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JLK, Inc.

Regulatory Filings Feb 4, 2020

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Regulatory Filings

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제이엘케이인스펙션/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.02.04)투자판단 관련 주요경영사항(전립선 병리영상 분석 솔루션 JDP-01A(의료영상전송장치소프트웨어) 국내 인허가 인증 완료(식약처 품목허가 획득))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 전립선 병리영상 분석 솔루션 JDP-01A(의료영상전송장치소프트웨어) 국내 인허가 인증 완료(식약처 품목허가 획득)
2. 주요내용 1. 허가 품목

- JDP-01A(의료영상전송장치소프트웨어)



2. 승인기관

- 식품의약품안전처(MFDS)



3. 품목 허가 획득일

- 2020년 02월 04일



4. 허가사항

- 당사의 JDP-01A제품에 대한 안전성 및 유효성이 입증되어 국내 인허가 인증을 획득함



5. 기대효과

-  이번 국내 의료기기 인허가 인증획득을 통해 제품의 효능, 효과, 안전성 등 제품의 기능 및 품질에 대한 우수성을 객관적으로 입증받았으며, 의료영상 분석기술을 기반으로 조직 부위에 대한 보다 면밀하고 신속한 영상 분석을 통해 의료진의 의사 결정을 도울 수 있음
3. 사실발생(확인)일 2020-02-04
4. 결정일 2020-02-04
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 공문을 수령한 일자입니다.
※ 관련공시 -

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