HLB Pep Co., Ltd.

Earnings Release • Feb 20, 2020

주주총회소집공고 2.8 애니젠주식회사 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019년 2월 20일
&cr
회 사 명 :	애니젠주식회사
대 표 이 사 :	김재일
본 점 소 재 지 :	광주광역시 북구 첨단과기로 333, 광주테크노파크 시험생산동 206호
	(전 화)062-714-1166
	(홈페이지)http://anygen.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)상무이사	(성 명)윤성환
	(전 화)062-714-1166

&cr

주주총회 소집공고(제20기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

&cr

우리 회사는 상법 제363조 및 당사 정관 제23조에 의거하여 제20기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

&cr

- 아 래 -

&cr

1. 일 시 : 2020년 3월 24일(화) 오전 10시

&cr

2. 장 소 : 전라남도 장성군 남면 나노산단로 123, 나노바이오연구센터 본관 회의실(2층)

&cr

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도에 관한 실태보고

&cr나. 부의안건

제1호 의안 : 제20기(2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일)재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 선임의 건&cr 제2-1호 의안 : 사내이사 박지용 선임의 건 &cr 제2-2호 의안 : 사내이사 김영준 선임의 건

제4호 의안 : 감사 선임의 건

제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

&cr

4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

&cr예탁결제원의 의결권 행사(섀도우보팅)제도가 2018년 1월 1일부터 폐지됨에 따라 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다.

&cr

5. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

&cr당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.&cr&cr1) 전자투표 전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr&cr 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사 전자위임장 수여기간 : 2020년 3월 14일 ~ 2020년 3월 23일&cr

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능

(단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

3) 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사

- 주주확인용 공인인증서 종류 : 증권거래전용 공인인증서 또는 은행·증권 범용&cr 공인인증서&cr4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

&cr

6. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접 참석 시 : 참석장(날인), 신분증

나. 대리 참석 시 : 참석장 및 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재), 주주의 인감증명서, 대리인 신분증

&cr

7. 기타사항

주주총회 기념품은 지급하지 않습니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
A&cr(출석률: %)	B&cr(출석률: %)	C&cr(출석률: %)	D&cr(출석률: %)
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찬 반 여 부
---	---	---	---	---	---	---
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나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
-	-	-	-	-	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 성장성&cr

1) 세계시장 전망&cr

세계 의약품시장은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 성장세의 원인으로는 인구고령화와 만성질환자의 증가가 주된 원인이며, 그리고 소득의 증대 및 생활양식의 변화로 인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출확대도 한 원인이 되고 있습니다. 특히 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 신흥제약시장인 파머징 마켓이 인구증가, 높은 GDP 성장률, 그리고 보건의료분야에 대한 투자확대로 연도별 10% 이상의 고성장율을 보이며, 세계시장의 성장을 이끌고 있습니다.&cr

세계 의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있지만, 2000년대 후반까지 7%대의 성장률을 보이던 성장률은 2010년부터 5%대로 하락했고, 2012년에는 2.4%의 성장률을 보여 최근 10년간 최저를 기록했습니다. 하지만, 이러한 성장률 하락의 원인은 의약품에 대한 수요의 증가가 둔화되었기 때문이 아니라 신약개발의 어려움으로 인해 신약의 출시가 감소된 데에다, 주요 제약기업의 블록버스트 신약의 특허만료에 따른 제네릭 출시로 인해 의약품의 가격이 하락했기 때문으로 분석됩니다.&cr

IMS Health(2015.11)에 의하면 글로벌 제약시장은 2015년 약 1조 달러에서 연평균 4∼7%로 성장하여 2020년 1조 4,000억달러 규모에 달할 전망이며 중국, 인도, 브라질,인도네시아 등 파머징 국가의 시장 성장이 유망한 가운데 러시아와 브라질은 10% 수준의 연평균 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 미국, EU 5개국, 일본 등 선진국 시장은 3∼6%의 연평균 성장률을 보이며 글로벌 시장의 60% 정도를 점유할 것으로 예상됩니다.&cr&cr 2) 국내 의약품 시장 전망&cr국내 의약품 시장이 정부의 가격 통제정책에도 불구하고 빠른 고령화 사회로의 진전에 따른 약품 사용량 증가 등의 요인으로 2018년까지 연평균 4~5%성장률을 유지할 것으로 전망되고 있습니다. (한중일 아시아태평양 의약품 유통포럼) 이 경우 2018년 우리나라 의약품시장은 약 19조 7천억원~20조 7천억원의 규모로 예상됩니다.&cr&cr 3) 펩타이드 시장규모 및 성장성&cr펩타이드 의약품은 1970년대 Novartis사에 의해 펩타이드 야뇨증 치료제인 라이프레신 (Lypressin)이 시장에 소개된 이후, 2016년 기준 약 100여종의 펩타이드 의약품이 출시되고 세계 시장 규모는 2016년 약 215억 달러에 달하며 2025년까지 연평균 9.4%의 성장률을 가질 것으로 예측됩니다. &cr

4) 시장점유율 추이&cr

전체 펩타이드 의약품의 35%가 특허가 만료된 제네릭 의약품으로 시판되고 있으며 향후 계속적인 특허 만료 펩타이드 의약품의 증가로 시장은 매년 확대될 예정입니다.특히 블록버스터 펩타이드 의약품들의 특허 만료가 근시일내에 가시화될 예정이어서이에 따른 제네릭 의약품의 수요가 급증할 것으로 기대하고 있습니다.[출처 : Badiani K. Peptides as drugs. Int Pharm Ind / 2012]&cr

국내외 펩타이드 소재 시장의 괄목할 만한 성장에도 불구하고 펩타이드 원료 의약품 합성 기술, 제조공정 최적화 기술, 국제적 품질관리 시스템 확립에 대한 기술적 노하우는 소수의 선진국 회사 (Bachem, Polypeptide) 경쟁사에 제한되어 있어 시장을 과점하고 있는 상태입니다.&cr&cr(2) 경기의 변동의 특성&cr

경기변동은 자본재 또는 내구성 소비재 시장에 큰 영향을 미치는 편이나 기초 소비재나 필수 소비재 시장에 미치는 영향은 크지 않습니다. 의약품산업은 필수소비재로 그특성상 경기변동과는 관계없이 지속적으로 발생하는 환자수 그리고 그에 따른 의약품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 산업입니다. 대표적인예로 2008년 금융위기로 인한 경기하락의 국면에서도 의약품산업은 성장세를 보였습니다.

특히, 당사에서 개발 및 생산되는 의약용 펩타이드 및 신약 제품은 전문의의 진단과 처방이 요구되는 전문의약품으로서 경기변동에 크게 영향을 받지 않고 안정적인 성장패턴을 유지해 오고 있습니다. 생활수준의 향상과 급속한 고령화 현상에 따라 향후시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.&cr

(3) 경쟁요소&cr

1) 경쟁상황&cr

국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 오리지날 의약품에 대한 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이며, 오리지널 제품의 수입 판매에 의존하는 등 내수중심의 시장이 형성되어 있습니다. &cr

펩타이드 의약 소재 분야의 기술 개발은 주요 제약사의 신약 개발 파이프라인에 있어펩타이드 의약소재의 중요성이 점차 증가하고 있으나 주요 기술적 문제 (예 : 약물전달 기술, 안정성 및 반감기 증진 기술, 펩타이드 의약소재 대량 생산의 용이성)의 해결방안이 요구됩니다.&cr

특히 펩타이드 신약 개발의 경우 펩타이드 제조 특성상 임상 단계에서의 전문 제조처확보가 매우 중요합니다. 따라서 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 GMP 적합인정을 받은 당사는 신약 개발을 위한 계약생산용 펩타이드 의약소재 (CMO) 공급이 가능하고, 국내 제약 기업 및 벤처기업 등과 제품 공동개발 협약체결을 통해 고품질 펩타이드를 공급하고 있는 당사는 국가 제약 산업 경쟁력 향상에 기여하고 있습니다.&cr

또한 펩타이드 의약소재 생산기술의 제반조건은 제조 배치 당 1kg 이상의 제조용량 확보와 고순도 (98.5%이상)를 가지는 GMP 규격의 제품소재 생산이고, Bachem, Polypeptide, Lonza 등의 소수 회사가 글로벌 시장을 점유하고 있습니다. 국내의 경우 GMP 규격의 펩타이드 의약소재 생산을 위한 제조 설비와 식품의약품안전처로부터 인허가를 취득한 회사는 당사가 유일합니다.&cr

2) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인&cr

의약품산업에서 가장 우선이 되는 경쟁력은 신약개발을 통한 지적재산권 보유능력입니다. 신약을 개발하고 제품화하는 데에는 막대한 개발비용과 장기간이 소요되지만 일단 신약이 개발되면 물질특허, 제조방법특허 등 각종의 지적재산권을 보유해 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 현재 다국적 제약회사들은 막대한 자금력을 바탕으로 자체적인 신약개발을 통해 획득하거나 벤처기업으로부터 취득한 지적재산권을 바탕으로 블록버스트 신약 (연매출 10억달러 이상의 신약)의 제조 및 판매에 대한 독점력을 보유하고 있으며, 이를 통해 막대한 매출실적을 보이고 있습니다.

국내기업의 경우 신약보다는 제네릭의약품의 제조에 주력하고 있습니다. 따라서 현재 시장 구조에서는 개량신약이나 퍼스트 제네릭을 출시하지 못할 경우 시장에서 경쟁력을 가지기 힘든 구조로, 개량신약이나 퍼스트 제네릭 개발능력이 주요한 경쟁수단이 되었습니다.

펩타이드 의약소재의 사업화를 위해서는 펩타이드 의약소재 제조의 핵심기술인 생산공정 최적화 기술과 제조 및 품질관리 기술의 확보가 중요합니다. 특히, 생산 공정 최적화 기술은 펩타이드의 서열 (sequence) 특성을 분석하여 최적화된 화학 합성법 / 정제법을 개발하여 고수율, 고순도 제품을 생산하는 기술입니다. 당사 펩타이드 바이오 의약소재 제품의 기술경쟁력은 당사만의 고유 합성법 개발로 경쟁사 대비 제조기간을 단축시키고, 생산수율을 증대시켜 제품의 품질 및 생산원가를 현저히 절감하였으며, 글로벌 경쟁사 대비 시장 경쟁력을 확보하고 있다고 판단됩니다.

당사는 제조 기술 뿐 아니라 펩타이드 의약소재의 국제 표준화에 대응하는 품질 관리기술을 확보하여 국가별 (미국, 유럽, 일본 등) 의약소재 신고제도에 필요한 자료 &cr(DMF)를 자체 처리할 수 있는 역량이 있습니다.&cr&cr(4) 관련 볍령 또는 정부의 규제 등&cr&cr의약품산업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 정부는 국민의 보건과 복지를 위해 제품에 대한 엄격한 규제를 실시하고 있습니다. 의약품은 연구개발, 임상시험, 인 ·허가, 제조, 유통 등이 엄격히 관리되고 있으며, 자격증을 소지한 의사, 약사의 감독 하에 최종소비자인 환자에게 제공되기까지 모든 부분에서 법적, 행정적 관리가 뒤따르고 있습니다. 또한 신약개발은 R&D에 대한 의존도가 높고 대규모의 투자가필요하기 때문에, 기업의 투자회수를 보장하기 위해 지적재산권 보호, 신약허가, 보험약가급여 등 다양한 규제를 실시하고 있습니다.&cr&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황&cr

당사는 펩타이드 소재의 산업화 흐름에 맞춰 당사는 독자적인 펩타이드 제조기술을 개발하였으며, 2010년 국내 최초로 펩타이드 의약소재 생산공장을 전라남도 장성군에 설립하였습니다. 그리고, 식품의약품안전처로 부터 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 대한 적합인정과 품목신고(허가)를 획득하여 국내시장은 물론 해외시장에 제품을 판매하고 있으며 매출도 증가하는 추세에 있습니다.&cr당사는 연구용 펩타이드 바이오소재를 대학, 병원, 제약회사 및 국공립 연구소 등에 공급해 오고 있으며 최근에는 3000여종 이상으로 공급 건수가 증가하고 있습니다. 당사는 펩타이드 바이오소재에 대한 엄격한 품질관리 시스템(ISO 9001, 14001)을 도입하여 고품질의 연구용 펩타이드를 제조하고 있습니다. 또한, 연구자 및 기타 수요자의 사용 빈도가 높은 펩타이드 바이오소재에 대해 국내에서는 유일하게 카탈로그(catalog)펩타이드를 보유하고 있어 단시간에 신속한 공급이 가능합니다.&cr당사는 펩타이드 바이오소재 개발 뿐만 아니라 바이오 신약 개발에도 주력하고 있으며, 해당 분야 국내외 최고 전문가와의 공동 협력 연구를 통해 타목시펜 저항성 유방암 신약 AGM-130 등을 개발하고 있습니다.&cr신약개발 분야에서 아미노산ㆍ펩타이드 기반 신약 후보물질을 발굴하여 현재 사업화를 위한 제반 인적ㆍ물적 인프라 구축과 기술 인정자료(전임상/임상자료)를 확보중에 있으며, 해당분야 국내ㆍ외 최고 전문가와의 네트워킹 구축을 통한 고부가가치 혁신 신약을 개발하고 있습니다.&cr&cr당사의 주요 사업현황은 다음과 같습니다.

사업분야	제품		내용
펩타이드 바이오소재	산업용 펩타이드 바이오소재	연구용 펩타이드소재	- 주문자 펩타이드 소재 - 연간 3000종 이상 카달로그 펩타이드 소재
화장품용 펩타이드소재	- 주름개선 및 미백 펩타이드소재
신약 계약생산용 펩타이드 소재	CMO, GMP	- 임상시험의약품 (investigational drug) 생산&cr- 공정개발&기준 및 시험법 개발
의약용 펩타이드 바이오소재	루프로렐린	- 전립선암 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2011.05) - 국내 제약사 공급 중 - 미국 진출을 위한 FDA Agent 계약 체결 - 해외 T 사와 완제개발 진행 중
데스모프레신	- 야뇨증 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2012.08) - 국내 제약사 공급중 - 개량신약 개발
엑세나타이드	- 당뇨병 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.12) - 국내외 바이오 벤처회사 공급중
지코노타이드	- 신경병증 치료제 - 식품의약품안전처 품목신고 취득(2013.09) - 식품의약품안전처 품목허가 취득&cr- 해외 T 사와 완제개발 진행 중
가니렐릭스	- 불임 치료제 - 제품 공정개발 완료/제품화 진행 중
고세렐린	- 전립선암 치료제&cr- 식품의약품안전처 품목신고 취득(2017.06)
부세렐린	- 전립섬암 치료제&cr- 식품의약품안전처 품목허가 취득(2017.08)
트립토렐린	- 전립선암 치료제&cr- 식품의약품안전처 품목허가 취득(2017.08) - 제품 공정개발 완료/제품화 추진중
테리파라타이드	- 골다공증 치료제 - 제품 공정개발 완료&cr- 국내외 제약사 제형 연구용 공급중
옥트레오타이드	- 말단비대증 치료제 - 제품 공정개발 완료/제품화 추진 중
세트로렐릭스	- 불임치료제&cr- 제품 공정개발 진행 중
AGM-130 (Inditnib)		- 타목시펜 저항성 유방암 신약 - 임상 microdosing(임상 0상)완료(서울성모병원) - 임상 1상 완료(화순 전남대 병원) - 임상 2상 진행예정

&cr당사의 펩타이드 바이오 의약소재의 기술경쟁력은 당사만의 고유 합성법 개발로 경쟁사 대비 제조기간을 단축시키고, 생산수율을 증대시켜 제품의 품질 및 생산원가를 절감하였으며, 시장경쟁력 우위를 확보하였습니다.&cr

2) 공시대상 사업부문의 구분

&cr당사는 펩타이드 바이오소재(산업용, 의약용)의 제조 및 아미노산ㆍ펩타이드 기반 항암, 항당뇨 및 진통 등의 혁신 신약을 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.&cr

(2) 시장점유율&cr

당사는 산업용 펩타이드 바이오소재, 의약용 펩타이드 바이오 소재 및 아미노산 펩타이드 바이오신약으로 사업을 구성하고 있습니다. &cr산업용 펩타이드 바이오 소재(연구용, 화장품용)의 시장 규모는 그 파악이 불가하고 정확한 예측이 어려워 점유율을 추정하기가 불가합니다.&cr다만, 당사는 의약용 펩타이드 바이오소재(원료)의 선두 주자로서 펩타이드 완제를 취급하는 국내제약사를 통한 점유율은 점차 늘어가고 있는 추세입니다. 아미노산 펩타이드 바이오신약(신약)개발은 당사가 국내 독점적 지위를 유지하고 있습니다.&cr&cr(3) 시장의 특성&cr&cr1) 고부가가치 산업

의약품산업은 인간의 생명과 건강이 직결되는 산업으로 삶의 질 향상과 경제발전에 기여하는 분야이며, 의료 및 보건, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 위생서비스 등 관련 산업뿐만 아니라 교육 및 연구, 금융 및 보험서비스, 화학 등 타산업과의 연관성이 매우 높은 산업입니다. 따라서, 제약 산업의 성장은 국가경제 전반에 걸쳐서 큰 파급효과를 미치고 있습니다. 특히 신약이 개발될 경우 신물질 특허, 의약품 제조기술 특허 등 각종 특허권 획득과 시장독점을 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 산업입니다. 이에 정부는 21세기 고부가가치 지식산업으로 의약품산업 육성을 위한 확고한 의지를 피력하고 있습니다.&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

&cr1) 신규 펩타이드 비이오 의약소재의 제품화 사업&cr

① 루프로렐린(Leuprorelin) : 비천연 아미노산 포함 펩타이드 의약소재

루프로렐린의 아미노산 서열 및 구조는 현재 시판 중에 있는 다른 LH-RH 계열 펩타이드 전립선암 치료제와 유사성이 매우 높아 당사의 루프로렐린 제조공정 개발기술은 LH-RH 계열 모든 전립선암 펩타이드 치료제에 폭넓게 적용 가능합니다. 예로서, 루프로렐린 제조공정 기술을 적용하여 당사는 이미 Triptorelin은 시제품을 확보 완료 하였고, Goserelin (Zoladex의 원료의약품), Buserelin은 식약처 품목허가를 취득하였으며, Cetrorelix는 현재 공정개발 중에 있습니다.

&cr② 데스모프레신(Desmopressin) : 비천연 아미노산 및 이황화결합 펩타이드 의약소재 &cr데스모프레신의 아미노산 서열 및 구조는 현재 시판 중에 있는 뇌 신경조절물질인 옥시토신 및 소마토스타틴 계열 펩타이드 치료제와 유사성이 매우 높아 당사의 데스모프레신 제조공정 개발 기술은 한개의 이황화결합을 포함하는 펩타이드 의약소재에 폭넓게 적용 가능합니다. 예로서, 데스모프레신 제조공정 기술을 적용하여 당사는 현재 Octreotide (Sandostatin의 원료의약품)의 시제품 확보를 진행 중이고, Lanreotide는 공정개발 중에 있습니다.&cr

③ 엑세나타이드 (Exenatide) : 긴 사슬 펩타이드 의약소재

엑세나타이드의 아미노산 서열 및 구조는 현재 당뇨병 치료제로 시판 중에 있는 GLP-1 계열 펩타이드 치료제와 유사성이 매우 높아 당사의 엑세나타이드 제조공정 개발기술은 모든 긴 사슬 펩타이드 의약소재 개발에 폭넓게 적용 가능합니다. 예로서, 엑세나타이드의 제조공정 기술을 적용하여 당사는 현재 Liraglutide, Lixenatide, Teriparatide의 공정개발을 진행 중에 있습니다.

④ 지코노타이드 (Ziconotide) : 이황화결합 포함 긴 사슬 펩타이드 의약소재

당사가 개발한 지코노타이드 공정개발 기술 (Multi disulfide folding)은 복수의 시스테인 아미노산을 포함하는 모든 Cys-rich 펩타이드 의약소재 개발에 적용 가능합니다.

2) 신약 계약생산용 펩타이드 바이오소재 (CMO) 사업&cr

당사는 펩타이드 의약소재 핵심 제조기술을 바탕으로 국내외 펩타이드 CMO 시장의확장에 따라 지속적인 매출의 증가가 기대됩니다. 또한, 일본 후생노동성에 외국 제조업자 등록을 하여 원료 의약품을 생산할 수 있는허가를 취득하였으며, 일본의 POC, PSC, Wakamori,　Scrum, Xinko 사와 대리점 계약을 체결하고 일본 내 연구자 임상을 위한 CMO 사업을 활발히 진행하고 있습니다. 일본 내 펩타이드 CMO를 수주할 수 있는 전문회사가 없기에 일부 일본 중소제약사 및 벤처회사의 CMO 생산이 당사에서 진행되고 있으며, 연구자 임상이 완료되고 본격적으로 임상시험이 진행될 경우 펩타이드별 수요는 증가할 것으로 기대됩니다.

CMO 사업의 특성상 신약 계약생산은 고객별 맞춤형 제품을 공급하는 것이 사업의 필수 경쟁력입니다. 또한, 펩타이드 CMO 사업의 특성상 연구개발자는 연구개발의 초기과정부터 제조업체와의 개발전략을 공유하고 상호 피드백을 통한 의사소통이 중요한 경쟁 요소이므로 대형 펩타이드 제조사보다는 비교적 작은 규모의 펩타이드 제조 전문회사가 고객의 요구에 신속하게 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 유럽 및 미국의 대형 펩타이드 제조회사의 경우 한 배치 (Batch) 당 제조 규모가 비교적 크다는 단점이 있어 CMO 제조비용이 높게 형성되고 있습니다. 당사는 이와 같은 틈새시장을 효과적으로 공략하고자 합니다.

당사는 현재 국내 및 일본을 중심으로 신약 계약생산을 진행하고 있으나, 향후 유럽 및 미국 시장 진출을 통한 신규 CMO 수주를 기대하고 있으며, 국내외 Agency를 통해 고객 맞춤형 펩타이드 CMO 사업을 적극적으로 홍보하고 있어 향후 매출 증대가 기대됩니다.

3) 아미노산 펩타이드 바이오신약 사업&cr

당사는 펩타이드 의약소재 핵심 제조기술을 바탕으로 국내외 펩타이드 CMO 시장의확장에 따라 지속적인 매출의 증가가 기대됩니다. 또한, 일본 후생노동성에 외국 제조업자 등록을 하여 원료 의약품을 생산할 수 있는허가를 취득하였으며, 일본의 POC, PSC, Wakamori,　Scrum, Xinko 사와 대리점 계약을 체결하고 일본 내 연구자 임상을 위한 CMO 사업을 활발히 진행하고 있습니다. 일본 내 펩타이드 CMO를 수주할 수 있는 전문회사가 없기에 일부 일본 중소제약사 및 벤처회사의 CMO 생산이 당사에서 진행되고 있으며, 연구자 임상이 완료되고 본격적으로 임상시험이 진행될 경우 펩타이드별 수요는 증가할 것으로 기대됩니다.

CMO 사업의 특성상 신약 계약생산은 고객별 맞춤형 제품을 공급하는 것이 사업의 필수 경쟁력입니다. 또한, 펩타이드 CMO 사업의 특성상 연구개발자는 연구개발의 초기과정부터 제조업체와의 개발전략을 공유하고 상호 피드백을 통한 의사소통이 중요한 경쟁 요소이므로 대형 펩타이드 제조사보다는 비교적 작은 규모의 펩타이드 제조 전문회사가 고객의 요구에 신속하게 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 유럽 및 미국의 대형 펩타이드 제조회사의 경우 한 배치 (Batch) 당 제조 규모가 비교적 크다는 단점이 있어 CMO 제조비용이 높게 형성되고 있습니다. 당사는 이와 같은 틈새시장을 효과적으로 공략하고자 합니다.

당사는 현재 국내 및 일본을 중심으로 신약 계약생산을 진행하고 있으나, 향후 유럽 및 미국 시장 진출을 통한 신규 CMO 수주를 기대하고 있으며, 국내외 Agency를 통해 고객 맞춤형 펩타이드 CMO 사업을 적극적으로 홍보하고 있어 향후 매출 증대가 기대됩니다.

&cr(5) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

&cr- 1. 사업의 개요 참조

&cr

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

&cr※ 아래의 제20기 재무제표는 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회 승인 과정에서 변경될 수 있습니다.&cr

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제20기 2019년 12월 31일 현재
제19기 2018년 12월 31일 현재
애니젠 주식회사	(단위 : 원)

과 목	제 20(당)기말	제 19(전)기말
자 산
I. 유동자산	9,958,642,539	13,878,539,674
현금및현금성자산	769,543,761	1,485,258,695
매출채권및기타채권	866,425,377	1,020,819,548
재고자산	2,442,579,408	1,927,057,658
기타유동금융자산	5,700,000,000	9,085,050,000
기타유동자산	150,602,493	348,023,983
당기법인세자산	29,491,500	12,329,790
II. 비유동자산	22,653,082,998	21,545,648,725
유형자산	20,065,262,849	19,189,623,819
무형자산	1,387,588,329	1,234,893,086
당기손익-공정가치금융 자산	1,101,500,000	1,000,400,000
매도가능금융자산	0	0
기타비유동금융자산	98,731,820	120,731,820
자 산 총 계	32,611,725,537	35,424,188,399
부 채
I. 유동부채	2,476,943,155	2,544,499,739
매입채무및기타채무	1,078,909,145	1,964,825,407
유동리스부채	115,063,334	0
기타유동금융부채	232,550,115	275,089,809
기타유동부채	1,050,420,561	304,584,523
II. 비유동부채	13,291,702,273	11,485,281,186
퇴직급여충당부채	855,580,655	816,220,412
비유동리스부채	195,113,384	-
전환사채	10,250,013,234	9,043,248,044
파생금융부채	1,990,995,000	1,624,725,000
기타비유동금융부채	0	1,087,730
부 채 총 계	15,768,645,428	14,029,780,925
자 본
I. 자본금	2,508,082,500	2,508,082,500
II. 자본잉여금	23,023,569,105	23,023,569,105
III. 기타자본항목	4,743,286,702	4,579,682,952
IV. 결손금	(13,431,858,198)	(8,716,927,083)
자 본 총 계	16,843,080,109	21,394,407,474
자본 및 부채총계	32,611,725,537	35,424,188,399

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제20기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
제19기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지
애니젠 주식회사	(단위 : 원)

과 목	제 20(당)기	제 19(전)기
I. 매출액	6,242,586,447	4,114,385,464
II. 매출원가	3,885,008,646	5,197,869,763
III. 매출총이익	2,357,577,801	(1,083,484,299)
판매비와관리비	5,961,356,349	4,067,639,759
IV. 영업이익(손실)	(3,603,778,548)	(5,151,124,058)
금융수익	250,870,550	223,410,953
금융비용	1,628,005,042	936,567,243
기타수익	188,822,519	119,970,989
기타비용	2,568,067	2,575,950,960
V. 법인세비용차감전순이익(손실)	(4,794,658,588)	(8,320,260,319)
법인세비용	-	(1,156,125,300)
VI. 당기순이익(손실)	(4,794,658,588)	(7,164,135,019)
VII. 기타포괄손익	79,727,473	3,166,018
VIII. 당기총포괄이익(손실)	(4,714,931,115)	(7,160,969,001)
IX. 주당이익(손실)
기본 및 희석주당이익(손실)	(956)	(1,430)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 20 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)
제 19 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
(단위 : 원)

과 목	당 기		제 19(당) 기
처리예정일: 2020년 3월 24일		처리예정일: 2019년 3월 26일
---	---	---	---	---
I. 미처리결손금		(13,434,495,103)		(8,719,563,988)
전기이월미처리결손금	(8,719,563,988)		(1,558,594,987)
당기순이익(손실)	(4,714,931,115)		(7,160,969,001)
II. 자본잉여금이입액		-		-
III. 차기이월미처리결손금		(13,434,495,103)		(8,719,563,988)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
박지용	1968.11.18	-	임원	이사회
김영준	1973.02.02	-	임원	이사회
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
박지용		17.03~현재	애니젠(주) 사내이사	&cr&cr -&cr
03.09~현재	광주과학기술원교수
01.09~03.08	The Scripps Research Institute 박사후 연구원
96.09~01.08	Taxas A&M University(미국), 이학박사
김영준		17.03~현재	애니젠(주) 사내이사	&cr&cr&cr -
10.02∼현재	광주과학기술원 교수
07 ~ 09	Research Institue of Molecular Pathology Vienna, Austria, 박사후 연구원
08 ~ 06	Univ. of California, Riverside, USA, 박사후 연구원
97 ~ 04	University of California, Riverside(미국), 이학박사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
박지용	-	-	-
김영준	-	-	-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자 박지용과 김영준는 현재 당사의 사내이사로서, 연구개발 및 기획분야를 담당하여 사업확장에 공헌해 왔으며, 향후 바이오 전문가로서 게속적으로 기여할 것으로 판단되어 이사회에서 추천하였습니다.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 박지용.jpg 박지용 김영준.jpg 김영준

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

05_감사의선임 □ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
최현일	1955.05.08	임원	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
최현일		17.03~현재	애니젠(주) 감사	&cr&cr&cr&cr&cr -
01.03∼현재	전남대학교 의과대학 교수
01.03~08.02	장관계 감염세균 유전체연구센터 센터장
98.03~01.02	단국대학교 의과대학 생화학교실 부교수
96~97	DENMARK ODENSE UNIVERSITY, 분자생물학 조교수
96~97	미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING ASSOCIATE(선임연구원)
89~92	미국립보건원(NIH), 국립암연구소(NCI), VISITING POST DOC. FELLOW
83~89	University of California,Davis(미국), 이학박사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
최현일	-	-	-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자 최현일은 바이오분야의 전문가로 기업확장에 기여할 뿐아니라 현재 감사 재직경험에 따른 책임성, 윤리성 등을 고려하여 이사회에서 추천하였습니다.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 최현일.jpg 최현일

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	3( 0 )
보수총액 또는 최고한도액	600백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	3( 0 )
실제 지급된 보수총액	186백만원
최고한도액	600백만원

※ 기타 참고사항

-

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	100백만원

(전 기)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	-
최고한도액	100백만원

※ 기타 참고사항

-

※ 참고사항

해당사항 없음