Cellid Co., Ltd.

Regulatory Filings • Mar 24, 2020

셀리드/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.03.24)투자판단 관련 주요경영사항(항암면역치료백신 BVAC-P의 임상 1상 시험 계획 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		항암면역치료백신 BVAC-P의 임상 1상 시험 계획 승인
2. 주요내용		가. 임상시험 단계 구분   - 국내 임상 1상 시험 계획 승인 나. 임상시험의 제목   - 진행성 또는 재발성 거세저항성 전립선암 환자에서 BVAC-P의 내약성, 안전성, 면역반응 및 유효성을 탐색하기 위한 공개 1상 임상시험 다. 임상시험계획승인기관 및 승인일   - 임상시험계획승인기관 : 한국 식품의약품안전처   - 임상시험계획승인일 : 2020.03.24. 라. 임상시험의 목적 및 배경   - 본 임상시험은 진행성 또는 재발성 거세저항성 전립선암 환자에서 4회 정맥 내 투여한 전립선특이적세포막항원(PSMA)과 전립선산탈인산화효소(PAP)의 융합 암항원을 발현하도록 만들어진 PAPS 재조합유전자를 포함한 항암면역치료백신 BVAC-P의 내약성, 안전성, 면역반응 및 유효성을 탐색하기 위한 공개 1상 임상시험으로 1차 시험목적은 내약성 평가를 통한 최대내약용량의 결정이고, 2차 시험목적은 유효성의 확인임. 마. 향후 계획   - BVAC-P의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 조속히 임상시험을 개시하고자 함.
3. 사실발생(확인)일		2020-03-24
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에서 발송한 임상시험계획에 대한 승인 공문을 수령한 시점임.
※ 관련공시	-