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Regulatory Filings • Mar 5, 2020

아이진/기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)/(2020.03.05)기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)(양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 외 1건)

기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시)

1. 특허명칭	1. 양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 2.면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도
2. 특허 주요내용	[1. 양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도] 본 발명 '양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도 (대한민국 특허출원번호 10-2017-0107421)'는 당사가 개발하는 대상포진 백신(EG-HZ)의 조성물 및 이의 용도에 관한 특허임. - 본 발명은 당사가 개발한 신규 구조의 면역반응 조절물질인 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체 및 양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 (Varicella Zoster Virus, VZV) 백신 조성물 및 이의 용도에 관한 것임.   - 본 발명의 조성물은 리포좀의 물리화학적 불안정성을 극복하고, 안정성을 개선하여 생산, 운송 및 보관에 있어 유리할 뿐만 아니라 면역전달시스템으로서 이점을 가짐. 또한,  백신 조성물에 포함되는 모든 성분이 하나의 용기에 포함되어 있어 즉시 사용가능한 형태로 제조가능하여 사용이 더욱 편리함.     - 본 발명의 조성물은 다양한 항원에 따라 대상포진 백신, 수두 백신, 지카 백신, 일본뇌염 백신, 결핵 백신, 메르스 백신, 녹농균 백신, 암 백신, 탄저균 백신, HAV백신, HBV백신, HCV백신, HIV백신, 뇌수막염 백신, 디프테리아 백신, 파상풍 백신, 폐렴막대균 백신, 헬리코박터 백신, 말라리아 백신, 댕기열 백신, 쯔쯔가무시 백신, 사스백신, 에볼라 백신, 인플루엔자 백신, 폐렴구균 백신에 선택되어 제공하는 것을 특징으로 하며, 바람직하게는 대상포진 또는 수두 백신 그 중 가장 바람직하게는 대상포진 백신에 선택되어 제공하는 것을 특징으로 함.   - 본 발명의 백신 조성물은 콜레스테롤, 스쿠알렌 또는 트리카프린을 추가로 포함하는 것을 특징으로 함. [2.면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도] 본 발명 '면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도 (대한민국 특허출원번호 10-2017-0107420)'는 당사가 개발한 신규 구조의 면역반응 조절물질인 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체 및 양이온성 리포좀을 포함하는 백신의 면역증강용 조성물 및 이의 용도에 관한 것임. - 본 발명의 면역반응 조절물질 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체 및 양이온성 리포좀을 포함하는 백신 조성물은 펩티드, 단백질, 핵산, 당(sugar), 병원균, 약독화된 병원균, 바이러스, 바이러스-유사입자(VLP), 세포 및 세포조각으로 구성된 군 등으로부터 다양하게 선택될 수 있는 것을 특징으로 하며, 항원에 따라 일본뇌염 백신, 지카 백신, 결핵 백신, 백일해 백신, 대상포진 백신, 수두 백신, 헤모필루스 인플루엔자 백신, 메르스 벡신, 녹농균 백신, 암 백신, 탄저균 백신, HAV 백신, HBV 백신, HCV 백신, HIV 백신, 뇌수막염 백신, 디프테리아 백신, 파상품 백신, 다제내성균 백신, 장알균 백신, 포도알균 백신, 폐렴막대균 백신, 아시네토박터 백신, 엔테로박터 백신, 헬리코박터 백신, 말라리아 백신, 뎅기열 백신, 쯔쯔가무시 백신, 중증열성혈소판감소증후군 백신, 사스 백신, 에볼라 백신, 인플루엔자 백신 및 폐렴구균 백신으로 구성된 군 등으로부터 선택되는 것을 특징으로 함. - 본 발명의 백신 조성물은  콜레스테롤, 스쿠알렌 또는 트리카프린을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하며 사포닌 유래 물질(사포닌 또는 QuilA 또는 QS21)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 함.   위 1, 2 발명에서는 리포폴리사카라이드(LPS) 유사체와 양이온성 리포좀을 모두 포함한 백신 조성물이 당사가 연구 개발한 백신 조성물에 포함되는 면역반응 조절물질인 리포폴리사카라이드(LPS) 유사체를 단독으로 사용하는 경우에 비해 향상된 면역증강 효능을 발휘하는 것을 확인하였음.(주1,주2 - 7. 기타 투자판단에 참고할 사항 참조)
3. 특허권자	- 특허권자 : 아이진(주) - 발명자 : 조양제, 김광성, 이나경, 박신애
4. 특허취득일자	2020-03-04
5. 특허 활용계획	[기대효과 및 활용계획] - 본 발명의 당사가 개발한 신규 구조의 면역반응 조절물질인 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 유사체 및 양이온성 리포좀을 포함하는 백신의 면역증강용 조성물은 다양한 항원과의 조합에 따라 다양한 백신 조성물로 개발할 수 있음. 따라서 본 특허를 활용하여 그 원천성을 기반으로 한 플랫폼 기술로서 활용이 가능하기 때문에 프리미엄 성인용 백신 파이프라인을 지속적으로 확대 개발할 계획임. - 당사는 본 발명의 백신 조성물을 포함하는 대상포진 백신(EG-HZ)을 개발하고 있으며 지난 2019년 12월 17일, 호주 인체연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC) 로부터 임상1상 시험계획 승인을 받았으며 현재, 임상 1상을 진행 중임.
6. 확인일자	2020-03-04
7. 기타 투자판단에 참고할 사항	- 상기 특허는 대한민국에 등록된 특허입니다. - 상기 특허의 취득일자는 특허 등록료 납부일입니다. - 본 발명을 지원한 국가연구개발 사업   [부처명] 보건복지부   [연구관리전문기관] 한국보건산업진흥원   [연구사업명] 감염병위기대응기술개발   [연구과제명1] 고효율 대상포진 백신 개발   [연구과제명2] 면역백신기반기술개발    주1.   리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide; LPS) 는 그람 음성 박테리아의 외막의 주요 성분으로, 다양한 면역세포를 촉진시키며 특히 선천성 면역 반응을 촉발시킴. LPS의 경우 1950년대부터 항암효과가 알려졌으나, 나노그람(ng) 수준의 오염으로도 패혈증에 의한 사망을 초래할 수 있는 독성으로 인해 사용이 어려운 문제가 있었으며 따라서, LPS에 대한 약독화 시도는 꾸준히 연구되어 특히 폴리사카라이드 체인의 제거 또는 지질 A의 탈아실화를 통하여 독성을 감소시키는데 성공하였음. 이후에도 LPS의 약독화의 지속적인 연구 중 당사는 기존의 LPS의 사용 시 문제되었던 독성을 감소시키면서도 우수한 면역촉진 활성을 나타내어 면역보조제로 이용할 수 있음을 확인함. 주2. 리포좀은 생체적합성이 우수, 제법이 간편하여 수용성 및 지용성 약물을 운반할 수 있는 장점이 있어 체내에서의 부작용이 적은 약물전달제로서 연구가 활발히 진행되고 있음. 기존의 리포좀은 계 자체가 물리화학적으로 불안정하기 때문에 장기간 보관 시 리포좀 자체의 안전성을 확보해야 하는 단점이 있으나 이러한 단점을 보완하기 위하여 동결건조 과정에서 리포좀의 변형을 방지하기 위하여 동결방지제 등을 첨가하여 리포좀이 가지는 장점을 극대화하면서 생산 및 보관, 운송에 유리한 조성물에 관한 연구를 진행해 왔으며 물리화학적 불안전성을 극복하고자 노력한 결과, 독성을 감소시키고 우수한 면역촉진 활성을 나타낼 수 있는 당사가 개발한 신규한 구조의 LPS 유사체와 양이온성 리포좀을 포함하는 본 발명의 백신 조성물이 우수한 면역촉진 상승효과를 나타냄을 확인하였음