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Regulatory Filings • Jan 15, 2020

주주총회소집공고 2.7 (주)제놀루션 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2020년 1 월 15 일
&cr
회 사 명 :	주식회사 제놀루션
대 표 이 사 :	김기옥
본 점 소 재 지 :	서울시 송파구 법원로 11길11, A동 506호(문정동,문정현대지식산업센타)
	(전 화)02)449-8670
	(홈페이지)http://genolution1.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)대표이사	(성 명) 김기옥
	(전 화)02)449-8670

&cr

주주총회 소집공고(임시)

임시주주총회 소집 통지

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 정관 제19조에 의하여 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2020년 01월 31일 (금) 오전 09시

2. 장 소 : 서울특별시 송파구 법원로 11길11, A동 506 대회의실(문정동, 문정현대지식산업센타)

3. 회의목적사항

가. 부의안건

제1호 의안 : 이사선임의 건

1) 제 1-1호 의안 : 사내이사 김민이 선임의 건

성명	생년월일	주요약력	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계
김민이	1986.11	(前)연구원(Laboratory of Dr.FrankJ.Slack,Beth Israel Deaconess Medical Center,Boston,MA,USA) (前)삼성바이오에피스 전문연구원 (現)㈜제놀루션 기술연구소장	이사회	해당무	녀

2) 제1-2호 의안 : 사내이사 이기영 선임의 건

성명	생년월일	주요약력	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계
이기영	1970.04	(前)㈜부스타 (前)삼본정밀전자㈜ (現)㈜제놀루션 임원	이사회	해당무	해당무

3) 제1-3호 의안 : 사외이사 정낙철 선임의 건

성명	생년월일	주요약력	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계
정낙철	1953.11	(前)고려대학교 유기화학 교수 (前) 한국 기초과학 지원 연구원, 서울 센타장 (現)㈜에이엠사이언스 기술담당이사(CSO)	이사회	해당무	해당무

제2호 의안 : 감사 선임의 건

성명	생년월일	주요약력	추천인	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계
문준필	1966.11	(前)수원,서울 지방법원 판사 (前)광주지방법원 부장판사 (現) 고려대학교 법학전문대학원 겸임교수	이사회	해당무	해당무

제3호 의안 : 정관일부 변경의 건(※세부내용은 붙임 참조)

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록주식으로 전환하시기 바랍니다.

2020년 01월 08일

주식회사 제놀루션

대표이사 김 기 옥 (직인생략)

명의개서대리인 한국예탁결제원 사장 이병래

( 붙 임 )

기 존	수 정 안	비 고
제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 10,000,000주로 한다. (개정 2010. 8.26.)	제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.
제 9 조 (우선주의 내용) 3. 우선주의 발행주식의 수는 이백오십만주(2,500,000)이내로 한다.	제 9 조 (우선주의 내용) 3. 우선주의 발행주식의 수는 일천만주 (10,000,000) 이내로 한다.
제 10조 (신주인수권) 5. 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우	제 10조 (신주인수권) 5. 우리사주 조합원에게 신주를 배정하는 경우 9. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우
제 15조 (주권의 재발행) ① 주권의 분활, 병합, 오손등의 사유로 인하여 주권의 재발행을 청구함에 있어서는 당 회사가 정하는 청구서에 기명날인 또는 서명하고 주 권을 첨부하여 제출하여야 한다. ② 주권의 상실로 인하여 그 재발행을 청구함에 있어서는 당 회사가 정하는 청구서에 기명날인 또는 서명하고 이에 제권판결의 정본 또는 등본을 첨부하여 제출하여야 한다.	(삭제)
제 16조 (수수료) 제11조 내지 제13조에서 정하는 청구를 하는 자는 당 회사가 정하는 수수료를 납부하여야 한다.	(삭제)
제 17조 (주주명부의 폐쇄) ① 회사는 매년 `1월1일부터 1월31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.	제 17조 (주주명부의 폐쇄) ① 회사는 매년 `1월1일부터 1월7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.
제 18조 (전환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 200억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	제 18조 (전환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 500억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
제 18조의 2 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 200억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채 규정을 준용하여 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.	제 18조의 2 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 500억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채 규정을 준용하여 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.
제 18조의 3 (교환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 200억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회 결의로 교환사채를 발행할 수 있다.	제 18조의 3 (교환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 500억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회 결의로 교환사채를 발행할 수 있다.
제 24조 (이사와 감사의 원수) 당 회사의 이사는 3인 이상. 감사는 1인 이상으로 한다.	제24조 (이사와 감사의 원수) 당 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사를 둘 수 있다.
제 25조 (이사의 선임) ① 당 회사의 이사는 제21조의 결의 방법에 의하여 선임한다. (개정 2015. 7. 1.) ② 이사회에서 주주총회에서 선임된 이사 중 사내이사와 기타상무에 종사하지 아니하는 이사(기타 비상무이사)를 구분하여 결정할 수 있다.	②항 (삭제)
제29조 (이사회의 소집) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.	제29조 (이사회의 소집) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
김인준&cr(출석률:88.8 %)	송태회&cr(출석률:100 %)	박주원&cr(출석률: 100%)	이민희&cr(출석률:88.8 %)
---	---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---	---	---
1	2019.03.07	주주총회 소집의건	불참	찬성	찬성	불참
2	2019.08.02	제1호의안:코스닥시장에 상장하기위한주간증권사선정&cr제2호의안:시설자금조달을 위한 금융기관차입의건	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2019.09.25	코스닥이전상장을 위한 주관증권사 선정의건	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2019.11.15	자기주식취득의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2019.11.29	지정자문인과 지정자문인선임계약해지 및 신규체결의건	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2019.12.24	제1호의안:임시주주총회 소집의건&cr제2호의안:사내이사및사외이사,감사후보추천의건&cr제3호의안:정관일부변경의건&cr제4호의안:제14기정기주주총회 주주명부폐쇄기간 단축의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
7	2019.12.24	자기주식처분의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
8	2019.12.24	제1호의안:임직원대출의건&cr제2호의안:우리사주조합출연의 건	찬성	찬성	찬성	찬성
9	2020.01.10	자기주식처분가격 변경의 건	찬성	찬성	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	400,000	12,000	12,000
기타비상무이사	3	12,000	4,000

주1)주주총회의 승인금액은 사내이사가 포함된 금액입니다.&cr주2)지급총액은 2019년도에 지급한 보수총액입니다.II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성&cr

체외 진단검사(In Vitro Diagnostics)는 특정 질병 진단, 특정 질병 유발 가능성 평가, 치료제 선정 및 용량선정, 치료제 유효성 점검, 예후예측, 환자군 분류 등 다양한 유용성을 가집니다.

시장 점유율순위	분류	특징 및 진단 기능 질병
1	면역화학적 진단	- 항원·항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선기능, 빈혈, 알레르기, 임신 약물 남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용
2	자가혈당측정	- 당뇨환자가 혈당 자기 진단에 활용
3	현장진단	- 주로 면연학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용
4	분자진단	- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA을 검사하는 것 - 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용
5	혈액진단	- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액 세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자 검사에 이용 - 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료후 추적 및 항응고치료모니터링에 이용
6	임상 미생물학 진단	- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장질환, 암표지자, 동맥경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용
7	지혈진단	- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단
8	조직진단	- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감연원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공 - 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

자료: 연구성과실용화진흥원 체외 진단기기 시장 동향(2016)&cr&cr또한 분자진단은 체외 진단검사 방법 중 조기진단이 가능하고 다른 검사와 다르게 한번의 검사로 여러 가지 유전자를 동시에 검사할 수 있어 간단한 조기 진단을 통한 질환의 조기발견으로 의료비부담이 완화될 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 분자진단은 기초의료과학 분야, 병원과 검사실간의 통신의 전산화, 의학기술 발전 및 자동화를 위한 기기의 필요성이 증가됨에 따라 타 분야와 유기적 협조가 필요하므로 기술파급효과가 큽니다.

사업적 측면에서는 진단 기술의 경우 기술자체가 제품화 되어 연구개발투자 대비 고수익을 얻을 수 있다는 장점이 있습니다. 다만, 하나의 기술을 개발하는데 걸리는 기간과 상용화하기까지의 기간이 길고 투자비용이 높다는 점은 시장진입장벽이 될 수 있습니다.

&cr(2) 산업의 성장성&cr&cr신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요가 증가됨에 따라 아시아·태평양지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151% 증가할 것으로 보이며, 중국, 베트남, 인도가 주된 성장요인이 될 전망입니다. 또한, 고급 유전자 테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적으로 영향을 줌으로써, 감염병 및 유전질환 테스트의 수요로 인해 분자진단이 헬스케어에서 필수적인 기술로 자리매김하고 있습니다. 이 외에도 현장현시검사의 증가, 건강진단 테스트의 수요증가로 인해 체외진단에서의 분자진단사업은 높은 성장성을 보이고 있습니다.&cr&cr(3) 경기변동의 특성&cr&cr분자진단 산업은 건강 및 보건과 관련된 산업이므로 경기 변동에 따른 민감도가 낮은특성을 갖고 있습니다. 시장의 수요자들은 가격적인 요인보다는 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 기업인지도가 높은 제품을 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 가격 탄력성은 낮으며 경기변동 보다는 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다.&cr&cr(4) 경쟁요소&cr

당사는 RNAi 사업 분야에서 경쟁사 대비 우수한 기술을 보유하여 보다 짧은 시간에 낮은 가격으로 서비스 및 제품을 제공하고 있습니다. RNAi 사업은 신약 발굴, 유전자연구, 방제 등에 있어서 활용성이 점차 높아지는 분야로서 지속적으로 매출이 발생할것으로 예상되고 있습니다.

한편, 체외진단의료기기 사업의 경우 대형 의료기기제조사 제품 대비 월등한 가격경제성 보유하고 있으며, 현재 다수의 의료기관, 연구소 등에서 당사가 생산하는 체외진단의료기기가 채택되고 있습니다. 당사는 동 사업을 회사의 주력 사업으로 삼고 있으며, 본격적인 영업활동을 전개해 나감으로써 지속적인 성장을 거듭할 것으로 기대 됩니다. &cr&cr(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr

진단제품을 판매하기 위해서는 식품의약품안전처에 제품의 안전성과 유효성, 기준 및 시험방법, 임상실험 결과 자료 등의 제출을 통해 체외진단의료기기 허가를 받아야합니다.

질병관리본부는 “생명윤리 및 안전에 관한 법률”에 따라 분자 유전학적 방법을 이용하여 검체로부터 염색체 또는 특정 DNA 부위를 분석하여 질병의 원인이 되는 이상을 확인하는 진단사업을 영위하는 유전자 검사기관의 신고 업무 및 정기적인 유전자 검사 기관 인증을 통해 통제하고 있습니다.

“생명윤리 및 안전에 관한 법률”은 배아 및 태아를 대상으로 실시할 수 있는 유전자 진단은 염색체 수적 및 구조적 이상을 포함한 155개 유전질환으로 명시하고 있으며, 그 밖의 유전자 진단은 과학적 증명이 불확실하여 진단대상자를 오도할 우려가 있는 신체외관이나 성격에 관한 유전자진단과 국가생명윤리위원회의 심의를 통해 대통령령으로 정하고 있는 유전자 진단은 시행할 수 없다고 규정 하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

글로벌 체외진단 시장규모는 2016년 602.2억 달러에서 연평균 5.5%로 성장하여 2021년 707.1억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세계 경제상황이나 산업의 불황 속에서도 ‘치료의학’ 시대에서 ‘예방의학’ 새대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요와 시장이 크게 증가해가고 있습니다.&cr

체외진단시장 중에서도 매출액 상위분야는 면역화학이 약 35.8%로 시장 점유율이 가장 크고 그 뒤를 자가혈당측정과 현장진단의료기기가 차지하고 있습니다. 하지만 성장률 상위분야는 이미 성숙한 면역화학 보다 분자진단, 현장진단의료기기, 지혈진단 분야로 분자진단분야가 급속도로 성장하고 있습니다.&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 체외진단 의료기기 제조 사업 및 RNAi 사업을 영위하고 있습니다.

사업분야	분류	주요제품명	사업내용
체외진단 의료기기 &cr사업	자동화핵산 추출기기	Nextractor?	인체 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)으로부터 자동으로 핵산을 추출할 수 있는 자동화 핵산추출기기
핵산추출시약	-STD(성매개성감염질환) 추출키트 -HBV(B형감염바이러스) 추출키트 -HPV(자궁경부암바이러스) 추출키트 -TB/NTM(결핵/비결핵균) 추출키트 -CMV/EBV(세포거대바이러스/엡스테인바이러스)추출키트 -RV(호흡기바이러스)추출키트	인체 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)으로부터 핵산을 추출 할 수 있는 시약
분자진단제품	-	질병을 유발하는 병원균의 DNA 또는 RNA를 실시간중합효소연쇄반응(Real-Time PCR)을 이용하여 검출 할 수 있는 분자진단 검출시약
RNAi사업	RNAi 서비스 (siRNA/shRNA합성 및 기타서비스)	RNAi 서비스	유전자 발현을 억제하는 siRNA, shRNA 합성서비스 및 기타 유전자관련 서비스
방제	long dsRNA &cr(방제관련 합성 RNA물질)	다양한 생물체에 RNA를 넣어주어 유전자 발현억제를 위해 사용되는 long dsRNA 방제 관련 합성제품

(2) 시장점유율

당사의 시장점유율은 국내 시장에 대한 신뢰할만한 시장 자료를 확인할 수 없어 기재를 생략합니다.

(3) 시장의 특성

분자진단 산업은 약학, 의학, 미생물학, 유전공학, 전자공학, 화학공학 등 최첨단의 기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업으로 새로운 기술을 개척할 수 있는 파급효과가 큰 첨단산업입니다. 분자진단 산업은 핵심기술을 보유한 소수의 글로벌 기업의 점유율이 높은 상황으로 지적재 산권과 기술적 진입장벽이 높은 산업입니다. 이러한 글로벌 바이오기업들은 높은 수익성을 기록하여, 분자진단사업은 고부가가치 창출 산업임을 증명하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

체외진단검사는 전 세계적으로 고령화시대로 접어들면서 질병의 조기진단 및 예방과관련한 수요가 급증하고 있는 추세에 따라 시장 성장 잠재력이 높은 산업입니다. 또한 체 외진단시장은 태동단계(Emerging)에 있다고 판단되며, 기술변화 주기가 빠르게 변화하는 분야입니다. 최근 스크리닝과 치료 모니터용으로 새로운 검사방법의 도입이 폭증하여 체외 진단기기 사용이 가파르게 증가하는 추세이므로, 양질의 임상연구와 분석을 통하여 테스팅 기중을 높이고 최종 수요자의 니즈(Needs)에 따라 장비를 지속적으로 개선 시키는 것이 중요한 분야입니다. 또한 인력소모를 감소시키기 위해 자동화를 중점적으로 추진하고 있습니다.&cr이 에 당사는 체외진단검사산업의 중요성이 매우 크다고 판단하여, 보유중인 기술을 토대로 지속적인 연구개발을 통해 새로운 제품들을 개발하여 고부가가치를 창출해 나갈 계획입니다. 당사의 신규 사업 개발 내용은 다음과 같습니다. &cr (1) DNA/RNA 추출법의 핵심소재로 사용되는 표면 개질된 Magnetic Bead 및 핵산추출키트 개발 &cr[기술적 측면]&cr● 높은 순도를 요하는 진단에 적용가능&cr- 개인 맞춤진단 시스템 응용 : 환자 개인의 맞춤진단에서 주로 확인하는 것은 DNA 상의 SNP(Single Nucleotide Polymorphism, 단일염기다형성)를 관찰하는 것입니다.SNP 분석을 위해서는 고순도의 DNA가 필요하기 때문에, 추출 후 추가적인 정제과정이 필요합니다. 이로 인해 SNP분석을 위한 준비시간이 오래 걸리는 불편함이 있습니다. 그러나, Magnetic bead 표면처리 및 구조개선을 통해 DNA의 추출순도를 높임으로써 개인 맞춤진단 시스템의 발전에 기여할 수 있습니다.&cr[경제적.산업적 측면]&cr● 외산의 국산화를 통한 대외 경쟁력 확보 가능 &cr- 국내 대형병원, 진단검사센터에서 사용하는 Magnetic bead 추출기술을 기반으로 한 RNA/DNA 추출시약과 자동화 장비는 대부분 수입제품에 의존하고 있어 많은 외화가 낭비되고 있습니다. 기능이 향상된 Magnetic bead기술을 추출시약과 장비에 접목시킨다면 값비싼 외산장비 대신 가격대비 성능비가 좋은 국산제품으로 대체 할 수 있을 것으로 예상합니다. 또한, 외산제품의 국산화를 실현한다면, 고가의 시약 및 장비사용으로 운전/유지비를 낮출 수 있고 이는 궁극적으로 진단검사 비용을 낮추는 효과를 가져 올 것입니다.&cr[사회적 측면]&cr● 질병 진단검사기술을 획기적으로 향상시켜 건강한 삶을 영위할 수 있는 기회 제공&cr감염질환을 일으키는 병원체를 검사하기 위해, 과거에는 병원체를 직접 배양하여 검사하는 배양법 또는 병원체를 분리, 배양한 후 항원항체 반응을 거치는 면역화학진단법을 주로 이용하였습니다. 이 경우 검사시간이 오래 걸린다는 단점을 가지고 있습니다.&cr (2) 감 염성 질환의 현장 응급검사를 위한 동시 다종, 이동식 핵산 추출 기기 및 시약 개발

[기술적 측면]

● 현장검사의 필요성

체외 진단기기는 인체에 직접 삽입되는 것이 아니라 인체에서 나온 유래물을 통해 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 적어 시장진입 장벽이 훨씬 낮습니다. 따라서 체외진단 산업은 다른 의료기기 제품보다 연구개발이 용이한 것으로 평가됩니다. 체외진단기기 개발에 필요한 바이오 기술과 기계공학 기술, IT 기술이 세계 최고 수준이므로 세계적 수준의 체외진단기기 개발이 가능합니다.

기술간 융복합화가 가속화되고 있고 과거 오랫동안 유지되던 검사 분야도 융복합화가 빠르게 진행중입니다. 정확도, 정밀도, 감수성, 특이도 등의 검사 질은 기본이고, 소비자의 필요성에 따라 기기는 점차 소형화, 자동화, throughput 증가, 모듈화 등의 변화를 나타내고 있으며 적은 검체로 빠른 검사시간 요구와 IT 접목 u-Health 요구도증대되고 있습니다.

수준 높은 진단검사의학 전문의사들이 많으나 아직 국내 체외진단기기에 대한 신뢰도가 낮고 수입제품에 대한 의존도가 높기 때문에 경쟁이 심하고 국내에서는 병원 수익성이 저하되면서 경제성이 가장 중요한 이슈로 등장하고 있습니다. 최근 현장요구는 점점 소비자들의 사용자 편의성 요구도 증대하고 있습니다.

[경제적.산업적 측면]

현재 국내 체외진단 기업이 가까운 시일내에 글로벌 기업과 경쟁할 수 있는 규모로 성장할 가능성이 높지 않으나 소비자들의 자동화, 융복합화 요구에 부응한다면 새로운 시장 가능성을 기대할 수 있습니다.

국내에는 아직 자동 검체 투입 시스템을 사용하는 국산 기기가 없기 때문에 국가 주도로 자동 검체 투입 시스템을 개발하고 그 규격을 표준으로 제공하여 모든 후발 개발제품에 이용될 수 있도록 한다면 장비의 릴레이 효율을 극대화 할 수 있게 하여 병원 내 수요자와 기업 모두에게 보다 많은 혜택을 제공할 수 있는 상호 협력적 대안이 될 것입니다. 기업에서는 단독 제품 판매 뿐 아니라 융합형 제품 판매 옵션을 더 가지게 됨으로써 수익 증대를 기대할 수 있습니다.

[사회적 측면]

수명 증가로 환자 수가 증가함에 따른 의료기기 수요가 증가하고 있으며 치료에 국한하지않고 조기진단ㆍ예방 수요가 증가하는 추세입니다. 최고 수준의 의료서비스에 대한 요구가 커짐으로써 더욱 객관적 진단 근거 요구가 늘어나고 있기 때문에 의사들은 검사를 많이 이용하고 있으며, 소비자 맞춤형 시대에 따라 자가측정 기기 시장이 팽창하고 있습니다..

의료보험에서 새로운 검사 개발에 대한 인정은 매우 어려운 상황이며 2014년부터 그동안 의약품으로 분류되어 어려움이 많았던 체외진단 시약이 기기와 함께 의료기기로 분류됨에 따라 (의료기기법 시행규칙, 부칙 제2014-1081호, 2014.5.9) 국내 IVD 산업에 긍정적 효과가 기대됩니다.

또한 메르스 사태와 같은 일이 발생하였을 때 이와 같은 현장 응급검사를 위한 핵산 추출 장비가 마련된다면 감염성 질환에 대한 국민적인 우려가 어느 정도 해소되고 불안과 혼란으로부터 자유로워 질 수 있을 것으로 기대됩니다. &cr따라서 면역화학적진단법을 대체할 수 있는 분자진단기술이 진단검사 분야에 상용화되어야합니다. 그러나 분자진단기술도 마찬가지로 아래와 같은 사항들이 개선되어야합니다.&cr- 임상시료로부터 질병의 원인균의 DNA/RNA를 높은 순도로 얻기 위한 추출법 개발&cr- 진단시간을 줄이기 위한 각 단계별(추출-정제-검출) 공정 최소화&cr- 대량의 시료를 처리할 수 있는 자동화시스템 개발&cr상기의 세 가지 사항을 개선하기 위해서는 전 공정의 핵심소재개발을 통해 추출기술의 효율을 극대화 시켜, 진단검사의 필수요소인 신속성, 정확성 높여 질병의 조기 진단과 처방이 가능할 것입니다. &cr 현재 당사는 DNA/RNA 추출법의 핵심소재로 사용되는 표면 개질된 Magnetic Bead 및 핵산추출키트(2015년 개발개시)와 감염성 질환의 현장 응급검사를 위한 동시 다종, 이동식 핵산 추출 기기 및 시약을 2019 년에 개발 완료 ( 2017 년 개발개시) 를 목표로 진행중에 있습니다.

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
김민이	1986.11.16	사내이사	녀	이사회
이기영	1970.04.06	사내이사	해당무	이사회
정낙철	1953.11.23	사외이사	해당무	이사회
총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
김민이	(주)제놀루션&cr 기술연구소장	前)연구원(Laboratory of Dr.FrankJ.Slack,Beth Israel Deaconess Medical Center,Boston,MA,USA) (前)삼성바이오에피스 전문연구원 (現)㈜제놀루션 기술연구소장	해당무
이기영	(주)제놀루션 이사	前)㈜부스타 (前)삼본정밀전자㈜ (現)㈜제놀루션 임원	해당무
정낙철	(주)에이엠사이언스기술담당이사	前)고려대학교 유기화학 교수 (前) 한국 기초과학 지원 연구원, 서울 센타장 (現)㈜에이엠사이언스 기술담당이사(CSO)	해당무

※ 기타 참고사항

05_감사의선임 □ 감사의 선임

<권유시 감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
문준필	1966.11.25	해당무	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업(현재)	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
문준필	現) 고려대학교 법학전문대학원&cr 겸임교수	前)수원,서울 지방법원 판사 (前)광주지방법원 부장판사 (現) 고려대학교 법학전문대학원 겸임교수	해당무

※ 기타 참고사항

02_정관의변경 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 10,000,000주로 한다. (개정 2010. 8.26.)	제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.	발행주식수확대
제 9 조 (우선주의 내용) 3. 우선주의 발행주식의 수는 이백오십만주(2,500,000)이내로 한다.	제 9 조 (우선주의 내용) 3. 우선주의 발행주식의 수는 일천만주 (10,000,000) 이내로 한다.	발행주식수확대
제 10조 (신주인수권) 5. 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우	제 10조 (신주인수권) 5. 우리사주 조합원에게 신주를 배정하는 경우 9. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우	신주인수권 범위확대
제 15조 (주권의 재발행) ① 주권의 분활, 병합, 오손등의 사유로 인하여 주권의 재발행을 청구함에 있어서는 당 회사가 정하는 청구서에 기명날인 또는 서명하고 주 권을 첨부하여 제출하여야 한다. ② 주권의 상실로 인하여 그 재발행을 청구함에 있어서는 당 회사가 정하는 청구서에 기명날인 또는 서명하고 이에 제권판결의 정본 또는 등본을 첨부하여 제출하여야 한다.	(삭제)	전자증권제도 시행에 따른 삭제
제 16조 (수수료) 제11조 내지 제13조에서 정하는 청구를 하는 자는 당 회사가 정하는 수수료를 납부하여야 한다.	(삭제)	전자증권시행에 따른 삭제
제 17조 (주주명부의 폐쇄) ① 회사는 매년 `1월1일부터 1월31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.	제 17조 (주주명부의 폐쇄) ① 회사는 매년 `1월1일부터 1월7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.	폐쇄기간 축소
제 18조 (전환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 200억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	제 18조 (전환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 500억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.	전환사채 발행 총액 확대
제 18조의 2 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 200억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채 규정을 준용하여 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.	제 18조의 2 (신주인수권부사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 500억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채 규정을 준용하여 주주 이외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.	신주인수권부사채 발행총액 확대
제 18조의 3 (교환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 200억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회 결의로 교환사채를 발행할 수 있다.	제 18조의 3 (교환사채의 발행) ① 회사는 사채의 액면 총액이 500억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회 결의로 교환사채를 발행할 수 있다.	교환사채의 발행 충액 확대
제 24조 (이사와 감사의 원수) 당 회사의 이사는 3인 이상. 감사는 1인 이상으로 한다.	제24조 (이사와 감사의 원수) 당 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사를 둘 수 있다.	이사회 인원규정
제 25조 (이사의 선임) ① 당 회사의 이사는 제21조의 결의 방법에 의하여 선임한다. (개정 2015. 7. 1.) ② 이사회에서 주주총회에서 선임된 이사 중 사내이사와 기타상무에 종사하지 아니하는 이사(기타 비상무이사)를 구분하여 결정할 수 있다.	②항 (삭제)
제29조 (이사회의 소집) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 7일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.	제29조 (이사회의 소집) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

"해당 사실이 없습니다."