Chemical Works of Gedeon Richter Plc

Regulatory Filings • Dec 15, 2025

Az FDA további 6 hónap piaci kizárólagosságot biztosít a cariprazine számára az Egyesült Államokban

Budapest, 2025. december 15. – A Richter Gedeon Nyrt. ("Richter") bejelenti, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala ("FDA") megállapította, hogy az AbbVie megfelelően teljesítette az FDA által a cariprazine-ra vonatkozóan kiadott gyermekgyógyászati írásbeli kérést (PWR). A cariprazine-t az Egyesült Államokban Vraylar® márkanév alatt az AbbVie forgalmazza. A döntés eredményeként az FDA további 6 hónapos piaci kizárólagossági időszakot biztosított az AbbVie számára az Egyesült Államokban, amely 2030. március 17-én jár le.

Richter – Háttéradatok

A Richter arra törekszik, hogy globális innovátor legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett. Az 1901 ben alapított, magyarországi székhelyű, 2024-ben 4,7 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,2 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb K+F központját működteti. Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és generikus készítmények az alapvető készítmények portfólióját erősítik. A fenntartható növekedés iránt elkötelezett Richter a kutatás-fejlesztésbe, a gyártási kiválóságba és a digitalizációba fektet be az orvosi innováció előmozdítása érdekében. További információk a weboldalon: www.gedeonrichter.com

További információ:

Befektetők: Réthy Róbert, CFA +36 20 342 2555 Média: Beke Zsuzsa +36 20 916 4507