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Interim / Quarterly Report • Mar 12, 2020

주주총회소집공고 2.8 (주)엔솔바이오사이언스 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2020 년 3 월 12 일
&cr
회 사 명 :	(주)엔솔바이오사이언스
대 표 이 사 :	김해진
본 점 소 재 지 :	대전광역시 유성구 테크노10로 51
	(전 화)042-939-4500
	(홈페이지)http://ensolbio.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)상무	(성 명)전 남 득
	(전 화)042-939-4500

&cr

주주총회 소집공고(제19기 정기)

&cr

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 정관 제20조에 의하여 제19기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 &cr참석하여 주시기 바랍니다.

- 아래 -

1. 일 시 : 2020년 03월 27일 (금) 오전 10시&cr

2. 장 소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 51 (주)엔솔바이오사이언스 1층 회의실&cr

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제19기 대차대조표, 손익계산서, 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건

제2호 의안 : 사내이사 신규선임의 건&cr 제 2-1호 의안: 사내이사 심재학 선임의 건&cr 제 2-2호 의안: 사내이사 전남득 선임의 건&cr제3호 의안 : 이사 보수한도액 결정의 건(10억원)

제4호 의안 : 감사 보수한도액 결정의 건(1억원)

제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

&cr4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 3항 규정에 의거, 경영참고사항을 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다. &cr

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

예탁결제원의 의결권 행사(섀도우보팅)제도가 2018년 1월 1일부터 폐지됨에 따라 금번 주주총회부터는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다.&cr&cr6. 주주총회 참석시 준비물&cr - 직접행사: 주주총회 참석장, 신분증&cr - 대리행사: 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날 대리인의 신분증)&cr&cr7. 기타사항&cr 1) 주주총회 기념폼은 지급하지 아니하오니 양지하여 주시기 바랍니다.&cr 2) 코로나바이러스감염증-19의 확산에 따른 안내&cr - 코로나 바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 입구&cr 에서 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있&cr 음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 &cr 부탁드립니다.&cr

2020년 03월 12일&cr&cr(주)엔솔바이오사이언스&cr대표이사 김 해 진 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
최규준&cr(출석률: 100%)	신명철&cr(출석률:100%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1차	'19.07.24	① 주식매수선택권 부여의 건&cr② IPO 준비사항 보고	찬성	찬성
2차	'19.12.20	① 주식매수선택권 부여 취소의 건&cr② 동물실험실 구축의 건	찬성	찬성
3차	'20.03.06	① 제19기(2019년) 정기주주총회 소집의 건	찬성	찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

- 해당사항 없습니다.

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황

- 해당사항 없습니다.

(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	2	700,000,000	28,000,000	14,000,000
비상임이사	2	-	-

※ 주총승인금액은 사내이사 5명을 포함한 등기이사 총 7명의 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

- 해당사항 없습니다.

(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

- 해당사항 없습니다.

(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요

(가) 신약개발 산업 개요

신약개발 산업은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 및 예방 또는 건강 증진을 목적으로 특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능에 관한 연구개발 등의 탐색작업과 전 임상 시험 및 임상 시험 등의 일련의 절차를 거쳐 보건당국의 제조승인을 받은 한약을 포함한 의약품을 연구개발하고 제조, 가공, 보관 및 유통하는 것과 관련된 산업입니다.

일반적인 약, 약물(medicine)과 백신(vaccine)을 포함한 모든 약품을 의약품(pharmaceuticals)이라고 합니다. 의약품은 처방전 유무, 특허 여부 등에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

의약품 분류
처방전 유무	특허 여부	제조방법 및 성분	제품의 완성도
전문의약품 일반의약품	신물질 신약 개량신약 제네릭의약품	화학의약품 바이오의약품	원료의약품 완제의약품

(나) 동물용의약품 산업 개요

동물용의약품이란 '동물용 의약품 등 취급규칙’에 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 의약품을 말하며, 양봉용, 양잠용, 수산용 및 애완용 의약품을 포함한다고 정의되어 있습니다. &cr 동물용의약품은 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 동물용의약품과 애완용제제, 축사소독제, 해충구제제, 영양보조제등을 사용함을 목적으로 하는 동물용 의약외품, 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 동물용 의료기기 등으로 나눌 수 있습니다.&cr &cr &cr (2) 산업의 국내외 시장현황&cr &cr (가) 신약개발 산업 해외시장 현황

2017년 세계 의약품 시장 규모는 1조 2,000억 달러로 2007년 이후 연평균 6%대 성장률을 유지하며 성장하였고 향후 약 6~7% 성장세를 이어가 2020년도에는 약 1조 4,000억 달러로 시장이 대폭 확대될 전망입니다. 세계인구의 지속적인 증가와 경제 수준 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화와 만성질환, 신종질병의 증가에 따른 의약품 수요 증가 현상이 뚜렷하게 나타나고 있고 더불어 소득증가와 삶의 질 향상에 대한 관심이 높아짐에 따라 의료분야에 대한 지출은 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.

[Global Market Spending and Growth 2007-2021]

clip_image001.jpg Global Market Spending and Growth 2007-2021

펩타이드 의약품 시장의 성장세: 전세계 펩타이드 치료제 시장은 2016년에 215억 달러에 달하며 2025년까지 연평균 9.4%의 성장이 예상됩니다. 제약기업의 펩타이드 신약개발 파이프라인 확대로 펩타이드 의약품 시장의 확대가 예상되고, 골다공증, 비만 및 당뇨병과 같은 암 및 대사 장애 유병률 증가로 인하여 펩타이드 치료법이 광범위하게 사용될 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 펩타이드 의약품 시장 전망]

clip_image002.jpg 글로벌 펩타이드 의약품 시장 전망

(나) 신약개발산업 국내시장 현황

2016년 국내 의약품 시장규모는 21조 7,256억 원으로 약 1,200조 원에 달하는 전 세계 의약품 시장의 1.8%를 차지하고 있습니다. 특히, 국내 의약품의 글로벌 시장 진출확대에 힘입어 지난 5년간('12~'16) 의약품 수출액은 연평균 11.5% 증가하였습니다.

펩타이드 의약품 시장의 확대: 국내 펩타이드 시장 규모는 세계시장의 1.1%, 미국시장의 2.7% 수준에 머물고 있으나, 국내 제약기업의 펩타이드 신약개발 파이프라인 확대, 펩타이드 치료제에 대한 관심 및 수요증가로 국내 펩타이드 의약품 시장이 확대될 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 펩타이드 의약품은 차세대 의약품군으로 국가적 차원의 지원이 지속적으로 이루어질 것으로 예상되고 있습니다.

(다) 반려동물 산업 및 동물의약품 산업 시장 현황

인구구조가 점차 고령화되고, 출산율이 저하됨에 따라 반려동물을 키우는 가정이 증가하고 있습니다. 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 보유가구 비율은 2010년 17.4%에서 2015년 21.8%로 5년 동안 4.4%포인트 증가한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 국내 반려동물 관련 시장규모는 2012년 9,000억 원에서 2015년에는 두배 증가한 1조8,000억 원을 기록, 2020년에는 5조8,000억 원으로 예상되는 등 관련 산업의 성장세가 가파를 것으로 전망됩니다. (자료: 농림축산식품부, 2016)

clip_image003.jpg 반려동물 시장규모

2016년 전세계 동물약품 시장규모는 300억달러에 이르며, 2017년 국내 내수 시장규모는 7,351억원, 수출이 3,064억원(출처: 한국동물약품협회자료)에 이르고 있습니다세계 동물약품의 시장규모 및 국내 동물약품 시장규모는 다음과 같습니다.

[세계동물약품 시장규모]&cr (단위 : million$, 조원)

구분	2009년	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년
달러	18,600	20,100	22,000	22,500	23,000	23,900	259,000	30,000
원화	23.7	23.2	24.4	25.3	25.2	25.6	28.8	34.8

(자료 : Vetnosis, IFAH-한국동물약품협회제공자료)

[국내동물약품 시장규모]&cr (단위 : 억원)

구분	2009년	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년
시장규모	6,439	7,040	7,552	7,129	7,857	9,005	9,856	10,415

(자료 : 한국동물약품협회 VPDP자료 및 보도자료 참고)&cr &cr

동물용의약품은 주로 소, 돼지 등의 가축이나, 조류(가금류) 등에 대한 용도가 많았으나, 최근 반려동물 보유가구가 증가하면서 반려동물용 의약품 시장이 확대되고 있으며, 최근 특허에서도 개나 고양이와 같은 반려동물과 관련된 특허 출원이 증가하고 있습니다. 향후, 반려동물 보유 가구 증가 및 반려동물을 가족처럼 생각하는 트렌드 등의 영향으로 반려동물용 의약품 시장의 확대가 예상되고 있습니다.

(4) 제품의 라이프 사이클

제약 산업의 라이프 사이클은 물질특허 출원 후, 20년 동안의 독점이 인정되는 법률적, 제도적 장치가 있어 일반적인 제조업에 비하여 기간이 길고 안정적인 라이프 사이클 특성을 지니고 있습니다.

제약사들은 다양한 전략을 통해 이 독점기간을 연장하고 있습니다. 제약분야에서 독점기간을 인정하는 품목은 크게 신물질신약, 개량신약, 제네릭의약품 3가지로 구분됩니다. 이 중 신물질신약은 개발 기간과 비용이 가장 많이 소요되어 독점 기간이 14~20년으로 가장 길고 개량신약은 3~7년(물질특허인 경우는 20년), 제네릭 의약품은6개월의 독점 기간이 일반적으로 인정됩니다.

항목	신물질신약	개량신약	제네릭
개발기간	10~15년	3~5년	2~3년
독점판매기간 (미국)	14년 물질특허: 출원 후 20년, &cr기타 특허로 추가 확보	3~7년 물질특허: 출원 후 20년	최초 제네릭의약품 출시 후 6개월

(5) 대체시장

제약 산업을 대체할 수 있는 분야는 적절한 치료제가 개발되어 있지 않은 경우 식이요법, 민간요법, 수술 등이 대안으로 사용될 수는 있으나, 치료제가 개발되면 급속하게 흡수되어 대체제로서의 의미를 상실하는 경향이 있고, 전자제품, 생활용품 등의 일반적인 산업군에 비해 인간의 건강 및 생명과 직결된 의약품을 대체할 다른 대안은없거나 무시할 만큼 사소하다고 할 수 있습니다.

동사의 주 연구 분야인 퇴행성디스크 치료제, 관절염치료제, 항암제, 치매 치료제의 경우를 보더라도 치료제로서의 의약품을 대체할 만한 대안은 수술 이외에는 없다고 볼 수 있으며, 수술의 경우에도 반드시 치료제를 병행 투여하는 형태로 진행되므로 수술은 대체시장이 아니라 보조제의 개념으로 이해할 수 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분&cr 당사는 바이오 빅데이터 기반 신약후보물질 탐색기술을 이용하여 세계적으로 치료적대안이 없는 질병(퇴행성디스크, 골관절염, 암, 치매, 제1형당뇨병 등)에 대한 글로벌혁신 신약을 개발하는 바이오 제약회사입니다. 비임상단계 후보물질 또는 임상단계 약물을 국내외 제약회사에 기술 이전함으로써 고부가가치를 창출하고 있습니다. 또한 자사가 개발하고 있는 인간의약품을 동물에 적용하여 동물임상시험을 통해 동물용의약품으로 개발하고 있습니다. 향후 국내 동물용의약품 제조 및 품목 허가를 득하여 국내외 판매를 통하여 꾸준한 매출을 창출할 계획입니다. 더불어 글로벌 동물용의약품 기업에 기술 및 판권을 이전함으로 수익을 창출할 계획입니다. &cr &cr 당사에서 진행 중인 신약개발 프로젝트에서 주력 파이프라인은 브니엘2000, 엔게디1000, 동물의약품 EAD100입니다.

(가) 퇴행성디스크 질환 치료제 (브니엘2000)

① 개요 및 개발현황

퇴행성 디스크 질환(Degenerative disc disease; DDD)은 많은 고령 인구가 겪고 있는대표적인 퇴행성 질환의 하나로, 척추에 유연성을 제공하는 척추뼈 사이의 충격흡수조직인 디스크 (intervertebral disc: IVD)의 퇴행화로 인해 발생합니다.

[퇴행성디스크 질환 모식도]

clip_image001_1.jpg 퇴행성디스크 질환 모식도

(자료 : 회사제시)

현재까지 이러한 퇴행성디스크 질환의 치료법은 증상 완화를 목적으로 하는 보존적인 치료법인 약물 요법과 주사 요법, 물리 치료를 비롯하여, 간단한 수술 요법에서 인공 디스크 교체술과 같은 수술 요법까지 다양하게 시도되고 있으나 일단 퇴행화가 진행된 디스크를 회복시킬 수 있는 근본적인 치료법은 없는 실정입니다. 최근 성장 호르몬이나 줄기 세포를 이용한 재생적 치료법에 대해서도 연구되고 있으나 아직 전임상시험 또는 임상시험 중에 있습니다. 디스크 조직은 혈관이 발달되지 않은 폐쇄적인조직 특성상 일단 퇴행화가 진행되면 재생이나 복구가 어려운 것으로 알려져 있습니다. 따라서 퇴행성디스크와 같은 퇴행성 질환의 근본적인 치료를 위해서는 보다 간편하고 임상 적용이 쉬운 재생적 치료법이 요구되고 있어 퇴행화가 시작된 디스크 조직을 재생 쪽으로 되돌릴 수 있는 생체내 치료물질을 탐색하였습니다.

[퇴행성디스크 치료제(브니엘2000) 개발 현황]

일시	연구 및 개발 현황
2009.08	퇴행성디스크 치료제(브니엘2000) 개발
2009.10	(주)유한양행 공동개발 및 라이센스 계약 체결
2012.11	(주)유한양행 - 식약처로부터 브니엘2000 임상1/2a상 시험 승인
2013.01	브니엘2000 논문 척추 분야 SCI급 국제학술저널 'SPINE' 게재
2014.02	(주)유한양행 - 임상1/2a상 시험 완료
2014.09	(주)유한양행 - 식약처로부터 임상 2b상 시험 승인
2016.10	(주)유한양행 - 임상 2b상 시험 중단
2018.07	-YH14618(브니엘2000) 글로벌 제약사 기술이전 계약 체결(재 라이선싱) ((주)유한양행-Spine Biopharma. LLC (USA)) -(주)엔솔바이오사이언스는 (주)유한양행이 수취할 계약금 및 기술료의 25%를 수령

② 제품 설명

브니엘2000(Peniel 2000, P2K)은 천연 펩타이드 물질로 디스크 퇴행화를 막고 디스크 재생을 유도하며, 퇴행성 디스크 질환의 대표적인 증상인 통증을 완화시키는 효과를 나타냅니다. 브니엘2000의 이런 효과는 디스크 퇴행화를 촉진시키는 단백질인 티지에프베타1(TGF-β1)의 신호전달경로를 조절하기 때문입니다. 브니엘2000은 TGF-β1에 결합하여 디스크 퇴행화를 촉진하는 경로인 Smad1/5/8 경로를 차단하고 디스크 재생을 유도하는 경로인 Smad2/3 경로를 활성화시켜 디스크 재생을 유도하고 또한 통증 인자 엔지에프(NGF) 유전자 발현을 감소시켜 통증경감 효과를 나타냅니다.

clip_image003_1.jpg 통증경감 작용기전 모식도

clip_image004.jpg 디스크 재생 작용기전 모식도

임상 1/2a상 시험 결과, P2K(YH14618)를 1, 3, 6 mg/disc 용량으로 투여한 12주 경과 후 용량이 증가할수록 통증경감 효능이 증가하는 결과를 나타냈으며, 24주째에도대조군에 비해 P2K 투여군 모두에서 통증경감 효능이 유지되고 있음을 확인하였습니다. 또한 P2K 투여 후 일상생활 불편도가 용량이 증가할수록 통증경감 효능이 증가하는 결과를 나타냈습니다. 따라서 P2K 단회투여 후 12주까지 추간판내 투여에 따른 우수한 내약성과 안전성이 입증되었습니다.

[브니엘2000 임상1/2a상 시험결과]

브니엘2000 임상 1, 2a상 시험결과.jpg 브니엘2000 임상 1, 2a상 시험결과

(자료 : 회사제시)

③ 경쟁상황

현재 퇴행성디스크를 포함한 디스크성 통증 질환을 개선해 줄 수 있는 근본적인 치료제는 없는 상태이며, 통증의 조절을 위해 사용되는 진통제는 효과가 한시적이고 만족스럽지 못한 수준입니다. 현재 개발 중인 퇴행성디스크 질환에 대한 선택적 치료제의주요 경쟁 제품 현황은 아래와 같습니다.

[퇴행성디스크 주요 경쟁제품 비교 현황]

개발 제품	브니엘2000	MPC-06-ID
개발사	(주)엔솔바이오사이언스	Mesoblast사
적용 환자군	초기~중기 퇴행성디스크 환자	중등도 이상으로 약물치료가 불가능한 환자
주요 성분	7개 아미노산으로 구성된 짧은 펩타이드 (P2K, YH14618)	6백만개의 중간엽줄기세포(MPCs)
개발 단계	국내 임상2상	미국 임상3상
작용기전	디스크 재생 및 통증 경감	항염증 작용에 의한 통증 완화
투여방법	손상된 디스크 내 주사	손상된 디스크 내 주사
대량생산 여부	용이함	어려움
제품 보관온도	영하 20도	영하 70도
치료비용	경쟁사 제품 대비 크게 낮을 것으로 예상하고 있음	높음 (1회당 $7,000~$11,000 예상)

(나) 골관절염 치료제 (엔게디1000)&cr &cr ① 개요 및 개발현황

골관절염(퇴행성관절염, Osteoarthritis; OA)은 주로 관절의 노화에 의해 발병하는 노년층의 대표적인 질환으로, 뼈의 관절면을 감싸고 있는 관절 연골이 마모되어 연골밑의 뼈가 노출되고, 관절 주변의 활액막에서 염증이 생겨서 통증과 변형이 발생하는질환입니다.

clip_image007.jpg 골관절염 진행 모식도

(자료 : 회사 제시)

현재까지의 치료법은 크게 체중 조절을 포함한 운동요법, 식이요법, 주사 요법, 약물요법과 같은 보존적인 치료법과, 성장인자(growth factor)를 사용한 조직 재생술(tissue regeneration), 인공 배양세포를 사용한 이식법(implantation), 손상 정도가 심할 경우에 사용하는 인공관절 교체술과 같은 수술요법으로 구분됩니다. 하지만 손상된 연골 조직을 보다 간편하고 안정하게 근원적으로 재생, 복구시킬 수 있는 치료법은 없는 상태로, 새로운 개념의 관절염 치료제 개발이 요구되고 있습니다.

[골관절염 치료제(브니엘1000) 개발 현황]

일시	연구 및 개발 현황
2010.04	골관절염 치료제(구, 브니엘1000) 개발
2011.03	퇴행성관절염 치료제(브니엘1000) 공동개발 및 투자 계약체결&cr((주)유한양행)
2017.02	(주)유한양행으로부터 브니엘1000 전용실시권 반환
2018.06	골관절염치료제(엔게디1000) 국내 임상 1상 시험승인(IND) 신청
2018.12	골관절염치료제(엔게디1000) 국내 임상 1상 시험승인(IND) 완료

② 제품 설명

엔게디1000(Engedi 1000, E1K)은 천연 펩타이드 물질로 관절 연골 퇴행화를 막고 관절 연골 조직을 재생시키며, 통증 경감 효과를 나타냅니다. 엔게디1000의 연골 재생 및 통증 경감 효과는 관절 연골 조직의 퇴행화를 촉진시키는 단백질인 티지에프베타1(TGF-β1)의 신호전달경로를 조절하기 때문입니다. E1K는 TGF-β1에 결합하여 연골 조직 퇴행화를 촉진하는 경로인 Smad1/5/8 경로만 선택적으로 차단하고 연골 조직 재생을 유도하는 경로인 Smad2/3 경로는 그대로 유지함으로써 연골 조직 재생을 유도하고 또한 통증 인자 엔지에프(NGF) 유전자 발현을 감소시켜 통증경감 효과를 나타냅니다.

clip_image008.jpg 엔게디1000 작용기전 모식도

(자료 : 회사 제시)

③ 경쟁상황

현재 골관절염으로 손상된 연골 조직을 보다 간편하고 안정하게 근원적으로 재생, 복구시킬 수 있는 치료법은 없는 상태로 근본적인 치료제 개발이 요구되고 있습니다. 현재 개발 중인 골관절염 치료제의 주요 경쟁 제품 현황은 아래와 같습니다.

[골관절염 주요 경쟁제품 비교 현황]

개발 제품	엔게디1000	인보사-케이주
개발사	(주)엔솔바이오사이언스	코오롱티슈진
적용 환자군	1~3단계 (중등도 이하)	3단계 (중등도)
주요 성분	5개 아미노산으로 구성된 짧은 펩타이드 (E1K)	제1액 바이알: 동종연골유래연골세포 제2액 바이알: TGF-β1 유전자도입 동종연골유래연골세포
개발 단계	임상 1상 시험 진행중	국내 상용화, 미국 임상3상 시험 중
작용기전	연골조직 재생 및 통증 경감	항염증 작용에 의한 통증 완화
투여 방법	관절강 내 투여	관절강 내 투여
대량생산 여부	용이함	어려움
제품 보관온도	영하 20도	영하 70도

(다) 반려견 골관절염 치료제 (EAD100)

① 개요 및 개발 현황

고령화와 핵가족화 등으로 인해 반려동물을 키우는 인구가 나날이 늘어가고 있으며, 반려동물의 노령화로 인해 반려동물용 의약품 개발에 대한 Needs가 증가하고 있습니다. 정도에 차이는 있지만 7~11세 사이 반려견의 65% 정도가 관절염에 걸린다는 연구 결과가 있습니다. 노령견에게 나타나는 관절염은 완전하게 치료가 되지 않으므로 증상을 완화해 반려견이 편하게 지낼 수 있도록 하는 것이 치료의 목표입니다. 반려동물의 노령화로 골관절염 관리의 중요성이 더욱 커지고 있지만, 현재 전통적인 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 처방 외에는 치료제가 없는 상황입니다. 반려견의관절염 치료제인 NSAID는 장기기능부전이나 소화기 장애를 보이는 개체에서는 사용하기 어려우므로, 다른 치료대안이 필요한 반려동물에게는 새로운 기전의 관절염 치료약물의 개발이 요구되고 있습니다.

당사에서 개발 중인 사람용 골관절염 치료제 엔게디1000을 용량과 투여방법을 달리하여 동물용의약품 EAD100으로 개발하였습니다. 2017년 1월부터 동물병원에서 골관절염 환견을 대상으로 POC 임상시험을 수행하였으며, 2020년 2월 12일 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받아 현재 생산을 진행하고있습니다.

② 제품 설명

펩타이드 약물인 EAD100은 TGF-β1과 결합해 연골조직 퇴행화를 촉진하는 Smad1/5/8경로를 선택적으로 차단합니다. 연골화를 유도하는 Smad2/3 그대로 유지하도록 하는 것이 장점입니다. 이와 함께 통증인자인 신경성장인자(NGF)의 유전자발현을 감소시켜 통증 경감 효과를 나타냅니다. 2017년 수도권에 위치한 동물병원 3개소에서 내원 환자를 대상으로 EAD100의 효능을 시험한 결과 골관절염 환견의 파행이 크게 호전되는 등 좋은 결과를 얻었습니다.

(2) 기타제품 및 서비스&cr &cr (가) 유방암 치료제 (카리스1000)

침윤성 유방암의 subtype 중 하나인 삼중음성유방암(Triple negative breast cancer, TNBC)은 여성호르몬(에스트로겐·프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 특성을 가진 유방암으로 효과적인 치료법이 없고, 재발과 전이로 이어지는 경우가 많아예후(prognosis)가 좋지 않다고 알려져 있기 때문에 이에 대한 치료제 개발이 필요한상황입니다.&cr &cr 카리스 1000 (Charis 1000, C1K)은 천연펩타이드 물질로 TGF-β1에 의한 Smad2의 인산화를 감소시키는 작용기전을 나타냅니다. 파클리탁셀의 항암화학요법으로 종양의 크기는 감소하지만 그와 동시에 세포사멸 이 후 TGF-β1의 발현이 증가해서 암세포의 증식과 전이는 빠르게 진행되기 때문에 더욱 강력한 항암화학요법을 사용해야 하지만, 항암화학요법 후 C1K를 병용투여 하여 TGF-β1의 기능을 억제하면 항암화학요법 이후 종양증식을 효율적으로 억제할 수 있습니다. 기존의 TGF-β 항체와 달리 C1K는 부분적인 Smad2의 인산화 감소를 나타내고, Smad1/5/8의 인산화에는 관여 하지 않습니다. 암세포실험에서 파클리탁셀 단독 투여군과 비교했을 때 C1K 병용투여 군은 낮은 세포 성장을 보여주었지만 TGF-β 항체 병용투여군은 차이가 없었습니다. 파클리탁셀 병용투여를 기반으로 개발된 약물이기 때문에 유방암에 국한되지 않고 파클리탁셀이 사용되는 여러 암에 적용 가능합니다.

clip_image010.jpg 카리스1000 작용기전 모식도

(자료 : 회사 제시)

(나) 알츠하이머 치료제 (모리아1000)

모리아1000(Moriah 1000, M1K)은 천연 펩타이드 물질로 학습 및 기억 회복 효과를 나타냅니다. 모리아1000의 이런 효과는 뇌세포 사멸을 유도하고 AD의 위험요인으로 알려진 베타아밀로이드(β-amyloid, Aβ) 펩타이드를 뇌 내로 수송하는 수용체인레이즈(RAGE)의 신호전달경로를 조절하기 때문입니다. 모리아1000은 레이즈에 결합하여 베타아밀로이드가 뇌 안으로 들어오지 못하도록 막음으로써 뇌 내 아밀로이드 플라크 형성을 억제하고 또한 베타아밀로이드가 레이즈에 결합함으로써 진행되는신호전달 경로를 차단함으로써 뇌의 1차 면역체계인 혈뇌장벽(BBB)의 손상을 막고 뇌 내 염증과 신경세포 사멸을 억제하여 질병의 진행을 막고 학습 및 기억 회복 효과를 나타냅니다.

clip_image012.jpg 모리아1000 작용기전 모식도

(자료 : 회사 제시)&cr &cr

(다) 제1형 당뇨병 치료제 (실로아1000)

실로아1000(Shiloah 1000, S1K)은 현재 인슐린을 투여하는 것 외에는 다른 대안이 없는 제1형 당뇨병 환자를 치료할 수 있는 경구 복용 물질로서 인체 스스로 인슐린을분비하게 하여 더 이상 인슐린에 의존 하지 않는 치료제입니다. 당사는 제1형 당뇨병을 완치할 수 있는 치료제를 목표로 연구개발하고 있습니다.

clip_image013.jpg 실로아100 작용기전 모식도

(자료 : 회사 제시)

(라) 물질 합성 및 정보분석 서비스

당사는 펩타이드, 케미칼(원료의약품), 천연물, 안티센스에 대한 합성기술과 변형기술을 바탕으로 신약 후보물질을 합성하고 후보물질에 대한 정제 및 분석 서비스를 실시하고 있습니다. 주요품목 및 서비스 내용은 아래의 표와 같습니다.

번호	품목	서비스 내용
1	펩타이드	주문형 합성, 정제 및 분석
2	케미칼(원료의약품)	신규물질, 원료의약품, 완제의약품, 전자재료, 폴리머 합성
3	천연물	활성물질, 지표물질, 추출, 분리, 정제, 분석
4	안티센스	주문형 DNA, RNA, PNA 합성, 정제
5	정제 및 분석	Prep HPLC, MPLC, Mass, UV, NMR, EA, IR, GC

또한, 당사는 회사 설립당시부터 현재까지 BT?IT 융합기술을 개발하고 있으며 이를 바탕으로 외부에 바이오 빅데이터 기반 정보분석 서비스를 실시하고 있습니다. 구체적으로는 특정 기능을 가진 새로운 물질 탐색, 미생물 유전체 정보분석, 열안정성이 높은 돌연변이 예측, 약물 작용기전 예측 등을 수행함으로써 수익창출 뿐만 아니라 당사의 원천기술을 꾸준히 업그레이드 시키고 있습니다.

번호	분석 시스템/기술	서비스 내용
1	KISDD	특정 기능을 가진 새로운 물질 탐색
2	EMFAS	미생물 유전체 정보 분석
3	TargetStar	열안정성이 높은 돌연변이 예측
4	ETONS	약물 작용기전 예측

(3) 시장점유율

당사는 현재 바이오빅데이터기반 신약개발 플랫폼 기반 신약 개발중인 회사이므로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 존재하지 아니하여, 시장점유율에 대한 정보가 존재하지 아니합니다.&cr &cr

(4) 시장의 특성&cr &cr (가) 신약개발 산업 특성

신약개발 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학 산업이고 국민 건강 증진, 건강권 확보와 직결된 산업이기 때문에 의약품 허가, 제조, 유통 등 안전성, 유효성 확보와 약가 규제, 지식재산권 등 정부 규제 및 역할이 큰 산업분야입니다. 또한 질병의 원인이 다양한 만큼 생산구조 역시 다품종 소량생산 형태의 산업입니다.

고위험, 고부가가치 및 신성장 동력산업: 신약개발 산업은 일반적으로 막대한 비용과많은 시간이 소요되고 성공확률이 매우 낮지만 제품화 성공 시 경제적 파급효과가 매우 큰 고위험, 고부가가치 산업입니다. &cr &cr

매출액 대비 연구개발비의 비중이 큰 연구 집약적 산업: 신약개발 산업의 연구개발비비중은 R&D 투자 상위기업 기준으로 매출액 대비 18% 수준으로 전기, 전자 산업의 R&D 비중 7.7%, 일반 제조업의 R&D 비중 3.1%보다 연구개발비의 비중이 매우 높습니다.

지적재산권의 보호를 받는 산업: 신약개발 산업은 고비용, 고위험 산업의 특징으로 인해 신물질 신약의 특허 등록 시 20년 동안 배타적 권리를 법적으로 보장 받을 수 있는 산업입니다. 또한 신물질 특허 이외에 개량신약 특허 및 제조방법 특허 등을 통해 보호기간을 연장할 수 있습니다.

장기간 소요 산업, 성공확률이 낮은 산업: 글로벌 신약 개발 시 평균 1~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 개발 기간이 소요됩니다. 또한 기초 R&D에서 5,000~10,000개 수준의 화합물(Compound)중 전 임상 단계로 250 여개, 임상단계까지 5개, 최종 신약승인 허가를 득하고 상용화 단계에 도달하는 것은 1개 정도에 불과 할 정도로 성공 확률이 매우 낮은 산업입니다.

(나) 동물용의약품 산업 특성

동물용의약품 산업은 1960년대 중반부터 처음으로 시작하였고 초창기에는 주로 외국의 완제품을 수입하여 판매하는 수입판매회사 형태로 시작하였으며, 이후 원료를 외국에서 수입하여 제품을 생산하는 제조업체가 생겨 현재에 이르고 있습니다. 특히 동물백신 제조분야는 초창기부터 국내 기술로 시작한 제조분야로서 질병 미생물을 다루어 예방약을 제조하는 고도의 집약된 기술과 노하우가 필요한 분야며 향후 상당기간 안정된 성장을 기대하고 있는 산업입니다.

지속적인 성장과 기업성장 가능성이 높은 산업: 2016년 농림축산식품부 보도 자료에따르면, 동물용의약품(의약외품, 의료기기 포함) 산업의 수출산업화를 통한 성장 동력 및 일자리 창출을 위해 '수출주도형 동물용의약품 산업 발전대책(2016～2020)'을수립하여 추진한다고 밝혔고 또한 인구구조가 고령화되고, 출산율이 저하됨에 따라 반려동물을 키우는 가정이 증가하고 있는 추세로 산업의 성장세가 가파를 것으로 전망됩니다. &cr &cr 동물약품업계에 외국기업의 국내 진출이 증가하였으나, 국내기업의 생산설비 투자로인한 기술력 향상과 학계를 비롯하여 전문 인력이 증가하고 있는 상황입니다. 이로 인한 연구개발과 수입품을 대체할 제품들을 국내기업에서 지속적으로 개발하고 있어국내기업의 성장가능성은 동물약품업계 전체의 성장가능성의 2배수 이상의 잠재력이 있는 산업적 특성을 지니고 있습니다.

반려동물 기반산업: 반려견을 키우는 인구 증가와 동물을 가족처럼 생각하는 트렌드가 확산되고 있어 최근 반려동물전용 의약품, 청결/위생용품, 건강 기능성 제품, 세포치료제 등은 새롭게 부상하고 있는 유망분야가 되었습니다. 따라서 반려동물 산업은 식용동물 산업보다 더 빠른 속도로 성장할 것으로 전망됩니다. 또한 반려동물 주인들은 점점 더 인간수준의 의료서비스에 대한 요구와 함께 개와 고양이 치료 시 더욱 개선된 치료효과를 기대하고 있기 때문에 반려동물용 의약품산업은 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

(5) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) CMC 및 CDMO 서비스 사업

당사가 보유하고 있는 신약 개발 플랫폼을 이용하여 현재 CMC(Chemistry, manufacturing, and control) 서비스를 실시하고 있고 원료의약품과 완제의약품을 생산해 주고 공정개발과 함께 품질 개발 서비스를 제공하는 CDMO(Contract development and manufacturing organization) 서비스 사업을 시행할 예정입니다.

CMC 서비스 품목으로는 펩타이드, 안티센스, 케미칼, 천연물, 유연물질, 원료의약품등의 제조 및 공정개발과 제제연구를 비롯하여 품질관리에 필요한 물질의 기초 물성자료 및 기시법 개발, 안정성 시험, 유연물질 제조 및 분석, 표준품 제작 등의 서비스와 품목허가 및 IND, NDA 등록에 필요한 CTD 문서 제작 서비스를 포함하고 있습니다.

CDMO 서비스는 고객의 약물에 대한 합성연구와 공정개발을 포함하여 원료의약품의 GMP 생산과 완제의약품의 GMP 생산 및 제제연구를 진행하고 있습니다. 현재 자체 GMP 생산 설비가 없어 관련 기관들의 도움을 받아 서비스를 진행하고 있지만 빠른 시일 내에 자체시설을 갖추고 서비스를 실시할 예정입니다.

사업 종류	서비스 항목	아이템 종류
CMC 서비스	물질합성 제제연구 공정개발 품질개발(기시법, 안정성) 품목허가 IND 문서 CTD 문서	펩타이드 케미칼 안티센스 천연물 유연물질 원료의약품 완제의약품
CDMO 서비스	공정개발 GMP 생산 (원료, 완제의약품) 품질관리 (원료, 완제의약품)

현재 국내에 CMO 서비스 사업을 영위하는 회사는 많으나 CMC, CDMO 서비스 전문회사는 소수이거나 전무한 상황이므로 향후 신약 개발을 시작하거나 진행 중인 회사를 타겟으로 하는 CMC, CDMO 서비스 사업의 전망은 긍정적일 것으로 예상하고 있습니다.

(6) 조직도&cr

엔솔바이오사이언스_조직도_200312.jpg 엔솔바이오사이언스_조직도_200312

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

- 대차대조표(재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표
제 19(당) 기말 2019년 12월 31일 현재
제 18(전) 기말 2018년 12월 31일 현재
주식회사 엔솔바이오사이언스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	제 19(당) 기말		제 18(전) 기말
자 산
I.유동자산		11,126,532,152		4,146,332,765
현금및현금성자산	952,643,885		500,346,672
매출채권및기타채권	97,881,570		43,707,000
단기금융상품	6,400,000,00		3,400,000,000
당기손익 공정가치측정 금융자산	3,028,023,13		-
기타금융자산(유동)	495,790,934		46,645,710
기타유동자산	141,137,089		149,919,443
당기법인세자산	11,055,540		5,713,940
II.비유동자산		4,527,978,248		4,767,974,929
기타금융자산(비유동)	59,292,000		442,440,000
유형자산	4,000,099,40		3,878,715,338
무형자산	135,369,028		105,010,660
투자부동산	333,217,815		341,808,931
자산총계		15,654,510,400		8,914,307,694
부 채
I.유동부채		1,408,479,948		1,306,185,365
매입채무및기타채무(유동)	280,768,925		173,777,548
단기차입금	1,039,200,00		1,038,200,000
기타금융부채(유동)	69,142,873		94,207,817
기타유동부채	19,368,150
II.비유동부채		12,211,452,897		1,716,215,514
매입채무및기타채무(비유동)	-		-
장기차입금	1,000,000,00		1,000,000,000
기타금융부채(비유동)	96,850,938		-
순확정급여부채	811,032,385		716,215,514
전환우선주부채	10,303,569,57
부채총계		13,619,932,845		3,022,400,879
자 본
자본금	4,308,765,00		4,302,723,000
자본잉여금	33,908,484,032		33,846,094,240
기타자본	1,426,589,668		758,235,046
결손금	(37,609,261,145)		(33,015,145,471)
자본총계		2,034,577,555		5,891,906,815
자본과부채총계		15,654,510,400		8,914,307,694

연 결 포 괄 손 익 계 산 서
제 19(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 18(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
주식회사 엔솔바이오사이언스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	당기	전기
Ⅰ. 매출액	469,902,291	399,893,160
Ⅱ. 매출원가	296,168,270	338,457,691
Ⅲ. 매출총이익	173,734,021	61,435,469
Ⅳ. 판매비와관리비	5,372,348,611	3,884,924,435
Ⅴ. 영업손실	(5,198,614,590)	(3,823,488,966)
Ⅵ. 영업외손익	711,947,770	(39,599,906)
금융수익	829,479,033	33,609,356
금융비용	132,297,869	101,879,502
기타수익	14,776,963	47,360,899
기타비용	10,357	18,690,659
Ⅶ. 법인세비용차감전순손실	(4,486,666,820)	(3,863,088,872)
법인세비용(수익)	(23,638,748)	(61,623,543)
Ⅷ. 당기순손실	(4,510,305,568)	(3,801,465,329)
IX. 기타포괄손익	(83,810,106)	218,483,470
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:	(83,810,106)	218,483,470
순확정급여부채의 재측정요소	(83,810,106)	218,483,470
X. 총포괄손실	(4,594,115,674)	(3,582,981,859)
XI. 주당손익
기본주당이익(손실)	(524)	(451)
희석주당이익(손실)	(566)	(451)

연 결 자 본 변 동 표
제 19(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 18(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
주식회사 엔솔바이오사이언스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	자 본 금	자본잉여금	기타자본	결손금	재배기업&cr소유지분	비지배지분	합계
2018년 01월 01일(기초자본)	4,197,830,000	31,148,784,840	649,522,889	(29,432,163,612)	6,563,974,117	-	6,563,974,117
총포괄손익
당기순손실	-	-	0	(3,801,465,329)	(3,801,465,329)	-	- 3,801,465,329
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	218,483,470	218,483,470	-	218,483,470
총포괄손익의합계	-	-	-	(3,582,981,859)	(3,582,981,859)	-	(3,582,981,859)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등:
유상증자	78,125,000	2,421,875,000	-	-	2,500,000,000	-	2,500,000,000
주식선택권의 행사	26,768,000	275,434,400	108,712,157	-	410,914,557	-	410,914,557
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 합계	104,893,000	2,697,309,400	108,712,157	0	2,910,914,557	-	2,910,914,557
2018년 12월 31일(기말자본)	4,302,723,000	33,846,094,240	758,235,046	(33,015,145,471)	5,891,906,815	-	5,891,906,815
2019년 01월 01일(당기초)	4,302,723,000	33,846,094,240	758,235,046	(33,015,145,471)	5,891,906,815	-	5,891,906,815
총포괄손익
당기순손실	-	-	-	(4,510,305,568)	(4,510,305,568)	-	(4,510,305,568)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	(83,810,106)	(83,810,106)	-	(83,810,106)
총포괄손익 합계	-	-	-	(4,594,115,674)	(4,594,115,674)	-	(4,594,115,674)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 :
유상증자
주식선택권의 행사	6,042,000	62,389,792	668,354,622	-	736,786,414	-	736,786,414
자본에 직접인식된 주주와의 거래 등 합계	6,042,000	62,389,792	668,354,622	0	736,786,414	-	736,786,414
2019년 12월 31일(기말자본)	4,308,765,000	33,908,484,032	1,426,589,668	(37,609,261,145)	2,034,577,555	-	2,034,577,555

연 결 현 금 흐 름 표
제 19(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 18(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
주식회사 엔솔바이오사이언스와 그 종속기업	(단위 : 원)

과 목	당기		전기
Ⅰ. 영업활동현금흐름		(4,195,256,313)		(3,139,475,919)
1. 당기순손실	(4,510,305,568)		(3,801,465,329)
2. 손익조정항목	656,121,290		873,574,170
퇴직급여	199,982,532		281,918,007
감가상각비	384,395,628		298,927,252
무형자산상각비	54,647,750		49,347,078
주식보상비용	686,168,614		187,633,857
대손상각비	6,578,000		36,506,249
유형자산처분이익	(363,636)		(2,942,334)
유형자산처분손실	-		16,952,066
무형자산처분이익	(1,745,885)
이자수익	(105,098,770)		(33,299,074)
이자비용	132,297,869		102,538,777
외화환산이익			(1,414,608)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익			(969,557)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(28,023,134)		-
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(696,356,426)		-
법인세비용(수익)익	23,638,748		(61,623,543)
3. 자산ㆍ부채 증감	(325,326,015)		(43,221,348)
매출채권의 감소(증가)	(8,829,000)		1,048,800
기타채권의 감소(증가)	(51,923,570)		(31,747,962)
기타유동자산의 감소(증가)	(27,574,462)		(55,577,683)
당기법인세자산의 감소(증가)	(5,341,600)		5,043,380
기타채무의 증가(감소)	48,796,799		(14,299,047)
기타유동부채의 증가(감소)	(74,839,667)		76,381,077
기타금융부채의 증가(감소)	7,000,000		(30,000,000)
퇴직금의 지급	(82,905,509)		(53,062,315)
사외적립자산의 감소(납입)	(129,709,006)		58,992,402
4. 이자의 수취	72,877,271		17,760,700
5. 이자의 지급	(88,623,291)		(186,124,112)
Ⅱ. 투자활동현금흐름		(6,338,968,968)		(1,814,410,837)
기타금융자산의 감소	25,000,000		727,581,160
기타금융자산의 증가	(59,435,000)		(721,521,160)
단기금융상품의 순증감	(3,000,000,000)		(2,900,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	(5,900,000,000)		-
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분	2,900,000,000		1,021,838,254
유형자산의 취득	(257,994,187)		-
유형자산의 처분	363,636		66,090,909
무형자산의 취득	(53,680,563)		(8,400,000)
무형자산의 처분	6,777,146		-
Ⅲ. 재무활동현금흐름		10,986,522,494		4,731,480,700
단기차입금의 증가	1,000,000		1,008,200,000
장기차입금의 증가	-		1,000,000,000
주식매수선택권 행사	50,617,800		224,502,200
전환우선주의 발행	10,999,926,000		-
주식발행비용			(1,221,500)
리스료의 지급	(65,021,306)		-
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)		452,297,213		(222,406,056)
Ⅴ. 기초 현금및현금성자산		500,346,672		721,338,120
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과				1,414,608
Ⅵ. 기말 현금및현금성자산		952,643,885		500,346,672

&cr (2) 별도 재무제표&cr

재 무 상 태 표
제 19(당) 기말 2019년 12월 31일 현재
제 18(전) 기말 2018년 12월 31일 현재
주식회사 엔솔바이오사이언스	(단위 : 원)

과 목	주석	제 19(당) 기말		제 18(전) 기말
자 산
I.유동자산			11,125,820,146		4,143,618,192
현금및현금성자산	5,30,31	951,937,679		498,395,209
매출채권및기타채권	6,30,31	97,881,570		43,707,000
단기금융상품	7,30,31	6,400,000,000		3,400,000,000
당기손익 공정가치측정 금융자산	8,30,31	3,028,023,134		-
기타금융자산	9,30,31	495,790,934		45,986,435
기타유동자산	10	141,131,289		149,815,608
당기법인세자산		11,055,540		5,713,940
II.비유동자산			4,516,179,502		4,756,568,413
기타금융자산	9,28,30,31	50,572,000		433,720,000
유형자산	11,28,29	3,997,985,909		3,876,028,822
무형자산	12,29	134,403,778		105,010,660
투자부동산	13,28	333,217,815		341,808,931
자산총계			15,641,999,648		8,900,186,605
부 채
I.유동부채			1,352,764,970		1,253,195,687
매입채무및기타채무	15,30,31	264,253,947		158,987,870
단기차입금	16,27,30,31,32	1,000,000,000		1,000,000,000
기타금융부채	9,31	69,142,873		-
기타유동부채	10	19,368,150		94,207,817
II.비유동부채			12,209,255,174		1,714,017,791
장기차입금	16,27,30,31,32	1,000,000,000		1,000,000,000
기타금융부채	9,28,30,31,32	96,850,938		-
순확정급여부채	17	808,834,662		714,017,791
전환우선주부채	20	10,303,569,574		-
부채총계			13,562,020,144		2,967,213,478
자 본
자본금	18	4,308,765,000		4,302,723,000
자본잉여금	18	33,908,484,032		33,846,094,240
기타자본	19	1,426,589,668		758,235,046
결손금	21,31	(37,563,859,196)		(32,974,079,159)
자본총계			2,079,979,504		5,932,973,127
자본과부채총계			15,641,999,648		8,900,186,605

포 괄 손 익 계 산 서
제 19(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 18(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
주식회사 엔솔바이오사이언스	(단위 : 원)

과 목	제 19(당) 기	제 18(전) 기
Ⅰ. 매출액	469,902,291	399,893,160
Ⅱ. 매출원가	(296,168,270)	(338,457,691)
Ⅲ. 매출총이익	173,734,021	61,435,469
Ⅳ. 판매비와관리비	(5,369,769,465)	(3,873,523,494)
Ⅴ. 영업이익(손실)	(5,196,035,444)	(3,812,088,025)
Ⅵ. 영업외손익	713,704,261	(37,309,039)
금융수익	829,478,330	34,267,536
금융비용	(130,540,669)	(100,245,810)
기타수익	14,776,947	47,359,889
기타비용	(10,347)	(18,690,654)
Ⅶ. 법인세비용차감전순이익(손실)	(4,482,331,183)	(3,849,397,064)
법인세수익(비용)	(23,638,748)	61,623,543
Ⅷ. 당기순이익(손실)	(4,505,969,931)	(3,787,773,521)
IX. 기타포괄손익	(83,810,106)	218,483,470
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:	(83,810,106)	218,483,470
순확정급여부채의 재측정요소	(83,810,106)	218,483,470
X. 총포괄손익	(4,589,780,037)	(3,569,290,051)
XI. 주당손익
기본주당이익(손실)	(523)	(449)
희석주당이익(손실)	(566)	(449)

별 도 이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서
제 19(당)기 2019년 01월 01일 부터 제 18(전)기 2018년 01월 01일부터
2019년 12월 31일 까지 2018년 12월 31일까지
처분예정일 2020년 03월 27일 처분확정일 2019년 03월 29일
주식회사 엔솔바이오사이언스 (단위 : 원)

과목	제 19(당)기		제 18(전)기
Ⅰ. 미처리결손금		(37,563,859,196)		(32,950,571,982)
전기이월미처리결손금	(32,974,079,159)		(29,425,657,805)
회계정책의 변경	-		20,868,697
확정급여채무의 재측정요소	(83,810,106)		218,483,470
당기순손실	(4,505,969,931)		(3,787,773,521)
Ⅱ. 결손금 처리액				-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		(37,563,859,196)		(32,974,079,159)

자 본 변 동 표
제 19(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
제 18(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지
주식회사 엔솔바이오사이언스	(단위 : 원)

과 목	자 본 금	자본잉여금	기타자본	결손금	합계
2018년 01월 01일(전기초)	4,197,830,000	31,148,784,840	649,522,889	(29,404,789,108)	6,591,348,621
총포괄손익:
당기순이익(손실)	-	-	-	(3,787,773,521)	(3,787,773,521)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	218,483,470	218,483,470
총포괄손익 합계	-	-	-	(3,569,290,051)	(3,569,290,051)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등:
유상증자	78,125,000	2,421,875,000	-	-	2,500,000,000
주식선택권	26,768,000	275,434,400	108,712,157	-	410,914,557
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 합계	104,893,000	2,697,309,400	108,712,157	-	2,910,914,557
2018년 12월 31일(전기말)	4,302,723,000	33,846,094,240	758,235,046	(32,974,079,159)	5,932,973,127
2019년 01월 01일(당기초)	4,302,723,000	33,846,094,240	758,235,046	(32,974,079,159)	5,932,973,127
총포괄손익:
당기순이익(손실)	-	-	-	(4,505,969,931)	(4,505,969,931)
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	(83,810,106)	(83,810,106)
총포괄손익 합계	-	-	-	(4,589,780,037)	(4,589,780,037)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등:
주식선택권	6,042,000	62,389,792	668,354,622	-	736,786,414
자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 합계	6,042,000	62,389,792	668,354,622	-	736,786,414
2019년 12월 31일(당기말)	4,308,765,000	33,908,484,032	1,426,589,668	(37,563,859,196)	2,079,979,504

현 금 흐 름 표

제 19(당) 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지제 18(전) 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지주식회사 엔솔바이오사이언스(단위 : 원)

과 목	제 19(당) 기		제 18(전) 기
Ⅰ. 영업활동현금흐름		(4,185,083,754)		(3,130,686,832)
1. 당기순손실	(4,505,969,931)		(3,787,773,521)
2. 손익조정항목	653,024,545		868,416,197
퇴직급여	199,982,532		281,918,007
감가상각비	383,163,333		296,061,151
무형자산상각비	54,540,500		49,347,078
주식보상비용	686,168,614		187,633,857
대손상각비	6,578,000		36,506,249
유형자산처분이익	(363,636)		(2,942,334)
유형자산처분손실	-		16,952,066
무형자산처분이익	(1,745,885)		-
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	-		(969,557)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(28,023,134)		-
당기손익-공정가치 측정 금융부채 평가이익	(696,356,426)		-
이자수익	(105,098,770)		(33,297,979)
이자비용	130,540,669		100,245,810
외화환산이익	-		(1,414,608)
법인세비용(수익)	23,638,748		(61,623,543)
3. 자산ㆍ부채 증감	(316,392,348)		(43,640,496)
매출채권의 증가(감소)	(8,829,000)		1,048,800
기타채권의 증가(감소)	(51,923,570)		(31,884,572)
기타유동자산의 증가(감소)	(18,672,695)		(55,924,631)
당기법인세자산의 증가(감소)	(5,341,600)		5,043,380
기타채무의 감소(증가)	48,828,699		(14,299,047)
기타유동부채의 감소(증가)	(74,839,667)		76,445,487
기타금융부채의 감소(증가)	7,000,000		(30,000,000)
퇴직금의 지급	(82,905,509)		(53,062,315)
사외적립자산의 감소(증가)	(129,709,006)		58,992,402
4. 이자의 수취	72,877,271		17,137,030
5. 이자의 지급	(88,623,291)		(184,826,042)
Ⅱ. 투자활동현금흐름		(6,337,896,468)		(1,814,410,837)
기타금융자산의 처분	25,000,000		727,581,160
기타금융자산의 취득	(59,435,000)		(721,521,160)
단기금융상품의 순증감	(3,000,000,000)		(2,900,000,000)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분	2,900,000,000		1,021,838,254
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득	(5,900,000,000)		-
유형자산의 취득	(257,994,187)		-
유형자산의 처분	363,636		66,090,909
무형자산의 취득	(52,608,063)		(8,400,000)
무형자산의 처분	6,777,146		-
Ⅲ. 재무활동현금흐름		10,985,522,494		4,723,280,700
단기차입금의 차입	-		1,000,000,000
장기차입금의 차입	-		1,000,000,000
주식매수선택권 행사	50,617,800		224,502,200
유상증자	-		2,500,000,000
전환우선주의 발행	10,999,926,000		-
주식발행비용	-		(1,221,500)
리스료의 지급	(65,021,306)		-
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)		453,542,470		(221,816,969)
Ⅴ. 기초 현금및현금성자산		498,395,209		718,797,570
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과		-		1,414,608
Ⅵ. 기말 현금및현금성자산		951,937,679		498,395,209

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항 없음

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
심재학	1970.02.17	부	-
전남득	1965.06.13	부	-
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
심재학	엔솔바이오사이언스&cr기술사업화본부장(전무)&crCMO	1990.03 - 1996.08	연세대학교 경영학 학사	없음
2006.08 - 2008.05	Oklahoma City University MSA (회계학 석사)
2015.01 - 2019.08	前 ㈜피닉스다트 미국법인장
2019.10 - 현재	엔솔바이오사이언스 기술사업화본부장 (전무)
전남득	엔솔바이오사이언스&cr경영지원본부장(상무)&crCFO	1984.03 - 1983.02	충남대학교 회계학 학사	없음
2004.07 - 2015.03	前 엔지켐생명과학 경영관리본부 이사
2015.04 - 현재	엔솔바이오사이언스 경영지원본부장 (상무)

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
심재학	부	부	무
전남득	부	부	무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음.

&cr마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

심재학 사내이사 후보자는 글로벌 바이오 환경에서 뛰어난 경영역량과 리더십을 발휘하고 예리한 판단력을 갖추었으며, 기업의 성장과 글로벌 경쟁력을 제고시킬 수 있는 최적임자로 판단됨에 따라 추천함.&cr&cr전남득 사내이사 후보자는 경영활동과 관련된 모든 업무를 경험한 전문경영인으로서 기업의 성장과 경쟁력, 이사회와 기업조직간 가교 역할을 훌륭하게 수행할 수 있는 최적임자로 판돤됨에 따라 추천함.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 이사선임 확인서_심재학 전무_1.jpg 이사선임 확인서_심재학 전무_1 이사선임 확인서_전남득 상무_1.jpg 이사선임 확인서_전남득 상무_1

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※ 기타 참고사항

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	9 ( 2 )
보수총액 또는 최고한도액	1,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	5 ( - )
실제 지급된 보수총액	577,000,000
최고한도액	700,000,000

※ 기타 참고사항

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	100,000,000

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	7,000,000
최고한도액	100,000,000

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

당사는 이사, 감사 및 등기임원들의 회의참석 가능일정과 외부감사인의 감사보고서 예정수령일자 등을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중일에 개최하게 되었습니다.&cr&cr향후 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 주주총회가 개최될 수 있도록 노력하겠습니다.