Regulatory Filings • Mar 6, 2020
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증권신고서(지분증권) 2.8 주식회사 노브메타파마 Y ◆click◆ 발행조건 및 가액이 확정된 경우 『증권발행조건확정 정오표』 삽입 발행조건및가액이확정된경우.LCorrect ◆click◆ 기타 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)
| 2020년 3월 6일 |
1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 2월 10일
&cr[증권신고서 제출 및 정정 연혁]
| 제출일자 | 문서명 | 비고 |
|---|---|---|
| 2020년 02월 10일 | 증권신고서(지분증권) | 최초 제출 |
| 2020년 02월 17일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 기재 정정 (파란색) |
| 2020년 03월 06일 | [기재정정]증권신고서(지분증권) | 가. 코로나19 확산에 따른 국가적 위기로 인해 정상적인 IR 및 수요예측이 불가하여, 부득이하게 청약일정을 변경하여 IR 및 수요예측을 다시 실시하기로 함.&cr&cr나. 수요예측 재실시의 추가 사유로는 대표공동주관사와의 공모가 합의 어려움도 있음&cr (빨간색) |
3. 정정사항
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| 요약정보 | |||
| 2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 | 가. 코로나19 확산에 따른 국가적 위기로 인해 정상적인 IR 및 수요예측이 불가하여, 부득이하게 청약일정을 변경하여 IR 및 수요예측을 다시 실시하기로 함.&cr&cr나. 수요예측 재실시의 추가 사유로는 대표공동주관사와의 공모가 합의 어려움도 있음&cr | (주1) 정정 전 | (주1) 정정 후 |
| 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 | |||
| Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 | |||
| 1. 공모개요 | 가. 코로나19 확산에 따른 국가적 위기로 인해 정상적인 IR 및 수요예측이 불가하여, 부득이하게 청약일정을 변경하여 IR 및 수요예측을 다시 실시하기로 함.&cr&cr나. 수요예측 재실시의 추가 사유로는 대표공동주관사와의 공모가 합의 어려움도 있음&cr | (주2) 정정 전 | (주2) 정정 후 |
| 3. 공모가격 결정방법-다 | (주3) 정정 전 | (주3) 정정 후 | |
| 3. 공모가격 결정방법-(나) | (주4) 정정 전 | (주4) 정정 후 | |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항-가, 나 | (주5) 정정 전 | (주5) 정정 후 | |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항-다 (5) | (주6) 정정 전 | (주6) 정정 후 | |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항-라 (3) | (주7) 정정 전 | (주7) 정정 후 | |
| 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항-바 | (주8) 정정 전 | (주8) 정정 후 | |
| Ⅲ. 투자위험요소 | |||
| 3. 기타위험-타 | 가. 코로나19 확산에 따른 국가적 위기로 인해 정상적인 IR 및 수요예측이 불가하여, 부득이하게 청약일정을 변경하여 IR 및 수요예측을 다시 실시하기로 함.&cr&cr나. 수요예측 재실시의 추가 사유로는 대표공동주관사와의 공모가 합의 어려움도 있음 | (주9) 정정 전 | (주9) 정정 후 |
| 3. 기타위험-터 | - | (주10) 정정 후 |
&cr (주1) &cr■ 정정 전&cr
2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
| (단위 : 원, 주) |
| 증권의&cr종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)&cr가액 | 모집(매출)&cr총액 | 모집(매출)&cr방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 572,098 | 500 | 32,500 | 18,593,185,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의&cr종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표 | NH투자증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,457,600 | 총액인수 |
| 대표 | 삼성증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,456,300 | 총액인수 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2020.03.09 ~ 2020.03.10 | 2020.03.12 | 2020.03.09 | 2020.03.12 | - |
| 주1) | 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주2) | 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주3) | 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. |
| 주4) | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. |
| 주5) | 청약일&cr- 기관투자자 청약일: 2020년 3월 9일 ~ 3월 10일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2020년 3월 9일 ~ 3월 10일 (2일간)&cr ※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 3월 9일 ~ 3월 10일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. |
| (중략)&cr | |
| 주11) | 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. |
&cr ■ 정정 후&cr
2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
| (단위 : 원, 주) |
| 증권의&cr종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)&cr가액 | 모집(매출)&cr총액 | 모집(매출)&cr방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 572,098 | 500 | 32,500 | 18,593,185,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의&cr종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표 | NH투자증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,457,600 | 총액인수 |
| 대표 | 삼성증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,456,300 | 총액인수 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2020.03.26 ~ 2020.03.27 | 2020.03.30 | 2020.03.26 | 2020.03.30 | - |
| 주1) | 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주2) | 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주3) | 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. |
| 주4) | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. |
| 주5) | 청약일&cr- 기관투자자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr ※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. |
| (중략)&cr | |
| 주11) | 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. |
&cr (주2) &cr■ 정정 전&cr &cr1. 공모개요
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 572,098 | 500 | 32,500 | 18,593,185,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의 종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 공동&cr대표 | NH투자증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,457,600 | 총액인수 |
| 삼성증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,456,300 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2020년 3월 9일&cr~2020년 3월 10일 | 2020년 3월 12일 | 2020년 3월 9일 | 2020년 3월 12일 | - |
| 주1) | 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주2) | 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주3) | 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. |
| 주4) | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. |
| 주5) | 청약일&cr- 기관투자자 청약일: 2020년 3월 9일 ~ 3월 10일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2020년 3월 9일 ~ 3월 10일 (2일간)&cr※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 3월 9일 ~ 3월 10일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. |
| (중략)&cr | |
| 주11) | 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. |
■ 정정 후&cr
1. 공모개요
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 572,098 | 500 | 32,500 | 18,593,185,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의 종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 공동&cr대표 | NH투자증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,457,600 | 총액인수 |
| 삼성증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,456,300 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2020년 3월 26일&cr~2020년 3월 27일 | 2020년 3월 30일 | 2020년 3월 26일 | 2020년 3월 30일 | - |
| 주1) | 모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주2) | 단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주3) | 모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다. |
| 주4) | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. |
| 주5) | 청약일&cr- 기관투자자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. |
| (중략)&cr | |
| 주11) | 금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다. |
&cr (주3)&cr ■ 정정 전&cr
다. 수요예측에 관한 사항&cr &cr(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 &cr
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 공고 일시 | 2020년 3월 3일(화) | 인터넷 공고 |
| 수요예측 일시 | 2020년 3월 3일(화) ~ 2020년 3월 4일(수) | - |
| 문의처 | - 주식회사 노브메타파마( ☎ 02-538-1893 )&cr- NH투자증권㈜(☎ 02-750-5651, 750-5632)&cr- 삼성증권 ㈜(☎ 02-2020-7526, 7514, 7527 ) | - |
| 주1) | 수요예측 공고는 2020년 3월 3일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)와 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2020년 3월 4일 오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다. |
| 주3) | 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr ■ 정정 후&cr
다. 수요예측에 관한 사항&cr &cr(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 &cr
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 공고 일시 | 2020년 3월 23일(월) | 인터넷 공고 |
| 수요예측 일시 | 2020년 3월 23일(월) ~ 2020년 3월 24일(화) | - |
| 문의처 | - 주식회사 노브메타파마( ☎ 02-538-1893 )&cr- NH투자증권㈜(☎ 02-750-5651, 750-5632)&cr- 삼성증권 ㈜(☎ 02-2020-7526, 7514, 7527 ) | - |
| 주1) | 수요예측 공고는 2020년 3월 23일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)와 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2020년 3월 24일 오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다. |
| 주3) | 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr&cr(주4)&cr■ 정정 전&cr
(나) 해외기관투자자&cr&cr금번 수요예측시 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜ Wholesale부문 해외법인본부를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간(한국시간 기준 2020년 3월 4일(수) 오후 5시)까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. &cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 접수기간 | 2020년 3월 3일(화) ~ 3월 4일(수) 17:00 |
| 접수장소 | 삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷(방법은 국내기관투자자 참조) |
| 접수방법 | 인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능) |
| 주소 | 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부 |
| FAX | 02) 2020-7426 |
&cr&cr(7) 수요예측 접수일시 및 방법&cr
| 구분 | 접수일시 | 문의처 |
|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 2020.03.03 ~ 2020.03.04 | 국내기관투자자 &cr전화 : 02-750-5651, 02-750-5794&cr팩스 : 0505-083-0626&cr해외기관투자자&cr전화 : 02-750-5581, 02-750-5657&cr팩스 : 0505-083-0625 |
| 삼성증권㈜ | 전화 : 02-2020-7527&cr 02-2020-7526&cr 02-2020-7514 |
| 주) | 수요예측 마감시간은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 참여하는 기관투자자의 경우 한국시간기준 2020년 3월 4일 오후 5시까지입니다. |
■ 정정 후&cr
(나) 해외기관투자자&cr&cr금번 수요예측시 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜ Wholesale부문 해외법인본부를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간(한국시간 기준 2020년 3월 24일(화) 오 후 5 시)까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. &cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 접수기간 | 2020년 3월 23일(월) ~ 3월 24일(화) 17:00 |
| 접수장소 | 삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷(방법은 국내기관투자자 참조) |
| 접수방법 | 인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능) |
| 주소 | 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부 |
| FAX | 02) 2020-7426 |
&cr&cr(7) 수요예측 접수일시 및 방법&cr
| 구분 | 접수일시 | 문의처 |
|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 2020.03.23 ~ 2020.03.24 | 국내기관투자자 &cr전화 : 02-750-5651, 02-750-5794&cr팩스 : 0505-083-0626&cr해외기관투자자&cr전화 : 02-750-5581, 02-750-5657&cr팩스 : 0505-083-0625 |
| 삼성증권㈜ | 전화 : 02-2020-7527&cr 02-2020-7526&cr 02-2020-7514 |
| 주) | 수요예측 마감시간은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 참여하는 기관투자자의 경우 한국시간기준 2020년 3월 24일 오후 5시까지입니다. |
&cr (주5)&cr ■ 정정 전&cr
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출 조건&cr
| 항 목 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 기명식 보통주 572,098주 | ||
| 주당 모집가액 또는 매출가액 | 예정가액 | 32,500원(주2) | |
| 확정가액 | - | ||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 18,593,185,000원 | |
| 확정가액 | - | ||
| 청 약 단 위 | (주3) | ||
| 청약기일&cr(주1) | 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) | 개시일 | 2020년 3월 9일 |
| 종료일 | 2020년 3월 10일 | ||
| 일반투자자 | 개시일 | 2020년 3월 9일 | |
| 종료일 | 2020년 3월 10일 | ||
| 청약증거금&cr(주4) | 기관투자자&cr(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)) | 0% | |
| 일반투자자 | 50% | ||
| 우리사주조합 | 100% | ||
| 납 입 기 일 | 2020년 3월 12일 |
| 주1) | 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. |
| 주2) | 주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사와 발행회사인 ㈜노브메타파마와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다. |
| 주3) | 청약단위&cr① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.&cr② 일반청약자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 각사의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. |
| 주4) | 청약증거금&cr① 기관투자자는 청약증거금은 없습니다.&cr② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.&cr③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2020년 3월 12일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일(2020년 3월 12일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 3월 12일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 공동대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. |
| 주5) | 청약취급처 &cr1) 기관투자자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr2) 일반청약자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점 |
| 주6) | 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. |
나. 모집 또는 매출의 절차&cr &cr (1) 공모의 일자 및 방법 &cr
| 구 분 | 일 자 | 신 문 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내공고 | 2020년 3월 3일 | 인터넷 공고 (주1) |
| 모집 또는 매출가액 확정의 공고 | 2020년 3월 6일 | (주2) |
| 청 약 공 고 | 2020년 3월 9일 | 인터넷 공고, 한국경제신문 (주2) |
| 배 정 공 고 | 2020년 3월 12일 | 인터넷 공고 (주3) |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2020년 3월 3일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. |
| 주2) | 모집 또는 매출가액 확정공고는 2020년 3월 6일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주3) | 일반청약자에 대한 배정공고는 2020년 3월 12일 각 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주4) | 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일 (2020년 3월 12일) 에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다 |
| 주5) | 상기 일정은 추후 공모 및 이전상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
■ 정정 후&cr
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출 조건&cr
| 항 목 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 기명식 보통주 572,098주 | ||
| 주당 모집가액 또는 매출가액 | 예정가액 | 32,500원(주2) | |
| 확정가액 | - | ||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 18,593,185,000원 | |
| 확정가액 | - | ||
| 청 약 단 위 | (주3) | ||
| 청약기일&cr(주1) | 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) | 개시일 | 2020년 3월 26일 |
| 종료일 | 2020년 3월 27일 | ||
| 일반투자자 | 개시일 | 2020년 3월 26일 | |
| 종료일 | 2020년 3월 27일 | ||
| 청약증거금&cr(주4) | 기관투자자&cr(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)) | 0% | |
| 일반투자자 | 50% | ||
| 우리사주조합 | 100% | ||
| 납 입 기 일 | 2020년 3월 30일 |
| 주1) | 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. |
| 주2) | 주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사와 발행회사인 ㈜노브메타파마와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다. |
| 주3) | 청약단위&cr① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.&cr② 일반청약자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 각사의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. |
| 주4) | 청약증거금&cr① 기관투자자는 청약증거금은 없습니다.&cr② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.&cr③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일 (2020년 3월 30일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일 (2020년 3월 30일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 3월 30일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 공동대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. |
| 주5) | 청약취급처 &cr1) 기관투자자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr2) 일반청약자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점 |
| 주6) | 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. |
나. 모집 또는 매출의 절차&cr &cr (1) 공모의 일자 및 방법 &cr
| 구 분 | 일 자 | 신 문 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내공고 | 2020년 3월 23일 | 인터넷 공고 (주1) |
| 모집 또는 매출가액 확정의 공고 | 2020년 3월 25일 | (주2) |
| 청 약 공 고 | 2020년 3월 26일 | 인터넷 공고, 한국경제신문 (주2) |
| 배 정 공 고 | 2020년 3월 30일 | 인터넷 공고 (주3) |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2020년 3월 23일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. |
| 주2) | 모집 또는 매출가액 확정공고는 2020년 3월 25일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주3) | 일반청약자에 대한 배정공고는 2020년 3월 30일 각 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주4) | 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일 (2020년 3월 30일) 에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다 |
| 주5) | 상기 일정은 추후 공모 및 이전상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr (주6)&cr ■ 정정 전&cr&cr (5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약&cr&cr① NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 '우선배정 청약' 이라 함)은 청약일인 2020년 3월 9일(월) ~ 3월 10일(화) 08:00~16:00 (한국시간 기준)에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점 내방청약, HTS/홈페이지에서 청약 하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 3월 12일 08:00 ~ 12:00 사이에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr &cr ② 삼성증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2 020년 3월 9일(월) ~ 3월 10일(화) 08:00~16:00 (한국시간 기준) 사이에 삼성증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하거나 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 3월 12일(목) 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr &cr ③ 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. &cr&cr ■ 정정 후&cr&cr (5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약&cr&cr① NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 '우선배정 청약' 이라 함)은 청약일인 2020년 3월 26일(목) ~ 3월 27일(금) 08:00~16:00 (한국시간 기준)에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점 내방청약, HTS/홈페이지에서 청약 하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 3월 30일 08:00 ~ 12:00 사이에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr &cr ② 삼성증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2 020년 3월 26일(목) ~ 3월 27일(금) 08:00~16:00 (한국시간 기준) 사이에 삼성증 권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하거나 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 3월 30일(월) 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr &cr ③ 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. &cr&cr (주7)&cr ■ 정정 전&cr &cr (3) 배정결과의 통지&cr&cr일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2020년 3월 12일 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr &cr ■ 정정 후&cr (3) 배정결과의 통지&cr&cr일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2020년 3월 30일 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr &cr (주8)&cr ■ 정정 전&cr &cr 바. 주금납입장소&cr &cr인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2020년 3월 12일에 신주모집분에 대한 납입금은 국 민은행 학동지점에 납입하여야 합니다. &cr&cr ■ 정정 후&cr &cr 바. 주금납입장소&cr &cr인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2020년 3월 30일 에 신주모집분에 대한 납입금은 국 민은행 학동지점에 납입하여야 합니다. &cr &cr (주9)&cr ■ 정정 전&cr
타. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재
기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 572,098주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 114,420주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 457,678주(공모주식의 80.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 457,678주를 대상으로 2020년 3월 3일부터 3월 4일까지 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr &cr한편, 2020년 3월 9일부터 10일까지 실시되는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. &cr
■ 정정 후&cr
타. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재
기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 572,098주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 114,420주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 457,678주(공모주식의 80.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 457,678주를 대상으로 2020년 3월 3일부터 3월 4일까지 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr &cr한편, 2020년 3월 26일부터 27일까지 실시되는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. &cr (주10)&cr ■ 정정 전&cr -&cr&cr ■ 정정 후&cr
터.수요예측 현황&cr
| 구분 | 참여건수 기준 | 신청수량 기준 | ||
|---|---|---|---|---|
| 참여건수(건) | 비율 | 신청수량 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 36,000원 초과 | - | - | - | - |
| 35,000원 초과 ~ 36,000원 이하 | 7 | 9.21% | 67,300주 | 13.66% |
| 34,000원 이상 ~ 35,000원 이하 | - | - | - | - |
| 32,500원 이상 ~ 34,000원 미만 | 23 | 30.26% | 27,300주 | 5.54% |
| 31,400원 이상 ~ 32,500원 미만 | 22 | 28.95% | 128,150주 | 26.01% |
| 31,400원 미만 | 24 | 31.58% | 270,000주 | 54.79% |
| 합계 | 76 | 100.00% | 492,750주 | 100.00% |
터.수요예측 현황&cr
| 구분 | 참여건수 기준 | 신청수량 기준 | ||
|---|---|---|---|---|
| 참여건수(건) | 비율 | 신청수량 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 36,000원 초과 | - | - | - | - |
| 35,000원 초과 ~ 36,000원 이하 | 7 | 9.21% | 67,300주 | 13.66% |
| 34,000원 이상 ~ 35,000원 이하 | - | - | - | - |
| 32,500원 이상 ~ 34,000원 미만 | 23 | 30.26% | 27,300주 | 5.54% |
| 31,400원 이상 ~ 32,500원 미만 | 22 | 28.95% | 128,150주 | 26.01% |
| 31,400원 미만 | 24 | 31.58% | 270,000주 | 54.79% |
| 합계 | 76 | 100.00% | 492,750주 | 100.00% |
&cr
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 skm_c25820030617420.jpg skm_c25820030617420 skm_c25820030617420.jpg skm_c25820030617420
&cr&cr
증 권 신 고 서( 지 분 증 권 )
◆click◆ 『증권신고서 제출 및 정정 연혁』 삽입 증권신고서제출및정정연혁.LCommon 증권신고서제출및정정연혁[증권신고서 제출 및 정정 연혁]2020년 02월 10일증권신고서(지분증권)최초 제출2020년 02월 17일[기재정정]증권신고서(지분증권)기재 정정 (파란색) 2020년 03월 06일[기재정정]증권신고서(지분증권) ##일정변경 정정 (빨간색)
| 제출일자 | 문서명 | 비고 |
|---|---|---|
| 금융위원회 귀중 | 2020 년 2 월 10일 |
| &cr | |
| 회 사 명 :&cr | 주식회사 노브메타파마 |
| 대 표 이 사 :&cr | 황 선 욱 |
| 본 점 소 재 지 :&cr | 서울특별시 강남구 언주로 727 13층 &cr(논현동, 트리스빌딩) |
| (전 화) 02-538-1893 | |
| (홈페이지) http://www.novmeta.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 이 헌 종 |
| (전 화) 02-538-1893 | |
18,593,185,000
| 모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 : | 기명식 보통주 572,098주 |
| 모집 또는 매출총액 : | 원 |
증권신고서 및 투자설명서 열람장소가. 증권신고서전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr나. 투자설명서전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
서면문서 : 서면문서 :1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76&cr 2) 주식회사 노브메타파마 : 서울특별시 강남구 언주로 727 13층 (논현동, 트리스빌딩) &cr 3) NH투자증권㈜ : 서울특별시 영등포구 여의대로 60 &cr 4) 삼성증권㈜ : 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)&cr
▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망
| 본사 | 서울시 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩&cr대표전화번호 : 02-768-7000 |
| 콜센터 | 1544-0000 |
| 인터넷홈페이지 | http://www.nhqv.com |
&cr■ 지점
| 소재지 | 센터명 | 주 소 |
|---|---|---|
| 서 울 | NH금융PLUS 영업부금융센터 | 서울 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩 2,3층 |
| 신사WM센터 | 서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층 | |
| NH금융PLUS 대치WM센터 | 서울 강남구 삼성로 155 대치퍼스트 상가 2층 | |
| 삼성동금융센터 | 서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층 | |
| 골드넛WM센터 | 서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층 | |
| 청담WM센터 | 서울 강남구 학동로 402 천마빌딩 2층 | |
| 압구정WM센터 | 서울 강남구 압구정로 222 파티마빌딩 3층 | |
| Premier Blue 강남센터 | 서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층 | |
| 천호WM센터 | 서울 강동구 올림픽로 674 노석빌딩 2층 | |
| 미아WM센터 | 서울 강북구 도봉로 52와이스퀘어 10층 | |
| 건대역WM센터 | 서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층 | |
| 구로WM센터 | 서울 구로구 디지털로 273 에이스 트윈타워Ⅱ 2층 | |
| 상계WM센터 | 서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층 | |
| 마포WM센터 | 서울 마포구 마포대로 109 롯데캐슬 2층 | |
| 홍대역WM센터 | 서울 마포구 양화로 162 좋은사람들빌딩 5층 | |
| 홍제WM센터 | 서울 서대문구 통일로 413 화인홍제빌딩 5층 | |
| 반포WM센터 | 서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층 | |
| 방배WM센터 | 서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층 | |
| 강남대로WM센터 | 서울 서초구 강남대로 331 광일빌딩 3층 | |
| 교대역WM센터 | 서울 서초구 서초대로 324 서원빌딩 2층 | |
| 왕십리WM센터 | 서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 3층 | |
| 문정동WM센터 | 서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 3층 | |
| 올림픽WM센터 | 서울 송파구 위례성대로 138 약진빌딩 3층 | |
| 잠실WM센터 | 서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층 | |
| 목동WM센터 | 서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층 | |
| 영등포WM센터 | 서울 영등포구 영등포로 208 뉴포트빌딩 4층 | |
| 이촌동WM센터 | 서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층 | |
| NH금융PLUS 광화문금융센터 | 서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층 | |
| 명동WM센터 | 서울 중구 을지로 51 교원내외빌딩 3층 | |
| Premier Blue 강북센터 | 서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층 | |
| 상봉WM센터 | 서울 중랑구 망우로 390 동국빌딩 1층 | |
| 부 산 | 부산중앙WM센터 | 부산 중구 중앙대로 63 부산우체국 4층 |
| 부산WM센터 | 부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층 | |
| 해운대WM센터 | 부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층 | |
| 구포WM센터 | 부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층 | |
| 동래WM센터 | 부산 동래구 명륜로 83 대붕빌딩 8층 | |
| 대 구 | 대구WM센터 | 대구광역시 중구 달구벌대로 2095 삼성생명빌딩 7층 |
| 두류WM센터 | 대구 달서구 달구벌대로 1686 수송빌딩 2층 | |
| 범어동WM센터 | 대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층 | |
| 광 주 | 광주WM센터 | 광주 동구 금남로 225 NH투자증권빌딩 1,2층 |
| 상무WM센터 | 광주 서구 상무중앙로 110 우체국보험 광주회관빌딩 2층 | |
| 수완WM센터 | 광주광역시 광산구 장신로 50번길 4 서일빌딩 2층 | |
| 대 전 | 대전WM센터 | 대전 유성구 도안대로 591 명동프라자 2층 |
| 둔산WM센터 | 대전 서구 둔산로 52 미라클빌딩 2층 | |
| 인 천 | 인천WM센터 | 인천 남동구 인하로 497-5 푸른세상안과빌딩 4층 |
| 부평WM센터 | 인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층 | |
| 울 산 | 울산WM센터 | 울산광역시 남구 삼산로 247 마마파파엔베이비빌딩 3층 |
| 경기도 | 과천WM센터 | 경기 과천시 별양상가1로 10 과천타워 2층 |
| 의정부WM센터 | 경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층 | |
| 구리WM센터 | 경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층 | |
| 수원WM센터 | 경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층 | |
| NH금융PLUS 평촌WM센터 | 경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층 | |
| NH금융PLUS 분당WM센터 | 경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 2,4층 | |
| 수지WM센터 | 경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층 | |
| NH금융PLUS 일산WM센터 | 경기도 고양시 일산서구 중앙로1421 농협은행 주엽지점4층 | |
| 평택WM센터 | 경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 1층 | |
| 안산WM센터 | 경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층 | |
| 김포WM센터 | 경기도 김포시 김포한강1로250 골든타임2층 | |
| 산본WM센터 | 경기 군포시 산본천로 62 인베스텔 3층 | |
| 미금역WM센터 | 경기 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 빌딩 1층 | |
| 북수원WM센터 | 경기 수원시 장안구 대평로 80 정연메이저 3층 | |
| 판교WM센터 | 경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층 | |
| 강원도 | 원주WM센터 | 강원 원주시 원일로 58 NH투자증권빌딩 2층 |
| 춘천WM센터 | 강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층 | |
| 강릉WM센터 | 강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층 | |
| 충 북 | 청주WM센터 | 충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층 |
| 충 남 | NH금융PLUS&cr천안아산WM센터 | 충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층 |
| 당진WM센터 | 충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층 | |
| 경 북 | 포항WM센터 | 경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층 |
| 구미WM센터 | 경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층 | |
| 경 남 | 진주WM센터 | 경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층 |
| 창원WM센터 | 경남 창원시 성산구 마디미서로 54 서울아동병원빌딩 2층 | |
| 전 북 | 전주WM센터 | 전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층 |
| 전 남 | 목포WM센터 | 전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층 |
| 여수WM센터 | 전남 여수시 시청로 27 세방빌딩 1층 | |
| 제 주 | 제주WM센터 | 제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층 |
&cr■ 영업소
| 소재지 | 지점명 | 주 소 |
|---|---|---|
| 서울 | 트윈 Branch | 서울 영등포구 여의대로 128 LG트윈타워 서관 5층 |
| 전남 | NH금융PLUS 순천Branch | 전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층 |
| 세종 | NH금융PLUS 세종Branch | 세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층 |
&cr
▣ 삼성증권(주) 본ㆍ지점망
| 본 사 | 서울시 서초구 서초대로74길 11 (서초동) |
| 고객지원센터 | 1588-2323(전국단일) |
| 홈 페 이 지 | http://www.samsungpop.com |
| 지점명 | 주소(도로명) | 대표번호 |
| □ 금융센터 | ||
| 강남금융센터 | 서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층 | 02-3498-4806 |
| 강북금융센터 | 서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층 | 02-2000-5666 |
| 삼성타운금융센터 | 서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층 | 02-2182-7070 |
| □ WM지점 | ||
| 강동WM지점 | 서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층 | 02-2225-5037 |
| 거제WM지점 | 경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층 | 055-639-5691 |
| 관악WM지점 | 서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 2층 | 02-881-6991 |
| 광주WM지점 | 광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층 | 062-380-1560 |
| 구로디지털WM지점 | 서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층 | 02-3282-4997 |
| 구미WM지점 | 경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층 | 054-450-1746 |
| 광장동WM지점 | 서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층 | 02-2204-6809 |
| 대구WM지점 | 대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 1,2층 | 053-749-8198 |
| 대구상인WM지점 | 대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층 | 053-607-3282 |
| 대전WM지점 | 대전광역시 서구 대덕대로 243 광신빌딩 4층 | 042-480-1751 |
| 대치팰리스WM지점 | 서울특별시 강남구 남부순환로 2927 대치클래시아 3층 | 02-2193-9760 |
| 동래WM지점 | 부산광역시 동래구 충렬대로 190 한화생명빌딩 7층 | 051-550-3511 |
| 마포WM지점 | 서울특별시 마포구 마포대로 78 경찰공제회자람빌딩 2층 | 02-3156-1005 |
| 목동WM지점 | 서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층 | 02-3219-4797 |
| 정자동WM지점 | 경기도 성남시 분당구 성남대로 349 시그마타워 2층 | 031-710-3630 |
| 반포WM지점 | 서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층 | 02-590-4750 |
| 부산WM지점 | 부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층 | 051-801-0001 |
| 부천WM지점 | 경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층 | 032-620-3397 |
| 분당WM지점 | 경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층 | 031-780-2750 |
| 삼성동WM지점 | 서울특별시 강남구 테헤란로 419 삼성금융프라자 3층 | 02-3450-0633 |
| 상계WM지점 | 서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩) | 02-950-5850 |
| 송도WM지점 | 인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층 | 032-210-3040 |
| 송파WM지점 | 서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층 | 02-2047-9799 |
| 수원WM지점 | 경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층 | 031-220-0198 |
| 수유WM지점 | 서울특별시 강북구 도봉로 314 삼성화재빌딩 3층 | 02-2000-5555 |
| 수지WM지점 | 경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층 | 031-260-3795 |
| 안산WM지점 | 경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층 | 031-412-6051 |
| 압구정WM지점 | 서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층 | 02-3015-8791 |
| 여의도WM지점 | 서울특별시 영등포구 여의대로 66 KTB빌딩 2층 | 02-3787-0850 |
| 영통WM지점 | 경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층 | 031-201-0370 |
| 울산WM지점 | 울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층 | 052-270-3005 |
| 이촌WM지점 | 서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층 | 02-2077-6464 |
| 인천WM지점 | 인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층 | 032-450-3636 |
| 일산WM지점 | 경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층 | 031-929-3242 |
| 잠실WM지점 | 서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층 | 02-2140-3181 |
| 전주WM지점 | 전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층 | 063-270-5198 |
| 제주WM지점 | 제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층 | 064-741-1766 |
| 창원WM지점 | 경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 삼성빌딩 1층 | 055-280-3910 |
| 천안아산WM지점 | 충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층 | 041-570-5088 |
| 청주WM지점 | 충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층 | 043-270-7997 |
| 판교WM지점 | 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층 | 031-219-1313 |
| 평촌WM지점 | 경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터) | 031-596-5114 |
| 포항WM지점 | 경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층 | 054-288-5091 |
| 합정WM지점 | 서울특별시 마포구 월드컵로3길 14 마포한강2차푸르지오 딜라이트스퀘어 3층 | 02-3140-5050 |
| 해운대센텀WM지점 | 부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호 | 051-609-2340 |
| □ SNI지점 | ||
| SNI강남파이낸스센터 | 서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층 | 02-3459-7900 |
| SNI코엑스인터컨티넨탈 | 서울특별시 강남구 봉은사로 524 코엑스인터컨티넨탈호텔 2층 | 02-2188-0700 |
| SNI호텔신라 | 서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층 | 02-2250-7979 |
| □ WM브랜치 | ||
| 강릉WM브랜치 | 강원도 강릉시 경강로 2117 교보생명빌딩 2층 | 033-650-3011 |
| 경주WM브랜치 | 경상북도 경주시 화랑로 125 KT빌딩 2층 | 054-740-0228 |
| 김해WM브랜치 | 경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층 | 055-320-7292 |
| 마산WM브랜치 | 경상남도 창원시 마산합포구 불종거리로 46 삼성생명빌딩 3층 | 055-249-3001 |
| 반포퍼스티지WM브랜치 | 서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층 | 02-2182-7165 |
| 순천WM브랜치 | 전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층 | 061-759-5005 |
| 안동WM브랜치 | 경상북도 안동시 제비원로 122 옥야빌딩 1층 | 054-850-0299 |
| 우리은행영업부WM브랜치 | 서울특별시 중구 소공로 51 우리은행 본점 영업부 1층 | 02-721-7045 |
| 원주WM브랜치 | 강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층 | 033-760-3499 |
| 익산WM브랜치 | 전라북도 익산시 익산대로16길 39 SK빌딩 1층 | 063-840-7322 |
| 진주WM브랜치 | 경상남도 진주시 진양호로 526 3층(본성동, 명원빌딩) | 055-740-4201 |
| 평택WM브랜치 | 경기도 평택시 중앙2로 13, 2층(평택동, 센텀스카이) | 031-8053-1702 |
&cr
| 【투자자 유의사항】 |
|---|
| 투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상의 책임을 부담합니다.&cr&cr당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.&cr&cr투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식 및 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것은 아닙니다.&cr&cr투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.&cr&cr본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.&cr&cr본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 본건의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.&cr&cr본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다. 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr&cr구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다. |
| 【예측정보에 관한 유의사항】 |
|---|
| 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 위와 같은 예측정보에 관한 평가사항 등의 예측정보를 기재할 수 있도록 되어 있습니다.&cr&cr본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.&cr&cr예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 공동대표주관회사의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 Ⅲ. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.&cr&cr따라서 투자자는, 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다. |
| 【기타 공지사항】 |
|---|
| "당사", "동사", "회사", "㈜노브메타파마", "주식회사 노브메타파마" 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 노브메타파마를 말합니다.&cr"공동대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사 및 삼성증권 주식회사를 말하며, "NH투자증권" 또는 "NH투자증권㈜", "삼성증권" 또는 "삼성증권㈜"는 NH투자증권 주식회사, 삼성증권 주식회사를 말합니다.&cr"인수회사", "인수인"이라 함은 금번 공모의 인수 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사 및 삼성증권 주식회사를 말합니다.&cr"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다. |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서 요약정보
1. 핵심투자위험 | | |
| --- | --- |
| 구 분 | 내 용 |
| 사업위험 | 가. 임상 2b상 주요지표 분석 결과 및 최종 임상시험 결과보고서(CSR) 미확정에 대한 위험
&cr당사는 당사의 주요제품인 CZ(NovDB2, NovOB)에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 임상 2a상은 2017년 11월에 완료되어 통계적 유의성을 확보하지는 못했지만CZ(NovDB2, NovOB)가 체중감량 및 혈당강하의 경향성이 있음을 확인하고 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다. 당사는 이를 바탕으로 임상 2b상을 진행하여 2019년 6월에 투약을 완료하였으며 임상 2a상에서 발견한 최적 용량군에 대해 24주의 기간 동안 효능 검증 및 통계적 유의성을 확보하는 것에 중점을 두었습니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다. 임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.
그러나, 당사는 임상2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련1차 지표인HbA1c(당화혈색소)에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다.2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다.&cr
또한 비만 관련 주요지표인 체중과BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
증권신고서 제출일 현재까지 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 확정되지 않았지만, 현재까지의 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 2019년 12월 31일에 미국에서 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상2c상 IND(Investigational New Drug application)를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재2c상 진입에 대한 최종 승인을FDA로부터 받지 않았습니다. 참고로 임상2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%(출처: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology)입니다. 향후 임상2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.&cr &cr 당사는 임상2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상 2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr&cr당사는 만약 임상 2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상 2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획입니다. &cr
임상 2b상 주요지표 분석 자료는 최종 임상시험결과보고서가 완료되기 전의 수치로, 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서에 기재되는 수치와 상이할 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 임상 2b상에 대한 임상시험결과보고서(CSR)가 완료되는 즉시 임상 결과 및 향후 임상계획을 시장에 공개할 것이며, 이는 증권신고서 제출일 현재 임상 2b상의 최종 결과와 향후 임상에 대한 진행 방향이 확정되지 않은 것을 의미하므로, 이러한 불확실성에 대해 투자자께서 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
나. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험
2010년 설립한 당사는 새로운 기전, 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 전문기업으로, 항당뇨 효능(인슐린저항성개선), 비만 및 만성신장질환 치료 효능을 지닌 대체치료제 개발 및 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다.
통상적으로 신약개발은 후보물질 발굴부터 완제의약품 시판까지15년 이상의 긴 시간이 걸리며, 해당 기간 동안의 개발 과정에서의 다양한 임상 시험을 통해 약물의 효과와 안전성이 입증되어야 합니다. &cr&cr 참고로, Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널인 Nature Biotechnology에 따르면, 내분비계통의 임상성공률은 임상1상에서 임상2상으로 넘어갈 때 58.3%, 임상 2상에서3상으로 넘어갈 때 33.8%, 임상3상에서 허가신청 단계에서 67.4%의 성공률을 나타내고 있습니다.&cr &cr신약개발사업의 고유한 위험성은 후보물질부터 신약 허가를 취득하기까지의 연구개발 진행 과정 상 오랜 개발 기간과 높은 개발비용, 각각의 개발 단계마다 성공률이 낮다는 점 입니다. 또한, 예견하지 못한 변수로 인하여 기술이전 계약체결에 성공하지 못할 경우 당사가 진행하고 있는 여러 파이프라인의 연구개발 투자금 회수가 불가합니다. 이러한 위험이 확대될 시 당사의 잠재적 성장성과 재무안전성이 악화될 수 있으며, 위에서 언급된 위기 도래 시 주가하락 등의 위험이 존재하므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr
다. 연구개발 중인 파이프라인의 대체제 등장으로 인한 경쟁심화 위험
당사는 인슐린감도개선제와 신장질환치료제의 개발을 목표로 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제) 및 NovRD(신장질환 치료제)를 연구개발하고 있습니다. NovDB2는 임상 2b상의 투약종료, NovOB는 임상 2a상이 종료, NovRD는 임상 1/2a상을 계획하고 있는 상황입니다. 당사는 3가지 제품 모두 성공적인 신약제품으로 승인받고 해당 시장에서 입지를 굳히고자 노력할 계획이지만 경쟁력 있는 새로운 사업자의 출현, 타사의 시장 선점, 타사의 보다 우월한 효능을 가진 신약을 출시하는 경우 당사의 잠재경쟁력이 감소할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 타사의 대체제가 출시됨에 따라 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
라. 업무 위탁 기관 관련 위험
당사는 자체 연구소를 통하여 신물질 및 후보물질의 개발과 동물실험 등을 수행하며 연구개발을 하고 있습니다. 하지만 규제기관의 가이드라인에 맞게 임상이 진행되어야 하는 독성 실험 및 효능 시험의 경우에는 임상시험 수탁기관(CRO), 신약후보물질의 임상제품은 국제 표준인 GMP에 맞춰 개발 및 생산하는 위탁생산전문기관(CMO)에 위탁하고 있습니다. 다만 향후 CRO 및 CMO의 사업에 대한 통제 정도에 따라 당사의 사업 목표를 달성하는데 한계가 있을 수 있으며, 이에 따라 당사의 신약개발 및 판매계획이 중단되거나 연기될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
마. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험
당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발회사들에게는 매우 중요한 요소입니다. 당사는 이러한 규제 환경 변화를 전문 인력들을 통하여 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 신약개발이 수행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
바. 지적재산권 관리 위험
당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 등을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업으로서 지적재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 따라서 지적재산권의 관리가 향후 회사 경쟁력을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우, 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr
사. 임상 계획 및 매출 실현 지연에 따른 수익성 악화 위험
당사는 주요 제품인 NovDB2와 NovOB에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 2가지 제품에 대해 임상 2a상은 2017년 11월에 종료되었고, NovDB2에 대한 임상 2b상은 2019년 6월에 투약이 종료되어 증권신고서 제출일 현재 주요 지표를 분석 후 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 준비 중에 있습니다. 현재까지 주요지표 분석 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일 NovDB2에 대한 임상 2c상 IND를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 또한 만성신장질환 치료제인 NovRD의 임상 1/2a상을 2020년 계획 중이나 관련 IND가 제출되지 않은 상황입니다.
증권신고서 제출일 현재까지 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 완료되지 않아 향후 최종결과 발표 시 변동가능성이 존재하지만, 당뇨 및 비만 관련 주요 지표는 과거 임상 2a상에서의 효능보다 손실이 발생된 것으로 추정됩니다. 이러한 당뇨와 비만관련 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정되나 아직 최종 확인되지 못하였습니다.
이는 향후 다국적 제약사로의 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사의 임상 실패 또는 기술이전 지연 으로 인하여 매출 및 수익성에 부정적인 영향 뿐만 아니라 주가하락에 큰 영향 을 미칠 수 있는 점에 대해 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. &cr&cr
아. 전문인력 이탈에 따른 위험
당사는 대사질환 관련 신물질CZ등을 기반으로 신약 개발 및 제품화를 주요 사업으로 하고 있으며, 이를 위해서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발능력이 필수적입니다. 이러한 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였음에도 신약 개발 산업의 경쟁이 심화되는 등의 요인으로 전문인력의 확보 또는 유지가 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해, 향후 핵심 인력의 유출이 발생할 경우 보유기술 유출 및 경쟁력 저하에 따른 수익성 악화 위험이 존재합니다.&cr&cr
자. 낮은 인지도에 따른 기술이전 실패 위험
&cr당사는 국내외 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 증권신고서 제출일 현재까지 기술이전 계약을 체결한 경험이 없습니다. 따라서 당사는 국내 신약개발벤처기업으로서 글로벌 제약시장에서의 인지도가 낮은 상황이며, 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다.&cr&cr
차. 주요 연구개발 인력의 업무집중도 저하와 관련된 위험
&cr당사의 주력 파이프라인인 2형 당뇨병 치료제와 비만치료제 등에 대한 연구개발은 당사 부설연구소와 등기이사인 경북대학교 의대 이인규 교수 및 등기이사 포항공대 생명공학부 김경태 교수가 맡아 연구를 진행하고 있습니다. 또한 스위스 로잔 연방공대 (EPFL)의 Johan Auwerx 교수가 CTA(Chief Technical Advisor)로 기술지원을 하고 있습니다.
김경태 교수와 이인규 교수는 임상약물의 기전 임상 과정에서 설계, 데이터 분석 및 이슈 발생 시 가이드라인 등을 제공하는 것뿐만 아니라 당사 외 대학교수로 역임하고 있어 신약 개발의 최신 트렌드 제공이 가능합니다. Johan Auwerx 교수는 대사질환 분야 전문가로 당사 신약개발 관련 연구방향 설정, 주요저널 논문발표 및 국제연구협력을 지원합니다. Frank Greenway 교수는 비만 치료제 개발을 지원합니다.
다만, 이와 같은 역할이 당사의 연구개발에 많은 시간 소요를 요구하는 것은 아니지만 대학교수직을 겸직하고 있고 향후 교수직 외 다른 추가적인 겸직이 있음에 따라 업무집중도가 저하될 수 있는 위험이 존재하니, 투자자께서는 투자 시 이 점에 대해 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
카. 부작용 발생으로 인한 평판 하락 및 매출 급감 위험
&cr당사 주요 제품 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 기초물질인 CZ는 내인성 물질로 타사 비교 제품과 다른 기전을 적용하여 최근 임상시험까지 중대한 부작용에 대한 보고는 없었습니다. 다만, 업종의 특성상 부작용이 발생할 가능성을 완전하게 배제할 수는 없으며, 부작용 발생시 대부분 인체에 직접적인 영향을 주기 때문에 회사의 평판과 매출이 하락할 위험이 존재합니다. 따라서 투자 시 부작용 발생가능성에 따른 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
타. 당뇨병/비만 치료제 시장 성장 둔화에 따른 위험
&cr당사는 제2형 당뇨병 치료제 중 인슐린감도개선제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB)를 연구개발 중입니다. 당사는 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 당뇨 환자 및 비만 인구 증가 및 신약 효능 향상 등에 의해 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 시장 전망에도 불구하고 경제 성장률 저하 등으로 인해 소비자들의 소득이 감소되는 경우 등 예상하지 못한 다양한 사유로 당뇨병 치료제 및 비만 치료제 시장 차제의 성장 또한 낮아질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 시장 위험에 유의하시기 바랍니다. |
| 회사위험 | 가. 주요제품에 대한 특허 미존재/미등록 위험
당사가 속한 신약개발업의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 신규특허 등의 지적재산권을 통하여 만료시점까지 결과물에 대한 독점적인 개발 및 판매에 대한 보호를 받을 수 있는 특징을 지니고 있습니다.
당사가 주력으로 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2는 2018년도 용도 특허가 만료되었으며, 핵심 원료물질인 C01에 대한 특허 또한 존재하지 않습니다. 이를 보완하기 위하여 당사는 NovDB2에 대한 용량/용법 특허를 2017년 12월에 신규 출원하였고, NovDB2의 핵심 원료물질인 C01에 대해서도 새로운 물질특허(C01-H, C01-Hydrate)를 2018년 7월 신규로 출원한 상황입니다.
다만, 물질 특허를 포함한 당사의 주요 특허는 본 증권신고서 제출일 현재 출원이 된 상태이며 등록이 완료됨을 의미하는 것이 아닙니다. 따라서, 출원 되었거나 출원을 예정하고 있는 특허는 등록이 지연되거나 반려될 수 있으며, 기타 지적재산권 분쟁이 발생할 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 또한 당사가 보유하고 있는 특허들 중 일부 특허의 경우 기술양수, 공동출원 등을 통하여 취득한 것입니다. 따라서 [주요 지적재산권 보유 현황]의 각 주석에 기재되어 있는 바와 같이, 향후 수익이 발생하게 되면 총 매출액의 일부를 해당 특허의 권리자에게 배분함으로써 당사의 수익성이 감소될 수 있는 위험이 존재하므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
나. 이해관계자 거래에 대한 내부통제 미흡에 따른 위험
당사는 자회사인 노브메타헬스로부터 2019년 중 총 4차례에 걸쳐 차입거래가 발생하였습니다. 당사는 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래규정을 운영 중임에도 불구하고, 해당 차입에 대한 이사회를 개최하지 아니한 사실이 있습니다. 이와 같은 내부통제를 개선하기 위하여 내부규정에 이해관계자와의 거래 범위를 구체화하고 이해관계자간 거래의 승인 요건을 강화하기 위해 2019년 10월 16일에 사내규정을 개정하는 등 내부통제를 보완하였고, 과거 발생한 차입 건에 대한 이사회를 추인한 사실이 존재합니다. 이후 당사는 위와 같이 이해관계자간 거래에서 내부통제절차의 미비점 존재 및 소급 보완 사실의 존재에 따라 비경상적인 이해관계자와의 거래를 지양하고자 하였으나, 당사의 운전자금 부족으로 인해 2020년 1월 30일에 이사회를 개최하고 사외이사의 전원 참석(동의 포함)을 통한 적법한 내부통제절차를 거쳐 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 10억원을 차입하였습니다.
위와 같이 보완된 내부통제절차에 따라 적법하게 이해관계자와의 차입거래가 발생했음에도 불구하고, 과거 이해관계자간의 거래에 대한 내부통제가 미흡했다는 사실과 향후 다른 예기치 못한 이해관계자간의 거래 발생시 내부통제절차 시행 과정에서 또 다른 미흡한 사항이 발생할 수 있다는 가능성에 대해서 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
다. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험
당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받은 사실이 있으며, 2개의 전문평가기관(나이스디앤비, 기술보증기금)으로부터 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다.
또한, 당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 9항에서 정의하는 신속이전기업에 해당합니다. 이에 따라, 거래소 심사 시 기업의 계속성에 대한 심사는 적용 받지 않았습니다.
당사는 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들 및 이외 관련한 위험으로 인해 수익성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. &cr&cr
라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 신약개발기업으로 2014년 이후 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있으며, 기술성장특례를 적용 받은 기업으로 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다.&cr&cr당사는 지속적인 신약후보물질의 개발과 보유 파이프라인에 대해 여러 임상시험을 준비하고 있으며 이에 따라 관련 비용도 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 회사의 재무안정성 제고 및 신약개발을 위한 추가 임상 등을 위한 재원 마련을 위하여 다수의 글로벌 대형제약사 및 국내 대형제약사와 기술이전 및 공동연구개발협약 등을 체결할 것을 계획 중에 있습니다. 다만, 본 계획은 현재 진행중인 임상시험 및 기술이전의 성공을 가정한 것입니다. &cr&cr 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않 습니다 (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 당사가2020년에 상장하는 경우, 매출액 요건은2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은2023년부터 적용 받게 될 예정이며, 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 나아가 상장 폐지될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr&cr
마. 연구개발비용 증가에 따른 재무위험
당사는 당뇨병, 비만, 신장질환 등 다양한 파이프라인에서 비임상 및 임상시험을 진행하고 있으며, 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다.
당사는 현재 연구단계에서 발생하는 지출에 대하여는 당기 비용으로 인식하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다. 당사는 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따라 임상 3상 개시승인을 연구개발비의 자산화 기준으로 삼고 있습니다.
다만, 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사는 적시에 기술이전이 이루어지지 않거나 임상이 지연 또는 실패하는 경우, 지속적인 연구개발비용 지출에 따라 영업손실 및 당기순손실과 음(-)의 영업현금흐름을 시현할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 수익성 및 재무 안정성이 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 또한 계획 대비 연구개발소요비용이 증가하거나 예상수익 대비 실제 수익이 적은 경우 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정 등)를 함으로 인하여 해당 시점을 기준으로 당사의 기존 주주들의 추가 출연이 발생할 수 있습니다. 이 경우 지분희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다. &cr&cr
바. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험
&cr당사에 발생하는 연구개발비 중 자산 처리되는 금액은 특허권 등을 취득하는데 사용되었으며, 그 외 연구개발비는 모두 비용처리 되고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비가 없음에도 불구하고 당사의 특허권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한 과거 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.&cr&cr
사. 환율변동위험
&cr증권신고서 제출일 현재 당사의 매출규모가 크지 않아 환율변동으로 인한 위험이 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성과 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.&cr&cr
아. 종속회사 경영성과 악화 위험
&cr 당사의 종속회사인 노브메타헬스는 건강기능식품 개발 및 판매를 영위하는 회사로 현재 당사가 73.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 동 종속회사로의 대여금 및 지급보증 내역은 존재하고 있지 않으나, 향후 동 회사의 경영성과 악화로 인한 모회사의 대여금 및 지급보증이 이루어지는 경우, 당사의 재무 건전성이 악회될 가능성이 있으며 종속회사의 파이프라인 중 공동연구개발 및 라이센스인 계약으로 인하여 향후 매출액의 일부가 타사 또는 타기관에 배분되어 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 연결기준 경영실적이 악화될 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
&cr
자. 2019년 3분기말 이후 변동 사항 미반영 유의
본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2019년3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 2019년 연간 자체결산이 완료된 현재 시점으로 당사는 연결기준 매출액 1.43억원, 영업손실 124억원 등을 기록하고 있으며, 투자자의 투자 의사결정시 참고를 위하여 주요 재무현황을 기재하였으며, 해당 재무수치는 외부감사인으로부터 감사가 진행된 이후 변동될 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
차. 경영안정성 관련 위험
&cr증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 개인인 송문진과 송미진으로 1,594,274주(17.78%), 각각 797,137주의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함한 지분율은 43.89%로 안정된 수준의 지분율을 보유하고 있다고 판단됩니다. 또한, 황선욱 대표이사는 7.64%의 지분율을 보유하고 있으며, 경영권 강화를 위하여 2015년 8월 미국국적 보유자인 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)와 공동보유목적 확약을 체결한 상태입니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 주요 주주 중 경영권 참여 목적을 가진 주주가 없어 안정적인 경영권을 유지할 것으로 판단되나, 그럼에도 불구하고 공모 이후 경영권 변동가능성을 원천적으로 배제할 수는 없으며, 경영권 변동 시 주가에 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
카. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험
당사는 임직원의 법규 위반행위를 방지하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 다만, 임 직원의 위법행위를 사전에 방지하지 못함으로써 부정적 영향이 발생할 경우에는 영업상의 손해를 볼 위험이 있습니다.&cr&cr
타. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 기술/영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 등 법적 절차, 계약, 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.&cr &cr당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. &cr&cr
파. 내부 정보 관리 미흡 관련 위험
코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.
상기와 같이 당사의 정보관리 및 통제시스템 구축에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험, 불공정거래행위 등을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다. |
| 기타 투자위험 | 가. 코넥스시장 신속이전기업에 대한 위험&cr&cr 당사는 코넥스시장 상장기업으로 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목에 따른 “신속이전기업” 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다. 당사는 “신속이전기업”에 해당함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 “기업의 계속성”에 대해서 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.
또한, 본 주식은 신규상장신청일(모집완료일)까지 기준시가총액(공모가에 상장예정주식수를 곱한 금액)이3,000억원에 미달 (확정공모가액이 1주당 31,400원에 미달) 하는 경우, 신규상장요건을 충족하지 못하게 되어 코스닥 시장에서 거래될 수 없으므로 공 모를 철회하거나, 철회 이후 2020년4월17일 이전에 증권신고서가 다시 제출될 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
나. 상장 시 기준가격 산정 관련 사항
당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 다만 코스닥시장 상장 시 기준가격은 코넥스시장 가격과 연동되어 산정되므로 수요예측을 통해 확정된 공모가격과 차이가 발생할 수 있는 바 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
다. 투자설명서 교부 관련 사항
2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.&cr&cr
라. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험
당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.
&cr
마. 공모가액 산정방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2022년의 추정 영업성과(예상 매출액 약 765억원, 예상 순이익 약 577억원)를 현재가치(2019년말 기준)를 연 할인율 40%로 할인한 금액(약 210억원)에, 2019년 3분기 연환산 순이익 기준 비교기업 7개사(녹십자, 녹십자셀, 메디톡스, 보령제약, 삼진제약, 일동제약, 종근당)의 PER인 30.70배를 적용한 주당 평가가액은 63,806원이며, 최종적으로 할인율 43.54%~49.03%를 적용하여 주당 공모희망가액(32,500원~36,000원)을 산출하였습니다.&cr
당사의 2022년 매출액은 선도 파이프라인인 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 기술이전 계약금과 만성신장질환 치료제(NovRD)의 1차 마일스톤 수익에 해당합니다. 2형 당뇨병치료제인 NovDB2는 증권신고서 제출일 현재 최종 임상시험결과보고서(CSR)을 준비 중이며, 향후 임상 2c상 IND승인 후 임상을 진행하여 2021년 임상을 종료할 계획입니다. 또한, 만성 신장질환 치료제인 NovRD는 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 2020년 임상 1/2a상 진입을 계획 중이며, 2021년에 임상1/2a상을 종료할 계획입니다.
&cr각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)의 추정은 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 경우 2015년에 Lexicon Pharmaceutical와 Hanmi Pharmaceutical가 Sanofi에 임상 2상 완료한 물질(각각 sotagliflozin 및 efpegenatide 및 인슐린(지속형))을 매도한 평균 계약금 및 평균 마일스톤을 적용하였습니다. 만성 신장질환 치료제(NovRD)는 2010년에 Reata Pharmaceuticals가 Kyowa Hakko Kirin에 임상 2상 완료한 bardoxolone methyl 물질을 매도한 계약금 및 마일스톤을 적용하였습니다. 이후 임상시험 성공률을 반영하기 위해 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 임상성공률은 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 2상 성공률 33.8%를 적용하고, 만성 신장질환 치료제(NovRD)의 임상성공률은 Endocrine 약물의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%로 가정하였으며, 기술이전 시점에 1/2a상 완료 시점이므로 임상 2a상 성공시 평균 마일스톤의 20% 지급을 가정하였습니다. 또한 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기술이전 계약 체결 성공확률을 50%로 가정하여 적용하였습니다.
이와 같은 당사의 미래 추정 경영성과는 공신력 있는 외부의 독립적인 평가가 수반되지 않은 당사의 주관적인 판단이 포함된 내용이며, 향후 당사의 사업이 수립된 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 따라서, 당사가 추정한 제품 품목별 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 또한 비교기업으로 선정된 7개사와 사업의 규모나 당사가 영위하고 있는 사업부문과의 유사도에 괴리가 존재할 수 있습니다. 이 결과 비교기업으로 선정된 7개사의 사업구조는 당사의 주력 사업인 대사질환 치료제 개발 사업 등의 기업 가치를 적절하게 반영한다고 볼 수는 없는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 기업가치의 평가 방법 중의 하나인 주가수익비율(PER)의 자체적인 한계뿐만 아니라 평가 시 적용하는 경영성과의 불완전성으로 인해 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아닌 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr
바. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.&cr&cr
사. 공모주식수 변경 위험&cr
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr&cr
아. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험
당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2016년 10월 7일 당사의 지정자문인으로 유동성공급호가 제출의무가 있어 그로 인해 당사의 주식 100주를 취득한 사실이 존재합니다. 이후 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 보유주식수가 1,235주 증가하여 총1,335주를 보유하게 되었습니다. 또한, 상장주선인은 2019년 05월 09일 제 3자배정유상증자에 참여하여 16,680주를 주당 47,960원에 추가 취득하여 총 18,015주(공모 후 0.20%)를 보유하고 있습니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 NH투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr&cr 자. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험&cr &cr금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 주식의 분산 및 기준시가총액 3,000억원 이상 요건을 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. &cr&cr
차. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
&cr상장 직후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 58.11%에 해당하는 5,557,577주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1년 후에는 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사 발행주식총수의 2.20%에 해당하는 210,342주, 상장 후 3년 후에는 최대주주등이 보유한 발행주식총수의 39.51%에 해당하는 3,778,971주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
카. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험
당사는 임직원 등에게 10차례에 걸쳐서 주식매수선택권을 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 549,831주입니다. 공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행주식 수는 10,113,401주이며, 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 5.44%입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
타. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재
기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr&cr
파. 신고서 내 전망에 따른 기재내용 한계 위험
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
하. 증권신고서 기재사항의 정정에 따른 위험
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.&cr&cr
거. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 송문진 외 13명은 보통주 3,933,730주(41.13%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.&cr&cr
너. 집단소송 위험
증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.&cr&cr
더. 소수주주권 행사로 인한 소송위험
소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.&cr&cr
러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자
금번 공모를 위한 수요예측시'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.&cr&cr
머. 수요예측에 따른 공모가격 결정
금번 공모를 위한 가격 결정은'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. &cr&cr
버. 주가의 일일 가격제한폭 변경
2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 됨에 따라 기존보다 장중 가격변동폭이 클 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.&cr&cr
서. 투자자의 독자적 판단 요구
투자자께서는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 이외의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고, 투자 시 종합적으로 고려하시길 바랍니다. 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라고 하더라도 운영에 중대한 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
어. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.&cr&cr
저. 상장주선인의 상장 전 지분취득가액과 희망공모가액과의 차이 관련 위험
당사의 상장주선인인 NH투자증권(주)는 2019년 5월 당사가 진행한 약 8억원 규모의 증자에 참여한 바 있습니다. 당시 NH투자증권(주)는 당사의 주식 16,680주를 주당 47,960원에 제3자배정 유상증자에 참여(총 약 8억원)하였습니다. (현재 주식수 기준 16,680주, 주당 47,960원)
상장주선인이 산정한 금번 공모에 대한 희망공모가격(32,500원 ~ 36,000원)은 NH투자증권㈜의 주당 취득가(47,960원) 대비 약 0.68배 ~ 0.75배입니다.
NH투자증권(주)가 취득한 보통주16,680주는 주식 취득 후 6개월이 경과하기 이전인 2019년 9월 4일에 상장예비심사청구서를 제출함에 따라 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제7호에 의한 '상장주선인의 투자기간 6개월 미만의 주식 등'의 적용을 받게 되어 2019년 5월에 상장주선인이 취득한 동 주식은 6개월의 보호예수 기간을 적용받습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다. 동 사항에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
처. 유사회사 선정의 부적합성 가능성
당사가 금번 공모가액을 산출하는데 있어 선정한 유사기업은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 산업의 성장성과 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사가 선정한 유사기업은 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 상황에서 당사가 속한 산업의 외부 위험, 영업 환경의 변화 등의 통제불가능한 요소들에 의해 유사성이 변동될 수 있음을 고려하여 투자하시기 바랍니다.&cr&cr
커. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험
상장 시 공모 주식 572,098주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장 주선인이 별도로 28,605주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 가능성이 존재하며, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하는 경우 상장주선인의 추가 취득 주식 수는 감소할 수 있습니다. |
2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 (단위 : 원, 주) 기명식보통주572,09850032,50018,593,185,000일반공모
| 증권의&cr종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)&cr가액 | 모집(매출)&cr총액 | 모집(매출)&cr방법 |
|---|---|---|---|---|---|
대표NH투자증권기명식보통주286,0499,296,592,500390,457,600총액인수대표삼성증권기명식보통주286,0499,296,592,500390,456,300총액인수
| 인수인 | | 증권의&cr종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2020.03.26 ~ 2020.03.272020.03.302020.03.262020.03.30-
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
연구개발자금 12,200,000,000 운영자금 6,440,491,913 882,355,587
| 자금의 사용목적 | |
|---|---|
| 구 분 | 금 액 |
| --- | --- |
| 발행제비용 |
---
| 신주인수권에 관한 사항 | ||
|---|---|---|
| 행사대상증권 | 행사가격 | 행사기간 |
| --- | --- | --- |
-----
| 매출인에 관한 사항 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 보유자 | 회사와의&cr관계 | 매출전&cr보유증권수 | 매출증권수 | 매출후&cr보유증권수 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
-----
| 일반청약자 환매청구권 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 부여사유 | 행사가능 투자자 | 부여수량 | 행사기간 | 행사가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
--
| 【주요사항보고서】 |
| 【기 타】 |
주1)모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다.주2)단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다.주3)모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.주4)증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.주5)청약일&cr- 기관투자자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.주6)기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.주7)
본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 9월 4일 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.
주8)총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.주9)
발행회사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제9항에 해당하는 신속이전기업으로서 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 공모물량의 5%(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 다음과 같습니다.
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 주10) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 기명식보통주 | 14,303 | 464,847,500 | 코스닥시장 상장규정에 따른&cr상장주선인의 의무 취득분 |
| 삼성증권㈜ | 기명식보통주 | 14,302 | 464,815,000 | |
| 합 계 | 28,605 | 929,662,500 |
* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr* 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투 자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 협의하여 제시한 공모희망가 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다.
주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득 분 (28,605주) 에서 잔여주식 인수 수량 만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 5 (취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.
주11)금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다.
&cr
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항
Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
1. 공모개요
| 증권의 종류 | 증권수량 | 액면가액 | 모집(매출)가액 | 모집(매출)총액 | 모집방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기명식보통주 | 572,098 | 500 | 32,500 | 18,593,185,000 | 일반공모 |
| 인수인 | 증권의 종류 | 인수수량 | 인수금액 | 인수대가 | 인수방법 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 공동&cr대표 | NH투자증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,457,600 | 총액인수 |
| 삼성증권 | 기명식보통주 | 286,049 | 9,296,592,500 | 390,456,300 |
| 청약기일 | 납입기일 | 청약공고일 | 배정공고일 | 배정기준일 |
|---|---|---|---|---|
| 2020년 3월 26일&cr~2020년 3월 27일 | 2020년 3월 30일 | 2020년 3월 26일 | 2020년 3월 30일 | - |
주1)모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다.주2)단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 제시 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다.주3)모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.주4)증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.주5)청약일&cr- 기관투자자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr- 일반청약자 청약일: 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일 (2일간)&cr※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2020년 3월 26일 ~ 3월 27일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.주6)기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.주7)
본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 9월 4일 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.
주8)총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.주9)
발행회사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제9항에 해당하는 신속이전기업으로서 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 공모물량의 5%(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 다음과 같습니다.
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 주10) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 기명식보통주 | 14,303 | 464,847,500 | 코스닥시장 상장규정에 따른&cr상장주선인의 의무 취득분 |
| 삼성증권㈜ | 기명식보통주 | 14,302 | 464,815,000 | |
| 합 계 | 28,605 | 929,662,500 |
* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr* 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투 자증권㈜, 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜노브메타파마가 협의하여 제시한 공모희망가 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다.
주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득 분 (28,605주) 에서 잔여주식 인수 수량 만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 5 (취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.
주11)금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다.
2. 공모방법
&cr금번 주식회사 노브메타파마의 코스닥시장 상장공 모는 신주모집 572,098주 (공모주식의 100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.&cr
가. 공모주식의 배정내역&cr
[공모방법: 일반공모] &cr
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일반공모 | 572,098주 | 100.0% | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 |
| 합계 | 572,098주 | 100.0% | - |
&cr[일반공모주식 배정내역]&cr
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 주당 공모가액 | 일반공모총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 114,420주 | 20.0% | 32,500원&cr(주1) | 3,718,650,000 | - |
| 기관투자자 | 457,678주 | 80.0% | 14,874,535,000 | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 | |
| 합계 | 572,098주 | 100.0% | 18,593,185,000 | - |
| 주1) | 주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주2) | 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 20 이상을 배정합니다. |
| 주3) | 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. |
| 주4) | 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. |
| 주5) | 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. |
&cr
나. 모집의 방법 등&cr
[모집방법: 일반공모] &cr
| 공모대상 | 주식수 | 배정비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 일반공모 | 572,098주 | 100.0% | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 |
| 합계 | 572,098주 | 100.0% | - |
&cr
[참조] 모집세부내역&cr
| 모집대상 | 주식수&cr(주4) | 배정비율&cr(주4) | 주당&cr모집가액 | 모집총액&cr(주6) | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반청약자 | 114,420주 | 20.0% | 32,500원&cr(주5) | 3,718,650,000 | - |
| 기관투자자 | 457,678주 | 80.0% | 14,874,535,000 | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 | |
| 합계 | 572,098주 | 100.0% | 18,593,185,000 | - |
| 주1) | 금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. |
| 주2) | 금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.&cr-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)&cr바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투 자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)&cr아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)&cr&cr※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr&cr※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr② 국내 자산에만 투자할 것&cr다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr&cr※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr ※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것 2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것 ② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. &cr※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.&cr① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것&cr② 통장에 의하여 거래되는 것일 것&cr③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.&cr가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자&cr2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자&cr나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율&cr④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.&cr다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다. |
| 주3) | 배정주식수(비율)의 변경&cr① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. &cr② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.&cr③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 공동대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.&cr⑤ ④에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.&cr⑦ ⑥에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr⑧ 공동대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다. |
| 주4) | 주당모집가액 : 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행사인 ㈜노브메타파마가 제시한 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 ㈜노브메타파마가 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다. |
| 주5) | 모집총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(32,500원 ~ 36,000원)의 제시 밴드 최저가액인 32,500원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. |
| 주6) | 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다. |
&cr
다. 매출의 방법 등 &cr
금번 주식회사 노브메타파마의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100.00% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.
&cr
라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항&cr
[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]
| 구분 | 취득 주수 | 주당&cr취득가액 | 취득총액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 14,303주 | 32,500원&cr주1) | 464,847,500 | - |
| 삼성증권㈜ | 14,302주 | 464,815,000 | ||
| 합계 | 28,605주 | 929,662,500 | - |
| 주1) | 주당 취득가액 및 취득총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(32,500원~36,000원)의 밴드 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주2) | 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다. |
| 주3) | 동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 5을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 25억원을 초과할 경우 25억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다. |
| 주4) | 동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. |
3. 공모가격 결정방법
&cr가. 공모가격 결정 절차&cr &cr금번 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조(주식의 공모가격 결정 등)』에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규해외기관투자자&cr정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.&cr&cr[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차] &cr
| ① 수요예측 안내 | ② IR 실시 | ③ 수요예측 접수 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내 공고 | 기관투자자 IR 실시 | 기관투자자 수요예측 접수&cr(단, 가격미제시 수요예측 참여는 불가능함) |
| ④ 공모가격 결정 | ⑤ 물량 배정 | ⑥ 배정물량 통보 |
|---|---|---|
| 수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 공동대표주관회사가 발행회사와 최종 합의하여 공모가격 결정 | 확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정 | 기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 개별 통보 |
&cr 나. 공모가격 산정 개요&cr &cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 동사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주당 공모희망가액 | 32,500원 ~ 36,000원 |
| 확정공모가액 최종결정 | 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. |
| 수요예측 결과 반영 여부 | 수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다. |
&cr(1) 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. &cr&cr(2) 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜노브메타파마와 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 합의하여 최종 확정할 예정입니다. &cr&cr(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』를 참고하시기 바랍니다.&cr&cr 다. 수요예측에 관한 사항&cr &cr(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 &cr
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|
| 공고 일시 | 2020년 3월 23일(월) | 인터넷 공고 |
| 수요예측 일시 | 2020년 3월 23일(월) ~ 2020년 3월 24일(화) | - |
| 문의처 | - 주식회사 노브메타파마( ☎ 02-538-1893 )&cr- NH투자증권㈜(☎ 02-750-5651, 750-5632)&cr- 삼성증권 ㈜(☎ 02-2020-7526, 7514, 7527 ) | - |
| 주1) | 수요예측 공고는 2020년 3월 23일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)와 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다. |
| 주2) | 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2020년 3월 24일 오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다. |
| 주3) | 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr&cr(2) 수요예측 참가자격&cr&cr(가) 기관투자자&cr&cr『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.&cr&cr가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자&cr나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구&cr다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단&cr라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부&cr마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자&cr바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자&cr사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다.)&cr아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자&cr&cr※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.&cr&cr※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.&cr&cr① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.&cr② 국내 자산에만 투자할 것&cr다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일 설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.&cr&cr※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.&cr
【고위험고수익투자신탁】
『조세특례제한법』&cr제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.&cr&cr『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)&cr① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것
&cr※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.&cr① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.
1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것&cr4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것
② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.&cr③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.
&cr※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr
【벤처기업투자신탁】
『조세특례제한법』&cr제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) &cr① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우
2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우
&cr『조세특례제한법 시행령』&cr제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) &cr①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.
1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것
3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
&cr ※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. &cr&cr※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr &cr(나) 참여제외대상 : 다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지아니합니다. &cr&cr① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의규정에 의한 이해관계인을 말함)&cr② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)&cr③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자&cr④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자&cr⑤ 공동대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등&cr⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자&cr⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. &cr
[증권 인수업무 등에 관한 규정]
제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.
2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인
다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사&cr&cr제10조의3(환매청구권)&cr① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우
&cr ※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다. &cr&cr ※ 불성실 수요예측 참여자 : 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. &cr1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우&cr2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.&cr3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우&cr4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우&cr5. 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우&cr6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 &cr7. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제6호까지의 규정에 준하는 경우&cr&cr ※ NH투자증권㈜와 삼성증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항&cr 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리하고 각 공동대표주관회사의 인터넷 홈페이지에 다음 각호의 내용을 게재합니다.&cr&cr1. 사업자등록번호&cr2. 명칭&cr3. 해당 사유가 발생한 종목&cr4. 해당 사유&cr5. 해당 사유의 발생일 &cr
| [불성실 수요예측 등 참여 제재사항] |
|---|
| 불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용) |
| 적용 대상 | 위반금액* | 수요예측 참여제한기간 |
|---|---|---|
| 미청약·미납입 | 1억원 초과 | 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산 * 수요예측 참여제한기간 상한 : 24개월 |
| 1억원 이하 | 6개월 | |
| 의무보유 확약위반 | 1억원 초과 | 6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 수요예측 참여제한기간 상한 : 12개월 |
| 1억원 이하 | 6개월 | |
| 제17조의2제1항제3호,제4호 및 &cr제6호에 해당하는 사유 | 12개월 이내 금지 | |
| 제17조의2제1항제5호 및 제7호에 해당하는 사유 | 6개월 이내 금지 |
| 주1) | 미청약·미납입 위반금액 : 미청약·미납입 주식수 × 공모가격 의무보유 확약 위반금액 : 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격 |
| 주2) | 의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이 |
| 주3) | 가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음 |
| 주4) | 감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음 |
| 주5) | 제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원 |
&cr
(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항&cr
| 구 분 | 주식수 | 비율 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 기관투자자 | 457,678 | 80.0% | 고위험고수익투자신탁 및&cr벤처기업투자신탁 배정수량 포함 |
| 주1) | 비율은 전체 공모주식수 572,098주에 대한 비율입니다. |
| 주2) | 일반청약자 배정분 114,420주(20.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다. |
&cr&cr(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도 &cr
| 구 분 | 최고한도 | 최저한도 |
|---|---|---|
| 기관&cr투자자 | 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)&cr또는 457,678주(기관배정물량) 중 적은 수량 | 1,000주 |
| 주1) | 금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다. |
| 주2)&cr | 금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다. |
&cr(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위&cr&cr- 수량단위: 1,000주&cr- 가격단위: 100원&cr&cr ※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다.&cr &cr(6) 수요예측 참여방법&cr&cr금번 ㈜노브메타파마의 공모를 위한 가격결정 수요예측은 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜의 수요예측 참여 방법 등을 참고하시고, 투자자께서는 이점 착오없으시기 바랍니다.&cr&cr [NH투자증권(주)를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]&cr &cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. &cr&cr- 인터넷 접수방법&cr① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」&cr② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 &cr③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여&cr④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 공동대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.&cr⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다.&cr또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. &cr⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. &cr⑧ 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.&cr
※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항&cr
ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌를 개설해야 합니다.&crⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.&crⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.&crⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.&cr한편, 공동대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.&crⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.&cr&cr※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다.
&cr※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr&cr또한, 공동대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 상기 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.&cr &cr&cr[삼성증권(주)를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]&cr&cr (가) 국내기관투자자&cr &cr 국내기관투자자의 경우, 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 삼성증권㈜의 홈페이지 문제 등으로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 인편, 우편, 유선, Fax, E-Mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. 인터넷 접수와 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.&cr
[인터넷 접수방법]&cr&cr① 홈페이지 접속&cr- www.samsungpop.com → 전체메뉴 펼침 → 수요예측&cr&cr② 로그인&cr- 사업자등록번호 입력 후 로그인&cr&cr③ 수요예측 참가 화면에서 종목명을 선택하고 삼성증권㈜ 종합(위탁) 계좌번호, &cr계좌 비밀번호, 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여할 수 있습니다.&cr수요예측 참여 내역은 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.&cr&cr④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제7항의 금융투자업자의 경우에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하여 수요예측에 참여할 수 있습니다.&cr&cr⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, (코넥스)고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분 또는 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다.&cr&cr⑥ 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청금액, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 (코넥스)고위험고수익투자신탁 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 [email protected]으로 제출하여야 합니다.&cr&cr⑦ 투자일임업자가 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 "종목명, 계약일, 만기일, 계좌번호, 자산총액, 신청가격, 신청금액 및 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2 제1항의 요건을 모두 충족됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 투자일임업회사 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 [email protected]으로 제출하여야 합니다.&cr&cr⑧ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야합니다.&cr&cr⑨동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.&cr&cr⑩ 공동대표주관회사인 삼성증권㈜는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.
&cr※ 본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale부문(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.&cr
(나) 해외기관투자자&cr&cr금번 수요예측시 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜ Wholesale부문 해외법인본부를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간(한국시간 기준 2020년 3월 24일(화) 오 후 5 시)까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. &cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 접수기간 | 2020년 3월 23일(월) ~ 3월 24일(화) 17:00 |
| 접수장소 | 삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷(방법은 국내기관투자자 참조) |
| 접수방법 | 인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능) |
| 주소 | 서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부 |
| FAX | 02) 2020-7426 |
&cr&cr(7) 수요예측 접수일시 및 방법&cr
| 구분 | 접수일시 | 문의처 |
|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 2020.03.23 ~ 2020.03.24 | 국내기관투자자 &cr전화 : 02-750-5651, 02-750-5794&cr팩스 : 0505-083-0626&cr해외기관투자자&cr전화 : 02-750-5581, 02-750-5657&cr팩스 : 0505-083-0625 |
| 삼성증권㈜ | 전화 : 02-2020-7527&cr 02-2020-7526&cr 02-2020-7514 |
| 주) | 수요예측 마감시간은 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜를 통하여 참여하는 기관투자자의 경우 한국시간기준 2020년 3월 24일 오후 5시까지입니다. |
&cr&cr(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항&cr&cr① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.&cr② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. &cr③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.&cr④ 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며 가격을 제시하지 않고 수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.&cr⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다.&cr또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr추가적으로 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁임을 확인(다만, 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 본다)하여야 합니다. &cr벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.&cr공동대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr⑥ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr⑦ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.&cr⑧ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. &cr⑨ 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다. &cr⑩ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr⑪ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.&cr⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)와 삼성증권(주)로 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간 동안 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.&cr⑬ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.&cr⑭ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.&cr&cr(9) 확정공모가액 결정방법&cr&cr수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 공동대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 최종 결정된 "확정공모가액"은 공동대표주관회사 각사 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.&cr&cr(10) 수량배정방법 &cr&cr상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 공동대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.&cr&cr특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 공동대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 10%범위). 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.&cr&cr또한,「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.&cr&cr(11) 배정결과 통보&cr&cr [ NH투자증권㈜ 배정결과 통보 ]&cr 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다. &cr&cr [ 삼성증권㈜ 배정결과 통보 ]&cr 최종 결정된 확정공모가액을 삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 삼성증권㈜ 「www.samsungpop.com → 전체메뉴펼침 → 수요예측」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.&cr&cr(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항 &cr&cr1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 공동대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.&cr&cr2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.&cr&cr3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다. &cr&cr4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 공동대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.&cr&cr ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. &cr
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항
가. 모집 또는 매출 조건&cr
| 항 목 | 내 용 | ||
|---|---|---|---|
| 모집 또는 매출주식의 수 | 기명식 보통주 572,098주 | ||
| 주당 모집가액 또는 매출가액 | 예정가액 | 32,500원(주2) | |
| 확정가액 | - | ||
| 모집총액 또는 매출총액 | 예정가액 | 18,593,185,000원 | |
| 확정가액 | - | ||
| 청 약 단 위 | (주3) | ||
| 청약기일&cr(주1) | 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) | 개시일 | 2020년 3월 26일 |
| 종료일 | 2020년 3월 27일 | ||
| 일반투자자 | 개시일 | 2020년 3월 26일 | |
| 종료일 | 2020년 3월 27일 | ||
| 청약증거금&cr(주4) | 기관투자자&cr(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)) | 0% | |
| 일반투자자 | 50% | ||
| 우리사주조합 | 100% | ||
| 납 입 기 일 | 2020년 3월 30일 |
| 주1) | 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. |
| 주2) | 주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사와 발행회사인 ㈜노브메타파마와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다. |
| 주3) | 청약단위&cr① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.&cr② 일반청약자는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 각사의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. |
| 주4) | 청약증거금&cr① 기관투자자는 청약증거금은 없습니다.&cr② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.&cr③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일 (2020년 3월 30일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일 (2020년 3월 30일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.&cr④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 3월 12일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 공동대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. |
| 주5) | 청약취급처 &cr1) 기관투자자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점&cr2) 일반청약자 : NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점 |
| 주6) | 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다. |
나. 모집 또는 매출의 절차&cr &cr (1) 공모의 일자 및 방법 &cr
| 구 분 | 일 자 | 신 문 |
|---|---|---|
| 수요예측 안내공고 | 2020년 3월 23일 | 인터넷 공고 (주1) |
| 모집 또는 매출가액 확정의 공고 | 2020년 3월 25일 | (주2) |
| 청 약 공 고 | 2020년 3월 26일 | 인터넷 공고, 한국경제신문 (주2) |
| 배 정 공 고 | 2020년 3월 30일 | 인터넷 공고 (주3) |
| 주1) | 수요예측 안내공고는 2020년 3월 23일 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시합니다. |
| 주2) | 모집 또는 매출가액 확정공고는 2020년 3월 25일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com) 및 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주3) | 일반청약자에 대한 배정공고는 2020년 3월 23일 각 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. |
| 주4) | 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일 (2020년 3월 30일) 에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다 |
| 주5) | 상기 일정은 추후 공모 및 이전상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. |
&cr(2) 수요예측에 관한 사항&cr&cr『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다. &cr&cr
다. 청약방법&cr&cr (1) 청약의 개요&cr&cr모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.&cr&cr(2) 일반청약자의 청약&cr&cr일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지 청약, 고객지원센터 유선청약/ARS 청약 등이 존재합니다. &cr&cr※ 청약사무 취급처: 각 인수단의 본 지점&cr&cr(3) 일반청약자의 청약 자격&cr&cr일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.&cr
【NH투자증권(주) 일반청약자 청약 자격】
구 분내 용청약자격1) 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객&cr(단, 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객은 인터넷/HTS/ARS 청약만 가능, 영업점/고객지원센터 청약 불가)&cr 2) 자산별 평가는 당사의 평가 기준에 의함&cr3) 우수 고객에 대한 공모주 우대 청약한도 적용청약한도 및&cr우대기준
일반청약자 최고청약한도는 2,280주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 1,140주(0.5배), 3,420주(1.5배), 4,560주(2배), 5,700주(2.5배)까지 청약이 가능합니다.
| 청약 한도 | 자격 요건 | 청약 채널 | |
| 영업점/고객센터 | 온라인 | ||
| 250% | ① 장기연금형상품 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 1,800만원이상 보유&cr② 장기연금형(적립식펀드) : 직전 6개월 중 3회 이상 월 150만원이상 납입&cr→ 1개 이상 충족하는 경우 &cr※ 조건에 맞는 상품잔고는 반드시 보유하고 있어야 함 | 가능 | 가능 |
| 200% | ① 장기연금형상품 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 1,000만원이상 보유&cr② 장기연금형(적립식펀드) : 직전 6개월 중 3회 이상 월 50만원이상 납입&cr③ 적립식펀드 : 직전 8개월 중 6회 이상 월 100만원 이상 납입 &cr④ 임의식/거치식 펀드 : 직전 월말 3개월 평잔 매수잔고 2천만원 이상 보유&cr⑤ ELS/ELS : 직전 3개월간 총 2천만원 이상 배정(3개월간 유효)&cr⑥ 직전 3개월간 수익기여도 100만원 이상&cr→ 1개 이상 충족하는 경우&cr※ 조건에 맞는 상품잔고는 반드시 보유하고 있어야 함 | 가능 | 가능 |
| 150% | ① 장기연금형상품 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 400만원이상 보유&cr② 장기연금형(적립식펀드) : 직전 6개월 중 3회 이상 월 30만원이상 납입&cr③ 적립식펀드 : 직전 8개월 중 6회 이상 월 50만원 이상 납입&cr④ 임의식/거치식 펀드 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 1천만원 이상 보유&cr⑤ ELS/DLS : 직전 3개월간 총 1천만원 이상 배정(3개월간 유효)&cr⑥ 직전 3개월간 수익기여도 50만원 이상&cr→ 1개 이상 충족하는 경우&cr※ 조건에 맞는 상품잔고는 반드시 보유하고 있어야 함 | 가능 | 가능 |
| 100% | ① 자산일평잔 : 직전 3개월간 3천만원 이상&cr② 주식약정 : 직전 3개월간 1억원 이상&cr③ 직전 3개월내 당사 최초 신규 고객 또는 직전월 중 재유입 고객으로, 직전월말 1억원 이상&cr→ 1개 이상 충족하는 경우 | 가능 | 가능 |
| 50% | 청약개시일 직전일 현재 당사 계좌 보유 &cr(청약개시일에 개설된 계좌로 청약종료일에 청약 불가) | 불가 | 가능 |
| 주) | * 장기연금형 상품 (상품보유잔고가 계속 유지되어야 함)&cr- 연금저축계좌 내 펀드가입금액(MMF 제외), IRP 자산 중 펀드가입금액(MMF 제외)과 연금저축신탁 금액의 합산&cr: 청약개시일이 속한 달의 직전월말 3개월 평잔 및 월말 잔고유지 납입원금 기준 (선취수수료 금액은 원금에 포함)&cr- 청약개시일 직전 6개월 중 3개월 이상 정상납입(CMS 또는 정기자동대체 통한 입금액)&cr: 연금저축계좌, 연금저축신탁, IRP계좌 內 적립식에 대해 합산 적용 되나, 1개월 內 복수횟수 인정 불가&cr (동일월 內 대체일 변경하여 복수 입금 시 1회로 인정)&cr* 임의/거치식펀드 : 주식형, 혼합형, 채권형, 파생상품형, 재간접형만 인정&cr- 동일월에 매수, 환매가 반복적(2회 이상)으로 이루어진 경우에는 청약자격 산정에서 제외될 수 있음 (단, 펀드 교체매매 화면을 통한 펀드 교체매매는 인정됨)&cr* 적립식펀드 : CMS 또는 정기자동대체를 통한 입금액&cr* ELS : 실제 배정 금액 기준 (직전 3개월간 ELS 청약 실적을 기산하여 3개월간 우대 한도를 부여)&cr* 직전월 중 재유입 고객 : D-2월말 당사 내 모든 개별계좌가 통합,폐쇄,잡수익 계좌인 고객이 D-1월중에 활동계좌로 전환된 경우&cr* 청약개시일 직전일까지 개설된 계좌만 청약 가능 (청약기간 중 개설한 계좌는 청약 불가) |
청약수수료
| 인터넷/HTS/ARS | 영업점 내방 | 유선(고객지원센터) |
| 무료 | 건당 5,000원 | 건당 2,000원 |
청약증거금50% (모든 고객에게 동일 적용)
【삼성증권(주) 일반청약자 청약 자격】
| 구 분 | 내용 | 청약한도 | |
| 일반청약자격 | 자산평가 | - 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객 |
1배 |
| 우대청약자격 | 신규고객 | - 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔 2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限) |
2배 |
| 우수고객 | - 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객 | ||
| 연금상품 | - 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원&cr- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객&cr▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는 ▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객 |
||
| 급여이체 | - 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체 (50만원이상)한 고객 ※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함 |
||
| 적립식 | - 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월 기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객 |
||
| 온라인전용 청약자격 |
- 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용 하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가) |
0.5배 | |
| 특이사항 | ※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며, 청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다. ※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정) |
- |
| 주1) | 삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다. |
(4) 일반청약자의 청약단위&cr
【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】
| 구 분 | 일반청약자 배정물량 | 최고 청약한도 | 청약증거금율 |
|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 57,210주 | 2,280주(★) | 50% |
(★) NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 2,280주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 1,140주(0.5배), 3,420주(1.5배), 4,560주(2배), 5,700주(2.5배)까지 청약 가능합니다. &cr&cr우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.&cr
【 NH투자증권㈜의 일반청약자 청약단위 】
| 청약주식수 | 청약단위 |
|---|---|
| 10주 이상 ~ 100주 이하 | 10주 |
| 100주 초과 ~ 500주 이하 | 50주 |
| 500주 초과 ~ 1,000주 이하 | 100주 |
| 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 | 200주 |
| 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 | 500주 |
| 5,000주 초과 | 1,000주 |
주) 우대기준에 따라 1,140주(0.5배), 3,420주(1.5배), 4,560주(2배), 5,700주(2.5배)까지 청약 가능합니다.
【 삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】
| 구 분 | 일반청약자 배정물량 | 최고 청약한도 | 청약증거금율 |
| 삼성증권㈜ | 57,210주 | 2,860주 | 50% |
(★) 일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는 2,860주이나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라 5,720주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 1,430주(50%)까지 청약 가능합니다. &cr&cr 우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.&cr
【 삼성증권㈜의 일반청약자 청약단위 】
| 청약주식수 | 청약단위 |
|---|---|
| 10주 이상 ~ 100주 이하 | 10주 |
| 100주 초과 ~ 500주 이하 | 50주 |
| 500주 초과 ~ 1,000주 이하 | 100주 |
| 1,000주 초과 ~ 2,000주 이하 | 200주 |
| 2,000주 초과 ~ 5,000주 이하 | 500주 |
| 5,000주 초과 | 700주 |
주) 우대기준에 따라 1,430주(0.5배), 5,720주(2배) 까지 청약 가능합니다. &cr
&cr(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약&cr&cr① NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 '우선배정 청약' 이라 함)은 청약일인 2020년 3월 26일(목) ~ 3월 27일(금) 08:00~16:00 (한국시간 기준)에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점 내방청약, HTS/홈페이지에서 청약 하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 3월 30일 08:00 ~ 12:00 사이에 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr &cr ② 삼성증권㈜를 통하여 수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2 020년 3월 26일(목) ~ 3월 27일(금) 08:00~16:00 (한국시간 기준) 사 이에 삼성증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하거나 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 3월 30일(월) 08:00 ~ 13:00 사이에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.&cr &cr ③ 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. &cr&cr수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. &cr&cr또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입일 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr&cr ※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.&cr &cr(6) 청약이 제한되는 자&cr
아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. &cr
[증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항]
④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인
2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.
3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등
&cr(7) 기타&cr&cr본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.&cr&cr 라. 청약결과 배정방법&cr &cr(1) 공모주식 배정비율&cr&cr① 기관투자자 : 총 공모주식의 80.0%(457,678주)를 배정합니다. &cr② 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0%(114,420주)를 배정합니다.&cr③ 제1항의 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 있는 경우 제2항에 배정됩니다.&cr&cr「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다. 다만 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.&cr&cr(2) 배정 방법&cr&cr청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발행회사와 공동대표주관회사가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이배정합니다.&cr&cr ① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.&cr ② 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 각 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.&cr③ 상기 ①항의 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는이를 ②항의 청약자 유형군에 배정합니다. &cr④ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 공동대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.&cr ⑤ 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다.&cr ⑥ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자, 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자(6개월 의무보유 확약시 배정 가능), 공동대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등(단, 6개월 의무보유 확약시 배정 가능, 창업투자회사는 일반청약자로서 청약시 배정가능)는 배정대상에서 제외됩니다.&cr&cr(3) 배정결과의 통지&cr&cr일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2020년 3월 12일 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.&cr&cr&cr 마. 투자설명서 교부에 관한 사항&cr &cr(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법&cr&cr2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. &cr&cr본 주식에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다.&cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 청약자가 실명자임을 확인한 후 투자설명서를 교부하고 투자설명서 교부 사실을 확인한 후 청약을 접수하여야 합니다. 단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제되는 대상인 전문투자자, 수령거부 의사를 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 132조에 의거한 서면 또는 유선 등의 방법으로 표시한 자, 회계법인, 신용평가업자, 기타 전문가 등은 제외합니다.&cr&cr투자설명서 교부 의무가 있는 인수인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. &cr&cr① 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.&cr&cr② 투자설명서를 교부받지 않거나, 수령거부의사를 표시하지 않을 경우 청약에 참여할 수 없습니다.&cr&cr(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우&cr
【NH투자증권 투자설명서 교부 방법】
| 청약방법 | 투자설명서 교부형태 |
|---|---|
| 지점내방 청약 | 본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다. |
| HTS/홈페이지 청약 | NH투자증권의 HTS인 QV 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS인 QV와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. |
| 고객지원센터&cr유선청약&cr/ ARS청약 | 청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.&cr1)다운로드,2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송),3)교부거부(유선으로도 신청가능)&cr고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS 약정 후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다. |
【삼성증권 투자설명서 교부 방법】
| 구 분 | 투자설명서 교부방법 |
|---|---|
| 영업점 내방 | 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다. |
| 온라인&cr(HTS, 홈페이지) | 삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다. |
| ARS | 사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다. |
&cr(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우&cr&cr『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.&cr&cr(2) 투자설명서 교부 의무의 주체&cr&cr『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜노브메타파마에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 인수인의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.&cr
□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률&cr제124조 (정당한 투자설명서의 사용)
① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것
&cr□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령&cr제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.
&cr□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정&cr제2-5조(설명의무 등)&cr1. (생략)&cr2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)
&cr 바. 주금납입장소&cr &cr인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2020년 3월 30일 에 신주모집분에 대한 납입금은 국 민은행 학동지점에 납입하여야 합니다.&cr&cr 사. 주권교부에 관한 사항&cr &cr(1) 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 공동대표주관회사에서 공고합니다.&cr&cr (2) 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다&cr&cr따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다. &cr &cr (3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항&cr&cr전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. &cr &cr 아. 기타의 사항&cr &cr(1) 신주인수권증서에 관한 사항&cr&cr금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 증자방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.&cr&cr (2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항&cr&cr전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. &cr &cr(3) 인수인의 정보이용 제한 및 비밀유지&cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. &cr&cr(4) 한국거래소 상장예비심사신청 승인에 관한 사항&cr&cr당사는 2019년 9월 4일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 10월 17일 상장예비심사청구서에 대한 심사 결과 이전상장에 부적합하다고 인정될 만한 사항이 없음을 통지 받았습니다.&cr&cr(5) 주권의 매매개시일&cr&cr주권의 이전상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다. &cr&cr(6) 환매청구권&cr&cr『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅲ. 투자위험요소」-「3. 기타위험」-「사. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여 」를 참조하시기 바랍니다.&cr
5. 인수 등에 관한 사항
가. 인수방법에 관한 사항&cr
[인수방법 : 총액인수]
| 인수인 | 인수주식의 &cr수량 | 인수금액(주2) | 인수조건 | |
|---|---|---|---|---|
| 명칭 | 주소 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| NH투자증권㈜ | 서울시 영등포구 여의대로 60 | 286,049주 | 9,296,592,500원 | 총액인수 |
| 삼성증권㈜ | 서울시 서초구 서초대로74길 11 | 286,049주 | 9,296,592,500원 |
| 주1) | 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜이 전체공모물량의 50.0%, 삼성증권㈜이 전체공모물량의 50.0%를 총액인수하고 인수계약서상 인수수수료를 지급받습니다. |
| 주2) | 인수금액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 32,500원 ~ 36,000원)의 밴드 최저가액인 32,500원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다. |
| 주3) | 상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득합니다. |
| 주4) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. |
&cr 나. 인수대가에 관한 사항&cr
| 구 분 | 인수인 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 인수수수료 | NH투자증권㈜ | 390,457,600원 | (주1,2) |
| 삼성증권㈜ | 390,456,300원 | ||
| 합계 | 780,913,900원 |
| 주1) | 공모희망가액인 32,500원 ~ 36,000원 중 최저가액인 32,500원을 기준으로 산정한 금액입니다. |
| 주2) | 상기 표의 인수수수료는 금번 총공모 물량 및 상장주선인의 의무인수분을 포함하여 산정한 인수수수료로서, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동되므로 인수수수료도 변동될 수 있습니다. |
다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항&cr&cr 발행회사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제9항에 해당하는 신속이전기업으로서 금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제1호 및 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") &cr&cr금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.&cr
| 취득자 | 증권의 종류 | 취득수량 | 취득금액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 기명식보통주 | 14,303주 | 464,847,500원 | 코스닥시장 상장규정에 따른&cr상장주선인의 의무 취득분 |
| 삼성증권㈜ | 기명식보통주 | 14,302주 | 464,815,000원 |
| 주1) | 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜와 발행회사인 ㈜노브메타파마이 협의하여 제시한 공모희망가 32,500원 ~ 36,000원중 최저가액인 32,500원 기준입니다. |
| 주2) | 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따라 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 1년간 계속 보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. |
| 주3) | 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량(28,605주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다. |
&cr관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.
[코스닥시장 상장규정]&cr제26조(상장주선인의 의무)&cr⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다. &cr&cr1. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 다음 각 목에서 정하는 금액을 초과하는 경우에는 각 목의 금액에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 1년간 의무보유하여야 한다. 다만, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있다.&cr&cr가. 제2조제31항제1호나목에 해당하는 외국기업: 50억원&cr나. 가목에 해당하지 않는 외국기업: 25억원&cr&cr2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다.
라. 기타의 사항&cr &cr(1) 회사와 인수인 간 특약사항 &cr&cr당사는 금번 공모와 관련하여 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜과 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 이전상장 후 6개월 동안 공동대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.&cr&cr또한, 당사의 최대주주는 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사청구시 제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여 상장일로부터 일정기간동안 소유주식을 예탁할 것을 확약하였으며, 코스닥시장상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.&cr&cr(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계&cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.&cr
【증권 인수업무 등에 관한 규정】
제6조(공동주관회사)&cr① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.&cr
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)
② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.
③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.
④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.
1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합
2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합
3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합
4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 경영참여형 사모집합투자기구
&cr(3) 초과배정옵션 &cr&cr당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.&cr&cr(4) 일반청약자의 환매청구권&cr&cr당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.&cr
【증권 인수업무 등에 관한 규정】
제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측 등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 환매청구권 행사가능기간
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]
(5) 기타 공모 관련 서비스 내역&cr&cr당사는 금번 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.&cr&cr(6) 최대주주 등의 지분에 대한 보호예수 &cr&cr당사는 코스닥시장 상장규정에 따라 최대주주등의 지분에 대하여 상장 후 1년 간 보호예수의무가 있으며, 이 중 최대주주를 비롯한 일부 주식에 대하여 한국거래소와의 협의를 통해 상장 후 3년 간 보호예수를 실시하였습니다(주주별 보호예수 현황에 대해서는 'Ⅲ.투자위험요소 - 3. 기타위험'을 참조 바랍니다). 이에 따라 한국거래소에 상장예비심사청구서 제출 시 계속보유확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 중 예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를 제출한 바 있습니다. &cr&cr당사 최대주주 등의 지분은 보호예수기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다. &cr
Ⅱ. 증권의 주요 권리내용
금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. &cr&cr 1. 액면금액&cr
제 5조 (회사가 발행할 주식의 총수와 1주의 금액) &cr 본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액은 500원으로 한다.
&cr 2. 주식에 관한 사항&cr
제 7조 (주식 및 주권의 종류)
회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.&cr &cr 제 7조의 2 (의결권 없는 배당우선주식) &cr ① 회사가 발행할 종류 주식은 의결권 없는 배당우선주식(이하 “종류주식”이라 한다)으로 하며, 그 발행주식의 수는 25,000,000주 이내로 한다.&cr② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 이사회가 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 배당한다. 이 경우 우선비율은 최근 3년간의 배당률, 자금조달의 필요성, 시장 상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 이사회가 정한다. &cr③ 종류주식은 의결권이 없는 것으로 한다. 다만, 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 하거나 또는 그럼에도 불구하고 의결권이 없는 것으로 발행시 이사회가 정할 수 있다. &cr④ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당하거나 또는 배당하지 아니하는 것으로 발행시 이사회에서 정할 수 있다.&cr⑤ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당하거나 또는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 전보하지 아니하는 것으로 발행시 이사회에서 정할 수 있다. &cr⑥ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. &cr⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로 하고 이 기간 종료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의 규정을 준용한다. &cr&cr 제 7조의 3 (전환우선주식) &cr① 회사는 제7조의 2 제①항에 따른 우선주식을 전환우선주식으로 발행할 수 있으며, 그 발행주식 총수는 50,000,000주로 한다.&cr ② 전환우선주식 1주는 그 주주의 전환청구에 의하여 보통주식 1주로 전환된다.&cr ③ 전환우선주식의 전환기간은 전환우선주식의 발행일로부터 7년 이내에서 이사회에서 발행시 정한다. 이 경우 전환으로 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조의 규정을 준용한다.
&cr 3. 신주인수권에 관한 사항 &cr
제 8조 (주식의 발행 및 배정) &cr ① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.&cr 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr 3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식&cr② 제①항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.&cr 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식&cr 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주 배정의 기회를 부여하는 방식&cr 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식&cr③ 제①항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. &cr④ 제①항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관계 법령에서 정하는 바에 따라 이사회의 결의로 정한다. &cr⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.&cr⑦ 회사는 제①항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
&cr 4. 의결권에 관한 사항&cr
제 18조 (의결권) &cr 주주의 의결권은 소유주식 1주에 대하여 1개로 한다.&cr&cr 제 19조 (의결권의 대리행사) &cr ① 주주는 그 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다.&cr② 제①항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.
&cr 5. 배당에 관한 사항&cr
제 42조 (배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
② 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며, 시효완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.
③ 제①항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
Ⅲ. 투자위험요소
[ 관련 용어 설명]
| 구분 | 내용 | 설명 |
|---|---|---|
| IND | Investigational &cr New Drug application&cr (임상시험계획 승인 신청) | 인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식약처에 승인을 신청하는 과정으로 신약개발의 경우 반드시 허가 당국의 승인이 있어야 진행 가능 |
| IRB | Institutional Review Board&cr 임상연구심의위원회 | 생명윤리법에 따라 대학, 병원, 연구소 등이 임상시험이나 행동과학연구 등 인간을 대상으로 각종 연구를 진행할 때 윤리적, 과학적 타당성 등을 심의하기 위해 설치하도록 의무화된 위원회 |
| HbA1c | 당화혈색소 | 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 사용하는 혈색소의 한 형태임. 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가하게 됨. |
| FPG | 공복혈당&cr (Fasting Plasma Glucose) | 8시간 이상 공복 후 측정한 혈당 |
| PS | 공복인슐린농도 | 8시간 이상 공복 후 측정한 인슐린 농도 |
| OGTT | 경구당부하검사&cr (Oral Glucose Tolerance Test) | 당뇨병을 진단하는 가장 명확하고 민감한 검사로, 정해진 당을 복용시키고 혈당을 측정하여 당 처리 능력을 판단하는 방법 |
| TAFGC | Three-hour-area-average Above Fasting Glucose Concentration | 당부하검사 방법인 OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)의 단점을 보완하기 위해 고안된 방법으로, 특정 기간 단식 후 공복상태에서 포도당액을 섭취 후 일정 간격으로 혈당을 측정 후 측정된 모든 값에서 초기 값을 제거한 후의 평균값 |
| 렙틴저항성 | Leptin Resistance | 렙틴은 배가 부른 포만감에 의해 지방세포가 분비하는 식욕억제 호르몬임. 대부분의 비만인 사람은 혈중 렙틴 농도가 이미 높은 상태이기 때문에 추가적인 렙틴 주사에도 반응하지 않는 렙틴저항성이 생김 |
| BMI | 체질량지수 | 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 |
| EAS | Efficacy Analysis Set (유효성 분석 대상자군) |
유효성 분석 대상군은 무작위로 배정된 모든 분석 대상자군(FAS)과 계획서 순응 임상시험 대상자군(PPS)로 나뉨 |
| FAS | Full Analysis Set, (모든 분석 대상자군) |
임상시험에서 전체 피험자 중 피험자 선정 및 제외 기준을 위반한 자, 임상시험용 의료 기기를 한 번도 사용하지 않은 자 등을 제외한 분석군 |
| PPS | Per Protocol Set (계획서 순응 대상자군) |
임상시험에서 계획서대로 임상시험을 따르지 않은 피험자를 분석에서 제외한 분석군 |
| LOCF-EAS | Last Observation Carried Forward (LOCF) -Efficacy Analysis Set (EAS) |
LOCF-EAS는 임상시험의 결과 측정된 값 분석 시 중도탈락이 발생한 경우 탈락 직전에 관측된 값을 최종 값으로 대체하는 방법임 |
| Primary Endpoints |
일차 평가 변수 | 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 대부분 확증시험의 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. |
| Secondary &cr Endpoints | 2차 평가변수 | 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 이차 평가 변수도 임상시험 결과 해석 시 상대적 중요성 및 역할 등을 명시함과 동시에 임상시험계획서에 정의해야 함 |
| Standard Error | 표준오차 | 표본에서 추출해낸 평균값이 실제모집단의 평균값과 얼마나 차이가 있는지를 나타내는 정도. 즉 각 그룹의 평균을 구하고 그 각 그룹의 평균이 전체그룹의 평균에서 흩어진 정도 |
| LSM Diff | 최소제곱평균 (Least Square Means) |
한 군에서 값에 혼란을 줄 수 있는 변수들을 통제하고 평균값을 구하는 방법 |
| p-value | P-값 | 위약과 비교하여 특정 약물그룹에서 보고자 하는 변수의 차이가 통계적으로 의미가 있는지를 확인 - p value < 0.05: 그 차이가 통계적으로 유의함 - p value ≥0.05 : 그 차이가 통계적으로 유의하지 않음 |
[임상내역 및 파이프라인 총괄표]
| 구분 | 적용&cr 물질명 | 품목&cr (제품명) | 적응증 | 연구&cr시작일 | 현재 진행 단계 | 임상비용&cr (USD) | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계&cr (투약기간, 국가) | 승인일&cr (종료일) | 피험자 수&cr (명) | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학&cr합성 | 신약 | CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주1) | CZ 기반 제품&cr 전체 적용 가능 | 2005년 | 1상&cr (1일,미국) | 2005년&cr (2005년) | 49 | n/a | 안전성 문제 없었음&cr (당사로 기술도입 &cr 전 실시) |
| CZ | 2018년 | 1상&cr (10일,호주) | 2018년&cr (2018년) | 80&cr (일반인) | 2,042,512 | 안전성 문제 없었음 | ||||
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2016년 | 2a상&cr (12주,미국) | 2016년&cr (2017년) | 64&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 993,620 | 효능 경향성 확인&cr 안전성 문제 없었음 | ||
| CZ | NovDB2&cr주3) | 2형 당뇨&cr (일부 비만 지표 포함) | 2018년 | 2b상&cr (24주,미국) | 2018년&cr (2019년) | 256&cr (2형 당뇨환자) | 6,771,883 | ■당뇨 관련&cr - 1차 지표: 효능 없음&cr- 2차 지표: 경향성&cr■비만 관련&cr - 체중: 유의성 확인&cr ■공통사항&cr - 안전성 문제 없음&cr - 약물설계변경으로&cr 효능 손실 추정 | ||
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2020&cr예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 2c상&cr (24주,미국) | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA 신청) | 255&cr (비만형 2형&cr 당뇨 환자) | 8,000,000&cr (추정) | 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 | ||
| C01 | NovRD | 만성신장질환 | 2020년&cr예정 | 1/2a상&cr (24주,국내) | 2020년 예정 | 160명&cr (만성신장&cr질환자) | 2,000,000&cr (추정) | 서울대학교병원&cr 공동연구/개발 | ||
| AQ | NovAQ | 2형 당뇨병 | 2016년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | 신약재창출 기술 | ||
| GP10 | NovGP&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr(자회사 노브메타헬스) | ||
| D06 | NovD06&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | ||
| ERG | NovAP&cr 주4) | 급성췌장염 | 2019년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | 라이센스인&cr (자회사 노브메타헬스) |
| 주1) | 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. |
| 주2) | 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. |
| 주3) | 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. |
| 주4) | 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. |
&cr
1. 사업위험
가. 임상 2b상 주요지표 분석 결과 및 최종 임상시험 결과보고서(CSR) 미확정에 대한 위험
&cr당사는 당사의 주요제품인 CZ(NovDB2, NovOB)에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 임상 2a상은 2017년 11월에 완료되어 통계적 유의성을 확보하지는 못했지만CZ(NovDB2, NovOB)가 체중감량 및 혈당강하의 경향성이 있음을 확인하고 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다. 당사는 이를 바탕으로 임상 2b상을 진행하여 2019년 6월에 투약을 완료하였으며 임상 2a상에서 발견한 최적 용량군에 대해 24주의 기간 동안 효능 검증 및 통계적 유의성을 확보하는 것에 중점을 두었습니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다. 임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.
그러나, 당사는 임상2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련1차 지표인HbA1c(당화혈색소)에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다.2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다.&cr
또한 비만 관련 주요지표인 체중과BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
증권신고서 제출일 현재까지 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 확정되지 않았지만, 현재까지의 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 2019년 12월 31일에 미국에서 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상2c상 IND(Investigational New Drug application)를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재2c상 진입에 대한 최종 승인을FDA로부터 받지 않았습니다. 참고로 임상2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%(출처: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology)입니다. 향후 임상2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.&cr &cr 당사는 임상2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상 2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr&cr당사는 만약 임상 2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상 2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획입니다. &cr
임상 2b상 주요지표 분석 자료는 최종 임상시험결과보고서가 완료되기 전의 수치로, 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서에 기재되는 수치와 상이할 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 임상 2b상에 대한 임상시험결과보고서(CSR)가 완료되는 즉시 임상 결과 및 향후 임상계획을 시장에 공개할 것이며, 이는 증권신고서 제출일 현재 임상 2b상의 최종 결과와 향후 임상에 대한 진행 방향이 확정되지 않은 것을 의미하므로, 이러한 불확실성에 대해 투자자께서 유의하시기 바랍니다.
&cr 당사는 물질 CZ를 기반으로 제2형 당뇨병을 타겟으로 한 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB, 2개의 제품에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사 임상내역 및 파이프라인은 다음과 같습니다 . &cr
[임상내역 및 파이프라인 총괄표]
| 구분 | 적용&cr 물질명 | 품목&cr (제품명) | 적응증 | 연구&cr시작일 | 현재 진행 단계 | 임상비용&cr (USD) | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계&cr (투약기간, 국가) | 승인일&cr (종료일) | 피험자 수&cr (명) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학&cr합성&cr신약 | CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주1) | CZ 기반 제품&cr 전체 적용 가능 | 2005년 | 1상&cr (1일,미국) | 2005년&cr (2005년) | 49 | n/a | 안전성 문제 없었음&cr (당사로 기술도입 &cr 전 실시) |
| CZ | 2018년 | 1상&cr (10일,호주) | 2018년&cr (2018년) | 80&cr (일반인) | 2,042,512 | 안전성 문제 없었음 | |||
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2016년 | 2a상&cr (12주,미국) | 2016년&cr (2017년) | 64&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 993,620 | 효능 경향성 확인&cr 안전성 문제 없었음 | |
| CZ | NovDB2&cr주3) | 2형 당뇨&cr (일부 비만 지표 포함) | 2018년 | 2b상&cr (24주,미국) | 2018년&cr (2019년) | 256&cr (2형 당뇨환자) | 6,771,883 | ■당뇨 관련&cr - 1차 지표: 효능 없음&cr- 2차 지표: 경향성&cr■비만 관련&cr - 체중: 유의성 확인&cr ■공통사항&cr - 안전성 문제 없음&cr - 약물설계변경으로&cr 효능 손실 추정 | |
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2020&cr예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 2c상&cr (24주,미국) | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA 신청) | 255&cr (비만형 2형&cr 당뇨 환자) | 8,000,000&cr (추정) | 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 | |
| C01 | NovRD | 만성신장질환 | 2020년&cr예정 | 1/2a상&cr (24주,국내) | 2020년 예정 | 160명&cr (만성신장&cr질환자) | 2,000,000&cr (추정) | 서울대학교병원&cr 공동연구/개발 | |
| AQ | NovAQ | 2형 당뇨병 | 2016년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | 신약재창출 기술 | |
| GP10 | NovGP&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr(자회사 노브메타헬스) | |
| D06 | NovD06&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | |
| ERG | NovAP&cr 주4) | 급성췌장염 | 2019년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | 라이센스인&cr (자회사 노브메타헬스) |
| 주1) | 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. |
| 주2) | 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. |
| 주3) | 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. |
| 주4) | 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. |
&cr임상 2a상은 2017년 5월까지 12주간 64명에게 CZ(NovDB2, NovOB) 투약을 종료하고, 2017년 11월에 임상결과 보고서(CSR)를 완료했습니다. 임상 2a상을 통해 통계적 유의성을 확보하지는 않았지만 CZ(NovDB2, NovOB)가 체중감량 및 혈당강하의 경향성을 확인하였으며, 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다.
[임상 2a상]
당사는 임상 2a상을 아래와 같이 4개의 군(3개의 투여군과 1개의 위약군)에 12주간 투약을 진행하였습니다.
- 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 3mg을 포함하는 CZ - 16 피험자
- 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 9mg 을 포함하는 CZ - 16 피험자
- 투여량 C: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 16 피험자(최적용량군)
- 투여량 D: 위약 - 16 피험자
비록 p=0.05 수준의 유의성이 보이지는 않았지만, 당사는 하기 표와 같이 임상 2a상에서 CZ를 12주간 복용한 경우 최적용량 Dose C(C01 15mg + 미네랄(Z) 23mg)를 복용한 군이 모든 분석집단에서 [EAS (N=60), LOCF-EAS (N=60), PPS (N=49)] HbA1c(당화혈색소)가 일관되게 감소하는 모습이 확인하였습니다.&cr
[1차 평가변수 : 임상 2a상 HbA1c 및 체중 변화] 1.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) 임상 2a상 체중 변화.jpg 임상 2a상 체중 변화출처 : 당사FDA 임상2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 결과
또한, 인슐린감도개선 정도를 확인할 수 있는 주요 2차 유효변수인 TAFGC, 비만 치료제 효능 확인에 주요한 지표로 활용되는 렙틴저항성, BMI지수의 변화 결과는 다음과 같으며, 당사는 주요 해당 2차 유효성 변수들에서도 해당 지표들이 일관되게 감소하는 것을 확인하였습니다.&cr
[2차 평가변수 : TAFGC] 2_2.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report)
[2차 평가변수: 렙틴저항성] 3.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report)
[2차 평가변수 : BMI지수] 4.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report)
&cr [임상 2b상]
위와 같이 임상 2a상 결과를 바탕으로 당사는 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 대한 IRB(Institutional Review Board)를 득하며 임상 2b상에 진입하였으며, 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)동안 2019년 6월에 투약을 종료하였습니다.
임상 2b상은 임상 2a상으로부터 발견한 최적 용량군(투여량 B : 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg)에 대해 글로벌제약사들이 당뇨치료제 효능 검증을 위하여 일반적으로 요구하는 24주의 기간 동안 효능 검증 및 통계적 유의성을 확보하는 것에 중점을 두었습니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다. 임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.
그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다.
또한 비만 관련 주요지표인 체중과BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
[임상 2b상 결과 요약]
| 구분 | 유효성 | 통계적 유의성 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨 | 1차 지표 | HbA1c | 효능 없음 | 없음 | 변별력 없음 |
| 2차 지표 | FPG 및PS | 경향성 있음 | 없음 | 임상 2a상 대비 &cr효능 개선 | |
| OGTT | |||||
| 비만 | 탐색지표 | 체중 | 감소확인 | 있음 | 임상 2a상 대비 &cr일부 효능 손실 |
| BMI |
&cr 하기의 임상 2b상 주요지표 분석 자료는 최종 임상시험결과보고서가 완료되기 전의 수치로, 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서에 기재되는 수치와 상이할 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
[ 임상 2b상 HbA1c 분석 결과 ]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=69) | Dose B&cr(N=67) | Placebo (N=68) |
Dose A&cr(N=43) | Dose B&cr(N=44) | Placebo (N=50) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | 0.24%&cr (0.10) | -0.09%&cr (0.10) | -0.13% &cr (0.10) | 0.36% &cr (0.13) | -0.10% &cr (0.13) | -0.04% (0.13) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff&cr (95% CI) | 0.38% &cr (0.09, 0.66) | 0.04% &cr (-0.24, 0.32) | - | 0.40% &cr (0.05, 0.75) | -0.06% &cr (-0.42, 0.30) | - |
| p-value&cr (two-sided) | 0.0095 | 0.7783 | - | 0.0272 | 0.7397 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동 일 Dosage&cr(N=16) | N=13 | |||
| Mean (SD) | - | -0.43%&cr(1.132) | -0.04%&cr(1.068) | ||||
| Mean Diff | -0.39% | - | |||||
| p-value | 0.6545 주4) 0.1800 주5) |
0.8989 주5) |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
| 주4) | Dunnett's test |
| 주5) | Paired t-test |
[ 임상 2b상 공복혈당(FPG) 및 인슐린(PS) 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | 공복혈당(FPG)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
인슐린(PS)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=80) | Dose B&cr(N=80) | Placebo (N=85) |
Dose A&cr(N=80) | Dose B&cr(N=80) | Placebo (N=85) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | 11.76 (4.50) | -0.91 (4.41) | 4.92 (4.40) | 1.31 (1.57) | -0.96 (1.56) | 1.91 (1.55) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | 6.84 &cr (-5.33, 19.02) | -5.83 &cr (-17.94, 6.28) | - | -0.61 &cr (-4.84, 3.63) | -2.87 &cr (-7.14, 1.39) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.2692 | 0.3435 | - | 0.7784 | 0.1856 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과, 비만형 당뇨 환자) |
구분 | - | 동일 Dosage&cr(N=14) | N=13 | - | 동일 Dosage&cr(N=14) | N=13 |
| Mean (SD) | - | 5.3&cr(49.24) | -23.4&cr(95.78) | - | -4.58&cr(45.035) | -48.75 주4)&cr(188.292) | |
| Mean Diff | 28.7 | - | 44.17 | - | |||
| p-value | 0.2915 주5) | - | 0.6194 주6) | - |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
| 주4) | 인슐린의 경우 placebo군의 피험자 1인(S03-037)의 인슐린값이 정상범위를 크게 벗어나 placebo 값이 더 크게 떨어진 것으로 나왔으나, S03-037 피험자의 값을 제외할 경우 placebo 값은 2.29(41.525)로 변경됩니다. (CSR 내용) |
| 주5) | One Way ANOVA 분석 |
| 주6) | Kruskal-Wallis test |
[임상 2b상 당부하검사(OGTT) 변화 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=77) | Dose B&cr(N=73) | Placebo (N=77) |
Dose A&cr(N=50) | Dose B&cr(N=48) | Placebo (N=56) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | 16.88 &cr (14.33) | 28.51&cr (14.31) | 28.1 (14.17) | 15.13 &cr (18.35) | 26.32&cr (18.01) | 32.62(17.29) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | -11.31 &cr (-50.19, 27.56) | 0.31 &cr (-38.71, 39.34) | - | -17.48 &cr (-66.49, 31.52) | -6.30&cr (-55.34, 42.75) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.5668 | 0.9873 | - | 0.4817 | 0.7999 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동일 Dosage&cr (N=14) | N=12 | |||
| Mean (SD) | - | -19.6&cr(85.62) | -33.6&cr(75.72) | ||||
| Mean Diff | 14 | ||||||
| p-vaule | 0.1927 주4) |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
| 주4) | One Way ANOVA 분석 |
[임상 2b상 체중 변화 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=69) | Dose B&cr(N=67) | Placebo (N=68) |
Dose A&cr(N=43) | Dose B&cr(N=44) | Placebo (N=50) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | -0.45 kg&cr(0.28) | -0.57 kg&cr(0.29) | 0.52 kg&cr(0.28) | -1.07 kg&cr(0.39) | -0.95 kg&cr(0.38) | 0.76 kg&cr(0.37) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | -0.97 kg&cr (-1.75, -0.19) | -1.09 kg&cr (-1.88, -0.31) | - | -1.83 kg&cr (-2.86, -0.80) | -1.71 kg&cr (-2.75, -0.68) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.0146 | 0.0063 | - | 0.0005 | 0.0012 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동 일 Dosage&cr(N=16) | N=14 | |||
| Mean (SD) | - | -0.92 kg (2.381) |
2.38&cr(6.702) | ||||
| Mean Diff | -3.3 kg | - | |||||
| p-vaule | 0.088 주4)&cr0.1714 주5) | - |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value는 0.0362으로 통계적으로 유의합니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다 |
| 주4) | Wilcoxon rank sum test. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value가0.0362입니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다. |
| 주5) | Paired t-test |
[임상 2b상 BMI 변화 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=69) | Dose B&cr(N=67) | Placebo (N=68) |
Dose A&cr(N=43) | Dose B&cr(N=44) | Placebo (N=50) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | -0.15 &cr(0.10) | -0.20 &cr(0.10) | 0.17 &cr(0.10) | -0.37 &cr(0.13) | -0.34 &cr(0.13) | 0.23 &cr(0.12) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | -0.31 &cr (-0.58, -0.05) | -0.37 &cr (-0.64, -0.10) | - | -0.60 &cr (-0.96, -0.25) | -0.57 &cr (-0.92, -0.22) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.0214 | 0.0071 | - | 0.0008 | 0.0016 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동 일 Dosage&cr(N=14) | N=13 | |||
| Mean (SD) | - | -0.28&cr(0.838) | 0.66&cr(1.666) | ||||
| Mean Diff | -0.94 | - | |||||
| p-value | 0.1894 | - |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 비만형 당뇨 환자 그룹의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
&cr 이와 같은 결과는 당사 내부연구조직을 통하여 분석한 바 최종적으로 검증되지는 않았으나 임상 2a상에 사용된 임상약의 상온 보존성을 개선하기 위해 실시한 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 인해 임상 2b상에 사용된 약물의 체내반응 특성에 상당한 변화가 발생한 것으로 추정하고 있습니다.
일례로, 임상 2b상에 사용된 임상약의 유효성분이 혈중 최대치에 도달하는 시간(Tmax, 아래 그림2 참조)이 임상 2a상에 사용된 임상약의 Tmax (아래 그림1 참조) 보다 약 4시간에서 45분으로 짧아졌으며, 이로 인해 효능과 관계되는 약물의 체내반응특성에 변화를 가져와 효능손실이 발생한 것으로 추정되나 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
[Tmax 비교(임상 2a상 vs. 임상 2b상)] 5.jpg 임상 2a상에 적용된 제품의 Tmax (C01 6mg)
[임상 2b상에 적용된 제품의 Tmax (C01 6mg)] 6.jpg 임상 2b상에 적용된 제품의 Tmax (C01 6mg)
| 주) | 상기 그래프 및 표는 임상2a상에 사용된NovDB2(캡슐형)과2b상에서 사용된NovDB2(태블릿형)의Tmax 수치입니다. 상기 수치는 최적 용량군인C01 15mg + 미네랄(Z)23mg가 아닌, C01 6mg + 미네랄(Z)23mg에 대한 비교 자료입니다. |
임상 2b상에 사용된 임상약(NovDB2 태블릿형)의 Tmax 결과(아래 표)는 2018년 호주에서 수행한 임상 1상 결과이며, 임상 2a상에 사용된 임상약과 동일한 형태의 임상약(NovDB2 캡슐형)의 Tmax 결과(위 막대그래프)는 2005년 미국에서 수행한 임상 1상의 결과입니다.
증권신고서 제출일 현재까지 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 확정되지 않았지만, 현재까지의 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 2019년 12월 31일에 미국에서 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2c상 IND(Investigational New Drug application)를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 참고로 임상 2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%(출처: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology)입니다. 임상 2c상의 경우 임상3상과 동일한 수준의 임상설계를 통해 향후 임상 3상에서 필요한 피험자수를 감소시킬 수 있어 비용과 기간을 단축할 수 있도록 계획하고 있습니다. 또한, 당사는 임상 2c상에 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.
&cr [임상 2c상 설계 요약]
당사는 임상 2c상을 임상 3상 수준의 설계로 아래와 같이 3개의 군(2개의 투여군과 1개의 위약군)에 24주간 투약을 진행할 계획입니다.
- 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 85 피험자
- 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 30mg 을 포함하는 CZ - 85 피험자
- 투여량 D: 위약 - 85 피험자
&cr&cr당사는 임상2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에임상2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr&cr당사는 만약 임상2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획입니다.
당사는 위와 같은 향후 임상계획내용(계획이 확정된 경우에 한정합니다)과 임상 2b상의 최종보고서(CSR)가 완료되는 즉시 시장에 공개할 것입니다. 이는 본 증권신고서 제출일 현재 임상 2b상의 최종 결과와 향후 임상에 대한 진행 방향이 확정된 점이 없다는 것 의미하므로, 이러한 불확실성에 대해 투자자분들은 투자 시 유의하시기 바랍니다.
나. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험
2010년 설립한 당사는 새로운 기전, 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 전문기업으로, 항당뇨 효능(인슐린저항성개선), 비만 및 만성신장질환 치료 효능을 지닌 대체치료제 개발 및 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다.
통상적으로 신약개발은 후보물질 발굴부터 완제의약품 시판까지15년 이상의 긴 시간이 걸리며, 해당 기간 동안의 개발 과정에서의 다양한 임상 시험을 통해 약물의 효과와 안전성이 입증되어야 합니다. &cr&cr 참고로, Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널인 Nature Biotechnology에 따르면, 내분비계통의 임상성공률은 임상1상에서 임상2상으로 넘어갈 때 58.3%, 임상 2상에서3상으로 넘어갈 때 33.8%, 임상3상에서 허가신청 단계에서 67.4%의 성공률을 나타내고 있습니다.&cr &cr신약개발사업의 고유한 위험성은 후보물질부터 신약 허가를 취득하기까지의 연구개발 진행 과정 상 오랜 개발 기간과 높은 개발비용, 각각의 개발 단계마다 성공률이 낮다는 점 입니다. 또한, 예견하지 못한 변수로 인하여 기술이전 계약체결에 성공하지 못할 경우 당사가 진행하고 있는 여러 파이프라인의 연구개발 투자금 회수가 불가합니다. 이러한 위험이 확대될 시 당사의 잠재적 성장성과 재무안전성이 악화될 수 있으며, 위에서 언급된 위기 도래 시 주가하락 등의 위험이 존재하므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr 당사는 대사질환 관련 신약개발 전문회사로 새로운 기전의 제2형 당뇨병을 타겟으로 한 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB 및 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉬운 신장질환 등을 개발하고 글로벌 제약사로의 기술이전을 주요 사업목표로 하고 있습니다.
당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험 등 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성 등)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다.
신약개발의 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 하며, 특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용 받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있으며, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.
[FDA 신약 개발 승인 과정] 7.jpg 출처 : US FDA(Food and Drug Administration)
신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15 년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다. 조사결과에 따르면, 신약 개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 1970 년대의 경우 시판된 신약에 대한 연구개발비용이 179 백만불(약 2,100 억원) 수준으로 나타났으나, 2010 년에 들어와서는 2,558 백만불(약 3 조원)에 달하는 것으로 조사되었습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다.
한편, 오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다. 또한, 한번 시판된 신약에 대해서는 그 사업성을 보장해주기 위해, 타 신약 후보군의 비열등성이 입증되고, 이미 시판된 신약과 비슷한 기전과 효능 및 부작용을 가질 경우에는 시판승인을 불허하고 있는 추세입니다. 오랜 신약개발 과정 동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 및 기타 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다. 이러한 일련의 과정 도중에 실패 확률은 높지만, 신약 개발 성공 시 대규모의 경제적 보상을 독점적으로 누릴 수 있는 고위험 고부가가치 산업입니다.
당사의 주요제품인 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB2 두 제품에 대해서 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 임상 2a상은 2017년 11월에 완료 후, 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 진입하여 2019년 6월에 투약을 완료였으며, 증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다. 임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.
그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
당사는 위와 같은 중간 결과를 바탕으로 2020년 2019년 12월 31일에 약물전달설계 개선 및 핵심 유효성분의 함량을 늘려 미국에서 임상 2c상을 신청하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 당사는 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정 단축을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.
참고로, Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널인 Nature Biotechnology에 따르면, 내분비계통의 임상성공률은 임상1상에서 임상2상으로 넘어갈 때 58.3%, 임상 2상에서 3상으로 넘어갈 때 33.8%, 임상 3상에서 허가신청 단계에서 67.4%의 성공률을 나타내고 있습니다.
[임상 단계별 성공률] 매출추정1.jpg 매출추정1
| 주1) | 출처 : Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology ( Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널 ) , Vol. 32, Issue 1,Jan. 1, 2014 |
| 주2) | Infectious Disease : 전염병&crAutoimmune : 자가면역&crEndocrine : 내분비계 &crRespiratory : 호흡기&crNeurology : 신경계&crCadiovascular : 심혈관계&crOncology : 종양 |
당사의 이러한 사업 계획에도 불구하고 대내외적인 변수로 인해 향후 당사의 임상진행이 계획 대비 지연되어 추가적인 비용이 소요되거나 제품 개발 성공 확률이 낮아져 기대 수익이 감소하는 등 신약개발사업이 내재하고 있는 위험이 존재하고, 이로 인해 당사의 성장성과 재무 안전성이 악화될 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 이러한 신약개발사업의 위험성을 충분히 인지하고 투자 시 이러한 점을 충분히 고려하시기 바랍니다.
&cr
다. 연구개발 중인 파이프라인의 대체제 등장으로 인한 경쟁심화 위험
당사는 인슐린감도개선제와 신장질환치료제의 개발을 목표로 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제) 및 NovRD(신장질환 치료제)를 연구개발하고 있습니다. NovDB2는 임상 2b상의 투약종료, NovOB는 임상 2a상이 종료, NovRD는 임상 1/2a상을 계획하고 있는 상황입니다. 당사는 3가지 제품 모두 성공적인 신약제품으로 승인받고 해당 시장에서 입지를 굳히고자 노력할 계획이지만 경쟁력 있는 새로운 사업자의 출현, 타사의 시장 선점, 타사의 보다 우월한 효능을 가진 신약을 출시하는 경우 당사의 잠재경쟁력이 감소할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 타사의 대체제가 출시됨에 따라 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다.
증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 제품인 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제), NovOB(비만 치료제) 및 NovRD(신장질환 치료제)는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인입니다. NovDB2는 FDA 임상 2b상의 투약이 종료되었고, NovOB는 FDA 임상 2a상이 종료된 상황입니다. 당사에서는 NovRD가 2020년 중으로 임상 1/2a상 진입을 계획하고 있지만, 증권신고서 제출일 현재 NovRD 관련 임상신청서는 제출되지 않았으며 NovDB2는 FDA에 제출하는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다.&cr
임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
당사는 위와 같은 중간 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일에 약물전달설계 개선 및 핵심 유효성분의 함량을 늘려 미국에서 임상 2c상을 신청하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았으며 임상 2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%( 출처 : Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology )입니다. 향후 당사는 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정 단축을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.
당뇨병 치료제는 크게2가지로 구분되며 일시적으로 혈당의 상승을 막아주는 혈당조절제인 비인슐린계열치료제와 제2형 인슐린감도개선제인TZD 계열 치료제로 나눌 수 있습니다. 현재 시중에 판매되고 당뇨병 치료제 중 인슐린 저항성에 대한 치료가 가능한 치료제는TZD 계열만이 유일하게 존재하지만, 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등이 제기된 바 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) &cr
| [당뇨병 치료제 군별 시장점유율] |
| (단위 : %) |
당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별
출처 : Medimpact, 2018 &cr주) 매출이 감소한 TZD계열 약물 은 산정에서 제외되었습니다. &cr
혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT2의 시장점유율은 각각 23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT2의 시장점유율과 유사한 수준입니다.
다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013) , SGLT2 억제제는 , SGLT는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는( 출 처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있었습니다.
&cr 또한 인슐린 저항성은 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 존재하기 때문에 혈당조절제만 복용하는 경우 복용기간이 지속됨에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다.
따라서, 전체 당뇨병 환자의 약90% 이상을 차지하고 있는 제2형 당뇨병의 핵심원인으로 이해되는 인슐린저항성을 개선하면서, 체중감소 등 부가적인 기능과 함께 안전성이 보장된 당뇨병 치료제에 대한 수요가 매우 높은 상황입니다.&cr
NovDB2는 위에서 언급한 혈당조절제와 인슐린감도개선제 중 인슐린감도개선제로 개발되고 있으며 CZ라는 기초물질로, 체내에 존재하는 펩타이드인 C01에 미네랄(Z)을 추가한 형태의 펩타이드 복합신약입니다. 따라서 기존 인슐린감도개선제(TZD)와는 다른 기전을 적용한 제품으로 임상 2b상 투약시점부터 증권신고서 제출일 현재까지 중대한 부작용이 보고된 사례는 없습니다.
당사는 NovDB2의 성공적인 연구개발을 통해 제2형 당뇨병 치료제로서의 입지를 견고히 하는 것이 목표지만, 국내외 주요 신약개발업체 및 다국적제약사들이 높은 자본력을 기반으로 임상을 진행하고 있는 점은 당사 관점에서 잠재적 위협 요인에 해당하며, 경쟁 물질이 NovDB2 대비 먼저 임상에 성공하거나 시판 허가를 받아 글로벌 제약 시장에 진입할 경우 당사의 주력제품의 경쟁력이 악화되는 위험이 존재합니다. 이는 당사 재무상태에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 글로벌 당뇨병 치료제 시장 내 경쟁 심화로 인해 기술이전 실적이 예상치를 하회할 경우에도 당사의 재무상태에 악영향을 미칠 수 있다는 점에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
비만 치료제의 경우 2012년까지는 Xenical(orlistat)와 펜터민(Phentermine) 복제약이 유일하게 승인을 받은 상태였지만 2012년에서 2016년 사이 활발한 개발이 이루어져 보다 다양한 선택이 가능하게 되면서 시장이 급성장 하였으며, 증권신고서 제출일 현재 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이는 비만치료제는 Novo Nordisk의 Saxenda 입니다. &cr
Saxenda는 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양의 발견이 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) 또 한 GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만 큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받으며, 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성에 대한 예방 및 개선효과가 없습니다. Saxenda의 경우에는, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) &cr&crNovOB 또한 NovDB2와 같이 내인성 펩타이드를 활용한 경구용 복합제로써, 증권신고서 제출일 현재까지 만성(장기)반복독성 및 생식독성(segment 1, 2)에서도 특이사항이 보고된 바 없으며, 당사는 기존 비만치료제 시장에서의 신약과 대비 복용의 편의성, 부작용의 감소 등 여러 측면에서 보다 경쟁력 있는 신약 개발을 목표로 노력할 것입니다. 다만, 타사의 우월한 효능을 가진 치료제가 비만 치료제 시장 내 지위를 선점 할 시 NovOB의 잠재적 경쟁력은 감소할 수 있으며, 이는 당사의 미래 사업계획 및 재무상태에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
만성신장질환의 경우 고혈압 치료제 등 간접치료제를 통한 관리 위주의 치료만 이루어지고 있는 상황으로 현재 직접적인 치료제가 없기 때문에 직접적 치료 효능을 갖추고 있는 치료제 개발이 시급한 상황입니다. 이러한 시장상황에서 당사의 신장질환 치료제는 2020년 임상진입을 계획 중인 바, 타사에서 이러한 치료제를 먼저 개발하거나, 보다 효능이 뛰어난 제품을 개발하였을 때 당사의 사업계획 및 재무상태에 부정적인 영향을 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr
라. 업무 위탁 기관 관련 위험
당사는 자체 연구소를 통하여 신물질 및 후보물질의 개발과 동물실험 등을 수행하며 연구개발을 하고 있습니다. 하지만 규제기관의 가이드라인에 맞게 임상이 진행되어야 하는 독성 실험 및 효능 시험의 경우에는 임상시험 수탁기관(CRO), 신약후보물질의 임상제품은 국제 표준인 GMP에 맞춰 개발 및 생산하는 위탁생산전문기관(CMO)에 위탁하고 있습니다. 다만 향후 CRO 및 CMO의 사업에 대한 통제 정도에 따라 당사의 사업 목표를 달성하는데 한계가 있을 수 있으며, 이에 따라 당사의 신약개발 및 판매계획이 중단되거나 연기될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
당사는 신약개발회사로서 신약 개발 후 기술이전 또는 공동개발을 사업 전략으로 하고 있으며, 증권신고서 작성기준일 현재 별도의 생산설비를 보유하고 있지 않습니다. 신약 개발은 신물질의 개발, 비임상 시험을 진행하기 위한 후보 물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험 수행의 순서대로 이루어지며, 당사는 자체 연구소를 통하여 신물질 및 후보물질의 개발과 동물실험 등을 수행하며 연구개발을 하고 있습니다. 하지만 FDA 등의 규제기관의 가이드라인에 맞게 임상이 진행되어야 하는 독성 실험 및 효능 시험의 경우에는 임상시험 수탁기관(CRO)에 위탁하고 있습니다. 또한, 당사는 임상시험을 위한 신약후보물질의 임상제품은 국제 표준인 GMP에 맞춰 개발 및 생산하는 위탁생산전문기관(CMO)에 위탁하고 있습니다.
기술이전 후에는 일반적으로 CMC(화학합성(Chemistry), 공장생산(Manufacturing), 품질관리(Control)) 부문까지 이전하는 것이 일반적이나, 기술이전을 받는 회사에서 약 6개월에 걸쳐 CMC에 대한 추가적인 검증기간을 필요로 한다는 단점이 있습니다. 하지만 CMC를 자체적으로 수행하는 경우 추가 검증기간 단축되어 신약제품의 조기 매출 시현이 가능하다는 장점이 있습니다.
당사는 2019년 6월에 임상 2b상의 투약을 종료한 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)의 CRO를 미국의 InClin사로 선정 및 위탁하였고, CMO는 캐나다의 Halo사(완제품 제조업체 / Cambrex사로 흡수) 및 중국의 Wuxi사(API(C01) 제조업체)에 위탁하였습니다.
그러나, 향후 CRO 및 CMO의 사업에 대한 통제 정도에 따라 당사의 사업 목표를 달성하는데 한계가 있을 수 있으며, 이에 따라 당사의 신약개발 및 판매계획이 중단되거나 연기될 가능성 또한 존재합니다. 따라서 증권신고서 제출일 현재 당사가 위탁하고 있고 향후 업무 위탁할 CRO, CMO등의 전문 위탁기관의 활용에 대한 한계점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr
마. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험
당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발회사들에게는 매우 중요한 요소입니다. 당사는 이러한 규제 환경 변화를 전문 인력들을 통하여 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 신약개발이 수행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야로, 의약 물질 발견부터 신약 연구개발, 제조까지 넓은 사업영역을 포괄하고 있습니다. 또한 다른 사업부문과는 다르게 사업성뿐만 아니라 신약의 효과로 인한 도덕성 문제가 사회적인 이슈로까지 발전될 수 있어 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 특히 신약연구개발 과정에서는 일반적으로 특정 국가 내에서 오랜 기간에 걸쳐 임상시험을 진행하게 됩니다. 전세계적으로 각 국가에서는 위에서 언급한 윤리적인 문제를 최소화 하기 위해 제약ㆍ바이오 산업에 대한 엄격한 윤리 기준과 규제 및 정책을 시행하고 있는 상황입니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 변동이 발생할 수 있습니다. 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.
당사는 국내외 임상 및 사업개발 담당 인력 및 CZ, C01의 개발 경험이 외부 전문가들과 함께 급변하는 미국과 한국의 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 주요 국가의 보건당국과 지속적으로 소통하는 등 정책 변경으로 인한 손실을 최소화하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 미국 임상 시험이 수행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
&cr
바. 지적재산권 관리 위험
당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 등을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업으로서 지적재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 따라서 지적재산권의 관리가 향후 회사 경쟁력을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우, 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환(metabolic disease) 합성 신약 개발 등을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업으로, 주요 연구개발 분야는 당뇨, 비만, 신장병, 알츠하이머입니다. 지적재산권은 이와 같은 사업을 영위하는 데 큰 비중을 차지하고 있는 중요한 사안입니다.
당사가 보유하고 있는 주요 지적재산권에 대한 세부 내역 및 출원 배경은 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.&cr
[주요 지적재산권 보유 현황]
| 적용제품 | 구분 | 특허권리자 | 출원일 | 등록일&cr(등록번호) | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병, 비만, AD 등 | Nov 핵심물질특허 | 당사 | 2018.07.10 | - | 미국 |
| 당뇨병 치료제 1&cr(NovDB2) | NovDB2 용법용량 특허 | 당사 | 2017.12.20 | - | 한국 |
| 2018.12.11 | - | PCT | |||
| NovDB2 복합제 특허 | 당사 | 2018.10.19 | - | 한국 | |
| 2018.10.19 | - | PCT | |||
| NovDB2제형 특허 | 당사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| NovDB2제조방법 특허 | 당사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| 당뇨병 치료제2&cr(NovAQ) | NovAQ 단일제 특허 | 당사 및 포항공과대학교 | 2016.02.16 | 2016.10.17 (1,668,443) |
한국 |
| 2016.02.16 | 2018.06.26 (10,004,727) |
미국 | |||
| 2017.08.15 | - | 유럽 | |||
| 2017.08.15 | - | 중국 | |||
| 2017.08.16 | - | 일본 | |||
| NovAQ 복합제 특허 | 당사 및 &cr포항공과대학교 | 2017.08.14 | 2018.12.26 (1,934,328) |
한국 | |
| 2019.02.12 | - | 미국 | |||
| 2019.02.08 | - | 유럽 | |||
| 2019.02.12 | - | 중국 | |||
| 2019.06.10 | - | 홍콩 | |||
| 2019.02.08 | - | 일본 | |||
| 비만 치료제&cr(NovOB) | NovOB 치료 및 예방 특허 | VA1 | 2004.01.30 | 2006.12.05&cr(7,144,865) | 미국 |
| 당사 | 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(60 2004 011 275.5) | 독일 | ||
| 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(1,442,741) | 영국 | |||
| NovOB용법용량 특허 | 당사 | 2018.11.07 | - | 한국 | |
| AD 치료제&cr(NovAD) | NovAD 치료 및 예방 특허 | 당사 | 2009.09.30 | 2015.06.12&cr(1,530,050) | 한국 |
| VA1 | 2008.02.29 | 2018.08.28&cr(10,058,520) | 미국 | ||
| 도파민 AD 특허 | 당사 | 2007.06.26 | 2009.05.11&cr(0,898,159) | 한국 | |
| 신장질환 치료제&cr(NovRD) | NovRD 신장 세포보호 &cr특허 | 당사 | 2017.07.12 | 2019.08.13&cr(2,012,554) | 한국 |
| 2019.01.09 | - | 미국 | |||
| 2019.01.10 | - | 유럽 | |||
| 2019.01.11 | - | 일본 | |||
| 2019.01.10 | - | 중국 | |||
| 섬유증 치료제&cr(NovOF) | NovOF 치료 및 예방 특허 | 당사, 서울대병원 및 서울대산단 | 2019.03.28 | - | 한국 |
| 주) | VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. |
당사가 권리를 획득한 특허에 대한 침해 혹은 관련 분쟁이 설립 후 발생하지 않았으나, 향후에 제3자를 통해 당사 고유 특허 및 출원에 대한 소송 혹은 기타 분쟁이 발생할 가능성이 상존하며, 이는 당사의 기술력과 경쟁력에 악영향을 미쳐 향후 영업 및 손익에 부정적으로 작용할 수 있습니다.&cr
사. 임상 계획 및 매출 실현 지연에 따른 수익성 악화 위험
당사는 주요 제품인 NovDB2와 NovOB에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 2가지 제품에 대해 임상 2a상은 2017년 11월에 종료되었고, NovDB2에 대한 임상 2b상은 2019년 6월에 투약이 종료되어 증권신고서 제출일 현재 주요 지표를 분석 후 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 준비 중에 있습니다. 현재까지 주요지표 분석 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일 NovDB2에 대한 임상 2c상 IND를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 또한 만성신장질환 치료제인 NovRD의 임상 1/2a상을 2020년 계획 중이나 관련 IND가 제출되지 않은 상황입니다.
증권신고서 제출일 현재까지 임상 2b상에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 완료되지 않아 향후 최종결과 발표 시 변동가능성이 존재하지만, 당뇨 및 비만 관련 주요 지표는 과거 임상 2a상에서의 효능보다 손실이 발생된 것으로 추정됩니다. 이러한 당뇨와 비만관련 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정되나 아직 최종 확인되지 못하였습니다. &cr
이는 향후 다국적 제약사로의 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사의 임상 실패 또는 기술이전 지연 으로 인하여 매출 및 수익성에 부정적인 영향 뿐만 아니라 주가하락에 큰 영향을 미칠 수 있는 점에 대해 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.
당사는 제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2와 비만 치료제인 NovOB, 2개의 제품에 대해 미국에서 FDA 임상을 진행 중이며, 임상 2a상은 제품 NovDB2와 NovOB를 대상으로 2017년 11월에 임상을 종료했습니다. 임상 2a상을 통해 통계적 유의성을 확보하지는 않았지만 NovDB2와 NovOB의 체중감량 및 혈당 강하의 경향성을 확인하였으며, 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다.
당사는 임상 2a상에서 결정된 최적용량군에 대해서 통계적 유의성과 효능 확인을 위하여 2018년 2월 임상 2b상을 시작하였으며, 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)를 대상으로 2019년 6월에 투약을 종료되었습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상 2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 준비 중에 있습니다. 현재까지 주요지표 분석 결과를 바탕으로 NovDB2에 대한 2019년 12월 31일 임상 2c상 IND를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 또한 만성신장질환 치료제인 NovRD의 임상 1/2a상을 2020년 계획 중이나 관련 IND가 제출되지 않은 상황입니다.
임상 2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)에 대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 당사는 임상 2b상 주요 지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 등에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다.
또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
또한, 당사는 당뇨병 치료제인 NovDB2, 비만 치료제인 NovOB 및 만성신장질환 치료제인 NovRD 에 대해 향후의 임상 계획과 함께 다국적 제약사로의 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델이지만, 당사의 노력에도 불구하고 임상시험 의 실패, 품목허가 및 상업화 과정에서 예기치 못한 부작용이 발생하거나 효능이 기대를 하회하는 등 목표를 달성하지 못할 가능성이 존재합니다 이와 같은 경우 기 투자된 연구개발과 임상시험에 대한 비용을 회수할 수 없어 당사의 중장기적인 재무건전성 이 악화됨과 동시에 향후 당사의 주가하락에도 큰 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점을 유의하고 투자하시기 바랍니다.&cr
아. 전문인력 이탈에 따른 위험&cr
당사는 대사질환 관련 신물질CZ등을 기반으로 신약 개발 및 제품화를 주요 사업으로 하고 있으며, 이를 위해서는 연구진의 풍부한 경험과 연구개발능력이 필수적입니다. 이러한 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였음에도 신약 개발 산업의 경쟁이 심화되는 등의 요인으로 전문인력의 확보 또는 유지가 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해, 향후 핵심 인력의 유출이 발생할 경우 보유기술 유출 및 경쟁력 저하에 따른 수익성 악화 위험이 존재합니다.
당사는 미네랄(Z) 관련 연구 및 대사질환 전문가이자 “CZ"라는 아연대사를 활용한 신약물질 개발자인 송문기 박사를 영입하여 제2형 당뇨병 및 비만 신약과 관련 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 미국 주요 10개 행정부처 중 하나인 US Department of Veteran Affairs, Medical Center의 수석연구원을 역임하였던 송문기 박사의 네트워크를 활용하여 V.A.와 CRADA (Cooperative Research and Development Agreement) 연구 협약을 체결하였습니다.
2018년 대한당뇨학회장을 역임한 국내 당뇨병 전문가인 경북대학교 의대 이인규 교수와 포항공대 김경태 교수가 당사의 사내이사(등기이사)로 참여하여 국내/외 주요 연구기관과 제1형 당뇨치료제, 당뇨 복합제 및 기타 대사질환 치료제를 공동연구 진행 하에 있습니다.
2019년 6월 영입한 Johan Auwerx 교수는 해외 기술이전 및 공동임상 등을 위해 주요 제약사, 관련 전시회 및 학회를 통해 당사의 제품 및 개발현황을 소개하고 있습니다. Johan Auwerx교수는 제2형 당뇨병 포함 대사질환 분야에서 학계의 높은 인지도와 함께 관련 업계에서도 높은 영향력을 갖고 있어 당사의 해외 협력전략에 크게 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 2019년11월 영입한 미국 페닝턴 바이오 의료 연구소Frank Greenway 교수는 비만 치료제 개발을 지원하고 있습니다. 또한 대사질환 주요 연구소인 스위스 로잔 연방 공과대학교(Ecole polytechnique federale de Lausanne)와 당뇨병 및 관련 대사질환 치료제 개발 연구협약을 체결했고 비만 분야 최대 규모인 미국 페닝턴 바이오 의료 연구소 (Pennington Biomedical Research Center)와 비만 치료제 개발 관련 연구협약을 체결하였습니다.
당사의 연구인력 증감 현황은 다음과 같습니다.
[최근3년 연구인력 증감 현황]
| 구분 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| 2016년도 | 1 | 5 | - | 6 |
| 2017년도 | 6 | 2 | - | 8 |
| 2018년도 | 8 | 2 | 1 | 9 |
| 증권신고서 &cr제출일 현재 | 9 | 4 | 1 | 12 |
| 주) | 상기 인원 중 대학교 교수 등 겸직에 따른 비상근 인력 일부를 포함하고 있으나, 당사 연구활동을 총괄하며 상무에 종사하고 있는 인력 기준으로 기재하였습니다. |
&cr 한편, 당사는 우수한 전문인력의 이탈을 방지하기 위해 11차례의 주식매수선택권을 부여하였으며, 세부 현황은 다음과 같습니다.&cr
| [주식매수선택권 부여 현황] |
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 부여일 | 부여 대상자 |
부여 주식수 |
부여 취소주식수 |
행사 주식수 |
미행사 주식수 |
주당 행사가격 |
행사기간 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차 | 13.06.25 | 임직원 등 | 87,600 | - | 15,380 | 137,099 | 3,424 | 15.06.26~20.06.25 |
| 2차 | 15.08.31 | 임직원 등 | 107,500 | 70,000 | 9,000 | 52,196 | 4,478 | 17.08.31~20.08.30 |
| 3차 | 16.03.07 | 임직원 등 | 35,000 | 23,000 | 2,000 | 13,553 | 11,273 | 18.03.07~22.03.06 |
| 4차 | 16.05.27 | 임직원 등 | 15,000 | 15,000 | - | - | - | 18.05.27~22.05.26 |
| 5차 | 16.06.27 | 임직원 등 | 5,000 | 5,000 | - | - | - | 18.06.27~22.06.26 |
| 6-1차 | 16.10.28 | 임직원 등 | 53,400 | 20,000 | - | 45,429 | 13,567 | 18.10.28~21.10.27 |
| 6-2차 | 16.10.28 | 임직원 등 | 50,000 | 68,009 | 13,567 | 18.10.28~20.10.27 | ||
| 7차 | 17.12.19 | 임직원 등 | 76,000 | 11,000 | - | 65,000 | 18,393 | 19.12.19~22.12.18 |
| 8차 | 18.03.22 | 임직원 등 | 40,000 | - | - | 40,494 | 58,517 | 20.03.22~23.03.21 |
| 9차 | 19.04.08 | 임직원 등 | 8,000 | - | - | 8,051 | 46,021 | 21.04.08~24.04.07 |
| 10차 | 19.08.13 | 임직원 등 | 120,000 | - | - | 120,000 | 39,500 | 21.08.13~24.08.12 |
| 합계 | - | - | 597,500 | 144,000 | 26,380 | 549,831 | - |
| 주) | 상기 주식매수선택권의 행사가격 및 행사수량은 유·무상증자에 따른 조정사항이 반영된 내역입니다. |
당사는 대사질환 전문 치료제 개발업체로서 핵심 연구 인력의 높은 질적 수준과 축적된 노하우를 기반으로 성장해 나가는 것을 목표로 하고 있습니다. 향후에도 당사의 주요 사업은 대사질환 연구개발 및 제품화에 성공하는 것으로서 연구진의 풍부한 경험과 연구개발능력이 필수적인 사업입니다. 따라서 우수한 인력의 확보와 유지는 당사가 사업을 영위하는데 매우 중요한 요소 임에 따라전문인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였음에도 신약 개발 산업의 경쟁이 심화되는 등의 요인으로 전문인력의 확보 또는 유지가 어려워 질 수 있습니다. 이로 인해, 향후 핵심 인력의 유출이 발생할 경우 보유기술 유출 및 경쟁력 저하에 따른 수익성 악화 위험이 존재합니다. &cr
자. 낮은 인지도에 따른 기술이전 실패 위험
&cr당사는 국내외 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 증권신고서 제출일 현재까지 기술이전 계약을 체결한 경험이 없습니다. 따라서 당사는 국내 신약개발벤처기업으로서 글로벌 제약시장에서의 인지도가 낮은 상황이며, 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다.
당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사질환 합성 신약 개발 중이며 이를 기반으로 한 파이프라인을 확보하고 있습니다. 당사는 현재 2개 제품이 임상단계에 진입하였으며, NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 경우 미국에서 FDA 임상 2a상을 종료하였습니다. NovDB2는 2019년 6월 미국 FDA 임상 2b상에 대한 투약이 종료되었고, 투약 종료 결과 투약기간 중 약물과 관련된 중대한 부작용 보고는 없었으며 증권신고서 제출일 현재 임상 2b상에 대해 결과 분석 중입니다.
당사의 경우 국내 합성신약개발회사로서 과거 임상시험 및 기술이전 사례가 존재하지 않기 때문에 글로벌 제약시장에서 인지도가 낮은 상황입니다. 당사의 사업전략이 국내외 제약사 및 바이오 기업 대상 기술이전임을 감안하였을 때 낮은 인지도는 당사의 우수한 보유기술 및 사업역량에도 불구하고 영업 및 계약체결에 있어 약점으로 작용할 수 있습니다. 또한 향후 기술이전 계약을 체결할 신약후보 파이프라인의 임상시험 실패 또는 향후 신규 파이프라인의 기술이전 부진 등이 발생할 경우 당사의 대외 인지도 제고에 부정적 요인으로 작용할 수 있습니다. 이 점 투자 시 유의해주시기 바랍니다.
&cr
차. 주요 연구개발 인력의 업무집중도 저하와 관련된 위험
&cr당사의 주력 파이프라인인 2형 당뇨병 치료제와 비만치료제 등에 대한 연구개발은 당사 부설연구소와 등기이사인 경북대학교 의대 이인규 교수 및 등기이사 포항공대 생명공학부 김경태 교수가 맡아 연구를 진행하고 있습니다. 또한 스위스 로잔 연방공대 (EPFL)의 Johan Auwerx 교수가 CTA(Chief Technical Advisor)로 기술지원을 하고 있습니다.
김경태 교수와 이인규 교수는 임상약물의 기전 임상 과정에서 설계, 데이터 분석 및 이슈 발생 시 가이드라인 등을 제공하는 것뿐만 아니라 당사 외 대학교수로 역임하고 있어 신약 개발의 최신 트렌드 제공이 가능합니다. Johan Auwerx 교수는 대사질환 분야 전문가로 당사 신약개발 관련 연구방향 설정, 주요저널 논문발표 및 국제연구협력을 지원합니다. Frank Greenway 교수는 비만 치료제 개발을 지원합니다.
다만, 이와 같은 역할이 당사의 연구개발에 많은 시간 소요를 요구하는 것은 아니지만 대학교수직을 겸직하고 있고 향후 교수직 외 다른 추가적인 겸직이 있음에 따라 업무집중도가 저하될 수 있는 위험이 존재하니, 투자자께서는 투자 시 이 점에 대해 유의하시기 바랍니다.
당사는 주요 파이프라인인 당뇨병, 비만 치료제, 신장질환 치료제 및 알츠하이머 치료제 등의 연구개발을 당사의 기업부설연구소에서 진행하고 있으며, 주요 기전에 대한 연구개발 및 임상 총괄을 2018년 대한당뇨학회장을 역임한 경북대학교 의대 이인규 교수와 스위스 로잔 연방공대 (EPFL)의 Johan Auwerx 교수, 포스텍(포항공대) 생명공학부 김경태 교수가 당사 부설연구소와 협력하여 연구를 진행하고 있습니다.
이인규 교수와 김경태 교수는 임상 과정에서 설계, 데이터 분석 및 이슈 발생시 가이드라인 등을 제공하며, Johan Auwerx 교수는 당사의 CTA (Chief Technical Advisor)로서, 당사의 기술이전 및 연구협력을 지원하는 업무를 담당하고 있습니다.
이인규 교수와 김경태 교수는 당사의 사내이사를 역임하고 있으며 주요 경력과 연구 실적은 다음과 같습니다.&cr
| 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구 실적 | |
|---|---|---|---|---|
| 김경태 | 뇌 질환 연구총괄 | 85.09~89.02&cr &cr 03.10~08.02&cr 91.07~현 재&cr &cr 16.02~현 재 |
Univ. of M.A, 분자 / 세포생물학 박사&cr 포항공대 뇌연구센터 센터장&cr 포항공대 생명과학과 교수 / 주임교수&cr 노브메타파마 뇌질환 총괄 | 사내연구실적&cr -당뇨복합제 개발 -인슐린감도개선제 + 혈당조절제&cr -NovAQ 당뇨치료제 개발 &cr -운동수행능력 개선제 개발&cr &cr 과거주요연구실적&cr -천연물을 활용 뇌질환 치료제 개발&cr -천연물을 활용한 암 치료제 개발 |
| 이인규 | 당뇨/비만 연구총괄 | 76.03~85.03&cr 85.03~88.08&cr 18.01~18.12&cr 05.04~현 재&cr 17.12~현 재 | 경북대 의과대학 학/석사&cr 경북대 의과대학 박사&cr 대한당뇨병학회장&cr 경북대 병원 교수&cr 노브메타파마 당뇨/비만 총괄 | 사내연구실적&cr -NovDB2기반 당뇨병 합병증 치료제 개발 중&cr -당뇨병성안질환, 신장질환&cr &cr 과거주요연구실적&cr -대사성질환(당뇨, 비만, 골다공증) 치료제 개발&cr -혈관합병증(죽상동맥경화증, 혈관석회화) 치료제 개발 |
&cr 당사 CTA 인Johan Auwerx 교수의 주요경력은 다음과 같습니다.
수상
- 다논 국제영양학상 (Danone International Prize for Nutrition) 수상
- 오스카 민코프스키 상 (Oscar Minkowski Prize) 수상
- 모르가니 (Morgagni) 금메달 수상
- 마르셀 베노이스트 상 (Marcel Benoist Prize) 수상 (2016)
경력
- 스위스 로잔 연방공과대학연방공과대학(EPFL) 교수 (2008-현재)
- 유럽분자생물학기구 (EMBO·European Molecular Biology Organization) 회원 (2003)
- 국제 학술지 Cell Metabolism 편집위원 (-현재)
- 국제학술지 Molecular Systems Biology 편집자문위원 (-현재)
- 국제학술지 The EMBO Journal 편집자문위원 (-현재)
- 국제 학술지 Journal of Cell Biology 편집위원 (-현재)
- 국제학술지 Journal of Cell Science 편집위원 (-현재)
&cr학력
- 뢰번 카톨릭 대학교 (Katholieke Universiteit Leuven), 분자내분비학분자내분비학, MD
- 뢰번 카톨릭 대학교 (Katholieke Universiteit Leuven), 분자내분비학분자내분비학, PhD
- 워싱턴 대학교(University of Washington), Postdoc
비만 치료제 개발을 지원하는 Frank Greenway 교수 주요경력은 다음과 같습니다.
경력
- Professor, Chief Medical Officer (2020년 현재)
- Novo Nordisk liraglutide 기반 비만 치료제(Saxenda) 개발 과학 기술 자문
- Novartis SGLT-1&2 inhibitor 기반 비만 치료제 개발 과학 기술 자문
- Orexigen 임상연구 총괄 (비만 치료제 Contrave 개발 과학 기술 자문)
학력
- B.A. Stanford University, Stanford CA, 1966
- M.D., University of California, Los Angeles, CA, 1970
- Internal Medicine, Endocrinology/Metabolism, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance CA, 1975
다만, 상기 당사의 주요 연구개발 인력은 증권신고서 제출일 현재 대학교수직을 겸직하고 있고 향후 교수직 외 다른 추가적인 겸직이 있음에 따라 업무집중도가 저하될 수 있는 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점에 대해 유의하시기 바랍니다.
&cr
카. 부작용 발생으로 인한 평판 하락 및 매출 급감 위험
&cr당사 주요 제품 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 기초물질인 CZ는 내인성 물질로 타사 비교 제품과 다른 기전을 적용하여 최근 임상시험까지 중대한 부작용에 대한 보고는 없었습니다. 다만, 업종의 특성상 부작용이 발생할 가능성을 완전하게 배제할 수는 없으며, 부작용 발생시 대부분 인체에 직접적인 영향을 주기 때문에 회사의 평판과 매출이 하락할 위험이 존재합니다. 따라서 투자 시 부작용 발생가능성에 따른 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
당사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사질환 관련 합성 신약개발회사로 신약 개발 후 기술이전 또는 공동개발을 목표로 사업을 진행 중입니다. 당사의 주요 제품인 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제), NovOB(비만 치료제)는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인으로 NovDB2는 2019년 6월에 임상 2b상의 투약이 종료되었으며, NovOB는 임상 2a상이 종료된 상황입니다.
증권신고서 제출일 현재 NovDB2의 임상 2b상의 데이터 분석이 이루어지고 있으며, 임상기간 중 중대한 부작용 보고 사례는 없는 상황이지만 최종 결과가 발표되지 않았기 때문에 부작용이 보고될 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 만약, 후속 임상에서 부작용이 보고되거나 추후 신약이 시판 중인 경우에는 임상이 중단되거나 시판 자체가 중단될 수 있으므로, 향후 부작용이 발생하게 되면 당사의 평판과 재무상황에 부정적인 요소로 작용할 위험이 존재합니다.
타사가 개발한 한편, 인슐린감도개선제의 경우 심혈관계 질환, 방광암 유발 및 체중증가에 따른 부작용 등이 보고되어, 소송이 발생하고 매출이 급감한 사례가 존재합니다.
[인슐린감도개선제 비교]
| 제품 | 회사 | 기타 |
|---|---|---|
| NovDB2 | 노브메타파마 | 보고된 부작용 없음 |
| Avandia | GSK | 심혈관계질환 보고 |
| Actos | Takeda | 방광암위험 증가 |
출처: 당사 임상2a상CSR보고서, 임상2b상 주요지표 분석 결과, MedPage Today November 26, 2013, FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-updated-fda-review-concludes-use-type-2-diabetes-medicine-pioglitazone)
&cr당사 주요 제품 NovDB2의 기초물질인 CZ는 내인성 물질로 타사 비교 제품과 다른 기전을 적용하여 최근 임상시험까지 중대한 부작용에 대한 보고는 없었으나, 업종의 특성상 부작용이 발생하는 경우를 완전하게 배제할 수는 없습니다. 또한 신약의 부작용은 대부분 인체에 직접적인 영향을 주기 때문에 실제 부작용이 발생했을 때 회사가 받을 수 있는 평판과 매출 하락 효과로 재무상황이 매우 불안정해질 위험이 존재합니다. 따라서 투자 시 부작용 발생가능성에 따른 위험에 대해 유의하시기 바랍니다. &cr
타. 당뇨병/비만 치료제 시장 성장 둔화에 따른 위험
&cr당사는 제2형 당뇨병 치료제 중 인슐린감도개선제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB)를 연구개발 중입니다. 당사는 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 당뇨 환자 및 비만 인구 증가 및 신약 효능 향상 등에 의해 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 시장 전망에도 불구하고 경제 성장률 저하 등으로 인해 소비자들의 소득이 감소되는 경우 등 예상하지 못한 다양한 사유로 당뇨병 치료제 및 비만 치료제 시장 차제의 성장 또한 낮아질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 시장 위험에 유의하시기 바랍니다.
당사의 주요 제품 시장인 제2형 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 전세계적으로 당뇨병 환자와 과체중 및 비만 증세를 가지고 있는 인구의 증가로 향후에도 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다.
IDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2017년 4억 2,500만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 6억 2,900만명으로 증가할 것으로 전망됩니다.
[세계 당뇨병환자 수 증가추이] 8.jpg 출처 : IDF Diabetes Atlas, 2017
&cr 이처럼 빠른 증가율로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 참고로 제2형 당뇨병 환자는 당뇨병 환자의 약 90%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 당사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제의 전세계 시장 규모는 2018년에 373억 달러(약 44조원) 규모로, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. &cr
| [세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모] |
| (단위 : 억 USD) |
| 구분 | '16 | '17 | '18 | '19E | '20F | '21F | '22F | '23F | '24F | '25F | '26F | CAGR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일본 | 33 | 36 | 39 | 42 | 45 | 48 | 50 | 53 | 54 | 54 | 55 | 4.3% |
| 이탈리아 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 6.5% |
| 프랑스 | 11 | 12 | 14 | 15 | 16 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 22 | 6.3% |
| 영국 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 7.9% |
| 스페인 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 17 | 18 | 19 | 21 | 8.7% |
| 독일 | 11 | 12 | 14 | 15 | 17 | 18 | 20 | 22 | 23 | 24 | 26 | 8.4% |
| 미국 | 202 | 236 | 272 | 312 | 348 | 391 | 420 | 441 | 460 | 468 | 476 | 7.2% |
| 전세계 | 286 | 328 | 373 | 421 | 466 | 519 | 557 | 585 | 612 | 626 | 640 | 7.0% |
| 주) 20세이상 환자 기준 |
| 출처: Global Data, 2019 |
&cr 당뇨병 치료제는 크게2가지로 구분되며 일시적으로 혈당의 상승을 막아주는 혈당조절제인 비인슐린계열치료제와 제2형 인슐린감도개선제인TZD 계열 치료제로 나눌 수 있습니다. 현재 시중에 판매되고 당뇨병 치료제 중 인슐린 저항성에 대한 치료가 가능한 치료제는TZD 계열만이 유일하게 존재하지만, 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등이 제기된 바 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)&cr
| [당뇨병 치료제 군별 시장점유율] |
| (단위 : %) |
당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별
출처 : Medimpact, 2018 &cr주) 매출이 감소한 TZD계열 약물 은 산정에서 제외되었습니다. &cr
혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT2 억제제의 시장점유율은 각각 23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT2의 시장점유율과 유사한 수준입니다.
&cr 다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013), SGLT2억제제는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는(출처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있었습니다.
따라서, 전체 당뇨병 환자의 약 90% 이상을 차지하고 있는 제2형 당뇨병의 핵심원인으로 이해되는 인슐린저항성을 개선하면서, 체중감소 등 부가적인 기능과 함께 안전성이 보장된 당뇨병 치료제에 대한 수요가 매우 높은 상황입니다.&cr&crWHO(세계보건기구)의 발표에 따르면 2016년 기준 전세계적으로 과체중 및 비만 증세를 가지고 있는 인구는 약 19억명이고, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려져 있습니다.
[주요 국가 비만환자 현황] 9.jpg 출처 : Global Data
&cr 시장조사기관 Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약 28조원 ($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다.&cr
| [비만 치료제 시장규모] |
| (단위 : 백만 USD) |
비만시장규모.jpg 비만시장규모
출처 : Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain
&cr 이와 같이, 당사는 제2형 당뇨병 치료제 시장과 비만 치료제 시장은 당뇨병 환자 및 비만 인구의 증가 및 신약의 효능 향상 등으로 인해 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 이러한 시장 전망에도 불구하고 경제 성장률 저하 등으로 인해 소비자들의 소득이 감소되는 경우 등 예상하지 못한 다양한 사유로 당뇨병 치료제 및 비만 치료제 시장 차제의 성장 또한 낮아질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 시장 위험에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
2. 회사위험
&cr
가. 주요제품에 대한 특허 미존재/미등록 위험
당사가 속한 신약개발업의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 신규특허 등의 지적재산권을 통하여 만료시점까지 결과물에 대한 독점적인 개발 및 판매에 대한 보호를 받을 수 있는 특징을 지니고 있습니다.
당사가 주력으로 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2는 2018년도 용도 특허가 만료되었으며, 핵심 원료물질인 C01에 대한 특허 또한 존재하지 않습니다. 이를 보완하기 위하여 당사는 NovDB2에 대한 용량/용법 특허를 2017년 12월에 신규 출원하였고, NovDB2의 핵심 원료물질인 C01에 대해서도 새로운 물질특허(C01-H, C01-Hydrate)를 2018년 7월 신규로 출원한 상황입니다.
다만, 물질 특허를 포함한 당사의 주요 특허는 본 증권신고서 제출일 현재 출원이 된 상태이며 등록이 완료됨을 의미하는 것이 아닙니다. 따라서, 출원 되었거나 출원을 예정하고 있는 특허는 등록이 지연되거나 반려될 수 있으며, 기타 지적재산권 분쟁이 발생할 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 또한 당사가 보유하고 있는 특허들 중 일부 특허의 경우 기술양수, 공동출원 등을 통하여 취득한 것입니다. 따라서 [주요 지적재산권 보유 현황]의 각 주석에 기재되어 있는 바와 같이, 향후 수익이 발생하게 되면 총 매출액의 일부를 해당 특허의 권리자에게 배분함으로써 당사의 수익성이 감소될 수 있는 위험이 존재하므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
일반적으로 특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다.
당사가 개발 중인 주요제품에 대한 주요 특허 내역은 하기와 같습니다.
[주요 지적재산권 보유 현황]
| 적용제품 | 구분 | 특허권리자 | 출원일 | 등록일&cr(등록번호) | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병, 비만, AD 등 | Nov 핵심물질특허 | 당사 | 2018.07.10 | - | 미국 |
| 당뇨병 치료제 1&cr(NovDB2) | NovDB2 용법용량 특허 | 당사 | 2017.12.20 | - | 한국 |
| 2018.12.11 | - | PCT | |||
| NovDB2 복합제 특허 | 당사 | 2018.10.19 | - | 한국 | |
| 2018.10.19 | - | PCT | |||
| NovDB2제형 특허 | 당사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| NovDB2제조방법 특허 | 당사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| 당뇨병 치료제2&cr(NovAQ) | NovAQ 단일제 특허 | 당사 및 포항공과대학교&cr (주1) | 2016.02.16 | 2016.10.17 (1,668,443) |
한국 |
| 2016.02.16 | 2018.06.26 (10,004,727) |
미국 | |||
| 2017.08.15 | - | 유럽 | |||
| 2017.08.15 | - | 중국 | |||
| 2017.08.16 | - | 일본 | |||
| NovAQ 복합제 특허 | 당사 및 &cr포항공과대학교&cr (주2) | 2017.08.14 | 2018.12.26 (1,934,328) |
한국 | |
| 2019.02.12 | - | 미국 | |||
| 2019.02.08 | - | 유럽 | |||
| 2019.02.12 | - | 중국 | |||
| 2019.06.10 | - | 홍콩 | |||
| 2019.02.08 | - | 일본 | |||
| 비만 치료제&cr(NovOB) | NovOB 치료 및 예방 특허 | VA&cr (주3,4) | 2004.01.30 | 2006.12.05&cr(7,144,865) | 미국 |
| 당사 | 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(60 2004 011 275.5) | 독일 | ||
| 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(1,442,741) | 영국 | |||
| NovOB용법용량 특허 | 당사 | 2018.11.07 | - | 한국 | |
| AD 치료제&cr(NovAD) | NovAD 치료 및 예방 특허 | 당사 | 2009.09.30 | 2015.06.12&cr(1,530,050) | 한국 |
| VA&cr (주5) | 2008.02.29 | 2018.08.28&cr(10,058,520) | 미국 | ||
| 도파민 AD 특허 | 당사 | 2007.06.26 | 2009.05.11&cr(0,898,159) | 한국 | |
| 신장질환 치료제&cr(NovRD) | NovRD 신장 세포보호 &cr특허 | 당사 | 2017.07.12 | 2019.08.13&cr(2,012,554) | 한국 |
| 2019.01.09 | - | 미국 | |||
| 2019.01.10 | - | 유럽 | |||
| 2019.01.11 | - | 일본 | |||
| 2019.01.10 | - | 중국 | |||
| 섬유증 치료제&cr(NovOF) | NovOF 치료 및 예방 특허 | 당사, 서울대병원 및 서울대산단&cr (주6) | 2019.03.28 | - | 한국 |
| 주1) | 본 특허는 포항공과 대학교로부터 기출원 기술을 양수받은 후, 포항공대와 추가 공동연구 노력을 통해 최종 특허등록 시킨 기술입니다. 그리하여 동사는 해당 특허를 사용하여 제품을 제조 및 판매 시, 수익의 일부를 포항공대 (총 매출의 3%) 에 지급하게됩니다. |
| 주2) | 본 특허는 포항공과대학교와의 공동연구노력을 통해 공동출원하여 최종 특허 등록시킨 기술입니다. 그리하여 동사는 해당 특허 기반 제품의 제조및 판매를 통한 수익의 일부를 포항공대에 지급하게 됩니다. (양자간 비밀유지계약에 의하여 기술료의 구체 규모 및 금액은 비공개사안) |
| 주3) | VA는 미국정부기관인Department of Veterans Affairs를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며 동사는 해당 특허권의 독점재실시권자(지역: 전세계) 입니다. |
| 주4) | 동사는 본 특허의 독점재실시권자이기에, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 특허권자 및 독점원실시권자(순매출의 1%)에게 지급하게 됩니다. |
| 주5) | 동사는 본 특허의 독점재실시권자이기에, 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 특허권자 및 독점원실시권자(순매출의 1%)에게 지급하게 됩니다. |
| 주6) | 본 특허는 동사가 서울대학교 병원 및 서울대학교 산학협력단과 공동연구노력으로 공동출원한 기술입니다. 그리하여 동사는 해당 특허 기반 제품의 제조 및 판매를 통한 수익의 일부를 서울대병원 및 서울대산단(각 총매출의 2%)에 지급하게 됩니다. |
&cr당사 주요 제품 중 NovDB2 당뇨병 치료제는 당뇨병 치료제로서의 용도특허가 2018년 중 소멸되었습니다. 이를 보완하기 위하여 당사는 임상을 통하여 찾은 최적 용량에 대한 용법용량에 대한 특허를 출원하였습니다. 당사 당뇨병 치료제(NovAQ), 비만 치료제 및 신장질환 치료제 등 기타 주요 제품에 대해서도, 기존 용도 특허와 별개로 용법용량, 복합제 특허 등을 출원하여 당사 기술력 보호를 위하여 만전을 기하고 있습니다.
당사 주요 제품의 핵심원료물질인 C01는 별도의 물질 특허가 존재하지 않았으나, 기존 C01의 상온 보온성을 보완한 신규물질인 C01-H에 대하여 2018년 7월 물질특허를 출원을 완료하였으며, 현재 등록 과정 중에 있습니다. 또한, 당사는 핵심원료물질인 C01에 대한 제형 및 제법에 대한 특허 출원을 준비 중에 있으며, 출원/등록에 성공하는 경우 향후 타사에서 C01를 기반으로 한 신약 개발이 이루어질 시 추가적인 보호장치로 작용할 수 있습니다.
특허 외 추가적으로, 당사 핵심 원료 물질인 C01는 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity로서, C01를 기반으로 신약이 개발될 경우에는 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여 받을 수 있습니다.
제네릭사는 신약개발자의 허가자료를 일정기간 인용하지 못하기 때문에, 실질적으로 자료독점기간 동안 허가를 받기 위해서는 새로운 임상, 비임상 CMC 각각의 자료를 제출하여야 하는 등, 현실적으로 개발이 어렵게 됩니다. 결국, 신약개발자는 특허권 이외에 자료독점권을 통하여 일정기간 독점적 지위를 유지할 수 있습니다.
[각 국가별 자료독점권 보호기간]
| 기간 | 시행 국가 수 |
|---|---|
| 10년+α | EU, EEA 등 27개국 |
| 8년 | 캐나다, 일본, |
| 6년 | 한국, 중국, 러시아 등 5개국 |
| 5년 | 미국 등 30개국 |
| 출처 : | International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (Geneva), 2011 |
&cr다만, 당사가 신규로 출원한 물질특허(C01-H)에 해당하는 원료를 현재까지 임상에서 사용된 사실이 없으며, 후속 임상에서 사용되는 경우 이에 대한 영향을 예측하는 데 한계가 존재합니다. 또한, 동 물질 특허를 포함한 당사의 주요 특허는 본 증권신고서 제출일 현재 출원이 된 상태이며 등록이 완료됨을 의미하는 것이 아닙니다. 따라서, 출원 되었거나 출원을 예정하고 있는 특허는 등록이 지연되거나 반려될 수 있으며, 기타 지적재산권 분쟁이 발생할 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 또한 NovAQ 단일제 특허, NovAQ 복합제 특허, NovOB 치료 및 예방 특허, NovAD 치료 및 예방 특허와 NovOF 치료 및 예방 특허의 경우 기술양수, 공동출원 등을 통하여 취득한 것입니다. 따라서 [주요 지적재산권 보유 현황]의 각 주석에 기재되어 있는 바와 같이, 향후 수익이 발생하게 되면 총 매출액의 일부를 해당 특허의 권리자에게 배분함으로써 당사의 수익성이 감소될 수 있는 위험이 존재하므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
나. 이해관계자 거래에 대한 내부통제 미흡에 따른 위험
당사는 자회사인 노브메타헬스로부터 2019년 중 총 4차례에 걸쳐 차입거래가 발생하였습니다. 당사는 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래규정을 운영 중임에도 불구하고, 해당 차입에 대한 이사회를 개최하지 아니한 사실이 있습니다. 이와 같은 내부통제를 개선하기 위하여 내부규정에 이해관계자와의 거래 범위를 구체화하고 이해관계자간 거래의 승인 요건을 강화하기 위해 2019년 10월 16일에 사내규정을 개정하는 등 내부통제를 보완하였고, 과거 발생한 차입 건에 대한 이사회를 추인한 사실이 존재합니다. 이후 당사는 위와 같이 이해관계자간 거래에서 내부통제절차의 미비점 존재 및 소급 보완 사실의 존재에 따라 비경상적인 이해관계자와의 거래를 지양하고자 하였으나, 당사의 운전자금 부족으로 인해 2020년 1월 30일에 이사회를 개최하고 사외이사의 전원 참석(동의 포함)을 통한 적법한 내부통제절차를 거쳐 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 10억원을 차입하였습니다.
위와 같이 보완된 내부통제절차에 따라 적법하게 이해관계자와의 차입거래가 발생했음에도 불구하고, 과거 이해관계자간의 거래에 대한 내부통제가 미흡했다는 사실과 향후 다른 예기치 못한 이해관계자간의 거래 발생시 내부통제절차 시행 과정에서 또 다른 미흡한 사항이 발생할 수 있다는 가능성에 대해서 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3개의 관계회사가 존재하며, 최근 3사업연도(2016년~2018년) 및 2019년 3분기 현재까지 일부 관계회사와 차입금 거래 및 매출, 매입 거래 등이 존재합니다.
당사는 원활한 임상연구 진행을 목적으로 다음과 같이 2019년 1월부터 2019년 4월까지 4차례에 걸쳐 총 33억원을 자회사인 노브메타헬스로부터 차입하였고, 2019년 4월에 2억원, 2019년 7월에 31억원을 상환한 바 있습니다.
| [차입 세부 내역] |
| (단위: 천원) |
| 계약 일자 | 만기 일자 | 이자지급조건 | 금액 |
|---|---|---|---|
| 2019-01-28 | 2019-07-27 | 이자율 : 4.6%&cr 조건 : 매월말일 지급 | 1,000,000 |
| 2019-01-31 | 2019-07-30 | 1,000,000 | |
| 2019-03-04 | 2019-09-03 | 1,000,000 | |
| 2019-04-10 | 2019-10-09 | 300,000 | |
| 합계 | 3,300,000 |
&cr 또한, 자회사로부터 차입한 자금의 사용 내역은 다음과 같습니다.
| [차입 사용 내역] |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 금액 |
|---|---|
| NovDB2 (2형 당뇨병) | 2,799,455 |
| NovRD (만성신장질환) | 110,000 |
| 기타연구비 | 59,780 |
| 운영자금 | 331 |
| 합계 | 3,300,000 |
| [상환 세부 내역] |
| (단위: 천원) |
| 원금 상환일 | 금액 |
|---|---|
| 2019-04-30 | 200,000 |
| 2019-07-31 | 3,100,000 |
| 합 계 | 3,300,000 |
| 주) | 상환을 위한 자금조달은 당사의 유상증자를 통해서 이루어 졌으며, 얼머스바이오 투자조합 3호, 인텔렉추얼디스커버리㈜, NH투자증권㈜, 썬앤트리 JK-RED 사모투자신탁 제3호에서 유상증자에 참여하였습니다. |
&cr당사는 이사회운영규정 및 이해관계자와의 거래규정을 운영 중임에도 불구하고, 해당 차입에 대한 이사회를 개최하지 아니한 사실이 있습니다. 이와 같은 내부통제를 개선하기 위하여 내부규정에 이해관계자와의 거래 범위를 구체화하고 이해관계자간 거래의 승인 요건을 강화하기 위해 2019년 10월 16일에 사내규정을 개정하는 등 내부통제를 보완하였고, 과거 발생한 차입 건에 대한 이사회를 추인한 사실이 존재합니다.
「이사회 운영 규정」에서는 부의사항에 ‘자금의 대여 또는 차입 거래’를 추가하였으며, 「이해관계자와의 거래에 대한 통제규정」에서는 이해관계자와의 거래범위에 차입거래를 추가하는 것 뿐만 아니라 불가피하게 거래를 행해야 하는 경우에 결의방법을 ‘사외이사의 전원 참석 및 만장일치 조건’으로 강화하였습니다. 해당 규정들에 대한 세부 사항은 다음과 같습니다.
[이사회 운영 규정]
| 개정 전 | 개정 후 |
|---|---|
| 제9조 (부의사항) ① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 자기주식의 취득 및 처분 (4) 신주의 발행에 관한 사항 (5) 전환사채, 신주인수권부사채 발행에 관한 사항 (6) 주식의 소각 (7) 사채의 발행 (8) 기타 중요한 타법인 출자, 출자지분 처분, 담보제공, 채무보증 등 |
제9조 (부의사항) ① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 자기주식의 취득 및 처분 (4) 신주의 발행에 관한 사항 (5) 전환사채, 신주인수권부사채 발행에 관한 사항 (6) 주식의 소각 (7) 사채의 발행 (8) 자금의 대여 또는 차입 (9) 기타 중요한 타법인 출자, 출자지분 처분, 담보제공, 채무보증 등 |
[이해관계자와의 거래에 대한 통제규정]
| 개정 전 | 개정 후 |
|---|---|
| 제4조(거래의 범위)&cr이해관계자 거래의 유형을 다음의 각 호와 같다.&cr&cr1. 매출 / 매입거래&cr2. 부동산 구입 / 처분&cr3. 용역거래&cr4. 대리 및 임대차 협약&cr5. 연구개발의 이전&cr6. 면허 약정&cr7. 대여와 출자를 포함하는 금융거래&cr8. 담보 / 보증&cr9. 경영계약 및 기타의 거래&cr&cr&cr제 5 조(거래가 불가피한 경우)&cr이해관계자와의 거래는 제 7 조 각호에 해당하는 사람을 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사가 이사회를 소집하고, 그 이사회에서 대표이사가 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고, 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다. | 제4조(거래의 범위)&cr이해관계자 거래의 유형을 다음의 각 호와 같다.&cr&cr1. 매출 / 매입거래&cr2. 부동산 구입 / 처분&cr3. 용역거래&cr4. 대리 및 임대차 협약&cr5. 연구개발의 이전&cr6. 면허 약정&cr7. 대여와 차입 및 출자를 포함하는 금융거래&cr8. 담보 / 보증&cr9. 경영계약 및 기타의 거래&cr&cr제 5 조(거래가 불가피한 경우)&cr이해관계자와의 거래는 제 7 조 각호에 해당하는 사항을 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래의 사전에 대표이사가 이사회를 소집하고, 그 이사회에서 대표이사가 참석 이사들에게 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고, 참석이사들의 만장일치 결의를 얻어 그 거래를 집행한다.&cr 단, 상기의 이사회 소집 시, 사외이사 개인의 부득이한 사정으로 인해 원격통신 등으로도 참석이 어렵거나 이해충돌이 없는 한, 사외이사 전원이 참석하여 표결에 참여하여야 한다.&cr |
&cr이후 당사는 위와 같이 이해관계자간 거래에서 내부통제절차의 미비점 존재 및 소급 보완 사실의 존재에 따라 비경상적인 이해관계자와의 거래를 지양하고자 하였으나, 당사의 운전자금 부족으로 인해 2020년 1월 30일에 이사회를 개최하고 사외이사의 전원 참석(동의 포함)을 통한 적법한 내부통제절차를 거쳐 자회사인 ㈜노브메타헬스로부터 10억원 차입하였습니다. 해당 차입건에 대한 세부 사항은 다음과 같습니다.&cr
| 대차상대방 | ㈜노브메타헬스 |
| 계약체결일 | 2020년 1월 30일 |
| 대여기간 | 2020년 1월 30일 ~ 2020년 7월29일(6개월) |
| 대여금액 | 10억원 |
| 대여조건 | 만기 상환 |
| 이자율 | 연 4.6% |
위와 같이 보완된 내부통제절차에 따라 적법하게 이해관계자와의 차입거래가 발생했음에도 불구하고, 과거 이해관계자간의 거래에 대한 내부통제가 미흡했다는 사실과 향후 다른 예기치 못한 이해관계자간의 거래 발생시 내부통제절차 시행 과정에서 또 다른 미흡한 사항이 발생할 수 있다는 가능성에 대해서 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
다. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험
당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받은 사실이 있으며, 2개의 전문평가기관(나이스디앤비, 기술보증기금)으로부터 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다.
또한, 당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 9항에서 정의하는 신속이전기업에 해당합니다. 이에 따라, 거래소 심사 시 기업의 계속성에 대한 심사는 적용 받지 않았습니다.
당사는 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들 및 이외 관련한 위험으로 인해 수익성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
당사는 2018년에 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술평가를 받은 사실이 있으며, 당시 2개 기관(이크레더블, 한국생명공학연구원)으로부터 모두 A등급을 획득 하였습니다. 하지만 당사는 심사기간 장기화로 인해 투자활동이 불가하여 ( 심사기간 중 자본금 변동불가 규정) 재무부담이 가중되고 수행 중인 NovDB2에 대한 임상 2b상 종료 후 대응 준비가 필요하다고 판단하여 2019년 3월 29일 상장예비심사를 철회한 사실이 있습니다.
이후 당사는 자료를 보완하고 코스닥시장 상장예비심사를 재청구하기 위해 2019년 7월 16일에 전문평가를 신청하여 또 다른 2개의 전문평가기관(나이스디앤비, 기술보증기금)으로부터 A, BBB 등급을 통보 받았습니다. 이를 토대로 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건이 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.
[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]
| 구분 | 일반기업 | 벤처기업 | 기술성장기업 |
|---|---|---|---|
| 경영성과 및 시장평가 등 중&cr 수익성 또는 매출액기준 | 다음 요건 중 택일 1) 세전이익 20억원& 시총 90억원 2) 세전이익 20억원& 자기자본 30억원 3) 세전이익 시현& 시총200억원& 매출액 100억 4) 세전이익 50억원 |
다음 요건 중 택일 1) 세전이익 10억원& 시총 90억원 2) 세전이익 10억원 & 자기자본 15억원 3) 세전이익 시현&시총200억원& 매출액 50억 4) 세전이익 50억원 |
다음 요건 중 택일 1) 자기자본 10억원 2) 시총 90억원 |
&cr상기에서 기술된 바와 같이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 '벤처기업'에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한, 본격적인 신약 출시 전 연구개발을 진행함에 따라 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있습니다.&cr
| [과거 3개년 및 2019년 3분기 요약 손익계산서] |
| (단위: 천원) |
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 3분기 |
|---|---|---|---|---|
| 영업수익 | 421,941 | 200,221 | 16,384 | 63 |
| 영업비용 | 475,863 | 192,388 | 7,129 | 150 |
| 영업이익 | -4,448,358 | -5,433,777 | -13,002,730 | -8,881,671 |
| 세전이익 | -4,291,573 | -5,967,158 | -12,710,679 | -8,938,423 |
| 순이익 | -4,291,573 | -5,967,158 | -12,710,679 | -8,938,423 |
당사는 연구개발에 지속적인 투자를 집행하고 있으며, 임상이 순조롭게 진행되어 품목허가를 득하여 본격적인 매출이 발생하거나 기술이전을 수익모델로 하는 파이프라인에서 일정규모 이상의 기술이전이 이루어지기까지는 손실을 인식할 것으로 예상하고 있습니다.
또한, 당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 9항에서 정의하는 신속이전기업에 해당합니다. 이에 따라, 한국거래소 심사 시 코스닥시장 상장규정 제6조 1항 19호 ‘가. 영업, 재무상황, 기술력 및 성장성, 그 밖에 경영환경 등에 비추어 기업의 계속성이 인정될 것’에 대한 심사는 적용 받지 않았습니다.
| 코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례) 9항 |
|---|
| 1. 코넥스시장에 상장한 후 1년 이상 경과하였을 것 |
| 2. 해당 법인 지정자문인의 추천이 있을 것. 이 경우 그 지정자문인 선임기간이 6개월 이상 경과한 법인에 한한다. |
| 3. 마. 주식의 분산·시가총액 : 상장예비심사청구일 현재 소액주주가 소유하고 있는 보통주식의 총수가 보통주식총수의 100분의 10 이상이고, 상장예비심사청구일을 기준으로 최근 3개월간 일평균시가총액이 2,000억원 이상이면서 자본금을 초과할 것. 다만, 기준시가총액이 3,000억원 이상인 경우로 한정한다. |
| 코스닥시장 상장규정 제6조 1항 19호 |
| 가. 영업, 재무상황, 기술력 및 성장성, 그 밖에 경영환경 등에 비추어 기업의 계속성이 인정될 것 |
&cr이와 같은 기술평가특례 상장기업 및 신속이전기업의 특성들로 인해 기업 계속성에 대한 위험과 수익성 악화의 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.&cr
라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 신약개발기업으로 2014년 이후 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있으며, 기술성장특례를 적용 받은 기업으로 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다.&cr&cr당사는 지속적인 신약후보물질의 개발과 보유 파이프라인에 대해 여러 임상시험을 준비하고 있으며 이에 따라 관련 비용도 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 회사의 재무안정성 제고 및 신약개발을 위한 추가 임상 등을 위한 재원 마련을 위하여 다수의 글로벌 대형제약사 및 국내 대형제약사와 기술이전 및 공동연구개발협약 등을 체결할 것을 계획 중에 있습니다. 다만, 본 계획은 현재 진행중인 임상시험 및 기술이전의 성공을 가정한 것입니다. &cr&cr당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않 습니다 (영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 당사가2020년에 상장하는 경우, 매출액 요건은2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은2023년부터 적용 받게 될 예정이며, 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 나아가 상장 폐지될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
&cr당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않지만, 상장 후 3년 이후(기술력과 사업성이 인정되는 경우 등 규정으로 정하는 경우에는 연속하는 2개 사업연도 연장가능)에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 수 있습니다. 당사가2020년 상장하는 경우, 매출액 요건은2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은2023년부터 적용 받게 될 예정입니다.&cr
[관리종목 지정 사유]
| 코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목) | |
|---|---|
| 구분 | 사유 |
| --- | --- |
| 매출액 | - 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)&cr - 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용&cr - 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 |
| 법인세비용차감전계속사업손실 | - 자기자본50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)&cr - 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용&cr - 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용 |
| 장기영업손실 | - 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)&cr - 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용 |
| 자본잠식/자기자본 | - 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상&cr - 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만&cr - 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정 |
| 주1) | 동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다. |
| 주2) | 자본잠식율= (자본금- 자기자본) / 자본금 ×100 |
[상장의 폐지 사유]
| 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) |
|---|
| ① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.&cr 4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 &cr4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의100분의50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다. |
&cr 당사는 보유 파이프라인의 비임상 및 임상시험의 진행에 따른 연구개발비용 증가로 최근 2014년부터 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 지속적인 신약후보물질의 발굴과 보유 파이프라인에 대한 여러 임상시험을 준비하고 있으며 이에 따라 관련비용도 증가하여 이러한 추세는 일정기간 지속될 것으로 예상하고 있습니다.
당사는 회사의 재무안정성 제고 및 신약개발을 위한 추가 임상 등을 위한 재원 마련을 위하여 다수의 글로벌 대형제약사 및 국내 대형제약사와 기술이전 및 공동연구개발협약 등을 체결하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 본 계획은 현재 진행중인 임상시험 및 기술이전의 성공을 가정한 것입니다. 따라서 당사의 계획이 지연되거나 실패할 경우 당사의 흑자전환 시점은 지연될 수 있으며, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 상기 요건에 따라 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
&cr
마. 연구개발비용 증가에 따른 재무위험
당사는 당뇨병, 비만, 신장질환 등 다양한 파이프라인에서 비임상 및 임상시험을 진행하고 있으며, 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다.
당사는 현재 연구단계에서 발생하는 지출에 대하여는 당기 비용으로 인식하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다. 당사는 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따라 임상 3상 개시승인을 연구개발비의 자산화 기준으로 삼고 있습니다.
다만, 기술이전을 통하여 수익을 창출하는 것이 주요 사업모델인 당사는 적시에 기술이전이 이루어지지 않거나 임상이 지연 또는 실패하는 경우, 지속적인 연구개발비용 지출에 따라 영업손실 및 당기순손실과 음(-)의 영업현금흐름을 시현할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 수익성 및 재무 안정성이 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.&cr&cr 또한 계획 대비 연구개발소요비용이 증가하거나 예상수익 대비 실제 수익이 적은 경우 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정 등)를 함으로 인하여 해당 시점을 기준으로 당사의 기존 주주들의 추가 출연이 발생할 수 있습니다. 이 경우 지분희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
&cr당사는 당뇨병, 비만, 신장질환 등 다양한 파이프라인에서 비임상 및 임상시험을 진행하고 있습니다. &cr&cr최근3개년 연구개발비용은 2016년 26억원, 2017년 32억원, 2018년 101억원으로 지속적으로 증가하고 있으며 2019년 3분기말 현재 66억원으로 전기와 비슷한 수준입니다. 연구개발비용의 상세내역은 다음과 같습니다.&cr
| [연구개발비용 현황] |
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 3분기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 처리 |
원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 경비주) | 219 | 100 | 107 | 2 | |
| 소 계 | 219 | 100 | 107 | 2 | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - | - |
| 판관비 | 2,395 | 3,094 | 10,035 | 6,634 | |
| 합 계 | 2,614 | 3,194 | 10,142 | 6,636 |
| 주1) | 별도재무제표 기준의 연구개발비용 현황입니다 |
| 주2) | 기타 경비는 특허권 관련 연구개발비를 자산처리한 내역입니다. |
당사는 연구단계에서 발생하는 지출은 전액 당해 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 향후 각 파이프라인 별로 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에서 요구하는 개발비 인식기준에 충족할 경우 해당 프로젝트별로 발생하는 비용을 자산화 처리할 예정입니다.
다만, 개발비 무형자산 인식요건을 만족하기 까지는 당사의 계획보다 장 시간이 소요될 수 있습니다. 당사는 향후 다양한 파이프라인에서의 임상진행과 해외진출을 계획하고 있어 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있으며, 비용으로 인식되는 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무 건전성에 영향을 줄 수 있습니다.&cr&cr 그리고 계획 대비 연구개발소요비용이 증가하거나 예상수익 대비 실제 수익이 적은 경우 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정 등)를 함으로 인하여 해당 시점을 기준으로 당사의 기존 주주들의 추가 출연이 발생할 수 있습니다. 이 경우 지분희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr또한 한국채택국제회계기준 상 개발비의 자산화 요건을 충족하여 무형자산으로 인식한 경우에도 지속적으로 손상 가능성이 없는 지 검토할 것을 요구하고 있습니다. 이러한 기준에 따라 당사는 무형자산에서 손상징후가 없는 지 검토해야 하며, 이러한 과정에서 특정 프로젝트가 예상치 못하게 상품화에 실패할 경우에는 기 인식한 개발비는 일시에 비용화 처리되어 당사의 수익성 및 재무 건전성이 악화될 수 있습니다.
&cr
바. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험
&cr당사에 발생하는 연구개발비 중 자산 처리되는 금액은 특허권 등을 취득하는데 사용되었으며, 그 외 연구개발비는 모두 비용처리 되고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비가 없음에도 불구하고 당사의 특허권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한 과거 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.
&cr당사의 무형자산은 2019년 3분기말 현재 특허권, 상표권, 소프트웨어로 구성되어 있으며, 당사는 2016년말 4.5억원, 2017년말 5.2억원, 2018년말 6.1억원, 2019년 3분기말 5.9억원을 계상하고 있습니다. &cr
| [2019년 3분기말 무형자산 현황] |
| (단위: 원) |
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 764,412 | 7,927 | 24,612 | 796,950 |
| 상각누계액 | 186,058 | 2,615 | 17,217 | 205,889 |
| 정부보조금 | - | - | - | - |
| 손상차손누계액 | - | - | - | - |
| 장부가액 | 578,354 | 5,312 | 7,395 | 591,061 |
| 주) | 별도재무제표 기준 무형자산 현황입니다 |
한편, 당사에 발생하는 연구개발비 중 자산 처리되는 금액은 특허권 등을 취득하는데 사용되었으며, 그 외 연구개발비는 모두 비용 처리되고 있습니다. 비용 처리되고 있는 연구개발비는 2016년 24억원, 2017년 30.9억원, 2018년 100.4억원 및 2019년 3분기말 66.3억원으로 매년 증가하는 추세인데, 이는 NovDB2(제2형 당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제)의 FDA 임상을 진행하며 발생하는 투자액이 증가하였기 때문입니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 무형자산인 개발비로 인식한 연구개발비가 존재하지 않지만 과거 비용으로 인식했던 연구개발비가 현재 진행중인 임상 결과 및 향후 기술이전 결과 등에 따라 무형자산(개발비)으로 인식될 가능성도 존재합니다.
개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 경우에만 개발비를 인식하고 있으며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.
[한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 개발비 인식 기준]
| 구분 | 기준 |
|---|---|
| 1 | 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성 |
| 2 | 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도 |
| 3 | 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력 |
| 4 | 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법. 그 중에서도 특히 무형자산의 산출물이나 무형자산 자체를 거래하는 시장 이 존재함을 제시할 수 있거나 또는 무형자산을 내부적으로 사용할 것이라면 그 유용성을 제시할 수 있다 |
| 5 | 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능 |
| 6 | 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성있게 측정할 수 있는 기업의 능력 |
&cr한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비가 없음에도 불구하고 당사의 특허권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한 과거 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.&cr
사. 환율변동위험
&cr증권신고서 제출일 현재 당사의 매출규모가 크지 않아 환율변동으로 인한 위험이 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성과 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.
&cr당사는 2016년 매출액 422백만원 중 15.4%에 해당하는 65백만원, 2017년 매출액 200백만원 중 7.0%에 해당하는 14백만원 (2018년 및 2019년 3분기까지는 해외 매출이 없음)이 해외에서 발생하였 으며, 과거 환헷지 등과 같은 외화 관련 거래는 발생한 사실이 없습니다.&cr&cr증권신고서 제출일 현재 당사의 매출규모가 크지 않아 환율변동으로 인한 위험이 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성과 당사의 목표 시장이 미국, 유럽, 중국 등 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해 질 경우 당사의 환율변동관련 위험이 증가할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
아. 종속회사 경영성과 악화 위험
&cr당사의 종속회사인 노브메타헬스는 건강기능식품 개발 및 판매를 영위하는 회사로 현재 당사가 73.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 동 종속회사로의 대여금 및 지급보증 내역은 존재하고 있지 않으나, 향후 동 회사의 경영성과 악화로 인한 모회사의 대여금 및 지급보증이 이루어지는 경우, 당사의 재무 건전성이 악회될 가능성이 있으며 종속회사의 파이프라인 중 공동연구개발 및 라이센스인 계약으로 인하여 향후 매출액의 일부가 타사 또는 타기관에 배분되어 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 연결기준 경영실적이 악화될 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
당사의 종속회사인 노브메타헬스는 건강기능식품 개발과 판매 및 신약개발을 영위하는 회사로 현재 당사가 73.3%의 지분을 보유하고 있습니다. &cr 노브메타헬스의 신약 및 건강기능식품 파이프라인은 다음과 같습니다. &cr
[(주)노브메타헬스의 신약 및 건강기능식품 파이프라인 총괄표]
| 구분 | 적용&cr 물질명 | 품목&cr (제품명) | 적응증 | 연구시작일&cr (판매시작일) | 현재 진행 단계 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계&cr (투약기간, &cr 국가) | 승인일&cr (종료일) | 피험자 수&cr (명) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학&cr합성 | 신약 | GP10 | NovGP | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약후보물질 | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발 |
| D06 | NovD06 | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약후보물질 | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발 | ||
| ERG | NovAP | 급성췌장염 | 2019년 | 신약후보물질 | - | - | 라이센스인 | ||
| 건강&cr기능&cr식품 | 혼합 | PRO-Z&cr Gold | 혈당조절, &cr 면역에 도움 | 2018년 | - | - | - | 노브메타파마 개발 제품 | |
| 혼합 | PRO-Z | 면역에 도움 | 2018년 | - | - | - | 노브메타파마 개발 제품 |
&cr 위와 같이 자회사인 (주)노브메타헬스의 신약개발 파이프라인은 공동연구/개발 또는 라이센스인을 통해 연구개발이 이루어지고 있으므로, 향후 매출 발생시 수익의 일부가 타사 또는 타기관에 배분되어 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있는 위험에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
| [(주)노브메타파마헬스 최근 3개년 및 당분기 재무현황] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 3분기 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 2,485.89 | 583.92 | 874.28 | 114.44 |
| 영업이익 | 190.11 | - 90.41 | - 466.19 | - 375.85 |
| 당기순이익 | 165.12 | - 108.63 | - 464.51 | - 296.69 |
&cr (주)노브메파헬스 매출액은 2016년까지 타사가 개발한 매입상품 위주로 발생되었으나 이후 타사 개발 매입상품 판매를 중단하여 2019년까지 점진적으로 매출이 감소하였습니다.&cr &cr신고서 제출일 현재 당사가 동 종속회사로 제공하고 있는 대여금 및 지급보증 내역을 존재하지 않습니다. 다만, 향후 동 종속회사의 경영성과가 악화되거나, 이에 따라 모회사인 당사로부터의 대여금 및 지급보증 발생하는 경우 당사의 재무 건정성이 악화될 가능성이 있으며, 당사의 연결기준 경영 실적이 악화될 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
자. 2019년 3분기말 이후 변동 사항 미반영 유의
본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2019년3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 2019년 연간 자체결산이 완료된 현재 시점으로 당사는 연결기준 매출액 1.43억원, 영업손실 124억원 등을 기록하고 있으며, 투자자의 투자 의사결정시 참고를 위하여 주요 재무현황을 기재하였으며, 해당 재무수치는 외부감사인으로부터 감사가 진행된 이후 변동될 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.
당사는 2019년 3분기에 대해 대현회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 검토받은 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2019년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.
다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없으나, 투자자의 합리적인 투자 판단을 위하여 2019년 연간 당사의 자체결산 요약 재무제표를 다음과 같이 기재하니 투자에 참고하시기 바랍니다.
| [당사 2019년 연결기준 재무제표(자체결산 수치)] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2019년 |
|---|---|
| 감사인(감사의견) | 감사받지 않은 재무수치 |
| 유동자산 | 4,481 |
| 비유동자산 | 1,333 |
| 자산총계 | 5,815 |
| 유동부채 | 673 |
| 비유동부채 | 481 |
| 부채총계 | 1,154 |
| 외부주주지분 | 976 |
| 자본금 | 4,481 |
| 연결자본잉여금 | 37,981 |
| 자본조정 | (237) |
| 연결결손금 | (38,540) |
| 자본총계 | 4,660 |
| 매출액 | 143 |
| 영업손실 | (12,415) |
| 연결당기순손실 | (12,408) |
| 지배기업소유주지분 | (12,255) |
| 비지배주주지분 | (153) |
| 주) | ㈜노브메타파마 제시 자료 |
| [당사 2019년 별도기준 재무제표(자체결산 수치)] |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 2019년 |
| 감사인(감사의견) | 감사받지 않은 재무수치 |
| 유동자산 | 772 |
| 비유동자산 | 2,272 |
| 자산총계 | 3,044 |
| 유동부채 | 560 |
| 비유동부채 | 479 |
| 부채총계 | 1,039 |
| 자본금 | 4,481 |
| 자본잉여금 | 35,504 |
| 자본조정 | (237) |
| 결손금 | (37,745) |
| 자본총계 | 2,004 |
| 매출액 | - |
| 영업손실 | (11,799) |
| 당기순손실 | (11,839) |
| 주) | ㈜노브메타파마 제시 자료 |
다만, 상기 재무수치는 감사받지 않은 당사의 자체결산 수치이며, 향후 결산 완료 및 외부감사인으로부터 감사가 진행에 따라 해당 재무수치는 변동될 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.
&cr
차. 경영안정성 관련 위험
&cr증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 개인인 송문진과 송미진으로 1,594,274주(17.78%), 각각 797,137주의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함한 지분율은 43.89%로 안정된 수준의 지분율을 보유하고 있다고 판단됩니다. 또한, 황선욱 대표이사는 7.64%의 지분율을 보유하고 있으며, 경영권 강화를 위하여 2015년 8월 미국국적 보유자인 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)와 공동보유목적 확약을 체결한 상태입니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 주요 주주 중 경영권 참여 목적을 가진 주주가 없어 안정적인 경영권을 유지할 것으로 판단되나, 그럼에도 불구하고 공모 이후 경영권 변동가능성을 원천적으로 배제할 수는 없으며, 경영권 변동 시 주가에 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 개인인 송문진과 송미진으로 1,594,274주(17.78%), 각각 797,137주의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함한 지분율은 43.89%로 안정된 수준의 지분율을 보유하고 있습니다.&cr
[최대주주등 지분 현황]
| 구분 | 성명 | 관계 | 소유주식수 | 지분율 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 공모전 | 공모후 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최대주주등 | 송문진 | 본인 | 797,137주 | 8.89% | 8.34% |
| 송미진 | 본인 | 797,137주 | 8.89% | 8.34% | |
| 황선욱 | 대표이사 | 684,379주 | 7.64% | 7.16% | |
| (주)피엔씨홀딩스 | 관계사 | 610,189주 | 6.81% | 6.38% | |
| 송종순 | 특수관계자 | 398,568주 | 4.45% | 4.17% | |
| 송문기 | 특수관계자 | 398,568주 | 4.45% | 4.17% | |
| 이춘수 | 감사 | 89,581주 | 1.00% | 0.94% | |
| 이헌종 | 등기임원 | 86,128주 | 0.96% | 0.90% | |
| 손원규 | 특수관계자 | 53,596주 | 0.60% | 0.56% | |
| 김경태 | 등기임원 | 6,750주 | 0.08% | 0.07% | |
| 김상준 | 사외이사 | 6,709주 | 0.07% | 0.07% | |
| 설종만 | 사외이사 | 4,800주 | 0.05% | 0.05% | |
| (주)노브메타파마 | 자사주 | 115주 | 0.00% | 0.00% | |
| 송상진 | 특수관계자 | 73주 | 0.00% | 0.00% | |
| 소계 | 3,933,730주 | 43.89% | 41.13% |
| 주) | 공모 후 지분율은 신주모집572,098주, 상장주선인 의무인수분28,605주 포함하여 산정 |
본 건 공모 주식수는 572,098주이며, 상장주선인의 의무인수 주식수는 28,605주로 이는 각각 공모 후 주식수 대비 5.98%, 0.30% 수준입니다. 공모 후 최대주주의 지분율은 신주 발행으로 인하여 기존 17.78%에서 16.68%로 감소할 예정이나, 특수관계자를 포함한 지분율은 41.13%로 공모 후에도 안정적인 지분율을 유지할 것으로 판단됩니다.
또한, 황선욱 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 7.64%의 지분율을 보유하고 있으며, 경영권 강화를 위하여 2015년 8월 미국국적 보유자인 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)와 의결권 공동행사, 최대주주 일가의 지분 매도 시 위 대표이사에게 우선매수권 부여를 주요 내용으로 한 공동보유목적 확약을 체결한 상태입니다.&cr &cr최대주주 및 특수관계인 외 1% 이상 주요주주로는 썬앤트리 JK-RED 사모투자신탁, 얼머스바이오 투자조합 등 전문투자자 및 벤처금융 등이 존재하나 경영권 참가 목적이 없고 향후에도 경영권 변동을 수반한 지분 변동 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.&cr &cr이처럼 당사는 공모 후에도 안정적인 경영권을 확보할 것으로 예상되나 상장 이후 신규투자자 유입, 기존 주주간의 확약 변경 등으로 경영권 변동 가능성이 있을 수 있으며 경영권 변동 및 그에 준하는 경영권 관련 이슈 발생 시 당사의 주가에 영향을 끼칠 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.
카. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험
당사는 임직원의 법규 위반행위를 방지하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 다만, 임 직원의 위법행위를 사전에 방지하지 못함으로써 부정적 영향이 발생할 경우에는 영업상의 손해를 볼 위험이 있습니다.
당사는 법규교육, 인성교육, 준법교육, 안전교육 등을 다양한 방법을 통하여 임직원으로 하여금 법규를 위반하는 행위를 하지 않도록 하기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다.
또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 볼 수도 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
타. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 기술/영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 등 법적 절차, 계약, 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.&cr &cr당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 등 법적 절차, 계약, 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.&cr &cr법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 대규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이와 별도로 제품상업화 이후 업종 특성상 제품 부작용에 따른 분쟁, 특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전 당사의 영업활동은 큰 제약을 받을 수 있습니다.&cr &cr 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.
파. 내부 정보 관리 미흡 관련 위험
코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.
상기와 같이 당사의 정보관리 및 통제시스템 구축에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험, 불공정거래행위 등을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.
당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시조직을 구축하였으며, 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 정하는 “코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정”을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다. 제정된 내부정보관리규정은 상장 즉시 홈페이지를 통해 공표할 예정이며, 이후 개정사항 발생시에도 홈페이지 공표를 통해 임직원뿐만 아니라 투자자에게도 공지할 계획입니다.
또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며 최대주주 등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자는 당사자임에도 불구하고 공시조직에 관련 정보 제공을 의무화 하였습니다.
그 이외에 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구할 계획입니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련할 계획입니다.
그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.
&cr
3. 기타위험
가. 코넥스시장 신속이전기업에 대한 위험&cr&cr 당사는 코넥스시장 상장기업으로 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목에 따른 “신속이전기업” 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다. 당사는 “신속이전기업”에 해당함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 “기업의 계속성”에 대해서 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.
또한, 본 주식은 신규상장신청일(모집완료일)까지 기준시가총액(공모가에 상장예정주식수를 곱한 금액)이3,000억원에 미달 (확정공모가액이 1주당 31,400원에 미달) 하는 경우, 신규상장요건을 충족하지 못하게 되어 코스닥 시장에서 거래될 수 없으므로 공 모를 철회하거나, 철회 이후 2020년4월17일 이전에 증권신고서가 다시 제출될 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
당사는 2015년 10월 28일 코넥스시장에 상장되었으며, 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목에 해당하여 “신속이전기업” 요건으로 2019년 09월 04일에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았으며, “신속이전기업”에 해당하는 요건들을 모두 충족(「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3항의 세부 요건들 중 마목에 해당)함에 따라, 한국거래소에서는 「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항에 의거 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 동 규정 제6조 제1항 제19호 가목인 “기업의 계속성”에 대해서는 심사하지 않은 점에 대해서 투자 시 유의하시기 바랍니다.
한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 기준시가총액(공모가에 상장예정주식수를 곱한 금액) 3,000억원 이상(「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목) 요건을 충족하여야 하며, 해당 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 기준시가총액이 3,000억원에 미달 (확정공모가액이 1주당 31,400원에 미달) 하는 경우, 신규상장요건을 충족하지 못하게 되어 코스닥 시장에서 거래될 수 없으므로 공 모를 철회하거나, 철회 이후 2020년4월17일 이전에 증권신고서가 다시 제출될 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
&cr
나. 상장 시 기준가격 산정 관련 사항
당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 다만 코스닥시장 상장 시 기준가격은 코넥스시장 가격과 연동되어 산정되므로 수요예측을 통해 확정된 공모가격과 차이가 발생할 수 있는 바 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
&cr 당사의 주식은 2015년 10월 28일 코넥스시장에 상장된 이후 현재까지 거래되고 있습니다. 동 주식이 최초로 코스닥시장에서 거래되는 이전일까지 매매거래 정지기간은 없습니다. 따라서 상장 전후에 관계없이 당사의 일반공모방식에 의한 코스닥시장으로의 이전이 동 주식의 매매와 관련하여 큰 영향을 주지는 않을 것입니다. &cr
[노브메타파마 최근 6개월간 코넥스시장 거래 현황]
| (기준일: 증권신고서 제출일 현재) | (단위: 주,원) |
| 종 류 | 2019년 8월 | 2019년 9월 | 2019년 10월 | 2019년 11월 | 2019년 12월 | 2020년 1월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 48,850 | 48,600 | 45,000 | 44,440 | 42,850 | 43,650 |
| 최저 | 36,500 | 42,600 | 40,100 | 32,400 | 36,000 | 39,900 | ||
| 평균 | 42,675 | 45,600 | 42,550 | 38,400 | 38,945 | 41,500 | ||
| 거래량 | 최고 | 11,257 | 4,988 | 13,183 | 43,824 | 20,669 | 5,296 | |
| 최저 | 277 | 449 | 827 | 158 | 3,725 | 506 | ||
| 월간 | 69,538 | 40,378 | 72,891 | 117,784 | 172,542 | 41,022 |
[코스닥시장 매매개시일 시초가 산정 방법]
기준가격 = [(코넥스시장가격 × 모집매출 전 주식수) + 모집매출금액] / 모집매출 후 주식수 / 호가의 범위 : 90% ~ 200%&cr 코넥스시장가격 : 코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(거래형성일) 중 최종 30거래형성일의 종가 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격&cr &cr 신규상장종목 등의 최초의 가격 결정을 위한 최저호가가격 및 최고호가가격 산정기준&cr (「코스닥시장 업무규정 시행세칙」 제27조 제4항 관련)&cr &cr ① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 종목의 최초의 가격을 결정하기 위한 최저호가가격 및 최고호가가격은 달리 정하는 경우를 제외하고는 평가가격(원 미만을 절사하여 산출하고, 동 가격이 호가가격단위에 미달하는 경우에는 이를 호가가격단위로 절상한다. 이하 같다)에 제3항의 적용비율을 곱하여 산출한 가격(원 미만을 절사하여 산출하고, 동 가격이 호가가격단위에 미달하는 경우에는 이를 호가가격단위로 절상한다)으로 한다.&cr &cr ② 제1항에 따른 평가가격은 다음 각 호와 같이 한다. 이 경우「주식회사의 외부감사에 관한 법률」에 따른 연결재무제표 작성대상법인은 연결재무제표 및 그에 대한 감사보고서를 기준으로 함을 원칙으로 하며, 제1항 각 호 중 둘 이상에 해당하는 종목의 경우에는 각각의 효력발생일을 기준으로 해당 산정방식을 순차적으로 적용하여 평가가격 등을 산정한다.&cr &cr 1. 신규상장종목&cr 가. 보통주식 한 종목만 신규상장하는 경우&cr (3) 코넥스시장에서 이전한 종목의 경우 다음에 따라 산출되는 가격
(가) 상장규정 제4조에 따른 상장예비심사 청구일 이후 모집 또는 매출 실적이 없는 경우: 코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(이하 이 호에서 "거래형성일"이라 한다) 중 최종 30거래형성일의 종가(주식분할, 주식병합 또는 권리락 등이 발생하는 경우 이를 감안한 가격) 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격(이하 "코넥스시장가격"이라 한다). 다만, 거래형성일이 30일 미만일 경우에 전체 거래형성일의 종가 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격
&cr(나) 상장규정 제4조에 따른 상장예비심사 청구일 이후 모집 또는 매출 실적이 있는 경우: [(코넥스시장가격 × 모집매출(상장규정 제26조 제6항에 따른 상장주선인의 취득을 포함한다. 이하 같다) 전 주식수(매출의 경우 매출주식수를 제외한다)) + 모집매출 금액]/모집매출 후 주식수. 이 경우 다음의 어느 하나에 해당할 때에는 모집 또는 매출시의 가격을 코넥스시장가격으로 하여 산정한다.
1) 거래형성일이 30일 미만인 경우
2) 코스닥시장 상장일 이전 1년간 시장감시규정 제5조의3의 투자경고종목 또는 투자위험종목으로 지정된 경우
3) 코넥스시장가격이 모집 또는 매출시의 가격보다 100분의 30 이상 높거나 낮은 경우&cr &cr ③ 적용비율은 다음 각 호와 같이 한다. 이 경우 제1호 및 제2호를 적용함에 있어 제1항 각 호 중 둘 이상에 해당하는 종목의 경우에는 해당 사유의 적용비율 중 가장 낮은 적용비율을 적용한다.
&cr1. 최저호가가격 산정시의 적용비율
가. 신규상장종목(공모상장 또는 코넥스시장에서 이전한 종목에 한한다)으로서 보통주식(원주가 보통주식인 외국주식예탁증권을 포함한다)의 경우 : 90%
나. 그 밖의 종목의 경우 : 50%
&cr2. 최고호가가격 산정시의 적용비율
가. 자본금감소 종목의 경우 : 150%
나. 그 밖의 종목의 경우: 200%&cr&cr④ 제1항부터 제3항까지에 따라 산정한 평가가격, 최저호가가격 또는 최고호가가격이 현저히 불합리하거나 이를 적용하기 곤란하다고 인정되는 경우에는 거래소가 이를 달리 정할 수 있다.
다. 투자설명서 교부 관련 사항
2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.
2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』 시행령132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.&cr&cr이에, 금번 공모주 청약 시 일반청약자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항- 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항- 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr
라. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험
당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.
당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. &cr&cr또한 수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.&cr&cr따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr
마. 공모가액 산정방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2022년의 추정 영업성과(예상 매출액 약 765억원, 예상 순이익 약 577억원)를 현재가치(2019년말 기준)를 연 할인율 40%로 할인한 금액(약 210억원)에, 2019년 3분기 연환산 순이익 기준 비교기업 7개사(녹십자, 녹십자셀, 메디톡스, 보령제약, 삼진제약, 일동제약, 종근당)의 PER인 30.70배를 적용한 주당 평가가액은 63,806원이며, 최종적으로 할인율 43.54%~49.03%를 적용하여 주당 공모희망가액(32,500원~36,000원)을 산출하였습니다.&cr
당사의 2022년 매출액은 선도 파이프라인인 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 기술이전 계약금과 만성신장질환 치료제(NovRD)의 1차 마일스톤 수익에 해당합니다. 2형 당뇨병치료제인 NovDB2는 증권신고서 제출일 현재 최종 임상시험결과보고서(CSR)을 준비 중이며, 향후 임상 2c상 IND승인 후 임상을 진행하여 2021년 임상을 종료할 계획입니다. 또한, 만성 신장질환 치료제인 NovRD는 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 2020년 임상 1/2a상 진입을 계획 중이며, 2021년에 임상1/2a상을 종료할 계획입니다.
&cr각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)의 추정은 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 경우 2015년에 Lexicon Pharmaceutical와 Hanmi Pharmaceutical가 Sanofi에 임상 2상 완료한 물질(각각 sotagliflozin 및 efpegenatide 및 인슐린(지속형))을 매도한 평균 계약금 및 평균 마일스톤을 적용하였습니다. 만성 신장질환 치료제(NovRD)는 2010년에 Reata Pharmaceuticals가 Kyowa Hakko Kirin에 임상 2상 완료한 bardoxolone methyl 물질을 매도한 계약금 및 마일스톤을 적용하였습니다. 이후 임상시험 성공률을 반영하기 위해 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 임상성공률은 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 2상 성공률 33.8%를 적용하고, 만성 신장질환 치료제(NovRD)의 임상성공률은 Endocrine 약물의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%로 가정하였으며, 기술이전 시점에 1/2a상 완료 시점이므로 임상 2a상 성공시 평균 마일스톤의 20% 지급을 가정하였습니다. 또한 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기술이전 계약 체결 성공확률을 50%로 가정하여 적용하였습니다.
이와 같은 당사의 미래 추정 경영성과는 공신력 있는 외부의 독립적인 평가가 수반되지 않은 당사의 주관적인 판단이 포함된 내용이며, 향후 당사의 사업이 수립된 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 따라서, 당사가 추정한 제품 품목별 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 또한 비교기업으로 선정된 7개사와 사업의 규모나 당사가 영위하고 있는 사업부문과의 유사도에 괴리가 존재할 수 있습니다. 이 결과 비교기업으로 선정된 7개사의 사업구조는 당사의 주력 사업인 대사질환 치료제 개발 사업 등의 기업 가치를 적절하게 반영한다고 볼 수는 없는 점에 대해 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 기업가치의 평가 방법 중의 하나인 주가수익비율(PER)의 자체적인 한계뿐만 아니라 평가 시 적용하는 경영성과의 불완전성으로 인해 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아닌 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 최근 사업연도 당기순손실 시현 등 가시적인 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제1항제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건을 면제받았습니다.
이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 2022년도 당기순이익을 추정한 후 이를 2019년말 현가로 할인(할인율 40% 반영)한 수치에 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 희망공모가격을 산출하였습니다. 주가수익비율(PER) 방식은 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있으나, 적자를 시현하는 기업의 경우 비교기업으로 선정될 수 없다는 단점이 있습니다. 또한 활용된 비교기업에 대한 선정 및 제외 기준을 합리적인 근거에 따라 적용하였으나, 평가자의 자의성이 포함되어 희망공모가액이 산출될 수 있는 위험이 존재합니다. 또한, 주가수익비율(PER) 비교가치 평가법 자체가 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아니기 때문에 주가수익비율(PER) 산출 방식 자체의 한계에 대해 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한 당사의 미래 추정 경영성과는 공신력 있는 외부의 독립적인 평가가 수반되지 않은 당사의 주관적인 판단이 포함된 내용이며, 향후 당사의 사업이 수립된 사업계획 대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 따라서, 당사가 추정한 제품 품목별 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 당사는 이러한 불확실성을 반영하여 2022년 추정 당기순이익을 2019년말로 할인 시 연 40%의 할인율을 적용하여 공모가액 산출에 적용하였지만, 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 최근 사업연도(2018년) 온기 및 당해 사업연도(2019년) 3분기 순손실을 기록하였으며, 이에 따라 2019년 3분기 말 기준 향후 3.25년 뒤인 2022년의 예상 실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 당사가 추정한 2022년의 예상 매출액은 약 765억원이며 이는 당사의 선도 파이프라인인 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 기술이전 계약금과 만성신장질환 치료제(NovRD)의 1차 마일스톤 수익에 해당합니다. 2형 당뇨병치료제인 NovDB2는 증권신고서 제출일 현재 최종 임상시험결과보고서(CSR)을 준비 중이며, 향후 임상 2c상 IND승인 후 임상을 진행하여 2021년 임상을 종료할 계획입니다. 또한, 만성신장질환치료제인 NovRD는 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 2020년 임상 1/2a상 진입을 계획 중이며, 2021년에 임상 1/2a상을 종료할 계획입니다.
&cr각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)의 추정은 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 경우 2015년에 Lexicon Pharmaceutical와 Hanmi Pharmaceutical가 Sanofi에 임상 2상 완료한 물질(각각 sotagliflozin 및 efpegenatide 및 인슐린(지속형))을 매도한 평균 계약금 및 평균 마일스톤을 적용하였습니다. 만성 신장질환 치료제(NovRD)는 2010년에 Reata Pharmaceuticals가 Kyowa Hakko Kirin에 임상 2상 완료한 bardoxolone methyl 물질을 매도한 계약금 및 마일스톤을 적용하였습니다. 이후 임상시험 성공률을 반영하기 위해 2형 당뇨병치료제(NovDB2)의 임상성공률은 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 2상 성공률 33.8%를 적용하고, 만성 신장질환 치료제(NovRD)의 임상성공률은 Endocrine 약물의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%로 가정하였으며, 기술이전 시점에 1/2a상 완료 시점이므로 임상 2a상 성공시 평균마일스톤의 20% 지급을 가정하였습니다. 또한 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기술이전 계약 체결 성공확률을 50%로 가정하여 적용하였습니다. &cr &cr 그 결과 2022년 당사 추정 매출은 765억원이고, 추정 당기순이익은 577억원입니다. 동 실적을 연할인율 40%를 적용하여 2019년말 기준으로 환산 시, 현가화 순이익은 210억원입니다. 동 실적에 2019년 3분기 연환산 순이익 기준 비교기업 7개사(녹십자, 녹십자셀, 메디톡스, 보령제약, 삼진제약, 일동제약, 종근당)의 PER인 30.70배를 적용한 주당 평가가액은 63,806원이며, 최종적으로 할인율 43.54%~49.03%를 적용하여 주당 공모희망가액(32,500원~36,000원)을 산출하였습니다.
&cr동 방식과 유사하게, 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 활용하고 있으나, 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이하며 실적 추정 방법 및 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다. &cr&cr이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치할인율 및 공모할인율 등 평가 시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내 'Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 필히 참고하시어, 투자하시기 바랍니다. 또한'3. 기타위험-라'에 기재한 바와 같이 상장 이후 당사의 주식가격은 공모가격 이하로 떨어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.
바. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.
&cr 2007년 6월 18일부터 시행된 증권 인수업무 등에 관한 규정에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr&cr또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일 부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
[증권 인수업무 등에 관한 규정]
제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사 등을 수요예측 등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 환매청구권 행사가능기간
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격= 공모가격의90% ×[1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수- 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]
&cr또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
사. 공모주식수 변경 위험&cr
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.&cr &cr금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.&cr&cr
아. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험
당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2016년 10월 7일 당사의 지정자문인으로 유동성공급호가 제출의무가 있어 그로 인해 당사의 주식 100주를 취득한 사실이 존재합니다. 이후 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 보유주식수가 1,235주 증가하여 총1,335주를 보유하게 되었습니다. 또한, 상장주선인은 2019년 05월 09일 제 3자배정유상증자에 참여하여 16,680주를 주당 47,960원에 추가 취득하여 총 18,015주(공모 후 0.20%)를 보유하고 있습니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 NH투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
당사의 상장주선인인 NH투자증권㈜은 2016년 10월 07일과 2019년 05월 09일 2회에 걸쳐 당사의 주식을 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다.
| 주식의 종류 |
취득일 | 취득주식수&cr (공모 후 지분율) | 주당 취득가액 | 상장후 보호예수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 2016.10.07 | 100 (0.00%) |
- | - | 주1) |
| 보통주 | 2019.05.09 | 16,680 (0.19%) |
47,960 | - | 주2) |
| 주1) | NH투자증권㈜은 당사의 지정자문인으로 유동성공급호가 제출의무가 있어 그로 인해 취득한 수량이며, 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 보유주식수가 1,335주로 증가하였습니다. |
| 주2) | 2019년 05월 09일 제 3자 배정 유상증자를 통해 주식을 취득하였습니다. |
&cr 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, NH투자증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 0.20%로 해당사항 없습니다.&cr &cr또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, NH투자증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.&cr
[증권 인수업무 등에 관한 규정]
제15조(불건전한 인수행위의 금지)&cr &cr (중략)
④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.
1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우
4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.
5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우
6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우
7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우
상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 NH투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
자. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험&cr &cr금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 주식의 분산 및 기준시가총액 3,000억원 이상 요건을 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.
&cr 당사는 2015년 10월 28일 코넥스시장에 상장되었으며, 당사의 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2019년 09월 04일에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2019년 10월 17일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았으며, “신속이전기업”에 해당하는 요건들을 모두 충족(「코스닥시장 상장규정」제7조 제9항 제3항의 세부 요건 중 마목에 해당)함에 따라,한국거래소에서는 「코스닥시장 상장규정」제7조 제9항에 의거 상장예비심사시 코스닥시장의 신규상장심사요건인 “기업의 계속성”에 대해서는 심사하지 않았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.&cr&cr한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건과 기준시가총액 3,000억원이상(「코스닥시장 상장규정」 제7조 제9항 제3호 마목) 요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」 제9조 제1항 각호의1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.&cr&cr따라서 본건 공모후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥 시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr본 주식은 한국거래소가 개설한 유가증권시장에서 거래되지 않습니다. 주식의 코스닥 상장일 이후 신주를 배정받은 신규 주주 및 구주주는 당사 주식의 매매개시일 이후에 코스닥시장을 통하여 당사의 주식을 매매할 수 있습니다. 주권의 상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지 등을 통하여 공고될 예정입니다.
[코스닥시장 상장예비심사 결과]
1. 상장예비심사결과
□ (주)노브메타파마가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('19.10.17)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함
- 다 음 -
□ 사후 이행사항
- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함
- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함
- 상장규정 제7조제9항제3호 마목 단서에서 정하는 상장요건(기준시가총액이 3,000억원 이상)을 구비하여야 함
2. 예비심사결과의 효력 불인정
□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음
1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우
2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우
3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우
4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우
5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.
다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음
6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우
□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호·제2호·제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음
3. 기타 신규상장에 필요한 사항
□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함
1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의
2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)
3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.
4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서
5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서
&cr
차. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
&cr상장 직후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 58.11%에 해당하는 5,557,577주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1년 후에는 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사 발행주식총수의 2.20%에 해당하는 210,342주, 상장 후 3년 후에는 최대주주등이 보유한 발행주식총수의 39.51%에 해당하는 3,778,971주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.
공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 9,563,570주 중 당사의 최대주주 송문진, 송미진 및 특수관계인이 보유한 3,778,971주의 의무보유기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주 등 특수관계인 9인은 2년의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다. 그 밖의 특수관계인 5인은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항에 제1호(최대주주등의 상장 후 매각제한)에 의거 상장일로부터 1년간 보호예수 하여야 합니다.
소액주주 중 고정숙 주주의 보유주식 8,000주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호의2에 의거하여 1년간 보호예수합니다. 또한 대표이사의 특수관계인 김재욱 주주의 보유주식 18,978주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 상 보호예수의무는 없으나 상장 후 안정적인 경영활동을 위하여 1년간 자발적인 보호예수를 하기로 동의하였습니다.
벤처금융(얼머스바이오투자조합3호) 및 전문투자자(썬앤트리JK-RED성장기업사모투자신탁제3호) 소유주식의 경우, 동 규정 제21조 제1항 제2호 다목의 적용을 받아 상장예비심사청구일로부터 코넥스 시장에 상장된 기간이 1년을 초과(2015년 10월 28일 상장)하여 별도의 의무보유기간을 적용하지 않습니다.
다만 전문투자자 중 상장주선인인 NH투자증권㈜가 보유한 주식 중 일부는 상장예비심사청구일 1년 이내 제3자배정유상증자를 통하여 취득한 것입니다. 따라서 NH투자증권㈜이 신고서 제출일 현재 보유 중인 주식 중 16,680주는 코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호의2에 의거하여 1년간 보호예수합니다.
상장주선인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜은 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의거 공모주식의 5%에 해당하는 의무인수분 28,605주(25억원을 초과하는 경우 25억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 1년간 보호예수 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우, 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다. &cr &cr상장 직후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의 58.11%에 해당하는 5,557,577주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1년 후에는 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사 발행주식총수의 2.20%에 해당하는 210,342주, 상장 후 3년 후에는 최대주주 등이 보유한 발행주식총수의 39.51%에 해당하는 3,778,971주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 이와 같은 매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.&cr
[상장 후 유통가능 및 매도금지 물량]
| 구분 | 주주명 | 주식의 &cr종류 | 공모후 | 유통가능물량 | 매도금지물량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | 기간 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최대주주등 | 송문진 | 보통주 | 797,137 | 8.34% | - | - | 797,137 | 8.34% | 상장후 3년 | 주2) |
| 송미진 | 보통주 | 797,137 | 8.34% | - | - | 797,137 | 8.34% | |||
| 황선욱 | 보통주 | 684,379 | 7.16% | - | - | 684,379 | 7.16% | |||
| ㈜피엔씨홀딩스 | 보통주 | 610,189 | 6.38% | - | - | 610,189 | 6.38% | |||
| 송종순 | 보통주 | 398,568 | 4.17% | - | - | 398,568 | 4.17% | |||
| 송문기 | 보통주 | 398,568 | 4.17% | - | - | 398,568 | 4.17% | |||
| 이헌종 | 보통주 | 86,128 | 0.90% | - | - | 86,128 | 0.90% | |||
| 김경태 | 보통주 | 6,750 | 0.07% | - | - | 6,750 | 0.07% | |||
| ㈜노브메타파마 | 보통주 | 115 | - | - | - | 115 | - | |||
| 손원규 | 보통주 | 53,596 | 0.56% | - | - | 53,596 | 0.56% | 상장후 1년 | 주3) | |
| 김상준 | 보통주 | 6,709 | 0.07% | - | - | 6,709 | 0.07% | |||
| 설종만 | 보통주 | 4,800 | 0.05% | - | - | 4,800 | 0.05% | |||
| 이춘수 | 보통주 | 89,581 | 0.94% | - | - | 89,581 | 0.94% | |||
| 송상진 | 보통주 | 73 | - | - | - | 73 | - | |||
| 소계 | 보통주 | 3,933,730 | 41.13% | - | - | 3,933,730 | 41.13% | - | - | |
| 벤처금융 | 보통주 | 106,377 | 1.11% | 106,377 | 1.11% | - | - | - | 주4) | |
| 전문투자자 | 보통주 | 184,887 | 1.93% | 168,207 | 1.76% | 16,680 | 0.17% | 상장후 6개월 | 주5) | |
| 기타주주 | 보통주 | 1,199,002 | 12.54% | 1,199,002 | 12.54% | - | - | - | - | |
| 소액주주 | 보통주 | 3,538,871 | 37.00% | 3,511,893 | 36.72% | 26,978 | 0.28% | 상장후 1년 | 주6,7) | |
| 공모주주 | 보통주 | 572,098 | 5.98% | 572,098 | 5.98% | - | - | - | - | |
| 상장주선인 의무인수 | 보통주 | 28,605 | 0.30% | - | - | 28,605 | 0.30% | 상장후 1년 | 주8) | |
| 합계 | 9,563,570 | 100.00% | 5,557,577 | 58.11% | 4,005,993 | 41.89% | - | - |
주1)유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.주2)최대주주등 9인은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 보호예수하여야 하나 경영권 안정 및 소액주주 보호를 위해 2년간 추가적인 의무보유기간을 설정합니다.주3)특수관계인 5인은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 보호예수합니다.주4)「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호 다목에 의거하여 벤처금융이 코넥스시장 장내에서 주식을 취득한 경우 상장예비심사 청구일 현재 코넥스시장 상장 기간이 1년 이상 경과된 법인에 대하여 의무보유기간을 적용하지 않습니다.주5)
전문투자자 중 상장주선인인 NH투자증권㈜은 당사의 지정자문인으로 유동성공급호 제출의무가 있어 2016년 10월 7일에 100주를 취득하였고, 2016년 11월 22일 무상증자로 인해 1,335주로 증가하였습니다. 상장예비심사청구일 기준 1년내 제3자배정유상증자를 통하여 취득한 16,680주는 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제7호에 의거하여 6개월간 보호예수합니다. NH투자증권㈜의 주식 보유 세부내역은 다음과 같습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다.&cr
| 회사명 | 취득일 | 주당 취득가액 | 기존 주식수 | 증가 | 감소 | 현재 주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 16.10.07 | - | 100 | 1,235 | - | 18,015 (0.20%) |
| 19.05.09 | 47,960 | 1,335 | 16,680 | - |
주6)소액주주 중 고정숙 주주의 보유주식 8,000주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호의2에 의거하여 1년간 보호예수합니다.주7)대표이사의 특수관계인 김재욱 주주의 보유주식 18,978주에 대해서는 「코스닥시장 상장규정」 상 보호예수의무는 없으나 상장 후 안정적인 경영활동을 위하여 1년간 자발적인 보호예수를 하기로 동의하였습니다.주8)「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항 제2호에 의거하여 상장주선인은 규정 제7조 제9항 제3호 마목에 따라 신속이전하는 경우 모집, 매출하는 금액의100분의5에 대하여 상장일로부터1년간 보호예수합니다.
&cr
카. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험
당사는 임직원 등에게 10차례에 걸쳐서 주식매수선택권을 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 549,831주입니다. 공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행주식 수는 10,113,401주이며, 발행될 주식매수선택권의 비율은 총 발행주식수의 5.44%입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 정관 제10조에 의거 발행주식총수의 100분의 10의 범위 내에서 주주총회의 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 아래 같이 부여되어 있습니다.
| [주식매수선택권 부여 현황] |
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 부여일 | 부여 대상자 |
부여 주식수 |
부여 취소주식수 |
행사 주식수 |
미행사 주식수 |
주당 행사가격 |
행사기간 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1차 | 13.06.25 | 임직원 등 | 87,600 | - | 15,380 | 137,099 | 3,424 | 15.06.26~20.06.25 |
| 2차 | 15.08.31 | 임직원 등 | 107,500 | 70,000 | 9,000 | 52,196 | 4,478 | 17.08.31~20.08.30 |
| 3차 | 16.03.07 | 임직원 등 | 35,000 | 23,000 | 2,000 | 13,553 | 11,273 | 18.03.07~22.03.06 |
| 4차 | 16.05.27 | 임직원 등 | 15,000 | 15,000 | - | - | - | 18.05.27~22.05.26 |
| 5차 | 16.06.27 | 임직원 등 | 5,000 | 5,000 | - | - | - | 18.06.27~22.06.26 |
| 6-1차 | 16.10.28 | 임직원 등 | 53,400 | 20,000 | - | 45,429 | 13,567 | 18.10.28~21.10.27 |
| 6-2차 | 16.10.28 | 임직원 등 | 50,000 | 68,009 | 13,567 | 18.10.28~20.10.27 | ||
| 7차 | 17.12.19 | 임직원 등 | 76,000 | 11,000 | - | 65,000 | 18,393 | 19.12.19~22.12.18 |
| 8차 | 18.03.22 | 임직원 등 | 40,000 | - | - | 40,494 | 58,517 | 20.03.22~23.03.21 |
| 9차 | 19.04.08 | 임직원 등 | 8,000 | - | - | 8,051 | 46,021 | 21.04.08~24.04.07 |
| 10차 | 19.08.13 | 임직원 등 | 120,000 | - | - | 120,000 | 39,500 | 21.08.13~24.08.12 |
| 합계 | - | - | 597,500 | 144,000 | 26,380 | 549,831 | - |
| 주) | 상기 주식매수선택권의 행사가격 및 행사수량은 유·무상증자에 따른 조정사항이 반영된 내역입니다. |
| [공모 후 지분율 변동 현황] |
| (단위: 주, 원) |
| 구분 | 주주명 | 공모전 | 공모후 | 공모후 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (주식매수선택권 행사 시) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 최대주주등 | 송문진 | 797,137 | 8.89% | 797,137 | 8.34% | 797,137 | 7.88% |
| 송미진 | 797,137 | 8.89% | 797,137 | 8.34% | 797,137 | 7.88% | |
| 황선욱 | 684,379 | 7.64% | 684,379 | 7.16% | 684,379 | 6.77% | |
| (주)피엔씨홀딩스 | 610,189 | 6.81% | 610,189 | 6.38% | 610,189 | 6.03% | |
| 송종순 | 398,568 | 4.45% | 398,568 | 4.17% | 398,568 | 3.94% | |
| 송문기 | 398,568 | 4.45% | 398,568 | 4.17% | 398,568 | 3.94% | |
| 이춘수 | 89,581 | 1.00% | 89,581 | 0.94% | 89,581 | 0.89% | |
| 이헌종 | 86,128 | 0.96% | 86,128 | 0.90% | 86,128 | 0.85% | |
| 손원규 | 53,596 | 0.60% | 53,596 | 0.56% | 53,596 | 0.53% | |
| 김경태 | 6,750 | 0.08% | 6,750 | 0.07% | 6,750 | 0.07% | |
| 김상준 | 6,709 | 0.07% | 6,709 | 0.07% | 6,709 | 0.07% | |
| 설종만 | 4,800 | 0.05% | 4,800 | 0.05% | 4,800 | 0.05% | |
| (주)노브메타파마 | 115 | 0.00% | 115 | 0.00% | 115 | 0.00% | |
| 송상진 | 73 | 0.00% | 73 | 0.00% | 73 | 0.00% | |
| 주식매수선택권 (등기/비등기임원) |
- | - | - | - | 484,709 | 4.79% | |
| 소계 | 3,933,730 | 43.89% | 3,933,730 | 41.13% | 4,418,439 | 43.69% | |
| 기타주주 | 1,482,277 | 16.54% | 1,482,277 | 15.50% | 1,482,277 | 14.66% | |
| 소액주주 | 3,546,860 | 39.57% | 3,546,860 | 37.09% | 3,546,860 | 35.07% | |
| IPO공모 | - | - | 572,098 | 5.98% | 572,098 | 5.66% | |
| 상장주선인의무인수 | - | - | 28,605 | 0.30% | 28,605 | 0.28% | |
| 주식매수선택권(기타) | - | - | - | - | 65,122 | 0.64% | |
| 총 주식 수 | 8,962,867 | 100.00% | 9,563,570 | 100.00% | 10,113,401 | 100.00% |
| 주1) | 기타주주 및 소액주주 주식수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다 |
| 주2) | 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은549,831주이며, 최대주주 등(등기/미등기 임원)에 해당하는 부여대상의 주식수는484,709주이고, 그 외 대상은65,122주 입니다. |
&cr 금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 잔여 주식매수선택권이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권들의 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
&cr
타. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재
기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 572,098주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 114,420주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 457,678주(공모주식의 80.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 457,678주를 대상으로 2020년 3월 3일부터 3월 4일까지 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.&cr &cr한편, 2020년 3월 26일부터 27일까지 실시되는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. &cr&cr
파. 신고서 내 전망에 따른 기재내용 한계 위험
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 당사가 속해있는 시장의 추세 변동 및 당사 자체의 영업환경 등 요인에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들이 충분하게 고려되지 않은 수치입니다. 당사의 전망치가 변동될 수 있는 기타 불확실한 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.
&cr- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생&cr- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력&cr- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락&cr- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화&cr- 금융시장 상황 및 환경의 변화&cr &cr이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 특히, 당사가 추정하는 매출/영업손익/당기순이익 등의 지표는 현재시점에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 추정한 바 있으나, 별도의 외부평가 등을 진행하지 않은 자체적인 사업계획입니다. 당사가 향후에 예상하는 사업전망의 경우, '1.사업위험', '2. 회사위험'에서 기재한 바와 같이 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있는 바, 이에 유의하시기 바랍니다.
하. 증권신고서 기재사항의 정정에 따른 위험
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.
본 신고서에 대한 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 신고서에 기재된 사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. 따라서 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속되며 본 신고서는 투자 결과에 대한 책임의 근거가 되지 아니합니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니므로, 투자로 인하여 발생하는 위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.
&cr또한, 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있으며 본 신고서상의 공모일정은 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있음을 유의해주시기 바랍니다. &cr
거. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 송문진 외 13명은 보통주 3,933,730주(41.13%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 공모 후 최대주주인 송문진, 송미진을 포함한 특수관계인 등 14명의 보유지분은 보통주 3,933,730주(41.13%)입니다. 이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다.
또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
&cr
너. 집단소송 위험
증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.
국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. &cr&cr증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다. &cr&cr
더. 소수주주권 행사로 인한 소송위험
소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.
본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.
&cr또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람 청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. &cr&cr회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.
&cr
러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자
금번 공모를 위한 수요예측시'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.
2016년 12월 15일' 증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.&cr&cr그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.&cr&cr
머. 수요예측에 따른 공모가격 결정
금번 공모를 위한 가격 결정은'증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.
&cr 2016년 12월 15일'증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.&cr
| [증권 인수업무 등에 관한 규정] |
| 제5조(주식의 공모가격 결정 등) &cr ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 |
&cr 그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.
&cr
버. 주가의 일일 가격제한폭 변경
2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 됨에 따라 기존보다 장중 가격변동폭이 클 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.
2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭은 변경 전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으며 이는 투자손익의 변동폭에도 영향이 있사오니 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.&cr&cr
서. 투자자의 독자적 판단 요구
투자자께서는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 이외의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고, 투자 시 종합적으로 고려하시길 바랍니다. 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라고 하더라도 운영에 중대한 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.
본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 이외의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. &cr &cr만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.&cr &cr또한 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다. &cr&cr
어. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. &cr&cr
저. 상장주선인의 상장 전 지분취득가액과 희망공모가액과의 차이 관련 위험
당사의 상장주선인인 NH투자증권(주)는 2019년 5월 당사가 진행한 약 8억원 규모의 증자에 참여한 바 있습니다. 당시 NH투자증권(주)는 당사의 주식 16,680주를 주당 47,960원에 제3자배정 유상증자에 참여(총 약 8억원)하였습니다. (현재 주식수 기준 16,680주, 주당 47,960원)
상장주선인이 산정한 금번 공모에 대한 희망공모가격(32,500원 ~ 36,000원)은 NH투자증권㈜의 주당 취득가(47,960원) 대비 약 0.68배 ~ 0.75배입니다.
NH투자증권(주)가 취득한 보통주16,680주는 주식 취득 후 6개월이 경과하기 이전인 2019년 9월 4일에 상장예비심사청구서를 제출함에 따라 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제7호에 의한 '상장주선인의 투자기간 6개월 미만의 주식 등'의 적용을 받게 되어 2019년 5월에 상장주선인이 취득한 동 주식은 6개월의 보호예수 기간을 적용받습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다. 동 사항에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
&cr 당사의 상장주선인인 NH투자증권(주)는 2019년 5월 당사가 진행한 약 8억원 규모의 증자에 참여한 바 있습니다. 당시 NH투자증권(주)는 당사의 주식 16,680주를 주당 47,960원에 제3자배정 유상증자에 참여(총 약 8억원)하였습니다. (현재 주식수 기준 16,680주, 주당 47,960원)
상장주선인이 산정한 금번 공모에 대한 희망공모가격(32,500원 ~ 36,000원)은 NH투자증권㈜의 주당 취득가(47,960원) 대비 약 0.68배 ~ 0.75배입니다.
NH투자증권(주)가 취득한 보통주 16,680주는 주식 취득 후 6개월이 경과하기 이전인 2019년 9월 4일에 상장예비심사청구서를 제출함에 따라 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제7호에 의한 '상장주선인의 투자기간 6개월 미만의 주식 등'의 적용을 받게 되어 2019년 5월에 상장주선인이 취득한 동 주식은 6개월의 보호예수 기간을 적용 받습니다. 다만 동 규정의 시행세칙에서 정하는 상장주선인의 취득가격과 확정공모가격 간 괴리율이 50% 미만이 되는 경우에는 계속보유기간이 1개월이 됩니다. 동 사항에 대하여 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
[코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제2호 및 제7호]&cr &cr제2호&cr벤처금융 또는 전문투자자의 투자기간(상장예비심사청구일을 기준으로 한다)이2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다) : 상장일부터1개월(벤처금융 및 전문투자자의 투자금액 중 상장신청일 현재 자본금을 기준으로 각각100분의10에 상당하는 한도까지의 주식등의 계속보유기간을 말한다). 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우에는 제외(이하 제22조제1항제2호 및 제22조의2제1항제2호에서 같다)할 수 있다.&cr &cr제7호&cr상장주선인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조에 따른 공동주관회사를 포함한다)의 투자기간(상장예비심사청구일을 기준으로 한다)이6개월 미만인 주식등: 상장일부터6개월. 다만, 세칙에서 정하는 상장주선인의 해당 주식등에 대한 취득가격과 공모가격 간 괴리율이50% 미만인 경우의 계속보유기간은1개월로 한다.&cr
[코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조 제2항]&cr &cr규정 제21조제1항제7호에서 “세칙에서 정하는 상장주선인의 해당 주식등에 대한 취득가격”이란 상장주선인이 상장예비심사청구일 전 6개월 이내에 취득한 해당 법인의 주식등에 대하여 주식취득수량을 가중치로 하여 가중산술평균한 주식취득가격(전환사채권, 신주인수권부사채 등 주권 이외의 주식등의 경우에는 취득가격 산출시점 현재 전환이나 상장될 경우의 주식수, 권리행사가격 등을 고려하여 계산할 수 있다)을 말하고, “공모가격”이란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항에 따른 가격을 말하며, “취득가격과 공모가격 간 괴리율”은 다음의 산식에 따라 산정한 비율을 말한다.
(취득가격과 공모가격 간 괴리율) = (공모가격- 취득가격) ÷(취득가격) ×100
&cr
처. 유사회사 선정의 부적합성 가능성
당사가 금번 공모가액을 산출하는데 있어 선정한 유사기업은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 산업의 성장성과 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사가 선정한 유사기업은 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 상황에서 당사가 속한 산업의 외부 위험, 영업 환경의 변화 등의 통제불가능한 요소들에 의해 유사성이 변동될 수 있음을 고려하여 투자하시기 바랍니다.
당사가 희망공모가액 산출 시 활용한 유사회사의 선정과정에도 평가자의 자의성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 또는 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성이 존재하며, 해당 기업은 회사와 규모, 인지도 등의 방면에서 차이가 있는 기업들입니다. 이 결과 비교기업으로 선정된 7개사의 사업구조는 당사의 주요 사업인 대사질환치료제 등의 미래가치를 반드시 반영한다고 볼 수 없기에 투자자들은 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr
커. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험
상장 시 공모 주식 572,098주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장 주선인이 별도로 28,605주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 가능성이 존재하며, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하는 경우 상장주선인의 추가 취득 주식 수는 감소할 수 있습니다.
코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜은 모집 및 매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 28,605주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 1년간 계속보유하여야 하며, 상장일부터 6월이 경과한 경우에는 매 1월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.&cr&cr 터.수요예측 현황&cr
| 구분 | 참여건수 기준 | 신청수량 기준 | ||
|---|---|---|---|---|
| 참여건수(건) | 비율 | 신청수량 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 36,000원 초과 | - | - | - | - |
| 35,000원 초과 ~ 36,000원 이하 | 7 | 9.21% | 67,300주 | 13.66% |
| 34,000원 이상 ~ 35,000원 이하 | - | - | - | - |
| 32,500원 이상 ~ 34,000원 미만 | 23 | 30.26% | 27,300주 | 5.54% |
| 31,400원 이상 ~ 32,500원 미만 | 22 | 28.95% | 128,150주 | 26.01% |
| 31,400원 미만 | 24 | 31.58% | 270,000주 | 54.79% |
| 합계 | 76 | 100.00% | 492,750주 | 100.00% |
Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 ㈜노브메타파마의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜노브메타파마"로 기재하였습니다.&cr&cr■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 이전상장의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜노브메타파마에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.&cr&cr■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜노브메타파마에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.&cr&cr■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리 , 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr&cr■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.
&cr 1. 평가기관&cr
| 구 분 | 증 권 회 사 (분 석 기 관) | |
|---|---|---|
| 회 사 명 | 고 유 번 호 | |
| --- | --- | --- |
| 대표주관회사 | NH투자증권㈜ | 00120182 |
| 삼성증권㈜ | 00104856 |
&cr 2. 평가의 개요&cr &cr 가. 개요&cr &cr 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜, 삼성증권㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. &cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.&cr&cr기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 기명식 보통주식 572,098주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집 ·매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.&cr&cr 나. 평가 일정&cr
| 구분 | 일시 |
|---|---|
| 공동대표주관계약 체결 | 2017년 11월 24일 |
| 기업실사 | 2017년 11월 30일 ~ 2019년 9월 3일 |
| 상장예비심사청구 | 2019년 9월 4일 |
| 상장예비심사 승인 | 2019년 10월 17일 |
| 증권신고서 제출을 위한 기업실사 | 2019년 10월 1일 ~ 2020년 2월 9일 |
| 증권신고서 제출 | 2020년 2월 10일 |
&cr 다. 기업실사 참여자&cr &cr(1) 공동대표주관회사 기업실사 참여자&cr
| 소속 | 성명 | 부서 | 직책 | 실사업무 분장 |
|---|---|---|---|---|
| NH투자증권㈜ | 김 중 곤 | ECM본부 | 본부장 | 기업실사 총괄 |
| 서 윤 복 | ECM 1부 | 부서장 | 기업실사 및 서류작성 총괄 | |
| 김 기 환 | ECM 1부 | 부장 | 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 | |
| 김 현 준 | ECM 3부 | 과장 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | |
| 김 문 석 | ECM 1부 | 대리 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | |
| 삼성증권㈜ | 신 원 정 | IB부문 | 부문장 | IB본부 총괄 |
| 김 병 철 | 기업금융1본부 | 본부장 | 기업실사 및 서류작성 총괄 | |
| 김 준 한 | IPO1팀 | 팀장 | 기업실사 및 서류작성 실무 총괄 | |
| 김 성 민 | IPO1팀 | 부장 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | |
| 최 경 민 | IPO1팀 | 과장 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 | |
| 유 민 준 | IPO1팀 | 대리 | 기업실사 및 서류작성 실무 담당 |
&cr(2) 발행회사 기업실사 참여자&cr
| 소 속 | 직 책 | 성 명 | 담 당 업 무 |
|---|---|---|---|
| 대표이사 | 황 선 욱 | 경영총괄 | |
| 부사장 | 이 헌 종 | 전략기획 | |
| CTA | Johan Auwerx | 임상 및 R&D 총괄 | |
| CSO | 정 봉 열 | 신약 기초연구 및 CMC 총괄 | |
| 이사 | 조 안 나 | 신약 승인 총괄 | |
| 이사 | 김 경 태 | 뇌 질환 총괄 | |
| 이사 | 이 인 규 | 당뇨/비만 총괄 | |
| 연구소장 | 정 회 윤 | 기초연구 및 관련 임상 지원 | |
| 경영지원 | 팀장 | 박 진 희 | 회계 |
| 대리 | 오 윤 아 | 자금 및 총무 | |
| 법무 | 팀장 | 최 미 나 | 법무 총괄 |
| 대리 | 윤 현 | 법무 |
&cr 라. 기업실사 항목 &cr
| 항목 | 세부 확인사항 |
|---|---|
| 1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항 | 1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수&cr2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등&cr3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성&cr4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부&cr5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부 |
| 2. 사업관련 위험에 관한 사항 | - 산업의 현황 관련 사항&cr1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부&cr2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부&cr3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부&cr4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부 |
| - 사업의 수익성 관련 사항&cr1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부&cr3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부&cr4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부&cr5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부 | |
| - 파생상품계약 관련 사항&cr1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태&cr2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부&cr3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부 | |
| 3. 회사관련 위험에 관한 사항 | - 재무상태 관련 사항&cr1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토&cr2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부&cr3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토&cr4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토&cr5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부&cr6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부&cr7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부&cr8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토&cr9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부 |
| - 자금 거래 관련 사항&cr1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부&cr2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부 | |
| - 타법인 보유 주식 관련 사항&cr1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부&cr2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부&cr3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부&cr4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토&cr5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토 | |
| - 지배구조 관련 사항&cr1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부&cr2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부&cr3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것&cr4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부&cr5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부&cr6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부&cr7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부&cr8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)&cr9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부&cr10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부 | |
| -내부통제 관련 사항&cr1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고문서화되어 있는지 여부&cr2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부&cr3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부&cr4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부&cr5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부&cr6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부 | |
| - 이해관계자 거래내역에 관한 사항&cr1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용&cr2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부&cr3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부&cr4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부 | |
| - K-IFRS 적용 관련 사항&cr1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항&cr2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항 | |
| - 회계 기준 관련 사항&cr최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부 | |
| 4. 기타 위험에 관한 사항 | - 주가 희석 관련 사항&cr1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토&cr2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부&cr3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토 |
| - 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인 | |
| - 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인 | |
| - 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인 | |
| 5. 기타 투자자보호에 필요한 사항 | - 소송 및 분쟁 관련 사항&cr1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인&cr2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인&cr3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부&cr4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부&cr5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부&cr6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인 |
| - 횡령 및 배임 관련 사항&cr1. 관련 재판 진행상황 및 결과&cr2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역 | |
| - 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인 | |
| 6. 자금의 사용목적 | 1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부&cr2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)&cr3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부&cr4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부 |
&cr 마. 기업실사 주요 내용&cr &cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권 ㈜ 는 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장을 위하여 ㈜노브메타파마 본사에 방문하여 동사의 사업성, 수익성, 경영의 투명성, 재무 안전성 등에 대한 기업실사를 수행하였는 바, 실사의 내용 및 결과는 다음과 같습니다.&cr&cr[기업실사 장소]&cr&cr서울특별시 강남구 언주로 727 13층 (논현동, 트리스빌딩)&cr&cr[기업실사 일지]&cr
| 일 자 | 장소 | 기업실사 내용 |
|---|---|---|
| 2019.11.24 | - | 공동대표주관계약 체결&cr- NH투자증권㈜, 삼성증권㈜ |
| 2017.11.30 ~ 2017.12.07 |
㈜노브메타파마&cr (이하 생략)&cr본사 회의실 | 실사 및 상장일정 협의(삼성증권 추가) - 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의 일반사항 검토 - 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등 자본에 관한 사항 검토 - 설립 후 자본금 변동내역 검토 - 주주명부 검토 - 보호예수 검토 - 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토 영업활동에 관한 사항 - 담당 임원과의 면담 - 영위 사업별 현황 검토 - 경쟁상황 및 성장성 검토 - 주요 계약서 검토 재무에 관한 사항 검토 - 감사보고서, 결산서, 세무조정계산서 검토 - 재무제표에 대한 분석적 검토 수행 - 주요 재무비율 검토 - 매출채권 연령분석/회수현황 검토 - 자금 현황 검토 - 소송 및 우발채무 현황 검토 |
| 2018.02.20 ~ 2018.02.23 |
본사 회의실 | 2017년 실적 검토 외형요건 최종 검토 질적 요건 검토 - 시장성 검토: 시장의 규모 및 성장률, 주력시장의 경쟁정도, 매출의 지속여부 - 수익성 검토: 매출 및 이익규모, 주력제품의 원가율 및 수익구조 - 재무상태 검토: 우발채무 위험도, 주요 재무비율, 매출채권의 건전성 - 경영성 검토: 경영진의 불법행위 여부, 이해관계자 거래의 적정성, 내부통제구조의 적정성, 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부 영업위험 평가 관계회사 관련 검토 기술평가서 관련 자료 체크 |
| 2018.02.26&cr~&cr2018.03.23 | - | 전문평가기관으로부터 기술평가 수행&cr- 이크레더블 : A&cr- 한국생명공학연구원 : A |
| 2018.03.05 ~ 2018.04.24 |
본사 회의실 | 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등 - 청구회사 실사 계속 진행 - 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성 |
| 2018.04.20 ~ 2018.04.24 |
본사 회의실 | 공모예정가액 BAND 협의 및 확정 |
| 2018.04.25 | - | 상장예비심사청구서 제출 |
| 2019.03.29 | - | 상장예비심사청구 철회 |
| 2019.06.24 ~ 2019.07.05 |
본사 회의실 | 기술평가신청 관련 점검 - 기술평가서 작성 및 준비사항 체크 |
| 2019.07.16&cr~&cr2019.08.20 | - | 전문평가기관으로부터 기술평가 수행&cr- 나이스디앤비 : A&cr- 기술보증기금 : BBB |
| 2019.08.12 ~ 2019.08.30 |
본사 회의실 | 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등 - 청구회사 실사 계속 진행 - 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비 - 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성 |
| 2019.08.26 ~ 2019.08.30 |
본사 회의실 | 공모예정가액 BAND 협의 및 확정 |
| 2019.09.04 | - | 상장예비심사청구서 제출 |
| 2019.09.05&cr~&cr2019.10.16 | - | 상장예비심사청구서 심사대응&cr- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토&cr2019년 반기 실적 검토 등 상장예비심사청구서 업데이트 |
| 2019.10.17 | - | 한국거래소 상장예비심사 승인 |
| 2019.10.01&cr~&cr2020.02.09 | 본사 회의실 | 공모가 협의 준비&cr- 공동대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의&cr- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토&cr- 공모구조 최종 협의&cr- 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의&cr 상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토&cr2b상 Top Line 결과 검토&cr증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등 |
| 2020.02.10 | - | 증권신고서 제출 |
3. 기업실사 결과 및 평가내용&cr
[임상내역 및 파이프라인 총괄표]
| 구분 | 적용&cr 물질명 | 품목&cr (제품명) | 적응증 | 연구&cr시작일 | 현재 진행 단계 | 임상비용&cr (USD) | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계&cr (투약기간, 국가) | 승인일&cr (종료일) | 피험자 수&cr (명) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학합성&cr 신약 | CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주1) | CZ 기반 제품&cr 전체 적용 가능 | 2005년 | 1상&cr (1일,미국) | 2005년&cr (2005년) | 49 | n/a | 안전성 문제 없었음&cr (당사로 기술도입 &cr 전 실시) |
| CZ | 2018년 | 1상&cr (10일,호주) | 2018년&cr (2018년) | 80&cr (일반인) | 2,042,512 | 안전성 문제 없었음 | |||
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2016년 | 2a상&cr (12주,미국) | 2016년&cr (2017년) | 64&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 993,620 | 효능 경향성 확인&cr 안전성 문제 없었음 | |
| CZ | NovDB2&cr주3) | 2형 당뇨&cr (일부 비만 지표 포함) | 2018년 | 2b상&cr (24주,미국) | 2018년&cr (2019년) | 256&cr (2형 당뇨환자) | 6,771,883 | 당뇨 관련&cr 1차 지표: 효능 없음&cr 2차 지표: 경향성&cr 비만 관련&cr 체중: 유의성 확인&cr 공통사항&cr 안전성 문제 없음&cr 약물설계변경으로&cr 효능 손실 추정 | |
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2020&cr예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 2c상&cr (24주,미국) | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA 신청) | 255&cr (비만형 2형&cr 당뇨 환자) | 8,000,000&cr (추정) | 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 | |
| C01 | NovRD | 만성신장질환 | 2020년&cr예정 | 1/2a상&cr (24주,국내) | 2020년 예정 | 160명&cr (만성신장&cr질환자) | 2,000,000&cr (추정) | 서울대학교병원&cr 공동연구/개발 | |
| AQ | NovAQ | 2형 당뇨병 | 2016년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | 신약재창출 기술 | |
| GP10 | NovGP&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr(자회사 노브메타헬스) | |
| D06 | NovD06&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | |
| ERG | NovAP&cr 주4) | 급성췌장염 | 2019년 | 신약&cr후보물질 | - | - | - | 라이센스인&cr (자회사 노브메타헬스) |
| 주1) | 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. |
| 주2) | 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. |
| 주3) | 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. |
| 주4) | 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. |
&cr&cr 가. 시장 규모 및 경쟁현황 &cr &cr(1) 시장의 규모&cr
(가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)
당뇨병(Diabetes)은 혈당을 세포로 연결시키는 호르몬인 인슐린의 분비나 기능 장애로 혈당이 비정상적으로 올라가는 대사성질환(metabolic disease) 입니다. 인슐린은 췌장에서 분비되어 식사 후 올라간 혈당을 낮추는 기능을 합니다. 인슐린 결핍 혹은 저하 시, 체내에 흡수된 포도당은 이용되지 못하고 혈액 속에 쌓여 소변으로 나오게 되며, 이런 병적인 상태를 '당뇨병' 이라고 부르고 있습니다.&cr
[당뇨병 구분]
| 구분 | 제1형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 |
|---|---|---|
| 발생연령 | 20세 이전 | 30대 이상 |
| 체중 | 마른체격 | 과체중 |
| 증상 | 갑자기 나타남 | 증상이 없거나 서서히 나타남 |
| 원인 | 췌장베타세포 파괴로 인슐린 분비 저하 | 인슐린 활동성 저하(저항성 증가) |
| 인슐린 생산 | X | 소량분비 또는 작용 X |
| 인슐린 치료 | 반드시 필요 | 선택적 필요 |
| 구성비율 | 10% | 90% |
출처: 대한당뇨병학회
당뇨는 제1형 당뇨(Type 1 diabetes; T1D)와 제2형 당뇨(Type 2 diabetes; T2D)로 구분될 수 있습니다. &cr&cr제1형 당뇨병은 췌장의 베타세포가 파괴되고, 이 때문에 베타세포에서 분비되어야 할 인슐린이 결핍되어 발생합니다. 제1형 당뇨병은 인슐린이 전혀 분비되지 않기 때문에 현재 외부에서 인슐린 주입을 통하여 인슐린 조절 방식이 주를 이루고 있습니다. &cr제2형 당뇨병은 몸의 인슐린 저항성이 커지면서 인슐린의 작용이 원활하지 않아 고혈당과 상대적인 인슐린 분비 장애가 생기는 것을 의미합니다. 제2형 당뇨병 치료에도 기본적으로 인슐린이 사용되기는 하나, 그 외에 제2형 당뇨병을 타겟으로 한 약이 시판되어 판매되고 있습니다. 다만, 치료제 별로 다양한 부작용이 발생하고 있어, 환자의 주의를 요하고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병에 해당된다고 알려져 있으며, 동사는 제2형 당뇨병 치료제를, 더 정확히 표현한다면 인슐린감도개선제를 개발하고 있습니다. &cr&crIDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2017년 4억 2,500만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 6억 2,900만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. &cr
[세계 당뇨병환자 수 증가추이] 당뇨환자수.jpg 당뇨환자수출처 : IDF Diabetes Atlas, 2017
&cr이처럼 빠른 증가세로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 동사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제 시장 규모는 2018년 전세계 373억 달러(약 44조원)에 이르고 있으며, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. &cr
| [세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모] |
| (단위 : 억 USD) |
| 구분 | '16 | '17 | '18 | '19E | '20F | '21F | '22F | '23F | '24F | '25F | '26F | CAGR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일본 | 33 | 36 | 39 | 42 | 45 | 48 | 50 | 53 | 54 | 54 | 55 | 4.3% |
| 이탈리아 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 6.5% |
| 프랑스 | 11 | 12 | 14 | 15 | 16 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 22 | 6.3% |
| 영국 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 7.9% |
| 스페인 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 17 | 18 | 19 | 21 | 8.7% |
| 독일 | 11 | 12 | 14 | 15 | 17 | 18 | 20 | 22 | 23 | 24 | 26 | 8.4% |
| 미국 | 202 | 236 | 272 | 312 | 348 | 391 | 420 | 441 | 460 | 468 | 476 | 7.2% |
| 전세계 | 286 | 328 | 373 | 421 | 466 | 519 | 557 | 585 | 612 | 626 | 640 | 7.0% |
| 출처 : Global Data, 2019 | |
| 주) | 20세이상 환자 기준 |
&cr당뇨병 치료제 시장의 약 40% 정도를 차지하고 있는 비인슐린계열 치료제는 일시적으로 혈당의 상승을 막아주는 혈당조절제인 Sulphonylureas 계열, Biguanides 계열, DPP-IV 억제제 계열, GLP-1 계열 및 SGLT2 계열과 제2형 당뇨병의 근본원인으로 볼 수 있는 인슐린감도개선제인 Thiazolidinedione(TZD) 계열로 구분됩니다. 현재 판매되고 있는 당뇨병 치료제는 혈당 조절제가 대부분이며, 당뇨의 근본 원인 중 하나로 알려진 인슐린 저항성에 대한 원천 치료가 가능한 치료제는 TZD 계열만이 유일하게 존재합니다.&cr&cr다만, 2000년 전후 최초 출시되었던 TZD 계열 인슐린감도개선제의 경우 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등의 제기로 매출 및 시장점유율이 급격히 하락했습니다. &cr&cr혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT2 억제제의 시장점유율은 각각 23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT2의 시장점유율과 유사한 수준입니다. &cr 다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013), SGLT2억제제는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는(출처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있었습니다.&cr&cr또한 추가적으로, 인슐린 저항성의 경우 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 있습니다. 따라서, 혈당조절제만 복용할 경우 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 이에 따라, 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 있는 인슐린감도개선제는 당뇨 관리에 있어서 매우 중요합니다. &cr
| [당뇨별 치료제 군별 시장점유율] |
| (단위 : %) |
당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별
| 출처 : Medimpact, 2018 | |
| 주) | TZD계열 약은 산정에서 제외되었습니다. |
&cr(나) 비만 치료제&cr&cr비만(Obesity)은 신체구성에 필요한 지방보다 더 많은 양의 지방이 존재하고, BMI(Body Mass Index; 체질량지수) 수치가 30 이상인 만성질환을 의미합니다. 비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중 등과 연관성이 높은 것으로 보고되고 있으며, 골관절염, 수면무호흡증, 담석증, 지방간 등에도 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다. WHO(세계보건기구)에 의하면 2016년 기준 전세계에 19억명의 과체중 및 비만 증세를 가지고 있으며, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려졌습니다.&cr
[주요 국가 비만환자 현황] 비만환자수.jpg 비만환자수출처 : Global Data
&cr시장조사기관에 따라 전체 시장규모는 차이가 날 수 있으나, 시장조사기관Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약28조원($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다.&cr
[비만 치료제 시장규모] 비만시장규모.jpg 비만시장규모출처 : Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain
&cr비만 치료제의 경우 2012년까지는 Xenical(orlistat)와 펜터민(Phentermine) 복제약이 유일하게 승인을 받은 상태였지만 2012년에서 2016년 사이 활발한 개발이 이루어져 보다 다양한 선택이 가능하게 되면서 시장이 급성장하였으며, 증권신고서 제출일 현재 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이는 비만치료제는 Novo Nordisk의 Saxenda 입니다.&cr
| [Saxenda 세계 매출액 추이] |
| (단위 : 억원) |
saxenda매출추이.jpg saxenda매출추이출처 : NovoNordisk (환율 DKK KRW : 172.5 적용)
&cr
[Saxenda 지역별 M/S] saxenda점유율.jpg saxenda점유율
| 출처 : IQVIA, 2017.11 | |
| 주) | 각 지역별 출시시점부터 월별 판매액 기준의 시장점유율 추이입니다. |
&cr비만 환자의 경우 1차적으로 식이요법과 운동을 통하여 체중을 조절하는 것이 의학적으로 권고되나, 효과가 없는 경우 약물 요법 또는 수술을 통한 치료 방법이 사용됩니다. 기존 비만 치료제는 식욕억제제, 지방흡수 저해제, 포만감 증진제 등이 있으며, 단기요법 비만치료제는 향정신성 의약품인 펜터민(Phentarmine), 펜디메트라진(Phendimetrazine) 등이 있습니다. 해당 제품의 저렴한 가격 및 빠른 식욕억제 효과는 존재하나, 남용의 가능성이 있기에 주요 선진국에서는 처방을 엄격하게 제한하고 있습니다. &cr&cr약물 치료 외에도 고도 비만환자와 비만 환자의 각종 합병증을 예방하기 위하여 지방제거 수술 방법이 존재하나, 부작용 및 위험성을 동반하기 때문에 제한적으로 사용되고 있습니다. 그러므로 비만 환자와 의학계의 수요는 의존성과 부작용이 없으면서 체중감량 효과가 뛰어나고 증가된 투여간격으로 복약순응도가 개선된 의약품을 필요로 하고 있습니다. &cr&cr국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품이 주를 이루고 있습니다. &cr &cr더욱이, 비만 치료제뿐만이 아닌 프로바이오틱스 등 유사 기능성을 갖고 있는 건강기능식품 시장을 감안 시 새로운 신약치료제 도입을 통한 성장잠재력은 상당하다고 판단합니다.&cr
| [국내 비만 치료제 시장 규모 추이] |
| (단위: 억원) |
비만시장국내.jpg 비만시장국내
출처 : IQVIA, 2018&cr&cr(2) 경쟁현황&cr&cr(가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr&cr동사가 개발 중인 당뇨병 치료제 NovDB2는 제2형 당뇨병을 타겟으로 하고 있으며, 시중 시판약의 대부분을 차지하고 있는 혈당조절제가 아닌, 제2형 당뇨병의 근본 원인으로 볼 수 있는 인슐린 저항성을 개선하는 인슐린감도개선제의 개발을 목표로 하고 있습니다. &cr
[제2형 당뇨병 치료제 비교]
| 구분 | 종류 | 인슐린감도 개선여부 |
투약기간 | HbA1C &cr변화량(%) | 저혈당 | 체중변화 | 부작용 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 인슐린 감도 개선제 |
TZDs | Yes | 24주 | 0.5 - 1.4 | No | 증가 | 심혈관, 간 |
| NovDB2 | Yes | 12주(2a상) | 0.4 - 0.6&cr주1) | No | 감소 | 현재까지 없음 | |
| 24주(2b상) | 변화 없음 주2) |
No | 감소 | 현재까지 없음 | |||
| NovAQ | Yes | - | - | No | 감소 | 현재까지 없음 | |
| 혈당 조절제 | Metformin | No | - | 1.5 | No | 유지 | 신장, 간 |
| Sulfonylurea | No | - | 1.5 | Yes | 증가 | 저혈당증 | |
| DPP-IV | No | - | 0.6 - 0.8 | No | 유지 | 없음 | |
| SGLT-2 | No | - | 0.5 - 0.9 | No | 감소 | 요로감염 등 | |
| GLP-1 | No | - | 1.0 - 2.0 | No | 감소 | 장, MTC |
| 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 | |
| 주1) | 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. |
| 주2) | 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다.&cr 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr&cr동사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. |
&cr현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 약 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다. 다만, 상기 기재한 바와 같이 시판 중인 혈당조절제는 각종 부작용을 수반하고 있으며, 추가적으로 혈당조절제만 복용할 경우 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 없어, 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여를 필요로 합니다. &cr&cr제2형 당뇨병에 사용되는 인슐린 감도개선제는 당뇨병 치료제 중 인슐린과 함께 시장 가치가 가장 높은 약물 중 하나로서 미국에서 상용화 된 신약은 GSK Avandia, Takeda Actos, 그리고 국내에서 승인 받은 종근당Duvie 등 TZD 계열이 유일합니다.&cr&cr다만, TZD계열 약 3개 모두 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선제 개발이 절실한 상황입니다. &cr&crGSK의 Avandia(Rosiglitazone)는 과거에 출시 후 연 최대 매출 $3bn(약 3조 4천억원)을 기록한 적도 있으나, 이후 2006년 중 심혈관계 질환 문제 (출처 : 출처: MedPage Today November 26, 2013)가 불거져 2011년 $183mn(약 2천억원)으로 급감한 사실이 있으며, Takeda의Actos(Pioglitazone)도 마찬가지로 2011년 미국FDA가 방광암 유발 위험성을 공식적으로 제기 (출처 : FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-updated-fda-review-concludes-use-type-2-diabetes-medicine-pioglitazone)하면서 이후 매출이 급감했습니다.&cr
| [GSK Avandia(Rosiglitazone) 처방 횟수(미국)] |
| (단위 : 천건/분기) |
avandia처방.jpg avandia처방
출처 : IMS Health, 2012&cr
| [Takeda Actos(Pioglitazone) 처방 횟수(미국)] |
| (단위 : 천건/분기) |
actos처방.jpg actos처방
출처 : IMS Health, 2012&cr&cr위와 같은 기존 인슐린감도개선제들의 단점을 보완할 수 있는 방법으로 dual agonist (PPAR γ and α agonists)기작의 제품 개발이 일부 업체들에 의해 추진되고 있으나, Roche의 Aleglitazar는 2013년 안전성 문제로 임상 3상에서 추가임상이 중단된 바 있습니다. &cr&cr(나) 비만 치료제&cr
[주요 비만 치료제 비교]
| 판매 업체 | 제품명 | 현황 | 기전 및 특징 |
|---|---|---|---|
| Vivus | Qsymia | 시판 중 | 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 |
| Takeda, Orexigen |
Contrave | 시판 중 | 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 |
| 다수 업체 | Phentermine 성분 | 시판 중 | 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 |
| Eisal/Arena | Belviq | 시판 중 | 향정신성 의약품 |
| Roche | Xenical | 시판 중 | 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr (출처 : Xenical Side Effects.drug.com) |
| Novo Nordisk | Saxenda | 시판 중 | 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 동사 | 미정(NovOB) | 주) | 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 |
| 주) | 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. |
&cr현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다. &cr
[Saxenda와 직접 비교]
| 제품 | 회사 | 임상기간 | 체중(kg) | 기타사항 |
|---|---|---|---|---|
| NovOB | 동사 | 12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) |
3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소) |
인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질 |
| 24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자) |
~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) |
|||
| Saxenda | Novo&crNordisk | 52주 (3상) |
체중의 5~10% 감소 | 주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, NovoNordisk | |
| 주1) | 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. |
| 주2) | 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. |
&crSaxenda는 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양의 발견이 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) 또 한 GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만 큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받으며, 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성에 대한 예방 및 개선효과가 없습니다. Saxenda의 경우에는, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고된 바 있습니다. (출처: Saxenda 홈페이지) &cr &cr 따 라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하며 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하는 약의 개발 성공 시 비만 치료제의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr(다) 만성신장질환 치료제&cr&cr만성신장질환 치료제의 경우 Teva Pharmaceutical, AstraZeneca, Amgen, Roche, AbbVie, Pfizer, Sanofi, GlaxoSmithKline 등 치료제 개발을 위하여 여러 업체가 경쟁하고 있지만 증상을 되돌릴 수 있는 직접적 치료제가 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있기 때문에, 직접적 치료 효능을 갖는 치료제 개발이 시급한 실정입니다. 특히, 동반되는 신장의 섬유화를 억제 또는 개선할 수 있는 약물의 개발이 매우 중요한 상황입니다.&cr&cr나. 회사의 경쟁력&cr&cr(1) 기술 및 제품의 경쟁우위&cr&cr(가) 기술의 완성도&cr&cr동사는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대사 질환 관련 신약 개발을 주된 사업목표로 하고 있는 신 약 개발 전문기업입니다. 체내에 존재하는 다이펩타이드(C01)와 아연을 핵심성분으로 하는 CZ 원천기술을 확보하고 있으며, 해당 기술을 이용하여 다양한 적응증에 대한 신약을 개발 중입니다. &cr&cr아래는 동사가 개발 중인 주요 신약 파이프라인 임상현황입니다. &cr
[㈜노브메타파마 주요 임상 진행 내역 및 단기계획]
| 물질 | 적응증 | 수행임상 | 실시연도 | 실시국가 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|
| CZ | 2형 당뇨 및 비만 | 1상 | 2005 | 미국 | 안전성 |
| 2형 당뇨 및 비만 | 1상 | 2018 | 호주 | 안전성 | |
| 2형 당뇨 및 비만 | 2a상 | 2017 | 미국 | 비만형 당뇨환자 대상 (당뇨 비만 효능 확인) | |
| 2형 당뇨 | 2b상 | 2019 | 미국 | 전체 피험자의 64.8%는 비만환자로 비만 관련 지표 분석 | |
| 2형 당뇨 및 비만 | 2c상 | 2020&cr예정 | 미국 | 핵심유효성분 증량, DKD(비만형 신장질환) 지표 추가&cr3상 수준 설계 (3상 수행 시 동일한 피험자수 감면 가능)&cr비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시&cr(CZ 2c상 결과 중 비만 관련 지표 분석) | |
| C 01 | 만성신장질환 | 1/2a상 | 2020&cr예정 | 국내 | 안전성 및 최적용량 확인 |
| 주) | 만성신장실환은 C01에 시장질환에 긍정적인 영향을 주는 수준의 소량의 Z를 추가해서 CZ 형태로 임상을 진행하게 될 경우 1상 없이 임상 2a상에 진입할 수 있어 만성신장질환에 대한 C01의 효능을 확인할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이와 관련 내용은 협의 중입니다. |
&cr CZ 와 관련하여, 장기복용이 필수적인 대사질환 치료제 개 발을 위해 중요한 실험 중 하나인 만성반복독성(26주 Rat + 39주 Dog 반복독성) 및 생식독성(segment 1, 2) 까지 성공적으로 완료하였으며, 두 차례의 임상 1상(2005년 미국, 2018년 호주), 12주 인체임상(FDA 임상2a상) 및 2 4주 인체임상( FDA 임상2b상 , 제2형 당뇨병 환자 대상 탐색임상) 투 약을 완료하였으며, 현재 데이터를 분석 중에 있습니다.&cr &cr동사는 No vDB2(당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제), 2개의 제품이 미국에서 FDA 임상 2a상을 종료하였습니다. 미국에서 비만형 제2형 당뇨병 환자 64명을 대상으로 한 CZ(NovDB2, NovOB) 임상 2a상 임상시험의 수행을 위하여 FDA로부터 임상 관련 review를 받은 후 2015년 2월 17일 IRB 승인을 얻었습니다. 2017년 5월 모든 투약을 종료하고 2017년 11월 임상결과 보고서(CSR)를 완료했습니다. 임상 2a상을 통해 CZ (NovDB2, NovOB)가 체중을 줄면서 효과적으로 혈당을 낮추는 경향성을 확인하였으며, 후속 임상을 위한 최적용량군을 확인하였습니다. &cr
비 만과 당뇨는 매우 밀접한 관계를 지니고 있습니다. 비만환자의 경우 렙틴저항성으로 인하여 인슐린 저항성이 증가하게 되어, 제2형 당뇨로 발전 가능성이 높은 연관성을 지니고 있으나, 현재 시판되고 있는 당뇨 치료제는 체중증가 등을 동반하는 부작용을 지니고 있어, HbA1c(당화혈색소)와 체중을 동시에 타케팅 할 수 있는 신약이 시장에서 요구되고 있습니다. &cr&cr동사 임상 2a상을 통하여 CZ 최적용량(Dose C)을 12주간 복용한 환자의 경우 HbA1c의 감소와 함께 체중이 감소하는 모습을 확인하였습니다.
[1차 평가변수 : 임상 2a상 HbA1c 및 체중 변화] 1.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) 임상 2a상 체중 변화.jpg 임상 2a상 체중 변화출처 : 동사 FDA 임상2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 결과
&cr해당 FDA 임상 2a상 결과를 토대로 동사는 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 대한 IRB를 득하며 임상 2b상에 진입하였으며, 2019년 6월 투약이 완료되었습니다. 임상 2b상은 2a상 대비 임상기간이 2배인 24주 간 수행되었습니다. &cr&cr 임상 2a상은 최적 용량군을 찾기 위한 탐색임상이 었다면, 2b상은 동사가 2a상을 통하여 찾은 최적 용량군(투여량 B: Z 23mg와 C01 15mg)에 대해 글로벌제약사들이 당뇨치료제 효능 검증을 위하여 일반적으로 요구하는 24주의 기간 동안 임상을 진행하였습니다. &cr &cr 동사가 수행한 NovDB2 임상 2b상에 대한 주요 내역은 하기와 같습니다. &cr
[NovDB2 임상 2b상 주요 내역]
연구과제
NovDB2 임상 2b상
연구개발 내용
제2형 당뇨병 치료제 개발을 위한 임상, 약물의 효능과 안전성 확인
연구개발 기간
2018.02 ~ 2019.10
연구기관
InClin (미국 CRO)
기대효과
NovDB2의 효능과 안전성 확인을 통해 최종 임상인 3상 진입
소요자금
약 70억원
재원조달방법
내부 확보 자금
(2019년 4월 약 45억원, 2019년 5월 약 8억원, 2019년 7월 약 60억원
제3자배정 유상증자)
1. 연구목표
당뇨병 치료제 개발 관련 임상 3상 수행을 위한 N ovDB2의 효능과 안전성 자료 확보&cr
2. 연구내용
A. 임상단계; 임상 2b상
B. 임상지역: 미국
C. 임상규모: 255명
D. 투약기간: 24주
E. 임상 site 수: 20개 site
F. 당뇨병 관련 주요지표 확인: HbA1c (당화혈색소), OGTT, 공복혈당, 체중 , 생활지수(ADDQ oL) 및 안전성 확인&cr
3. 임상 프로토콜 요약
| Protocol Number | NMP-CYZ-P2-001 |
| Indication | Type 2 Diabetes |
| Protocol Title | A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CZ in Subjects with Type 2 Diabetes |
| Planned &crNumber &cr of Subjects | Assuming a treatment effect of -0.7% for CZ group with a standard deviation of 1.132 and a placebo effect of -0.08% with a standard deviation of 1.068 in change of HbA1c level from Baseline at Week 24, a total sample size of 255 subjects (i.e., 85 subjects per treatment group) including 20% drop out rate will provide 90% power to detect the difference between an active and a placebo group in change of HbA1c level from Baseline at Week 24 using a two-sample t-test with a 2-sided significance level of 0.05. |
| Study Design | This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparison study to evaluate the efficacy and safety of CZ for the treatment of subjects with type 2 diabetes. The study will consist o f 3 phases: Screening phase (2 weeks) Treatme nt phase (24 weeks) Follow-up phase (2 weeks) Following a 2-week screening period, subjects who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned into one of the following treatment arms: Dose A: CZ containing 23 mg Z plus 6 mg C01 : 85 subjects Dose B: CZ containing 23 mg Z plus 15 mg C01 : 85 subjec ts Dose C: Placebo : 85 subjects |
&cr 상기 임상은 2019년 6월 투약이 종료되었습니다. 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)간 투약이 진행되었습 니 다 .&cr&cr증권신고서 제출일 현재 동사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다. 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다..&cr
그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다.
또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다. 당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.&cr
증권신고서 제출일 현재까지 최종 임상시험결과보고서(CSR)가 확정되지 않았지만, 현재까지의 주요지표 분석 결과는 당초 임상 2b상에서 목표한 결과를 충족하지 못하고 있습니다. 이에 따라 2019년 12월 31일에 미국에서 당뇨에 대한 효능 여부 확인 및 비만에 대한 효능 재확인을 위하여 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2c상 IND(Investigational New Drug application)를 제출하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 참고로 임상 2상이 성공적으로 종료되어 3상으로 진입할 가능성은 약 33.8%(출처: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology)입니다. 임상 2c상의 경우 임상3상과 동일한 수준의 임상설계를 통해 향후 임상 3상에서 필요한 피험자수를 감소시킬 수 있어 비용과 기간을 단축할 수 있도록 계획하고 있습니다. 또한, 당사는 임상 2c상에 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.&cr
[임상 2c상 설계 요약]
당사는 임상 2c상을 임상 3상 수준의 설계로 아래와 같이 3개의 군(2개의 투여군과 1개의 위약군)에 24주간 투약을 진행할 계획입니다.
- 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 85 피험자
- 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 30mg 을 포함하는 CZ - 85 피험자
- 투여량 D: 위약 - 85 피험자
&cr당사는 임상2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr&cr당사는 만약 임상2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획입니다.
이와 같은 결과는 임상 2a상에 사용된 임상약의 상온 보존성을 개선하기 위해 실시한 약물전달설계변경 (2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등) 으로 인해 임상 2b상에 상용된 약물의 체내반응 특성에 상당한 변화가 발생했음을 추정되고 있습니다. 일례로, 임상 2b상에 사용된 임상약의 유효성분이 혈중 최대치에 도달하는 시간이 임상 2a상에 사용된 임상약의 Tmax 보다 약 4시간에서45분으로 짧아졌으며 (아래 그림 참조) 이로 인해 효능과 관계되는 약물의 체내반응특성에 변화를 가져와 효능에서 일부 손실이 발생한 것으로 추정되 나 아 직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
tmax 비교 (임상 2a상 vs. 임상 2b상).jpg Tmax 비교
| 주) | 상기 그래프 및 표는 임상 2a상에 사용된 NovDB2(캡슐형)과 2b상에서 사용된 NovDB2(태블릿형)의 Tmax 수치입니다. 상 기 수치는 최적 용량군인 C01 15mg + 미네랄(Z) 23mg가 아닌, C01 6mg + 미네랄(Z) 23mg에 대한 비교 자료 입니다. &cr&cr 임상 2b상에 사용된 임상약(NovDB2 태블릿형)의 Tmax 결과 (아래 표) 는 2018년 호주에서 수행한 임상 1상 결과이며, 임상 2a상에 사용된 임상약과 동일한 형태의 임상약(NovDB2 캡슐형)의 Tmax 결과( 위 막대그래프 )는 2005년 미국에서 수행한 임상 1상의 결과입니다. |
&cr &cr (나) 기술보호전략 및 지식재산권 현황&cr&cr신약개발의 경우 적응증에 따라 임상소요기간이 다릅니다. 동사가 현재 예상하는 주요 제품에 대한 임상 진행일정은 아래와 같으며, 특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점입니다. 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. &cr&cr또한, 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity(동사의 경우 C01)로 신약을 개발할 경우에는 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여함으로서 제네릭약의 진입을 일정기간 제한하여 추가적인 시장독점 지위를 유지할 수 있습니다.
[NovDB2 특허 보호 전략] 특허전략.jpg 특허전략
&cr상기 표에 제시한 동사의 특허 보호전략에 따르면 동사 NovDB2는 예상 시판시점(2024년) 이후 최소 14년(2038년), 최대 15년(2039년)까지 특허권을 통한 독점적 지위 유지가 가능할 것으로 예상됩니다. 동사는 개발 중인 NovDB2 외 다른 제품의 경우에도 개발 진척에 따라 이와 유사한 특허 보호 전략을 적용할 예정입니다.
&cr동사의 주요 지식재산권 현황은 하기와 같습니다. &cr
[주요 지적재산권 보유 현황]
| 적용제품 | 구분 | 특허권리자 | 출원일 | 등록일&cr(등록번호) | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병, 비만, AD 등 | Nov 핵심물질특허 | 동사 | 2018.07.10 | - | 미국 |
| 당뇨병 치료제 1&cr(NovDB2) | NovDB2 용법용량 특허 | 동사 | 2017.12.20 | - | 한국 |
| 2018.12.11 | - | PCT | |||
| NovDB2 복합제 특허 | 동사 | 2018.10.19 | - | 한국 | |
| 2018.10.19 | - | PCT | |||
| NovDB2제형 특허 | 동사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| NovDB2제조방법 특허 | 동사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| 당뇨병 치료제2&cr(NovAQ) | NovAQ 단일제 특허 | 동사 및 포항공과대학교 | 2016.02.16 | 2016.10.17 (1,668,443) |
한국 |
| 2016.02.16 | 2018.06.26 (10,004,727) |
미국 | |||
| 2017.08.15 | - | 유럽 | |||
| 2017.08.15 | - | 중국 | |||
| 2017.08.16 | - | 일본 | |||
| NovAQ 복합제 특허 | 동사 및 &cr포항공과대학교 | 2017.08.14 | 2018.12.26 (1,934,328) |
한국 | |
| 2019.02.12 | - | 미국 | |||
| 2019.02.08 | - | 유럽 | |||
| 2019.02.12 | - | 중국 | |||
| 2019.06.10 | - | 홍콩 | |||
| 2019.02.08 | - | 일본 | |||
| 비만 치료제&cr(NovOB) | NovOB 치료 및 예방 특허 | VA1 | 2004.01.30 | 2006.12.05&cr(7,144,865) | 미국 |
| 동사 | 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(60 2004 011 275.5) | 독일 | ||
| 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(1,442,741) | 영국 | |||
| NovOB용법용량 특허 | 동사 | 2018.11.07 | - | 한국 | |
| AD 치료제&cr(NovAD) | NovAD 치료 및 예방 특허 | 동사 | 2009.09.30 | 2015.06.12&cr(1,530,050) | 한국 |
| VA1 | 2008.02.29 | 2018.08.28&cr(10,058,520) | 미국 | ||
| 도파민 AD 특허 | 동사 | 2007.06.26 | 2009.05.11&cr(0,898,159) | 한국 | |
| 신장질환 치료제&cr(NovRD) | NovRD 신장 세포보호 &cr특허 | 동사 | 2017.07.12 | 2019.08.13&cr(2,012,554) | 한국 |
| 2019.01.09 | - | 미국 | |||
| 2019.01.10 | - | 유럽 | |||
| 2019.01.11 | - | 일본 | |||
| 2019.01.10 | - | 중국 | |||
| 섬유증 치료제&cr(NovOF) | NovOF 치료 및 예방 특허 | 동사, 서울대병원 및 서울대산단 | 2019.03.28 | - | 한국 |
| 주) | VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. |
&cr (다) 경쟁우위&cr&cr1) NovDB2 (제2형 당뇨병 치료제)&cr
[기존 치료제와 NovDB2 기술 비교]
| 구분 | CZ | TZDs | 혈당조절제 | |
|---|---|---|---|---|
| 제품명 | NovDB2 | Avandia, Actos | 다수 | |
| 인슐린감도개선 여부 | 개선 | 개선 | 기능 없음 | |
| 투약기간 | 12주 주1)&cr(2a, 비만형 당뇨병 환자) | 24주 주2)&cr(2b, 2형 당뇨병 환자) | 24주 | 24주 |
| HbA1C 변화량(%) | 0.4 ~ 0.6 | 변화 없음 | 0.5 ~ 1.4 | 0.5 ~ 1.5 |
| 저혈당 | 없음 | 없음 | 없음 | 일부 |
| 체중변화 | 감소 | 감소 | 증가 | SGLT-2만 소량 감소 |
| 심혈관계 위험 | 없음 | 없음 | Variable | 없음 |
| 일복용량 | 1회 경구 | 1회 경구 | 1회 경구 | - |
| 중대한 부작용 | 현재까지 없음 | 현재까지 없음 | 심부전, 간질환 | 없음 |
| 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 , Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) | |
| 주1) | 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. |
| 주2) | 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다.&cr&cr임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr&cr동사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. |
현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 혈당의 상승을 일시적으로 조절해주는 혈당조절제와 제2형 당뇨병의 근본원인을 개선하는 인슐린감도개선제로 구분 지을 수 있습니다. &cr인슐린 저항성의 경우 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 있습니다. 따라서, 혈당조절제만 복용할 경우 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 이에 따라, 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 있는 인슐린 감도개선제는 당뇨 관리에 있어서 매우 중요합니다. 인슐린감도개선제 시장은 현재 TZD(Glitazoness) 계열 시판약만 존재하고 있으며, 주요 경쟁약은 하기와 같습니다. &cr
[인슐린감도개선제 비교]
| 제품 | 회사 | 임상기간 | HbA1c(%) | 체중(kg) | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|
| NovDB2 | 동사 | 3개월 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) |
0.4~0.6% | 3.3~4.2kg &cr감소 | 현재까지 보고된 &cr부작용 없음 |
| 6개월 (2b상, 2형 당뇨병 환자) |
변화 없음 | ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) |
현재까지 보고된 &cr중대한 부작용 없음 | ||
| Avandia | GSK | 6개월 | 0.8~1.1% | 1.75~2.95kg 증가 | 심혈관계질환 보고 |
| Actos | Takeda | 6개월 | 0.8~1.1% | 0.5~3.0kg 증가 | 방광암위험 증가 |
| 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, MedPage Today November 26, 2013, FDA (https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-updated-fda-review-concludes-use-type-2-diabetes-medicine-pioglitazone) | |
| 주1) | 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. |
| 주2) | 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. |
&cr2000년 전후 최초 출시되었던 TZD 계열 인슐린감도개선제의 경우 미국 당뇨병 치료제 시장의 주도적 위치를 차지하였으나, 체중증가, 방광암발병 가능성 증가 및 심혈관계 질환 우려 등의 제기로 매출이 급격히 하락했습니다. 따라서, 기존 인슐린감도개선제와 비교하여 효능이 유사하거나 우수하면서, 안전성이 강화된 인슐린감도개선제에 대한 시장의 수요는 매우 높은 상황입니다.&cr &cr 2) NovOB (비만 치료제)&cr&cr비만 치료제 시장은 당뇨 치료제 시장과 유사하게 현재 시판약들의 부작용이 발견되고 있습니다. &cr
[주요 비만 치료제 비교]
| 판매 업체 | 제품명 | 현황 | 기전 및 특징 |
|---|---|---|---|
| Vivus | Qsymia | 시판 중 | 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 |
| Takeda, Orexigen |
Contrave | 시판 중 | 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 |
| 다수 업체 | Phentermine 성분 | 시판 중 | 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 |
| Eisal/Arena | Belviq | 시판 중 | 향정신성 의약품 |
| Roche | Xenical | 시판 중 | 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr (출처: Xenical Side Effects.drug.com) |
| Novo Nordisk | Saxenda | 시판 중 | 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 동사 | 미정(NovOB) | 주) | 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 |
| 주) | 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. |
&cr 현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다 .&cr
[Saxenda와 직접 비교]
| 제품 | 회사 | 임상기간 | 체중(kg) | 기타사항 |
|---|---|---|---|---|
| NovOB | 동사 | 12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) |
3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소) |
인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질 |
| 24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자) |
~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) |
|||
| Saxenda | Novo&crNordisk | 52주 (3상) |
체중의 5~10% 감소 | 주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 출처 : 동사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, NovoNordisk | |
| 주1) | 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. |
| 주2) | 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. |
&cr다만, Saxenda의 경우에도 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견 (출처: Saxenda 홈페이지)된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음), GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받습니다 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk?, Diabetes Care. 2013). 또한, 비만환자들의 경우 당뇨병을 포함한 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성이 발현되는 모습을 찾아 볼 수 있으나, Saxenda의 경우에는 이에 대한 예방 및 개선효과가 없으며, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고 (출처: Saxenda 홈페이지)됐습니다. &cr&cr이에 비해 NovOB는 내인성 peptide를 활용한 복합제로 복용이 편리한 경구용 정(tablet)을 1일 1회 복용하며, 만성(장기)반복독성에서 특이사항이 발견되지 않았습니다. 따라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하고 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하고 있어 신약 개발 성공 시 시판 중인 의약품 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.&cr &cr3) 만성신장질환 치료제&cr&cr동사가 서울대학교병원과 공동으로 개발 중인 신장질환 및 섬유증 치료제 후보물질인 NovRD의 경우 동물실험에서 만성신장질환 예방 효능을 확인하고 치료 가능성을 확인하였습니다. 또한 신장섬 유화를 직접적으로 개선할 수 있는 가능성 지표들을 확인한 바, 향후 관련 분야 치료제 개발이 기대됩니다. &cr
서 울대학교병원과 진행한 만성콩팥병이 유도된 (5/6 CRF: 정상 신장의 약 5/6을 절제하여 인위적으로 만성콩팥병을 유도하는 방법) 사구체에서는 정상적인 모세혈관이 모두 소실되고 사구체 경화증이 진행한 소견을 볼 수 있었습니다. NovRD를 투여하였을 때 이러한 사구체 경화증이 회복되는 것을 확인할 수 있으며 만성콩팥병이 유도된 실험군(5/6 CRF)에서는 세뇨관들이 늘어나 있고(tubular dilatation) 세뇨관을 이루는 세포들의 손상(tubular injury, necrosis) 및 세뇨관 간의 간격이 늘어나 있는 간질 부종(interstitial edema) 소견을 확인할 수 있으며 NovRD 투여 후 이러한 소견들이 호전됨을 볼 수 있었습니다. &cr &cr
novrd 만성콩팥병(ckd) 효능 연구.jpg &crovRD 만성콩팥병(CKD) 효능 연구
출처 : 서울대학교병원 제공&cr&cr상기 실험 결과는 조직병리학적 변화를 통해 NovRD의 투여가 신장 섬유화에 의한 신장 손상을 회복하고 있음을 보여는 중요한 결과로, NovRD는 만성 콩팥병에 대한 기능적, 형태적 개선 효과가 있음을 알 수 있습니다.
&cr또한, NovRD의 유효성분은 동사의 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2의 핵심유효성분인 C01와 동일한 바, NovDB2 개발과정(임상, 비임상, 및 CMC)을 통해 안전성을 확인하였으며 CMC(생산품질) 관련하여 2019년 12월 현재 cGMP 생산단계로 향후 신약개발 시 기간과 비용을 단축할 수 있을 것으로 전망됩니다.&cr&cr(2) 경영진 및 내부역량&cr&cr
조직도 전체.jpg 조직도 전체
| 본 부 | 부 서 | 구성원 | 업무내용 |
|---|---|---|---|
| 본사 | - | 황선욱 대표이사 | 경영총괄 |
| 전략기획 | 이헌종 부사장 | R&D 지원 및 전략기획 총괄 | |
| 법무팀 | 최미나 팀장 | 계약서, 특허 관리 업무지원 | |
| 경영지원팀 | 박진희 팀장 | 인사/총무, IR지원, 자금, 회계 | |
| 부설연구소 | 정회윤 소장 | 뇌질환/당뇨/비만 관련 기초연구 및 관련 임상지원 | |
| R&D | 김경태 이사 | 뇌질환 관련 기초연구 | |
| 이인규 이사 | 당뇨/비만 관련 기초연구 및 관련 임상지원 | ||
| 정봉열 CSO | 신약 개발 관련 기초연구 및 CMC 총괄 | ||
| Johan Auwerx CTA | C01 기반 신약 연구 총괄 | ||
| Frank Greenway PhD | 비만 치료제 개발 담당 (용량설정 및 임상설계) | ||
| 신약개발/승인 | 조안나 이사 | 임상 및 상용화 관련 총괄 | |
| M.Huyghe 부사장 | 신약 개발 및 임상 총괄 | ||
| 전문위원 | 최은선 변리사 | 지식재산권 관리 및 특허전략 | |
| 송문기 PhD | CZ 기반 신약 개발 관련 기술자문 | ||
| 송문진 MD | 신약 개발 관련 기술자문 |
&cr(가) 주요 경영진&cr&cr1) 대표이사&cr
| 직책명 | 성 명 | 담당&cr업무 | 약 력 | |
|---|---|---|---|---|
| 대표이사&cr (상근/등기) | 황선욱&cr (1960.12) | 경영&cr총괄 | 80.03~84.02&cr84.03~86.08&cr84.04~90.08&cr90.08~98.06&cr99.10~07.12&cr08.01~08.12&cr09.02~10.06&cr10.11~현 재 | 중앙대 전기공학 학사&cr중앙대 국제경영대학원 경영정보학 수료&cr한일은행 FX Management &cr동화은행 주식운용 총괄 &cr저스트투자자문 대표 &cr저스트파트너스 부사장 &crHedgehog International 대표 &cr노브메타파마 사내이사 / 대표이사 |
&cr황선욱 대표이사는 금융권에서 오랜 금융권 경험을 통해 미래의 산업인 바이오 신약 및 생명공학 산업에 많은 관심을 갖고 “최고의 경험과 기술을 바탕으로 글로벌 blockbuster급 신약개발의 완수”라는 목표를 가지고 있습니다
금융전문가 출신 CEO로서 철저한 재무관리에 의한 차별화된 경영능력을 보유하고 있으며, 동사의 사내이사 및 대표이사 직을 역임하면서, 제약산업에 대한 심도 깊은 전문지식을 갖추고 있습니다. 안정적인 재무구조와 철저한 리스크 관리를 기본으로 모든 임직원과 해당 분야 최상의 연구진과 더불어 글로벌제약사와의 경쟁에서도 차별화된 기업으로 성장 시킬 것에 대한 의지와 실천이 명확하며, 나아가서는 신생 동종업계에서도 권유 모델이 될 수 있는 기업으로 거듭나는 것을 목표로 사업을 영위하고 있습니다.
&cr 2) 주요 경영진 현황&cr
| 직책명 | 성 명 | 담당&cr업무 | 약 력 | |
|---|---|---|---|---|
| 사내이사&cr (상근/등기) | 이헌종&cr (1970.05) | 전략 기획 |
90.02~97.02&cr 07.03~09.02 &cr97.02~01.11&cr01.11~03.04&cr03.04~04.07&cr05.07~11.02&cr11.02~현 재 | 인하대 전기공학 학사&cr인하대 경영학 석사 &cr 삼성전기 북미 수출팀 &cr휴맥스신사업개발팀 &crLG전자 셋탑박스 TFT &crMAX Linear Inc. Consultant&cr노브메타파마 전략기획 부사장 |
| 사내이사&cr (비상근/등기) | 김경태&cr (1957.12) | 연구&cr개발 | 85.09~89.02&cr03.10~08.02&cr91.07~현 재&cr16.02~현 재 | Univ. of M.A, 분자/세포생물학 박사&cr포항공대 뇌연구센터 센터장&cr포항공대 생명과학과 교수 / 주임교수&cr노브메타파마 뇌질환 총괄이사 |
| 사내이사&cr (비상근/등기) | 이인규&cr (1957.06) | 연구&cr개발 | 76.03~85.03&cr85.03~88.08&cr18.01~18.12&cr05.04~현 재&cr17.12~현 재 | 경북대 의과대학 학사, 석사&cr경북대 의과대학 박사&cr대한당뇨병학회장&cr경북대 병원 교수&cr노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 |
| 기타비상무이사&cr (비상근/등기) | 송문진&cr (1970.09) | 연구&cr자문 | 92.07~96.06&cr88.09~92.06&cr03.06~현재&cr14.03~18.06&cr18.06~현 재 | Loyola Univ., Stritch School of Medicine&crUCLA, School of Medicine&crKai ser Permanente 외과전문의&cr 노브메타파마 사내이사 &cr 노브메타파마 기타비상무이사 |
&cr(나) 연구개발인력
&cr 동사의 연구개발인력은 국내외 신약 연구개발 경력을 지닌 인원으로 구성되어 있습니다. &cr&cr대한당뇨학회장을 역임한 경북대학교 의대 이인규 교수 및 포항공과대학교 생명공학부 김경태 교수가 동사의 사내이사로서 각각 당뇨/비만 및 뇌질환 연구를 총괄하며 대사질환 치료제 연구와 개발에 집중하고 있으며, 휴메딕스 대표이사를 역임한 DDS분야 전문가인 정봉열 박사는 PEGnology 관련 신사업을 총괄할 예정입니다. &cr&cr아울러, Johan Auwerx CTA(Chief Technical Advisor)는 스위스 로잔 연방공대 교수로 현재 Cell, Science 등 과학학술지의 editorial board로 활동하는 등 대사질환 분야 세계적 전문가로서 동사 기술수출 및 연구협력에 기여하고 있으며, 동사 비만 치료제 개발을 위해 합류한 Pennington BioMedical Center 의 Chief Medical Officer Frank Greenway 박사 도 외부 협력구축에 참여하고 있습니다.&cr &cr
[주요 연구개발인력 현황]
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 |
|---|---|---|---|
| 이사 | 정봉열 | CSO&cr(신사업 총괄) | 1995.12 University of Maine, PhD. 96.01~03.10 LG생명과학 기술원 동물의약 연구소 연구소장 03.11~04.10 UK Chemipharm 중앙연구소장 05.07~06.08 ㈜SDC 기술연구소장 06.09~07.11 ㈜Chemizon 부사장 08.05~11.08 ㈜페라온 CTO/사장 11.09~17.06 ㈜휴메딕스 CTO/사장 07.09~19.08 연세대학교 화학/의화학과 교수 19.09~현 재 노브메타파마 CSO |
| 이사 | 김경태 | 뇌 질환 연구 총괄 |
1989.03 University of Massachusetts, PhD 03.10~08.02 포항공대 뇌연구센터 센터장 07.09~08.08 포항공대 생명과학과 주임교수 91.07~현 재 포항공대 생명과학과 교수(겸) ~현 재 융합생명공학부(IBB) 주임교수 16.02~현 재 노브메타파마 뇌질환 총괄이사 |
| 이사 | 이인규 | 당뇨/비만 &cr연구 총괄 | 1988.0 3 경북대, PhD 05.04~현 재 경북대 병원 교수(겸) 18.01~ 18.12 대 한당뇨병학회장 (2018 ) 17.12~현 재 노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 |
| 고문 | Johan Auwerx |
CTA | 1978~1990 벨기에 Katholieke Universiteit 의학, 철학박사 2002~2008 프랑스 Institut Clinique de la Souris 대표 2003~현 재 유럽분자생물학기구(EMBO) 회원 2008~현 재 스위스 로잔 연방공과대학(EPFL) 교수 19.06~현 재 노브메타파마 CTA(최고기술고문) |
| 이사 | 조안나 | 신약 승인 총괄 | 01.03~06.12 Univ. Tasmania 호주, Biology&cr09.03~13.08 연세대학교, 보건통계학 박사&cr13.01~17.09 다국적 제약사, 임상 관련 팀장&cr19.12~현 재 노브메타파마 임상총괄 |
| 부사장 | Mira &crHuyghe | 임상 총괄 | 02.02~05.10 Idun Pharma, Director 06.04~15.02 Conatus Pharma, VP 18.04~현 재 노브메타파마 임상총괄 부사장 |
| 연구소장 | 정회윤 | 연구개발 | 2016.08 포항공대, PhD 04.04~06.04 국군 화생방어사령부 독성 실험실 생물학시험병 07.01~09.08 한동대학교 생명과학연구소 전임연구원 09.08~11.08 한국생명공학연구원 Post-Mas 11.08~15.12 포항테크노파크 첨단 바이오 융합 센터, 선임연구원 17.12~현 재 중소기업기술개발사업 평가위원 15.12~현 재 노브메타파마 연구소장 |
| 선임연구원 | 이도현 | 뇌질환 연구 | 2018.02 포항공대, PhD 18.02~현 재 노브메타파마 선임연구원 |
| 전임연구원 | 전종수 | 당뇨/비만 연구 | 2015.02 한동대, 석사 15.05~17.02 메디톡스 신약개발 17.03~현 재 노브메타파마 전임연구원 |
| 전략기획 | 이헌종 | 전략기획 | 97.02~01.11 삼성전기 북미 수출팀 03.04~04.07 LG전자 셋탑박스 TFT 05.07~09.03 MAX Linear Inc. 아시아 담당 이사 11.02~현 재 노브메타파마 전략기획 부사장 |
&cr(다) 경영 투명성&cr&cr1) 경영체제&cr&cr동사는 주요 경영상의 의사결정을 이사회 및 주주총회의 사전 결의를 통해 진행하였으며, 이해관계자와의 거래에 대해서는 규정을 준수하며, 내부 기안을 통해 진행하는 등 내부통제 절차를 준수하고자 노력한 것으로 판단됩니다. 동사는 이사회 운영 규정 제정을 통해 주요 경영상의 의사결정에 있어서 이사회의 권한 및 부의 안건 등을 결정하였으며, 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못하게 하는 등 의결권 제한을 통해 이사회의 독립성을 강화하였습니다.&cr&cr특히, 동사는 내부통제시스템 강화를 위해 상법상 상장회사의 사외이사 요건을 충족하는 사외이사를 선임하여 증권신고서 제출일 현재 2인의 사외이사를 선임하고 있으며, 감사 역시 상법상의 요건을 검토하여 동사의 경영 활동 감시 및 견제 역할을 수행할 수 있는 감사를 선임하고 있습니다.&cr&cr또한, 이해관계자거래규정을 제정하여 이해관계자거래의 경우 이사회 전원의 동의를 구하도록 함으로써, 독단적인 의사결정을 막고 이사회의 견제역할을 강화하였으며, 이사회규정, 감사규정, 위임전결규정 등 규정을 정비하여 상장법인 수준의 내부통제시스템을 갖추고 있는 것으로 판단됩니다. &cr&cr동사의 이사회, 감사 등의 지배구조와 내부통제제도를 고려할 경우, 동사의 경영투명성은 코스닥시장 상장법인으로서 적합한 수준으로 평가됩니다.&cr&cr&cr2) 공시체제&cr&cr동사는 한국거래소에서 진행하는 공시담당자 교육에 필히 참석하여 이전상장 이후 회사의 내용을 신속 정확하게 투자자에게 전달할 수 있도록 공시담당자에게 권고를 하여, 공시업무를 충실히 수행할 수 있게 대비하고 있습니다. 동사의 공시 및 주식담당 업무분장은 아래와 같습니다. &cr&cr동사는 현재 코넥스 상장법인으로서 코넥스시장 상장규정상의 공시업무를 수행하고 있으며, 코스닥시장 이전상장 이후에도 회사의 내용을 신속 정확하게 투자자에게 전달할 수 있도록 공시담당자에게 권고를 하여, 공시업무를 충실히 수행할 수 있게 대비하고 있습니다. &cr&cr동사의 공시 및 주식담당 업무분장은 아래와 같습니다. &cr
| 직책 | 성명 | 직위 | 회사내 겸임업무 |
|---|---|---|---|
| 공시책임자 | 이헌종 | 부사장 | 전략기획 |
| 공시담당자(정) | 박진희 | 팀장 | 경영지원 총괄 |
| 공시담당자(부) | 윤현 | 대리 | 법무 |
&cr&cr(라) 경영 독립성&cr&cr동사는 증권신고서 작성기준일 현재 송문진 기타비상무이사 및 송미진 주주가 공동최대주주이며, 최대주주등의 지분율은 43.9%입니다. 송문진 기타비상무이사 등 최대주주 일가(송문진, 송미진, 송문기, 송종순)는 2015년 8월 7일에 황선욱 대표이사의 경영권 강화를 위하여 양자간 합의를 통하여 공동보유목적 확약을 체결한 상태이며, 황선욱 대표이사에게 경영권 위임 및 최대주주 일가의 지분 매도 시 우선매수권 부여가 주 내용입니다.&cr&cr동사는 강화된 내부통제시스템을 통해 독립적이고 투명한 경영의사결정을 하기 위해 사외이사 2인을 두고 있으며, 비상근감사 1인을 두고 있습니다. &cr&cr또한, 동사는 상법과 정관에 따라 경영상 주요 의사결정은 이사회를 통하여 결정되며, 최대주주등을 견제할 수 있는 사외이사 및 감사 등 장치도 마련하고 있어 동사의 경영 독립성 측면에서 문제가 없는 것으로 판단됩니다.&cr&cr(3) 재무상태&cr&cr(가) 재무성장성&cr&cr동사는 설립 이후 당뇨병 치료제, 비만 치료제, 알츠하이머 치료제 등의 신약 개발 기업으로서, 다수의 파이프라인을 개발 중에 있으며 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다. 설립 이후 동사는 지속적인 연구개발 활동을 진행 중에 있으며, 연구개발에 따른 고비용 투입 및 장기간의 개발기간 소유라는 신약 개발업 특성상 의미 있는 재무 성장성 지표가 시현되지 않았습니다. 이에 따라 2016년부터 2019년 3분기까지의 기간 동안 연구개발에 따른 의미있는 매출은 발생하지 않았으나, 연구개발비용을 지속적으로 지출함에 따라 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다 . &cr &cr동사는 NovDB2(당뇨병 치료제)와 NovOB(비만 치료제), 2개의 제품이 미국에서 FDA 임상 2a상을 종료하였습니다. 새로운 기전과 신물질 기반의 인슐린감도개선제로서 제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2는 2019년 6월 미국 FDA 임상 2b상에 대한 투약이 종료되었습니다.&cr
증권신고서 제출일 현재까지 임상 2b상은 결과 분석이 진행 중이며, CRO업체인 Inclin의 계약사인 FGK로부터 전달 받은 데이터를 기반으로 동사의 컨설턴트가 일부 주요 지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)에 대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.
그러나, 덩사는 임상 2b상의 자체 중간결과(Top Line분석)에서 당뇨 관련 주요지표인 HbA1c(당화혈색소) 등에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으며, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다.
또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. 동사는 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
증권신고서 제출일 현재까지 최종보고서(CSR)가 확정되지 않았지만, 현재까지의 주요지표 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일에 미국에서 임상 2c상을 신청하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 동사의 임상 2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환치료제로소의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. 다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.
&cr 동사는 향후 글로벌 대형 제약사와 NovDB2 기술이전을 타진할 계획입니다. 또한, NovDB2 임상 2b상은 비만형 당뇨환자를 대상으로 진행이 된 바, NovOB는 NovDB2 결과 중 비만 관련 지표분석 후 향후 개발 및 기술이전 관련 전략을 확정할 계획입니다. 또한 NovDB2와 NovOB의 핵심 유효성분인 C01기반의 신장질환 치료제에 대한 임상 1/2a상을 2020년 중 실시계획입니다. &cr &cr동사가 개발 중인 파이프라인 관련 기술이전 시, 해당 임상에 소요되는 추가적인 개발비용은 파트너사가 부담하거나 동사가 개발비용 일부를 지출하는 공동개발의 형태로 개발이 진행될 예정이며, 통상적으로 계약 체결시 수령하는 Upfront, 임상 단계 및 상용화 시 매출 진행에 따라 수령하는 Milestone, 해당 파이프라인의 상용화 시 매출액의 일정 비율 등의 형태로 수령하는 Royalty 수익을 통해 매출이 인식됩니다. &cr&cr또한, 신약 개발 특성상 개발 진행 중인 제품이 출시될 경우 제품의 Life-Cycle이 타 품목에 비해 길다는 장점이 있으며, 이는 제품에 대한 특허를 보유하고 있는한 일정기간 시장에서 독점적인 판매가 가능할 것으로 예상되기 때문에, 이를 통해 안정적인 수익 및 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다. &cr&cr(나) 재무안정성&cr&cr동사의 2016년부터 2019년 3분기까지의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.&cr
(단위 : %)
| 구분 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | 2019년 &cr3분기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 동사 | 업종평균 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동비율 | 823.7% | 2043.8% | 61.2% | 132.8% | 392.4% |
| 당좌비율 | 789.3% | 2030.2% | 61.2% | 127.4% | 392.4% |
| 부채비율 | 10.6% | 5.3% | 203.3% | 120.4% | 27.6% |
| 차입금의존도 | 0.0% | 1.2% | 0.0% | 32.6% | 0.0% |
| 주) | 한국은행이 발간한 "2018년 기업경영분석"의 ‘M. 전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)을 참고하여 작성하였습니다. |
동사는 2018년 중 추가 파이프라인 확보를 위한 연구개발비 지출 및 FDA 임상 2b 진입에 따라 CRO인 Inclin에게 지급할 금액 약 15억원 등이 발생함에 따라 미지급금 이 증가하여 안정성비율이 일시적으로 악화된 사실이 있습니다.&cr
한편, 동사는 연구개발자금 및 운영자금을 유상증자 (2019년 중 제3자배정을 통해 2019년 4월 약 45억원, 2019년 5 월 약 8억원, 2019년 7월 약 60억원을 조달)를 통하여 유입된 현금 및 현금성자산으로 충당하고 있으며, 재무안정성비율은 전반적으로 동종 업종평균 대비 우수한 수준으로 유지하고 있습니다.
&cr(다) 재무자료의 신뢰성&cr&cr1) 감사인의 감사의견&cr&cr 동사는 2016년 증권선물위원회로부터 지정감사인을 삼일회계법인으로 지정 받아, 2016년, 2017년, 2018년 동 법인에게 회계감사를 수감하였습니다. 2019년 3분기 검토는 대현회계법인이 수행하였으며, 2019년(제10기) 회계감사인은 안진회계법인입니다.&cr
[감사인의 감사의견(별도 및 연결)]
| 사업연도 | 감사의견 | 감사인 | 채택회계기준 | 수정사항 및 그 영향 | 감사인 지정 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2016년 (제7기) |
적정 | 삼일회계법인 (지정감사인) |
K-IFRS | - | 2016.11.29 |
| 2017년 (제8기) |
적정 | 삼일회계법인 (지정감사인) |
K-IFRS | - | - |
| 2018년 (제9기) |
적정 | 삼일회계법인 (지정감사인) |
K-IFRS | - | - |
| 2019년 3분기 | 검토 | 대현회계법인 | K-IFRS | - | - |
| 2019년&cr(제10기) | - | 안진회계법인&cr(지정감사인) | K-IFRS | - | 2019.11.12 |
2) 감사인의 독립성&cr&cr2018년 동사의 외부감사인은 삼일회계법인으로, 코스닥시장 이전상장을 위해 증권선물위원회로부터 지정받은 외부감사인입니다. 2019년 동사의 외부감사인은 안진회계법인이며, 외부감사인 및 그 임직원과 동사 간에는 감사인의 독립성 훼손을 의심할 만한 이해관계가 존재하지 않습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.&cr&cr3) K-IFRS 도입 현황의 적정성&cr&cr동사는 K-IFRS 도입을 통하여 보다 투명한 재무상태와 정확한 경영성과를 공시할 수 있는 기준이 마련되어 코스닥시장 이전상장에 적합한 한국채택국제회계기준을 채택한 것으로 판단됩니다. &cr&cr
4. 종합평가 결과&cr &cr가. 평가결과&cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 코스닥시장 이전상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 주당 공모희망가액 | 32,500원 ~ 36,000원 |
| 확정공모가액 결정방법 | 수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 공동대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다. |
&cr공동대표주관회사가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.&cr
나. 공모가액의 산출 방법&cr&cr(1) 공모희망가액 산출 개요&cr&cr(가) 평가모형의 개요&cr&cr일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. &cr&cr절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.&cr&cr본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. &cr&cr상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.&cr&cr(나) 비교평가 모형의 선정&cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 금번 공모를 위한 ㈜노브메타파마의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. &cr
【㈜노브메타파마 비교가치 산정시 PER 적용사유】
| 적용 투자지표 | 투자지표의 적합성 |
|---|---|
| PER | PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다. |
【㈜노브메타파마 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】
| 제외 투자지표 | 투자지표의 부적합성 |
|---|---|
| EV/EBITDA | EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다. |
| PBR | PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다. |
| PSR | PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다. |
&cr(2) 유사회사의 선정&cr&cr(가) 비교대상회사 선정 개요 &cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.&cr&cr평가기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. &cr또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회사가 영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 상술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다.&cr&cr 이렇게 선정한 모집단에서 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사회사를 선정하였으나, 최종 선정된 유사회사는 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교 참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.&cr
【비교기업 선정기준 요약】
| 구분 | 선정기준 | 세부 검토기준 | 선정 회사 |
| 모집단 선정 | 산업 분류 | ① 한국표준산업분류 상 동사와 같은 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'에 속한 상장회사&cr② 한국표준산업분류 상 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)' 및 '그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)' 에 속하는 상장회사 | 총 166개사 |
| 1차&cr유사회사 선정 | 재무적 기준 | ① 2018년 온기 및 2019년 3분기 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것&cr② 2018년 감사의견이 적정 및 2019년 반기 검토의견이 특이사항 없을 것&cr③ 12월 결산법인일 것 | 총 67개사 |
| 2차&cr유사회사 선정 | 사업&cr유사성 | ① 합성 신약 또는 바이오 신약의 개발 및 기술이전을 통한 수익창출 사업 영위 | 총 14개사 |
| 3차&cr유사회사 선정 | 비재무적&cr기준 | ① 평가기준일 현재 상장후 6개월 이상 경과하였을 것&cr② 최근 1년간 관리종목 또는 투자유의종목 지정사유가 없을 것&cr③ 평가기준일로부터 최근 6개월간 유상증자 또는 무상증자가 없을 것&cr⑤ 비경상적 Multiple(50배 이상)이 산출된 회사 제외 |
&cr1) 모집단 선정&cr&cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 ㈜노브메타파마의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 ㈜노브메타파마가 영위하는 사업모델을 기준으로 비교기업을 선정하고자 한국표준산업분류(10차)상 동사와 같은 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'에 속하거나, 이와 유사한 산업인 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)' 및 '그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)' 에 속하는 상장회사 를 포괄적으로 선정하였습니다. &cr &cr이와 같은 기준 으로 선정되어 모집단에 속한 유사회사는 다음과 같습니다.
【모집단 선정】
| 업종분류 | 회사명 | |
|---|---|---|
| 의료용 물질 및 &cr의약품 제조업&cr(C21000) | CMG제약, JW중외제약, SK바이오랜드, 강스템바이오텍, 경남제약, 경동제약, 경보제약, 고려제약, 광동제약, 국제약품, 나이벡, 네이처셀, 녹십자, 녹십자셀, 녹십자엠에스, 녹십자웰빙, 대봉엘에스, 대성미생물연구소, 대웅제약, 대원제약, 대정화금, 대한뉴팜, 대한약품공업, 대화제약, 동구바이오제약, 동국제약, 동성제약, 동아에스티, 동화약품, 디에이치피코리아, 메디톡스, 메디포스트, 메타바이오메드, 명문제약, 바디텍메드, 바이넥스, 바이오니아, 바이오솔루션, 보령제약, 부광약품, 비씨월드제약, 삼성바이오로직스, 삼성제약, 삼아제약, 삼일제약, 삼진제약, 삼천당제약, 서울제약, 서흥, 세운메디칼, 셀루메드, 셀트리온, 셀트리온제약, 수젠텍, 신신제약, 신일제약, 신풍제약, 쎌바이오텍, 씨젠, 아스타, 아이큐어, 안국약품, 알리코제약, 애니젠, 앱클론, 에스텍파마, 에스티팜, 에이비엘바이오, 에이프로젠제약, 엑세스바이오인코퍼레이션, 엔지켐생명과학, 엔케이맥스, 엘앤씨바이오, 영진약품, 오리엔트바이오, 오스코텍, 올리패스, 옵티팜, 우리들제약, 우진비앤지, 유바이오로직스, 유유제약, 유틸렉스, 유한양행, 이수앱지스, 이연제약, 인트론바이오테크놀로지, 일동제약, 일성신약, 일양약품, 제노포커스, 제이더블유생명과학, 제이더블유신약, 제일바이오, 제일약품, 제테마, 조아제약, 종근당, 종근당바이오, 종근당홀딩스, 중앙백신연구소, 지노믹트리, 진양제약, 진원생명과학, 차바이오텍, 케어젠, 케이피엑스라이프사이언스, 코미팜, 코아스템, 코오롱생명과학, 코오롱티슈진, 콜마비앤에이치, 테고사이언스, 테라젠이텍스, 티앤알바이오팹, 파나진, 파멥신, 파미셀, 팬젠, 펩트론, 퓨쳐켐, 프로스테믹스, 피씨엘, 하나제약, 한국유나이티드제약, 한국유니온제약, 한독, 한미약품, 한스바이오메드, 한올바이오파마, 현대약품, 화일약품, 환인제약, 휴마시스, 휴메딕스, 휴온스, 휴온스글로벌, 휴젤 | 138개사 |
| 의학 및 약학 &cr연구개발업&cr(M70113) | 디엔에이링크, 랩지노믹스, 레고켐바이오사이언스, 메지온, 바이오리더스, 바이오톡스텍, 셀리드, 셀리버리, 싸이토젠, 씨트리, 알테오젠, 우정바이오, 이노테라피, 제넥신, 진매트릭스, 큐리언트, 헬릭스미스, 신라젠, 아이진, 압타바이오, 올릭스, 이원다이애그노믹스, 지엘팜텍, 켐온, 크리스탈지노믹스 | 25개사 |
| 그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) | 녹십자랩셀, 코아시아, 마크로젠 | 3개사 |
&cr2 ) 1차 비교기업 선정(재무적 유사성)&cr &cr 모집단으로 선정된 166개사를 대상으로 아래와 같은 기준에 따라, 1차 유사회사를 선정하였습니다.&cr&cr① 2018년 온기 및 2019년 3분기 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것&cr② 2018년 감사의견이 적정 및 2019년 반기 검토의견이 특이사항 없을 것&cr③ 12월 결산법인일 것 &cr&cr 이와 같은 기준 으로 선정되어 1차 유사회사에 속한 기업은 아래 67개사입니다. &cr
【1차 유사회사 선정】
| 회사명 | 결산월 | 2018년&cr 감사의견 | 2018년 | 2019년 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업이익 | 당기순이익 | 영업이익 | 당기순이익 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CMG제약 | 12 | 적정 | 2,568 | 6,065 | 1,612 | 2,705 |
| SK바이오랜드 | 12 | 적정 | 17,056 | 15,047 | 10,127 | 7,584 |
| 경동제약 | 12 | 적정 | 20,378 | 5,242 | 19,575 | 16,727 |
| 경보제약 | 12 | 적정 | 17,267 | 13,116 | 7,885 | 7,103 |
| 고려제약 | 12 | 적정 | 3,527 | 6,562 | 1,101 | 259 |
| 광동제약 | 12 | 적정 | 33,945 | 22,345 | 35,111 | 20,597 |
| 녹십자 | 12 | 적정 | 50,151 | 34,429 | 57,571 | 19,091 |
| 녹십자셀 | 12 | 적정 | 3,774 | 13,937 | 6,371 | 11,156 |
| 대봉엘에스 | 12 | 적정 | 7,923 | 6,223 | 5,621 | 4,703 |
| 대성미생물연구소 | 12 | 적정 | 3,409 | 3,170 | 2,459 | 2,310 |
| 대원제약 | 12 | 적정 | 30,746 | 23,744 | 24,754 | 18,666 |
| 대정화금 | 12 | 적정 | 9,243 | 10,037 | 7,780 | 7,077 |
| 대한뉴팜 | 12 | 적정 | 20,020 | 2,454 | 16,147 | 9,767 |
| 대한약품공업 | 12 | 적정 | 36,218 | 28,518 | 25,891 | 20,377 |
| 대화제약 | 12 | 적정 | 5,202 | 6,648 | 8,630 | 6,409 |
| 동구바이오제약 | 12 | 적정 | 5,678 | 4,569 | 3,742 | 3,175 |
| 동국제약 | 12 | 적정 | 55,114 | 46,949 | 47,601 | 39,724 |
| 동아에스티 | 12 | 적정 | 39,435 | 8,009 | 51,697 | 47,927 |
| 동화약품 | 12 | 적정 | 11,226 | 10,069 | 2,110 | 1,451 |
| 디에이치피코리아 | 12 | 적정 | 10,715 | 10,003 | 12,147 | 11,247 |
| 마크로젠 | 12 | 적정 | 2,103 | 3,561 | 650 | 10,531 |
| 메디톡스 | 12 | 적정 | 85,485 | 69,964 | 30,332 | 27,233 |
| 바이넥스 | 12 | 적정 | 6,879 | 6,337 | 7,706 | 5,912 |
| 보령제약 | 12 | 적정 | 24,956 | 20,307 | 32,687 | 26,878 |
| 비씨월드제약 | 12 | 적정 | 9,283 | 8,675 | 5,052 | 5,897 |
| 삼아제약 | 12 | 적정 | 9,361 | 8,801 | 7,049 | 7,107 |
| 삼진제약 | 12 | 적정 | 59,542 | 25,526 | 40,518 | 9,515 |
| 삼천당제약 | 12 | 적정 | 15,500 | 8,754 | 25,822 | 20,202 |
| 서흥 | 12 | 적정 | 39,307 | 25,736 | 38,614 | 29,483 |
| 세운메디칼 | 12 | 적정 | 13,768 | 9,672 | 11,489 | 8,949 |
| 셀트리온 | 12 | 적정 | 338,695 | 261,842 | 263,867 | 202,566 |
| 신신제약 | 12 | 적정 | 3,036 | 2,896 | 2,112 | 2,305 |
| 신일제약 | 12 | 적정 | 6,021 | 5,714 | 6,013 | 5,349 |
| 신풍제약 | 12 | 적정 | 6,912 | 1,963 | 6,772 | 4,202 |
| 쎌바이오텍 | 12 | 적정 | 21,675 | 19,384 | 4,264 | 5,942 |
| 씨젠 | 12 | 적정 | 9,002 | 9,828 | 17,295 | 21,033 |
| 안국약품 | 12 | 적정 | 15,366 | 13,220 | 127 | 1,630 |
| 알리코제약 | 12 | 적정 | 7,367 | 1,218 | 9,561 | 7,867 |
| 에스텍파마 | 12 | 적정 | 1,525 | 6,590 | 3,130 | 13,091 |
| 엘앤씨바이오 | 12 | 적정 | 5,477 | 5,208 | 6,282 | 5,270 |
| 우리들제약 | 12 | 적정 | 4,986 | 4,468 | 1,774 | 1,028 |
| 유바이오로직스 | 12 | 적정 | 5,312 | 3,781 | 5,116 | 2,903 |
| 유유제약 | 12 | 적정 | 5,327 | 4,020 | 6,308 | 3,365 |
| 유한양행 | 12 | 적정 | 50,126 | 57,481 | 4,019 | 35,364 |
| 이연제약 | 12 | 적정 | 2,460 | 1,343 | 6,922 | 5,492 |
| 일동제약 | 12 | 적정 | 28,343 | 12,721 | 16,510 | 7,110 |
| 제이더블유생명과학 | 12 | 적정 | 23,541 | 15,821 | 22,667 | 16,811 |
| 제일바이오 | 12 | 적정 | 1,403 | 1,040 | 1,137 | 2,477 |
| 제일약품 | 12 | 적정 | 7,390 | 1,889 | 9,155 | 3,484 |
| 종근당 | 12 | 적정 | 75,740 | 42,399 | 53,718 | 38,032 |
| 종근당바이오 | 12 | 적정 | 7,009 | 7,956 | 10,907 | 8,751 |
| 종근당홀딩스 | 12 | 적정 | 53,716 | 27,457 | 73,819 | 36,492 |
| 중앙백신연구소 | 12 | 적정 | 3,505 | 3,454 | 2,232 | 1,580 |
| 진양제약 | 12 | 적정 | 1,465 | 933 | 45 | 1,730 |
| 켐온 | 12 | 적정 | 620 | 844 | 1,160 | 1,282 |
| 콜마비앤에이치 | 12 | 적정 | 58,537 | 48,353 | 53,983 | 42,510 |
| 하나제약 | 12 | 적정 | 33,563 | 26,169 | 24,530 | 21,427 |
| 한국유나이티드제약 | 12 | 적정 | 37,751 | 31,672 | 23,625 | 24,784 |
| 한독 | 12 | 적정 | 22,081 | 7,990 | 19,830 | 18,198 |
| 한미약품 | 12 | 적정 | 83,574 | 24,891 | 73,987 | 37,527 |
| 한올바이오파마 | 12 | 적정 | 5,474 | 3,300 | 14,088 | 12,948 |
| 화일약품 | 12 | 적정 | 6,884 | 5,077 | 3,063 | 2,603 |
| 환인제약 | 12 | 적정 | 27,343 | 21,518 | 9,043 | 7,636 |
| 휴메딕스 | 12 | 적정 | 10,693 | 9,208 | 9,309 | 7,357 |
| 휴온스 | 12 | 적정 | 45,252 | 45,233 | 34,727 | 28,193 |
| 휴온스글로벌 | 12 | 적정 | 67,964 | 28,906 | 52,975 | 20,309 |
| 휴젤 | 12 | 적정 | 60,195 | 69,736 | 50,619 | 35,082 |
주) 연결재무제표 작성기업의 경우 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. &cr&cr&cr3) 2차 비교기업 선정(사업의 유사성)&cr&cr1차 유사회사로 선정된 기업 중 합성 신약 또는 바이오 신약의 개발 및 기술이전을 통한 수익창출 사업을 영위하는 회사 14개사를 선정하였습니다. &cr &cr 이와 같은 기준 으로 선정되어 2차 유사회사에 속한 기업은 아래 14개사입니다 . &cr
【2차 유사회사 선정】
| 회사명 | 주요 연구과제 |
|---|---|
| 녹십자 | 혈우병, 간염, 헌터증후군 등 바이오신약 |
| 녹십자셀 | 뇌종양, 간세포암, 췌장암 등 바이오신약 |
| 동아에스티 | 폐렴, 당뇨, 치매 등 합성/개량신약, 빈혈, 터너증후군 등 바이오시밀러 |
| 동화약품 | 대장염, 폐렴, 비염 등 합성신약 |
| 메디톡스 | 주름개선, 경부근긴장이상 등 바이오신약 |
| 보령제약 | 개량신약 위주 |
| 삼진제약 | 안구건조증, 에이즈, 혈액암 등 합성/개량신약 (단계 낮음) |
| 셀트리온 | 류마티스관절염 등 바이오시밀러, 기타 합성신약 |
| 유한양행 | 폐암, 변비, 고혈압 등 합성/개량신약, 퇴행성디스크 바이오신약 |
| 이연제약 | 허혈성심장질환, 유방암 등 바이오신약 |
| 일동제약 | 종양, 당뇨, 전립선비대증 등 합성/개량신약, 기타 바이오신약 |
| 종근당 | 다장암, 다발성골수증 등 합성/개량신약, 바이오신약/시밀러 |
| 한미약품 | 유방암, 고형암, 궤양치료제 등 합성/개량신약, 호중구감소증, 당뇨 등 바이오신약 |
| 한올바이오파마 | 안구건조증, 자가면역질환, 항암치료제 등 바이오신약 |
&cr&cr4) 3차 비교기업 선정(비재무적 기준)&cr&cr아래와 같은 기준에 따라, 3차 유사회사를 선정하였습니다.&cr&cr① 평가기준일 현재 상장후 6개월 이상 경과하였을 것&cr② 최근 1년간 관리종목 또는 투자유의종목 지정사유가 없을 것&cr③ 평가기준일로부터 최근 6개월간 유상증자 또는 무상증자가 없을 것&cr⑤ 비경상적 Multiple(50배 이상)이 산출된 회사 제외
| 【3차 유사회사 선정】 |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ① 상장일 | 19890801 | 19980925 | 20090116 | 19881024 | 19880618 | 20160831 | 20131206 | |
| ② 관리종목 등 지정사유 | - | - | - | - | - | - | - | |
| ③ 6개월 내 유, 무상증자 | - | - | - | - | - | - | - | |
| ④ 비경상적 &crMultiple | '18년 당기순이익 | 34,429 | 13,937 | 69,964 | 20,307 | 25,526 | 12,721 | 42,399 |
| 발행주식수(주) | 11,686,538 | 11,853,013 | 5,656,535 | 44,200,000 | 13,900,000 | 21,591,413 | 9,879,236 | |
| 주당순이익(원) | 2,946 | 1,176 | 12,369 | 459 | 1,836 | 589 | 4,292 | |
| 기준주가(원) | 123,500 | 37,600 | 322,460 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 | |
| '18년 PER(배) | 41.9 x | 32.0 x | 26.1 x | 29.6 x | 12.9 x | 26.6 x | 21.6 x | |
| '19년 3분기순이익 | 19,091 | 11,156 | 27,233 | 26,878 | 9,515 | 7,110 | 38,032 | |
| 발행주식수(주) | 11,686,538 | 12,109,886 | 5,815,090 | 44,200,000 | 13,900,000 | 22,670,452 | 10,885,685 | |
| 주당순이익(원) | 1,634 | 921 | 4,683 | 608 | 685 | 314 | 3,494 | |
| 기준주가(원) | 123,500 | 37,600 | 322,460 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 | |
| '19년 연환산 PER(배) | 56.7 x | 30.6 x | 51.6 x | 16.8 x | 25.9 x | 37.5 x | 19.9 x | |
| 2018년 및 2019년 3분기 평균 PER | 49.3 x | 31.3 x | 38.9 x | 23.2 x | 19.4 x | 32.1 x | 20.8 x | |
| 선정여부 | O | O | O | O | O | O | O | |
| 제외사유 | - | - | - | - | - | - | - |
| 구분 | 동아에스티 | 동화약품 | 셀트리온 | 유한양행 | 이연제약 | 한미약품 | 한올바이오파마 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ① 상장일 | 20130408 | 19760324 | 20180209 | 19621101 | 20100610 | 20100730 | 19891218 | |
| ② 관리종목 등 지정사유 | - | - | - | - | - | - | - | |
| ③ 6개월 내 유, 무상증자 | - | - | - | - | - | - | - | |
| ④ 비경상적 &crMultiple | '18년 당기순이익 | 8,009 | 10,069 | 261,842 | 57,481 | 1,343 | 24,891 | 3,300 |
| 발행주식수(주) | 8,443,868 | 27,931,470 | 125,456,133 | 12,209,354 | 16,770,000 | 11,385,691 | 52,240,638 | |
| 주당순이익(원) | 948 | 360 | 2,087 | 4,708 | 80 | 2,186 | 63 | |
| 기준주가(원) | 94,100 | 7,910 | 165,000 | 218,000 | 13,900 | 281,000 | 25,450 | |
| '18년 PER(배) | 99.2 x | 21.9 x | 79.1 x | 46.3 x | 173.6 x | 128.5 x | 402.9 x | |
| '19년 3분기순이익 | 47,927 | 1,451 | 202,566 | 35,364 | 5,492 | 37,527 | 12,948 | |
| 발행주식수(주) | 8,443,868 | 27,931,470 | 128,337,853 | 13,371,362 | 16,770,000 | 11,843,029 | 52,240,638 | |
| 주당순이익(원) | 5,676 | 52 | 1,578 | 2,645 | 328 | 3,169 | 248 | |
| 기준주가(원) | 94,100 | 7,910 | 165,000 | 218,000 | 13,900 | 281,000 | 25,450 | |
| '19년 연환산 PER(배) | 12.4 x | 114.2 x | 78.4 x | 61.8 x | 31.8 x | 66.5 x | 77.0 x | |
| 2018년 및 2019년 3분기 평균 PER | 55.8 x | 68.1 x | 78.7 x | 54.1 x | 102.7 x | 97.5 x | 239.9 x | |
| 선정여부 | X | X | X | X | X | X | X | |
| 제외사유 | 비경상 PER | 비경상 PER | 비경상 PER | 비경상 PER | 비경상 PER | 비경상 PER | 비경상 PER |
&cr &cr(나) 유사회사 선정 결과&cr
공동대표주관회사인 NH투자증권㈜과 삼성증권㈜은 상기 선정기준을 충족하는 녹십자, 녹십자셀, 메디톡스, 보령제약, 삼진제약, 일동제약, 종근당 총 7개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. &cr &cr 그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다. &cr&cr또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다. &cr&cr(다) 유사회사 기준주가&cr&cr 기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2020년 1월 31일(증권신고서 제출일로부터 5영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월간(2020년 1월 2일 ~ 2020년 1월 31일) 종가의 산술평균, 1주일간(2020년 1월 23일 ~ 2020년 1월 31일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다.&cr
| 【유사회사 기준주가】 |
| (단위: 원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기준주가 (Min[(A),(B),(C)]) | 123,500 | 37,600 | 322,460 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 | |
| 분석기준일 종가 (A) | 123,500 | 37,600 | 324,900 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 | |
| 1주일 평균 종가 (B) | 130,000 | 39,890 | 322,460 | 14,180 | 25,130 | 16,520 | 94,380 | |
| 1개월 평균 종가 (C) | 126,950 | 42,240 | 332,635 | 14,945 | 24,590 | 16,443 | 93,740 | |
| 일자별&cr종가 | 2020-01-02 | 131,000. | 46,950. | 300,600. | 16,400. | 24,800. | 16,950. | 95,200. |
| 2020-01-03 | 131,500. | 44,900. | 311,400. | 16,150. | 25,000. | 16,850. | 94,000. | |
| 2020-01-06 | 127,500. | 42,800. | 301,900. | 15,900. | 24,650. | 16,250. | 92,200. | |
| 2020-01-07 | 127,500. | 43,150. | 323,000. | 15,800. | 24,700. | 16,350. | 91,900. | |
| 2020-01-08 | 122,500. | 41,200. | 315,200. | 15,150. | 23,800. | 15,550. | 89,600. | |
| 2020-01-09 | 124,500. | 42,700. | 329,800. | 15,300. | 23,750. | 15,900. | 90,100. | |
| 2020-01-10 | 126,000. | 43,500. | 344,500. | 15,300. | 23,800. | 16,250. | 90,900. | |
| 2020-01-13 | 127,500. | 43,350. | 373,000. | 15,000. | 24,200. | 16,250. | 92,700. | |
| 2020-01-14 | 128,000. | 42,650. | 365,500. | 14,600. | 24,100. | 16,500. | 94,000. | |
| 2020-01-15 | 125,500. | 42,400. | 343,800. | 14,600. | 24,050. | 16,400. | 95,400. | |
| 2020-01-16 | 123,500. | 42,800. | 345,000. | 14,700. | 24,250. | 16,450. | 95,300. | |
| 2020-01-17 | 122,500. | 42,150. | 346,700. | 14,750. | 24,200. | 16,750. | 94,200. | |
| 2020-01-20 | 123,000. | 42,850. | 351,000. | 14,750. | 25,250. | 16,450. | 95,300. | |
| 2020-01-21 | 121,500. | 41,750. | 342,200. | 14,750. | 24,350. | 16,650. | 95,200. | |
| 2020-01-22 | 127,000. | 42,200. | 346,800. | 14,850. | 25,250. | 16,700. | 96,900. | |
| 2020-01-23 | 127,000. | 41,650. | 331,800. | 14,500. | 25,650. | 16,600. | 96,300. | |
| 2020-01-28 | 139,000. | 40,450. | 315,200. | 14,400. | 26,000. | 17,350. | 94,500. | |
| 2020-01-29 | 131,500. | 40,750. | 320,200. | 14,350. | 25,150. | 16,800. | 94,200. | |
| 2020-01-30 | 129,000. | 39,000. | 320,200. | 14,050. | 25,200. | 16,150. | 94,000. | |
| 2020-01-31 | 123,500. | 37,600. | 324,900. | 13,600. | 23,650. | 15,700. | 92,900. |
&cr&cr (3) 희망공모가액의 산출&cr
【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. &cr&crPER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. &cr&cr② 산출 방법 &cr&cr PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2018년 온기 순이익을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER배수와 2019년 3분기 연환산 순이익을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수의 평균값을 동사의 2022년 추정 당기순이익의 2019년말 기준으로현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다. &cr&cr※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 주당 순이익&cr&cr- 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. &cr※ 적용주식수:&cr유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수&cr발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화가능주식수&cr&cr※ 유사회사의 재무자료는 국내회사의 경우 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2018년 사업보고서 및 2019년 3분기 분기보고서를 참조하였습니다.&cr&cr③ 한계점 &cr&cr- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.&cr&cr- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.&cr&cr- 비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.&cr&cr- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다. &cr&cr- 비교 기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교 기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.
&cr
(가) 유사회사 PER 산출&cr&cr 상기에서 산출한 기준주가 및 비교회사의 2018년도 당기순이익과 2 019년도 3분 기 (누적) 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다. &cr
| 【 2018년 실적을 적용한 PER 산출 】 |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 18년 당기순이익 | 34,429 | 13,937 | 69,964 | 20,307 | 25,526 | 12,721 | 42,399 |
| 발행주식수(주) | 11,686,538 | 11,853,013 | 5,656,535 | 44,200,000 | 13,900,000 | 21,591,413 | 9,879,236 |
| 주당순이익(원) | 2,946 | 1,176 | 12,369 | 459 | 1,836 | 589 | 4,292 |
| 기준주가(원) | 123,500 | 37,600 | 322,460 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 |
| '18년 PER(배) | 41.9 x | 32.0 x | 26.1 x | 29.6 x | 12.9 x | 26.6 x | 21.6 x |
| 평균 PER | 27.2 x |
| 【 2019년 3분기 연환산실적을 적용한 PER 산출 】 |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| '19년 3분기순이익 | 19,091 | 11,156 | 27,233 | 26,878 | 9,515 | 7,110 | 38,032 |
| 발행주식수(주) | 11,686,538 | 12,109,886 | 5,815,090 | 44,200,000 | 13,900,000 | 22,670,452 | 10,885,685 |
| 주당순이익(원) | 1,634 | 921 | 4,683 | 608 | 685 | 314 | 3,494 |
| 기준주가(원) | 123,500 | 37,600 | 322,460 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 |
| '19년 연환산 PER(배) | 56.7 x | 30.6 x | 51.6 x | 16.8 x | 25.9 x | 37.5 x | 19.9 x |
| 평균 PER | 34.2 x |
| 【 적용 PER 산출 】 |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| '18년 PER(배) | 41.9 x | 32.0 x | 26.1 x | 29.6 x | 12.9 x | 26.6 x | 21.6 x |
| '19년 연환산 PER(배) | 56.7 x | 30.6 x | 51.6 x | 16.8 x | 25.9 x | 37.5 x | 19.9 x |
| 적용 평균 PER | 49.3 x | 31.3 x | 38.9 x | 23.2 x | 19.4 x | 32.1 x | 20.8 x |
| 30.7 x |
| 주1) | 상기의 적용 당기순이익은 2018년 당기순이익 및 2019년 3분기 순이익의 연환산 수치 입니다. |
| 주2) | 적용주식수는 2018년말 상장주식수 및 평가기준일 현재 상장주식총수 기준입니다. |
| 주3) | 연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 지배주주 귀속순이익을 적용하였습니다. |
| 주4) | 참고 지표로 유사기업의 최근4분기(2018.09.01~2019.09.30) 순이익을 반영한 유사회사PER 정보는 다음과 같습니다. |
| 【 최근 4분기(2018.09.01~2019.09.30) 실적을 적용한 PER 산출 】 |
| (단위 : 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 최근 4분기 순이익 | 17,412 | 22,338 | 42,497 | 32,950 | 1,024 | 4,344 | 51,327 |
| 발행주식수(주) | 11,686,538 | 12,109,886 | 5,815,090 | 44,200,000 | 13,900,000 | 22,670,452 | 10,885,685 |
| 주당순이익(원) | 1,490 | 1,845 | 7,308 | 745 | 74 | 192 | 4,715 |
| 기준주가(원) | 123,500 | 37,600 | 322,460 | 13,600 | 23,650 | 15,700 | 92,900 |
| PER(배) | 82.9x | 20.4x | 44.1x | 18.2x | 320.9x | 81.9x | 19.7x |
| 평균 PER | 25.6x |
| 주1) | 적용주식수는 2018년말 상장주식수 및 평가기준일 현재 상장주식총수 기준입니다. |
| 주2) | 평균 PER은 50배 초과한 값을 제외한 평균값입니다. |
&cr&cr (나) 주당 평가가액 산출&cr
【 PER에 의한 ㈜노브메타파마의 평가가치 】
| 구 분 | 산출내역 | 비고 | |
|---|---|---|---|
| 1. 2022년 추정 당기순이익 | 57,667 백만원 | A | 주1) |
| 2. 연 할인율 | 40% | - | 주2) |
| 3. 추정 당기순이익의 현재가치 | 21,016 백만원 | B | - |
| 4. 적용 PER | 30.70 X | C | - |
| 5. 기업가치 | 645,296 백만원 | D = B x C | - |
| 6. 적용주식수 | 10,113,401 주 | E | 주3) |
| 7. 주당 평가가액 | 63,806 원 | F = D / E | - |
주1)
2022년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다.
주2)
금번 주당 평가가액 산출시 활용된 현재가치 할인율은 최근 기술성장기업의 현재가치 할인율 및 동사의 사업구조 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여, 40%의 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다.주3)
적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.
| 구분 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|
| 기발행보통주식수 | 8,962,867 주 | 보통주식수 |
| 공모 신주발행주식수 | 572,098 주 | 금번 공모시 신주발행 주식수 |
| 의무인수분(상장주선인) | 28,605 주 | MIN (공모물량의 5%,25억원) |
| 미행사 주식매수선택권 | 549,831 주 | - |
| 합계 | 10,113,401 주 | - |
&cr 상기 주당 평가가액은 공동대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. &cr&cr&cr (다) 희망공모가액 결정&cr&cr상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜노브메타파마의 희망공모가액은 아래와 같습니다.&cr
【㈜노브메타파마의 희망공모가액 산출내역】
| 구분 | 내용 |
| 주당 평가가액 | 63,806 원 |
| 평가액 대비 할인율 | 49.03% ~ 43.54% |
| 희망공모가액 밴드 | 32,500 원 ~ 36,000 원 |
| 확정 주당 공모가액 (주) | - |
| 주) | 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다. |
&cr 공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜는 ㈜노브메타파마의 공모희망.가액 범위를 산출함에 있어주당 평가가액을 기초로 하여 49.03% ~ 43.54%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 32,500원 ~ 36,000원 으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.&cr &cr공동대표주관회사인 NH투자증권㈜와 삼성증권㈜은 상기에 제시한 희망공모가액을 근거로 수요예측을실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 합의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.&cr&cr 다. 추정 당기순이익 산정내역&cr&cr(1) 추정 손익계산서&cr &cr 동사의 최근 2개 사업연도를 포함한 향후 3개년 손익추정은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구분 | 2018년 | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 891 | 143 | 20,250 | 15,345 | 76,533 |
| 매출원가 | 840 | 134 | - | - | - |
| 매출총이익 | 51 | 9 | 20,250 | 15,345 | 76,533 |
| 판매비와관리비 | 13,506 | 12,428 | 12,566 | 12,933 | 9,573 |
| 영업이익 | (13,455) | (12,419) | 7,684 | 2,413 | 66,960 |
| 영업외수익 | 306 | 81 | 281 | 281 | 281 |
| 영업외비용 | 28 | 75 | - | - | - |
| 법인세차감전순이익 | (13,177) | (12,413) | 7,965 | 2,694 | 67,241 |
| 법인세등 | - | - | - | - | 9,574 |
| 당기순이익 | (13,177) | (12,413) | 7,965 | 2,694 | 57,667 |
| 주) | 2019년 실적은 감사를 받지 않은 ㈜노브메타파마 의 가결산 수치입니다. |
&cr
(2) 항목별 추정 근거&cr&cr( 가) 매출액 &cr
동사의 추정 매출 및 손익은 현재 개발 중인 파이프라인의 성공적인 개발 및 기술이전 완료 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발중인 파이프라인의 기술이전계약 체결 여부, 임상시험 성공 여부 등의 불확실성이 존재하고, 기술이전 규모 수치 등은 공표된 자료를 기반으로 작성하였으나 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
&cr 동사는 기술이전 사업화 전략을 영위하고 있음에 따라, 동사 보유 파이프라인의 향후 발생이 예상되는 기술이전계약의 규모를 추정하여 추정기간 동안 발생이 예상되는 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone)을 추정하였습니다.&cr
| [파이프라인별 세부 추정 매출액] |
| (단위 : 백만원) |
| 파이프라인 | 2019년(E) (제10기) |
2020년(E) (제11기) |
2021년(E) (제12기) |
2022년(E) (제13기) |
| 2형 당뇨병 치료제&cr (NovDB2) | - | - | - | 71,132 |
| 비만 치료제&cr (NovOB) | - | - | 15,345 | - |
| 만성신장질환 치료제&cr (NovRD) | - | 20,250 | - | 5,401 |
| 합계 | - | 20,250 | 15,345 | 76,533 |
&cr ① 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 일정&cr&cr 파이프라인별 임상시험 및 기술 이전 진행에 따른 예상 매출 발생시점은 다음과 같습니다.&cr
[ 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 예상 일정]
| 구분 | 2019년 | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
| 2형 당뇨병 치료제&cr (NovDB2) | - 임상2b상 종료 (미국) | - 임상2c상 진입&cr(미국, 비만형 당뇨병 환자 대상) | - 임상2c상 종료 (미국) | - 기술이전 및 계약금 수령&cr(다국적 제약사) - 임상 3상 진입 |
| 비만 치료제&cr (NovOB) | - NovDB2 임상 2b상 (미국) 결과 중 비만 관련 지표 분석 | - NovDB2 임상 2c상 진입&cr(비만 관련 지표 포함) | - NovDB2 임상 2c상 결과 중 비만 지표 분석, - 기술이전 계약금 수령 |
- |
| 만성신장질환 치료제&cr (NovRD) | - | -임상 1/2a상 진입&cr- 기술이전 및 계약금 수령&cr(다국적 제약사) | - 임상 1/2a상 종료 | - 임상 2b상 진입&cr- 1차 마일스톤 수령(1/2a상 관련) |
동사의 핵심 신약 파이프라인인 NovDB2는 2019년 미국에서 임상 2b상 투약 종료 후,관련 최종 임상시험결과보고서(CSR)을 준비 중에 있습니다. 2019년 12월 31일 NovDB2 관련 임상 2c상 IND를 신청을 완료하였으며, 현재까지 FDA로부터 승인은 득하지 않은 상황입니다. 향후 동사는 임상 2c상 IND승인 후 임상을 진행하여 2021년 관련 임상 종료할 계획이며 이후 다국적 제약사로의 기술이전을 계획하고 있습니다.
NovOB는 2017년 미국에서 비만형 당뇨병 환자들을 대상으로 임상 2a상을 실시하였으며, 2019년 미국에서 실시한 NovDB2의 2형 당뇨병 환자 대상 임상 중 비만형 당뇨병 환자 그룹에서 비만 관련 결과를 확인하였으며, 상기에서 언급한 2020년 계획 중인 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 NovDB2의 임상 2c상 결과를 바탕으로 2021년 경에 다국적 제약사에 기술이전을 계획하고 있습니다.
&cr 만성 신장질환 치료제인 NovRD는 새로운 물질 기반의 신장질환 치료제로서, 동사는 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 2020년 임상 1/2a상 진입을 계획 중이며, 임상시험 진행과 동시에 다국적 제약사를 대상으로 기술이전을 계획 중입니다.
&cr② 파이프라인별 예상 매출액 산출&cr&cr각 파이프라인별 계약금(Upfront) 및 단계별 마일스톤(Milestone) 추정의 세부 내용은 다음과 같습니다. 과거 유사한 임상단계에서 유사 적응증의 기술이전계약 사례를 참고하여, 향후 각 파이프라인의 기술이전 계약 체결 시 예상되는 평균 계약금 및 평균 마일스톤을 산출하였습니다. &cr&cr 이후 임상시험 성공가능성을 반영하기 위하여 평균 계약금 및 평균 마일스톤 규모에 임상 단계별 성공률을 곱하였습니다. 또한 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기 술이전 계약 체결 성공확률을 50%로 가정하여 적용하였습니다. &cr&cr㉮ 예상 평균 계약금 및 평균 마일스톤 산출&cr&cr 기술이전 관련사 배포자료에 공개된 각 적용증별 Licensing Deal Value의 평균을 Benchmark Deal Value로 적용하였으며, 하기의 Licensing Deal이 해당 적용증 내 모든 Licensing Deal을 포함하고 있지는 않는 바, 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. &cr
| [ 유사 임상단계 및 적응증의 기술이전계약 사례] |
| (단위: 백만원) |
| 적용증 | 거래연도 | 거래규모 | 개발단계 | 거래시장 | 물질 | 매도자 | 매수자 | ||
| Upfront | Milestone | Sales &crRoyalty | |||||||
| 당뇨병 | 2015 | 339,390 | 1,583,820 | 10% 이상 | T2D : 2상 완료&cr T1D : 3상 진입 | 전세계 | sotagliflozin | Lexicon&cr Pharmaceutical | Sanofi |
| 2015 | 502,467 | 4,396,584 | 10% 이상 | 2상 완료 | 전세계 | efpegenatide 및 인슐린&cr (지속형) | Hanmi&crPharmaceutical | Sanofi | |
| 평균 | 420,900 | 2,990,200 | 10% 이상 | ||||||
| 비만 | 2015 | 118,787 | 916,353 | - | 임상 1상 | 전세계&cr (한국, 중국 제외) | HM12525A | Hanmi&crPharmaceutical | Janssen |
| 2010 | 57,831 | 57,831 | 20 ~ 35% | 3상 종료 | 미국, &cr 멕시코, &cr 캐나다 | combination of naltrexone &crand bupropion&cr (Contrave®) | Orexigen &crTherapeutics | Takeda Pharmaceutical | |
| 2009 | 95,747 | 1,276,622 | 별도 | 임상 2상 | 전세계 | pramlintide-metreleptin &crcombination | Amylin &crPharmaceuticals | Takeda Pharmaceutical | |
| 평균 | 90,800 | 750,300 | - | ||||||
| 신장&cr질환 | 2010 | 40,500 | 274,100 | 10% 이상 | 2상 완료 | 아시아 | bardoxolone methyl | Reata &crPharmaceuticals | Kyowa Hakko Kirin |
| 주1) | 거래규모는 거래연도의 환율의 연평균값을 적용 |
| 주2) | T1D: Type 1 Diabetes (1형 당뇨병) T2D: Type 2 Diabetes (2형 당뇨병) |
&cr 상기 표에서 동사와 적응증 및 개발단계가 유사한 기술이전 계약의 평균 계약금 및 마일스톤 규모를 요약하면 아래와 같습니다.&cr
(단위: 백만원)
| 적응증 | 개발단계 | 평균 계약금 &cr수준 | 평균 마일스톤 &cr수준 | 로열티 |
| 당뇨병 | 임상 2상 완료 후 | 420,900 | 2,990,200 | 매출액의 &cr약 10% 이상 |
| 비만 | 임상 2상 완료 후 | 90,800 | 750,300 | |
| 신장질환 | 전임상 단계 | 40,500 | 274,100 |
&cr ㉯ 단계별 임상시험 성공률을 반영한 금액 산출&cr &cr 동사가 계획하고 있는 기술이전 계약 체결 시기에 동사가 목표한 임상시험 단계로의 진입 가능성(단계별 임상시험 성공가능성)을 반영하기 위하여 평균 계약금 및 평균 마일스톤 규모에 임상시험 단계별 성공률을 곱하였습니다. &cr &cr 임상시험 단계별 성공률은 하기 표의 동사의 주요 파이프라인과 관련된 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상시험 단계별 성공률(다음 임상단계로 넘어갈 수 있는 비율)을 적용하였습니다.&cr
[임상 단계별 성공률] 매출추정1.jpg 매출추정1
| 주1) | 출처 : Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology ( Nature Publishing Group에서 매달 발간하는 생명공학 저널 ) , Vol. 32, Issue 1,Jan. 1, 2014 |
| 주2) | Infectious Disease : 전염병&crAutoimmune : 자가면역&crEndocrine : 내분비계 &crRespiratory : 호흡기&crNeurology : 신경계&crCadiovascular : 심혈관계&crOncology : 종양 |
단계별 임상시험 성공률을 적용한 동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모는 하기와 같습니다.&cr
| [임상시험 성공률을 반영한 기술이전 계약 규모] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 현재 단계 | 기술이전&cr시기 | 임상시험 성공률 반영전&cr(A) | 임상시험 &cr성공률&cr(B) | 임상시험 성공률 반영후&cr(C=A x B) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 평균 계약금 | 평균 마일스톤 | 평균 계약금 | 평균 마일스톤 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| NovDB2&cr (2형당뇨) | 2b상 완료&cr (2c상 예정) | 임상 2상 &cr 완료 후 | 420,900 | 2,990,200 | 33.8% | 142,264 | - |
| NovOB&cr (비만) | 2b상 완료&cr (2c상 예정) | 임상 2상 &cr 완료 후 | 90,800 | 750,300 | 33.8% | 30,690 | - |
| NovRD&cr (신장질환) | 전임상 &cr 단계 | 전임상&cr 단계 | 40,500 | 274,100 | 100%&cr 주5) | 40,500 | 10,800 &cr주2) |
| 주1) | Nov DB2 및 NovOB의 기술이전 진입 가능성은 Endocrine(내분비계 의약품)의 임상 2상 성공률 33.8%를 적용하였습니다. |
| 주2) | NovRD의 마일스톤이 임상 2a상 성공 후 발생할 것으로 가정한 바, 신장질환의 전임상부터 임상 2a상 성공률은 Endocrine 약물의 임상 1상 성공률(55.3%)과 2상 성공률(33.8%)의 곱인 19.7%로 가정하였으며, 임상 2a상 성공 시 평균마일스톤의 20% 지급을 가정하였습니다. |
| 주3) | NovDB2 및 NovOB는 임상2b상 투약을 완료하였고, 현재 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 준비 중에 있습니다. |
| 주4) | NovDB2 및 NovOB의 성공률이 반영된 평균 마일스톤 금액은 2022년 이후에 발생될 것으로 예상되어 금액 산출을 산출하지 않았습니다. |
| 주5) | NovRD의 경우, 전임상 단계에서 기술이전을 추진하는 바, 임상시험 성공률을 100%로 적용하였습니다. |
&cr ㉰ 기술이전 계약 체결 성공확률 반영&cr&cr 최종적으로 기술이전 계약 체결의 불확실성을 반영하기 위하여 임상시험 성공률이 반영된 계약금 및 마일스톤 금액에 기 술이전 계약 체결 성공확률을 50%로 가정하여 적용하였습니다.
(단위: 백만원)
| 적응증 | 기술이전 시기 | 계약금 | 마일스톤 | 기술이전 계약&cr체결 성공확률 | 연도별 예상 금액 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| NovDB2 (2형당뇨) | 주1) | 142,264 | - | 50% | - | - | 71,132 |
| NovOB (비만) | 주2) | 30,690 | - | - | 15,345 | - | |
| NovRD(신장질환) | 주3) | 40,500 | 10,800 | 20,250 | - | 5,401 | |
| 합 계 | 20,250 | 15,345 | 76,533 |
| 주1) | 임상 2c상은 2021년 완료 후 2형 당뇨 관련 최종 임상시험보고서(CSR) 완료 예상시점인 2022년 기술이전 가정 |
| 주2) | 임상 2c상은 2021년 완료 후 비만 관련 주요지표 분석결과(TopLine)는 2021년 중 도출이 가능할 것으로 예상되는 바, 2021년 중으로 기술이전이 가능할 것으로 가정 |
| 주3) | 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성 (segment 1, 2)까지 모두 완료된 상태이며, 새로운 작용기작 (Mechanism of Action)이 적용되어, 전임상 단계에서 기술이전하는 것으로 가정 |
(나) 매출원가 및 영업 비용 &cr
(단위: 백만원)
| 구분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|---|
| 급여 | 817 | 877 | 1,023 | 1,205 | 1,555 |
| 퇴직급여 | 186 | 153 | 172 | 191 | 225 |
| 복리후생비 | 89 | 109 | 175 | 215 | 270 |
| 세금과공과금 | 37 | 34 | 55 | 67 | 84 |
| 주식보상비용 | 1,057 | 1,496 | 1,479 | 858 | 288 |
| 여비교통비 | 30 | 21 | 34 | 41 | 52 |
| 접대비 | 59 | 49 | 78 | 96 | 121 |
| 경상연구개발비 | 10,377 | 8,934 | 8,601 | 9,267 | 5,913 |
| 지급임차료 | 172 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| 건물관리비 | 69 | 74 | 75 | 76 | 77 |
| 감가상각비 | 70 | 219 | 114 | 88 | 87 |
| 무형자산상각비 | 30 | 35 | 32 | 46 | 64 |
| 지급수수료 | 375 | 363 | 463 | 513 | 563 |
| 기타판관비 | 138 | 54 | 254 | 258 | 262 |
| 합 계 | 13,506 | 12,428 | 12,566 | 12,933 | 9,573 |
| 주) | 2019년 실적은 감사를 받지 않은 ㈜노브메타파마의 가결산 수치입니다. |
&cr ① 경상연구개발비&cr
(단위: 백만원)
| 구 분 | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|
| 급여 | 281 | 1,155 | 1,678 | 2,228 |
| 퇴직급여 | - | 96 | 139 | 185 |
| 연구개발비용 | 8,653 | 7,350 | 7,450 | 3,500 |
| 합계 | 8,934 | 8,601 | 9,267 | 5,913 |
| 주) | 2019년 실적은 감사를 받지 않은 ㈜노브메타파마의 가결산 수치입니다. |
&cr 경상연구개발비는 연구개발인원의 연구용역비, 외주용역 등 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁 의뢰하여 수행하는 실험, 전임상, 임상시료의 외부위탁 실험비와 연구개발 인력의 인건비로 구성되어 있습니다.&cr&cr관련비용은 발생시점에 전액 비용으로 계상하고 있으며, 개발비로 자산화 하지 않고 있습니다. 이러한 회사의 회계처리 정책에 따라 회사의 수익인식시점과 비용인식시점이 동기에 발생하지 않고 상이하게 계상될 수 있습니다. 그리고, 기술이전이 완료된 물질은 추가 연구개발비가 발생하지 않아 연구개발비의 발생수준이 일정하지 않을 수 있습니다. &cr
[연구개발비용 프로젝트별 추정 근거](단위 : 백만원)
| 구 분 | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|
| NovDB2 개발비(임상포함) | 6,812 | 4,500 | 4,000 | 1,000 |
| NovOB 개발비(임상포함) | - | 100 | 100 | - |
| NovRD 개발비(임상포함) | 165 | 1,500 | 1,000 | - |
| 기타연구비 | 1,676 | 1,250 | 2,350 | 2,500 |
| 급여 | 281 | 1,155 | 1,678 | 2,228 |
| 퇴직급여 | - | 96 | 139 | 185 |
| 합계 | 8,934 | 8,601 | 9,267 | 5,913 |
| 주) | 2019년 실적은 감사를 받지 않은 ㈜노브메타파마의 가결산 수치입니다. |
&cr ② 기타 판관비&cr
기타 판관비의 경우, 아래와 같이 추정했습니다.&cr
[기타 판관비 항목 추정 근거]
| 항목 | 추정 근거 |
|---|---|
| 급여 | 급여는 기존 인력에 대한 임금상승률 5%를 적용하였으며, 신규채용을 반영하여 급여를 추정하였습니다. |
| 퇴직급여 | 퇴직연금(DB형)을 도입하고 있으며 직원은 당해연도 급여의 1/12를 퇴직급여로 반영하였으며, 임원은 퇴직금 규정을 적용하여 추정하였습니다. |
| 복리후생비 | 인건비성 관리비의 경우 신규인원 충원과 인건비 증가률이 반영되도록 산정하고, 연도별 물가인상율(통계청 2018년 소비자물가지수)을 추가로 고려하였습니다. |
| 세금과공과금 | |
| 여비교통비 | |
| 접대비 | |
| 지급임차료 | |
| 건물관리비 | |
| 기타판관비 | |
| 감가상각비 | 감가상각비 및 무형자산 상각비는 투자계획을 반영하여 관련 상각비를 추정하였습니다. |
| 무형자산상각비 | |
| 지급수수료 | 지급수수료는 컨설팅 비용 및 인허가 관련 비용, 과제 성공보수 등으로 사업화 계획에 따라 관련 비용을 추정하였습니다. |
| 주식보상비용 | 주식보상기준평가에 의한 비용 산정 |
| [부문별 인원계획 요약] |
| (단위: 명) |
| 회계적 구분 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 |
|---|---|---|---|---|
| 경상연구개발비 | 13 | 16 | 19 | 24 |
| 판매관리비 | 11 | 22 | 27 | 33 |
| 계 | 24 | 38 | 46 | 57 |
| 연도별 증가율 | - | 58.3% | 21.1% | 23.9% |
| CAGR(4Y) | 33.42% |
&cr (다) 영업외손익
(단위: 백만원)
| 구 분 | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|
| 금융수익 | 70 | 263 | 263 | 263 |
| 금융비용 | 47 | - | - | - |
| 영업외수익 | 11 | 18 | 18 | 18 |
| 영업외비용 | 28 | - | - | - |
| 합계 | 156 | 281 | 281 | 281 |
&cr 금융수익은 여유자금의 금융기관 예치금 이자수익이 대부분입니다. 또한, 예측기간 내에 금융기관 차입 등은 이루어지지 않을 것으로 가정하고 금융비용은 별도로 산출하지 않았습니다.
&cr (라) 법인세비용&cr
(단위: 백만원)
| 구분 | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) |
|---|---|---|---|---|
| 법인세차감전순이익(손실) | (12,413) | 7,965 | 2,694 | 67,241 |
| 법인세비용 | - | - | - | 9,574 |
&cr 법인세 비용은 연도별 법인세차감전순이익 기준 법인세율을 고려하여 추정하였습니다.
&cr 라. 기상장기업과의 비교참고 정보&cr&cr최종 선정된 비교기업들은 ㈜노브메타파마와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다. &cr&cr유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.&cr&cr(1) 유사회사의 주요 재무현황&cr
| 【 유사회사 2018년 요약 재무현황 】 |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 회계기준 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 개별 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 |
| 유동자산 | 893,430 | 41,329 | 116,432 | 224,546 | 163,511 | 210,455 | 390,331 |
| 비유동자산 | 829,980 | 84,050 | 278,583 | 225,472 | 86,761 | 354,214 | 321,164 |
| 자산총계 | 1,723,410 | 125,379 | 395,015 | 450,018 | 250,272 | 564,669 | 711,495 |
| 유동부채 | 303,482 | 6,056 | 110,815 | 129,737 | 38,354 | 162,897 | 204,509 |
| 비유동부채 | 293,721 | 51,798 | 26,958 | 64,178 | 6,598 | 124,947 | 76,086 |
| 부채총계 | 597,203 | 57,854 | 137,773 | 193,915 | 44,952 | 287,844 | 280,595 |
| 자본금 | 58,433 | 5,927 | 2,828 | 22,100 | 13,900 | 21,591 | 24,698 |
| 자본총계 | 1,126,207 | 67,525 | 257,242 | 256,103 | 205,320 | 276,825 | 430,900 |
| 매출액 | 1,334,878 | 29,606 | 205,445 | 460,402 | 260,017 | 503,907 | 956,219 |
| 영업이익 | 50,151 | 3,774 | 85,485 | 24,956 | 59,542 | 28,343 | 75,740 |
| 당기순이익 | 34,429 | 13,937 | 69,964 | 20,307 | 25,526 | 12,721 | 42,399 |
| 주) | 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다. |
| 【 유사회사 2019년 3분기 요약 재무현황 】 |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 회계기준 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 개별 | K-IFRS 연결 | K-IFRS 연결 |
| 유동자산 | 960,647 | 51,745 | 122,178 | 228,453 | 146,107 | 241,605 | 447,486 |
| 비유동자산 | 920,108 | 86,304 | 296,192 | 279,414 | 93,365 | 389,974 | 323,422 |
| 자산총계 | 1,880,755 | 138,049 | 418,370 | 507,867 | 239,472 | 631,579 | 770,908 |
| 유동부채 | 412,744 | 52,014 | 124,471 | 138,142 | 28,320 | 188,990 | 246,109 |
| 비유동부채 | 332,459 | 6,062 | 25,602 | 89,260 | 5,510 | 163,470 | 66,210 |
| 부채총계 | 745,203 | 58,076 | 150,073 | 227,402 | 33,830 | 352,460 | 312,319 |
| 자본금 | 58,433 | 5,983 | 2,908 | 22,100 | 13,900 | 22,670 | 25,926 |
| 자본총계 | 1,135,552 | 79,973 | 268,297 | 280,465 | 205,642 | 279,119 | 458,589 |
| 매출액 | 1,016,126 | 28,229 | 147,649 | 385,325 | 182,775 | 395,674 | 781,152 |
| 영업이익 | 57,571 | 6,371 | 30,332 | 32,687 | 40,518 | 16,510 | 53,718 |
| 당기순이익 | 19,091 | 11,156 | 27,233 | 26,878 | 9,515 | 7,110 | 38,032 |
| 주) | 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다. |
【 유사회사 2018년 주요 재무비율 】
| 구 분 | 세부항목 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성장성 | 매출액 증가율 | 3.65% | 51.54% | 13.36% | 8.91% | 6.01% | 9.39% | 8.13% |
| 영업이익 증가율 | -44.46% | 18.35% | -1.73% | 2346.43% | 26.83% | 11.76% | -2.60% | |
| 당기순이익 증가율 | -35.34% | 1841.36% | -0.20% | -64.18% | -28.69% | -35.89% | -21.20% | |
| 총자산 증가율 | 1.16% | 4.13% | 3.69% | 11.80% | 3.48% | 0.14% | 5.06% | |
| 활동성 | 총자산 회전율 | 0.78 | 0.24 | 0.53 | 1.08 | 1.06 | 0.89 | 1.38 |
| 재고자산 회전율 | 3.48 | 17.01 | 12.41 | 6.74 | 4.60 | 8.90 | 8.25 | |
| 매출채권 회전율 | 3.61 | 5.63 | 4.00 | 3.46 | 3.71 | 6.11 | 4.99 | |
| 수익성 | 매출액 영업이익율 | 3.76% | 12.75% | 41.61% | 5.42% | 22.90% | 5.62% | 7.92% |
| 매출액 순이익율 | 2.58% | 47.07% | 34.05% | 4.41% | 9.82% | 2.52% | 4.43% | |
| 총자산 순이익율 | 2.01% | 11.34% | 18.03% | 4.76% | 10.37% | 2.25% | 6.11% | |
| 자기자본 순이익율 | 3.08% | 24.09% | 23.65% | 8.03% | 12.80% | 4.53% | 10.17% | |
| 안정성 | 부채비율 | 53.03% | 85.68% | 34.88% | 75.72% | 21.89% | 103.98% | 65.12% |
| 차입금의존도 | 29.19% | 69.71% | 17.42% | 33.62% | 0.00% | 0.00% | 24.24% | |
| 유동비율 | 107.64% | 49.17% | 41.79% | 99.59% | 188.46% | 59.41% | 121.54% |
【 유사회사 2019년 3분기 주요 재무비율 】
| 구 분 | 세부항목 | 녹십자 | 녹십자셀 | 메디톡스 | 보령제약 | 삼진제약 | 일동제약 | 종근당 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 성장성 | 매출액 증가율 | 1.49% | 27.13% | -4.18% | 11.59% | -6.28% | 4.69% | 8.92% |
| 영업이익 증가율 | 53.06% | 125.10% | -52.69% | 74.64% | -9.27% | -22.34% | -5.43% | |
| 당기순이익 증가율 | -26.07% | 6.73% | -48.10% | 76.48% | -50.30% | -25.48% | 19.60% | |
| 총자산 증가율 | 9.13% | 10.11% | 5.91% | 12.85% | -4.32% | 11.85% | 8.35% | |
| 활동성 | 총자산 회전율 | 0.56 | 0.21 | 0.36 | 0.80 | 0.75 | 0.66 | 1.05 |
| 재고자산 회전율 | 2.57 | 11.19 | 5.47 | 4.95 | 2.97 | 6.22 | 5.38 | |
| 매출채권 회전율 | 2.51 | 4.26 | 2.38 | 3.03 | 3.07 | 5.82 | 4.29 | |
| 수익성 | 매출액 영업이익율 | 5.67% | 22.57% | 20.54% | 8.48% | 22.17% | 4.17% | 6.88% |
| 매출액 순이익율 | 1.88% | 39.52% | 18.44% | 6.98% | 5.21% | 1.80% | 4.87% | |
| 총자산 순이익율 | 1.06% | 8.47% | 6.70% | 5.61% | 3.89% | 1.19% | 5.13% | |
| 자기자본 순이익율 | 1.69% | 15.13% | 8.21% | 10.02% | 4.63% | 2.56% | 8.55% | |
| 안정성 | 부채비율 | 65.62% | 72.62% | 55.94% | 81.08% | 16.45% | 126.28% | 68.10% |
| 차입금의존도 | 38.36% | 54.62% | 34.90% | 33.77% | 0.00% | 0.00% | 24.01% | |
| 유동비율 | 104.41% | 59.96% | 41.25% | 81.76% | 156.49% | 61.95% | 138.36% |
주1)각 사의 2018년 사업보고서 및 2019년 3분기 보고서를 참고하였으며, 적용 자기자본과 당기순이익은 지배주주귀속 자기자본과 당기순이익을 기준으로 산정하였습니다.주2)
재무비율 산정방법은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 산 식 | 설 명 |
|---|---|---|
| [성장성 비율] | ||
| 매출액 증가율 | 당기매출액 &cr────── ×100 - 100&cr전기매출액 | 전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다. |
| 영업이익 증가율 | 당기영업이익 &cr─────── ×100 - 100&cr전기영업이익 | 전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. |
| 당기순이익 증가율 | 당기순이익 &cr────── ×100 - 100&cr전기순이익 | 전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다. |
| 총자산 증가율 | 당기말총자산 &cr─────── ×100 - 100&cr전기말총자산 | 기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다. |
| [활동성 비율] | ||
| 총자산 회전율 | 당기 매출액&cr─────────────&cr(기초총자산+기말총자산)/2 | 총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. |
| 재고자산회전율 | 당기 매출액&cr──────────────&cr(기초재고자산+기말재고자산)/2 | 재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. |
| 매출채권회전율 | 당기 매출액&cr──────────────&cr(기초매출채권+기말매출채권)/2 | 매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다. |
| [수익성 비율] | ||
| 매출액 영업이익율 | 당기 영업이익 &cr─────── ×100&cr당기 매출액 | 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다. |
| 매출액 순이익율 | 당기 당기순이익 &cr──────── ×100&cr당기 매출액 | 매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다. |
| 총자산 순이익율 | 당기 당기순이익 &cr───────── ×100&cr(기초총자산+기말총자산)/2 | 당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다. |
| 자기자본 순이익율 | 당기 당기순이익 &cr──────── ×100&cr(기초자기자본+기말자기자본)/2 | 자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다. |
| [안정성 비율] | ||
| 부채비율 | 당기말 총부채 &cr──────── ×100&cr당기말 자기자본 | 타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다. |
| 차입금의존도 | 당기말 차입금 등 &cr──────── ×100&cr당기말 총자본 | 총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다. |
| 유동비율 | 당기말 유동자산 &cr──────── ×100&cr당기말 유동부채 | 유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다. |
Ⅴ. 자금의 사용목적
&cr
1. 모집에 의한 자금조달 내역&cr
가. 자금 조달 금액
(단위 : 원)
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 총 공모금액(1)(주1) | 18,593,185,000 |
| 상장주선인 의무인수 금액(2)(주2),(주3) | 929,662,500 |
| 발행제비용(3) | 882,355,587 |
| 순수입금 [(1)+(2)-(3)] | 18,640,491,913 |
| (주1) | 공모금액은 공모가 밴드 32,500원 ~ 36,000원 중 하단인 32,500원 기준입니다. |
| (주2) | 상장주선인 의무인수 금액은 모집하는 주식수의 100분의 5에 해당하는 수량 인 28,605주를 사모의 방법으로 신규상장신청일까지 취득할 예정입니다. |
| (주3) | 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥상장규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다. |
&cr 나. 발행제비용의 내역
(단위 : 원)
| 구 분 | 금 액 | 계 산 근 거 |
|---|---|---|
| 인수수수료 (주1)(주2) | 780,913,900 | 총 모집금액(의무인수금액 포함)의 4.0% |
| 상장관련 수수료(주3) | - | 1) 상장심사수수료 : 면제 2) 신규상장수수료 : 면제 |
| 등록세 | 1,201,406 | 증가자본금(의무인수분 포함)의 4/1,000 (주4) |
| 교육세 | 240,281 | 등록세의 20% |
| 기타비용 | 100,000,000 | IR 비용, 전산용역비, 신문공고비, 인쇄비 등 |
| 합계 | 882,355,587 | - |
| (주1) | 인수수수료는 신주모집 및 상장주선인의 의무인수금액에 대한 인수수수료 금액 입니다. 상기의 금액은 공모가 밴드 32,500원~36,000원 중 하단인 32,500원 기 준입니다. |
| (주2) | 인수수수료는 총 공모금액과 상장주선인의 의무인수금액의 4.0%에 해당하는 금액을 지급합니다. |
| (주3) | 코스닥시장 상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 해당하는 기업은 상장심사수수료 및 상장수수료를 면제 받습니다. |
| (주4) | 증가자본금에 상장주선인의 의무인수분 (28,605주)에 대한 자본금 증가분이 포함되어 있습니다. |
2. 자금의 사용목적&cr &cr 가. 자금의 사용계획&cr&cr 당사는 금번 코스닥시장 상장 공모를 통해 조달된 중 발행제비용을 제외하고 연구개발자금, 운전자금 등에 사용할 예정으로, 구체적인 자금사용 내역은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로, 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. &cr
2020년 02월 07일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
--6,440--12,20018,640
| 시설자금 | 영업양수&cr자금 | 운영자금 | 채무상환&cr자금 | 타법인증권&cr취득자금 | 기타 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
나. 자금의 세부 사용계획 &cr
(1) 연구개발자금&cr
당사의 연구개발자금은 임상비용 및 연구 수행을 위한 위탁개발비 등으로 활용할 예정입니다. &cr
| [세부 사용 계획] |
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| NovDB2&cr (2형 당뇨병) | 임상비용 | 4,000 | 3,500 | 1,000 | 8,500 |
| 임상약물 | 500 | 500 | - | 1,000 | |
| 소계 | 4,500 | 4,000 | 1,000 | 9,500 | |
| NovOB&cr (비만) | 임상비용 | - | - | - | - |
| 연구비용 | 100 | 100 | - | 200 | |
| 소계 | 100 | 100 | - | 200 | |
| NovRD&cr (만성신장질환) | 임상비용 | 1,000 | 1,000 | - | 2,000 |
| 임상약물 | 500 | - | - | 300 | |
| 소계 | 1,500 | 1,000 | - | 2,500 | |
| 합계 | 6,100 | 5,100 | 1,000 | 12,200 |
&cr (가) NovDB2&cr&crNovDB2는 2형 당뇨병 치료제로서 2020년 미국에서 비만형 당뇨병 환자를 대상으로임상 2c상을 진입하여 2021년 완료 예정입니다. 미국 현지 CRO (Contract Research Organization)을 사용하고 NovDB2의 미국 임상 2b상과 동일한 규모(256명, 24주 투약)로 진행될 예정 이며, 임상 2c상의 설계를 요약하면 다음과 같습니다.&cr
[임상 2c상 설계 요약]&cr
당사는 임상 2c상을 임상 3상 수준의 설계로 아래와 같이 3개의 군(2개의 투여군과 1개의 위약군)에 24주간 투약을 진행할 계획입니다.
- 투여량 A: 미네랄(Z) 23mg와 C01 15mg을 포함하는 CZ - 85 피험자
- 투여량 B: 미네랄(Z) 23mg와 C01 30mg 을 포함하는 CZ - 85 피험자
- 투여량 D: 위약 - 85 피험자&cr
당사는 임상 2c상을 통해 효능을 확인하고자 하는 당뇨와 비만 외에 임상 2c상에 사용된 유효성분(C01)을 이용한 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제 파이프라인을 확보하고 있습니다.&cr &cr 당사는 만약 임상 2c상의 목표한 결과를 얻지 못할 경우, 임상 2c상의 결과인[안전성 자료, 약물품질 자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control) 등]를 활용하여 만성 및 급성 신장질환 치료제, 섬유화 치료제 및 알츠하이머병 치료제의 개발(임상 연구 포함)에 주력할 계획입니다.&cr
과거 임상 2a상 및 임상 2b상의 수행 시 미국 현지CRO 계약금액이 각각 약 USD1백만 및 USD7백만 수준이었던 것을 감안할 경우 임상비용으로 약85억원, 임상약물 준비비용으로 약10억원 등 관련 총비용은 약 95억원이 소요될 것으로 계획하고 있습니다. 자금의 집행은 임상진입 해인 2020년 에 45억원, 임상이 종료되는 2021년에 40억원과 종료된 임상의 최종 임상시험결과보고서(CSR: Clinical Study Report)가 나오는 2022년 에 10억원이 집행될 것으로 예상됩니다.
&cr (나) NovOB&cr&cr비만 치료제인 NovOB는 NovDB2와 유효성분이 동일한 제품이기 때문에 비만형 당뇨병환자를 대상으로 수행되는 NovDB2의 임상 2c상의 결과를 바탕으로 기술이전 등을 진행할 계획으로 단독임상은 수행하지 않는 바, 별도의 임상비용이 책정되지 않았으며, 미국 Pennington BioMedical 연구소와 공동으로 수행하는 비만 치료제 관련연구비용으로 약 2억원이 소요될 것으로 계획하고 있습니다.
&cr (다) NovRD&cr&cr만성신장질환의 경우 최초 효능을 확인하는 임상 2a상을 당사 협력기관인 서울대학교병원과 공동으로 국내에서 우선 수행하는 것으로 고려하여 관련 비용은 약 25억원이 발생할 것으로 계획하고 있습니다. 전체 피험자수는 약 90명이고 투약기간이 24주인 점과 미국 대비 국내임상비용이 상대적으로 저렴하고, 당사와 전략적인 협력 관계에 있는 서울대학교병원에서 임상을 수행하는 것으로 고려하였습니다.&cr
(2) 운영자금
당사의 운영자금은 인건비 및 회사 운영에 필요한 기타 부대비용 등에 활용할 예정입니다.&cr
(단위: 백만원)
| 구분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금 | 인건비 등 | 1,840 | 2,220 | 2,380 | 6,440 |
| 합계 | 1,840 | 2,220 | 2,380 | 6,440 |
| [부문별 인원계획] |
| (단위: 명) |
| 구분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 |
|---|---|---|---|
| 연구개발 | 21 | 26 | 32 |
| 경영관리 | 15 | 18 | 23 |
| 합계 | 36 | 44 | 55 |
&cr
Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항
&cr 1. 시장조성에 관한 사항&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 안정조작에 관한 사항 &cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr
제2부 발행인에 관한 사항
◆click◆ 『제2부 발행인에 관한 사항』 삽입 10001#*발행인에관한사항*.dsl 2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우) Ⅰ. 회사의 개요
1. 회사의 개요
&cr가. 연결대상 종속회사 개황
| (단위 : 천원) |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ㈜노브메타헬스 | 2016.03.14 | 서울시 강남구 언주로 727, 13층 | 건강기능식품,식품, 음료 | 4,381,323 | 지분73.3% | 해당 |
&cr 나. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr &cr당사의 명칭은 '주식회사 노브메타파마' 이며, 영문으로 'NovMetaPharma Co., Ltd.'(약호 NMP)로 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자&cr &cr당사는 2010년 11월 04일에 설립되었으며, 2015년 10월 28일 코넥스 시장에 상장되었습니다. &cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 &cr &cr주소 : 서울시 강남구 언주로 727, 13층 (논현동, 트리스빌딩)&cr전화번호 : 02 - 538 - 1893&cr홈페이지 : http://www.novmeta.com&cr &cr마. 중소기업 해당 여부&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다.&cr&cr 바. 벤처기업 해당여부&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제 25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.&cr
벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
&cr 사. 주요사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 &cr&cr 당사는 인슐린 저항성 개선과 관련 대사질환에 대한 Solution을 제공하는 것을 사업의 목표로 하고 있습니다. 당사의 주된 사업의 영역은 ① 신약 개발과 ② 건강기능식&cr품의 유통 및 판매입니다. 종속회사는 건강기능식품 및 식품 제조, 도소매, 유통판매업을 주사업으로 하고 있습니다. 사업에 대한 상세 내용은 제2부「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.&cr
[정관에 기재된 목적사업]
| 목 적 사 업 | 비 고 |
|---|---|
| 1. 생물학적 의약품 등의 제조, 수출입업 및 판매업 2. 의약품 관련 연구 및 개발업 3. 의약품 제조 및 유통판매업 4. 식품제조업 및 유통판매업 5. 식품 수출입업 및 유통판매업 11. 부동산임대 및 투자업 12. 의약품, 의약외품 수출입업 및 유통판매업 14. 통신판매업 15. 인터넷 상거래개발, 서비스 및 판매업 16. 인터넷 포탈 서비스업 17. 광고업 18. 방문판매업 19. 위 각호와 관련된 부대사업일체 |
영위 중 |
| 6. 기업인수 및 합병중개업 7. 기업창업자에 대한 자본출자 8. 기업창업과 관련되는 상담, 정보제공 9. 전환사채, 신주인수권부채권 인수업무 10. 금융컨설팅업 13. 화장품, 기능성화장품 수출입업 및 유통판매업 |
영위 하지 않음 |
&cr 아. 증권신고서 제출일 현재 계열회사의 총수 및 주요 계열회사 명칭, 상장여부&cr
| 상장여부 | 회 사 명 |
|---|---|
| 상장사 (-) | - |
| 비상장사 (1사) | ㈜노브메타헬스 |
&cr 자. 신용평가에 관한 사항 &cr &cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 차.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항&cr &cr당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정) 여부 및 특례상장에 관한사항&cr
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
| 코넥스시장 | 2015년 10월 28일 | 기술성장기업 | 코스닥시장상장규정 제7조 제2항 |
| 신속이전상장 | 코스닥시장상장규정 제7조 제9항 |
&cr
2. 회사의 연혁
&cr 가. 회사의 연혁 &cr
| 일 자 | 내 용 |
|---|---|
| 2010.11 | ㈜피엔씨메타팜 설립 |
| 2011.05 | 신약 및 건강기능식품 개발을 위해 송문기 박사로부터 영국특허권(비만치료제), 독일특허권(비만치료제) 및 유럽특허권(전립선추출물아연합성물)을 양수하였고, 특허기술(당뇨병치료제, 비만치료제, 알츠하이머치료제, 전립선추출물아연합성물)에 대한 전용실시권 등을 양수함. (상기 전용실시권의 권리지역은 2011.05 한중일미 제외 전세계, 2011.08 미국 제외 전세계, 2018.06, 2018.07 미국 포함 전세계지역으로 최종확장됨 (일부 만료 특허 제외)) |
| 2012.03 | 제1형 당뇨 및 골다공증 치료제 개발을 위한 동물임상 시작 |
| 2012.06 | 건강기능식품 “PRO-Z" 국내 출시 |
| 2013.09 | 건강기능식품 “ARA-Z" 국내 출시 |
| 2013.12 | 건강기능식품 “PRO-Z Gold" 국내 출시, 증자 (자본금 14.9억) |
| 2014.01 | 오송 바이오단지 연구소 입주 |
| 2014.12 | 신약 원료물질(당뇨, 비만, 알츠하이머병 치료제 개발 용도) 생산 공정 개발 |
| 2015.03 | 상호변경 ㈜피엔씨메타팜 → ㈜넥스메타바이오 |
| 2015.04 | 상호변경 ㈜넥스메타바이오 → ㈜노브메타파마 |
| 2015.10 | 코넥스시장 상장 |
| 2015.11 | 본점 소재지 이전 (서울시 강남구 언주로 727, 13층) |
| 2015.12 | NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 기술양수 (개발: 포항공대) |
| 2015.12 | VA 연구소(미국 정부 연구소)와 신약 공동개발 계약체결 (골다공증 및 면역 치료제) |
| 2015.12 | 포항바이오센터 연구소 입주 (포항 테크노파크 내) |
| 2016.03 | 자회사 (주)노브메타헬스 설립 |
| 2016.05 | NovDB2 (인슐린감도개선제) 및 NovOB (비만 치료제) 관련 임상 2a상 투약 시작 |
| 2016.07 | 세포보호용 조성물 기술양수 (충북대 위탁연구결과물 양수) (당사는 본 기본기술에 자체연구개발 및 차별화된 특허전략 등의 노력을 통하여, 2019.08에 NovRD(신장염치료제)로 국내특허를 최종취득함.) |
| 2016.10 | NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 단일물질의 당뇨병 치료 및 예방기술에 대한 국내특허 취득 (공동특허권자: 당사 및 포항공대) |
| 2017.02 | NovDB2, NovOB, NovAD 만성독성테스트 완료 (Rat 26주) |
| 2017.03 | PRO-Z (혈당 관련 건강기능식품) 중국 보건식품승인 관련 인체임상 통과 |
| 2017.05 | NovDB2 (인슐린감도개선제) 및 NovOB (비만 치료제) 관련 임상 2a상 투약 종료 |
| 2017.09 | NovDB2, NovOB, NovAD 만성독성테스트 완료 (Beagle 39주) |
| 2017.12 | 항혈전 및 여성갱년기 예방 및 치료제 기술양수 (개발: 한국한의학진흥원) |
| 2017.12 | NovDB2 (인슐린감도개선제) 임상 2b상 IND Amend 신청 (미국 FDA) |
| 2017.12 | 특허전략 총괄임원 선임: 최은선 변리사 (前 법무법인 김앤장 특허업무 10년이상) |
| 2018.02 | NovDB2 (인슐린감도개선제) 임상 2b상 IRB 승인 (미국 FDA) |
| 2018.02 | 사내이사(등기이사) 선임: - 이인규 교수 (경북대 의대 교수, 2018년 대한당뇨병학회 회장) - 김경태 교수 (포항공대 생명공학부 교수) |
| 2018.03 | 기술평가통과 : 한국생명공학연구원 : A 이크레더블 : A |
| 2018.06 | 사외이사(등기이사) 선임: - 이기업 교수 (울산대학교 의과대학 내과학교수) - 김상준 변호사 (법무법인 케이에스앤피 대표변호사, 前서울고등법원 부장판사) |
| NovOB (비만 치료제) 관련 특허기술의 미국 전용실시권 추가확보 (이로써 NovOB의 전세계 전용실시권 또는 특허권 확립함) | |
| NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 단일물질의 당뇨병 치료 및 예방기술에 대한 미국특허 취득 (공동특허권자: 당사 및 포항공대) | |
| 2018.07 | NovDB2, NovOB, NovAD 관련 1상 투약시작 (호주) |
| 당사 핵심물질의 상온보존성을 개선한 형태의 물질특허 미국특허출원 | |
| NovAD (알츠하이머병 치료제) 관련 특허기술의 미국 전용실시권 추가확보 &cr (NovAD의 전세계 전용실시권 또는 특허권 확립) | |
| 2018.12 | NovAQ (제2형 당뇨병 치료제) 복합물질의 당뇨병 치료 및 예방기술에 대한 국내특허 취득 (공동특허권자: 당사 및 포항공대) |
| NovDB2, NovOB, NovAD 관련 1상 투약완료 (호주)-안전성 확인 | |
| 2019.02 | NovDB2, NovOB, NovAD 생식독성 완료 (segment 1, 2)-안전성 확인 |
| 2019.03 | 사외이사(등기이사) 선임: - 설종만 사외이사 (무궁화신탁㈜ 경영고문, 前 IBK투자증권 IB사업 부문장) 사외이사(등기이사) 사임: 이기업 교수 (울산대학교 의과대학 내과학교수) |
| 2019.04 | 서울대학교병원 및 서울대학교산단 공동연구개발계약 체결 (NovRD/NovFS(섬유화등) 신장질환 및 섬유증 치료제 개발) |
| 2019.06 | Chief Technical Advisor(CTA) 영입: 요한 오웍스 (Johan Auwerx) 교수 &cr (스위스 로잔연방공과대학교(EPFL) 교수, 유럽분자생물학기구(EMBO) 멤버) |
| 2019.06 | NovDB2 (제2형 당뇨병 치료제) 임상 2b상 투약종료 (미국) |
| 당사 핵심물질기술인 물질의 GMP batch 생산시작 &cr (임상 3상 수행을 위한 준비) | |
| 2019.08 | 당사 핵심물질을 기반으로 신장세포 손상을 방지하고 신장 관련 질병을 치료하는 특허(NovRD(신장염치료제) 취득 (특허권자: 당사) |
| 기술평가통과 : 나이스디앤비 : A 기술보증기금 : BBB |
|
| 2019.09 | 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사청구서 제출 |
| 2019.10 | 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인 |
&cr 나. 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 주소 | 비고 |
|---|---|---|
| 설립시 | 서울특별시 강남구 대치동 959-4 은혜빌딩 5층 | - |
| 2011-10-31 | 서울특별시 강남구 삼성로 416, 5층(대치동, 은혜빌딩) | 도로명 주소 변경 |
| 2015-11-09 | 서울특별시 강남구 언주로 727, 13층(논현동, 트리스빌딩) | - |
&cr 다. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3 이상 변동)&cr
| 구분 | 변경전 | 변경후 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 대표이사 | 사내이사 | 기타비상무 | 사외이사 | 감사 | 대표이사 | 사내이사 | 기타비상무 | 사외이사 | 감사 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010-11-04&cr (설립) | 손원규 | 손원규&cr황선욱 | - | - | 김대년 | |||||
| 2011-03-15 | 손원규 | 손원규&cr황선욱 | - | - | 김대년 | 손원규 | 손원규&cr황선욱&cr 이헌종 | - | - | 김대년 |
| 2011-06-13 | 손원규 | 손원규&cr황선욱&cr이헌종 | - | - | 김대년 | 손원규 | 손원규&cr황선욱&cr이헌종 | - | - | 이병현 |
| 2013-07-08 | 손원규 | 손원규&cr황선욱&cr이헌종 | - | - | 이병현 | 황선욱 | 황선욱&cr손원규&cr이헌종 | - | - | 이병현 |
| 2014-03-31 | 황선욱 | 황선욱&cr손원규&cr이헌종 | - | - | 이병현 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr 송문진 | - | - | 이창연 |
| 2015-03-31 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr송문진 | - | - | 이창연 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr송문진 | - | - | 이춘수 |
| 2018-02-01 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr송문진 | - | - | 이춘수 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr송문진&cr 김경태&cr이인규 | - | - | 이춘수 |
| 2018-06-15 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr송문진&cr김경태&cr이인규 | - | - | 이춘수 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr김경태&cr이인규 | 송문진 | 이기업&cr김상준 | 이춘수 |
| 2019-03-26 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr김경태&cr이인규 | 송문진 | 이기업&cr김상준 | 이춘수 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr김경태&cr이인규 | 송문진 | 김상준 | 이춘수 |
| 2019-03-27 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr김경태&cr이인규 | 송문진 | 김상준 | 이춘수 | 황선욱 | 황선욱&cr이헌종&cr김경태&cr이인규 | 송문진 | 김상준&cr 설종만 | 이춘수 |
&cr 라. 최대주주의 변동&cr
| 일자 | 주주명 | 변경 전 | 변경 후 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010-11-22 | 김승옥 | 13,000주 | 50% | 13,000주 | 6.50% |
| 손원규 | 260주 | 1% | 42,260주 | 21.10% | |
| 2011-04-05 | 손원규 | 42,260주 | 21.10% | 8,800주 | 4.40% |
| 피엔씨홀딩스 | - | - | 57,000주 | 28.50% | |
| 2015-09-04 | 피엔씨홀딩스 | 570,000주 | 16.70% | 256,500주 | 7.50% |
| 송문진 | 420,000주 | 12.30% | 420,000주 | 12.30% | |
| 송미진 | 420,000주 | 12.30% | 420,000주 | 12.30% | |
| 현재 | 송문진 | 420,000주 | 12.30% | 797,137주 | 8.89% |
| 송미진 | 420,000주 | 12.30% | 797,137주 | 8.89% |
&cr증권신고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 송문진, 송미진 공동최대주주이며, 유·무상증자를 통하여 현재 각각 8.9%씩 지분을 보유하고 있습니다. &cr&cr 마. 상호의 변경&cr
| 일자 | 한글 | 영문 |
|---|---|---|
| 설립 | 주식회사 피엔씨메타팜 | - |
| 2015-03-31 | 주식회사 넥스메타바이오 | NexMetaBio Co., Ltd. |
| 2015-04-30 | 주식회사 노브메타파마 | NovMetaPharma Co.,Ltd. |
| 2015-05-19 | 주식회사 노브메타파마 | NovMetaPharma Co., Ltd. |
&cr 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 &cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr
3. 자본금 변동사항
&cr 가. 자본금 변동 사항&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 원, 주) |
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.11.04 | - | 보통주 | 26,000 | 500 | 500 | 설립 |
| 2010.12.22 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 174,000 | 500 | 500 | - |
| 2011.06.14 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 40,000 | 500 | 5,000 | - |
| 2011.06.14 | 무상증자 | 보통주 | 360,000 | 500 | 500 | - |
| 2012.07.25 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 77,000 | 500 | 15,000 | - |
| 2012.07.25 | 무상증자 | 보통주 | 677,000 | 500 | 500 | - |
| 2013.05.28 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 106,000 | 500 | 10,000 | - |
| 2013.05.28 | 무상증자 | 보통주 | 1,460,000 | 500 | 500 | - |
| 2013.12.31 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 60,000 | 500 | 5,000 | - |
| 2014.05.31 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 307,368 | 500 | 6,000 | - |
| 2014.12.30 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 122,632 | 500 | 7,000 | - |
| 2015.09.01 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 15,380 | 500 | 6,500 | - |
| 2015.09.05 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 516,599 | 500 | 8,000 | - |
| 2015.09.07 | 무상증자 | 보통주 | 1,599,935 | 500 | 500 | - |
| 2015.12.03 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 218,086 | 500 | 14,000 | - |
| 2016.11.22 | 무상증자 | 보통주 | 2,016,000 | 500 | 500 | - |
| 2017.08.26 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 194,880 | 500 | 9,500 | - |
| 2017.12.07 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 667,655 | 500 | 15,300 | - |
| 2017.12.14 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 17,079 | 500 | 4,478 | - |
| 2019.04.20 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 119,636 | 500 | 37,708 | - |
| 2019.05.09 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 16,680 | 500 | 47,960 | - |
| 2019.06.04 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 4,065 | 500 | 11,273 | - |
| 2019.07.16 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 166,872 | 500 | 36,000 | - |
&cr 나. 전환사채 등 발행현황&cr &cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 다. 신주인수권부사채 등 발행현황&cr &cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 전환형 조건부자본증권 발행현황&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. &cr&cr
4. 주식의 총수 등
&cr가. 주식의 총수 현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 75,000,000 | 25,000,000 | 100,000,000 | - | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 8,962,867 | - | 8,962,867 | - | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
| 1. 감자 | - | - | - | - | |
| 2. 이익소각 | - | - | - | - | |
| 3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
| 4. 기타 | - | - | - | - | |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 8,962,867 | - | 8,962,867 | - | |
| Ⅴ. 자기주식수 | 115 | - | 115 | 무상증자 단수주 취득 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 8,962,752 | - | 8,962,752 | - |
&cr 나. 자기주식 취득 및 처분 현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 주) |
| 취득방법 | 주식의 &cr종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 장외&cr직접 취득 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 공개매수 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(a) | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 &cr보유물량 | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 현물&cr보유물량 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(b) | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 기타 취득(c) | 보통주 | 0 | 115 | - | - | 115 | 무상증자 단주 처리 | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 총 계(a+b+c) | 보통주 | 0 | 115 | - | - | 115 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - |
&cr 다. 다양한 종류의 주식
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. &cr&cr
5. 의결권 현황
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 8,962,867 | - |
| 우선주 | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 115 | 무상증자 단수주 취득 |
| - | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 8,962,752 | - |
| 우선주 | - | - |
&cr
6. 배당에 관한 사항
&cr가. 배당에 관한 사항&cr &cr당사 정관에서는 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.&cr
제 9조 (신주의 배당기산일) &cr 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 회계연도의 직전회계연도 말에 발행된 것으로 본다.&cr&cr 제 41조 (이익금의 처리) &cr ① 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr 1. 이익준비금&cr 2. 기타법정적립금&cr 3. 배당금&cr 4. 임의적립금&cr 5. 영업이익의 10%는 회사에 유보하며, 이사회에서 처리한다.&cr② 전항의 적립을 제외한 잔여이익금은 이사회 및 주주총회의 의결을 거쳐 처리한다.&cr&cr 제 42조 (배당) &cr ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.&cr② 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며, 시효완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.&cr③ 제①항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
&cr 나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항&cr
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기 3분기 | 제9기 | 제8기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | -9,235 | -13,177 | -6,076 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | -8,938 | -12,710 | -5,967 | |
| (연결)주당순이익(원) | -1,042 | -1,519 | -767 | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
| 현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
| - | - | - | - |
&cr 다. 이익참가부사채에 대한 사항&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr
Ⅱ. 사업의 내용
&cr "Ⅱ. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다.&cr
| 전문용어 | 내용 | 해설 |
|---|---|---|
| FDA | US Food and Drug Administration | 미국 의약품 허가 및 승인 기관 |
| 제약신흥시장 | Pharmerging Markets | 제약시장에서 상대적으로 낮은 지위를 차지하고 있으나 제약시장의 성장속도가 빠른 시장으로 중국, 인도, 브라질 및 남아공 등이 있음. |
| 인슐린 | Insulin | 우리 몸의 물질대사 체계에 중요한 역할을 하는 호르몬 중 하나임. 췌장의 랑게르한스 섬 베타 세포에서 분비되며, 혈액 속의 포도당 수치인 혈당량을 일정하게 유지시키는 역할을 함. |
| 인슐린 감수성 | Insulin Sensitivity | 몸 혹은 세포가 인슐린에 대해 반응하는 정도 |
| 인슐린감도개선제 | Insulin Sensitizer, | 인슐린 저항성을 개선시킬 수 있도록 인슐린에 대한 세포의 반응성을 회복시킬 수 있는 약물. 글리타존계(TZD) 및 당사 NovDB2가 이에 해당함 |
| 인슐린 저항성 | Insulin Resistance | 혈당을 낮추는 인슐린의 기능이 떨어져 세포가 포도당을 효과적으로 대사하지 못하는 것을 말함. 인슐린저항성이 높을 경우, 인체는 너무 많은 인슐린을 만들어 내고, 이로 인해 고혈압이나 고지혈증은 물론 심장병. 당뇨병 등까지 초래할 수 있음. 특히 제2형 당뇨병에서는 근육과 지방조직에서 인슐린의 증가를 알아채지 못하여 인슐린의 작용이 일어나지 않음 |
| 베타세포 | β세포 | 인슐린을 만드는 세포로 이자의 랑게르한스 섬에 있으며 랑게르한스 섬의 65-80%를 차지함 |
| BMI | 체질량지수 | 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 |
| Agonist | 작용제 | 어느 생체작용물질의 수용체에 결합해서 그 물질이 갖는 작용과 같은(또는 유사한) 작용을 하는 물질 또는 약제, 혹은 수용부위의 활성을 높이는 분자를 칭함 |
| Amodiaquine | 아모디아퀸 | 항말라리아제로 사용되는 약물 중 하나로 당사 당뇨병치료제 NovAQ 원료물질임. |
| CZ | Cyclo-Z | 고리형 디펩티드인 Cyclo(His-Pro)와 아연(Zinc)의 복합제제로 당사가 당뇨 및 비만 치료제품으로 임상시험 중인 약물 |
| CHP | Cyclo His-Pro | Histidine과 Proline의 결합형태의 내인성 펩타이드로 당뇨병을 포함한 대사질환에 특이적 효능이 있는 것으로 보고됨 |
| Glitazones | Thiazolidinediones(TZD)&cr글리타존계 약물 | 1990년대 말 등장한 제2형 당뇨병 치료제로, PPAR γ 작용(활성)제의 기전을 따르면서 인슐린 저항성을 개선한 대표적 약물 |
| Avandia | 아반디아 | 경구용 당뇨병 치료제의 상품명으로 성분명은 로지글리타존(rosiglitazone)이며, 영국의 GSK 제약회사에서 개발함 |
| DPP4-저해제 | Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor | DPP-4 억제제는 혈당을 낮춰주는 GLP-1을 분해하는 효소인 DPP-4를 억제하여 GLP-1의 작용기간을 연장하여 당뇨병을 치료하는 약물 |
| Glucagon | 글루카곤 | 췌장의 알파세포에서 생산되는 호르몬임. 체내의 혈당의 양이 기준치 이하로 내려갈 경우 췌장에서 글루카곤을 분비하며, 간에서 글리코젠을 포도당으로 분해해 혈당량을 증가시키는 작용을 함. 인슐린과는 반대 작용임 |
| HbA1c | 당화혈색소 | 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 사용하는 혈색소의 한 형태임. 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가하게 됨. |
| cGMP | Current Good Manufacturing Practice | 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 FDA가 인정하는 기준임 |
| CMC | Chemistry, Manufacturing and Controls | CMC는 화학합성(Chemistry), 공장생산(Manufacturing), 품질관리(Control 또는 quality control)의 요약으로, FDA 인허가를 위해 반드시 필요. |
| 신약 재창출 | Drug Repositioning | 인간에게 안전성과 체내 동태가 이미 확인된 시판된, 혹은 개발이 진행된 타 질환 치료제로 새로운 적응증에 대한 효능 입증을 통하여 신약을 개발하는 신약개발 방법 |
| EAS | Efficacy Analysis Set, 유효성 분석 대상자군 | 유효성 분석 대상군은 무작위로 배정된 모든 분석 대상자군(FAS)과 계획서 순응 임상시험 대상자군(PPS)로 나뉨 |
| GLP | Good Laboratory Practice | 의약품 등의 안전성 유효성 심사에 관한 규정에 의하여 의약품등의 제조 및 수입 허가 신청 등을 위한 비임상 시험의 계획, 실시, 점검, 기록, 보고 및 보관을 위한 시험기관에서의 절차 및 조건 등을 정한 비임상시험관리기준 |
| Leptin | 렙틴 | 렙틴은 지방세포가 분비하는 대표적 호르몬은로, 식욕과 배고픔, 물질대사, 행동을 포함한 에너지 섭취, 소비 조절에 중요한 역할을 함. |
| 렙틴저항성 | Leptin Resistance | 렙틴은 배가 부른 포만감에 의해 지방세포가 분비하는 식욕억제 호르몬임. 대부분의 비만한 사람은 혈중 렙틴 농도가 이미 높은 상태이기 때문에 추가적인 렙틴 주사에도 반응하지 않는 렙틴저항성이 생김 |
| Metformin | 메트포르민 | 비구아니드계열의 경구용 혈당강하제로서 식이요법, 운동 요법과 병행하여 제2형 당뇨병에 사용되는 약물 |
| NCE | 새로운 화학물질&cr(New Chemical Entity) | 새로운 화학물질은 연방 식품의약품 및 화장품 법 505 조에 따라 제출된 다른 용도로 FDA가 승인 한 활성 성분을 함유하지 않은 의약품을 의미함 |
| OGTT | 경구당부하검사&cr(Oral Glucose Tolerance Test) | 당뇨병을 진단하는 가장 명확하고 민감한 검사로, 정해진 당을 복용시키고 혈당을 측정하여 당 처리 능력을 판단하는 방법 |
| Primary Endpoints |
일차 평가 변수 | 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 대부분 확증시험의 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. |
| Secondary Endpoints | 이차 평가 변수 | 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 이차 평가 변수도 임상시험 결과 해석 시 상대적 중요성 및 역할 등을 명시함과 동시에 임상시험계획서에 정의해야 함 |
| SGLT | Sodium Glucose Cotransporter | 나트륨-의존성 포도당 공동 수송 체는 소장의 장 점막 및 네프론의 근위 세관에서 발견되는 포도당 수송 체이며 신장 포도당 재 흡수에 기여함 |
| TAFGC | Three-hour-area-average Above Fasting &crGlucose Concentration | 당부하검사 방법인 OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)의 단점을 보완하기 위해 고안된 방법으로, 특정 기간 단식 후 공복상태에서 포도당액을 섭취 후 일정 간격으로 혈당을 측정 후 측정된 모든 값에서 초기 값을 제거한 후의 평균값 |
| Tau Protein | 타우단백질 | Tau 단백질은 미세 소관을 안정화시키는 단백질이며, 중추 신경계의 뉴런에 풍함 |
| Zn | 아연(Zinc) | 생명 유지에 필수적인 미네랄 중 하나 |
| 반복독성실험 | 반복독성실험 | 시험물질을 시험동물에 반복투여하여 중·장기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 검사하는 시험 |
| 위약군 | Placebo | 임상시험에서 심리적 효과를 얻기 위하여 환자가 의학이나 치료법으로 받아들이지만 치료에 전혀 도움이 되지 않는 가짜 약제를 투여 받은 군을 말함 |
| 유전독성실험 | 유전독성실험 | 시험물질이 DNA나 염색체에 직접적으로 손상을 주어서 형태적 변화나 기능적 이상을 일으키는 현상을 관찰하는 시험 |
| FAS | Full Analysis Set, (모든 분석 대상자군) |
임상시험에서 전체 피험자 중 피험자 선정 및 제외 기준을 위반한 자, 임상시험용 의료 기기를 한 번도 사용하지 않은 자등을 제외한 분석군 |
| PPS | Per Protocol Set (계획서 순응 대상자군) |
임상시험에서 계획서대로 임상시험을 따르지 않은 피험자를 분석에서 제외한 분석군 |
| LOCF-EAS | Last Observation Carried Forward (LOCF)&cr -Efficacy Analysis Set (EAS) | LOCF-EAS는 임상시험의 결과 측정된 값 분석 시 중도탈락이 발생한 경우 탈락 직전에 관측된 값을 최종 값으로 대체하는 방법임 |
&cr
1. 사업의 개요&cr
[임상내역 및 파이프라인 총괄표]
| 구분 | 적용&cr 물질명 | 품목&cr (제품명) | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비용&cr (USD) | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계&cr (투약기간, &cr 국가) | 승인일&cr (종료일) | 피험자 수&cr (명) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학 합성&cr신약 | CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주1) | CZ 기반 제품&cr 전체 적용 가능 | 2005년 | 1상&cr (1일, 미국) | 2005년&cr (2005년) | 49 | n/a | 안전성 문제 없었음&cr (당사로 기술도입 &cr 전 실시) |
| CZ | 2018년 | 1상&cr (10일, 호주) | 2018년&cr (2018년) | 80&cr (일반인) | 2,042,512 | 안전성 문제 없었음 | |||
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2016년 | 2a상&cr (12주, 미국) | 2016년&cr (2017년) | 64&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 993,620 | 효능 경향성 확인&cr 안전성 문제 없었음 | |
| CZ | NovDB2&cr 주3) | 2형 당뇨&cr (일부 비만 지표 포함) | 2018년 | 2b상&cr (24주, 미국) | 2018년&cr (2019년) | 256&cr (2형 당뇨환자) | 6,771,883 | ■ 당뇨 관련&cr - 1차 지표: 효능 없음&cr - 2차 지표: 경향성&cr ■ 비만 관련&cr - 체중: 유의성 확인&cr ■ 공통사항&cr - 안전성 문제 없음&cr - 약물설계변경으로 효능 손실 추정 실 추정 | |
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 2c상&cr (24주, 미국) | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 255&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 8,000,000&cr (추정) | 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr 임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 | |
| C01 | NovRD | 만성신장질환 | 2020년 예정 | 1/2a상&cr (24주, 국내) | 2020년 예정 | 160명&cr (만성신장질환자) | 2,000,000&cr (추정) | 서울대학교병원&cr 공동연구/개발 | |
| AQ | NovAQ | 2형 당뇨병 | 2016년 | 신약후보물질 | 신약재창출 기술 | ||||
| GP10 | NovGP&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약후보물질 | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | ||||
| D06 | NovD06&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약후보물질 | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | ||||
| ERG | NovAP&cr 주4) | 급성췌장염 | 2019년 | 신약후보물질 | 라이센스인&cr (자회사 노브메타헬스) |
| 주1) | 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. |
| 주2) | 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. |
| 주3) | 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. |
| 주4) | 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. |
&cr&cr 가. 산업의 특성&cr &cr (1) 신약 개발 산업 &cr &cr 당사가 속한 신약 개발 산업은 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관하여 화학합성, 천연물 추출 등의 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험 등 일련의 절차를 거쳐 보건당국(국내: 식품의약품안전처/미국: FDA/일본: 후생성)의 제조승인을 받은 의약품의 개발 및 판매행위를 사업의 목적으로 하는 경우를 의미합니다.&cr
[신약개발 과정]
신약개발과정.jpg 신약개발과정
&cr과거 제약 산업 초기에는 기초연구, 제조 등 모든 기능을 갖춘 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어진 반면, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하였습니다.&cr&cr이에 따라, 우수한 기술을 가진 소규모 제약업체들에게는 “License-Out(기술이전)” 이라는 지속 가능하면서 전략적으로 매우 매력적인 사업모델을 추구할 수 있는 기회가 발생하였으며, 이와 같이 분업화 된 현대 제약산업 구조의 특성 및 세부 내용과 License-Out의 개념을 정리하면 다음과 같습니다. &cr
[License-Out 구조]
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 목적 | 가능성 있는 신약후보물질에 대한 수익 조기화 - 추가 파이프라인 연구에 재투자하여 연구개발 비용에 대한 부담 완화 직접 글로벌 판매망 확보 등 노력에 대한 별도 투자 및 비용부담 없이 수익 창출 - 연구 개발 기능 중심으로 기업역량 강화 및 전문화 전략적 제휴 파트너사와의 결합을 통해 연구개발전략 및 경쟁력제고 |
| 라이선스권 부여자 (Licensor) |
초기 신약개발 담당 - 지역별 또는 전 세계 라이선스권(판권)을 계약상대방에게 부여 - 계약 규모 중 일부는 선급금(upfront)으로 수령하고 나머지는 계약 대상 물질 개발 완료시까지 각 중요 목표 성취 시 마일스톤 형식으로 분할하여 수취 - 시판 후 매출의 일정 비율을 로열티로 수취 공동 연구 파트너를 통해 추가 파이프라인 가치 제고 |
| 라이선스권 취득자 (Licensee) |
후속개발 및 신약을 판매할 수 있는 권리를확보하는 자 &cr연구개발 관련 - 공동연구를 수행하여 추가 파이프라인에 대한 우선협상권 등 권리를 확보 - 개발비용을 일부 부담, 상업화 및 판매 관련 - 지역별 또는 전 세계 독점적 판매자 지위 확보 - 상업화 이후 라이선스권 취득자의 명의로 신약을 판매하여 직접 수익 창출(로열티 지불기간 만료 후에는 100% 자기수익) |
&cr 한편 제약산업의 직 접적인 생산물이라 할 수 있는 의약품은 단순한 산업적 가치를 뛰어넘는 특수성을 가지고 있습니다. 즉, 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직결되며, 이러한 점에서 의약품을 생산하는 제약산업은 연구개발, 허가, 생산, 유통, 판매에 이르기까지 다른 산업에 비해 정부(공공 영역)로부터 엄격한 통제와 관리, 규제를 받아 효능(efficiency), 안전성(safety), 안정성(stability)을 입증해야 하는 산업입니다.&cr&cr 또한 제약산업은 의학, 화학, 생리학, 미생물학, 약리학 등 다양한 학문분야가 학제적으로 연계된 대표적인 과학기반산업(science-based industry)이면서 기술집약적, 연구집약적 산업이며, 첨단기술산업의 한 분야로서 향후 고령화 및 수명 연장에 따른 시장 확대, 신약 개발에 성공할 경우 부여되는 특허권에 따른 글로벌 단위에서의 독점권 인정 등 고부가가치를 창출하는 미래성장산업으로 분류됩니다. 다만 신약개발 등이 성공할 경우 기대할 수 있는 높은 부가가치의 반대 급부로서 막대한 비용과 시간투자, 튼튼한 기초과학 분야의 연구성과 축적등이 필요하지만, 그럼에도 불구하고 성공률이 매우 낮다는 점은 고위험산업으로서 제약산업의 특징을 보여주는 것이기도 합니다. 물론 위험 부담을 극복하고 일단 새로운 약을 개발하여 효능과 안전성을 보장받는다면 소위 블록버스터(blockbuster)로서 큰 수익을 보장받을 수 있는 부가가치가 높은 산업입니다. &cr
[제약산업의 일반적 특징]
| 구 분 | 일반적 특징 |
|---|---|
| 과학기반 산업 | - 기초과학 연구결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀한 연계 |
| 연구집약적 산업 | - 매출액 대비 연구개발비의 비중이 큰 산업 ※ 미국의 경우 제조업의 매출액 대비 연구개발비는 평균 3~4% 수준, 제약산업은 12~20% 정도 |
| 고위험, 고부가가치 산업 | - 막대한 비용과 시간이 소요되고, 성공률이 매우 낮으나, 제품화 성공시 경제적 파급효과가 큼 |
| 정부 규제가 강산 산업 | - 신약허가, 지식재산권 보호, 보험약가 등 규제 |
| 구 분 | 산업구조적 특징 |
| 신규진입과 퇴출의 희소성 | - 신약개발에 필요한 막대한 비용, 시간, 전문성 등이 높은 진입장벽을 형성함 |
| 세분화된 시장 | - 제품의 특성상 각 질환의 약효군별로 다른 전문성을 요함 |
| 활발한 인수합병 | - 제품 포트폴리오 확대, 신시장 창출, 기술적보완 및 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 목적 |
| 출처 : | 과학기술정책 연구원, 제약산업의 기술혁신 패턴 및 발전 전략 |
[의약품의 종류 및 구분]
| 항 목 | 신물질신약 | 개량신약 | 제네릭 | |
|---|---|---|---|---|
| 시험 항목 | 효능 및 독성시험 (전체) |
효능 및 독성시험 (일부) 임상시험 (일부,비교양상,비교생동) |
생물학적 동등성 시험 (BE Test) |
|
| 개발기간 | 10~15년 | 3~5년 | 2~3년 | |
| 독점 판매기간 | 출원 후 20년 *기타 특허로 추가 보호 |
3~7년 물질 특허 (출원 후 20년) |
최소 제네릭 출시 (6개월) |
|
| 장단점 | 장 점 | 장기적 독점 및 배타적 권리 확보 |
물성 및 제제개량을 통하여 적은 비용으로 상당기간 독점적 권리 확보 가능 | 적은 비용으로 제품화 |
| 단 점 | 대규모 개발비용 | 특허 분쟁 위험 | 특허분쟁 위험 독점기간 만료 후 과다경쟁 |
| 출처 : | 특허청 |
&cr(2) 건강기능식품 산업&cr&cr고령화 사회 진입과 함께 생활수준의 향상, 평균 수명의 연장 등에 따라 삶의 질에 대한 의식이 높아지면서 웰빙(Well-being)이나 로하스(LOHAS, Lifestyles Of Health And Sustainability), 셀프 메디케이션(스스로 자신의 건강을 챙기는 일) 등 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 전세계적으로 건강기능식품시장이 확대되고 있습니다. &cr&cr건강기능식품의 핵심가치는 인체에 유용한 기능을 유지하는데 도움을 주는 기능성의 효능과 밀접한 상관관계가 있습니다. 건강기능식품에 관한 법률에서 규정하고 있는 건강기능식품의 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미합니다. 이러한 유용한 효과는 구체적으로 ①영양소 기능, ②생리활성 기능 ③질병발생위험 감소기능으로 분류되며, 건강기능식품의 기능성을 가진 원료나 성분과 관련 식약처장의 인정기준에 따라 ①식약처장이 고시한 원료 또는 성분(고시형)과 ②식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분(개별인정형)으로 규정화되어 관리되고 있습니다. 마지막으로 개별인정형 원료에서 고시형으로 전환된 원료는 관계 법령에 따라 품목제조신고 또는 수입신고한 날로부터 3년이 경과하였거나 3개 이상의 영업자가 인정받은 경우에 해당되므로, 개별인정형 원료는 기능성 원료로 인정받은 이후 시점부터 3년 간의 독점적 사용권을 보장받는 특성이 있습니다. &cr
[건강기능식품의 기능성]
| 기능성 구분 | 기능성 내용 |
|---|---|
| 질병 발생 위험 감소 기능 | - 제출된 기능성 자료가 질병의 발생 위험 감소를 나타내며, 확보된 과학적 근거 자료의 수준이 과학적합의(Significant Scientific Agreement)에 이를 수 있을 정도로 높을 경우 - ○○ 발생 위험 감소에 도움을 줌 |
| 생리 활성 기능 | - 제출된 기능성 자료가 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지·개선을 나타내는 경우 - ○○에 도움을 줄 수 있음 |
| 출처 : | 식품의약품 안전처 (2017) |
&cr &cr 나. 산업의 성장성&cr &cr(1) 세계 의약품 시장&cr&cr2018년 전세계 의약품 시장은 1조 2,048억 달러(약 1,459조원) 규모로, 최근 5년간 연평균 6.3%씩 지속적으로 성장하였습니다. &cr
[세계 의약품 시장규모] 제약세계시장.jpg 제약세계시장
| 출처 : | IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018 |
&cr 향후 미국, 유럽, 일본 등의 선진 시장 확대와 다수의 신약 출시로 지속적인 성장이 예상됩니다. 기존 제약신흥시장(Pharmerging Markets)의 성장세와 더불어 베트남, 터키, 이집트, 파키스탄 등 신흥 시장의 성장이 두각을 나타냄으로서, 전세계 의약품 시장은 2023년까지 연평균 5.4% 성장하여 1조 5350억 달러(약 1,864조원) 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. &cr &cr (2) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr&cr당뇨병(Diabetes)은 혈당을 세포로 연결시키는 호르몬인 인슐린의 분비나 기능 장애로 혈당이 비정상적으로 올라가는 대사성질환(metabolic disease) 입니다. 인슐린은 췌장에서 분비되어 식사 후 올라간 혈당을 낮추는 기능을 합니다. 인슐린 결핍 혹은 저하 시, 체내에 흡수된 포도당은 이용되지 못하고 혈액 속에 쌓여 소변으로 나오게 되며, 이런 병적인 상태를 '당뇨병' 이라고 부르고 있습니다.&cr&cr현재까지 밝혀진 연구 결과에 따르면 당뇨의 원인은 유전적 요인과 환경적 요인이 일부 작용하는 것으로 판단됩니다. 유전적으로 부모 모두 당뇨병 환자인 경우 질병 발생 가능성은 30%이고, 한쪽만인 경우 가능성은 15%입니다. 환경적으로는 비만, 운동부족, 과로 및 스트레스 등이 주 요인으로 알려졌습니다.
[당뇨병 구분]
| 구분 | 제1형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 |
|---|---|---|
| 발생연령 | 20세 이전 | 30대 이상 |
| 체중 | 마른체격 | 과체중 |
| 증상 | 갑자기 나타남 | 증상이 없거나 서서히 나타남 |
| 원인 | 췌장베타세포 파괴로 인슐린 분비 저하 | 인슐린 활동성 저하(저항성 증가) |
| 인슐린 생산 | X | 소량분비 또는 작용 X |
| 인슐린 치료 | 반드시 필요 | 선택적 필요 |
| 구성비율 | 10% | 90% |
| 출처 : | 대한당뇨병학회 |
&cr당뇨는 제1형 당뇨(Type 1 diabetes; T1D)와 제2형 당뇨(Type 2 diabetes; T2D)로 구분될 수 있습니다. &cr&cr제1형 당뇨병은 췌장의 베타세포가 파괴되고, 이 때문에 베타세포에서 분비되어야 할 인슐린이 결핍되어 발생합니다. 제1형 당뇨병은 인슐린이 전혀 분비되지 않기 때문에 현재 외부에서 인슐린 주입을 통하여 인슐린 조절 방식이 주를 이루고 있습니다. &cr제2형 당뇨병은 몸의 인슐린 저항성이 커지면서 인슐린의 작용이 원활하지 않아 고혈당과 상대적인 인슐린 분비 장애가 생기는 것을 의미합니다. 제2형 당뇨병 치료에는 인슐린계열약물과 비인슐린계열약물이 판매되고 있습니다. 다만, 치 료제 별로 다양한 부작용이 발생하고 있어, 환자의 주의를 요하고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병에 해당된다고 알려져 있으며, 당사는 제2형 당뇨병 치료제를, 더 정확히 표현한다면 인슐린감도개선제를 개발하고 있습니다. &cr &crIDF(International Diabetes Foundation, 세계당뇨협회)에 따르면, 2017년 4억 2,500만명 수준이었던 당뇨 환자수는 2045년에 6억 2,900만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. &cr
[세계 당뇨병환자 수 증가추이] 당뇨환자수.jpg 당뇨환자수
출처 : IDF Diabetes Atlas, 2017 &cr&cr이처럼 빠른 증가세로 인하여 당뇨병 치료제의 수요 또한 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 당사가 집중하고 있는 제2형 당뇨병 치료제 시장 규모는 2018년 전세계 373억 달러(약 44조원)에 이르고 있으며, 2026년까지 연평균 7.0% 성장하여 640억 달러(약 77조원) 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. &cr
| [세계 주요 시장 제2형 당뇨병 치료제 규모] |
| (단위 : 억 USD) |
| 구분 | '16 | '17 | '18 | '19E | '20F | '21F | '22F | '23F | '24F | '25F | '26F | CAGR |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일본 | 33 | 36 | 39 | 42 | 45 | 48 | 50 | 53 | 54 | 54 | 55 | 4.3% |
| 이탈리아 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 6.5% |
| 프랑스 | 11 | 12 | 14 | 15 | 16 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 22 | 6.3% |
| 영국 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 7.9% |
| 스페인 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 17 | 18 | 19 | 21 | 8.7% |
| 독일 | 11 | 12 | 14 | 15 | 17 | 18 | 20 | 22 | 23 | 24 | 26 | 8.4% |
| 미국 | 202 | 236 | 272 | 312 | 348 | 391 | 420 | 441 | 460 | 468 | 476 | 7.2% |
| 전세계 | 286 | 328 | 373 | 421 | 466 | 519 | 557 | 585 | 612 | 626 | 640 | 7.0% |
| 출처: | Global Data, 2019 |
| 주) | 기 표는 20세 이상 환자를 기준으로 하였습니다. |
&cr(3) 비만 치료제&cr&cr비만(Obesity)은 신체구성에 필요한 지방보다 더 많은 양의 지방이 존재하고, BMI(Body Mass Index; 체질량지수) 수치가 30 이상인 만성질환을 의미합니다. 비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중 등과 연관성이 높은 것으로 보고되고 있으며, 골관절염, 수면무호흡증, 담석증, 지방간 등에도 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다. WHO(세계보건기구)에 의하면 2016년 기준 전세계에 19억명의 과체중 및 비만 증세를 가지고 있으며, 이중 1/3에 달하는 6억 5천만명의 경우 명확한 비만인 것으로 알려졌습니다.&cr
[주요 국가 비만환자 현황] 비만환자수.jpg 비만환자수
출처 : Global Data&cr
| [비만 치료제 시장규모] |
| (단위 : 백만 USD) |
비만시장규모.jpg 비만시장규모
출처 : Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain
&cr 시장조사기관 Visiongain에 따르면 비만치료제 시장은 2016년 이후 미국을 중심으로 급성장하여 연평균 32.8%의 고성장을 이어가며 2027년 약 28조원 ($24.1 billion)에 이를 것으로 전망됩니다.
&cr 국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품을 중심을 중심으로 편성되어 있으며, 전체 시장은 Saxenda의 출시로 인하여 전년 대비 4.3% 성장한 968억원 규모입니다. &cr
| [국내 비만 치료제 시장 규모 추이] |
| (단위: 억원) |
비만시장국내.jpg 비만시장국내
출처 : IQVIA, 2018&cr &cr (4) 만성신장질환 치료제&cr
| [만성신장질환 치료제 시장규모] |
| (단위 : 십억 USD) |
ckd시장규모.jpg ckd시장규모
출처 : Transparency Market Research (TMR)
&cr 시장조사기관 TMR에 따르면, 당뇨병과 고혈압의 증가로 만성신장질환 발병율도 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 관련 치료제 시장도 동반 성장할 것으로 전망됩니다. &cr &cr 다. 경기변동의 특성 및 계절성&cr &cr신약은 의약 및 보건 건강 관련 제품이므로 경기변동 또는 계절적 요인에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. '삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.&cr &cr오히려, 식약처 등 허가당국의 정책변경이나 제품의 라이프사이클에 더 민감하게 반응하는 산업이라 볼 수 있습니다. 제품의 라이프사이클은 1) 제품의 연구 2) 제품의 개발 3) 임상시험 4) 제품승인 5) 제품판매의 단계를 거치며, 신약개발 시 출원된 해당 적응증에 대한 특허의 만료 시까지 해당 신약에 대하여 독점적으로 판매가 가능합니다. 특허만료시점은 일반적으로 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 및 신규물질을 사용한 약물이 신약으로 최초 승인을 받을 경우 기존 특허와 무관하게 주어지는 자료독점권(Data Exclusivity) 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. &cr&cr 자료독점권은 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질로 신약을 개발할 경우, 특허와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가 별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 제도입니다. 이에 따라 제네릭 의약품의 등장을 지연시킴으로서 추가적인 시장독점 지위를 부여하고 있습니다.&cr &cr 라. 국내외 시장여건&cr &cr(1) 시장의 안정성&cr&cr 당사가 속한 제약 산업, 그 중에서 신약 개발의 일정 단계에서 기술이전 함으로써 수익을 창출하는 사업 모델은 일반적으로 고위험, 고수익의 특성을 가지고 있습니다.&cr&cr의약품 개발은 후보물질 발굴까지의 연구 단계와 비임상시험부터 임상 시험까지의 개발 단계, 그리고 최종 제품으로 판매하기 위한 허가 및 생산, 마케팅 단계로 나눌 수 있습니다. 이러한 의약품 후보물질의 발굴에서부터 완제품 시판까지는 보통 10년 이상의 기간이 소요되며, 각 단계마다 상당한 자금이 소요됩니다. 특히, 의약품은 임상 단계에서 안정성 및 효능이 동시에 검증되어야 하는 바, 개발 단계에서 이러한 임상 시험의 목적에 부합되지 않을 경우, 중도 실패 가능성이 존재합니다.
&cr그러나, 기술이전에 성공할 경우, 기술이전 대상 업체로부터 계획된 임상 단계별로 수취할 수 있는 중도금과, 제품 상용화 후 수익의 일정 부분을 수취하는 로열티로 큰 수익을 보장받을 수 있는 특징을 보유하고 있으며, 특허만료시점까지 독점적 지위를 유지하게 됩니다.
&cr(2) 경쟁상황&cr&cr (가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr&cr당사가 개발 중인 당뇨병 치료제 NovDB2는 제2형 당뇨병을 타겟으로 하고 있으며, 시중 시판약의 대부분을 차지하고 있는 혈당조절제가 아닌, 제2형 당뇨병의 근본 원인으로 볼 수 있는 인슐린 저항성을 개선하는 인슐린감도개선제의 개발을 목표로 하고 있습 니다. &cr
[제2형 당뇨병 치료제 비교]
| 구분 | 종류 | 인슐린감도 개선여부 |
투약기간 | HbA1C &cr변화량(%) | 저혈당 | 체중변화 | 부작용 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 인슐린 감도 개선제 |
TZDs | Yes | 24주 | 0.5 - 1.4 | No | 증가 | 심혈관, 간 |
| NovDB2 | Yes | 12주(2a상) | 0.4 - 0.6&cr주1) | No | 감소 | 현재까지 없음 | |
| 24주(2b상) | 변화 없음 주2) |
No | 감소 | 현재까지 없음 | |||
| NovAQ | Yes | - | - | No | 감소 | 현재까지 없음 | |
| 혈당 조절제 | Metformin | No | - | 1.5 | No | 유지 | 신장, 간 |
| Sulfonylurea | No | - | 1.5 | Yes | 증가 | 저혈당증 | |
| DPP-IV | No | - | 0.6 - 0.8 | No | 유지 | 없음 | |
| SGLT-2 | No | - | 0.5 - 0.9 | No | 감소 | 요로감염 등 | |
| GLP-1 | No | - | 1.0 - 2.0 | No | 감소 | 장, MTC |
| 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 | |
| 주1) | 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. |
| 주2) | 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다.&cr&cr임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr&cr당사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. |
&cr현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다. 다만, 현재 시판 중인 혈당조절제는 각종 부작용을 수반하고 있으며, 추가적으로 혈당조절제만 복용할 경우 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 없어, 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여를 필요로 합니다. &cr&cr제2형 당 뇨병 에 사용되는 인슐린 감도개선제는 당뇨병 치료제 중 인슐린과 함께 잠재적 시장 가치가 높은 약물 중 하나로서 증권신고서 제출일 현재 미국에서 상용화 된 신약은 GSK Avandia, Takeda Actos, 그리고 국내에서 승인 받은 종근당 Duvie 등 TZD 계열이 유일합니다. &cr&cr다만, TZD계열 약 3개 모두 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선제 개발이 절실한 상황입니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)&cr &cr GSK의 Avandia(Rosiglitazone)는 과거에 출시 후 연 최대 매출 $3bn(약 3조 4천억원)을 기록한 적도 있 으나 , 이후 2006년 경 심혈관계 질환 문제가 불거져 2011년 $183mn(약 2천억원)으로 급감한 사실이 있으며 (출처: FiercePharma, 2015년 12월 17일) , Takeda의 Actos(Pioglitazone)도 마찬가지로 2011 년 미국 FDA가 방광암 유발 위험성을 공식적으로 제기하면서 이후 매출이 급감했습니다. (출처: Bloomberg, 2011년 12월 1일)&cr
| [GSK Avandia(Rosiglitazone) 처방 횟수(미국)] |
| (단위 : 천건/분기) |
avandia처방.jpg avandia처방
출처 : IMS Health, 2012&cr
| [Takeda Actos(Pioglitazone) 처방 횟수(미국)] |
| (단위 : 천건/분기) |
actos처방.jpg actos처방
출처 : IMS Health, 2012&cr&cr위와 같은 기존 인슐린감도개선제들의 단점을 보완할 수 있는 방법으로 dual agonist (PPAR γ and α agonists)기작의 제품 개발이 일부 업체들에 의해 추진되고 있으나, Roche의 Aleglitazar는 2013년 안전성 문제로 임상 3상에서 추가임상이 중단된 바 있습니다. &cr&cr현재 개발되고 있는 것으로 파악되는 유사 신약은 다음과 같습니다. &cr
| 회사 | 제품명 | 임상기간 | HbA1c 개선 정도 |
체중조절 | 투약방식 | 개발단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Poxel | imeglimin | 24주 | 0.87% | 거의 없음 | 24주, 2회/일, 단독투여 | 3상 |
| 부광약품 /멜리어 |
MLR-1023 | 24주 | 미확인 | 미확인 | 24주, 병용투여 | 2b상 종료&cr ('18년12월) |
&cr(나) 비만 치료제&cr
[주요 비만 치료제 비교]
| 판매 업체 | 제품명 | 현황 | 기전 및 특징 |
|---|---|---|---|
| Vivus | Qsymia | 시판 중 | 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 |
| Takeda, Orexigen |
Contrave | 시판 중 | 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 |
| 다수 업체 | Phentermine 성분 | 시판 중 | 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 |
| Eisal/Arena | Belviq | 시판 중 | 향정신성 의약품 |
| Roche | Xenical | 시판 중 | 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr (출처: Xenical Side Effects.drug.com) |
| Novo Nordisk | Saxenda | 시판 중 | 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 당사 | 미정(NovOB) | 주) | 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 |
| 주) | 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. |
&cr현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내고 있습니다. &cr
[Saxenda와 직접 비교]
| 제품 | 회사 | 임상기간 | 체중(kg) | 기타사항 |
|---|---|---|---|---|
| NovOB | 당사 | 12주 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) |
3.3~4.2Kg 감소 (체중의 약 3% 감소) |
인슐린저항성개선 경구복용 내인성물질 |
| 24주 (2b상, 2형 당뇨병 환자) |
~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) |
|||
| Saxenda | Novo&crNordisk | 52주 (3상) |
체중의 5~10% 감소 | 주사제 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, NovoNordisk | |
| 주1) | 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. |
| 주2) | 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. |
&cr 다만, Saxenda의 경우에도 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음, (출처: Saxenda 홈페이지) , GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받습니다. (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk?, Diabetes Care. 2013) 또한, 비만환자들의 경우 당뇨병을 포함한 대사질환의 주요 원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성이 발현되는 모습을 찾아 볼 수 있으나, Saxenda 의 경우에는 이 에 대한 예방 및 개선효과가 없으며, 이 외에 임상시험에서 구토, 설사 등의 위장장애가 흔한 부작용으로 보고됐습니다. (출처: Saxenda 홈페이지)&cr&cr 따라서 장기복용 안전성과 체중조절 효능이 우수하며 비만 환자에게 일어날 수 있는 관련 대사질환에 대한 긍정적 효능을 포함하는 약의 개발 성공 시 비만 치료제의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.&cr &cr (다) 만성신장질환 치료제&cr&cr 만성신장질환 치료제의 경우 Teva Pharmaceutical, AstraZeneca, Amgen, Roche, AbbVie, Pfizer, Sanofi, GlaxoSmithKline 등 치료제 개발을 위하여 여러 업체가 경쟁하고 있지만 증상을 되돌릴 수 있는 직접적 치료제가 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있기 때문에, 직접적 치료 효능을 갖는 치료제 개발이 시급한 실정입니다. 특히, 동반되는 신장의 섬유화를 억제 또는 개선할 수 있는 약물의 개발이 매우 중요한 상황입니다.
&cr (3) 시장점유율&cr&cr (가) 당뇨병 치료제 (인슐린감도개선제 중심)&cr &cr상기 기재드린 바와 같이, 현재 제2형 당뇨병 치료제 시장은 시장의 40% 이상을 차지하고 있는 인슐린과 혈당 조절제가 주를 이루고 있습니다.&cr
| [당뇨병 치료제 군별 시장점유율] |
| (단위 : %) |
당뇨시장군별.jpg 당뇨시장군별
출처 : Medimpact, 2018 &cr주) 매출이 감소한 TZD계열 약물 은 산정에서 제외되었습니다. &cr&cr혈당조절제의 경우, GLP-1과 SGLT의 시장점유율은 각각23%와 14%를 차지하여 전체 시장을 주도하고 있으며, DPP-IV 또한 13%의 시점점유율로 SGLT의 시장점유율과 유사한 수준입니다. &cr&cr다만, GLP-1은 동물실험 중 갑산성종양이 발생 (출처: Do GLP-1 Based Therapies Increase Cancer Risk, Diabetes Care. 2013), SGLT2 억제제는 저혈당, 요로생식기감염 및 개발단계에서 종양이 발생 되는 등 여전히 부작용이 발견되고 있습니다. (출처: Risks Associated with SGLT2 Inhibitors: An Overview, Curr Drug Saf.2018) 또한, DPP-IV의 경우에는 호흡기 감염, 알러지 및 췌장염 위험 증가와 연관성이 있다는 ( 출 처: Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) Inhibitors In the Management of Diabetes, Pharmacy and Therapeutics, 2010) 최근 보고가 있 었 습니다. &cr&cr 따라 서, 전체 당뇨병 환자의 약 90% 이상을 차지하고 있는 제2형 당뇨병의 핵심원인으로 이해되는 인슐린저항성을 개선하면서, 체중감소 등 부가적인 기능과 함께 안전성이 보장된 당뇨병 치료제에 대한 수요가 매우 높은 상황입니다. &cr &cr (나) 비만 치료제&cr&cr 비만 치료제의 경우 2012년까지는 Xenical(orlistat)와 펜터민(Phentermine) 복제약이 유일하게 승인을 받은 상태였지만 2012년에서 2016년 사이 활발한 개발이 이루어져 보다 다양한 선택이 가능하게 되면서 시장이 급성장하였으며, 증권신고서 제출일 현재 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이는 비만치료제는 Novo Nordisk의 Saxenda 입니다.&cr
[Saxenda 지역별 M/S] saxenda점유율.jpg saxenda점유율
출처 : IQVIA, 2017.11&cr주) 각 지역별 출시시점부터 월별 판매액 기준의 시장점유율 추이입니다.
&cr 국내 비만 치료제 시장은 2018년 기준 벨빅(일동제약), 디에타민(대웅제약), Saxenda (Novo Nordisk) 등 10여개 주요 제품을 중심을 중심으로 편성되어 있으며, 전체 시장은 Saxenda의 출시로 인하여 전년 대비 4.3% 성장한 968억원 규모입니다.
&cr 마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점 &cr
(1) 제2형 당뇨병 치료제
현재 다양한 제2형 당뇨병 치료제들이 시판 중입니다. 기본적으로 혈당조절 기능과 안전성이 요구됩니다. 또한 당뇨병의 경우 다양한 질환과 연관성이 높은 대사질환인 바, 아래와 같은 영역에서 차별화 요소가 존재합니다.
(가) 인슐린저항성개선
인슐린저항성은 제2형 당뇨병을 예측하는 가장 강력한 지표로 인식되고 있으며, 이에 근거하여 제2형 당뇨병 치료제 개발에도 중요한 목표가 되고 있습니다. 인슐린저항성 개선을 이용한 최초의 인슐린저항성 치료제인 PPAR gamma 계열 (TZD 계열)의 약물이 2,000년 전후 미국에서 시판되어 한 때 가장 많이 팔리는 제 2형 당뇨병 치료제 중 하나로 성장했으나 이후 체중증가, 방광암 위험 증가 및 심혈관계 질환 유발 가능성 제기 등으로 인해 매출이 급감하여 현재는 새로운 인슐린저항성 치료제 개발이 요구되고 있습니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014) &cr
NovDB2는 신약으로 사용된 적이 없는 내인성 펩타이드(NCE: New Chemical Entity) 물질과 오래 기간 사용되어 안전성이 확인된 미네랄 성분의 복합신약으로 안전성이 높은 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제로 기존 TZD 기반의 인슐린저항성 치료제를 대체할 것으로 기대합니다.
(나) 체중조절효능
기존 인슐린저항성 치료제 및 일부 당뇨병 치료제들이 체중이 증가하는 경향을 보이고 있는데, 체중증가는 장기적으로 인슐린저항성, 고혈압, 고지혈, 아테로마성 동맥경화증 등의 유발로 이어질 수 있습니다. 따라서 체중증가를 억제하고 더 나아가 과체중 또는 비만이 있는 당뇨병 환자들에게 체중조절효능이 있다면 차별화 요소가 될 수 있습니다. 현재 GLP-1 계열의 당뇨병 치료제가 우수한 체중 조절효능으로 시장에서 인정을 받고 있으나, 동물실험에서 갑상선 종양이 확인되어 갑상선 가족력이 있는 당뇨병 환자들의 경우 사용에 제약이 있을 수 있습니다. 따라서 이와 같은 부작용을 극복할 수 있는 약물이 요구되고 있습니다.
NovDB2는 기존 TZD계열의 인슐린저항성 치료제와 달리 여러 임상연구에서 체중감량효능을 확인한 바, 체중이 감소하는 형태의 인슐린저항성 치료제로서 새로운 가치를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다.
(다) 부가기능 (만성신장질환)
직접적 치료제가 존재하지 않는 만성신장질환 (CKD: Chronic Kidney Disease)의 두 가지 주요원인은 당뇨병과 고혈압입니다. 특히 당뇨병 환자의 약 25%는 만성신장질환이 발병하는 것으로 보고됩니다. (출처: The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Health Information Center) 체내 노폐물을 걸러내는 신장의 기능이 떨어지면 여러 가지 질환을 유발하게 되며 최종단계에서는 신장투석으로 이어져 신장이식이 필요하게 되는 바, 당뇨병 치료제가 신장질환유발의 예방 또는 기능개선의 효능을 갖는다면 매우 차별화 된 경쟁요소로 판단할 수 있습니다.
제2형 당뇨병 치료제인 NovDB2는 동사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제의 유효성분을 사용하고 있는 바, 당뇨병 환자들의 만성신장질환 예방 및 치료효능을 기대하고 있으며, NovDB2의 임상 2c상에서 추가된 만성신장질환 지표 개선이 확인될 경우, 제품의 기대가치가 크게 상승할 것으로 전망합니다.
상기 내용 외에도, NovDB2는 1일 1회 경구복용으로 복용 편리성을 확보하고 있습니다.
(2) 비만 치료제
비만 치료제의 경우, 상당수의 제품이 향정신성 의약품으로 사용에 제약이 있고, 일부 제품의 경우 주사제 타입으로 사용에 불편함이 있습니다. 또한 비만 치료제의 임상 비용이 높은 반면 상대적으로 성공확률이 높지 않고 당뇨와의 연관성이 높아 당뇨병 치료제와 연계하여 개발을 하는 것이 개발비용과 실패가능성을 줄일 수 있는 요소로 이해되고 있습니다.
(가) 비만 연관 질환 제어기능 필요
특히 비만은 당뇨병 등 대사질환의 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성으로 이어지는 경우가 많지만 현재 출시된 비만 치료제들의 경우 인슐린저항성 예방 및 개선 효능이 없기 때문에 인슐린저항성 예방 및 치료효능이 있는 비만 치료제의 경우 차별화 된 가치를 제공할 수 있다고 판단됩니다. 또한 비만은 직접적 치료제가 존재하지 않는 만성신장질환의 핵심 원인 중 하나인 바, 비만 치료제가 신장질환유발의 예방 또는 기능개선의 효능을 갖는다면 매우 차별화 된 경쟁요소로 판단할 수 있습니다.
(나) 안전성
일반적으로 6개월 이상의 비만 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다.
비만 치료제인 NovOB는 내인성 펩타이드 기반의 복합신약으로 상대적 안전성이 우수하며, NovDB2와 동일한 유효성분을 사용하고 있는 바, 당뇨병 치료제와 연계 개발이 가능하여 개발비용을 줄일 수 있습니다. 또한 인슐린저항성 개선 효능을 제공하며 동사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제의 유효성분을 사용하고 있어 비만 환자들의 만성신장질환 예방 및 치료효능을 동시에 기대하고 있습니다.
또한 동사의 비만 치료제 개발을 위해 비만 치료제 개발 분야 저명한 연구소인 미국 Pennington Biomedical Research Center와의 연구협력체결(2020년1월28일)과 동 연구소 수석교수인 (Chief Medical Officer) Frank Greenway 박사가 합류한 것도 향후 기술이전 등 비만 치료제 사업에 차별적 긍정요인이 될 것으로 전망합니다.
(3) 만성신장질환 치료제
원인에 따라 일부 차이가 있을 수 있으나 만성신장질환의 경우 직접 치료제가 없으며 혈압조절 등 신장질환의 원인을 완화하거나 조절하는 정도의 처치를 하고 종말단계에서는 신장투석 또는 신장이식을 실시하게 됩니다.
(가) 직접적 치료 효능 절실
따라서 직접적 치료효능을 갖는 치료제 개발이 매우 시급합니다. 동사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제는 새로운 물질과 새로운 작용기전이 적용된 치료제로서 동물실험에서 만성신장질환 직접적 치료 및 예방에 우수한 효능을 보이고 있습니다.
(나) 안전성
만성신장질환 치료기간을 고려 시 장기복용에 따른 안정성 확보가 중요한 요소 중 하나입니다.
동사가 만성신장질환 치료제로 개발 중인 NovRD의 유효성분은 CMC (Chemistry, Manufacturing, Control, 약물의 품질 자료) 관점에서 이미 임상 3상 진입단계이고 비임상(독성) 연구의 경우 복합제 형태로 만성반복독성 및 생식독성(segment 1, 2)까지 완료된 높은 개발단계에 있습니다.
&cr (4) 기술보호전략 및 지식재산권 현황&cr&cr특허만료시점은 특허의 출원일로부터 20년 경과 후 시점이며, 신약개발의 경우 임상단계에서 얻어지는 결과를 바탕으로 목표 적응증에 대한 약물의 용량/용법 및 약물의 제형/제조방법 관련 신규특허 출원 등을 통한 특허기간의 연장효과를 얻을 수 있습니다. &cr&cr 또한, 신약으로 한 번도 승인 받은 적이 없는 새로운 물질인 New Chemical Entity( 당사 의 경우 C01) 로 신약을 개 발할 경우에는 , 특허 존재와 무관하게 신약으로 승인을 받은 시점으로부터 국가별로 5년에서 최대 12년까지 신약 승인에 사용된 자료를 다른 제약사가 사용할 수 없도록 제한하는 자료독점권을 부여 되기에, 제 네 릭 약의 진입을 일정기간 제한하여 추가적인 시장독점 지위를 유지할 수 있습니다.
[NovDB2 특허 보호 전략] 특허전략.jpg 특허전략
&cr당사의 NovDB2의 경우 당뇨에 대한 용도특허는 2018년 소멸되었으나, NovDB2의 임상 2a상 결과를 바탕으로 당뇨병 치료제로서의 용량/용법 특허를 신규 출원하였으며 NovDB2의 핵심 API인 C01에 대한 새로운 물질특허(C01-H, C01 Hydrate)를 출원하였습니다. &cr&cr상기 표에 제시한 당사의 특허 보호방안을 바탕으로 당사 NovDB2는 예상 시판시점(2024년) 이후 최소 14년(2038년), 최대 15년(2039년)까지 특허권을 통한 독점적 지위 유지가 가능할 것으로 예상됩니 다. 당사 는 개발 중인 NovDB2 외 다른 제품의 경우에도 개발 진척에 따라 이와 유사한 특허 보호 전략을 적용할 예정입니다.
바 . 신규사업: PEGnology 기반 약물전달시스템 응용 신약 개발 &cr &cr (1) 개요 (PEGnology)&cr &cr 신약을 개발하기 위해서는 많은 비용과 10년 이상의 긴 시간이 필요하며 성공확률 또한 제한적입니다. 이와 같은 관점에서 기존에 개발된 약물의 안전성과 효율성이 개선된 신약을 개발하는 것은 신약을 개발하는 것 보다 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간 그리고 높은 성공률이라는 관점에서 효율적이고 효과적인 전략이라 할 수 있습니다. 이를 위해 다양한 방법들이 연구되고 있는데 그 중 한 가지가 약물을 원하는 표적에 효율성 있게 전달하여 약으로 인한 부작용을 줄임과 동시에 효능을 최대치로 끌어올리는 약물전달시스템(DDS: drug delivery system: DDS) 연구 입니다. &cr&cr 특히, 시장이 확대되고 있는 단백질 의약품의 경우 미국과 유럽에서 현재까지 160여종 이상의 단백질 의약품이 허가되어 시판 중이며, 약 400여종의 단백질 의약품의 개발이 진행되고 있습니다. 주요 단백질 의약품의 물질특허가 2010년을 전후해서 만료되었거나 만료될 예정이기 때문에 미국과 일본을 중심으로 신약개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 효과를 얻을 수 있는 단백질 의약품의 약물전달시스템에 대한 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 당사는 DDS 분야 전문가인 정봉열 박사의 합류를 통해 신약개발 주요 플랫폼기술인 생체고분자를 이용한 DDS 기술을 확보하였습니다. 이 중 폴리에틸렌글리콜(polyethyleneglycol, PEG)는 이미 시장성이 입증된 기술로(출처: 단백질 의약품의 약물전달시스템, Polymer Science and Technology Vol. 18, No. 5, October 2007), 향후 당사의 신약 사업 확장에 기여할 것으로 판단됩니다.&cr
[ PEG를 이용한 장기약효 지속제형 주요 사례]
| Trade name | Protein/Material | Polymer | Indication | Marketed |
|---|---|---|---|---|
| Adagen | adenosine &crdeaminase | 5 kDa PEG | severe combined &crimmunodeficiency | Enzon |
| Oncaspar | Asparaginase | 5 kDa PEG | acute lymphatic &crleukemia | Enzon |
| Pegvisomant | GH antagonist | 5 kDa PEG | excessive growth&cr(acromegaly) | Pfizer |
| PEG-intron | interferon α2b | 12 kDa PEG | hepatitis C | Schering-Plough |
| Pegasys | interferon α2a | 40 kDa PEG | hepatitis C | Roche |
| Neulasta | granulocyte colony&cr stimulating factor | 20 kDa PEG | neutropenia | Amgen |
| SMANCS /lipiodol |
neocarzinostatin | Copolymer of styrene &cr and maleic acid | hepatocellular &crcancer | Yamanouchi &cr Pharmaceutical Co. |
| Taxol | paclitaxel | DSPE/PEG/FA Paclitaxel-PEG/PLLA |
Various cancers | Bristol-Myers Squibb |
출처: 단백질 의약품의 약물전달시스템, Polymer Science and Technology Vol. 18, No. 5, October 2007
&cr (2) PEGnology의 특장점&cr &cr PEG (Polyethylene Glycol)란 linear하거나 branched polyether type의 polymer를 말하며(평균분자량: 200-20,000), ethylene oxide 의 basic polymerization에 의하여 경제적으로 제조됩니다. &cr&crPEG는 단순한 구조를 가짐에도 불구하고 물과 유기용매에 대한 양쪽성 용해도를 가지고, metal과의 합성을 용이하게 형성하고, two phase system에서의 mobility 등의 독특한 물리, 화학적 성질을 지니고 있습니다. PEG의 특성을 응용하는 기술을 PEGnology라 하며, DDS (Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기술의 하나로, 시장성이 높은 바이오의약품의 독성, 효능 및 효능유지기간 등 체내 특성을 개선한 바이오베터 신약개발, 고기능성 화장품 등 고부가가치 바이오 소재개발이 가능하며, 합성의약품에도 동일한 적용이 가능합니다.&cr&cr또한 PEGnology를 통해 개발된 경우 새로운 물질특허 출원 등 지적재산권 확보가 가능하며, 이미 효능, 안전성 및 시장성이 확인된 제품을 기반으로 개발되는 바, 새로운 물질을 기반으로 개발하는 것 보다 성공가능성이 높고 비용과 개발기간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다.&cr
(3) PEGnology 기반 신규 사업&cr &cr 당사는 PEGnology 기술을 바탕으로 합성의약품의 기능 및 독성개선, 시장성이 높은 기존 단백질 및 Bio 의약품의 Bio Better 개발과 고기능성 화장품 및 건강기능식품원료 개발 사업을 계획하고 있습니다.&cr
&cr 2 . 주요 제품, 서비스 등&cr &cr 가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황&cr
(단위 : 천원, %)
| 매출유형 | 품 목 | 2019년 3분기&cr(제10기) | 2018년&cr(제9기) | 2017년&cr(제8기) | 2016년&cr(제7기) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품&cr(건강기능식품) | PRO-Z | 54 | 0.05% | 4,091 | 0.46% | 65,899 | 8.40% | 95,126 | 3.27% |
| PRO-Z Gold | - | - | - | - | 38,435 | 4.90% | 77,370 | 2.66% | |
| PRO-D Care | - | - | 623 | 0.07% | 2,799 | 0.36% | 120,401 | 4.14% | |
| PRO-M Liver Gold | - | - | 4,174 | 0.47% | 7,232 | 0.92% | 29,378 | 1.01% | |
| PRO-S 멘탑 | - | - | 2,815 | 0.32% | 6,567 | 0.84% | 48,479 | 1.67% | |
| ARA-M | - | - | - | - | 73,314 | 9.35% | 6,933 | 0.24% | |
| ARA-Z | - | - | - | - | - | - | 7,580 | 0.26% | |
| 기타(식품음료등) | 114,445 | 99.95% | 878,962 | 98.69% | 589,895 | 75.23% | 2,522,563 | 86.75% | |
| 합계 | 114,499 | 100.00% | 890,665 | 100.00% | 784,141 | 100.00% | 2,907,830 | 100.00% |
| 주) | 연결재무제표 기준 주요 제품 및 서비스 등의 현황입니다 |
&cr 당사는 대사 질환 관련 신약 개발 및 이와 관련된 건강기능식품의 개발과 판매를 주된 사업목표로 하고 있으며, 개발 중인 신약이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이므로 건강기능식품에 대한 매출만 발생하고 있습니다. &cr&cr당 사는 개발 중인 신약에 대하여 임상 2상까지를 '적정단계'로 설정하고, '적정 단계'에서 국내외 대형 제약사에 기술을 이전하여 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 적응증에 따라 전략적 개발협력을 통해 3상으로 공동으로 수행하는 방안도 고려 중입니다. 당사가 개발 중인 신약은 하기와 같습니다. &cr
[당사가 개발 중인 신약]
| 물질 | 신약명 | 적응증 | 내용 |
|---|---|---|---|
| CZ | NovDB2 | 2형 당뇨병 | 새로운 기전의 인슐린저항성 치료제 (신물질로 자료독점권 보호 대상) |
| CZ | NovOB | 비만 | 신물질 기반의 비만 치료제 (인슐린저항성개선 효능 있음) |
| CZ | NovAD | 알츠하이머병 | 신물질 기반의 알츠하이머병 치료제 |
| AQ | NovAQ | 2형 당뇨병 | 신약재창출 (drug repositioning) |
| C01 | NovRD | 만성신장질환 | 신물질 기반의 신장질환 치료제 (2020 임상 2a상 계획 중, &crAPI는 cGMP level) |
&cr
(1) 주요 임상 수행 내역&cr
당사 는 새로운 기전 및 신물질 기반의 대 사 질환 관련 신약 개발을 주된 사업목표로 하고 있는 신약 개발 전문기업입니다. 체내에 존재하는 다이펩타이드(C01)를 핵심 유효성분으로 하고 대사질환과 연관성이 높은 아연을 추가한 신약후보물질인 CZ의 원천기술을 확보하고 있으며, 해당 기술을 이 용하여 다양한 적응증에 대한 신약을 개발 중입니다. &cr &cr 아래는 당사 가 개발 중인 주요 신약 파이프라인 임상현황입니다. &cr
[㈜ 노브메타파마 주요 임상 진행 내역 및 단기계획 ]
| 물질 | 적응증 | 수행임상 | 실시연도 | 실시국가 | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|
| CZ | 2형 당뇨 및 비만 | 1상 | 2005 | 미국 | 안전성 |
| 2형 당뇨 및 비만 | 1상 | 2018 | 호주 | 안전성 | |
| 2형 당뇨 및 비만 | 2a상 | 2017 | 미국 | 비만형 당뇨환자 대상 (당뇨 비만 효능 확인) | |
| 2형 당뇨 | 2b상 | 2019 | 미국 | 전체 피험자의 64.8%는 비만환자로 비만 관련 지표 분석 | |
| 2형 당뇨 및 비만 | 2c상 | 2020&cr예정 | 미국 | 핵심유효성분 증량, DKD(비만형 신장질환) 지표 추가&cr3상 수준 설계 (3상 수행 시 동일한 피험자수 감면 가능)&cr비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시&cr(CZ 2c상 결과 중 비만 관련 지표 분석) | |
| C 01 | 만성신장질환 | 1/2a상 | 2020&cr예정 | 국내 | 안전성 및 최적용량 확인 |
| 주) | 만성신장실환은 C01에 시장질환에 긍정적인 영향을 주는 수준의 소량의 Z를 추가해서 CZ 형태로 임상을 진행하게 될 경우 1상 없이 임상 2a상에 진입할 수 있어 만성신장질환에 대한 C01의 효능을 확인할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이와 관련 내용은 협의 중입니다. |
&cr (2) 제2형 당뇨병 치료제( NovDB2)&cr
[기존 치료제와 NovDB2 기술 비교]
| 구분 | CZ | TZDs | 혈당조절제 | |
|---|---|---|---|---|
| 제품명 | NovDB2 | Avandia, Actos | 다수 | |
| 인슐린감도개선 여부 | 개선 | 개선 | 기능 없음 | |
| 투약기간 | 12주 주1)&cr(2a, 비만형 당뇨병 환자) | 24주 주2)&cr(2b, 2형 당뇨병 환자) | 24주 | 24주 |
| HbA1C 변화량(%) | 0.4 ~ 0.6 | 변화 없음 | 0.5 ~ 1.4 | 0.5 ~ 1.5 |
| 저혈당 | 없음 | 없음 | 없음 | 일부 |
| 체중변화 | 감소 | 감소 | 증가 | SGLT-2만 소량 감소 |
| 심혈관계 위험 | 없음 | 없음 | Variable | 없음 |
| 일복용량 | 1회 경구 | 1회 경구 | 1회 경구 | - |
| 중대한 부작용 | 현재까지 없음 | 현재까지 없음 | 심부전, 간질환 | 없음 |
| 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과, Novo Nordisk 및 각사 자료 | |
| 주1) | 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과이며, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, HbA1c 변화량은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. |
| 주2) | 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 실시한 임상2b상 결과입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다.&cr&cr임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 그러나, 동사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소)에서는 통계적 유의성과 위약 대비 변별력을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 통계적 유의성은 확인하지 못했으나, 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였습니다. 또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI에서는 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실은 있었으나, 통계적 유의성이 확인되었습니다. &cr&cr당사는 1차 자체 분석결과 이러한 당뇨와 비만관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험)으로 추정하고 있으나, 최종 확인된 사항은 아닙니다. 동사는 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상 IND를 2019년 12월31일에 제출하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다. |
현 재 비인슐린계 제2형 당뇨병 치료제 시장은 혈당의 상승을 일시적으로 조절해주는 혈당조절제와 제2형 당뇨병의 근본원인을 개선하 는 인슐린감도개선제로 구분 지을 수 있습니다. &cr&cr인슐린 저항성의 경우 한번 발생하게 되면 지속적으로 악화되는 경향이 있습니다. 따라서, 혈당조절제만 복용할 경우 복용기간이 지남에 따라 투여량을 늘리거나 다른 조절제와의 혼합투여가 필요할 수 있습니다. 이에 따라, 인슐린 저항성이 악화되는 것을 막거나 개선할 수 있는 인슐린 감도개선제는 당뇨 관리에 있어서 매우 중요합니다. 인슐린감도개선제 시장은 현재 TZD(Glitazones) 계열 시판약만 존재하고 있으며, 주요 경쟁약은 하기와 같습니다. &cr
[인슐린감도개선제 비교]
| 제품 | 회사 | 임상기간 | HbA1c(%) | 체중(kg) | 기타 |
|---|---|---|---|---|---|
| NovDB2 | 당사 | 3개월 (2a상, 비만형 당뇨병 환자) |
0.4~0.6% | 3.3~4.2kg &cr감소 | 현재까지 보고된 &cr부작용 없음 |
| 6개월 (2b상, 2형 당뇨병 환자) |
변화 없음 | ~1.09Kg 감소 주1) ~1.71Kg 감소 주2) |
현재까지 보고된 &cr중대한 부작용 없음 | ||
| Avandia | GSK | 6개월 | 0.8~1.1% | 1.75~2.95kg 증가 | 심혈관계질환 보고 |
| Actos | Takeda | 6개월 | 0.8~1.1% | 0.5~3.0kg 증가 | 방광암위험 증가 |
| 출처 : 당사 임상2a상 CSR보고서/임상2b상 주요지표 분석 결과 | |
| 주1) | 임상 2b상(제2형 당뇨병 피험자) 전체 분석 결과입니다. |
| 주2) | 임상2b상 피험자 중 비만형 당뇨병 피험자들을(BMI 30이상) 대상으로 분석한 결과입니다. |
다만, TZD계열 약 3개 모두 당뇨병 관리에서 가장 큰 문제 중 하나로 인식되는 체중증가가 유발되고 다양한 부작용 및 미충족 영역 문제로 매출액이 급감하는 모습을 보이면서, 안전성이 강화된 새로운 기전(new mechanism)의 인슐린감도개선제 개발에 대한 시장의 수요는 높은 상황입니다. (출처: Thiazolidinediones and the Promise of Insulin Sensitization in Type 2 Diabetes, Cell Metabolism Review, 2014)&cr &cr&crNovDB2의 기초물질인 CZ 는 체내에 이미 존재하는 고기능성 다이펩타이드( C01 )에 아연(Zinc)을 추가한 형태의 펩타이드 복합신약으로, 기존 인슐린 감도개선제(TZD)와는 다른, 새로운 기전을 적용하였습니다. &cr&cr 당 사는 비만형(BMI 30 이상) 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상2a상 결과, 체중의 경우 TZD와 달리 NovDB2는 측정수치에 문제가 있는 것으로 판단되는 피험자 1인을 제외한 분석에서 12주간 투약한 결과 위약 대비 통계적으로 유의한 3.92Kg 체중 감소를 확인하 였으며, 당뇨병을 측정 관리하는데 있어 가장 핵심이 되는 지표인 HbA1c(당화혈색소) 수치는 임상 2a상(12주)에서 긍정적인 변화를 확인하였으 나 통계적 유의성을 확보하지는 못하였습니다. &cr &cr 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)간 투약이 완료되어 현재 분석이 진행 중인 임상 2b상의 경우, 현재까지는 CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다.&cr
당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다.
또한 비만 관련 주요지표인 체중과 BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상 2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다.&cr
당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 판단하고 관련 설계 보완 및 유효성분 증량을 통한 임상2c상IND를2019년12월31일에 제출하였으며, 증권신고서 제출일 현재 임상2c상 진입에 대한 최종 승인을 득한 상황은 아닙니다.
&cr 임상 2c상의 경우 임상 3상과 동일한 수준의 임상설계를 통해 향후 임상 3상의 임상피험자수를 줄여 비용과 기간 을 줄일 수 있도록 추진 예정입니다. 또한 임상 2c상에 당뇨병 환자들에게 유발되기 쉽지만 직접적인 치료제가 없는 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여, 당사가 서울대학교병원과 공동으로 연구/개발 중인 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다. &cr &cr (3) 비만 치료제(NovOB)&cr &cr 비만과 당뇨는 매우 밀접한 관계를 지니고 있 으며 당뇨병 치료제를 활용하여 비만 치료제를 개발하는 것은 업계 중요 트렌드가 되고 있습 니다. 비만환자의 경우 렙틴 저항성으로 인하여 인슐린 저항성이 증가하게 되어, 제2형 당뇨로 발전 가능성이 높은 연관성을 지니고 있으나, 현재 시판되고 있는 비만 치료제들은 인슐린저항성 개선 효능이 없어 체중조절관 함께 인 슐린저항성을 동시에 타케팅 할 수 있는 신약이 시장에서 요구되고 있습니다.
&cr 현재 시판 중인 비만 치료제 상당수가 향정신성 의약품으로 사용에 제약과 함께 부작용이 있고 일부 제품의 경우 주사제로 사용에 불편함이 있습니다. 이에 내인성 펩타이드 기반의 안전성과 경구용으로 사용 편이성이 있으며, 당뇨병 등 대사질환의 주요원인으로 알려진 인슐린저항성을 예방 및 개선할 수 있는 당사의 NovOB는 기존 제품과 차별화가 가능할 것으로 예상됩니다.&cr
[주요 비만 치료제 비교]
| 판매 업체 | 제품명 | 현황 | 기전 및 특징 |
|---|---|---|---|
| Vivus | Qsymia | 시판 중 | 항우울제 성분, 간질(발작) 치료제(항전간제) 성분 |
| Takeda, Orexigen |
Contrave | 시판 중 | 식욕억제 항우울제 성분(Bupropion)과 식욕억제 성분(Naltrexone, 마약,알코올 중독 환자 처방 성분)의 혼합제 |
| 다수 업체 | Phentermine 성분 | 시판 중 | 향정신성 의약품으로 amphetamine과 유사한 자극제 |
| Eisal/Arena | Belviq | 시판 중 | 향정신성 의약품 |
| Roche | Xenical | 시판 중 | 일부 지방의 체내 흡수 저해기능, 부작용(가스 배출 시 변이 함께 배출)&cr (출처: Xenical Side Effects.drug.com) |
| Novo Nordisk | Saxenda | 시판 중 | 주사제, 동물실험 중 갑상선종양발견 (관련질환자/GLP-1 당뇨 치료제 사용자 사용 제한) |
| 당사 | 미정(NovOB) | 주) | 경구복용, 인슐린저항성개선, 내인성물질 |
| 주) | 2020년 계획 중인 NovDB2의 임상 2c상이 비만형당뇨병 환자를 대상으로 실시될 예정으로, 동 임상을 통해 비만 관련 지표를 분석할 예정입니다. |
&cr 현재 시판 중인 대부분의 비만 치료제가 향정신성 의약품으로 사용이 매우 제한적입니다. 현재 비만 치료제 시장의 가장 큰 경쟁약은 Novo Nordisk의 Saxenda로서, 세계 주요 비만 치료제 시장에서 높은 시장점유율을 나타내며 독점적인 지위를 누리고 있으나, 이 또한 주사제 형태로 사용이 불편하다는 점과 함께, 동물실험에서 갑상선종양이 발견 (출처: Xenical Side Effects.drug.com) 된 바 있으며(인체에서는 보고되지 않았음), GLP-1 유사체의 당뇨병 치료제에서 파생된 약인 만큼 갑상선암 가족력 또는 병력이 있거나 GLP-1 당뇨 혈당조절제를 복용하는 환자 의 경우 사용에 제한을 받습니다. &cr &cr 이에 비해 NovOB는 내인성 peptide를 활용한 복합제로 i) 인슐린저항성을 예방/개선 기능, ii) 1일1회 경구복용하는 편리성과 iii) 만성(장기)반복독성 (쥐 26주, 개 39주) 및 다수의 임상에서 확인된 안전성 등으로 기존 비만 치료제 대비 차별적 가치를 제공할 것으로 기대합니다. &cr &cr 비만 형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약이 진행된 임상 2a상 결과 placebo 대비 BMI 1 이 감소 ( 임상 측정수치에 문제가 있는 피험자 1인 제외 시 체중은 placebo 대비 약 4kg 감소 ) 하는 효능을 확인하였 습니다.&cr &cr2형 당뇨병 환자들을 대상으로 24주(6개월)간 투약실시한 임상 2b상에서는 비만형 당뇨환자들을 대상으로 일부 주요 지표를 분석한 결과 , 약물 관련 중대한 부작용이 발견되지 않았음에 따라 안전성이 확인되었습니다. 체중감량 및 BMI 또한 통계적으로 유의한 감소 효과를 확인하였 으나, 상기 기재드린 바와 같이, 비 만지표 또한 당뇨 지표와 마찬가지로 임상 2a상과 2b상의 약물전달설계변경에 따라, 효능에 일부 손실이 발생하였습니다. &cr &cr 이와 같은 결과를 바탕으로 비만 관련 연구기관인 미국 Pennington BioMedical Research Center의 Chief Medical Officer인 Frank Greenway 박사 를 당사 비만 치료제 개발을 위하여 영입하였으며, 이를 토대로 동 연구기관과 공동연구개발을 위한 협의를 진행 중입니다. &cr &cr (4) 만성신장질환 치료제(NovRD)&cr&cr 만 성신장질환은 직접적 치료 효능이 있는 치료제가 없고 대부분 고혈압 치료제 등을 이용한 증상완화에 집중되어 있습니다. &cr &cr 당사가 서울대학교병원과 공동으로 개발 중인 신장질환 및 섬유증 치료제 후보물질인 NovRD의 경우 동물실험에서 만성신장질환 예방 효 능을 확인하고 치료 가능성을 확인하였습니다. 또한 신장섬유화를 직접적으로 개선할 수 있는 가능성 지표들을 확인한 바, 향후 관련 분야 치료제 개발이 기대됩니다. &cr&cr 서 울대학교병원과 진행한 만성콩팥병이 유도된 (5/6 CRF: 정상 신장의 약 5/6을 절제하여 인위적으로 만성콩팥병을 유도하는 방법) 사구체에서는 정상적인 모세혈관이 모두 소실되고 사구체 경화증이 진행한 소견을 볼 수 있었 으나 NovRD를 투여하였을 때 이러한 사구체 경화증이 회복되는 것을 확인할 수 있었습니다. 만성콩팥병이 유도된 실험군(5/6 CRF)에서는 세뇨관들이 늘어나 있고(tubular dilatation) 세뇨관을 이루는 세포들의 손상(tubular injury, necrosis) 및 세뇨관 간의 간격이 늘어나 있는 간질 부종(interstitial edema) 소견을 확인할 수 있 으나, NovRD투여 후 이러한 소견들이 호전됨을 볼 수 있었습니다.
[ 만성콩팥병 쥐 모델에서 NovRD의 조직병리학적 변화 ]
novrd 만성콩팥병(ckd) 효능 연구.jpg novrd 만성콩팥병(ckd) 효능 연구
출처 : 서울대학교병원 제공&cr
상기 실험 결과는 조직병리학적 변화를 통해 NovRD의 투여가 신장 섬유화에 의한 신장 손상을 회복하고 있음을 보여는 중요한 결과 입니다. 이를 통해, NovRD 는 만성 콩팥병에 대한 기능적, 형태적 개선 효과가 있음을 알 수 있습니다. 상기 내용 외에도 만성 및 급성신장질환 관련 주요지표에서 효능을 확인하였습니다.
&cr 또한, NovRD의 유효성분은 당사의 제2형 당뇨병 치료제 NovDB2의 핵심유효성분인 C01와 동일한 바, NovDB2 개발과정(임상, 비임상, 및 CMC)을 통해 안전성을 확인하였으며 CMC(생산품질) 관련하여 2019년 12월 현재 cGMP 생산단계로 향후 신약개발 시 기간과 비용을 단축할 수 있을 것으로 전망합니다.&cr&cr (5) 임상2a상 및 2b상 임상결과&cr &cr(가) 임상 2a상 결과&cr
[관련 용어 설명]
| 구분 | 내용 | 설명 |
|---|---|---|
| HbA1c | 당화혈색소 | 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 분석하는 혈색소의 한 형태이며, 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가함 |
| TAFGC | Three-hour-area-average Above Fasting Glucose Concentration | 당부하검사 방법인 OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)의 단점을 보완하기 위해 고안된 방법으로, 특정 기간 단식 후 공복상태에서 포도당액을 섭취 후 일정 간격으로 혈당을 측정 후 측정된 모든 값에서 초기 값을 제거한 후의 평균값 |
| 렙틴저항성 | Leptin Resistance | 렙틴은 배가 부른 포만감에 의해 지방세포가 분비하는 식욕억제 호르몬임. 대부분의 비만인 사람은 혈중 렙틴 농도가 이미 높은 상태이기 때문에 추가적인 렙틴 주사에도 반응하지 않는 렙틴저항성이 생김 |
| BMI | 체질량지수 | 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 |
| EAS | Efficacy Analysis Set (유효성 분석 대상자군) |
유효성 분석 대상군은 무작위로 배정된 모든 분석 대상자군(FAS)과 계획서 순응 임상시험 대상자군(PPS)로 나뉨 |
| FAS | Full Analysis Set, (모든 분석 대상자군) |
임상시험에서 전체 피험자 중 피험자 선정 및 제외 기준을 위반한 자, 임상시험용 의료 기기를 한 번도 사용하지 않은 자등을 제외한 분석군 |
| PPS | Per Protocol Set (계획서 순응 대상자군) |
임상시험에서 계획서대로 임상시험을 따르지 않은 피험자를 분석에서 제외한 분석군 |
| LOCF-EAS | Last Observation Carried Forward (LOCF)&cr-Efficacy Analysis Set (EAS) | LOCF-EAS는 임상시험의 결과 측정된 값 분석 시 중도탈락이 발생한 경우 탈락 직전에 관측된 값을 최종 값으로 대체하는 방법임 |
| Primary Endpoints |
1차 평가변수 | 임상적 연관성이 가장 높고 임상시험의 주요 목적과 직접적으로 연관되는 변수. 대부분 확증시험의 주요 목적은 유효성에 대한 과학적 증거를 제시하는 것이기 때문에 일차 평가 변수는 대부분 유효성 평가변수임. |
| Secondary &crEndpoints | 2차 평가변수 | 주목적과 관련된 보조적인 측정치이거나 이차적 목적과 관련된 효과의 측정치임. 이차 평가 변수도 임상시험 결과 해석 시 상대적 중요성 및 역할 등을 명시함과 동시에 임상시험계획서에 정의해야 함 |
&cr 당사 임상 2a상을 통하여 CZ 최적용량(Dose C)을 12주간 복용한 환자의 경우 HbA1c의 감소와 함께 체중이 감소하는 모습을 확인하였습니다. &cr
[1차 평가변수 : 임상 2a상 HbA1c 및 체중 변화] 1.jpg 출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report) 임상 2a상 체중 변화.jpg 임상 2a상 체중 변화
출처 : 당사 FDA 임상2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 결과
[2차 평가변수: TAFGC] 임상 2a상 tafgc.jpg 임상 2a상 tafgc
[2차 평가변수: 렙틴저항성] 임상 2a상 렙틴저항성.jpg 임상 2a상 렙틴저항성
[2차 평가변수: BMI지수] 임상 2a상 bmi지수.jpg 임상 2a상 bmi지수
출처 : 당사 FDA 임상 2a상 결과 보고서(Clinical Study Report), 측정수치에 문제가 있는 피험자1인(S03-037) 제외 &cr &cr(나) 임상 2b상 주요지표 분석결과&cr&cr해당 FDA 임상 2a상 결과를 토대로 동사는 2018년 2월 FDA 임상 2b상에 대한 IRB를 득하며 임상 2b상에 진입하였으며, 2019년 6월 투약이 완료되었습니다. 임상 2b상은 2a상 대비 임상기간이 2배인 24주 간 수행되었습니다. &cr&cr 임상 2a상은 최적 용량군을 찾기 위한 탐색임상이 었다면, 2b상은 당사가 2a상을 통하여 찾은 최적 용량군(투여량 B: Z 23mg와 C01 15mg)에 대해 글로벌제약사들이 당뇨치료제 효능 검증을 위하여 일반적으로 요구하는 24주의 기간 동안 임상을 진행하였습니다. &cr &cr 당사가 수행한 NovDB2 임상 2b상에 대한 주요 내역은 하기와 같습니다. &cr
[NovDB2 임상 2b상 주요 내역]
연구과제
NovDB2 임상 2b상
연구개발 내용
제2형 당뇨병 치료제 개발을 위한 임상, 약물의 효능과 안전성 확인
연구개발 기간
2018.02 ~ 2019.10
연구기관
InClin (미국 CRO)
기대효과
NovDB2의 효능과 안전성 확인을 통해 최종 임상인 3상 진입
소요자금
약 70억원
재원조달방법
내부 확보 자금
(2019년 4월 약 45억원, 2019년 5월 약 8억원, 2019년 7월 약 60억원
제3자배정 유상증자)
1. 연구목표
당뇨병 치료제 개발 관련 임상 3상 수행을 위한 N ovDB2의 효능과 안전성 자료 확보&cr
2. 연구내용
A. 임상단계; 임상 2b상
B. 임상지역: 미국
C. 임상규모: 255명
D. 투약기간: 24주
E. 임상 site 수: 20개 site
F. 당뇨병 관련 주요지표 확인: HbA1c (당화혈색소), OGTT, 공복혈당, 체중 , 생활지수(ADDQ oL) 및 안전성 확인&cr
3. 임상 프로토콜 요약
| Protocol Number | NMP-CYZ-P2-001 |
| Indication | Type 2 Diabetes |
| Protocol Title | A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CZ in Subjects with Type 2 Diabetes |
| Planned &crNumber &cr of Subjects | Assuming a treatment effect of -0.7% for CZ group with a standard deviation of 1.132 and a placebo effect of -0.08% with a standard deviation of 1.068 in change of HbA1c level from Baseline at Week 24, a total sample size of 255 subjects (i.e., 85 subjects per treatment group) including 20% drop out rate will provide 90% power to detect the difference between an active and a placebo group in change of HbA1c level from Baseline at Week 24 using a two-sample t-test with a 2-sided significance level of 0.05. |
| Study Design | This is a double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparison study to evaluate the efficacy and safety of CZ for the treatment of subjects with type 2 diabetes. The study will consist o f 3 phases: Screening phase (2 weeks) Treatme nt phase (24 weeks) Follow-up phase (2 weeks) Following a 2-week screening period, subjects who meet all inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned into one of the following treatment arms: Dose A: CZ containing 23 mg Z plus 6 mg C01 : 85 subjects Dose B: CZ containing 23 mg Z plus 15 mg C01 : 85 subjec ts Dose C: Placebo : 85 subjects |
&cr 상기 임상은 2019년 6월 투약이 종료되었습니다. 제2형 당뇨병 환자 256명(64.8%는 비만형 당뇨환자)을 대상으로 24주(6개월)간 투약이 진행되었습 니 다 .&cr&cr증권신고서 제출일 현재 당사는 FDA에 제출하는 임상2b상에 대한 최종 임상시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비 중에 있습니다. 임상2b상 데이터를 기반으로 주요지표를 분석한 결과, 현재까지는CZ(NovDB2, NovOB)와 관련된 것으로 판단되는 중대한 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.&cr
그러나, 당사는 임상 2b상 주요지표 분석 결과에서 당뇨 관련 1차 지표인 HbA1c(당화혈색소) 에서는 위약 대비 효능이 없었으며, 통계적 유의성을 확인하지 못했습니다. 2차 지표 중 인슐린저항성과 연관성이 있는 공복혈중 인슐린농도, 당부하검사(OGTT: Oral Glucose Tolerance Test) 및 공복혈당수치에서도 위약군 대비 효능의 경향성은 확인하였으나, 통계적 유의성은 확인하지 못했습니다.
또한 비만 관련 주요지표인 체중과BMI지표는 감소하였고 통계적 유의성을 확인하였으나, 임상2a상의 경향성 대비 일부 효능 손실이 있었습니다.당사는 이러한 당뇨와 비만 관련 일부 효능 손실의 원인은 약물전달설계변경(2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은태블릿 제형으로 임상시험 등)으로 추정하고 있지만 아직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
증권신고서 제출일 현재까지 최종보고서(CSR)가 확정되지 않았지만, 현재까지의 주요지표 결과를 바탕으로 2019년 12월 31일에 미국에서 임상 2c상을 신청하였으나, 증권신고서 제출일 현재 2c상 진입에 대한 최종 승인을 FDA로부터 받지 않았습니다. 향후 임상2c상은 신장질환에 대한 주요 지표를 추가하여 신장질환 치료제로서의 가능성을 확인하고 개발일정을 앞당기는 것을 목표로 임상을 수행할 예정입니다.다만, 이러한 계획은 최종 확정된 것은 아닙니다.
&cr ※ 하기는 임상 2b상 결과와 관련된 일부 주요지표에 대한 결과입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며 , 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보 고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있 습 니다.
[임상 2b상 결과 요약]
| 구분 | 유효성 | 통계적 유의성 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨 | 1차 지표 | HbA1c | 효능 없음 | 없음 | 변별력 없음 |
| 2차 지표 | FPG 및PS | 경향성 있음 | 없음 | 임상 2a상 대비 &cr효능 개선 | |
| OGTT | |||||
| 비만 | 탐색지표 | 체중 | 감소 확인 | 있음 | 임상 2a상 대비 &cr일부 효능 손실 |
| BMI |
[관련 용어 설명]
| 구분 | 내용 | 설명 |
|---|---|---|
| HbA1c | 당화혈색소 | 장기간 동안 혈중 포도당(혈당) 농도를 알기 위해 분석하는 혈색소의 한 형태이며, 당뇨환자에서 혈당이 잘 조절되지 않을 경우 당화혈색소의 수치가 증가함 |
| FPG | 공복혈당&cr(Fasting Plasma Glucose) | 8시간 이상 공복 후 측정한 혈당 |
| PS | 공복인슐린농도 | 8시간 이상 공복 후 측정한 인슐린 농도 |
| OGTT | 경구당부하검사&cr(Oral Glucose Tolerance Test) | 당뇨병을 진단하는 가장 명확하고 민감한 검사로, 정해진 당을 복용시키고 혈당을 측정하여 당 처리 능력을 판단하는 방법 |
| BMI | 체질량지수&cr(Body Mass Index) | 인간의 비만도를 나타내는 지수로, 체중과 키의 관계로 계산됨. 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 수치 |
| Standard Error | 표준오차 | 표본에서 추출해낸 평균값이 실제모집단의 평균값과 얼마나 차이가 있는지를 나타내는 정도. 즉 각 그룹의 평균을 구하고 그 각 그룹의 평균이 전체그룹의 평균에서 흩어진 정도 |
| LSM Diff | 최소제곱평균 (Least Square Means) |
한 군에서 값에 혼란을 줄 수 있는 변수들을 통제하고 평균값을 구하는 방법 |
| p-value | P-값 | 위약과 비교하여 특정 약물그룹에서 보고자 하는 변수의 차이가 통계적으로 의미가 있는지를 확인 - p value < 0.05: 그 차이가 통계적으로 유의함 - p value ≥0.05 : 그 차이가 통계적으로 유의하지 않음 |
[ 임상 2b상 HbA1c 분석 결과 ]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=69) | Dose B&cr(N=67) | Placebo (N=68) |
Dose A&cr(N=43) | Dose B&cr(N=44) | Placebo (N=50) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | 0.24%&cr (0.10) | -0.09%&cr (0.10) | -0.13% &cr (0.10) | 0.36% &cr (0.13) | -0.10% &cr (0.13) | -0.04% (0.13) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff&cr (95% CI) | 0.38% &cr (0.09, 0.66) | 0.04% &cr (-0.24, 0.32) | - | 0.40% &cr (0.05, 0.75) | -0.06% &cr (-0.42, 0.30) | - |
| p-value&cr (two-sided) | 0.0095 | 0.7783 | - | 0.0272 | 0.7397 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동 일 Dosage&cr(N=16) | N=13 | |||
| Mean (SD) | - | -0.43%&cr(1.132) | -0.04%&cr(1.068) | ||||
| Mean Diff | -0.39% | - | |||||
| p-value | 0.6545 주4) 0.1800 주5) |
0.8989 주5) |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
| 주4) | Dunnett's test |
| 주5) | Paired t-test |
[ 임상 2b상 공복혈당(FPG) 및 인슐린(PS) 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | 공복혈당(FPG)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
인슐린(PS)-EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=80) | Dose B&cr(N=80) | Placebo (N=85) |
Dose A&cr(N=80) | Dose B&cr(N=80) | Placebo (N=85) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | 11.76 (4.50) | -0.91 (4.41) | 4.92 (4.40) | 1.31 (1.57) | -0.96 (1.56) | 1.91 (1.55) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | 6.84 &cr (-5.33, 19.02) | -5.83 &cr (-17.94, 6.28) | - | -0.61 &cr (-4.84, 3.63) | -2.87 &cr (-7.14, 1.39) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.2692 | 0.3435 | - | 0.7784 | 0.1856 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과, 비만형 당뇨 환자) |
구분 | - | 동일 Dosage&cr(N=14) | N=13 | - | 동일 Dosage&cr(N=14) | N=13 |
| Mean (SD) | - | 5.3&cr(49.24) | -23.4&cr(95.78) | - | -4.58&cr(45.035) | -48.75 주4)&cr(188.292) | |
| Mean Diff | 28.7 | - | 44.17 | - | |||
| p-value | 0.2915 주5) | - | 0.6194 주6) | - |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
| 주4) | 인슐린의 경우 placebo군의 피험자 1인(S03-037)의 인슐린값이 정상범위를 크게 벗어나 placebo 값이 더 크게 떨어진 것으로 나왔으나, S03-037 피험자의 값을 제외할 경우 placebo 값은 2.29(41.525)로 변경됩니다. (CSR 내용) |
| 주5) | One Way ANOVA 분석 |
| 주6) | Kruskal-Wallis test |
[임상 2b상 당부하검사(OGTT) 변화 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=77) | Dose B&cr(N=73) | Placebo (N=77) |
Dose A&cr(N=50) | Dose B&cr(N=48) | Placebo (N=56) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | 16.88 &cr (14.33) | 28.51&cr (14.31) | 28.1 (14.17) | 15.13 &cr (18.35) | 26.32&cr (18.01) | 32.62(17.29) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | -11.31 &cr (-50.19, 27.56) | 0.31 &cr (-38.71, 39.34) | - | -17.48 &cr (-66.49, 31.52) | -6.30&cr (-55.34, 42.75) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.5668 | 0.9873 | - | 0.4817 | 0.7999 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동일 Dosage&cr (N=14) | N=12 | |||
| Mean (SD) | - | -19.6&cr(85.62) | -33.6&cr(75.72) | ||||
| Mean Diff | 14 | ||||||
| p-vaule | 0.1927 주4) |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
| 주4) | One Way ANOVA 분석 |
[임상 2b상 체중 변화 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=69) | Dose B&cr(N=67) | Placebo (N=68) |
Dose A&cr(N=43) | Dose B&cr(N=44) | Placebo (N=50) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | -0.45 kg&cr(0.28) | -0.57 kg&cr(0.29) | 0.52 kg&cr(0.28) | -1.07 kg&cr(0.39) | -0.95 kg&cr(0.38) | 0.76 kg&cr(0.37) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | -0.97 kg&cr (-1.75, -0.19) | -1.09 kg&cr (-1.88, -0.31) | - | -1.83 kg&cr (-2.86, -0.80) | -1.71 kg&cr (-2.75, -0.68) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.0146 | 0.0063 | - | 0.0005 | 0.0012 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동 일 Dosage&cr(N=16) | N=14 | |||
| Mean (SD) | - | -0.92 kg (2.381) |
2.38&cr(6.702) | ||||
| Mean Diff | -3.3 kg | - | |||||
| p-vaule | 0.088 주4)&cr0.1714 주5) | - |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value는 0.0362으로 통계적으로 유의합니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다 |
| 주4) | Wilcoxon rank sum test. Placebo군 중 일부 수치에 문제가 있는 피험자(S03-037)를 제외할 경우 p-value가0.0362입니다. 0.088은 피험자(S03-037)까지 포함된p-value입니다. |
| 주5) | Paired t-test |
[임상 2b상 BMI 변화 분석 결과]
Dose A : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 6 mg C01)&crDose B : CZ (23 mg 미네랄 (Z) + 15 mg C01)
| 구분 | EAS (일반 2형 당뇨병 환자 그룹) (64.8%는 비만형 당뇨병 환자) |
Subgroup obesity - EAS&cr(비만형 당뇨환자 그룹)&cr (BMI at baseline ≥ 30 kg/m²) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dose A&cr(N=69) | Dose B&cr(N=67) | Placebo (N=68) |
Dose A&cr(N=43) | Dose B&cr(N=44) | Placebo (N=50) |
||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estimate &cr (Standard Error) | -0.15 &cr(0.10) | -0.20 &cr(0.10) | 0.17 &cr(0.10) | -0.37 &cr(0.13) | -0.34 &cr(0.13) | 0.23 &cr(0.12) | |
| Dose vs. Placebo (24주 2b상 결과) |
LSM Diff &cr (95% CI) | -0.31 &cr (-0.58, -0.05) | -0.37 &cr (-0.64, -0.10) | - | -0.60 &cr (-0.96, -0.25) | -0.57 &cr (-0.92, -0.22) | - |
| p-value &cr (two-sided) | 0.0214 | 0.0071 | - | 0.0008 | 0.0016 | - | |
| Dose vs. Placebo (12주 2a상 결과) |
구분 | - | 동 일 Dosage&cr(N=14) | N=13 | |||
| Mean (SD) | - | -0.28&cr(0.838) | 0.66&cr(1.666) | ||||
| Mean Diff | -0.94 | - | |||||
| p-value | 0.1894 | - |
| 주1) | 임상 2b상을 수행한 CRO인 Inclin사가 계약한 Data 분석회사인 FGK사가 분석을 수행하였습니다. 상기표는 이를 바탕으로 당사가 요약한 표입니다. 본 수치는 임상 2b상에 대한 최종 수치가 아니며, 추후 FDA에 제출되는 최종 임상시험결과보고서(CSR)에 기재되는 수치와 상이할 수 있습니다. |
| 주2) | 당사의 임상 2a상은 피험자 전원 비만형 당뇨환자로 이루어졌던 관계로, 두 임상간 효능에 대한 직접적인 비교를 위해서는 우측의 비만형 당뇨환자 그룹 수치와의 비교가 적정하다고 판단됩니다. 이에 대한 비교 가능성을 위하여 임상 2b상의 비만형 당뇨 환자 그룹의 Dose B와 동일한 용량에 대한 임상 2a상 결과를 기재하였습니다. |
| 주3) | 임상 2a상은 12주간 진행되었으며, 상기 기재한 결과값은 통계적 유의성을 확보하지 못하였습니다. 이에 따라 임상 2b상 결과와 직접적인 비교는 한계가 존재합니다. |
이와 같은 결과는 당사 내부연구조직을 통하여 분석한 바 최종적으로 검증되지는 않았으나, 임상 2a상에 사용된 임상약의 상온 보존성을 개선하기 위해 실시한 약물전달설계변경 (2a상은 캡슐 제형으로 임상시험, 2b상은 태블릿 제형으로 임상시험) 으로 인해 임상 2b상에 상용된 약물의 체내반응 특성에 상당한 변화가 발생했음을 추정하고 있습니다. 일례로, 임상 2b상에 사용된 임상약의 유효성분이 혈중 최대치에 도달하는 시간이 임상 2a상에 사용된 임상약의 Tmax 보다 약 4시간에서45분으로 짧아졌으며 (아래 그림 참조) 이로 인해 효능과 관계되는 약물의 체내반응특성에 변화를 가져와 효능에서 일부 손실이 발생한 것으로 추정되 나 아 직 최종 확인된 사항은 아닙니다.
tmax 비교 (임상 2a상 vs. 임상 2b상).jpg Tmax 비교
| 주) | 상기 그래프 및 표는 임상 2a상에 사용된 NovDB2(캡슐형)과 2b상에서 사용된 NovDB2(태블릿형)의 Tmax 수치입니다. 상 기 수치는 최적 용량군인 C01 15mg + 미네랄(Z) 23mg가 아닌, C01 6mg + 미네랄(Z) 23mg에 대한 비교 자료입니다. &cr&cr 임상 2b상에 사용된 임상약(NovDB2 태블릿형)의 Tmax 결과 (아래 표) 는 2018년 호주에서 수행한 임상 1상 결과이며, 임상 2a상에 사용된 임상약과 동일한 형태의 임상약(NovDB2 캡슐형)의 Tmax 결과( 위 막대그래프 )는 2005년 미국에서 수행한 임상 1상의 결과입니다. |
&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr
(단위 : 천원)
| 구분 | 2019연도 3분기 (제10기) |
2018연도 (제9기) |
2017연도 (제8기) |
2016연도 (제7기) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| PRO-Z | 내 수 | 10 | 17 | 18 | 14 |
| 수 출 | - | - | 14 | 10 | |
| PRO-Z Gold | 내 수 | - | - | 25 | 34 |
| 수 출 | - | - | 18 | 18 |
&cr &cr 3. 주요 원재료에 관한 사항&cr &cr 가. 매입 현황&cr
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 2019연도 3분기 (제10기) |
2018연도 (제9기) |
2017연도 (제8기) |
2016연도 (제7기) |
|---|---|---|---|---|---|
| 상품 | 건강기능식품 | - | 471,416 | 74,639 | 255,543 |
| 음료(식초) | 6,735 | 104,115 | 363,789 | 1,594,963 | |
| 총 합 계 | 6,735 | 575,531 | 438,428 | 1,850,506 |
| 주) | 연결재무제표 기준입니다 |
&cr 나. 원재료의 제품별 비중&cr &cr당사 건강기능식품은 국내 및 해외의 제조 위탁업체를 통해 실질적인 제조 관련 주문을 지시 및 제조/판매행위를 수행하고 있으므로 원재료가 존재하지 않습니다. &cr&cr&cr 4. 생산 및 설비에 관한 사항&cr &cr 당사는 건강기능식품에 대한 특허권 및 제조에 관한 원천기술을 보유하고 있으며, 해외GMP 제조업체를 통해 실질적으로 제조 과정이 통제된 상황에서 생산된 상품을 매입하여 판매하고 있습니다. &cr&cr관계 법령상 국내 GMP제조시설을 통한 제품이 아니면, 건강기능식품 벤처제조업으로 인가받을 수 없기 때문에, '건강기능식품에 관한 법률 제4조(영업의 종류 및 시설기준)' 및 건강기능식품에 관한 법률 시행령 제2조(영업의 종류)에 의해 당사는 건강기능식품 벤처제조업이 아닌 건강기능식품 판매업으로 분류되었습니다. 하여, 당사는 국내 생산 및 설비 관련하여 해당사항이 없습니다.
* 건강기능식품 제조업 인가에 관한 규정&cr&cr건강기능식품에 관한 법률 시행령 제2조 (영업의 종류)&cr「건강기능식품에 관한 법률」(이하 "법"이라 한다) 제4조제2항의 규정에 의한 영업의 세부종류와 그 범위는 다음 각 호와 같다. &cr&cr1. 건강기능식품제조업 &cr가. 건강기능식품전문제조업 : 건강기능식품을 전문적으로 제조하는 영업&cr나. 건강기능식품벤처제조업 : 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조에 따른 벤처기업이 건강기능식품을 가목의 건강기능식품전문제조업자에게 위탁하여 제조하는 영업
&cr&cr 5. 매출에 관한 사항&cr&cr 가. 매출실적&cr
(단위 : 천원, 천USD, EA)
| 매출유형 | 품 목 | 2019연도 3분기 (제10기) |
2018연도 (제9기) |
2017연도 (제8기) |
2016연도 (제7기) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | PRO-Z | 수출 | - | - | - | - | 24 | 356&cr(USD 0.3) | 2,033 | 21,684&cr(USD 19) |
| 내수 | 6 | 54 | 249 | 4,091 | 3,733 | 65,543 | 5,071 | 73,442 | ||
| 소계 | 6 | 54 | 249 | 4,091 | 3,757 | 65,899 | 7,104 | 95,126 | ||
| PRO-Z&crGold | 수출 | - | - | - | - | 780 | 13,672&cr(USD13) | 2,356 | 43,472&cr(USD 37) | |
| 내수 | - | - | - | - | 976 | 24,763 | 977 | 33,670 | ||
| 소계 | - | - | - | - | 1,756 | 38,435 | 3,333 | 77,370 | ||
| PRO-D&crCare | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 내수 | - | - | - | - | 103 | 2,799 | 10,010 | 120,401 | ||
| 소계 | - | - | 63 | 623 | 103 | 2,799 | 10,010 | 120,401 | ||
| PRO-M&crLiver Gold | 수출 | - | - | 63 | 623 | - | - | - | - | |
| 내수 | - | - | 0 | - | 362 | 7,232 | 1,725 | 29,378 | ||
| 소계 | - | - | 197 | 4,174 | 362 | 7,232 | 1,725 | 29,378 | ||
| PRO-S&cr멘탑 | 수출 | - | 197 | 4,174 | - | - | - | - | ||
| 내수 | - | 0 | - | 309 | 6,567 | 2,415 | 48,479 | |||
| 소계 | - | 341 | 2,815 | 309 | 6,567 | 2,415 | 48,479 | |||
| ARA-M | 수출 | - | - | 341 | 2,815 | - | - | - | - | |
| 내수 | - | - | - | - | 11,130 | 73,314 | 1,332 | 6,933 | ||
| 소계 | - | - | - | - | 11,130 | 73,314 | 1,332 | 6,933 | ||
| ARA-Z | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | - | - | - | - | - | - | 742 | 7,580 | ||
| 소계 | - | - | - | - | - | - | 742 | 7,580 | ||
| 기타 | 수출 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 내수 | - | 114,445 | - | 878,962 | - | 589,895 | - | 2,522,563 | ||
| 소계 | - | 114,445 | - | 878,962 | - | 589,895 | - | 2,522,563 | ||
| 합계 | 수출 | - | - | - | - | 804 | 14,028&cr(USD 13) | 4,389 | 65,156&cr(USD 57) | |
| 내수 | 6 | 114,499 | 850 | 890,665 | 16,613 | 770,113 | 22,272 | 2,842,675 | ||
| 소계 | 6 | 114,499 | 850 | 890,665 | 17,417 | 784,141 | 26,661 | 2,907,831 |
| 주1) | 거래시점의 환율을 적용하였습니다. |
| 주2) | 기타는 별도 수량 표기하지 않았습니다. |
| 주3) | 연결재무제표 기준입니다. |
&cr나. 판매조직 및 판매경로
&cr 당사는 현재 임상단계에서 License out을 목표로 하고 있으며, Johan Auwerx CTA를 중심으로 해외 기술이전 및 공동임상 등을 위해 주요 제약사, 관련 전시회 및 학회를 통해 당사 의 제품 및 개발현황을 소개하고 있습니다. Johan Auwerx CTA는 스위스 로잔 연방공대 교수로 현재 Cell, Science 등 과학학술지의 editorial board로 활동하는 등 대사질환 분야 전문가로서 당사 기술수출 및 연구협력에 기여하고 있습니다. &cr&cr 또한 2018년 대한당뇨학회장을 역임하고 현재 경북대학교 의과대학 교수인 이인규 이 사 와 포항공대 생명공학부 교수인 김경태 이사 그리고 당사 비만 치료제 개발을 위해 합류한 Pennington BioMedical Center 의 Chief Medical Officer Frank Greenway 박사 도 외부 협력구축에 참여하고 있습니다.&cr &cr 아울러, 해외 현지에 기술이전 전문 컨설팅 네트워크를 구축하여 현지 의약품의 인허가 환경 검토 및 개발 기술에 대한 전문적인 분석을 수행하고 있으며, 해외 파트너와의 현지 파트너링을 통해 밀접한 관계를 구축하고 있습니다.
&cr 다. 판매전략 &cr &cr 당사의 주요 제품 인 대사질환 신약의 주요 고객은 당사 의 기술을 이전하여(License-In) 상품화를 담당할 다국적 제약사입니다. 당사 는 현재 새로운 대체제 개발이 시급한 제품 또는 기존 치료제의 효능을 향상시킨 제품으로 국내/외 제약사에게 기술이전 또는 공동개발을 통해 매출을 창출해 나가고자 합니다.&cr &cr 신약 관련하여 당사는 다음과 같은 기본전략을 수립하고 있습니다.&cr -임상 2상까지 자력으로 수행&cr -특정 지역의 경우 Dual Brand Marketing 추진 (자사 브랜드 인지도 상승)&cr&cr 임상 2상까지 자력으로 임상을 추진할 경우 기술에 대한 높은 가치를 인정받을 수 있고 기술이전 상대방의 경우 3상 대비 상대적으로 낮은 비용으로 기본적인 안전성과 효능을 확인함으로 기술인수로 인한 위험을 낮출 수 있습니다. 이후 목표질환의 임상비용 부담 정도와 기술가치 등을 고려하여 후속임상에 대한 추가 자력 진행여부를 결정하되 해당 분야 주요 제약사(다국적 제약사)와의 전략적 협력을 우선 고려 예정입니다. &cr
| 구분 | 장점 | 단점 |
|---|---|---|
| 완전 기술이전 | 임상 3상에 대한 비용 없음 (임상 실패 시 비용 추가 부담 없음) 기술선급료(매출) 조기 시현 |
승인 시 매출 규모가 상대적으로 적을 수 있음 |
| 3상 공동 수행 | 임상 3상에 대한 비용 최소화 기술선급료(매출) 조기 시현 |
임상 실패 시 비용의 일부 부담 |
| 3상 단독 수행 | 승인 시 매출 극대화 | 기술선급료 없음 임상 실패 시 비용의 자체 부담 |
&cr&cr 6. 수주상황&cr &cr당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 해당사항이 없습니다.&cr&cr&cr 7. 시장위험과 위험관리&cr &cr 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율 위험, 가격위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.&cr &cr(1) 시장위험&cr&cr1) 이자율위험&cr&cr 연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에노출되어 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr &cr2) 가격위험&cr&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 가격변동 위험에 노출된 금융자산은 없습니다.&cr&cr 3) 외환위험&cr&cr연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화 금융자산 및 외화 금융부채는 다음과 같습니다.&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자 산 | 부 채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | 당기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 2,763 | 4,229,064 | - | - |
| EUR | - | - | - | 154,613 |
&cr보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기 | 전기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승 | 10% 하락 | 10% 상승 | 10% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 276 | (276) | 422,906 | (422,906)&cr |
| EUR | - | - | (15,461) | 15,461 |
&cr상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채만을 대상으로 하였습니다.&cr&cr(2) 신용위험&cr&cr신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.&cr&cr신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
&cr보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결회사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.&cr
(단위 : 천원)
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,357,330 | 6,831,276 |
| 매출채권 | 264,282 | 18,987 |
| 기타단기금융자산 | 3,576,000 | 5,120,142 |
| 기타장기금융자산 | 310,059 | 366,293 |
| 합 계 | 5,507,671 | 12,336,698 |
&cr(3) 유동성위험&cr&cr연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.&cr&cr<당기말>&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1개월이내 | 6개월이내 | 6개월초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타단기금융부채 | 1,294,408 | 676,067 | - | 1,970,475 |
&cr<전기말>&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 1개월이내 | 6개월이내 | 6개월초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 170,314 | - | - | 170,314 |
| 기타단기금융부채 | 208,671 | 45,938 | 16,489 | 271,098 |
| 합 계 | 378,985 | 45,938 | 16,489 | 441,412 |
&cr(4) 자본위험&cr&cr연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. &cr&cr보고기간종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채(A) | 2,394,706 | 689,392 |
| 자본(B) | 4,337,132 | 12,832,958 |
| 부채비율(A/B) | 55.21% | 5.37% |
&cr&cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr &cr 당 사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr &cr&cr 9. 경영상의 주요계약 등&cr &cr 가. 라이선스아웃(License-out) 계약&cr
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.&cr
나. 라이센스인(License-in) 계약&cr&cr증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 등 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병 | 송문기 | 전세계 | 2011.05.31 | 특허의 존속기간 만료일 | 주) | 임상2b상(미국) 완료 |
| 포항공과대학교 | 전세계 | 2015.12.23 | 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 또는 계약체결일로부터 10년 | 주) | 전임상 | |
| 비만 | 송문기 | 전세계 | 2011.05.31 | 특허의 존속기간 만료일 | 주) | 임상 2a상(미국) 완료 |
| 신장질환 | 충북대학교 | 전세계 | 2016.07.19 | 계약상 의무이행 완료시 | 주) | 전임상 |
| 알츠하이머병 | 송문기 | 전세계 | 2011.05.31 | 특허의 존속기간 만료일 | 주) | 임상1상 |
| 포항공과대학교 | 전세계 | 2019.06.24 | 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 | 주) | 전임상 | |
| 기타&cr (동맥경화) | The US &cr Department of &cr Veterans Affairs | 전세계 | 2019.10.01 | 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일 | 주) | 전임상 |
| 기타&cr (항혈전, 여성갱년기) | 한약진흥재단 | 전세계 | 2017.11.20 | 계약체결일로부터 20년 또는 특허권의 개별 만료일 중가장 늦은 일자 | 주) | 전임상 |
| 기타 &cr (운동수행능력증강) | 포항공과대학교 | 한국, 미국, 중국 | 2017.08.30 | 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 | 주) | 전임상 |
| 김경태 | 미국, 일본 | 2019.01.29 | 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 | 주) | 전임상 |
| 주) | 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. |
(1) 품목 : 당뇨병
| ① 계약상대방 | 송문기(미국) |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2011.05.31 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 제2형 당뇨병 치료제(NovDB2) 개발을 위한 기반 기술에 대한권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 임상2b상(미국) 완료 |
| ⑪ 기타사항 | - |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
(2) 품목 : 당뇨병
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 공동 소유권 및 독점 실시권 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2015.12.23 계약종료일 : 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 또는 계약체결일로부터 10년 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료: 200백만원 &cr- 지급조건: 계약체결 후 7일이내&cr&cr마일스톤 기술료: &cr- 임상 2상 개시 시: 500백만원 &cr- 임상 3상 개시 시: 500백만원 &cr- NDA 제출 시: 1,000백만원 &cr- NDA 승인 시: 2,500백만원 &cr&cr경상기술료: 총매출 3% &cr- 지급조건: 매출 발생시 &cr&cr임상, NDA 승인 단계로의 진입이 불가능하게 된 경우 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무없음. |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 제2형 당뇨병 치료제(NovAQ) 개발을 위한 기반 기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | - |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
(3) 품목 : 비만
| ① 계약상대방 | 송문기(미국) |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2011.05.31 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 비만 치료제(NovOB) 개발을 위한 기반 기술에 대한권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 임상 2a상(미국) 완료 |
| ⑪ 기타사항 | 후속 계약을 통해 전세계 지역에서의 독점적 권리 확보 |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
&cr
(4) 품목 : 신장질환
| ① 계약상대방 | 충북대학교 |
| ② 계약내용 | 출원특허에 대한 모든 권리 양수 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2016.07.19 계약종료일 : 계약상 의무이행 완료시 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 신장질환 치료제(NovRD)개발을 위한 기반 기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | - |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
&cr
(5) 품목 : 알츠하이머병
| ① 계약상대방 | 송문기(미국) |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2011.05.31 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 알츠하이머병 치료제(NovAD) 개발을 위한 기반 기술에 대한권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 임상1상 |
| ⑪ 기타사항 | 후속 계약을 통해 전세계 지역에서의 독점적 권리 확보 |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
&cr(6) 품목 : 알츠하이머병
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 |
| ② 계약내용 | 특허출원 기술에 대한 포항공대의 지분일체 양수(해당 기술의 단독소유권자가 됨) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2019.06.24 계약종료일 : 특허의 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료: 180백만원 &cr- 지급조건: 6회 분할 지급 &cr&cr 경상기술료: 순이익 10%&cr- 지급조건: 이익 발생시 |
| ⑧ 회계처리방법 | 선급금으로 인식 (향후 무형자산으로 계정 재분류 가능) |
| ⑨ 대상기술 | 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 기반기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | 자회사(노브메타헬스) |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
&cr(7) 품목 : 기타(동맥경화)
| ① 계약상대방 | The US Department of Veterans Affairs(미국) |
| ② 계약내용 | 특허출원 기술에 대한 독점 실시권 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2019.10.01 계약종료일 : 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 선급금으로 인식 (향후 무형자산으로 계정 재분류 가능) |
| ⑨ 대상기술 | 동맥경화 치료제 개발을 위한 기반기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | - |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
(8) 품목 : 기타(항혈전, 여성갱년기)
| ① 계약상대방 | 한약진흥재단 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술의 특허에 대한 공동 소유권 및 독점 실시권 확보 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2017.11.20 계약종료일 : 계약체결일로부터 20년 또는 특허권의 개별 만료일 중가장 늦은 일자 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료: 100백만원 &cr- 지급조건: 계약체결일로부터 14영업일 이내 &cr&cr경상기술료: 매출 1%&cr- 지급조건 매출 발생 시 |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 항혈전, 여성갱년기 치료제 개발을 위한 기반기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | - |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
&cr(9) 품목 : 기타(운동수행능력 증강)
| ① 계약상대방 | 포항공과대학교 |
| ② 계약내용 | 등록 및 출원 특허권 양수 |
| ③ 대상지역 | 한국, 미국, 중국 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2017.08.30 계약종료일 : 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 운동수행능력 증강 기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | 자회사(노브메타헬스) |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
(10) 품목 : 기타(운동수행능력 증강)
| ① 계약상대방 | 김경태 |
| ② 계약내용 | 등록특허에 대한 일체 권리 양수 |
| ③ 대상지역 | 미국, 일본 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일 : 2019.01.29 계약종료일 : 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 |
| ⑤ 총 계약금액 | 주) |
| ⑥ 지급금액 | 주) |
| ⑦ 계약조건 | 주) |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산 (산업재산권)으로 인식 |
| ⑨ 대상기술 | 운동수행능력 증강 기술에 대한 권리확보 |
| ⑩ 개발 진행경과 | 전임상 |
| ⑪ 기타사항 | 자회사(노브메타헬스) |
| 주) | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다. |
&cr&cr 다 . 공동 연구개발 관련 주요계약
| 품목 | 계약상대방 | 계약체결일 | 연구종료일 | 계약의 주요내용 | 계약금액 등 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병 합병증 | 경북대학교 | 2018.02.12 | 2021.03.31 | 당뇨병성 합병증 의 치료제 개발 | 주) | - |
| 신장질환 | 서울대학교병원 | 2019.02.28 | 2022.02.27 | 신장질환 치료 또는 예방 물질의 연구 및 개발 | 주) | 서울대학교 산학협력단과의 공동연구개발계약서의 경우 2019.04.01 체결 |
| 알츠하이머병 | 포항공과대학교 산학협력단 | 2018.05.01 | 2023.02.28 | 알츠하이머병 치료 또는 예방&cr물질의 연구 및 개발 | 주) | 자회사&cr(노브메타헬스) |
| 기타&cr(골다공증) | The US &crDepartment of &crVeterans Affairs | 2015.12.03 | 2019.12.31 | 골다공증 치료 또는 예방 물질의 연구 및 개발 | 주) | 본 공동연구계약의 1차 연구종료일(2017.12.31)을 추가계약(Amendment)(2018.01.01 체결) 을 통해 기간연장함 |
| 기타&cr(적응증 연구) | 스위스 로잔연방 공과대학교 &cr(EPFL) | 2019.12.11 | 2021.12.31 | 후보물질의 추가 적응증 확보를 위한 연구 | 주) | - |
| 기타&cr(기전연구) | 한국과학기술원 | 2019.04.01 | 2020.03.31 | 후보물질의 대사질환(췌장염) 치료효능 연구 | 주) | - |
| 주) | 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. |
&cr 라 . 임상시험관련 주요계약 &cr
| 계약상대방 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약의 주요내용 | 계약금액 등 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| Citoxlab &crNorth America | 2014.03.12 | 2021.05.10&cr(이후부터 매년 1년씩 자동갱신) | 장기독성, 생식독성 (seg 1&2) 포함 &cr기타 독성자료 도출 (신약 승인용) | 주1) | 주2) |
| (주)메디헬프라인 | 2014.06.23 | 업무완료시 | 미국 KCRN과 업무 제휴를 통해 임상시험 진행 | 주1) | - |
| The US &crDepartment of &crVeterans Affairs | 2016.01.01 | 업무완료시 | 1형 당뇨쥐 연구를 통한 골다공증 치료제 개발 | 주1) | - |
| Halo Pharmaceutical Canada Inc. | 2017.01.25 | 업무완료시 | 개발치료제의 임상용/ 양산용 제품(tablets) 개발 | 주1) | 주2) |
| STA &crPharmaceutical HK | 2017.02.21 | 업무완료시 | 핵심 원료 물질 개발 | 주1) | 주2) |
| InClin Inc. | 2018.03.15 | 업무완료시 | 개발신약의 안전성 효용성 평가를 위한 임상2상 진행 | 주1) | 주2) |
| Golden World &crGroup Co., Ltd. | 2013.12.31 | 2019.12.31 | 중국 영토 내 PRO-Z 물품 공급에 대한 독점적 판권 부여 | 주1) | 주3) |
| 주1) | 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. |
| 주2) | 상기 4개 회사는 전체계약(Master Service Agreement)를 체결 후 세부업무계약(Statement of Work)을 통해 세부 프로젝트 별로 상이한 계약금액을 지급하는 형태로 진행되는 계약입니다. |
| 주3) | 본 계약의 1차 계약종료일(2016.12.31)을 연장계약(2016.12.30 체결)을 통해 2019.12.31까지로 기간을 연장 하였습니다. |
&cr
10. 연구개발활동&cr
가. 연구개발활동의 개요&cr &cr 당사는 대사질환 분야 세계 최고 수준의 연구소이자 미국 정부 기관인 VA 연구소 (Department of Veterans Affairs, Greater Los Angeles HealthCare Sy stem)에서 개발한 새로운 기전의(first-in-class) 대사질환 치료물질에 대한 권리를 확보하고 해당 기술의 개발자인 송문기 박사를 영입하여 2010년 창업한 신약개발전문 벤처회사입니다. &cr &cr 2018년 대한당뇨학회장인 경북대학교 의대 이인규 교수 및 포항공대 생명공학부 김경태 교수가 사내이사로 합류하여 VA 연구소, 포항공대, 경북대학교 병원 및 한국한의학진흥원과 혁신적인 대사질환 치료제 연구와 개발에 집중하고 있습니다. 아울러, 당사 최고기술자문(CTA: Chief Technical Advisor)로 당사 연구, 개발 및 기술수출 관련 업무를 담당하는 Johan Auwerx CTA는 스위스 로잔 연방공대 교수로 현재 Cell , Science 등 과학학술지의 editorial board로 활동하는 등 대사질환 분야 전문가로서 당사 기술수출 및 연구협력에 기여하고 있습니다. &cr&cr또한 당사 비만 치료제 개발을 위해 합류한 Pennington BioMedical Center 의 Chief Medical Officer Frank Greenway 박사 도 외부 협력구축에 참여하고 있습니다. 또한 PEGnology 플랫폼 전문가인 정봉열 박사가 해당기술을 활용하여 바이오베터(Bio Better) 신약 및 기능이 개선된 합성신약 개발을 담당합니다. 정봉열 박사는 LG생명과학 연 구소장과 (주)휴메딕스 대표이사를 거쳐 (주)노브메타파마에 합류하였습니다.&cr &cr 나. 연구개발 담당조직 &cr&cr (1) 연구개발 조직 개요&cr
당사의 연구개발 조직은 뇌 질환 연구 3명, 당뇨/비만 연구 6명, 신사업 1명 등으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 인원 구성 | 담당 업무 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 뇌 질환 연구 | 3 | NovAD(알츠하이머) 기전 및 효능/용량 연구 | 주1) |
| 당뇨/비만 연구 | 6 | NovDB2(당뇨치료제), NovOB(비만), NovAQ(당뇨치료제) , 기전 연구 및 복합제 개발 | 주1), 주4) |
| 항암 연구 | 1 | NovCN (항암제) 기전 연구 및 효능/용량 연구 | 주2) |
| 신사업 | 1 | PEGnology 플렛폼 기반 신약개발 | - |
| 신약 승인 | 6 | 임상, 비임상, CMC 진행 총괄 | 주3) |
| 기술자문(CTA) | 1 | 연구, 임상설계/분석 자문 및 기술마케팅 | - |
| 전문위원 | 2 | CZ 기반 연구 자문, IP 전략 기획 | - |
| 주1) | 뇌 질환 및 당뇨/비만 연구 인원에 정회윤 소장은 중복하여 기재하였습니다. |
| 주2) | 외부 연구인력입니다. |
| 주3) | 신약 승인 인원에는 외부 연구인력 2인 을 포함하고 있습니다. |
| 주4) | 외부 연구인력 2인을 포함하고 있습니다. |
&cr
연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도
(2) 연구개발 인력 현황&cr
당사는 증권신고서 제출일 현재 박사급 8명, 석사급 2명 등 총 11명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. &cr
| 학력 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 |
|---|---|---|---|---|
| 인원수 | 8 | 2 | 1 | - |
주) 상기 인원 중 대학교 교수 등 겸직에 따른 비상근 인력 일부를 포함하고 있으나, 당사 연구활동을 총괄하며 상무에 종사하고 있는 내부 인력 기준으로 기재하였습니다.&cr &cr (3) 핵심 연구인력&cr
당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 정회윤, 신사업을 총괄하는 부문대표(CSO) 정봉열, 신약개발을 담당하는 수석연구자문인 Johan Auwerx, 전략기획을 담당하는 부사장인 이헌종 등으로 구성되어 있습니다.&cr
| 직위 | 성명 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 주요 사내연구실적 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 이사 | 김경태 | 뇌 질환&cr총괄 | 85.09~89.02 &cr 03.10~08.02&cr 91.07~현 재 &cr 16.02~현 재 | Univ. of M.A, 분자/ 세포생물학 박사&cr포항공대 뇌연구센터 센터장&cr포항공대 생명과학과 교수/ 주임교수&cr노브메타파마 뇌질환 총괄이사&cr | 당뇨복합제 개발 인슐린감도개선제+ 혈당조절제&crNovAQ 당뇨치료제 개발&cr운동수행능력 개선제 개발&cr&cr 과거주요연구실적&cr -천연물을 활용 뇌질환 치료제 개발&cr-천연물을 활용한 암 치료제 개발 |
| 이사 | 이인규 | 당뇨/&cr비만 &cr총괄 | 76.03~85.03&cr 85.03~88.08 &cr 05.04~현 재 &cr 18.01~18.12&cr 17.12~현 재 | 경북대 의과대학 학/석사&cr경북대 의과대학 박사 &cr&cr대한당뇨병학회장 &cr노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 | NovDB2기반 당뇨병 합병증 치료제 개발&cr-당뇨병성안질환, 신장질환&cr&cr 과거주요연구실적&cr-대사성질환(당뇨, 비만, 골다공증) 치료제 개발&cr-혈관합병증(죽상동맥경화증, 혈관석회화) 치료제 개발 |
| 부문대표&cr(CSO) | 정봉열 | 신사업총괄 | 1995.12 96.01~03.10&cr 03.11~04.10 05.07~06.08 06.09~07.11 &cr 08.05~11.08 11.09~17.06 &cr 07.09~19.08 19.09~현 재 |
Univ. of Maine, PhD. LG생명과학 기술원 동물의약 연구소 연구소장 UK Chemipharm 중앙연구소장 ㈜SDC 기술연구소장 ㈜Chemizon 부사장(2007 코스닥 상장) ㈜페라온 CTO/사장 ㈜휴메딕스 CTO/사장(2014 코스닥 상장) 연세대학교 화학/의화학과 교수 현재 노브메타파마CSO (신사업부문대표) |
PEGnology 기반 신약개발&crCMC 총괄 |
| 수석연구자문 | Johan &crAuwerx | 신약&cr개발 | 1978~1990&cr2002~2008&cr2003~현 재&cr2008~현 재&cr13.04~현 재&cr19.06~현 재&cr19.06~현 재 | Katholieke Universiteit 의학,철학박사&crInstitut Clinique de la Souris 대표&cr유럽분자생물학기구(EMBO) 회원&cr스위스 로잔 연방공과대학 교수&crReamol Biomedical Consulting 대표&cr노브메타헬스 최고기술고문&cr노브메타파마 최고기술고문 | C01기반 신약연구 및 개발&cr해외협력담당(기술이전 포함)&cr |
| 연구자문 | Frank &crGreenway | 비만 &cr치료제&cr개발 | 1966&cr1966~1970&cr&cr1975~1995&cr&cr1995~현재&cr&cr&cr&cr2019.11~현재 | Stanford University, B.A.&crUniversity of California, Los Angeles, M.D&crHarbor-UCLA Medical Center 대사질환 전문의&crPennington Biomedical Research Center (PBRC)의Professor , Director/Chief Medical Officer of Clinical Trials Unit Core at PBRC&cr노브메타파마SA (기술고문) | 비만치료제 개발&cr- 최적용량설정&cr- 비만관련 임상설계 |
| 부사장 | Mira Huyghe |
임상&cr(수행) | 86.09~90.06&cr02.02~05.10&cr06.04~15.02&cr18.04~현 재 | UC SD, Biology 학사&crIdun Pharma, Director&crConatus Pharma, VP&cr노브메타파마 해외임상 | 임상2a상 수행(NovDB2, NovOB)&cr임상2b상 수행 |
| 이사 | 조안나 | 임상&cr(기획) | 01.03~06.12&cr09.03~13.08&cr13.01~17.09&cr19.12~현 재 | University of Tasmania 호주, Biology&cr연세대학교, 보건통계학 박사&cr다국적 제약사, 임상 관련 팀장&cr노브메타파마 임상총괄 | 임상총괄&cr- 임상설계&cr- 임상분석&cr- CRO선정 및 관리 |
| 연구&cr소장 | 정회윤 | 연구&cr개발 | 16.08 &cr07.01~09.08&cr09.08~11.08&cr11.08~15.12&cr&cr&cr17.12~현재 &cr15.12~현재 | 포항공대 PhD&cr한동대 생명과학연구소 전임연구원 한국생명공학연구원&cr포항테크노파크 첨단 바이오 융합 센터, 선임연구원&cr중소기업기술개발사업 평가위원&cr한국보건산업지흥원 평가위원&cr노브메타파마 연구소장 |
당뇨복합제 개발&cr=인슐린감도개선제+ 혈당조절제&cr&cr NovAQ 당뇨치료제 개발&cr운동수행능력 개선제 개발&cr골다공증치료제 후보물질 개발&crNovDB2, NovOB의 대사질환 기전 연구 및NovRD의 신장/간 세포 보호 연구&cr&cr과거주요연구실적&cr-대사성질환(당뇨, 비만, 지방간) 및 뇌 질환 치료제(파킨슨) 개발&cr-운동수행능력, 피로 개선제 및 피부 광노화 억제제 개발 |
| 선임&cr연구원 | 이도현 | 뇌질환 연구 | 18.02 &cr18.02~현재 | 포항공대 생명과학 M.S. & PhD&cr노브메타파마 선임 연구원 | NovAD 효능 및 용량 실험&cr골다공증치료제 후보물질 개발&crNovDB2의 항당뇨 기전연구&cr&cr 과거주요연구실적&cr-뇌 질환 치료제 개발&cr-피부재생 신소재 개발 |
| 전임&cr연구원 | 전종수 | 당뇨/비만 연구 | 15.02&cr15.05~17.02 &cr17.03~현재 | 한동대 생명과학 석사&cr메디톡스 신약개발&cr노브메타파마 전임 연구원 | NovDB2 복합제 연구&crC01의 세포 보호 기능 연구&cr&cr 과거주요연구실적&cr-유산균을 활용한 비만 치료제 개발&cr- 유산균을 활용한 백신 개발 |
| 전략&cr기획 | 이헌종 | 전략&cr기획 | 90.02~97.02&cr 07.03~09.02&cr 97.02~01.11 &cr01.11~03.04 &cr03.04~04.07 &cr05.07~11.02&cr11.02~현 재 | 인하대 전기공학 학사&cr 인하대 경영학 석사 &cr 삼성전기 북미 수출팀 &cr휴맥스신사업개발팀 &crLG전자 셋탑박스 TFT &crMAX Linear Consultant&cr노브메타파마 전략기획 | 전략기획총괄 |
주) 상기 주요 연구 실적은 각 연구인력이 당사에서 수행한 실적을 기재하였습니다.&cr &cr
다. 연구개발 비용&cr &cr 당사는 특허권 등을 매입하는 경우에만 자산으로 인식하고, 이를 제외한 현재까지 신약 개발에 소요되는 모든 비용은 당기 비용으로 회계처리 하고 있습니다.&cr
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 2016년 (제7기) |
2017년 (제8기) |
2018년 (제9기) |
2019년&cr(3분기) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 자산 처리 |
원재료비 | - | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | - | |
| 기타 | 219 | 100 | 107 | 2 | |
| 소 계 | 219 | 100 | 107 | 2 | |
| 비용 처리 |
제조원가 | - | - | - | - |
| 판관비 | 2,395 | 3,094 | 10,035 | 6,634 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
2,614&cr619.43% | 3,194&cr1597.00% | 10,142&cr63387.50% | 6,636&cr104726.58% |
&cr&cr 라. 연구개발실적&cr&cr(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr &cr 증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다. &cr
[임상내역 및 파이프라인 총괄표]
| 구분 | 적용&cr 물질명 | 품목&cr (제품명) | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행 단계 | 비용&cr (USD) | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계&cr (투약기간, &cr 국가) | 승인일&cr (종료일) | 피험자 수&cr (명) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 화학 합성&cr신약 | CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주1) | CZ 기반 제품&cr 전체 적용 가능 | 2005년 | 1상&cr (1일, 미국) | 2005년&cr (2005년) | 49 | n/a | 안전성 문제 없었음&cr (당사로 기술도입 &cr 전 실시) |
| CZ | 2018년 | 1상&cr (10일, 호주) | 2018년&cr (2018년) | 80&cr (일반인) | 2,042,512 | 안전성 문제 없었음 | |||
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2016년 | 2a상&cr (12주, 미국) | 2016년&cr (2017년) | 64&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 993,620 | 효능 경향성 확인&cr 안전성 문제 없었음 | |
| CZ | NovDB2&cr 주3) | 2형 당뇨&cr (일부 비만 지표 포함) | 2018년 | 2b상&cr (24주, 미국) | 2018년&cr (2019년) | 256&cr (2형 당뇨환자) | 6,771,883 | ■ 당뇨 관련&cr - 1차 지표: 효능 없음&cr - 2차 지표: 경향성&cr ■ 비만 관련&cr - 체중: 유의성 확인&cr ■ 공통사항&cr - 안전성 문제 없음&cr - 약물설계변경으로 효능 손실 추정 실 추정 | |
| CZ | NovDB2&cr NovOB&cr 주2) | 2형 당뇨/비만 | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 2c상&cr (24주, 미국) | 2020 예정&cr (2019년 2c상 FDA에 신청) | 255&cr (비만형&cr 2형 당뇨&cr 환자) | 8,000,000&cr (추정) | 당뇨와 비만 관련 주요 지표 확인 목적, &cr 임상 2b상 대비 유효성분 증량 및 신장 관련 일부 지표 추가 | |
| C01 | NovRD | 만성신장질환 | 2020년 예정 | 1/2a상&cr (24주, 국내) | 2020년 예정 | 160명&cr (만성신장질환자) | 2,000,000&cr (추정) | 서울대학교병원&cr 공동연구/개발 | |
| AQ | NovAQ | 2형 당뇨병 | 2016년 | 신약후보물질 | - | - | - | 신약재창출 기술 | |
| GP10 | NovGP&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | |
| D06 | NovD06&cr 주4) | 알츠하이머병 | 2018년 | 신약후보물질 | - | - | - | POSTECH &cr 공동연구/개발&cr (자회사 노브메타헬스) | |
| ERG | NovAP&cr 주4) | 급성췌장염 | 2019년 | 신약후보물질 | - | - | - | 라이센스인&cr (자회사 노브메타헬스) |
| 주1) | 1상은 신약물질의 인체 안전성에 대한 평가로, 2형 당뇨병 치료제 NovDB2와 비만 치료제 NovOB 모두에 사용되는 CZ 물질에 대한 안전성 평가인 바, NovDB2와 NovOB에 모두 적용됩니다. |
| 주2) | 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다. |
| 주3) | 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다. |
| 주4) | 당사의 자회사인 노브메타헬스에서 연구/개발 중인 신약 파이프라인입니다. |
(가) 품목 : NovDB2
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 2형 당뇨 (일부 비만 지표 포함) |
| ③ 작용기전 | AMPK-Sirt1 및 AKT 인산화효소 활성화, 아연 항상성 유지 |
| ④ 제품의 특성 | 내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 인슐린 감도 개선제 |
| ⑤ 진행경과 | 글로벌 임상 수행: 미국 임상 2b상 완료, 호주 1상 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 미국 임상 2c상 수행 후 기술이전 계획 |
| ⑦ 경쟁제품 | 인슐린감도개선제: Avandia (GSK), Actos (Takeda) |
| ⑧ 관련논문등 | Anti-Hyperglycemic Activity of Zinc Plus Cyclo&cr(His-Pro) in Genetically Diabetic Goto-Kakizaki&crand Aged Rats (Exp Biol Med (Maywood).2003 Dec;228(11):1338-45) |
| ⑨ 시장규모 | 2형 당뇨병 치료제 시장&cr2018년 약 44조원(373억달러)에서 2026년 약 77조원(640억달러)로 연 평균 7.0% 성장 전망 (출처: IDF Diabetes Atlas2017) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(나) 품목 : NovOB
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 2형 당뇨/비만 |
| ③ 작용기전 | AMPK-Sirt1 및 AKT 인산화효소 활성화, 아연 항상성 유지 |
| ④ 제품의 특성 | 내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 인슐린/렙틴 감도 개선제 |
| ⑤ 진행경과 | 글로벌 임상 수행: 미국 임상 2a상 완료, 호주 임상 1상 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 미국 임상 2c상 수행 (비만형 당뇨병 환자 대상, 2b상은 NovDB2 임상 2b상 중 비만형 당뇨병 환자 분석으로 대체) |
| ⑦ 경쟁제품 | Saxenda (Novo Nordisk) |
| ⑧ 관련논문등 | Body weight reduction in rats by oral treatment&crwith zinc plus cyclo-(His-Pro) (British Journal of Pharmacology (2009), 158, 442.450) |
| ⑨ 시장규모 | 2021년 약 4조원 (35억달러)에서 2027년 약 28조원(240억달러)로 급성장 전망 (출처: Global Anti-Obesity Drugs Market Forecast 2017-2027 by Visiongain) |
| ⑩ 기타사항 | NovDB2와 동일한 성분을 사용하고 있어 개발 비용과 시간 단축 가능 |
(다) 품목 : NovRD
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 만성신장질환 |
| ③ 작용기전 | 세부 기전 미공개 |
| ④ 제품의 특성 | 내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 직접 치료제 |
| ⑤ 진행경과 | 유효성분 cGMP 수준 개발 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 2020년 임상 1/2a상 진입 예정 |
| ⑦ 경쟁제품 | 상용화 된 제품 (2020년 2월 현재), 고혈압 치료제 등을 증상 관리 차원에서 사용 |
| ⑧ 관련논문등 | 2020년 1분기 중 주요 관련 과학저널에 NovRD 관련 논문 제출 예정 |
| ⑨ 시장규모 | 2011년 약11조원(115억달러)에서 2024년 약 18조원(158억달러)로 성장 전망 |
| ⑩ 기타사항 | - |
(라) 품목 : NovAQ
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 2형 당뇨병 |
| ③ 작용기전 | PPAR-γ and PPAR-α agonist |
| ④ 제품의 특성 | 신약재창출 제품의 (타 질환 치료제를 2형 당뇨병 치료제로 용도 변경) 인슐린감도개선제 |
| ⑤ 진행경과 | 전임상 단계 진행 중 (비임상 연구, 동물독성) |
| ⑥ 향후계획 | 임상 1/2a상 수행 예정 (2021년) |
| ⑦ 경쟁제품 | 인슐린감도개선제: Avandia (GSK), Actos (Takeda) |
| ⑧ 관련논문등 | Amodiaquine improves insulin resistance and lipid metabolism&crin diabetic model mice (Diabetes Obes Metab. 2018;1.14) |
| ⑨ 시장규모 | 2형 당뇨병 치료제 시장&cr2018년 약 44조원(373억달러)에서 2026년 약 77조원(640억달러)로 연 평균 7.0% 성장 전망 (출처: IDF Diabetes Atlas2017) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(마) 품목 : NovGP
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 알츠하이머병 |
| ③ 작용기전 | Inhibition of Protein aggregation (세부 기전 미공개) |
| ④ 제품의 특성 | 새로운 기전의 알츠하이머병 치료제 후보물질 |
| ⑤ 진행경과 | 동물실험 완료 후 논문 작성 중 |
| ⑥ 향후계획 | 전임상 (2020), 임상 1/2a상 (2021) |
| ⑦ 경쟁제품 | 직접 치료 효능이 있는 제품 없음 |
| ⑧ 관련논문등 | 준비 중 |
| ⑨ 시장규모 | 2019년 약3.3조원(29억달러)에서 2024년 약 18조원(158억달러)로 성장 전망 (출처: 360 Research Reports 2019) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(바) 품목 : NovD06
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 알츠하이머병 |
| ③ 작용기전 | a PAN PPAR agonist |
| ④ 제품의 특성 | PAN PPAR agonist 기전의 알츠하이머병 치료제 후보물질 |
| ⑤ 진행경과 | 동물실험 중 |
| ⑥ 향후계획 | 전임상 (비임상 독성 및 CMC 준비) - 2021 |
| ⑦ 경쟁제품 | 직접 치료 효능이 있는 제품 없음 |
| ⑧ 관련논문등 | 준비 중 |
| ⑨ 시장규모 | 2019년 약3.3조원(29억달러)에서 2024년 약 18조원(158억달러)로 성장 전망 (출처: 360 Research Reports 2019) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(사) 품목 : NovAP
| ① 구분 | 화학합성 신약 |
| ② 적응증 | 급성췌장염 |
| ③ 작용기전 | 자가포식 조절 (세부 기전 미공개) |
| ④ 제품의 특성 | small molecule 화합물 기반의 치료제 후보물질 |
| ⑤ 진행경과 | 동물실험 수행 중 |
| ⑥ 향후계획 | 전임상 (2020), 임상 1/2a상 (2021) |
| ⑦ 경쟁제품 | SB26 (known as TAK-671, 삼성-다케다, 개발 중) |
| ⑧ 관련논문등 | 준비 중 |
| ⑨ 시장규모 | 2023년 약5조원(44억달러) (출처: Market Research Future) |
| ⑩ 기타사항 | - |
&cr (2) 연구개발 완료 실적
증권신고서 제출일 현재 당사는 연구개발이 완료된 실적이 없습니다.
(3) 기타 연구개발 실적 &cr
| 연구명 | 김치 유산균 Lactobacillus plantarum HAC02를 활용한 항염증 및 대사성질환 개선 효과 규명 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 3년(2016년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 유산균 기술을 활용한 건강기능성 식품 및 신약 개발 |
| 연구결과 | 특허 등록을 위한 효능 및 Lactobacillus plantarum 계열의 비교 연구를 진행 중에 있습니다. |
| 기대효과 | Lactobacillus plantarum HAC02균주는 내산성 및 내담즙성이 우수하고, 다양한 종류의 항생제에 대한 내성이 없으며, 생체 아민 생성능이 없고, 장내 짧은 사슬 지방산 생산을 촉진시켜 프로바이오틱스 제제, 만성염증을 완화할 수 있는 기능성 식품, 기능성 식품 첨가제, 다양한 유산균 발효 제품을 생산하기 위한 기능성 스타터로서도 사용될 수 있을 것으로 기대되며 항염증 및 대사성 질환의 예방/개선을 위한 건강기능 식품 또는 약으로도 이용 가능하므로, 산업적으로 유용할 것으로 기대됩니다 |
| 상품화여부 | 현재 연구개발 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovRD를 활용한 간 및 신장 세포 보호제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 4년 (2015년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 간 및 신장 질환의 예방 또는 치료 효과 규명 |
| 연구결과 | 충북대에 위탁 연구한 세포 실험 결과를 바탕으로 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 특허 등록에 필요한 간 및 신장 독성에 대한 보호 효과에 대한 동물실험 결과를 도출 하였으며 본 결과를 통해 한국 특허 1편 등록 (10-2012554) 및 미국(16/316,595), 일본 (2019-501912), 유럽(17827971.7), 중국 (201780042925.4) 4개국의 특허 출원을 완료하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위한 Manuscript 준비중에 있습니다. |
| 기대효과 | NovRD는 신장과 간세포를 보호하는 효과가 뛰어나므로 신장 관련 질환(신장염, 급성/만성 콩팥병등) 및 간 질환 (급성/만성 간염등)의 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발이 유용 할 것으로 기대 됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 국내특허는 등록이 완료되었으며, 해외특허의 경우 등록진행 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovRD를 활용한 섬유증 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 서울대학교병원 / 서울대학교 |
| 연구기간 | 약 1년(2018년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 섬유증의 예방 또는 치료 효과 규명 |
| 연구결과 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 진행한 Cisplatin 유도 신장 질환 연구 결과를 바탕으로 서울대학교병원과 서울대학교와 공동으로 신장 질환 연구를 진행하면서 섬유화를 유도한 신장세포에서 NovRD의 항섬유화 효과를 확인하여 한국 특허 1편을 출원(2019-0036269) 하였으며 현재 동물실험에서의 항섬유화 효과를 확인중에 있습니다. |
| 기대효과 | NovRD는 신장 섬유증의 효과가 뛰어나므로 다른 섬유증 (폐 섬유화증, 특발성 폐 섬유화증, 방사선 조사에 의한 폐 손상 또는 폐 섬유화, 폐부종, 낭포성 섬유증, 간 섬유화, 심내막 심근섬유증, 심근경색, 심방 섬유화, 신경교 반흔, 골수 섬유증, 관절 섬유증, 지방 섬유증, 피부 섬유증, 신경 섬유증, 근 섬유증 및 복막 섬유증) 의 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발도 유용 할 것으로 기대 됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovAQ를 활용한 대사성 질환의 예방, 개선, 또는 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 포항공과대학교 |
| 연구기간 | 약 7년(2012년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 신약재창출(drug repositioning) 기술을 활용한 바이오신약 개발 |
| 연구결과 | 한국 특허(10-1668443) 및 미국 특허 (10,004,727B2)는 특허등록이 되었으며, 유럽 (1 6752682.1), 일본 (2017-544360), 중국 (201680010312.8.) 3개국 특허의 경우 출원 완료하여 심사 중에 있습니다. 위 연구 결과는 내분비 대사분야의 저명한 국제 논문의 표지로 게재 (Diabetes, obesity and Metabolism, 20(7):1688-1701, 2018)하여 과학적인 근거를 입증 하였으며, ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서는 신규 특허 및 기존 특허 등록을 위해 NovAQ의 최적 농도 확인 실험 및 NovAQ 유사체와의 비교 실험을 진행하였습니다. GLP기관에서 In vivo comet assay (유전독성) 진행하여 음성 결과를 확보 하였습니다. |
| 기대효과 | NovAQ는 신약재창출(drug repositioning)을 통해 개발된 물질로, 이미 타 질환으로 판매허가를 얻어 Sanofi Aventis 등이 다년간 판매하고 있기에 인체 임상을 위한 비임상은 일부 반복독성만을 거쳐 바로 인체 임상이 가능할 것으로 예상하고 있으며 경우에 따라 임상 1상은 면제받을 수도 있을 것으로 전망 합니다. 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능하며, 지식 재산권 확보로 안정적인 사업화가 가능할 것으로 기대됩니다 |
| 상품화여부 | 한국특허 및 미국특허의 경우 등록완료 되었으며, 유럽, 일본, 중국 3개국 특허는 등록진행 중에 있어, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. 당사는 임상 2a상 종료 후 해외 기술이전을 통한 제품화 또는 공동개발을 통한 상품화 등을 계획 중에 있습니다. |
| 연구명 | NovAQ 및 항당뇨 약물과의 복합을 통한 당뇨병의 예방 또는 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 3년(2016년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 기존 당뇨병 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명 |
| 연구결과 | 한국특허 (10-1934328)의 경우 특허등록이 완료되었으며, 미국 (16/324,784), 일본 (2019-507200), 유럽 (17839896.2), 중국 (201780049430.4), 홍콩 (19124893.9) 5개국에서의 해외 특허출원을 완료 하였습니다. 당사 의 부설연구소는 주도적으로 기존 당뇨병 치료제들(Metformin, Sitagliptin, dapagliflozin, Exenatide등)과 NovAQ와의 시너지 효과 규명을 세포 및 동물 실험을 통해 진행 중에 있습니다. |
| 기대효과 | 서로 기작이 다른 약제들을 함께 복용하거나 혹은 두 가지 작용을 다 가진 약제들을 사용하는 것이 바람직하다는 주장이 대두됨에 따라 복합제제들이 개발 되고 있습니다. 제2형 당뇨병은 고혈당 이외에 이상지질혈증, 비만 등 다른 대사이상을 쉽게 동반하기 때문에 이들을 같이 조절할 수 있는 약물들이 개발 중에 있습니다. NovAQ의 경우 PPARα와 PPARγ의 리간드로 이중작용을 함으로 당뇨병과 고지혈을 동시에 치료 할 수 있으며 기존 당뇨병 치료제들과의 시너지가 있음으로 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능 할 것으로 기대됩니다 |
| 상품화여부 | 현재 국내특허 등록완료, 해외 5개국 특허 등록 진행중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovDB2 및 항당뇨 약물과의 복합을 통한 당뇨병의 예방 또는 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 3년(2016년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 기존 당뇨병 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명 |
| 연구결과 | 한국 특허 1편 출원 (10-0136242) 및 PCT (KR2018/012392) 출원 완료 되었으며 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 당사 기업부설연구소에서 기존 당뇨병 치료제(Metformin, Sitagliptin, dapagliflozin, Exenatide등)와 NovDB2의 시너지 효과 규명을 세포 및 동물 실험을 통해 확인 하였습니다 |
| 기대효과 | NovDB2는 현재 임상 2b 투약을 종료하였고 기존 당뇨병치료제들과의 시너지가 확인이 되면 상용화 개발에 가속화가 붙을 수 있을 것으로 기대가 됩니다. 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능 할 것으로 기대됩니다 |
| 상품화여부 | 현재 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovOS를 활용한 골다공증의 예방, 개선 또는 치료제 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 2년(2017년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | NovOS의 골다공증 치료제 개발 |
| 연구결과 | 국내 특허 1편 출원 (2018-0143641) 및 PCT (KR2018/014275) 1편이 출원 되었으며 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 필요한 결과 확보를 위해 파골세포 분화의 억제 확인 및 동물실험을 통해 NovOS의 골다공증 치료 효과를 확인하였습니다. |
| 기대효과 | 골다공증은 약물의 단기 투여만으로는 치료할 수 없고 약물의 장기 투여가 필수적인 질환이므로, 새로운 작용 및 독성과 부작용이 적은 C01와 같은 신 물질 개발이 기대가 되며 기존 기술(약물)인 테리파라티드는 단백질 제제로 짧은 유효기간과 높은 약제비, 불편한 주사 투여경로의 문제가 있으나, 본 연구에서 개발한 NovOS는 낮은 약제비, 편리한 경구 투여가 가능함으로 기존 치료제가 가지는 문제들이 극복 될 것으로 기대됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 특허출원 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovOS 및 골다공증 치료제와의 복합을 통한 골다공증의 예방, 개선 또는 치료제 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 1년(2018년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 기존 골다공증 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명 |
| 연구결과 | 테리파라타이드(teriparatide)라고도 불리는 PTH(1-34)는 고도의 골절 위험이 있는 골다공증을 앓고 있는 폐경 후 여성들의 치료를 위해 Eli Lilly 사에서 FORTEO의 상표명으로 현재 시판중 입니다. NovOS와 테리파라타이드를 복합으로 처리시 단독 처리보다 골아세포의 분화를 촉진하여 골형성이 촉진되는 것을 확인하였기에 한국 특허 1편을 출원 (2019-0058369) 하였습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 동물실험을 계획하고 있습니다. |
| 기대효과 | 골 흡수 억제제의 부작용을 극복하기 위해 골형성을 촉진하는 새로운 치료제(로모소주맙, 아발로파라티드 등)가 2018년 이후 혁신 신약으로 시장 성장을 견인할 것으로 예측 되었지만, 심혈관 안전성 등의 문제로 FDA 승인이 지체된 상황이고 골 흡수 억제제의 영향력은 점차 약화되는 반면, 골형성을 촉진하는 신규 치료제가 이를 대체할 것으로 예상 됩니다. 테리파라타이드와 NovOS를 복합 처리함으로 테리파라타이드의 용량을 낮게 줄일 수 있기에 테리파라타이드의 부작용이 경감 될것으로 기대 합니다. |
| 상품화여부 | 현재 특허 등록 진행중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovDB2의 대사성 질환 효능의 기전 연구 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 2년(2017년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | NovDB2의 기전 규명 |
| 연구결과 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 확인된 기전을 기술특례보고서 및 기술평가 발표 자료에 기재 되었습니다. |
| - NAD boosting을 통한 Sirt1 및 AMPK 활성화 | |
| - 세포내 IDE 활성화 및 혈액내 IDE 저해 | |
| 기대효과 | 본 연구 결과를 토대로 내분비 대사 분야의 최고 권위자이인 Johan Auwerx 교수팀과 국제 논문 투고를 위해 준비하고 있습니다 |
| 상품화여부 | 현재 임상 2b상 투약 종료 중이며, 아직 상품화가 되지는 않은 상태입니다. 이에 당사는 임상 2b상 종료 후 해외 기술이전을 통한 제품화 또는 공동개발을 통한 상품화 등을 계획 중에 있습니다. |
| 연구명 | NovBH를 활용한 항혈전 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 한국한의약 진흥원 |
| 연구기간 | 약 2년(2017년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | NovBH의 항 혈전 효과 규명 |
| 연구결과 | 전세계적으로 매년 4,000 만명이 복용하고 있는 의약품인 ‘심적환’과의 비교 실험에서 우수한 혈전 형성 지연 효과를 나타내어 한국(2017-0141167) 및 PCT (KR2018/011130) 특허 출원을 완료하였습니다. GLP기관에서 복귀돌연변이 (유전독성) 시험 결과 음성 결과를 확보 하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위해 NovWH의 항 혈전 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. |
| 기대효과 | 항혈전용 합성신약들은 cAMP와 cGMP의 생성을 촉진하여 Ca2+의 동원을 억제하거나, 트롬복산 A2의 생성을 저해하는 것으로 알려져 있지만 이들 약물은 출혈성 부작용, 위장장애, 불임, 과민반응 등의 부작용으로 그 사용이 제한되고 있는 실정이기에 혈전생성을 효과적으로 저해하면서 예로부터 한약 처방으로 사용중이기에 인체에 대한 부작용이 적은 NovBH가 항혈전제로서의 개발이 기대 됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 국내특허 등록 및 PCT특허출원 완료하였으나, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovWH를 활용한 여성 갱년기 증상 완화제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 한국한의약 진흥원 |
| 연구기간 | 약 2년(2017년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | NovWH의 여성 갱년기 효과 규명 |
| 연구결과 | 시판 여성갱년기증상 개선용 한약재추출물인 백수오 투여군과의 비교 실험에서 여성 갱년기증상 개선 효과가 월등하게 뛰어나 한국(2017-0141167) 특허 출원을 완료하였습니다. ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서는 NovWH의 최적 농도 확인 실험 및 부작용 여부 확인 실험을 진행하였으며 GLP기관을 통해 복귀돌연변이 (유전독성) 시험 결과 음성 결과를 확보 하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위해 NovWH의 여성 갱년기 완화 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. |
| 기대효과 | 폐경으로 인한 갱년기증상의 치료법으로 여성호르몬을 인위적으로 투여해주는 여성호르몬 대체요법(Hormone Replacement Therapy)의 부작용은 너무나 잘 알려져 있기에 여성 갱년기에 동반되는 여러 증상을(안면홍조, 체중증가, 지질개선) 개선 시키는 NovWH는 안전하게 치료할 수 있는 대체제로의 개발이 기대됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 국내특허 등록 완료, PCT특허출원 중으로 , 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovWH를 활용한 골다공증 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 1년(2018년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | NovWH의 골다공증 치료 효과 규명 |
| 연구결과 | 대표적인 폐경기 이후의 여성이 피할 수 없는 갱년기 증상 중 하나가 골다공증인데 난소절제 (OVX)동물에서 NovWH투여에 의해 현저하게 대퇴골의 골밀도, 골체적비, 대퇴골 두께, 대퇴골 수가 증가한 것이 관찰되었으며 파골 세포의 분화를 현저하게 감소 시키는것을 확인하여 한국(2019-0092757) 특허 출원을 완료 하였습니다. 현재 NovWH의 골다공증 치료 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. |
| 기대효과 | 난소 절제 (OVX) 동물의 양성대조군 (에스트로젠)보다 NovWH 투여군의 골다공증 치료 효과가 우월함을 관찰할 수 있어 NovWH가 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 국내특허 등록 완료 되 었으나, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | NovWH를 활용한 인지기능 치료제 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 1년(2017년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | NovWH의 인지기능 장애 치료 효과 규명 |
| 연구결과 | 난소절제 (OVX)에 의해 기억력 및 인지기능 감퇴가 일어나고 혈중 MCP-1이 인지기능을 조절하는 혈액 인자로 새로운 기능이 밝혀 짐에 따라 난소적출(OVX)에 의해 증가한 혈중 MCP-1이 NovWH 투여에 의한 유의한 감소 및 전신염증을 억제가 확인되어 한국(2019-0092747) 특허 출원을 완료 하였습니다. 현재 NovWH의 인지기능 장애 치료 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다. |
| 기대효과 | 현재까지의 여러 갱년기 증상을 개선시키기 위한 개선제들은 스트레스, 우울증, 골다공증 등을 위한 것이 많은 반면 인지기능을 위한 개발은 많지 않았습니다. 이에 따라 중년여성의 삶의 질 향상과 건강한 갱년기를 위해 인지기능 향상을 위한 개선제로 NovWH가 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다. |
| 상품화여부 | 현재 특허 등록 진행중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다. |
| 연구명 | 근기능 관련 신 물질 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 포항공과대학교 |
| 연구기간 | 약 4년(2015년 ~ 현재 진행 중) |
| 연구목적 | 운동수행능력 증진 관련 물질을 활용한 건강기능성식품 개발 |
| 연구결과 | 국내 특허 2편 등록 (10-1675064, 10-1454425), 미국 특허 1편 등록 (15/058,065), 일본특허 1편 등록(2015-536673) 및 중국 특허 1편 출원 (201580063774.1), 미국 특허 1편 출원 (15/529,127) 되었습니다. 국제 논문 1편 게재 (Scientific Reports, 24;7(1):6237, 2017), 국내 논문 1편 게재 (The Korean Journal of Food and Nutrition, 29(4): 506-512, 2016)를 통해 과학적인 근거를 입증 하였으며, ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서는 신 물질과 유사물질과의 비교 실험 및 상용화에 필요한 추출 조건 확립 및 동물실험을 통한 검증 실험을 진행하였습니다. |
| 기대효과 | 운동수행능력 증강 및 체력증진 효과를 갖는 복합추출물은 모두 식품으로 등재된 물질들로 구성되어 있음으로 개발 기간이 단축 될 것으로 기대되며 운동수행능력을 증강시키고 체력을 증진시키는데 우수한 효과를 나타내므로, 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다 |
| 상품화여부 | 침향단 개발 |
| 연구명 | 항비만 효과를 나타내는 신물질 개발 |
|---|---|
| 연구기관 | ㈜노브메타파마 기업부설연구소 |
| 연구기간 | 약 3년(2016년 ~ 현재 유럽 임상 2a상 진행 중) |
| 연구목적 | 천연 추출물들의 복합을 통한 건강기능성 식품 개발 |
| 연구결과 | 국제 논문 1편 게재 (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2016: 7312472, 2016)를 통해 과학적인 근거를 입증 하였으며, ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서는 계속해서 항비만과 관련된 신 물질 연구 검증 실험을 진행하고 있습니다. |
| 기대효과 | 항비만 치료제는 흡수억제제와 식욕억제제로 양분돼 있으나 부작용으로 대체 의약품 요구가 높기에 천연물 기반의 치료제 개발이 기대가 됩니다. |
| 상품화여부 | 아직 연구 단계입니다. |
&cr [정부과제 수행실적]
(단위 : 천원)
| 연구과제명 | 주관부서 | 연구기간 | 정부출연금 | 관련제품 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오송산학융합지구 &cr조성사업 | 충북산학융합본부 | 15.08 ~ 16.05. | 50,000 | C01 복합제의 혈당조절기능 규명 | 완료 |
| 첨단의료복합단지 &cr연구개발지원사업 | 보건복지부 &cr한국보건산업진흥원 | 16.12 ~ 17.08. | 40,000 | C01 신규 적응증 확인(세포보호효과 및 골다공증) | 완료 |
| 연구장비 공동활용&cr지원사업 | 중소기업 &cr기술정보진흥원 | 15. 12 ~ 16.12. | 7,000 | NovAQ 복합제 2형 당뇨 치료 효과 확인 | 완료 |
| 기술 혁신형 중소기업 연구인력 지원 사업 | 국가과학기술연구회 | 16.12 ~ 19.11. | 75,000 | 정회윤 연구소장 인건비 지원 | 진행중 |
| 기술 혁신형 중소기업 연구인력 지원 사업 | 국가과학기술연구회 | 17.06 ~ 20.05. | 60,000 | 전종수 전임연구원 인건비 지원 | 진행중 |
| 선도형특성화 &cr연구개발사업 | 보건복지부 &cr한국보건산업진흥원 | 18.02 ~ 19.12. | 202,000 | CZ 복합제제 활용 당뇨병성합병증 치료제 개발 (안질환, 신장질환) | 진행중 |
&cr &cr 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr 가. 지식재산권 보유 현황&cr
[주요 지적재산권 보유 현황]
| 적용제품 | 구분 | 특허권리자 | 출원일 | 등록일&cr(등록번호) | 출원국 |
|---|---|---|---|---|---|
| 당뇨병, 비만, AD 등 | Nov 핵심물질특허 | 당사 | 2018.07.10 | - | 미국 |
| 당뇨병 치료제 1&cr(NovDB2) | NovDB2 용법용량 특허 | 당사 | 2017.12.20 | - | 한국 |
| 2018.12.11 | - | PCT | |||
| NovDB2 복합제 특허 | 당사 | 2018.10.19 | - | 한국 | |
| 2018.10.19 | - | PCT | |||
| NovDB2제형 특허 | 당사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| NovDB2제조방법 특허 | 당사 | 2020예정 | - | 한국 | |
| 당뇨병 치료제2&cr(NovAQ) | NovAQ 단일제 특허 | 당사 및 포항공과대학교 | 2016.02.16 | 2016.10.17 (1,668,443) |
한국 |
| 2016.02.16 | 2018.06.26 (10,004,727) |
미국 | |||
| 2017.08.15 | - | 유럽 | |||
| 2017.08.15 | - | 중국 | |||
| 2017.08.16 | - | 일본 | |||
| NovAQ 복합제 특허 | 당사 및 &cr포항공과대학교 | 2017.08.14 | 2018.12.26 (1,934,328) |
한국 | |
| 2019.02.12 | - | 미국 | |||
| 2019.02.08 | - | 유럽 | |||
| 2019.02.12 | - | 중국 | |||
| 2019.06.10 | - | 홍콩 | |||
| 2019.02.08 | - | 일본 | |||
| 비만 치료제&cr(NovOB) | NovOB 치료 및 예방 특허 | VA1 | 2004.01.30 | 2006.12.05&cr(7,144,865) | 미국 |
| 당사 | 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(60 2004 011 275.5) | 독일 | ||
| 2004.01.30 | 2008.01.16&cr(1,442,741) | 영국 | |||
| NovOB용법용량 특허 | 당사 | 2018.11.07 | - | 한국 | |
| AD 치료제&cr(NovAD) | NovAD 치료 및 예방 특허 | 당사 | 2009.09.30 | 2015.06.12&cr(1,530,050) | 한국 |
| VA1 | 2008.02.29 | 2018.08.28&cr(10,058,520) | 미국 | ||
| 도파민 AD 특허 | 당사 | 2007.06.26 | 2009.05.11&cr(0,898,159) | 한국 | |
| 신장질환 치료제&cr(NovRD) | NovRD 신장 세포보호 &cr특허 | 당사 | 2017.07.12 | 2019.08.13&cr(2,012,554) | 한국 |
| 2019.01.09 | - | 미국 | |||
| 2019.01.10 | - | 유럽 | |||
| 2019.01.11 | - | 일본 | |||
| 2019.01.10 | - | 중국 | |||
| 섬유증 치료제&cr(NovOF) | NovOF 치료 및 예방 특허 | 당사, 서울대병원 및 서울대산단 | 2019.03.28 | - | 한국 |
| 주) | VA는 미국 정부 기관인 Department Veterans Affairs(VA)를 뜻하며, 해당 특허는 VA가 소유권을 가지며, 동사는 해당 특허권의 독점실시권자(지역 : 전세계)입니다. |
&cr
Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
1. 요약연결재무정보
(단위 : 천원, 주당순이익 : 원)
| 구 분 | 제 10기 | 제 9기 | 제 8기 |
|---|---|---|---|
| 2019년 3분기 | 2018년 | 2017년 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 유 동 자 산 | 7,476,492 | 5,620,089 | 12,471,600 |
| 현금및현금성자산 | 367,088 | 1,357,330 | 6,831,276 |
| 매출채권 | 15 | 264,282 | 18,987 |
| 재고자산 | 64,062 | 134,267 | 470,710 |
| 기타단기금융자산 | 6,576,706 | 3,576,000 | 5,120,142 |
| 기타유동자산 | 468,621 | 288,210 | 30,485 |
| 비 유 동 자 산 | 1,400,380 | 1,111,749 | 1,050,750 |
| 유형자산 | 387,396 | 133,143 | 132,908 |
| 무형자산 | 676,436 | 636,877 | 551,548 |
| 기타장기금융자산 | 336,548 | 310,059 | 366,293 |
| 기타비유동자산 | - | 31,670 | - |
| 자 산 총 계 | 8,876,872 | 6,731,838 | 13,522,350 |
| 유 동 부 채 | 1,090,342 | 2,233,314 | 596,805 |
| 비 유 동 부 채 | 373,041 | 161,392 | 92,586 |
| 부 채 총 계 | 1,463,382 | 2,394,706 | 689,392 |
| 자본금 | 4,481,434 | 4,327,807 | 4,327,807 |
| 주식발행초과금 | 31,931,496 | 20,693,852 | 20,693,852 |
| 결손금 | (35,440,796) | (26,303,498) | (13,157,229) |
| 기타포괄손익누계액 | (94,313) | (94,313) | (79,147) |
| 기타자본항목 | 5,486,108 | 4,584,656 | 1,047,676 |
| 비지배주주지분 | 1,049,562 | 1,128,628 | - |
| 자 본 총 계 | 7,413,490 | 4,337,132 | 12,832,958 |
| 구 분 | 2019년 1월 1일 ~&cr2019년 09월 30일 | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 |
| 매출액 | 114,500 | 890,666 | 784,141 |
| 영업손실 | (9,245,827) | (13,455,344) | (5,510,512) |
| 계속사업손실 | (9,235,110) | (13,177,371) | (6,075,787) |
| 연결당기순손실 | (9,235,110) | (13,177,371) | (6,075,787) |
| 지배기업소유주지분 | (9,156,044) | (13,146,269) | (5,966,201) |
| 비지배주주지분 | (79,066) | (31,102) | - |
| 기본주당순손실 | (1,042) | (1,519) | (767) |
| 희석주상순손실 | (1,042) | (1,519) | (767) |
| 연결에 포함된 회사 수 | 1개 | 1개 | 1개 |
* 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다. &cr &cr 2. 요약별도재무정보
(단위 : 천원, 주당순이익 : 원)
| 구 분 | 제 10기 | 제 9기 | 제 8기 |
|---|---|---|---|
| 2019년 3분기 | 2018년 | 2017년 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 유 동 자 산 | 3,410,721 | 1,281,257 | 11,934,845 |
| 현금및현금성자산 | 230,738 | 99,929 | 6,364,308 |
| 매출채권 | - | 177 | 6,496 |
| 재고자산 | - | 150 | 79,513 |
| 기타단기금융자산 | 3,043,959 | 1,059,055 | 5,455,972 |
| 기타유동자산 | 136,023 | 121,947 | 28,556 |
| 비 유 동 자 산 | 2,309,023 | 2,079,006 | 1,518,160 |
| 종속기업투자 | 1,000,000 | 1,000,000 | 500,000 |
| 유형자산 | 387,396 | 133,143 | 132,908 |
| 무형자산 | 591,061 | 608,877 | 522,048 |
| 기타장기금융자산 | 330,566 | 305,317 | 363,203 |
| 기타비유동자산 | - | 31,670 | - |
| 자 산 총 계 | 5,719,744 | 3,360,263 | 13,453,005 |
| 유 동 부 채 | 869,154 | 2,092,437 | 583,949 |
| 비 유 동 부 채 | 369,614 | 159,946 | 92,586 |
| 부 채 총 계 | 1,238,768 | 2,252,384 | 676,535 |
| 자본금 | 4,481,434 | 4,327,807 | 4,327,807 |
| 주식발행초과금 | 31,931,496 | 20,693,852 | 20,693,852 |
| 결손금 | (34,843,801) | (25,924,396) | (13,213,718) |
| 기타포괄손익누계액 | (93,914) | (93,914) | (79,147) |
| 기타자본항목 | 3,005,762 | 2,104,531 | 1,047,676 |
| 자 본 총 계 | 4,480,976 | 1,107,880 | 12,776,470 |
| 구 분 | 2019년 1월 1일 ~&cr2019년 09월 30일 | 2018년 1월 1일 ~&cr2018년 12월 31일 | 2017년 1월 1일 ~&cr2017년 12월 31일 |
| 매출액 | 63 | 16,384 | 200,221 |
| 영업손실 | (8,881,671) | (13,002,730) | (5,433,777) |
| 계속사업손실 | (8,938,423) | (12,710,679) | (5,967,158) |
| 당기순손실 | (8,938,423) | (12,710,679) | (5,967,158) |
| 기본주당순손실 | (1,017) | (1,468) | (754) |
| 희석주상순손실 | (1,017) | (1,468) | (754) |
* 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
&cr
2. 연결재무제표
| 분 기 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제10기 3분기 2019년 9월 30일 현재 | |
| 제09기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 10(당) 3분기 | 제 9(전) 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 7,476,491,813 | 5,620,089,429 |
| 현금및현금성자산 | 367,087,798 | 1,357,330,265 |
| 매출채권 | 14,500 | 264,281,987 |
| 재고자산 | 64,062,459 | 134,267,362 |
| 기타단기금융자산 | 6,576,705,607 | 3,576,000,117 |
| 기타유동자산 | 468,621,449 | 288,209,698 |
| 비유동자산 | 1,400,380,249 | 1,111,749,011 |
| 유형자산 | 387,396,395 | 133,142,627 |
| 무형자산 | 676,436,077 | 636,876,583 |
| 기타장기금융자산 | 336,547,777 | 310,059,317 |
| 기타비유동자산 | - | 31,670,484 |
| 자산 총계 | 8,876,872,062 | 6,731,838,440 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,090,341,541 | 2,233,313,823 |
| 기타단기금융부채 | 875,306,942 | 1,970,474,606 |
| 기타유동부채 | 215,034,599 | 262,839,217 |
| 비유동부채 | 373,040,878 | 161,392,285 |
| 순확정급여부채 | 160,643,158 | 140,438,587 |
| 기타장기금융부채 | 191,444,022 | - |
| 기타비유동부채 | 20,953,698 | 20,953,698 |
| 부채 총계 | 1,463,382,419 | 2,394,706,108 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주지분 | 6,363,927,923 | 3,208,504,769 |
| 보통주자본금 | 4,481,433,500 | 4,327,807,000 |
| 주식발행초과금 | 31,931,495,695 | 20,693,851,962 |
| 결손금 | (35,440,796,369) | (26,303,497,522) |
| 기타포괄손익누계액 | (94,312,795) | (94,312,795) |
| 기타자본항목 | 5,486,107,892 | 4,584,656,124 |
| 비지배지분 | 1,049,561,720 | 1,128,627,563 |
| 자본 총계 | 7,413,489,643 | 4,337,132,332 |
| 부채 및 자본 총계 | 8,876,872,062 | 6,731,838,440 |
| 분 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제10기 3분기: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 | |
| 제09기 3분기: 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 10(당) 3분기 | 제 9(전) 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 62,882 | 114,499,918 | 163,435,150 | 646,112,807 |
| 매출원가 | 27,542 | 130,627,258 | 130,500,239 | 608,798,343 |
| 매출총이익(손실) | 35,340 | (16,127,340) | 32,934,911 | 37,314,464 |
| 판매비와관리비 | 2,746,251,165 | 9,229,699,715 | 4,456,667,442 | 8,795,319,984 |
| 영업손실 | (2,746,215,825) | (9,245,827,055) | (4,423,732,531) | (8,758,005,520) |
| 기타수익 | - | 1,068,936 | 174,596 | 1,304,038 |
| 기타비용 | 94,486 | 486,172 | 221,467 | 394,705 |
| 금융수익 | 27,927,720 | 48,353,847 | 14,919,450 | 271,474,310 |
| 금융비용 | 5,421,883 | 38,219,103 | 1,776,006 | 17,805,792 |
| 법인세비용차감전순손실 | (2,723,804,474) | (9,235,109,547) | (4,410,635,958) | (8,503,427,669) |
| 법인세비용 | - | - | - | - |
| 분기순손실 | (2,723,804,474) | (9,235,109,547) | (4,410,635,958) | (8,503,427,669) |
| 기타포괄손익 | - | - | - | - |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | - | - | - | |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | - | - | - | - |
| 매도가능금융자산평가손익 | - | - | - | - |
| 분기 총포괄손실 | (2,723,804,474) | (9,235,109,547) | (4,410,635,958) | (8,503,427,669) |
| 분기 총포괄손실의 귀속 | (2,723,804,474) | (9,235,109,547) | (4,410,635,958) | (8,503,427,669) |
| 지배기업소유주지분 | (2,713,069,090) | (9,156,043,704) | (4,410,635,958) | (8,503,427,669) |
| 비지배지분 | (10,735,384) | (79,065,843) | - | - |
| 지배기업 소유주 지분에 대한 주당순손실 | ||||
| 기본주당순손실 | (304) | (1,042) | (510) | (982) |
| 희석주당순손실 | (304) | (1,042) | (510) | (982) |
| 분 기 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제10기 3분기: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 | |
| 제09기 3분기: 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 지배기업의 소유주지분 | 비지배지분 | 자본총계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 결손금 | 기타포괄손익&cr누계액 | 기타자본항목 | 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018년 1월 1일&cr(전기초) | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (13,157,228,986) | (79,147,385) | 1,047,675,683 | 12,832,958,274 | - | 12,832,958,274 |
| 총포괄손익 | ||||||||
| 분기순손실 | - | - | (8,503,427,669) | - | - | (8,503,427,669) | - | (8,503,427,669) |
| 총포괄손익 | - | - | (8,503,427,669) | - | - | (8,503,427,669) | - | (8,503,427,669) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 941,188,286 | 941,188,286 | - | 941,188,286 |
| 주주와의 거래총액 | - | - | - | - | 941,188,286 | 941,188,286 | - | 941,188,286 |
| 2018년 9월 30일&cr(전분기말) | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (21,660,656,655) | (79,147,385) | 1,988,863,969 | 5,270,718,891 | - | 5,270,718,891 |
| 2019년 1월 1일&cr(당기초) | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (26,303,497,522) | (94,312,795) | 4,584,656,124 | 3,208,504,769 | 1,128,627,563 | 4,337,132,332 |
| 회계정책변경 &cr누적효과 | - | - | 19,018,037 | - | - | 19,018,037 | - | 19,018,037 |
| 수정후 기초자본 | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (26,284,479,485) | (94,312,795) | 4,584,656,124 | 3,227,522,806 | 1,128,627,563 | 4,356,150,369 |
| 총포괄손익 | ||||||||
| 분기순손실 | - | - | (9,156,043,704) | - | - | (9,156,043,704) | (79,065,843) | (9,235,109,547) |
| 총포괄손익 | - | - | (9,156,043,704) | - | - | (9,156,043,704) | (79,065,843) | (9,235,109,547) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||||
| 유상증자 | 151,594,000 | 11,167,005,088 | - | - | - | 11,318,599,088 | - | 11,318,599,088 |
| 주식선택권 행사 | 2,032,500 | 70,638,645 | - | - | - | 72,671,145 | - | 72,671,145 |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 901,451,768 | 901,451,768 | - | 901,451,768 |
| 주주와의 거래총액 | 153,626,500 | 11,237,643,733 | - | - | 901,451,768 | 12,292,722,001 | - | 12,292,722,001 |
| 기타거래 | - | - | (273,180) | - | - | (273,180) | - | (273,180) |
| 2019년 9월 30일&cr(당분기말) | 4,481,433,500 | 31,931,495,695 | (35,440,796,369) | (94,312,795) | 5,486,107,892 | 6,363,927,923 | 1,049,561,720 | 7,413,489,643 |
| 분 기 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제10기 3분기: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 | |
| 제09기 3분기: 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 10(당) 3분기 | 제 9(전) 3분기 |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | ||
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (9,118,626,687) | (7,234,732,618) |
| 이자의 수취 | 11,923,653 | 72,179,107 |
| 법인세의 납부 | - | (7,222,680) |
| 영업활동으로부터의 순현금유출 | (9,106,703,034) | (7,169,776,191) |
| 투자활동 현금흐름 | ||
| 단기금융상품의 감소 | 2,000,000,000 | 3,000,000,000 |
| 단기금융상품의 증가 | (5,000,000,000) | - |
| 장기금융상품의 증가 | (7,539,300) | (6,839,300) |
| 유형자산의 취득 | (60,407,783) | (63,997,620) |
| 무형자산의 취득 | (65,859,640) | - |
| 보증금의 감소 | - | 34,675,410 |
| 보증금의 증가 | - | (2,039,630) |
| 투자활동으로부터의 순현금유입(유출) | (3,133,806,723) | 2,961,798,860 |
| 재무활동 현금흐름 | ||
| 유상증자 | 11,318,599,088 | - |
| 단기차입금의 차입 | - | 291,941,580 |
| 단기차입금의 상환 | - | (154,613,225) |
| 기타장기금융부채의 상환 | (114,362,150) | - |
| 주식선택권 행사 | 45,824,745 | - |
| 재무활동으로부터의 순현금유입 | 11,250,061,683 | 137,328,355 |
| 현금및현금성자산의 순감소 | (990,448,074) | (4,070,648,976) |
| 기초 현금및현금성자산 | 1,357,330,265 | 6,831,276,057 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 205,607 | 56,308,041 |
| 분기말 현금및현금성자산 | 367,087,798 | 2,816,935,122 |
&cr
3. 연결재무제표 주석
| 제10기 3분기 2019년 9월 30일 현재 |
| 제09기 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업 |
&cr 1. 일반사항 &cr
기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 주식회사 노브메타파마(이하 "회사")는 연결재무제표 작성 대상 종속기업인 주식회사 노브메타헬스(이하 주식회사 노브메타파마와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 한편 회사는 2015년 중 이사회결의 및 주주총회의 승인을 통해 회사명을 주식회사 피엔씨메타팜에서 주식회사 노브메타파마로 변경하였습니다. &cr&cr (1) 회사의 개요 &cr &cr회사는 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업을 주사업목적으로 하여 2010년 11월 4일에 설립되었으며, 당분기말 현재 서울특별시 강남구 언주로 727에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2015년 10월 28일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. 당분기말 현재 회사의 자본금은 4,481백만원이며, 주요주주 현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 송문기 | 398,568 | 4.45 |
| 송종순 | 398,568 | 4.45 |
| 송미진 | 797,137 | 8.89 |
| 송문진 | 797,137 | 8.89 |
| (주)피엔씨홀딩스 | 610,189 | 6.81 |
| 황선욱 | 684,379 | 7.64 |
| 기타 주주 | 5,276,889 | 58.87 |
| 합계 | 8,962,867 | 100.00 |
(2) 종속기업의 현황&cr&cr1) 보고기간종료일 현재 회사의 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. &cr&cr(당분기말)&cr
| 소재지 | 회사명 | 지분율(%) | 업종 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스 | 73.3 | 건강식품 판매 | 12월 31일 |
&cr(전기말)
| 소재지 | 회사명 | 지분율(%) | 업종 | 결산일 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스 | 73.3 | 건강식품 판매 | 12월 31일 |
&cr2) 당분기말 및 전분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다(단위: 천원).&cr &cr (당분기)
| 회사명 | 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손실 | 분기포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 4,180,889 | 247,916 | 114,437 | (296,687) | (296,687) |
&cr(전분기)
| 회사명 | 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손실 | 분기포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 1,116,735 | 323,848 | 630,220 | (263,603) | (263,603) |
&cr&cr 2. 중요한 회계정책
&cr2.1 연결재무제표 작성기준
&cr연결회사의 2019년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2019년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr &cr(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr
연결회사 는 201 9 년 1월 1일로 개시 하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr
- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr&cr연결회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr&cr- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr&cr부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정&cr
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr&cr- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr&cr관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr&cr제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr &cr- 연차개선(2015-2017)&cr&cr① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)&cr이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결회사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 연결회사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr&cr② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)&cr공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결회사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr&cr③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)&cr이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)&cr이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr
(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 없습니다. &cr
2.2 회계정책 &cr&cr 요약분기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1 에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr
가. 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
나. 리스&cr&cr리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. &cr&cr연결회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 연결회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr&cr리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr
(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr&cr연결회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. &cr
사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 연결재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr&cr리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 연결재무상태표에 '기타장기금융부채(차입금)'로 분류합니다.&cr&cr단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr&cr(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr&cr리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr&cr연결회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.&cr
2.3. 회계정책의 변경&cr
가. 기준서 제1116호 '리스' 의 적용&cr&cr연결회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였으며,경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성하지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr &cr (단위: 천원)
| 구 분 | 2019.01.01 | ||
|---|---|---|---|
| 변경전 | 조정사항 | 변경후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 유동자산 | 5,620,089 | - | 5,620,089 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 1,111,749 | 315,894 | 1,427,643 |
| 자산총계 | 6,731,838 | 315,894 | 7,047,732 |
| Ⅰ. 유동부채 | 2,233,314 | - | 2,233,314 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 161,392 | 296,876 | 458,268 |
| 부채총계 | 2,394,706 | 296,876 | 2,691,582 |
| Ⅰ. 결손금 | (26,303,497) | 19,018 | (26,284,479) |
| Ⅱ. 기타 재무적 영향이 없는 자본항목 | 30,640,629 | - | 30,640,629 |
| 자본총계 | 4,337,132 | 19,018 | 4,356,150 |
&cr 3. 중요한 회계추정 및 가 정
&cr연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. &cr&cr요약분기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
&cr 4. 재무위험관리&cr&cr4.1 재무위험관리 요소 &cr&cr연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2017년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr&cr(1) 환율변동위험
&cr연결회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 외화금융자산 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD입니다.
&cr(2) 이자율 위험
&cr연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr
(3) 신용위험
신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다.
&cr연결회사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금 및 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금 및 지급보증한도액으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.&cr&cr대여금 및 수취채권 및 기타금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.
(4) 유동성위험
&cr연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. 전기말과 비교하여 금융부채에 대한 계약상 할인되지 않은 현금흐름에 대한 중요한 변동은 없습니다.&cr&cr(5) 자본위험관리&cr&cr연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다.&cr
5. 범주별 금융상품 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기말>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 상각후원가 금융자산 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 367,088 | (*) |
| 매출채권 | 15 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 6,576,706 | (*) |
| 기타장기금융자산 | 336,548 | (*) |
| 합 계 | 7,280,357 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 매입채무 | - | (*) |
| 기타단기금융부채 | 875,307 | (*) |
| 기타장기금융부채 | 191,444 | (*) |
| 합 계 | 1,066,751 |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr
<전기말>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 대여금 및 수취채권 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,357,330 | (*) |
| 매출채권 | 264,282 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 3,576,000 | (*) |
| 기타장기금융자산 | 310,059 | (*) |
| 합 계 | 5,507,671 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 매입채무 | - | (*) |
| 기타단기금융부채 | 1,970,475 | (*) |
| 합 계 | 1,970,475 |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 금융상품의 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | 상각후원가 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 42,052 | - | 42,052 |
| 이자비용 | - | (8,930) | (8,930) |
| 외화환산이익 | 206 | - | 206 |
| 외환차익 | - | 6,096 | 6,096 |
| 외환차손 | - | (29,289) | (29,289) |
| 합 계 | 42,258 | (32,123) | 10,135 |
<전분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | 상각후원가 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 80,544 | - | 80,544 |
| 외화환산이익 | 56,308 | - | 56,308 |
| 외환차익 | 18 | 134,604 | 134,622 |
| 외환차손 | (55) | (17,484) | (17,539) |
| 합 계 | 136,815 | 117,120 | 253,935 |
&cr&cr6. 유형자산&cr&cr6.1 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr&cr<당분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 59,487 | 52,669 | 20,987 | 133,143 |
| 취득 및 자본적지출 | 58,517 | - | 358,618 | 417,135 |
| 감가상각비 | (16,866) | (21,071) | (124,945) | (162,882) |
| 분기말금액 | 101,138 | 31,598 | 254,660 | 387,396 |
&cr<전분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 21,052 | 81,966 | 29,890 | 132,908 |
| 취득 및 자본적지출 | 58,107 | - | 5,891 | 63,998 |
| 감가상각비 | (17,671) | (21,972) | (11,740) | (51,383) |
| 분기말금액 | 61,488 | 59,994 | 24,041 | 145,523 |
(*)당분기와 전분기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr
6.2 사용권자산 및 리스부채&cr &cr연결회사는 사무실 사용 목적으로 건물 및 차량운반구를 리스하였으며 평균리스기간은 2~4년입니다. &cr&cr(1) 당분기 중 리스사용권자산 및 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구분 | 사용권자산 | 리스부채(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 건물 | 차량운반구 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | - | - | - |
| 회계정책의변경 | 311,676 | 45,052 | 356,728 | 296,876 |
| 증가 | - | - | - | 8,930 |
| 감소 | - | - | - | (114,362) |
| 감가상각 | (86,627) | (31,190) | (117,817) | - |
| 당분기말 | 225,049 | 13,862 | 238,911 | 191,444 |
(*) 연결회사는 리스부채를 모두 기타장기금융부채로 분류하였습니다.&cr
(2) 당분기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구분 | 건물 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 취득금액 | 311,676 | 45,052 | 356,728 |
| 감가상각누계액 | (86,627) | (31,190) | (117,817) |
| 장부금액 | 225,049 | 13,862 | 238,911 |
&cr (3) 당분기 중 리스와 관련한 비용은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구 분 | 금액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 117,817 |
| 리스부채 이자비용 | 8,930 |
| 합 계 | 126,747 |
&cr
7. 무형자산&cr&cr(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 628,711 | 8,166 | 636,877 |
| 무형자산 취득 | 63,460 | 2,400 | 65,860 |
| 무형자산상각비 | (23,130) | (3,171) | (26,300) |
| 분기말금액 | 669,041 | 7,395 | 676,436 |
<전분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 539,369 | 12,179 | 551,548 |
| 무형자산 취득 | 100,000 | - | 100,000 |
| 무형자산상각비 | (18,270) | (3,010) | (21,280) |
| 분기말금액 | 621,099 | 9,169 | 630,268 |
&cr(2) 연결회사는 전전기 중 한약진흥재단으로부터 갱년기 질환 예방 및 치료목적의 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내등록된 특허를 한약진흥재단과 공동으로 소유하고 있습니다. 연결회사는 이를 100백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr&cr (3) 연결회사는 2015년 중 포항공과대학교 산학협력단으로부터 대사질환 치료용 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 포항공과대학교 산학협력단과 공동으로 소유하고 있습니다. 연결회사는 이를 400백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 연결회사는 향후 동 기술에 대한 해외 특허 등록시 100백만원, 임상 진행경과에 따라총 4,500백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 3%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다. &cr(4) 연결회사는 당분기 중 포항공과대학교 산학협력단과 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 조성물 기술 이전계약을 체결하였으며, 특허 양수도비 180백만원 중 30백만원을 지급하여 이를 산업재산권에 계상하였고 2021년 12월 15일까지 분할지급하기로 하였습니다. 또한, 동 기술을 활용하여 이익이 발생 하는 경우 투자한 일체의 비용을 제외한 순이익의 10%를 경상기술료로 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr&cr (5) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
(6) 당분기와 전분기 중 발생 한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 6,901백만원 및 6,277백만원 입니다.
&cr
8. 순확정급여부 채&cr
(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 616,540 | 520,223 |
| 사외적립자산 공정가치 | (455,897) | (379,784) |
| 순확정급여부채 | 160,643 | 140,439 |
&cr (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 520,223 | 317,259 |
| 타계정대체 | - | 3,639 |
| 당기근무원가 | 112,360 | 93,987 |
| 이자비용 | 8,217 | 6,670 |
| 퇴직급여 지급액 | (24,260) | (4,990) |
| 분기말금액 | 616,540 | 416,565 |
(3) 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 379,784 | 245,323 |
| 이자수익 | 6,262 | 3,567 |
| 사용자의 기여금 | 94,111 | 89,609 |
| 퇴직급여 지급액 | (24,260) | (4,990) |
| 분기말금액 | 455,897 | 333,509 |
&cr
9. 자본금과 주식발행초과금&cr&cr(1) 당분기말 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 8,962,867주 입니다.&cr&cr(2) 당분기 및 전기의 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 2018.12.31 | 8,655,614 | 4,327,807 | 20,693,852 |
| 유상증자 (2019.04.20) | 119,636 | 59,818 | 4,451,416 |
| 유상증자 (2019.05.09) | 16,680 | 8,340 | 791,633 |
| 주식선택권 행사 (2019.06.04) | 4,065 | 2,032 | 70,639 |
| 유상증자 (2019.07.16) | 166,872 | 83,436 | 5,923,956 |
| 2019.09.30 | 8,962,867 | 4,481,433 | 31,931,496 |
&cr (3) 회사는 임직원 등에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주주총회의 특별결의로 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 주식선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식이며, 임직원 1인에게 부여하는 주식선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없습니다. 보고기간종료일 현재 회사는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다(주석10 참조).&cr&cr(4) 회사의 정관에 의하면, 회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채의 액면총액이 각각 500억원을 초과하지 않는 범위내에서 전환사채와 신주인수권부사채를 발행할 수 있도록 하고 있으며, 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채는 없습니다.
10. 주식기준보상&cr&cr(1) 연결회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 부여된 주식선택권 내역은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2013.06.25 | 2015.08.31 | 2016.03.07 |
| 부여수량(*1) | 137,099주 | 52,196주 | 13,553주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 3,424원 | 4,478원 | 11,273원 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2015.6.26 ∼ 2020.6.25 (100%) | 2017.8.31 ~ 2018.8.30 (40%)&cr2018.8.31 ~ 2019.8.30 (30%)&cr2019.8.31 ~ 2020.8.30 (30%) | 2018.3.7 ~ 2019.3.6 (30%)&cr2019.3.7 ~ 2020.3.6 (30%)&cr2020.3.7 ~ 2021.3.6 (20%)&cr2021.3.7 ~ 2022.3.6 (20%) |
| 구 분 | 4차 | 5차 | 6-1차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.05.27 | 2016.06.27 | 2016.10.28 |
| 부여수량(*1) | - | - | 68,009주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | - | - | 13,567원 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2018.5.27 ∼ 2019.5.26 (50%)&cr2019.5.27 ~ 2020.5.26 (30%)&cr2020.5.27 ~ 2021.5.26 (20%) | 2018.6.27 ~ 2019.6.26 (30%)&cr2019.6.27 ~ 2020.6.26 (30%)&cr2020.6.27 ~ 2021.6.26 (20%)&cr2021.6.27 ~ 2022.6.26 (20%) | 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (70%)&cr 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%) |
| 구 분 | 6-2차 | 7차 | 8차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.10.28 | 2017.12.19 | 2018.03.22 |
| 부여수량(*1) | 72,633주 | 70,000주 | 40,494주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 13,567원 | 18,393원 | 58,517원 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (50%)&cr 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%)&cr 2020.10.28 ~ 2021.10.27 (20%) | 2019.12.19 ∼ 2020.12.18 (50%)&cr2020.12.19 ∼ 2021.12.18 (30%)&cr2021.12.19 ∼ 2022.12.18 (20%) | 2020.03.23 ∼ 2021.03.22 (50%)&cr2021.03.23 ∼ 2022.03.22 (30%)&cr2022.03.23 ∼ 2023.03.22 (20%) |
| 구 분 | 9차 | 10-1차 | 10-2차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2019.04.08 | 2019.08.13 | 2019.08.13 |
| 부여수량(*1) | 8,051주 | 120,000주 | 30,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 46,021 | 39,500 | 5,500 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2021.04.08 ~ 2022.04.07 (50%)&cr 2022.04.08 ~ 2023.04.07 (30%)&cr 2023.04.08 ~ 2024.04.07 (20%) | 2021.08.13 ~ 2022.08.12 (50%)&cr 2022.08.13 ~ 2023.08.12 (30%)&cr 2023.08.13 ~ 2024.08.12 (20%) | 2021.08.13 ~ 2022.08.12 (50%)&cr 2022.08.13 ~ 2023.08.12 (30%)&cr 2023.08.13 ~ 2024.08.12 (20%) |
(*1) 연결회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여 무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr(*2) 전기 중 유상증자에 의하여 행사가격이 변경되었습니다.
&cr(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 | 8차 | 9차 | 10-1차 | 10-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 137,099 | 52,196 | 13,553 | 68,009 | 72,633 | 70,000 | 40,494 | - | - | |
| 신규 부여 | - | - | - | - | - | - | - | 8,051 | 120,000 | 30,000 |
| 분기말 수량 | 137,099 | 52,196 | 13,553 | 68,009 | 72,633 | 70,000 | 40,494 | 8,051 | 120,000 | 30,000 |
| 분기말 현재 &cr행사가능수량 | 137,099 | 36,537 | 8,131 | 47,606 | 36,317 | - | - | - | - | - |
&cr<전분기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 | 8차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 137,099 | 52,196 | 20,329 | 68,009 | 72,633 | 76,000 | - |
| 신규 부여 | - | - | - | - | - | - | 40,000 |
| 분기말 수량 | 137,099 | 52,196 | 20,329 | 68,009 | 72,633 | 76,000 | 40,000 |
| 분기말 현재 행사가능수량 | 137,099 | 36,537 | 6,098 | - | - | - | - |
(3) 공정가치 산정내역&cr&cr연결회사는 당분기 및 전분기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 주식보상비용을 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 | 8차 | 9차 | 10-1차 | 10-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가 | 5,000 | 8,000 | 14,950 | 22,700 | 21,300 | 17,300 | 17,300 | 19,850 | 69,000 | 48,700 | 40,250 | 5,000 |
| 무위험이자율 | 3.30% | 1.99% | 1.73% | 1.57% | 1.36% | 1.55% | 1.54% | 2.32% | 2.47% | 1.76% | 1.18% | 1.18% |
| 주가변동성(*) | 57.40% | 66.60% | 66.30% | 55.50% | 58.60% | 54.90% | 54.90% | 62.40% | 72.80% | 53.40% | 55.71% | 7.75% |
&cr (4) 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비로 계상된 주식보상비용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 총보상원가 | 6,284,487 | 3,847,508 |
| 전기까지 인식한 보상원가 | 2,149,422 | 1,092,567 |
| 당기 보상원가 | 928,298 | 941,188 |
| 잔여 보상원가 | 3,206,766 | 1,813,753 |
&cr&cr11. 비용의 성격별 분류&cr
당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 27 | 123,892 | (297,638) | 33,490 |
| 상품 매입액 등 | - | 6,735 | 428,138 | 575,308 |
| 급여 | 410,139 | 1,144,261 | 579,117 | 1,210,468 |
| 퇴직급여 | 37,945 | 114,399 | 32,545 | 97,090 |
| 복리후생비 | 33,535 | 78,007 | 25,152 | 69,364 |
| 여비교통비 | 25,539 | 32,892 | 9,312 | 56,491 |
| 감가상각비 | 54,145 | 162,882 | 17,521 | 51,383 |
| 무형자산상각비 | 9,107 | 26,300 | 7,788 | 21,281 |
| 지급임차료 | 1,473 | 8,479 | 46,944 | 124,099 |
| 지급수수료 | 1,755,639 | 6,595,513 | 3,308,989 | 6,006,253 |
| 주식보상비용 | 371,959 | 928,298 | 361,271 | 941,188 |
| 기타 | 46,769 | 138,668 | 68,029 | 217,703 |
| 합 계 | 2,746,278 | 9,360,327 | 4,587,168 | 9,404,118 |
&cr
12. 판매비와관리비&cr&cr당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 259,571 | 651,939 | 239,366 | 644,113 |
| 퇴직급여 | 37,945 | 114,399 | 32,545 | 97,090 |
| 복리후생비 | 33,535 | 78,007 | 25,152 | 69,364 |
| 여비교통비 | 25,539 | 32,892 | 9,312 | 56,491 |
| 접대비 | 6,489 | 15,644 | 5,290 | 23,163 |
| 세금과공과금 | 6,509 | 26,192 | 8,354 | 37,905 |
| 감가상각비 | 54,145 | 162,882 | 17,521 | 51,383 |
| 지급임차료 | 1,473 | 8,479 | 46,944 | 124,099 |
| 경상연구개발비 | 1,834,515 | 6,901,219 | 3,550,946 | 6,277,382 |
| 지급수수료 | 71,692 | 186,616 | 100,443 | 295,226 |
| 보관료 | 473 | 986 | 7,779 | 21,171 |
| 건물관리비 | 19,499 | 54,788 | 17,691 | 52,030 |
| 무형자산상각비 | 9,107 | 26,300 | 7,788 | 21,280 |
| 주식보상비용 | 371,959 | 928,298 | 361,271 | 941,188 |
| 기타 | 13,799 | 41,058 | 26,265 | 83,435 |
| 합 계 | 2,746,251 | 9,229,700 | 4,456,667 | 8,795,320 |
13. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 잡이익 | - | 1,069 | 175 | 1,304 |
| 합 계 | - | 1,069 | 175 | 1,304 |
| 기타비용: | ||||
| 잡손실 | 94 | 486 | 222 | 395 |
| 합 계 | 94 | 486 | 222 | 395 |
&cr&cr14. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 24,042 | 42,052 | 27,719 | 80,544 |
| 외환차익 | 3,775 | 6,096 | 116,033 | 134,622 |
| 외화환산이익 | 110 | 206 | (128,833) | 56,308 |
| 합 계 | 27,927 | 48,354 | 14,919 | 271,474 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 2,415 | 8,930 | 91 | 267 |
| 외환차손 | 3,007 | 29,289 | 1,685 | 17,539 |
| 합 계 | 5,422 | 38,219 | 1,776 | 17,806 |
&cr&cr15. 법인세비용&cr&cr법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
&cr
16. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr
(1) 당분기 및 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 분기순손실 및 조정의내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순손실 | (9,235,110) | (8,503,428) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (42,051) | (80,544) |
| 이자비용 | 8,930 | - |
| 외화환산이익 | (206) | (56,308) |
| 임차료 | - | 12,790 |
| 재고자산평가손실 등 | 17,926 | 1,821 |
| 감가상각비 | 162,882 | 51,383 |
| 무형자산상각비 | 26,300 | 21,281 |
| 주식보상비 | 928,298 | 941,188 |
| 퇴직급여 | 114,399 | 97,090 |
| 기타 | (31) | 59 |
| 소 계 | 1,216,447 | 988,760 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 264,195 | (133,857) |
| 미수금의 감소(증가) | 16,339 | 65,632 |
| 선급금의 감소(증가) | (197,706) | (105,110) |
| 재고자산의 감소(증가) | 52,279 | 103,887 |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | 194 | - |
| 매입채무의 증가(감소) | (170) | (170,283) |
| 미지급금의 증가(감소) | (1,069,356) | 566,182 |
| 미지금비용의 증가(감소) | (14,619) | 564 |
| 선수금의 증가(감소) | (106,487) | 26 |
| 선수수익의 증가(감소) | 26,561 | 20,090 |
| 예수금의 증가(감소) | 22,917 | 22,413 |
| 사외적립자산의 증가 | (94,111) | - |
| 순확정급여채무의 감소 | - | (89,609) |
| 소 계 | (1,099,964) | 279,935 |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (9,118,627) | (7,234,733) |
&cr (2) 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 무형자산 취득관련 미지급금의 증감 | - | 100,000 |
&cr
17. 우발채무와 약정사항&cr&cr (1) 당분기말 현재 연결회사는 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보험 으로부터 50백만원 (전기말: 50백만원 )의 이행지급 보증을 제 공받고 있습니다.&cr&cr(2) 연결회사는 전기 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동 기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다(주석18 참조).&cr&cr(3) 연결회사는 전기말 현재 수입신용장 약정과 관련하여 국민은행으로부터 총 320백만원 한도의 포괄외화지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(4) 연결회사는 전기 중 포항공과대학교 산학협력단과 알츠하이머 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 계약기간인 5년간 향후 연구 진행경과에 따라 총 1,600백만원의 연구비를 지급하는 약정을 체결하였습니다. 이와 관련하여 당분기말 현재 900백만원의 연구비를 지급하였으며, 이 중 사용된 금액에 대하여 경상연구개발비로 인식하였습니다.&cr&cr(5) 연결회사는 당기 중 서울대학교 병원과 대사질환 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 계약기간인 3년간 연구 진행에 따라 총 300백만원의 연구비를 지급하는 약정을 체결하였습니다. 이와 관련하여 당분기말 현재 100백만원의 연구비를지급하여 경상연구개발비로 인식하였습니다. 또한, 서울대학교 병원(이하 "병원") 및 서울대학교 산학협력단(이하 "산단")과 공동연구를 통하여 연결회사가 획득한 지식재산권을 직접실시하는 경우 연결회사는 병원과 산단에 총매출의 각 2%씩 총 4%를 지급하며, 해당 지식재산권을 이전실시하는 경우 병원과 산단에 이전실시 단계별로 이전료를 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr&cr
18. 특수관계자와의 거래&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 송문기 | 송문기 | 주주임원 |
&cr (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| 경상연구개발비 | 경상연구개발비 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 기타특수관계자 | 송문기 | 56,380 | 56,358 |
&cr (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액은 없습니다.&cr
(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다.&cr&cr(5) 연결회사는 전기 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동 기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다(주석17 참조).&cr
(6) 주요경영진 보상&cr&cr 주요경영진은 연결회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 444,646 | 350,538 |
| 퇴직급여 | 77,126 | 68,696 |
| 주식보상비 | 466,654 | 276,794 |
| 합 계 | 988,425 | 696,028 |
&cr&cr19. 부문별 정보&cr
연결회사의 주된 사업부문은 당뇨, 비만, 알츠하이머 등의 대사질환 치료제 개발을 위한 신약개발부문과 건강기능식품의 유통 및 판매 등을 수행하는 건강기능식품부문으로 구분됩니다. 연결회사의 신약개발부문은 기업회계기준서 제1108호에서 요구되는 양적 기준에 미달하나 향후 성장잠재력이 높고 미래 연결회사의 수익에 중대한 영향력을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr각 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로보고 되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr&cr(1) 당분기 및 전분기 중 각 영업부문별로 발생한 매출 및 매출원가는 다음과 같습니다.&cr&cr1) 당분기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 114,500 | 114,500 |
| 매출원가(*) | - | 130,627 | 130,627 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.&cr
2) 전분기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 646,113 | 646,113 |
| 매출원가(*) | - | 608,798 | 608,798 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.&cr
(2) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| A | 63,616 | 432,320 |
| B | 49,690 | 95,312 |
| C | (*) | (*) |
| D | (*) | (*) |
(*) 당분기 및 전분기 매출액에서 차지하는 비중이 10% 미만임에 따라 표시하지 아니함.&cr
(3) 연결회사의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 국 내 | 114,500 | 646,113 |
| 해 외 | - | - |
| 합 계 | 114,500 | 646,113 |
4. 재무제표
| 분 기 재 무 상 태 표 | |
| 제10기 3분기 2019년 9월 30일 현재 | |
| 제09기 2018년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 10(당) 3분기 | 제 9(전) 기 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 3,410,720,543 | 1,281,256,930 |
| 현금및현금성자산 | 230,737,714 | 99,928,847 |
| 매출채권 | - | 176,820 |
| 재고자산 | - | 150,155 |
| 기타단기금융자산 | 3,043,959,419 | 1,059,054,592 |
| 기타유동자산 | 136,023,410 | 121,946,516 |
| 비유동자산 | 2,309,023,249 | 2,079,006,311 |
| 종속기업투자 | 1,000,000,000 | 1,000,000,000 |
| 유형자산 | 387,396,395 | 133,142,627 |
| 무형자산 | 591,061,077 | 608,876,583 |
| 기타장기금융자산 | 330,565,777 | 305,316,617 |
| 기타비유동자산 | - | 31,670,484 |
| 자산 총계 | 5,719,743,792 | 3,360,263,241 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 869,153,687 | 2,092,437,170 |
| 매입채무 | 31,500 | 152,110 |
| 기타단기금융부채 | 654,713,612 | 1,936,217,953 |
| 기타유동부채 | 214,408,575 | 156,067,107 |
| 비유동부채 | 369,614,185 | 159,946,478 |
| 순확정급여부채 | 157,216,465 | 138,992,780 |
| 기타장기금융부채 | 191,444,022 | - |
| 기타비유동부채 | 20,953,698 | 20,953,698 |
| 부채 총계 | 1,238,767,872 | 2,252,383,648 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 4,481,433,500 | 4,327,807,000 |
| 주식발행초과금 | 31,931,495,695 | 20,693,851,962 |
| 결손금 | (34,843,801,235) | (25,924,396,471) |
| 기타포괄손익누계액 | (93,914,151) | (93,914,151) |
| 기타자본항목 | 3,005,762,111 | 2,104,531,253 |
| 자본 총계 | 4,480,975,920 | 1,107,879,593 |
| 부채 및 자본 총계 | 5,719,743,792 | 3,360,263,241 |
| 분 기 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제10기 3분기: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 | |
| 제09기 3분기: 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 10(당) 3분기 | 제 9(전) 3분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | - | 63,365 | 3,253,782 | 15,892,804 |
| 매출원가 | - | 150,155 | 3,123,818 | 7,006,632 |
| 매출총이익 | - | (86,790) | 129,964 | 8,886,172 |
| 판매비와관리비 | 2,688,711,162 | 8,881,584,308 | 4,388,825,222 | 8,510,478,782 |
| 영업손실 | (2,688,711,162) | (8,881,671,098) | (4,388,695,258) | (8,501,592,610) |
| 기타수익 | 3,859,021 | 13,445,792 | 92 | 8,159,420 |
| 기타비용 | 51,074 | 437,391 | 97,705 | 185,779 |
| 금융수익 | 18,267,279 | 32,776,012 | 14,916,248 | 271,198,637 |
| 금융비용 | 16,857,604 | 102,536,116 | 1,673,837 | 17,404,815 |
| 법인세비용차감전순손실 | (2,683,493,540) | (8,938,422,801) | (4,375,550,460) | (8,239,825,147) |
| 법인세비용 | - | - | - | - |
| 분기순손실 | (2,683,493,540) | (8,938,422,801) | (4,375,550,460) | (8,239,825,147) |
| 기타포괄손익 | - | - | ||
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | - | - | - | - |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - |
| 후속적으로 당기손익으로&cr 재분류되는 항목 | - | - | - | - |
| 매도가능금융자산평가손익 | - | - | - | - |
| 분기 총포괄손실 | (2,683,493,540) | (8,938,422,801) | (4,375,550,460) | (8,239,825,147) |
| 주당순손실 | ||||
| 기본주당분기순손실 | (300) | (1,017) | (506) | (952) |
| 희석주당분기순손실 | (300) | (1,017) | (506) | (952) |
| 분 기 자 본 변 동 표 | |
| 제10기 3분기: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 | |
| 제09기 3분기: 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 결손금 | 기타포괄손익누계액 | 기타자본항목 | 총자본 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년 1월 1일(전기초) | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (13,213,717,647) | (79,147,385) | 1,047,675,683 | 12,776,469,613 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 분기순손실 | - | - | (8,239,825,147) | - | - | (8,239,825,147) |
| 총포괄손익 | - | - | (8,239,825,147) | - | - | (8,239,825,147) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 941,188,286 | 941,188,286 |
| 주주와의 거래총액 | - | - | - | - | 941,188,286 | 941,188,286 |
| 2018년 9월 30일(전분기말) | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (21,453,542,794) | (79,147,385) | 1,988,863,969 | 5,477,832,752 |
| 2019년 1월 1일(당기초) | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (25,924,396,471) | (93,914,151) | 2,104,531,253 | 1,107,879,593 |
| 회계정책변경누적효과 | - | - | 19,018,037 | - | - | 19,018,037 |
| 수정후 기초자본 | 4,327,807,000 | 20,693,851,962 | (25,905,378,434) | (93,914,151) | 2,104,531,253 | 1,126,897,630 |
| 총포괄손익 | ||||||
| 분기순손실 | - | - | (8,938,422,801) | - | - | (8,938,422,801) |
| 총포괄손익 | - | - | (8,938,422,801) | - | - | (8,938,422,801) |
| 자본에 직접 인식된 주주와의 거래 | ||||||
| 유상증자 | 153,626,500 | 11,237,643,733 | - | 11,391,270,233 | ||
| 주식선택권 행사 | - | - | - | - | - | - |
| 주식선택권 부여 | - | - | - | - | 901,230,858 | 901,230,858 |
| 주주와의 거래총액 | 153,626,500 | 11,237,643,733 | - | - | 901,230,858 | 12,292,501,091 |
| 2019년 9월 30일(당분기말) | 4,481,433,500 | 31,931,495,695 | (34,843,801,235) | (93,914,151) | 3,005,762,111 | 4,480,975,920 |
| 분 기 현 금 흐 름 표 | |
| 제10기 3분기: 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지 | |
| 제09기 3분기: 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 | |
| 주식회사 노브메타파마 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 10(당) 분기 | 제 9(전) 분기 |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | ||
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (9,054,543,979) | (6,434,493,357) |
| 이자의 수취 | 7,652,979 | 71,903,434 |
| 법인세의 환급(납부) | - | (7,209,770) |
| 영업활동으로부터의 순현금유출 | (9,046,891,000) | (6,369,799,693) |
| 투자활동 현금흐름 | ||
| 단기금융상품의 감소 | - | 3,000,000,000 |
| 단기금융상품의 증가 | (2,000,000,000) | - |
| 장기금융상품의 증가 | (6,300,000) | (5,600,000) |
| 유형자산의 취득 | (60,407,783) | (63,997,620) |
| 무형자산의 취득 | (5,859,640) | - |
| 보증금의 감소 | - | 34,675,410 |
| 보증금의 증가 | - | (2,039,630) |
| 종속기업투자주식의 추가취득 | - | (500,000,000) |
| 투자활동으로부터의 순현금유입(유출) | (2,072,567,423) | 2,463,038,160 |
| 재무활동 현금흐름 | ||
| 유상증자 | 11,318,599,088 | - |
| 단기차입금의 상환 | (3,300,000,000) | (154,613,225) |
| 단기차입금의 차입 | 3,300,000,000 | - |
| 기타장기금융부채의 상환 | (114,362,150) | - |
| 주식선택권의 행사 | 45,824,745 | - |
| 재무활동으로부터의 순현금유입(유출) | 11,250,061,683 | (154,613,225) |
| 현금및현금성자산의 순감소 | 130,603,260 | (4,061,374,758) |
| 기초 현금및현금성자산 | 99,928,847 | 6,364,307,895 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 205,607 | 56,308,041 |
| 분기말 현금및현금성자산 | 230,737,714 | 2,359,241,178 |
&cr
5. 재무제표 주석
| 제10기 3분기 2019년 09월 30일 현재 |
| 제09기 2018년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 노브메타파마 |
&cr1. 일반사항&cr&cr주식회사 노브메타파마(이하 "회사")는 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업을주사업목적으로 하여 2010년 11월 4일에 설립되었으며, 당분기말 현재 서울특별시 강남구 언주로 727에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2015년 10월 28일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다. 한편 회사는 2015년 중이사회결의 및 주주총회의 승인을 통해 회사명을 주식회사 피엔씨메타팜에서 주식회사 노브메타파마로 변경하였습니다. &cr&cr당분기말 현재 회사의 자본금은 4,481백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.&cr
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 송문기 | 398,568 | 4.45 |
| 송종순 | 398,568 | 4.45 |
| 송미진 | 797,137 | 8.89 |
| 송문진 | 797,137 | 8.89 |
| (주)피엔씨홀딩스 | 610,189 | 6.81 |
| 황선욱 | 684,379 | 7.64 |
| 기타 주주 | 5,276,889 | 58.87 |
| 합계 | 8,962,867 | 100.00 |
2. 중요한 회계정책
&cr2.1 재무제표 작성기준 &cr&cr회사의 2019년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제 1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2019년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 &cr
가. 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서&cr&cr회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. &cr
- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정&cr&cr회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정&cr&cr부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정&cr
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정&cr&cr관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정&cr&cr제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr&cr나. 연차개선(2015-2017)&cr&cr① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)&cr이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 회사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr&cr② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)&cr공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 회사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.&cr&cr③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)&cr이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)&cr이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr
다. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서&cr&cr2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 없습니다.
2.2 회계정책 &cr&cr 요약분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1 에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr 가. 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr
나. 리스 &cr&cr리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. &cr&cr회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.&cr&cr리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.&cr&cr(1) 리스이용자로서의 회계처리&cr&cr회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. &cr
사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간&cr종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.&cr&cr리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '기타장기금융부채(차입금)'로 분류합니다.&cr&cr단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. &cr&cr(2) 리스제공자로서의 회계처리&cr&cr리스제공자의 회계처리는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책과 유의적으로 변동되지 않았습니다. &cr&cr회사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에&cr가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.&cr
2.3. 회계정책의 변경&cr
가. 기준서 제1116호 '리스' 의 적용&cr&cr회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1116호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성하지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. &cr &cr (단위: 천원)
| 구 분 | 2019.01.01 | ||
|---|---|---|---|
| 변경전 | 조정사항 | 변경후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 유동자산 | 1,281,257 | - | 1,281,257 |
| Ⅱ. 비유동자산 | 2,079,006 | 315,894 | 2,394,900 |
| 자산총계 | 3,360,263 | 315,894 | 3,676,157 |
| Ⅰ. 유동부채 | 2,092,437 | - | 2,092,437 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 159,946 | 296,876 | 456,822 |
| 부채총계 | 2,252,384 | 296,876 | 2,549,260 |
| Ⅰ. 결손금 | (25,924,396) | 19,018 | (25,905,378) |
| Ⅱ. 기타 재무적 영향이 없는 자본항목 | 27,032,276 | - | 27,032,276 |
| 자본총계 | 1,107,880 | 19,018 | 1,126,898 |
&cr
3. 중요한 회계추정 및 가 정
&cr회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. &cr&cr요약분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리 &cr&cr4.1 재무위험관리 요소 &cr&cr회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2017년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.&cr&cr(1) 환율변동위험
&cr회사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 외화금융자산에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 입니다.
&cr(2) 이자율 위험
&cr회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 회사의 이자율변동 위험에 노출된 금융부채는 없습니다.&cr
(3) 신용위험
신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다.
&cr회사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금 및 수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금 및 지급보증한도액으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.&cr&cr대여금 및 수취채권 및 기타금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.&cr
(4) 유동성위험
&cr회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. 전기말과 비교하여 금융부채에 대한 계약상 할인되지 않은 현금흐름에 대한 중요한 변동은 없습니다.&cr&cr(5) 자본위험관리&cr&cr회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다.&cr&cr
5. 범주별 금융상품 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 상각후원가 금융자산 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 230,738 | (*) |
| 매출채권 | - | (*) |
| 기타단기금융자산 | 3,043,959 | (*) |
| 기타장기금융자산 | 330,566 | (*) |
| 합 계 | 3,605,263 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 32 | (*) |
| 기타단기금융부채 | 654,714 | (*) |
| 기타장기금융부채 | 191,444 | |
| 합 계 | 846,190 |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr
<전기>
(단위 : 천원)
| 금융자산 | 대여금 및 수취채권 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 99,929 | (*) |
| 매출채권 | 177 | (*) |
| 기타단기금융자산 | 1,059,055 | (*) |
| 기타장기금융자산 | 305,317 | (*) |
| 합 계 | 1,464,478 |
(단위 : 천원)
| 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 공정가액 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 152 | (*) |
| 기타단기금융부채 | 1,936,218 | (*) |
| 합 계 | 1,936,370 |
(*) 매출채권 및 매입채무 등 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
(2) 금융상품의 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | 상각후원가 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 27,425 | - | 27,425 |
| 이자비용 | - | (73,570) | (73,570) |
| 외화환산이익 | 206 | - | 206 |
| 외환차익 | 5,146 | - | 5,146 |
| 외환차손 | - | (28,966) | (28,966) |
| 합 계 | 32,777 | (102,536) | (69,759) |
<전분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 상각후원가 금융자산 | 상각후원가 금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 80,268 | - | 80,268 |
| 외화환산이익 | 56,308 | - | 56,308 |
| 외환차익 | 18 | 134,604 | 134,622 |
| 외환차손 | (55) | (17,083) | (17,138) |
| 합 계 | 136,539 | 117,521 | 254,060 |
&cr&cr6. 유형자산&cr &cr 6.1 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 59,487 | 52,669 | 20,987 | 133,143 |
| 취득 및 자본적지출 | 58,517 | - | 358,618 | 417,135 |
| 감가상각비 | (16,866) | (21,071) | (124,945) | (162,882) |
| 분기말금액 | 101,138 | 31,598 | 254,660 | 387,396 |
&cr<전분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차량운반구 | 시설장치 | 기타유형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초금액 | 21,052 | 81,966 | 29,890 | 132,908 |
| 취득 및 자본적지출 | 58,107 | - | 5,891 | 63,998 |
| 감가상각비 | (17,671) | (21,972) | (11,740) | (51,383) |
| 분기말금액 | 61,488 | 59,994 | 24,041 | 145,523 |
(*)당분기와 전분기 중 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다. &cr
6.2 사용권자산 및 리스부채&cr &cr회사는 사무실 사용 목적으로 건물 및 차량운반구를 리스하였으며 평균리스기간은 2~4년입니다. &cr&cr(1) 당분기 중 리스사용권자산 및 리스부채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구분 | 사용권자산 | 리스부채(*) | ||
|---|---|---|---|---|
| 건물 | 차량운반구 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | - | - | - | - |
| 회계정책의변경 | 311,676 | 45,052 | 356,728 | 296,876 |
| 증가 | - | - | - | 8,930 |
| 감소 | - | - | - | (114,362) |
| 감가상각 | (86,627) | (31,190) | (117,817) | - |
| 당분기말 | 225,049 | 13,862 | 238,911 | 191,444 |
(*) 회사는 리스부채를 모두 기타장기금융부채로 분류하였습니다.&cr
(2) 당분기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구분 | 건물 | 차량운반구 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 취득금액 | 311,676 | 45,052 | 356,728 |
| 감가상각누계액 | (86,627) | (31,190) | (117,817) |
| 장부금액 | 225,049 | 13,862 | 238,911 |
&cr (3) 당분기 중 리스와 관련한 비용은 다음과 같습니다.&cr (단위: 천원)
| 구 분 | 금액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 117,817 |
| 리스부채 이자비용 | 8,930 |
| 합 계 | 126,747 |
&cr
7. 무형자산&cr&cr(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 600,711 | 8,166 | 608,877 |
| 무형자산 취득 | 3,459 | 2,400 | 5,859 |
| 무형자산상각비 | (20,505) | (3,170) | (23,675) |
| 반기말금액 | 583,665 | 7,396 | 591,061 |
<전분기>
(단위 : 천원)
| 구 분 | 산업재산권 | 소프트웨어 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 509,869 | 12,180 | 522,049 |
| 무형자산 취득 | 100,000 | - | 100,000 |
| 무형자산상각비 | (17,145) | (3,011) | (20,156) |
| 분기말금액 | 592,724 | 9,169 | 601,893 |
(2) 회사는 전전기 중 한약진흥재단으로부터 갱년기 질환 예방 및 치료목적의 약학적조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 한약진흥재단과 공동으로 소유하고 있습니다. 회사는 이를 100백만원에취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 동 기술에 의하여 제조 및판매된 제품의 총매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.&cr&cr (3) 회사는 2015년 중 포항공과대학교 산학협력단으로부터 대사질환 치료용 약학적 조성물 관련 기술도입계약(전용실시권)을 체결하였으며, 동 기술과 관련하여 국내 등록된 특허를 포항공과대학교 산학협력단과 공동으로 소유하고 있습니다. 회사는 이를 400백만원에 취득하였으며 산업재산권으로 계상하고 있습니다. 한편, 회사는 동 기술에 대한 해외 특허 등록시 100백만원, 임상 진행경과에 따라 총 4,500백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 3%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다. &cr &cr(4) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
&cr (5) 당분기와 전분기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 6,634 백만원 및 6,111백만원 입니다.
8. 종속기업투자 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업에 대한 투자내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 회사명 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액(*) | 지분율(%) | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식회사 노브메타헬스 | 대한민국 | 73.3% | 1,000,000 | 73.3% | 1,000,000 |
(2) 당분기말 및 전분기말 현재 종속기업의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.&cr
(당분기)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출 | 분기순손실 | 분기포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 4,180,889 | 247,916 | 114,437 | (296,687) | (296,687) |
(전분기)
(단위 : 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 매출 | 분기순손실 | 분기포괄손익 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주식회사 노브메타헬스 | 1,116,735 | 323,848 | 630,220 | (263,603) | (263,603) |
&cr
9. 순확정급여부 채&cr
(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 606,769 | 512,516 |
| 사외적립자산 공정가치 | (449,552) | (373,523) |
| 순확정급여부채 | 157,216 | 138,993 |
&cr (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 512,516 | 317,259 |
| 당기근무원가 | 110,433 | 91,392 |
| 이자비용 | 8,080 | 6,670 |
| 퇴직급여 지급액 | (24,260) | (4,990) |
| 분기말금액 | 606,769 | 410,330 |
&cr (3) 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 373,523 | 245,323 |
| 이자수익 | 6,179 | 3,531 |
| 사용자의 기여금 | 94,111 | 84,512 |
| 퇴직급여 지급액 | (24,260) | (4,990) |
| 분기말금액 | 449,552 | 328,376 |
&cr
10. 금융부채 &cr
보고기간종료일 현재 금융부채 내역은 다음과 같습니다.&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 이자율(*) | 금액 | 이자율 | 금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타장기금융부채 | - | 3.82~4.99% | 191,444 | - | - |
(*)리스부채인 기타장기금융부채는 가중평균 증분차입이자율이며 당분기 중 발생한 이자비용은 8,930천원입니다.&cr
11. 자본금과 주식발행초과금&cr&cr(1) 당분기말 현재 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 회사가 발행한 보통주식수는 8,962,867주 입니다.&cr&cr(2) 당분기 및 전기의 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 역 | 주식수(주) | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|
| 2018.12.31 | 8,655,614 | 4,327,807 | 20,693,852 |
| 유상증자 (2019.04.20) | 119,636 | 59,818 | 4,451,416 |
| 유상증자 (2019.05.09) | 16,680 | 8,340 | 791,633 |
| 주식선택권 행사 (2019.06.04) | 4,065 | 2,032 | 70,639 |
| 유상증자 (2019.07.16) | 166,872 | 83,436 | 5,923,956 |
| 2019.09.30 | 8,962,867 | 4,481,433 | 31,931,496 |
&cr (3) 회사는 임직원 등에게 발행주식총수의 100분의 15의 범위내에서 주주총회의 특별결의로 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 주식선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식이며, 임직원 1인에게 부여하는 주식선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없습니다. 보고기간종료일 현재 회사는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니 다( 주석12 참조 ).&cr &cr (4) 회사의 정관에 의하면, 회사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채의 액면총액이 각각 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채와 신주인수권부사채를 발행할 수 있도록 하고 있으며, 보고기간종료일 현재 발행된 전환사채와 신주인수권부사채는 없습니다.&cr&cr
12. 주식기준보상&cr&cr(1) 회사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 부여된 주식선택권 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2013.06.25 | 2015.08.31 | 2016.03.07 |
| 부여수량(*1) | 137,099주 | 52,196주 | 13,553주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 3,424원 | 4,478원 | 11,273원 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2015.6.26 ∼ 2020.6.25 (100%) | 2017.8.31 ~ 2018.8.30 (40%)&cr2018.8.31 ~ 2019.8.30 (30%)&cr2019.8.31 ~ 2020.8.30 (30%) | 2018.3.7 ~ 2019.3.6 (30%)&cr2019.3.7 ~ 2020.3.6 (30%)&cr2020.3.7 ~ 2021.3.6 (20%)&cr2021.3.7 ~ 2022.3.6 (20%) |
| 구 분 | 4차 | 5차 | 6-1차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.05.27 | 2016.06.27 | 2016.10.28 |
| 부여수량(*1) | - | - | 68,009주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | - | - | 13,567원 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2018.5.27 ∼ 2019.5.26 (50%)&cr2019.5.27 ~ 2020.5.26 (30%)&cr2020.5.27 ~ 2021.5.26 (20%) | 2018.6.27 ~ 2019.6.26 (30%)&cr2019.6.27 ~ 2020.6.26 (30%)&cr2020.6.27 ~ 2021.6.26 (20%)&cr2021.6.27 ~ 2022.6.26 (20%) | 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (70%)&cr 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%) |
| 구 분 | 6-2차 | 7차 | 8차 |
|---|---|---|---|
| 권리부여일 | 2016.10.28 | 2017.12.19 | 2018.03.22 |
| 부여수량(*1) | 72,633주 | 70,000주 | 40,494주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 13,567원 | 18,393원 | 58,517원 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2018.10.28 ~ 2019.10.27 (50%)&cr 2019.10.28 ~ 2020.10.27 (30%)&cr 2020.10.28 ~ 2021.10.27 (20%) | 2019.12.19 ∼ 2020.12.18 (50%)&cr2020.12.19 ∼ 2021.12.18 (30%)&cr2021.12.19 ∼ 2022.12.18 (20%) | 2020.03.23 ∼ 2021.03.22 (50%)&cr2021.03.23 ∼ 2022.03.22 (30%)&cr2022.03.23 ∼ 2023.03.22 (20%) |
| 구 분 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|
| 권리부여일 | 2019.04.08 | 2019.08.13 |
| 부여수량(*1) | 8,051주 | 120,000주 |
| 부여방법 | 보통주 신주발행교부 | 보통주 신주발행교부 |
| 행사가격(*2) | 46,021 | 39,500 |
| 가득조건(용역제공기간) | 근무용역제공 2년 | 근무용역제공 2년 |
| 행사기간 (행사가능수량 %) | 2021.04.08 ~ 2022.04.07 (50%)&cr 2022.04.08 ~ 2023.04.07 (30%)&cr 2023.04.08 ~ 2024.04.07 (20%) | 2021.08.13 ~ 2022.08.12 (50%)&cr 2022.08.13 ~ 2023.08.12 (30%)&cr 2023.08.13 ~ 2024.08.12 (20%) |
(*1) 회사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.&cr(*2) 전기 중 유상증자에 의하여 행사가격이 변경되었습니다.&cr
(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
<당분기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 | 8차 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 137,099 | 52,196 | 13,553 | 68,009 | 72,633 | 70,000 | 40,494 | - | - |
| 신규 부여 | - | - | - | - | - | - | - | 8,051 | 120,000 |
| 분기말 수량 | 137,099 | 52,196 | 13,553 | 68,009 | 72,633 | 70,000 | 40,494 | 8,051 | 120,000 |
| 분기말 현재 행사가능수량 | 137,099 | 36,537 | 8,131 | 47,606 | 36,317 | - | - | - | - |
&cr <전분기>
(단위 : 주)
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 수량 | 137,082 | 92,055 | 20,250 | 6,750 | 67,500 | 72,090 |
| 분기말 수량 | 137,082 | 92,055 | 20,250 | 6,750 | 67,500 | 72,090 |
| 분기말 현재 행사가능수량 | 137,082 | 36,822 | - | - | - | - |
&cr(3) 공정가치 산정내역&cr &cr 회사는 당분기 및 전분기 중 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 주식보상비용을 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 | 5차 | 6-1차 | 6-2차 | 7차 | 8차 | 9차 | 10차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 기준주가 | 5,000원 | 8,000원 | 14,950원 | 22,700원 | 21,300원 | 17,300원 | 17,300원 | 19,850원 | 69,000원 | 48,700 | 40,250 |
| 무위험이자율 | 3.30% | 1.99% | 1.73% | 1.57% | 1.36% | 1.55% | 1.54% | 2.32% | 2.47% | 1.76% | 1.18% |
| 주가변동성(*) | 57.40% | 66.60% | 66.30% | 55.50% | 58.60% | 54.90% | 54.90% | 62.40% | 72.80% | 53.40% | 55.71% |
(*) 회사와 유사한 업종에 속하는 상장기업의 주가변동성을 사용하였습니다.&cr
(4) 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비로 계상된 주식보상비용은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 총보상원가 | 6,276,078 | 3,847,508 |
| 전기까지 인식한 보상원가 | 2,149,422 | 1,092,567 |
| 당기 보상원가 | 928,077 | 941,188 |
| 잔여 보상원가 | 3,198,578 | 1,813,753 |
&cr
13. 비용의 성격별 분류&cr
당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | - | 150 | 3,124 | 7,007 |
| 상품 매입액 등 | - | - | - | - |
| 급여 | 400,866 | 1,118,990 | 570,277 | 1,187,136 |
| 퇴직급여 | 37,268 | 112,334 | 31,444 | 94,531 |
| 복리후생비 | 32,123 | 71,605 | 24,814 | 68,603 |
| 여비교통비 | 24,568 | 30,132 | 9,312 | 56,491 |
| 감가상각비 | 54,145 | 162,882 | 17,521 | 51,383 |
| 무형자산상각비 | 7,982 | 23,675 | 7,413 | 20,156 |
| 지급임차료 | 1,473 | 8,479 | 46,944 | 124,099 |
| 지급수수료 | 1,715,879 | 6,306,683 | 3,272,854 | 5,811,250 |
| 주식보상비용 | 371,738 | 928,077 | 361,271 | 941,188 |
| 기타 | 42,669 | 118,727 | 46,975 | 155,641 |
| 합 계 | 2,688,711 | 8,881,734 | 4,391,949 | 8,517,485 |
14. 판매비와관리비&cr&cr당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 250,300 | 626,669 | 230,526 | 620,781 |
| 퇴직급여 | 37,268 | 112,334 | 31,445 | 94,531 |
| 복리후생비 | 32,123 | 71,605 | 24,815 | 68,603 |
| 여비교통비 | 24,568 | 30,132 | 9,312 | 56,491 |
| 접대비 | 6,329 | 13,670 | 5,290 | 23,163 |
| 세금과공과금 | 6,280 | 20,244 | 8,006 | 30,036 |
| 감가상각비 | 54,145 | 162,882 | 17,521 | 51,383 |
| 지급임차료 | 1,473 | 8,479 | 46,944 | 124,099 |
| 경상연구개발비 | 1,802,827 | 6,634,328 | 3,519,394 | 6,111,347 |
| 지급수수료 | 63,618 | 164,676 | 93,211 | 266,259 |
| 보관료 | 473 | 986 | 7,779 | 21,171 |
| 건물관리비 | 19,530 | 54,788 | 17,358 | 51,696 |
| 무형자산상각비 | 7,982 | 23,675 | 7,413 | 20,156 |
| 주식보상비용 | 371,738 | 928,077 | 361,271 | 941,188 |
| 기타 | 10,057 | 29,039 | 8,540 | 29,575 |
| 합 계 | 2,688,711 | 8,881,584 | 4,388,825 | 8,510,479 |
&cr&cr15. 기타수익 및 기타비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익: | ||||
| 잡이익 | 3,859 | 13,446 | - | 8,159 |
| 기타비용: | ||||
| 잡손실 | 51 | 437 | 98 | 186 |
&cr
16. 금융수익 및 금융비용&cr&cr당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익: | ||||
| 이자수익 | 15,333 | 27,425 | 27,716 | 80,268 |
| 외환차익 | 2,825 | 5,146 | 116,033 | 134,622 |
| 외화환산이익 | 110 | 206 | (128,833) | 56,308 |
| 합 계 | 18,268 | 32,777 | 14,916 | 271,198 |
| 금융비용: | ||||
| 이자비용 | 14,136 | 73,570 | 91 | 267 |
| 외환차손 | 2,722 | 28,966 | 1,583 | 17,138 |
| 합 계 | 16,858 | 102,536 | 1,674 | 17,405 |
&cr
17. 법인세비용&cr&cr법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. &cr
18. 영업으로부터 창출된 현금흐름&cr
(1) 당분기 및 전분기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 분기순손실 및 조정의내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순손실 | (8,938,423) | (8,239,825) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (27,425) | (80,268) |
| 외화환산이익 | (206) | (56,308) |
| 외화환산손실 | 8,930 | - |
| 임차료 | - | 12,790 |
| 재고자산재해손실 | - | - |
| 감가상각비 | 162,882 | 51,383 |
| 무형자산상각비 | 23,675 | 20,156 |
| 주식보상비 | 928,077 | 941,188 |
| 퇴직급여 | 112,334 | 94,531 |
| 기타 | - | 59 |
| 소 계 | 1,208,267 | 983,531 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 177 | 2,203 |
| 미수금의 감소(증가) | 23,855 | 430,262 |
| 선급금의 감소(증가) | (41,906) | (22,933) |
| 단기법인세자산의 감소(증가) | 10,729 | - |
| 재고자산의 감소(증가) | 150 | 79,225 |
| 매입채무의 증가(감소) | (121) | (166,502) |
| 미지급금의 증가(감소) | (1,257,681) | 541,704 |
| 미지급비용의 증가(감소) | (14,845) | - |
| 선수수익의 증가(감소) | 26,561 | 20,090 |
| 예수금의 증가(감소) | 22,802 | 22,234 |
| 선수금 증가(감소) | - | 29 |
| 퇴직금의 지급 | - | (4,990) |
| 사외적립자산의 증가 | (94,111) | (79,521) |
| 소 계 | (1,324,390) | 821,801 |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (9,054,544) | (6,434,493) |
&cr (2) 회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 무형자산 취득관련 미지급금의 증감 | - | 100,000 |
&cr
19. 우발채무와 약정사항&cr &cr (1) 당분기말 현재 회사는 손해배상금, 보조금 반환 지급 등과 관련하여 서울보증보 험 으로부터 45백만원 (전기말: 50백만원)의 이행지급 보증을 제 공받고 있습니다.&cr &cr (2) 회사는 전기 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다(주석20참조).&cr&cr(3) 회사는 당기 중 서울대학교 병원과 대사질환 치료제 개발 관련 공동연구계약을 체결하였으며, 계약기간인 3년간 연구 진행에 따라 총 300백만원의 연구비를 지급하는 약정을 체결하였습니다. 이와 관련하여 당분기말 현재 100백만원의 연구비를 지급하여 경상연구개발비로 인식하였습니다. 또한, 서울대학교 병원(이하 "병원") 및 서울대학교 산학협력단(이하 "산단")과 공동연구를 통하여 회사가 획득한 지식재산권을직접실시하는 경우 회사는 병원과 산단에 총매출의 각 2%씩 총 4%를 지급하며, 해당 지식재산권을 이전실시하는 경우 병원과 산단에 이전실시 단계별로 이전료를 지급하는 약정을 체결하였습니다.&cr&cr
20. 특수관계자와의 거래&cr&cr (1) 보고기간종료일 현재 회사와 거래내역이 존재하는 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 주식회사 노브메타헬스 | (*) |
| 기타특수관계자 | 송문기 | 송문기 | 주주임원 |
(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등(*) | 경상연구개발비 | 매출 등(*) | 경상연구개발비 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 12,746 | - | 7,051 | - |
| 기타특수관계자 | 송문기 | - | 56,380 | - | 56,358 |
| 합 계 | 12,746 | 56,380 | 7,051 | 56,358 |
(*) 임대수익 등이 포함되어 있습니다.
&cr (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당분기말 | 전기말 | |
|---|---|---|---|---|
| 미수금 | 매입채무 | 매입채무 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 5,783 | 32 | 152 |
(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 회사명 | 당분기 | 전분기 | |
|---|---|---|---|---|
| 차입 | 상환 | 현금출자 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 주식회사 노브메타헬스 | 3,300,000 | 3,300,000 | 500,000 |
&cr(5) 회사는 당분기 중 회사의 기타특수관계자인 송문기 박사로부터 비만 및 알츠하이머 치료제 특허기술의 미국지역 내 독점실시권을 이전받았으며, 이에 대한 대가로 동 기술에 의하여 향후 제품화 되었을 경우 판매된 제품의 순매출액의 1%를 로열티로 지급하는 약정을 체결하였습니다(주석19 참조).&cr
(6) 주요경영진 보상&cr&cr 주요경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 444,646 | 350,538 |
| 퇴직급여 | 77,126 | 68,696 |
| 주식보상비 | 466,654 | 276,794 |
| 합 계 | 988,425 | 696,028 |
&cr&cr21. 부문별 정보&cr&cr회사의 주된 사업부문은 당뇨, 비만, 알츠하이머 등의 대사질환 치료제 개발을 위한 신약개발부문과 건강기능식품의 유통 및 판매 등을 수행하는 건강기능식품부문으로 구분됩니다. 회사의 신약개발부문은 기업회계기준서 제1108호에서 요구되는 양적 기준에 미달하나 향후 성장잠재력이 높고 미래 회사의 수익에 중대한 영향력을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr각 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로보고 되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 경영진을 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.&cr
(1) 당분기 및 전분기 중 각 영업부문별로 발생한 매출 및 매출원가는 다음과 같습니다.&cr&cr1) 당분기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 63 | 63 |
| 매출원가(*) | - | 150 | 150 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.
2) 전분기
(단위 : 천원)
| 구 분 | 신약개발 부문 | 건강기능식품 부문 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매출액(*) | - | 15,893 | 15,893 |
| 매출원가(*) | - | 7,007 | 7,007 |
(*) 측정방식은 포괄손익계산서상의 측정방식과 동일합니다.
&cr(2) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| A | 55 | 1,825 |
| B | 8 | 3,614 |
| C | (*) | (*) |
| D | (*) | (*) |
(*) 당분기 및 전분기 매출액에서 차지하는 비중이 10% 미만임에 따라 표시하지 아니함.&cr
(3) 회사의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 국 내 | 63 | 15,893 |
| 해 외 | - | - |
| 합 계 | 63 | 15,893 |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr &cr(1) 재무제표 재작성&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr &cr우발채무에 관한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의 '주석 19.우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr &cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 대손충당금현황&cr &cr (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원)
| 구분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금 |
|---|---|---|---|---|
| 설정률 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 10기 3분기&cr (2019년) | 미수금 | 110,140 | 55,009 | 50% |
| 매출채권 | 288 | 242 | 84% | |
| 합 계 | 110,428 | 55,251 | 50% | |
| 제9기&cr (2018년) | 미수금 | 122,684 | 55,009 | 45% |
| 제8기&cr (2017년) | 미수금 | 168,971 | 55,009 | 33% |
주) 연결재무제표 기준입니다. &cr&cr(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구분 | 제10기 3분기 | 제9기 | 제8기 |
|---|---|---|---|
| (2019년 9월말) | (2018년) | (2017년) | |
| --- | --- | --- | --- |
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 55,009 | 55,009 | 51,734 |
| 2. 순대손처리액(①-②±③) | - | ||
| ①대손처리액(상각채권액) | - | ||
| ②상각채권회수액 | - | ||
| ③기타증감액 | - | ||
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 242 | 3,275 | |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 55,251 | 55,009 | 55,009 |
주) 연결재무제표 기준입니다. &cr&cr (3) 대손충당금 설정 방침, 산정근거, 대손처리기준&cr&cr당사는 매출채권 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율과 회수가 어려운 채권에 대해서는 실금액을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. &cr&cr 다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등&cr &cr (1) 재고 자산 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제10기 3분기 | 제9기 | 제8기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 건강식품 부문 | 상품 | 0 | 0 | 80 | - |
| 음료, 식품 부분 | 상품 | 64 | 134 | 391 | - |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 0.7 | 2.0 | 3.7 | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] | 1.8회 | 2.8회 | 1.1회 | - |
주) 연결재무제표 기준입니다. &cr&cr (2) 재고자산 실사내역&cr&cr재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. &cr&cr① 재고실사일자 (당사) : 6월말 및 12월말 기준으로 매년 2회 재고자산 실사 실시 &cr 6월말, 9월말 ,12월말 자체재고 조사 실시 &cr재고실사일자 (종속회사): 6월말 및 12월말 기준으로 매년 2회 재고자산 실사 실시 &cr 6월말, 9월말 ,12월말 자체재고 조사 실시 &cr ② 재고실사 참여 및 입회자 : 당사 회계담당자, 사업부별 재고자산 담당자&cr
(단위 : 천원)
| 계정과목 | 보유금액 | 평가손실충당금 | 2019연도 3분기 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 상품 | 81,988 | (17,926) | 64,062 | - |
주) 연결재무제표 기준입니다. &cr&cr당분기 중 매출원가로 비용 인식한 재고자산평가손실은 17,926 천원입니다. &cr(전기:478천원)입니다. &cr&cr 라. 공정가치평가 내역&cr&cr 연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.&cr&crㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격&crㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치&cr (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)&crㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치&cr&cr보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 연결회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr&cr당분기 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다.&cr&cr활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 Level 1에 포함됩니다. Level 1에 포함된 상품들은 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다. &cr&cr활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 Level 2에 포함됩니다.&cr&cr만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 Level 3에 포함됩니다.&cr &cr 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계에 따라 Level 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채는 없습니다. &cr&cr 마. 채무증권 발행실적 등 &cr&cr 당사는 증권신고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr
Ⅳ. 감사인의 감사의견 등
&cr 1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항&cr &cr 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr
| 사업연도 | 감사인 | 채택회계기준 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기(당기) | 안진회계법인 | K-IFRS | - | - |
| 제10기(3분기) | 대현회계법인 | K-IFRS | 검토 | - |
| 제9기(전기) | 삼일회계법인 | K-IFRS | 적정 | - |
| 제8기(전전기) | 삼일회계법인 | K-IFRS | 적정 | 주) |
| 주) | 기업회계기준서 제1101호에 따른 일반기업회계기준("과거회계기준")에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2015년 1월 1일 입니다. |
&cr 나 . 감사용역 체결현황&cr
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기(당기) | 안진회계법인 | 연결/ 별도회계 감사 | - | - |
| 제10기(3분기) | 대현회계법인 | 연결/ 별도회계 검토 | - | - |
| 제9기(전기) | 삼일회계법인 | 연결/ 별도회계감사 | 6,000만원 | 847시간 |
| 제8기(전전기) | 삼일회계법인 | 연결/ 별도회계감사 | 5,500만원 | 766시간 |
&cr 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제10기(당기) | 2019.07.31 | 세무조정계약 | 2019.01.01~2019.12.31 | 450만원 | 대현회계법인 |
| 제9기(전기) | 2018.03.31 | 세무조정계약 | 2018.01.01~2018.12.31 | 450만원 | 삼일회계법인 |
| 제8기(전전기) | 2017.03.30 | 세무조정계약 | 2017.01.01~2017.12.31 | 450만원 | 삼일회계법인 |
&cr 라. 회계감사인의 변경 &cr&cr 당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2016년에 금융감독원에 감사인 지정을 신청하여 2016년~2018년 삼일회계법인을 지정감사인으로 감사를 수감하였습니다. 2019년 3분기(제10기 3분기)는 대현회계법인이 검토하였으며, 2019년(제 10기) 회계감사인은 안진회계법인으로 변경하였습니다. &cr &cr 2. 내부통제에 관한 사항&cr &cr 가. 내부회계관리자가 보고한 내용&cr
| 사업연도 | 보고일자 | 보고내용 |
|---|---|---|
| 2018년도 (제9기) |
2019.02.11 | 본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 ‘내부회계관리제도모범규준’에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에&cr중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다 |
| 2017년도 (제8기) |
2018.02.06 | 본 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2017년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.본 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2017년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. |
| 2016년도 (제7기) |
2017.02.10 | 본 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2016년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. |
&cr 나. 회사의 감사가 보고한 내용&cr
| 사업연도 | 보고일자 | 보고내용 |
|---|---|---|
| 2018년도 (제9기) |
2019.02.11 | 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. |
| 2017년도 (제8기) |
2018.02.06 | 평가의 결과 당사의 내부회계관리제도는 주식회사 외부감사에 관한 법률 및 내부회계관리규정에 의거하여 적정하게 운영되고 있습니다. |
| 2016년도 (제7기) |
2017.02.10 | 평가의 결과 당사의 내부회계관리제도는 주식회사 외부감사에 관한 법률 및 내부회계관리규정에 의거하여 적정하게 운영되고 있습니다. |
&cr 다. 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견등
| 사업연도 | 종합의견 | 의견내용 | 개선계획 또는 결과 |
|---|---|---|---|
| 2018년도 (제9기) |
적정 | 회사의 재무제표는 회사의 2018년 12월 31일과 2017년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. | - |
| 2017년도 (제8기) |
적정 | 회사의 재무제표는 주식회사 노브메타파마의 2017년 12월 31일 현재의 재무 상태 , 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. | - |
| 2016년도 (제7기) |
적정 | 회사의 재무제표는 주식회사 노브메타파마의 2016년 12월 31일 현재의 재무상태, 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. | - |
&cr
Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
&cr가. 이사회 구성 개요
&cr(1) 이사의 구성 현황&cr&cr당사의 이사회는 3인 이상의 이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 7인의 등기이사(사내이사 4인, 사외이사 2인 , 기타비상무이사 1인)와 1인의 감사로 구성되어 있습니다.&cr&cr (2) 이사회의 권한 내용&cr &cr당사의 정관 및 이사회운영규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.&cr
| 정관 | |
|---|---|
| 제23조 &cr(이사의 수) | 이 회사의 이사는 3인 이상으로 한다. |
| 제28조 &cr(이사의 직무) | ① 대표이사는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.&cr② 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순위에 따라 그 직무를 대행한다.&cr③ 이사는 이사회에 참석하여 회사의 중요한 경영사항에 대한 결정을 한다.&cr④ 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다. |
| 제30조 &cr(이사회의 &cr의결방법 등) | ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 다만 상법 제397조의2 및 제398조에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.&cr② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.&cr③ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. |
| 이사회운영규정 | |
| 제1조 &cr(목적) | 이 규정은 주식회사 노브메타파마의 효율적인 이사회 운영을 위하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다. |
| 제3조 &cr(권한) | ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.&cr② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다. |
| 제4조 &cr(구성) | 이사회는 이사 전원으로 구성한다. |
| 제8조 &cr(결의방법) | ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.&cr② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시 에 송/수신하 는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.&cr③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.&cr④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입 하지 아니한다. |
&cr 나. 중요 의결사항 등&cr&cr(1) 이사회의 주요 활동내역&cr
| 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
| 16.02.01 | 제1호 의안: 비등기비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | |
| 16.03.07 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.03.08 | 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 16.03.11 | 제1호 의안: 정기주주총회 의안 추가의 건 &cr제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 가결 | - |
| 16.05.25 | 제1호 의안: 비등기비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | |
| 16.05.27 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.06.27 | 제1호 의안: 특허권 양수 결정의 건 &cr제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.07.20 | 제1호 의안: 코넥스 지정자문인 재선임의 건 및 코스닥 대표주관사 선임의 건 | 가결 | - |
| 16.10.28 | 제1호 의안: 기부여 주식매수선택건 중 일부 취소의 건 | 가결 | - |
| 16.10.28 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.10.31 | 제1호 의안: 준비금 자본전입에 관한 건 (무상증자 결의) | 가결 | - |
| 16.11.01 | 제1호 의안: 무상증자 결의 관련 추가결의 | 가결 | - |
| 17.02.10 | 제1호 의안: 2016년 결산재무재표 승인의 건 | 가결 | - |
| 17.03.09 | 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건&cr제2호 의안: 정기주주총회 서면에 의한 의결권 미행사의 건 | 가결 | - |
| 17.03.22 | 제1호 의안: 상용화 총괄 부사장 선임의 건 | 가결 | - |
| 17.08.24 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 17.08.24 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자 배정대상 일부 성명 수정의 건 | 가결 | |
| 17.11.20 | 제1호 의안: 기술이전계약 체결 승인의 건 | 가결 | - |
| 17.12.05 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 17.12.15 | 제1호 의안: 비등기 비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | - |
| 17.12.19 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 &cr제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | - |
| 18.02.06 | 제1호 의안: 2017년 결산 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안: 관계회사 주식회사 노브메타헬스 L/C 오픈에 대한 연대보증의 건 | 가결 | - |
| 18.03.07 | 제1호 의안: 제8기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 18.04.02 | 제1호 의안: 특수관계인 주식회사 노브메타헬스 주식취득 결정의 건&cr제2호 의안: 임상 책임 부사장 선임의 건 | 가결 | - |
| 18.04.24 | 제2호 의안: 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 | 가결 | - |
| 18.05.04 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건&cr제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 18.05.10 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 (주총의안의 정정) | 가결 | - |
| 18.05.11 | 제1호 의안: 사내이사 겸직 승인의 건 | 가결 | - |
| 18.06.05 | 제1호 의안: 독점 실시권 설정 승인의 건 &cr(NovOB 미국특허(7,144,865)의 전용실시권 양수) | 가결 | - |
| 18.06.29 | 제1호 의안: 독점 실시권 설정 승인의 건 &cr(NovAD 미국특허(12/040.610)의 전용실시권 양수)&cr제 2호 의안: 로열티 지급 승인의 건 &cr(NovOB 미국특허(7,144,865)의 전용실시권 양수에 따른 로열티 지급승인) | 가결 | - |
| 18.12.28 | 제1호 의안 내부회계관리규정 개정의 건 | 가결 | - |
| 19.02.11 | 제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 19.03.12 | 제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 19.03.28 | 제1호 의안: 대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 19.03.29 | 제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건 | 가결 | - |
| 19.04.01 | 제1호 의안: 공동 연구개발 계약 체결의 건 | 가결 | - |
| 19.04.03 | 제1호 의안: 상표권 사용계약 체결의 건&cr제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 19.04.08 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건&cr제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건 | 가결 | - |
| 19.04.30 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 19.06.28 | 제1호 의안: Chief Technical Advisor(CTA) 선임의 건 | 가결 | |
| 19.07.02 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 19.07.03 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 19.08.26 | 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 | 가결 | - |
| 19.08.26 | 제1호 의안: 주식매수선택권 대상자 일부 정정의 건 | 가결 | - |
| 19.09.02 | 제1호 의안: CSO 선임의 건 | 가결 | - |
| 19.10.16 | 제1호 의안: 내부 규정 개정의 건 | 가결 | - |
| 19.10.16 | 제1호 의안: 자금 차입에 대한 추인의 건 | 가결 | - |
| 19.12.03 | 제1호 의안: 임상총괄 본부장 선임의 건 | 가결 | - |
| 20.01.30 | 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 | 가결 | - |
| 20.02.10 | 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 | 가결 | - |
&cr (2) 사외이사 현황&cr
증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 2명으로, 사외이사의 주요경력 등의 사항은 다음과 같습니다.&cr
| 성명 | 주요경력 | 비고 | |
|---|---|---|---|
| 설종만 | 80.03~87.02&cr94.03~96.08&cr00.06~11.09&cr11.10~15.09&cr16.11~18.08&cr19.01~19.06&cr19.03~현 재 | 한양대 경제학과 학사&cr서강대 경제대학원 금융경제학 석사&cr한국투자증권 인수영업 상무 등&crIBK 투자증권 IB 사업본부장&cr웨일인베스트먼트 대표이사&cr무궁화신탁 경영고문&cr노브메타파마 사외이사 | - |
| 김상준 | 80.03~84.02&cr11.03~13.02&cr97.03~99.02&cr06.02~07.02&cr18.06 ~현 재 | 서울대학교 법과대학 학사&cr서울대학교 법과대학 박사 서울고등법원 부장판사&cr서울행정법원 부장판사 노브메타파마 사외이사 |
- |
&cr (3) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역&cr
| 개최일자 | 의안내용 | 김상준 | 이기업 | 설종만 |
|---|---|---|---|---|
| 출석률 95% |
출석률 25% |
출석률 94% |
||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.06.29 | 제1호 의안: 독점실시권 설정 승인의 건&cr제2호 의안: 로열티 지급 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | - |
| 18.12.28 | 제1호 의안: 내부회계관리규정 개정의 건 | 찬성 | - | |
| 19.02.11 | 제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건 | 찬성 | - | |
| 19.03.12 | 제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건 | 찬성 | - | |
| 19.03.28 | 제1호 의안: 대표이사 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.03.29 | 제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.04.01 | 제1호 의안: 공동 연구개발 계약 체결의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.04.03 | 제1호 의안: 상표권 사용계약 체결의 건&cr제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.04.08 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건&cr제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.04.30 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.06.28 | 제1호 의안: Chief Technical Advisor(CTA) 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.07.02 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.07.03 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.08.26 | 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.08.26 | 제1호 의안: 주식매수선택권 대상자 일부 정정의 건 | - | - | |
| 19.09.02 | 제1호 의안: CSO 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.10.16 | 제1호 의안: 내부 규정 개정의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.10.16 | 제1호 의안: 자금 차입에 대한 추인의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 19.12.03 | 제1호 의안: 임상총괄 본부장 선임의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 20.01.30 | 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | |
| 20.02.10 | 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 | 찬성 | 찬성 |
| 주) | 당사는 2018년 6월 주주총회를 통하여 사외이사 2인을 최초 선임하였으며, 2019년 3월 26일 이기업 사외이사가 일신상의 사유로 사임함에 따라, 2019년 3월 27일 설종만 사외이사를 신규 선임하였습니다. |
&cr 다.이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역
&cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.&cr&cr 라. 이사의 독립성&cr&cr 당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이사 및 사외이사)가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성 을 보장하고 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. &cr &cr 마. 사외이사의 전문성&cr&cr당사는 신고서 작성 기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없으나, 당사의 사외이사는 해당 산업 분야 전문가로서 이사회 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 이사회 개최전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr&cr
2. 감사제도에 관한 사항
&cr 가. 감사기구 관련 사항
&cr (1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등&cr &cr 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다. 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.
| 구분 | 내 용 |
|---|---|
| 정관 &cr제36조 &cr(감사의 직무) | ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제③항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다. ⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. |
| 감사직무규정 제3조(직무) |
감사의 직무라 함은 다음 각 호의 업무를 말한다. 1. 감사 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치 2. 회사 내 전반적인 내부통제시스템에 대한 평가 3. 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항 4. 관계 법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리 5. 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사 |
| 감사직무규정 제4조(권한) |
감사는 감사업무 수행상 필요에 따라 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다. 1. 이사 등에 대한 영업보고청구권, 회사의 업무·재산 및 손익상태 조사권 2. 회사 내 모든 정보에 대한 요구권 3. 관계자의 출석 및 답변 요구권 4. 창고, 금고, 장부 및 자산의 조사 5. 회사 거래처로부터 자료 징구 및 조회 6. 자회사에 대한 감사업무에 수반되는 권한 7. 기타 감사업무수행에 필요한 사항의 요구 |
&cr (2) 감사의 인적사항&cr
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 &cr이해관계 | 결격여부 | |
|---|---|---|---|---|
| 이춘수&cr(비상근/등기) | 80.03~84.03&cr84.09~86.08&cr88.02~07.10&cr04.03~07.10&cr07.10~13.04&cr15.03~현 재 | 고려대 경제학 학사&cr고려대 화폐금융 석사&cr대한투자신탁운용 &cr코스닥시장 상장심사위원&cr슈프림에셋투자자문 대표이사&cr노브메타파마 감사 | - | - |
&cr 나. 감사의 독립성&cr &cr당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 정관 &cr제36조 &cr(감사의 직무) | ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.&cr② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.&cr③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.&cr④ 제③항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.&cr⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.&cr⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.&cr⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. |
| 감사직무규정 제11조 (내부회계관리제도) |
감사는 내부회계관리자가 보고하는 내부회계관리제도의 운용실태를 평가하여 이사회에 보고하 고 이를 본사에 비치하여야 한다. 시정의견이 있을 경우에는 이를 포함하여 보고 하여야 한다. |
| 감사직무규정 제14조 (문서 등의 열람) |
① 감사는 업무집행에 관한 중요한 문서를 적시에 열람하고 필요한 때에는 이사 또는 직원에 대하여 그 설명을 요구할 수 있다.&cr② 감사가 열람할 문서에 관하여 이사와 협의하여 그 범위를 정해 두어야 한다. |
| 감사직무규정 제16~18조 (조사에 관한 규정) |
제 16 조 (거래의 조사)&cr감사는 회사가 중요한 재산상의 이익을 무상으로 공여하거나 자회사 또는 주주와 통상적이 아닌 거래를 하는 경우에는 사전에 이사와 협의하여 그 내용을 보고하도록 이사에게 요구하고 이사의 의무에 위반하는 사실을 발견한 경우에는 이사회에 보고하여야 한다.&cr&cr제 17 조 (자회사의 조사) &cr모회사의 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하고 자회사의 업무와 재산상태를 조사한다.&cr&cr제 18 조 (현장 조사) &cr감사는 본점, 지점, 공장, 사무소 등을 조사하고 회사의 업무전반에 관한 실정을 파악함과 동시에 업무가 적법하고 적정하게 행하여지고 있는지의 여부를 확인한다. |
&cr다. 감사의 주요활동내역&cr
| 개최일자 | 의안내용 | 가결 여부 | 비고 |
| 16.02.01 | 제1호 의안: 비등기비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | - |
| 16.03.07 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.03.08 | 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 16.03.11 | 제1호 의안: 정기주주총회 의안 추가의 건 &cr제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 | 가결 | - |
| 16.05.25 | 제1호 의안: 비등기비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | - |
| 16.05.27 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.06.27 | 제1호 의안: 특허권 양수 결정의 건 &cr제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.07.20 | 제1호 의안: 코넥스 지정자문인 재선임의 건 및 코스닥 대표주관사 선임의 건 | 가결 | - |
| 16.10.28 | 제1호 의안: 기부여 주식매수선택건 중 일부 취소의 건 | 가결 | - |
| 16.10.28 | 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 16.10.31 | 제1호 의안: 준비금 자본전입에 관한 건 (무상증자 결의) | 가결 | - |
| 16.11.01 | 제1호 의안: 무상증자 결의 관련 추가결의 | 가결 | - |
| 17.02.10 | 제1호 의안: 2016년 결산재무재표 승인의 건 | 가결 | - |
| 17.03.09 | 제1호 의안: 정기주주총회 개최의 건 제2호 의안: 제7회 정기주주총회 서면에 의한 의결권 미행사 |
가결 | - |
| 17.03.22 | 제1호 의안: 상용화 총괄 부사장 선임의 건 | 가결 | - |
| 17.11.20 | 제1호 의안: 기술이전계약 체결 승인의 건 | 가결 | - |
| 17.12.15 | 제1호 의안: 비등기 비상임 사외기술이사 위촉의 건 | 가결 | - |
| 17.12.19 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건&cr제2호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | - |
| 18.02.06 | 제1호 의안: 2017년 결산 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 관계회사 ㈜노브메타헬스 LC 오픈에 대한 연대보증의 건 |
가결 | - |
| 18.03.07 | 제1호 의안: 제8기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 18.04.02 | 제1호 의안: 특수관계인 주식회사 노브메타헬스 주식 취득 결정의 건&cr제2호 의안: 임상 책임 부사장 선임의 건 | 가결 | - |
| 18.04.24 | 제2호 의안: 코스닥 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 | 가결 | - |
| 18.05.04 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건&cr제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 18.05.10 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 (주총의안의 정정) | 가결 | - |
| 18.05.11 | 제1호 의안: 사내이사 겸직승인의 건 | 가결 | - |
| 18.06.05 | 제1호 의안: 독점실시권 설정 승인의 건&cr (NovOB 미국특허(no. 7,144,865)의 전용실시권 양수) | 가결 | - |
| 18.06.29 | 제1호 의안: 독점실시권 설정 승인의 건&cr (NovAD 미국특허(no. 12/040.610)의 전용실시권 양수)&cr제2호 의안: 로열티 지급 승인의 건&cr (NovOB 미국특허(no. 7,144,865)의 전용실시권 양수에 따른 로열티 지급승인) | 가결 | - |
| 18.12.28 | 제1호 의안: 내부회계관리규정 개정의 건 | 가결 | - |
| 19.02.11 | 제1호 의안: 2018년도 결산 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 19.03.12 | 제1호 의안: 제9기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 19.03.28 | 제1호 의안: 대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 19.03.29 | 제1호 의안: 상장예비심사 청구 철회의 건 | 가결 | - |
| 19.04.01 | 제1호 의안: 공동 연구개발 계약 체결의 건 | 가결 | - |
| 19.04.03 | 제1호 의안: 상표권 사용계약 체결의 건&cr제2호 의안: 이해관계자와의 거래에 대한 한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 19.04.08 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건&cr제2호 의안: 주식매수선택권 취소의 건&cr제3호 의안: 주식매수선택권 이사회 부여의 건 | 가결 | - |
| 19.04.30 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 19.06.28 | 제1호 의안: Chief Technical Advisor(CTA) 선임의 건 | 가결 | |
| 19.07.02 | 제1호 의안: 제3자배정 유상증자의 건 | 가결 | - |
| 19.07.03 | 제1호 의안: 임시주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 19.08.26 | 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구의 건 | 가결 | - |
| 19.08.26 | 제1호 의안: 주식매수선택권 대상자 일부 정정의 건 | 가결 | - |
| 19.09.02 | 제1호 의안: CSO 선임의 건 | 가결 | - |
| 19.10.16 | 제1호 의안: 내부 규정 개정의 건 | 가결 | - |
| 19.10.16 | 제1호 의안: 자금 차입에 대한 추인의 건 | 가결 | - |
| 19.12.03 | 제1호 의안: 임상총괄 본부장 선임의 건 | 가결 | - |
| 20.01.30 | 제1호 의안: 자금차입에 대한 승인의 건 | 가결 | - |
| 20.02.10 | 제1호 의안: 코스닥시장 이전상장 신주모집 승인의 건 | 가결 | - |
&cr 라. 교육 실시 계획 &cr &cr 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 교육 실시 계획은 없습니다. &cr&cr 마. 교육실시 현황 &cr&cr 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 교육 실시한 사실이 없습니다. &cr&cr 바. 감사 지원조직 현황&cr&cr 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 감 사조직이 구성되어 있지 않습니다. &cr&cr
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
&cr 가. 집중투표제의 배제여부&cr &cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 정관에 명시된 이사의 선임 규정에 의거, 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. &cr
| 정관상 집중투표제에 관한 사항 |
|---|
| 제24조(이사의 선임)&cr①이사는 주주총회에서 선임한다.&cr②이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.&cr③2인 이상의 이사를 선임하는 경우「상법」제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. |
&cr나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr&cr 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 서면투표 제와 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr
| 정관상 의결권의 행사 관련 사항 |
|---|
| 제18조 (의결권) 주주의 의결권은 소유주식 1주에 대하여 1개로 한다. &cr제19조 (의결권의 대리행사) &cr① 주주는 그 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다. &cr ② 제①항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. |
&cr 다. 소수주주권의 행사여부&cr &cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr&cr 라. 경영권 경쟁여부&cr &cr당사는 설립 이후 증권신고서 작성 기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr&cr
Ⅵ. 주주에 관한 사항
&cr 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황&cr &cr 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 송문진 | 최대주주 본인 | 보통주 | 797,137 | 9.21 | 797,137 | 8.89 | - |
| 송미진 | 최대주주 본인 | 보통주 | 797,137 | 9.21 | 797,137 | 8.89 | - |
| 송종순 | 송문진/송미진의 母 | 보통주 | 398,568 | 4.60 | 398,568 | 4.45 | - |
| 송문기 | 송문진/송미진의 父 | 보통주 | 398,568 | 4.60 | 398,568 | 4.45 | - |
| ㈜피엔씨홀딩스 | 관계회사 | 보통주 | 610,189 | 7.05 | 610,189 | 6.81 | - |
| 황선욱 | 대표이사 | 보통주 | 684,379 | 7.91 | 684,379 | 7.64 | - |
| 이춘수 | 감사 | 보통주 | 89,581 | 1.03 | 89,581 | 1.00 | - |
| 이헌종 | 부사장 | 보통주 | 86,128 | 1.00 | 86,128 | 0.96 | - |
| 손원규 | 송문진의 친인척 | 보통주 | 54,000 | 0.62 | 53,596 | 0.60 | - |
| 김경태 | 사내이사 | 보통주 | 6,750 | 0.08 | 6,750 | 0.08 | - |
| 김상준 | 사외이사 | 보통주 | 6,709 | 0.08 | 6,709 | 0.07 | - |
| 설종만 | 사외이사 | 보통주 | - | 0.00 | 4,800 | 0.05 | - |
| ㈜노브메타파마 | 자기주식 | 보통주 | 115 | 0.00 | 115 | 0.00 | - |
| 송상진 | 특수관계인 | 보통주 | 73 | 0.00 | 73 | 0.00 | |
| 계 | 보통주 | 3,929,334 | 45.40 | 3,933,730 | 43.89 | - | |
| 우선주 | - | - | - | - |
| 주) | 기초는 2019년 1월 1일이며, 기말은 증권신고서 작성 기준일 현재입니다. |
&cr 나. 최대주주와 관련된 사항&cr &cr (1) 최대주주 주요 경력&cr
| 최대주주 | 직위 | 주요경력 | |
| 기간 | 경력사항 | ||
| 송문진 | 기타비상무이사 | 2003~현재&cr&cr2014.03.31~현재 | - 카이저 퍼마넌트 병원&cr (Kaiser Permanente Hospital) 외과의사 &cr- ㈜ 노브메타파마 사내이사/기타비상무이사 |
&cr (2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래&cr&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr&cr 2. 최대주주 변동현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 :주 ,% ) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 2015년 9월 4일 | 송문진 | 797,137주 | 8.89% | - |
| 2015년 9월 4일 | 송미진 | 797,137주 | 8.89% | - |
&cr &cr 3. 주식의 분포 &cr &cr 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 송문진 | 797,137 | 8.89 | - |
| 송미진 | 797,137 | 8.89 | - | |
| ㈜피엔씨홀딩스 | 610,189 | 6.81 | - | |
| 황선욱 | 684,379 | 7.64 | - | |
| 우리사주조합 | - | - | - |
| 주) | 당사는 증권신고서 제출일 현재 우리사주조합이 설립되어있지 않습니다. |
&cr 나. 소액주주현황&cr
| (기준일 : | 2019.07.18) | (단위 : 주, %) |
| 구 분 | 주주 | 보유주식 | 비 고 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | 2,155 | 99.22 | 3,705,031 | 41.34 | 1%미만주주 |
| 주) | 상기 내용은 당사의 2019년 7월 18일(최근 주주명부폐쇄일) 기준 자료로 작성하였습니다. |
&cr&cr 4. 주식사무 &cr
| 정관상 &cr신주인수권의 내용 | 제 8조 (주식의 발행 및 배정) &cr 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.&cr1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr 3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식&cr ② 제①항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.&cr 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식&cr 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식&cr 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주 배정의 기회를 부여하는 방식&cr 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식&cr ③ 제①항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. &cr ④ 제①항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. &cr ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관계 법령에서 정하는 바에 따라 이사회의 결의로 정한다. &cr ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.&cr ⑦ 회사는 제①항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 3월 중 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일 ~ 1월 31일 | ||
| 주권의 종류 | 일주권,오주권,일십주권,오십주권,일백주권,오백주권,일천주권,일만주권(8종) | ||
| 명의개서대리인 | 국민은행 증권대행부&cr서울시 영등포구 여의도동 36-3 KB국민은행 3층 (02-2073-8103) | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | 공고방법 | 회사인터넷 홈페이지(www.novmeta.com) |
&cr&cr 5. 주가 및 주식거래실적 &cr
(단위 :원,주)
| 종류 | 2019년 8월 | 2019년 9월 | 2019년 10월 | 2019년 11월 | 2019년 12월 | 2020년 1월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주가 | 최고 | 48,850 | 48,600 | 45,000 | 44,440 | 42,850 | 43,650 |
| 최저 | 36,500 | 42,600 | 40,100 | 32,400 | 36,000 | 39,900 | ||
| 평균 | 42,675 | 45,600 | 42,550 | 38,400 | 38,945 | 41,500 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 11,257 | 4,988 | 13,183 | 43,824 | 20,669 | 5,296 | |
| 최저(일) | 277 | 449 | 827 | 158 | 3,725 | 506 | ||
| 월간거래량 | 69,538 | 40,378 | 72,891 | 117,784 | 172,542 | 41,022 |
주) 최고가 및 최저가는 종가 기준입니다. &cr
Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
&cr가. 임원 현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 재직기간 | 임기&cr만료일 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 | |||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 황선욱 | 남 | 1960.12 | 대표이사 | 등기 | 상근 | 경영총괄 | 84.03~86.08&cr80.03~84.02&cr84.04~90.08&cr90.08~98.06&cr99.10~07.12&cr08.01~08.12&cr09.02~10.06&cr10.11~현 재 | 중앙대 국제경영대학원 경영정보학 수료&cr중앙대 전기공학 학사&cr한일은행 FX Management &cr동화은행 주식운용 총괄 &cr저스트투자자문 대표 &cr저스트파트너스 부사장 &crHedgehog International 대표 &cr노브메타파마 사내이사 / 대표이사 | 684,379 | - | 2010.11.04~現 | 2022.03.27 |
| 이헌종 | 남 | 1970.05 | 부사장 | 등기 | 상근 | R&D총괄 | 90.02~97.02&cr 07.03~09.02&cr 97.02~01.11 &cr01.11~03.04 &cr03.04~04.07 &cr05.07~11.02&cr11.02~현 재 | 인하대 전기공학 학사&cr 인하대 경영학 석사 &cr 삼성전기 북미 수출팀 &cr휴맥스신사업개발팀 &crLG전자 셋탑박스 TFT &crMAX Linear Consultant&cr노브메타파마 전략기획 | 86,128 | - | 2011.04.01~現 | 2020.03.31 |
| 김경태 | 남 | 1957.12 | 이사 | 등기 | 비상근 | 연구개발 | 85.09~89.02&cr03.10~08.02&cr91.07~현 재&cr16.02~현 재 | Univ. of M.A, 분자/세포생물학 박사&cr포항공대 뇌연구센터 센터장&cr포항공대 생명과학과 교수 / 주임교수&cr노브메타파마 뇌질환 총괄이사 | 6,750 | - | 2016.09.21~現 | 2021.03.31 |
| 이인규 | 남 | 1957.06 | 이사 | 등기 | 비상근 | 연구개발 | 76.03~85.03&cr85.03~88.08&cr18.01~18.12&cr05.04~현 재&cr17.12~현 재 | 경북대 의과대학 학사, 석사&cr경북대 의과대학 박사&cr대한당뇨병학회장&cr경북대 병원 교수&cr노브메타파마 당뇨/비만 총괄이사 | - | - | 2017.12.13~ 現 | 2021.03.31 |
| 송문진 | 남 | 1970.09 | 기타&cr비상무이사 | 등기 | 비상근 | 연구자문 | 92.07-96-06 88.09~92.06 03.06~현 재&cr 14.03~18.06&cr18.06~ 현 재 |
Loyola Univ., Stritch School Of Medicine UCLA, School of Medicine Kaiser Permanente 외과 전문의(겸)&cr노브메타파마 사내이사 &cr노브메타파마 기타비상무이사 |
797,137 | - | 2014.03.31~現 | 2020.03.31 |
| 이춘수 | 남 | 1962.01 | 감사 | 등기 | 비상근 | 감사 | 84.09~86.08 80.03~84.03 88.02~07.10&cr07.10~13.04&cr04.03~07.10&cr15.03~현 재 |
고려대학교 화폐금융 석사 고려대학교 경제학 학사 대한투자신탁운용&cr슈프림에셋투자자문 대표이사&cr코스닥시장 상장심사위원&cr노브메타파마 감사 |
89,581 | - | 2015.03.31~現 | 2021.03.31 |
| 설종만 | 남 | 1959.05 | 사외이사 | 등기 | 비상근 | 사외이사 | 80.03~87.02&cr94.03~96.08&cr00.06~11.09&cr11.10~15.09&cr16.11~18.08&cr19.01~19.06&cr19.03~현 재 | 한양대 경제학과 학사&cr서강대 경제대학원 금융경제학 석사&cr한국투자증권 인수영업 상무 등&crIBK 투자증권 IB 사업본부장&cr웨일인베스트먼트 대표이사&cr무궁화신탁 경영고문&cr노브메타파마 사외이사 | 4,800 | - | 2019.03.27~ 現 | 2022.03.27 |
| 김상준 | 남 | 1961.07 | 사외이사 | 등기 | 비상근 | 사외이사 | 80.03~84.02&cr11.03~13.02&cr97.03~99.02&cr06.02~07.02&cr18.06 ~현 재 | 서울대학교 법과대학 학사&cr서울대학교 법과대학 박사 서울고등법원 부장판사&cr서울행정법원 부장판사 노브메타파마 사외이사 |
6,709 | - | 2018.06.15~ 現 | 2021.06.15 |
| 정봉열 | 남 | 1954.03 | 부문대표&cr(CSO) | 미등기 | 상근 | 신사업&cr총괄 | 1995.12 96.01~03.10 03.11~04.10 05.07~06.08 06.09~07.11 08.05~11.08 11.09~17.06 07.09~19.08 19.09~현 재 |
Univ. of Maine, PhD. LG생명과학 기술원 동물의약 연구소 연구소장 UK Chemipharm 중앙연구소장 ㈜SDC 기술연구소장 ㈜Chemizon 부사장(상장) ㈜페라온 CTO/사장 ㈜휴메딕스 CTO/사장(2014 코스닥 상장) 연세대학교 화학/의화학과 교수 현재 노브메타파마 CSO |
- | - | 2019.09.02 ~ 現 | - |
| Mira &crHuyghe | 여 | 1967.07 | 부사장 | 미등기 | 비상근 | 임상총괄 | 86.09~90.06&cr02.02~05.10&cr06.04~15.02&cr18.04~현 재 | UC San Diego, Biology 학사&crIdun Pharma, Director&crConatus Pharma, VP&cr노브메타파마 임상총괄 부사장 | - | - | 2018.04.01~ 現 | - |
| 박옥남 | 여 | 1962.12 | 이사 | 미등기 | 비상근 | 임상&cr컨설팅 | 86.03~90.02 10.02~10.04&cr09.04~11.06&cr11.09~12.03&cr11.07~11.12&cr98.02~현 재&cr15.08~현 재 |
영남대학교 약학 학사 바이오원천기술개발사업기획위원장&cr서울CRO 대표이사&cr국산의료기기 상용화 자문위원 &cr국산의료기기 산업화 기획위원&cr메디헬프라인 대표이사(겸)&cr노브메타파마 기술이사 |
- | - | 2016.09.21~現 | - |
| 이재룡 | 남 | 1964.09 | 이사 | 미등기 | 비상근 | 사외&cr홍보 | 83.03~90.09&cr07.08~11.06&cr11.03~현 재&cr15.08~현 재 | 중앙대학교 연극영화학 학사 대진대 연극영화학과 전임교수&crSM 엔터테인먼트 소속 탤런트(겸)&cr노브메타파마 홍보이사 |
- | - | 2016.09.21~現 | - |
| 최은선 | 여 | 1976.12 | 이사 | 미등기 | 비상근 | 특허 &cr전략 총괄 | 04.09~06.06 95.03~99.02 02.01~03.06&cr06.08~15.07 &cr15.09~17.08&cr17.05~현 재&cr15.08~현 재&cr17.12~현 재 |
Queen Mary Univ. of London 법학 석사 서울대학교 약학 학사 특허법인 코리아나 변리사&cr김앤장법률사무소 변리사&cr성균관대 약학대 초빙교수&cr질병관리본부 고문변리사(겸)&crCnP 특허법률사무소 대표변리사(겸)&cr노브메타파마 특허총괄이사 |
- | - | 2017.12.13~ 現 | - |
| 조안나 | 여 | 1982.02 | 이사 | 미등기 | 비상근 | 임상기획 | 01.03~06.12&cr09.03~13.08&cr13.01~17.09&cr19.12~ 현 재 | University of Tasmania 호주, Biology&cr연세대학교, 보건통계학 박사&cr다국적 제약사, 임상 관련 팀장&cr 노브메타파마 임상총괄 | - | - | 2019.12.03 ~現 | - |
| 송문기 | 남 | 1931.07 | 연구자문 | 미등기 | 비상근 | CZ관련 &cr자문 | 69.09~72.12 &cr1994~2015&cr2006~2012&cr10.12~현 재 | Univ. of Hawaii 분자유전학 박사 &crUS Dept. VA 수석연구원&cr미국 UCLA 의과대 연구교수&cr노브메타파마 신약개발 기술고문 | 398,568 | - | 2011.04.01~現 | - |
| Johan &crAuwerx | 남 | 1958.10 | CTO | 미등기 | 비상근 | 신약연구총괄 | 1978~1990&cr2002~2008&cr2003~현 재&cr2008~현 재&cr13.04~현 재&cr19.06~현 재&cr19.06~현 재 | 벨기에 Katholieke Universiteit 의학, 철학박사&cr프랑스Institut Clinique de la Souris 대표&cr유럽분자생물학기구(EMBO) 회원&cr스위스 로잔 연방공과대학(EPFL) 교수&cr Reamol Biomedical Consulting Sarl, LLC 대표 &cr 노브메타헬스CTA(최고기술고문)(겸)&cr노브메타파마CTA(최고기술고문) | - | - | 2019.06.28~現 | - |
| Frank&crGreenway | 남 | 1945.01 | SA | 미등기 | 비상근 | 비만치료제 개발 | 1966&cr1966~1970&cr1975~1995&cr1995~현재&cr&cr&cr2019.11~현재 | Stanford University, B.A.&crUniversity of California, Los Angeles, M.D&crHarbor-UCLA Medical Center 대사질환 전문의&crPennington Biomedical Research Center (PBRC)의 Professor , Director/Chief Medical Officer of Clinical Trials Unit Core at PBRC&cr 노브메타파마 SA (기술고문) | - | - | 2019.11.19~現 |
&cr 나. 임원 겸직현황&cr
| 성명 | 타회사명 | 직책 | 근무연수 | 담당업무 | 당사직책 |
|---|---|---|---|---|---|
| 황선욱 | 노브메타헬스 | 대표이사 | 16.03~현재 | 경영총괄 | 대표이사 |
| 피엔씨홀딩스 | 대표이사 | 15.09~현재 | 경영총괄 | ||
| 이헌종 | 노브메타헬스 | 등기이사 | 16.03~현재 | 전략기획 | 부사장 |
| 송문진 | Kaiser Permanente | 외과전문의 | 03.06~현재 | 외과전문의 | 기타비상무이사 |
| 김경태 | 포항공대 생명과학과 | 교수 | 91.07~현재 | 연구 및 강의 | 사내이사 |
| 포스코 산업과학기술원 | 연구단장 | 19.08~현재 | 연구 및 강의 | ||
| 이인규 | 경북대 병원 | 교수 | 05.04~현재 | 연구 및 강의 | 사내이사 |
| 김상준 | 법무법인케이에스앤피 | 대표변호사 | 17.08~현재 | 변호사 | 사외이사 |
| 동원 F&B | 사외이사 | 18.04~현재 | 사외이사 |
&cr 다. 직원 현황
| (기준일 : | 2019.11.30) | (단위 : 천원) |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | 기간제&cr근로자 | 합 계 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 신약개발 연구 | 남 | 7 | - | - | - | 7 | 2.6 | 309,851 | 51,642 | 미등기 임원 (4명) |
| 사무 | - | - | 1 | 1 | 1 | 3.2 | 5,500 | 5,500 | 미등기 임원 (1명) | |
| 신약개발 연구 | 여 | 2 | - | 1 | 1 | 3 | 2.7 | 123,371 | 41,124 | 미등기 임원 (2명) |
| 사무 | 5 | - | 1 | 1 | 6 | 3.3 | 232,101 | 38,684 | 미등기 임원 (1명) | |
| 합 계 | 14 | - | 3 | 3 | 17 | 2.9 | 167,706 | 34,237 | - |
&cr &cr 라. 미등기임원 보수 현황&cr
| (기준일 : | 2019.11.30) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 8 | 215,137 | 30,734 | - |
| 주) | 무보수 이사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않았습니다. |
&cr
2. 임원의 보수 등
&cr 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr &cr(1) 주주총회 승인금액&cr
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 (사외이사수) | 7(2) | 1,000,000 | - |
| 감사 | 1 | 100,000 | - |
&cr(2) 보수지급금액&cr&cr(2)-1. 이사ㆍ감사 전체&cr
| (기준일 : 2019.11.30 ) | (단위 : 천원) |
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 8 | 525,160 | 87,527 | 사외이사(1), 기타비상무 이사(1) 무보수임 |
| 주) | 무보수 이사/감사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않았습니다. |
&cr(2)-2. 유형별&cr
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 4 | 493,160 | 123,290 | - |
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | 2 | 8,000 | 8,000 | - |
| 감사위원회 위원 | - | - | - | - |
| 감사 | 1 | 24,000 | 24,000 | - |
| 기타비상무이사 | 1 | - | - | - |
| 주) | 무보수 이사/감사의 경우 평균 보수를 산정하는 인원 수에는 포함하지 않았습니다. |
&cr 나. 이사, 감사의 개인별 보수현황&cr &cr당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다 . 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
&cr<표1>
| (기준일 : 2019.9.30) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | 3 | 466,654 | 주1) |
| 사외이사 | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 계 | 3 | 466,654 | - |
| 주) | 회사는 부여된 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. |
&cr<표2>
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재) | (단위 : 원, 주) |
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여 | 행사 | 취소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이헌종 | 등기임원 | 2013.06.25 | 신주교부 | 보통주 | 87,600 | 15,380 | - | 137,099 | 2015.6.26 ∼ 2020.6.25 | 3,424 |
| 이헌종 | 등기임원 | 2015.08.31 | 신주교부 | 보통주 | 25,000 | - | - | 47,453 | 2017.8.31 ~ 2020.8.30 | 4,478 |
| 이재룡 | 미등기임원 | 2015.08.31 | 신주교부 | 보통주 | 25,000 | - | 25,000 | - | - | - |
| 박옥남 | 미등기임원 | 2015.08.31 | 신주교부 | 보통주 | 15,000 | - | 15,000 | - | - | - |
| 오윤아 외 5 | 직원 | 2015.08.31 | 신주교부 | 보통주 | 42,500 | 9,000 | 30,000 | 4,743 | 2017.8.31 ~ 2020.8.30 | 4,478 |
| 정회윤 외1 | 직원 | 2016.03.07 | 신주교부 | 보통주 | 15,000 | 2,000 | 3,000 | 13,553 | 2018.3.7 ~ 2022.3.6 | 11,273 |
| 김경태 | 미등기임원 | 2016.03.07 | 신주교부 | 보통주 | 20,000 | - | 20,000 | - | - | - |
| Kay Olmstead | 미등기임원 | 2016.05.27 | 신주교부 | 보통주 | 15,000 | - | 15,000 | - | - | - |
| 김성태 | 직원 | 2016.06.27 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | 5,000 | - | - | - |
| 김경태 | 미등기임원 | 2016.10.28 | 신주교부 | 보통주 | 25,000 | - | - | 34,004 | 2018.10.28~2021.10.27 | 13,567 |
| Kay Olmstead | 미등기임원 | 2016.10.28 | 신주교부 | 보통주 | 20,000 | - | 20,000 | - | - | - |
| 최미나 | 직원 | 2016.10.28 | 신주교부 | 보통주 | 8,400 | - | - | 11,425 | 2018.10.28~2021.10.27 | 13,567 |
| 이재룡 | 미등기임원 | 2016.10.28 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | 40,805 | 2018.10.28~2020.10.27 | 13,567 |
| 박옥남 | 미등기임원 | 2016.10.28 | 신주교부 | 보통주 | 20,000 | - | - | 27,204 | 2018.10.28~2020.10.27 | 13,567 |
| Kay Olmstead | 미등기임원 | 2017.12.19 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | 5,000 | - | - | - |
| 김경태 | 등기임원 | 2017.12.19 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | - | 5,000 | 2019.12.19~2022.12.18 | 18,393 |
| 이인규 | 등기임원 | 2017.12.19 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | 30,000 | 2019.12.19~2022.12.18 | 18,393 |
| 최은선 | 미등기임원 | 2017.12.19 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | 30,000 | 2019.12.19~2022.12.18 | 18,393 |
| 박영경 | 직원 | 2017.12.19 | 신주교부 | 보통주 | 6,000 | - | 6,000 | - | 2019.12.19~2022.12.18 | - |
| 이헌종 | 등기임원 | 2018.03.22 | 신주교부 | 보통주 | 10,000 | - | - | 10,125 | 2020.03.22~2023.03.21 | 58,517 |
| 정회윤 외6 | 직원 | 2018.03.22 | 신주교부 | 보통주 | 30,000 | - | - | 30,369 | 2020.03.22~2023.03.21 | 58,517 |
| MiRa Huyghe | 미등기임원 | 2019.04.08 | 신주교부 | 보통주 | 3,000 | - | - | 3,019 | 2021.04.08~2024.04.07 | 46,021 |
| 윤현 | 직원 | 2019.04.08 | 신주교부 | 보통주 | 5,000 | - | - | 5,032 | 2021.04.08~2024.04.07 | 46,021 |
| Johan Auwerx | 미등기임원 | 2019.08.13 | 신주교부 | 보통주 | 120,000 | - | - | 120,000 | 2021.08.13~2024.08.12 | 39,500 |
| 주) | 상기 주식매수선택권의 행사가격 및 행사수량은 유·무상증자에 따른 조정사항이 반영된 내역입니다. |
&cr
Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항
&cr 1. 계열회사의 현황&cr
| 소재지 | 회사명 | 지배관계근거&cr지분율(%) | 업종 | 겸직여부 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | 주식회사 노브메타헬스&cr(649-86-00250) | 73.3%&cr(1,000,000천원) | 건강식품,식품,음료 판매 | - 황선욱 대표이사 (상근)&cr(노브메타파마 대표 겸직)&cr- 이헌종 사내이사 (상근)&cr(노브메타파마 부사장 겸직)&cr- 정회윤 사내 이 사 (상근 ) &cr (노브메타파마 소장 겸직)&cr- 이춘수 감사 (비상근)&cr(노브메타파마 감사 겸직) |
&cr&cr 2. 타법인출자 현황&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성 기준일 현재) | (단위 : 천원, 주, %) |
| 법인명 | 최초&cr취득일자 | 출자&cr목적 | 최초&cr취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근 사업연도&cr재무현황 (2018년) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 | |||||||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜노브메타헬스 | 2016.3.18 | 사업다각화 | 500,000 | 2,000,000 | 73.3 | 1,000,000 | - | - | - | 2,000,000 | 73.3 | 1,000,000 | 4,381,323 | (464,511) |
| 합 계 | 2,000,000 | 73.3 | 1,000,000 | - | - | - | 2,000,000 | 73.3 | 1,000,000 | 4,381,323 | (464,511) |
Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 2. 대 주주와의 자산양수도 등 &cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 3. 대주주와의 거래&cr &cr (가) 매출/매입거래
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 특수관계인과의 거래내역 및 채권채무 관계가 일부 존재하며 내역은 다음과 같습니다.&cr
(단위 : 천원)
| 성 명 | 관계 | 구 분 | 2019년 3분기 | |
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜노브메타헬스 | 종속기업 | 매출거래 | 12,746 | 임대수익 |
| 매출채권잔액 | - | - | ||
| 매입거래 | 64,639 | 이자비용 | ||
| 매입채무잔액 | 32 | - | ||
| 송문기 | 특수관계자 | 매출거래 | - | - |
| 매출채권잔액 | - | - | ||
| 매입거래 | - | - | ||
| 매입채무잔액 | 56,380 | 연구개발비 |
&cr당사는 이해관계자와의 거래에 대한 내부통제장치를 마련하여 운영하고 있습니다. 코넥스시장 상장을 준비하는 과정에 있어 2015년 8월 이사회규정, 감사규정, 이해관계자 거래규정 등의 내부규정을 재정비하여 부적절한 내부거래에 대한 통제수단을 강화하였고 상장법인에 맞는 기준으로 정관을 개정하였습니다. 특히 관계회사와의 거래에 대한 통제 및 감시 기능을 강화하기 위해 이사회 결의에 의해 진행하고 있으며 이해관계자 거래 규정을 통해 발생 가능한 부적절한 내부거래에 대한 통제를 강화하였습니다. &cr &cr (나) 부동산 매매 및 임대차 내역
(단위 : 천원)
| 성 명 | 관계 | 종류 | 소재지 | 수량&cr (면적) | 2019년 3분기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임대 | 임차 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜노브메타헬스 | 종속기업 | 전대차 | 주) | 66.12㎡ | 12,746 | - |
주) 서울시 강남구 언주로 727,13층
&cr (다) 차입금 내역
(단위 : 천원)
| 성 명 | 관계 | 최근&cr분기말 | 2019년 | 2016~2018연도 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | 약정&cr 이자율 | 이자&cr 지급액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜노브메타헬스 | 종속기업 | - | 3,300,000 | 3,300,000 | 4.6% | 64,639 | 해당사항 없음 |
&cr
Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr 1. 공시사항의 진행ㆍ변경사항 및 주주총회 현황 &cr &cr 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황&cr &cr당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약 &cr
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제5기&cr정기주주총회&cr(2015.03.31) | 제 1호 의안: 2014년도 재무제표 승인의 건 &cr (2014.01.01~2014.12.31)&cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제 3호 의안: 감사 변경의 건&cr제 4호 의안: 임원보수 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 임시주주총회&cr(2015.04.30) | 제 1호 의안: 정관 변경의 건 (사명변경) | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 임시주주총회&cr(2015.08.31) | 제 1호 의안: 정관 변경의 건 (한국상장회사협의회 상장 회사 표준정관 기준에 따른 정관정비) 제 2호 의안: 임직원 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제6기&cr정기주주총회&cr(2016.03.28) | 제 1호 의안: 2015년도 재무제표 승인의 건 &cr (2015.01.01~2015.12.31)&cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제 3호 의안: 이사 선임의 건 &cr제 4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제7기&cr정기주주총회&cr(2017.03.27) | 제 1호 의안: 2016년도 재무제표 승인의 건 &cr (2016.01.01~2016.12.31)&cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건&cr제 3호 의안: 이사 선임의 건 &cr제 4호 의안: 임원 퇴직금 규정 제정의 건 &cr제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 &cr제 6호 의안: 임원 보수 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 임시주주총회&cr(2018.02.01) | 제 1호 의안: 사내이사(등기) 선임의 건&cr제 2호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제8기&cr정기주주총회&cr(2018.03.22) | 제 1호 의안: 2017년도 재무제표 승인의 건 &cr (2017.01.01~2017.12.31)&cr제 2호 의안: 감사선임의 건&cr제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 &cr제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 &cr제 5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 임시주주총회&cr(2018.06.15) | 제 1호 의안: 사외이사 선임의 건&cr제 2호 의안: 사내이사 사임의 건 &cr제 3호 의안: 기타 비상무 이사 선임의 건&cr제 4호 의안: 정관일부 변경의 건 &cr제 5호 의안: 주주총회 운영규정 제정의 건&cr제 6호 의안: 임원 보수 규정 제정의 건 &cr제 7호 의안: 주식매수선택권 행사기간 연장에 관한 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제9기&cr정기주주총회&cr(2019.03.27) | 제 1호 의안: 2018년도 재무제표 승인의 건&cr ( 2018.01.01~2018.12.31) &cr제 2호 의안: 정관 일부 변경의 건 &cr제 3호 의안: 사내 이사 선임의 건 &cr제 4호 의안: 사외 이사 선임의 건 &cr제 5호 의안: 사외 이사 사임의 건 &cr제 6호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건&cr제 7호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건 | 가결 | - |
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 임시주주총회&cr(2019.08.13) | 제 1호 의안: 주주총회를 통한 주식매수선택권 신규부여의 건 &cr제 2호 의안: 이사회에서 기부여된 주식매수선택권의 주주총회 최종승인의 건 | 가결 | - |
&cr&cr 2. 우발채무등&cr &cr 가. 중요한 소송사건&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 다. 채 무보증 현황&cr &cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr &cr 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의 '주석 19.우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr &cr&cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr
가. 중소기업 검토표&cr
파마 중소기업검토표_페이지_1.jpg 파마 중소기업검토표_페이지_1
파마 중소기업검토표_페이지_2.jpg 파마 중소기업검토표_페이지_2
&cr&cr 나.사모자금의 사용내역&cr
| (기준일 : | 증권신고서 작성기준일 현재 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | 실제 자금사용&cr 내역 | 차이발생 사유 등 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 코넥스 시장&cr제 3자배정 증자 | 2017-08-25 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 1,851,360 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 1,851,360 | - |
| 코넥스 시장&cr제 3자배정 증자 | 2017-12-06 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 10,215,122 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 10,215,122 | - |
| 코넥스 시장&cr제 3자배정 증자 | 2019-04-19 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 4,511,235 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 4,511,235 | - |
| 코넥스 시장&cr제 3자배정 증자 | 2019-05-08 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 799,973 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 799,973 | - |
| 코넥스 시장&cr제 3자배정 증자 | 2019-07-15 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 6,007,392 | 연구개발 및 &cr운전자금 | 6,007,392 | - |
&cr
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
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