 1,088,166 | 6,725,124 | (15,844,154) |
| 건설중인자산 | 75,938,749 | - | 32,205,462 | (30,865,145) | - | - | 77,279,066 | - |
| 합계 | 677,870,723 | 2,975,185 | 50,726,367 | (7,831,500) | 587,849 | 26,608,592 | 696,544,334 | (304,586,696) |
(*) 당분기 기준서 제1116호의 도입으로 인하여 당사는 리스이용자로서 대응하는 기초자산을 보유하였을 경우에 표시하였을 항목과 같은 항목에 사용권자산을 표시하였습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 취득 | 대체 | 처분 | 감가상각 | 2018.9.30 | 감가상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 265,400,330 | - | - | - | - | 265,400,330 | - |
| 건물 | 159,984,744 | - | 2,911,206 | - | 3,844,043 | 159,051,907 | (45,960,910) |
| 생산시설 | 179,932,909 | - | - | - | 15,897,511 | 164,035,398 | (170,527,693) |
| 구축물 | 4,315,677 | - | - | - | 255,470 | 4,060,207 | (2,752,610) |
| 기계장치 | 8,407,713 | 1,339,476 | 3,008,506 | 9 | 2,350,090 | 10,405,596 | (36,262,320) |
| 차량운반구 | 63,593 | 91,914 | - | - | 17,798 | 137,709 | (223,083) |
| 비품 | 3,156,587 | 2,126,666 | - | - | 694,175 | 4,589,078 | (14,500,125) |
| 건설중인자산 | 14,727,489 | 28,767,955 | (5,919,712) | - | - | 37,575,732 | - |
| 합계 | 635,989,042 | 32,326,011 | - | 9 | 23,059,087 | 645,255,957 | (270,226,741) |
&cr (2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 7,671,042 | 22,041,107 | 6,812,484 | 20,350,815 |
| 판매비와관리비 | 1,139,494 | 3,045,874 | 469,206 | 1,449,512 |
| 개발비 | 430,664 | 1,063,147 | 482,853 | 1,258,760 |
| 건설중인자산대체 | 152,497 | 458,464 | - | - |
| 합계 | 9,393,697 | 26,608,592 | 7,764,543 | 23,059,087 |
&cr(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산(*) | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 토지 | 265,087,237 | 264,892,730 |
| 건물 | 172,423,525 | 156,503,345 |
| 생산시설 | 143,788,987 | 158,736,228 |
| 기계장치 | 21,190,970 | 11,027,616 |
(*) 차입금 및 지급보증과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다.
(4) 담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보권자 | 2019.9.30 | |
|---|---|---|
| 차입금액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- |
| 신한은행 | 53,256,907 | 215,784,000 |
| 지아이비셀일차 | 64,000,000 | |
| 우리은행 | 21,900,000 | 47,300,000 |
| KEB하나은행 | 2,500,000 | 24,000,000 |
| 한국산업은행 | 127,053,950 | 247,000,000 |
| 농협은행 | 275,590 | 588,000 |
(단위: 천원, 천NOK)
| 담보권자 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|
| 차입금액 | 지급보증액 | 담보설정액 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 신한은행 | 53,796,650 | NOK 3,000 | 215,784,000 |
| 에스스마트제십차 | 64,000,000 | - | |
| 우리은행 | 30,781,500 | - | 47,300,000 |
| KEB하나은행 | 10,000,000 | - | 24,000,000 |
| 한국산업은행 | 140,635,011 | - | 269,467,000 |
| 농협은행 | 367,480 | - | 588,000 |
9. 무형자산 &cr(1) 당사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 상각 | 2019.9.30 | 상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 849,743 | - | 1,593,875 | 7,831,508 | 1,135,141 | 9,139,985 | (4,866,202) |
| 지적재산사용승인권 | 9,581,000 | - | - | - | 1,874,543 | 7,706,457 | (31,293,543) |
| 개발비 | 893,283,500 | 111,228,032 | - | - | 77,640,672 | 926,870,860 | (352,540,431) |
| 기타무형자산 | 3,648,321 | - | 11,526,504 | 293,331 | 646,347 | 14,821,809 | (2,586,851) |
| 시설이용권 | 7,099,562 | - | - | - | - | 7,099,562 | - |
| 합계 | 914,462,126 | 111,228,032 | 13,120,379 | 8,124,839 | 81,296,703 | 965,638,673 | (391,287,027) |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 내부창출 | 개별취득 | 대체 | 상각 | 2018.9.30 | 상각누계액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소프트웨어 | 360,152 | - | 668,357 | - | 186,048 | 842,461 | (3,672,367) |
| 지적재산사용승인권 | 11,999,000 | - | - | - | 1,813,500 | 10,185,500 | (28,814,500) |
| 개발비 | 775,785,980 | 124,520,626 | - | - | 58,088,619 | 842,217,987 | (250,962,299) |
| 기타무형자산 | 665,459 | - | - | 169,671 | 188,951 | 646,179 | (1,875,652) |
| 시설이용권 | 7,099,563 | - | - | - | - | 7,099,563 | - |
| 합계 | 795,910,154 | 124,520,626 | 668,357 | 169,671 | 60,277,118 | 860,991,690 | (285,324,818) |
&cr(2) 중요한 무형자산의 내역 &cr1) 기타 무형자산의 내역
| 구분 | 내역 | 잔존상각기간 |
|---|---|---|
| 소프트웨어 | ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어 | 1년~5년 |
| 지적재산사용승인권 | 바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리 | 3년 |
| 기타무형자산 | 특허권, 산업재산권, 라이선스 | 1년~10년 |
| 시설이용권 | 콘도 및 골프시설 이용권 | 비한정 |
2) 개발비 세부내역
(단위: 천원)
| 구분 | 내역 | 자산화한 연구개발비 누계 | 잔존상각기간(*5) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상1상(*4) | 임상3상 | 정부승인 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오의약품 | 자가면역질환 &cr치료제(*1) | 개발중인 개발비 | 30,594,337 | 64,731,547 | 4,910,594 | 100,236,478 | - |
| 상각중인 개발비 | 59,925,009 | 92,633,326 | 41,207,893 | 193,766,228 | 6년 | ||
| 암 치료제(*2) | 개발중인 개발비 | 14,272,523 | 41,333,877 | 2,122,779 | 57,729,179 | - | |
| 상각중인 개발비 | 88,299,741 | 357,069,724 | 111,839,824 | 557,209,289 | 8년 | ||
| 케미컬의약품(*3) | 개발중인 개발비 | 2,668,778 | - | 2,999,418 | 5,668,196 | - | |
| 상각중인 개발비 | 1,471,028 | - | 10,790,462 | 12,261,490 | 9년 | ||
| 합계 | 197,231,416 | 555,768,474 | 173,870,970 | 926,870,860 |
(*1) 램시마 등 단일클론 항체 자가면역질환 바이오의약품입니다.&cr(*2) 허쥬마 및 트룩시마 등 단일클론 항체 암 바이오의약품입니다.&cr(*3) 항생제 등 케미컬의약품입니다.&cr(*4) 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.&cr(*5) 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.&cr
(3) 미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 당사가 통제하지 못하기 때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 광고선전비 | 1,567,083 | 4,117,905 | 737,812 | 8,054,959 |
| 교육훈련비 | 351,703 | 1,069,936 | 380,273 | 989,285 |
(4) 상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출원가 | 27,057,021 | 78,813,984 | 20,190,812 | 58,181,680 |
| 판매비와관리비 | 841,142 | 2,375,391 | 683,062 | 2,057,121 |
| 개발비(*) | 44,687 | 98,248 | 12,866 | 37,650 |
| 건설중인자산(*) | 3,374 | 9,080 | 236 | 667 |
| 합계 | 27,946,224 | 81,296,703 | 20,886,976 | 60,277,118 |
(*) 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
(5) 당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 각각 3,368백만원(전분기: 4,167백만원) 및 816백만원(전분기: 287백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본 화이자율은 3.02% (전분기: 3.12%)입니다. &cr &cr (6) 당분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 81,095백만원(전분기: 61,335백만원)입니다. &cr
10 . 금융부채
(1) 금융부채 장부금액의 내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 단기차입금 | 188,256,907 | 159,602,521 |
| 유동성장기차입금 | 37,869,630 | 141,270,580 |
| 유동성리스부채 | 966,095 | - |
| 소계 | 227,092,632 | 300,873,101 |
| 비유동 | ||
| 장기차입금 | 112,972,410 | 68,707,540 |
| 리스부채 | 3,190,311 | - |
| 소계 | 116,162,721 | 68,707,540 |
| 합계 | 343,255,353 | 369,580,641 |
11. 자 본&cr (1) 당분기와 전분기 중 당사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 2018.1.1 | 122,666,424 | 122,666,424 | 741,748,886 | 864,415,310 |
| 주식배당 | 2,441,953 | 2,441,953 | - | 2,441,953 |
| 주식선택권의 행사 | 287,526 | 287,526 | 16,617,632 | 16,905,158 |
| 2018.9.30 | 125,395,903 | 125,395,903 | 758,366,518 | 883,762,421 |
| 2019.1.1 | 125,456,133 | 125,456,133 | 761,047,500 | 886,503,633 |
| 주식배당 | 2,492,051 | 2,492,051 | - | 2,492,051 |
| 주식선택권의 행사 | 388,144 | 388,144 | 25,230,244 | 25,618,388 |
| 2019.9.30 | 128,336,328 | 128,336,328 | 786,277,744 | 914,614,072 |
&cr(2) 기타자본항목의 구성내역
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (177,062,954) | (118,907,031) |
| 주식선택 권 | 36,445,859 | 29,064,413 |
| 기타자본잉여금 | 9,059,092 | 9,059,092 |
| 합계 | (131,558,003) | (80,783,526) |
&cr(3) 자기주식의 변동내역
(단위: 천원)
| 구분 | 주식수(주) | 금액 |
|---|---|---|
| 2018.1.1 | 568,758 | 50,933,572 |
| 취득 | 41,490 | 12,882,744 |
| 2018.9.30 | 610,248 | 63,816,316 |
| 2019.1.1 | 853,573 | 118,907,031 |
| 취득 | 278,007 | 58,155,923 |
| 2019.9.30 | 1,131,580 | 177,062,954 |
(4) 주식선택권의 변동내역
(단위: 주, 천원)
| 구분 | 주식선택권 수량 | 금액 |
|---|---|---|
| 기초(*1) | 1,901,402 | 29,064,413 |
| 부여(*2) | 470,735 | 14,737,288 |
| 행사 및 취소분 | (427,531) | (7,355,842) |
| 기말 | 1,944,606 | 36,445,859 |
(*1) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.&cr(*2) 당사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.
&cr
12. 배당금&cr 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 현금배당금은 없으며(2018년 지급액: 없음), 2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 주식배당금 2,492백만원(보통주 2,492,051주, 2018년: 2,441,953주)은 2019년 3월 26일에 자본금으로대체되어 보통주가 발행되었습니다.
&cr
13. 법인세비용 &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 26%입니다.&cr
14. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (28,769,312) | (117,523,438) | (16,136,193) | (25,806,702) |
| 원재료비 | 17,856,681 | 68,119,624 | 21,183,089 | 51,765,708 |
| 종업원급여 | 40,738,348 | 117,660,342 | 31,055,269 | 87,356,789 |
| 연구관련 시약 및 소모품 구입 | 5,831,857 | 13,171,629 | 3,117,718 | 6,528,477 |
| 용역비 | 46,905,918 | 123,828,651 | 28,304,309 | 73,122,226 |
| 지급수수료 | 10,126,472 | 24,278,208 | 9,183,991 | 18,599,344 |
| 세금과공과 | 334,277 | 1,766,992 | 181,009 | 1,483,545 |
| 지급 임차료 | 31,891 | 254,065 | 361,653 | 990,728 |
| 감가상각비 | 8,810,536 | 25,086,981 | 7,281,690 | 21,800,327 |
| 무형자산상각비 | 27,898,163 | 81,189,375 | 20,873,874 | 60,238,801 |
| 기타비용 | 20,179,877 | 45,979,919 | 18,456,675 | 59,448,880 |
| 합계(*) | 149,944,708 | 383,812,348 | 123,863,084 | 355,528,123 |
(*) 분기손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. &cr&cr
15. 주당이익 &cr(1) 기본주 당 이 익은 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간 의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 59,513,071,246 | 198,245,066,774 | 58,375,338,632 | 211,451,682,916 |
| ÷가중평균유통보통주식수 | 127,203,407 | 127,056,776 | 127,000,296 | 127,170,031 |
| 기본주당이익 | 468 | 1,560 | 460 | 1,663 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
(2) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주분기순이익 | 59,513,071,246 | 198,245,066,774 | 58,375,338,632 | 211,451,682,916 |
| 보통주희석순이익 | 59,513,071,246 | 198,245,066,774 | 58,375,338,632 | 211,451,682,916 |
| 발행된 가중평균유통보통주식수 | 127,203,407 | 127,056,776 | 127,000,296 | 127,170,031 |
| 조정내역 | ||||
| 주식선택권 | 498,119 | 661,345 | 1,067,016 | 1,184,519 |
| 희석주당이익 산정을 위한 &cr 가중평균유통보통주식수 | 127,701,526 | 127,718,121 | 128,067,312 | 128,354,550 |
| 희석주당이익 | 466 | 1,552 | 456 | 1,647 |
(*) 당분기 중 발생한 주식배당의 효과를 반영하여 조정하였습니다.
16. 현금흐름표 &cr(1) 영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익 | 198,245,067 | 211,451,683 |
| 조정 항목: | ||
| 법인세비용 | 69,789,856 | 58,350,190 |
| 재고자산평가손실 | 1,898,670 | 3,756,926 |
| 주식보상비용 | 13,141,346 | 7,629,134 |
| 감가상각비 | 25,086,981 | 21,800,327 |
| 무형자산상각비 | 81,189,375 | 60,238,801 |
| 투자부동산감가상각비 | 109,400 | 123,508 |
| 외화관련손실 | 3,307,946 | 208,800 |
| 외화관련이익 | (2,210,296) | (738,399) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | (6,726,023) | (17,889) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (1,513,111) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | 117,131 | 276,280 |
| 종속기업및관계기업투자손상차손 | 60,103 | 12,755,340 |
| 배당금수익 | - | (77) |
| 이자비용 | 4,468,127 | 6,316,458 |
| 이자수익 | (8,778,463) | (7,042,349) |
| 유형자산처분이익 | (5,619) | (17,991) |
| 유형자산처분손실 | 146,404 | - |
| 투자부동산처분이익 | (304,032) | - |
| 투자부동산처분손실 | 1,038,424 | - |
| 조정항목에 의한 합계 | 180,816,219 | 163,639,059 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 변동 | 5,390,213 | (42,426,718) |
| 기타수취채권의 변동 | 152,825,429 | 1,917,167 |
| 재고자산의 변동 | (126,658,259) | (32,032,521) |
| 기타유동자산의 변동 | (38,132,454) | (1,519,247) |
| 기타비유동자산의 변동 | (398,670) | (4,227,296) |
| 매입채무의 변동 | 5,106,065 | 116,470 |
| 기타지급채무의 변동 | 31,810,264 | 25,262,135 |
| 기타유동부채의 변동 | (25,116,218) | 1,384,404 |
| 기타비유동부채의 변동 | 5,347,391 | 4,460,799 |
| 순운전자본의 변동으로 인한 합계 | 10,173,761 | (47,064,807) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | 389,235,047 | 328,025,935 |
(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 30,865,145 | 5,919,712 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 26,735,130 | 103,181,480 |
| 주식배당에 의한 자본 대체 | 2,492,051 | 2,441,953 |
(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2019.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 유동성대체등 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 401,812 | (7,152,623) | - | 7,150,435 | - | 399,624 |
| 단기차입금 | 159,602,521 | 28,540,152 | 114,234 | - | - | 188,256,907 |
| 유동성장기차입금 | 141,270,580 | (130,136,080) | - | - | 26,735,130 | 37,869,630 |
| 장기차입금 | 68,707,540 | 71,000,000 | - | - | (26,735,130) | 112,972,410 |
| 리스부채(유동성포함) | 2,975,185 | (974,852) | - | 85,656 | 2,070,416 | 4,156,405 |
| 합계 | 372,957,638 | (38,723,403) | 114,234 | 7,236,091 | 2,070,416 | 343,654,976 |
(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 1,491백만원입니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.1.1 | 현금흐름 | 비현금흐름 | 2018.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 환율변동 | 이자비용 | 유동성대체 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미지급비용(*) | 551,600 | (9,269,908) | 134 | 9,177,478 | - | 459,304 |
| 단기차입금 | 221,088,898 | (61,485,098) | 117,660 | - | - | 159,721,460 |
| 유동성장기차입금 | 86,985,380 | (26,258,240) | - | - | 103,181,480 | 163,908,620 |
| 장기차입금 | 175,978,120 | - | - | - | (103,181,480) | 72,796,640 |
| 합계 | 484,603,998 | (97,013,246) | 117,794 | 9,177,478 | - | 396,886,024 |
(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 1,599백만원입니다.&cr
17. 우발상황과 약정사항&cr (1) 당사는 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 당사가 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 전기부터 동 계약에 따라 이행보증금을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있습니다. 또한 당사는 셀트리온헬스케어와마케팅 파트너사간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라 제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다.
&cr당분기 중 당사는 상기 판매권기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 595,493백만원(전분기: 602,982백만원)발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 662,154백만원(전기말: 659,271백만원)입니다. &cr&cr 당사는 판매권 기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 당사로부터 구입한제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 당사의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다.&cr &cr (2) 당사가 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천PHP)
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2019.9.30 | 2018.12.31 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 차입금 지급보증 | 셀트리온제약 | 신한은행 | 62,400,000 | - |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | - |
&cr또 한, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78,611백만원 (전기말: 84,603백만원)을 제공하고 있습니다.
(3) 보고기간 종료일 현재 당사는 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 269백만원(전기말: 196백만원)을 지급보증 받고 있습니다. &cr&cr(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다.&cr&cr(5) 당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 37,500백만원입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 1,956백만원입니다. 공동기업인 Celltrion Group Hongkong과 총 USD 7,000천의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 USD 2,000천입니다.
&cr(6) 보고기간 종료일 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 5건 으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
18. 특수관계자
(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 |
|---|---|---|
| 대표이사 | 기우성 | 기우성 |
| 유의적인 영향력을 &cr행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | 셀트리온홀딩스 |
| 종속기업 | 셀트리온제약&crCelltrion Pharma USA(*1)&cr셀트리온돈&cr셀트리온예브라지아&cr셀트리온유럽&crCelltrion Global Safety Data Center&crCelltrion USA&crCelltrion Biopharma(*5) | 셀트리온제약&cr셀트리온화학연구소(*1)(*4)&crCelltrion Pharma USA(*1)&cr셀트리온돈&cr셀트리온예브라지아&cr셀트리온유럽&crCelltrion Global Safety Data Center&crCelltrion USA |
| 관계기업 &cr및 공동기업 | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr셀트리온충북대바이오메딕스&crCelltrion Group Hongkong(*3) | 보스톤인큐베이션 투자조합&cr2014 성장사다리-IMM벤처펀드&cr미래에셋셀트리온신성장투자조합1호&cr셀트리온충북대바이오메딕스(*2) |
| 기타 특수관계자 | 셀트리온헬스케어&cr셀트리온스킨큐어 &crCelltrion Healthcare Hungary 등 | 셀트리온헬스케어&cr셀트리온스킨큐어 &crCelltrion Healthcare Hungary 등 |
(*1) 셀트리온제약이 100%의 지분을 보유하고 있습니다.&cr(*2) 전기 중 출자로 인하여 당사의 관계기업에 포함하였습니다.&cr (*3) 당분기 중 설립되어 당사의 공동기업에 포함하였습니다.&cr (*4) 당분기 중 셀트리온제약에 흡수합병됨에 따라 당사의 종속기업에서 제외되었습니다 .&cr (*5) 당분기 중 설립되어 당사의 종속기업에 포함되었습니다.
(2) 당사와 특수관계자와의 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2019년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 용역매출 | 기타수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 21,142 | - | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 6,766,904 | 1,001,557 | 16,025,884 | 1,501,107 |
| 셀트리온화학연구소(*1) | - | 106,909 | 830,070 | - | |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 10,412 | 1,082,745 | - | |
| Celltrion USA, Inc. | 163,358 | - | - | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*2) | 595,493,013 | 1,553,194 | 850,210 | - |
| 셀트리온스킨큐어 | 154,759 | 279,048 | 482,875 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 7,590,719 | - | 85,387 | - | |
| 기타 | 98,631 | 5,704,372 | 7,105,066 | 1,101,072 | |
| 합계 | 610,267,384 | 8,676,634 | 26,462,237 | 2,602,179 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2018년 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 제품 및 용역매출 | 기타수입 | 재화 및 용역매입 | 기타비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 16,640 | - | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | - | 751,729 | 8,404,076 | - |
| 셀트리온화학연구소 | - | 337,531 | 5,535,040 | - | |
| 셀트리온돈 | - | 51,278 | - | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*2) | 602,981,559 | 551,657 | 135,279 | 21,852,000 |
| 셀트리온스킨큐어 | 220,444 | 3,032,064 | 465,688 | - | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 9,522,949 | - | 809 | - | |
| 기타(*3) | 37,279 | 11,432 | 5,835,978 | 1,000,000 | |
| 합계 | 612,762,231 | 4,752,331 | 20,376,870 | 22,852,000 |
(*1) 당분기 중 셀트리온제약에 흡수합병되기 전까지 당사와의 거래금액입니다.&cr(*2) 당사는 판매권기본계약, 제품공급계약, Fill & Finish 용역계약 등에 근거하여 제품 및 용역을 제공하고 있습니다. 동 거래와 관련한 대가는 매출할인, 수량할인 등을 차감한 받았거나, 받을 대가의 공정가치로 측정되었습니다.&cr(*3) 당사의 특수관계자인 셀트리온엔터테인먼트와 광고매체사 등에게 지급되어야 하는 광고비 등의 지급을 위탁수행하는 종합광고대행 계약을 체결하였으며, 동 계약과 관련하여 전분기 중 발생한 금액은 6,041백만원입니다.
(3) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2019.9.30 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을&cr행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 2,119 | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | 3,897,837 | 433,141 | 4,229,729 |
| Celltrion Global Safety Data Center, Inc | - | 10,658 | 456,024 | |
| Celltrion USA, Inc. | 164,692 | - | - | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 662,154,436 | 1,102,519 | 148,417,293 |
| 셀트리온스킨큐어 | 34,731 | - | 106,672 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 4,703,926 | - | 17,900 | |
| 기타 | 27,177 | 8,190,958 | 146,555 | |
| 합계 | 670,982,799 | 9,739,395 | 153,374,173 |
(단위: 천원)
| 구분 | 기업명 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타채권 | 기타채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 &cr행사하는 기업 | 셀트리온홀딩스 | - | 2,379 | - |
| 종속기업 | 셀트리온제약 | - | 505,221 | 13,948,138 |
| 셀트리온화학연구소 | - | 2,556 | 666,699 | |
| 기타특수관계자 | 셀트리온헬스케어(*) | 659,271,340 | 119,364,787 | 119,302,747 |
| 셀트리온스킨큐어 | 81,336 | 166,017 | 27,810 | |
| Celltrion Healthcare Hungary | 12,042,713 | - | - | |
| 기타 | - | 1,320 | 91,740 | |
| 합계 | 671,395,389 | 120,042,280 | 134,037,134 |
(*) 판매권기본계약에 따라 발생한 이행보증금을 포함하고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 당사는 일부 차입금과 관련하여 당사에 대해 유의적인 영향력을 행사하는 기업 및 동 기업의 최대주주로부터 각각 차입금에 대한 지급보증 436,927백만원(전기말: 456,664백만원) 및 12,000백만원(전기말: 12,000백만원)을 제공받고 있습니다.
&cr(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다.
(6) 당사는 당분기 중 종속기업인 Celltrion USA에 1,088백만원, 공동기업인 Celltrion Group Hongkong에 5,681백만원, 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호에 12,500백만원을 현금출자하였습니다. 또한 특수관계자인 2014 성장사다리-IMM벤처펀드로부터 200백만원을 원금으로 회수하였습 니다.
&cr(7) 특수관계자에 대한 지급보증 등은 주석 17에 기술되어 있습니다.
&cr(8) 주요 경영진에 대한 보상 &cr주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요경영진에는 당사의 활동 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019년 3분기 | 2018년 3분기 |
|---|---|---|
| 급여 및 기타단기종업원급여 등 | 7,089,525 | 6,121,294 |
| 퇴직급여 | 767,077 | 696,651 |
| 합계 | 7,856,602 | 6,817,945 |
19. 회계정책의 변경&cr- 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용&cr (1) 주석 2에서 설명한 바와 같이 당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호를 누적효과 일괄조정법을 선택하여 적용하였습니다. 따라서 비교표시되는 재무제표는 재작성되지 않았으며 기업회계기준서 제1116호의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 사용권자산 | 리스부채 | |
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 당기초 | - | - | - |
| 회계정책의 변경(주석 8) | 2,210,885 | 764,301 | 2,975,185 |
| 증가 | 1,821,904 | 675,577 | 2,497,481 |
| 감가상각 | (685,656) | (291,553) | - |
| 처분 | (356,501) | (64,944) | (427,064) |
| 이자비용 | - | - | 85,656 |
| 지급 | - | - | (974,852) |
| 당분기말 | 2,990,632 | 1,083,381 | 4,156,406 |
당사는 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며, 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 149백만원 , 소액자산리스에 따른 리스료 105백만원 을 비용으로 인식하였습니다. &cr
(2) 2019년 1월 1일의 리스부채와 2018년 12월 31일 현재 운용리스 약정의 조정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금액 |
| 2018년 12월 31일의 운용리스 약정 | 3,652,230 |
| 2019년 1월 1일의 가중평균 증분차입이자율 | 3.3% |
| 2019년 1월 1일의 운용리스 약정 할인금액 | 3,482,411 |
| 단기리스와 관련된 약정 | (113,924) |
| 소액자산리스와 관련된 약정 | (393,302) |
| 2019년 1월 1일의 리스부채 | 2,975,185 |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황(연결 기준)&cr &cr(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 &cr&cr 1) 매출채권
(단위: 천원)
| 구 분 | 유동성 매출채권 | 비유동성 매출채권 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|
| 2019.09.30 | 채권액 | 814,021,578 | 477,555 | 814,499,133 |
| 대손충당금 | (1,907,455) | (477,555) | (2,385,010) | |
| 장부금액 | 812,114,123 | - | 812,114,123 | |
| 2018.12.31 | 채권액 | 808,928,371 | 70,261 | 808,998,632 |
| 대손충당금 | (1,217,056) | (70,261) | (1,287,317) | |
| 장부금액 | 807,711,315 | - | 807,711,315 | |
| 2017.12.31 | 채권액 | 829,512,209 | 277,782 | 829,789,991 |
| 대손충당금 | (1,118,177) | (277,782) | (1,395,959) | |
| 장부금액 | 828,394,032 | - | 828,394,032 |
&cr 2) 기타수취채권
(단위: 천원)
| 구분 | 유동 | 비유동 | 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대여금 | 기타(*) | 소 계 | 대여금 | 보증금 | 소 계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.09.30 | 채권액 | 4,571,616 | 14,022,739 | 18,594,355 | 405,142 | 11,473,961 | 11,879,103 | 30,473,458 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | - | (356,335) | (356,335) | (356,335) | |
| 대손충당금 | (4,571,616) | (598,675) | (5,170,291) | (405,142) | (147,524) | (552,666) | (5,722,957) | |
| 장부금액 | - | 13,424,064 | 13,424,064 | - | 10,970,102 | 10,970,102 | 24,394,166 | |
| 2018.12.31 | 채권액 | 4,771,616 | 124,667,993 | 129,439,609 | 405,142 | 10,809,113 | 11,214,255 | 140,653,864 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | - | (373,703) | (373,703) | (373,703) | |
| 대손충당금 | (4,571,616) | (600,369) | (5,171,985) | (405,142) | (147,524) | (552,666) | (5,724,651) | |
| 장부금액 | 200,000 | 124,067,624 | 124,267,624 | - | 10,287,886 | 10,287,886 | 134,555,510 | |
| 2017.12.31 | 채권액 | 4,779,432 | 3,606,129 | 8,385,561 | 514,866 | 8,618,591 | 9,133,457 | 17,519,018 |
| 현재가치할인차금 | - | - | - | - | (423,463) | (423,463) | (423,463) | |
| 대손충당금 | (4,571,616) | (602,064) | (5,173,680) | - | (147,524) | (147,524) | (5,321,204) | |
| 장부금액 | 207,816 | 3,004,065 | 3,211,881 | 514,866 | 8,047,604 | 8,562,470 | 11,774,351 |
(*) 미수금 및 미수수익 등이 포함되어 있습니다. &cr
(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 7,011,968 | 6,717,163 | 8,263,570 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | 341,511 | - |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | 341,511 | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 1,095,998 | 636,316 | (1,546,407) |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 8,107,966 | 7,011,968 | 6,717,163 |
&cr
( 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 &cr 매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.
&cr (4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위: 천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과&cr1년 이하 | 1년 초과&cr3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금&cr액 | 일반 | 117,065,807 | 28,033,989 | 2,000,178 | - | 147,099,974 |
| 특수관계자 | 473,320,270 | 193,600,000 | - | - | 666,920,270 | |
| 계 | 590,386,077 | 221,633,989 | 2,000,178 | - | 814,020,244 | |
| 구성비율 | 73% | 27% | 0% | 0% | 100% |
&cr&cr 나 . 재고자산 현황 등(연결 기준)&cr
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제29기 3분기 | 제28기 | 제27기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품 | 제품 및 상품 | 127,610,326 | 38,184,363 | 59,855,811 | - |
| 재공품 | 14,862,412 | 8,280,656 | 9,957,824 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 84,845,184 | 71,100,591 | 64,741,599 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 8,278,263 | 8,826,172 | 7,812,802 | - | |
| 미착품 | 483,986 | 49,687 | 76,865 | ||
| 소계 | 236,080,171 | 126,441,469 | 142,444,901 | - | |
| 케미컬의약품 | 제품 및 상품 | 23,097,731 | 30,651,203 | 47,937,081 | - |
| 재공품 | 1,314,439 | 1,318,412 | 2,182,555 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 5,210,139 | 4,197,829 | 5,753,739 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 497,368 | 428,908 | 229,235 | - | |
| 미착품 | 528,510 | 76,581 | 0 | - | |
| 소계 | 30,648,187 | 36,672,933 | 56,102,610 | - | |
| 기타 | 제품 및 상품 | 0 | 0 | 464,673 | - |
| 재공품 | 0 | 0 | 355,430 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 12 | 10 | 114,225 | - | |
| 저장품 및 분석재료 | 0 | 0 | 0 | - | |
| 미착품 | 0 | 0 | 0 | - | |
| 소계 | 12 | 10 | 934,328 | - | |
| 합계 | 266,728,370 | 163,114,412 | 199,481,839 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산÷기말자산총계×100] | 7.04% | 4.61% | 6.02% | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가 ÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 1.87 | 2.39 | 1.33 | - |
&cr ( 2) 재고자산의 실사내역 등 &cr1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물 류팀 외의 타팀으로부터 수행됨. 당기 재무제표를 작성함에 있어서 2019년 9월 30일을 기준으로 2019년 10월 1일 에 재고실사 를 하였 습니다.&cr2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시.&cr3) 장기체화재고 등 현황: 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재 무상태표 가액으로 하고 있음&cr &cr 다. 공정가치 평가 내역
1. 자산 유형별 공정가치 평가 절차는 기업공시서식 작성 기분에 따라 본 분기보고서에는 기재하지 않습니다. 관련한 내용은 2019년 4월 1일 공시된 사업보고서 (2018.12) 상 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 6.기타 재무에 관한 사항을 참고해주시기 바랍니다. &cr
2. 공정가치 (연결기준)&cr
1) 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | 2018.12.31 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 550,389,668 | 550,389,668 | 410,547,609 | 410,547,609 |
| 단기금융상품 | 59,100,000 | 59,100,000 | 120,426,667 | 120,426,667 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 12,268,030 | 12,268,030 | 16,290,977 | 16,290,977 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 4,283,986 | 4,283,986 | 3,205,645 | 3,205,645 |
| 매출채권 | 812,112,790 | 812,112,790 | 807,711,315 | 807,711,315 |
| 기타수취채권 | 24,229,171 | 24,015,724 | 134,555,510 | 134,328,104 |
| 장기금융상품 | 702,100 | 702,100 | 702,100 | 702,100 |
| 소계 | 1,463,085,745 | 1,462,872,298 | 1,493,439,823 | 1,493,212,417 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 14,390,211 | 14,390,211 | 20,695,167 | 20,695,167 |
| 차입금 | 492,962,399 | 492,979,587 | 516,558,156 | 516,544,513 |
| 리스부채 | 5,913,148 | 5,913,148 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 43,896 | 43,896 | 103,249 | 103,249 |
| 기타지급채무 | 188,300,865 | 188,300,865 | 137,382,048 | 137,382,048 |
| 소계 | 701,610,519 | 701,627,707 | 674,738,620 | 674,724,977 |
2) 공정가치 서열체계&cr
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
&cr금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 2019.9.30 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 9,542,134 | - | 2,725,896 | 12,268,030 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,446,616 | 2,837,370 | 4,283,986 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 43,896 | - | 43,896 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 492,979,587 | - | 492,979,587 |
(단위: 천원)
| 구분 | 2018.12.31 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융상품 | ||||
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 13,554,724 | - | 2,736,253 | 16,290,977 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | - | 1,209,638 | 1,996,007 | 3,205,645 |
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | - | 103,249 | - | 103,249 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융상품 | ||||
| 차입금 | - | 516,544,513 | - | 516,544,513 |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
라. 채무증권 발행실적&cr&cr1) 연결기준&cr
(1) 채무증권 발행실적
채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)&cr
전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)&cr
회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)&cr
신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)&cr
조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
(해당사항 없음)&cr
2) 별도기준&cr
(1) 채무증권 발행실적
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr&cr(2) 기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr&cr(3) 전자단기사채 미상환 잔액
전자단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr&cr(4) 회사채 미상환 잔액
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr&cr(5) 신종자본증권 미상환 잔액
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr&cr(6) 조건부자본증권 미상환 잔액
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2019년 09월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
(해당사항 없음)&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
- 당사는 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제29기 3분기(당기)한영회계법인--제28기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음제27기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제29기 3분기(당기)한영회계법인국문,영문&cr분반기검토 및 결산감사627,0004,200제28기(전기)한영회계법인국문,영문&cr분반기검토 및 결산감사330,0003,426제27기(전전기)한영회계법인국문,영문&cr분반기검토 및 결산감사280,0002,945
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제29기 3분기(당기)2014.12.15세무자문 용역2014.12.15 - 진행중10,000-2018.09.01 세무자문 용역2018.09.01 - 진행중6,000-제28기(전기)2014.12.15세무자문 용역2014.12.15 - 진행중10,000-2018.09.01 세무자문 용역2018.09.01 - 진행중6,000-제27기(전전기)2014.12.15세무자문 용역2014.12.15 - 진행중10,000-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요&cr- 작성 기준일 현재(2019년 09월 30일) 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인(서정진, 기우성)과 사외이사 6인(김동일, 이요셉, 전병훈, 조균석, 조홍희, 이종석) 총 8인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 서정진 사내이사가 담당하고 있으며 의장은 대표이사를 겸직하지 않고 있습니다 . 서정진 사내 이사는 회사의 창립자로서 기업 운영 및 사업 전반에 대한 이해가 높아 이사회의 전략적 운영 에 가장 적합하기 때문에 의장으로 선임되었습니다. &cr&cr- 회사는 이사회내 위원회로서 감사위원회, 사외이사후보추천위원회 및 성과보수위원회를 두고 있습니다.&cr
나. 중요의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 서정진&cr(출석률: 14%) | 기우성&cr(출석률: 100%) | 김동일&cr(출석률: 86%) | 이요셉&cr(출석률: 100 %) | 조균석&cr(출석률: 86%) | 조홍희&cr(출석률: 86%) | 전병훈&cr(출석률: 86%) | 이종석&cr(출석률: 71%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19-001 | 2019.02.25 | ○ 제28기 재무제표 승인의 건&cr○ 제28기 영업보고서 승인의 건&cr○ 연대보증 계약 승인의 건&cr○ 제28기 정기주주총회 소집 결의의 건 | 가결&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 불참&cr(이하 동일) | 불참&cr(이하 동일) |
| 19-002 | 2019.03.11 | ○ 제28기 정기주주총회 부의안건 변경의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 19-003 | 2019.03.26 | ○ 대규모내부거래 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 19-004 | 2019.06.26 | ○ 대규모내부거래 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 19-005 | 2019.08.07 | ○ 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr○ 지점 폐쇄의 건 | 가결&cr(이하 동일) | 불참 | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 불참 | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) |
| 19-006 | 2019.09.25 | ○ 대규모 내부거래 승인의 건&cr○ 준법지원인 선임의 건&cr○ 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결&cr(이하 동일) | 불참 | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 불참 | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 불참 |
| 19-007 | 2019.11.06 | ○ 상법 조항에 따른 계약 / 거래 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회내 위원회&cr&cr(1) 이사회내의 위원회 구성현황
| 위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한사항 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 성과보수위원회 | 사외이사 6명 | 조균석(의장), 김동일, 이요셉, 조홍희, 전병훈, 이종석 | 1. 설치목적 (성과보수위원회 규정 제 1조)&cr - 이사보수 결정 과정의 객관성, 투명성 확보 목적&cr&cr2. 권한사항 (성과보수위원회 규정 제 8조)&cr - 주주총회에 상정될 이사보수한도에 대한 사전 심의 및 승인&cr - 이사(사내이사, 사외이사 및 기타비상무이사)의 개별보수/성과보수에 관한 사항 검토 및 승인&cr - 대표이사 성과보수 지급 방법에 관한 사항 검토 및 승인 | - |
&cr(2) 이사회내의 위원회 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 성과보수 위원회 위원 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 김동일&cr(출석률: 100%) | 이요셉&cr(출석률: 100%) | 조균석&cr(출석률: 100%) | 조홍희&cr(출석률: 100%) | 전병훈&cr(출석률: 50%) | 이종석&cr(출석률: 50%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | |||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19-001 | 2019.02.25 | ○ 이사보수 한도(안) 상정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 불참 | 불참 |
| 19-002 | 2019.03.26 | ○ 등기임원에 대한 개별보수 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
※ 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.&cr
라. 이사의 독립성&cr&cr(1) 이사의 선임&cr - 이사는 '사외이사후보추천위원회 규정'에 따라 사외이차후보추천위원회에서 후보를 추천하여 주주총회에 제출할 의안으로 상정하고, 주주총회에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이사 선임에 관하여 별도의 독립성 기준을 운영하고 있지는 않습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.&cr
| 직 명 | 성 명 | 추천인 | 선임배경 | 활동분야 (담당업무) | 회사와의 거래 | 최대주주 또는&cr주요주주와의 관계 | 임기 (만료일) | 연임여부 | 연임 횟수&cr(초임 시기) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사 | 서정진 | 이사회 | 창립자로서 사업 방향성 제시 및 전략 수립에 핵심적 역할 수행 | 이사회 의장&cr미래전략 총괄 | 해당없음 | 동일인 | 3년 (2021.03.23) | O | 4&cr(2008년) |
| 사내이사&cr(대표이사) | 기우성 | 이사회 | 셀트리온 설립 초기부터 생산·임상·허가 부문 등 기업 운영 전반을 담당해온 전문경영인 | 現 셀트리온 대표이사&cr경영총괄 | 해당없음 | 해당없음 | 3년 (2020.03.17) | O | 1&cr(2014년) |
| 사외이사 | 김동일 | 사외이사후보&cr추천위원회 | 생명공학 석학으로서 회사의 바이오의약품 사업에 대해 전문가의 시각으로 의사 결정 및 의견 제시 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2020.03.23) | O | 8&cr(2008년) |
| 사외이사 | 이요셉 | 사외이사후보&cr추천위원회 | 회계사 출신의 재무 전문가로 회사의 회계관리 프로세스 전반에 대한 감시 등 투명 경영 제고 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2020.03.23) | O | 8&cr(2008년) |
| 사외이사 | 전병훈 | 사외이사후보&cr추천위원회 | 해군본부 보좌관 및 해병대 사단장 등을 역임하며 쌓은 조직관리 전문가로서 회사의 인사 및 전반운영에 역할 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2020.03.23) | O | 2&cr(2014년) |
| 사외이사 | 조균석 | 사외이사후보&cr추천위원회 | 변호사 출신의 법률 전문가로서 회사의 컴플라이언스 확인 및 위험 요인 점검 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2020.03.23) | O | 7&cr(2009년) |
| 사외이사 | 조홍희 | 사외이사후보&cr추천위원회 | 서울지방국세청장을 역임한 세무전문가로서 회사의 세무 전문성 제고 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2020.03.23) | O | 3&cr(2013년) |
| 사외이사 | 이종석 | 사외이사후보&cr추천위원회 | LG카드 등 유수의 기업에서 최고경영자로 역임했던 기업경영 전문가로서 회사의 효율적 경영의사 결정에 기여할 것으로 기대 | 전사 경영전반에 대한 업무 | 해당없음 | 해당없음 | 2년 (2020.03.23) | O | 2&cr(2014년) |
&cr(2) 사외이사후보 추천위원회&cr - 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보 추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 2019년 09월 30일 현재 위원회는 사외이사 6인(김동일, 이요셉, 전병훈, 조균석, 조홍 희, 이종석), 사내이사 1인(기우성) 으로 관련 법규에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다. (상법 제542조의8 제4항의 규정 충족)&cr&cr - 활동 내역&cr (해당 없음)&cr
(3) 사외이사의 전문성&cr - 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr&cr - 사외이사 지원조직 현황
| 부서명 | 직원수 | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
| IR담당 | 8명 | - 이사 1명 (근속연수 약 0.3년, 지원조직 담당기간 4개월)&cr- 과장 3명 (평균근속연수 약 4년, 지원조직 담당기간 7개월)&cr- 사원 4명 (근속연수 약 1년, 지원조직 담당기간 7개월) | - 주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원&cr- 각 이사에게 의결을 위한 정보 제공&cr- 회의 진행을 위한 실무 지원&cr- 이사회 및 위원회의 회의내용 기록 |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
사외이사 교육 미실시 내역
당사는 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않습니다. &cr교육에 관한 사항은 2.감사제도에 관한 사항 중 감사위원회 교육실시 현황을 참고하십시오
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부&cr - 당사는 2019년 09월 30일 현재 5인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다.
| 성 명 | 주 요 경 력 | 비 고 | 회계전문가 여부 | 사외이사 겸직여부 | 타사 겸직 여부 |
|---|---|---|---|---|---|
| 김동일 | 現 인하대학교 공과대학 생명공학과 교수 (1991.03 ~ 현재)&cr現 (주)선바이오 등기이사 (2015.03 ~ 현재) | 사외이사 | - | ○ | ○ |
| 이요셉 | 現 인일회계법인 고문회계사 (2012.04 ~ 현재)&cr前 인일회계법인 대표회계사 (2009.04 ~ 2012.03) | 사외이사 | ○ | ○ | ○ |
| 조균석 | 現 이화여자대학교 법학전문대학원 교수 (2008.09 ~ 현재)&cr前 서울남부지방검찰청 차장 검사 (1985.01 ~ 2007.02) | 사외이사 | - | ○ | ○ |
| 조홍희 | 現 법무법인(유한) 태평양 고문 (2011.06 ~ 현재)&cr現 (주)대교 등기이사 (2013.03 ~ 2019.03)&cr前 서울지방국세청장 (2010.06 - 2010.12) | 사외이사 | ○ | ○ | ○ |
| 이종석 | 現 조슈아트리아시아 인베스트먼트(주) 회장 (2014.03 ~ 현재)&cr現 주식회사 바이브 회장 (2017.03 ~ 현재)&cr前 지투알 대표이사 부회장 (2005.04 ~ 2011.03)&cr前 LG카드 대표이사 사장 (2002.03 ~ 2004.03) | 사외이사 | - | ○ | ○ |
&cr나. 감사위원회 위원의 독립성&cr - 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr - 감사위원회 위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원 총수의 3분의 2 이상을 사외이사로 구성하고 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.
- 감사위원회의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 영에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대해 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.&cr - 감사위원의 선임 배경
| 성명 | 선임배경 | 추천인 | 회사와의 관계 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
|---|---|---|---|---|
| 김동일 | 생명공학 석학으로서 회사의 바이오의약품 사업에 대해 전문가의 시각으로 의사 결정 및 의견 제시 | 사외이사후보&cr 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이요셉 | 회계사 출신의 재무 전문가로 회사의 회계관리 프로세스 전반에 대한 감시 등 투명 경영 제고 | 사외이사후보&cr 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 조균석 | 변호사 출신의 법률 전문가로서 회사의 컴플라이언스 확인 및 위험 요인 점검 | 사외이사후보&cr 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 조홍희 | 서울지방국세청장을 역임한 세무전문가로서 회사의 세무 전문성 제고 | 사외이사후보&cr 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 이종석 | LG카드 등 유수의 기업에서 최고경영자로 역임했던 기업경영 전문가로서 회사의 효율적 경영의사 결정에 기여할 것으로 기대 | 사외이사후보&cr 추천위원회 | 해당없음 | 해당없음 |
&cr 다. 감사위원회 주요 활동 내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사위원의 성명 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 김동일&cr(출석률: 67%) | 이요셉&cr(출석률: 100%) | 조균석&cr(출석률: 100%) | 조홍희&cr(출석률: 100%) | 이종석&cr(출석률: 67%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19-001 | 2019.02.25 | ○ 제28기 내부회계관리제도 평가보고서 제출의 건&cr○ 제28기 (재무제표 및 영업보고서에 대한) 감사보고서 작성 및 이사회 제출의 건&cr○ 제28기 정기주주총회 부의안건 검토의 건 | 가결&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 불참 |
| 19-002 | 2019.03.11 | ○ 제28기 정기주주총회 부의안건 변경 검토의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 19-003 | 2019.08.07 | ○ 내부감사책임자 임면의 건&cr○ 2018년 외부감사인의 감사활동에 대한 평가 | 가결&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) | 찬성&cr(이하 동일) |
&cr라. 감사위원회 교육 실시 계획
| 교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
| 2019.03 | 내부감사팀 | 2019년 시행 및 적용되는 주요 법제도 |
| 2019.05 | 내부통제팀_외부전문가 | 내부회계관리제도 |
| 2019.09 | 내부감사팀 | 정보의 보안 |
| 2019.12 | 내부감사팀 | 재무제표의 작성 책임과 내부통제 강화 |
&cr
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_01_감사위원회_교육_실시현황
마. 감사위원회 교육실시 현황
2019.03.29내부감사팀전원-2019년 시행 및 적용되는 주요 법제도2019.05.08내부감사팀전원-내부회계관리제도 고도화 프로젝트2019.10.01내부감사팀전원-감사인 지정 및 선임 관련 감사위원회 역할
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황
바. 감사위원회 지원조직 현황
내부감사팀4차장 1명 (10.9년 근속, 지원조직 담당 1.1년)&cr대리 1명 (2.7년 근속, 지원조직 담당 2.7년)&cr대리 1명 (3.2년 근속, 지원조직 담당 0.2년)&cr사원 1명 (3.2년 근속, 지원조직 담당 1.1년)감사위원회 운영실무, 내부감사 수행, 내부 신고제 운영 등
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인에 관한 사항
| 성명 | 성별 | 생년월일 | 직위 | 담당업무 | 주요경력 |
|---|---|---|---|---|---|
| 이성한 | 남 | 1982.07 | 변호사 | 법무담당 | 2008 년 KAIST 졸업 2012 년 성균관대학교 법학전문대학원 졸업&cr前 법무법인 단원 소속 변호사 |
아. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 처리 결과
| 점검일시 | 주요 점검 내용 | 점검결과 |
| 상시 | 이사회 의안 검토 | 이상 없음 |
| 2019. 3. 26. | 주주총회 지원 활동 | 이상 없음 |
| 상시 | 공정거래법 관련 지원 활동 | 이상 없음 |
| 상시 | 청탁금지법 T/F 활동 | 이상 없음 |
| 상시 | 기타 준법경영 지원활동 | - |
&cr
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인_지원조직_현황
준법지원인 지원조직 현황
국내법무팀6과장 2명 (평균 2년 근속, 지원조직 담당 2년)&cr대리 2명 (평균 2년 근속, 지원조직 담당 1년)&cr사원 2명 (평균 1년 근속, 지원조직 담당 1년)준법지원(청탁금지법, 약사법 등)&cr법률 검토&cr계약서 검토
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 투표제도&cr 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr나. 소수주주권&cr 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr다. 경영권 경쟁&cr 당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)셀트리온홀딩스본인보통주25,170,300 20.06 25,685,000 20.01-(주)셀트리온스킨큐어계열회사보통주2,671,108 2.13 2,724,530 2.12-김형기계열회사 임원보통주127,581 0.10 130,132 0.10-기우성계열회사 임원보통주105,914 0.08 108,032 0.08-유헌영임원보통주74,965 0.06 76,464 0.06-장신재계열회사 임원보통주52,858 0.04 53,915 0.04-문광영임원보통주40,230 0.03 41,034 0.03-이상준계열회사 임원보통주36,750 0.03 46,729 0.04-윤정원계열회사 임원보통주35,089 0.03 35,790 0.03-권기성계열회사 임원보통주19,630 0.02 20,482 0.02-천옥진계열회사 임원보통주18,167 0.01 18,530 0.01-양현주계열회사 임원보통주17,640 0.01 21,214 0.02-김종현계열회사 임원보통주16,738 0.01 17,612 0.01-양성욱계열회사 임원보통주13,457 0.01 13,726 0.01-박찬홍계열회사 임원보통주12,140 0.01 12,382 0.01-이수영계열회사 임원보통주11,463 0.01 12,277 0.01-최병욱계열회사 임원보통주11,330 0.01 11,556 0.01-조종문계열회사 임원보통주0 0.00 12,861 0.01-Javier Camposano계열회사 임원보통주9,198 0.01 13,854 0.01-신경하계열회사 임원보통주7,930 0.01 8,088 0.01-송수은계열회사 임원보통주6,918 0.01 11,514 0.01-구윤모계열회사 임원보통주6,100 0.00 6,776 0.01-임동훈계열회사 임원보통주6,082 0.00 6,203 0.00-임병필계열회사 임원보통주5,669 0.00 5,782 0.00-서정수계열회사 임원보통주5,434 0.00 5,542 0.00-이상윤계열회사 임원보통주5,100 0.00 5,724 0.00-이왕돈계열회사 임원보통주0 0.00 4,278 0.00-백경민계열회사 임원보통주0 0.00 4,364 0.00-성종훈계열회사 임원보통주0 0.00 4,161 0.00-김종묵계열회사 임원보통주3,936 0.00 4,014 0.00-구경회계열회사 임원보통주3,351 0.00 3,418 0.00-김동일계열회사 임원보통주3,093 0.00 3,154 0.00-최지훈계열회사 임원보통주2,600 0.00 2,652 0.00-강석환계열회사 임원보통주2,144 0.00 2,186 0.00-장진계열회사 임원보통주1,867 0.00 1,904 0.00-이혁재계열회사 임원보통주0 0.00 522 0.00-이요셉계열회사 임원보통주0 0.00 500 0.00-김성현계열회사 임원보통주138 0.00 140 0.00-보통주28,505,92022.7229,137,04222.70-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
- 상기 기초 지분율은2018년 12월 31일 현재 총발행 주식수 125,456,133주를 기준으로, 기말 지분율은 2019년 09월 30일 현재 총발행 주식수 128,336,328주를 기준으로 산정되었습니다.&cr
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(1) 최 대주주 및 그 지분율
| (2019.09.30 현재) |
당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 25,685,000 주(20.01%) 로서&cr특수관계인을 포함하여 29,137,042주(22.70%) 입니다.
&cr(2) 최대주주의 대표자
| (2019.09.30 현재) |
| 성명 | 직위(상근여부) | 출생연도 |
|---|---|---|
| 유헌영 | 부회장(상근) | 1961년 |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
(주)셀트리온홀딩스14유헌영 0.41 --서정진95.51------
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재
◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl
(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (2019년 3분기)
| (단위 : 백만원) |
(주)셀트리온홀딩스1,036,005666,018369,98792-2,269-30,901
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
&cr ① 사업현황&cr - 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다. &cr&cr ② 보유주식의 담보 등 계약 내용 &cr - 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스에서 2019년 10월 15일 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다. &cr
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
주식 소유현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
(주)셀트리온홀딩스25,685,00020.01Ion Investments B.V.12,232,6499.53국민연금9,114,1117.10729,1750.57
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
- 상기 지분율은 2019년 09월 30일 현재 총발행 주식수 128,336,328주를 기준으로 산정되었습니다.&cr
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
227,759100.0081,182,02964.71
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
- 명의개서대리인인 KB 증권대행부로 수령 받은 2018년 12월 31일 기준 주주별 분포 현황에 따라 작성되었으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다.&cr
4. 주식사무
| 구 분 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 정관상 신주인수권의 내용 | ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 4) 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우 8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 10) 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 결산일 이후 3월이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다. |
||
| 주권의 등록 | 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. | ||
| 명의개서대리인 | ㈜국민은행 증권대행부(☎ 02-2073-8104) &cr서울시 영등포구 국제금융로8길 26 | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com&cr(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 &cr공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재) |
&cr5. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적 &cr&cr 가. 국내증권시장
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2019년 9월 | 2019년 8월 | 2019년 7월 | 2019년 6월 | 2019년 5월 | 2019년 4월 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 최 고 | 175,500 | 170,500 | 208,000 | 211,000 | 215,500 | 220,000 |
| 최 저 | 156,500 | 141,500 | 170,500 | 180,500 | 202,500 | 195,500 | |
| 월간거래량 | 11,334,189 | 20,264,800 | 12,070,411 | 10,537,807 | 8,454,373 | 19,218,799 |
※ 출처: KRX Market Data&cr
나. 해외증권시장 : 해당사항 없음
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황
임원 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
서정진남1957년 10월회장등기임원상근미래전략 건국대학교(석사)&cr前 (주)셀트리온 대표이사&cr前 (주)셀트리온 헬스케어 대표이사&cr前 (주)셀트리온제약 대표이사&cr前 대우자동차 상임경영고문 --최대주주의 최대주주 17.8 2021.03.23기우성남1961년 12월대표이사등기임원상근경영총괄한양대학교(학사)&cr現 ㈜셀트리온 대표이사&cr前 (주)넥솔바이오텍 부사장, 대우자동차 기획실108,032-계열회사 임원 12.6 2020.03.17김동일남1958년 08월사외이사등기임원비상근사외이사Rutgers University(박사)&cr現 인하대학교 공과대학 생명공학부 교수&cr前 목암생명공학연구소 생명화학공학실 실장3,154-계열회사 임원 11.7 2020.03.23이요셉남1958년 03월사외이사등기임원비상근사외이사서울대학교(석사)&cr現 인일회계법인 고문500-계열회사 임원 11.7 2020.03.23조균석남1959년 08월사외이사등기임원비상근사외이사경희대학교(석사)&cr現 이화여자대학교 법학전문대학원 교수--계열회사 임원 10.7 2020.03.23조홍희남1959년 07월사외이사등기임원비상근사외이사University of Bath(석사)&cr現 법무법인 태평양 고문--계열회사 임원 6.6 2020.03.23이종석남1952년 04월사외이사등기임원비상근사외이사Washington State University(박사)&cr現 조슈아트리아시아 인베스트먼트(주) 회장&cr前 지투알 대표이사 부회장, LG카드 대표이사 사장--계열회사 임원 4.9 2020.03.23전병훈남1957년 10월사외이사등기임원비상근사외이사해군사관학교(학사)&cr現 한남대학교 무기체계 M&S 연구센터 예우교수--계열회사 임원 5.6 2020.03.23윤정원남1966년 11월수석부사장미등기임원상근제조서울대학교(석사)&cr제조부문 공장장35,790-계열회사 임원 17.6 -임동훈남1970년 10월이사미등기임원상근설비엔지니어링건국대학교(학사)&cr설비엔지니어링담당 담당장6,203-계열회사 임원 17.4 -김종현남1970년 04월상무미등기임원상근DP생산연세대학교(석사)&crDP생산본부 본부장17,612-계열회사 임원 17.0 -최병욱남1971년 07월이사미등기임원상근DS 2한양대학교(석사)&crDS 2담당 담당장11,556-계열회사 임원 17.0 -이수영남1972년 01월상무미등기임원상근연구지원인하대학교(박사)&cr연구지원담당 담당장12,277-계열회사 임원 16.9 -양성욱남1970년 10월상무미등기임원상근DS생산인하대학교(박사)&crDS생산본부 본부장13,726-계열회사 임원 16.9 -조종문남1975년 05월이사미등기임원상근세포공정인하대학교(석사)&cr세포공정담당 담당장12,861-계열회사 임원 16.9 -장신재남1963년 07월사장미등기임원상근제3공장 추진TFUniv of Melbourne(박사)&cr제 3공장 추진 TF부문 부문장53,915-계열회사 임원 16.7 -이혁재남1975년 09월상무미등기임원상근경영지원홍익대학교(학사)&cr경영지원부문 부문장522-계열회사 임원 16.0 -강석환남1971년 11월이사미등기임원상근품질인하대학교(석사)&cr품질본부 본부장2,186-계열회사 임원 16.0 -이상윤남1972년 11월상무미등기임원상근글로벌운영인하대학교(박사)&cr글로벌운영본부 본부장5,724-계열회사 임원 16.0 -구윤모남1970년 02월상무미등기임원상근엔지니어링인하대학교(석사)&cr엔지니어링본부 본부장6,776-계열회사 임원 15.9 -김종묵남1969년 06월이사미등기임원상근제품개발부산대학교(박사)&cr제품개발부문 고문4,014-계열회사 임원 15.9 -임병필남1971년 07월이사미등기임원상근공정&밸리데이션인하대학교(박사)&cr공정&밸리데이션담당 담당장5,782-계열회사 임원 15.5 -신민철남1971년 08월상무미등기임원상근관리서울시립대학교(학사)&cr관리부문 부문장--계열회사 임원 14.8 -권기성남1969년 04월상무미등기임원상근연구개발고려대학교(석사)&cr연구개발본부 본부장20,482-계열회사 임원 13.8 -양현주여1971년 10월이사미등기임원상근관리NY 주립대학교(학사)&cr관리본부 본부장21,214-계열회사 임원 13.7 -이호섭남1975년 01월이사미등기임원상근재무고려대학교(학사)&cr재무본부 본부장--계열회사 임원 12.3 -신경하여1973년 09월이사미등기임원상근법무서울대학교(석사)&cr법무본부 본부장8,088-계열회사 임원 12.3 -김본중남1975년 12월이사미등기임원상근케미컬제품개발서울대학교(석사)&cr케미컬제품개발본부 본부장--계열회사 임원 9.4 -Javier Camposano남1962년 04월상무미등기임원상근완제기술위원회Pepperdine Univ. (석사)&cr완제기술위원회 담당장13,854-계열회사 임원 7.9 -이상준남1967년 03월수석부사장미등기임원상근임상개발Texas A&M Univ.(박사)&cr임상개발본부 본부장46,729-계열회사 임원 7.8 -송수은여1971년 05월이사미등기임원상근임상운영숙명여대학교(석사)&cr임상운영담당 담당장11,514-계열회사 임원 5.9 -최지훈남1971년 07월이사미등기임원상근법무Wake Forest University School of Law (석사)&cr법무담당 담당장2,652-계열회사 임원 5.8 -백경민남1968년 11월이사미등기임원상근의약품안전서울대학교(박사)&cr의약품안전담당 담당장4,364-계열회사 임원 4.4 -이태운남1974년 09월이사미등기임원상근사업개발건국대학교(학사)&cr사업개발담당 담당장--계열회사 임원 3.2 -서준석남1987년 02월이사미등기임원상근운영지원인하대학교(박사)&cr운영지원담당 담당장--계열회사 임원 2.5 -이영철남1971년 04월이사미등기임원상근데이터관리한양대학교(석사)&cr바이오메트릭스담당 / 데이터관리담당 겸직&cr前 엘에스케이글로벌파마서비스 CDM/PV 업무총괄 상무--계열회사 임원 1.9 -전호성남1971년 09월이사미등기임원상근인사중앙대학교(박사)&cr인사담당 담당장&cr前 ㈜피플바움컨설팅&cr前 삼성엔지니어링, 삼성인력개발원 HR 부장--계열회사 임원 1.3 -김범성남1973년 06월이사미등기임원상근대외커뮤니케이션University of Virginia(학사)&cr대외커뮤니케이셔담당 담당장&cr前 버슨-마스텔러 코리아 기업브랜드 홍보총괄 부사장&cr前 아람코 아시아 코리아 (유) PR 상무&cr前 AIA 생명보험 PR 이사--계열회사 임원 0.8 -백호진남1968년 12월이사미등기임원상근건설한양대학교(박사)&cr건설담당 담당장&cr前 삼성엔지니어링 현장소장(수석)--계열회사 임원 0.6 -서진석남1984년 08월수석부사장미등기임원상근제품개발KAIST(박사)&cr제품개발부문 부문장&cr前 셀트리온스킨큐어 경영총괄 수석부사장&cr前 셀트리온 제품기획 이사--계열회사 임원 0.5 -강귀만남1977년 06월이사미등기임원상근케미컬해외허가임상경희대학교(석사)&cr케미컬해외허가임상 담당장&cr前 한국다케다제약--계열회사 임원 0.3 -전재곤남1970년 08월이사미등기임원상근IR서울대학교 (석사)&crIR 담당장&cr前 Arges Private Equity&cr前 메리츠종금증권--계열회사 임원 0.2 -Keith Watson남1968년 12월상무미등기임원상근연구개발Imperial College&cr연구개발본부 상무&cr前 Polus&cr前 Abbvie--계열회사 임원 0.2 -
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
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| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
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직원 현황
2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
관리사무직남 174 - 1 1 176 3.9 17,540 50 -관리사무직여 116 - 1 1 117 4.2 14,421 40 -연구개발직남 257 - 3 3 260 4.5 5,322 48 -연구개발직여 360 - - - 360 3.7 4,419 42 -생산직남 715 - 28 28 743 4.5 22,987 37 -생산직여 323 - 44 44 367 4.7 10,139 32 - 1,945 - 77 77 2,023 4.2 74,828 40 -
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
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| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
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| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
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| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
* 직원 현황에는 미등기 임원이 포함되어 있습니다. &cr* 급여는 스톡옵션 행사 차익을 제외한 급여, 상여, 성과보수(PS) 기준이며, 스톡옵션 행사 차익 포함시 총 급여는 125,063백만원, 1인평균 급여액은 66백만원입니다.&cr* 1인 평균급여액은 보고기간 중 평균 급여 지급인원인 1,881명을 기준으로 산출하였습니다. &cr
미등기임원 보수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
354,280127-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
* 미등기임원 1인 평균급여액은 보고기간 중 평균 급여 지급인원인 34명을 기준으로 산출하였습니다. &cr
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 등기임원89,000사내이사 2명, 사외이사 6명&cr(사외이사 5명은 감사위원회 위원 겸직)
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 81,258157-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2-2. 유형별
(단위 : 백만원) 2934467-632454----전원 사외이사 겸직----
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>&cr- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.&cr&cr<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>&cr- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 백만원) 13,144-------13,144-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
* 공정가치 산출방법: 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 이항옵션가격결정모형 적용) &cr
<표2>
2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
양성욱미등기임원2011.03.18신주발행보통주 15,242 9,144 - 6,098 2014.03.18~ 2020.03.17 31,183 Gail M. Ward직원2011.03.18신주발행보통주 6,670 4,002 - 2,668 2014.03.18~ 2020.03.17 31,183 길성민 외 1명직원2012.03.23신주발행보통주 32,253 27,145 - 5,108 2015.03.23~ 2021.03.22 35,143 김명진 외 8명직원2013.03.22신주발행보통주 118,042 83,553 - 34,489 2016.03.22~ 2022.03.21 45,877 송수은미등기임원2014.03.27신주발행보통주 17,626 10,575 - 7,051 2017.03.27~2024.03.26 37,910 최지훈미등기임원2014.03.27신주발행보통주 17,626 2,650 - 14,976 2017.03.27~2024.03.26 37,910 Alex Kudrin 외 17명직원2014.03.27신주발행보통주 298,668 170,329 - 128,339 2017.03.27~2024.03.26 37,910 권오근 외 20명직원2015.03.20신주발행보통주 287,330 108,204 - 179,126 2018.03.20~2025.03.19 59,640 Javier Camposano미등기임원2016.03.25신주발행보통주 1,825 365 - 1,460 2019.03.25~2026.03.24 97,598 구윤모미등기임원2016.03.25신주발행보통주 2,771 554 - 2,217 2019.03.25~2026.03.24 97,598 권기성미등기임원2016.03.25신주발행보통주 2,298 460 - 1,838 2019.03.25~2026.03.24 97,598 김종현미등기임원2016.03.25신주발행보통주 2,698 540 - 2,158 2019.03.25~2026.03.24 97,598 백경민미등기임원2016.03.25신주발행보통주 21,822 4,364 - 17,458 2019.03.25~2026.03.24 97,598 송수은미등기임원2016.03.25신주발행보통주 4,666 933 - 3,733 2019.03.25~2026.03.24 97,598 이상윤미등기임원2016.03.25신주발행보통주 2,610 522 - 2,088 2019.03.25~2026.03.24 97,598 이수영미등기임원2016.03.25신주발행보통주 2,924 585 - 2,339 2019.03.25~2026.03.24 97,598 이혁재미등기임원2016.03.25신주발행보통주 2,610 522 - 2,088 2019.03.25~2026.03.24 97,598 최지훈미등기임원2016.03.25신주발행보통주 4,666 - - 4,666 2019.03.25~2026.03.24 97,598 나윤지 외 19명직원2016.03.25신주발행보통주 240,542 42,413 6,548 191,581 2019.03.25~2026.03.24 97,598 Javier Camposano미등기임원2017.03.17신주발행보통주 3,457 - - 3,457 2020.03.17~2027.03.26 88,582 강석환미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 구윤모미등기임원2017.03.17신주발행보통주 2,556 - - 2,556 2020.03.17~2027.03.26 88,582 권기성미등기임원2017.03.17신주발행보통주 3,006 - - 3,006 2020.03.17~2027.03.26 88,582 김본중미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 김종현미등기임원2017.03.17신주발행보통주 2,626 - - 2,626 2020.03.17~2027.03.26 88,582 송수은미등기임원2017.03.17신주발행보통주 750 - - 750 2020.03.17~2027.03.26 88,582 신경하미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 신민철미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 양성욱미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 양현주미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 이상윤미등기임원2017.03.17신주발행보통주 2,710 - - 2,710 2020.03.17~2027.03.26 88,582 이수영미등기임원2017.03.17신주발행보통주 2,410 - - 2,410 2020.03.17~2027.03.26 88,582 이태운미등기임원2017.03.17신주발행보통주 20,793 - - 20,793 2020.03.17~2027.03.26 88,582 이혁재미등기임원2017.03.17신주발행보통주 2,710 - - 2,710 2020.03.17~2027.03.26 88,582 임병필미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 최병욱미등기임원2017.03.17신주발행보통주 5,198 - - 5,198 2020.03.17~2027.03.26 88,582 최지훈미등기임원2017.03.17신주발행보통주 750 - - 750 2020.03.17~2027.03.26 88,582 김민지 외 20명직원2017.03.17신주발행보통주 337,908 - 12,476 325,432 2020.03.17~2027.03.26 88,582 기우성등기임원2018.03.23신주발행보통주 40,791 - - 40,791 2021.03.23~2028.03.22 294,176 신민철미등기임원2018.03.23신주발행보통주 5,098 - - 5,098 2021.03.23~2028.03.22 294,176 이상윤미등기임원2018.03.23신주발행보통주 5,098 - - 5,098 2021.03.23~2028.03.22 294,176 이영철미등기임원2018.03.23신주발행보통주 20,395 - - 20,395 2021.03.23~2028.03.22 294,176 이혁재미등기임원2018.03.23신주발행보통주 5,098 - - 5,098 2021.03.23~2028.03.22 294,176 이호섭미등기임원2018.03.23신주발행보통주 5,098 - - 5,098 2021.03.23~2028.03.22 294,176 장신재미등기임원2018.03.23신주발행보통주 15,296 - - 15,296 2021.03.23~2028.03.22 294,176 조종문미등기임원2018.03.23신주발행보통주 5,098 - - 5,098 2021.03.23~2028.03.22 294,176 Edgar Sanchez Palacios 외 26명 직원2018.03.23신주발행보통주 367,917 - 4,283 363,634 2021.03.23~2028.03.22 294,176 김범성미등기임원2019.03.26신주발행보통주 20,000 - - 20,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 백호진미등기임원2019.03.26신주발행보통주 20,000 - - 20,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 신민철미등기임원2019.03.26신주발행보통주 5,000 - - 5,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 윤정원미등기임원2019.03.26신주발행보통주 15,000 - - 15,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 이상윤미등기임원2019.03.26신주발행보통주 5,000 - - 5,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 이혁재미등기임원2019.03.26신주발행보통주 5,000 - - 5,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 임동훈미등기임원2019.03.26신주발행보통주 5,000 - - 5,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 전호성미등기임원2019.03.26신주발행보통주 20,000 - - 20,000 2022.03.26~2029.03.25 192,500 김규영 외 39명직원2019.03.26신주발행보통주 365,735 - - 365,735 2022.03.26~2029.03.25 192,500
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 출자 현황
| (기준일: 2019년 09월 30일) | (단위 : %) |
| 계열회사명 | 사업자등록번호 | 투 자 자 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 서 정 진 | (주)셀트리온 | (주)셀트리온홀딩스 | (주)셀트리온헬스케어 | (주)셀트리온스킨큐어 | (주)셀트리온제약 | 티에스이엔씨 | 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)셀트리온 | 133-81-23603 | - | - | 20.01 | - | 2.12 | - | - | 22.13 |
| (주)셀트리온홀딩스 | 131-86-24858 | 95.51 | - | - | - | - | - | - | 95.51 |
| (주)셀트리온헬스케어 | 123-81-53473 | 35.69 | - | - | - | 1.39 | - | - | 37.08 |
| (주)셀트리온스킨큐어 | 105-86-13560 | 69.66 | - | - | - | - | - | - | 69.66 |
| 셀트리온 유럽 | - | - | 100.00 | - | - | - | - | - | 100.00 |
| 셀트리온 돈 | - | - | 100.00 | - | - | - | - | - | 100.00 |
| 셀트리온 예브라지아 | - | - | 100.00 | - | - | - | - | - | 100.00 |
| (주)셀트리온제약 | 214-86-71641 | - | 54.99 | - | - | - | - | - | 54.99 |
| (주)셀트리온엔터테인먼트 | 107-87-63802 | - | - | 100.00 | - | - | - | - | 100.00 |
| 셀트리온팜유에스에이 | - | - | - | - | - | - | 100.00 | - | 100.00 |
| 티에스이엔엠 | 113-81-82345 | - | - | - | - | - | - | 60.00 | 60.00 |
| Celltrion Global Safety Data Center | - | - | 99.99 | - | - | - | - | - | 99.99 |
| Celltrion USA, Inc. | - | - | 100.00 | - | - | - | - | - | 100.00 |
| ㈜셀트리온 충북대 바이오메딕스 | 417-87-01299 | - | 50.00 | - | - | - | - | - | 50.00 |
| ㈜셀트리온 충북대 코스메틱스 | 338-88-01033 | - | - | - | - | 50.00 | - | - | 50.00 |
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
타법인출자 현황
2019년 09월 30일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
A&G Pharmaceutical, Inc.2006.07.14신약개발투자2,676,548987,88916.51116,348---987,88916.51116,3482,277,28231,320셀트리온 유럽2009.07.21유럽임상관련투자21100.002---1100.002--바이오톡스텍2009.07.28투자수익2,025,0001,631,13411.2013,554,724---4,012,5901,631,13411.209,542,13457,912,1523,601,874보스톤 인큐베이션투자조합2009.11.27투자수익2,500,0001025.00143,111---60,1041025.0083,0071,148,818-1,769셀트리온 예브라지아2009.12.09사업다각화392-100.00393----100.00393--셀트리온 돈2009.12.09사업다각화3,239,218-100.00-----100.00-1,268,940-2,468,967제이티비씨2017.09.20투자수익500,000100,0000.0962,994---10,357100,0000.0952,637179,780,06713,296,339프리미어 글로벌이노베이션 1호2017.06.15유망 바이오 벤처기업투자250,0002,1526.671,996,007892892,000-50,6373,0446.672,837,37030,318,519-1,531,910매일방송2011.03.17투자수익1,000,000250,9810.451,475,167---250,9810.451,475,167435,586,215-781,407뉴스12011.06.09투자수익500,00060,0005.00202,251---60,0005.00202,25117,322,1503,576,328셀트리온제약2013.04.23경영참가 등50,057,25918,744,94355.03255,342,176---18,744,94354.99255,342,176449,699,183-10,237,2632014 성장사다리-IMM벤처펀드2014.08.11투자수익2,000,0003,99320.003,177,244-200-200,000-3,79320.002,977,24416,215,934-3,194,855셀트리온에스티2016.04.01핵심정보 보안강화 500,000-----------미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호2017.03.31유망 바이오 벤처기업투자6,250,00025050.0025,000,00012512,500,000-37550.0037,500,00049,168,181248,332Celltrion Global Safety Data Center2018.05.23글로벌 의약품 안전성 데이터 관리1,106,930580,56499.991,204,581---580,56499.991,204,581904,786-359,494Celltrion USA, Inc.2018.07.24케미컬의약품 판매유통망 구축38,9731,000100.001,244,660-1,087,870-1,0001002,332,5301,188,960-59,525Celltrion Group Hongkong ltd2019.04.01경영참가 등----7,000,0005,680,500--70.005,680,500--셀트리온충북대바이오메딕스2018.07.18신약 및 원료의약품 연구개발100,00020,00050.00100,000---20,00050.00100,000188,580-9,956.0022,382,917 303,619,6587,000,81719,960,370-4,133,68822,383,734 319,446,3401,242,979,7672,109,047
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
&cr 가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함)내역
- 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다. (별도기준)&cr
나. 채무보증 내역 (별도기준) &cr - 회사와 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천PHP)
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2019.9.30 | 2018.12.31 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 차입금 지급보증 | 셀트리온제약 | 신한은행 | 62,400,000 | - |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | - |
&cr
다 . 특수관계자 거래 &cr &cr 기타 특수관계자와의 주요거래내역, 채권/채무잔액 및 주요 경영진 보상 내역 등은Ⅲ. 재무에관한사항, 3. 연결재무제표 주석, "주석 18. 특수관계자" 내용을 참고하시기 바랍니다
&cr 2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr 가. 이해관계자와의 거래내용
(해당사항 없음)&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr1. 기 신고한 주요경영사항의 진행상황 &cr (특이사항 없음) &cr
2. 주주총회의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제23기&cr정기주주총회&cr(2014.03.27) | 제1호의안: 제23기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안: 정관 일부 변경의 건&cr제3호의안: 이사 선임의 건&cr제4호의안: 감사위원 선임의 건&cr제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 임시주주총회&cr(2014.12.08) | 제1호의안: 이사 선임의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제24기&cr정기주주총회&cr(2015.03.20) | 제1호의안: 제24기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안: 이사 선임의 건&cr제3호의안: 감사위원 선임의 건&cr제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제25기&cr정기주주총회&cr(2016.03.25) | 제1호의안: 제25기 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제3호의안: 이사 선임의 건&cr제4호의안: 감사위원 선임의 건&cr제5호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제26기&cr정기주주총회&cr(2017.03.17) | 제1호의안: 제26기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안: 이사 선임의 건&cr제3호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr제4호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제27기&cr임시주주총회&cr(2017.09.29) | 제1호의안: 코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전 상장 결의의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제27기&cr정기주주총회&cr(2018.03.23) | 제1호의안: 제27기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안: 이사 선임의 건&cr제3호의안: 감사위원 선임의 건&cr제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
| 제28기&cr정기주주총회&cr(2019.03.26) | 제1호의안: 제28기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안: 정관 일부 변경의 건&cr제3호의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr제4호의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 원안대로&cr승인 | - |
&cr3. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2019.09.30 ) | (단위 : 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | |||
| 금융기관(은행제외) | |||
| 법 인 | |||
| 기타(개인) |
(해당사항 없음)&cr
4. 우발상황 및 약정사항 (연결 기준) &cr&cr <셀트리온> &cr
(1) 연결기업은 보고기간 종료일 현재 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 지배기업이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다. 전기부터 동 계약에 따라 이행보증금을 수령하고 있으며, 이를 제품판매대금에서 차감하고 있습니다. 이외 각 제품별로 제품공급계약 및 Fill & Finish 등 용역계약을 체결하고 있습니다. 또한 연결기업은 셀트리온헬스케어와 마케팅 파트너사간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 따라제품의 개발 및 공급의 의무를 부담하고 있습니다. &cr&cr당분기 중 연결기업은 상기 판매권 기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 셀트리온헬스케어에 대한 바이오의약품의 판매 및 용역매출이 595,493백만원(전분기: 602,982백만원) 발생하였고, 보고기간 종료일 현재 관련 매출채권 장부금액은 662,154백만원(전기말: 659,271백만원)입니다.
&cr지배기업은 판매권부여기본계약에 의거 셀트리온헬스케어의 요청에 따라 지배기업으로부터 구입한 제품 중 상당 부분을 수탁받아 허가기관에서 승인된 특수저장설비인 냉장 및 냉동저장시설에서 지배기업의 재고와 구분하여 보관하고 있습니다. &cr
(2) 지배기업과 종속기업간의 지급보증내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원, 천PHP)
| 목적 | 피보증인 | 제공처 | 금액 | |
|---|---|---|---|---|
| 2019.9.30 | 2018.12.31 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 차입금 지급보증 | 셀트리온제약 | 신한은행 | 62,400,000 | - |
| 종속기업 법인카드 지급보증 | Celltrion Global Safety Data Center | 씨티은행 | PHP 2,532 | - |
또한, 지배기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78,611백만원 (전기말: 84,603백만원) 을 제공하고 있습니다.
&cr(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 직장보육시설 설치비 지원금 반환 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 269백만원(전기말: 196백만원)을 지급보증 받고 있습니다.
(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 우리은행, 한국산업은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다.
&cr(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합 1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 37,500백만원입니다. 또한, 연결기업은 프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 1,956백만원입니다. 공동기업인 Celltrion Group Hongkong과 총 USD 7,000천의 출자약정을 체결하였으며, 보고기간 종료일 현재 미출자한 금액은 USD 2,000천입니다.&cr&cr(6) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 6건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
&cr(7) 보고기간 종료일 현재 종속기업인 셀트리온제약은 2009년 합병시 영업권에 대하여 익금산입을 누락하였다는 사유로 전기이전 중 과세당국으로부터 2009년 귀속 법인세 및 지방세 10,991백만 원을 부과받았으며, 현재 조세불복청구를 진행중입니다. 이와 관련하여 2018년 8월 24일 서울행정법원에서의 1심에서 승소하였고, 현재 서울고등법원에서 2심을 진행중입니다. 연결기업은 동 사항과 관련하여 환급받을 것으로 예상되는 법인세 금액을 자산으로 재무제표에 인식하였습니다.
&cr <셀트리온제약>&cr
(1) 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 사건의 종류 | 소송금액 | 원 고 | 관할법원 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|
| 사해행위취소 | 517,859 | 국민은행 | 서울남부지방법원 | 1심 진행중 |
&cr(2) 당분기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 사건의 종류 | 소송금액 | 피 고 | 관할법원 | 진행상황 |
|---|---|---|---|---|
| 법인세부과처분취소 | 9,991,555 | 역삼세무서장 | 서울고등법원 | 2심 진행중 |
&cr당사는 상기 소송과 관련하여 조세불복채권을 기타유동자산으로 계상하고 있습니다.
(3) 금융기관 여신한도약정&cr당분기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원,USD)
| 금융기관 | 구 분 | 통 화 | 한도약정액 | 사용액 | 담보제공내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| IBK기업은행 | 할인어음 | KRW | 9,000,000 | - | 부동산 근저당권 설정&cr(1,630백만원 및 USD 250,600) |
| 기업일반자금대출 | KRW | 3,000,000 | - | ||
| 기업자금회전대출 | KRW | 4,000,000 | 4,000,000 | ||
| 무신용장방식(D/A) | USD | 500,000 | 104,035 | ||
| Local 매입 외 | USD | 38,961 | 38,961 | ||
| 신한은행 | 기업일반자금대출 | KRW | 2,000,000 | 2,000,000 | 오창공장 2순위(60억) |
| 할인어음 | KRW | 10,000,000 | - | ||
| 시설자금대출 | KRW | 52,000,000 | 15,879,171 | 오창공장 3순위(624억)&cr㈜셀트리온 지급보증(624억) | |
| 한국산업은행 | 일반시설자금대출 | KRW | 40,000,000 | 27,500,000 | 부동산 근저당권 설정(840억원)&cr 임원 지급보증(480억)&cr ㈜셀트리온홀딩스가 보유 중인 &cr㈜셀트리온 보통주 980,000주 담보제공 |
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 10,000,000 | 10,000,000 | ||
| L/C USANCE | USD | 5,000,000 | - | ||
| 기업운전일반자금대출 | KRW | 40,000,000 | 40,000,000 | ||
| 산업운영대출 | KRW | 20,000,000 | 20,000,000 | ||
| NH농협은행 | 할인어음 | KRW | 2,000,000 | - | 부동산 근저당권 설정(204억원),&cr임원 지급보증(180억원) |
| 일반시설자금대출 | KRW | 15,000,000 | 10,312,500 | ||
| 국민은행 | 기업일반운전자금대출 | KRW | 4,000,000 | 4,000,000 | |
| 합 계 | KRW | 231,000,000 | 153,691,671 | ||
| USD | 5,538,961 | 142,696 |
&cr 5. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr &cr <셀트리온> &cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl 20_단기매매차익미환수현황
<표1>
| 단기매매차익 발생 및 환수현황 |
| (대상기간 : 2014.01.01. ~ 2019.09.30.) |
| (단위 : 건, 원) |
| 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr단기매매차익 현황 | 단기매매차익 &cr환수 현황 | 단기매매차익 &cr미환수 현황 | |
|---|---|---|---|
| 건수 | 1 | 1 | 0 |
| 총액 | 2,809,432,844 | 2,809,432,844 | 0 |
<표2>
| 단기매매차익 미환수 현황 |
| (대상기간 : 2014.01.01. ~ 2019.09.30.) |
(단위 : 백만원) (주)셀트리온의&cr주요주주(주)셀트리온의&cr주요주주2014.02.262,8092,8090-
단기매매차익 취득자는 금융감독원의 단기매매차익 발생사실 통보에 대해 2014.3.27 이의신청을 제기하였으나2014. 5. 8 금융감독원이 이의신청 기각결정을 함으로써 당사는 단기매매차익 발생사실을 홈페이지에 공시하였음&cr &cr 당사는 단기매매차익 취득자에게 단기매매차익 반환을 요청하였으나 단기매매차익 취득자는 채무부존재확인의 소를 제기하였으나, 소취하됨&cr &cr 당사는2017.07.26 에 단기매매차익 취득자를 대상으로 단기매매차익 반환을 독촉하는 내용의 공문을 발송한 상태임&cr &cr 이에 대해 단기매매차익 취득자는 2018.04.30 발송한 공문을 통해 단기매매차익 반환에 대한 외부 법률검토를 완료하고 그 의견을 전달하였습니다.
당사는 2018.06.29일 단기매매차익 취득자로부터 차익금액 전체를 반환 받았습니다.
2012.10.23 ~ 2014.10.22홈페이지12,8092,8090
| 차익취득자와 &cr회사의 관계 | | 단기매매&cr차익&cr발생사실&cr통보일 | 단기매매&cr차익 &cr통보금액 | 환수금액 | 미환수&cr금액 | 반환청구여부 | 반환청구&cr조치계획 | 제척기간 | 공시여부 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 차익 &cr취득시 | 작성일 &cr현재 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 ( | 건) | | | | |
※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)
&cr<셀트리온제약> &cr
1 . 단기매매차익 발생 및 환수 현황&cr
<표1>
| 단기매매차익 발생 및 환수현황 |
| (대상기간 : 2011.01.01 ~ 2019.09.30) |
| (단위 : 건, 원) |
| 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은&cr단기매매차익 현황 | 단기매매차익 &cr환수 현황 | 단기매매차익 &cr미환수 현황 | |
|---|---|---|---|
| 건수 | 3 | 2 | 1 |
| 총액 | 559,409,865 | 9,383,235 | 550,026,630 |
<표2>
| 단기매매차익 미환수 현황 |
| (대상기간 : 2011.01.01 ~ 2019.09.30) |
| (단위 : 백만원) |
| 차익취득자와 &cr회사의 관계 | 단기매매&cr차익&cr발생사실&cr통보일 | 단기매매&cr차익 &cr통보금액 | 환수금액 | 미환수&cr금액 | 반환청구여부 | 반환청구&cr조치계획 | 제척기간 | 공시여부 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 차익 &cr취득시 | 작성일 &cr현재 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 임원 | 퇴직 | 2011년 03월 02일 | 550 | - | 550 | 청구 | 환수예정 | - | 홈페이지 공시 |
| 임원 | 퇴직 | 2012년 11월 19일 | 4 | 4 | - | - | - | - | 홈페이지 공시 |
| 임원 | 임원 | 2012년 11월 19일 | 6 | 6 | - | - | - | - | 홈페이지 공시 |
| 합계 | 3건 | 560 | 10 | 550 |
※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)&cr
2 . 제재현황 &cr- 일 자 : 2015년 04월 02일&cr- 처벌대상자 : (주)셀트리온제약&cr- 처벌내용 : 추징금 9,991,555,400원&cr- 부과기관 : 역삼세무서&cr- 부과사유 : 영업권 익금산입 누락&cr- 회사의 이행현황 &cr : 피합병법인의 영업권 부존재 등의 논리로 조세심판원을 통해 불복청구 등 적절한 절차를 밟아 과세의 부당성을 입증하고자 행정소송(서울행정법원) 1심 승소하였으며, 현재 서울고등법원 2심 진행중에 있습니다. &cr
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl
6. 외국지주회사의 자회사 현황&cr&cr(해당사항 없음)&cr
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
7. 보호예수 현황&cr&cr보호예수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주214,8252018.12.282019.12.28교부일로부터 1년우리사주의 예탁128,329,070
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
8. 녹색경영 등&cr (1) 온실가스 관리 사업장 지정&cr&cr① 당사는 2014년 9월 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률' 제8조에 의거하여 온실가스 배출권거래제 관리대상업체로 지정되었습니다. 동법 제12조에 따라 1차 계획기간 이행을 할당된 배출권 수량에 따라 완료하였고, 2018년 ~ 2020년 2차 계획기간 배출권을 할당 받았으며, 이행 연도별 할당량은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 |
|---|---|---|---|
| 이행연도별 할당량 (tCO2eq) | 42,290 | 42,290 | 42,290 |
&cr② 당사의 최근 3개년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | |
|---|---|---|---|---|
| 온실가스 배출량 | tCO2eq | 45,249 | 44,587 | 45,295 |
| 에너지 사용량 | TJ | 916 | 903 | 917 |
주1) 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 국가온실가스종합관리 시스템 명세서&cr기준으로 작성&cr&cr(2) 녹색경영 인증 및 수상 현황&cr&cr① 인증현황(해당사항 없음)&cr - 당사는 녹색기업 및 환경관련 ISO 인증을 받지못하였지만 인천광역시에서 주관하는 "환경관리우수기업"으로 2015년 1공장, 2016년 2공장이 지정받아 자율적인 환경관리를 시행하고 있습니다.&cr - 또한 2017년 11월, 한국에너지공단으로부터 자발적 에너지 절감 노력을 통해 대한민국 최고 에너지효율을 달성함으로써 국가에너지효율 향상에 기여한 바를 인정받아 '대한민국 Energy Champion' 인증을 획득하였습니다.&cr
| 구분 | 녹색기업 | ISO 14001 | ISO 18001 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
&cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
(해당사항 없음)&cr
2. 전문가와의 이해관계
(해당사항 없음)&cr
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