Kolon TissueGene, Inc.

Regulatory Filings • Mar 9, 2020

주주총회소집공고 2.8 코오롱티슈진 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2020 년 03 월 09일
회 사 명 :	코오롱티슈진주식회사 (Kolon TissueGene, Inc.)
대 표 이 사 :	노문종
본 점 소 재 지 :	9713 Key West Ave. Suite 300, Rockville, MD 20850, USA
	(전 화) +1-301-921-6000
	(홈페이지) http://www.tissuegene.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 대표이사	(성 명) 노문종
	(전 화) +1-301-921-6000

&cr

주주총회 소집공고(제 21기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제365조 및 당사 정관 제10조와 제17조 등에 의거하여 아래와 같이

정기주주총회를 개최하며, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 상법 제542조의 4 및 당사 정관 제13조에 의거 본 공고로 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다. 이번 주주총회는 당사 주주명부상의 주주인 한국예탁결제원(이하 KSD)의 사전 일괄위임을 기준으로 당사 KDR 보유자 분들을 소집하는 것입니다. 또한, 당일 출석하지 못하시는 경우에는 서면을 통해 의결권을 행사하실 수 있으니 본 공지의 주주총회 목적사항별 기재사항 등을 검토하신 후, 첨부서류로 드리는 의결권행사신청서를 참고하시어 2020년 3월 17일 17시 까지 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다.&cr

－아 래－&cr

1. 일 시: 2020년 3월 24일(화) 오전 8시 30분

2. 장 소: 경기도 과천시 코오롱로11 코오롱타워 3층 대강당

3. 회의목적사항

1) 보고사항

가. 감사보고

나. 영업보고 &cr 다. 내부회계관리제도에 관한 운영실태보고 &cr 라. 외부 감사인 선임 관련 보고

2) 의결사항

제1호 의안: 제21기 (2019.01.01~2019.12.31) 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 선임의 건 &cr - 제 2-1호 의안 : 한성수 사내이사 선임의 건 &cr - 제 2-2호 의안 : 김선진 사외이사 선임의 건 &cr - 제 2-3호 의안 : 이장익 사외이사 선임의 건

제3호 의안: 감사 선임의 건

제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

4. 기타사항

1) 정관 제10조 제1항에 의거하여 정기주주총회는 총회 소집공고에서 지정한 &cr 한국 내의 장소에서 개최합니다.

2) 당사 KDR은 당사의 보통주식을 바탕으로 발행한 주식예탁증권으로, &cr 당사 KDR의 취급 등은 당사와 KSD간의 예탁계약서에 기준합니다. 당해 &cr 예탁계약서는 KSD 글로벌서비스부 및 KSD 홈페이지(www.ksd.or.kr)에서 &cr 확인하실 수 있습니다.

3) 예탁계약서 제13조 및 제34조에 의거하여 원주식 1주 미만인 KDR 4증권 이하&cr 보유자는 의결권을 행사하지 못합니다. 또한 동일한 근거로, 1주당 1의결권의&cr 원칙에 따라 보유하신 KDR 중 원주식 1 : KDR 5의 비율로 환산시 원주식 1에&cr 해당하지 않는 부분에 대해서는 절하하여 의결권 행사가 가능합니다.

4) 예탁계약서 제 34조 및 KSD의 사전 일괄위임에 의거하여 KDR 실질보유자는&cr 아래 방법 중 어느 하나로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

① 본 주주총회에 출석하여 의결권을 직접 행사

② KSD를 통하여 의결권 행사를 신청

③ ②의 경우, 동봉한 「의결권행사신청서」에 찬반을 표시한 후 2020년 3월 &cr 17일 (화요일) 까지 의결권행사 신청서를 보내주십시오. 또한 기간 내에 &cr 서면을 통한 의결권을 행사하지 않고 본 주주총회에 출석하지 않았을 경우&cr 에는 의결권행사를 상실하게 되므로 유의하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비물 : 신분증

6. 본 주주총회에 관한 보고사항, 의안 및 결산내용 등의 세부사항은 금융감독원 전자공시 시스템(http://dart.fss.or.kr)에서 확인하실 수 있습니다.

※ 주주총회 기념품을 지급하지 아니하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

2020년 3월

코오롱티슈진주식회사

대표이사 노문종 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
이장익&cr(출석률: 100%)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
1	19.01.18	- 2019년 INVOSSA 생산계획 승인의 건 (CMO)	찬성
2	19.02.11	1) 정기주주총회 소집 승인의 건&cr2) 재무제표 승인의 건&cr3) 정관 (Certificate of Incorporation) 변경 승인의 건&cr4) 부속정관 (By-Laws) 변경 승인의 건&cr5) 이사선임 승인의 건&cr6) 이사의 보수한도 승인의 건&cr7) 감사의 보수한도 승인의 건&cr8) 영업보고서 승인의 건&cr9) 2018년 하반기 공동연구개발비 정산 승인의 건&cr10) New office, General Contractor 계약체결 승인의 건&cr11) Arbitration관련 외부 법무법인 계약체결 승인의 건	찬성
3	19.03.11	- 이사선임 승인의 건	찬성
4	19.03.29	- 공동대표이사 선임 승인의 건	찬성
5	19.05.09	- 2018년도 재무제표 수정 승인의 건	찬성
6	19.06.27	1) 미국 본사 사무실 이전 승인의 건&cr2) 한국지점 사무실 이전 승인의 건&cr3) 외부 법무법인 활용 승인의 건	찬성
7	19.08.19	1) 연구. 리스크관리위원회 규정 승인의 건&cr2) 공동연구비용 정산 승인의 건 (코오롱생명과학)	찬성
8	19.09.19	Arbitration Settlement Agreement 체결 승인의 건	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

해당사항 없음 &cr

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : USD)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	3,000,000	30,000	30,000	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : USD)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
로열티 수수료	코오롱생명과학(주)&cr(계열회사)	2019.01.01~2019.12.31	64,374	1.9%
공동연구개발비	2019.01.01~2019.12.31	1,473,135	42.8%
한국지점 임차료	코오롱(주)&cr(최대주주)	2019.01.01~2019.06.30	105,543	3.1%
상품매출	2019.01.01~2019.12.31	43,907	1.3%
상품매입	코오롱제약(주)&cr(계열회사)	2019.01.01~2019.12.31	320,574	9.3%
시스템구축비용	코오롱베니트(주)&cr(계열회사)	2019.01.01~2019.12.31	102,640	3.0%

주1) 당사는 2017년 7월 당사의 특수관계인인 코오롱생명과학(주)와 Research Agreement를 체결하여 공동연구개발을 진행하고 있습니다. 해당 공동연구비용 정산 과정에서 발생한 지급 건입니다. &cr주2) 상기 비율은 2018년 개별 기준 매출총액(3,440 천USD)에서 차지하는 비율입니다. &cr 주3) 위 내용은 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : USD)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
코오롱생명과학(주)&cr(계열회사)	로열티수수료 및 공동연구개발비 등	2019.01.01~2019.12.31	1,573,711	45.7%
코오롱제약(주)&cr(계열회사)	상품매입 등	2019.01.01~2019.12.31	334,794	9.7%

주1) 당사는 2017년 7월 당사의 특수관계인인 코오롱생명과학(주)와 Research Agreement를 체결하여 공동연구개발을 진행하고 있습니다. 해당 공동연구비용 정산 과정에서 발생한 지급 건입니다. &cr주2) 상기 비율은 2018년 개별 기준 매출총액(3,440 천USD)에서 차지하는 비율입니다. &cr주3) 위 내용은 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

[신약사업부문]&cr&cr (1) 산업의 특성

&cr가) 제약 및 신약개발 산업의 개요

일반적으로 제약산업은 하나의 제품이 시판되어 매출을 생성할 때까지 아래와 같은 과정을 거치게 됩니다. 의약품 개발은 인체와도 직결되는 분야이므로 규제가 복잡하고 연구개발과정에 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 특히, 임상개발단계에서는 천문학적인 비용이 발생할 수 있습니다.&cr

신약개발 과정 및 개발 구조ㆍ형태 개요

사업의내용_신약개발과정및개발구조.jpg 사업의내용_신약개발과정및개발구조

&cr과거 글로벌제약 산업은 기초연구, 개발, 제조, 판매/마케팅 등 모든 기능을 갖춘(fully-integrated) 대형 제약사들을 중심으로 신약개발이 이루어졌으나, 국가별 의료비 보상정책 등 약가 및 의료정책의 변화, 규제허가기준의 강화 등 여러 요인에 의하여 신약개발업체들이 개발 기능 중심의 최소 규모를 유지하고 임상시험 수행, 생산, 영업 등은 외부 전문업체에게 위탁하는 방향으로 변화하고 있습니다.

&cr나) 골관절염 치료제 산업의 개요

골관절염은 통증 및 기능성 장애로 인해 일상생활에 장애를 초래할 뿐만 아니라 육체적 및 정신적 문제를 야기하는 질환으로, 만성적 염증 기전의 악순환에 의해 진행되며 주로 통증과 관절기능 저하가 나타납니다. 골관절염은 무릎관절, 어깨, 고관절, 손가락 마디 등에서 발생하며, 골관절염은 주로 60세 이상의 연령에서 발병하는 질환입니다.

골관절염 관절구조

사업의내용_골관절염.jpg 사업의내용_골관절염

&cr골관절염은 질환의 정도에 따라 치료법이 나뉩니다. K&L 1등급의 경증 환자는 생활습관 교정이나 물리치료, 일반의약품 등을 이용한 치료를 받고 있는 반면, 중등도(K&L 2-3 등급)의 환자는 전문의약품(비스테로이드성 소염제 등) 혹은 히알루론산 관절주사, 스테로이드 주사 등을 통해 치료받고 있으며 중증 환자(K&L 4등급)은 이에 더하여 마약성 진통제나 인공관절치료, 연골이식, 반월상연골절제술 등의 수술적 치료법으로 치료받고 있습니다.&cr &cr 당사의 INVOSSA는 중기 이후의 환자 (K&L 등급 2~3기)를 대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 기대하고 있습니다.

무릎 골관절염의 치료 패러다임

사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임.jpg 사업의내용_무릎골관절염의치료패러다임

&cr(2) 산업의 성장성

가) 한국 골관절염 시장 규모

건강보험심사평가원에 따르면, 한국의 골관절염 환자 수는 2017년 기준 약 411만명이며 이로 인한 진료비(약제비)는 3,692억원으로 환자수와 진료비 모두 지속적으로 증가하는 추세입니다. 2012년부터 2016년까지 골관절염 환자수는 연평균 3%의 성장률로 증가하고 있으며, 그 약제비 또한 연평균 4.8%의 성장율로 증가하고 있습니다. 또한, 2016년 기준, 골관절염 발병자 중 남성은 116만명으로 2012년 대비 약 17.6%가 많아졌고, 여성은 252만명으로 2012년 대비 약 10.0% 증가하였습니다.

연도별 골관절염 환자수 및 진료비(단위: 만명, 억원)

사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비.jpg 사업의내용_연도별골관절염환자수및진료비

출처 : 건강보험심사평가원(2016년)&cr

(나) 주요국의 골관절염 시장 규모 및 성장성&cr당사는 전 세계 골관절염 환자를 약 4억명으로 추정하고 있습니다.(Global Burden of Disease study 2015 자료를 기반으로 무릎, 손, 손목 등의 발병율을 역산하여 추정) 이중 당사가 개발하고 있는 INVOSSA의 투약대상인 무릎 골관절염 환자수는 전 세계적으로 약 2억명으로 추정되며 의료기술의 발달 등으로 인한 인간의 기대 수명증가와 비만인구의 증가 등으로 골관절염 환자수는 지속적으로 증가할 것으로 당사는 예측하고 있습니다.

글로벌Data가 추정한 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본) 시장 규모 예측치는 다음과 같습니다. 2017년 골관절염 시장은 약 39억 2백만 달러 (약4.3조 원 가량)로 추정되며, 연평균 10% 내외의 성장률을 보이면서 2024년에는 92억 1,800만 달러의 시장으로 성장할 것으로 추정됩니다.

적응증에 따라 분류하면, 2018년부터 무릎, 손, 고관절 순으로 시장 규모가 클 것으로 예측됩니다. 2018년 기준, 시장 규모는 각각 무릎 24억 1,900만 달러, 손 22억 2,000만 달러, 고관절 골관절염 3억 4,000만 달러로 예상됩니다.

[주요 7개국 골관절염 시장 규모 예측치]
(단위 : 백만 달러)

연도	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024
주요7개국	3,902	4,977	6,041	6,710	7,593	8,150	8,679	9,218
무릎	1,686	2,419	3,183	3,624	4,156	4,504	4,825	5,154
손	1,893	2,220	2,476	2,674	2,989	3,171	3,352	3,537
고관절	323	340	382	412	449	475	501	528
미국	2,693	3,749	4,495	5,116	5,698	6,108	6,527	6,956
무릎	982	1,704	2,208	2,617	2,995	3,236	3,483	3,737
손	1,489	1,809	2,024	2,211	2,393	2,543	2,695	2,851
고관절	222	237	263	288	311	329	348	368
유럽5개국	553	562	870	909	1,010	1,127	1,203	1,280
무릎	345	350	605	632	714	808	868	929
손	147	150	187	195	208	223	234	245
고관절	61	62	78	82	89	96	101	107
일본	656	666	676	685	884	916	949	982
무릎	257	261	265	268	388	405	423	441
손	359	365	370	375	447	460	474	488
고관절	40	41	41	42	49	50	52	53

출처 : 글로벌Data - "Osteoarthritis (OA) - 글로벌 Forecast 2014-2024"(2016.06)&cr

골관절염 치료제 시장은 근본적 치료제 및 적절한 효과를 발휘하는 진통제의 부재로 인해,골관절염 시장은 그 환자수에 비해 시장 규모가 작은 상황입니다. &cr

(3) 경기변동의 특성

의약품은 특성상 사치재나 대체재가 아니며 특히 당사의 INVOSSA와 같은 골관절염 약은 경기 변동이나 계절적 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 건강한 삶을 영위하고자 하는 요구가 높아짐에 따라 지속적이고 발병 즉시 의약품 소비의 중요성이 날로 증대되고 있는 추세입니다. 따라서 신약개발 및 관련 산업은 그 특성상 수요가 안정적이며 국민 생활수준 향상과 급속한 노령화 현상 등에 따라 향후 시장 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, 의약품 산업의 특성상 국가별 의료ㆍ약가정책 변동의 영향을 받을 가능성이 존재합니다.&cr &cr (4) 경쟁요소

(가) 제약 및 신약개발 산업의 특성&cr

1) 철저한 규제 의존성

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다.

특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다.

또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.

FDA의 신약 개발 승인 과정

사업의내용_fda의 신약개발승인과정.jpg 사업의내용_fda의 신약개발승인과정

자료: US FDA (Food and Drug Administration)

다만, 개발중인 신약의 안정성이 일정 수준 이상 확인되고 그 의학적 효능이 기존 치료제 대비 월등하거나, 희귀질환을 치료할 수 있는 경우에는 전체 규정된 임상단계가 완료되지 않은 단계에서도 조건부 혹은 전면 조기시판승인이 허용되기도 합니다.

2) 높은 진입장벽

신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. &cr&cr 즉, 제약 및 신약 개발산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.

조사결과에 따르면 신약개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 1970년대의 경우 시판된 신약에 대한 연구개발비용이 179백만불(약 2,100억원) 수준으로 나타났으나, 2010년에 들어와서는 2,558백만불(약 3조원)에 달하는 것으로 조사되었습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다.

시판된신약의연구개발비용(단위: 백만 달러)

사업의내용_시판된신약의연구개발비용.jpg 사업의내용_시판된신약의연구개발비용

자료: 1970s, Hansen(1979), 1980s, DiMasi et al.(1991); 1990s-early 2000s, DiMasi et al.(2003); 2000s-early 2010s, Current Study; Tufts Center for the Study of Drug Development

주) 신약개발에 소요되는 직간접비 포함

오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다.

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 최초로 개발된 생물학적 제제 (reference drug)로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 12년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당 기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 힘든 구조입니다.

주요국의 특허 존속기간 및 의약품 독점 판매 기간

구분	특허 존속기간	최초 허가된 생물학적 제제 독점 판매기간
미국	출원 후 20년	신약 시판승인 후 12년
유럽	출원 후 20년	신약 시판승인 후 10년
한국	출원 후 20년	주)

자료: 각 국 특허청 및 식약청주) 한국은 재심사 제도(PMS)를 통해 우회적인 형태의 보호를 부여하고 있습니다.

&cr각 국가의 규제당국은 신약에 대한 시판 승인 이전이라 하더라도 기존에 진행 중인 임상시험과 동일하거나 유사한 개념의 신규 임상시험 신청에 대해서는 승인을 불허하여 선행 임상진행 신약후보군에 대한 보호조치를 시행합니다.

오랜 신약개발 과정동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발 산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.&cr

3) 높은 부가가치

전술한 바와 같이 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 획득하게 되면 특허권을 통한 자체적 권리보호조치 및 허용된 독점판매기간 등을 통해 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되어 높은 부가가치를 창출합니다. 또한, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.&cr

(나) 골관절염 치료제 산업 특성

골관절염 치료제 분야에서 공시서류 작성 기준일 현재까지 원인 치료가 가능한 치료제는 없습니다. 무릎 골관절염 초기 단계에서 진통 소염제와 스테로이드, 히알루론산 주사제를 치료제로 처방하나, 해당 약들은 일시적 통증 완화가 가능하며 골관절염의 원인 치료가 불가능하여 관절염의 진행이 계속되는 것으로 알려져 있습니다. 수 많은 환자들이 중증이상으로 발전할때까지 고통을 겪다가 인공관절 치환술이나 관절경 수술등을 받기도 합니다. 당사의 약은 기존 치료제(진통제 및 히알루론산)로 효능이 없는 환자에게 효과가 있으며 질병의 진행을 늦추어 수술지연효과를 기대할 수 있습니다.&cr

[화장품사업부문]&cr&cr (1) 산업의 특성

화장품은 인체에 직접 사용됨에 따라 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용하는 정밀화학의 한 분야로 기술집약적인 고부가가치 산업입니다. 소규모 자본으로도 OEM/ODM을 통한 생산이 가능하므로 제품기획력, 자본, 판매채널 등 네트워크를 갖춘다면 중소기업도 시장진입이 가능한 산업이기도 합니다. &cr 최근 화장품 업계의 가장 큰 화두로 떠오른 것이 '코스메슈티컬(Cosmeceutical, 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어)' 또는 '더마코스메틱(Dermacosmetic, 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어)'이라 불리는 고기능성을 강조한 제품군입니다.

더마코스메틱은 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 보조적 치료 목적의 화장품으로서, 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 화장품 용도 이외의 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징입니다.

고가 브랜드 가치와 화려한 패키지, 향 등이 구매 결정 요인이 되었던 과거와 달리 최근에는 성분과 기능, 안전성을 우선시 하는 소비 트렌드의 변화가 더마코스메틱 시장 확대의 주원인으로 손꼽히고 있습니다. 이러한 변화는 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 후천적 피부질환에 대한 우려가 확산되면서 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 것으로 파악됩니다.

화장품 산업은 과거 경기의 영향을 크게 받는 경기소비재(Consumer Discretionary)로 구분되었으나, 화장품이 점차 일상생활에 필수적인 제품으로 자리잡으면서 2000년대에 들어서는 필수소비재(Consumer Staples)로 분류되고 있습니다. 이에 따라 일반적인 경우 화장품산업이 경기변동에 영향을 받는 정도는 낮은 편이라고 할 수 있습니다. 화장품 산업은 또한 전통적으로 날씨가 건조해지는 동절기에 판매가 증가, 습도가 높은 하절기에 판매가 감소하는 등 환경 및 계절성을 가지고 있습니다. 당사는 계절에 따라, 개개인의 피부 특성에 따라 문제점 역시 모두 다르므로, 이를 극복하기 위한 특화제품 개발에 주력해 왔습니다.

(2) 산업의 성장성

더마코스메틱 시장은 2015년 이후 급격하게 성장하고 있고, 앞으로의 잠재력에 대해서도 높이 평가되고 있습니다.

첫 번째 경제성장 두 번째 환경 변화 세 번째 소비자 니즈 변화입니다.

이 세 가지의 상호작용의 효과로 더마코스메틱 시장이 급격하게 성장하고 있는 것으로 보이며, 경제 성장으로 인한 소비자의 소득 수준이 변화하였고, 삶의 질의 향상이 결국 새로운 소비자 니즈를 만들어내게 되었습니다. 고객의 소득수준이 증가함에 따라 화장품 성분에 대한 관심이 커지고, 노령화와 같은 환경변화로 인해 건강함과 젊음을 유지하며 노년을 맞이하고 싶어하는 니즈의 변화가 더마코스메틱의 선호로 나타나고 있습니다.

화장품 산업은 글로벌 경제 위기에도 불구하고 화장품에 대한 필수재 인식 확대, 여성 경제활동 증가, 고령화 시대 진입 등의 영향으로 지속적인 신 시장 창출이 기대되는 분야입니다. 이에 따라 2015년 3516억달러(한화 391조5066억원, Euromonitor 자료)였던 세계 화장품 시장규모는 2020년 5447억달러(약 609조)까지 확대될 것으로 전망되고 있습니다. 특히 중국 화장품 시장 규모가 점차 커지는 가운데 중국 토종 화장품 브랜드의 성장세가 눈에 띕니다. 화장품 시장이 커지면서 미용관련 뷰티시장 전체가 덩달아 성장세를 보이고 있습니다.

중국 화장품 시장 규모 확대와 토종 브랜드의 성장세는 화장품 판매 현황에서 쉽게 확인할 수 있습니다. 산업전망연구원 발표에 따르면, 2018년 중국 전체 화장품 판매액은 2619억위안(약 44조 8000억원)으로 전년 대비 9.6% 증가했습니다.

산업전망연구원 발표에 따르면 2012년 1,340억위안이던 중국 화장품 업계 시장 규모가 2015년 처음으로 2,000억 위안을 돌파했고, 2017년에 2,500억위안을 돌파해 2,514억위안으로 성장했습니다. 이런 추세라면 오는 2020년에는 4,239(72조원)억 위안 가량 시장규모를 형성할 것으로 전망 됩니다. 이 규모는 전 세계 화장품 시장의 11.8%를 차지 하는 규모 입니다.

이중에서도 안전성과 효과가 입증된 더마코스메틱은 2015년 기준으로 약 40조원 규모의 시장을 형성하며 일반 기초화장품 시장보다 2배 이상 빠른 연평균 8%의 성장세를 기록하고 있습니다. 현재 국내 더마코스메틱 시장 규모는 약 5000억원 수준으로, 전체 화장품 시장의 2.9%에 불과한 수준이나 소비자들의 지속적인 관심과 정부의 바이오·헬스산업 지원 확대에 따라 관련 시장 성장 가능성은 더욱 커질 것으로 전망됩니다(융합연구정책센터 '코스메슈티컬 산업동향 보고서', 2017년 5월).

(3) 경기변동의 특성

본래 화장품은 소비재 산업으로서 고객의 소득 및 소비 수준의 변화에 영향을 크게 받고 있었으나, 최근 화장품이 사치 소비재에서 필수 소비재로 인식되면서 이전보다 경기변동에 비탄력적인 산업이 되었습니다.

2008년 글로벌 금융위기 등을 겪으며 화장품 시장도 경제성장률과 함께 동반 위축되었으나, 이후 고가 화장품 시장의 안정적이고 꾸준한 성장, 저가 브랜드샵의 확대, 해외 수요 유입을 통해 비교적 견고한 성장세를 회복하였습니다. 따라서 경기에 따른 수요 변동요인은 일반적인 경우 크지 않으나, 경기 호황이나 불황 등 특수한 경우에는 식품 등의 타 필수 소비재와 달리 수요가 다소 변동할 가능성이 있는 것으로 전망됩니다.

이처럼 2000년대 중반 이후 내수 경기가 회복되며 민간소비 증가에 따라 고성장을 기록함과 동시에 고가의 프레스티지 화장품 소비가 늘어나는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 최근 화장품 시장은 백화점 및 방문판매를 통해 프레스티지 화장품과 브랜드샵 위주의 저가 화장품 시장을 중심으로 양분화 되는 경향을 보여왔으며, 최근 들어 온라인 쇼핑몰, 모바일 쇼핑몰, 편집샵, 멀티샵 등 새로운 유통 채널의 성장이 확산되고 있습니다. 이중에서도 다양한 소비자 계층을 대상으로 하는 브랜드샵, 홈쇼핑, 마트, 온라인 화장품 시장은 경기변동에 상대적으로 민감하며, 방문판매 또는 백화점 화장품 시장의 경우 구매력이 높은 고소득층을 목표로 하여 경기변동에 상대적으로 민감하지 않은 경향이 있습니다.

&cr(4)경쟁요소&cr &cr 인터넷 및 뷰티 프로그램 등 관련 미디어의 영향으로 소비자의 미용에 대한 관심이 높아져 기초화장품, 특히 천연성분에 여드름 치료기능 혹은 미백, 주름개선 등의 기능성을 더한 더마코스메틱 브랜드가 인기를 끌고 있으며 소비자가 직접 성분을 확인하고 구매하는 경향이 높아지는 추세입니다. 국내뿐 아니라 전 세계적으로도 더마 시장은 확대되고 있습니다. 지난 2014년 35조원가량이었던 글로벌 코스메슈티컬 시장 규모는 오는 2020년 2배가 조금 넘는 81조 원을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 중국의 경우 같은 기간 230억위안(약 3조8,570억원)에서 4배에 가까운 870억위안(약 14조 5,900억원) 규모로 성장할 것으로 예상되면서 국내 더마 브랜드의 관심이 쏠리고 있습니다.

소수의 대형업체, 마스크팩, 밀레니얼 세대가 선호하는 색조 브랜드 등이 그동안의 K뷰티를 이끌었다면 더마 화장품으로 패러다임을 바꿔 ‘K뷰티 4.0’ 시대를 열 것으로 전망 합니다.

이중 북미와 유럽에서 활성화되어 있는 약국형 슈퍼마켓들이 해외 더마코스메틱 브랜드의 플랫폼 역할을 수행하면서 국내에서도 인기 높은 프랑스의 비쉬, 아벤느, 라로슈포제 및 독일의 유세린, 피지오겔 등 유럽의 유명 브랜드가 더마코스메틱 산업을 선도하고 있습니다.&cr

[복합유통사업부문]&cr&cr(1) 산업의 특성&cr 당사는 약국을 기반으로 한 드럭스토어 체인인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있습니다. 건강과 미용에 관한 다양한 제품과 브랜드를 한 번에 비교, 구매할 수 있다는 편의성을 갖추고 있어 관련 산업은 지속적으로 성장하고 있습니다.&cr 헬스&뷰티 상품의 유통시장은 20~30대 소비자층의 저변 확대로 성장이 확대되고 있고, 주요 드럭스토어의 카테고리별 매출 구성비는 화장품 60% 이상, 퍼스널케어 합산시 80% 이상으로 화장품 판매 위주의 유통 채널로 자리 매김하고 있습니다. 드럭스토어의 주요 고객은 20~30대 여성으로 객수의 70~80%를 차지하고 있습니다. 한편, 약국 체인의 주요 고객은 30~50 대 여성으로 주로 처방전 조제약 수령을 목적으로 방문하는 고객이 80% 이상 차지하고 있어 드럭스토어와는 많은 차이를 보이고 있습니다.&cr

(2) 시장 현황 및 전망&cr 국내 드럭스토어는 현재 오프라인 매장의 매출이 감소하는 반면 온라인 쇼핑몰의 성장세는 가파르게 증가하고 있습니다.

백화점과 원 브랜드 로드숍이 지속적인 하락세를 보이고 cj올리브영 역시 높은 매출대비 낮은 영업 이익율을 보이고있는 상태에서 19년도 외국 화장품브랜드를 단독 판매하는 오프라인 멀티 체험형 편집숍 세포라와 시코르가 생겨났고, 이 두 체험형 뷰티숍만 현재 매장 수를 늘리고 있는 상황입니다. 이에 현재 드럭스토어의 판매량은 2018년 기준 2조 4464억원의 시장규모를 가지고 있습니다.

세포라와 시코르와 같이 해외에서만 살 수 있는 단독 브랜드의 입점이 불가한 기존 드럭스토어 시장은 오프라인 보다는 온라인으로 영역을 넓혀가고 있습니다. 이에 19년도 온라인 쇼핑 거래액은 12조 7576억원으로 18년도 대비 20% 증가했습니다.

이처럼 모든 유통 영역이 온라인 중심으로 성장하고 있고, 배송서비스의 발달로 앞으로 더 큰 성장할 전망입니다.

다만, 약국체인업계는 드럭스토어, 조제전문, 사상의학 등 특화전략을 내세우며 각 사별 마케팅을 전개해 나가고 있으나, 약국체인의 가맹점은 3년간 0.1% 증가하는 수준에 그쳐 체인약국의 증가세는 둔화되고 있습니다.&cr

(3) 경기변동과의 관계

드러그스토어에서 건강기능식품이 새로운 수익원으로 떠오르고 있습니다. 건강을 중시하는 소비자들이 늘어나면서 올리브영은 19년도 건강기능식품 매출이 전년동기 137%, 랄라블라는 25.5%, 롭스는 579% 증가했다고 밝혔습니다.18년말 오픈한 더블유스토어 온라인몰 역시 전체 매출의 70%이상이 건강기능식품군으로 형성되어 있습니다. 자사는 면역력을 높이고 항산화에 도움이 되는 건강식품군과 생활 밀착형 라이프 브랜드 상품군을 늘려 매출을 더욱 증가시킬 계획입니다.&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr

(가) 영업개황

당사는 1999년 6월 9일 세포 유전자 기술 Platform을 이용한 골관절염 치료제를 개발하기 위해 설립되었습니다. 2004년 9월 "TGF-β1을 이용한 유전자치료"로 미국 특허 등록을 획득하였으며, 당사는 2015년 5월 미국 FDA로부터 임상시험계획 심사 절차인 SPA(Special Protocol Assessment) 동의를 획득 하였습니다. &cr 2018년 7월 미국 FDA 임상 3상 시료사용 허가를 받았으나, 2019년 5월 세포유래관련 Clinical Hold 지정 및 임상 3상 투약 중단을 하였습니다. &cr&cr 또한, 당사는 2017년 08월 01일 코오롱웰케어로부터 화장품사업부문과 복합유통사업부문을 양수했습니다. 당사의 화장품사업부문에서는 2016년 10월 홍콩을 시 작으로 더마코스메틱 브랜드 위즈더마(WISDERMA)를 론칭하였고, 공시서류 작성 기준일 이후 브랜드 리뉴얼을 진행하여 기초화장품 2품목을 판매하고 있습니다. 복합유통사업부문은 헬 스&뷰티 상품(건강기능식품,화장품, 생활용품, 식품 등)을 판매하는 드럭스토어 체인 w-store 브랜드를 2004년부터 운영하고 있으며, 매입 상품 뿐만 아니라 자사PB제품을 개발하여 직영점, 가맹점, 온라인 등 기타 채널에 공급하고 있습니다.&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

&cr 당사의 사업부문은 무릎 골관절염 치료제를 개발하는 신약사업부문과 더마코스메틱 브랜드를 제조ㆍ판매 하는 화장품사업부문 및 헬스&뷰티 상품의 유통을 담당하는 복합유통사업부문으로 구분됩니다.&cr

(2) 시장점유율

&cr [신약사업부문]&cr&cr당사의INVOSSA은 무릎 골관절염 중기 이후의 환자(K&L 등급2~3기)를 적용대상으로 치료를 시행하여 병증을 완화하고, 인공 관절 등 수술적 치료법의 시점을 미룰 수 있는 효과를 제공하는 것을 목표로 하는 무릎 골관절염 치료제입니다. 현재는 무릎 골관절염 중기 이후의 환자에게 전문의약품과 히알루론산 주사, 스테로이드 주사를 처방받고 있습니다. 하지만, 히알루론산 주사의 경우K&L Grade가 올라갈수록 통증경감이나 기능개선 효과가 낮아지며 스테로이드 주사는 주기적 주사처치가 필요하며 다양한 부작용이 존재하는 등 무릎 골관절염 중기 이후의 환자들을 위한 치료제가 존재하지 않으므로 점유율을 산정하는 것이 어렵습니다.&cr&cr&cr [화장품사업부문] &cr&cr더마코스메틱 시장은2015년 기준 약40조원 규모로 세계 화장품 시장의13%를 차지하고 있으며, 이중 북미와 유럽에서 활성화되어 있는 약국형 슈퍼마켓들이 해외 더마코스메틱 브랜드의 플랫폼 역할을 수행하면서 국내에서도 인기 높은 프랑스의 비쉬, 아벤느, 라로슈포제 및 독일의 유세린, 피지오겔 등 유럽의 유명 브랜드가 더마코스메틱 산업을 선도하고 있습니다. 다만, 민간시장은 객관적인 시장 자료를 축적하는데 어려움이 있어, 정확한 시장 점유율을 산정하는 것은 어렵습니다&cr&cr

[복합유통사업부문]&cr&cr 드럭스토어 업계는 점포 수를 늘리지않고 도리어 줄여나갈 것으로 보여집니다. 20년 매장을 1,500여개로 늘리겠다는 전략에서 다시 원점 재검토에 들어간 1,200여개의 매장을 보유한 CJ 올리브영, 20개이상 폐점이 예상되는 후발주자인 랄라블라(160여개)와 롭스(120여개), 부츠는 본격적인 로드숍 정리계획을 선언하면서 향후 드럭스토어 업계 매장 수는 전체적으로 줄어들 것으로 보여집니다.

자사 더블유스토어 역시 오프라인 매장을 폐점, 오프라인 매장 수가 감소하였으며, 영업이익을 높이기 위해 온라인몰로 방향을 전향하였습니다. 일반 고객을 위한 온라인몰과 기존 약국 사업자들을 위한 사업자몰, 코오롱 임직원을 대상으로 하는 임직원몰로 크게 3개 카테고리로 나누어져 있으며, 현재 1천여명의 회원 수와 월 억대의 매출을 일으키고 있어, 매출과 영업이익율이 더욱 상승될 것으로 보고있습니다.

자사 온라인 몰은 타사와는 차별화된 생활 밀착형 라이프 브랜드 라인업과, 할인율이 높은 제품군 위주의 최저가 전략을 펼쳐, 국내 유통채널에서도 경쟁력을 키워나가고 있습니다. 건강기능식품은 물론 현재 이슈가 되고있는 자사의 PB제품인 옴팡이 마스크, 오버액션꼬마토끼밴드 등 캐릭터 상품을 필두로 라이프 브랜드 상품군을 늘려 매출을 더욱 증가시킬 계획입니다.

&cr&cr(3) 시장의 특성

&cr 상기 "1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 각 사업부문별 (1) 산업의 특성을 참조바랍니다.&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망&cr&cr당사가 보유한INVOSSA 개발Platform은 다양한 근골격계 질환으로 확장이 가능한 기술입니다. 현재 당사에서 개발하고 있는 무릎 골관절염 뿐만 아니라, 손, 고관절 골관절염으로 INVOSSA의 적응증 확장의 가능성을 연구중에 있습니다. 그리고 치료대상 관절염 적응증을 확장시키는 파이프라인(근골격계 질환인 류머티스, 반월판 구조개선, 추간디스크 치료제)을 연구개발 중입니다. &cr

티슈진 기술 Platform

사업의내용_파이프라인.jpg 사업의내용_파이프라인

(5) 조직도&cr

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 상기 Ⅲ.경영참고사항 의 1. 사업의 개요 참조 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)&cr&cr ※ 하기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IRFS) 작성기준에 따라 작성 되었으며, &cr 외부감사인의 감사결과 및 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 21기 2019.01.01부터 2019. 12. 31일까지
제 20 기 2018.01.01부터 2018. 12. 31일까지
Kolon TissueGene, Inc. (단위 : USD )

구분	제 21기	제 20기
자산
I. 유동자산	98,965,760	140,003,612
현금및현금성자산	39,312,835	18,244,010
단기금융상품	51,423,755	117,064,218
매출채권및기타채권	4,142,230	616,954
재고자산	478,702	695,348
당기법인세자산	337	588
기타유동자산	3,607,901	3,382,494
II. 비유동자산	9,999,769	7,229,579
유형자산	2,507,470	937,893
사용권자산	6,810,715	-
무형자산	335,857	5,303,600
기타금융자산	59,983	59,983
기타비유동자산	285,744	906,349
순확정급여자산	-	21,754
자산총계	108,965,529	147,233,191
부채
I. 유동부채	13,311,214	11,620,406
매입채무및기타채무	6,680,614	6,171,346
유동리스부채	106,240	-
단기차입금등	5,000,000	5,000,000
기타유동부채	1,457,989	324,515
충당부채	66,371	124,545
II. 비유동부채	14,482,717	12,825,552
매입채무및기타채무	-	325,398
비유동리스부채	7,089,119	-
순확정급여부채	(106,402)	-
장기차입금	7,500,000	12,500,000
기타비유동부채	-	154
부채총계	27,793,931	24,445,958
자본
I. 자본금	2,399	2,397
II.자본잉여금	256,524,269	256,303,248
III.기타포괄손익누계액	121,980	(74,595)
IV.결손금	(175,477,050)	(133,443,817)
자본총계	81,171,598	122,787,233
부채와자본총계	108,965,529	147,233,191

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 21기 2019.01.01부터 2019. 12. 31일까지
제 20 기 2018.01.01부터 2018. 12. 31일까지
Kolon TissueGene, Inc. (단위 : USD )

과목	제 21기	제 20기
I.매출액	2,645,391	3,440,200
II.매출원가	2,382,336	2,200,428
III.매출총이익	263,055	1,239,772
IV.판매비와관리비	38,215,697	31,177,579
V.영업이익(손실)	(37,952,642)	(29,937,807)
기타수익	230,417	372,210
기타비용	5,321,698	1,218,744
금융수익	2,071,761	2,441,677
금융원가	1,010,730	951,998
Ⅳ. 법인세비용차감전순이익 (손실)	(41,982,892)	(29,294,662)
법인세비용	44,410	29,490
Ⅴ. 당기순이익(손실)	(42,027,302)	(29,324,152)
Ⅵ. 기타포괄손익	190,644	(168,100)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
해외사업환산손익	196,575	(162,848)
당기손익으로 재분류되지 않는 항목
확정급여제도의 재측정요소	(5,931)	(5,252)
Ⅶ. 총포괄이익(손실)	(41,836,658)	(29,492,252)
주당이익
기본주당이익	(3.44)	(1.77)
희석주당이익	(3.44)	(1.77)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 21기 2019.01.01부터 2019. 12. 31일까지
제 20 기 2018.01.01부터 2018. 12. 31일까지
Kolon TissueGene, Inc. (단위 : USD )

과 목	자본금	자본잉여금	기타포괄손익 누계액	결손금	총 계
2018년 01월 01일	2,385	253,543,212	110,300	(104,218,929)	149,436,968
당기순손실	-	-	-	(29,324,152)	(29,324,152)
주식선택권행사	12	2,715,263	-	-	2,715,275
주식보상비용	-	44,772	-	-	44,772
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	99,265	99,265
해외사업환산손익	-	-	(184,895)	-	(184,895)
2018-12-31	2,397	256,303,248	(74,595)	(133,443,817)	122,787,233
2019-01-01	2,397	256,303,248	(74,595)	(133,443,817)	122,787,233
당기순손실	-	-	-	(42,027,302)	(42,027,302)
주식선택권행사	2	199,998	-	-	200,000
주식보상비용	-	21,023	-	-	21,023
확정급여제도의 재측정요소	-	-	-	(5,931)	(5,931)
해외사업환산손익	-	-	196,575	-	196,575
2019-12-31	2,399	256,524,269	121,980	(175,477,050)	81,171,598

&cr - 재무제표에 대한 주석 &cr주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.&cr

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항&cr 해당사항 없음 &cr

03_이사의선임 □ 이사의 선임

&cr가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
한성수	1963.01	사내이사	최대주주 계열회사의 미등기임원	이사회
김선진	1961.09	사외이사	-	이사회
이장익	1961.04	사외이사	최대주주 계열회사의 사외이사 (발행회사의 사외이사)	이사회
총 (3) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
한성수	코오롱인더스트리 &cr미래기술원장	18년~	코오롱인더스트리 &cr미래기술원장	없음
14년~17년	Eastman Chemical Company,Technology Director
11년~13년	Advanced Technology &crMaterials, Inc. &crSenior Vice President
김선진	Platbio , &cr대표이사	18년 ~	Platbio Inc, 대표이사	없음
17년~18년	Executive Vice President, &crHanmi Pharm Co., Ltd
02년~16년	Professor, Department of &crCancer Biology, &crThe University of Texas MD Anderson Cancer Center
이장익	서울대학교 &cr약학교수	17년~	Kolon TissueGene, Inc. 사외이사	없음
15년~	서울대학교 약학교수
12년~15년	연세대학교 약학교수
01년~12년	Clinical Pharmacology Team Leader, CDER, FDA

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
한성수	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
김선진	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
이장익	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

당사 김선진 사외이사 후보자, 이장익 사외이사 후보자는 전문성 및 독립성을 기초로 직무를 수행 할 것이며 상법 제382조제3항 및 제542조의8제2항의 결격사유에 준하는사유가 발생 할 경우 이를 회사에 즉각 통지, 동시에 이사회 활동을 중지 할 것임

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[한성수 사내이사 후보자] &cr다양한 주요 보직을 거치며 소재, 케미칼분야 전문성을 입증하여 이사회에 기여할 수 있을 것으로 기대 됨 &cr&cr[김선진 사외이사 후보자] &cr당사 주력사업인 제약.바이오분야 전문가인 동시에 동종업계종사자 (Platbio 대표이사) 로서 이사회에 기여할 수 있을 것으로 기대 됨 &cr&cr[이장익 사외이사 후보자] &crFDA 근무경험과 당사 주력사업인 제약.바이오분야 전문가로서 이사회에 기여할 수 있을 것으로 기대 됨

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 한성수 사내이사 후보자.jpg 한성수 사내이사 후보자 김선진 사외이사 후보자.jpg 김선진 사외이사 후보자 이장익 사외이사 후보자.jpg 이장익 사외이사 후보자

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

해당사항없음&cr

05_감사의선임 □ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
Young J. Kim	1965.05	최대주주 계열회사의 감사 (발행회사의 감사)	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
Young J. Kim	Kolon &crTissueGene, Inc.&cr감사	17년 ~	Kolon TissueGene, Inc &cr감사	없음
99년~16년	Young Enterprise System, Inc

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
Young J. Kim	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

미국내 Technical and managerial services 전문가로서 당사 내부통제 및 경영시스템 정비에 기여할 것으로 기대됨

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 young j.kim 감사 후보자.jpg young j.kim 감사 후보자

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

해당사항없음

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	5 (2)
보수총액 또는 최고한도액	USD 3,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	3 (1)
실제 지급된 보수총액	USD 753,047.22
최고한도액	USD 3,000,000

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	USD 500,000

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	USD 50,000.12
최고한도액	USD 500,000

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

.

※ 참고사항

□ 코로나바이러스 감염증-19 관련 안내&cr&cr주주총회 개최시 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정 할 수도 있으며, 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우, 총회장 출입이 제한될 수 있음을 알려드립니다. 또한 코로나바이러스의 감염 및 전파를 예방하기 위하여, 주주님께서는 주주총회 참석시 마스크 착용을 부탁드립니다.